[中报]康希诺:2021年半年度报告
原标题:康希诺:2021年半年度报告 公司代码:688185 公司简称:康希诺 康希诺生物股份公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产 生重大不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人XUEFENG YU(宇学峰)、主管会计工作负责人王靖及会计机构负责人(会计主管 人员)李璐声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请 投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 8 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 21 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 23 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 25 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 41 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 45 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 45 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 46 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖 章的财务报表 载有公司法定代表人签名的2021年半年度报告原件 其他相关资料 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 康希诺、公司、本 公司、母公司 指 康希诺生物股份公司 康希诺有限、有限 公司 指 天津康希诺生物技术有限公司,系公司整体变更为股份有限公司前 的有限责任公司 本集团 指 康希诺生物股份公司及合并财务报表范围内的子公司 控股股东、实际控 制人 指 XUEFENG YU(宇学峰)、朱涛、DONGXU QIU(邱东旭)、HELEN HUIHUA MAO(毛慧华) 万博生物 指 天津万博生物医药技术有限公司,系公司全资子公司 康希诺(加拿大) 指 Cansino Biologics(Canada)Inc.,系公司全资子公司 康希诺(新加坡) 指 Cansino Biologics(Singapore)Inc Pte.Ltd.,系公司全资子公司 上药康希诺 指 上海上药康希诺生物制药有限公司,系公司控制子公司 上药三维生物 指 上海三维生物技术有限公司 产业投资基金 指 上海生物医药产业股权投资基金合伙企业(有限合伙) 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司 天津千益 指 天津千益企业管理合伙企业(有限合伙),系公司股东、员工持股 平台 天津千睿 指 天津千睿企业管理合伙企业(有限合伙),系公司股东、员工持股 平台 天津千智 指 天津千智企业管理合伙企业(有限合伙),系公司股东、员工持股 平台 证监会、中国证监 会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交易 所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 本公司现行有效的《康希诺生物股份公司章程》 报告期、本报告期 指 2021年1-6月 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 疫苗 指 将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、 灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制 剂 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质,既能刺激免疫系统产生 特异性免疫反应,形成抗体和致敏淋巴细胞,又能与之结合而出现 反应。通常是一种蛋白质,但多糖和核酸等也可作为抗原 免疫规划疫苗 指 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗,包括国家免疫规划确 定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增 加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急 接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗,与免疫规划疫苗相对应,接种非 免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 1类预防用生物制 品 指 根据《药品注册管理办法》(2020年7月1日起施行)规定,境内 外均未上市的疫苗 疾控中心 指 疾病预防控制中心,实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理 和服务的公益事业单位 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配置的养料 联合疫苗 指 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注射,可以预 防多种疾病的疫苗 多糖疫苗 指 将特异性的多糖纯化后制成的疫苗 结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白 结合疫苗 MCV2 指 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCV4 指 ACYW135群脑膜炎球菌四价结合疫苗 Ad5-EBOV 指 重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体) PCV13i 指 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体) PBPV 指 重组肺炎球菌蛋白疫苗 百白破 指 百日咳、白喉、破伤风 DTcP 指 吸附无细胞百日咳、白喉和破伤风组分疫苗 流感嗜血杆菌 指 一种非溶血菌,通常存在于人的鼻咽部,常为流感的继发感染菌, 是一种儿童脑膜炎的致病菌 Hib 指 b型流感嗜血杆菌 Ad5-nCoV 指 重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) 腺病毒 指 一种线性双链DNA无包膜病毒,对分裂期细胞和非分裂期细胞均具 有感染能力,且具有嗜上皮细胞性。为一种常用的基因操作工具 外源DNA 指 通过基因工程技术或病毒感染等途径引入靶细胞中的DNA序列 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗 mRNA疫苗 指 以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础,通过不同的递送方式 递送至人体细胞内,经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体 特异性免疫反应的疫苗 CRM197 指 白喉毒素无毒突变体 HiD 指 流感嗜血杆菌表面的脂蛋白D Hin47 指 流感嗜血杆菌在环境压力条件下表达的热休克蛋白 GMP 指 英文Good Manufacturing Practice的缩写,药品生产质量管理规 范 NDA 指 英文New Drug Application的缩写,新药上市许可申请 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处 方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 临床试验 指 在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭 示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄,目的是确定试验药物的有效性与安全性 军科院生物工程 研究所 指 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所 澳斯康 指 澳斯康生物制药(南通)有限公司 CDMO 指 英文Contract Development Manufacture Organization的缩写, 合同研发生产组织 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 康希诺生物股份公司 公司的中文简称 康希诺 公司的外文名称 CanSino Biologics Inc. 公司的外文名称缩写 CanSinoBIO 公司的法定代表人 XUEFENG YU(宇学峰) 公司注册地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 四层401-420 公司注册地址的历史变更情况 300457 公司办公地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 www.cansinotech.com.cn 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书( 信息 披露 境内代表 ) 证券事务代表 姓名 王靖 崔进 联系地址 天津经济技术开发区西区南大街185 号西区生物医药园 天津经济技术开发区西区南大 街185号西区生物医药园 电话 022-58213766 022-58213766 传真 022-58213626 022-58213626 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 公司半年度报告备置地点 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 康希诺-U 688185 无 H股 香港联合交易所 有限公司主板 康希诺生物-B 06185 无 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上 年同期增减 (%) 营业收入 2,061,454,935.86 4,029,610.40 51,057.67 归属于上市公司股东的净利润 937,132,809.29 -102,201,746.25 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 899,267,434.63 -116,253,594.64 不适用 经营活动产生的现金流量净额 768,523,028.02 -112,156,571.43 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 7,016,380,898.71 6,070,854,160.36 15.57 总资产 10,251,536,953.90 6,748,073,711.72 51.92 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上 年同期增减 (%) 基本每股收益(元/股) 3.79 -0.46 不适用 稀释每股收益(元/股) 3.79 -0.46 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股) 3.63 -0.52 不适用 加权平均净资产收益率(%) 14.32 -7.18 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%) 13.74 -8.17 不适用 研发投入占营业收入的比例(%) 27.49 2,680.89 减少2,653.40 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内,公司实现了206,145.49万元营业收入,归属于上市公司股东的净利润为93,713.28 万元。与上年同期相比大幅增加,主要系实现产品商业化销售所致。截至报告期末,公司总资产 1,025,153.70万元,较上年末增加51.92%。归属于上市公司股东的净资产为701,638.09万元, 较上年末增加15.57%,增加原因主要系上半年实现盈利所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 计入当期损益的政府补助, 但与公司正常经营业务密切 相关,符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 6,795,123.02 附注七、67 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外,持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益,以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 35,365,382.07 附注七、68、70 除上述各项之外的其他营业 外收入和支出 191,209.58 附注七、74、75 所得税影响额 -4,486,340.01 合计 37,865,374.66 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一) 公司主营业务情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带 领下,公司推进了一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防新冠肺炎、埃博拉病毒病、脑膜炎、 百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。截至本报告披露日,重组 新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条 件上市批准,埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册,MCV2已获得药品注册证书,MCV4已经提交 NDA并获受理,百白破疫苗、肺炎结合疫苗、重组肺炎球菌蛋白疫苗、结核病疫苗在临床试验阶 段。 公司逐步开展针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱 疹等13个适应症的16种创新疫苗产品的研发,具体情况如下: 序号 疫苗产品 适应症 获取临床批件 时间 进度 1 Ad5-EBOV 埃博拉病毒病 2015年2月 已获得新药证书及生产 文号 2 MCV4 脑膜炎球菌 2015年12月 新药注册申请获受理 3 MCV2 脑膜炎球菌 2015年12月 已获得药品注册证书 4 重组新型冠状病毒疫 苗(5型腺病毒载体) 新冠肺炎 2020年3月 已获得墨西哥、巴基斯 坦等国的紧急使用授权 及中国附条件上市批准 5 婴幼儿用DTcP 百白破 2018年1月 已完成临床Ⅰ期试验 6 DTcP加强疫苗 百白破 2018年1月 已完成临床Ⅰ期试验 7 青少年及成人用Tdcp 百白破 - 申请临床 8 DTcP-Hib联合疫苗 百白破和b型流 感嗜血杆菌 - 临床前研究 9 PBPV 肺炎球菌 2018年10月 已完成临床Ⅰa期试验 10 PCV13i 肺炎球菌 2019年4月 开展临床Ⅲ期试验 11 结核病加强疫苗 结核病 - 在加拿大开展临床Ⅰb期 试验 12 CSB012-腺病毒 腺病毒 - 临床前研究 13 CSB015-脑膜炎 脑膜炎球菌 - 临床前研究 14 CSB016-带状疱疹 带状疱疹 - 临床前研究 15 CSB017-脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 - 临床前研究 16 CSB013-寨卡病毒 寨卡病毒 - 临床前研究 (二) 公司所属行业情况 公司现主要从事疫苗的研发、生产及商业化,主要产品为重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病 毒载体)、脑膜炎球菌病疫苗、重组埃博拉病毒病疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌疾病疫苗、结核 病疫苗等。 根据《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”;根据《国 民经济行业分类与代码》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”之“基因工程药物和疫 苗制造(代码:C2762)”;根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业为“生物药品 制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”。 疫苗是人类医学发展史上的里程碑,是人类控制传染病的主要手段,被视为20世纪最伟大的 公共卫生成就之一。疫苗的发展历经多次技术革命,疫苗行业现已日趋成熟。早在12世纪中国便 使用人痘接种来预防天花,18世纪英国出现牛痘接种预防天花,疫苗成为免疫手法进入人类医学 界。19世纪末到20世纪初,法国科学家巴斯德发明减毒活疫苗技术,研发出了狂犬病疫苗、卡 介苗等仍延用至今的产品。20世纪中叶开始,多糖蛋白结合疫苗、蛋白组分制成疫苗成为疫苗发 展史中重要的成就之一。20世纪70年代开始,分子生物学的发展使得人类可以在分子水平上对 微生物的基因进行操作,发明了基因重组疫苗技术。21世纪后,随着基因组学的发展,人类开始 以基因组为基础的疫苗发展策略。 疫苗行业经过多年的发展,全球疫苗产业格局和中国疫苗产业格局也不断演变。2000年以前, 由于疫苗研发周期长、投入资金多、风险高,且不具有慢病治疗型药物长期使用的特点,大部分 制药企业投资疫苗的积极性并不高。2005年以后,葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、强生等大型医药 企业通过兼并收购等方式纷纷进入疫苗市场,并通过购买产品专利权、购买企业控制权等方式, 快速扩充产品线,提升公司规模,目前四大疫苗巨头葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲市场集 中度颇高。与国际上疫苗产业巨头垄断的格局相比,由于我国疫苗产业进入市场化仅短短不到20 年时间,故我国市场格局相对分散。1989年卫生部将计划经济时代的中央防疫处以及六个地方研 究所(北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所)整合组建成立中国生物制品总公 司,即“中生集团”的前身。中生集团以及昆明生物制品研究所在当时几乎垄断全国疫苗的供应 体系。20世纪90年代以后,国家全面实施扩大免疫规划,同时国家对疫苗产业准入的行政管制 开始放松,民营企业纷纷涉足疫苗领域,外企也逐渐进入中国,疫苗市场经济时代从此开启了序 幕。截至目前国内免疫规划疫苗生产商仍以国企为主,非免疫规划疫苗中,民营企业及外资企业 占据更高份额。 行业发展情况及发展趋势如下: (1)未来疫苗行业容量不断扩大 随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大,国内疫苗市场产品结构逐渐改善, 中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证,国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生 服务投入不断加大,人民消费水平和接种意识的不断提高,老龄化加剧和接种人群的增加,国内 疫苗行业市场容量将不断扩大。 (2)创新疫苗的比重不断增大,国产疫苗的研发及制剂水平逐步提高 全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级,部分疫苗制备技术已取得长足的进步。 目前重磅创新疫苗是全球疫苗市场规模快速增长的主要驱动力,市场份额呈现向重磅疫苗不断集 中的趋势。目前我国创新疫苗相对比较稀缺,随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台, 加之本地疫苗企业对研发投入的不断加大,我国创新疫苗的比重将不断增大。 同时,从简单的灭活或减毒苗到基因工程重组产品,更高水平的培养基、更少的引起毒副作 用的物质残留、更高水平的佐剂等技术进步使得国产疫苗的竞争力不断提升,有望缩小国产疫苗 和国际疫苗的技术差距。 (3)疫苗管理法的出台从各方面加强了疫苗行业的监管和管理 鉴于疫苗的预防性和强制性,影响范围广等特点,监管部门对疫苗质量高度重视,对行业实 行严格的监管,监管覆盖了研发、生产、流通、销售和药物警戒等各个环节。尤其“长生疫苗” 事件后,疫苗行业的政策监管更加严格,2019年12月1日,国家正式施行了《中华人民共和国 疫苗管理法》,该法是全球首部专门针对疫苗管理的法案,覆盖了研发、生产、流通、预防接种 等各个环节。该法在疫苗生产流通及接种安全管理、生物安全风险、生产准入、药品生产质量管 理规范、疫苗储存及运输管理规范要求、违法处罚等方面均进行了更为严格的规范和要求,明确 了药品监督管理部门和卫生行政部门职责分工,强化了对监管部门和地方政府责任追究,支持产 业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。 随着整个行业规范程度的不断提高,监管体系将日趋完善,将促使疫苗企业履行法定义务和 责任,有助于扶持优质合规的疫苗企业做强做大。缺乏核心的研发能力、严格的生产质量管理能 力和疫苗上市后持续质量监督能力的疫苗企业的生存压力将进一步加大。 (4)行业整合趋势明显,规模效应逐渐凸显 相较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局,我国疫苗产业目前集中度较低,疫苗 生产企业数量较多,但整体在技术研发实力,综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提 升和优化。未来随着监管政策从研发、注册、生产和流通等各个环节都出台了推动行业整合的政 策,伴随疫苗技术迭代升级,规模小、产品少的企业将面临更加严峻的生存压力。行业整合将进 一步加剧,规模效应将逐渐凸显。 (5)新冠疫情促使国内疫苗行业发展 在新冠疫苗的全球研发竞赛中,新型疫苗技术大放异彩。在新冠疫苗极速审批和多方合作的 研发模式下,国内疫苗企业迎来快速实现技术升级的空前良机。新一代的病毒载体技术无需操作 具有感染性的病毒,可诱发细胞免疫;DNA疫苗技术生产周期短,易于放大,热稳定性好;mRNA疫 苗技术生产工艺简单,不会整合至宿主基因组内。疫苗技术上的升级使国内企业已经与国际前沿 接轨,这种平台型技术使得国内企业跨越和国际巨头在技术上的鸿沟,实现弯道追赶,促进国内 疫苗行业的整体技术升级和长远发展。 同时,新冠疫情的爆发大大提升了疫苗行业的曝光率,也大幅度提升了人们对疫苗的关注度 及接种意识,未来研发管线丰富、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业将获得长期发展机遇, 新冠疫苗的研发带来了新技术、平台良好布局时点。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 凭借公司高层管理团队的丰富国内外疫苗行业经验和技术知识,公司通过构建四大技术平台, 涵盖了疫苗研发中的主要先进技术。该等技术平台为公司的疫苗研发奠定了夯实的基础,展示出 公司卓越的疫苗研发实力。此外,各平台技术之间相辅相成,为公司的研发工作带来了协同效应, 令公司能够站在全球视野角度构建全面的疫苗产品组合。先进的疫苗研发平台技术包括以下方面: (1)合成生物学技术 多糖疫苗是一种预防细菌感染的亚单位疫苗。它具有生产技术成熟,安全性高的特点,但是 由于多糖疫苗不能引起T细胞免疫反应,产生不了免疫记忆和抗体的型别改变及亲和力成熟,因 此在婴幼儿中一般不适用。公司在多糖抗原生产技术基础上,建立了多种载体蛋白抗原生产技术、 多种多糖蛋白偶联技术、结合工艺中间品和结合产物的分析表征技术等。上述技术的实施是公司 多个结合疫苗开发的基础,包括已经获得药品注册证书的MCV2,已经提交NDA并获受理的MCV4, 已经进入临床Ⅲ期试验的PCV13i以及正在临床前研究阶段的DTcP-Hib联合疫苗。 (2)蛋白结构设计和重组技术 蛋白抗原的功能高度依赖蛋白的结构和折叠,公司已开发和建立多种蛋白抗原结果设计的技 术,可以从DNA序列预测高级结构蛋白功能、分布、免疫原性、稳定性等重要特性。公司的PBPV 疫苗、B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组脊髓灰质炎类病毒颗粒疫苗等创新疫苗的研发,以 及载体蛋白CRM197、HiD-Hin47融合蛋白的生产中均使用了该技术。 (3)基于腺病毒载体疫苗技术 由于病毒载体疫苗技术拥有易于放大、可以高密度培养以及表达效率高等优点,随着DNA重 组技术的发展,将外源DNA引入预定病毒载体构建基因工程疫苗逐渐成为疫苗研究的热点。腺病 毒载体疫苗生产技术是基于一种致病力极弱的腺病毒做为疫苗呈递的载体,将特定抗原引入人体 免疫系统,刺激免疫系统形成对特定疾病的免疫保护的技术。公司应用此技术研发的重组新型冠 状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市 批准,该技术使全球创新埃博拉病毒病疫苗在短短三年内便由一个概念转化为获批准的产品。公 司的腺病毒载体技术亦适用于结核病加强疫苗和其他在研疫苗。 (4)制剂技术 疫苗是复杂的组合物,需要对其制剂深刻了解后方可确保其安全性、有效性及稳定性。公司 的培养基配方不含动物成分,且最终产品制剂亦不含苯酚和防腐剂。此特点可确保产品质量稳定, 减少潜在的副作用风险。 报告期内,公司的核心技术未发生重大变化。 2. 报告期内获得的研发成 果 报告期内,公司于国内取得授权的专利情况如下表所示: 专利名称 专 利 权 人 专 利 类 型 专利号 专利申请 日 授权公告 日 有效期 降低可复制性腺病毒产 生的细胞株及构建方法 和应用 发行 人 发 明 ZL201710778032.8 2017年9 月1日 2021年1 月15日 20年 一种多价肺炎球菌结合 疫苗的制剂组合及其应 用 发行 人 发 明 ZL201810693844.7 2018年6 月29日 2021年6 月29日 20年 一种定点突变的载体蛋 白及其在制备疫苗中的 用途 发行 人 发 明 ZL201910978406.X 2019年10 月15日 2021年6 月29日 20年 报告期 内获得的知识产权列表 : 本期新增 累计数量 申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个) 发明专利 3 3 35 24 合计 3 3 35 24 3. 研发投入情况表 单位:元 本期数 上期数 变化幅度 (%) 费用化研发投入 551,280,435.71 107,922,539.58 410.81 资本化研发投入 15,450,809.01 106,796.12 14,367.58 研发投入合计 566,731,244.72 108,029,335.70 424.61 研发投入总额占营业收入 比例(%) 27.49 2,680.89 减少2,653.40个百 分点 研发投入资本化的比重(%) 2.73 0.10 增加2.63个百分点 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √ 适用 □ 不适用 报告期内,公司持续推进Ad5-nCoV的研发,PCV13i于4月进入Ⅲ期临床试验,同时公司加 大对早期研发疫苗的研发投入,致使研发投入大幅提升。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 √ 适用 □ 不适用 根据公司开发支出相关会计政策,对于非一类生物制品,在实质开展Ⅲ期临床试验时作为进 入开发阶段的时点,满足相关条件后予以资本化。 公司的PCV13i属于非一类生物制品,于2021年4月进入Ⅲ期临床试验,已满足研发费用资 本化的相关条件。报告期内将PCV13i的Ⅲ期临床1,545.08万元费用予以资本化处理,致使研发 投入资本化的比重较同期大幅提升。 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 序 号 项目名 称 预计总投 资规模 本期投入 金额 累计投入金额 进展或阶 段性成果 拟达 到目 标 技术 水平 具体应 用前景 1 MCV4 四价脑 膜炎球 菌结合 疫苗 6,970.00 108.62 6,396.03 新药注册 申请获受 理 产品 上市 国内 领先 预防脑 膜炎适 应症 2 DTcP- 百白破 联苗组 合 14,502.00 678.10 7,884.47 婴幼儿用 DTcP及 DTcP加强 疫苗已完 成临床I 期试验 产品 上市 国内 领先 预防百 日咳、 白喉、 破伤风 3 PBPV- 肺炎蛋 白疫苗 22,203.00 678.48 7,699.52 已完成临 床Ia期试 验 产品 上市 全球 创新 预防肺 炎 4 PCV13i 十三价 肺炎结 合疫苗 28,441.00 4,447.26 23,879.80 已开展临 床Ⅲ期试 验 产品 上市 国内 领先 预防肺 炎 5 TB-肺 结核疫 苗 24,738.00 319.90 2,572.99 在加拿大 开展临床 Ib期试验 产品 上市 全球 创新 预防结 核病 6 早期研 发疫苗 - 3,540.14 23,468.99 - - - - 合 计 / / 9,772.50 71,901.80 / / / / 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量(人) 214 162 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 18.46 31.40 研发人员薪酬合计 3,905.49 1,359.25 研发人员平均薪酬 18.25 8.39 教育 程度 学历 构成 数量(人 ) 比例 ( %) 博士 12 5.61 硕士 124 57.94 本科 71 33.18 本科以下 7 3.27 合计 214 100.00 年龄结构 年龄 区间 数量(人 ) 比例 ( %) 50岁以上 4 1.87 40-50岁 3 1.40 30-40岁 109 50.93 20-30岁 98 45.79 合计 214 100.00 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 1 、公司 商业化 及临近商业化的 产品具有巨大的市场潜力 近期全球 疫情反复,国内部分地区亦出现点状反弹,接种疫苗仍旧是预防新冠 肺炎的最有效 途径,扩大接种范围并建立对新冠病毒的免疫屏障,是能使疫情得到有效控制的重要手段。 公司 与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗( 5 型腺病毒)于 2 021 年 2 月陆续获 得墨西哥、巴基斯坦 等国 的紧急使用授权,于 2 021 年 2 月 2 5 日获得 中国附条件 上市批准。 公司 MCV 2 于 2 021 年 6 月 获得药品注册证书 , MCV4 已经提交 NDA 并获受理 。发达国家早于 10 年前已经以 结合疫苗 取代了多糖疫苗,但多糖疫苗目前仍是国内主流使用的脑膜炎球菌疫苗,未 来国内市场亦将出现结合疫苗替代多糖疫苗的趋势。国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗 的推出而迅速增长, MCV2 有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗, MCV4 则将在非免疫规划疫苗 市场中占据较大市场份额。公司 的 MCV2 和 MCV4 ,将面对不同客户群体,涵盖市场上不同的接种 需求。 2 、 公司创新、 丰富 的疫苗产品管线将覆盖供不应求的庞大市场 国内的疫苗市场庞大且长期处于供不应求的状况。随着我国老龄化的加重和消费水平的逐步 提高,国内疫苗市场份额亦将进一步增 大。 2019 年国内的疫苗市场规模为 425 亿元人民币( 61 亿 美元),人均 4. 4 美元,而美国的疫苗市场规模则为 160 亿美元,人均 57.7 美元,人均疫苗消费 的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。公司 产品管线涵盖 13 个疾病领域 16 种疫苗 , 全面且有竞争力的 疫苗管 线将为公司后续的持续盈利能力提供坚实的保障。 3 、 国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系 公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。疫苗生产过程复杂,耗时较长,疫苗的 质量和安全性高度依赖其生产过程。疫苗生产需要深厚的专业知识和产业技能,公司生产团队由 具有丰富实践经验和科学知识,对国际生产标准和要求有深入了解的核心 技术骨干 带领,设立了 符合国际标准、覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系。此外,公司生产厂房的设计、 建造及运营均按照国际标准进行,为公司在研疫苗的产业化生产以及临床试验材料的生产搭建了 坚实的基础。 4 、 来自全球领先的生物制药公司的资深科学家和管理团队 公司的创始人及核心 技术人员 在生物制药行业平均拥有超过 20 年的经验,均曾就职于研发、 生产及商业化国际重磅疫苗的全球制药或生物科技公司,并担任高级职位。 公司的其他管理团队成员亦为公司带来了国际领先的产品研发经验、生产及商业化经验。通 过利用这些丰富经验,公司的高级管理团队能够有效地设计产品开发计划,以应对市场需求并推 动业务增长。 5 、 成熟的技术平台和研发体系 在公司科学家和核心技术人员的带领下,公司逐步建立起包 括合成生物学 技术、蛋白结构设 计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术以及制剂技术在内的新一代疫苗研发及生产技术平台,并依 托该等技术平台初 步建立了较为完备的疫苗研发技术平台和研发体系,为公司研发管线拓展提供 了基础性的技术支持,公司可根据产品的研发进度和竞争格局来弹性调整研发策略和研发资源分 配,确保公司研发项目试错和磨合的相对成本更小,同时保证了研发管线的弹性。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 康希诺是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层 带领下,公司推进了一系列创新疫苗的研发,公司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、 新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗产品。 截至报告期末,公司的疫苗研发项目持续推进中,多个创新疫苗处于临床试验研究阶段,研 发支出投入持续加大。 报告期内,公司重点开展了以下工作: 1、创新疫苗研发 1)重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) 报告期内,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫 苗(5型腺病毒载体)获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准。 公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的临床数据显示该疫苗一针接种有效;具备 细胞免疫和体液免疫,提供双重保护;运输方便,可于2-8°C长期储存;可在老年人中使用,安 全性更好。 2)MCV2疫苗 2021年6月,公司获得国家药品监督管理局下发的MCV2《药品注册证书》。 国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV),包括MPSV2、MPSV4。脑膜 炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高,但因为MPSV2及MPSV4产品无法有效 诱导2岁以下儿童的免疫应答,故结合疫苗较多糖疫苗相比有较大优势。 公司MCV2的I期临床结果初步显示公司MCV2在各不同年龄组中具有良好的安全性及耐受性。 III期临床试验显示,公司产品与目前国内批准的主要MCV2产品相比,公司MCV2于3月龄组中 表现出更好的安全性,于6至11个月及12至23个月的年龄组中,A群表现出更好的免疫原性。 3)PCV13i疫苗 2021年4月,公司PCV13i疫苗正式进入Ⅲ期临床试验。 公司的PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,多糖抗原连接载体蛋白后,多糖可 以转化为T细胞依赖性抗原,不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还 可以产生记忆性B细胞,产生免疫记忆。同时,公司采用双载体技术,可减少与其他疫苗共注射 时对免疫原性造成的免疫抑制。 在生产工艺上,公司采用了更加安全的生产工艺,发酵培养基采用无动物来源培养基,降低 了动物源生物因子造成的风险,且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。 2、开展对外合作 报告期内,公司与上药三维生物和上海生物医药产业投资基金签订了合资合同,建立了上海 上药康希诺生物制药有限公司,旨在建设疫苗生产基地,增强公司产业化能力。 3、康希诺创新疫苗产业园项目建设 新冠肺炎疫情爆发以来,对疫苗行业及企业的发展及规划产生了深远影响。公司考虑所处行 业的发展趋势,并结合自身的长远规划,应提升研发、生产、检验和仓储能力,因此需要建设新 的生产线及相应的配套设施,来满足现有产品未来产能扩张的需要。 公司于2021年5月28日召开2020年年度股东大会,审议通过《关于变更部分募集资金投资 项目并使用超募资金投资康希诺创新疫苗产业园项目的议案》。变更募集资金用于康希诺创新疫 苗产业园的建设,将有助于公司扩大生产规模,提升研发、生产、检验和仓储能力,增强企业盈 利能力和竞争实力,提高资金使用效率。 4、人才招聘和引进 报告期内,公司通过各种渠道,不断招聘和引进各类优秀人才,充实到研发、生产、销售等 各个部门,公司人员规模不断壮大。截至报告期末,公司员工增至1159人,充分的人才储备将为 公司未来各项工作的开展打下良好基础。 目前公司商业运营团队的主要管理人员已经招聘到位,商业团队骨干均具有丰富的疫苗市场 推广与销售经验。在产品上市前,公司将完成整个商业运营团队组建,为产品上市销售做好充分 准备。同时,国际业务团队也在不断扩充当中,以加强国际注册及市场开发能力,提高产品的国 际竞争力。 5、管理体系建设完善 报告期内,随着公司研发项目的持续推进以及部分产品商业化工作的开展,公司团队人员不 断扩大。公司已积极开展了组织架构的调整和优化,以进一步完善公司各项管理制度,加强各项 软硬件设施建设,提升公司的综合经营能力。公司通过建立有效的运行、管理与控制体制,确保 公司各项业务发展计划的实施能够稳步有序地进行。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 (一)业绩大幅下滑或亏损的风险 截至报告期末,公司虽实现扭亏为盈,但公司未来在研管线配套的生产线及在研管线产品研 发需保持金额较大的投入。如果公司研发项目进展或产品上市后销售情况不及预期,公司仍将可 能出现业绩大幅下滑或亏损。 (二) 核心竞争力风险 公司是典型的研发驱动型企业。如果未来疫苗领域出现革命性的新技术,如新的预防方法或 者公司在研疫苗靶点、机制、覆盖血清型抗原数量等方面出现技术迭代,且公司未能及时应对新 技术的趋势,公司产品存在被替代的风险,从而对公司的市场竞争力产生不利影响。 (三)经营风险 疫苗行业竞争较为激烈。根据公司在研疫苗产品管线,公司产品上市后,将会与大型跨国公 司和国内疫苗企业进行竞争。大型跨国公司和国内疫苗企业具有更丰富的产品商业化经验,具有 更强的资本实力、人力资源。虽然公司在研产品获得临床有效数据,但竞争对手及未来潜在的新 进入者也会不断完善产品工艺、技术。如果未来产品竞争加剧,而公司不能持续优化产品结构、 加强销售网络建设、保持技术研发优势,公司将面临较大的市场竞争压力,从而影响公司经营业 绩。 (四)行业风险 除治疗性疫苗外,疫苗是接种于健康人群并关系人民群众生命健康和安全的特殊药品,疫苗 产品受到国家及各级地方药品监督管理局和国家卫生健康委员会等监管部门的严格监管,相关监 管部门在按照有关政策法规在各自的权限范围内对整个疫苗行业实施监管。随着疫苗行业监管不 断完善、调整,疫苗行业政策环境可能面临重大变化。政策监管可能涉及疫苗生产、监管、流通 等多方面因素,如果公司不能及时调整经营策略以适应疫苗监管政策的变化,将会对公司的经营 产生不利影响。 (五)宏观环境风险 2020年初以来,新型冠状病毒肺炎疫情爆发致使全国各行各业均遭受了不同程度的影响,并 在全球范围内蔓延。国内疫情逐步得到控制的情形下,但疫情对宏观经济造成了一定程度的冲击, 且后续影响具有不确定性。 若未来生物医药行业整体增速放缓,或者发生对生物医药行业不利的 质量或者安全相关的公众事件导致行业整体形象受到影响,可能导致市场需求增长速度放慢,从 而对公司经营造成不利影响。 (六)新冠疫情相关风险 存在新冠疫情突然结束,产品无法继续商业化销售的风险。目前尚无法准确预计世界范围内 新冠疫情的发展趋势和各个国家抵御新冠病毒肺炎工作的最终成效,存在新冠肺炎疫情发生不可 预测的变化致使产品无法继续商业化的风险,公司前期投入无法按预期回收,将造成损失。 六、 报告期内主要经营情况 本报告期,公司实现营业收入206,145.49万元,比上年同期增长51,057.67%;实现归属于 母公司股东的净利润为93,713.28万元,实现扭亏为盈;截至2021年6月30日,公司总资产 1,025,153.70万元,比年初增加51.92%,归属于上市公司股东的净资产701,638.09万元,比年 初增加15.57%。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例( % ) 营业收入 2,061,454,935.86 4,029,610.40 51,057.67 营业成本 624,978,597.23 342,919.34 182,152.36 销售费用 34,581,757.59 4,471,958.31 673.30 管理费用 85,072,585.83 28,890,678.31 194.46 财务费用 - 34,502,441.20 - 20,800,409.33 65.87 研发费用 551,280,435.71 107,922,539.58 410.81 经营活动产生的现金流量净额 768,523,028.02 - 112,156,571.43 不适用 投资活动产生的现金流量净额 - 1,876,412,895.72 465,888,993.96 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 1,151,794,769.02 - 19,582,954.76 不适用 营业收入变动原因说明 : 主要系报告期内 公司重组新型冠状病毒疫苗( 5 型腺病毒载体)已获得 墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国 附条件上市批准 , 对公司营业收入 产生积极影响 。 营业成本变动原因说明 : 主要系报告期内主营业务收入增加,成本相应上升所致。 销售费用变动原因说明 : 主要系公司新增销售人员,持续推进疫苗商业化进程 所致。 管理费用变动原因说明 : 主要系公司员工数量及各项运营支出持续增加所致。 财务费用变动原因说明 : 主要系报告期内利息收入增加所致。 研发费用变动原因说明 : 主要系为保持未来产品技术与质量优势,提高公司核心竞争力,公司持 续增加研发投入所致。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系报告期内主营业务收入产生的现金流入增加 导致。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系报告期内购入结构性存款和定期存款产生的 流出增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主 要系 报告期内子公司吸收少数股东投资及母公司 取得短期借款收到的现金导致净流入 所致 。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位:元 项目名 称 本期期末数 本期期末 数占总资 产的比例 (%) 上年期末数 上年期末 数占总资 产的比例 (%) 本期期末金 额较上年期 末变动比例 (%) 情况说明 交易性 金融资 产 1,949,749,008.90 19.02 666,639,616.43 9.88 192.47 主要为报告期内 结构性存款增加 所致 应收账 款 696,862,680.64 6.80 22,143,420.00 0.33 3,047.04 主要为报告期内 实现的主营业务 收入增加所致 预付款 项 265,659,303.89 2.59 114,067,349.21 1.69 132.90 主要为报告期内 预付货款和服务 款增加所致 其他应 收款 1,247,368.85 0.01 251,000.00 0.00 396.96 主要为报告期内 公司支付的押金 增加所致 存货 517,638,796.56 5.05 170,512,571.77 2.53 203.58 主要为报告期内 公司研发、生产 用原材料和周转 材料增加所致 其他流 动资产 36,056,597.10 0.35 - - 不适用 主要为待抵扣增 值税进项税,以 前年度列报在其 他非流动资产 其他非 流动金 融资产 29,600,000.00 0.29 - - 不适用 主要为本公司一 年内没有出售计 划的划分为以公 允价值计量且其 变动计入当期损 益的股权投资金 融资产 固定资 产 875,963,559.71 8.54 105,350,994.40 1.56 731.47 主要为报告期内 在建工程转入固 定资产所致 在建工 程 517,023,062.39 5.04 760,055,201.29 11.26 -31.98 主要为报告期内 在建工程转固, 导致在建工程减 少 使用权 资产 204,633,405.12 2.00 8,539,524.10 0.13 2,296.31 主要为报告期内 新增租赁所致 无形资 产 63,204,092.23 0.62 36,894,168.62 0.55 71.31 主要为报告期内 新增土地使用权 及由开发支出转 入的非专利技术 所致 长期应 收款 1,047,956.52 0.01 - - 不适用 主要为新增一年 以上收回的租赁 押金所致 长期待 摊费用 23,511,507.06 0.23 7,968,584.50 0.12 195.05 主要为报告期内 公司使用权资产 改良项目验收合 格转入长期待摊 费用所致 递延所 得税资 产 100,298,801.51 0.98 - - 不适用 主要为累计亏损 预估可以被未来 收益弥补而确认 其他非 流动资 产 171,930,967.18 1.68 373,218,992.06 5.53 -53.93 主要为一年内到 期的定期存款重 分类至货币资金 所致 短期借 款 581,563,900.34 5.67 - - 不适用 主要为报告期内 新增借款所致 应付账 款 485,031,379.83 4.73 60,572,892.92 0.90 700.74 主要为报告期内 采购增加所致 合同负 债 446,468,511.87 4.36 420,000.00 0.01 106,202.03 主要为报告期内 销售预收款项增 加所致 应付职 工薪酬 121,312,653.78 1.18 71,861,844.99 1.06 68.81 主要为报告期内 人员人数增加所 致 应交税 费 4,441,544.57 0.04 1,158,684.01 0.02 283.33 主要为报告期内 房产税、个税及 印花税等各项税 费增加所致 其他应 付款 503,889,496.40 4.92 226,708,719.96 3.36 122.26 主要为报告期内 公司应付设备 款、工程款以及 服务费增加所致 一年内 到期的 非流动 负债 83,659,807.37 0.82 48,746,427.39 0.72 71.62 主要为报告期内 部分长期借款重 分类至一年内到 期的非流动负债 项目所致 其他流 动负债 591,690,459.09 5.77 - 0.00 不适用 主要为对子公司 的少数股东股权 的回购义务而确 定 长期借 款 45,000,000.00 0.44 90,000,000.00 1.33 -50.00 主要为报告期内 长期借款重分类 至一年内到期的 非流动负债所致 租赁负 债 196,927,174.65 1.92 3,790,260.11 0.06 5,095.61 主要为报告期内 新增租赁所致 未分配 利润 172,441,007.93 1.68 - 764,691,801.36 -11.33 -122.55 主要为报告期内 主营业务收入增 加所致 其他说明 无 2. 境外资产 情 况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中:境外资产419,832,477.21(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为4.10%。 (2) 境外资产相关说明 √适用 □不适用 为公司货币资金中存放在境外的款项。 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 于2021年6月30日,账面价值为349,216,246.37元的固定资产,作为长期借款的抵押物。 于2021年6月30日,账面价值为10,239,792.10元的土地使用权,作为长期借款的抵押物。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 为建设疫苗生产基地,增强公司产业化能力,公司与上药三维生物和上海生物医药产业投资 基金签订了合资合同,建立了上海上药康希诺生物有限公司。2021年2月2日,上海上药康希诺 生物制药有限公司成立,注册资本人民币100,000,000元,本公司的持股比例为45.00%。于2021 年5月17日,本公司与上药三维生物对上药康希诺新增注册资本合计人民币1,104,890,000元, 分别增资人民币555,000,000元和人民币549,890,000元,增资后本公司持股比例为49.7971%。 根据本公司与上药三维生物、产业投资基金签署的投资合同以及公司与产业投资基金签署的一致 行动协议,公司对上药康希诺实现控制。 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元 2021年06月30日 2020年12月31日 结构性存款 1,949,749,008.90 646,639,616.43 交易性权益工具投资 29,600,000.00 20,000,000.00 合计 1,979,349,008.90 666,639,616.43 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人 民币 名称 主要业务 注册资 本 持股比例 总资产 净资产 净利润 天津万博生 物医药技术 有限公司 生物制品的研发、生 产、技术转让等 10.00 100% 9.73 9.73 -0.01 Cansino Biologics (Canada) Inc. 疫苗、化学生物药品的 辅助研究、临床申报和 进出口贸易等 1万加元 100% 5.10 5.10 0.05 Cansino Biologics (Singapore) Inc Pte. Ltd. 疫苗、化学生物药品的 辅助研究,国际临床试 验申报、进出口贸易、 医药信息管理咨询等 72.18万 美元 100% - - - 上海上药康 希诺生物制 药有限公司 药品进出口;药品批 发;药品生产(化学药 品、生物药品、疫苗、 诊断试剂);第三类医 疗器械生产;第三类医 疗器械经营;化学品、 生物制品及耗材的批 发;货物进出口;技术 进出口;药品类易制毒 120,489.00 49.7971% 152,617.99 117,859.82 -2,629.18 化学品销售 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 七、 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站 的查询索引 决议刊登 的披露日 期 会议决议 2020年年 度股东大 会 2021年5 月28日 上海证券交易所网站 ( www.sse.com.cn) 公告编号:2021-015 2021年5 月31日 会议审议通过以下议案: 1、《关于2020年度董事会工作 报告的议案》 2、《关于2020年度监事会工作 报告的议案》 3、《关于2020年年度报告及摘 要的议案》 4、《关于2020年度财务决算报 告与财务审计报告的议案》 5、《关于2021年度财务预算报 告的议案》 6、《关于2020年度利润分配方 案的议案》 7、《关于公司未弥补亏损达实收 股本总额三分之一的议案》 8、《关于聘请2021年度境内外 审计机构及内部控制审计机构的(未完) |