[年报]纳微科技:苏州纳微科技股份有限公司2021年年度报告
原标题:纳微科技:苏州纳微科技股份有限公司2021年年度报告 公司代码：688690 公司简称：纳微科技 透明LOGO.png 苏州纳微科技股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实 性 、准确 性 、 完整 性 ，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论 与分析”中关于公司可能面临的各种风险及应对措施部分内容。 四、 公司 全体董事出席 董事会会议。 五、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 六、 公司负责人 江必旺 、主管会计工作负责人 赵顺 及会计机构负责人（会计主管人员） 张艳丽 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年度利润分配预案为：拟以实施 2021年度分红派息股权登记日的总股本为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利0.71元（含税），预计派发现金红利总额为28,410,362.31 元（含税），占公司 2021年度合并报表归属公司股东净利润的15.10%；公司不进行资本公积金 转增股本，不送红股。 以上利润分配方案已经公司第二届董事会第七次会议、第二届监事会第六次会议审议通过， 尚需提交公司股东大会审议。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ................. 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ ............. 7 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ....................... 11 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 41 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................ ................................ ............................... 57 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 65 第七节股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ................... 90 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ........................... 98 第九节公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ....................... 98 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 99 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告文本 经公司负责人签名的公司2021年年度报告文本原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、纳微 科技 指 苏州纳微科技股份有限公司 BIWANG JACK JIANG 指 中文名：江必旺，美国国籍，拥有中国永久居留权，系公司 实际控制人之一 RONGJI CHEN 指 中文名：陈荣姬，美国国籍，拥有中国永久居留权，系公司 实际控制人之一，与江必旺系夫妻关系 深圳纳微 指 深圳市纳微科技有限公司，系公司之控股股东，曾用名“深 圳市纳微生物科技有限公司” 苏州纳卓 指 苏州纳卓管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司之员工持 股平台、股东 苏州纳研 指 苏州纳研管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司之员工持 股平台、股东 苏州纳合 指 苏州纳合管理咨询有限公司，系公司之股东 常熟纳微 指 常熟纳微生物科技有限公司，系公司之全资子公司 纳谱分析 指 纳谱分析技术（苏州）有限公司，系公司之控股子公司 微球研究所 指 苏州纳微先进微球材料应用技术研究所有限公司，系公司之 控股子公司 纳微分离纯化 指 苏州纳微分离纯化技术有限公司，系公司之全资子公司 纳微生命科技 指 苏州纳微生命科技有限公司，系公司之控股子公司 印度纳微 指 SUZHOU NANOMICRO TECH INDIA PRIVATE LIMITED，系公司之 全资子公司 美国纳微 指 NANOMICRO TECHNOLOGIES INC，系公司之全资子公司 赛谱仪器 指 苏州赛谱仪器有限公司，公司之参股公司 鑫导电子 指 苏州鑫导电子科技有限公司，公司之参股公司 纳米微球 指 直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子 组分 指 溶液等混合物中的各个成分 分离纯化 指 从多组分混合物中获取单一组分物质的过程（生物制药领域 中，指反应完毕的细胞培养液经由高性能纳米微球组成的多 种层析介质抓取捕获后，获得目标抗体蛋白的过程） 色谱/层析 指 一种分离技术与方法，本报告中特指液相色谱/层析技术，是 多组分样品分离和分析最重要的手段之一，主要利用混合组 分中各成分物质与色谱填料/层析介质之间作用力的不同，进 行不同组分的拆分，以实现各组分分离的目的 小分子 指 有机化合物、天然产物、抗生素、多肽等分子量小的物质 大分子 指 蛋白、抗体、疫苗、病毒等分子量大、结构复杂的生物分子 色谱填料/层析介质 指 具有纳米孔道结构的功能性微球材料，可满足色谱/层析分离 纯化的要求，是色谱/层析技术的核心；在生物大分子分离纯 化领域，业界习惯使用“层析介质”作为名称；在小分子分 离纯化和分析检测领域，习惯使用“色谱填料”作为名称 粒径 指 颗粒（微球等）的直径 孔径 指 物体（微球等）表面上孔的直径 硅胶色谱填料、硅胶 指 以二氧化硅为主要材质的色谱填料 聚合物色谱填料 指 以聚合物（由一种单体经聚合反应而成的产物）为主要材质 的色谱填料 亲和层析介质 指 利用微球材料表面生物分子间亲和吸附、解离作用进行分离 的层析介质 疏水层析介质 指 借助溶质与固定相之间的疏水相互作用实现分离的层析介质 色谱柱 指 由柱管、压帽、卡套（密封环）、筛板（滤片）、接头、螺 丝等部件组成，用于色谱技术的柱状物体 单分散 指 分散相（被分散的物质）粒径、形貌均一的分散体系，其分 布呈正态分布；单分散微球即粒径大小高度相近的均匀性球 型粒子 IVD 指 In vitro diagnostic products，体外诊断产品 LCD 指 Liquid Crystal Display，液晶显示器 PDLC 指 Polymer Dispersed Liquid Crystal，聚合物分散液晶 ACF、各向异性导电胶 膜 指 Anisotropic Conductive Film，又称“各方异性导电胶膜” 或“异方性导电胶膜” TFT-LCD 指 Thin Film Transistor Liquid Crystal Display，薄膜晶体 管液晶显示器 盒厚 指 LCD中上下玻璃片之间的间隔，一般为几微米 Spacer、间隔物微球 指 用于精准控制LCD盒厚，起到支撑上下玻璃基板作用的高度 均一的微球材料 液相色谱 指 以液体为流动相的色谱分离技术 官能团、配基 指 微球表面键合的具有特定化学物理性质的原子或原子团 抗原 指 能引起抗体生成的物质 抗体 指 机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质 Protein A 指 蛋白A，从A型金黄色葡萄球菌分离而得的一种细胞壁蛋 白，具有不在抗原结合点但会与免疫球蛋白结合的性质，能 形成含有蛋白A、抗体、抗原的复合物 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司章程》 指 《苏州纳微科技股份有限公司章程》 报告期、本报告期 指 2021年1月1日至2021年12月31日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 苏州纳微科技股份有限公司 公司的中文简称 纳微科技 公司的外文名称 SUZHOU NANOMICRO TECHNOLOGY CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 NANOMICRO 公司的法定代表人 江必旺 公司注册地址 苏州工业园区百川街2号 公司注册地址的历史变更情况 2016年9月由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园 C1栋”变更为“苏州工业园区百川街2号”； 2014年1月由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园 C1组团A栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物 纳米园C1栋”； 2008年7月由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米 园A3号楼201室”变更为“苏州工业园区星湖街218 号生物纳米园C1组团A栋”。 公司办公地址 苏州工业园区百川街2号 公司办公地址的邮政编码 215123 公司网址 http://www.nanomicrotech.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 赵顺 马佳荟 联系地址 苏州工业园区百川街2号 苏州工业园区百川街2号 电话 0512-6295 6000 0512-6295 6000 传真 0512-6295 6018 0512-6295 6018 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《上海证券报》（www.cnstock.com） 《中国证券报》（ www.cs.com.cn） 《证券时报》（www.stcn.com） 《证券日报》（www.zqrb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、公司股票 / 存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 纳微科技 688690 不适用 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、其他 相 关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市西城区阜成门外大街22号1幢外经 贸大厦901-22至901-26 签字会计师姓名 何双、王传文、毛才玉 报告期内履行持续督导职责的 保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代 广场（二期）北座 签字的保荐代表 人姓名 朱绍辉、王栋 持续督导的期间 2021年6月23日至2024年12月31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：万元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期 增减(%) 2019年 营业收入 44,634.68 20,499.29 117.74 12,970.09 归属于上市公司股东的净 利润 18,808.97 7,269.28 158.75 2,342.61 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润 17,215.87 6,327.29 172.09 1,812.80 经营活动产生的现金流量 净额 15,756.39 7,220.84 118.21 2,105.41 2021年末 2020年末 本期末比上年同 期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净 资产 104,226.41 53,512.28 94.77 45,935.73 总资产 127,953.11 63,984.80 99.97 59,246.10 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增 减(%) 2019年 基本每股收益（元／股 ） 0.4974 0.2041 143.70 0.0734 稀释每股收益（元／股 ） 0.4974 0.2041 143.70 0.0734 扣除非经常性损益后的 基本每股收益（元／股 ） 0.4553 0.1777 156.22 0.0568 加权平均净资产收益率 （%） 23.84 14.67 增加9.17个百分点 10.62 扣除非经常性损益后的 加权平均净资产收益率 （%） 21.82 12.77 增加9.05个百分点 8.22 研发投入占营业收入的 比例（%） 14.81 16.23 减少1.42个百分点 22.66 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司营业收入较上年增长117.74%，主要原因是受益于中国生物医药产业高景气 度和公司在药物分离纯化领域十多年的积累，公司主营业务继续保持高速增长势头，其中用于大 分子药物纯化的离子交换层析介质和亲和层析介质等产品的增长更为突出。 报告期内，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 润、基本每股收益和稀释每股收益等四项指标较上年分别增长158.75%、172.09%、143.70%和 143.70%，主要原因是公司主营业务收入实现高速增长、生产和营运效率提升，使得盈利能力得 到进一步凸显。 报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年增长118.21%，系公司主营业务健康运营， 随同盈利能力的提升产生稳定的经营性净现金流入。 报告期末，公司总资产和归属于上市公司股东的净资产较报告期初分别增长99.97%和 94.77%，主要原因是是报告期内公司完成首次公开发行股票募集资金和实现优异的盈利。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2021 年分季度主要财务数据 单位：万元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 6,654.04 9,907.90 11,654.38 16,418.36 归属于上市公司股东的净 利润 2,205.50 4,300.15 5,020.56 7,282.76 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 润 2,032.68 4,015.20 4,901.56 6,266.43 经营活动产生的现金流量 净额 -1,899.98 4,173.55 3,940.48 9,542.34 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如 适用） 2020 年金额 2019 年金 额 非流动资产处置损益 7.93 七、73 0.51 计入当期损益的政府补助，但与公司 正常经营业务密切相关，符合国家政 策规定、按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 1,440.64 七、67 1,151.09 613.81 委托他人投资或管理资产的损益 498.00 七、68 29.11 除上述各项之外的其他营业外收入和 支出 -5.15 七、74 七、75 32.66 -7.47 其他符合非经常性损益定义的损益项 目 31.12 减： 所得税影响额 277.62 199.54 110.50 少数股东权益影响额 （税后） 70.69 42.22 26.77 合计 1,593.10 941.99 529.81 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 交易性金融资产 20,000,000.00 20,000,000.00 0 应收款项融资 2,971,229.26 3,440,000.00 468,770.74 0 合计 2,971,229.26 23,440,000.00 20,468,770.74 0 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况 讨论与分析 报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，积极应对国内外经济环境变 化，围绕公司既定发展战略和疫情防控要求，稳步有序地推进各项经营管理工作，积极发挥公司 在微球材料底层制备技术、齐全的产品种类和规模化生产能力、综合的技术服务能力和及时的响 应速度等核心竞争力，加大市场拓展力度，加强营运管理，较好地完成了既定的经营目标。2021 年实现营业收入44,634.68万元，较上年同期增长117.74%；实现归属于上市公司股东的净利润 18,808.97万元，较上年同期增长158.75%；实现扣除非经常性损益后归属上市公司股东的净利 润17,215.87万元，较上年同比增长172.09%。 1. 聚焦生物医药主业，加强市场对接和应用技术服务，促进业务快速增长 公司重视生物医药市场机遇，加强重点客户的需求对接和应用技术服务，全年在客户比较集 中的连云港、南京、杭州、台州等城市成功举办多场学术研讨会。报告期内生物医药领域实现营 业收入39,024.39万元，较上年同期增长134.17%；该收入占本期总营业收入87.43%，比重较上 年增加六个百分点；其中色谱填料和层析介质的产品销售收入为34,873.36万元，占本期总营业 收入78.13%，较上年增长148.54%。本年色谱填料和层析介质产品的客户达500家，较上年增加 约101家；应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约 16,414.70万元，占本期总营业收入36.78%。 主要应用于大分子药物分离纯化的亲和层析介质和离子交换层析介质的营业收入取得快速增 长，特别是与更多抗体药企展开合作，项目应用数量和应用规模都有明显增加。在小分子药物方 向，传统抗生素产品保持稳定增长，完成造影剂全系列产品的工艺开发并大规模应用；胰岛素高 性能硅胶产品研发取得突破，形成潜在的业绩增长点；核酸类药物订单超预期增长，鱼油项目工 艺取得突破，CBD（大麻二酚）项目成功完成一体化解决方案，部分多肽项目完成新型填料的进 口替换，环孢菌素绿色工艺取得突破开启了循环使用硅胶色谱填料替代污染严重的一次性使用无 定形硅胶市场，促进了单分散硅胶色谱填料和聚合物色谱填料的新应用。色谱分析柱产品方向， 重点向生物制药企业推广抗体类大分子表征色谱柱，重视与国家药典委等行业主管部门及国际仪 器公司的合作，全年该部分产品营业收入较上年同比增长77.64%。公司重视培养分离纯化工艺 开发和技术服务业务，利用自有的高性能手性色谱填料为客户提供手性药物拆分服务业务取得快 速增长，已具备为客户解决毫克级到百公斤级拆分服务的能力。 2. 以客户需求为导向，加快新产品开发和产业化应用 为满足客户对更高标准、更高效、更环保分离纯化工艺的要求，公司依托微球材料底层制备 技术优势持续规划和开发新产品。本年开发出与进口同类产品性能相当的混合模式离子交换层析 介质、胰岛素专用高性能反相硅胶色谱填料和离子交换层析介质产品，满足市场精细纯化要求， 且批次重复性和工艺稳定性较好，相比进口填料供货周期短，并实现稳定大批量供货。高载量 Protein A亲和层析介质、Unichiral系列涂覆型高性能手性色谱填料已经稳定量产，并导入市 场，实现规模销售。 用于核酸提取的氧化硅磁性微球本年不断提高生产能力，满足疫情防控需求；化学发光用磁 珠、乳胶微球、荧光微球等产品逐步转向量产，并在国内多家诊断试剂厂商开展验证测试工作和 部分实现应用。 平板显示用黑色聚合物微球已完成客户端的技术参数、稳定性和适用性验证，并定型微球黑 色化工艺。为提高各种工况下适用性而对白色聚合物微球的表面化修饰开发工作也已完成。 3. 稳步推进生产能力建设工作 常熟纳微在2020年12月完成产线安装调试工作进入试生产，年内完成安全、环保、职业卫 生等最终验收工作。报告期内人力资源部门加大力度招聘生产人员，以满足生产部门的用人需求。 各生产部门根据生产特点组织新员工上岗培训、老员工再培训，不断加强安全环保意识和质量意 识。各产品线根据计划合理调度原材料、人员及设备，强化精细化管理过程，产能得到稳步提高。 在常熟纳微推进各项终验工作的同时，50吨产能的琼脂糖和葡聚糖层析介质技改项目完成 环评、安评及设计等工作后进入设备安装阶段。 微球研究所、纳谱分析、生命科技等三家公司联合租赁5599平方米独栋大楼，并于2021年 四季度投入正式使用，其中微球研究所重点使用所租场地加快微球产业新应用领域项目孵化和建 设分离纯化应用技术服务平台，纳谱分析和生命科技公司使用新租场地用于研发和生产色谱分析 柱耗材、体外诊断用微球等产品。 为保障公司中长期战略规划和产业布局的实施，更好地满足生物药企对关键生产耗材稳定供 应的要求，提升公司的市场竞争力，2021年12月公司与浙江独山港经济开发区管理委员会达成 协议，计划在浙江独山港区设立全资子公司购买约60亩化工用地建设新生产基地。 4. 积极布局新的业务增长点 公司与西安交大保赛生物技术股份有限公司已于2021年2月签署《技术转让和合作生产协 议》，西安交大保赛生物技术股份有限公司同意向公司转让以琼脂糖、葡聚糖为基质的分离介质 产品的专有技术，并协助公司掌握和应用该技术实现放大生产；公司将借此实现高流速琼脂糖微 球的自主生产，逐步停止对外采购。 2021年上半年公司与赵光耀博士、江苏集萃分子工程研究院有限公司共同出资设立了纳微 生命科技，以公司已有的磁珠、乳胶颗粒、荧光微球相关技术和业务积累为基础，重点加大应用 开发和市场拓展力度，抓住体外诊断上游原材料国产替代机遇，快速实现产业化应用。 2021年底公司整合了苏州美极医疗科技有限公司以李国荣博士为主的技术团队和研发成果， 组建设备部门开展连续层析设备和核酸合成仪等产品的研发工作。 5. 大力 推进人才 队伍 建设工作 公司为适应新发展阶段的需要，大力投入人才队伍建设。在研发部门，除从高校补充大量优 秀产品开发和应用技术人才外，陆续聘请了数位经验丰富的行业专家入职公司，进一步巩固公司 在高性能微球产品开发和分离纯化应用技术服务领域的优势地位。在制造部门，公司的生产技术 人力增加非常快速，2021年除了社会招聘外，也与生物制药及化学专业的高校积极合作，给生 产一线引入文化层次较高的技术人员，来提升生产团队的专业水平。在销售部门，公司持续引入 有行业经验、对市场有深度理解的商业人才，实现更好地市场覆盖和客户对接。在管理方面，有 多位具有知名公司丰富经验的管理人才加入，进一步提升公司管理水平。 公司不断完善管理制度及工具，进一步提升全体员工的工作积极性。2021年公司举办了数 量较多的培训、员工文娱等活动，也通过项目奖金、季度及年度奖励等灵活方式，进一步激励员 工。 2021年底，公司启动了限制性股票激励计划，首批授予的员工包含8名公司高管、128位骨 干员工，占公司在职员工总数比例为24.91%，进一步与核心队伍深度绑定，为公司健康快速发 展奠定基础。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或 服务 情况 1. 公司的主要业务 公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物医药、 平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企 业。 公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微 球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营 理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料 粒径、孔径及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物医药、平板显示、分析检测及体外诊 断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔 物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。 通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备 技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时 规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求， 精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前 可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基 团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、 用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制LCD面板盒厚的间隔物微球以及体外诊断用核心微球 等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。 2. 公司主要产品和服务 公司目前产品和服务主要涉及生物医药、平板显示和体外诊断等三大应用领域。生物医药领 域，公司主要为药品大规模生产提供关键的分离纯化材料，同时也为药品质量检测和科学研究提 供分离和分析色谱柱及相关仪器设备；平板显示领域，公司主要产品为用于控制LCD面板盒厚的 聚合物间隔物微球（间隔物塑胶球），同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球（间隔 物硅球）、导电金球、标准颗粒、黑球等在内的其他光电应用微球材料；体外诊断领域，主要提 供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微 球等关键微球原材料。 应用领 域 产品种 类 产品名称 技术特征 主要用途 生物医 药 药物分 离纯化 色谱填 料和层 析介质 硅胶色谱填料 均一粒径的多孔硅胶微 球，机械强度高，未键合 官能团时用于正相色谱分 离；表面改性或键合官能 团后实现反相、亲水、手 性等色谱分离 广泛用于有机小分子、手性分 子、天然产物、多肽、抗生 素、胰岛素等的大规模分离纯 化，也是实验室分析检测最常 用的色谱柱填充材料 聚合物色谱填 料 均一粒径的聚合物微球， 耐碱性强，寿命长，不需 要表面改性就可以直接用 于反相色谱分离 主要用于有机小分子、天然产 物、多肽、抗生素、胰岛素、 核苷酸等的大规模分离纯化 离子交换层析 介质 对微球进行亲水表面改性 后再键合离子交换基团 主要用于抗生素、多肽、蛋白 质、抗体、核酸等生物分子的 分离纯化 亲和层析介质 在微球表面键合Protein A、硼酸、金属螯合等 主要用于抗体、蛋白及多糖的 分离纯化 疏水层析介质 在微球表面键合苯基和丁 基疏水基团 主要用于蛋白、抗体等生物分 子的分离纯化 凝胶过滤填料 通过精准控制微球的孔径 尺寸，对不同分子量的目 标分子进行分离 主要用于疫苗、病毒、蛋白等 生物分子及小分子的分离纯化 其他微球产品 利用公司技术研发优势， 为客户开发定制化微球产 品等 用于特殊应用的纯化填料或微 球产品 药物分 离分析 色谱柱 及相关 配套 液相色谱柱及 样品前处理产 品 基于公司生产的单分散微 球材料，结合自主研发创 新性的表面改性平台技术 和稳定可靠的装柱工艺， 生产出分离选择性好、柱 效高、耐受性佳、覆盖面 广的产品，包括分析柱、 半制备柱、制备柱及固相 萃取柱 主要用于生物制药、化药、中 药、食品安全、环境监测、化 工和科研中的分析检测，其中 BioCore色谱柱系列专注抗 体、蛋白类生物大分子的色谱 表征，适用于生物技术和生物 制药中的研发和生产质控； ChromCore色谱柱系列广泛应 用于化药、中药、临床诊断、 农药残留和食品检验领域； SelectCore产品系列主要第 三方检测领域中的食品检验和 农药残留，以及生物技术领域 中的质粒提取等项目 蛋白纯化系统 由高精度泵、全波长紫外 检测器、馏分收集器、pH 和电导检测器和系统软件 组成，是蛋白纯化的专用 仪器 主要用于生物药分析检测和分 离纯化配套设备和仪器 技术 服务 药物分离纯化 技术服务 利用公司产品性能优势及 工艺技术优势为制药企业 提供技术解决方案 为客户提供研发、生产等分离 纯化相关技术服务 平板显 示 光电领 域用微 球材料 间隔物塑胶球 高度粒径均一的实心聚苯 乙烯微球，化学稳定性好 广泛应用于LCD面板及PDLC 智能调光膜的盒厚控制 光电应用其它 微球 间隔物硅球、导电金球、 黑球及其他特种微球 间隔物硅球应用于LCD面板边 框盒厚的控制；导电金球应用 于LCD边框导电联接、ACF各 向异性导电胶膜等；黑球可用 于车载显示屏 体外诊 断 诊断试 剂用核 心微球 磁珠 由单分散多孔聚合物微球 经多层包被技术制备的高 灵敏度生物检测用磁珠， 由超顺磁氧化铁内核和氧 化硅外壳构成的核壳结构 磁珠。 核酸提取，化学发光，蛋白纯 化等 体外诊断用其 他微球 乳胶微球、荧光微球等 应用于标记免疫检测 (二) 主要经营模式 公司依托深厚的微球精准制备底层技术基础和优势，拓展相关领域的产品和业务，持续提升 自身的成长空间和天花板。 C:\Users\Zhaoshun\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps4673.tmp.jpg 公司根据自身实际情况，独立进行生产经营活动，拥有完整的采购、生产、销售和研发体系。 公司根据生产经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式，并根据发展战略、客户需求和 供应商情况及时调整完善自身经营模式。 1. 采购模式 公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系，通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。 公司采购主要包括成品及原材料，成品系应客户需求自其他厂商采购，用于与公司产品搭配销售； 原材料则用于公司自产产品生产。鉴于公司的产品特性，公司采购原材料品种多、质量要求较高， 主要采购的原辅材料包括化工原料、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。 2. 生产模式 公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主要产品均为标准品，制定安全库存 指标，根据实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产，同时根据临时订单及时调整生产计划。 对于定制产品等非主要产品，公司一般根据订单组织生产。 3. 销售模式 公司主要采取直销的销售模式，通过与客户对接，了解客户需求，为客户筛选合适产品，并 为部分客户提供应用技术解决方案以实现产品销售。 在主要的生物医药领域，公司主要从早期研发阶段开始提供分离提纯材料或解决方案，深度 绑定客户。在此过程中，对于较为早期的生物制药产品，公司可以在研发阶段切入，定制化研发 客户需要的色谱填料及层析介质，并有望基于前期介入，在规模化生产阶段锁定客户；而对于较 为成熟的商业化阶段生物制药产品，公司则主要提供分离提纯使用的材料（核心耗材）的一种可 替代选择。借助这样的模式，公司已经与众多医药生产企业、科研院所、色谱柱生产企业及 CRO/CDMO （合同研究组织 / 合同工艺开发和生产组织）企业等形成较为稳固的合作关系。 积极 探索整体化解决方案，推广“交钥匙”工程模式，提高效率，降低成本。 除与客户对接的销售团队外，公司设有专门的应用技术开发部门，为客户提供药品分离纯化 方案，从而促进公司产品的销售。 4. 研发模式 公司主要采取自主研发的模式，针对具体研发项目，进行事前立项评审、事中跟踪管理、事 后结项验收的全项目周期管理。各研发团队根据分工，分别聚焦特定领域进行专项开发，必要时 邀请其他学科专家合作以实现技术突破；针对重点研发项目，公司亦组织核心研发团队进行攻关。 经过多年技术积累，公司目前已形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台和微球应用技术 平台，可实现高性能纳米微球材料的精准制造和多领域应用拓展。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）生物医药分离纯化和分析检测行业 色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之 一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，应用包括医药、食品 及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时被称为分析色 谱，广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命 科学研究用分离分析等。 生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因 此分离纯化成为生物药的核心生产环节，普遍占据整个生产成本的一半以上。由于可以对复杂组 分进行分离，色谱技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基 本都依赖于色谱/层析分离技术。色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”） 是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。 因此，生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新；其中， 色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用，与下游制药行业息息相关。 据Frost&Sullivan报告，全球生物药在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是 单抗类产品市场增长的推动下，预计从2019年的2,864亿美元增长至2024年达到4,567亿美元， 年复合增长率为9.8%。随着中国经济和医疗需求的增长，中国生物药市场发展迅速，预计2018 年至2023年期间的年复合增长率分别为19.4%，预计到2023年达到人民币6,357亿元的规模； 其中中国PD-1和PD-L1抑制剂市场在2019年达63亿元，预计将以67.0%的年复合增长率增长 到2024年的819亿元的规模。 在生物医药发展中，作为行业快速增长的基础，设备和耗材的增长又大大快于整个行业的增 长，其中耗材的比重又高于设备，且处于持续不断增长中。作为主要耗材的纯化填料/介质，具 有产品技术复杂，质量控制严密，应用工艺多样和法规监管严格等特点，之前一直为欧美日少数 供应商垄断，至今仍占据主要市场份额。垄断的后果是新产品新技术的发展受到抑制，国外产品 更新慢，创新不足，技术换代迟缓，成本长期居高不下，限制了中国生物制药产业的发展。因此， 可替代进口产品的高性能国产化微球材料具有巨大市场潜力。近年来，我国高端生物制药产业快 速发展，生物药研发投入力度不断加大，新产品上市速度加快，市场竞争加剧，生物制药厂家面 临巨大成本与安全供应压力，因此对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了 迫切需求；同时，我国传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力，可通过高 性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺，保障生产安全，促进传统小分子原料药产业升级转 型，提高国内制药产业的综合竞争力。 在生物大分子分离纯化领域，美国思拓凡公司（Cytiva）、日本东曹株式会社（Tosoh）、 美国伯乐实验室有限公司（Bio-Rad）、德国默克集团（Merck）等大型跨国科技公司是层析介质 的主要市场参与者；在中小分子分离纯化领域，株式会社大阪曹达（Osaka Soda，原名Daiso）、 富士硅化学株式会社（Fuji）及瑞典诺力昂公司（品牌为Kromasil）等是色谱填料的主要生产 厂家，产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料；在液相色谱分析耗材领域，美国安捷 伦科技有限公司（Agilent）、美国沃特世科技公司（Waters）、美国赛默飞世尔科技公司 （Thermo Fisher）等是主要供应商。上述主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业， 业务网络覆盖主流国际市场，在产品技术方面，除长期专注于材料领域之外，更是进一步形成了 覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰富产品组合，具有较为可观的经营规模。 （2）平板显示用微球行业 尽管在单块面板中用量较小，微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不可或缺的原材料， 大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制，其中聚合物间隔物微球产品用于 液晶显示器的面内支撑，黑色化的微球产品应用于车载显示器内部，无机硅球应用于面板边框支 撑。除间隔物微球外，在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球，可用于LCD边 框起导电联接作用，同时也是电子封装关键材料各向异性导电胶膜（ACF）的重要组成部分。智 能调光膜（PDLC）近年来的加速发展，也为间隔物塑胶球开拓了新的应用场景。结合平板显示行 业的快速发展与巨大体量，光电应用微球材料的市场前景依然广阔。 智能调光膜（PDLC）面世已有20余年，限于成本高昂，一直未能在建材领域广泛使用，近 年来由于国产厂商的大力推动，开始逐步进入消费级建材市场，微球是其中的关键物料，生产成 本占比也显著高于平板显示器，届时有望带来较大增长。 （3）体外诊断用微球行业 微球是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料 与反应载体，主要依赖德国默克集团（Merck）、美国通用电气公司（GE）、美国赛默飞世尔科 技公司（Thermo Fisher）、日本JSR集团等国际厂商供应。 近十年我国体外诊断市场发展尤为迅速。根据Allied Market Research数据，2019年我国 体外诊断市场约为705亿元，2014-2019复合年增速约为18.64%，增速明显高于全球平均；预计 到2021年我国体外诊断市场规模可达983亿元。终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关 键原料和关键部件等产品的快速发展。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 目前，公司主要产品包括色谱填料/层析介质、色谱分析柱、间隔物微球及体外诊断用微球 等。其中，公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的 垄断，凭借卓越产品性能开始出口至国外，成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介 质的局面。间隔物微球方面，由于其是液晶面板控制盒厚的关键材料，制备技术难度大，长期以 来被少数几家日本公司垄断，公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。体外诊断用微球 产品中除核酸提取用磁珠扩增产能保障疫情防控需求外，化学发光用磁珠和荧光微球均进入客户 端验证和小批量应用。 公司技术领先，产品线丰富，在国际国内均具备一定竞争力。但公司的主要客户均为医药客 户，该类客户由于药品法规政策、使用习惯、生产路线等原因，更换色谱填料难度较高，对已选 定的色谱填料黏性较大，因此公司目前在市场开拓方面有提高空间。 为此，公司近年来持续加强自身销售队伍建设及培训，销售队伍规模不断扩大，针对医药客 户从药品前期研发阶段进行切入，有助于后续转为规模化生产阶段锁定客户。同时，在客户服务 上，公司积极及时响应客户需求，配有专业团队根据客户产品特性及客户具体需求选择色谱填料 及层析介质，亦可为客户定制专用色谱填料，并提供相应色谱填料及层析介质试用，在产品质量 过硬的前提下，不断优化服务品质，从而扩大产品销售。由于国际贸易环境的不确定性和疫情防 控影响，医药类客户和体外诊断产品客户出于关键生产原材料的安全供应考虑，对于国产填料和 微球产品的采购意愿加强，公司作为国内细分领域的龙头，将明显受益于此，有利于自身客户拓 展及市场地位的提高。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 对于快速增长的国内生物医药市场，国产色谱填料供应商也迎来了巨大的国产化替代趋势和 机遇，主要原因如下：1）国家药品集采政策逐步落地，药企对成本端的重视程度大大提升，对 性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生迫切需求；2）复杂的国际关系下，本 土生物医药企业对于生产的核心耗材具有较强的自主可控诉求；3）疫情因素（疫苗和中和抗体 等）带来了全球生物制药上游需求的爆发，进口填料的供货效率降低，加速了药企对包括色谱填 料在内国产原材料生产商的认可。基于以上趋势，具备完备技术积累的国产化色谱填料供应商， 有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。 目前生物医药产品已从传统蛋白疫苗，单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、核酸药物等创新药 物快速发展，多联、多价新型疫苗，治疗用疫苗等快速迭代，与此相对应的新的高性能纯化介质 的市场需求也在快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来 机遇和挑战。 随着国内产业升级的进程加快以及环保要求的提升，很多药物采用的低效高污染工艺急需进 行技术革新，这给公司带来了前所未有的新机遇。 (四) 核心 技术与研发 进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 经过十余年持续研发创新，公司在微球精准制备、结构控制、表面改性和功能化以及大规模 生产等方面积累了多项核心技术，能够满足生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等不同领 域客户的关键需求。公司核心技术来源均为自主开发，系十余年跨学科研发创新所得，且已通过 专利或技术秘密等形式采取保护措施，为公司保持产品优势打下坚实基础，对公司业务发展具有 重要作用，具体如下： （1）单分散多孔二氧化硅微球制备及应用技术 自主研发模板法制备技术，可在制备过程中精确控制硅胶微球的粒径大小和粒径分布，无需 进行复杂分级筛分即可直接生产出粒径变异系数（CV值）小于3%的硅胶色谱填料，公司率先实 现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料产品。 基于公司已有的模板法制备单分散硅胶技术，在单分散杂化二氧化硅制备技术方面做了探索 和尝试，并成功推出单分散杂化硅胶产品，具有良好的耐碱优势；同时在有序孔道结构二氧化硅 制备技术方面做了初步的探索和尝试。同时根据市面上的重磅产品如胰岛素、奥利司他、利拉鲁 肽等用量较大、市场价值较高的药物，定制开发了专用硅胶色谱填料。 （2）单分散聚合物微球制备及应用技术 自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术，可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散 聚合物多孔或实心微球；具有反应周期短、工艺简单，适用于大规模生产，易于控制微球材料组 成、形态、孔径大小和比表面积等优点，使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色 谱填料的公司之一。 （3）手性硅胶色谱填料制备及应用技术 自主研发机械强度较高的大孔硅胶基球制备技术、纤维素和直链淀粉生产工艺、涂覆及键合 衍生化工艺。使用该技术制备的基球粒径均匀、孔径分布窄，使用该基球生产的手性色谱填料具 有更高柱效、更低柱压和更长寿命；使公司同时掌握大孔硅胶基球制备、直链淀粉等关键原材料 合成及涂敷或键合等生产工艺，是世界上少数可大规模生产手性色谱填料的公司之一。 目前该系列产品可实现稳定量产，报告期内，生产技术和工艺得到进一步的稳定和提升。目 前医药产业领域手性拆分技术门槛较高，针对不同的手性目标物，开发出不同的手性拆分应用技 术，提供手性拆分打包技术服务，为客户解决毫克级到百公斤级的手性拆分问题。 （4）单分散表面亲水化聚合物层析介质制备及应用技术 自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术， 使用该技术制备的层析介质具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点， 产品可以承受更高流速产生的压力，有利于增加柱床高度，增加批处理量，提高生产效率，减少 客户设备投资。 报告期内，为满足对单克隆抗体、病毒、疫苗以及较高分子量的重组蛋白等大分子生物产物 的分离纯化需求，公司在单分散表面亲水化技术之上，稳定大孔离子交换层析介质生产工艺，并 成功导入多家抗体、疫苗客户。 （5）单分散间隔物聚合物微球制备及应用技术 自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术，微球平均粒径精确性可控制在正负30纳 米之间，粒径分布系数小于4%；可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球，满足平板显示 领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求。 报告期内推进黑色聚合物微球的客户验证，优化白色聚合物微球的表面化修饰，以提高产品 在各种工况下的适用性。 （6）单分散导电金球制备及应用技术 自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球，通过表面改性、功能化及化学电镀100纳米左 右金属层，制备成具有核壳结构的导电金球，使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面结 合力强、镀层光滑、不团聚、导电性能好、电阻低等特性，使公司成为少数可与日本公司竞争的 国产厂商之一。 报告期内配合参股公司鑫导电子开发各向异性导电胶膜新产品的需要，对导电金球的硬度、镀层 以及表面形貌等性能进行调试和优化，取得了关键技术的突破。 （7）Protein A亲和层析介质制备及应用技术 自主开发出高载量、耐碱、耐压的Protein A亲和层析介质，该产品主要用于分离抗体类及 含有Fc片段的蛋白类大分子。突破了软硬胶基质、表面亲水化修饰、配基等核心制备技术，实 现了稳定放大生产。其中，硬胶基质Protein A亲和层析介质具更高机械强度，突破传统15cm 柱高的限制，更适用于工业化连续化生产。 （8）体外诊断用微球材料的制备及量产技术 基于公司单分散微球精准制备技术基础，公司研发团队致力于打造有机合成、微球染色、表 面修饰、应用开发四大平台技术，为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料，不断实现生物分 离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的国产供应。 国家科学技术奖项获奖情况 □ 适用 √ 不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 √ 适用 □ 不适用 认定称号 认定年度 产品名称 国家级专精特新“小巨人”企业 2020年 - 2. 报告期内获得的研发成 果 报告期内，新申请发明专利16项，新增授权发明8项。 报告期 内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 16 8 93 29 实用新型专利 3 1 4 1 合计 19 9 97 30 3. 研发 投入 情况表 单位：万元 本年度 上年度 变化幅度 （%） 费用化研发投入 6,609.66 3,327.31 98.65 资本化研发投入 / / / 研发投入合计 6,609.66 3,327.31 98.65 研发投入总额占营业收入比 例（%） 14.81 16.23 下降 1.42 个百分 点 研发投入资本化的比重 （%） / / / 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √ 适用 □ 不适用 报告期研发费用总额6,609.66万元，同比增长98.65%，系公司进一步扩充研发团队、加大 研发投入积极开展研发活动所致。除增加内部研发人员薪酬、物料消耗费用外，报告期内委外研 发金额也有明显增加。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 序 号 项目名称 预计总投资 规模 本期投入 金额 累计投入 金额 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术 水平 具体应用前景 1 高性能离子交换 层析介质的研发 2,500.00 986.16 2,359.90 开发的大孔离子交换介质 在重组蛋白、抗体、疫苗 等项目上得到充分验证， 具有高流速、高载量等优 势 开发出混合模式离子交换 层析介质、大孔离子交换 层析介质 国内 先进 适用于大分子有机 物、蛋白、多糖、核 酸、和大分子天然产 物的高效分析和分离 纯化 2 全新一代高载量 耐碱亲和层析介 质研发项目 1,500.00 484.52 758.24 基本完成小粒径蛋白A亲 和层析填料的开发，目前 进入小批量生产和性能验 证阶段 Protein A亲和层析介质的 升级产品，具有更高的载 量和稳定性 国际 先进 主要用于分离抗体类 及含有Fc片段的蛋 白类大分子 3 高性能硅胶色谱 填料的研发 2,300.00 1,131.54 2,220.15 已完成奥利司他、胰岛素 专用色谱填料、手性硅胶 等开发阶段，进入客户验 证评测阶段 开发高性能硅胶键合、手 性硅胶等色谱填料，实现 国产替代 国际 先进 用于奥利司他、胰岛 素、多肽精细纯化阶 段，以及手性药物分 离纯化 4 TFT-LCD光电显 示应用微球的研 发 570.00 182.56 311.44 已研发出高硬度镀镍微 球，完成黑球间隔物的小 批量生产，低含金量导电 金球进入客户验证阶段 开发出适用于光电显示领 域的高性能微球产品，实 现进口替代 国内 领先 用于光电显示领域的 间隔物微球，控制盒 厚；导电金球，微电 路连接 5 新型磁分离介质 研发项目（用于 诊断试剂的单分 散磁性微球的研 发） 3,000.00 941.40 1,425.00 基础磁珠微球已进入中试 阶段，键合偶联环节已进 入小试阶段 提供科研和工业级别的多 孔磁珠表面偶联Protein A/Protein G 或链霉亲和 素用于抗体工业分离纯化 国内 领先 体外诊断上游核心原 材料 6 高载量Protein A 亲和层析介质 开发 2,500.00 1,071.57 2,921.98 中试规模，目前在子公司 常熟纳微生物科技有限公 司进行产线扩建，已经通 过了环评、安评等 开发出工艺稳定可量产 Protein A 亲和层析介质 国际 先进 主要用于分离抗体类 及含有Fc片段的蛋 白类大分子 7 高强度多糖类凝 胶微球的研发 1,000.00 578.67 1,050.97 已开发出大粒径高强度交 联琼脂糖凝胶微球，进入 中试阶段 高强度多糖类凝胶微球， 具有半刚性的骨架结构， 能够在最大流速2500/h的 情况下正常操作和实现快 速高效层析分离 国内 领先 可以应用于疏水介 质、离子交换介质、 金属螯合介质以及亲 和介质等的基球 8 新型亲和层析介 质研发 1,200.00 696.39 696.39 Protein G亲和层析填料已 在分析柱产品试用 开发protein G、核酸纯 化、病毒纯化等新型亲和 层析介质 国际 先进 在抗体捕获、核酸药 物、基因治疗等应用 领域前景广阔 9 荧光编码微球的 开发 500.00 33.92 33.92 一维荧光编码微球已经投 产并导入市场，二维荧光 编码及磁性荧光编码微球 进入研发阶段 建立覆盖一维/二维以及磁 性/非磁性全品类荧光编码 微球的生产线 国内 领先 细胞因子联检、过敏 原筛查、基因分型等 10 高性能分析型色 谱填料及色谱柱 的研发 1,500.00 490.48 1,056.83 已开发出分析性涵盖小分 子、生物大分子和手性分 离以及样品前处理四大产 品系列，生物大分子色谱 柱产品在进一步优化中 实现高端色谱柱国产化， 实现基球、表面化学修 饰、装柱生产以及应用支 持等全过程自主可控 国内 领先 广泛应用于制药、食 品安全、环境保护、 化工等领域的分析检 测 合 计 / 16,570.00 6,597.21 12,834.82 / / / / 情况说明 不适用 5. 研发 人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 129 114 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 24.07 30.48 研发人员薪酬合计 4,245.50 1,609.10 研发人员平均薪酬 32.91 14.11 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 博士研究生 5 硕士研究生 28 本科 81 专科 15 高中及以下 0 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 30岁以下（不含30岁） 85 30-40岁（含30岁，不含40岁） 39 40-50岁（含40岁，不含50岁） 3 50-60岁（含50岁，不含60岁） 2 60岁及以上 0 研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □ 适用 √ 不适用 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 1. 微球材料底层制备技术创新优势 通过持续研发创新，公司突破并掌握了微球精准制备底层技术，实现了不同基质微球材料制 备中粒径大小及粒径分布的精确控制，孔径大小、孔径分布和比表面积的精准调控，表面性能和 功能化的调控以及产业化生产应用。 以色谱填料/层析介质微球为例，其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一。 目前业内进口色谱填料微球的粒径分布变异系数（用于比较数据离散程度，变异系数越大，离散 程度越大）一般超过10%，而公司产品微球的相应变异系数可做到3%以下，粒径差异更小、更均 匀。粒径精确可控且具备高度均一性的单分散色谱填料因而具有柱效高、柱床稳定、压力低、批 次间重复性好、分离度好等优势。 基于微球材料底层制备技术优势，公司不仅可以提供用于生物大分子工业分离纯化的层析介 质产品，还可提供用于小分子药物分离纯化的色谱填料产品，以及分析检测用高分辨率色谱填料 和色谱柱产品；既可满足工业纯化的高比表面积、高载量需求，又可满足色谱分析检测的精细粒 径需求。公司微球精确制备技术作为平台性技术，具有较强延展性，除现有色谱填料与间隔物微 球的生产外，还可用于开发生产诊断领域用磁性微球、荧光编码微球及乳胶颗粒等。 2. 更齐全的产品种类 不同使用场景对色谱填料/层析介质的产品要求不同，需求种类繁多。基于微球材料底层制 备技术，公司已开发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料，及用于生物大分子分离纯化的层析 介质，产品种类齐全，可满足各类客户不同需求。 基质方面，公司填料基质种类覆盖齐全，是全球少数可同时生产硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸 酯和琼脂糖或葡聚糖等四种性能互补填料的公司之一。 粒径与孔径方面，公司可提供粒径小于2微米的超高压硅胶色谱填料、粒径3-5微米的高压 硅胶色谱填料及粒径10微米以上的工业分离纯化用色谱填料；孔径可选范围包括10、20、30、 50、100、150纳米。 分离模式方面，公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术，成功克服合成聚合物色 谱填料与软胶相比亲水性差、非特异性吸附大的缺点，使其既可用于中小分子的分离纯化，也可 用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料，具体包括硅胶正相、反相、 亲水、体积排阻，聚合物反相、聚合物离子交换、疏水、体积排阻、亲和及混合模式等。 3. 规模化生产能力 制药行业关系到民众生命安全及身体健康，而色谱填料则直接影响药品质量与主要成本，因 此制药行业对色谱填料的持续安全供应有较高要求。目前，国内少有填料生产企业可进行规模化 生产，而公司已在苏州工业园区和常熟新材料产业园建成合计约3万平方米的研发和大规模生产 基地，具备规模化生产能力，可保证产品安全供应。公司拥有完整质量控制体系，已通过 ISO9001质量管理体系认证，部分产品经客户质检合格出口至韩国、欧美等发达国家和地区，在 保障产品质量的同时已实现批量生产与稳定供应，可同时满足客户对产品质量、数量及稳定性三 方面要求。 4. 综合技术服务能力 公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求，增强合作深度与广度。公司已投资建成 完善的生物制药、手性药物分离纯化实验室及中试放大平台，并建有专业应用技术团队，可为客 户提供色谱填料筛选、新工艺开发、生产工艺流程及设备设计、生产成本评估、产品杂质分析检 测、专用色谱产品定制等个性化服务以及“实验-中试-大规模生产”各环节的工艺放大和整体解 决方案，同时可为客户相关技术人员提供理论和实验技能培训，保障产品应用效果。 5. 及时的响应速度 市场响应方面，境外色谱填料厂商供货周期普遍较长，而公司主要产品均有备货，供货周期 一般为2周左右，在时效性方面具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直 接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求，与境外填料厂商相比速度 更快。 6. 强大的持续创新能力 公司董事长江必旺博士兼任首席科学家并主管研发工作，公司核心技术团队成员稳定、技术 实力强。公司高度重视新产品研发，以技术门槛高、附加值大的高性能微球产品为目标，支持高 难度、长周期的研发项目。经过十余年发展，公司已在单分散硅胶色谱填料、Protein A亲和层 析介质、导电金球、磁性微球等多个高端微球制备技术领域取得突破。公司秉持“以创新，赢尊 重，得未来”的经营理念，已形成尊重创新、重视技术的企业文化与研发氛围，持续创新能力强。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 四、风险因素 (一) 尚未 盈利 的 风险 □适用 √不适用 (二) 业绩 大幅下滑或亏损的风险 □适用 √不适用 (三) 核心竞争力风险 √适用 □不适用 1. 新产品研发失败或无法产业化的风险 高性能微球材料是生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域不可或缺的基础材料， 其制备与应用涉及化学、物理、生物、材料等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较 高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。为持续保持竞争优势， 公司需不断开发新技术并进行市场转化以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领域，扩大市场 规模。在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚 的背景下，公司受研发条件、产业化进程管理等不确定因素影响，可能出现技术开发失败或在研 项目无法产业化的情形，导致无法按计划推出新产品上市，给公司营业收入增长和盈利能力提高 带来不利影响。本报告期公司研发投入占营业收入的比例为14.81%，研发投入占比较高，若新 产品研发与产业化应用失败，或市场销售未达预期，将对公司财务状况与生产经营造成不利影响。 2. 重要专有技术被剽窃或复制的风险 公司所处的色谱填料/层析介质行业属于技术密集型行业，长期被国际大型科技公司垄断。 作为后发国产厂商，公司主要依靠核心技术开展生产经营并参与市场竞争，凭借技术及产品的相 对优势赢得市场份额。对于具有重要商业意义的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法 进行保护，但仍可能存在知识产权被侵害或保护不充分的风险。若出现第三方侵犯公司专利与专 有技术，或公司员工泄露重要技术秘密的情形，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成 不利影响。 3. 核心技术人员及其他重要研发人员流失的风险 公司研发团队在公司的研发与生产过程中发挥着关键作用，对公司未来发展至关重要。作为 创新驱动型创业公司，若未来不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有竞争力 的待遇，不断完善激励机制，可能造成公司研发队伍人员不稳定，甚至导致核心技术人员及其他 重要研发人员流失，对公司业务及长远发展造成不利影响。 (四) 经营风险 √适用 □不适用 1. 原材料稳定供应的风险 由于公司高性能微球材料的主要应用领域为生物制药行业，其生产制备对技术稳定性与原材 料质量要求较高，下游部分生物制药客户亦会要求公司及时向其报备原材料更换信息。因公司生 产经营规模较小，为提高议价能力、降低采购成本，公司针对部分原材料采取集中采购策略，以 获得价格优惠，因此存在单一供应商采购情形。若单一采购供应商原材料供应出现问题，公司需 向其他备选供应商进行采购，必要时重新进行产品验证程序，可能导致短期内产品质量控制成本 提高，对产品生产进度与销售造成一定不利影响。 公司主要采购的原辅材料包括化工原料、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。该等材 料采购价格主要取决于生产厂家的产品定价和采购时点的市场供需情况，公司对上述原材料的采 购价格影响力较小；该等材料的备货周期一般为7-15个工作日，进口原材料备货周期一般为 45-60天。公司可能存在由于主要原材料的供给周期变化而影响生产进度，或由于原材料价格发 生较大波动而导致成本增加的风险。 2. 市场竞争加剧的风险 中国生物药市场的快速增长和公司在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到 更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质供应的大型跨国公司更加重视中国市场业务，而 国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，公司面临市场竞争加剧的风险。 色谱填料/层析介质在生物医药领域的应用需要供需双方在分离纯化工艺优化方面展开深入合作， 需要下游制药客户对公司的产品质量和应用方案充分信任。与跨国公司竞争对手相比，公司在品 牌影响力方面存在显著差距，使得公司的产品在进口替代过程中还处于劣势，也对公司的产品和 技术水平提出了更为苛刻的要求。 公司将更加准确把握市场需求，持续提升研发能力和产业化能力，以满足客户更高的产品技 术要求，保持国产高性能色谱填料/层析介质龙头的优势，实现既定的业绩增长目标。 3. 生物医药市场拓展风险 色谱填料/层析介质微球是用于从生物发酵液中捕获、纯化目标生物活性成分的核心材料， 也是抗生素、有机合成药物、手性药物、天然药物等小分子药物重要的分离纯化材料。按照我国 药品生产监管规范要求，药品生产企业在产品获批时需要报备相关色谱填料/层析介质厂家，若 更换相关供应商，需对更换后的产品进行试产、测试并在药监局履行相关变更程序，替代成本较 高，客户对于色谱填料及层析介质供应商的黏性较强。上述产品应用特点使得公司作为市场新兴（未完）  |