西点药业:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书

时间:2022年01月27日 22:26:43 中财网

原标题:西点药业:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书


本次

票发
行后拟在创业板市场
上市,该市场具有
较高的
投资风险。创业
板公司
具有创
新投
入大、新
旧产业
融合
成功
与否存
在不确
定性、尚处于成长期

经营风险高、业绩不稳定、退市风险

等特点,投资者
面临较大的市场风



投资者应充分了解创业板市场的投资
风险
及本公司所披

的风险因素,审
慎作
出投资决定。













吉林省西点药业科技发展股份有限公司


Jilin
Province
Xidian
Pharmaceutical
Sci
-
Tech
Development
Co.,Ltd
.


(吉林省磐石经济开发区西点大街777号)

西点VI简1


首次公开发行股票并在创业板上市

招股意向书









保荐机构(主承销商)



1
(上海市广东路689号)




中国证
监会
、交易所
对本次发行所作

任何
决定或意见,均不表明其对注
册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、
完整
性作出保证,也不表
明其对
发行人的盈利能力、投资价值或
者对投资者的收益作出实质性判断或保

。任
何与之相反
的声明均属虚假不

陈述。



根据《证券法》的规
定,股票
依法
发行
后,发


经营与收益的变

,由
发行人
自行负责
;投资
者自主

断发


的投
资价值,自主作出投
资决

,自
行承担股票依法发行后因发
行人经营与收益变化或者
股票价格变动引致
的投资
风险。

















声明

发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股
意向书
及其他信息披露资
料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担相应的法律责任。



发行人控

股东、实际控

人承诺本招股
意向书
不存在虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏,并承担相应的法律责任。



公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股
意向书
中财
务会计资料真实、完整。



发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人
以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股
意向书
及其他信息披露资料有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,
将依法赔偿投资者损失。



保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有
虚假记载、误导性陈述或者重大

漏,给投资者

成损失的,将依
法赔偿投资者
损失。




发行概况

发行股票类型

人民币普通股(A股)

发行股数

2,020.0986万股,占发行后公司总股本的25%,

每股面值

人民币1.00元

每股发行价格

【】元

预计发行日期

2022年2月14日

拟上市的交易所和板块

深圳证券交易所创业板

发行后总股本

8,080.3943万股

保荐人、主承销商

海通证券股份有限公司

招股意向书签署日期

2022年1月28日




重大事项提示

本公司特别提醒投资者注意本公司及本次发行的以下事项及风险,

请投资

认真
阅读本招股
意向书
正文内容。



一、特别风险提示

本公司提醒投资者认真阅读本招股
意向书
的“风险因素”部分,并特别注意
下列事项:


(一)核心产品相对集中的风险

构成公司收入主要来源的核心制剂产品为复方硫酸亚铁叶酸片(商品名为
“益源生”)、利培酮口崩片(商品名为“可同”)和草酸艾司西酞普兰片,其中,
益源生属于抗贫血用药,可同和草酸艾司西酞普兰片属于治疗精神障碍用药。

2018
年度、
2019
年度

2020
年度

2
021

1
-
6

,益源生、可同和草酸艾司西
酞普兰片的合计销售收入占主营业务收入的比例分


92.
9
8%

90.
38
%

89.80
%

8
4.35
%




报告期内,虽然随着公司其他产品如原料药销售收入的增加,以上三款制剂
产品销售收入占比逐年降低,但合计依然接近
85
%
,构成公司收入主
要来源的制
剂产品集中度较高。若上述制剂产品的产销状况、原料药价格、市场竞争格局等
发生不利变化,将对公司经营产生较大影响,公司存在核心产品相对集中的风险。



(二)报告期新产品研发投入不足的风险

公司新产品开发工作主要通过技术成果转让或委托开发模式进行前期开发,
公司再结合自身技术优势进行科技成果转化,将新产品推向市场,公司

产品研


入具
有周期性。报告
期内,公司基于国家医药卫生体制改革的政策导向和对
自身发展的评估,研发投入
侧重于维护现有产品,近三年对新产品的研究投入较
少。但公司未来的发展壮大需要不断有优势产品的注入和推动,如不加大对新品
种的投入,公司的生产经营则主要依靠现有产品,不利于公司的长远发展。公司
存在新产品研发投入不足的风险。



(三)医药体制改革带来的政策风险

药品是关系到人民健康与安全的特殊商品,医药行业受到较为严格的监管,



国家制定了一系列法律法规和产业政策,促进行业健康有序发展,同时我国正处
于医疗体制改革的进程中

相关的法

法规
体系正在逐步制
订和不断完善。近年
来,国家陆续出台了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意
见》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《国务院办公厅关于进一
步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》、《
国家组织药品集中采购和使用
试点方案
》、《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》以及
《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国
办发〔
2021

2
号)等一系列加强行业监管的政策和方案,对提高药品质量疗效、
促进医药产业结构调整、整顿药品

通秩序、

进药
品流通体制改革
、规范医疗
和用药行为等方面提出了明确目标和要求,给医疗健康产业带来了巨大的变化。



随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障制度的进一步完善,
未来国家仍将陆续出台行业政策、指导性意见。政策法规的出台将改变市场竞争
状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式,如果公司不能及时、较好
地适应政策调整变化,将可能面临经营业绩下滑的风险,公司存在因政策变化带
来的经营上的挑战。



(四)委托开发风险

公司主要采用委托开发的研发模式,委托开发模式能够提高发行人的研发效
率,但是也存在一定

研发风险

受托
研发机构可能无
法按时完成药品研发项目,
影响公司产品的产业化生产及市场推广;研发机构可能提高开发经费及报酬,导
致公司研发相关成本费用增加;研发机构的项目人员可能没有按照合同约定遵守
保密义务,导致公司遭受损失等。因此,公司存在委托开发风险。



(五)益源生被调出部分省份地方医保目录带来的销售下滑风险

2019
年,国家医保局和人力资源社会保障部发布了《关于印发〈国家基本
医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉的通知》(医保发【
2019

46
号,以
下简称“医保目录”),规定:各地应严格执行《医保目录》(
2
019


),
不得
自行制定目
录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限
定支付范围。

对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在
3
年内逐步消
化。




益源生不在
2017

2019

2020
年版国家医保目录药品之列,报告期内曾属
于吉林省、山西省、广东省等
10
个省份(区)地方增补目录药品。

2020
年,益
源生被山西、江西、新疆、湖南
4
个省份(区)调出,
2
021

1
-
6
月,益源生被
广西、甘肃、宁夏
3
个省份(区)调出

截至
2021

6


尚在全国
3
个省份
(区)地方增补目录药品范围内。按照
2019
版医保

策规定,

源生
作为原先
在该等
3
省份(区)调补进入地方增补的乙类药品,将在三年内逐步被调出,各
省区分批调出地方增补目录的时间最终不晚于
2022
年。受被调出地方医保目录
的影响,公司预计益源生在
相关
省份(区)的销售将受到一定的影响。

202
1

1
-
6

,益源生在广东等
3
个当年属于地方医保增补目录省份的销售收入占益源
生的收入比例为
31.
35
%
,占主营业务收入的比例为
15.97
%
。随着未来剩余
3

区陆续执行调出计划,益源生在该等省区的销售收入存在被
调出后下滑的风险,
进而对发行人的经营业绩构成不利影响。



(六)新冠病毒疫情带来的经营风险

2020

1
月新冠肺炎疫情在全国范围内爆发,因隔离措施、交通管制等防
疫管控措施的影响,发行人的生产和销售等环节在短期内均受到一定程度的影
响。新冠疫情发生后,各级医疗机构的诊疗服务及患者就医计划均受到影响,非
急症患者去医院次数减少,发行人主要产品中,作为抗贫血用药的益源生受疫情
影响较大,而用于治疗精神障碍的可同和草酸艾司西酞普兰片受疫情影响较小。

如果国内疫情持续时间较长或
未来疫情发生严重反复,
可能会对发行人的生产经
营产生不利影响
,公司的经营业绩存在进一步下滑的风险




二、财务报告审计截止日后主要财务信息和经营状况

(一)2021年1-9月主要财务信息和经营状况

公司财务报告审计截止日为
202
1

6

3
0
日。大华对公司
2021

9

3
0
日的资产负债表,
2021

1
-
9
月的利润表、现金流量表以及相关财务报表附注进
行了审阅,并出具了《审阅报告》(大华核字
[2021
]

00
12339

号)。



截至
2021

9

3
0
日,公司资产总额为
56,
321
.
13
万元,负债总额为
5
,
694
.
00
万元,股东权
益为
50
,
627
.
12
万元。

2021

1
-
9
月,公司实现营业收入
20
,6
78
.
82
万元,较上年同
期增长
1
.5
4
%
;净利


3
,
415
.
23
万元,较上年同期增长
2
.
86
%




扣除非经常性损益后的净利润为
3,158.54
万元,较上年同期增长
15.03
%




公司
主营业务收入占营业收入的比例超过
99%

2021

1
-
9
月主营业务收
入稳中有增
,其中
原料药收入占
主营业务收入
比由
5
.5
9
%
上升至
1
0.94
%




料药的销售不需要市场推广

销售费用较上年同期下降
8
.
07
%


公司
净利润

应增长。


2
020

1
-
9

草酸艾司西酞普兰片通过仿制药一致性评价收到政府
补助
300.00
万元

2
021

1
-
9
月扣除非经常性损益
后的净利润较上年
同期上升


大于
同期
净利润上升幅度




具体情况

见本招股
意向书
“第八节财务会计信息与管理层分析”之“十四、
财务报

审计截止日后主要财务信息和经营情况”。



(二)发行人2021年业绩预计情况

发行人
2021

业绩预计情况如下:


单位:万元


项目

2021年

2020年

变动率

营业收入

28,000~29,500

28,631.87

-2.21%~3.03%

归属于发行人

股东的净利润

4,500~5,100

4,974.24

-9.53%~2.53%

归属于发行人股东扣除

非经常性损益后的净利润

4,100~4,500

4,242.74

-3.36%~6.06%



基于发行人目前的经营状况,根据
管理层初步测算,公司
2021

营业


预计为
2
8
,
0
00
万元至
29
,500
万元
,较上年同期增长
-
2.21
%

3.03
%
;归属于发
行人股东的净利润为
4
,
5
00
万元至
5
,
1
00
万元
,较上年同期增长
-
9.
53
%

2.53
%

归属于发行人股东扣除非经常性损益后的净利润为
4
,
100
万元至
4
,
500
万元
,较
上年同期增长
-
3.36
%

6.06
%




公司
2021

营业收入

归属于发行人股东的净利润、归属于发行人股
东扣
除非经常性损
益后的净利

预计
较上
年同
期保持
稳定
;因上年同期


的政府补

较高,预计本期归属于发行人股

扣除非经常
性损益后的净利润的
变动率
高于
归属
于发行人股东的净利润的
变动率




上述
2021

的业绩情况系公司初步预计数据,不构成发行人的盈利预测或
业绩承诺。




目录

声明
................................
................................
................................
................................
1
发行概况
................................
................................
................................
.......................
2
重大事项提示
................................
................................
................................
...............
3
一、特别风险提示
................................
................................
................................
...................
3
二、财务报告审计截止日后主要财务信息和经营状况
................................
.......................
5
目录
................................
................................
................................
................................
7
第一节
释义
................................
................................
................................
.............
11
一、普通术语
................................
................................
................................
.........................
11
二、专业术语
................................
................................
................................
.........................
12
第二节
概览
................................
................................
................................
.............
15
一、发行人及本次发行的中介机构基本情况
................................
................................
.....
15
二、本次发行概况
................................
................................
................................
.................
15
三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标
................................
................................
.
17
四、发行人主营业务经营情况
................................
................................
.............................
17
五、发行人自身的创新、创造、创意特征,科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业
融合情况
................................
................................
................................
................................
18
六、发行人选择的具体上市标准
................................
................................
.........................
19
七、发行人公司治理特殊安排等重要事项
................................
................................
.........
19
八、募集资金用途
................................
................................
................................
.................
19
第三节
本次发行概况
................................
................................
.............................
21
一、本次发行的基本情况
................................
................................
................................
.....
21
二、本次发行股票的有关机构
................................
................................
.............................
21
三、发行人与中介机构的关系
................................
................................
.............................
23
四、与本次发行有关的重要日期
................................
................................
.........................
23
第四节
风险因素
................................
................................
................................
.....
24
一、创新风险
................................
................................
................................
.........................
24
二、技术风险
................................
................................
................................
.........................
24
三、经营风险
................................
................................
................................
.........................
27
四、内控风险
................................
................................
................................
.........................
35

五、财务风险
................................
................................
................................
.........................
35
六、法律风险
................................
................................
................................
.........................
37
七、发行失败风险
................................
................................
................................
.................
37
八、募集资金投资项目风险
................................
................................
................................
.
37
第五节
发行人基本情况
................................
................................
.........................
39
一、发行人基本情况
................................
................................
................................
.............
39
二、发行人的设立情况和报告期内的股本和股东变化情况
................................
.............
39
三、发行人股权结构
................................
................................
................................
.............
62
四、发行人子公司情况
................................
................................
................................
.........
62
五、持有发行人
5%
以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况
...............................
62
六、发行人股本情况
................................
................................
................................
.............
65
七、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况
.............................
81
八、公司与董事、监事、高级管理人员之间的协议、所作承诺及履行情况
.................
88
九、公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员在最近
2
年内的变动情况
.........
89
十、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的
对外投资情况
................................
.
90
十一、董事、监事、

级管
理人员和核心技术人员及其
近亲属持有公司股份情况
.....
92
十二、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员的薪酬及股权激励安排情况
.........
93
十三、员工情况
................................
................................
................................
.....................
94
第六节
业务与技术
................................
................................
................................
.
98
一、发行人主营业务和主要产品的情况
................................
................................
.............
98
二、公司所处行业基本情况
................................
................................
...............................
135
三、发行人销售情况

主要
客户
................................
................................
.......................
234
四、发行人采购情况及主要供应商
................................
................................
...................
262
五、对主要业务有重大影响的主要固定资产、无形资产
................................
...............
279
六、公司拥有的生产经营


................................
................................
...........................
292
七、主要产品
或服务的核心技术
................................
................................
.......................
299
八、发行人境外生产经营情况
................................
................................
...........................
329
第七节
公司治理与独立性
................................
................................
...................
330
一、发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度及审计委员会的建
立健全及运行情况
................................
................................
................................
..............
330
二、发行人内部控制情况
................................
................................
................................
...
338

三、公司报告期内违法违

行为
情况
................................
................................
...............
338
四、公司报告期资金占用及违规担保情况
................................
................................
.......
338
五、发行人具有直接面向市场独立持续经营的能力
................................
.......................
339
六、同业竞争情况
................................
................................
................................
...............
340
七、关联方及关联关系
................................
................................
................................
.......
341
八、报告期内的关联交易
................................
................................
................................
...
342
九、报告期内关联交易履行的公司内部程序
................................
................................
...
342
十、报告期内关联方的变化情况
................................
................................
.......................
343
第八节
财务会计信息与管理
层分析
................................
................................
...
344
一、财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准
................................
.......
344
二、影响公司业绩的主要因素和指标
................................
................................
...............
344
三、财务报表
................................
................................
................................
.......................
346
四、主要会计政策和会计估计
................................
................................
...........................
351
五、
经注册会计师核验的非经常性损益明细表
................................
...............................
370
六、公司主要税项
................................
................................
................................
...............
371
七、主要财务指标
................................
................................
................................
...............
371
八、经营成果分析
................................
................................
................................
...............
374
九、资产质量分析
................................
................................
................................
...............
428
十、偿债能力、流动性与持续经营能力的分析
................................
...............................
448
十一、报告期

大投
资或资本性支出、重
大资产业务重组或股权收购合并等事项
...
470
十二、期后事项、或有事项及其他重大事项
................................
................................
...
470
十三、盈利预测
................................
................................
................................
...................
471



财务报
告审计截止日后主要财务信息和经营状况
................................
...............
471
第九节
募集资金运用
................................
................................
...........................
475
一、募集资金运用概况
................................
................................
................................
.......
475
二、募集资金的具体用

................................
................................
................................
...
477
三、
募集资金投资项目实施后对公司同业竞争及独立性的影响
................................
...
503
四、公司战略规划
................................
................................
................................
...............
503
第十节
投资者保护
................................
................................
...............................
507
一、投资者关系的主要安排
................................
................................
...............................
507
二、股利分配政策
................................
................................
................................
...............
508

三、本次发行前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序
................................
...........
512
四、股东投票机制的建立情况
................................
................................
...........................
512
五、特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排
................................
...................
513
六、累计未弥补亏损
................................
................................
................................
...........
513
第十一节
其他重要事项
................................
................................
.......................
514
一、重大合同
................................
................................
................................
.......................
514
二、发行人对外担保的有关情况
................................
................................
.......................
517
三、重大诉讼或仲裁事项
................................
................................
................................
...
517
四、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员最近
3
年涉及行政处罚、被司法机关
立案侦查、被中国证监会立案调查情况
................................
................................
..........
517
五、公司控股股东、实际控制人报告期内重大违法行为
................................
...............
517
六、前次
IPO
申报未通过的原因及相关事项的整改与落实情况
................................
...
517
第十二节
有关声明
................................
................................
...............................
519
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明
................................
...........................
519
二、发行人控股股东、实际控制人声明
................................
................................
...........
520
三、保荐机构(主承销商)声明(一)
................................
................................
...........
521
四、保荐机构(主承销商)声明(二)
................................
................................
...........
522
五、发行人律师声

................................
................................
................................
...........
523
六、发行人会计师事务所声明
................................
................................
...........................
524
七、发行人验资机构声明
................................
................................
................................
...
525
八、发行人验资复核机构声明
................................
................................
...........................
526
九、发行人资产评估机构声明
................................
................................
...........................
527
第十三节
附件
................................
................................
................................
.......
529
一、本招股意向书的附件
................................
................................
................................
...
529
二、查阅地点
................................
................................
................................
.......................
529
三、查阅时间
................................
................................
................................
.......................
529
四、查阅网址
................................
................................
................................
.......................
529

第一节 释义

一、普通术语

本公司、公司、发
行人、西点药业



吉林省西点药业科技发展股份有限公司

天华药业



吉林省天华药业有限责任公司,公司前身

生化药品供应站



吉林省生化药品采购供应站,天华药业前身

食品集团



吉林省食品集团公司

西点制药



吉林省西点制药股份有限公司,已注销,注销前系天华药业子公司

横琴鼎典、天津鼎




横琴鼎典原名天津鼎典股权投资基金合伙企业(有限合伙),2017
年6月23日,天津鼎典更名为横琴鼎典股权投资基金合伙企业(有
限合伙)

国投高科



国投高科技投资有限公司

润汇易



横琴润汇易股权投资基金合伙企业(有限合伙)原名天津润汇易股
权投资基金合伙企业(有限合伙),2017年6月23日,天津润汇
易更名为横琴润汇易股权投资基金合伙企业(有限合伙),本招股
意向书统称为“润汇易”

黑农基金



黑龙江省现代农业产业基金(有限合伙)

鼎新管理



北京鼎新联合投资管理有限公司

鼎新联合



北京鼎新联合投资发展中心(有限合伙)

鼎新联创



北京鼎新联创投资发展中心(有限合伙)

欣青投资



磐石市欣青投资中心(有限合伙)

杭州创合



杭州创合精选创业投资合伙企业(有限合伙)

灵北制药



H. Lundbeck A/S,丹麦灵北药厂

刘伟(离任董事)



国投创合基金管理有限公司总经理;公司第五届董事会董事,由国
投高科提名,于2019年4月12日辞任公司董事

刘伟(股东)



公司最近一年内新增股东,直接持有公司2.31%股份;刘伟(股东)
持有鼎新联合的基金管理人鼎新管理5.25%的股权,并持有鼎新联
合的有限合伙人平阳兆丰股权投资基金合伙企业(有限合伙)12%
的合伙份额

中国证监会



中国证券监督管理委员会

深交所



深圳证券交易所

国家药监局、
NMPA



中华人民共和国国家药品监督管理局

CDE



国家药品监督管理局药品审评中心

WHO



世界卫生组织

NMPA
南方所、南
方所



国家药监局南方医药经济研究所,成立于1979年,主要从事国内
外医药信息的市场调研及收集整理,以及医药政策研究、经济研究、
信息和传媒服务。该所建立了丰富的医药经济数据库,在医药行业




研究领域具有较高权威性和市场知名度

米内网



广州标点医药信息股份有限公司(隶属于国家药监局南方医药经济
研究所)下属专注于医药医疗领域的综合性专业信息服务平台,米
内网(www.menet.com.cn)是领先的集医药健康产业研究、医院市场
研究、零售市场研究、商业渠道研究、互联网在线医药健康信息服
务于一体的综合性专业信息服务平台

CRO





Contract Research Organization
,意为合同定制研发组织,主要是研
发企业接受医药企业的委托,提供产品研发、生产时所需要的工艺
开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研

服务


万全医药集团





由自然人郭夏创立并控制、从早
期国内领
先的
CR
O
发展成




药品研
发、临床研
究、制造和营

等新型制药服务
的多家企业组


医药企业集团


保荐机构、主承销
商、海通证券



海通证券股份有限公司

律师、海润天睿



北京海润天睿律师事务所

会计师、大华



大华会计师事务所(特殊普通合伙)

本次发行



根据本公司2020年6月29日召开的2020年第二次临时股东大会
决议,发行人公开发行新股不低于发行后公司总股本的25%,且不
超过2,020.10万股人民币普通股的行为





人民币元

《公司法》



《中华人民共和国公司法》

《证券法》



《中华人民共和国证券法》

《公司章程》(草
案)



《吉林省西点药业科技发展股份有限公司公司章程(草案)》

报告期、近三年







201
8
年度、
201
9
年度

2020
年度

2021

1
-
6



A股



每股面值为1.00元之人民币普通股票



二、专业术语

GMP



《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

GSP



《药品经营质量管理规范》

处方药



必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

非处方药
/OTC



不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的
药品

适应症



药物、手术等方法适合运用的范围、标准

新药



未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药注册申请,获得
新药注册的药品称为新药

仿制药



生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册
申请为仿制药申请,由该注册申请而获得批准的药品是仿制药

药品批准文号



生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批
准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文
号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品




药品注册批件



国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而颁发的法定
文件

再注册批件



国家药监局核发的药品批准文号的有效期为5年。有效期届满,需要
继续生产的,药品批准文号持有者应当在有效期届满前6个月申请再
注册。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起
6 个月内对药品再注册申请进行审查,符合规定的,予以再注册

新医改



2009年3月17日,中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制
改革的意见》后,启动新一轮医药卫生体制改革

《国家医保目
录》(2020年
版)、《国家
医保目录》
(2019年版)、
《国家医保目
录(2017年
版)》



《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年》,是
基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的范围和标
准,自2021年3月1日起正式执行;《国家基本医疗保险、工伤保险和
生育保险药品目录(2019年版)》,自2020年1月1日起正式实施,目
前已废止;《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017
年版)》,自2017年2月21日发布日实施,目前已废止

《基本药物目
录》、基本药
物、基药



国家卫生健康委员会颁布的《国家基本药物目录》。基本药物是适应
基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公
平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品
的依据

中试



在取得初步技术鉴定或实验室阶段研试成功的科技成果后,为验证、
补充相关数据,确定、完善技术规范(即产品标准和产品工艺规程)
或解决工业化、商品化规模生产关键技术而进行的试验或试生产的阶


临床试验



任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、
不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试
验药物的疗效与安全性。申请新药注册,应当进行临床试验,临床试
验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及生物等效性实验。药物临床试验必须经过国
家药监局药品审评中心审批,且必须遵守《药物临床试验质量管理规
范》

原料药



药物活性成分,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质

制剂



根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防的需
要而制成的药物应用形式的具体品种。常用的有片剂、丸剂、胶囊剂、
散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂、栓剂等

固体制剂



将药物进行粉碎与过筛后而加工成的各种剂型。如与其他组分均匀混
合后直接分装,可获得散剂;如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后
分装,可得到颗粒剂;如将制备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如
将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等

片剂



原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂

硬胶囊剂



采用适宜的制剂技术,将原料药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗
粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂

冻干粉针剂



将药物的除菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注射用粉末
制剂

注射剂



原料药物或与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂

小容量注射剂



标示装量小于20ml的注射剂

口崩片



在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂

西林瓶



一种管制或模制玻璃瓶,主要用于无菌粉针剂的包装,需加胶塞、铝




塑组合盖封口

商品名



药品生产企业自己确定,经国家药监局核准的产品名称,以区别于其
他厂家生产的药品

通用名



列入国家药品标准的药品名称,同一种成分或相同配方组成的药品在
中国境内的通用名称,具有强制性和约束性

QA



质量保证“Quality Assurance”,在药品质量管理体系中实施并根据
需要进行证实的全部有计划和有组织的活动

精神障碍



在各种因素的作用下大脑功能失调,导致认知、思维、情感、意志行
为等精神活动不同程度障碍的疾病的总称,表现为情感、思维和行为
异常

抗精神病用药



用于治疗精神分裂症及其他精神病性精神障碍的药物,精神分裂症的
临床表现为“内在精神活动之间及精神活动与现实环境之间的不协
调,具有感知、思维、情感、行为等多方面的障碍”

抗抑郁症用药



用于治疗情绪抑郁为突出症状的精神疾病的精神药物,抑郁症的临床
表现为“显著而持久的缺乏客观原因的情绪低落、思维迟缓、意志活
动减退等”



敬请注意:本
招股
意向书
若出现合计数与
各分项数
值直接相
加之总和




存在差
异的情


这些差异是由

四舍五入造成的





第二节 概览

本概览仅对招股
意向书
全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅
读招股
意向书
全文。



一、发行人及本次发行的中介机构基本情况

(一)发行人基本情况

发行人名称

吉林省西点药业科技发展
股份有限公司

成立日期

2001年12月20日

注册资本

60,602,957元

法定代表人

张俊

注册地址

吉林省磐石经济开发区西
点大街777号

主要生产经营地址

吉林省磐石经济开发区
西点大街777号

控股股东

张俊

实际控制人

张俊

行业分类

医药制造业(C27)

在其他交易场所(申
请)挂牌或上市的情况



(二)本次发行的有关中介机构

保荐人

海通证券股份有限公司

主承销商

海通证券股份有限公司


发行人律师

北京海润天睿律师事务所

其他承销机构



审计机构

大华会计师事务所(特殊
普通合伙)

评估机构(如有)

北京华亚正信资产评估
有限公司



二、本次发行概况

(一)本次发行的基本情况

股票种类

人民币普通股(A股)

每股面值

人民币1.00元

发行股数

2,020.0986万股

占发行后总股本比例

25%

其中:发行新股数量

2,020.0986万股

占发行后总股本比例

25%

股东公开发售股份数量

-

占发行后总股本比例

-

发行后总股本

8,080.3943万股

每股发行价格

【】

发行市盈率

【】

发行前每股净资产

8.17元(按2021年
6月30日经审计的
归属于母公司股东
权益除以本次发行
前总股本计算)

发行前每股收益

0.70元(以2020年经
审计的扣除非经常性
损益前后归属于母公
司股东的净利润的较
低者除以本次发行前
已发行股份总数计
算)




发行后每股净资产

【】元

发行后每股收益

【】

发行市净率

【】

发行方式

采用向战略投资者定向配售(或有)、网下向符合条件的网下投
资者询价配售与网上向持有深圳市场非限售 A 股股份和非限售
存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行

发行对象

符合资格的战略投资者(或有)、询价对象以及已开立深圳证券
交易所股票账户并开通创业板交易的境内自然人、法人等创业板
市场投资者,但法律、法规及深圳证券交易所业务规则禁止购买
者除外

承销方式

余额包销

拟公开发售股份股东名


不适用

发行费用的分摊原则

本次发行的承销费、保荐费、审计与验资费、律师费、 用于本次
发行的信息披露费、发行手续费等发行相关费用由发行人承担

募集资金总额

【】

募集资金净额

【】

募集资金投资项目

综合固体制剂车间建设项目


草酸艾司西酞普兰原料药生产项目


中药现代化提取车间建设项目


研发中心建设项目


营销
网络
建设
项目


发行费用概算

(1)承销保荐费用:承销费为募集资金总额的10%,且不低于3,500
万元;保荐费为200万元;(承销保荐费用含税)

(2)会计师费用:537.74万元;

(3)律师费用:981.13万元;

(4)用于本次发行的信息披露费用:424.53万元;

(5)发行手续费用及其他:20.59万元。


注:1、除承销保荐费用外,以上各项费用均不含增值税;

2、各项费用根据发行结果可能会有调整;

3、发行手续费中暂未包含本次发行的印花税,税基为扣除印花税
前的募集资金净额,税率为0.025%,将结合最终发行情况计算并
纳入发行手续费。


(二)本次发行上市的重要日期

刊登初步询价公告日期

2022年1月28日

初步询价日期

2022年2月8日

刊登发行公告日期

2022年2月11日

申购日期

2022年2月14日

缴款日期

2022年2月16日

股票上市日期

本次发行结束后将尽快申请在深圳证券交易所创业板上市




三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标

主要财务指标

2021年1-6月

2020年度

2019年度

2018年度

资产总额(万元)

56,010.89

55,076.03

53,075.90

50,163.71

归属于母公司所有者权益(万
元)

49,520.14

47,211.90

44,661.77

41,018.51

资产负债率(%)

11.59

14.28

15.85

18.23

营业收入(万元)

13,610.37

28,631.87

32,491.42

28,020.35

净利润(万元)

2,308.24

4,974.24

5,461.35

4,136.02

归属于母公司所有者的净利润
(万元)

2,308.24

4,974.24

5,461.35

4,136.02

扣除非经常性损益后归属于母
公司所有者的净利润(万元)

2,108.46

4,242.74

4,959.36

3,712.81

基本每股收益(元/股)

0.38

0.82

0.90

0.68

稀释每股收益(元/股)

0.38

0.82

0.90

0.68

加权平均净资产收益率(%)

4.77

10.92

12.84

10.46

经营活动产生的现金流量净额
(万元)

2,338.12

6,454.18

6,593.35

6,608.74

现金分红(万元)

-

2,424.12

1,818.09

1,212.06

研发投入占营业收入的比例(%)

5.77

1.52

5.
10


7.34




四、发行人主营业务经营情况



是专注
于化学药

原料药及
制剂研
发、生
产、销售的
科技型医药企


是吉林省
20
08
年首批通过

高新技术企业


认证的医药企业之一。经过二十余
年差
异化发展道路,公司形成了
以抗贫血用


治疗精神障碍用药

原料药为核
心,以心脑血管疾病治
疗药物

抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系。



化学药品制剂方面

公司所生产销售药品制剂

为处方药,
公司核心产品在
抗贫血用药、治疗精神障碍用药领域具有显

竞争优势


其中
,益源生
(复方硫
酸亚铁叶酸片)
属于抗贫血用药,拥有国家发明专利
,曾荣获
国家级火
炬计划项
目证书;
可同
(利培酮口崩片)
属于
抗精神

用药,
为国内


个取得


酮口

药品注册批件并
上市的利培酮


;草酸艾司西酞普兰片
属于


郁症
用药,
其中
10mg

5mg
两种规格均
已通过仿
制药质量
和疗效一致性评价
。此外,瑞香
素胶
囊属于循环系统用药,公司目前是国内瑞香素原料药
独家生产企业,
也是唯
一生产和销售瑞香素胶囊的企业,“原料药
+
制剂”一体化优势突出





化学药品原料药方面,

行人主要原料药产品阿魏酸钠无菌原料药和富


亚铁原料药均在国内市场占据较高的市场份额
,公司是全国少数具备阿魏酸钠无
菌原料药和富
马酸亚铁、硫酸亚铁原料药生产能力的企业之一,同时公司是
国内
瑞香
素原料药
独家生产

业。



2018
年度、
2
019
年度

2
020
年度

2
021

1
-
6

,公司化学药品制剂收入
分别为
26,520.32



30,009.24



26,409.79
万元

11,894.89
万元

占主
营业务
收入的比例
分别为
95.12%

92.
90
%

92.73%

8
7.70
%

2018
年度、
2019
年度

2020
年度

2
021

1
-
6

,公司原料药收

分别为
1,359.66
万元

2,292.31
万元

2,069.11
万元

1,668.
63
万元

占主营
业务
收入的比例分别为
4.8
8
%

7.
1
0
%

7
.27%

1
2.3
0
%


着原料药新建产
能的释放,原

药产品的收入规
模显著上升,


提高公司盈利能力的
重要因素。



五、发行人自身的创新、创造、创意特征,科技创新、模式创新、
业态创新和新旧产业融合情况

公司核心产品
在抗贫血用药
、治疗精神障碍用药领域具有显著竞争优势,重
点原料药已形成下游稳定供应布局。

公司持续推进发展战略实施,产品类别多样,
原料药及制剂的生产能力进一步提高,抗风险及持续成长能力突出。



益源生为独家专利品种,具备较强产品竞争力,拥
有国家发明专利,曾获吉
林省科学技术进步奖,曾
得到国家级
火炬计划
项目、科
技部中小

业创新
基金、
吉林省重大
医药产业专项

长春市百亿增值
项目等重点支持


益源生产品工艺上
采用了中西药复方混合一步制粒
技术
,公
司成熟掌握了中西药成
分的定性和定量
检测手
段。



可同为国内第一个取得
利培酮口崩
药品注
册批件
并上市的产品,被列入国家
《医保目录》,曾获国家重点新产品奖、吉林省科学技术进步奖。可同选用了较
为先进的口崩片剂型,科技含量高。



草酸艾司西酞

兰原料药及其片
剂,采用了手性拆分技术,手性药物疗效高、
副作用小、用药量少,是当前国际
新药研究的重要方向之一。



公司是国内首批研制开发上市唑
来膦酸原
料药及其
注射剂型

企业,
曾获国



家科技部中
小企业创新基

、国家科技部火
炬计划项目等支

,获吉林省重点新
产品和吉林省科学技术进步奖。






近年来全国
少数具备阿
魏酸钠无菌
原料药生产能力的企业之一

公司
掌握较先进的核心生产技
术和生产工艺,具有较高的生
产收率
。公司
与下游主要
制剂生产企业形成了稳定的供应关系,具有广阔的市场前景。



公司
是瑞香素原料药国家
药品
标准
的起草单位,


香素原料药全国独家生
产企业,
瑞香素原料药
制备工艺
及其
衍生物获得了
3
项发明专利
,对产
品形成

层次技术壁垒和保护




公司拥有独立的原料药生产
基地
,是
国内
极少
数可
生产硫
酸亚铁
和富马
酸亚铁
原料
药的企业之一

“原料药
+
制剂
”一体化优势突



公司与下游知名药企建立了
稳定的供应关系,
富马酸
亚铁广
泛应
用于金施尔康、
善存、
21
金维
他等市场畅
销品牌多维元素片的生产,具有广阔的市场
前景。



公司持续贯彻创新驱动发展战略

持续创新能力强。公司拥有支撑企业发展
的关键技术和自主知识产权,通过技术成果转化和技术进步带动经济效益提升,


来连续盈利,细分市场占有率在同类产品中处于前列。

公司适应发展更多依
靠创新的大趋势
,属
于成
长型创新创业企业。



六、发行人选择的具体上市标准

发行人选
择的上市
标准为《深
圳证券
交易所
创业板股票
上市规则》第


2.1.2

规定的第(一)

:最近两年净利润均为正,且累计净利润不低于
50
00
万元。



七、发行人公司治理特殊安排等重要事项

截至本招股
意向书
签署日,发行人不存
在公司治理方面的特
殊安排。



八、募集资金用途

本次发行后募集资金扣除发行费用后,
将按照轻重缓急顺序
投入以下项目:


单位:万元


序号


项目名称


总投




拟投入募集资金





1


综合固体制剂车间建设项目


10,576.38


10,576
.38


2


中药现代化提取车间建设项目


8
,
009.
38


8
,
009
.38


3




艾司西酞普兰原
料药生产项目


5,350.19


5,350
.
19


4


研发中心建设项目


5,004.64


5,004.64


5


营销网络建设项目


5,
200
.00


5,
200
.00


合计


3
4,140.59


3
4,140.59




若本次发行实际募集资金
不能满足
项目的资金需求,本公司将通过自筹资金
来解决资金缺口,保证项目的顺利实施。



司根
据项目实际进度以自筹资金先
行投入,本次筹集资金到位后将置换已投入的资金。




第三节 本次发行概况

一、本次发行的基本情况

股票种类:

人民币普通股(A股)

每股面值:

人民币1.00元

发行股数:
(未完)
各版头条