[年报]爱美客:2021年年度报告
原标题:爱美客:2021年年度报告 爱美客技术发展股份有限公司 2021年年度报告 公告编号:2022-006号 2022年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人简军、主管会计工作负责人张仁朝及会计机构负责人(会计主管人员)王慧 声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 风险提示: 本报告中涉及的未来发展的展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广 大投资者理性投资,注意风险。 公司在本报告中“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”披露了 可能发生的有关风险因素,敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为: 以216,360,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利21.00元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 11 第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 39 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 63 第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 66 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 80 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 89 第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 90 第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 91 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的2021年度报告全文的原件; 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 4、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿; 5、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点:北京市朝阳区建国路甲92号世茂大厦C座21层董事会秘书办公 室 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、爱美客 指 爱美客技术发展股份有限公司 爱美客科技 指 北京爱美客科技发展有限公司,系公司全资子公司 诺博特生物 指 北京诺博特生物科技有限公司,系公司全资子公司 诺博沃生物 指 北京诺博沃生物技术有限公司,系公司全资子公司诺博特生 物的全资子公司 融知生物 指 北京融知生物科技有限公司,系公司全资子公司 江苏爱美客 指 江苏爱美客生物医疗科技发展有限公司,系公司全资子公司 青岛博睿 指 青岛博睿爱美投资合伙企业(有限合伙),系公司控股子公 司 爱美客生物 指 北京爱美客生物技术有限公司,系公司全资子公司 厦门爱美客 指 厦门爱美客投资有限公司,系公司全资子公司 东方美客 指 东方美客(北京)科技发展有限公司,系公司的合营公司。 国家药监局,NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 艾尔建 指 Allergan plc,美国艾尔建有限公司(股票代码:AGN.N), 国际知名医疗器械及制药企业 华熙生物 指 华熙生物科技股份有限公司(股票代码:688363.SH) 昊海生科 指 上海昊海生物科技股份有限公司(股票代码:688366.SH) 九州通 指 九州通医药集团股份有限公司(股票代码:600998.SH), 系公司的股东 北京九州通医药有限公司 指 北京九州通医药有限公司,系九州通控股子公司 报告期 指 2021年度 元、万元 指 人民币元、万元 软硬组织修复材料 指 用以修复和替代机体中发生病变或缺损的软硬组织,恢复或 部分恢复原有组织形态和功能的材料 生物医用材料 指 对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或 增进其功能的材料 Ⅰ类医疗器械 指 风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器 械 Ⅱ类医疗器械 指 具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医 疗器械 Ⅲ类医疗器械 指 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安 全、有效的医疗器械 医疗美容、医美 指 运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性 的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复 与再塑 整形外科 指 外科学的一个分支,治疗范围主要是皮肤、肌肉及骨骼等创 伤、疾病,先天性或后天性组织或器官的缺陷与畸形 逸美 指 公司产品“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”的商品 名,于2009年10月取得Ⅲ类医疗器械注册证 爱芙莱 指 公司产品“注射用修饰透明质酸钠凝胶”的商品名,于2015 年4月取得Ⅲ类医疗器械注册证 宝尼达 指 公司产品“医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基 甲基纤维素凝胶”的商品名,于2012年10月取得Ⅲ类医疗 器械注册证 嗨体 指 公司产品“注射用透明质酸钠复合溶液”的商品名,于2016 年12月取得Ⅲ类医疗器械注册证 逸美一加一 指 公司产品“医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”的商品 名,于2016年12月取得Ⅲ类医疗器械注册证 紧恋 指 公司产品“聚对二氧环己酮面部埋植线”的商品名,于2019 年5月取得Ⅲ类医疗器械注册证 濡白天使 指 公司产品“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸 钠凝胶”的商品名,于2021年6月取得Ⅲ类医疗器械注册证 PPDO 指 聚对二氧环己酮的英文缩写 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 爱美客 股票代码 300896 公司的中文名称 爱美客技术发展股份有限公司 公司的中文简称 爱美客 公司的外文名称(如有) IMEIK TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO.,LTD. 公司的外文名称缩写(如 有) IMEIK 公司的法定代表人 简 军 注册地址 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室 注册地址的邮政编码 102299 公司注册地址历史变更 情况 无 办公地址 北京市朝阳区建国路甲92号世茂大厦C座21层 办公地址的邮政编码 100022 公司国际互联网网址 www.imeik.com/cn/ 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓 名 简勇 马乔骞 联系地址 北京市朝阳区建国路甲92号世茂大厦C 座21层 北京市朝阳区建国路甲92号世茂大厦C 座21层 电 话 010-85809026 010-85809026 传 真 010-85809025 010-85809025 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券 时报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 北京市朝阳区建国路甲92号世茂大厦C座21层 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼12层 签字会计师姓名 边俊豪、邓军 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司 北京市朝阳区亮马桥路 48号中信证券大厦 洪立斌、王栋 2020.9.28-2023.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021年 2020年 本年比上年增减 2019年 营业收入(元) 1,447,872,001.48 709,290,197.00 104.13% 557,715,652.79 归属于上市公司股东的净利 润(元) 957,798,548.01 439,748,783.82 117.81% 305,519,840.87 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润(元) 914,421,058.03 424,232,869.64 115.55% 296,774,221.66 经营活动产生的现金流量净 额(元) 942,779,508.00 425,677,596.15 121.48% 309,715,080.14 基本每股收益(元/股) 4.43 4.51 -1.77% 3.39 稀释每股收益(元/股) 4.43 4.51 -1.77% 3.39 加权平均净资产收益率 20.54% 25.31% -4.77% 44.01% 2021年末 2020年末 本年末较上年末增 减 2019年末 资产总额(元) 5,264,825,778.13 4,632,668,833.13 13.65% 743,645,859.37 归属于上市公司股东的净资 产(元) 5,029,472,729.96 4,533,816,111.30 10.93% 658,933,558.25 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续 经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 259,354,621.48 374,106,251.45 389,636,635.96 424,774,492.59 归属于上市公司股东的净利 润 170,759,168.70 254,713,127.61 283,441,129.32 248,885,122.38 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 162,383,867.77 248,499,230.75 259,195,131.83 244,342,827.68 经营活动产生的现金流量净 额 154,835,447.05 282,904,751.30 234,152,424.43 270,886,885.22 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提 资产减值准备的冲销部分) -12,622.85 -2,524.65 3,000.00 计入当期损益的政府补助(与公司 正常经营业务密切相关,符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定 量持续享受的政府补助除外) 4,791,595.29 1,498,460.61 2,783,812.17 委托他人投资或管理资产的损益 25,206,453.14 15,139,986.29 6,970,378.07 除同公司正常经营业务相关的有效 27,370,445.16 1,568,000.00 套期保值业务外,持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允 价值变动损益,以及处置交易性金 融资产交易性金融负债和可供出售 金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -4,783,782.96 -85,684.01 605,865.43 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 228,031.24 216,856.30 减:所得税影响额 9,394,502.67 2,716,280.36 1,631,501.87 少数股东权益影响额(税后) 28,126.37 102,900.00 -14,065.41 合计 43,377,489.98 15,515,914.18 8,745,619.21 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经 常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械,应用于医疗美容行业。 (一)行业基本情况 医疗美容主要是通过手术、医疗器械、药物及其他医疗技术来改变外观或改善生理机能的所有医学治 疗。医疗美容行业兼具医疗与消费的双重属性。 中国医疗美容价值链由上游的原料供应商、中游的产品制造商及下游的服务提供商组成。爱美客处于 行业中游,主要从事医疗美容器械及药品的研发、制造及商业化。 在审美认知、求美实践的全球化与本土化同时进行的背景下,中国的求美者有着独特的消费趋势和特 点。近年来,受国内公司研发能力快速发展的推动,行业中游出现了国内产品替代进口产品,市场份额逐 渐增加的趋势。 (二)行业发展阶段 近年来,随着我国经济的快速发展,综合国力显著增强。2019年,我国人均GDP突破1万美元,跨入 中等偏上收入国家行列,人民对美好生活的向往、对生活品质和对美的追求与日俱增,消费结构迎来新的 变化。受益于人均可支配收入的增长、医疗技术的发展成熟、人口结构性变化,以及日益提升的医疗美容 服务的社会接受度,中国医疗美容行业近年来快速发展。 据弗若斯特沙利文研究报告统计,中国医疗美容市场的增长率远高于全球市场,中国医疗美容市场拥 有巨大的消费基数,也是全球增速最快、未来增长潜力巨大的市场。2016-2020年中国市场年复合增长率高 达18.9%,比相应时期的全球市场增速超过8.5倍,逐渐步入黄金发展期。 医疗美容市场在中国呈现蓬勃发展,不仅是地方、社会、经济形势转变的结果,也是文化、审美意识 形态、医疗美容技术全球化的产物。同时,与美国、巴西、韩国等国家相比,中国医疗美容市场渗透率还 远远偏低,在未来相当长的时间内,医疗美容行业还将持续快速发展。 (三)公司所处行业地位 医疗美容项目可分为手术类治疗项目与非手术类治疗项目。手术类项目旨在通过外科手术类治疗改善 外观,主要包括医疗美容整形手术。非手术类项目主要包括注射类、能量源类及其他非手术治疗。相较于 手术类项目,非手术类的治疗风险相对较低、创伤更小、恢复时间更短,更易操作,在消费者中更受欢迎。 近年来,非手术类医美的市场规模增速已超过医美市场的整体增速。根据国际美容整形外科学会 (ISAPS)发布的调查报告,2020年,全球非手术医疗美容疗程量占医疗美容总疗程量的58.7%。而根据弗若 斯特沙利文研究报告统计,2020年,中国非手术医疗美容疗程量占国内医疗美容总疗程量的49.9%。相比 之下,国内非手术医疗美容市场还具有较大增长空间,有望在未来继续保持快速增长。 公司目前的主要上市产品应用于医疗美容非手术类治疗。据弗若斯特沙利文研究报告统计,截至2020 年,公司在基于透明质酸钠的皮肤填充剂市场,按销售量计算占国内市场份额达到27.2%,在所有制造商 中排名第一;按销售额计算占国内市场份额达到14.3%,在国产制造商中排名第一。公司在所处的医疗美 容行业中具有明显的先发优势和领先地位。 (四)行业政策对所处行业的重大影响 报告期内,国家相关监督管理部门积极出台各类相关文件,扩大监管范围,强化监管力度,引导和推 动医疗美容行业规范发展。 2021年6月10日,国家卫健委等八部委联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》,决定 于2021年6月-12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。 2021年11月2日,市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南》,旨在为地方各级市场监管部门加强 医疗美容广告监管工作提供指引,切实规范和加强医疗美容广告监管,有效维护医疗美容广告市场秩序,保 护消费者合法权益。《医疗美容广告执法指南》对医疗美容广告的发布做出了细化要求和监管责任,对制 造“容貌焦虑”等采取了重点打击。 2021年11月25日,公安部下发通知要求严厉打击非法制售医疗美容产品等犯罪活动。通知要求,要突 出打击重点,针对制售假劣产品、销售非法渠道入境的医疗美容产品等犯罪开展重点打击。 从监管范围看,涵盖了医疗美容产品的生产、进口、流通、宣传、销售和使用环节,强调医疗美容机 构自我管理和行业纪律,明晰监管重点,建立社会投诉机制。针对无执业资质、假劣与不合规产品的制售、 超范围服务、虚假或过度宣传、非法行医、信息记录不规范等问题,加大处罚力度。 随着医疗美容行业监管趋严,将引导和规范行业健康有序发展,行业中游头部企业、目前已规范化运 营的医疗美容机构将获得更多市场机会,社会资源会进一步向规范化行业参与者聚集,有利于加速行业出 清,推动医疗美容行业高质量发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 爱美客是国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业。公司立足于生物医用软组织修复材料 的研发和转化,已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环 己酮面部埋植线的产业化,同时正在开展重组蛋白和多肽等生物医药的开发。目前,公司已建立了多种生 物医用材料的产品技术转化平台,产品临床应用涵盖医疗美容、代谢疾病治疗等领域。 爱美客作为国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业,以“让生命有更高的质量和 尊严”为使命,秉持“用科技成人之美”的宗旨,对国内医疗美容行业从产品、技术、服务到生态都进行了战 略性布局,已经成为国内领先的医疗美容创新产品提供商。 (一)经营成果概述 2021年是两个百年奋斗目标的历史交汇,亦是“十四五”规划的开局之年。面对百年变局,世界经济充 满不确定性。在此背景下,中国经济展现出强劲韧性和巨大潜能,国内防疫保持全球领先地位。 报告期内,国内的消费需求复苏,爱美客把握行业发展趋势,继续聚焦主业。报告期内,公司在研发、 生产、营销、品牌等方面积累的优势进一步凸显。公司战略布局清晰,产品竞争力持续提升,带动业务整 体增长;产品矩阵不断丰富,营销服务网络覆盖的客户广度与深度进一步提升,带动公司销售增长;销售 与生产规模扩大,规模效应进一步显现,盈利能力显著提高。报告期内,公司继续提升内部管理质量,改 善经营效率,营业收入和净利润均实现快速增长。 报告期内,公司全年实现营业收入144,787.20万元,同比增长104.13%;实现利润总额112,183.76万元, 同比增长123.18%;实现净利润 95,733.33万元,同比增长120.89%,公司资产总额为526,482.58万元,比期 初增加12.70%。 报告期内公司主营业务未发生重大变化。 1、全方位且具有差异化的产品矩阵推动持续增长 报告期内,公司凭借全方位且具有差异化的产品矩阵,清晰的产品定位,产品组合优势以及从客户需 求出发的深度运营,产品竞争力、品牌影响力日益增强,市场占有率与渗透率稳步提升。 公司各产品在生物医用材料的应用、配方组分、核心技术运用上有所不同,经过前期的市场培育,产 品安全性和有效性得到了下游医疗机构以及终端消费者的充分认可。报告期内,公司产品线实现全面增长。 其中,溶液类注射产品实现营业收入104,614.29万元,较上年同期增长133.84%;凝胶类注射产品实现营业 收入38,533.23万元,较上年同期增长52.80%。受益于近年来消费者对抗衰老、皮肤年轻化的需求不断增长, 以嗨体为核心的溶液类注射产品增长幅度更大。 此外,基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂-濡白天使于2021年6月获得国家药监局批准上市,是国产及世界 首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂。该产品通过悬浮分散两亲性微球技术,将微球均 匀分散在透明质酸钠凝胶中,有效减少了微球团聚现象,产品安全性有效提升,同时,该产品采取预灌封 装,提高了医生操作的便捷性。报告期内,公司采取医生注射牌照授权制度,将医生培训与授权制度结合, 高效稳定的渠道建设与完善的学习平台制度为新品的推广带来先发优势,助力濡白天使在全国范围内、不 同类型机构之间进行快速渗透。 2、整合加固研发体系,在研项目获得实质进展 报告期内,公司继续保证研发创新投入,2021年公司研发投入占营业收入7.07%,研发投入金额同比 增长65.54%,并取得了一系列突出的研发成果。其中,含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠 凝胶”(商品名:濡白天使)于2021年6月经国家药监局批准获得Ⅲ类医疗器械产品注册证,并已于2021年 下半年在国内商业化上市;用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉利多卡因丁卡因乳膏于2021年 10月获得临床批件。公司注重在生物高分子、生物可降解材料领域的投入,在研产品呈现出了梯队化的布 局。 截至报告期末,公司研发人员占公司总人数的23.08%。公司已累积拥有专利45项,其中发明专利25项。 报告期内,公司相继获得“北京市市级企业技术中心”、北京市专精特新“小巨人”企业和中关村高新技 术企业的认定。此外,公司参与起草的行业标准YY/T0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》经国 家药品监督管理局审定通过,将于2022年9月1日起实施。 报告期内,为进一步推进公司发展战略,不断整合与优化公司的研发机制。公司决定购买控股子公司 北京诺博特少数股东所持49%权益,购买控股子公司北京融知生物少数股东所持49%权益,该交易已于报 告期内完成。该交易完成后,北京诺博特和北京融知生物成为公司的全资子公司。 3、优化升级营销体系,提升品牌综合影响力 报告期内,公司加强国内市场建设,优化和升级营销体系,扩充营销团队,新业务单元、人员配置到 位等工作持续落地执行,有力保障组织目标的达成。通过深度服务优质客户,营销动作迅速更新,不断提 升公司的综合竞争力。公司已经建立了一支执行力强、高度专业的销售团队,截至报告期末,公司拥有236 名销售和市场人员,覆盖全国31个省、市、自治区,覆盖国内大约5000家医疗美容机构。 报告期内,公司以持续赋能医疗美容医生技术培训和满足消费者差异化需求为基础,通过线上学习平 台全轩学苑与线下学术会议结合的方式,推动行业生态的良性发展。全轩学苑是以医疗美容行业健康发展 为导向,集教学、研讨、互助及内容发布为一体的学习平台,通过组织权威专家及专家领衔的培训团队, 向行业医生、机构管理者和运营者持续输出符合时代发展需要的医疗美容技术相关知识、市场策略相关方 案,提高医生诊疗水平、客户服务等综合能力。报告期内,全轩学苑注册认证合作医生已超过10000人, 关注用户超20000人。公司全年组织各级线下学术会议150场,持续为行业医生、机构管理者、运营官、咨 询师等不同群体提供更多有价值的内容。 报告期内,公司通过与医疗机构、研究机构加强学术交流合作,全面提升学术品牌影响力。公司通过 自主研究、与医疗机构合作研究的方式,分别在国际美容整形外科学会的官方杂志《Aesthetic Plastic Surgery》、《中国医疗器械信息》、《中国医疗美容》上成功发表多篇论文。 4、推进精细化管理,实现信息化、数字化转型 报告期内,公司正式开启了数字化转型,以信息化技术全方位支持组织业务数字化管理。截至报告期 末,信息化已覆盖产品生产、质量管控、销售与渠道管理、供应链供需平衡等关键业务链,以及人力资源 管理、财务管理等运营环节,通过部署实施多项业务系统,实现业务的数字化闭环。一方面将信息系统与 业务深度结合,深入业务场景,助力业务创新和运营管理创新;另一方面,逐步从流程为核心向数据为核 心进行转移,提升公司数据处理和挖掘能力,为公司快速决策提供依据。 5、加强对外投资和战略布局,支持公司长期发展 报告期内为进一步提升公司产品线的长期竞争能力,丰富产品线,推进战略布局,公司通过投资等方 式加大对外合作力度。 报告期内,公司使用部分超募资金增资暨收购韩国Huons BioPharma Co.,Ltd.部分股权,支付交易对价 约8.56亿元,持股比例为25.42%。Huons BioPharma Co.,Ltd.的主营业务为以A型肉毒毒素产品为代表的医 疗美容相关生物制品的研发、生产和销售。通过本次投资韩国Huons BioPharma Co.,Ltd,一方面有利于同 公司现有产品的协同效应;另一方面,有利于公司借此增加对全球不同地区生物制品研发、注册申报、市 场竞争等方面的了解与熟悉,逐步拓展海外市场,提升公司的整体竞争实力。 报告期内,为推进公司资本战略,公司适时启动了H股股票发行事项,公司拟发行H股股票并在香港 联合交易所有限公司主板上市。截至报告期末,公司关于发行境外上市外资股(H股)申请材料已获中国 证监会受理,并已向香港联交所递交境外上市外资股(H股)上市申请并刊发申请资料。公司H股发行上 市申请尚在中国证监会、香港证监会、香港联交所等相关监管机构的审核过程中。 (二)主要产品及其用途 公司目前的主要产品为:基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、面部埋 植线产品,以及衍生的“伴侣型”化妆品品牌矩阵。其中,基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂-濡白天使于2021 年6月获得国家药监局批准上市,运用了悬浮分散两亲性微球技术,是国产及世界首款获批的含左旋乳酸- 乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂。 公司已上市及获批的注射类皮肤填充剂分为凝胶类和溶液类注射产品。其中,凝胶类产品包含:医用 含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠 -羟丙基甲基纤维素凝胶、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶。溶液类产品包含:注射 用透明质酸钠复合溶液、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液;此外,公司已经上市的医疗器械产品还 有聚对二氧环己酮面部埋植线。 (三)经营模式 公司经营的医疗美容产品属于Ⅲ类医疗器械,遵循“临床需求先行”的产品开发原则,由研发拓展部、 医学事务部主导,联合相关研发序列部门,与医疗机构、研究机构、医生、求美者保持紧密联系,持续向 市场提供一流产品解决方案。 公司严格按照医疗器械质量管理体系,建立了符合要求的采购和供应体系。主要产品采用以销定产的 模式制定生产计划,公司严格按照ISO13485及医疗器械相关法规标准建立质量管理体系并持续运行,符合 《医疗器械生产质量管理规范》的要求,并取得了ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。 作为国家第一批Ⅲ类医疗器械试点单位,公司早于国家药监局和国家卫健委的要求,于2020年12月1 日上线医疗器械唯一标识(UDI)系统。借助产品信息系统,公司实现产品动态追溯,提升产品全链路透 明度。消费者可自行通过官方公众号、官网,以及UDI的APP扫描产品二维码,查询产品信息。除提供信 息外,查询系统还具备风险预警功能,为保障消费者产品安全提供双重保障。 根据行业特点和自身实际情况,公司采取直销和经销相结合的销售方式,以直销为主,经销为辅。公 司要求合作的医疗机构具备并同时提供其合格的资质证明文件,经销商须具备并同时提供其销售医疗器械 所需的营业执照及许可证,公司对经销商进行积极的管理和监督。 公司为客户提供全方位、全周期的支持服务,通过搭建医疗美容学习交流平台全轩学苑,以线上、线 下结合的方式持续进行医疗美容课程培训、学术分享与推广,促进医生之间的交流,提高医生审美、诊疗 等各方面知识与技能。 (四)业绩驱动因素 报告期内业绩主要增长的原因是: 1、中国医疗美容市场增长迅速 受益于人均可支配收入的增长、医疗技术的发展成熟、人口结构性变化,以及日益提升的医疗美容服 务的社会接受度,我国医疗美容行业近年来快速成长。据弗若斯特沙利文研究报告统计,中国医疗美容市 场的市场规模自2016年的人民币776亿元增至2020年的人民币1549亿元,年复合增长率为18.9%。中国医疗 美容市场的增长率远高于全球市场。 报告期内,全国各地政府采取有效的防疫措施,使得社会经济活动恢复正常,公司产品销售快速增长。 2、引领行业发展趋势核心产品处于快速上升期 报告期内,公司在研发、生产、营销、品牌等方面积累的优势进一步凸显,牢牢把握医疗美容行业快 速发展的契机,产品线实现全面增长,核心产品处于快速上升通道。 营销方面,公司结合各产品特点和业务的实际需求,组织架构调整、市场优化重组、营销动作更新、 人员配置到位等工作持续落地执行,以满足客户的深度需求,通过加强与客户的全方位合作,提升对客户 的服务质量。 公司以持续赋能医疗美容医生技术培训和满足消费者差异化需求为基础,通过线上学习平台全轩学苑 与线下学术会议结合的方式,推动行业生态的良性发展。全年组织各级线下学术会议超过150场,持续为 行业医生、机构管理者、运营官、咨询师等不同群体提供更多有价值的内容。 通过与医疗机构、研究机构进行学术研讨合作,发布多篇论文,医生共识,获得了一系列学术成果, 学术品牌影响力显著提升。 3、行业监管趋严,合规产品市场加速扩容 报告期内,国家相关监督管理部门积极出台各类相关文件,扩大监管范围,强化监管力度,引导和推 动医疗美容行业规范发展。 2021年6月10日,国家卫健委等八部委联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》;2021 年11月2日,市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南》;2021年11月25日,公安部下发通知要求严厉 打击非法制售医疗美容产品等犯罪活动。 监管趋严有助于目前已规范化运营的医疗美容机构,头部的医疗美容产品提供商将获得更多市场机 会,社会资源会进一步向规范化行业参与者聚集,有利于头部企业扩大市场份额,推动医疗美容行业高质 量发展。 (五)所属行业的发展情况及公司所处行业地位 医疗美容行业是兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。近年来,随着经济条件不断改善、医疗技术发 展成熟、医疗美容的社会接受度持续提升,医疗美容行业发展迅速。据弗若斯特沙利文研究报告统计,中 国医疗美容市场的增长率远高于全球市场,中国医疗美容市场拥有巨大的潜在消费基数,也是全球增速最 快、未来增长潜力巨大的市场。2016-2020年中国市场年复合增长率高达18.9%,比同时期的全球市场增速 超过8.5倍,逐渐步入黄金发展期。 爱美客是国内领先的医疗美容产品提供商,立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化,已成功实 现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业 化。公司处于医疗美容价值链中游,行业上游为生产医疗美容产品原料的供应商,行业下游为医疗美容机 构,包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。 公司目前的主要上市产品应用于医疗美容非手术类治疗。据弗若斯特沙利文研究报告统计,截至2020 年,公司在基于透明质酸钠的皮肤填充剂市场,按销售量计算占国内市场份额达到27.2%,在所有制造商 中排名第一;按销售额计算占国内市场份额达到14.3%,在国产制造商中排名第一。公司在所处的医疗美 容行业中具有明显的先发优势和领先地位。 三、核心竞争力分析 公司经过多年的积累和沉淀,在医疗美容行业构建了多方面的核心竞争力,在产品、研发、生产、营 销网络和团队建设等方面的竞争优势推动了销售规模的增长和品牌影响力的提升。 1、把握中国医疗美容市场发展机遇巩固先发优势和领先地位 爱美客是最早在中国开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司。根据弗若斯特沙利文研究报告,公 司多款医疗美容产品为中国同类首创。各产品在生物医用材料的应用、配方、核心技术运用上有所不同, 能够满足多个细分市场的消费需求。多年来,公司产品的安全性和有效性得到了下游医疗机构以及终端消 费者的充分认可,品牌影响力日益增强。据弗若斯特沙利文研究报告统计,公司透明质酸钠类注射产品 2018-2020年在国产厂商中市场份额排名蝉联第一。 2、丰富的已上市产品及在研产品布局推动持续增长 目前,公司已经形成全方位的已上市产品及在研产品组合。报告期内,公司已拥有七款获得国家药监 局批准的Ⅲ类医疗器械产品,是国内获得国家药监局认证用于非手术医疗美容Ⅲ类医疗器械数量最多的企 业,包含五款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、一款基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋 植线产品。其中,基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂-濡白天使于2021年6月获得国家药监局批准上市,是世界 首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂,已于2021年下半年在国内进行商业化上市。此外, 公司在研产品还包括用于治疗颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶、用于去除动态 皱纹的A型肉毒毒素、用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的利拉鲁肽注射液、用于 溶解透明质酸可皮下注射的注射用透明质酸酶等。 通过内部研发与外部合作,不断开发创新产品,将产品组合范围从生物医用材料向生物药品、化学药 品领域扩展,各产品功能定位均有差异,但同时具备较强的协同性,满足中国消费者快速增长和持续变化 的需求。 3、高素质的研发团队及行业领先的技术提供持续创新动力 公司研发人员在医疗器械和药品的发现、开发和商业化方面拥有丰富经验。截至报告期末,公司研发 人员占公司总人数的23.08%,其中约一半的研发人员持有硕士或以上学位。研发团队拥有多元化专业背景, 涵盖生物工程、高分子化学与物理、制药工程、临床医学等专业领域,平均拥有超过八年的医疗美容相关 领域的工作经验。 公司自主研发积累了多项行业领先的核心技术,直接应用于我们的已上市产品及在研产品,形成了针 对竞争对手的长期技术壁垒。报告期内,公司已累积注册专利45项,其中发明专利25项。拥有固液渐变互 穿交联技术、组织液仿生技术、水密型微球悬浮制备技术、悬浮分散两亲性微球技术等多项核心技术。 4、坚持“直销为主,经销为辅”的差异化营销模式 公司下游客户主要为医院、医疗美容机构及经销商。公司坚持“直销为主、经销为辅”的营销模式。公 司制定了完整、高效的销售人员培训体系,已建立覆盖全国31个省、市、自治区的销售服务网络。 直销模式有助于公司深度参与客户关系管理,有效提升客户服务质量及敏捷性,把握住优质的客户资 源。通过为医疗美容机构提供营销指导与建议,解决医疗机构产品定位、推广策略、内容制定、客户经营 与维护等诸多问题,也对终端产品的使用效果形成了较好的掌控能力;通过与医疗美容机构直接深入的交 流,更容易获得医生和消费者的反馈与建议,进而指导公司产品的开发与升级。经销模式主要覆盖公司销 售团队无法直接覆盖的医疗机构,有利于迅速扩大产品的市场占有率。 通过为医疗美容机构的医生提供持续的培训服务,与医生之间形成良性互动。公司培训平台全轩学苑 为医生持续提供线上及现场的培训课程,帮助医生了解公司产品的特性,促进医生之间交流分享,全面提 高医生诊疗水平。 5、先进、高标准的生产能力和高效的供应链管理 公司高度重视产品的安全性、可靠性与稳定性。公司位于平谷的生产基地配备先进的生产机械和配套 设施,自动化水平不断提高。所有产品建立并通过了质量管理体系认证,通过了ISO19001质量管理体系认 证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。平谷生产基地具备坚实、可扩展的生产能力,严格、规范的质 量体系。 公司根据市场需求及销售预测制定灵活的生产计划,保障合理存货水平,确保生产效率。通过数字化 的存货管理信息系统和合格的外部物流服务,及时、安全、可追溯地将产品交付给客户。 6、经验丰富、富有远见的管理团队及有效的人才培养机制 公司拥有一支具有国际视野、经验丰富、敬业且富有远见的管理团队。公司密切关注行业研究成果和 发展趋势,把握国际生物医药最新发展动态和应用方向,并结合公司实际,制定了具有前瞻性的技术、产 品发展战略,为公司取得行业内的先发优势和未来持续发展奠定了基础。 公司大部分核心管理团队成员及优秀员工通过内部培训和职业晋升获得与岗位相匹配的专业能力。公 司高度认同“创造,感动”的企业文化,始终发扬“客户至上、开放学习、自我批判、崇尚奋斗”的团队精神, 以为客户和其他利益相关者创造价值为最终目标。 四、主营业务分析 1、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,447,872,001.48 100% 709,290,197.00 100% 104.13% 分行业 医疗器械行业 1,436,774,865.82 99.23% 701,404,824.22 98.89% 104.84% 其他行业 11,097,135.66 0.77% 7,885,372.78 1.11% 40.73% 分产品 溶液类注射产品 1,046,142,854.89 72.25% 447,375,184.79 63.07% 133.84% 凝胶类注射产品 385,332,329.66 26.61% 252,187,427.08 35.56% 52.80% 面部埋植线 5,299,681.27 0.37% 1,842,212.35 0.26% 187.68% 化妆品 11,097,135.66 0.77% 7,885,372.78 1.11% 40.73% 分地区 华东 648,569,105.85 44.79% 287,912,578.06 40.59% 125.27% 华北 194,073,125.13 13.40% 119,070,541.57 16.79% 62.99% 华南 165,950,595.59 11.46% 78,460,614.89 11.06% 111.51% 华中 151,985,361.75 10.50% 78,112,000.78 11.01% 94.57% 西南 141,385,902.83 9.77% 72,841,063.58 10.27% 94.10% 东北 104,796,545.72 7.24% 49,564,094.91 6.99% 111.44% 西北 41,111,364.61 2.84% 23,329,303.21 3.29% 76.22% 分销售模式 直销 883,283,512.25 61.01% 432,468,762.36 60.97% 104.24% 经销 564,588,489.23 38.99% 276,821,434.64 39.03% 103.95% (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比 上年同期增 减 营业成本比 上年同期增 减 毛利率比 上年同期 增减 分行业 医疗器械行业 1,436,774,865.82 86,800,260.44 93.96% 104.84% 59.00% 1.74% 分产品 溶液类注射产 品 1,046,142,854.89 64,627,025.43 93.82% 133.84% 91.46% 1.37% 凝胶类注射产 品 385,332,329.66 20,987,432.89 94.55% 52.80% 3.20% 2.61% 分地区 华东 648,569,105.85 39,096,899.39 93.97% 125.27% 71.61% 1.88% 华北 194,073,125.13 14,790,288.58 92.38% 62.99% 31.46% 1.83% 华南 165,950,595.59 10,303,449.62 93.79% 111.51% 56.86% 2.16% 华中 151,985,361.75 9,113,264.90 94.00% 94.57% 49.44% 1.81% 分销售模式 直销 883,283,512.25 52,500,417.98 94.06% 104.24% 55.28% 1.88% 经销 564,588,489.23 38,768,653.39 93.13% 103.95% 59.46% 1.91% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务 数据 □ 适用 √ 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2021年 2020年 同比增减 医疗器械行业-溶 液类注射产品 销售量 万支 272.32 124.19 119.27% 生产量 万支 290.96 132.67 119.30% 库存量 万支 24.69 12.1 104.08% 医疗器械行业-凝 胶类注射产品 销售量 万支 70.64 61.03 15.74% 生产量 万支 71.24 59.2 20.34% 库存量 万支 9.85 15.3 -35.62% 医疗器械行业-面 部埋植线 销售量 万包 1.39 0.48 190.48% 生产量 万包 1.5 1.36 10.22% 库存量 万包 0.71 0.93 -24.26% 其他行业-化妆品 销售量 万盒 97.78 20.11 386.27% 生产量 库存量 万盒 32.43 36.06 -10.05% 外购量 万盒 102.78 42.83 139.96% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 相关产品产量、销量较上年都有较大幅度提升,主要系市场进一步开拓,产品渗透率进一步提高影响。 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 (5)营业成本构成 行业和产品分类 单位:元 行业分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 医疗器械行业 材料成本 35,794,845.32 39.22% 19,175,483.69 32.99% 86.67% 医疗器械行业 人工成本 23,971,753.67 26.26% 16,638,669.21 28.63% 44.07% 医疗器械行业 制造费用 27,033,661.45 29.62% 18,778,217.24 32.31% 43.96% 其他行业-化 妆品 外购成本 4,468,810.93 4.90% 3,529,458.01 6.07% 26.61% 单位:元 产品分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 溶液类注射产 品 营业成本 64,627,025.43 70.81% 33,754,460.48 58.08% 91.46% 凝胶类注射产 品 营业成本 20,987,432.89 23.00% 20,336,046.12 34.99% 3.20% 面部埋植线 营业成本 1,185,802.12 1.30% 501,863.54 0.86% 136.28% 化妆品 营业成本 4,468,810.93 4.90% 3,529,458.01 6.07% 26.61% 说明 无 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 1.公司于2021年3月设立全资子公司北京爱美客生物技术有限公司,注册资本100万元。 2.公司于2021年5月设立全资子公司厦门爱美客投资有限公司,注册资本1.5亿元。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 175,613,154.86 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 12.12% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售 总额比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 客户1 66,332,902.26 4.58% 2 客户2 42,614,427.31 2.94% 3 客户3 30,620,388.37 2.11% 4 客户4 18,490,097.09 1.28% 5 客户5 17,555,339.83 1.21% 合计 -- 175,613,154.86 12.12% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 39,632,306.66 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比 例 72.36% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采 购总额比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 供应商1 22,581,513.50 41.23% 2 供应商2 8,429,678.76 15.39% 3 供应商3 3,090,336.30 5.64% 4 供应商4 3,019,110.36 5.51% 5 供应商5 2,511,667.74 4.59% 合计 -- 39,632,306.66 72.36% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位:元 2021年 2020年 同比增减 重大变动说明 销售费用 156,485,514.71 70,949,966.34 120.56% 主要系本报告期内销售人员薪 酬及销售推广相关费用增加所 致 管理费用 64,715,829.23 43,503,035.21 48.76% 主要系本报告期内管理人员薪 酬增加所致 财务费用 -51,920,429.87 -14,334,703.36 -262.20% 主要系本报告期内募集资金专 户结息所致 研发费用 102,312,180.06 61,804,030.84 65.54% 主要系本报告期内研发投入增 加所致 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 主要研发项目 名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 第二代埋植线 丰富产品种类,满足 医生临床应用的需 要,满足市场需求。 注册检验阶段 取得注册型检报 告 丰富公司面部埋植线的产品类 型,满足日趋细分化、多元化的 市场需求,扩大市场份额及营业 收入。 医用透明质酸 钠-羟丙基甲基 纤维素凝胶 增加新填充部位的 适应症,满足多元化 的市场需求。 临床试验阶段 临床试验阶段 巩固公司在皮肤填充剂市场的 地位,满足多元化的市场需求, 提升品牌影响力和核心竞争力, 扩大市场份额及营业收入。 医用含聚乙烯 醇凝胶微球的 增加颏部填充适应 症,巩固公司在皮肤 临床试验阶段 完成临床入组 巩固公司在皮肤填充剂市场的 地位,满足日趋细分化、多元化 修饰透明质酸 钠凝胶 填充剂市场的地位, 提供利润新增长点。 的市场需求,提升品牌影响力和 核心竞争力,扩大市场份额及营 业收入。 注射用透明质 酸酶 透明质酸酶在眼科 手术、药物扩散、关 节炎方面有应用,有 助于扩大我们的产 品线。 临床前在研阶段 完成小试工艺研 究与确认 增加公司产品管线,完善公司透 质类相关产品体系,提升公司核 心竞争力。 注射用A型肉毒 毒素 加强产品协同效应, 完善公司产品线。 临床试验阶段 临床试验入组 丰富公司产品类型,与公司现有 产品相互协同,满足日益多元化 的市场需求,提升品牌影响力和 核心竞争力。 利多卡因丁卡 因乳膏 本产品主要应用于 成人浅层皮肤手术 前对完整皮肤的局 部麻醉,提高客户消 费体验。 获得临床批件 获得临床批件 优化公司现有产品结构,与现有 产品形成良好的协同。 利拉鲁肽注射 液 以先进的生物蛋白 重组、分离纯化、新 药制剂技术为平台, 将利拉鲁肽本地化 和市场化。 I期临床试验阶 段 完成I期临床试 验 增加公司产品管线,在体重管理 细分领域进行布局。 去氧胆酸注射 液 开拓公司减肥产品 市场,增加公司产品 的多样性,优化公司 产品结构。 临床前在研阶段 临床前在研阶段 增加公司产品管线,优化产品结 构。 公司研发人员情况 2021年 2020年 变动比例 研发人员数量(人) 117 91 28.57% 研发人员数量占比 23.08% 23.45% -0.37% 研发人员学历 本科 42 38 10.53% 硕士 62 41 51.22% 研发人员年龄构成 30岁以下 56 40 40.00% 30 ~40岁 61 40 52.50% 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2021年 2020年 2019年 研发投入金额(元) 102,312,180.06 61,804,030.84 48,563,650.73 研发投入占营业收入比例 7.07% 8.71% 8.71% 研发支出资本化的金额(元) 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □ 适用 √ 不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业 务”的披露要求 医疗器械产品相关情况 √ 适用 □ 不适用 (一)注册证数量统计单 单位:个 报告期末医疗器械注册证数量 7 去年同期医疗器械注册证数量 6 (二)已获得注册证的医疗器械 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册证有效期 报告期内 进展 1 医用羟丙基甲基纤 维素-透明质酸钠 溶液 Ⅲ 该产品用于皮肤真皮深层至皮下浅层 之间注射填充,以纠正额部皱纹和中重 度鼻唇部皱纹。 2022年9月6日 / 2 医用含聚乙烯醇凝 胶微球的透明质酸 钠-羟丙基甲基纤 维素凝胶 Ⅲ 该产品用于皮肤真皮深层及皮下浅层 之间注射填充,以纠正中重度额部皱纹 和中重度鼻唇部皱纹。 2026年3月16日 3 注射用修饰透明质 酸钠凝胶 Ⅲ 该产品用于皮肤真皮中层至深层注射 填充,以纠正中、重度鼻唇沟。 2024年12月26日 / 4 注射用透明质酸钠 复合溶液 Ⅲ 该产品用于皮内真皮层注射填充,以纠 正颈部中重度皱纹。 2026年3月18日 5 医用透明质酸钠- 羟丙基甲基纤维素 凝胶 Ⅲ 该产品用于皮肤皮下浅层至深层之间 的填充,以纠正中重度额部皱纹和中重 度鼻唇沟皱纹。 2026年2月25日 6 聚对二氧环己酮面 部埋植线 Ⅲ 用于皮下脂肪层植入纠正中、重度鼻唇 沟皱纹。 2024年5月7日 / 7 含左旋乳酸-乙二 醇共聚物微球的交 联透明质酸钠凝胶 Ⅲ 该产品适用于真皮深层、皮下浅层及深 层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。 2026年6月23日 / 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、 生物制品业务”的披露要求 (一)进入临床及注册程序的项目 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 1 注射用A型肉毒毒 素 治疗用生物制品 15类 中度至重度皱眉纹 临床阶段 (III期 临床试 验) 2 利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品 3.3类 慢性体重管理。适用于初始体重指数 (BMI)为30kg/m2及以上(肥胖)或BMI 为27kg/m2及以上(超重)并伴有至少一 种与体重相关的并发症如高血压、Ⅱ型糖 尿病或高脂血症的成人患者。 临床阶段 (完成I 期临床试 验) (二)临床前项目 序 号 产品名称 2021年进度及变化 预期进度(2022-2023年) 1 去氧胆酸注射液 完成生产工艺和质量标准的确定 提交临床试验申请 2 利多卡因丁卡因乳膏 获取临床前试验批件 完成临床试验 3 透明质酸酶 生产工艺研究 提交临床试验申请 5、现金流 单位:元 项目 2021年 2020年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,509,861,547.08 747,764,640.55 101.92% 经营活动现金流出小计 567,082,039.08 322,087,044.40 76.06% 经营活动产生的现金流量 净额 942,779,508.00 425,677,596.15 121.48% 投资活动现金流入小计 1,926,781,289.45 1,565,154,251.29 23.10% 投资活动现金流出小计 2,574,560,269.54 2,481,404,055.46 3.75% 投资活动产生的现金流量 净额 -647,778,980.09 -916,249,804.17 29.30% 筹资活动现金流入小计 150,000.00 3,473,316,459.76 -100.00% 筹资活动现金流出小计 487,447,409.34 32,512,883.40 1,399.24% 筹资活动产生的现金流量 净额 -487,297,409.34 3,440,803,576.36 -114.16% 现金及现金等价物净增加 额 -192,296,881.43 2,950,231,368.34 -106.52% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 1、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加,主要系销售增加,回款增加影响; 2、投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加,主要系理财产品回购影响; 3、筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少,主要系上年度募集资金到账及本年度支付红利影响。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 五、非主营业务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额 比例 形成原因说明 是否具有可 持续性 投资收益 18,481,481.56 1.65% 主要系本报告期内理财收益增加所致 否 公允价值变动 损益 27,370,445.16 2.44% 主要系本报告期内对外投资价值增加所致 否 资产减值 -12,751.37 0.00% 主要系本报告期存货跌价损失所致 否 营业外收入 261,641.97 0.02% 主要系本报告期内违约金收入增加所致 否 营业外支出 5,045,424.93 0.45% 主要系本报告期内对外捐赠增加所致 否 信用减值损失 -2,572,958.21 -0.23% 主要系本报告期内应收账款增加所致 否 其他收益 5,019,626.53 0.45% 主要系本报告期内获取上市补贴所致 否 资产处置收益 -12,622.85 0.00% 主要系本报告期内资产处置损失增加所致 否 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元 2021年末 2021年初 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 3,263,543,715.87 61.99% 3,455,840,597.30 73.97% -11.98% 应收账款 72,352,566.30 1.37% 29,821,541.38 0.64% 0.73% 主要系本报告 期内销售额增 加所致 存货 34,935,247.26 0.66% 26,804,184.01 0.57% 0.09% 主要系本报告 期内生产规模 加大及原材料 备货增加所致 长期股权投资 1,001,025,074.92 19.01% 33,892,732.20 0.73% 18.28% 主要系本报告 期内对韩国 HBP及北京运 怡的投资增加 所致 固定资产 142,863,277.94 2.71% 142,873,875.54 3.06% -0.35% 使用权资产 47,581,224.87 0.90% 39,669,731.63 0.85% 0.05% 合同负债 12,735,739.80 0.24% 17,762,877.49 0.38% -0.14% 主要系本报告 期内销售额增 加所致 租赁负债 40,185,650.66 0.76% 39,003,076.63 0.83% -0.07% 境外资产占比较高 □ 适用 √ 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 期初数 本期公允价 值变动损益 计入 权益 的累 计公 允价 值变 动 本 期 计 提 的 减 值 本期购买金额 本期出售金额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性 金融资产 (不含衍 生金融资 产) 841,568,000.00 507,780.82 1,430,000,000.00 1,900,000,000.00 -1,568,000.00 370,507,780.82 其他 25,000,000.00 26,862,664.34 0.00 0.00 60,000,000.00 111,862,664.34 上述合计 866,568,000.00 27,370,445.16 0.00 0.00 1,490,000,000.00 1,900,000,000.00 -1,568,000.00 482,370,445.16 金融负债 0.00 0.00 其他变动的内容 无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 (未完) |