亚虹医药:亚虹医药首次公开发行股票科创板上市公告书
原标题:亚虹医药:亚虹医药首次公开发行股票科创板上市公告书 股票简称：亚虹医药 股票代码：688176 江苏亚虹医药科技股份有限公司 Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd. （泰州药城大道一号（创业路东侧、园南路北侧）的新药创制基地二期 D幢大 楼 1009房间） 首次公开发行股票科创板上市公告书 保荐机构（主承销商） （广东省深圳市福田区中心三路 8号卓越时代广场（二期）北座） 二〇二 二 年 一 月 六 日 特别提示 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“亚虹医药”、“本公司”、“发 行人”或“公司”）股票将于2022年1月7日在上海证券交易所科创板上市。 本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新 股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。 第一节 重要声明与提示 一、重要声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、 准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法 承担法律责任。 上海证券交易所、有关政府机关对发行人股票上市及有关事项的意见，均不 表明对发行人的任何保证。 本公司提醒广大投资者认真阅读刊载于上海证券交易所网站 （http://www.sse.com.cn）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意 风险，审慎决策，理性投资。 本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者 查阅本公司招股说明书全文。 如无特殊说明，本上市公告书中简称或名词释义与本公司招股说明书释义相 同。 本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票上市初期的投资风险，广大投 资者应充分了解风险、理性参与新股交易。 二、新股上市初期投资风险特别提示 本公司股票将于2022年1月7日在上海证券交易所科创板上市。本公司提 醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切 忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。公司就相关风险特别提示如下： （一）科创板股票交易风险 科创板股票竞价交易设置较宽的涨跌幅限制，首次公开发行上市的股票，上 市后的前5个交易日不设涨跌幅限制，其后涨跌幅限制为20%；上海证券交易所 主板，深圳证券交易所主板、中小板在企业上市首日涨幅限制比例为44%，跌幅 限制比例为36%，之后涨跌幅限制比例为10%。科创板进一步放宽了对股票上 市初期的涨跌幅限制，提高了交易风险。 （二）市研率和同行业可比公司比较情况 发行人所处行业为医药制造业（C27），本次发行价格22.98元/股对应的公 司市值为130.99亿元，2020年公司研发费用为1.72亿元，发行价格对应发行后 的市研率为76.14倍（每股研发费用按照2020年度经会计师事务所依据中国会 计准则审计的研发费用除以本次发行后总股本计算）。截至2021年12月22日 （T-3日），与发行人业务及经营模式相近的可比上市公司市研率平均值为74.58 倍。发行人市研率高于A股可比上市公司平均水平。由于发现人尚未实现盈利， 不适用市盈率标准，本公司提醒投资者注意未来可能存在股价下跌带来损失的风 险。 （三）流通股数较少的风险 本次发行后公司总股本为57,000万股，其中上市初期无限售条件的流通股 数量为10,077.4022万股，占本次发行后总股本的比例为17.68%。公司上市初期 流通股数量较少，存在流动性不足的风险。 （四）股票异常波动风险 科创板股票上市首日即可作为融资融券标的，因而增加了上市初期被加大杠 杆融券卖出导致股价暴跌的风险，而上交所主板市场则要求上市交易超过3个月 后可作为融资融券标的。此外，科创板股票交易盘中临时停牌情形和严重异常波 动股票核查制度与上交所主板市场规定不同。提请投资者关注相关风险。 首次公开发行股票并上市后，除经营和财务状况之外，公司的股票价格还将 受到国内外宏观经济形势、行业状况、资本市场走势、市场心理和各类重大突发 事件等多方面因素的影响。投资者在考虑投资公司股票时，应预计到前述各类因 素可能带来的投资风险，并做出审慎判断。 三 、特别风险提示 投资者在评价公司本次发行的股票时，应特别认真地阅读本公司招股说明书 “第四节 风险因素”中的各项风险因素，并对下列重大风险因素予以特别关注， 排序并不表示风险因素依次发生。 （一）发行人是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司 发行人是 专注于泌尿生殖系统（ Urogenital System ）肿瘤及其它重大疾病领 域的全球化创新药公司 。发行人目前尚未有产品上市， 截至本 上市公告书 签署 日，发行人正在开展 9 个主要产品对应的 12 个在研项目，其中有 2 个产品对应 的 3 项研究已处于 III 期或关键性临床试验阶段。 发行人适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十 二条第二款第（五）项规定的上市标准： “ 预计市值不低于人民币 40 亿元，主 要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创 板 定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件 ” 。作为一家采用第五套上市 标准的创新药研发公司，发行人提示投资者关注公司以下特点及风险： 1 、 发行人在研药品临床试验进展不及预期的风险 新药研发临床试验进展受到多重因素的共同影响 。 随着各在研项目研发进程 的 推进，发行人预计将在未来三年内有多个产品适应症进入临床试验阶段 。 发行 人临床试验在招募患者和确定临床试验机构时，可能因入组患者的人数 、 界定资 格标准 、 竞争对手同 期开展类似临床试验等因素而遇到困难，从而阻碍临床试验 的如期完成 。 发行人在临床试验进展过程中可能 遇到多种不可预见事件从而推迟 临床进度并妨碍在研产品获得监管批准 ， 上述因素均可能对公司业务造成重大不 利影响。 2 、 发行人核心产品临床试验结果不及预期的风险 新药研发过程漫长、成本高昂，且结果具有高度不确定性。行业实践表明， 即使某些候选药物在临床前研究及初期临床试验阶段取得进展，但由于多种原因 可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效，甚至直接导致 项目失败。发行人无法保证任何临床前研究以及早期临床试验数据能够预测候选 药物的后续临床结果。若公司的核心产品未能获取良好的临床数据，不得不放弃 后续研发工作 ，将使得公司对该产品的前期研发投入无法收回，发行人未来的盈 利能力也将受到重大不利影响。 （ 1） APL- 1202 ① APL- 1202临床失败风险 截至本 上市公告书 签署日， APL- 1202在中国开展的两项关键性 /III期临床试 验正在进行中，发行人尚未获得该临床试验的结果。发行人无法保证 APL- 1202 的临床前研究及早期临床试验数据能够预测后续临床结果。若 APL- 1202的关键 性 /III期临床试验最终未能获取显著结果，不得不放弃后续研发工作，将使得发 行人对该产品的前期研发投入无法收回，发行人未来的盈利能力也将受到 重大不 利影响。 ② APL- 1202的成药性风险 目前全球范围内尚未有获批上市的 MetAP2抑制剂，大部分 MetAP2抑制剂 处于早期临床研发阶段。 APL- 1202是一种可逆性 MetAP2抑制剂，发行人已将 其推进至非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC）的两项关键性 /III期临床试验阶段，但 后续研发进展仍存在不确定性。鉴于目前尚无 MetAP2靶向药物上市， MetAP2 靶点成药具有不确定性， APL- 1202存在最终不可成药的风险。 （ 2） APL- 1702临床开展不及预期风险 截至 本上市公告书 签署日， APL- 1702的全球多中心 III期临床试验正在进行 中，发行人无法保证 APL- 1702能够按照既定的试验方案在受试者身上达到预期 目标。若 APL- 1702的 III期临床试验最终未能获取显著结果，不得不放弃后续 研发工作，将使得发行人对该产品的前期研发投入无法收回，发行人未来的盈利 能力也将受到重大不利影响。 3 、 发行人核心在研药品提交上市申请仍需一定时间，且上市获批存在不确 定性 截至本上市公告书签署日，发行人核心产品 APL - 1202 和 APL - 1702 对应的 3 项研究正处于关键性或 III 期临床试验阶段。由于后续临床试验和新药审评审 批 环节存在不确定性，发行人距离提交新药上市申请仍需一定时间，且上市前 仍需取得监管机构的批准。如发行人在研药品的后续临床试验和获批时间较发 行人预期有较大延迟、在研药品无法获得新药上市批准或该等批准包含重大限 制，则将对发行人的业务经营造成重大不利影响。 4 、 发行人核心产品尚未上市销售，产品上市后的市场空间存在不确定性 截至本上市公告书签署日，发行人核心产品 APL - 1202 和 APL - 1702 处于 III 期或关键性临床试验阶段，预计首个适应症将分别于 2023 年和 2024 年上市。发 行人尚无商业化销售产品的经验，若 APL - 1202 和 APL - 1702 上市后公司销售团 队的市场推广工作不达预期， APL - 1202 和 APL - 1702 未能在医生和患者中取得 认可，将对 APL - 1202 和 APL - 1702 市场渗透率的提升造成不利影响。同时，若 APL - 1202 和 APL - 1702 获批上市后在较长时间内未能被纳入医保目录和用药指 南，或纳入医保目录和用药指南后又被调出，则可能导致 APL - 1202 和 APL - 1702 的销售额不能快速增长或出现下降，从而影响产品上市后的市场空 间。 5 、发行人无法保证未来几年内实现盈利，公司上市后亦可能面临退市风险 发行人未 来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高 水平，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。 若发行人核心产品 APL - 1202 和 APL - 1702 的研发和上市进程受到较大程度的延 迟或无法获得上市批准、获批上市后商业化进展不达预期，自上市之日起第 4 个完整会计年度触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 12.4.2 条的财务 状况，即经审计扣除非经常性损益前后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收 入（含被追溯重述）低于 1 亿元，或经审计的期末净资产（含被追溯重述）为负 等情况，则可能导致发 行人触发退市条件。 （二）产品管线进展情况、市场竞争情况及相应风险 1 、 产品管线进展情况 截至本 上市公告书 签署日，发行人正在开展 9 个产品的研发工作，其中， 2 个创新产品的 3 项研究已处于 III 期或关键性临床试验阶段。 APL - 1202 项目在非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC ）领域现有两项适应症在国 内分别进入关键性或 III 期临床试验阶段：（ 1 ）联合化疗灌注二线治疗复发的中 高危 NMIBC ；（ 2 ）单药一线治疗未经治疗的中危 NMIBC 。 APL - 1202 联合化疗 灌注二线治疗复发的中高危 NMIBC 适应症预计于 2022 年向国家药监局提交上 市申请。在肌层浸润性膀胱癌（ MIBC ）领域，发行人于 2021 年 6 月 取得 美国 FDA 关于 APL - 1202 与替雷利珠单抗联合治疗 MIBC 的 I/II 期临床试验的许可， 目前正筹备于美国启动临床入组，于 2021 年 9 月末获得中国 CDE IND 批准。 APL - 1702 是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，主要用于治疗包括所 有 HPV 病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变（ HSIL ，一种高级别的 宫颈癌前病变）。 APL - 1702 已处于国际多中心 III 期临床试验阶段，发行人预计 将于 2022 年四季度率先在中国 提交 APL - 1702 的上市申请。 2 、主要产品市场竞争风险 （ 1） APL- 1202未来国内 NMIBC领域面临较为激烈的市场竞争的风险 截至2021年6月30日，国内尚无针对NMIBC的靶向药物获批上市，有7 个创新药物处于临床阶段，其中3个为口服类药物，2个为膀胱灌注类药物，2 个为以PD-1为靶点的注射类药物。具体在研产品情况如下： 中国 NMIBC在研产品情况 药物 类型 药物代号 / 通用名 公司 作用 靶点 给药 方式 适应症 临床 阶段 联用情况 治疗 线数 口服类 药物 APL- 1202 亚虹医 药 MetAP2 口服 未经治疗 的中危型 NMIBC III期 单药 一线 复发的中 高危型 NMIBC 关键 性 II 期 与化疗灌注 联用 二线 药物 类型 药物代号 / 通用名 公司 作用 靶点 给药 方式 适应症 临床 阶段 联用情况 治疗 线数 BMS- 986205 百时美 施贵宝 IDO 口服 BCG无应 答的高危 型 NMIBC II期 与纳武利尤 单抗或与纳 武利尤单抗 +BCG联用 二线 Erdafitinib 杨森制 药 FGFR 口服 BCG无应 答、 FGFR 突变的高 危型 NMIBC II期 单药 二线 膀胱灌 注类药 物 VB4- 845/ Vicinium 齐鲁制 药 EpCAM 膀胱 灌注 BCG灌注 治疗失败 的 NMIBC III期 单药 二线 Catumaxomab 凌腾医 药 EpCAM 和 CD3 膀胱 灌注 BCG治疗 失败或不 耐受的 NMIBC I/II 期 单药 二线 注射类 药物 PF- 06801591/ Sasanlimab 辉瑞 PD- 1 皮下 注射 高危型 NMIBC III期 与 BCG联用 一线 HX008 中山康 方 /泰 州翰中 /杭州 翰思 PD- 1 静脉 注射 BCG无应 答的高危 型 NMIBC II期 单药 二线 数据来源： CDE，弗若斯特沙利文分析 目前，国内有多个针对 NMIBC 的药物处于不同的临床试验阶段，相关竞品 未来如果获批上市将会使 APL - 1202 在 NMIBC 领域面临较为激烈的市场竞争环 境，如果发行人未采取有效的应对措施，将导致 APL - 1202 的销售推广不及预期， 进而对发行人的经营业绩和发展前景产生不利影响。 （ 2） APL- 1702的竞争风险 目前，在全球范围内尚无针对 HSIL 的非手术治疗产品获批上市。在中国， 截至 2021 年 6 月 30 日，有 3 个针对 HSIL 或 CIN2/3 的治疗性药物进入临床试 验，包括 2 个光动力治疗药物和 1 个治疗性疫苗，相关临床试验具体进展情况如 下： 中国 HSIL或 CIN2/3在研创新药物管线 药物类型 药物代号 /通用名 公司 给药方式 适应症 临床 阶段 光动力治疗 APL-1702 亚虹医药 局部用药 HSIL III期 ALA 复旦张江 局部用药 CIN2合并p16蛋白 阳性且高危型 HPV感染 II期 治疗性疫苗 VGX-3100 东方略生物 肌肉注射/ 电穿孔 HPV-16/18感染相 关HSIL III期 数据来源： CDE，弗若斯特沙利文分析 未来 APL - 1702 的竞争产品上市可能会加剧 HSIL 领域的市场竞争，如果发 行人未采取有效的应对措施，将导致 APL - 1702 的销售推广不及预期，进而对发 行人的经营业绩和发展前景产生不利影响。 （三）核心在研产品商业化相关的风险 1 、 发行人尚未建立完善的商业化团队 截至本上市公告书签署日，发行人核心产品仍处于研发阶段，发行人尚未 建立完善的商业化生产和销售团队。未来随着发行人核心产品 APL - 1202 和 APL - 1702 的临床试验、上市审批及商业化进程的推进，发行人需要组建更加全 面及综合的生产和营销团队以进行产品的商业生产、销售推广等活动。如发行 人在生产和营销团队成员的招募、聘用、培训等方面不达预期，则将对公司的 商业化能 力造成不利影响，从而对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利 影响。 2 、 发行人在研产品上市后可能无法获得市场认可的风险 发行人核心在研产品 APL - 1202 及 APL - 1702 可能无法获得医生、患者及其 他支付方的市场认可。例如，在非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC ）治疗领域，目 前经尿道膀胱肿瘤切除术（ TURBT ）配合化疗或卡介苗灌注治疗方法已较为成 熟；在宫颈癌前病变治疗领域，针对高级别鳞状上皮内病变（ HSIL ）患者进行 切除性手术为标准治疗方案。医生基于长期治疗经验可能会继续依靠该等治疗 方式而将发行人的在研产品排除在 外。如果发行人的在研产品上市后未达到足 够的可接受水平，发行人的药物销售可能受到影响，进而影响公司盈利水平 。 （四）发行人签署了有关未来权益分配的重大合同，内容涉及药品商业化 后付款安排及销售分成安排 截至本上市公告书签署日，发行人与美国约翰霍普金斯大学（ JHU）和挪威 Photocure公司分别签订了关于专利授权许可和药物引进开发的协议，相关合作 条款涉及许可费、年使用费 、里程碑付款及销售提成等多种约定，将对发行人未 来的资金支出和盈利状况造成不确定影响。发 行人签署的有关未来权益分配的重 大合同请见招股 说明书 “ 第十一节 其他重要事项 ” 之 “ 一、重要合同 ” 之 “ （二） 主要授权许可协议 ” 。 （五）发行人在研发中存在多项与第三方的合作，若合作方未能适当履行 合同义务或未能遵守法律法规及监管规定，可能对发行人业务带来不利影响 发行人 新药研发涉及的工作量较大、技术难度较高。虽然 发行人 在筛选第三 方机构时有较高的准入要求，且在委托研发合同中对第三方机构的权利义务有明 确的约定，但 发行人 并不完全控制该等第三方机构的工作。若该等第三方机构出 现合同履行未达预期或未能遵守监管规定等情形， 发行人 获得的临床前及临床数 据在进度或质量上将受到不利影响，可能导致临床前研究或临床试验延长、延迟 或终止，从而影响 发行人 药物研发项目的整体时间表。 第二节 股票上市情况 一、股票注册及上市审核情况 （一）中国证监会同意注册的决定及其主要内容 2021年12月 1日 ，中国证券监督管理委员会作出《 关于同意江苏亚虹医药 科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复 》（证监许可〔 2021〕 3797号） ， 同意本公司首次公开发行股票（以下简称“本次发行”）的注册申请。本次发行 方案应严格按照报送上海证券交易所的招股说明书和发行承销方案实施，本批复 自同意注册之日起12个月内有效，自同意注册之日起至本次股票发行结束前， 公司如发生重大事项，应及时报告上海证券交易所并按有关规定处理。 （二）上海证券交易所同意股票上市的决定及其主要内容 本公司 A股股票上市已经上海证券交易所自律监管决定书 〔 2022〕 3号文批 准。根据 亚虹医药 的申请，按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关 规定，上海证券交易所同意 亚虹医药 股票在科创板上市交易， 亚虹医药 A股总 股本为 57,000万股，其中 10,077.4022万股于 2022年 1月 7日起上市交易，证 券简称为“ 亚虹医药 ”，证券代码为“ 688176”。 二、股票上市相关信息 （一）上市地点及上市板块：上海证券交易所科创板 （二）上市时间：2022年1月7日 （三）股票简称：亚虹医药 （四）股票代码：688176 （五）本次发行完成后总股本：57,000万股 （六）本次A股公开发行的股份数：11,000万股，均为新股，无老股转让 （七）本次上市的无流通限制及限售安排的股票数量为10,077.4022万股 （八）本次上市的有流通限制或限售安排的股票数量为46,922.5978万股 （九）战略投资者在首次公开发行中获得配售的股票数量 为 330万 股 （十）本次发行前股东所持股份的流通限制及期限如下： 股东名称 持股数量（万股） 占比（ %） 限售期 PAN KE 12,946.5348 28.1446% 36个月 Pan- Scientific 3,185.8481 6.9258% 36个月 北京龙磐 2,473.5039 5.3772% 12个月 南京瑞可 1,539.1333 3.3459% 自 2020年 7月 9日起 36个月 QM139 1,350.6045 2.9361% 自 2020年 10月 19日起 36个月 泰州东虹 1,281.2891 2.7854% 36个月 中小基金 1,210.2586 2.6310% 12个月 泰州亚虹 1,156.3138 2.5137% 36个月 杭州凯泰 989.4015 2.1509% 12个月 西藏虹瓴 989.4015 2.1509% 12个月 北京开元 989.3993 2.1509% 12个月 燕园创新 968.2031 2.1048% 12个月 钱海法 680.0455 1.4784% 36个月 上海曜萃 675.3023 1.4681% 自 2020年 10月 19日起 36个月 瀚海乾元 662.0611 1.4393% 自 2020年 10月 19日起 36个月 付秋实 640.1926 1.3917% 12个月 昆山源村 622.3374 1.3529% 自 2020年 10月 19日起 36个月 厦门建发 622.3374 1.3529% 自 2020年 10月 19日起 36个月 宁波燕园 605.1280 1.3155% 12个月 ZHUANG CHENGFENG JOHN 601.9189 1.3085% 12个月 杭州泰格 600.2911 1.3050% 自 2020年 7月 9日起 36个月 国联科金 595.8549 1.2953% 自 2020年 10月 19日起 36个月 嘉兴恒昕 595.8549 1.2953% 自 2020年 10月 19日起 36个月 芜湖莹朋 595.8549 1.2953% 自 2020年 10月 19日起 36个月 佛山粤禅 536.2694 1.1658% 自 2020年 10月 19日起 36个月 博远资本 514.5373 1.1186% 自 2020年 7月 9日起 36个月 赵丹 494.7008 1.0754% 12个月 股东名称 持股数量（万股） 占比（ %） 限售期 中发展启航 494.7008 1.0754% 12个月 深圳倚锋 484.1034 1.0524% 12个月 厦门金圆 484.1034 1.0524% 12个月 宁波执耳 476.6839 1.0363% 自 2020年 10月 19日起 36个月 长涛约印 476.6839 1.0363% 自 2020年 10月 19日起 36个月 深圳勤智 476.6839 1.0363% 自 2020年 10月 19日起 36个月 PRH 455.3408 0.9899% 12个月 泰州东方（ SS） * 428.7806 0.9321% 自 2020年 7月 9日起 36个月 泰州华诚（ SS） * 428.7806 0.9321% 自 2020年 7月 9日起 36个月 中金传化 370.7542 0.8060% 自 2020年 10月 19日起 36个月 上海泰沂 360.1705 0.7830% 12个月 盈科华富 343.0239 0.7457% 自 2020年 7月 9日起 36个月 王庆华 343.0239 0.7457% 自 2020年 7月 9日起 36个月 江苏燕园 338.4481 0.7358% 12个月 深圳港粤 297.9275 0.6477% 自 2020年 10月 19日起 36个月 海宁盈信 264.8244 0.5757% 自 2020年 10月 19日起 36个月 盛世九号 257.2672 0.5593% 自 2020年 7月 9日起 36个月 北京京工 247.3504 0.5377% 12个月 北京崇德 247.3504 0.5377% 12个月 宁波荣舜 242.0517 0.5262% 12个月 宁波皓颐 238.3420 0.5181% 自 2020年 10月 19日起 36个月 姚建琴 121.0265 0.2631% 自 2020年 7月 9日起 36个月 合计 46,000.0000 100.0000% - 注 *： “SS”是 State- owned Shareholder的缩写 ， 表示国有股股东 。 （十一）本次发行前股东对所持股份自愿锁定的承诺：请参见本上市公告书 之“第八节 重要承诺事项”。 （十二）本次上市股份的其他限售安排如下： 1、战略投资者中信证券投资有限公司本次获配股份的限售期为自本次公开 发行的股票上市之日起24个月。 2、本次发行中网下发行部分，公募产品、养老金、社保基金、企业年金基 金、保险资金和合格境外机构投资者资金等配售对象中，10%的最终获配账户（向 上取整计算），将根据摇号抽签结果设置6个月的限售期，限售期自本次公开发 行的股票在上交所上市之日起开始计算。根据摇号结果，本次发行网下配售摇号 中签账户共计199个，对应的股份数量为592.5978万股，该等股票的锁定期为6 个月，锁定期自本次公开发行的股票在上海证券交易所上市之日起开始计算。 （十三）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 （十四）上市保荐机构：中信证券股份有限公司 三、公司申请首次公开发行并上市时选择的具体上市标准及公开发 行 后达到所选定的上市标准情况及其说明 （一）公司申请首次公开发行并上市时选择的具体上市标准 本公司按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条规定，选取 上市标准为“（五）预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家 有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一 项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技 术优势并满足相应条件”。 （二）公司公开发行后达到所选定的上市标准情况及其说明 1、市值不低于人民币40亿元 发行人本次发行价格为22.98元/股，发行完成后，发行人股份总数为57,000 万股，本次发行价格确定后发行人上市时市值约为130.99亿元，符合《上海证 券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第五套标准所规定的“预计市值不低 于人民币40亿元的条件”。 2、主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段 性成果；医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 发行人目前尚未有产品上市， 截至 本上市公告书 签署日，发行人正在开展 9 个主要产品对应的 12 个在研项目，其中有 2 个产品对应的 3 项研究已处于 III 期或关键性临床试验阶段。 APL - 1202 目前有两项适应症在国内分别进入关键性 或 III 期 临床试验阶段：（ 1 ）联合化疗灌注二线治疗复发的中高危 NMIBC ；（ 2 ） 单药一线治疗未经治疗的中危 NMIBC 。其中，联合化疗灌注二线治疗复发的中 高危 NMIBC 适应症预计将于 2022 年向国家药监局提交上市申请。 APL - 1702 已 获得 CDE 批准开展全球多中心 III 期临床试验，预计将于 2022 年四季度率先在 中国提交 APL - 1702 的上市申请。 发行人核心在研产品 A PL - 1202 、 A PL - 1702 上 市后具有广阔的市场空间。 根据弗若斯特沙利文分析，在中国， 2020年膀胱癌新发患者人数达到 8.6 万人，预计到 2025年将增长至 10.1万人，期间复合增长率为 3.4%。在膀胱癌新 发患者中，非肌层浸润性膀胱癌（ NMIBC）患者约占 75%。此外，由于 NMIBC 患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数。 目前，全球范围内 尚未有任何治疗 NMIBC的口服药物上市 。已有的临床前及临床研究结果初步表 明， APL- 1202在治疗化疗灌注复发的高危 NMIBC患者中的疗效和安全性显著 优 于当前化疗灌注的标准治疗方案，有望成为全球首个上市的 NMIBC口服靶向 治疗药物，填补该治疗领域口服药物的市场空白。 根据弗若斯特沙利文的数据，在中国 ， 2020年 宫颈癌前病变患者 人数 达到 350万人 ， 随着宫颈细胞学检查的普及，越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变 前阶段被检测出来，预计患者人数在 2025将达到 370万 。 APL- 1702是用于非手 术治疗宫颈癌前病变的光动力药械组合产品。迄今为止，在治疗宫颈癌前病变领 域，全球尚未批准过非手术治疗产品。 APL- 1702将给中国以及全球女性患者提 供一个除手术治疗以外新的治疗选择，让患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特 别是手术对未来生育功能的影响 。 综上所述，本公司本次公开发行后达到了相应的上市标准，符合《公司法》、 《证券法》和 《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》 规定的上市条件。 第三节 发行人、股东和实际控制人情况 一、 发行人 基本情况 中文名称 江苏亚虹医药科技股份有限公司 英文名称 Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd. 本次发行前注册资本 46,000万元 法定代表人 PAN KE 公司住所 泰州药城大道一号（创业路东侧、园南路北侧）的新药创制基 地二期D幢大楼1009房间 经营范围 医药产品的技术研发、咨询服务；自营和代理各类商品及技术 的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术 除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经 营活动） 主营业务 创新药物的研发、生产和销售 所属行业： 医药制造业（C27） 联系电话 021- 68583836 传真号码 021- 68585281 电子信箱 [email protected] 互联网网址 www.asieris.cn 董事会秘书 余小亮 二 、控股股东及实际控制人情况 （一）控股股东、实际控制人 本次发行前 ， PAN KE直接持有发行人 28.14%股份，通过 Pan- Scientific间 接持有发行人 6.93%股份，通过员工持股平台泰州亚虹和泰州东虹间接控制发行 人 5.30%股份，合计控制发行人 40.37%股份，为发行人的控股股东、实际控制 人。最近两年内， PAN KE始终为发行人的控股股东、实际控制人，未发生变更。 PAN KE先生， 1968年出生，美国国籍。 PAN KE先生于复旦大学取得学士 学位，于美国新泽西州立大学获得硕士学位和博士学位。 2001年至 2006年，历 任香港和记黄埔有限公司健康投资集团技术总代表、和记黄埔医药（上海）有限 公司新药开发化学部总监、高级总监，商务拓展部执行总监； 2007年至 2010年， 于美国 BroadSources, Inc.担任总裁； 2010年至今，任发行人董事长、总经理。 姓名 PAN KE 性别 男 国籍 美国 护照号 59290**** （二）本次发行后的股权结构控制关系 本次发行后，公司与控股股东、实际控制人的股权结构控制关系如下： aba16843669a0a7a642d9cdabfb033a 三 、董事、监事、高级管理人员 （一）董事 公司有 9名董事会成员，其中独立董事 3名。具体情况如下： 序号 成员 职位 任职 期间 1 PAN KE 董事长 2020年12月11日至2023年12月10日 2 ZHUANG CHENGFENG JOHN 董事 2020年12月11日至2023年12月10日 3 YIJUN DENG 董事 2020年12月11日至2023年12月10日 4 余治华 董事 2020年12月11日至2023年12月10日 5 陈侃 董事 2020年12月11日至2023年12月10日 6 刘增 董事 2020年12月11日至2023年12月10日 7 张炳辉 独立董事 2020年12月11日至2023年12月10日 8 秦扬文 独立董事 2020年12月11日至2023年12月10日 9 黄彬 独立董事 2020年12月11日至2023年12月10日 （二）监事 公司有 3 名监事会成员，其中 职工代表监事 1 名。具体情况如下： 序号 成员 职位 任职期间 1 钟毅 监事会主席、 职工代表监事 2020年12月11日至2023年12月10日 2 文兵荣 监事 2020年12月11日至2023年12月10日 3 李显显 监事 2020年12月11日至2023年12月10日 （三）高级管理人员 公司有 4 名高级管理人员，其中总经理 1 名，副总经理 1 名，财务 负责人 1 名，董事会秘书 1 名。具体情况如下： 序号 成员 职位 任职期间 1 PAN KE 总经理 2020年12月11日至2023年12月10日 2 ZHUANG CHENGFENG JOHN 副总经理 2020年12月11日至2023年12月10日 3 余小亮 董事会秘书 2020年12月11日至2023年12月10日 4 杨明远 财务负责人 2020年12月11日至2023年12月10日 （四）核心技术人员 公司现有PAN KE、YIJUN DENG、YUSHEN GUO、刘江华和吴亮5名核 心技术人员，具体任职情况如下： 序号 成员 职位 1 PAN KE 董事长、总经理 2 YIJUN DENG 董事 、 新药研发副总裁 3 YUSHEN GUO 药学副总裁 4 刘江华 药学部副总监 5 吴亮 药化副总监 （五）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员持有公司股份情况 公 司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在发行前直接及间接合计 持有公司股份的情况如下： 序 号 姓名 直接持股 数量 （万股） 直接持股 比例（ %） 间接持股 数量 （万股） 间接持 股比例 （ %） 合计持股 数量 （万股） 合计持股 比例（ %） 1 PAN KE 12,946.53 28.14% 3,646.78 7.93% 16,593.31 36.07% 2 ZHUANG CHENGFENG JOHN 601.92 1.31% 6.55 0.01% 608.47 1.32% 3 YIJUN DENG - - 77.98 0.17% 77.98 0.17% 4 余治华 - - 7.18 0.02% 7.18 0.02% 5 陈侃 - - - - - - 6 刘增 - - 47.75 0.10% 47.75 0.10% 7 张炳辉 - - - - - - 8 秦扬文 - - - - - - 9 黄彬 - - - - - - 10 钟毅 - - 46.72 0.10% 46.72 0.10% 11 文兵荣 - - - - - - 12 李显显 - - - - - - 13 余小亮 - - 97.33 0.21% 97.33 0.21% 14 杨明远 - - 62.29 0.14% 62.29 0.14% 15 YUSHEN GUO - - 213.04 0.46% 213.04 0.46% 16 刘江华 - - 46.72 0.10% 46.72 0.10% 17 吴亮 - - 38.93 0.08% 38.93 0.08% 合计 13,548.45 29.45% 4,291.28 9.33% 17,839.73 38.78% 上述持股不存在质押或冻结的情况。 除上述情况外，其他董事、监事、高级 管理人员、核心技术人员 及其 近 亲属未 持有公司股份。 （六）公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员持有公司股份限售 情况 公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员持有公司股份限售承诺情 况具体 参见 本上市公告书之“第八节 重要承诺事项”之“一、本次发行前股东 所持股份的限售安排、自愿锁定股份”之“ （五） 发行人董事、高级管理人员承 诺” “ （六） 发行人监事 承诺” 和“ （七） 发行人核心技术人员承诺”。 （七）董事、监事、高级管理人员、核心技术人员持有公司债券的情况 截至本上市公告书刊登日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 不存在直接或间接持有公司债券的情况。 四、 发行人已制定或实施的股权激励及相关安排 发行人在本次公开发行申报前共设立了两个员工持股平台：泰州东虹、泰 州亚虹。 除上述情况外，公司不存在本次公开发行申报前已经制定或实施的其他股权 激励及相关安排的情况。 五、发行人员工持股计划及相关安排 （一）员工持股平台情况 截至本 上市公告书 签署日，泰州东虹 作为亚虹医药的员工持股平台， 持有发 行人 2.7854%股份 。 截至本上市公告书签署日，泰州东虹的合伙人构成、出资情况如下表所示： 序号 姓名 担任职务 出资额 （万元） 认购持股平台的 出资比例 1 PAN KE 董事长、总经理 95.88 16.7435% 2 余小亮 董事会秘书 43.50 7.5964% 3 叶争华 行政总监 40.02 6.9887% 4 蔡巍巍 人力资源部副总监 34.80 6.0771% 5 江新明 市场营销副总裁 34.80 6.0771% 6 杨明远 财务负责人 27.84 4.8617% 7 王金霞 临床运营高级总监 21.75 3.7982% 8 刘江华 药学部副总监 20.88 3.6463% 9 钟毅 项目管理总监 20.88 3.6463% 10 贾云 市场营销部高级项目总 监 18.27 3.1905% 11 孙巧玲 生物研发总监 17.40 3.0385% 12 吴亮 药化副总监 17.40 3.0385% 序号 姓名 担任职务 出资额 （万元） 认购持股平台的 出资比例 13 张妍 知识产权高级经理 17.40 3.0385% 14 张辉 企业传播及公共事务部 总监 17.40 3.0385% 15 张明明 医学副总监 13.92 2.4308% 16 谢单丹 商务拓展副总监 13.92 2.4308% 17 杨晨 研发项目经理 8.70 1.5193% 18 孙明伟 法规事务高级经理 8.70 1.5193% 19 马伟 药学分析负责人 7.83 1.3673% 20 吴茂江 药学副总监兼原料药负 责人 7.83 1.3673% 21 徐娟 财务经理 7.83 1.3673% 22 严笑燕 临床高级项目经理 6.96 1.2154% 23 王成业 临床项目副经理 6.09 1.0635% 24 肖璐 高级科学家 5.22 0.9116% 25 管京敏 高级科学家 5.22 0.9116% 26 吕静 高级科学家 5.22 0.9116% 27 陈杰 制剂高级经理 5.22 0.9116% 28 杨跃华 临床项目经理 5.22 0.9116% 29 严云青 市场经理 5.22 0.9116% 30 石勇峰 质量经理 5.22 0.9116% 31 季德 证券事务代表 5.22 0.9116% 32 江鲲 生产负责人 5.22 0.9116% 33 徐苗焕 原料药工艺开发生产经 理 2.61 0.4558% 34 张闯 制剂经理 2.61 0.4558% 35 何晓清 分析经理 2.61 0.4558% 36 陈雅亭 投融资部副经理 2.61 0.4558% 37 姜冠宇 新药研发高级科学家 2.61 0.4558% 38 朱海涛 药物合成高级科学家 2.61 0.4558% 合计 572.64 100.0000% 截至 本上市公告书 签署日，泰州亚虹 作为亚虹医药的员工持股平台， 持有发 行人 2.5137%股份。 截至本上市公告书签署日，泰州亚虹的合伙人构成、出资情况如下表所示： 序号 姓名 担任职务 出资额 （万元） 认购持股平台的 出资比例 1 PAN KE 董事长、总经理 221.50 21.3086% 2 XUE YONG 首席医学官 280.00 26.9360% 3 YUSHEN GUO 药学副总裁 191.52 18.4242% 4 TIE- LIN WANG 新药研发高级副总裁 157.50 15.1515% 5 SUSAN WANG 商业拓展高级副总裁 112.98 10.8687% 6 YIJUN DENG 董事、新药研发副总裁 70.11 6.7441% 7 ZHUANG CHENGFENG JOHN 董事、副总经理 5.89 0.5668% 合计 1,039.50 100.0000% 除上述情况外，截至本 上市公告书 签署日，发行人不存在本次公开发行申 报前已经制定或实施的其他股权激励及相关安排的情况， 公司员工股权激励已 实施完毕，员工持股平台不存在未授予股份的情形。 （二）员工持股平台关于股权流转、退出等股权管理约定的情况 根据员工持股平台合伙协议的约定以及员工持股平台出具的关于股份锁定 的承诺，发行人发行上市之日起 36 个月内，员工持股平台不转让或者委托他人 管理已持有的本次发行上市前发行人股份，也不提议由发行人回购该部分股份。 具体内容详见本上市公告书 “ 第八节 重要承诺事项 ” 之“ （二）发行人员工持股 平台承诺 ” 。 当出现合伙协议及补充协议约定的特殊情形（包括离职、调离有权获得激励 的岗位、死亡、丧失民事行为能力等）时，员工持股平台执行事务合伙人或其指 定的其他适格主体有权根据约定的价格回购相关员工所持持股平台的财产份 额。 根据泰州亚虹和泰州东虹的相关合伙协议及补充协议，在公司上市且股票 锁定期届满且符合合伙协议及补充协议约定的条件前 提下，持股平台将按照约 定的方式减持公司股票 。 六 、股东情况 （一）本次发行前后的股本结构情况 本次发行前发行人总股本为 46,000 万股，本次拟向社会公众发行 11,000 万 股普通股，本次发行前后发行人股本结构如下： 序 号 股东名称 本次发行前 本次发行后 限售期限 持股数量 （万股） 持股比例 持股数量 （万股） 持股比例 一、限售流通股 1 PAN KE 12,946.5348 28.1446% 12,946.5348 22.7132% 36个月 2 Pan- Scientific 3,185.8481 6.9258% 3,185.8481 5.5892% 36个月 3 北京龙磐 2,473.5039 5.3772% 2,473.5039 4.3395% 12个月 4 南京瑞可 1,539.1333 3.3459% 1,539.1333 2.7002% 自 2020年 7 月 9日起 36 个月 5 QM139 1,350.6045 2.9361% 1,350.6045 2.3695% 自 2020年 10月 19日 起 36个月 6 泰州东虹 1,281.2891 2.7854% 1,281.2891 2.2479% 36个月 7 中小基金 1,210.2586 2.6310% 1,210.2586 2.1233% 12个月 8 泰州亚虹 1,156.3138 2.5137% 1,156.3138 2.0286% 36个月 9 杭州凯泰 989.4015 2.1509% 989.4015 1.7358% 12个月 10 西藏虹瓴 989.4015 2.1509% 989.4015 1.7358% 12个月 11 北京开元 989.3993 2.1509% 989.3993 1.7358% 12个月 12 燕园创新 968.2031 2.1048% （未完）  |