[年报]爱朋医疗:2021年年度报告
原标题:爱朋医疗:2021年年度报告 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告 2022年 02月 -1 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人王凝宇、主管会计工作负责人袁栋麒及会计机构负责人（会计 主管人员）施燕飞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行 业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者 的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理 解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第十一条公司未来发 展的展望中“（三）公司面临的风险和应对措施”，对公司风险提示的相关内 容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 -2 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 ........................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标 ....................................................................................................7 第三节管理层讨论与分析 ..............................................................................................................10 第四节公司治理 ..............................................................................................................................64 第五节环境和社会责任 ..................................................................................................................84 第六节重要事项 ..............................................................................................................................87 第七节股份变动及股东情况 ..........................................................................................................97 第八节优先股相关情况 ................................................................................................................104 第九节债券相关情况 ....................................................................................................................105 第十节财务报告 ............................................................................................................................106 -3 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2021年年度报告文本； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签 名并盖章的财务报表； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：江苏省如东县经济开发区永通大道东侧。 -4 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 释义 释义项指释义内容 公司、本公司、爱朋医疗指江苏爱朋医疗科技股份有限公司 爱普有限指公司前身，南通爱普医疗器械有限公司 爱普科学指公司子公司，爱普科学仪器（江苏）有限公司 上海诺斯清指公司子公司，上海诺斯清生物科技有限公司 智医药房指上海诺斯清子公司，上海诺斯清智医药房有限公司 小清科技指上海诺斯清子公司，杭州小清科技有限公司 爱众医蕙指公司子公司，江苏爱众医蕙医疗科技有限公司 爱众检测指爱众医蕙子公司，爱众医蕙（江苏）检验检测有限公司 朋众医蕙指公司子公司，江苏朋众医蕙医疗科技有限公司 爱朋发展指公司子公司，江苏爱朋医疗科技发展有限公司 湖南爱朋指公司子公司，爱朋医疗科技（湖南）有限公司 金佳钲指爱朋发展子公司，四川金佳钲医疗器械有限公司 百士康指爱朋发展子公司，深圳市百士康医疗设备有限公司 筋科发展指百士康子公司，筋膜学（深圳）科技发展有限公司 小芃科技指爱朋发展子公司，上海小芃科技有限公司 英掘医蕙指公司参与设立的私募股权投资基金，南通英掘医蕙创业投资中心（有限合伙） 爱众英掘指公司参与设立的私募股权投资基金，南通爱众英掘投资中心（有限合伙） 科朋生物指公司参股公司，上海科朋生物科技有限公司 天峰扬帆指公司参与认购的私募股权投资基金，北京天峰扬帆股权投资合伙企业（有限合伙） 报告期指 2021年 1月 1日至 2021年 12月 31日 期末、本期末、报告期末指 2021年 12月 31日 元、万元指人民币元、人民币万元 医疗器械指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他 类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 疼痛管理指 通过疼痛评估、治疗、护理等手段以控制、缓解甚至消除疼痛的过程，以最小的不良 反应最大程度的缓解疼痛。按疼痛持续的时间，可分为急性疼痛管理和慢性疼痛管理。 鼻腔护理指 鼻腔通过鼻纤毛的运动及黏膜分泌的黏液来清除鼻内致病微生物及有害物质，以实现 自我清洁鼻腔的作用。鼻腔护理是依据鼻腔自我清洁的原理，借助药物或非药物方法， 达到清洁和护理鼻腔的目的。 上气道指 上气道包括鼻、咽与喉三部分，其主要生理功能包括呼吸、发声和吞咽三方面。与上 气道有关的疾病较多，如感冒、鼻炎、咽炎、鼾症等。 -5 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 医疗器械 CXO指 医疗器械的 CRO/CMO/CDMO/CSO行业综合简称。即包含医疗器械的研发、生产及 销售外包服务。 CRO为 Contract Research Organization简称，主要从事研发外包服务； CMO为 Contract Manufacture Organization简称，主要从事生产外包服务； CDMO为 Contract Development and Manufacture Organization简称，主要提供工艺开发以及制备、 工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务。 CSO为 Contract Sales Organization简称，主要从事销售外包服务。 术后镇痛指 手术创伤会使病人产生不同程度的疼痛刺激，进而可能会使体内各系统产生不良影 响，延缓身体的复原，可通过口服镇痛药物、肌肉或静脉输注镇痛药物、椎管内镇痛、 患者自控镇痛等方式缓解疼痛。 无痛分娩指 又称分娩镇痛，是指在自然分娩中辅助以非药物镇痛或药物镇痛，减轻甚至消除产妇 分娩中的疼痛。非药物镇痛包括精神安慰法、呼吸法等；药物镇痛包括肌注镇痛药物 法、椎管内分娩镇痛法等。其中，椎管内分娩镇痛法主要指借助 PCA技术在腰椎进行 穿刺后持续自控给药。 PCA指 患者自控镇痛（ Patient ControlledAnalgesia,PCA）是一种经医护人员根据患者疼痛程 度和身体情况，预先设置镇痛药物的剂量、输注速度等，再交由患者于设定范围内自 我控制药物剂量的一种镇痛给药模式。 注药泵指 注药泵是一种具备 PCA功能的便携式药液输注仪器，临床上用于持续或间断注入药 液，使药物在血液中保持稳定的浓度。按能否重复使用，分为一次性使用型和可重复 使用型；按驱动方式，分为电驱动型和机械型。 微电脑注药泵指 公司产品之一，属于电驱动型注药泵，用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断 注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗。产品由驱动装置和输液装置组成，其中， 驱动装置可重复使用，驱动药液的注入，给药精准度较高；输液装置为一次性使用耗 材，用于药液的储存和输注。在临床疼痛管理中，医护人员根据病人疼痛程度和身体 情况预先设置药物剂量和给药速度，按设定剂量注入药液，患者可按压 PCA给药键， 在设定范围内增加药液输注量。该产品具体包括电子注药泵（原名：全自动注药泵）、 便携式电动输液泵、微电脑电动注药泵、化疗注药泵、电动注药泵等。 一次性注药泵指 公司产品之一，属于机械型注药泵，用于临床微量给药治疗中持续或间断输注药液。 该产品使用过程中，药液的注入由材料弹性及重力进行驱动，为一次性使用的产品。 该产品具体为一次性使用输注泵。 无线镇痛管理系统指 公司产品之一，用于对镇痛相关设备的运行进行监测，并对相关设备的使用信息及数 据进行传输、记录、保存、输出和管理。该产品具体为术后镇痛中央监护管理系统等。 麻醉深度监测仪指 公司产品之一，用于实时监测麻醉深度值，全面反映手术过程中的麻醉深度变化。该 产品由麻醉深度监测仪器、一次性无创脑电传感器组成。 鼻腔护理喷雾器指 公司产品之一，用于鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适症，鼻腔伤口 表面清洗和术后创面的清洗，鼻腔的日常卫生护理，改善急性上呼吸道感染患者鼻塞、 流涕等不适症状。该产品具体包括生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护 理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器等。 -6 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称爱朋医疗股票代码 300753 公司的中文名称江苏爱朋医疗科技股份有限公司 公司的中文简称爱朋医疗 公司的外文名称（如有） JiangsuApon Medical Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） APON 公司的法定代表人王凝宇 注册地址江苏省如东县经济开发区永通大道东侧 注册地址的邮政编码 226400 公司注册地址历史变更情况无 办公地址江苏省如东县经济开发区永通大道东侧 办公地址的邮政编码 226400 公司国际互联网网址 http://www.apon.com.cn 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名缪飞叶俞飞 联系地址江苏省如东县经济开发区永通大道东侧江苏省如东县经济开发区永通大道东侧 电话 0513-80158003 0513-80158003 传真 0513-80158003 0513-80158003 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所： http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址媒体名称：《证券时报》巨潮资讯网： http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点江苏省如东县经济开发区永通大道东侧 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 -7 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 会计师事务所名称天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址浙江省杭州市西湖区西溪路 128号 6楼 签字会计师姓名陈世薇、闫志勇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用 □不适用 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 广发证券股份有限公司 广东省广州市天河区马场路 26 号广发证券大厦 刘磊、袁海峰 2018年 12月 13日-2021年 12月 31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 √不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2021年 2020年本年比上年增减 2019年 营业收入（元） 461,210,894.60 443,076,112.54 4.09% 379,647,097.53 归属于上市公司股东的净利润（元） 54,063,728.39 96,958,582.41 -44.24% 102,343,469.80 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 49,037,052.50 89,757,215.36 -45.37% 84,541,753.95 经营活动产生的现金流量净额（元） 18,286,463.85 83,339,499.34 -78.06% 77,590,761.60 基本每股收益（元 /股） 0.4289 0.7692 -44.24% 0.9743 稀释每股收益（元 /股） 0.4289 0.7692 -44.24% 0.9743 加权平均净资产收益率 7.10% 13.76% -6.66% 16.13% 2021年末 2020年末本年末比上年末增减 2019年末 资产总额（元） 899,058,120.32 827,239,473.77 8.68% 757,642,068.05 归属于上市公司股东的净资产（元） 779,618,094.51 739,520,007.37 5.42% 674,881,424.96 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度第二季度第三季度第四季度 营业收入 102,316,781.63 111,480,361.50 110,426,202.12 136,987,549.35 -8 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 归属于上市公司股东的净利润 19,258,855.13 17,925,548.76 11,259,608.92 5,619,715.58 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 18,778,459.93 18,134,163.90 10,551,431.93 1,572,996.74 经营活动产生的现金流量净额 -45,806,338.66 28,169,769.08 -630,231.72 36,553,265.15 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -2,499.75 -7,321.96 17,590,535.64 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外） 4,184,999.75 8,692,385.64 4,131,422.15 委托他人投资或管理资产的损益 2,537,013.05 1,497,117.27 3,532,446.85 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -484,656.41 -1,612,775.30 -2,842,483.77 其他符合非经常性损益定义的损益项目 248,363.03 159,445.85 减：所得税影响额 1,083,563.70 1,461,270.46 4,403,159.87 少数股东权益影响额（税后） 372,980.08 66,213.99 207,045.15 合计 5,026,675.89 7,201,367.05 17,801,715.85 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 √不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用 √不适用 -9 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业现状 1、行业发展 医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标 之一。与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始 终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来 的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是 全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。截至 2016年底，我国药品和医 疗器械人均消费额的比例仅为 100:35，远低于 100:70的全球平均水平，更低于发达国家 100:98 的水平，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。 2019年我国医疗器械行业市场规模为 6,237.5 亿元，预计 2022年将超 9,000亿元，近年仍将保持 20%以上增速。 随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体 征”，疼痛的相关研究和诊疗，以及疼痛作为病种进行管理，越来越多受到社会各方的重视。 根据美国研究机构 ResearchAnd Markets一项关于疼痛管理市场的研究估计， 2024年全球疼痛 管理市场规模将达到 1,059亿美元，其中根据终端细分，医院、诊所、护理机构、研究机构均 在其中占领一定市场，其中医院是最大的终端，在 2018年已经占到了约 39.7%的市场份额，仅 医院一项即约 420亿美元的市场规模。在疼痛管理的器械方面，根据美国研究机构 GrandView Research的研究显示，电刺激器、射频消融（ RFA）、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治 疗最主流的设备，其整体市场在 2018年为 51.9亿美元，预计在 2019年至 2026年的期间内年复 合增长率为 13.8%，到 2026年市场规模将达到 145.5亿美元。 上气道包括鼻、咽与喉三部分，其主要生理功能包括呼吸、发声和吞咽三方面。与上气 道有关的疾病较多，如感冒、鼻炎、咽炎、鼾症等，上气道诊疗领域医疗器械存在较大的市 场需求。 鼻腔作为人体呼吸的第一道关口，大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过 敏原，极易在鼻腔黏膜表面沉积，进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等，当这些微 -10 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 生物和过敏原经鼻腔吸入支气管和肺泡接触时，还能引起下呼吸道感染和过敏性炎症。根据 流行病学调查数据显示，国内过敏性鼻炎患病率为 17.6%，慢性鼻窦炎患病率约 8%。据此推 算，国内仅过敏性鼻炎患者及慢性鼻窦炎患者群体就分别约有 2.4亿人及 1.1亿人，市场空间巨 大。在欧美等发达国家，鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及， 美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。 目前鼻腔护理及疾病预防治疗的市场在国内尚处于培育和发展阶段，居民对于鼻腔护理产品 认知度较低，随着未来医疗消费升级，以及鼻炎患者对于鼻腔护理认知提升，我国鼻腔护理 产品领域将迎来快速发展。 严重的鼻腔疾病会导致胸闷、呼吸障碍等症状，从而影响到患者的睡眠质量。《 2015年 中国睡眠指数报告》显示，在我国约有 31.2%的人存在严重的睡眠问题。流行病学分析显示， 睡眠呼吸暂停 (OSA)的患病率呈逐年上升趋势， 2016年睡眠呼吸暂停在男性中的患病率高达 14%，20年间增长了 3.5倍，在女性中的患病率增加 2.5倍，升至 5%。我国睡眠医疗行业处于 产业的快速成长期，截至 2017年，我国睡眠产业市场容量已经达到 2,797亿元，同比增长 15.53%。 随着睡眠障碍患者越来越多以及睡眠医学学科的不断发展，未来睡眠监测与治疗市场发展前 景巨大。 秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景，爱朋医疗自成立以来，积极投身于中 国舒适化医疗健康事业，在疼痛管理、鼻腔及上气道管理两个细分领域耕耘和积淀十余载。 爱朋医疗已经逐渐发展成为疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、 销售以及相关医疗器械 CXO服务的领先企业，推动国产医疗器械的发展。 2、公司所处行业产业政策 （1）产业政策信息 在国民经济稳定发展的同时，国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶 持政策，促进医疗器械产业健康发展，相关政策将促进公司布局的疼痛管理、鼻腔及上气道 管理领域医疗器械发展，具体政策信息如下： 序 号 政策目标发布单位 发布时 间 政策名称及政策内容对公司影响 1 国家增强 麻醉医师 队伍建设 国家卫生健 康委员会 2018年 《关于印发加强和完善麻醉医疗服务意见的通知》 “力争到 2020年，麻醉医师数量增加到 9万，每万人口麻醉医师数提 高到 0.65人；到 2030年，麻醉医师数量增加到 14万，每万 解决我国麻醉医师短缺 问题，加强麻醉医师人才 队伍建设将是疼痛管理 -11 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 人口麻醉医师数接近 1人；到 2035年，麻醉医师数量增加到 快速发展的有效保障 16万，每万人口麻醉医师数达到 1人以上并保持稳定。 ” 《关于印发 2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重 2 国家加强 麻醉医疗 服务 国家卫生健 康委员会 2019年 点工作方案的通知》 “持续加强麻醉医疗服务。确定分娩镇 痛试点医院，深入开展分娩镇痛试点工作。鼓励医院开设麻 醉门诊、疼痛门诊，加强儿童、老年人、肿瘤患者的镇痛服 务。有条件的医院探索建立门诊无痛诊疗中心、儿童镇静中 明确指出疼痛管理的重 要性，将有力促进公司所 在疼痛管理领域的发展 心，不断满足人民群众对医疗服务舒适化的新需要。 ” 3 国家推进 麻醉信息 系统建设 国家卫生健 康委员会 2019年 《麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）》 “医疗机构应当 根据麻醉医疗服务和管理需求配置相应的设备设施，建设完 善麻醉信息系统 ” 为公司较早布局的无线 镇痛管理系统的增长提 供持续的保障 4 国家大力 推广无痛 分娩 国家卫生健 康委员会 2019年 《国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家分娩镇痛试点 医院名单的通知》 “确定了 913家医院作为第一批国家分娩 镇痛试点医院 ” 推广无痛分娩将直接促 进公司分娩镇痛相关产 品的销量提升 5 优化生育 政策并出 台多项保 障措施 中共中央、 国务院、国 家医疗保障 局办公室 2021年 《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》指出， 为进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政 策及配套支持措施。《中共中央、国务院关于优化生育政策 促进人口长期均衡发展的决定》公布。《国家医疗保障局办 公室关于做好支持三孩政策生育保险工作的通知》发布。 三孩政策的出台将直接 促进公司分娩镇痛相关 产品的销量提升 6 国家推进 监护与生 命支持装 备 工业和信息 化部、国家 卫生健康委 员会 2021年 《医疗装备产业发展规划 (2021-2025年)》，重点提及 “研制 脑损伤、脑发育、颅内血氧、疼痛等新型监护装备，发展远 程监护装备，提升装备智能化、精准化水平。 ”；《麻醉科 医疗服务能力建设指南（试行）通知》提出 “手术室公共区 域设备应配置麻醉深度监测仪可减少术中知晓率的发生。 ” 公司生产的麻醉深度监 测仪是全身麻醉手术患 者的麻醉安全重要保障 7 国家推进 疼痛科建 设 国务院、国 家卫计委 2016年 《三级综合医院医疗服务能力指南的通知》，明确三级综合 医院功能定位，其中详细列出疼痛科室建设执行标准，推进 疼痛科医疗服务水平，促进资源纵向整合，引导优质资源下 沉，提升基层医疗机构服务能力，从而具象落实医改政策。 《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，其 中 “三级综合医院康复医学科基本设备标准 ”中涵盖了公司 生产的内热针治疗仪、低频治疗仪等产品。 国家推进疼痛科建设、促 进公司慢性疼痛领域产 品销售 8 国家推进 医疗器械 注册人制 度 国家药监局 2019年 《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》明确 “加 快推进医疗器械产业创新发展，为全面实施医疗器械注册人 制度进一步积累经验。 ”各省市也相继发布实施方案，上海、 江苏、浙江、安徽药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器 械注册人制度试点工作实施方案》 注册人制度的政策红利 叠加国内快速发展的医 疗器械需求，为公司开展 医疗器械 CXO服务业务 创造了广阔的市场空间 9 国家推进 高值医用 耗材改革 国家医保局 等八部门 2021年 国家医保局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材 集中带量采购和使用的指导意见》，国家药监局综合司关于 印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》 的通知 国家对高值医用耗材的 改革，间接影响到公司产 品镇痛泵（低值耗材）在 地方省市的政策导向及 执行情况 -12 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 （2）带量采购政策 2019年7月，国务院发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，以高值耗材为 代表的医疗器械领域集中采购正式拉开帷幕。 2020年1月，《第一批国家高值医用耗材重点治 理清单》出炉，医用耗材领域的集中采购改革进一步深化。 2021年6月，国家医保局等八部门 印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，进一步完善国家 高值医用耗材带量采购的实施方案和细节。随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全 面实施，一系列政策趋势或将导致医疗器械招标制度产生重大改革，医疗器械行业的经营生 态亦将发生改变。 公司产品微电脑注药泵主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗等临床治疗 中药液的精确输注和监测，缓解患者疼痛。产品由可重复使用的微电脑驱动装置和一次性使 用的输液装置组成，输液装置（药盒）属于低值耗材，目前在全国大部分省份为自费产品， 未列入国家集中带量采购产品范围。 随着国家集中带量采购的推进，部分省、市及地方采购联盟将高值医用耗材的集中带量 采购模式延伸到低值医用耗材领域。截止 2021年12月，全国共有福建省、河南省豫东地区、 山西太原、晋中、忻州、吕梁、长治、晋城、临汾、运城、大同、阳泉、朔州等地以及湖南 省株洲市对术后镇痛领域用镇痛泵耗材实施集中带量采购，公司在上述地区均有相应产品中 标。 公司电子注药泵在非公立医院、非麻醉科、医美手术、肿瘤化疗等领域以及麻醉深度监 测仪产品线、慢性疼痛产品线、鼻腔及上气道管理产品线、细分领域医疗器械 CXO服务业务 等均未纳入医疗器械带量采购范围。 3、新冠疫情影响 2019年12月至 2021年12月，全球超过 220个国家（地区）遭受新型冠状病毒肺炎疫情（以 下简称“新冠疫情”），累计确诊超过 4亿人，给各国人民的生活和健康带来严重的影响。国 内疫情得益于有效的防控制度、严格的防控措施，累计确诊约 14万人。 2021年，国内局部地 区新冠疫情时有发生，疫情的防控进入常态化状态，给行业以及公司的业务带来一定的影响， 具体体现为： （1）手术量的下降 -13 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 根据国家统计局统计， 2007年-2019年我国住院患者年手术人次由 2,130万人次增加至 6,930万人次，年复合增长率约为 10%。2020年因为新冠疫情防治影响，住院患者年手术人次 下降为 6,663.74万，预计报告期内住院患者年手术人次也不超 7,000万人次。手术量的下降将 直接影响微电脑注药泵等产品在术后镇痛领域的使用量，预计疫情结束后手术数量逐渐恢复 增长态势。 （2）就诊率的下降 新冠疫情的局部暴发以及常态化防控消耗了一定的医疗资源，对于患者的就诊服务造成 了不便，部分轻症、慢性病症患者的就诊不够及时，五官科的门诊量有所下降，公司所处的 鼻腔及上气道管理领域就诊人数减少，行业内及公司鼻腔护理喷雾器的线下销量增长放缓。 （3）业务开拓的不利 新冠疫情的局部暴发以及常态化防控，造成一定程度的沟通和交通不便，市场和销售人 员无法正常开展商务交流、新客户开发、临床服务等工作，对于新业务的开拓以及存量业务 的保量增长均产生了一定程度的影响。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务及市场空间 “让生命远离痛楚”是公司的初心和愿景，也是公司作为民族医疗器械企业的使命。爱朋 医疗自成立以来，始终以临床需求为出发点，以循证医学为研发依据，以匠心品质为经营理 念，立志成为医疗细分行业内“舒适化医疗智能设备领先者”。 疼痛管理、鼻腔及上气道管理是舒适化医疗的细分领域，基于单病种管理的企业及产品 发展理念，爱朋医疗多年在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两个细分领域耕耘和积淀， 不断拓展疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用智能化医疗器械产品和服务的生态圈布局， 打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售以及相关医疗器械 CXO服务的领先企业，努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。 1、疼痛管理业务 公司着眼于未来国内巨大的疼痛管理市场，全力推进在术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛 等急慢性疼痛管理领域的建设，建立疼痛管理的生态圈。公司不仅自主开发了高精度智能化 的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统，还开发了麻醉深度监测仪、内热针治疗仪、低频治疗 -14 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 仪、冲击波治疗仪等产品，并且以“无痛病房、无痛医院”建立为目标，与国内多家大型医 疗机构开展合作，立志成为国内疼痛管理的领军企业。 1.1急性疼痛布局 公司自 2001年创立以来，一直致力于急性疼痛管理领域用医疗器械的研发、生产和销售 业务，主要产品为微电脑注药泵、无线镇痛管理系统、麻醉深度监测仪等。 微电脑注药泵是一种能够精确、持续、微量给药的输液医疗设备，由可重复使用的微电 脑驱动装置和一次性使用的输液装置组成。主要用于术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿瘤 化疗等临床治疗中药液的精确输注和监测，缓解患者疼痛。微电脑注药泵通过高精度无极给 药调控、人性化智能编程设置、多种特有的给药模式、记忆存储芯片、安全保护功能和信息 化拓展功能，为患者的“快速康复”保驾护航。公司及子公司提供了“爱朋”及“爱普”两 个微电脑注药泵品牌，以及满足不同临床应用需求的多种型号系列产品，能够有效提高产品 覆盖范围，为临床医师提供完善的疼痛管理工具。 （爱朋牌电子注药泵 ZZB-II）（爱普牌电子注药泵 DDB-I-C） iPainfree.无线镇痛管理系统软件产品是一个基于移动互联网的虚拟无痛病房设备管理解 决方案，具有无线综合疼痛评估、互动式患者疼痛教育、无线综合疼痛随访、个体化患者自 控镇痛、 PCA使用反馈、镇痛设备维保、疼痛心理疏导、无线镇痛体征数据收集、疼痛信息 管理分析、分院质控管理等功能模块和硬件等功能。无线镇痛管理系统可以及时传递微电脑 注药泵的运行数据和镇痛患者的相关数据，协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息， 提高镇痛质量，减少医疗差错，降低医护人员工作负荷，提升疾病诊疗的舒适化水平；同时， 可以高效的储存大样本疼痛数据，为学术科研提供支持。有效实施无线镇痛管理系统，在发 挥公司产品优势的同时，提高行业水准，并通过信息化样板医院的建设，进一步提升品牌影 -15 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 响力。 （iPainfree无线镇痛管理系统） 借势分娩镇痛医疗体系建立，基于 iPainfree.无线镇痛管理系统软件的基础，公司开发了 iPainfree.产科分娩镇痛信息管理系统软件，提供分娩镇痛整体解决方案。该产品填补了专门 服务于分娩镇痛的信息系统软件空白，在麻醉科和产科之间起到了桥接作用；提升医疗质量， 保障围产期安全；可兼容胎心监测等设备；可与 HIS或手麻等系统对接；数据统计和分析，全 程有效管理，治疗过程可完整还原。产科分娩镇痛信息系统加速了科室和医院的信息化建设， 有助于科室管理与临床科研。 麻醉深度监测仪是公司研发生产的用于采集患者脑电信号，直观监测患者麻醉深度及镇 静程度的医疗设备，由麻醉深度监测仪器、一次性无创脑电传感器组成。麻醉深度监测仪通 过专用脑电传感器每秒钟采集 2,000次脑电活动，将 EEG脑电信号的子参数α ratio、β ratio、 β-αratio以及爆发抑制比 BS%，通过自适应神经模糊逻辑运算系统（ ANFIS），精确计算出 麻醉深度指数，用 0-100直观表示麻醉深度指数。麻醉深度监测仪能够实时监测麻醉深度值， 全面反映手术过程中的麻醉深度变化，验证临床麻醉治疗方案，避免麻醉医疗事故的发生， 为术中唤醒提供精准的指导。同时，麻醉深度监测指数也可作为 ICU患者镇静深度的一项准 确、无创的镇静监测指标。麻醉深度监测仪的使用能够有效提高麻醉安全水平、提升临床麻 醉质量、减少麻醉药用量、指导特殊人群的麻醉及镇静，已成为全身麻醉手术的必备项目。 麻醉深度监测仪及其一次性无创脑电传感器的上市，标志着爱朋医疗正式进军麻醉深度监测 领域，是爱朋医疗“舒适化医疗智能设备”战略实施过程中的重要节点和里程碑。 1.2急性疼痛产品市场空间 1.2.1微电脑注药泵及相关产品的市场增长空间 -16 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 （1）目标人群扩大：手术量、无痛分娩量、癌痛患者量的持续增加 根据国家统计局统计， 2007年-2019年我国住院患者年手术人次由 2,130万人次增加至 6,930万人次，年复合增长率约为 10%。2020年因为新型冠状病毒肺炎疫情防治影响，住院患 者年手术人次为 6,663.74万，预计疫情结束后手术数量逐渐恢复增长态势。术后镇痛细分市场 在公司产品销售市场中始终居于主导地位，手术数量增加直接推动行业发展。 根据国家统计局统计， 2020年我国新生儿出生约 1,200万。分娩镇痛是降低剖宫产率，提 高孕产妇、新生儿健康水平的有效办法之一，目前我国分娩镇痛率约为 15%左右，欧美国家 约为 75%，分娩镇痛细分市场拥有巨大的发展空间。目前北京市、上海市、浙江省、江苏省 等十多个省份已将分娩镇痛纳入医保报销范围，医保政策的出台将极大地促进分娩镇痛推广 普及。 根据国家癌症中心统计数据显示， 2015年中国恶性肿瘤发病例总数约为 392.9万人。中国 的癌症发病率和死亡率逐年上升，从 2010年开始，癌症已经成为居民主要疾病死亡原因，初 诊癌症患者的疼痛发生率约为 25%，而晚期癌症患者的疼痛发生率可达 60%-80%，其中 1/3的 患者为重度疼痛。如果癌痛不能得到及时、有效的控制，患者往往感到极度不适，可能会引 起或加重其焦虑、抑郁、乏力、失眠以及食欲减退等症状，显著影响患者的日常活动、自理 能力、社会交往和整体生活质量。因此在癌症治疗过程中，镇痛具有重要作用。实践证明， 使用微电脑注药泵给药方式精确微量给药具有很好的临床效果，可以减轻杜冷丁、吗啡等强 效阿片类药物制剂产生的耐药性、“成瘾”等副作用，癌痛镇痛医疗器械市场正在逐渐形成 并增速明显。公司已与深耕于癌性疼痛镇痛药物细分市场的公司开展合作，形成合力，帮助 公司迅速打开市场。 （2）镇痛理念普及：术后镇痛率持续提升，舒适化医疗理念普及 术后疼痛是机体对手术创伤所致的一种复杂的生理反应。调查显示手术后患者中重度疼 痛比例达 70%-80%。剧烈疼痛可能导致患者睡眠不足、情绪低落，血压升高，导致心肌缺血、 梗死，伤口出血等一系列并发症出现。疼痛刺激通过脊髓介质，交感神经反射可引起肌肉、 血管收缩，致切口呈缺铁状态，引起机体代谢异常，影响切口愈合。积极有效的术后镇痛可 明显加速术后康复过程，降低围手术期应激反应，减少血栓和心血管病变的发生率。 随着国民经济发展、国民生活水平提升以及医疗卫生技术革新，人们对疼痛管理的认知 不断增强，“舒适化医疗”理念逐步普及，无痛医疗将成为“舒适化医疗”的核心部分。 目前国内尚未有镇痛比例权威研究数据，根据部分医院发表的文献报导，术后患者自控 -17 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 镇痛（ PCA）比例普遍约为 30%-40%，术后 PCA镇痛率有较大的增长空间，随着 PCA镇痛理 念的普及，未来无痛病房、无痛病区，甚至无痛社区将从需求变为现实。 （3）产品性能迭代：微电脑注药泵逐步普及 传统的镇痛方法是患者需镇痛时，患者口服镇痛药物或医护人员给予肌肉、皮下、静脉 注射药物等，但存在不能及时镇痛、血药浓度波动大、镇痛时间有限、个体化用药等缺点， 患者的镇痛满意度较低。 PCA镇痛具有起效较快、无镇痛盲区、血药浓度相对稳定、可通过 冲击（弹丸）剂量及时控制爆发痛，并有用药个体化、患者满意度高等优点，是目前手术后 镇痛常用和理想的方法，适用于手术后中到重度疼痛。 微电脑注药泵将智能编程控制与精确药液输注相结合，结合全方位安全监测技术、疼痛 管理信息平台技术等，不仅可以实现 PCA镇痛，也是实现“个体化镇痛”的必要工具。随着 国民对医疗器械更“精准、稳定、安全、有效”的追求，微电脑注药泵的使用将越来越普及。 1.2.2麻醉深度监测仪的市场增长空间 （1）全身麻醉手术量持续增加 根据国家统计局统计， 2007年-2019年我国住院患者年手术人次由 2,130万人次增加至 6,930万人次，年复合增长率约为 10%。在住院手术人次中约 70%的手术类型为全身麻醉手术， 即每年约 5,000万例全身麻醉手术。根据国家卫生健康委 2019[884]号文件《国家卫生健康委办 公厅关于印发麻醉科医疗服务能力建设指南 (试行 )的通知》，麻醉深度监测是麻醉科需要掌 握的关键技术，三级综合医院麻醉后监护治疗病房应配备脑电监测仪器，推荐有条件者均应 为全身麻醉手术配备麻醉深度监测仪，提高临床麻醉质量，保障病人生命健康安全。作为政 策大力支持的诊疗项目，麻醉深度监测在 2012年已经进入到《国家基本医疗保险诊疗项目范 围》。国家中医药管理局关于印发《中医医院医疗设备配置标准（试行）》的通知要求麻醉 深度监护设备为三级中医院“必配”设备。麻醉深度监测仪的市场空间巨大。 （2）学术及临床使用必要性 世界卫生组织 -世界麻醉医师联盟（ WHO-WFSA)《麻醉安全国际标准 -2018》中规定：“对 于全身麻醉术中知晓高危患者或术后谵妄高危患者，建议使用电子设备测量脑功能（经处理 的脑电图，麻醉深度监测仪）。” 欧洲麻醉学会在《基于循证和专家共识的术后谵妄指南 -2017》中，将麻醉深度监测的推 荐等级规定为：“ A：强烈建议”。 中华医学会麻醉学分会《关于术中知晓预防和脑功能监测（ 2014）》中规定：“为减少 -18 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 术中知晓的发生，提倡用脑功能监测设备监测麻醉（镇静）深度。” 中华医学麻醉学分会发布的《临床麻醉监测指南》《麻醉后监测治疗专家共识》《中国 老年患者围术期麻醉管理指导意见》《中国老年患者髋部手术围术期麻醉管理指导意见》《区 域麻醉镇静辅助用药专家共识》《日间手术麻醉专家共识》《小儿手术室外麻醉 /镇静专家共 识》《肥胖患者麻醉管理专家共识》等指南、专家共识都建议或推荐开展麻醉深度电生理监 测。尤其是重症、中老年人和儿童等特殊人群，麻醉深度具有必要性。 镇静是 ICU治疗的重要组成部分。而 ICU患者镇静的深浅程度应该根据病情变化和患者器 官储备功能程度来调节变化，相较于麻醉医生， ICU医生不仅仅需要制定个体化镇静方案， 镇静深度也需要实现个体化，直观的麻醉深度监测设备将更好保障患者安全，减轻 ICU医生 和护士的工作负担。在最新的《中国成人 ICU镇痛和镇静治疗指南》中，强烈推荐要对镇静 深度进行密切监测。对于同时接受神经 -肌肉阻滞剂患者的评估，建议使用客观脑功能监测。 （3）市场需求空间巨大 据测算，国内一共有约 20万间住院手术室，在一项超过 200家临床单位参与的内部调研中， 50%以上的医疗单位麻醉深度监测仪配备数量占手术室总数的比值不足 20%，二级医院配置 脑电 /麻醉深度监测仪的占比不到 50%，市场对于麻醉深度监测仪的需求空间巨大。 随着人们对美的追求提高，医美行业受到普遍关注，医美手术安全更是行业发展和客户 需求增长的痛点。根据艾瑞咨询的统计显示， 2019年全国共有 13,000多家医美机构（医院、 门诊部、诊所类），医美用户规模 1,367万人，预测 2023年达到 2,548万人。 2019年中国手术类 医美服务市场收益约为 836亿元，公司生产的麻醉深度监测仪在医美手术中的应用是一个重要 的领域，麻醉深度监测仪能够提高麻醉安全水平，实现精准麻醉，提高医美手术患者康复速 度，守护医美手术安全。公司将以麻醉深度监测为契入口，以围术期管理、加速康复外科管 理等医学理念为指导，打造针对医美术中安全监测、术后快速康复及评估的安全服务体系， 同时研发覆盖手术室、留观室、居家康复的系列化医美安全产品。 2020年底颁布的《三级医院评审（ 2020版）》更加注重医院信息化建设，公司生产的麻 醉深度监护仪具备麻醉深度监测信息管理功能，一方面推动临床更加重视这项麻醉深度监测 关键技术，另一方面弥补了术中镇静监测数据在围术期数据管理中的空白。 近些年，随着国产医疗器械的技术水平不断提高，国家对于国产医疗器械的支持力度不 断增加，国产医疗器械替代进口趋势明显。根据财政部联合工信部发布的《政府采购进口产 品审核指导标准》（2021年版）中明确“脑电麻醉深度监护仪”国产产品采购比例不低于 50%， -19 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 进一步推动了国产麻醉深度监测仪的发展。公司生产的麻醉深度监测仪是更符合中国现阶段 医疗机构需求的优质产品。公司生产的麻醉深度监测仪以及一次性使用无创脑电传感器性能 优越、定价合理，能够较大程度减少医院和患者家庭的经济负担；同时，公司依靠多年在疼 痛管理领域的耕耘，拥有专业的技术工程师团队，能够 24小时快速响应售后服务，充分发挥 本土企业的服务优势。 1.3慢性疼痛布局 内热针治疗仪是公司研发生产的基于筋膜内热针技术的疼痛治疗仪器。筋膜内热针技术 是在筋膜学理论指导下，用特制针具刺入筋膜，并辅以针身恒温加热的一种慢性疼痛临床治 疗技术。筋膜内热针临床治疗技术既继承了传统中医治疗理念，又结合了筋膜学理论及现代 科学技术手段，相比传统针灸治疗，其使针身内部均匀加热、无烟雾且恒温可调节，避免了 局部的烧、烫伤等问题，是中医现代化临床技术中最具有特色的代表之一。 无针注射推进器是一种无针注射给药装置。无针注射技术是在进行注射时不借助针头， 将液体药物以超细、高速、直线喷出的方式直接进入机体组织的一种注射给药技术，解决传 统注射由于针头刺入机体而带来的诸多问题如：患者心理压力、感染、组织损伤、出血、疼 痛等，同时经无针注射的药物在组织内的分布更为弥散，有利于药物的吸收。无针注射具有 无痛和无针，皮下注射、不伤及组织，使用便捷、安全，效果迅速，无针扎伤害，无交叉感 染，处理费用低，可在多种环境下使用等优势。不仅可应用于外科、疼痛科的无针药物注射， 还可以广泛应用于医美外科、皮肤科等。 低频治疗仪是用于缓解肌肉疼痛的医疗器械设备。由低频电流诱发肌筋膜进行反复收缩 或舒张，加速局部代谢；低频电亦可阻断局部痛感信号的传递，减轻痛感，另可调节神经的 兴奋性和抑制性，激活已形成纤维化的筋膜结缔组织的周边的细胞活性，促进修复，减少复 发，增强自愈能力。低频治疗仪适用于神经衰弱、胃肠炎、肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎 的症状的治疗及缓解，也可以用于治疗睡眠质量差，睡眠时间不足的患者，该仪器具有一定 的镇静、催眠的作用。 冲击波治疗仪是一种将高能量传递到疼痛区域从而促进愈合、再生和修复过程的疼痛治 疗设备，主要是通过对筋膜的空化效应和促进 ATP等释放，发挥临床疗效。冲击波机械刺激 可引起局部微损伤，从而激活机体损伤后修复机制，另外冲击波对增强细胞壁的通透性、胶 原蛋白生长（筋膜主要成分）、释放一氧化氮、刺激局部干细胞加速分化增殖均有良好的促 进作用。临床上适用于对局部筋膜粘连、创伤后和肌腱钙化等常见慢性疼痛病变治疗。 -20 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 （内热针治疗仪NRZ-40R-B）（低频治疗仪KM-2500T）（冲击波治疗仪BSK-2900A） 除了以自有产品开拓慢性疼痛市场以外，公司还外延式布局顽固性慢性疼痛管理产品。 公司于 2019年8月与常州瑞神安医疗器械有限公司（以下简称“瑞神安”）及其股东签订增资 协议。瑞神安是专门从事植入式神经调控产品的创新企业，其创始人及团队长期深耕于国内 植入式神经刺激器领域，其脊髓电刺激镇痛在研产品“植入式可充电脊髓刺激器”被称为顽 固性慢性疼痛的有效解决方案。公司在项目早期投资参股布局相关产品，为未来与公司战略 形成协同效应奠定基础。 1.4慢性疼痛产品的市场空间 （1）庞大的慢性疼痛人群 2002年第 10届IASP大会与会专家达成共识 ——慢性疼痛是一种疾病，严重影响患者躯体 和社会功能，使患者无法参与正常的生活和社交活动。慢性疼痛是一个重要的公共健康问题， 据研究显示，在美国和欧洲约有五分之一的人口面临着这一病症的折磨。我国国内，疼痛在 全年龄层的发病率约 12%，截止 2020年共 14.12亿的统计人口数据测算，我国的疼痛患者数量 可以达到 1.69亿左右。 （2）疼痛学科建设及筋膜学的不断完善 2007年7月，国家卫生部下发《关于在 <医疗机构诊疗科目名录 >中增加“疼痛科”诊疗 科目的通知》（卫医发 [2007]227号），通知要求医院增加一级诊疗科目“疼痛科”。“疼痛 科”的主要业务范围为：慢性疼痛的诊断治疗。与其他发达国家相比，我国的疼痛科发展起 步较晚，根据一项调查研究显示，北京上海三级医疗机构开设疼痛诊疗服务比例分别为 36.1%、 68.8%，二级诊疗机构的数据为 13.6%、21.4%，而较不发达地区的疼痛科开展率更低，全国 二级医院的疼痛科室的建设率仅为 6.19%。目前的疼痛科的布局情况与原卫生部规定的“在二 -21 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 级以上医疗机构开展疼痛科的诊疗项目”要求相比，我国疼痛学科仍存在较大的发展空间。 筋膜学（ Fasciology）是我国学者原林教授于 2004年提出的科学理论体系，它是基于国 家重点基础研究发展计划（“针灸理论的筋膜学基础研究”）、第 407次香山科学会议“筋 膜学研究”等成果上凝练而成。经过十几年国内外专家学者的进一步研究推动，筋膜学理论 得到了长足的发展，为中医现代化及慢性疼痛治疗技术的创新提供了科学支撑。百士康是“深 圳大学筋膜学产学研合作单位”和“深圳大学筋膜学临床设备研发合作单位”，随着筋膜学 的不断发展和推广，百士康将越来越多地参与到筋膜学相关医疗技术（器械及设备）的研发 和推广过程中。 公司生产的内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等正是疼痛科主流配置的治疗设 备，随着疼痛科建设的不断完善，医院不断开设新的疼痛科，慢性疼痛设备面临着广阔的市 场需求。 （3）产品的需求不断扩大 目前，经大样本流调和统计学分析，临床上 85%的慢性疼痛、 95%老年人及运动后引起 的疼痛均与筋膜病变密切相关。针对上述疼痛，在筋膜学以及筋膜内热针临床治疗技术指导 下，公司研发的内热针治疗仪能够针对疼痛靶点的筋膜，进行热疗松解。利用增强局部血液 运动，缓解缺血致痛；清除炎症反应，化解炎性致痛；松解肌肉痉挛，消除因痉致痛；新生 血管生成，保持长期无痛等机制，达到良好的治疗效果。随着慢性疼痛的治疗越来越多的受 到重视，筋膜内热针技术以及内热针治疗仪将面临更大的市场需求。 未来公司将进一步在疼痛诊断、治疗、镇痛监护以及信息管理全流程中布局疼痛管理产 品，形成疼痛管理生态圈。 2、鼻腔及上气道管理业务 爱朋医疗全资子公司上海诺斯清生物科技有限公司专注于鼻腔及上气道管理领域诊疗器 械和疾病相关产品的运营、品牌建设、市场服务以及营销创新，定位于打造鼻腔及上气道管 理第一品牌，提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案。上海诺斯清围绕鼻腔及上气道 疾病管理，在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性 疾病等领域布局产品，并在医院、零售药房、互联网平台等多个渠道开展公司业务。 2.1鼻腔护理布局 近年来鼻炎及呼吸道疾病患者人数持续增长，鼻腔冲洗是一种被临床实践认可的行之有 效的鼻科常用辅助治疗方式，安全有效简单、依从性好、副作用小、可长期使用，可与其他 -22 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 治疗药物和方式联合使用，增效的同时配伍禁忌少，具有使用便利、适用各类人群、适应多 渠道销售等独特优势，近年来被国内外各大医疗指南和医学共识所推荐。 鼻腔护理“序贯治疗”是上海诺斯清率先提出的用于鼻腔护理领域的治疗新理念，根据 国际学术及指南指引，公司从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度，创新研发了针对不同鼻 炎以及病症期使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱 酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器，满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求，产品经过 临床验证，得到了临床医生的普遍认可，具有较高的产品创新度和领先性。目前，公司鼻腔 护理喷雾器的适应症已经扩大为“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕症状”，将更有 利于开拓上呼吸道感染症状市场。 随着鼻腔护理理念逐渐普及，上海诺斯清将打造鼻腔护理的价值圈层，即由院内的鼻咽 癌放疗护理、围术期吸氧护理、鼻炎发作期治疗、感冒哮喘治疗扩展到院外的鼻炎日常护理、 鼻腔日常清洁护理，充分发挥鼻腔护理的消费属性，为“鼻腔舒适化”创造价值。 上海诺斯清还研发了配合鼻腔护理喷雾器使用的专用恒温加热器，能够让鼻腔护理喷雾 器保持特定温度。临床研究表明，特定温度生理盐水鼻腔冲洗可明显改善变应性鼻炎患者喷 嚏和鼻塞症状，并降低鼻腔冲洗液中组胺和白三烯的含量，有效提升了患者体验，增强了洗 鼻舒适性和治疗效果。 为改善敏感体质，提升相关人群免疫力，上海诺斯清研发了“敏伴”复合益生菌粉固体 饮料。敏伴复合益生菌产品选用的菌株均是经过临床验证有一定改善机体过敏反应作用且在 国家婴幼儿可食用目录中的抗敏益生菌株，适用于婴幼儿湿疹及其他过敏性疾病辅助治疗， 且能与诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器一同针对过敏性鼻炎和哮喘患者尤其是儿童人群， 起到“内外兼顾、辅助治疗”的作用。 （高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、（“敏伴”复合益生菌粉固体饮料） 弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器） -23 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 2.2鼻腔护理领域主要产品的市场增长空间 （1）庞大的鼻炎疾病人群 2019年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达 10,509万，其中约 50%为鼻腔疾病。根据流行病学调 查数据显示，国内过敏性鼻炎的患病率为 17.6%，慢性鼻窦炎的患病率约 8%，鼻炎患病率明 显提升。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动，重度鼻炎疾病还将严重影 响生活和工作质量，导致睡眠呼吸紊乱，并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。 公司鼻腔护理领域医疗器械定位于鼻炎疾病人群，致力于为客户提供简单、安全、有效、差 异化的鼻腔护理产品，为客户的“鼻腔及上气道健康和舒适化治疗”创造价值。 （2）鼻腔护理理念普及 鼻腔护理越来越多的引起人们的高度关注，在欧美国家鼻腔护理理念深入人心，清洗鼻 腔也已经相当普遍，意义同于每日口腔清洁，但在国内鼻腔护理尚未引起人们足够的重视。 随着人们医疗卫生意识整体提升，“关爱鼻腔，保持鼻腔健康环境”的理念会得到进一步普 及，鼻腔护理认知程度会日益提高。同时，随着学术推广和相关知识的普及，诺斯清及同类 产品的市场开拓，消费者对生理性海水洗鼻的认知度逐渐提高，主动购买和重复购买的比例 会越来越高，鼻腔护理喷雾器产品的消费属性逐渐凸显。鼻腔护理最终会成为人们日常生活 的一部分，而鼻腔护理市场也将最终形成并释放巨大市场潜力。 （3）鼻炎患者就诊率提升 鼻炎疾病一般不会危及患者的生命，因此得不到患者的足够重视，鼻炎患者的就诊率不 到20%。随着国家分级诊疗制度的推广，基层诊疗机构的不断完善，轻症疾病的治疗将会越 来越方便，鼻炎患者的就诊率也会逐步提升；同时，随着零售市场和渠道的快速发展，将会 为更多鼻炎患者的就诊治疗提供便利。 （4）鼻腔冲洗治疗效果进一步确认 近年来，随着国内外耳鼻咽喉头颈外科学术发展，“鼻腔冲洗”作为鼻部疾病的常用重 要治疗手段，已经得到越来越多的学术认可。根据《欧洲鼻窦炎和鼻息肉意见书（EPOS 2020）》 《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南 2018》《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南 2022》等相关指 南，“鼻腔冲洗”作为单一或者联合治疗手段，被推荐应用于各类鼻炎疾病。 公司通过学术共建、洗鼻患者教育等方式，树立鼻腔护理第一品牌。公司将根据市场情 况向零售和线上渠道进行拓展，从院内治疗延伸到院外自我护理，并由线下逐渐映射到线上 复购。 -24 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 2.3睡眠监测布局 目前，国内共有 2,000余家医院成立了睡眠中心或实验室，遍及各大学教学医院、省市级 医院及部分发达地区的县级医院，随着睡眠障碍患者越来越多以及睡眠医学学科的不断发展， 睡眠监测与治疗市场需求及潜力正在不断扩大。 爱朋医疗自 2018年开始着手在气道健康管理的细分市场 ——健康睡眠领域进行市场探索 与布局。随着在睡眠领域的不断拓展， 2020年公司与国际知名睡眠领域品牌安波澜开展合作， 积极开拓产品“美国安波澜便携多导睡眠记录系统”在五官科的应用，该产品通过内置传感 器设计、多重无线通信技术，实时采集患者的脑电、眼电、心电、肌电、鼾声音频等各项生 理参数，自动进行患者的呼吸生理、睡眠结构分析，出具详尽的睡眠报告、脑电心电报告等。 产品通过集成便携式睡眠监测模块，较大程度提升了临床的检查效率，同时大型台式多导睡 眠监测系统，能够全方位的进行呼吸睡眠综合征的检查，为临床提供了精准的诊断数据。 （安波澜便携多导睡眠记录系统） 经过两年多的呼吸睡眠监测市场调研及产品运作，公司已经充分了解睡眠医学市场情况， 为公司的在研呼吸睡眠综合征治疗产品的市场开拓奠定基础。未来，公司将在上气道管理的 细分市场，布局用于呼吸睡眠领域，结合睡眠监测及鼾症治疗等一体化的产品及解决方案。 2.4睡眠监测领域主要产品的市场增长空间 （1）庞大的睡眠障碍人群 中国睡眠研究会发布的睡眠调查报告显示，我国有超过 3亿人存在睡眠障碍。《 2015年中 国睡眠指数报告》显示，在我国约有 31.2%的人存在严重的睡眠问题。而阻塞性睡眠呼吸暂停 低通气综合征 (obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome,OSAHS)是一种发病率高、危害严重 的睡眠障碍疾病，其直接发病原因是上气道的狭窄和阻塞，临床表现为带有呼吸暂停的打鼾。 -25 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 自上世纪 70年代以来， OSAHS引起了全世界的广泛关注，据临床统计显示，全球每天约有 3,000 人的死亡与 OSAHS有关。睡眠与免疫密切相关，长期睡眠障碍或睡眠剥夺，会引起炎性反应 和免疫功能的紊乱，严重危害人类健康。 （2）睡眠监测意识逐渐增强 “打鼾”或许是大家经常谈论的话题，一度被误认为“熟睡”的标志，现在被越来越多 人重视，严重鼾症预示的睡眠呼吸暂停以及 OSAHS的病症及危害逐渐被人们认知。随着“世 界睡眠日”的宣传普及，人民对健康生活的美好向往，健康睡眠的意识逐渐增加。睡眠监测 的理念，随着便携式体征监测小型仪器的技术兴起，被越来越多年轻人接受。睡眠监测最终 会成为人们睡眠的一部分，而睡眠监测与治疗市场也将最终形成并释放巨大市场潜力。 （3）睡眠监测及治疗技术的增长空间 国外尤其美国的睡眠医学发展较为前沿，在睡眠医学领域制定了相应的认证标准及执业 规范、科研及教育计划、相关的学术会议等，睡眠医学成为一个单独的学科。睡眠远程医疗 技术以及睡眠的监测与治疗方案较为完善。 由于国内现有睡眠医学中心数量和承载能力有限，睡眠监测及治疗的产品单一，多数睡 眠障碍患者无法得到及时有效的诊治。国产睡眠监测及治疗的技术、产品或解决方案，面临 着巨大的市场机会。 3、医疗器械 CXO业务 3.1医疗器械 CXO业务布局 借力国家推行的医疗器械注册人制度，公司以细分领域相关医疗器械 CXO业务为导向， 开展了针对中小型有源设备以及非植入无菌耗材为主要对象的医疗器械生命周期各阶段的 5S（Support）器械孵化服务项目。 （1）资本支持（ Capital Support）服务，包括项目主体登记设立、天使投资、产业投资、 行政许可申报等。 （2）研发支持（ Research and development Support）服务，包括技术研发、产品开发， 工艺实验，原材料试验，样品（机）制造、测试、验证，知识产权申报和管理等。 （3）注册支持（ Logon Support）服务，包括样品（机）呈送试验、检测，临床试验，注 册申报，获得医疗器械注册证等。 （4）生产支持（ Manufacture Support）服务，包括接受委托生产，小试、中试及量产等。 （5）营销支持（ Market Support）服务，包括接受委托销售，代理销售，市场开拓，学 -26 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 术共建，渠道建设等。 公司充分利用各项资源优势，打造符合医疗器械注册人制度要求的一站式医疗器械集成 创新孵化平台，致力于为细分医疗器械产业化提供产品研发到上市的全生命周期一站式解决 方案。 2020年公司分别成立了江苏爱众医蕙医疗科技有限公司、江苏朋众医蕙医疗科技有限 公司，组建了医疗器械 CXO项目孵化中心及专业服务团队，构建了柔性生产工厂、公共检验 测试平台为细分医疗器械 CXO项目孵化提供了有力的研发、注册、生产等服务支持。同时， 公司与如东高新区政府投资平台、江苏英掘投资管理有限公司共同出资 5,000万元，共同设立 了私募股权投资基金，为孵化的优秀研发项目提供天使投资。 2021年，爱众医蕙被认定为江苏省省级众创空间。爱众医蕙孵化的医疗器械 CXO项目已 经与江苏省医疗器械检验所达成科研合作，更好的推动公司医疗器械 CXO项目的发展。 3.2医疗器械 CXO业务市场空间 （1）医疗器械注册人制度促进行业发展 在未实施医疗器械注册人制度之前，企业必须同时取得医疗器械生产许可证和医疗器械 产品注册证后才能开始经营医疗器械产品的生产及销售。取得医疗器械生产许可证意味着企 业需要在生产厂房、设备以及配套设施上投入较多资金和资源。同时，医疗器械产品注册又 必须在符合条件的生产环境下，通过适当的生产工艺完成产品生产，这需要企业完成研发、 注册、生产等一系列过程，并构建起符合规范要求的质量管理体系。因此，前期巨大的资源 投入让医疗器械成为门槛相对较高的创业发展领域。医疗器械注册人制度参考了欧美等国成 熟的医疗器械注册方式，以优化医疗器械研发、注册、生产资源，促进医疗器械创业创新为 目标，鼓励“专业的人做专业的事”，鼓励医疗器械产品持有人将临床前研究、临床试验、 生产制造、经销配送等环节外包给其他企业，这样不仅避免了资源的浪费，有效优化资源配 置，并促进产、学、研、医的高度结合，加速整个产业的创新，促进各类型企业向产业化、 规模化发展。 根据国家药品监督管理局发布的《 2020年度医疗器械注册工作报告》，截至 2020年底， 全国有 22个省（区、市）开展试点，共计 552个产品按照制度试点获准上市，较 2019年底（ 93 项）增长 493%。随着注册人制度的不断推广、医疗器械 CXO业务的不断推进， 2021年以及后 续年度将会迎来通过 CXO模式取得的医疗器械产品注册证数量的爆发式增长。 （2）细分领域 CXO需求不断扩大 在医疗器械注册人制度实施后，对医疗器械创新与发展有很大推动作用的医疗科研机构、 -27 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 研发机构、临床医生等，可以作为医疗器械产品申请人进行注册申报，将生产、销售等环节 委托给专业服务机构，大大的增强了他们的主动性、积极性和创造性，加速了行业的创新。 各地区陆续在公立医疗机构医疗器械采购中推行“两票制”，实施高值医用耗材集中带 量采购政策，一定程度上对现有的医疗经销网络形成冲击。随着医疗器械注册人制度的颁布， 越来越多的经销渠道商寻求向医疗器械生产制造商的转型。 截至报告期末，爱朋医疗与超过 1,500家经销伙伴、 3,100家终端医疗机构建立有长期、稳 定的合作关系。他们持续多年在麻醉科、五官科、疼痛科等医疗领域积淀，拥有更贴近临床 需求、更领先的医疗相关技术、更符合患者实际情况的产品设计理念及想法。现在借助于医 疗器械注册人制度的政策红利，通过爱朋医疗提供的医疗器械 CXO业务解决方案，可以更快 的完成产品实现的过程，实现自身的价值。爱朋医疗将积极对接有价值的需求，做好产品设 计、研发、注册等相关服务，助力疼痛管理、鼻腔及上气道管理领域相关医疗器械的发展。 （二）报告期内经营情况 报告期内，公司以单病种管理为企业和产品发展理念，积极拓展疼痛管理、鼻腔及上气 道管理细分领域智能化医疗器械产品和服务的生态圈布局，推动业务的创新发展。作为专注 于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业， 爱朋医疗成功荣获国家专精特新“小巨人”企业称号。坚守品质、持续创新，基于公司在疼 痛诊断、治疗、镇痛监护以及信息管理全流程中的优势，爱朋医疗被认定为“江苏省疼痛管 理系统工程研究中心”。 报告期内，公司实现营业总收入 46,121.09万元，较上年同期增长 4.09%；其中疼痛管理、 鼻腔护理、医疗器械 CXO等公司自有产品业务实现营业收入 39,685.73万元，较上年同期增长 15.49%，代理产品业务实现营业收入 6,386.41万元，较上年同期下降 35.56%。报告期内，公 司实现归属于上市公司股东的净利润 5,406.37万元，较上年同期下降 44.24%。报告期内因实施 股权激励产生股份支付费用为 1,766.03万元，若扣除股份支付费用的影响，实现归属于上市公 司股东的净利润 7,172.41万元，较上年同期下降 26.03%。 报告期内，影响公司营业收入的增长未达预期的主要因素有：（1）因受新冠疫情的持续 影响，手术量有所下降，直接影响公司微电脑注药泵等产品在术后镇痛领域的使用量；五官 科门诊量的下降，使得公司鼻腔护理喷雾器的线下销量增长放缓；疫情防控措施造成局部地 区沟通和交通不便，对于新业务的开拓以及存量业务的增长均产生了一定程度的影响。（2） -28 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 河南、山西、湖南等部分地区带量采购政策导致经销商现有产品采购和新业务持续开发的积 极性下降，局部区域业务增长放缓。（ 3）公司减少代理产品业务，代理产品营业收入同比下 降35.56%。 报告期内，公司净利润同比下降的主要因素有：（1）公司引进研发技术人员，积极开拓 前沿技术领域项目研究，升级现有产品技术，加快新产品研发进度，加大重点研发项目投入， 研发费用同比增长了 86.74%。（ 2）报告期增加了公司新产品线麻醉深度监测仪以及慢性疼痛 领域的市场推广和学术建设力度；同时，公司加大线上电商平台、新媒体及直播等相关渠道 的广告投入和市场推广力度，充分挖掘鼻腔护理喷雾器的消费属性，销售费用增长明显。（3） 2020年因疫情影响，公司位于上海市和南通市等地的法人主体享受地方企业社保公积金费用 减免缴纳的政策优惠，而2021年度相关政府优惠未有延续，使得公司社保公积金费用支出同 比出现了较大幅度增长。 公司报告期内具体经营情况如下： 1、研发情况 公司一贯以技术创新为核心驱动力，报告期内加大疼痛管理、鼻腔及上气道管理领域医 疗器械研发，招聘关键核心岗位研发人员，投入研发费用 4,398.10万元，同比增长 86.74%。公 司已搭建了完整的研发团队架构，研发团队涵盖医学研究、实验室、产品开发、产品持续优 化等部门，研发成员具有医学临床、软件、机械、电子、材料、算法、生物化学等方面的专 业研究能力，有效提升了公司针对现有产品、在研产品、医疗器械 CXO业务的研发能力。 报告期内，公司秉承“创新极致”的价值观，在研发创新上不断探索和突破。依托江苏 省产业技术研究院全球创新资源，聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发，先 后和悉尼大学、新加坡国立大学、中国药科大学、南京邮电大学合作，并在多项研发项目中 取得突破性进展。 （1）重点项目研发情况 报告期内，公司针对现有产品线进行技术及产品改造升级。全自动注药泵产线实现自动 化数据采集；无线镇痛管理系统上线在线数据采集分析系统；鼻腔护理喷雾器产线实现辐照 灭菌、喷头抑菌等新技术方案。 在新产品研发项目推进上，公司开展了涵盖“疼痛评估”“注药器械”“镇痛监护工具” “新材料”“麻醉深度监测”“上气道疾病预防、诊断、治疗”“麻醉穿刺机器人”等9大门 -29 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 类的16个研发项目，多个项目属于疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域前沿研究，其中“基 于电生理以及表情声音识别的疼痛评估算法研究”项目是与悉尼大学合作研发，旨在建立起 国内首创，国际领先水平的疼痛评估设备，进一步打造疼痛管理的闭环产品线布局；“基于 5G技术的居家/社区镇痛系统设备开发”项目是与同济大学附属上海市第四人民医院合作研发 的开拓新的社区/家庭镇痛业务场景的产品布局；同时公司正在研发“鼾症口腔矫治器”“鼾 症管理系统”等产品，为进军睡眠市场领域做准备。 公司重点研发项目进展情况详见本章节“四、主营业务分析之 4、研发投入”。 （2）医疗器械注册证情况 报告期内，公司新增注册证 8项，其中“便携式电动输液泵”具有持续给药、脉冲给药、 自控给药等多种给药模式，可满足分娩镇痛对硬膜外间歇脉冲给药的需求，是专用于产科无 痛分娩领域的便携式电动输液泵（曾用名：程控脉冲注药泵）。该产品将更好的利于公司在 无痛分娩领域产品推广及市场占有率的提升。 “一次性生理性鼻腔冲洗液”用于鼻腔疾病患者的鼻腔冲洗，也用于鼻炎手术后及化疗 后的鼻腔清洗，该产品为一次性使用产品，更好的补充公司产品在临床诊疗领域的应用。 “生理性海水鼻腔护理喷雾器”新增预期用途用于改善急性上呼吸道感染患者鼻塞、流 涕等不适症状。适应症的增加将更好的利于公司上呼吸道感染症状市场的产品推广。 截至报告期末，公司拥有Ⅲ类医疗器械注册证 7项，Ⅱ类医疗器械注册证 13项，具体详见 本章节“四、主营业务分析之 4、研发投入”。 （3）知识产权情况 截至报告期末，公司已获授权专利 112件，其中发明专利 17件，实用新型专利 64件，外观 设计专利 31件；软件著作权及作品著作权登记 61件。 报告期内，公司新申请专利 51件，其中发明专利 17件，实用新型专利 27件，外观设计专 利7件。 报告期内，公司新增授权专利 56件，其中发明专利 7件，实用新型专利 27件，外观设 计专利 22件，新增专利具体情况如下： 序号专利名称专利号类型授权日权利人备注 1一种人脸表情的疼痛评估方法 201710505075.9发明 2021.08.03爱朋医疗已授权 2输液管的自锁装置 201811296344.6发明 2021.01.01爱朋医疗已授权 3自动注药装置的调节系统及方法 201911012525.6发明 2021.06.11爱朋医疗已授权 -30 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 4 液体自动锁闭机构及具有其的注 药泵 202020131860.X实用新型 2021.01.01爱朋医疗已授权 5压痛诊断及治疗系统 202020741064.8实用新型 2021.05.04爱朋医疗已授权 6自动加药装置 202020796968.0实用新型 2021.04.27爱朋医疗已授权 7镇痛泵 202021028647.2实用新型 2021.05.04爱朋医疗已授权 8基于可穿戴设备的镇痛系统 202021094154.9实用新型 2021.06.11爱朋医疗已授权 9口腔矫治器 202021399684.4实用新型 2021.06.11爱朋医疗已授权 10耳子自锁结构及注药泵 202021775229.X实用新型 2021.08.31爱朋医疗已授权 11自动给药装置（ PCA） 202030611118.4外观设计 2021.04.27爱朋医疗已授权 12自动给药装置（ PCA） 202030611119.9外观设计 2021.03.26爱朋医疗已授权 13自动给药装置（ PCA） 202030611126.9外观设计 2021.04.27爱朋医疗已授权 14自动给药装置（ PCA） 202030611128.8外观设计 2021.03.26爱朋医疗已授权 15自动给药装置（ PCA） 202030611130.5外观设计 2021.03.26爱朋医疗已授权 16自动给药装置（ PCA） 202030611736.9外观设计 2021.03.26爱朋医疗已授权 17一种注药泵锁定结构 202022320975.6实用新型 2021.10.19爱朋医疗已授权 18一种智能自控镇痛装置 202022427365.6实用新型 2021.06.11爱朋医疗已授权 19洗鼻壶 202030661121.7外观设计 2021.04.27 上海诺斯清， 爱朋医疗 已授权 20输液泵无线充电座（立式） 202030668404.4外观设计 2021.03.26爱朋医疗已授权 21输液泵无线充电座（壁挂式） 202030668403.X外观设计 2021.03.26爱朋医疗已授权 22一种注药泵 202022788927.X实用新型 2021.12.03爱朋医疗已授权 23用于输液泵的批量无线充电装置 202022809386.4实用新型 2021.10.22爱朋医疗已授权 24齿形结构调节的口腔矫治止鼾器 202022933921.7实用新型 2021.12.31爱朋医疗已授权 25口腔矫治器 202030757771.1外观设计 2021.04.27爱朋医疗已授权 26输液装置 202022985319.8实用新型 2021.12.03爱朋医疗已授权 27安全阀 202130030243.0外观设计 2021.06.11爱朋医疗已授权 28输注装置 202120150752.1实用新型 2021.12.03爱朋医疗已授权 29电源装置及具有其的医疗设备 202120741599.X实用新型 2021.10.22爱朋医疗已授权 30注药泵 202121085820.7实用新型 2021.12.10 爱普科学，爱 朋医疗 已授权 31镇痛泵（ PNCA ID-004） 202130508989.8外观设计 2021.12.03 爱普科学，爱 朋医疗 已授权 32镇痛泵（ PNCA ID-005） 202130509346.5外观设计 2021.12.03 爱普科学，爱 朋医疗 已授权 33镇痛泵（ PNCA ID-009） 202130508975.6外观设计 2021.12.03 爱普科学，爱 朋医疗 已授权 -31 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 34镇痛泵（ PNCA ID-011） 202130509338.0外观设计 2021.12.03 爱普科学，爱 朋医疗 已授权 35脑电波检测装置 202121838530.5实用新型 2021.12.03 金佳钲，爱朋 医疗 已授权 36脑电波检测装置 202121838627.6实用新型 2021.12.31 金佳钲，爱朋 医疗 已授权 37冲击波治疗仪主机 202030471359.3外观设计 2021.01.15百士康已授权 38低频治疗仪 202030471358.9外观设计 2021.01.15百士康已授权 39低频治疗仪支撑架 202030471622.9外观设计 2021.01.05百士康已授权 40冲击波治疗仪支撑架 202030471357.4外观设计 2021.01.05百士康已授权 41内热针治疗仪主机 (NRZ-40R-C) 202130124292.0外观设计 2021.08.31百士康已授权 42内热针治疗仪主机 (NRZ-50R-D) 202130124263.4外观设计 2021.08.31百士康已授权 43 一种内热针连接线及内热针连接 接头 202120260791.7实用新型 2021.12.21百士康已授权 44一种低频治疗仪 202120260776.2实用新型 2021.12.07百士康已授权 45一种多工位内热针治疗仪 202120272914.9实用新型 2021.12.10百士康已授权 46 一种实用性电池恒电阻放电时间 分析测试仪 202021816676.5实用新型 2021.04.30爱普科学已授权 47一种电子注药泵的自锁机构 202021816678.4实用新型 2021.07.16爱普科学已授权 48药囊自动组装机 202110674606.3发明 2021.09.17爱普科学已授权 49药囊组装机的接头组装设备 202110584027.X发明 2021.12.07爱普科学已授权 50一种电路板简易测试工装 202121196406.3实用新型 2021.11.30爱普科学已授权 51内热式针灸针 201010216755.7发明 2013.06.19百士康已授权 52内热式针灸治疗仪 201010216753.8发明 2012.11.07百士康已授权 53理疗针灸系统 201620439373.3实用新型 2017.05.24百士康已授权 54一种高精度恒温工作的内热针 201921125426.4实用新型 2020.10.16百士康已授权 55一种人体浅筋膜刺激仪 201820300745.3实用新型 2019.03.29百士康已授权 56内热针治疗仪 201830531094.4外观设计 2019.03.12百士康已授权 报告期内，公司新增著作权登记 24件，具体情况如下： 序号软件名称登记号著作权人开发完成日登记日 1注药泵中央监护管理软件 V1.0 2021SR1024156爱普科学 2020.10.12 2021.07.12 2产科分娩信息管理系统 V1.0 2021SR1039242爱普科学 2020.10.23 2021.07.14 3具有数据传输功能的注药泵软件 2021SR1039475爱普科学 2020.9.20 2021.07.14 4电动注药泵持续注药软件 2021SR1039474爱普科学 2019.12.21 2021.07.14 5化疗泵控制给药软件 2021SR1039473爱普科学 2019.11.28 2021.07.14 -32 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2021年年度报告全文 6智能镇痛助手软件 V1.0 2021SR1940911爱普科学 2019.9.30 2021.11.26 7围手术期监护软件 V1.0 2021SR1910945爱普科学 2019.5.14 2021.11.26 8疼痛管理助手小程序软件 V1.0 2021SR1910944爱普科学 2019.11.1 2021.11.26 9具有脉冲输液模式的注药泵软件 V1.0 2021SR1910922爱普科学 2021.10.25 2021.11.26 10金佳钲麻醉深度检测仪软件 2021SR1124042金佳钲 2021.05.31 2021.07.29 11小芃知痛 APP软件 V1.0[知痛 APP] 2021SR1343539小芃科技 2021.06.20 2021.09.08 12内热针治疗仪数据准确性分析系统 2019SR1168470百士康 2019.09.24 2019.11.19 13内热针治疗仪综合性能检测系统 2019SR1168463百士康 2019.09.29 2019.11.19 14内热针智能识别及检测系统 2019SR0964621百士康 2019.07.14 2019.9.18 15内热针智能输出控制系统 2019SR0964626百士康 2019.07.13 2019.9.18 16筋康智科 国作登字 -2020-F-01154842 百士康 2020.06.16 2020.11.02 17鼾症监测软件 V1.0（知了睡眠） 2021SR0667309上海诺斯清 2021.02.15 2021.05.11 18海水包装设计 1 国作登字 -2021-F-00232405 上海诺斯清 2011.07.05 2021.10.11 19海水包装设计 2 国作登字 -2021-F-00232404 上海诺斯清 2016.07.01 2021.10.11 20低频治疗仪控制管理系统 2021SR1945874百士康 2021.10.10 （未完）  |