华兰股份:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书

时间:2021年09月30日 00:28:24 中财网

原标题:华兰股份:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书
江苏华兰药用新材料股份有限公司招股意向书


声明

中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册
申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行
人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之
相反的声明均属虚假不实陈述。


根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发
行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承
担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。


发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资
料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担相应的法律责任。


发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏,并承担相应的法律责任。


公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财
务会计资料真实、完整。


发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以
及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,
将依法赔偿投资者损失。


保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者
损失。


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发行概况

发行股票类型人民币普通股(A股)
发行股数
本次发行数量
3,366.6667万股,占本次发行完成后股份总数的
25.00%
本次发行不涉及公司股东公开发售股份
发行人高管、员工拟参与
战略配售情况
发行人的高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专
项资产管理计划认购数量不超过本次发行数量的
10.00%,即不超

336.6666万股,且认购金额不超过
5,860万元。专项资产管理
计划获配股票的限售期为自发行人首次公开发行股票并在创业
板上市之日起
12个月
每股面值人民币
1.00元
每股发行价格人民币【】元
预计发行日期
2021年
10月
19日
拟上市的证券交易所和
板块
深圳证券交易所创业板
发行后总股本
13,466.6667万股
保荐人(主承销商)华泰联合证券有限责任公司
招股意向书签署日期
2021年
9月
30日

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重大事项提示

本公司特别提请投资者注意,在作出投资决策之前,务必仔细阅读本招股
意向书正文内容,并特别关注以下重要事项。


一、特别风险提示

本公司提醒投资者认真阅读本招股意向书的“风险因素”部分,并特别注意
下列事项:

(一)质量管控风险

药用胶塞的生产需经历复杂的生产工序,同时需要选择合适的原辅材料与配
方。每一环节的质量控制水平都对最终产品的质量有着重要的影响。


从生产工序角度,药用胶塞既是特种橡胶制品又是药用包装材料:作为特种
橡胶制品,其加工过程与一般的橡胶制品类似,需经过配料、混炼、预成型、硫
化等工序;作为药用包装材料,又需经过一次覆膜、冲切、预洗、漂洗、精洗、
硅化、烘干、内包等工序,满足药品对于直接接触的药用包装材料的严格质量要
求。从原辅材料与配方角度,药用胶塞配方中硫化体系的选择和原辅料的质量控
制对药用胶塞的质量产生直接影响,进而影响到药品的使用安全。


不适宜的药用胶塞产品会引起活性药物成分的渗出、吸附、发生化学反应,
导致药品失效,产生用药不了反应、甚至毒副作用。因此,药用胶塞作为直接接
触注射剂类药品的包装材料,对保持药品在全生命周期内的安全性、稳定性和有
效性至关重要。


报告期内,公司持续稳定地向制药企业提供高质量的药用胶塞产品。但若公
司后续在质量管控方面出现问题,则可能导致公司产品质量不稳定,影响药用胶
塞在药品灌装产线的上机性能,甚至出现与药品的相容性等风险,进而对公司长
期发展及持续业绩增长将造成不利影响。


(二)下游市场或药企客户需求波动风险

公司的客户主要为各类制药企业,客户相对分散,因此制药行业的整体景气
程度将影响发行人的经营业绩。受医疗支出增加、人口老龄化程度提高、国民健

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康意识不断增强等因素推动,我国医药行业近年来处于增长过程之中,从而带动
公司业务稳步成长。但若未来医药行业整体增速放缓,则对公司的经营业绩将造
成不利影响。


我国制药企业众多,生产同类型药品的制药企业并不唯一,存在高度竞争或
替代的情况。因此,对于公司单个客户,若其不能通过强化自身综合业务优势、
或不能通过持续的研发投入提高创新能力,则可能在终端药品的市场竞争中处于
劣势、市场份额下降,从而导致其对公司产品的需求降低。


此外,为促进医药行业长期健康发展,我国曾出台“限抗限输”等系列法规,
对抗生素、中药注射剂等部分药品细分行业采取了较为严格的监管措施,导致该
类药企客户对公司产品的需求出现波动。如若未来医药行业监管部门对特定药品
的行业监管政策发生重大不利变化,公司客户相关药品销量可能受到影响,导致
客户对公司的采购规模降低,从而将对公司的经营业绩造成不利影响。


(三)重要原材料的采购风险

公司产品的主要原材料为卤化丁基橡胶、高阻隔性膜材料、煅烧高岭土等。

目前卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的主要供应商仍集中在美国、日本、加拿大、
新加坡、法国等国家,公司主要原材料供应存在一定程度的对外依存度。如果公
司的重要原材料供应商出现较大的经营变化或外贸环境出现贸易摩擦等重大不
利变化,导致相关原材料价格出现大幅波动或者供应不足的情况,则将对公司的
成本控制和生产经营带来不利影响,从而导致公司盈利能力受到重大不利影响。


(四)无法维持目前毛利率水平的风险


2018年至
2020年,公司主营业务毛利率分别为
50.43%、51.88%和
47.15%,
高于同行业公司平均水平,主要系公司核心产品覆膜胶塞技术附加值较高、合格
品质的竞争对手数量相对较少、产品质量达到进口替代要求,较好地满足了当前
制药企业对于质量稳定的高品质国产药用胶塞的采购需求。此外,公司长期深耕
覆膜胶塞领域,具备较强的核心竞争优势,在该细分市场具有一定的议价能力。

但若未来覆膜胶塞产品出现行业竞争加剧、客户降价需求等因素导致产品销售价
格下降,或者由于公司议价能力下降,原材料成本和人力成本上升无法及时向下
游客户传导,则公司将面临毛利率下降的风险。


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(五)突发公共卫生事件的风险


2020年初,新冠肺炎疫情在全球陆续爆发,对各国的公共安全和社会经济
发展带来了很大的挑战。虽然公司在新冠肺炎疫情爆发后积极组织复工复产,帮
助下游制药企业应对疫情防控工作,但公司的生产经营在国内疫情防控过程中也
不可避免地受到了一定影响。当前,国内疫情防控已取得阶段性成果,公司的生
产经营亦已恢复,但随着疫情在日本、韩国、欧洲、美国等全球主要国家和地区
的蔓延,其防疫形势日趋严峻,同时国内疫情仍存在再次爆发的风险,对公司客
户的终端销售可能造成冲击,从而对公司的经营业绩造成不利影响。


二、本次发行后公司的利润分配政策

本公司提醒投资者关注公司发行上市后的利润分配政策、现金分红的最低比
例、未来三年具体利润分配计划,具体请参阅本招股意向书之“第十节 投资者
保护”之“二、发行人的股利分配政策”。


三、财务报告审计截止日至招股意向书签署日之间的财务信息和经
营状况


2020年,受新冠肺炎疫情影响,在上半年国内大多医院门诊较长一段时间
内未开放,部分院内用药量减少,如抗生素产品的销售会受到短期影响,辉瑞制
药、恒瑞医药等主要客户的药用胶塞产品需求下降,导致公司第二、三季度向主
要客户销售的覆膜胶塞产品减少。2020年下半年随着医院门诊业务正常开放,
公司相关产品的销售也从 2020年四季度逐渐好转,目前已恢复至疫情前正常水
平。此外, 2021年,随着新冠疫苗的研发上市,疫苗用胶塞释放巨大市场需求,
公司陆续与康希诺、科兴中维、智飞生物、中生集团、北京万泰生物、深圳康泰
生物、上海欣活生物等众多疫苗生产厂商签订订单,疫苗用胶塞产品的业绩开始
逐步释放。


公司财务报告审计截止日为 2020年 12月 31日。大华会计师事务所(特殊
普通合伙)对公司 2021年 6月 30日合并及母公司的资产负债表,2021年 1-6
月合并及母公司的利润表、合并及母公司的现金流量表和合并及母公司的股东权
益变动表以及财务报表附注进行了审阅,并出具了大华核字 [2021]010106号《审
阅报告》,发表意见如下: “根据我们的审阅,我们没有注意到任何事项使我们相

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信财务报表没有按照企业会计准则的规定编制,未能在所有重大方面公允反映华
兰股份公司的财务状况、经营成果和现金流量。”
公司
2021年
1-6月的经审阅的主要财务数据如下:
(一)合并资产负债表主要数据
单位:万元

项目
2021年
6月
30日
2020年
12月
31日变动比率
资产合计
81,707.16 62,161.96 31.44%
负债合计
31,280.61 22,522.73 38.88%
所有者权益合计
50,426.55 39,639.23 27.21%

截至
2021年
6月
30日,公司总资产规模、总负债规模、所有者权益规模较
上年末有所上升,主要系
2021年
1-6月疫苗用胶塞市场需求较大,公司业务规
模相应增长所致,具体情况请参阅本招股意向书之
“第八节财务会计信息与管理
层分析”之“十六、审计基准日后的主要财务信息和经营状况”。


(二)合并利润表主要数据
单位:万元

项目
年度第二季度
2021年
1-6

2020年
1-6

变化率
2021年第
二季度
2020年第
二季度
变化率
营业收入
39,798.13 21,176.95 87.93% 22,979.56 10,444.90 120.01%
营业利润
13,017.04 4,661.24 179.26% 8,021.36 2,247.23 256.94%
利润总额
12,978.06 4,634.01 180.06% 7,983.01 2,217.24 260.04%
净利润
10,787.32 3,814.74 182.78% 6,674.75 1,776.31 275.76%
归属于母公司股东的
净利润
10,787.32 3,814.74 182.78% 6,674.75 1,776.31 275.76%
扣除非经常性损益后
归属于母公司股东的10,753.74 3,643.09 195.18% 6,684.21 1,605.03 316.45%
净利润


2021年
1-6月,公司营业收入规模、净利润均较去年同期大幅增长,主要系
疫苗用胶塞产品的业绩逐步释放所致。具体变动分析请参阅本招股意向书之
“第
八节财务会计信息与管理层分析
”之“十六、审计基准日后的主要财务信息和经
营状况”。


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(三)合并现金流量表主要数据

单位:万元

项目
年度第二季度
2021年
1-6月
2020年
1-6月
变化率
2021年
第二季

2020年
第二季

变化率
经营活动产生的现金
流量净额
3,880.54 5,663.27 -31.48% 4,192.56 3,560.98 17.74%
投资活动产生的现金
流量净额
-4,553.31 -2,148.78 111.90% -3,326.00 -689.44 382.42%
筹资活动产生的现金
流量净额
2,158.14 -3,698.77 158.35% 1,289.52 -2,743.12 147.01%

(四)非经常性损益明细表主要数据

单位:万元

项目
2021年
1-6月
计入当期损益的政府补助,但与企业正常经营业务密
切相关,符合国家政策规定,按照一定标准定额或定
量持续享受的政府补助除外
69.39
除上述各项之外的其他营业外收入和支出
-29.86
所得税影响额
5.94
少数股东权益影响额
-
合计
33.59

财务报告审计截止日至本招股意向书签署日,公司主要经营状况正常,在经
营模式、采购规模及采购价格、销售规模及销售价格,主要客户及供应商构成,
税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项方面未发生重大变化。


(五)2021年
1-9月公司业绩预计情况
2021年
1-9月,公司营业收入、扣非前后归属于母公司股东净利润的预计及
与去年同期比较的具体情况如下:
单位:万元

项目
2021年
1-9月
2020年
1-9月变化率
营业收入 57,586.12~70,383.03 30,511.55 88.74%~130.68%
归属于母公司股东
的净利润
16,609.17~20,300.10 5,223.67 217.96%~288.62%
扣除非经常性损益
后归属于母公司股
东的净利润
16,384.17~20,025.10 4,760.50 244.17%~320.65%

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注:上述
2021年
1-9月财务数据为公司初步测算数据,未经会计师审计或审阅,不构成公司的盈利预
测或业绩承诺。



2021年
1-9月,公司预计实现营业收入约为
57,586.12万元至
70,383.03万元,
同比增长
88.74%至
130.68%;实现归属于母公司股东的净利润约为
16,609.17万
元至
20,300.10万元,同比增长
217.96%至
288.62%;实现扣除非经常性损益后
归属于母公司股东的净利润约为
16,384.17万元至
20,025.10万元,同比增长


244.17%至
320.65%。

2021年1-9月,公司营业收入、归属于母公司股东的净利润和扣除非经常性
损益后归属于母公司股东的净利润较去年同期均有大幅上升,主要系:(1)2020
年,受新冠肺炎疫情影响,在上半年国内大多医院门诊较长一段时间内未开放,
部分院内用药量减少,导致公司向主要客户销售的覆膜胶塞产品减少;2020年下
半年随着医院门诊业务正常开放,主要客户如辉瑞制药、恒瑞医药的订单需求量
已明显好转;(2)2021年,随着新冠疫苗的研发上市,疫苗用胶塞释放巨大市
场需求,公司陆续与康希诺、科兴中维、智飞生物、中生集团、丽珠单抗、北京
万泰生物、深圳康泰生物、上海欣活生物等众多疫苗生产厂商签订订单,疫苗用
胶塞产品的业绩开始逐步释放。


四、新冠肺炎疫情对公司经营情况的影响及公司参与新冠肺炎疫情
防控工作的情况说明
(一)新冠肺炎疫情对公司经营情况的影响

公司主营业务产品药用胶塞主要面向国内外制药企业,本次新冠肺炎疫情对
公司的经营影响主要体现在以下几个方面:


1、公司生产恢复情况

在公司及子公司所在地政府部门的支持下,公司已于
2020年
2月复工。公
司绝大多数员工为江苏、重庆地区人员,目前已正常返工,公司已复工复产,对
生产方面的相关影响逐渐消除。



2、订单需求情况


2020年,受新冠肺炎疫情影响,在上半年国内大多医院门诊较长一段时间
内未开放,部分院内用药量减少,如抗生素产品的销售会受到短期影响,辉瑞制

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药、恒瑞医药等主要客户的药用胶塞产品需求下降,导致公司第二、三季度向主
要客户销售的覆膜胶塞产品减少。2020年下半年随着医院门诊业务正常开放,
公司相关产品的销售也从
2020年四季度逐渐好转,目前已恢复至疫情前正常水
平。



3、原辅材料采购情况

公司生产所需要的重要原辅材料卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的产地均
为国外地区。目前公司上述重要原辅材料库存能够满足正常生产经营的需求。公
司采购部门与主要供应商积极沟通,以积极应对全球新冠肺炎疫情对公司原材料
采购的不利风险。尽管如此,如果全球新冠肺炎疫情在较长时间内不能得到有效
控制,出现原辅材料生产商所在国家全面停产或贸易封闭等极端措施,则对公司

主要原辅材料的采购产生不利影响。



4、产成品交付情况

对于国内客户,公司通常通过物流公司采用公路运输的方式交付产品;对于
国外客户,公司产品在离境后,通常采用海运的方式运抵客户。目前,国内物流
运输恢复正常,国外海运亦未出现限制或延迟情况,本次新冠肺炎疫情未对公司
产品交付产生不利影响。


综上,为应对国际国内对药品物资的需求,公司积极配合下游主要制药企业
复工复产,为制药企业供应质量稳定的药用胶塞。但如果未来全球疫情出现反复,
则可能对公司销售的订单需求、采购的原材料供应和公司产品交付产生不利影
响。


(二)公司参与新冠肺炎疫情防控工作的情况说明

自新冠肺炎疫情出现以来,公司一直主动关注疫情发展,积极做好对客户的
产品供应。公司通过提供安全稳定、适配药品的药用胶塞,对保护药品质量、安
全、有效起到直接作用。公司已成为我国新冠疫苗产业链供应安全和稳定的重要
合作伙伴。


截至本招股意向书签署日,公司已签署的新冠疫苗用胶塞合同累计金额超过
9亿元,累计订单签订的胶塞数量超过
49亿只。公司新冠疫苗相关用胶塞合同
签订情况,具体如下:

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序号客户数量(万只)签订日期
1 北京科兴中维生物技术有限公司
84,200 2020年
8月/2020年
12月
60,000 2021年
1月
2 安徽智飞龙科马生物制药有限公司
5,000 2020年
9月
40,000 2021年
2月
10,000 2020年
10月
3 康希诺生物股份公司和军事科学院军事
医学研究院生物工程研究所
7,336 2021年
3月
35,000 2021年
3月
30,000 2021年
4月
30 2020年
11月
4 深圳康泰生物制品股份有限公司
11,000 2021年
1月
10,000 2021年
4月
5 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
10,000 2021年
1月
9,471.79 2021年
3月
6 上海欣活生物科技有限公司 8,000 2021年
1月
7 Polifarma .la. San. ve Tic. A..(土耳其)
2,100 2020年
12月
8 北京万泰生物药业股份有限公司
263.45 2020年
10月
9 武汉生物制品研究所有限责任公司
2,700 2021年
2月
10,000 2021年
4月
27,000 2021年
3月
10北京生物制品研究所有限责任公司
30,000 2021年
5月
100,000 2021年
6月

公司一直主动关注新冠疫情发展,积极做好对客户的产品供应,配合国内
主要开展新冠病毒疫苗的研发单位,支持其疫苗研发、临床试验和报批注册。

截至目前,我国已有十几款新冠疫苗进入临床试验阶段,后续随着相关新冠疫苗
用胶塞产品实现销售,公司销售收入和盈利水平将得到进一步提升。


目前,公司每周均会通过国家重点医疗物资保障调度平台向工业和信息化部
报送新冠疫苗用胶塞库存量、新冠疫苗用胶塞原材料储备量等信息,积极保证国
产新冠疫苗用胶塞供应。


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目录

发行概况
....................................................................................................................... 2


重大事项提示 ................................................................................................................ 3
一、特别风险提示 ................................................................................................................... 3
二、本次发行后公司的利润分配政策 ................................................................................... 5
三、财务报告审计截止日至招股意向书签署日之间的财务信息和经营状况 ................... 5
四、新冠肺炎疫情对公司经营情况的影响及公司参与新冠肺炎疫情防控工作的情况说
明 ............................................................................................................................................. 8


目录
..................................................................................................................... 11


第一节释义 ............................................................................................................ 15


第二节概览 ............................................................................................................ 19
一、发行人基本情况及本次发行的中介机构 ..................................................................... 19
二、本次发行的概况 ............................................................................................................. 19
三、发行人主要财务数据及财务指标 ................................................................................. 21
四、发行人的主营业务经营情况 ......................................................................................... 21
五、发行人科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况 ................................. 25
六、发行人选择的具体上市标准 ......................................................................................... 28
七、发行人公司治理特殊安排等重要事项 ......................................................................... 29
八、募集资金用途 ................................................................................................................. 29


第三节本次发行概况 ................................................................................................ 30
一、本次发行的基本情况 ..................................................................................................... 30
二、本次发行的有关当事人 ................................................................................................. 31
三、发行人与本次发行有关的中介机构的关系 ................................................................. 32
四、本次发行上市的重要日期 ............................................................................................. 33
五、本次战略配售情况 ......................................................................................................... 33


第四节风险因素 ........................................................................................................ 37
一、技术与质量管控风险 ..................................................................................................... 37
二、经营风险......................................................................................................................... 38
三、内控风险......................................................................................................................... 40
四、财务风险......................................................................................................................... 41
五、政策风险......................................................................................................................... 44


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六、法律风险......................................................................................................................... 45
七、发行失败风险 ................................................................................................................. 45
八、募集资金相关风险 ......................................................................................................... 46
九、突发公共卫生事件的风险 ............................................................................................. 46


第五节发行人基本情况 ............................................................................................ 48
一、发行人基本情况 ............................................................................................................. 48
二、发行人设立情况和报告期内的股本和股东变化情况 ................................................. 48
三、发行人报告期内的重大资产重组情况 ......................................................................... 64
四、发行人在其他证券市场上市、挂牌情况 ..................................................................... 64
五、发行人的股权结构 ......................................................................................................... 64
六、发行人控股及参股公司情况 ......................................................................................... 67
七、持有发行人
5%以上股份或表决权的主要股东及实际控制人情况 ........................... 68
八、发行人股本情况 ............................................................................................................. 73
九、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的简要情况 ......................................... 82
十、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况 ......................................... 87
十一、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员之间存在的亲属关系 ..................... 88
十二、发行人与董事、监事、高级管理人员及其他核心人员签署的重大协议及履行情
况 ........................................................................................................................................... 88
十三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员最近两年变动情况 ......................... 88
十四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员及其近亲属直接或间接持有发行人
股份的情况 ............................................................................................................................ 91
十五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员对外投资情况 ................................. 92
十六、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员薪酬情况 ......................................... 95
十七、已经制定或实施的股权激励及相关安排 ................................................................. 96
十八、发行人员工情况 ......................................................................................................... 96


第六节业务和技术 .................................................................................................. 102
一、发行人主营业务、主要产品或服务的情况 ............................................................... 102
二、发行人所处行业的基本情况和竞争状况 ................................................................... 123
三、销售情况和主要客户 ................................................................................................... 182
四、采购情况和主要供应商 ............................................................................................... 211
五、发行人的主要固定资产和无形资产 ........................................................................... 240
六、发行人的核心技术及研发情况 ................................................................................... 250
七、发行人生产经营所需资质 ........................................................................................... 268
八、发行人的境外经营及境外资产情况 ........................................................................... 274


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第七节公司治理与独立性 ...................................................................................... 275
一、发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运
行情况 ................................................................................................................................. 275
二、特别表决权股份或类似安排的情况 ........................................................................... 277
三、协议控制架构的情况 ................................................................................................... 277
四、发行人内部控制情况 ................................................................................................... 277
五、报告期内发行人违法违规情况 ................................................................................... 278
六、发行人资金占用和对外担保情况 ............................................................................... 281
七、发行人直接面向市场独立持续经营的能力 ............................................................... 281
八、同业竞争....................................................................................................................... 283
九、关联方及关联交易 ....................................................................................................... 284


第八节财务会计信息与管理层分析 ...................................................................... 298
一、财务报表....................................................................................................................... 300
二、审计意见和关键审计事项 ........................................................................................... 308
三、影响经营业绩的重要因素 ........................................................................................... 310
四、分部信息....................................................................................................................... 313
五、合并财务报表的编制基础、合并范围及变化情况 ................................................... 313
六、主要会计政策和会计估计 ........................................................................................... 316
七、非经常性损益情况 ....................................................................................................... 355
八、主要税收政策、缴纳的主要税种及其法定税率 ....................................................... 356
九、主要财务指标 ............................................................................................................... 358
十、经营成果分析 ............................................................................................................... 360
十一、资产质量分析 ........................................................................................................... 399
十二、偿债能力、流动性与持续经营能力分析 ............................................................... 426
十三、报告期的重大资本性支出与资产业务重组 ........................................................... 440
十四、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 ............................................... 440
十五、盈利预测信息 ........................................................................................................... 441
十六、审计基准日后的主要财务信息和经营状况 ........................................................... 441


第九节募集资金运用与未来发展规划 .................................................................. 445
一、募集资金运用基本情况 ............................................................................................... 445
二、募集资金投资项目具体情况 ....................................................................................... 449
三、未来发展与规划 ........................................................................................................... 474


第十节投资者保护 .................................................................................................. 479


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江苏华兰药用新材料股份有限公司招股意向书


一、发行人投资者关系的主要安排 ................................................................................... 479
二、发行人的股利分配政策 ............................................................................................... 480
三、本次发行前滚存利润的分配安排及决策程序 ........................................................... 487
四、发行人股东投票机制的建立情况 ............................................................................... 487
五、摊薄即期回报分析 ....................................................................................................... 488
第十一节其他重要事项 .......................................................................................... 492
一、重要合同....................................................................................................................... 492
二、对外担保情况 ............................................................................................................... 499
三、对发行人产生较大影响的诉讼或仲裁事项 ............................................................... 499
四、控股股东、实际控制人、控股子公司,董事、监事、高级管理人员和其他核心人
员的重大刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项 ....................................................................... 500
五、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员最近三年的合法合规情况 ............... 500
六、控股股东、实际控制人报告期内合法合规情况 ....................................................... 500
第十二节声明 .......................................................................................................... 501
一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明 ....................................................... 501
二、发行人控股股东、实际控制人声明 ........................................................................... 502
三、保荐机构(主承销商)声明 ....................................................................................... 503
四、发行人律师声明 ........................................................................................................... 505
五、会计师事务所声明 ....................................................................................................... 506
六、资产评估机构声明 ....................................................................................................... 507
七、验资机构声明 ............................................................................................................... 509
八、验资复核机构声明 ....................................................................................................... 512
第十三节附件 .......................................................................................................... 513
一、备查文件....................................................................................................................... 513
二、文件查阅地址和时间 ................................................................................................... 539


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江苏华兰药用新材料股份有限公司招股意向书

第一节释义

在本招股意向书中,除非文中另有所指,下列词语或简称具有如下特定含义:

基本术语
华兰股份、发行
人、公司

江苏华兰药用新材料股份有限公司,或其前身江阴兰陵瓶塞有限公

兰陵瓶塞指江阴兰陵瓶塞有限公司,系华兰股份前身
三海兰陵指重庆市涪陵三海兰陵有限责任公司,系华兰股份全资子公司
渡澄贸易指重庆渡澄贸易有限公司,系发行人全资子公司
华杨医疗指江苏华杨医疗科技有限公司,系发行人全资子公司
华兰商贸指重庆华兰商贸有限公司,系发行人曾经的全资子公司,现已注销
华兰机电指
江阴华兰机电科技有限公司,系华兰股份控股股东,曾用名“江阴
华兰投资有限公司”、“江阴市华兰硅氟塑料有限公司”、“江阴
市申港硅氟塑料厂”
华兰投资指江阴华兰投资有限公司,发行人控股股东华兰机电的曾用名
华兰硅氟指江阴市华兰硅氟塑料有限公司,华兰投资的前身
华兰包装指江阴华兰包装材料有限公司,已被华兰硅氟吸收合并
申港硅氟厂指江阴市申港硅氟塑料厂,华兰硅氟的前身
华夏人寿指华夏人寿保险股份有限公司,系公司现股东之一
宁波励鼎指宁波励鼎股权投资合伙企业(有限合伙),系公司现股东之一
日照宸睿指
日照宸睿联合一期股权投资管理中心(有限合伙),系公司现股东
之一
惟勤投资指
宁波梅山保税港区惟勤投资合伙企业(有限合伙),系公司现股东
之一
上海汉仁指上海汉仁股权投资中心(有限合伙),系公司现股东之一
高科新浚指
南京高科新浚创新股权投资合伙企业(有限合伙),系公司现股东
之一
粤商高科指广东粤商高新科技股份有限公司,系公司现股东之一
衡麓投资指南通衡麓泰富投资中心(有限合伙),系公司现股东之一
宣礽投资指
宁波梅山保税港区宣礽投资管理中心(有限合伙),系公司现股东
之一
华恒投资指
江阴华恒投资管理有限公司,系公司现股东之一,曾用名为江阴华
陵投资管理有限公司
浩鋆投资指上海浩鋆投资管理中心(有限合伙),系公司现股东之一
华聚赢投资指江阴华聚赢投资企业(有限合伙),系公司现股东之一
宁波津韦指宁波津韦投资合伙企业(有限合伙),系公司现股东之一
香港捷益指香港捷益有限公司[General Traders(HK)]

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华兰进出口指江苏华兰进出口有限公司,系华兰股份历史股东之一
建银国际指
建银国际医疗保健投资管理(天津)有限公司,系公司历史上股东
之一
建银产业指建银国际医疗产业股权投资有限公司,系公司历史上股东之一
汾湖创投指苏州汾湖创业投资股份有限公司,系公司历史上股东之一
江苏康缘指江苏康缘集团有限责任公司,系公司历史上股东之一
华平投资指江阴华平投资管理有限公司,系公司历史上股东之一
立泰精化指泰州瑞洋立泰精化科技有限公司,系公司历史上股东之一
江阴机电指江阴市机电技术有限公司,系公司历史上股东之一
华恩汽车指江阴市华恩汽车服务有限公司,系公司关联方之一
双昊环境指
江苏双昊环境设备有限公司,系公司根据谨慎性原则认定的准关联
方之一
华晓包装指
江阴华晓包装箱有限公司,系公司根据谨慎性原则认定的准关联方
之一
德泽机电指
江阴德泽机电设备有限公司,系公司根据谨慎性原则认定的准关联
方之一,现已更名为江苏晨闻钧贸易有限公司
天宇橡塑指
江阴市申港镇天宇橡塑制品厂,系公司根据谨慎性原则认定的准关
联方之一
中亚橡塑指咸阳中亚橡塑有限公司,系公司报告期内曾存在的关联方
江苏融汇指
江阴市融汇农村小额贷款有限公司,系公司报告期内曾存在的关联

三海篮球指
重庆三海兰陵篮球俱乐部有限公司,系公司报告期内曾存在的关联

华记茶餐厅指江阴市澄南华记茶餐厅,系公司报告期内曾存在的关联方
华兰体育指
江阴市华兰体育文化发展有限公司,系公司报告期内曾存在的关联

华兰俱乐部指江苏华兰篮球俱乐部有限公司,系公司报告期内曾存在的关联方
国家发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会
国家食药监局、
国家药监局
指国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局
工信部指中华人民共和国工业和信息化部
商务部指中华人民共和国商务部
科技部指中华人民共和国科学技术部
环境保护部指
中华人民共和国环境保护部,现已根据国务院机构改革方案调整为
中华人民共和国生态环境部
国家卫计委指
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,现已根据国务院机构
改革方案调整为中华人民共和国国家卫生健康委员会
CDE 指国家药品监督管理局药品审评中心
美国
FDA指美国食品药品管理局,US Food and Drug Administration
美国西氏指
美国西氏医药服务公司,West Pharmaceutical Services, Inc.,系华兰
股份同行业可比公司,在纽约证券交易所上市,证券代码“
WST”


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瑞士德特威勒指
瑞士德特威勒控股集团(Datwyler Holding AG),产品覆盖了注射
剂相关的包装部件,系华兰股份同行业可比公司
法国
Stelmi指
法国
Stelmi公司是药用丁基胶塞生产厂家。2012年
6月,法国
Aptar
集团收购了
Stelmi公司。系华兰股份同行业可比公司
日本大协精工指
大协精工株式会社(DAIKYO SEIKO, LTD.),系华兰股份同行业
可比公司
盛州医药指
系华兰股份同行业可比公司盛州医药包装材料科技(中国)有限公
司,及其关联方盛州橡塑胶(苏州)有限公司等
华强科技指
湖北华强科技股份有限公司,前身系湖北华强科技有限责任公司,
华兰股份同行业可比公司
山东药玻指
山东省药用玻璃股份有限公司,系华兰股份同行业可比公司,在上
海证券交易所上市,证券代码“600529.SH”

翱翔科技指
郑州翱翔医药科技股份有限公司,系华兰股份同行业可比公司,在
全国中小企业股份转让系统挂牌,证券代码“832067.OC”

华能橡胶指
安徽华能医用橡胶制品股份有限公司,系华兰股份同行业行业可比
公司,在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券代码“832037.OC”

华泰联合证券、
保荐机构、保荐
人、主承销商
指华泰联合证券有限责任公司
国枫律师、发行
人律师
指北京国枫律师事务所
大华会计师、审
计机构、验资复
核机构
指大华会计师事务所(特殊普通合伙)
验资机构指立信会计师事务所(特殊普通合伙)
资产评估机构指
江苏立信永华资产评估房地产估价有限公司,现已更名为:金证(上
海)资产评估有限公司
中国证监会、证
监会
指中国证券监督管理委员会
深交所、交易所指深圳证券交易所
报告期、最近三

指 2018年、2019年和
2020年
报告期末指 2020年
12月
31日
元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元
专业术语
药包材、药用包
装材料

直接与药品接触的包装材料和容器,指药品生产企业生产的药品和
医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器
药包材注册证、
注册证
指直接接触药品的包装材料和容器注册证
相容性指
即药包材与药品之间相互容纳的能力。直接接触药品的包装材料由
于原辅料、配方及生产工艺不同,可能导致不恰当的材料引起内部
成分的迁移,吸附药品活性成分甚至发生化学反应,使药物失效,
有的还会对人体产生严重的副作用。因此,药包材需要与药品具有
良好的相容性,即不能引入可引发安全性风险的浸出物,或引入浸
出物的水平符合安全性要求
卤化丁基橡胶指
包括氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶,是丁基橡胶与氯或溴反应改性
的产物

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丁基胶塞指
由于丁基橡胶良好的物理性能和化学性能,医用包装材料密封件领
域使用丁基橡胶,加上高岭土等辅料,加工合成的药用丁基胶塞,
用于封装注射剂类药物
覆膜胶塞、复膜
胶塞

在胶塞硫化成型时在与药物接触部位通过热压交联方式粘合上(非
粘合剂粘合)粘上一层具有良好隔阻效果的高分子惰性材料隔阻
层,隔离药品与丁基胶塞的直接接触,从而提高药物的长期稳定性、
胶塞的机械润滑性等
注射剂指
药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供
临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液
水针指用注射用水作为溶媒溶解药物灌封在安瓿瓶内的注射剂
冻干粉针指
在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无
菌粉注射剂
预灌封指
将注射药物直接灌装在注射器中,将注射器和药液包装容器合二为
一,使用时直接注射
大输液指
即大容量注射液,通常是指容量大于等于
50ml并直接由静脉滴注
输入体内的液体灭菌制剂
GMP 指
Good Manufacturing Practice的英文缩写,《药品生产质量管理规
范》,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作
的精确性、规范性提出的强制性要求
DMF 指
Drug Master File的缩写,指药品主文件,是反映药品生产和质量管
理方面的一套完整的文件。主要包括生产厂简介、具体质量规格和
检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内

共同审评审批、
关联审评审批

2017年
11月,国家食药监总局发布《总局关于调整原料药、药用
辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第
146号),正式明确:
“各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅料和药
包材注册申请,国家食品药品监督管理总局药品审评中心建立原料
药、药用辅料和药包材登记平台与数据库,有关企业或者单位可通
过登记平台按本公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资
料,获得原料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出
注册申请后一并审评”

一致性评价指
仿制药一致性评价,指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质
量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需
在质量与药效上达到与原研药一致的水平

特别说明:


1、本招股意向书部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差异,均因计
算过程中的四舍五入所形成。



2、本招股意向书中涉及的我国经济以及行业的事实、预测和统计,来源于一般认为可
靠的各种公开信息渠道。本公司从上述来源转载或摘录信息时,已保持了合理的谨慎,但是
由于编制方法可能存在潜在偏差,或市场管理存在差异,或基于其它原因,此等信息可能与
国内或国外所编制的其他资料不一致。


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第二节概览

本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅
读招股意向书全文。


一、发行人基本情况及本次发行的中介机构

(一)发行人基本情况
发行人名称
江苏华兰药用新材料股份有
限公司
成立日期
1992年
6月
4日
注册资本
10,100.0000万元法定代表人华国平
注册地址
江阴市临港新城申港镇澄路
1488号
主要生产经营
地址
江阴市临港新城申港镇澄路
1488号
控股股东江阴华兰机电科技有限公司实际控制人华国平、杨菊兰、华一敏
行业分类
C27 医药制造业
在其他交易场
所(申请)挂
牌或上市的情


(二)本次发行的有关中介机构
保荐人华泰联合证券有限责任公司主承销商华泰联合证券有限责任公司
发行人律师北京国枫律师事务所其他承销机构无
审计机构
大华会计师事务所(特殊普
通合伙)
评估机构
江苏立信永华资产评估房地
产估价有限公司(现更名为:
金证(上海)资产评估有限
公司)

二、本次发行的概况

(一)本次发行的基本情况
股票种类人民币普通股(A股)
每股面值
1.00元
发行股数
3,366.6667万股
占发行后总
股本比例
25.00%
其中:发行新股数量
3,366.6667万股
占发行后总
股本比例
25.00%
股东公开发售股份数量无
占发行后总
股本比例

发行后总股本
13,466.6667万股
每股发行价格【】元
发行市盈率
【】倍(按扣除非经常性损益前后净利润的孰低额和发
行后总股本全面摊薄计算)

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发行前每股净资产
3.92元(按
2020年
12月
31日经审计
的归属于母
公司所有者
权益除以本
次发行前总
股本计算)
发行前每股收益
0.76元(按
2020

12月
31日经
审计的扣除非
经常性损益前
后孰低的归属
于母公司股东
净利润除以本
次发行前总股
本计算)
发行后每股净资产
【】元(按
【】年【】月
【】日经审计
的归属于母
公司所有者
权益加上本
次发行募集
资金净额之
和除以本次
发行后总股
本计算)
发行后每股收益
【】元(按【】
年【】月【】日
经审计的扣除
非经常性损益
前后孰低的归
属于母公司股
东净利润除以
本次发行后总
股本计算)
发行市净率【】倍(按每股发行价格除以发行后每股净资产计算)
发行方式
采用战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询
价配售和网上向持有深圳市场非限售
A股股份和非限售
存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式
发行对象
符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立深圳证券
交易所股票账户并开通创业板交易的境内自然人、法人
等创业板市场投资者,但法律、法规及深圳证券交易所
业务规则等禁止参与者除外
承销方式余额包销
拟公开发售股份股东名称无
发行费用的分摊原则无
募集资金总额【】万元
募集资金净额【】万元
1、自动化、智能化工厂改造项目
募集资金投资项目
2、研发中心建设项目
3、补充流动资金项目
发行费用概算
本次发行费用总额为【】万元,包括:(1)保荐承销费
为募集资金总额的
7.2%且不低于
3,000万元(含税);(2)
会计师费用
1,000.00万元;(3)律师费用
471.70万元;(4)
用于本次发行的信息披露费用
361.32万元;(5)发行手续
费用及其他约
18.10万元。


1:除保荐承销费外,以上发行费用均为不含增值税金
额。


2:各项费用根据发行结果可能会有调整。合计数与各
分项数值之和尾数存在微小差异,为四舍五入造成。


3:以上发行费用不包含印花税。


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(二)本次发行上市的重要日期
初步询价日期
2021年
10月
14日
刊登发行公告日期
2021年
10月
18日
申购日期
2021年
10月
19日
缴款日期
2021年
10月
21日
股票上市日期
本次股票发行结束后公司将尽快申请在深圳证券交易所
创业板上市

三、发行人主要财务数据及财务指标

项目
2020.12.31 2019.12.31 2018.12.31
资产总额(万元) 62,161.96 59,750.23 56,109.14
归属于母公司股东权益(万元) 39,639.23 36,048.42 31,066.31
资产负债率(母公司) 39.79% 41.72% 41.19%
项目
2020年
2019年
2018年
营业收入(万元) 44,632.26 45,974.59 43,356.15
净利润(万元)
8,135.81 9,517.40 8,606.14
归属于母公司股东的净利润(万
元)
8,135.81 9,517.40 8,606.14
扣除非经常性损益后归属于母
公司股东的净利润(万元)
7,713.28 9,433.13 8,347.61
基本每股收益(元/股) 0.806 0.942 0.852
稀释每股收益(元/股) 0.806 0.942 0.852
加权平均净资产收益率
21.94% 28.69% 32.16%
经营活动产生的现金流量净额
(万元)
13,339.88 8,556.30 10,673.52
现金分红(万元) -4,545.00 4,545.00
研发投入占营业收入的比例 5.30% 4.31% 4.84%

四、发行人的主营业务经营情况
(一)主营业务及主要产品

华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售,主
要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触,
因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质
量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响,并有助于维持药物质量和安全。


类别主要用途具体产品部分产品图示

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类别主要用途具体产品部分产品图示
覆膜
胶塞
主要用于高质量、高活性药剂、高
敏感药剂、酸碱性较强药剂的包装。

下游客户包括具有更高质量和产品
稳定性要求的制药企业、医疗用品
包装材料生产及销售企业
卤化丁基覆四氟
乙烯膜胶塞、卤
化丁基覆聚酯膜
胶塞等
常规
胶塞
广泛用于常规注射剂、口服制剂、
诊断试剂等。

下游客户包括制药企业、医疗用品
包装材料生产及销售企业
冻干用、抗生素
用、输液用卤化
丁基胶塞等
其他塑料输液容器用组合件、硅橡胶制品、医疗器械及配件等

(二)较高的行业知名度及优质的药企客户群

公司自
1992年成立以来,始终秉持“匠人精神”,专注于直接接触注射剂
类药用包装材料的研发、生产和销售。经过近三十年的发展与创新,公司已成为
药用胶塞行业内具备较强竞争优势的高新技术企业,拥有品种丰富、高质量、规
模化的药用胶塞生产能力,是下游医药企业重要的合作伙伴,携手客户共同致力
于为最终药品使用者提供更加可靠、安全、有效的治疗产品和服务。



1、具有较高的行业地位及知名度

公司在药用胶塞细分领域具有较高的行业地位及知名度。公司为中国医药包
装协会药用胶塞专委会现任主任单位,1993年取得丁基橡胶医用瓶塞注册证,
同时是国内最早取得覆膜胶塞注册证并实现生产的药用胶塞生产企业之一。公司
“新型复膜技术药用丁基胶塞”产品
2004年即获江苏省科学技术厅的高新技术
产品认定,2008年即获科学技术部等国家四部委的国家重点新产品认定。公司
的“华兰牌注射液用卤化丁基橡胶塞”产品获得江苏名牌产品称号;“华兰”商
标获国家驰名商标认定。2020年,公司的覆膜胶塞获得江苏省
2019年-2021年
“省专精特新产品”荣誉。2013年,公司牵头起草药用胶塞生产质量管理规范

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(GMP)协会标准;2019年,公司作为药用胶塞行业代表参与起草中国医药包
装协会团体标准《药包材生产质量管理指南》(T/CNPPA3005-2019)。



2、核心产品覆膜胶塞市场占有率突出


2019年,发行人药用胶塞销量为
40.08亿只,其中覆膜胶塞销量
5.67亿只。

根据中国医药包协会的说明,2019年我国药用胶塞市场销量规模约
400亿只,
其中覆膜胶塞国内市场销售规模约
20亿只。因此,发行人药用胶塞整体市场占
有率约为
10%,覆膜胶塞市场占有率约为
28%。公司的覆膜胶塞为报告期内的
核心产品,市场占有率位居行业前列。


覆膜胶塞具有高阻隔性、良好的相容性和稳定性的特征,更符合药品安全性
和可靠性的监管要求。2020年
5月,国际标准化组织(ISO)发布了
ISO 8871-2:2020
《非肠道用和制药设备用弹性部件第二部分:鉴别和特性》,从国际标准层面明
确了覆膜胶塞对于药品安全性的重要作用。在药品质量监管日趋严格以及公众对
药品安全日益重视的背景下,覆膜胶塞的市场需求和行业渗透比例正逐步提高,
具有广阔的发展空间。


公司研究覆膜胶塞产品已近二十年,在覆膜胶塞产品及相关的工装器具领域
已取得多项国家发明专利及实用新型专利,覆膜胶塞产品已在美国
FDA完成
DMF备案。2020年,公司的覆膜胶塞获得江苏省
2019年-2021年“省专精特新
产品”荣誉。



3、与全球行业龙头竞争,海外出口

目前,药用胶塞市场的参与者主要有华兰股份、山东药玻等国内企业,以及
美国西氏、瑞士德特威勒、法国
Stelmi、日本大协精工等国外企业。华兰股份凭
借精益求精的质量管控和不断创新的技术研发工艺,使得自身药用胶塞的整体品
质不断提高,已开始与全球行业巨头直接竞争,并在竞争中已与辉瑞制药等全球

顶尖药企建立了持续稳定的合作,逐步实现进口替代及海外出口。



4、拥有众多知名、主流的医药企业客户群体

凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势,公
司的客户已覆盖国内医药工业百强企业
60%以上,主要客户包含恒瑞医药、齐鲁
制药、国药集团、中生集团、石药集团、丽珠集团、上海医药、广药白云山等国

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江苏华兰药用新材料股份有限公司招股意向书


内知名药企,并与国内其他众多主流医药企业进行深度合作。同时,公司也已进
入如辉瑞制药、勃林格殷格翰、韩国绿十字等部分国际知名医药企业的全球供应
体系,并建立了长期合作关系;近年来,公司不断推进“走出去”的海外市场推
广战略,并已在意大利、埃及、沙特、卡塔尔等国家和地区实现产品销售。



(三)持续稳定业绩增长与未来发展趋势

公司所处药用包装材料行业与医药健康产业高度相关,具有较强的抗周期
性。同时,基于自身不断积累的技术创新能力、优质稳定的质量控制能力和及时
的客户需求响应能力,报告期内公司持续、健康、稳定的发展,
2017年、2018
年、2019年和
2020年,公司分别实现营业收入
38,835.12万元、43,356.15万元、
45,974.59万元和
44,632.26万元,归属母公司股东净利润分别为
7,688.43万元、
8,606.14万元、9,517.40万元和
8,135.81万元。2020年,受新冠肺炎疫情影响,
公司营业收入和归母净利润同
2019年相比略有下降。


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2017年-2020年华兰股份营业收入及归母净利润规模


目前,我国对药用包装材料实行共同审评审批制度,将化学原料药、辅料、
药用包装材料共同组成的整体视为药品,在审批药品注册申请时进行共同审评审
批。由于直接接触药品的药用胶塞的气密性、化学稳定性、微粒脱落性等特性直
接关系到药品制剂的存储和使用安全,在共同审评审批制度下,药用胶塞生产企
业将从传统的药企供应商提升为药企在保障药品安全方面必不可少的合作伙伴。


随着居民生活水平的提高、人口老龄化程度的加深以及国民健康意识的不断
增强,我国医药工业仍将保持持续增长态势,与之相配套的医药包装行业也将持
续稳定发展。受益于共同审评审批制度的推行,以及各类生物制品、心脑血管疾
病药品、抗肿瘤药品等新药制剂的上市,医药市场对高品质药用胶塞的需求呈增
长趋势,为优质药用胶塞龙头企业带来较大的成长空间。


公司聚焦于直接接触注射剂类药品包装材料领域,始终致力于研发和生产高
质量的药用胶塞。经过在药用胶塞领域近三十年的长期耕耘,公司已与国内外众
多优秀的制药企业保持了长期稳定的合作关系,帮助下游客户保障药品的安全
性、可靠性。对于未来,公司力争成为全球知名药包材企业,在药用胶塞细分领
域实现“让世界爱上中国华兰造”的愿景。

五、发行人科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况
(一)公司现有核心技术来源于自主创新积累

产品配方和生产技术工艺是药用胶塞行业最关键的核心技术。药用胶塞整个
生产工序中,胶料的混炼、硫化和清洗是最重要的环节。炼胶过程中密炼温度决

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定了混炼胶的焦烧和正硫化的效果;硫化过程中温度、压力和时间直接影响到产
品的硫化程度;生产设备和模具的精度决定了药用胶塞的外观和尺寸;合理的清
洗可将药用胶塞在生产流水线中造成的污染进行彻底清除。此外,药用胶塞的生
产过程中除主要原材料卤化丁基橡胶外,还需要加入煅烧高岭土、稳定剂、防老
剂及硫化剂等辅料。因此,产品配方(即各种原材料科学的配比)是影响产品质
量的重要因素之一。优质配方的获得需要反复的试验与修正,才能找到最佳配比,
使在该配方下生产的产品既可符合技术规格,又能控制成本、提高产品的质量与
性能。同时,特定的配方还需要与相应的工艺(如时间、温度、压力等)相配套,
而最佳工艺参数的取得,一定来源于依靠公司自身长期的生产经验与实践积累。


公司长期专注于药用胶塞产品的研发和实践,1993年取得丁基橡胶医用瓶
塞注册证,同时是国内最早取得覆膜胶塞注册证并实现生产的药用胶塞生产企业
之一。凭借多年积累的技术工艺经验,公司已自主积累并掌握了一系列优质的配
方和生产技术工艺,形成了公司特有的核心技术,可规模化生产质量稳定的药用
胶塞产品,并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装的要求研制配方,为
客户提供满足技术要求和功能性要求的产品,保证药品使用安全。公司的核心工
艺技术请参阅本招股意向书“第六节 业务和技术”之“六、发行人的核心技术
及研发情况”。


公司在生产工艺方面密切配合各项配方技术,使得各种配方技术能够在适宜
的加工环境与精准的工艺参数设定下充分发挥原材料的优良性能,从而生产出高
品质的药用胶塞产品。在加大技术研发投入的同时,公司也注重对生产工艺和专
用工装器具的改进。公司在设备、模具设计方面积累了丰富的技术经验,在设备、
模具采购之初便会介入相关设计及制造工作,确保所采设备满足自身的工艺需
求。同时,公司具备自主设计及加工模具的能力,在药用胶塞的加工、输送整理、
清洗、模具等设备选型、配置及与之配套参数设定上,形成了多项核心生产工艺
技术,并形成相应的专利,可及时响应客户对于药用胶塞产品的特定需求。截至
本招股意向书签署日,公司已取得发明专利 14项,实用新型专利 43项。公司专
利中共有 28项与设备、模具相关,占公司已有专利总数的 45.16%。


公司的核心生产技术工艺体系、与之配套的质量控制体系,及在前述技术工
艺和质量控制体系下生产的产品性能,不仅满足国家或行业标准,还符合例如辉

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瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、国药集团等更为严格的国际和国内龙头制药企业
的标准。


(二)公司基于行业发展特点持续进行创新发展

公司成立以来一直注重产品技术创新与研究开发,不断加大研发投入,依托
工程技术中心平台,通过加强研发队伍建设,持续提升产品的工艺技术与研发创
新能力。


目前,国内外处于临床前、中、后研究开发的各类生物制品、疫苗、抗菌、
抗肿瘤、单抗、蛋白类等高端注射剂药品的研发过程和制造工艺较为复杂。随着
制药企业新药研发投入的不断加大,不同剂型、品种、规格的药品对药用胶塞的
质量要求也不尽相同。公司是国内较早为生物制品和高端注射剂药品研发和生产
药用胶塞的主要企业之一,目前合作客户中如辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、
扬子江药业等大型医药企业和一批医药研发企业均使用公司覆膜胶塞进行临床
研究、共同审评审批、药品一致性评价等。


药用胶塞由于直接与药品接触,因此产品的稳定性、与药物的相容性等课题
始终是公司不断进行技术工艺创新、提升产品品质的方向,如在方便药物运输、
贮存的同时减少对药物潜在的不良影响,减少对药物的吸附、微粒污染、穿刺落
屑和化学反应等。公司基于行业发展痛点,已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药
品包装密封组件等产品进行前沿布局,在新产品、新工艺、新设备方面通过持续
的创新丰富公司的产品梯队建设,支持企业持续创新、发展。


类别研发成果适用产品、范围
大容量预灌封覆膜活塞用于灌装敏感药品的预灌封组件
防粘板层冻干胶塞改善现有冻干胶塞易粘板层的问题
新产品
升级覆膜胶塞在现有生产工艺上优化的新一代覆膜胶塞
预充式导管冲洗液用医械组件开发与研制预充式导管冲洗液用医械组件
单克隆抗体用弹性体密封系统开发与研制用于单抗药品的弹性体密封系统
新型冠状病毒肺炎疫苗用弹性体
密封件
开发与研制用于新冠疫苗的弹性体密封件
硫化脱模剂自动喷涂工艺优化现有生产工艺
新工艺冲边自动润滑工艺优化现有生产工艺
清洗前预洗灯检联动工艺优化现有生产工艺

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类别研发成果适用产品、范围
多级高灵敏金检工艺优化现有生产工艺,避免金属对药品的影响
覆膜胶塞毛刷、冲洗一体清洗机提高输液胶塞清洁水平,降低产品质量风险
新设备
胶塞的振动输送系统
自动化改造,减少人工参与,降低产品质量
风险
胶塞的振动理塞机
防异物胶塞称量系统

随着近年来国家药品监督管理局改革药品、药用辅料和药包材的监督管理机
制,药品监管部门对原料药、辅料和药用包材提出了更高的质量要求。在药品、
药用辅料和药包材共同审评审批的制度下,药品生产企业与药用包装材料企业间
的合作日益紧密。因此,具备与客户共同开发、协同发展能力是未来药用包装材
料企业需要具备的重要能力之一。


公司技术研发人员中既有专业技术、经验较丰富的高级职称人员,也有从事
橡胶制品研发的一线工作人员,凭借成熟的研发能力与较为完备的生产质量服务
链条,公司形成了对客户产品需求和质量要求的快速反应机制,具有与客户协同
创新的发展能力。


同时,在共同审评审批制度下,药用包装材料企业将有机会逐渐参与到新药
的研发中来,制药企业的药品研发团队在启动研发项目前也需要与药用包装材料
企业提早建立联系以便于后续关联工作顺利开展。近年来,公司加大研发投入,
新添多台研发电子设备,包括红外光谱仪、
DSC差示扫描量热仪、TG热重分析
仪、GC/MS气质联用、HPLC/DAD-CAD高效液相色谱、ICP-MS等离子体发射
光谱-质谱、AAS原子吸收光谱、IC离子色谱等电子检测设备和小试密炼机、开
炼机、平板硫化机等小试机械设备,为与客户共同开发储备了专业的质检设备,
同时能够满足为注射剂内包材与注射剂共同审评审批提供各种提取、浸出、析出
物等的分析数据,在注射剂一致性评价和药包材与药品共同审评审批的过程中具
备较强的检测和研发分析能力。


综上,公司主营业务核心技术来源于公司多年来的自身积累与创新,同时公
司基于行业发展特点持续进行创新发展,驱动公司持续成长。


六、发行人选择的具体上市标准

根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第二十二条规定,公

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司选择的具体上市标准为“(一)最近两年净利润均为正,且累计净利润不低于
人民币 5,000万元”。


2019年和 2020年,公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分
别为 9,433.13万元和 7,713.28万元,符合上述标准。


七、发行人公司治理特殊安排等重要事项

公司不存在红筹架构或表决权差异等特殊安排。


八、募集资金用途

本次募集资金投资项目经公司 2020年第二次临时股东大会审议通过,由董
事会负责实施,用于下列项目建设:

序号募集资金投资项目
项目投资金额
(万元)
募集资金拟投入
金额(万元)
项目建设期
1 自动化、智能化工厂改造项目 35,432.10 35,000.00 36个月
2 研发中心建设项目 6,016.24 5,000.00 24个月
3 补充流动资金项目 15,000.00 15,000.00 -
合计 -55,000.00 -

若公司首次公开发行新股实际募集资金净额不能满足上述募投项目的资金
需求,董事会可以根据拟投资项目实际情况对上述单个或多个项目的拟投入募集
资金金额进行调整,或者通过自筹资金解决。


公司首次公开发行新股募集资金到位前,若因生产经营或市场竞争等因素致
使必须及时对上述全部或部分项目进行前期投入的,公司拟通过自筹资金进行先
期投入,待募集资金到位后,将以募集资金置换前期投入资金。


本次募集资金运用具体情况请参阅本招股意向书之“第九节 募集资金运用
与未来发展规划”。


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第三节本次发行概况
一、本次发行的基本情况

股票种类人民币普通股(A股)
每股面值
1.00元
发行股数、股东公开发售股数
(如有)
本次发行数量
3,366.6667万股,占本次发行完成后股份总
数的
25.00%。

本次发行不涉及公司股东公开发售股份
占发行后总股本的比例
25.00%
每股发行价格【】元
发行人高管、员工拟参与战略配
售情况
发行人的高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设
立的专项资产管理计划认购数量不超过本次发行数量的
10.00%,即不超过
336.6666万股,且认购金额不超过
5,860
万元。专项资产管理计划获配股票的限售期为自发行人首
次公开发行股票并在创业板上市之日起
12个月
保荐人相关子公司拟参与战略
配售情况(如有)
如本次发行价格超过剔除最高报价后网下投资者报价的
中位数和加权平均数以及剔除最高报价后公募基金、社保
基金、养老金、企业年金基金和保险资金报价中位数、加
权平均数孰低值,保荐机构相关子公司将按照相关规定参
与本次发行的战略配售。跟投主体为华泰创新投资有限公
司。华泰创新投资有限公司跟投的初始股份数量为本次公
开发行股份的
5%,即
168.3333万股,其获配股票限售期
为自发行人首次公开发行股票并在创业板上市之日起
24
个月
发行市盈率
【】倍(按扣除非经常性损益前后净利润的孰低额和发
行后总股本全面摊薄计算)
发行前每股净资产
3.92元(按
2020年
12月
31日经审计的归属于母公司所
有者权益除以本次发行前总股本计算)
发行后每股净资产
【】元(按【】年【】月【】日经审计的归属于母公
司所有者权益加上本次发行募集资金净额之和除以本次
发行后总股本计算)
发行市净率【】倍(按本次发行价格除以发行后每股净资产确定)
发行方式
采用战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价
配售和网上向持有深圳市场非限售
A股股份和非限售存
托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式
发行对象
符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立深圳证券交
易所股票账户并开通创业板交易的境内自然人、法人等创
业板市场投资者,但法律、法规及深圳证券交易所业务规
则等禁止参与者除外
承销方式余额包销
发行费用概算
本次发行费用总额为【】万元,包括:(1)保荐承销费
为募集资金总额的
7.2%且不低于
3,000万元(含税);(2)
会计师费用
1,000.00万元;(3)律师费用
471.70万元;(4)
用于本次发行的信息披露费用
361.32万元;(5)发行手续

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费用及其他约
18.10万元。


1:除保荐承销费外,以上发行费用均为不含增值税金
额。

注 2:各项费用根据发行结果可能会有调整。合计数与各
分项数值之和尾数存在微小差异,为四舍五入造成。

注 3:以上发行费用不包含印花税。


二、本次发行的有关当事人
(一)保荐人(主承销商):华泰联合证券有限责任公司

法定代表人江禹
住所
深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路
128号前海深港
基金小镇
B7栋
401
联系电话 021-38966911
传真号码
021-38966500
保荐代表人米耀、邹晓东
项目协办人郑哲
其他项目组成员
赵星、柳柏桦、金华东、王昭权、刘华山、王徽音、黄鹤


(二)律师事务所:北京国枫律师事务所

机构负责人张利国
住所北京市建国门内大街
26号新闻大厦七层
联系电话
010-88004488
传真号码
010-66090016
经办律师胡琪、王月鹏

(三)会计师事务所:大华会计师事务所(特殊普通合伙)

机构负责人梁春、杨雄
住所北京市海淀区西四环中路
16号院
7号楼
1101
联系电话
0510-68932298
传真号码
0510-68780780
经办注册会计师潘永祥、杨浩峰

(四)资产评估机构:江苏立信永华资产评估房地产估价有限公司(现更名为:
金证(上海)资产评估有限公司)

法定代表人林立
住所上海市嘉定区澄浏中路
2539号
1303室-1
联系电话
025-83723371

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传真号码
025-85653872
经办注册评估师徐晓斌、夏秋芳

(五)验资机构:立信会计师事务所(特殊普通合伙)

机构负责人朱建弟
住所上海市黄浦区南京东路
61号四楼
联系电话
021-63391166
传真号码
021-63392558
经办注册会计师糜平(已离职)、许益闻(已离职)、陈勇、吉勇

(六)验资复核机构:大华会计师事务所(特殊普通合伙)

机构负责人梁春、杨雄
住所北京市海淀区西四环中路
16号院
7号楼
1101
联系电话
0510-68932378
传真号码
0510-68780780
经办注册会计师潘永祥、杨浩峰

(七)股票登记机构:中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司

住所
广东省深圳市福田区深南大道
2012号深圳证券交易所广

22-28楼
联系电话
0755-21899611
传真号码
0755-21899000 (未完)
各版头条