[年报]西藏药业:西藏诺迪康药业股份有限公司2021年年度报告全文
原标题:西藏药业:西藏诺迪康药业股份有限公司2021年年度报告全文 公司代码：600211 公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实 性 、准确 性 、完整 性 ，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 四川华信（集团）会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报 告。 四、 公司负责人 陈达彬 、主管会计工作负责人 郭远东 及会计机构负责人（会计主管人员） 陈俊 声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合伙）出具的审计报告，并结合公司目前的实际 经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东按每 10股派发现金3.38元(含税)。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实 质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中 关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 和上海证券交易所网站www.sse.com.cn为本公司2021年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息 均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ .... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............ 7 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ .......................... 28 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ .............. 39 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ .......................... 44 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ...... 51 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ .............. 56 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ .................. 57 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ .......................... 58 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件. 报告期内公开披露过的所有公司文件正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 本公司、公司 指 西藏诺迪康药业股份有限公司 华西药业 指 西藏华西药业集团有限公司 康哲药业 指 康哲药业控股有限公司 康哲企业管理 指 西藏康哲企业管理有限公司 深圳康哲 指 深圳市康哲药业有限公司 天津康哲 指 天津康哲医药科技发展有限公司 阿斯利康 指 ASTRAZENECA AB 金达隆 指 北京金达隆资产管理有限公司 阿迈特 指 北京阿迈特医疗器械有限公司 俄罗斯 HV公司 指 俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE” 斯微生物 指 斯微（上海）生物科技有限公司 报告期、报告期内 指 2021年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元、中国法定流通货币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏诺迪康药业股份有限公司 公司的中文简称 西藏药业 公司的外文名称 TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO. 公司的外文名称缩写 TIBET PHARMA 公司的法定代表人 陈达彬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘岚 温莉莉 联系地址 四川省成都市锦江区三色路427号 四川省成都市锦江区三色路427号 电话 028-86653915 028-86653915 传真 028-86660740 028-86660740 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况 简介 公司注册地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号 公司注册地址的历史变更情况 2021年12月公司注册地址由西藏拉萨市北京中路93号变更为西藏 拉萨经济技术开发区A区广州路3号。 公司办公地址 西藏拉萨经济技术开发区A区广州路3号/四川省成都市锦江区三色 路427号 公司办公地址的邮政编码 850000 公司网址 www.xzyy.cn 电子信箱 [email protected] 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董秘办 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 西藏药业 600211 无 六、 其他 相 关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 四川华信(集团)会计师事务所（特殊普通合 伙） 办公地址 成都市武侯区洗面桥街8号蜀新大厦3楼 签字会计师姓名 王映国 余小龙 姜均 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上 年同期增 减(%) 2019年 营业收入 2,138,586,552.67 1,373,105,105.65 55.75 1,256,021,957.79 归属于上市公司股东 的净利润 208,938,062.51 418,095,830.39 -50.03 312,321,254.23 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 66,693,827.12 365,332,104.72 -81.74 304,784,360.26 经营活动产生的现金 流量净额 366,531,412.01 428,165,608.42 -14.39 489,592,488.78 2021年末 2020年末 本期末比 上年同期 末增减（ %） 2019年末 归属于上市公司股东 的净资产 2,630,358,934.53 2,576,085,000.59 2.11 2,437,060,013.81 总资产 3,802,655,776.83 2,944,288,278.85 29.15 2,767,231,426.91 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减 (%) 2019年 基本每股收益（元／股） 0.84 1.69 -50.30 1.75 稀释每股收益（元／股） 0.84 1.69 -50.30 1.75 扣除非经常性损益后的基本每股 0.27 1.47 -81.63 1.71 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 8.09 15.09 减少7个百分点 13.49 扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率（%） 2.58 13.18 减少10.60个百分点 13.17 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 494,293,289.21 543,642,265.76 523,982,766.71 576,668,230.99 归属于上市公司股 东的净利润 157,178,601.77 141,058,313.42 120,247,586.03 -209,546,438.71 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 142,985,548.63 149,695,847.10 123,869,652.33 -349,857,220.94 经营活动产生的现 金流量净额 220,317,632.56 145,801,112.35 67,133,392.80 -66,720,725.70 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 -170,955.10 -27,756.03 -34,350.88 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的 税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外 2,456,059.09 50,456,781.22 3,442,879.04 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 156,160,348.03 9,605,614.60 -522,724.68 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减 值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期 损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,813,240.30 -1,796,570.19 1,447,416.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,141,861.19 减： 所得税影响额 14,211,160.21 5,349,761.97 880,391.23 少数股东权益影响额 （税后） 176,816.12 124,581.96 57,795.48 合计 142,244,235.39 52,763,725.67 7,536,893.97 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项 目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 交易性金融资产 14,961,693.57 537,865,823.19 522,904,129.62 156,134,149.64 交易性金融负债 26,198.39 0.00 -26,198.39 26,198.39 合计 14,987,891.96 537,865,823.19 522,877,931.23 156,160,348.03 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况 讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入21.39亿元，同比增长55.75%；由于依姆多无形资产组计提减值 4.58亿元，导致归属于上市公司股东的净利润下降为2.09亿元，同比下降50.03%；归属于上市公 司股东的扣除非经常性损益的净利润0.67亿元，同比下降81.74%。2021年公司销售收入较上年同 期较大幅度增长，其主要来源于公司产品新活素的销售收入大幅增长，新活素销售达到459万支， 销售收入较上年同期增长75.57%。 报告期内，疫情局部反弹现象时有发生，随着后疫情时代的到来，各行各业正加速转型，医药 行业也是如此。面对行业市场需求格局和竞争形势的新变化，公司始终秉承“科学成就健康，健康 成就未来”的理念，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，按计划有序开展各项经营工作。 1、公司管理 公司以合规经营为前提，不断加强公司治理、内控规范建设、重大进程管理、绩效管理工作， 持续推进重大投资项目的建设工作。此外，公司持续优化绩效方案和绩效模型，降本增效，完善薪 酬结构、模式及激励机制，同时优化人岗匹配机制，实现人力资源配置的合理性，并建立人力成本 数据预警体系。公司以信息系统为支点，深化数据安全改革，新增数据加密系统，同时升级财务系 统、供应链管理系统、协同办公系统和其他业务系统，使公司业务可视化、清晰化、智能化程度不 断提高。 2、对外投资及进展 报告期内，公司在保证现有产品经营业绩不断提升的同时，积极开展对外投资合作，增加产品 储备： (1)2020年，公司通过向阿迈特进行股权投资，取得其四个在研产品（支架定位系统、全降解 冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、高压球囊扩张导管上市后在中国市场 （含港澳台）的独家销售（推广）权（包含目标产品及后续改进的产品在目标区域内独家的市场权 利）。目前，上述产品中高压球囊扩张导管已取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，支架定 位系统已取得医疗器械注册证，公司正在积极准备产品上市销售的前期工作；其余产品正在研发 中。 (2) 本公司与斯微生物的合作方式已由联合研发变更为股权投资：我公司按照原《战略合作协 议》已支付给斯微生物的款项7000万元，转换成对斯微生物进行股权投资，我公司持有斯微生物 实施完C+轮融资后3.35%的股份。报告期内，我公司已收到斯微生物支付的补偿款300万元，且持 有斯微生物3.35%股权的相关工商变更手续已办理完成，上海海脊生物医药工程有限公司已变更成 为上海欣活生物科技有限公司（我公司全资子公司）全资子公司。 (3) 本公司与俄罗斯HV公司合作的Sputnik-V vaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）由AD26-S和 AD5-S两部分组成，AD26-S已通过俄方相关机构验证，AD5-S暂时未获通过；疫苗生产线建设已完 成，生产线相关认证工作尚未完成。 3、依姆多相关资产转换和过户工作 2016年，公司董事会和股东大会审议通过了收购IMDUR.（依姆多）资产涉及重大资产重组和非 公开发行相关事项，本次收购是以现金方式向ASTRAZENECA AB（阿斯利康）购买其IMDUR.（依姆 多）产品、品牌和相关资产，交易金额为1.9亿美元（存货另计），公司通过非公开发行募集资金 的方式支付以上款项。2017年，公司非公开发行事项已实施完成。 根据资产购买协议，从2016年5月1日起，依姆多的销售收益已归我公司所有。截至本报告日， 本次市场交接涉及中国市场和海外约40个国家和地区，已全部完成交接；依姆多本次资产交接共涉 及93个商标，已完成过户的商标共90个；本次资产交接相关上市许可/MA转换涉及44个国家和地区 （其中不需要进行MA转换的国家和地区5个），已完成MA转换工作的国家和地区共28个；在中国市 场，公司正在准备上市许可持有人变更所需资料。生产转换工作正在按照计划进行，海外市场已有 18个国家和地区获批，获批的国家和地区由我公司委托的海外生产商Lab. ALCALA FARMA, S.L供 货，其余国家和地区正在办理中。在中国市场，公司已经寻找了新的原料药供应商和药品生产厂， 正在按照已上市化学药品药学变更研究技术指导原则开展生物等效性研究相关工作；公司在完成依 姆多上市许可持有人变更后，将委托有资质的生产厂生产依姆多产品。 4、产品销售 报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量459万支，销售收入168,339.35万元， 同比增长75.57%；诺迪康本期销售收入5,322.79万元，同比增长6.15%；依姆多本期销售收入 30,165.39万元，同比增长8.31%；其余产品本期销售收入8,825.62万元，同比增长19.04%。 公司主要产品新活素在本报告期内继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录》乙类范围，同时得益于大股东强有力的学术推广，销量持续保持快速增长。 报告期内，新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广，公司产品的销售管理工 作如下： （1）公司系统地梳理并规划了企业现有品规的营销策略，并已完成区域性新医疗终端的开 发。 （2）全面实现营销渠道中的电子化管理，可进行实时、及时、清晰化的营销数据及营销链条 管控。 （3）学术推广方面已建立了专家体系，通过开展“专家+企业”双向联合，组织与各区域的省 部级重点教学型医疗机构的学术巡讲，提升企业影响力及产品的营销力。 5、新品研发 （1）红景天人工栽培研究项目：公司在西藏建立了高原药材种植基地开展红景天人工栽培研 究。报告期内进一步优化了红景天育苗技术，壮苗率大幅提高；细化了栽培管理措施，红景天苷含 量达到药典要求；初步开展了红景天水培种植技术研究，植株长势良好。 （2）其他藏中药材人工栽培研究项目：公司在西藏建立了药材种植基地开展藏中药材人工种 植技术研究，报告期内波棱瓜子亩产较去年增加约60%，单产量取得新突破。 （3）重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目：报告期内，该产品IIa期临 床试验结果显示 rhIL-1Ra 滴眼液安全性良好，但有效性需进一步探索。经公司综合考虑，现暂停 该项目的进一步研发。 （具体内容详见公司于2022年3月12日发布在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时 报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告） 6、生产管理 （1）根据《药品年度报告管理规定（征求意见稿）》，完成了公司产品新活素、诺迪康胶 囊、诺迪康颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、五味黄连丸、复方南板 蓝根胶囊等品种的2020年药品年度报告，顺应国家法规趋势，切实履行药品上市许可持有人职 责。 （2）组织公司各重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战略、重要及大宗物料的市场 价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。 （3）基于法规符合性和操作规范性要求，完成公司大健康产品相关备案工作，完善生产质量 文件、产品质量标准和操作流程，全力组织开展相关业务。 （4）公司荣获国家药监局药品不良反应监测中心“2020年药品不良反应监测评价工作优秀的 药械化企业（全国60强）”表彰；依据《药物警戒质量管理规范》，创建公司《药物警戒体系主 文件》(1.0)，以描述持有人药物警戒体系及活动情况；变更公司内各药品上市许可持有人个例安 全性报告递交模式为电子网关传输模式，保证了个例安全性报告数据及时有效的传输，符合国家药 监局推进电子网关传输模式指导原则在我国的转化实施工作要求。 7、生产线建设 （1）近年来，公司主要产品新活素销量持续大幅增长，为了满足市场需求，报告期内，公司 全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动对新活素生产线的扩建工作（计划年产能1500万 支）。目前，各车间已进入主体施工阶段，主要设备已陆续到位，技术改造工作有序推进中。 （2）为支援西藏地区经济发展和满足我公司拉萨生产基地GMP符合性检查的需要，公司在拉 萨经济技术开发区进行的新生产基地于2021年12月完成了竣工验收及整体搬迁工作。2022年2月 15日，新生产基地取得《药品生产许可证》，这将有利于公司提高生产能力，更好的满足市场需 求，对公司未来生产经营将产生积极作用。 （3）我公司位于上海市临港奉贤园区临港智造园以及在合作方场地规划的腺病毒生产线建设 均已完成。该条腺病毒生产线具有模块化、多任务、多功能、柔性生产的特点和规模化优势，也是 将来开发、合作新型疫苗（包括代工其他腺病毒疫苗）和生物制品的提前布局。 二、报告期内公司所处行业情况 公司所处行业为医药制造业。 2021年9月，《“十四五”全民医疗保障规划》发布，这是医疗保障领域第一个五年规划，也 是“十四五”时期医疗保障发展的总体蓝图。结合今年医疗保障法、医疗保障待遇清单制度、医保 目录调整、医疗服务价格改革试点、国家组织药品集中带量采购、国家医保准入谈判等方面的动态 可以看出，中国特色医疗保障制度的发展打出了一套组合拳；医药领域的创新发展、一致性评价仍 是关注热点；医疗领域基本药物的调整、合理用药、公立医院高质量发展等都有重要政策发布；此 外，在全球新冠疫情的背景下，互联网医疗、医药电商等领域的迅速发展，加快推进医疗、医保、 医药信息化建设进程。新医改促使“处方外流”，进一步促进了零售药店新渠道的兴起，医药新零 售渠道成为药品零售市场增长活力的主要贡献者，医药零售行业市场发展空间较大。 随着行业发展趋势、宏观政策的引导，公司已与部分电商平台建立初步合作；按照营销规划， 公司将逐步推进与构建电商平台的销售。 2021年12月3日，国家医保局、国家人社部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（2021年）》。公司产品新活素继2017年、2019年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录》乙类范围后，近年来销量大幅上升。本次继续被纳入目录范围，且医保支 付标准不变，将有利于新活素市场份额的扩大、市场布局的拓展，对公司今后的销售增长和长远发 展产生积极作用。 同时，在面临国家医药政策、市场环境的驱动和压力下，医药行业面临机遇与挑战。公司在保 证现有产品销售持续增长得同时，积极推进前期重大投资项目建设，早日争取为公司带来新的利润 增长点。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）公司所从事的主要业务、主要产品情况 公司所处行业为医药制造业，主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主 要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，公司产品新活素、依姆多、诺 迪康在心血管疾病的治疗中有较强的优势，因同属心血管领域，有利于各自市场、学术资源的共 享，进一步促进各自的发展。 （二）主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司相关采购、内控管理制度采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、 货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原 辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情 变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如原料价格上涨因素较多，其受自然条件、产新情 况、游资炒作、供需关系等影响，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式 分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟 进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“ 以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度 （月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。 定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销 计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整。 目前，依姆多的成品由阿斯利康生产基地及我公司现有生产合作厂商生产和供应。 3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广； 依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。 诺迪康产品由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司进行市场管理及商务服务。 其余产品包括十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销 售，由服务商推广的模式在全国推广销售。 （三）主要业绩驱动因素 报告期内，全年主营业务收入212,653.15万元，心血管领域产品新活素、依姆多、诺迪康占 比95.85%，其中新活素销售占全年销售收入的79.16%，较去年同期增长75.57%；诺迪康占全年销 售收入的2.50%，较去年同期增长6.15%，依姆多占全年销售收入的14.19%，较去年同期增长 8.31%。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 1、公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药 物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费 用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程 药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指 导意义。 该药品于2017年、2019年、2021年持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录》乙类范围后，近年来销量大幅上升，具备明显竞争优势。 公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊被纳入《国家基本药物目录》（2018年 版），其中诺迪康以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药）；诺迪康除了药 用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保 障服用者的身体健康。2021年在诺迪康胶囊的基础上，推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物 利用度更高的优势。 随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆 多、诺迪康产品都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的 系列化产品线，大大增加了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。 此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种。 （二）制药工业体系优势 公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可 并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。 我公司自2019年1月1日起正式运行“西藏药业（集团）药物警戒体系”以来，以“更高标 准、更新理念、更高占位”为建设目标，积极推进公司药物警戒体系不断完善。随着《药物警戒质 量管理规范》（GVP）的正式施行，公司已陆续开展GVP的系统培训（包括全员培训）、药物警戒 体系主文件的创建等工作；按照GVP要求，不断完善药物警戒体系、规范开展药物警戒活动，积极 创新工作思路，不断完善药物警戒工作机制；将GVP和GMP紧紧抱团，确保实现“药品质量—携手 致力—有效安全”的体系建设方针，为公司产品安全保驾护航。 （三）得天独厚的原生态藏药材资源优势 西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质 成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求 问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展 了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。 （四）营销优势 目前，公司自有营销体系已经遍布全国，大股东康哲企业管理及其关联公司将其雄厚的处方药 推广工作资源整合运用到西藏药业的经营当中，营销优势不断凸显，为提高公司市场竞争力提供有 效支撑。 （五）产品储备 近年来，公司除自主研发项目以外，还投入巨资布局高科技生物医药产品，通过与阿迈特、俄 罗斯HV公司的战略合作，增加我公司在医疗器械领域和新冠肺炎疫苗领域的产品储备，此举有利 于增加我公司短期、中期后备产品，进一步拓展我公司产品业务线，克服我公司在研产品储备较少 的不足，为公司后续发展奠定基础。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入213,858.66万元，与上年同期相比增加76,548.14万元，同比 增长55.75%；归属于母公司股东净利润为20,893.81万元，与上年同期相比减少20,915.78万元， 同比下降50.03%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,669.38万元，与上年同期 相比减少29,863.83万元，同比下降81.74%。 归属于上市公司股东的净利润减少主要由以下因素共同影响： （1）依姆多无形资产减值损失4.58亿元。 （2）非经常性损益的影响：本公司持有斯微（上海）生物科技股份有限公司股份3.35%公允价 值变动影响增加归属于上市公司股东的净利润13,433.14万元。 （3）主营业务收入较去年同期增长56.18%，其中新活素销售收入较去年同期增长75.57%；剔 除上述两个因素，2021年归属上市公司股东的净利润较去年同期增长22.75%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位 ： 元 币种 ： 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 2,138,586,552.67 1,373,105,105.65 55.75 营业成本 223,218,289.94 194,964,961.13 14.49 销售费用 1,154,911,788.49 684,555,264.57 68.71 管理费用 99,459,844.89 63,220,292.76 57.32 财务费用 6,749,921.17 -13,542,647.09 不适用 研发费用 60,857,486.99 7,459,290.19 715.86 经营活动产生的现金流量净额 366,531,412.01 428,165,608.42 -14.39 投资活动产生的现金流量净额 -740,802,694.76 69,163,173.66 -1,171.09 筹资活动产生的现金流量净额 376,669,590.02 -178,427,543.41 不适用 营业收入变动原因说明： 营业收入本期较上年同期增加 76 , 548.14 万元，增长 55.75% ，主要原 因系本年 新活素销售量增加 ，销售收入增加影响 所致。 营业成本变动原因说明： 营业成本本期较上年同期增加 2 , 825.33 万元，增长 14.49% ，主要原 因系本年 新活素生产量增加 影响 所致。 销售费用变动原因说明： 销售费用本期较上年同期增加 47 , 035.65 万元，增长 68.71% ， 主要原 因系本年 公司 新活素产品销售收入增加，对应市场推广费增加影响 所致。 管理费用变动原因说明： 管理费用本期较上年同期增加 3 , 623.96 万元，增长 57.32% ，主要原 因系子公司 人员增加 职工薪酬 增加， 办公等 其他 费用增加 共同影响 所致。 财务费用变动原因说明： 财务费用本期较上年同期增加 2 , 029.26 万元，主要原因系 ： a 、 公司 本年 新增银行流动资金贷款 对应利息支出增加； b 、 本年度银行存款利息 较上年 减少； c 、 由于美元 汇率下降，本年 子公司汇兑损失增加 8 60 万元共同影响 所致。 研发费用变动原因说明 ： 研发费用本 年 较上年同期 增加 5,339.82 万元，增长 715.86% ，主要原 因系 a 、公司滴眼液项目已暂停，该项目所有支出全部费用化； b 、子公司 新产品 工艺开发阶段研发 费用 2 ,500 万元，以上原因共同影响所致。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 经营活动产生的现金流量净额本 年 较上年同期减 少 6 , 163.42 万元， 降低 14.39 % ， 主要原因系公司本年度公司将销售商品收到的银行承兑汇票背书 转让给供应商用以支付工程设备款及货款的金额分别为 14,377.46 万元和 1,821.43 万元（上年同 期该金额为 416.59 万元），上述事项如果全部通过货币资金收付，公司本 年 活动现金流量净额将增 加。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 投资活动产生的现金流量净额本 年 较上年同期减 少 80 , 996.59 万元，主要原因系： a 、 本年收回已到期的银行结构性存款净额较上年同期减少 5.8 亿元； b 、本 年 公司子公司新增项目工程建设投入较上年同期增加 2.04 亿元，以上原因共同影响所 致。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 筹资活动产生的现金流量净额本 年 较上年同期增 加 55 , 509.71 万元，主要原因系公司新增银行流动资金贷款 影响 所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 营业收入本期较上年同期增加76,548.14万元，增长55.75%，主要原因系本年新活素产品销售量增 加，销售收入增加。 (1). 主营业务 分 行业 、分 产品 、分地区、分销售模式情况 单位:万元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 医药制造业 182,209.37 7,056.94 96.13 68.26 28.53 增加1.2 个百分点 医药商业贸易 30,165.39 14,245.26 52.78 8.31 6.57 增加0.78 个百分点 其他制造业 278.39 80.48 71.09 1,278.15 872.02 增加12.07 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 自有产品 182,428.55 7,071.58 96.12 68.50 29.86 增加1.15 个百分点 外购产品 30,165.39 14,245.26 52.78 8.31 6.57 增加0.78 个百分点 外加工类 59.21 65.84 -11.19 26.84 23.99 增加2.57 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 境内地区 192,855.67 12,026.81 93.76 64.54 27.49 增加1.81 个百分点 境外地区 19,797.48 9,355.87 52.74 4.46 -0.81 增加2.51 个百分点 主营业务分销售模式情况 销售模式 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 自行销售 200,807.23 16,157.32 91.95 58.97 18.45 增加2.75 个百分点 代销 11,845.92 5,225.36 55.89 20.33 22.81 减少0.89 个百分点 (2). 产销量情况 分析表 √适用 □不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量比 上年增减 （%） 销售量比 上年增减 （%） 库存量比 上年增减 （%） 依姆多60mg 万盒 1,923.93 1,918.76 109.53 20.65 0.43 -5.03 新活素 万支 504.60 459.00 84.83 73.32 74.54 115.42 诺迪康 千克 32,402.89 24,009.59 8,982.89 84.53 29.53 112.33 雪山金罗汉止 痛涂膜剂 万毫 升 8,829.41 6,518.73 4,708.30 25.56 -1.60 106.32 小儿双清颗粒 颗粒 万袋 1,237.65 1,023.49 762.38 107.36 755.98 -11.70 十味蒂达胶囊 万粒 1,393.54 1,491.77 318.14 30.77 18.02 -25.81 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位： 万元 分行业情况 分行业 成本构成 项目 本期金额 本期占 总成本 比例(%) 上年同期金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额 较上年同 期变动比 例(%) 医药制造业 原料成本 3,085.19 14.43 2,161.38 11.46 42.74 直接人工 1,853.38 8.67 1,493.40 7.92 24.10 制造费用 2,118.37 9.91 1,835.71 9.73 15.40 小计 7,056.94 33.00 5,490.49 29.11 28.53 其他制造业 原料成本 71.04 0.33 4.15 0.02 1,611.58 制造费用 9.44 0.04 4.13 0.02 128.89 小计 80.48 0.38 8.28 0.04 872.42 医药商业贸易 外购成本 14,245.26 66.62 13,366.75 70.85 6.57 小计 14,245.26 66.62 13,366.75 70.85 6.57 合计 21,382.68 100.00 18,865.52 100.00 13.34 分产品情况 分产品 成本构成 项目 本期金额 本期占 总成本 比例(%) 上年同期金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额 较上年同 期变动比 例(%) 自有产品 原料成本 3,124.99 14.61 2,143.35 11.37 45.80 直接人工 1,829.70 8.56 1,478.09 7.83 23.79 制造费用 2,116.89 9.90 1,824.23 9.67 16.04 小计 7,071.58 33.07 5,445.67 28.87 29.86 外购商品 外购成本 14,245.26 66.62 13,366.75 70.85 6.57 小计 14,245.26 66.62 13,366.75 70.85 6.57 外加工类 原料成本 31.24 0.15 22.18 0.12 40.78 人工成本 23.67 0.11 15.31 0.08 54.57 制造成本 10.93 0.05 15.60 0.08 -29.94 小计 65.84 0.31 53.10 0.28 23.99 合计 21,382.68 100.00 18,865.52 100.00 13.34 (5). 报告期 主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用 √不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 前五名客户销售额42,229.98万元，占年度销售总额19.86%；其中前五名客户销售额中关联方销售 额0万元，占年度销售总额0.00 %。 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额25,635.94万元，占年度采购总额45.10%；其中前五名供应商采购额中关联方 采购额0.00元，占年度采购总额0.00%。 3. 费用 √适用 □不适用 项目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 销售费用 1,154,911,788.49 684,555,264.57 68.71 管理费用 99,459,844.89 63,220,292.76 57.32 财务费用 6,749,921.17 -13,542,647.09 不适用 研发费用 60,857,486.99 7,459,290.19 715.86 （1）销售费用本年较上年同期增加47,035.65万元，增长68.71%，主要原因系本年公司新活素产 品销售收入增加，对应市场推广费增加影响所致。 （2）管理费用本年较上年同期增加3,623.96万元，增长57.32%，主要原因系子公司人员增加职工 薪酬增加，办公等其他费用增加影响所致。 （3）财务费用本年较上年同期增加2,029.26万元，主要原因系：a、公司本年新增银行流动资金 贷款对应利息支出增加；b、本年度公司银行存款利息较上年减少；c、由于美元汇率下降，本年子 公司汇兑损失增加860万元共同影响所致。 （4）研发费用本年较上年同期增加5,339.82万元，增长715.86%，主要原因系a、公司滴眼液项 目已暂停，该项目所有支出全部费用化；b、子公司新产品工艺开发阶段费用支出2,500万元，以 上原因共同影响所致。 4. 研发投入 (1).研发 投入 情况表 √ 适用 □ 不适用 单位：元 本期费用化研发投入 39,862,464.0 8 本期资本化研发投入 44,822,359.35 研发投入合计 84,684,823.43 研发投入总额占营业收入比例（%） 3.96 研发投入资本化的比重（%） 52.93 (2).研发人员情况表 √适用 □不适用 公司研发人员的数量 68 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 9.28% 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 博士研究生 2 硕士研究生 20 本科 40 专科 6 高中及以下 0 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 30岁以下（不含30岁） 32 30-40岁（含30岁，不含40岁） 20 40-50岁（含40岁，不含50岁） 16 50-60岁（含50岁，不含60岁） 0 60岁及以上 0 (3).情况说明 □ 适用 √ 不适用 (4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □ 适用 √ 不适用 5. 现金流 √适用 □不适用 科目 本期数 上年同期数 变动比例 （%） 经营活动产生的现金流量净额 366,531,412.01 428,165,608.42 -14.39 投资活动产生的现金流量净额 -740,802,694.76 69,163,173.66 -1171.09 筹资活动产生的现金流量净额 376,669,590.02 -178,427,543.41 不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末 数占总资 产的比例 （%） 上期期末数 上期期末 数占总资 产的比例 （%） 本期期末金 额较上期期 末变动比例 （%） 交易性金融资产 537,865,823.19 14.14 14,961,693.57 0.51 3,494.95 应收账款 471,373,735.72 12.40 332,873,744.11 11.31 41.61 预付款项 12,876,602.54 0.34 4,009,945.03 0.14 221.12 存货 137,317,737.22 3.61 70,854,731.01 2.41 93.80 其他流动资产 84,279,252.55 2.22 4,006,002.55 0.14 2,003.82 投资性房地产 148,185,868.85 3.90 32,632,152.90 1.11 354.11 固定资产 488,178,476.36 12.84 149,006,708.00 5.06 227.62 在建工程 272,126,561.12 7.16 55,450,451.64 1.88 390.76 使用权资产 4,238,346.59 0.11 0 0 不适用 无形资产 411,658,546.14 10.83 943,456,621.42 32.04 -56.37 开发支出 44,822,359.33 1.18 20,995,022.91 0.71 113.49 递延所得税资产 67,159,205.63 1.77 23,436,990.63 0.80 186.55 短期借款 534,661,122.61 14.06 0 0 不适用 应付账款 101,136,917.95 2.66 8,319,869.56 0.28 1,115.61 应付职工薪酬 31,837,901.43 0.84 22,062,251.31 0.75 44.31 应交税费 49,583,540.93 1.30 21,610,163.69 0.73 129.45 其他应付款 386,082,347.42 10.15 276,946,736.97 9.41 39.41 长期借款 0 0 10,415,042.21 0.35 -100.00 递延收益 30,500,862.47 0.80 10,762,129.43 0.37 183.41 递延所得税负债 15,607,283.67 0.41 1,652,320.12 0.06 844.57 其他综合收益 -51,419,655.53 -1.35 -22,407,771.00 -0.76 -129.47 其他说明 （1）交易性金融资产本年较上年期末增加52,290.41万元，增长3,494.95%，主要原因系a、公司 本年持有未到期的银行结构性存款金额交上年期末增加30,000万元；b、公司本年对斯微（上海） 生物科技有限公司股权投资7000万元，期末按公允价值计量，上述因素共同影响所致。 （2）应收账款本年较上期期末增加13,850万元，增长41.61%，主要原因系本年销售收入较上年同 期大幅增加，应收账款相应增加。 （3）预付款项本年较上年期末增加886.67万元，增长221.12%，主要原因系本年公司子公司预付 材料款增加影响所致。 （4）存货本年较上年期末增加6,646.30万元，增长93.80%，主要原因系本年公司子公司购买原材 料增加影响所致。 （5）其他流动资产本年较上年期末增加8,027.33万元，增长2,003.82%，主要原因系本年子公司 项目建设期间取得大量进项发票，暂未抵扣进项税增加影响所致。 （6）投资性房地产本年较上年期末增加11,555.37万元，增长354.11%，主要原因系本年子公司房 屋转入投资性房地产核算影响所致。 （7）固定资产本年较上年期末增加33,917.18万元，增长227.62%，主要原因系本年子公司在建工 程转固增加影响所致。 （8）在建工程本年较上年期末增加21,667.61万元，增长390.76%，主要原因系本年子公司建设新 项目资金投入增加影响所致。 （9）使用权资产增加423.83万元，主要原因系本年根据新会计准则核算影响所致。 （10）无形资产本年较上年期末减少53,179.81万元，下降56.37%，主要原因系本年依姆多无形资 产组减值影响所致。 （11）开发支出本年较上年期末增加2,382.73万元，增长113.49%，主要原因系本年公司新产品开 发支出增加影响所致。 （12）递延所得税资产本年较上年期末增加4,372.22万元，增长186.55%，主要原因系本年依姆多 无形资产减值，计提递延所得税资产增加影响所致。 （13）短期借款本年较上年期末增加53,466.11万元，主要原因系本年新增银行流动资金贷款影响 所致。 （14）应付账款本年较上年期末增加9,281.70万元，增长1,115.61%，主要原因系本年应付材料 款、工程款及设备款增加影响所致。 （15）应付职工薪酬本年较上年期末增加977.57万元，增长44.31%，主要原因系：a、本年子公司 人员增加职工薪酬相应增加；b、本年年终奖金较上年增加共同影响所致。 （16）应交税费本年较上年期末增加2,797.34万元，增长129.45%，主要原因系本年公司产品销售 收入增加，增值税及企业所得税相应增加影响所致。 （17）其他应付款本年较上年期末增加10,913.56万元，增长39.41%，主要原因系本年公司产品销 售收入增加，对应市场推广费用增加影响所致。 （18）长期借款本年较上年期末减少1,041.50万元，主要原因系本年公司已归还银行借款影响所 致。 （19）递延收益本年较上年期末增加1,973.87万元，增长183.41%，主要原因系本年子公司收到财 政补贴1,875万元影响所致。 （20）递延所得税负债本年较上年期末增加1,395.50万元，增长844.57%，主要原因系本年公司对 外股权投资产生的公允价值变动影响递延所得税负债增加。 （21）其他综合收益本年较上年期末减少2,901.19万元，下降129.47%，主要原因系本年美元兑人 民币汇率下降，海外子公司外币报表折算差额影响所致。 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 公司境外资产109,541.45万元，占公司总资产的比例为28.81% 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 项目 期末账面价值(元) 受限原因 货币资金 8,000,366.67 借款保证金 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 □适用 √不适用 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药 (产 )品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 请详见第三节“报告期内公司所处行业情况”、“公司关于公司未来发展的讨论与分析”。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 细分行 业 主要治疗 领域 药（产）品名称 注册分类 适应症或功能主治 是否 处方 药 是否属 于中药 保护品 种（如 涉及） 发明专利起止 期限（如适 用） 是否属于 报告期内 推出的新 药（产） 品 是否 纳入 国家 基药 目录 是否 纳入 国家 医保 目录 生物制 品 心脑血管 注射用重组人脑 利钠肽（新活 素） 国家生物 制品一类 新药 适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难 的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治 疗。按NYHA分级大于II级。 是 否 2011年12月 30日至2031 年12月29日 否 否 是 化学药 心脑血管 单硝酸异山梨酯 缓释片（依姆 多） 原研药品 地产化品 种 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和 混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的 治疗及慢性心衰的长期治疗。 是 否 无 否 是 是 中成药 心脑血管 诺迪康胶囊 国家中药 三类 益气活血，通脉止痛。用于气虚血瘀所 致胸痹，症见胸闷、刺痛或隐痛、心悸 气短、神疲乏力、少气懒言、头晕目 眩；冠心病心绞痛见上述证候者。 是 否 2005年11月 23日至2025 年11月22日 否 是 是 中成药 心脑血管 诺迪康颗粒 国家中药 四类 益气活血,通脉止痛。用于气虚血瘀所 致胸痹,表现为胸闷、刺痛或隐痛,心悸 气短,神疲乏力,少气懒言,头晕目眩等 症。冠心病、心绞痛见上述症候者。 是 否 无 否 否 是 （未完）  |