春立医疗:春立医疗首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
原标题:春立医疗:春立医疗首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资 料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承 担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财 务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人 以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的， 将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者 损失。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行 人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发 行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承 担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 1-1-2 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 发行概况 发行股票类型人民币普通股（ A股） 发行股数 本次公开发行股票 3,842.80万股，占发行后公司总股本 的 10%，发行完成后人民币普通股与 H股流通股合计 占发行后总股本的 34.94%，不低于发行后总股本的 25%。本次发行全部为新股发行，原股东不公开发售股 份。 每股面值人民币 1.00元 每股发行价格人民币 29.81元 发行日期 2021年 12月 21日 拟上市证券交易所和 板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 384,280,000股 保荐人（主承销商）华泰联合证券有限责任公司 招股说明书签署日期 2021年 12月 27日 1-1-3 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说 明书正文内容，并特别关注以下重要事项。 一、行业监管政策变动的风险 公司主要从事植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售，所属医疗器械行业 须接受国家发改委、国家卫健委、国家药监局等多个主管部门的全面监督和管理。 国内医疗器械的研制开发、生产制造、经营管理以及使用的企业需遵循医疗器械 产品分类管理制度、医疗器械产品注册制度、医疗器械生产企业备案或许可证制 度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度、医疗器械经营质量管理规范等制度 的规范，医疗器械产品的出口销售亦受到进口国相关政策的影响。 近年来，国内外的政策变动也对公司产生了多重政策风险，具体包括： （一）“带量采购”带来的产品终端价格下降风险 2019年 7月，国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的 通知》，在高值医用耗材领域探索“带量采购”，截至目前，安徽、浙江、江苏、 福建、山东等省份已发布实施“带量采购”政策方案，并执行了涉及关节产品的 招标程序。公司除未能中标 2019年江苏省髋关节“带量采购”外，其余省份及 相关关节产品的“带量采购”均中标。根据目前的中标情况，相关产品中标价格 较“带量采购”前的阳光挂网价大多出现了一定比例的下降，并进一步致使公司 在部分省份的出厂价格出现一定程度的下降。 国家组织高值耗材联合采购办公室 2021年 6月发布人工关节国家集采公告 《国家组织人工关节集中带量采购公告》（第 1号）、 2021年 8月正式发布《国 家组织人工关节集中带量采购文件》，对初次置换人工全髋关节和初次置换人工 全膝关节开展国家层面的带量采购招标工作。 2021年 9月，国家组织高值医用 耗材联合采购办公室就本次国家带量采购拟中选结果进行公示，根据公开信息显 示，拟中选髋关节终端价格平均降幅 80%，膝关节终端价格平均降幅 84%。公 司在“陶瓷 -陶瓷类髋关节产品系统”、“陶瓷 -聚乙烯类髋关节产品系统”、“合 金-聚乙烯类髋关节产品系统”竞标中以相对较高价格成功中标，但价格较“带 1-1-4 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 量采购”前阳光挂网价出现较大比例下降；公司“膝关节产品系统”因报价较高 未能中标。髋关节终端价格下降及膝关节未中标压力将传导至经销商及发行人， 发行人后续经销价格亦会有所降低，如销售量的增加无法弥补经销价格的下降， 则发行人可能出现收入及利润下滑的情形。此外，如发行人经销价过高挤压经销 商利润影响经销商合作意愿，或因经销商与公司业务终止并经协商导致退货，则 可能对公司盈利能力产生一定影响。 （二）发行人膝关节产品未能中标国家带量采购的风险 2021年 9月 14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室就人工关节国家 带量采购拟中选结果进行公示，发行人在“膝关节产品系统”中未能中标。报告 期内，发行人膝关节标准产品收入占比分别为 15.56%、19.10%、16.62%、15.65%， 毛利率分别为 64.11%、64.84%、72.09%、79.00%，此次未能中标将对发行人膝 关节业务造成较大不利影响，且短期内对整体盈利能力造成一定影响。若后续未 能采取其他有效的合作方式，发行人纳入带量采购范围的初次置换膝关节产品收 入将出现较大幅度下滑，在完全无法进入公立医疗机构市场的极端情况下，发行 人膝关节收入下滑可能超过 90%，提请投资者注意相关风险。 （三）国内外行业政策变动风险 公司属于医疗器械生产企业，发行人内销收入为主营业务收入的主要来源， 国内业务发展受到国家药监局等主管部门的严格监管。 2018年国家卫计委等 6 部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》， 进一步明确推行高值医用耗材购销“两票制”，随着两票制带来的销售模式的变 化，发行人面临应收款回款周期变长、单位销售收入对应的销售费用增加等经营 条件变化，若公司不能根据“两票制”政策变化及时制定有效的应对措施，可能 对公司产品的销售和经营业绩造成不利影响。 2019年国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》， 在高值医用耗材领域探索“带量采购”。目前，人工关节产品的国家级带量采购 竞标已经基本完成，相关风险参见招股说明书“重大事项提示 /一、行业监管政 策变动的风险 /（一）‘带量采购’带来的产品终端价格下降风险”及“重大事 项提示 /一、行业监管政策变动的风险 /（二）发行人膝关节产品未能中标国家带 1-1-5 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 量采购的风险”。 此外国内亦推出了医保报销、集中采购等政策，并积极探索疾病诊断相关分 组（ DRGs）、“一票制”等政策。 2021年国家医保局、国家卫生健康委等八部 委共同制定了《深化医疗服务价格改革试点方案》，目标是通过 3至 5年的试点， 探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。 此外，发行人亦积极开拓国外市场，海外业务发展受到相关国家和地区的主 管部门的严格监管，如 2017年 3月欧盟表决通过的新版医疗器械法规 MDR,现 阶段 MDR新规中仍有部分事项尚未明确具体要求，存在一定的政策不确定性风 险。 未来国内外对医疗器械行业重视程度还将进一步提升，陆续在行业标准、招 投标、集中采购、流通体系等方面出台相关法规和政策。若公司不能适应行业政 策的密集变动，提前研究新政策要求、做好新政的应对措施，则可能会出现新产 品无法获得认证、销售渠道无法满足监管要求、产品竞争力下降等情形，将对公 司的盈利能力和合规经营产生不利影响。 二、核心材料依赖境外单一供应商的风险 报告期，公司陶瓷关节假体产品所用到的陶瓷球头、陶瓷内衬均自 CeramTec GmbH采购。 CeramTec GmbH是一家总部位于德国的先进陶瓷材料供应商，包 括强生、施乐辉、史赛克、捷迈邦美、爱康医疗、春立医疗、威高骨科等在内的 主流国内外关节厂商均自该公司采购陶瓷材料。由于国际政治及其他不可抗力等 因素，进口原材料供应可能会出现延迟交货、限制供应或提高价格的情况。如果 公司出现不能及时获得足够的原材料供应，公司的正常生产经营可能会受到不利 影响。同时，受国际贸易纠纷等影响，存在因关税增加而使采购价格提高的风险。 三、外协加工风险 报告期内，公司喷涂、基础机加工、灭菌、表面处理等工序主要采用外协方 式进行生产， 2018年至 2021年上半年，公司外协采购金额占采购总金额的比例 分别为 22.49%、16.66%、16.59%和 12.80%。若公司未能切实有效执行外协管理 措施，可能对产品质量、交货时间等带来一定风险；同时，如果外协厂商无法按 照协议约定保质保量提供产品，或者违反约定导致公司技术及商业秘密泄露，将 1-1-6 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 会对公司生产经营产生不利影响。 四、实际控制人不当控制的风险 在本次发行前，公司实际控制人史春宝、岳术俊夫妇合计持有公司 60.47% 的股份，对公司生产经营具有重大决策权。如果实际控制人利用其控制地位，通 过行使表决权或其他方式对公司财务管理、人事任免、发展战略、经营决策、利 润分配、关联交易以及对外投资等重大事项施加不利影响，其他股东的利益可能 受到损害。 五、公司同时在香港联交所和 A股挂牌上市的特殊风险 本次公开发行股票上市后，发行人股票将同时在上交所和香港联交所挂牌上 市，届时发行人需同时符合两地监管机构的上市监管规则。由于中国大陆和香港 两地监管规则的差异，公司在治理结构、规范运作、信息披露、内部控制、投资 者保护等方面所需遵守的相关法律法规存在一定程度的差异，对发行人合规运行 和投资者关系管理提出更大挑战。 本次发行的 A股股票上市后， A股投资者和 H股投资者分属不同的类别股 东，并将根据相关规定对需履行类别股东分别表决的特定事项（如增加或者减少 该类别股份的数量，取消或减少该类别股份所具有的、取得已产生股利或者累积 股利的权利等）进行分类表决。 H股类别股东大会的召集、召开及表决结果，可 能对 A股类别股东产生一定影响。 发行人于香港联交所 H股和上交所 A股同时挂牌上市后，将同时受到香港 和中国境内两地市场联动的影响。 H股和 A股投资者对公司的理解和评估可能 存在不同，且 H股和 A股的流动性、交易量及投资者结构上亦存在差异，公司 于两个市场的股票价格可能存在差异，股价受到影响的因素和对影响因素的敏感 程度也存在不同，境外资本市场的系统风险、公司 H股股价的波动可能对 A股 投资者产生不利影响。 六、新材料研发进度不及预期的风险 骨科植入医疗器械长期停留在人体内，安全性要求高，且需符合人体的骨骼 结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐 1-1-7 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 腐蚀性等生物学性能，另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及 磨损性能等力学性能。近年来， PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也 更多地出现在临床应用中。发行人已对多孔钽、镁合金、 PEEK等新材料研发进 行了相应布局，但与国外巨头相比仍存在一定差距。在研发过程中，一方面公司 可能面临自身研发方向出现偏差、研发进度滞后、研发结果未达预期等风险，导 致研发成本和时间投入增加甚至研发项目中止或失败；另一方面如果公司研发未 能取得预期材料成果并转化为产品，或者新材料由于生产工艺、生产成本等因素 无法有效实现产业化，或者新材料未能顺利得到客户和市场的认可，可能使公司 前期研发投入无法按照预期为公司带来收入或增强竞争优势，从而对公司持续经 营能力产生不利影响。 七、未及时入驻大兴生物医药产业基地的违约风险 2011年，公司与北京生物医药产业基地发展有限公司签署了《中关村科技 园区大兴生物医药产业基地进驻协议》及其补充协议，协议中对公司入驻运营时 间、生产总值、年纳税额等指标提出了相关要求。由于港股 IPO募集资金金额较 小，公司缺乏足够的资金支持大兴生物医药产业基地的建设，建设进度慢于预期， 故未能达到相关协议中的指标要求，公司面临一定的违约风险。具体参见本招股 说明书 “第十一节其他重要事项 /七、其他事项 ”。 八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 公司财务报告审计截止日为 2021年 6月 30日，公司截至 2021年 9月 30日 的合并及母公司资产负债表、 2021年 7-9月和 2021年 1-9月的合并及母公司利 润表、 2021年 7-9月和 2021年 1-9月的合并及母公司现金流量表以及相关财务 报表附注未经审计，但已由大信会计师事务所（特殊普通合伙）审阅，并于 2021 年 11月 5日出具了大信阅字 [2021]第 3-00020号《审阅报告》。公司财务报告审 计截止日之后经审阅（未经审计）的主要财务信息及经营状况如下： 截至 2021年 9月 30日，公司的资产总额为 173,997.53万元，负债总额为 45,621.17万元，归属于母公司的股东权益为 128,376.36万元。 2021年 1-9月， 公司实现营业收入 71,839.33万元，同比增长 18.31%；归属于母公司股东的净利 润 20,417.52万元，同比增长 23.66%。 1-1-8 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 结合行业发展趋势及公司实际经营情况，公司预计 2021年实现营业收入约 为 94,973.70万元至 114,803.16万元，同比变动 1.29%至 22.43%；实现归属于母 公司股东净利润约为 26,905.81万元至 32,419.58万元，同比变动 -5.05%至 14.41%； 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润约为 25,312.74万元至 30,826.52 万元，同比变动 -8.50%至 11.43%。上述 2021年财务数据为公司初步核算数据， 未经会计师审计或审阅，且不构成盈利预测。 截至本招股说明书签署之日，公司主要经营状况正常，经营业绩稳定。公司 经营模式、主要原材料的采购规模及采购价格、主要产品的生产、销售规模及销 售价格，主要客户及供应商的构成，税收政策等方面未发生重大变化，亦未发生 其他可能影响投资者判断的重大事项。 具体信息参见本招股说明书“第八节财务会计信息与管理层分析”之“十 七、审计截止日后的主要财务信息及经营情况”。 1-1-9 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 目录 声明............................................................................................................................2 发行概况 ........................................................................................................................3 重大事项提示 ................................................................................................................4 一、行业监管政策变动的风险 ............................................................................4 二、核心材料依赖境外单一供应商的风险 ........................................................6 三、外协加工风险 ................................................................................................6 四、实际控制人不当控制的风险 ........................................................................7 五、公司同时在香港联交所和 A股挂牌上市的特殊风险 ...............................7 六、新材料研发进度不及预期的风险 ................................................................7 七、未及时入驻大兴生物医药产业基地的违约风险 ........................................8 八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 ....................................8 目录..........................................................................................................................10 第一节释义 ..............................................................................................................15 一、一般释义 ......................................................................................................15 二、专业释义 ......................................................................................................16 第二节概览 ..............................................................................................................18 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 ..................................................18 二、本次发行概况 ..............................................................................................18 三、发行人主要财务数据和财务指标 ..............................................................20 四、发行人主营业务情况 ..................................................................................21 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 ..............21 六、发行人符合科创板定位和科创属性的说明 ..............................................22 七、发行人选择的具体上市标准 ......................................................................23 八、发行人公司治理特殊安排等重要事项 ......................................................23 九、募集资金用途 ..............................................................................................23 第三节本次发行概况 ..............................................................................................25 一、本次发行的基本情况 ..................................................................................25 二、本次发行的有关当事人 ..............................................................................26 三、发行人与本次发行有关的中介机构的关系 ..............................................27 1-1-10 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 四、本次发行上市的重要日期 ..........................................................................27 五、本次发行战略配售情况 ..............................................................................27 六、发行人高级管理人员、核心人员拟参与战略配售情况 ..........................28 七、保荐机构关联公司拟参与战略配售情况 ..................................................30 第四节风险因素 ........................................................................................................31 一、技术风险 ......................................................................................................31 二、经营风险 ......................................................................................................32 三、内控风险 ......................................................................................................38 四、财务风险 ......................................................................................................39 五、法律风险 ......................................................................................................40 六、发行失败风险 ..............................................................................................41 七、募集资金投向风险 ......................................................................................41 八、公司同时在香港联交所和 A股挂牌上市的特殊风险 .............................42 第五节发行人基本情况 ............................................................................................44 一、公司基本情况 ..............................................................................................44 二、发行人的设立情况 ......................................................................................44 三、发行人报告期内股本变化及股东变化情况 ..............................................46 四、发行人在联交所的上市情况 ......................................................................48 五、发行人组织结构 ..........................................................................................49 六、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 ........... 52 七、发行人股本情况 ..........................................................................................57 八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况 ......................60 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况 ......................65 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员相互之间的亲属关系 ......65 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近 2年内变动情况及提 名情况 ..........................................................................................................................66 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的个人投资情况 ..........67 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 ......................67 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人签署的重大协议 及履行情况 ..................................................................................................................68 十五、员工情况 ..................................................................................................69 第六节业务与技术 ....................................................................................................71 1-1-11 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 一、公司主营业务及主要产品 ..........................................................................71 二、公司所处行业基本情况及竞争状况 ..........................................................92 三、公司销售情况和主要客户 ........................................................................151 四、公司采购情况和主要供应商 ....................................................................167 五、公司主要固定资产和无形资产 ................................................................173 六、公司相关资质证书 ....................................................................................181 七、公司技术水平与研究开发情况 ................................................................186 八、公司产品质量管理情况 ............................................................................235 九、公司境外经营情况 ....................................................................................235 第七节公司治理与独立性 ....................................................................................236 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及 运行情况 ....................................................................................................................236 二、发行人内部控制情况 ................................................................................238 三、报告期内发行人违法违规情况 ................................................................238 四、发行人直接面向市场独立持续经营的能力 ............................................239 五、同业竞争 ....................................................................................................241 六、关联方及关联交易 ....................................................................................241 第八节财务会计信息与管理层分析 ......................................................................246 一、最近三年及一期财务报表及审计意见 ....................................................246 二、审计意见、关键审计事项及重要性水平 ................................................253 三、财务报表编制基础、合并报表范围及变化情况 ....................................256 四、报告期主要会计政策和会计估计 ............................................................257 五、非经常性损益明细表 ................................................................................261 六、主要税收政策、缴纳的主要税种及其法定税率 ....................................262 七、主要财务指标 ............................................................................................264 八、对经营前景具有核心意义或对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财 务指标 ........................................................................................................................266 九、经营成果分析 ............................................................................................267 十、资产质量分析 ............................................................................................310 十一、偿债能力分析 ........................................................................................327 十二、现金流量分析 ........................................................................................335 十三、持续经营能力分析 ................................................................................337 1-1-12 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 十四、股利分配情况 ........................................................................................338 十五、重大资本性支出 ....................................................................................339 十六、资产负债表日后事项、或有事项、承诺事项及其他重要事项 ........339 十七、审计截止日后的主要财务信息及经营情况 ........................................340 第九节募集资金运用与未来发展规划 ................................................................343 一、募集资金使用概况 ....................................................................................343 二、募集资金投资项目介绍 ............................................................................344 三、未来发展规划 ............................................................................................356 第十节投资者保护 ................................................................................................358 一、投资者管理的主要安排 ............................................................................358 二、发行人的股利分配政策 ............................................................................360 三、本次发行前滚存未分配利润的安排及决策程序 ....................................364 四、发行人股东投票机制的建立情况 ............................................................364 五、本次发行相关主体作出的重要承诺 ........................................................366 第十一节其他重要事项 ..........................................................................................384 一、重要合同 ....................................................................................................384 二、对外担保情况 ............................................................................................386 三、对发行人产生较大影响的诉讼或仲裁事项 ............................................386 四、涉及重要关联方的重大诉讼或仲裁事项 ................................................386 五、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员最近三年的合法合规情况 ...................................................................................................................................387 六、控股股东、实际控制人报告期内合法合规情况 ....................................387 七、其他事项 ....................................................................................................387 第十二节声明 ..........................................................................................................414 一、发行人全体董事、监事及高级管理人员声明 ........................................414 二、发行人控股股东、实际控制人声明 ........................................................418 三、保荐机构（主承销商）声明 ....................................................................419 四、发行人律师声明 ........................................................................................421 五、会计师事务所声明 ....................................................................................422 六、验资复核机构声明 ....................................................................................423 七、资产评估机构声明 ....................................................................................424 第十三节附件 ..........................................................................................................426 1-1-13 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 一、备查文件 ....................................................................................................426 二、文件查阅地址和时间 ................................................................................426 附录一、发行人专利清单 ........................................................................................428 1-1-14 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 第一节释义 在本招股说明书中，除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下特定含义： 一、一般释义 春立医疗 /本公司 /公司 / 发行人 /股份公司 指北京市春立正达医疗器械股份有限公司 春立有限指北京市春立正达科技开发有限公司 新安财富指北京新安财富资本投资有限公司 磐茂投资指磐茂（上海）投资中心（有限合伙） 磐信投资指磐信（上海）投资中心（有限合伙） 上海磐诺指上海磐诺企业管理服务有限公司 上海磐信指上海磐信夹层投资管理有限公司 中信产业基金指中信产业投资基金管理有限公司 兆亿特指北京兆亿特医疗器械有限公司，系发行人境内全资子公司 春立航诺指 河北春立航诺新材料科技有限公司，系发行人境内全资子公 司 实跃长盛指北京实跃长盛医疗器械有限公司，系发行人境内全资子公司 领航医疗指 Pilot Medical Device Co., Limited，系发行人境外全资子公司， 注册于香港 琅泰本元指邢台市琅泰本元医疗器械有限公司 琅泰美康指琅泰美康医疗器械有限公司 春立高科研究所指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司春立高科人工关节技 术研究所，系发行人分公司 高阳物资指北京高阳物资中心 北京美卓指北京美卓医疗器械有限公司 CeramTec GmbH指 德国高科技陶瓷制造商，专门从事陶瓷材料部件、元件和产 品的开发、生产与供应 强生指 Johnson & Johnson，发达国家医疗器械厂商，总部位于美国 美敦力指 Medtronic，发达国家医疗器械厂商，总部位于美国 史赛克指 Stryker，发达国家医疗器械厂商，总部位于美国 捷迈邦美指 Zimmer Biomet，发达国家医疗器械厂商，总部位于美国 施乐辉指 Smith & Nephew，发达国家医疗器械厂商，总部位于英国 大博医疗指 大博医疗科技股份有限公司，国内医疗器械厂商， A股中小 板上市公司，股票代码为 002901.SZ 三友医疗指 上海三友医疗器械股份有限公司，国内医疗器械厂商， A股 科创板上市公司，股票代码为 688085.SH 爱康医疗指 爱康医疗控股有限公司，国内医疗器械厂商，香港上市公司， 股票代码为 01789.HK 1-1-15 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 凯利泰指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司，国内医疗器械厂商， A 股创业板上市公司，股票代码为 300326.SZ 威高骨科指 山东威高骨科材料股份有限公司，国内医疗器械厂商， 2020 年 6月申报科创板 IPO；股票代码为 688161.SH 报告期 /最近三年一期指 2018年、 2019年、 2020年及 2021年 1-6月 保荐机构 /保荐人 /主承 销商 /华泰联合证券 指华泰联合证券有限责任公司 发行人律师 /律师事务 所/浩天信和 指北京市浩天信和律师事务所 会计师 /会计师事务所 / 大信 指大信会计师事务所（特殊普通合伙） 二、专业释义 ODM指原始设计制造商（ Original Design Manufacturer）的简称 OEM指原始设备制造商（ Original Equipment Manufacturer）的简称 CT指 电子计算机断层扫描（ Computed Tomography）的简称，利用 精确准直的 X线束、 γ射线、超声波等，与灵敏度极高的探 测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描，具 有扫描时间快、图像清晰等特点，可用于多种疾病的检查 MRI指 磁共振成像（ Magnetic Resonance Imaging）的简称，被广泛运 用在运动相关伤害的诊断上，对近骨骼和骨骼周围的软组织， 包括韧带与肌肉，可呈现清晰影像，因此在脊椎及关节问题 上，是极具敏感的检查 DR指 数字 X线摄影术（ Digital Radiography）的简称，以影像增强 管为信息载体，接受透过人体的 X线信息，经视频摄像机采 集后转换为数字信号，再行数字化 CE指 法文 Communaute Euripene的缩写， CE标志是产品进入欧洲 市场的强制性产品安全认证标志 FDA指 美国食品药品监督管理局（ Food and DrugAdministration）的 简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化 妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认 可，只有通过 FDA认证的产品才能进入美国市场销售 UDEM指 土耳其 CE认证服务机构 Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi的简称，该机 构为欧盟委员会认定的合格评定机构 TüV指 德国技术监督协会（Technischer überwachungs Verein）的简称， 德国官方授权的政府监督组织，经由政府授权和委托进行工 业设备与技术产品的安全认证及质量保证体系和环保体系的 评估审核 PEEK指 聚醚醚酮（ Poly-ether-ether-ketone）的简称，特种高分子材料。 一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能 的特种工程塑料，与人体具有很好的相融性。这种材料在航 空航天领域、医疗器械领域（作为人工骨修复骨缺损）和工 业领域有大量的应用 DRG指 疾病诊断相关组（ Diagnosis Related Groups）的简称，用于衡 量医疗服务质量效率及进行医保支付的重要工具，实质上是 一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、 1-1-16 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素， 将患者分入若干诊断组进行管理的体系 PRP指 富血小板血浆（ Platelet-rich Plasma）的简称，利用自身的血 液，提取出富含高浓度血小板和各种生长因子的血浆，这些 生长因子对促进创伤的愈合和组织的再生有着重要的作用 BIOLOX.delta指 BIOLOX.delta是 CeramTec GmbH公司的新一代的陶瓷产品， 具有更低的磨损、更优质的强度硬度等临床优点，可广泛应 用于髋关节置换手术中 无源医疗器械指 不依靠任何电能或其它能源，而是直接由人体或重力产生的 能源来发挥其功能的医疗器械 医用超高分子量聚乙烯指 一种线型结构的具有优异综合性能的热塑性医用塑料，为公 司的主要原材料之一 特别说明： 1、本招股说明书部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差 异，均因计算过程中的四舍五入所形成。 2、本招股说明书中涉及的我国、我国经济以及行业的事实、预测和统计， 包括本公司的市场份额等信息，来源于一般认为可靠的各种公开信息渠道。本公 司从上述来源转载或摘录信息时，已保持了合理的谨慎，但是由于编制方法可能 存在潜在偏差，或市场管理存在差异，或基于其它原因，此等信息可能与国内或 国外所编制的其他资料不一致。 1-1-17 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 第二节概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅 读招股说明书全文。 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况 发行人名称 北京市春立正达医疗器 械股份有限公司 成立日期 1998年 2月 12日 注册资本 34,585.20万元人民币法定代表人史春宝 注册地址 北京市通州区通州经济 开发区南区鑫觅西二路 10号 主要生产经营地址 北京市通州区通州 经济开发区南区鑫 觅西二路 10号 控股股东史春宝、岳术俊实际控制人史春宝、岳术俊 行业分类 C35专用设备制造业 在其他交易所（申请）挂牌 或上市的情况 香港联交所主板上 市 （二）本次发行的有关中介机构 保荐人 华泰联合证券有限责任 公司 主承销商 华泰联合证券有限 责任公司 发行人律师 北京市浩天信和律师事 务所 其他承销机构无 审计机构 大信会计师事务所（特殊 普通合伙） 评估机构 天健兴业资产评估 有限公司 二、本次发行概况 （一）本次发行的基本情况 股票种类人民币普通股（ A股） 每股面值 1.00元 发行股数 3,842.80万股 占发行后总 股本的比例 10.00% 其中：新股发行数量 3,842.80万股 占发行后总 股本的比例 10.00% 股东公开发售股份数量 -占发行后总 股本的比例 - 发行后总股本 38,428万股 每股发行价格 29.81元 发行市盈率 41.41倍（按扣除非经常性损益前后净利润的孰低额和发行 后总股本全面摊薄计算） 发行前每股净资产 3.57元（根据 2021 年 6月 30日经审计 发行前每股 收益 0.80元（按 2020年 度经审计扣除非经 1-1-18 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 的归属于母公司股 东权益除以本次发 行前总股本计算） 常性损益前后孰低 的净利润除以本次 发行前总股本计算） 发行后每股净资产 5.99元（按 2021年 6 月 30日经审计的归 属于母公司所有者 权益加本次募集资 金净额除以本次发 行后总股本计算） 发行后每股 收益 0.72元（按 2020年 度经审计扣除非经 常性损益前后孰低 的净利润除以本次 发行后总股本计算） 发行市净率 4.98倍（按每股发行价格除以发行后每股净资产计算） 发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的 网下投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A股 股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相 结合的方式进行 发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交 易所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科 创板市场投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规 则等禁止参与者除外 发行人高管、员工参与战略配 售情况 发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划参与战 略配售的认购股票数量为 3,615,601股，占本次公开发行股 票数量的 9.41%。资产管理计划获配股票的限售期为 12月， 限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计 算 保荐机构依法设立的相关子公 司或者实际控制该保荐机构的 证券公司依法设立的其他相关 子公司参与战略配售情况 保荐机构安排实际控制保荐机构的证券公司依法设立的相 关子公司华泰创新投资有限公司（以下简称 “华泰创新 ”） 参与本次发行战略配售，跟投比例为本次公开发行数量的 4%，即 1,537,120股。华泰创新获配股票的限售期为 24个 月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开 始计算 承销方式余额包销 公开发售股份股东名称无 发行费用的分摊原则无 募集资金总额 114,553.87万元 募集资金净额 106,712.83万元 骨科植入物及配套材料综合建设项目 募集资金投资项目 研发中心建设项目 营销网络建设项目 补充流动资金 保荐费用 150.00万元 承销费用 6,523.59万元 发行费用概算 审计及验资费用 568.87万元 律师费 103.77万元 发行手续费用及其他 47.64万元 1-1-19 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 用于本次发行的信息披露费用 447.17万元 本次发行费用合计 7,841.04万元 （二）本次发行上市的重要日期 刊登初步询价公告日期 2021年 12月 14日 初步询价日期 2021年 12月 16日 刊登发行公告日期 2021年 12月 20日 申购日期 2021年 12月 21日 缴款日期 2021年 12月 23日 股票上市日期 本次股票发行结束后将尽快申请在上海证券交易所科创板 上市 注：上述发行费用均为不含税金额，发行手续费用及其他增加系包含了印花税。合计数与各分项数值 之和尾数存在微小差异，为四舍五入造成。 三、发行人主要财务数据和财务指标 项目 2021.6.30/ 2021年 1-6月 2020.12.31/ 2020年 2019.12.31/ 2019年 2018.12.31/ 2018年 资产总额（万元） 164,767.36 153,999.51 121,654.76 81,674.00 归属于母公司所有者权益 （万元） 123,514.36 107,958.84 80,659.06 62,813.99 资产负债率（合并） 25.04% 29.90% 33.70% 23.09% 资产负债率（母公司） 24.19% 26.73% 29.73% 23.33% 营业收入（万元） 48,263.15 93,768.62 85,532.65 49,792.72 净利润（万元） 15,555.52 28,337.33 23,676.14 10,564.61 归属于母公司所有者的净利 润（万元） 15,555.52 28,337.33 23,676.14 10,564.61 扣除非经常性损益后归属于 母公司所有者的净利润（万 元） 14,431.67 27,664.46 23,452.09 10,354.25 基本每股收 益（元） 扣非前 0.45 0.82 0.68 0.31 扣非后 0.42 0.80 0.68 0.30 稀释每股收 益（元） 扣非前 0.45 0.82 0.68 0.31 扣非后 0.42 0.80 0.68 0.30 加权平均净 资产收益率 扣非前 13.44% 30.10% 31.98% 18.11% 扣非后 12.47% 29.39% 31.68% 17.75% 经营活动产生的现金流量净 额（万元） 1,894.90 26,068.24 23,154.03 10,850.62 现金分红（万元） -1,037.56 5,831.07 1,597.84 研发投入占营业收入的比例 7.09% 7.74% 6.75% 7.12% 1-1-20 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 四、发行人主营业务情况 公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研 发、生产与销售，主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品。公司是中国关节 假体领域医疗器械注册证较为齐备的企业之一，涵盖肩、肘、髋及膝四大人体关 节假体产品，而脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。 根据标点信息相关报告，春立医疗 2019年占领我国关节类植入医疗器械市 场 8.96%的市场份额，在所有本土企业中排名第二、在中国所有关节假体行业企 业（包括国外企业）中排名第四。 随着我国医疗服务水平不断提高，骨科植入医疗器械市场规模亦持续增长， 公司也面临着良好的发展机遇， 2018年至 2020年公司营业收入年均复合增长率 达到 37.23%。 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 （一）技术先进性 公司是国内最早研发、生产先进关节假体产品的企业之一。公司是国内首家 获得 BIOLOX@delta第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证的企业，涵盖半 陶及全陶关节假体产品，陶瓷髋关节假体获得北京市新技术新产品证书（证书编 号： XCP2018SY0171）。公司首创微槽面 60型全髋臼（半骨盆假体），拥有组 配式设计结构和多种规格型号选择。公司膝关节假体产品获得北京市新技术新产 品证书（证书编号： XCP2018SY0170）。 公司作为国家级高新技术企业、 G20工程企业，截至 2021年 6月 30日，已 拥有境内专利 179项，其中发明专利 20项，实用新型专利 158项，外观设计专 利 1项。公司高度重视产品与国人骨骼特征的匹配性，于 2010年与多个医院合 作，建立了国人股骨解剖数据库，并与国内外众多教授、专家共同探讨适应国人 骨骼形态与特征的假体产品。 凭借核心技术团队及强大的研发能力，公司承担了多项重大科研项目。公司 牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技部批 准为 2020年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点 1-1-21 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 专项。 （二）研发技术产业化情况 多年以来，公司成功地实现了技术的产品转化，坚持自主研发创新驱动产品 的不断更新迭代，截至 2021年 10月 31日，公司已取得 46项医疗器械产品备案 或注册证，其中第 III类产品注册证 14项，全面覆盖髋、膝、肩、肘关节及脊柱 等骨科植入类医疗器械主要细分领域。 公司十分重视产、学、研与临床应用的结合，推动技术研发与临床治疗的相 互反馈。公司已建立起国内大规模的关节外科多中心研究工程，对公司开发的关 节假体产品进行临床随访和跟踪，构建相关产品改进的临床数据库。截至 2021 年 6月 30日，已有百余家医疗机构加入该项目，协助公司对髋关节假体产品、 脊柱植入物等产品进行改进，以提高假体与人体的结合的稳定性，缩短手术时间， 提高手术质量。 （三）未来发展战略 公司作为骨科植入医疗器械领域的领先企业，已建立起涵盖关节假体及脊柱 类植入产品的多元化产品组合，未来公司将继续深耕骨科医疗器械领域，一方面 持续聚焦关节主业的创新研发，提供更多元化与更适合国人的产品系列，保持公 司在国内关节假体领域的领先地位；另一方面将着手丰富和完善骨科产品矩阵， 横向布局脊柱与创伤类植入物，多产品协同发展，打造新的业绩增长点。 公司将坚持产品的不断更新迭代，加强研发创新能力，巩固国内市场的行业 地位，提升公司品牌的市场影响力，逐步缩小与国际巨头的差距并实现超越，致 力于成为国际一流的骨科创新型企业。 六、发行人符合科创板定位和科创属性的说明 （一）发行人符合科创板定位的行业领域 公司主要从事植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售，主要产品为关节假 体产品及脊柱类植入产品。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推 荐暂行规定》，公司属于第四条规定的“生物医药领域”中的“高端医疗设备 与器械及相关技术服务”企业，属于重点推荐领域的科技创新企业。根据《战略 1-1-22 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 性新兴产业分类（ 2018）》（国家统计局令第 23号），公司所处的行业细分领 域为“ 4.2生物医学工程产业”中的“ 4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。 根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（ 2012年修订），公司属于“专 用设备制造业”（分类代码： C35）。 （二）发行人符合科创属性指标 公司符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》相关 规定，具体符合科创属性常规指标情况如下： 公司 2018年、 2019年和 2020年累计研发费用为 16,580.48万元，最近三年 累计研发投入在 6,000万元以上；累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例 为 7.24%，超过 5%。截至 2020年 12月 31日，发行人研发人员数量为 170人， 占员工总数的 18.91%，超过 10%。截至 2021年 6月 30日，公司拥有 20项境内 发明专利，形成主营业务收入的发明专利 5项以上。公司 2018年、 2019年和 2020 年分别实现营业收入 49,792.72万元、 85,532.65万元和 93,768.62万元，最近三 年营业收入复合增长率为 37.23%，超过 20%。发行人 2020年营业收入 93,768.62 万元，最近一年营业收入超过 3亿元。 七、发行人选择的具体上市标准 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2款，公司选择的具体 上市标准为“（一）预计市值不低于人民币 10亿元，最近两年净利润均为正且 累计净利润不低于人民币 5,000万元，或者预计市值不低于人民币 10亿元，最 近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1亿元”。 八、发行人公司治理特殊安排等重要事项 公司不存在红筹架构或表决权差异等特殊安排。 九、募集资金用途 本次募集资金投资项目经 2020年第二次股东特别大会、 2020年第二次内资 股类别股东大会以及 2020年第二次 H股类别股东大会分别审议通过的《关于本 公司 A股发售募集资金用途及可行性分析的议案》，公司实际募集的资金在扣 除发行费用后的净额将全部用于公司主营业务相关项目及主营业务发展所需营 1-1-23 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 运资金。本次募集资金将投资于如下项目： 单位：万元 序号募集资金投资项目项目投资总额 拟用募集资金投 入金额 1骨科植入物及配套材料综合建设项目 94,470.38 86,000.00 2研发中心建设项目 70,806.59 68,000.00 3营销网络建设项目 16,736.34 16,000.00 4补充流动资金项目 30,000.00 30,000.00 合计 212,013.31 200,000.00 本次募集资金运用具体情况详见本招股说明书“第九节募集资金运用与未 来发展规划”。 1-1-24 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 第三节本次发行概况 一、本次发行的基本情况 股票种类人民币普通股（ A股） 每股面值 1.00元 发行股数及占发行后总股本的 比例 本次公开发行股票 3,842.80万股，占发行后总股本的 10%， 发行完成后人民币普通股与 H股流通股合计占发行后总股 本的 34.94%，不低于发行后总股本的 25%。本次发行全部 为新股发行，原股东不公开发售股份。 每股发行价格 29.81元 发行人高管、员工参与战略配 售情况 发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划参与战 略配售认购股票数量为 3,615,601股，占本次公开发行股票 数量的 9.41%。资产管理计划获配股票的限售期为 12月， 限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计 算。 保荐机构依法设立的相关子公 司或者实际控制该保荐机构的 证券公司依法设立的其他相关 子公司参与战略配售情况 保荐机构安排实际控制保荐机构的证券公司依法设立的相 关子公司华泰创新参与本次发行战略配售，跟投比例为本 次公开发行数量的 4%，即 1,537,120股。华泰创新获配股 票的限售期为 24个月，限售期自本次公开发行的股票在上 交所上市之日起开始计算。 发行市盈率 41.41倍（按扣除非经常性损益前后净利润的孰低额和发行 后总股本全面摊薄计算） 发行前每股净资产 3.57元（根据 2021年 6月 30日经审计的归属于母公司股 东权益除以本次发行前总股本计算） 发行后每股净资产 5.99元（按 2021年 6月 30日经审计的归属于母公司所有 者权益加上本次发行募集资金净额之和除以本次发行后总 股本计算） 发行市净率 4.98倍（按本次发行价格除以发行后每股净资产确定） 发行方式 采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询 价配售和网上向持有上海市场非限售 A股股份和非限售 存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进 行 发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交 易所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科 创板市场投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规 则等禁止参与者除外 承销方式余额包销 发行费用概算 7,841.04万元 其中：承销费用 6,523.59万元 保荐费用 150.00万元 审计费用 568.87万元 律师费用 103.77万元 1-1-25 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 用于本次发行的信息披露费用 447.17万元 发行手续费用及其他 47.64万元 注：上述发行费用均为不含税金额，发行手续费用及其他增加系包含了印花税。合计数与各分项数值 之和尾数存在微小差异，为四舍五入造成。 二、本次发行的有关当事人 （一）保荐人（主承销商）：华泰联合证券有限责任公司 法定代表人江禹 住所 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128号前海深港基金小 镇 B7栋 401 联系电话 010-56839300 传真号码 010-56839400 保荐代表人张畅、茹涛 项目协办人陈超然 项目组成员刘春楠、颜煜、蒋晓斌 （二）发行人律师：北京市浩天信和律师事务所 机构负责人刘鸿 住所北京市朝阳区东三环中路 5号财富金融中心 12层 联系电话 010-65028888 传真号码 010-65028866 经办律师穆铁虎、赵媛 （三）会计师事务所：大信会计师事务所（特殊普通合伙） 机构负责人胡咏华 住所北京市海淀区知春路 1号学院国际大厦 22层 联系电话 010-82337890 传真号码 0531-81283555 经办注册会计师吴金锋、甘思同 （四）资产评估机构：北京天健兴业资产评估有限公司 法定代表人孙建民 住所北京市西城区月坛北街 2号月坛大厦 A座 23层 联系电话 010-68081474 传真号码 010-68081109 1-1-26 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 经办注册评估师魏敏、王川 （五）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 住所上海市浦东新区杨高南路 188号 联系电话 021-68870587 传真号码 021-58754185 （六）收款银行：中国工商银行股份有限公司深圳分行振华支行 开户名称华泰联合证券有限责任公司 账户号码 4000010209200006013 （七）申请上市证券交易所：上海证券交易所 住所上海市浦东新区杨高南路 388号 联系电话 021-68808888 传真号码 021-68807813 三、发行人与本次发行有关的中介机构的关系 公司与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级 管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。 四、本次发行上市的重要日期 1、刊登初步询价公告日期： 2021年 12月 14日 2、初步询价日期： 2021年 12月 16日 3、刊登发行公告日期： 2021年 12月 20日 4、申购日期： 2021年 12月 21日 5、缴款日期： 2021年 12月 23日 6、股票上市日期：本次股票发行结束后将尽快申请在上海证券交易所科创 板上市 五、本次发行战略配售情况 本次发行的战略配售由保荐机构相关子公司跟投以及发行人的高级管理人 员与核心员工专项资产管理计划组成，跟投机构为华泰创新投资有限公司，发行 1-1-27 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划为华泰春立医疗家园 1号科创板 员工持股集合资产管理计划。 本次保荐机构相关子公司跟投的初始股份数量为本次公开发行股份的 5.00%，即 1,921,400股；发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划参与 战略配售的数量为不超过本次公开发行规模的 10.00%，即 3,842,800股，同时包 含新股配售经纪佣金的总投资规模不超过 10,832.00万元；战略投资者最终配售 数量与初始配售数量的差额部分回拨至网下发行。 参与本次战略配售的投资者均已与发行人签署战略配售协议，不参加本次发 行初步询价，并承诺按照发行人和保荐机构（主承销商）最终确定的发行价格认 购其承诺认购的股票数量。 本次发行战略配售的最终情况如下： 序 号 投资者名 称 类型 获配股数 （股） 获配股数 占本次发 行数量的 比例（ %） 获配金额（元） 新股配售经 纪佣金（元） 合计（元）限售期 1 华泰创新 投资有限 公司 保荐机构相 关子公司 1,537,120 4.00 45,821,547.20 0 45,821,547.20 24个月 2 华泰春立 医疗家园 1号科创板 员工持股 集合资产 管理计划 发行人的高 级管理人员 与核心员工 参与本次战 略配售设立 的专项资产 管理计划 3,615,601 9.41 107,781,065.81 538,905.33 108,319,971.14 12个月 合计 5,152,721 13.41 153,602,613.01 538,905.33 154,141,518.34 — 六、发行人高级管理人员、核心人员参与战略配售情况 发行人 2020年第二次股东特别大会、 2020年第二次内资股类别股东大会和 2020年第二次 H股类别股东大会审议通过《关于授权董事会及其授权代表全权办 理A股发售有关的具体事宜的议案》，同意授权发行人董事会全权办理本次发行 相关事宜。发行人 2021年第一次股东特别大会以及 2021年第一次类别股东大会审 议通过《建议延长 A股发售决议案及 A股发售授权的有效期》的议案，同意将授 权的有效期延长至 2022年8月9日。 1-1-28 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 发行人第四届董事会第十二次会议审议并批准了《 A股发行项下集合资管计 划战略配售事项》的议案，同意发行人部分高级管理人员和核心员工设立专项资 产管理计划参与发行人战略配售。 发行人第四届董事会第十四次会议审批并批准了《通函 A股发行项下集合资 管计划的战略配售员工认购金额及认购比例》的议案，同意发行人高级管理人员 和核心员工参与战略配售的具体认购金额及认购比例。 发行人 2021年第二次股东特别大会审议通过《 A股发行项下集合资管计划 战略配售事项》的议案，同意发行人部分高级管理人员和核心员工设立专项资产 管理计划参与发行人战略配售。 公司高级管理人员与核心员工设立资管计划参与公司首次公开发行股票并 在科创板上市战略配售已依据相关规则履行必要决策程序。具体情况如下： 具体名称：华泰春立医疗家园 1号科创板员工持股集合资产管理计划 设立时间： 2021年 11月 26日 备案日期： 2021年 12月 2日 备案编码： STG650 募集资金规模： 10,832.00万元（不含孳生利息） 管理人：华泰证券（上海）资产管理有限公司 托管人：中国银行股份有限公司北京市分行 实际支配主体：华泰证券（上海）资产管理有限公司。实际支配主体非发行 人高级管理人员。 参与人姓名、职务与比例： 序号姓名职务参与比例 实际缴款金额 （万元） 1岳术俊董事、副总经理 25.43% 2,755.00 2史春宝 董事长、董事、总经理、总工 程师 24.56% 2,660.00 3孙洪亮资深经理 6.97% 755.00 4张焕田国内销售总监 5.31% 575.00 5龙海明资深经理 4.62% 500.00 1-1-29 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 6陈锐歆资深经理 4.25% 460.00 7曹胜杰资深经理 3.51% 380.00 8王建良副总经理 3.46% 375.00 9廖俊国际销售总监 3.46% 375.00 10丁振勋资深经理 3.23% 350.00 11翟志永副总经理 3.23% 350.00 12解凤宝董事、副总工程师 3.14% 340.00 13杜建伟资深经理 2.77% 300.00 14苏昊平国际区域经理 1.75% 190.00 15袁瑞国际销售总监 1.54% 167.00 16王宏坤经理 1.38% 150.00 17郭璐瑶经理 1.38% 150.00 合计 100.00% 10,832.00 注1：合计数与各部分数直接相加之和在尾数存在的差异系由四舍五入造成。 注2：家园 1号募集资金的 100%用于参与本次战略配售，即用于支付本次战略配售的价 款、新股配售经纪佣金及相关费用。 华泰春立医疗家园 1号科创板员工持股集合资产管理计划的份额持有人均 为发行人的高级管理人员和核心员工，对于发行人生产经营具有重要影响，该资 管计划中参与本次发行战略配售的人员均已与发行人签订了劳动合同。 高管和核心员工持股计划（华泰春立医疗家园 1号科创板员工持股集合资产 管理计划）最终实际认购数量为 3,615,601股，为本次公开发行数量的 9.41%。 华泰春立医疗家园 1号科创板员工持股集合资产管理计划本次获配股票的限售 期为 12个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算。 七、保荐机构关联公司参与战略配售情况 保荐机构华泰联合证券通过实际控制其的华泰证券股份有限公司依法设立 的另类投资子公司华泰创新投资有限公司参与本次发行战略配售，华泰创新投资 有限公司依据《上海证券交易所科创板发行与承销规则适用指引第 1号——首次 公开发行股票（ 2021年修订）》确定本次跟投的股份数量和金额，初始跟投比 例为本次公开发行数量的 5.00%，初始跟投数量为 1,921,400股。华泰创新投资 有限公司最终获配股票数量为 1,537,120股，跟投比例为本次公开发行数量的 4.00%。 华泰创新投资有限公司本次跟投获配股票的限售期为 24个月，限售期自本 次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算。 1-1-30 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 第四节风险因素 一、技术风险 （一）新产品研发及注册风险 植入性骨科医疗器械属于技术密集型行业，技术壁垒较高，公司为保持竞争 优势，需持续开发具有创新性的差异化新产品，保持技术的先进性。骨科医疗器 械产品获得新产品许可的投资大、周期长、风险高。公司可能面临研发方向出现 偏差、新产品研发投入成本偏高，以及新产品研发成功后不能得到市场认可从而 无法达到预期经济效益的风险。国家对医疗器械实行分类注册制度，对植入性骨 科医疗器械的研发、生产、流通等全环节均进行严格监控，新产品取得产品注册 证的周期较长，从而可能导致公司新产品上市时间晚于预期，或无法取得注册证， 进而对公司未来的生产经营产生不利影响。 （二）技术人才流失的风险 公司所处行业属于人才密集型行业，是一个涉及多学科跨领域的综合性行业。 成熟的医用高值耗材产品开发往往需要医学、材料学、电子学、生物力学、机械 制造等多学科的高水平专业技术人才协同工作，上述技术人员对于新产品设计研 发、产品成本控制以及提供稳定优质的技术服务具有至关重要的作用。本次募投 项目的顺利进行也需要不断增强的技术人才团队作为保障。目前各大医疗器械企 业对于人才的竞争日愈激烈。若未来公司不能在发展前景、薪酬待遇、研发条件 等方面持续提供具备竞争力的待遇和激励机制，从而导致公司技术人员大量流失， 可能对公司的技术创新能力产生不利影响。因此，公司存在技术人才流失的风险。 （三）新材料研发进度不及预期的风险 骨科植入医疗器械长期停留在人体内，安全性要求高，且需符合人体的骨骼 结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐 腐蚀性等生物学性能，另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及 磨损性能等力学性能。近年来， PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也 更多地出现在临床应用中。发行人已对多孔钽、镁合金、 PEEK等新材料研发进 行了相应布局，但与国外巨头相比仍存在一定差距。在研发过程中，一方面公司 1-1-31 北京市春立正达医疗器械股份有限公司招股说明书 可能面临自身研发方向出现偏差、研发进度滞后、研发结果未达预期等风险，导 致研发成本和时间投入增加甚至研发项目中止或失败；另一方面如果公司研发未 能取得预期材料成果并转化为产品，或者新材料由于生产工艺、生产成本等因素 无法有效实现产业化，或者新材料未能顺利得到客户和市场的认可，可能使公司 前期研发投入无法按照预期为公司带来收入或增强竞争优势，从而对公司持续经 营能力产生不利影响。 二、经营风险 （一） “带量采购 ”带来的产品终端价格下降风险 2019年 7月，国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的 通知》，在高值医用耗材领域探索“带量采购”，截止目前，安徽、浙江、江苏、 福建、山东等省份已发布实施“带量采购”政策方案，并执行了涉及关节产品的 招标程序。公司除未能中标 2019年江苏省髋关节“带量采购”外，其余省份及 相关关节产品的“带量采购”均中标。根据目前的中标情况，相关产品中标价格 较“带量采购”前的阳光挂网价大多出现了一定比例的下降，并进一步致使公司 在部分省份的出厂价格出现一定程度的下降。 国家组织高值耗材联合采购办公室 2021年 6月发布人工关节国家集采公告 《国家组织人工关节集中带量采购公告》（第 1号）、 2021年 8月正式发布《国 家组织人工关节集中带量采购文件》，对初次置换人工全髋关节和初次置换人工 全膝关节开展国家层面的带量采购招标工作。 2021年 9月，国家组织高值医用 耗材联合采购办公室就本次国家带量采购拟中选结果进行公示，根据公开信息显 示，拟中选髋关节终端价格平均降幅 80%，膝关节终端价格平均降幅 84%。公 司在“陶瓷 -陶瓷类髋关节产品系统”、“陶瓷 -聚乙烯类髋关节产品系统”、“合 金-聚乙烯类髋关节产品系统”竞标中以相对较高价格成功中标，但价格较“带 量采购”前阳光挂网价出现较大比例下降；公司“膝关节产品系统”因报价较高 未能中标。髋关节终端价格下降及膝关节未中标压力将传导至经销商及发行人， 发行人后续经销价格亦会有所降低，如销售量的增加无法弥补经销价格的下降， 则发行人可能出现收入及利润下滑的情形。此外，如发行人经销价过高挤压经销（未完）  |