[年报]普洛药业:2021年年度报告
原标题:普洛药业:2021年年度报告 普洛药业股份有限公司 2021年年度报告 2022年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人祝方猛、主管会计工作负责人张进辉及会计机构负责人(会计主 管人员)张进辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在的 风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,178,523,492为基数， 向全体股东每10股派发现金红利2.85元（含税），送红股0股（含税），不以公 积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ..................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................................... 27 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................... 43 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................................... 48 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................................................... 58 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................... 66 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................................................... 67 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................................... 68 备查文件目录 1、载有董事长亲笔签署的年度报告。 2、载有董事长、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 3、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 本公司、公司或普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 实际控制人 指 东阳市横店社团经济企业联合会 控股股东 指 横店集团控股有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普洛药业股份有限公司 公司的中文简称 普洛药业 公司的外文名称（如有） Apeloa Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 有） APELOA 公司的法定代表人 祝方猛 注册地址 浙江省东阳市横店江南路399号 注册地址的邮政编码 322118 公司注册地址历史变更情 况 2014年7月11日公司注册地址由“青岛市市北区胶州路140号”变更为“浙江省东阳市横 店江南路333号”；2019年4月16日公司注册地址由“浙江省东阳市横店江南路333号” 变更为“浙江省东阳市横店江南路399号” 办公地址 浙江省东阳市横店江南路399号 办公地址的邮政编码 322118 公司网址 www.apeloa.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周玉旺 楼云娜 联系地址 浙江省东阳市横店江南路399号 浙江省东阳市横店江南路399号 电话 0579-86557527 0579-86557527 传真 0579-86558122 0579-86558122 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报；巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 浙江省东阳市横店江南路399号 四、注册变更情况 组织机构代码 913300002646284831 公司上市以来主营业务的变化情况（如 有） 2001年12月，公司进行了资产重组，主营业务由商业零售向医药化工转变。 历次控股股东的变更情况（如有） 2001年12月，公司进行了资产重组，重组完成以后，横店集团控股有限公司 成为本公司控股股东。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 和信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 山东省济南市历下区文化东路59号山东盐业大厦7层 签字会计师姓名 左伟、杨帅 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021年 2020年 本年比上年增减 2019年 营业收入（元） 8,942,618,232.82 7,879,672,743.47 13.49% 7,210,711,386.14 归属于上市公司股东的净利润 （元） 955,550,170.21 816,730,067.12 17.00% 553,400,761.42 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 833,083,068.11 691,196,908.38 20.53% 529,730,823.18 经营活动产生的现金流量净额 （元） 611,748,728.68 1,059,526,132.55 -42.26% 1,360,066,190.36 基本每股收益（元/股） 0.8108 0.6930 17.00% 0.4696 稀释每股收益（元/股） 0.8108 0.6930 17.00% 0.4696 加权平均净资产收益率 20.43% 20.18% 0.25% 15.66% 2021年末 2020年末 本年末比上年末增 减 2019年末 总资产（元） 9,163,329,850.05 7,494,787,957.34 22.26% 6,522,585,923.42 归属于上市公司股东的净资产 （元） 5,060,005,493.00 4,390,675,233.32 15.24% 3,767,986,787.28 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,966,705,576.05 2,310,420,117.74 2,122,027,692.91 2,543,464,846.12 归属于上市公司股东的净利润 217,157,530.74 336,250,963.73 208,725,104.95 193,416,570.79 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 189,535,650.14 313,862,358.45 169,749,985.78 159,935,073.74 经营活动产生的现金流量净额 148,153,167.43 175,016,010.84 337,791,714.87 -49,212,164.46 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） -7,669,427.98 -1,682,426.86 -5,938,126.90 计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 98,934,501.70 95,601,648.50 89,808,796.26 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资 金占用费 143,130.93 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资产交易性金 融负债和可供出售金融资产取得的投资 收益 53,867,011.58 61,713,959.68 -61,762,572.48 单独进行减值测试的应收款项减值准备 转回 1,102,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 2,673,875.69 1,246,401.30 -655,153.67 减：所得税影响额 26,583,989.82 31,346,423.88 -2,216,995.03 合计 122,467,102.10 125,533,158.74 23,669,938.24 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 公司所属行业为医药制造业，根据具体业务的不同还可细分为原料药、CDMO和制剂三类子行业。 报告期内行业发展情况： 2021年是中国共产党成立100周年，也是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。国 家医药卫生体制改革持续推进，健康中国战略全面深入实施。新《药品管理法》配套政策也陆续施行，国家医保药品目录调 整工作逐步科学化、规范化、精细化。国家药品集采方面，经国家组织联采及各省地市联盟集采等广泛试点后，集中带量采 购进一步常态化、制度化。目前已开展国家集采共六批，其中2021年内开展了三批（包括第六批胰岛素专项采购），中选药 品涵盖多领域用药，平均降幅达53%，极大地减轻了患者用药负担，提高了医保基金的使用效率，进一步促使医药企业加大 创新力度，有力推进医药行业创新升级进程。 另外一方面，随着“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施,以及环境保护税法、排污许可制度的实施和环保督察的常 态化，医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,制造业的整体生态环境也将得到持续进一步的改善。在国家推动原 料药产业高质量发展、鼓励医药创新、优化和提高药品审评效率等系列政策的鼓励与引导下，整个医药行业也必将进入产业 集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务（CDMO）、制剂业务和进出口贸易业务等。 （一）主要涵盖品种如下： （1）原料药中间体 包括口服头孢系列、 口服青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列。 （2）合同研发生产服务 包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化产品。 （3）制剂 制剂产品包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等。 近年来，公司凭借着自身较强的竞争力和行业影响力，得到了行业和市场的广泛认可，屡获殊荣。在国家工信部发布的 “2020年度医药工业企业百强榜单”中，公司位列第40位；在米内网发布的“2020中国医药工业百强榜单”中，公司位列第 21位；荣登药智网联合其他机构评选发布的三项榜单：《2021中国CDMO企业20强》、《2021中国药品研发综合实力排行榜TOP100》 和《2021中国化药研发实力排行榜》，其中小分子CDMO 业务综合实力位列第四，企业核心竞争能力逐步加强；荣获中国化学 制药行业协会发布的“原料药出口型优秀企业品牌”；荣登中国上市公司百强高峰论坛“2021年中国最具成长性上市公司排 行榜”,并荣获“中国百强高成长企业奖”。此外，公司已入选浙江省“雄鹰行动”培育企业和国家发改委“先进制造业与现 代服务业融合发展试点单位”，国家政策的多方面支持将为企业高质量创新发展聚力赋能。 （一）项目研究申报及专利授权情况 公司积极推进在研项目注册申报工作，项目研究申报效率进一步提高。报告期内，3个API国内注册获批，3个API获得CEP 证书,6个制剂产品相继通过一致性评价获得批件；还递交了12个原料药国内外DMF和3个制剂国内注册申请，另外还有5个兽 药制剂国内注册申请。制剂国际化方面，琥珀酸美托洛尔缓释片ANDA注册资料已经完成审核，目前处于等待FDA检查阶段； 先前已在美国获批的盐酸安非他酮缓释片项目新增国内生产场地补充申请正在准备中（其国内注册申请已经提交）。公司以 非均相液体制剂和缓控释制剂为主的高技术壁垒制剂研发平台建设也在推进之中。中药经典名方项目研究方面，公司目前相 关在研项目有6个，在国家鼓励中医药特色发展相关政策的支持与推动下，公司也将进一步加快项目的研究申报工作。 创新药方面，公司一类创新药Neu2000项目临床Ⅲ期研究正在进行中。 专利授权方面，公司紧紧围绕企业高质量发展要求，持续提升自主创新能力，知识产权体系进一步优化。报告期内，公 司共递交发明专利申请14件，获得发明专利授权13件。截止报告期末，公司拥有有效专利131件，其中发明专利113件，实用 新型专利18件。 （二）研发和制造能力提升 公司始终坚持以科技创新驱动高质量发展，并于2021年提出了“强科技研发、高标准合规、低成本制造” 的新发展理 念。为更好地适应公司业务发展需求，公司在研发和制造端的投入进一步在增加，尤其是CDMO方面的投入在大力加强。2021 年，公司全年累计研发投入达4.79亿元，同比增长34.88%，占公司营业收入的5.36%，研发投入再创新高。 （1）公司研发人员情况：公司目前共有研发技术人员879人，其中博士46人，硕士192人。（2）机构设置情况：三个业 务板块均设有研发中心，其中原料药事业部有原料药技术中心，下设生物技术部、合成技术部和工程项目部，每家子公司也 都配备一定数量的研发和技术人员；CDMO事业部在横店、上海和美国波士顿都设有研发中心，上海新增CDMO研发大楼已于2022 年2月底投入使用，横店新增CDMO研发大楼也在建设中，预计也将于年内投入使用；制剂方面，公司在杭州设有药物研究院， 包含仿制药中心、创新药中心和临床研究中心。（2）技术平台建设方面：公司流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化 三大工程技术平台于2021年9月份授牌设立。目前，流体化学技术平台已完成了多个连续化项目的实施，并实现商业化生产， 其他两个技术平台还在建设中，已有多个项目处在商业化通道中。公司生物研发实验中心于2021年初投入使用，包含多个专 业实验室，可进行高效生物催化剂的构建与筛选、合成生物学研究、菌种诱变与驯化、发酵工艺、分离纯化工艺以及生物催 化工艺等研究与技术开发。公司工艺安全技术平台可以为项目提供工艺安全数据分析和评估，降低安全风险，确保生产本质 安全。安全实验室可以为公司研发和生产项目提供全面的安全技术服务，并于2021年11月份顺利通过了CNAS认证。公司分析 测试中心也于2021年底正式投入使用。随着公司研发队伍的不断壮大和研发能力的不断增强，公司将通过对各技术平台的资 源利用，进一步打造在研发和制造两方面的核心竞争优势。 公司秉持自主研发与科研院校合作研发的发展模式，持续深化校企合作，先后与上海应用技术大学、浙江工业大学、上 海交通大学共同建立了绿色药物合成与智能制造协同创新研究院、生物工程联合研究中心及药物创新联合研究中心，运用校 企合作模式，加强公司创新体系布局和人才队伍建设，为企业科技创新引智赋能。 商业化能力提升方面所开展的工作：随着公司“四化”建设的持续深入，制造端产能的不断扩充，企业生产效率得到了 进一步提升。报告期内，公司首条流体化学商业化生产线、首个CDMO单元化柔性生产车间以及一个高标准自动化原料药车间 相继建成投产。公司高活性化合物生产车间、CDMO全球创新药服务平台项目以及更多的API产能扩充项目也在有序推进中。 公司CDMO全球创新药服务平台项目是浙江省唯一入选国家发改委先进制造业和现代服务业融合发展的国家试点项目，项目建 成后，可形成年产1,800吨高端化学原料药及250吨高端医药中间体产能，更好地满足创新药从临床前到商业化制造端的服务 需求。制剂方面，公司下属制剂生产企业攻克重重困难，高效地保障了新品种的快速上市。同时，公司根据制剂业务规划布 局，对产能也进行了进一步的扩充，未来制剂产能将得到极大提升。制剂七车间Ⅱ期扩产项目计划将产能由原来的10亿片（粒） /年提升至30亿片（粒）/年，还有新建产能1亿支/年的无菌粉针车间项目也在建设中，计划都将于年内投入使用。 （三）“四化”建设和创新能力、运营效率提升 公司积极推进精益生产工作，大力推进人员效率提升、设备效率提升、流程效率提升、物流效率提升、柔性制造和精 益改善工作，持续推进“连续化、微型化、信息化、智能化”四化建设，以实现更高质量、低成本的制造。公司通过加强与 工业自动化龙头企业浙江中控的战略合作，全面助力公司智能化发展。 报告期内，在“四化”建设方面开展的主要工作包括：（1）连续化、微型化工作方面，公司十余条生产线实现了从传 统的间歇式生产技术向连续式生产技术的创新，生产效率明显提升；多个高危工艺实现从传统釜式反应技术向一键启动自动 化、微型通道、微型管道反应器技术的创新，部分子公司完成了高危工艺的一键启动自动化改造，普洛家园建设了首条连续 化、微型化cGMP生产线，本质安全和运营效率得到大幅提升。（2）在信息化建设方面，公司大力推进信息化系统建设。报告 期新建了研发实验室管理信息系统（RDMS）、制剂MES&SCADA系统、OA升级、商业秘密管理信息系统、翻译软件、浙江省药监 局“黑匣子”信息系统、国际市场药品追踪追溯信息体系、基于工业互联网平台的人员定位、能源管理、环保管理视频监控 中心信息系统等；已批准待建信息系统包括基于云技术、大数据技术的ERP升级、实验室研发管理信息系统（LIMS）。通过大 力提升信息管理战略能力，质量管理和经营管理效率得到不断提升。（3）在智能化建设方面，通过数据驱动和机器学习的自 主感知、自主分析、自主决策以及自主适应的智能化技术的创新，成功将工业大数据分析技术应用到大产品生产线，全年完 成十余个基于PAT、AI、工业大数据分析技术的智能化改造项目，工艺水平和质量效率得到大幅提升。通过多项精益改善工 作，实现了生产成本的节约和新产品毛利的大幅提升，公司创新氛围日渐浓厚，创新能力不断提高，运营效率不断提升。 （四）质量和EHS体系建设 质量管理方面，公司持续优化质量管理体系流程，不断推进工艺优化和工程创新。目前已上线浙江省药监局药品生产智 慧监管“黑匣子”系统，利用数字化技术实时监测产品质量安全管理，有效防控药品安全风险。质量审计方面，报告期内， 公司各子公司共接受国内外客户和官方审计达147次，其中国内客户审计72次，国内官方审计28次，国外客户审计47次。 EHS体系建设方面，公司积极响应国家能源“双控”政策，助力碳达峰、碳中和目标实现，积极推进VOCs治理工作，认 真落实EHS三年行动计划，加快推进能源在线监测系统建设，持续提升企业本质安全水平。截止目前，公司共投资了14套RTO 废气处理设施，总有机废气处理量达到35万m3/h。同时，公司根据技术趋势，对已建设运行的环保设施进行了持续的提升改 造，确保所有污染防治设施正常运行，进一步推动企业低碳、绿色生产。 （五）人才储备和培养 公司围绕企业发展战略目标，结合新发展理念要求，持续深入打造企业组织能力建设，通过科学的人事管理，业务团队 综合能力有效提升，通过外部人才的引进以及“四化”建设的驱动，整个公司人才结构得到了进一步优化。 人才引进方面：持续打造普洛药业雇主品牌，通过借助各类平台资源，积极拓展招聘渠道。2021年，公司引进关键人才 14名，其中化学博士8名，研发高端人才1名，生物方向专业人员3名，自动化方向专业人员2名。共招入化学、药学、生物、 自动化等相关专业的应届大学生410名，其中一本学历及以上占比达60%。 人才培养方面：通过开展“辰星培养计划”，对应届入职大学生进行了系统与科学的入职培训；通过普洛学院鸿鹄班的 课程开展，对企业管理干部进行了更为专业化的培训；公司质量管理团队通过质量“智远班”和“质量管理体系提升学习班” 的开设学习，进一步提升了质量管理方面的整体专业水平；另外，为全面支持企业“四化”建设，提升公司智能制造水平， 公司在自动化与数字化人才培养方面也开展了大量的工作，包括与上海应用技术大学的合作，通过自动化专项培训班和数据 分析培训班的指导学习，进一步加强对大数据基础理论的学习分析能力，一些理论成果在实际生产项目中也得到了很好的应 用。 三、核心竞争力分析 1、行业地位：在全国医药工业信息年会发布的“2020年度中国医药工业百强榜”中，公司位列第40位。在米内网联合发布 的2020中国医药工业百强榜单中，公司位列第21位，首次进入中国CRO（含CDMO）企业20强，位列第12位。在药智网和中国 医药研发创新峰会组委会等联合举办的2021大健康产业高质量发展大会中，荣获“2021年中国CDMO企业20强”（位列第4）， 以及“2021中国化药研发实力50强”和“2021中国药品研发综合实力前100强”称号，荣登中国上市公司百强高峰论坛“2021 年中国最具成长性上市公司排行榜”,并荣获“中国百强高成长企业奖”。入选浙江省“雄鹰行动”培育企业和国家发改委“先 进制造业与现代服务业融合发展试点单位”。 2、品牌优势：公司在2020年中国化学制药行业协会发布的系列榜单中，公司获得“原料药出口型优秀企业品牌”称号。 在2020年中国化学制药行业协会发布的系列榜单中，多产品获得“优秀产品”称号：“抗肿瘤和免疫调节剂类优秀产品（乌 苯美司胶囊）”、“抗感染类优秀产品（阿克胶囊）”、“神经、精神系统类优秀产品（左乙拉西坦片）”、“原料药优秀产品（头 孢克肟、安非他酮）”。在米内网联合发布的2020中国医药工业百强系列榜单中，公司头孢克肟片获“中国连锁药店最具合作 价值潜力品种”，阿克胶囊获“中国医药品牌榜基层终端抗感染用药”。 3、产品管线：公司拥有丰富的产品线，涉及人用药和兽用药，其中人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精 神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，其中头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药占有重要市场地位，盐 酸安非他酮、阿莫西林侧链系列、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核、AE活性酯、吉他霉素等具有市场主导地位。 4、研发实力：公司目前共拥有研发技术人员879人，其中博士46人，硕士192人。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引 领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家 工程研究中心、两家省级院士（专家）工作站、两家企业研究院及五家省级企业技术中心。设有原料药技术中心、CDMO研发 中心（横店、上海、美国波士顿）、药物研究院，各子公司设有技术部。设有流体化学、晶体与粉体和合成生物学及酶催化 三个工程技术平台。 5、生产能力：公司有原料药中间体生产基地7家（其中化学合成工厂5家，生物发酵工厂2家）；制剂生产工厂3家，生产 基地分布在浙江、山东和安徽等多地区。公司坚定推行“微型化、连续化、信息化、智能化”的“四化”建设，通过单台设 备大量升级、成套设备持续升级、化工安全仪表系统和DCS系统等广泛应用以及MES&SCADA项目和1%工程项目的全面推广，构 建“工厂大脑”，打造智慧工厂。 6、运营效率：为有效提升公司的运营效率，公司持续推行“事业部+职能”的交叉型组织管理架构，坚持以“创新和效 率”为核心的价值理念，以“人均毛利”为生产型子公司主要绩效考核指标，持续深入开展效率提升工作，统筹推进工艺、 工程和信息化建设，在人工、资金、工程技术创新和产品质量竞争力方面都形成了独特的竞争优势。 7、体系认证标准：公司各项管理规范，各药品生产、流通子公司均通过NMPA认证，拥有5个通过FDA和欧盟EDQM现场检查 的原料药生产工厂；先后通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证。公 司先后通过了世界卫生组织WHO、美国FDA、欧盟EDQM、德国EUGMP及日本PMDA认证。公司与美国药典委员会建立了长期的合 作关系，多个产品和杂质标准品被批准为USP标准品，有多个产品进行了美国药典标准的申报和采纳。 8、质量管理：公司紧跟国家政策，立足药品行业提出了高端医药制造的“344”质量管理模式，该管理模式以“科技创 造、服务健康”的使命为事业发展的基础，以“三大研发平台”、“数字化管理系统”、“人才团队建设”为支撑，以交叉型组 织的“三个统一运营”提高运营效率，坚持“四化发展方向”，通过“仿创结合协同创新”、“高端医药智能制造”、“四道关 口质量控制”、“全球标准管理体系”的关键过程，支撑“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的战略规划，实现“打造中国科 技型医药制造领军企业”的企业愿景。 9、EHS管理：公司根据业务特点建立了高度融合的EHS管理体系，编制了环境职业健康安全管理手册、程序文件、操作规 程、记录表单四个层次的体系文件，建立了“层层负责、人人有责、各负其责”的全员EHS责任体系。对于环境管理，公司 打造了基于绿色生产的环境管理体系，坚持“强化源头削减，严格过程管控，优化末端治理”，始终把清洁生产、循环经济 和节能减排融入到产品研发、设计 、建设和运行全生命周期中。对于安全管理，公司打造了基于风险的过程安全管理体系， 践行安全源于设计的理念提高本质安全水平，践行安全源于管理的理念提升过程安全管理水平，践行持续改进的理念追求卓 越安全管理绩效。 10、全球营销网络：公司销售网络，覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个 国家和地区。原料药的国内市场除青海、西藏外已覆盖其他所有的省份，国外市场主要分布于欧洲、俄罗斯、北美、东亚日 韩、南亚印巴、东南亚、南美等区域。CDMO国外市场主要分布在北美、欧洲、日本等国家和地区。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内，企业外部发展环境持续变化，不确定因素增加，面对人民币汇率波动、原材料及国际运输成本上涨等诸多困 难因素，公司管理层立足新发展阶段，带领公司全体干部员工坚定围绕企业“做精原料、做强CDMO、做优制剂”战略目标， 贯彻新发展理念，持续打造企业核心竞争力，最终实现全年业绩稳健增长。截止报告期末，公司实现营业收入894,261.82 万元，同比增长13.49%；实现净利润95,555.02万元，同比增长17.00%，扣非净利润83,308.31万元，同比增长20.53%。 原料药中间体业务：公司原料药中间体业务经历三十余年的发展与积淀，凭借丰富的产品管线、领先的质量、EHS管理 体系以及突出的技术研发能力，已建立了独特的市场竞争优势。报告期内，公司全力推进新产能项目建设，通过持续优化产 品结构，加大项目研发力度，推进工程、技术创新，持续提升生产效率和产品竞争力，积极采取各项有效措施应对外部环境 因素带来了一定的影响。报告期内，由于部分原材料、能源动力价格上涨带来企业生产经营成本的增加，公司根据市场情况 及时进行了销售策略的调整；公司抗生素原料药方面，国内业务保持了良好增长，但海外受疫情影响，出口需求有所下降。 面对严峻的外部环境压力，公司原料药中间体业务报告期内依然完成了654,612.89万元的销售收入，较上年同期增长10.37%， 完成毛利125,327.10万元，毛利率19.15%。 公司在做好产品市场拓展的同时，在新产品的研发以及部分战略品种的产业链上下游延伸方面也做了大量的工作。为进 一步建立公司在兽药领域竞争优势，公司与联邦制药强强联合，在技术、生产与市场开展全方位战略合作。另外，随着公司 制剂集采品种陆续供货上市，“原料药+制剂”一体化战略布局效应逐步释放，给公司原料药业务发展也带来了积极影响。与 此同时，公司原料药业务形成的研发和产业化优势，也为其他两块业务奠定了坚实有力的基础，进一步推动公司各业务板块 的协同发展。 CDMO业务：公司CDMO业务经历二十余年的发展，业务板块战略不断强化，研发能力不断增强，可以提供“一站式”的医 药中间体及原料药定制研发生产服务，能满足客户从临床前到商业化各阶段不同需求。报告期内，公司CDMO业务实现营业收 入139,392.68万元，同比增长32.09%，毛利60,108.73万元，同比增长36.85%，毛利率43.12%，同比上升1.50pct。 目前，公司CDMO业务国外客户占比53%，国内客户占比47%，其中新增客户同比增长81%。项目数量方面，截止报告期末， CDMO报价项目812个，同比增长50%，进行中项目323个，同比增长62%。进行中项目中，研发阶段项目143个，同比增长63%； 商业化阶段项目180个（包含人药项目120个，兽药项目37个，其他电子材料等项目23个），同比增长61%。另外，公司从“起 始原料药+注册中间体”到“注册中间体+API”的转型升级策略也取得显著成果。API合作项目数增加明显，同比增长50%， 其中8个项目已实现产业化供应，9个项目已在验证阶段，还有28个项目处于研发阶段。通过多领域和多项目的合作，公司与 CDMO客户之间的粘性进一步增强。 目前，公司已与158家国内创新药企业签订保密协议，并与超过30家国内创新药公司开展业务合作，持续推动公司CDMO 业务在产品定制、新药工艺开发与生产及提供全球申报 一站式服务等业务方面的发展。年内，公司已经签订多个吨级规模 订单，快速实现产业化。报告期内，公司制剂CDMO战略布局迈出了第一步，完成了首个国内制剂CDMO项目。 随着公司CDMO研发投入的不断加大，技术能力和制造体系都在得到更多客户的认可，整个业务板块将在未来几年保持持 续增长态势。 制剂业务：公司采取在国内市场基础上，逐步开拓国际市场的战略布局，进一步打造产品市场竞争优势，形成了以心脑 血管类、抗肿瘤类、抗感染和精神类类等为主导的系列产品，主要产品包括头孢克肟系列、左乙拉西坦片、左氧氟沙星片、 琥珀酸美托洛尔缓释片、乌苯美司胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、注射用头孢他啶（该品种为公司与亿帆医药合作项目） 等。报告期内，公司制剂业务实现营业收入86,743.45万元，同比增长14.11%，毛利49,810.79万元，同比增长13.71%，毛利 率57.42%，同比下降0.21pct。 公司制剂业务在2020年受多种不利因素影响，整个板块收入和毛利均出现了一定幅度的下降。2021年，公司凭借着制剂 新老品种的布局和推广，整个板块全年实现了恢复性增长，业务发展进入了新的成长周期。报告期内，头孢克肟系列总体销 售较去年同期大幅增长，创下了历史新高。公司原料药制剂一体化品种盐酸美金刚片、头孢克肟片、注射用头孢他啶、乌苯 美司胶囊、头孢克肟颗粒和琥珀酸美托洛尔缓释片6个产品相继获批。左氧氟沙星片和注射用头孢他啶参加了年内国家两轮 集采并中选开始供货。左氧氟沙星片和左乙拉西坦片的集采供货成为报告期内制剂增长的核心动力，尤其是左乙拉西坦片年 内销售额保持了快速增长，同比增幅超60%，成为公司又一个单产品销售额超亿元品种。琥珀酸美托洛尔缓释片在年内获批 后快速进行了市场铺货，迅速在多家大型连锁铺开了市场并完成了部分发货。安非他酮缓释片也已在美国中标上市。后续， 头孢克肟片、头孢克肟颗粒以及琥珀酸美托洛尔缓释片也将参加国家集采，将为制剂业务发展带来新的增长点。随着公司制 剂业务国际化步伐的加快、研发创新能力的不断加强，后续获批品种还将逐步增多，整个板块的盈利能力将持续不断增强， “做优制剂”战略也将逐步突显。 此外，医药销售模式的数字化变革给公司制剂业务也带来了更大机遇，公司将进一步加大相关品种包括部分中药品种的 线上线下同步推广，进一步加强销售商业模式的拓宽。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 8,942,618,232.82 100% 7,879,672,743.47 100% 13.49% 分行业 医药主营业务 8,910,175,541.67 99.64% 7,851,586,232.26 99.64% 13.48% 其他业务 32,442,691.15 0.36% 28,086,511.21 0.36% 15.51% 分产品 原料药中间体 6,546,128,881.30 73.20% 5,931,081,686.98 75.27% 10.37% 合同研发服务 1,393,926,871.55 15.59% 1,055,249,693.16 13.39% 32.09% 制剂 867,434,472.03 9.70% 760,153,336.07 9.65% 14.11% 其他 102,685,316.79 1.15% 105,101,516.05 1.33% -2.30% 其他业务 32,442,691.15 0.36% 28,086,511.21 0.36% 15.51% 分地区 国内地区 5,424,502,029.97 60.66% 4,325,985,125.10 54.90% 25.39% 国外地区 3,518,116,202.85 39.34% 3,553,687,618.37 45.10% -1.00% 分销售模式 直销 8,075,183,760.79 90.30% 7,119,519,407.40 90.35% 13.42% 代销 867,434,472.03 9.70% 760,153,336.07 9.65% 14.11% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业 医药主营业务 8,910,175,541.67 6,549,331,371.35 26.50% 13.49% 15.71% -1.41% 分产品 原料药中间体 6,546,128,881.30 5,292,857,965.29 19.15% 10.37% 14.38% -2.83% 合同研发服务 1,393,926,871.55 792,839,536.03 43.12% 32.09% 28.70% 1.50% 制剂 867,434,472.03 369,326,534.93 57.42% 14.11% 14.67% -0.21% 分地区 国内地区 5,392,059,338.82 3,967,891,546.00 26.41% 25.46% 43.50% -9.25% 国外地区 3,518,116,202.85 2,581,439,825.35 26.62% -1.00% -10.83% 8.08% 分销售模式 直销 8,042,741,069.64 6,180,004,836.42 23.16% 13.41% 15.77% -1.57% 代销 867,434,472.03 369,326,534.93 57.42% 14.11% 14.67% -0.21% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2021年 2020年 同比增减 原料药中间体 销售量 kg 56,957,605.52 55,191,478.22 3.20% 生产量 kg 56,439,045.23 55,282,247.87 2.09% 库存量 kg 1,998,986.21 2,517,546.5 -20.60% 合同研发生产服 务 销售量 kg 2,369,056.59 2,139,682.61 10.72% 生产量 kg 2,319,815.68 2,290,538.66 1.28% 库存量 kg 268,771.26 318,012.16 -15.48% 制剂 销售量 盒、瓶、支 69,764,659 55,269,890 26.23% 生产量 盒、瓶、支 71,088,909 56,579,272 25.64% 库存量 盒、瓶、支 8,580,338 7,256,088 18.25% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 医药主营业务 原材料 5,406,115,778. 82.29% 4,553,084,948. 80.20% 18.74% 49 49 医药主营业务 人工 190,922,222.79 2.91% 172,864,463.88 3.05% 10.45% 医药主营业务 制造费用 972,307,910.67 14.80% 950,682,353.73 16.75% 2.27% 说明 无 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本期新设子公司“APELOA PHARMA SOLUTIONS CO.”。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 1,216,820,942.03 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 13.61% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额 比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 A 409,688,053.25 4.58% 2 B 320,271,680.87 3.58% 3 C 216,174,110.50 2.42% 4 D 152,124,531.05 1.70% 5 E 118,562,566.36 1.33% 合计 -- 1,216,820,942.03 13.61% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 1,171,494,661.55 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 18.57% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例 2.81% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 A 369,729,104.42 5.86% 2 B 331,998,487.93 5.26% 3 C 177,308,121.52 2.81% 4 D 162,110,539.77 2.57% 5 E 130,348,407.91 2.07% 合计 -- 1,171,494,661.55 18.57% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2021年 2020年 同比增减 重大变动说明 销售费用 452,527,485.89 573,624,276.03 -21.11% 主要是本期制剂营销费用等下降 管理费用 454,479,273.40 383,934,975.30 18.37% 主要是社保费同比增加 财务费用 -14,296,089.68 66,530,221.93 -121.49% 主要是利息收入同比增加、汇兑损 失同比减少 研发费用 446,219,087.77 350,055,448.09 27.47% 主要是研发投入增加 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 主要研发项目名 称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影 响 TF10 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 审评审批中 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 FX41 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 审评审批中 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 PN04 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 审评审批中 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 JM01 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 审评审批中 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 AT06 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 申报准备 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 JW06 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 申报准备 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 YB01 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 审评审批中 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 Neu2000 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 临床三期 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 HM07 国丰富公司产品线， 提升企业市场竞争力 中试-验证 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 DX02 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 中试-验证 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 DX03 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 中试-验证 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 ML05 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试-中试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 LM01 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试-中试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 AK02 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 TK06 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 DL07 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 PB08 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 PB01 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 ML03 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 JF05 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 JF06 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 AA20320A 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 中试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 AA20321A 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 完成小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 AA99253A 丰完善产品产业链， 进一步提升产品竞争 力 中试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 AA07103E 通过技改，进一步降 低成本，提升产品竞 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 争力 AA20302A 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 完成验证批 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 AA20325A 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 完成验证批 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 AA21302A 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 中试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 AA20328A 丰富公司产品线，提 升企业市场竞争力 小试 批准上市 产品研发进展及未来生 产、销售尚存在不确定性。 公司研发人员情况 2021年 2020年 变动比例 研发人员数量（人） 879 533 64.92% 研发人员数量占比 14.35% 9.08% 5.27% 研发人员学历结构 —— —— —— 本科 502 309 62.46% 硕士 192 114 68.42% 博士 46 30 53.33% 研发人员年龄构成 —— —— —— 30岁以下 456 273 67.03% 30~40岁 243 164 48.17% 40及以上 180 96 87.50% 公司研发投入情况 2021年 2020年 变动比例 研发投入金额（元） 479,216,325.20 355,279,722.97 34.88% 研发投入占营业收入比例 5.36% 4.51% 0.85% 研发投入资本化的金额（元） 32,997,237.43 5,224,274.88 531.61% 资本化研发投入占研发投入 的比例 6.89% 1.47% 5.42% 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 √ 适用 □ 不适用 2021年，公司对研发人员统计口径做了适当调整，同时也加大了研发人员的招聘力度，研发人员数量进一步扩充。 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2021年 2020年 同比增减 经营活动现金流入小计 6,861,647,254.76 6,287,499,841.92 9.13% 经营活动现金流出小计 6,249,898,526.08 5,227,973,709.37 19.55% 经营活动产生的现金流量净 额 611,748,728.68 1,059,526,132.55 -42.26% 投资活动现金流入小计 640,913,512.66 941,386,400.21 -31.92% 投资活动现金流出小计 1,156,304,657.67 835,020,549.62 38.48% 投资活动产生的现金流量净 额 -515,391,145.01 106,365,850.59 -584.55% 筹资活动现金流入小计 805,157,291.91 484,100,000.00 66.32% 筹资活动现金流出小计 1,009,481,863.14 405,351,277.03 149.04% 筹资活动产生的现金流量净 额 -204,324,571.23 78,748,722.97 -359.46% 现金及现金等价物净增加额 -125,286,140.53 1,206,365,433.90 -110.39% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 2021年经营活动产生的现金流量净额比去年同期下降了42.26%，主要原因为本期应收账款、存货等流动资产同比增加； 2021年投资活动产生的现金流量净额比去年同期下降了584.55%，主要原因为本期购建固定资产与无形资产支付的现金 同比增加； 2021年筹资活动产生的现金流量净额比去年同期下降了 359.46%，主要原因为本期股利支付的现金同比增加； 2021年现金及现金等价物净增加额比去年同期下降了110.39%，主要原因为2021年经营、投资及筹资活动产生的现金流 量净额同比下降。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 五、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2021年末 2021年初 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 2,610,010,623.44 28.48% 2,194,231,236.89 29.28% -0.80% 应收账款 1,446,516,969.93 15.79% 1,084,025,008.96 14.46% 1.33% 合同资产 0.00% 0.00% 0.00% 存货 1,249,878,604.74 13.64% 1,086,181,605.07 14.49% -0.85% 投资性房地产 0.00% 0.00% 0.00% 长期股权投资 81,248,537.89 0.89% 121,744,472.24 1.62% -0.73% 固定资产 1,931,450,300.11 21.08% 1,822,516,043.70 24.32% -3.24% 在建工程 710,217,566.65 7.75% 158,697,668.29 2.12% 5.63% 使用权资产 41,267,041.92 0.45% 0.00% 0.45% 短期借款 332,474,393.04 3.63% 330,278,725.97 4.41% -0.78% 合同负债 302,401,249.54 3.30% 136,194,255.53 1.82% 1.48% 长期借款 104,936,017.88 1.15% 0.00% 1.15% 租赁负债 22,946,678.08 0.25% 0.00% 0.25% 境外资产占比较高 □ 适用 √ 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 项目 期末账面价值 期初账面价值 期末受限原因 货币资金 763906031.6 269792463 保证金等 应收款项融资 37072335 质押 固定资产 37406953.22 63994972.17 抵押 无形资产 92276934.01 62725987.86 抵押 七、投资状况 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 1,055,719,663.64 339,495,533.52 210.96% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 九、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 康裕制药 子公司 化学原料 药及制剂 制造等 83,750,000.00 1,869,856,494.74 1,236,429,084.58 990,644,442.89 233,710,947.15 206,244,783.48 家园药业 子公司 化学原料 药及中间 体制造等 126,500,000.00 2,164,061,161.83 979,237,973.70 2,090,385,867.41 410,506,429.30 370,441,125.34 得邦制药 子公司 化学原料 药及中间 体制造等 130,000,000.00 1,357,715,431.12 671,282,335.87 1,158,473,586.06 198,069,241.33 183,646,368.50 普洛进出 口 子公司 自营和代 理各类商 品及技术 进出口等 50,000,000.00 2,060,107,732.49 724,925,035.74 4,450,293,974.73 171,641,305.88 127,720,251.84 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 主要控股参股公司情况说明 十、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十一、公司未来发展的展望 立足新发展阶段，我们将坚守“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，践行“科技创造、服务健康”的企业使 命，高度保持战略定力，诚信经营、守正创新，进一步加大科技创新布局，加快人才队伍建设，提升企业核心竞争力，以扎 实的行动高质量推进新时代的共创共富，为服务人民健康、创造企业价值而不懈努力。 可能面对的风险： （1）行业政策变动风险 随着医疗卫生体制改革的进一步深入，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，新修订的《药品管理法》，对制药企 业的监管重点将渗透到药品生产生命周期的各个环节，对药品生产企业的研发工艺、质量控制等方面提出了更高的要求。公 司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场为导向，加大创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力，实现平稳 发展。 （2）药品研发风险 医药行业药品研发周期长、难度大、技术要求高，同时可能受国家政策、市场因素、成本超预算等造成研发缓慢或失 败等风险，给企业发展造成一定影响。公司目前在上海、杭州、横店都设有研发中心，积极引进高端研发人才，强化公司研 发能力，同时加强与科研院所、高校及同行业公司的合作，完善研发项目风险管理机制，提高研发成果转化。 （3）环保相关的风险 随着人民生活水平的提高、社会对环境保护意识的增强，同时在党中央生态文明建设及“碳达峰，碳中和”战略目标的 推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，监管力度进一步加大，从而要求医药企业必须持续加大环保投入，保 障绿色生产。公司将积极推进EHS体系建设，建立了ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、能源管理体 系、安全标准化等体系，开展EHS科学管理，促进企业安全、环境和职业健康水平的提升。 （4）外汇汇率波动风险 公司出口业务收入主要以外币结算。随着汇率制度改革不断深入，人民币汇率波动日趋市场化，同时国内外政治、经济 环境也影响着人民币汇率的走势。汇率的波动会产生汇兑损益，可能会给公司收益带来一定的影响。公司将密切关注人民币 对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，最大限度减少汇率波动的风险。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动情况 √ 适用 □ 不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类 型 接待对象 谈论的主要 内容及提供 的资料 调研的基本情况索 引 2021年03月 11日 公司会议室 电话沟通 机构 机构投资者 公司2020年 经营状况分 析；三项业务 发展状况等 （未提供资 料） http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2021- 03-12/1209377981.PDF 2021年04月 19日 公司会议室 电话沟通 机构 机构投资者 公司2021年 第一季度生 产经营情况； 研发情况等 （未提供资 料) http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2021- 04-20/1209738058.PDF 2021年05月 28日 公司会议室 电话沟通 机构 机构投资者 公司CDMO 业务情况等 （未提供资 料） http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2021- 05-29/1210125268.PDF 2021年07月 06日 公司会议室 实地调研 机构 机构投资者 公司生产、研 发情况等（未 提供资料） http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2021- 07-07/1210437691.PDF 2021年08月 18日 公司会议室 电话沟通 机构 机构投资者 公司2021年 上半年生产 经营情况等 （未提供资 料） http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2021- 08-19/1210791636.PDF 2021年10月 21日 公司会议室 电话沟通 机构 机构投资者 公司2021年 第三季度生 产经营情况 等（未提供资 料） http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2021- 10-22/1211361336.PDF 第四节 公司治理 一、公司治理的基本状况 （一）公司董事会授权审计部负责内部控制实施有效性的评价与组织工作。 （二）公司目前实行“职能+事业部”的管理模式。董事会层面负责制定产业策略，事业部层面负责决定产品策略；扁平化 的机构、职能型的监管和服务、专业化的事业部，有利于进一步推动公司产业策略和产品策略的深入发展和各项工作、业务 的持续提高。各事业部按照公司制定的管理制度，合理设置部门和岗位，科学划分职责和权限，建立了完善的决策系统、执 行系统和监督反馈系统。在管理层的领导下，各职能部门在各自的职能范围内认真履行部门职责。 （三）各子公司在执行《企业内部控制实施细则》的基础上，结合各职能部门自身的业务特点，切实将内部控制实施细则落 到实处。 （四）公司审计部针对内控的重点或高风险领域，在年度内对所属各子公司进行了一次审计，审计的内容包括企业内控体系 建设的开展与落实情况、人力资源管理、资金营运管理、项目投资管理等。根据审计发现的缺陷，适时地提出来预防性的纠 正措施，出具了内部控制审计报告，提出了改进建议，下发各公司进行整改，并持续跟踪落实。 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异 （未完）  |