诚达药业:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书
原标题:诚达药业:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书 本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创 业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成 长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场 风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素， 审慎作出投资决定。 诚达药业股份有限公司 Chengda Pharmaceuticals Co.,Ltd. （浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号） 首次公开发行股票并在创业板上市 招股意向书 保荐人（主承销商） （上海市静安区新闸路1508号） 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行 人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发 行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承 担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资 料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财 务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以 及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的， 将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者 损失。 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（ A股） 发行股数 不超过 2,417.4035万股，本次发行完成后公开发行的股 份占公司股份总数的比例不低于 25%。本次发行全部为 公开发行新股，原股东不公开发售股份 每股面值 人民币 1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期 2022年 1月 10日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本 不超过 9,669.6140万 股 保荐人（主承销商） 光大证券股份 有限公司 招股 意向 书签署日期 2021年 12月 29日 重大 事项提示 公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真阅读本招股意向 书的正文内容，并特别关注以下重要事项。 一、发行前滚存未分配利润的分配 根据公司2020年第五次临时股东大会决议，本次发行前滚存的未分配利润 由发行完成后的新老股东按各自所持股份比例共同享有。 二、公司发行上市后股利分配政策 公司2020年第五次临时股东大会审议通过了上市后适用的《公司章程（草 案）》，规定了公司上市后股利分配政策，具体内容参见本招股意向书“第十节 投资者保护”之“二、发行人股利分配政策”之“（一）发行后的股利分配政策 和决策程序”。 三、财务报告审计截止日后主要经营状况 （一）审计截止日后主要财务信息 公司财务报告的审计截止日为 2021 年 6 月 30 日，根据众华会计师事务 所（特殊普通合伙）出具的《审阅报告》（众会字〔2021〕第08425号），公司 2021 年 9 月 30 日、2021 年 7-9 月和 2021 年 1-9 月经审阅的主要财务信 息如下： 1、合并资产负债表主要数据 单位：万元 项目 2021年9月30日 2020年12月31日 变动比例 资产总计 61,628.61 53,420.67 15.36% 负债合计 11,644.70 7,529.85 54.65% 所有者权益合计 49,983.92 45,890.82 8.92% 其中：归属于母公司所有者权益 49,912.66 45,806.29 8.96% 截至2021年9月30日，发行人资产总计为61,628.61万元，较上年末增加 15.36%；负债合计为11,644.70万元，较上年末增加54.65%，主要原因是公司新 增银行借款3,500.00万元用于厂区扩建项目。 2、合并利润表主要数据 单位：万元 项目 2021年1-9月 2020年1-9月 变动比例 营业收入 28,986.00 26,694.63 8.58% 营业利润 8,296.31 7,795.11 6.43% 利润总额 8,094.01 7,721.77 4.82% 净利润 7,037.22 6,529.38 7.78% 归属于母公司股东的净利润 7,050.48 6,610.67 6.65% 扣除非经常性损益后归属于 母公司股东的净利润 6,780.33 6,536.42 3.73% 2021年1-9月，公司实现营业收入28,986.00万元，较2020年1-9月增加 8.58%；实现归属于母公司股东的净利润7,050.48万元，较2020年1-9月增加 6.65%。2021年1-9月，公司经营状况良好。 单位：万元 项目 2021年7-9月 2020年7-9月 变动比例 营业收入 9,470.83 9,505.06 -0.36% 营业利润 2,212.45 2,669.92 -17.13% 利润总额 2,103.17 2,607.84 -19.35% 净利润 1,950.26 2,214.12 -11.92% 归属于母公司股东的净利润 1,956.99 2,214.91 -11.64% 扣除非经常性损益后归属于 母公司股东的净利润 2,011.22 2,151.91 -6.54% 2021年7-9月，公司营业收入与2020年7-9月基本持平，但营业利润、利润 总额、净利润、归属于母公司股东的净利润及扣除非经常性损益后归属于母公司 股东的净利润较2020年7-9月均有所下滑。自2021年以来，由于受到新冠肺炎 疫情、全球材料市场供需失衡等多种因素影响，原材料化工产品的价格持续上涨。 2021年7-9月，公司主要原材料手性环氧氯丙烷、三甲胺盐酸盐（水溶液）和无 水乙醇的平均采购单价较去年同期分别上涨32.67%、17.41%和21.42%，导致公司 营业成本增加。为降低主要原材价格上涨对公司经营业绩的不利影响，公司在综 合考虑市场供求关系及竞争情况后对部分产品进行了适当提价。但价格传导机制 有效发挥需要一个过程，销售价格的提高对经营业绩的影响具有一定的滞后性。 3、合并现金流量表数据 单位：万元 项目 2021年1-9月 2020年1-9月 变动比例 经营活动产生的现金流量净额 8,737.52 10,391.61 -15.92% 投资活动产生的现金流量净额 -11,630.17 -1,368.14 750.07% 筹资活动产生的现金流量净额 564.13 -12,558.24 -104.49% 现金及现金等价物净增加额 -2,361.52 -3,604.47 -34.48% 2021年1-9月，公司经营活动产生的现金流量净额为8,737.52万元，较2020 年1-9月减少15.92%，主要原因是原材料价格上涨导致公司购买商品、接受劳务 支付的现金较2020年1-9月增加16.06%。2021年1-9月，公司投资活动产生的 现金流量净额为-11,630.17万元，主要原因是公司厂区扩建项目投资增加所致。 2021年1-9月，公司筹资活动产生的现金流量净额为564.13万元主要系公司新增 银行借款，2020年1-9月公司筹资活动产生的现金流量净额为负主要原因是2020 年1-9月公司经营活动产生的现金流量较为充沛，偿还了部分银行借款。 单位：万元 项目 2021年7-9月 2020年7-9月 变动比例 经营活动产生的现金流量净额 1,238.79 3,368.47 -63.22% 投资活动产生的现金流量净额 -5,785.98 -3,379.68 71.20% 筹资活动产生的现金流量净额 598.75 -2,023.06 -129.60% 现金及现金等价物净增加额 -3,939.23 -2,113.73 86.36% 2021年7-9月，公司经营活动产生的现金流量净额为1,238.79万元，较2020 年7-9月减少63.22%，主要原因是原材料价格上涨导致公司购买商品、接受劳务 支付的现金较2020年7-9月增加44.10%。2021年7-9月，公司投资活动产生的 现金流量净额为-5,785.98万元，主要原因是公司厂区扩建项目投资增加所致。2021 年7-9月，公司筹资活动产生的现金流量净额为598.75万元，主要原因是公司新 增银行借款。 4、非经常性损益表主要财务数据 单位：万元 项目 2021年1-9月 2020年1-9月 非流动性资产处置损益 -207.71 -102.43 项目 2021年1-9月 2020年1-9月 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 515.13 157.02 除上述各项之外的其他营业收外收入和支出 10.40 34.02 所得税影响额 -47.67 -14.36 合计 270.15 74.25 2021年1-9月，公司非经常性损益净额为270.15万元，较2020年1-9月增加 195.90万元，主要原因是2021年4月公司收到支持企业股改和利用资本市场发展 奖励的政府补助300万元。 单位：万元 项目 2021年 7-9月 2020年 7-9月 非流动性资产处置损益 -109.63 -102.43 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 45.48 157.02 除上述各项之外的其他营业收外收入和支出 0.36 1.51 所得税影响额 -9.57 -11.12 合计 -54.23 63.00 2021年1-9月，公司非经常性损益净额为-54.23万元，较2020年1-9月减少 117.23万元，主要原因是2020年7-9月收到的政府补助较高，具体请参见本招股 意向书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“九、经营成果分析”之“（七） 其他利润表项目分析”之“3、其他收益”。 （ 二 ） 2021年 度 业绩预计 公司基于2021年1-9月已实现的经营成果，结合在手订单情况及产品生产情 况等因素，预计2021年度营业收入为42,190.36万元至42,779.68万元，较上年同 期增长13.10%至14.68%；预计归属于母公司股东的净利润为10,295.24万元至 10,525.70万元，较上年同期下降13.14%至15.04%，主要原因是2020年公司衡山 路老厂区处置导致资产处置收益较高；2021年度预计扣除非经常性损益后归属于 母公司股东的净利润为10,005.63万元至10,236.08万元，较上年同期增长18.30% 至21.02%。2021年度业绩预计数未经会计师审计或审阅，不构成公司的盈利预测 或业绩承诺。 （ 三 ）财务报告审计截止日后主要经营情况 财务报告审计截止日 （ 2021年 6月 30日） 至本 招股意向书 签署日期间，公 司经营状况良好，主营业务、经营模式、款项回收、税收政策及其他可能影响投 资者判断的重大事项与上年同期相比未发生重大变化。 四、特别风险提示 投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，请认 真阅读本招股意向书“第四节 风险因素”的全部内容。公司特别提醒投资者注 意“风险因素”中的下列风险： （一）创新风险 随着药物分子结构日益复杂，医药行业的研发投入持续加大。制药企业对 CDMO企业的工艺研发能力和速度提出了更高的要求。公司需要以客户的需求 为导向，不断进行创新研发。但由于新技术的应用和新产品的研发存在一定不确 定性，如果公司对相关技术和产品的创新未能顺利实现产业化，则可能面临创新 失败的风险。 （二）技术更新风险 经过多年积累，公司掌握了水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、药物手性 合成技术、过渡金属催化的偶联反应技术、多样化的化学合成生产技术和符合产 业化实施的设备装置改造技术等多项核心技术，上述技术在短期内被其他技术替 代、淘汰的风险较小。但与此同时，公司仍然面临国内及全球其他CDMO企业 的竞争，且下游客户对于产品质量、成本以及研发速度的要求不断提高，公司需 要持续升级、完善核心技术，并将技术不断应用于客户新项目的开发中。如公司 不能持续跟踪前沿技术并相应更新自身技术储备，导致公司无法及时满足客户新 项目开发需求，则可能对公司的竞争力和经营状况产生不利影响。 （三）国际政治及贸易环境变化风险 美国是公司产品的重要出口国之一。报告期内，发行人直接或间接对美国出 口的金额分别为5,070.68万元、8,599.10万元、10,731.74万元和4,059.73 万元， 占发行人主营业务收入的比例分别为24.96%、29.28%、28.77%和20.82%。发行 人直接向美国销售的左旋肉碱系列产品自 2019年 5月 10日起加征关税至 25%。 报告期内，加征关税均由客户承担，不存在客户要求关税互相分担的情形。然而 中美摩擦和冲突的逐步加剧，给全球宏观经济和企业经营带来了一定的不确定性。 若未来中美关系进一步趋紧，客户要求关税互相分担或降低产品售价，则可能对 公司产品出口及与客户的合作关系产生严重影响，从而对公司经营造成不利影响。 （四）药品注册及审评风险 公司主要产品包括医药中间体、左旋肉碱系列产品以及原料药等。由于医药 中间体的质量对原料药有较大影响，各跨国医药企业往往参照原料药的要求按照 当地药监部门规定制定严格的医药中间体标准；公司原料药产品需要经过各国药 监部门的注册审核及质量体系检查。因此公司在日常经营活动中需要依据各国医 药行业的法规、指南、相关标准等进行管理。目前，公司已经依法取得了经营所 需的相关资质文件，并已通过主要出口国监管部门对相关产品的审评。随着医药 行业技术水平和监管能力的提升，药品监管要求不断提高，若公司未来无法根据 监管要求取得必需的经营资质或相关产品未能通过各国药监部门的注册审核及 质量体系检查，则将对公司的生产经营产生较大影响。 （五）环保风险 公司长期以来重视环境保护和治理工作，配备了必要的环保设备设施，按照 国家要求处理废水、废气、固体废弃物等。但在实际生产过程中，仍然可能会出 现因设施设备故障、人员操作不当等原因导致废物排放不合规的情况。此外，随 着国家加强环保力度，未来可能提高环保治理标准或出台更严格的监管政策。若 公司未来在日常经营中发生违反环保法规的情况，将面临被国家有关部门处罚的 可能，并可能影响公司与客户的合作，进而影响公司的生产经营状况。 （六）安全生产风险 公司高度重视安全生产管理，建立、健全全员安全生产责任制，确保每年对 员工开展安全生产教育培训，并通过专项检查、定期检查做好安全检查与隐患排 查治理。但因公司生产中所用的部分原材料为易燃、易爆、有毒的化学品，仍存 在因设备故障、工艺操作不当或自然灾害等事件导致安全事故发生的风险，从而 可能影响公司正常的业务经营。 （七） 业绩波动的风险 报告期内公司主营业务收入分别为20,316.92万元、 29,373.03万元、37,296.30 万元和19,501.29万元，扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润分别 为 748.72万元、 5,099.40万元、8,457.87万元和4,769.11万元，报告期内公司业绩 呈现出较高的成长性。公司曾于2010年和2012年向中国证监会提交首次公开发行 股票申请，对比前次申报，发行人医药中间体业绩波动较大。公司经营业绩受多种因 素叠加影响。如果未来公司医药中间体具体产品、研发进展、技术储备、客户关系、 下游客户技术路线和需求、公司生产资源等出现不利变化，可能对公司医药中间体 业绩产生不利影响。如果未来左旋肉碱市场供需情况、产品结构、原材料采购价格等 出现不利变化，可能对公司左旋肉碱业绩产生不利影响。此外，境外新冠肺炎疫情持 续发展、国际贸易海运能力的紧缺，可能影响公司境外销售情况，进而影响公司经 营业绩。 （八）经营稳定性风险 报告期内，公司左旋肉碱产品实现销售收入9,781.69万元、11,975.86万元、 16,225.36万元和 9,901.41万元；医药中间体实现销售收入9,041.64万元、 15,349.86万元、19,195.22万元和 8,449.34万元，左旋肉碱产品和医药中间体销 售收入均持续增加。但若未来公司研发项目进展、主要产品销售价格、下游客户 需求、市场竞争情况、行业发展情况等发生不利变化，或公司研发能力无法满足 下游客户需求，可能对公司的经营稳定性产生不利影响。 目录 发行人声明 ································ ································ ································ ·· 1 本次发行概况 ································ ································ ······························· 2 重大 事项提示 ································ ································ ······························· 3 一、发行前滚存未分配利润的分配 ································ ······························· 3 二、公司发行上市后股利分配政策 ································ ······························· 3 三、财务报告审计截止日后主要经营状况 ································ ······················ 3 四、特别风险提示 ································ ································ ··················· 7 目录 ································ ································ ································ ·········· 10 第一节 释义 ································ ································ ······························ 14 一、一般术语 ································ ································ ························ 14 二、专业术语 ································ ································ ························ 17 第二节 概览 ································ ································ ······························ 21 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 ································ ·················· 21 二、本次发行概况 ································ ································ ·················· 21 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 ································ ··············· 23 四、发行人的主营业务经营情况 ································ ································ · 23 五、发行人自身的创新、创造、创意特征，科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业 融合情况 ································ ································ ······························ 24 六、发行人选择的具体上市标准 ································ ································ · 26 七、发行人公司治理特殊安排 ································ ································ ···· 26 八、募集资金用途 ································ ································ ·················· 26 第三节 本次 发行概况 ································ ································ ·················· 28 一、本次发行的基本情况 ································ ································ ·········· 28 二、本次发行的有关当事人 ································ ································ ······· 29 三、发行人与中介机构关系的说明 ································ ······························ 31 四、本次发行上市有关的重要日期 ································ ······························ 31 五、本次战略配售情况································ ································ ············· 31 第四节 风险因素 ································ ································ ························ 34 一、创新风险 ································ ································ ························ 34 二、技术风险 ································ ································ ························ 34 三、经营风险 ································ ································ ························ 35 四、法律风险 ································ ································ ························ 38 五、财务风险 ································ ································ ························ 39 六、内控风险 ································ ································ ························ 39 七、募集资金投资项目的风险 ································ ································ ···· 40 八、发行失败风险 ································ ································ ·················· 40 第五节 发行人基本情况 ································ ································ ················· 41 一、发行人基本信息································ ································ ················ 41 二、发行人设立情况································ ································ ················ 41 三、发行人报告期内的股本和股东变化情况 ································ ·················· 43 四、发行人报告期内的重大资产重组情况 ································ ····················· 47 五、发行人在其他证券市场的上市或挂牌情况 ································ ··············· 48 六、发行人的股权结构图 ································ ································ ·········· 48 七、发行人控股子公司、参股公司情况 ································ ························ 48 八、持有发行人5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 ······················ 49 九、发行人股本情况································ ································ ················ 60 十、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的简要情况 ······························ 80 十一、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员兼职情况 ······························ 86 十二、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员之间的亲属关系 ····················· 88 十三、发行人与董事、监事、高级管理人员及其他核心人员签署的重大协议及履行情况 ································ ································ ································ ·········· 89 十四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员近二年变动情况 ····················· 89 十五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的其他对外投资情况 ············· 101 十六、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属直接或间接持有公司股份 情况 ································ ································ ································ ·· 103 十七、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属直接或间接持有发行人的 股份是否存在质押或其他有争议的情况 ································ ······················ 105 十八、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬安排 ························· 105 十九、本 次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排 ··················· 107 二十、发行人员工基本情况 ································ ································ ······ 110 第六节 业务和技术 ································ ································ ···················· 113 一、发行人主营业务及主要产品情况 ································ ·························· 113 二、发行人所处行业基本情况 ································ ································ ·· 144 三、发行人销售情况和主要客户 ································ ······························· 187 四、发行人采购情况和主要供应商 ································ ···························· 252 五、发行人主要固定资产、无形资产及经营资质 ································ ··········· 260 六、发行人核心技术及研发情况 ································ ······························· 282 七、发行人境外生产经营情况 ································ ································ ·· 310 第七节 公司 治理与独立性 ································ ································ ··········· 311 一、公司治理相关制度的建立健全及规范运作情况································ ········· 311 二、发行人是否存在特别表决权股份或类似安排的情形 ································ ·· 313 三、发行人是否存在协议控制架构 ································ ···························· 313 四、发行人内部控制制度情况 ································ ································ ·· 313 五、发行人报告期内违法违规情况 ································ ···························· 314 六、发行人报告期内资金占用和对外担保情况 ································ ············· 322 七、发行人独立运行情况 ································ ································ ········ 322 八、同业竞争情况 ································ ································ ················ 325 九、关联方、关联关系及关联交易 ································ ···························· 326 十、 报告期内关联交易管理制度的执行情况和独立董事意见 ···························· 332 十一、发行人为规范及减少关联交易采取的措施 ································ ··········· 332 十二、发行人报告期内 关联方的变化情况 ································ ··················· 334 第八节 财务会计信息与管理层分析 ································ ······························· 335 一、报告期 经审计的财务报表 ································ ································ ·· 335 二、审计意见 及关键审计事项 ································ ································ ·· 340 三、 公司在报告期内取得经营成果的逻辑 ，以及具有核心意义、或其变动对业绩变动具 有较强预示作用的财务或非财务指标分析 ································ ··················· 342 四 、财务报表的编制基础、遵循企业会计准则的声明、合并财务报表范围及其变化情况 ································ ································ ································ ········ 346 五、报告期内的采用的重要会计政策和会计估计 ································ ··········· 346 六、报告期内执行的主 要税收政策及缴纳税种 ································ ············· 384 七 、非经常性损益明细表 ································ ································ ········ 385 八 、主要财务指标 ································ ································ ················ 386 九 、经营成果分析 ································ ································ ················ 389 十、资产质量分析 ································ ································ ················ 484 十 一 、偿债能力、流动性与持续经营能力分析 ································ ············· 520 十 二 、期后事项、或有事项及其他重要事项 ································ ················ 536 十 三 、审计基准日至招股意向书签署日之间的财务信息和经营状况 ··················· 536 第九节 募集 资金运用与未来发展规划 ································ ···························· 541 一、本次募集资金投资项目概况 ································ ······························· 541 二、募集资金投资项目的可行性 ································ ······························· 543 三、募集资金投资项目具体情况 ································ ······························· 549 四、发行人未来发展规划 ································ ································ ········ 560 第十节 投资者保护 ································ ································ ··················· 566 一、投资者关系的主要安排 ································ ································ ····· 566 二、发行人股利分配政策 ································ ································ ········ 567 三、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序 ························· 569 四、股东投票机制的建立情况 ································ ································ ·· 570 五、关于特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排的情况 ······················ 571 第十一节 其他重要事项 ································ ································ ············· 572 一、重要合同 ································ ································ ······················ 572 二、对外担保情况 ································ ································ ················ 575 三、重大诉讼或仲裁事项 ································ ································ ········ 575 四、发行人控股股东、实际控制人报告期内的重大违法情况 ···························· 576 五、自前次报告期至本次报告期初，发行人收入规模变化不大、净利润大幅下滑的原因 ································ ································ ································ ········ 576 六、发行人报告期内业绩波动较大的原因及合理性································ ········ 582 第十二节 有关声明 ································ ································ ··················· 590 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ································ ··········· 590 二、发行人控股股东、 实际控制人声明 ································ ······················ 591 三、保荐人（主承销商）声明 ································ ································ ·· 592 四、发行人律师声明 ································ ································ ·············· 595 五、会计师事务所声明 ································ ································ ··········· 596 六、资产评估机构声明 ································ ································ ··········· 597 七、验资机构声明 ································ ································ ················ 600 第十三节 附件 ································ ································ ························· 601 一、备查文件 ································ ································ ······················ 601 二、备查文件的查阅时间和查阅地点 ································ ························· 601 三、与投资者保护相关的承诺 ································ ································ ·· 602 第一节 释义 在本招股意向书中，除非文意另有所指，下列简称具有如下含义： 一、一般术语 公司、本公司、发行人、 诚达药业、股份公司 指 诚达药业股份有限公司 诚达有限 指 浙江嘉善诚达药化有限公司，系发行人前身 衡山路分公司 指 诚达药业股份有限公司衡山路分公司 新厂区 指 公司位于嘉善县黄河路36号的厂区 老厂区 指 公司位于嘉善县衡山路5号的厂区 杭州金江瑞 指 杭州金江瑞医药科技有限公司，系发行人控股子公司 慧登环保 指 嘉善慧登环保科技有限公司，系发行人控股子公司，已注销 诺艾尔生物 指 上海诺艾尔生物医药有限公司 九恒投资 指 深圳市九恒投资顾问有限公司 大有化工 指 浙江大有化工有限公司 前海晟泰 指 深圳前海晟泰投资企业（有限合伙） 汇达投资 指 嘉善县汇达投资合伙企业（有限合伙） 诚合善达 指 杭州诚合善达投资合伙企业（有限合伙） 嘉善汇诚 指 嘉善汇诚股权投资合伙企业（有限合伙） 嘉善和诚 指 嘉善和诚股权投资合伙企业（有限合伙） 嘉兴麦尔特 指 嘉兴麦尔特股权投资合伙企业（有限合伙） 海南富久荣 指 海南富久荣投资合伙企业（有限合伙），原名为上海富久荣 企业管理中心（有限合伙） 江苏汇鸿 指 江苏汇鸿国际集团土产进出口股份有限公司 江苏艾睿 指 江苏艾睿化工有限公司 ALFA 指 Alfa Chemicals SA，位于瑞士的医药贸易商 上海长森 指 上海长森药业有限公司 苏州六元环 指 苏州六元环医药科技有限公司 鹏旭医药 指 苏州鹏旭医药科技有限公司 Incyte 指 Incyte Corporation，总部位于美国，从事药品研究、开发和销 售，主要治疗领域包括肿瘤、炎症和自身免疫等；在GEN网 站发布的“2019年全球25大生物技术公司”中排名第15 Helsinn 指 Helsinn Group，总部位于瑞士的医药集团公司，专注于肿瘤 及肿瘤辅助性治疗 Gilead 指 Gilead Sciences, Inc.，吉利德，总部位于美国，是一家从事药 品开发和销售的生物制药公司，主要重点领域包括艾滋病、 肝脏疾病、癌症、炎症和呼吸系统疾病等 GSK 指 GlaxoSmithKline PLC，葛兰素史克，总部位于英国的全球医药 保健公司，业务主要涵盖处方药、疫苗和消费保健品三个领域 Bayer 指 拜耳，总部位于德国的跨国制药公司，是一家拥有150多年历 史的生命科学企业，在医药保健和农业领域具有核心竞争力 礼来 指 Eli Lilly and Company，总部位于美国的跨国制药公司，生化 医药是其规模最大的业务 Evonik 指 Evonik Industries，赢创工业集团，全球领先的特种化工企业， 业务包括特种添加剂、营养与消费化学品、智能材料等 辉瑞 指 Pfizer Inc.，总部位于美国的跨国制药公司，是全球最大的以 研发为基础的生物制药公司 Dipharma 指 成立于1949年，是一家欧洲领先的原料药生产商，为全球多 家制药公司供应产品 Ajinomoto OmniChem 指 日本味之素公司的子公司，总部位于比利时，专注于原料药 和中间体的研发及制备 Cambrex 指 Cambrex Charles City, Inc，位于美国爱荷华州，主要从事小 分子原料药、中间体以及精细化学品的研发和生产 Ampac 指 Ampac Fine Chemicals，总部位于美国，主要提供原料药和中 间体的定制化服务 IQVIA 指 IQVIA Inc.，艾昆纬公司，一家为制药、生物技术及卫生保健 行业提供医药信息咨询、药物研究与开发以及商业化综合服 务等多方位服务的公司 Lonza 指 Lonza Group Ltd，龙沙集团，总部位于瑞士巴塞尔，是一家 以生命科学为导向的化工及生物技术公司 Catalent 指 Catalent Pharma Solutions, Inc.，总部位于美国，是全球知名 的CDMO企业 UCB 指 UCB Pharma S.A.，优时比制药公司，一家总部位于比利时布 鲁塞尔的全球性生物医药公司，专注于开发治疗免疫系统和 神经系统重症疾病的创新药物和疗法 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本独立行政 法人医药品医疗器械综合机构 EMA 指 European Medicines Agency，欧洲药品管理局 EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品质量管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 欧洲五国 指 医药行业中，欧洲五国特指德国、英国、法国、意大利和西 班牙五个欧盟人口最多的，也是最重要的五个医药市场 新兴市场 指 医药行业中，新兴市场一般是指中国、巴西、俄罗斯、印度、 土耳其和墨西哥等国家 药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 凯莱英 指 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 博腾股份 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 九洲药业 指 浙江九洲药业股份有限公司 诺泰生物 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 东北制药 指 东北制药集团股份有限公司 Evaluate Pharma 指 Evaluate Ltd.，医疗健康领域全球领先的行业及市场调研公司 F&S 指 Frost & Sullivan，弗若斯特沙利文咨询公司，一家知名的企业管 理咨询公司，研究板块包括化工与材料、医疗与生命科学等 CMBIS 指 CMB International Securities Limited，招银国际金融有限公 司，一家证券研究和金融服务机构 《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》 《公司章程（草案）》 指 上市后适用的《诚达药业股份有限公司章程（草案）》 股东大会 指 诚达药业股份有限公司股东大会 董事会 指 诚达药业股份有限公司董事会 监事会 指 诚达药业股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会及监事会 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家卫健委、国家卫计 委、卫计委、卫生部 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会，2013年，国务院将中华 人民共和国卫生部（简称“卫生部”）的职责，人口计生委和计 划生育管理和服务职责相结合，组建中华人民共和国国家卫生和 计划生育委员会（简称“国家卫计委”、“卫计委”）。 2018 年，国家不再保留卫计委，组建国家卫生健康委员会 药监局 指 国家药品监督管理局（2018年国务院大部制改革后，组建国 家市场监督管理总局，下设国家药品监督管理局，负责药品、 化妆品、医疗器械的注册及监督管理，原国家食品药品监督 管理总局不再保留） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、证券交易所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020年12月修订）》 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 本次发行 指 发行人本次向社会公众公开发行A股股票的行为 A股 指 每股面值1.00元人民币之普通股 保荐人、保荐机构、 主承销商 指 光大证券股份有限公司 申报会计师、审计机构、 众华会计师 指 众华会计师事务所（特殊普通合伙），其前身为上海众华沪 银会计师事务所 发行人律师 指 北京市中伦文德律师事务所 银信资产评估 指 银信资产评估有限公司 报告期 指 2018年、2019年、2020年和2021年1-6月 报告期各期末 指 2018年12月31日、2019年12月31日、2020年12月31日 和2021年6月30日 报告期末 指 2021年6月30日 CAGR 指 Compound Annual Growth Rate，年均复合增长率 ROIC 指 Return on Invested Capital，投资资本回报率 ROE 指 Return on Equity，净资产收益率 元 指 人民币元 万元 指 人民币万元 二、专业术语 CRO 指 Contract Research Organization，合同定制研发机构，主要指为制药 企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验 等服务的机构 CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同定制生产机构，主要指接受 制药公司的委托定制化生产原料药、中间体、制剂等，承担新药研 发阶段及商业化阶段生产任务的机构 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同定制研发 生产机构，即在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务， 提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化 生产等服务的机构 CSO 指 Contract Sales Organization，合同销售机构，指受制药公司的委托承 担药品销售推广工作的专门组织，主要服务于新药上市销售阶段 CMC 指 Chemistry, Manufacturing, and Controls，化学成分生产和控制，主要 指新药研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等 药学研究资料的收集及控制工作 CEP 指 Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，欧 洲药典适用性认证 MAH 指 Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人制度，是国际较为通 行的药品上市、审批制度，是将上市许可与生产许可分离的管理模式 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 current Good Manufacturing Practice，现行良好的药物生产管理规范， 是欧美和日本等国家地区执行的GMP规范，系对药物生产过程实 施的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施 设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程 IND 指 Investigational New Drug Application，美国的新药临床试验申请，适 用于美国创新药的临床试验审批程序 NDA 指 New Drug Application，美国的新药申请，适用于美国创新药的上市 销售审批程序 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，美国的简略新药申请，适用于美 国仿制药的上市审批程序 DMF 指 Drug Master File，药物主文件，用于提供详细的关于人用药生产、 制造、包装和存储过程中使用的生产设备、生产工艺和使用原料等 信息的保密文件 化学药 指 根据人工设计的合成路线，通过基础化合物的合成或分解制造得到的药物 生物药 指 综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原 理和方法制造的药物 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成份，系在疾病的 诊断、治疗、症状缓解过程中有药理作用或其他直接作用的物质， 一般需经过添加辅料与进一步加工制成制剂，以供人体直接使用 原料药起始物料 指 原料药的主要结构单元，通常具有明确的化学、物理特性并有一定的商 业可获得性，从起始物料的引入开始，中间体和原料药的生产应遵循 GMP规范 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的，须经过进一步分子变化或精制等才能成为原 料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化合物 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 创新药/新药 指 全球首次上市的具有自主产权的药物 专利药 指 专利权保护期内的创新药 原研药 指 专利权期限届满的创新药 仿制药 指 创新药的仿制品，在药学指标和治疗效果上与创新药完全等价的药 品，一般需等创新药专利保护期到期后才能在市场上销售 小分子药物 指 通常指化学药，与之相对的大分子药物一般指生物药 NME 指 New Molecular Entity，新分子实体，是未以任何形式在市场中销售 过的活性成份 重磅药 指 年销售额超过10亿美元的单个创新药，是欧美医药行业的一个通用俗称 临床阶段 指 新药上市前的研究开发阶段 商业化阶段 指 药物正式获批上市后的阶段 一致性评价 指 仿制药必须达到和原研药质量和疗效一致性的要求 专利悬崖 指 专利药的专利保护期过后，由于相同或相似疗效仿制药的出现，该 专利带来的利润将会大幅下降 左旋肉碱 指 公司主要产品之一，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸物质。 公司“左旋肉碱产品”特指用于食品及饲料添加剂的左旋肉碱，与 用于药品的左旋肉碱合称为“左旋肉碱系列产品” 药用级左旋肉碱 指 公司主要产品之一，指用于药品的左旋肉碱，主要包括左卡尼汀和 药用级左旋肉碱盐酸盐等 左卡尼汀 指 左旋肉碱原料药 NP0805 指 公司内部产品代码，系芦可替尼和巴瑞替尼中间体 NP0908 指 公司内部产品代码，系芦可替尼和巴瑞替尼中间体 NP1205 指 公司内部产品代码，系巴瑞替尼中间体 NP2008 指 公司内部产品代码，系芦可替尼中间体 NP0806 指 公司内部产品代码，系奈妥吡坦中间体 NP1011、02-ANAM 指 公司内部产品代码，系阿拉莫林中间体 NP1214、01-ANAM 指 公司内部产品代码，系阿拉莫林中间体 NP1405 指 公司内部产品代码，系索非布韦中间体 NP0509 指 公司内部产品代码，系阿德福韦酯/泰诺福韦中间体 NP0820 指 公司内部产品代码，系卢非酰胺中间体 NP0703 指 公司内部产品代码，章胺盐酸盐，莱克多巴胺中间体 RA 指 Rheumatoid Arthritis，类风湿性关节炎，是一种以关节病变为主的慢 性全身自身免疫性疾病 FGFR 指 成纤维细胞生长因子受体，属于受体型蛋白酪氨酸激酶，目前已知的 FGFR主要包括4种类型，被广泛认为是一类抗肿瘤的重要药物靶标 JAK 指 Janus-Activated Kinase，Janus激酶是一种非受体型酪氨酸蛋白激酶， 是一条与细胞因子密切相关的细胞内信号传导通路，参与细胞的增 殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程。Janus激酶 有4个家族成员，分别是JAK1、JAK2、TYK2和JAK3。前3者广 泛存在于各种组织和细胞中，而JAK3仅存在于骨髓和淋巴系统 JAK抑制剂 指 一种通过选择性抑制JA激酶，阻断JAK/STAT通路，用于筛选血 液系统疾病、肿瘤、类风湿性关节炎及银屑病等治疗药物 ATP 指 腺嘌呤核苷三磷酸，水解时释放出能量，是生物体内最直接的能量来源 替代率 指 仿制药对原研药的替代比率 中控 指 中间过程控制，原料药及中间体生产过程中为保证产品符合相关规 格而进行的检查 叠缩工艺 指 直接将未经纯化后处理的粗产物投入下一步反应，经过数步免除纯 化过程后再经分离纯化而获取高纯度产物的工艺技术 原子经济性 指 在化学品合成过程中，合成方法和工艺能把反应过程中所用原材料尽 可能多地转化到最终产物中 Micheal加成 指 该反应于1887年由A.迈克尔首先发现，是有机合成中增长碳链的常 用方法之一 单位转化数（TON） 指 在单位时间内生成产物的物质的量/催化剂的物质的量 Suzuki偶联反应 指 在过渡金属配合物催化下，芳基或烯基硼酸或硼酸酯与卤代芳烃发 生交叉偶联 Sonogashira偶联反应 指 在过渡金属配合物催化下，芳基卤化物或烯烃卤化物和端炔的反应 ee值 指 对映异构体过量，指两种对映异构体相对百分比之间的差值，用来 表示一种手性化合物的光学纯度 反应能垒 指 化学反应顺利进行所必须达到的能量界限 官能团 指 决定有机化合物化学性质的原子或原子团，常见官能团包括羟基、羧 基、醚键、醛基、羰基等，有机化学反应主要发生在官能团上 Schlenk装置 指 为便于抽真空、充惰性气体而设计的带活塞支管的玻璃仪器或装置 EHS 指 Environment、Health、Safety，指健康、安全与环境一体化的管理体系 三废 指 废气、废水、固体废弃物的总称 危废 指 危险废弃物 卤素 指 卤族元素，指周期系ⅦA族元素，包括氟（F）、氯（Cl）、溴（Br）、 碘（I）、砹（At）、石田（Ts） COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物 气浮法 指 利用高度分散的微小气泡作为载体粘附于废水中污染物上，使污染 物上浮至水面形成浮渣层被刮除，从而实现固液或液液分离的方法 B/C比 指 生化需氧量与化学需氧量的比值，比值越大则废水的可生化性越好 A/O工艺 指 厌氧好氧工艺法，A为厌氧段，O为好氧段，是一种用于除去废水 中有机物的方法 特别说明：本招股意向书中，部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上若 存在差异，均系计算中四舍五入造成。 第二节 概览 本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅 读招股意向书全文。 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况 公司名称 诚达药业股份有限公司 有限公司成立日期 1999年 3月 25日 英文名称 ChengDa Pharmaceuticals Co.,Ltd. 股份公司成立日期 2009年 12月 9日 注册资本 7,252.2105万元 法定代表人 葛建利 注册地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道 黄河路36号 主要生产经营地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠 民街道黄河路36号 控股股东 葛建利 实际控制人 葛建利、卢刚和卢瑾 行业分类 医药制造业 在其他交易场所（申请） 挂牌或上市的情况 无 （二）本次发行的有关中介机构 保荐人 光大证券股份有限公司 主承销商 光大证券股份有限公司 发行人律师 北京市中伦文德律师事务所 其他承销机构 无 审计机构 众华会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构 银信资产评估有限公司 二、本次发行概况 （一）本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股（A股） 每股面值 1.00元 发行股数 不超过2,417.4035万股 占发行后总股本比例 不低于25% 其中：发行新股数量 不超过2,417.4035万股 占发行后总股本比例 不低于25% 股东公开发售股份数量 不涉及原股东公开发售 股份的情况 占发行后总股本比例 - 发行后总股本 不超过9,669.6140万股 每股发行价格 【】元（通过向询价对象询价确定发行价格或中国证监会认可的 其他方式确定发行价格） 发行市盈率 【】倍（每股收益按照【】年度经审计的扣除非经常性损益前后 孰低的净利润除以本次发行后总股本计算） 发行前每股净资产 6.61元 /股 （ 按 2021年 6月 30日经审计的归 属于母公司 所有者 权 益除以本次发行前总 股本计算 ） 发行前每股收益 1.17元/股（按2020 年度经审计的扣除 非经常性损益前后 孰低的归属于母公 司所有者的净利润 除以本次发行前 总 股本计算 ） 发行后每股净资产 【】元 /股 发行后每股收益 【】元/股 发行市净率 【】 倍（按询价后确定的每股发行价格除以发行后每股净资产确定） 发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者 询价配售与网上向持有深圳市场非限售 A股股份和非限售存托凭 证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象和在证券交易所开户的境内自然 人、法人等投资者（国家法律、法规禁止者除外） 承销方式 余额包销 拟公开发售股份股东名称 - 发行费用的分摊原则 本次发行不涉及原股东公开发售股份，不涉及发行费用分摊，发 行费用全部由发行人承担 募集资金总额 【】万元 募集资金净额 【】万元 募集资金投资项目 医药中间体项目、原料药项目及研发中心扩建项目 补充流动资金 发行费用概算 本次发行费用明细如下： （1）保荐承销费用：保荐费为200.00万元（含增值税），承销费 为本次募集资金总额的7%且不低于2,800.00万元（含增值税）； （2）审计及验资费用：850.00万元； （3）律师费用：490.57万元； （4）用于本次发行的信息披露费用：384.91万元； （5）发行手续费及其他费用：17.39万元。 除保荐承销费用外，以上费用均不含增值税；上述合计数与各加数 直接相加之和在尾数上存在差异，系由于四舍五入造成；发行手续 费中暂未包含本次发行的印花税，税基为扣除印花税前的募集资金 净额，税率为 0.025%，将结合最终发行情况计算并纳入发行手续 费；各项发行费用可能根据最终发行结果有所调整 （二）本次发行上市的重要日期 刊登初步询价公告日期 2021年12月29日 初步询价日期 2022年1月4日 刊登发行公告日期 2022年1月7日 申购日期 2022年1月10日 缴款日期 2022年1月12日 股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在深圳证券交易所创业板上市 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 项目 2021.6.30/ 2021年 1-6月 2020.12.31/ 2020年度 2019.12.31/ 2019年度 2018.12.31/ 2018年度 资产总额（万元） 59,745.11 53,420.67 54,656.17 44,453.10 归属于母公司所有者权益（万元） 47,937.03 45,806.29 35,614.37 27,952.32 资产负债率（母公司） 19.60% 14.07% 34.69% 37.12% 营业收入（万元） 19,515.17 37,303.69 29,397.29 20,317.46 净利润（万元） 5,086.96 11,960.84 5,418.49 671.01 归属于母公司所有者的净利润（万元） 5,093.49 12,117.42 5,422.39 671.01 扣除非经常性损益后归属于母公司 所有者的净利润（万元） 4,769.11 8,457.87 5,099.40 748.72 基本每股收益（元） 0.70 1.67 0.82 0.10 稀释每股收益（元） 0.70 （未完）  |