[年报]特一药业:2021年年度报告
原标题:特一药业:2021年年度报告 特一药业集团股份有限公司 TEYIPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD (注册地址:台山市台城长兴路9、11号) 2021年年度报告 2022年 3月 2021年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人许丹青、主管会计工作负责人陈习良及会计机构负责人 (会计主 管人员 )蔡壁坚声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺, 敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展 望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以权益分派实施时股权登 记日的总股本为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 6.50元(含税),送红 股 0股(含税),不以公积金转增股本。 2021年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 ........................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标 ....................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析 ..............................................................................................................10 第四节公司治理 ..............................................................................................................................38 第五节环境和社会责任 ..................................................................................................................57 第六节重要事项 ..............................................................................................................................62 第七节股份变动及股东情况 ..........................................................................................................69 第八节优先股相关情况 ..................................................................................................................78 第九节债券相关情况 ......................................................................................................................79 第十节财务报告 ..............................................................................................................................84 2021年年度报告全文 备查文件目录 一、载有公司董事、高级管理人员签名确认的 2021年年度报告正本。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 三、载有大信会计师事务所(特殊普通合伙)盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 2021年年度报告全文 释义 释义项指释义内容 公司、本公司、特一药业指特一药业集团股份有限公司 海力制药指海南海力制药有限公司,本公司全资子公司 特一海力指广东特一海力药业有限公司,本公司全资子公司 新宁制药指台山市新宁制药有限公司,本公司全资子公司 特一药物研究指特一药物研究(广东)有限公司,本公司全资子公司 广州特一海力指广州特一海力药业有限公司,本公司全资子公司 特美健康指广东特美健康科技产业有限公司,本公司全资子公司 海力医生指海南海力医生药业集团有限公司,本公司全资孙公司 海力安徽指海南海力医生集团(安徽)中药饮片有限公司,本公司全资孙公司 台山化工指台山市化工厂有限公司,本公司全资孙公司 GMP指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会 深交所、交易所指深圳证券交易所 会计师事务所指大信会计师事务所(特殊普通合伙) 报告期指 2021年 1月 1日至 2021年 12月 31日 年初、期初指 2021年 1月 1日 年末、期末指 2021年 12月 31日 本年指 2021年度 上年指 2020年度 元、万元指人民币元、人民币万元 备注:本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异,这些差异是由四舍五入造成的。 2021年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称特一药业股票代码 002728 股票上市证券交易所深圳证券交易所 公司的中文名称特一药业集团股份有限公司 公司的中文简称特一药业 公司的外文名称(如有) TEYI PHARMACEUTICAL GROUPCO.,LTD 公司的外文名称缩写(如 有) TY PHAR. 公司的法定代表人许丹青 注册地址台山市台城长兴路 9、11号 注册地址的邮政编码 529200 公司注册地址历史变更情 况 根据行政管理部门对公司注册地址所在地的门牌编号规划,公司注册地址名称根据规划要 求由 “台山市北坑工业园 ”变更为 “台山市台城长兴路 9、11号 ”,具体内容详见 2018年 4 月 21日披露于巨潮资讯网的《关于变更公司住所名称、经营范围及修改 <公司章程 >的公 告》(公告编号: 2018-021) 办公地址台山市台城长兴路 9、11号 办公地址的邮政编码 529200 公司网址 http://www.tczy.com.cn 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名陈习良徐少华 联系地址台山市台城长兴路 9、11号台山市台城长兴路 9、11号 电话 0750-5627588 0750-5627588 传真 0750-5627000 0750-5627000 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所http://www.szse.cn/ 2021年年度报告全文 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、巨潮资 讯网http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码无变更 公司上市以来主营业务的变化情况(如 有) 无变更 历次控股股东的变更情况(如有)无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称大信会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址北京市海淀区知春路 1号学院国际大厦 1504室 签字会计师姓名连伟、何海文 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用 □不适用 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 东莞证券股份有限公司 广东省东莞市莞城区可园南 路一号 郭文俊、郑琨 2021年 12月 1日至 2022年 12月 31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 √不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2021年 2020年本年比上年增减 2019年 营业收入(元) 758,160,497.71 632,695,186.75 19.83% 921,122,276.68 归属于上市公司股东的净利润 (元) 126,917,422.27 43,816,477.34 189.66% 171,710,431.13 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元) 113,083,086.36 34,152,442.52 231.11% 156,941,654.53 经营活动产生的现金流量净额 (元) 256,814,750.48 168,985,866.48 51.97% 221,644,491.09 基本每股收益(元 /股) 0.62 0.22 181.82% 0.85 2021年年度报告全文 稀释每股收益(元/股)0.620.22181.82%0.84 加权平均净资产收益率11.60%3.96%7.64%15.62% 2021年末2020年末 本年末比上年末增 减 2019年末 总资产(元)2,066,196,431.512,256,115,995.49-8.42%2,256,808,633.65 归属于上市公司股东的净资产 (元) 1,261,690,115.091,080,431,602.4916.78%1,153,037,699.92 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度第二季度第三季度第四季度 营业收入 194,378,507.11 163,856,628.23 167,233,958.28 232,691,404.09 归属于上市公司股东的净利润 41,669,534.09 33,644,694.79 27,553,573.21 24,049,620.18 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 30,885,175.23 31,732,277.79 26,811,093.28 23,654,540.06 经营活动产生的现金流量净额 76,388,689.68 41,487,465.08 49,904,616.36 89,033,979.36 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 2021年年度报告全文 单位:元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产 减值准备的冲销部分) -279,578.94 -315,088.24 -73,783.74 计入当期损益的政府补助(与公司正常 经营业务密切相关,符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外) 4,000,711.65 3,169,478.76 13,366,591.57 委托他人投资或管理资产的损益 6,307,260.27 15,207,673.64 5,482,589.04 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 6,904,750.23 -4,920,964.57 -640,737.16 减:所得税影响额 3,098,807.30 3,477,064.77 3,365,883.11 合计 13,834,335.91 9,664,034.82 14,768,776.60 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用 √不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用 √不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 2021年年度报告全文 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着我国经济持续发展和居民生活水平的提高,医疗保障 制度逐渐完善,我国医药行业呈现持续良好的发展趋势。在工业化、城镇化、人口老龄化进程加快,以及 疾病谱变化、生态环境和生活方式变化背景下,健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇。同 时,近年来,医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战 与机遇并存。 1、全球医药行业发展状况 近年来,全球医药市场规模逐年增长,呈稳定上升的状态。全球的药物研发投入加大,随着专利原研 药品陆续到期,仿制药品受到重视。同时,随着经济和科技的发展,居民生活水平的提高,人们的健康意 识不断增强,进一步带来了医药产品市场需求的提升。 2、国内医药行业发展状况 (1)国家政策推进医药特别是中医中药供给提升 健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇,将助力中医药的传承和发展。近年来,医药卫 生体制改革不断深化,医药行业的供给端、需求端以及支付端均有大量的政策出台,对加强中医中药的发 展,提出了明确的政策支持。特别是在新冠肺炎疫情的防治过程中,中医药发挥了特殊的重要作用,中医 药深度介入,全程救治,在不同阶段都取得了显著成效,为打赢疫情防控贡献了中医力量,为世界治疗新 冠肺炎提供了崭新的“中国方案”,赢得国际社会赞誉。中医药将凭借其独特的优势和国家产业政策的扶 持,为后期的长足发展奠定基础。 2016年10月25日,中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》,是建国以来首次在国家层 面提出的健康领域中长期战略规划。《纲要》指出,要充分发挥中医药独特优势,提高中医药服务能力、 发展中医养生保健治未病服务、推进中医药继承创新。 2016年12月25日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过《中华人民共和国中医 药法》,《中医药法》作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律,第一次从法律层面明确中医药 的重要性。《中医药法》明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,改革完善了中医医师、中医诊 所和中药等方面的管理制度,同时规范中医药从业行为,保障医疗安全和中药质量,为进一步促进中医药 事业健康发展提供了法律保障。 2021年年度报告全文 2019年10月26日,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,将传承创新发展 中医药纳入新时代中国特色社会主义事业的重要内容,提出用3年左右时间,筛选50个中医治疗优势病种 和100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种,向社会发布;优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗 机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批等促进中医药产业快速发展的举 措。 2020年,新冠肺炎疫情爆发,对社会整体经济形势和人民群众身体健康造成巨大冲击。中医药凭借着 辨证施治、多靶点干预的独特优势,在抗击新冠肺炎疫情中彰显了独特的价值和魅力。国家卫生健康委办 公厅、国家中医药管理局发布的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,均明确要求在医疗救治工作中积极 发挥中医药作用,加强中西医结合,建立中西医联合会诊制度,促进医疗救治取得良好效果。 2020年12月25日,国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,《意见》明确,要促进 中药守正创新。坚持以临床价值为导向,鼓励开展以患者为中心的疗效评价,探索引入真实世界证据用于 支持中药新药注册上市;推动古代经典名方中药复方制剂研制,成立古代经典名方中药复方制剂专家审评 委员会,实施简化审批;鼓励二次开发,支持运用符合产品特点的新技术,新工艺以及体现临床应用优势 和特点的新剂型改进已上市中药品种;加强中药安全性研究,加大对来源于古代经典名方,名老中医验方, 医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药安全性评价技术标准的研究等。 2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,进 一步推进药品集中带量采购改革,以常态化、制度化措施减轻群众就医负担。 2021年2月9日,《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从人才、产业、 资金、发展环境等多个方面提出28条举措,为中医药高质量特色发展保驾护航,为老百姓方便看中医、放 心用中药固本培元。《政策措施》指出,要遵循中医药发展规律,认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法, 破解存在的问题,更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。《政策措 施》强调,要夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、 实施中医药发展重大工程、提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境。 2021年3月5日,国务院总理李克强代表国务院在第十三届全国人民代表大会第四次会议中作《政府工 作报告》,《报告》中2021年重点工作中提到,坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。 2021年6月17日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合 发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,方案指出,建设30个左右国家中医药传承创 新中心,重点提升中医药基础研究、优势病种诊疗、高层次人才培养、中医药装备和中药新药研发、科技 成果转化等能力,打造“医产学研用”紧密结合的中医药传承创新高地;建设35个左右、覆盖所有省份的 2021年年度报告全文 国家中医疫病防治基地,提高中医药在新发突发传染病等重大公共卫生事件发生时的第一时间快速反应参 与救治能力和危急重症患者集中收治能力,带动提升区域内中医疫病防治能力。 2021年11月4日,国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续 工作的通知》,《通知》明确,要坚持带量采购,要着眼于维护市场和临床用药稳定,综合考量企业和产品 的多方面因素,通过询价、竞价、综合评价等方式确定中选企业和中选价格。 (2)人口老龄化推动医药需求加大 中国人口老龄化呈逐年上升趋势,根据第七次全国人口普查数据显示,截止2020年11月1日,我国60 岁及以上人口占全国人口的比重为18.7%,比第六次全国人口普查结果上升了5.44个百分点,达到2.64亿 人。人口老龄化进程加快,中国医药市场需求急剧加大。 公司属于医药制造业,在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下,整个医药产业链优胜劣汰和产业 规模集中的过程,既为公司的发展提供了机会,也给公司的经营提出了更大的挑战。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司所从事的主要业务 公司所属行业为医药制造业,公司专注于医药健康产业,主要从事中成药品、化学制剂药品、化学原 料药的研发、生产和销售。 2、主要产品及其功能或用途 公司的主要产品包括止咳宝片、蒲地蓝消炎片、感冒灵颗粒、血塞通分散片、银杏叶分散片、益心舒 颗粒、铝碳酸镁咀嚼片、枫蓼肠胃康片、奥美拉唑肠溶胶囊、皮肤病血毒丸、小儿咳喘灵颗粒、金匮肾气 片、降糖舒丸等。主要产品的功能或用途如下表: 类别主要产品产品图片产品功能或用途 呼吸系 止咳宝片 宣肺祛痰,止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而 喘;慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。 统类 蒲地蓝消炎片清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。 2021年年度报告全文 感冒灵颗粒解热镇痛。用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛。 心脑血 管类 血塞通分散片 活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑络瘀 阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管后遗症,冠心病心绞痛 属上述证候者。 银杏叶分散片 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌 强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述症候者。 益心舒颗粒 益气复脉,活血化瘀,养阴生津。用于气阴两虚,心悸脉结代,胸闷 不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者。 铝碳酸镁咀嚼 片 1.慢性胃炎。 2.与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧 心)、酸性嗳气、饱胀等。 消化系 统类 枫蓼肠胃康片 理气健胃、除湿化滞。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及 其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。 奥美拉唑肠溶 胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓 -艾 综合征(胃泌素瘤)。 皮肤类皮肤病血毒丸 清血解毒,消肿止痒。用于经络不和,湿热血燥引起的风疹,湿疹, 皮肤刺痒,雀斑粉刺,面赤鼻齇,疮疡肿毒,脚气疥癣。 儿科类 小儿咳喘灵颗 粒 宣肺、清热,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。 2021年年度报告全文 补益类金匮肾气片 温补肾阳,化气行水,用于肾虚水肿、腰膝酸软、小便不利、畏寒肢 冷。 降糖类降糖舒丸滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。 3、经营模式 公司根据市场需求,结合自身的实际情况,建立了独立、完整的采购、生产、销售和研发体系,具体 如下: (1)采购方面:公司根据市场需求、原材料供需情况及公司生产能力,制定原材料采购计划,保证 物料及时供应。公司物料的采购实行经济批量进货,同时严格要求供货质量,控制采购成本,进而降低公 司的运营成本。 (2)生产方面:公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的,通过不断提高生产管理水平, 实现生产的标准化、规范化和集约化,确保生产的药品达到规定的质量标准。 (3)销售方面:报告期,公司的营销模式主要为经销商模式。其中:①中成药和化学药制剂方面, 属于OTC药物的品种,主要通过经销商进入药店和诊所,同时逐步提高对大中型连锁药店、基层诊疗等终 端的销售比重;属于国家基本药物和处方药物的品种,通过经销商配送进入医院、诊所等。②化学原料药 及化工产品方面,部分直接销售到终端客户(生产厂家),部分通过经销商销售。未来,公司将由经销商 模式逐步转向由公司直接到零售终端的销售模式,提高药店等终端的收益及积极性,从而进一步扩大公司 的销售规模。 (4)研发方面:公司一贯重视对研发的投入,视研发为企业发展的源动力。近年来,公司在经营过 程中不断开展技术创新、难题攻关等技术开发活动,并积极加强与院校、研究单位等的密切合作,先后完 成了多项技术研究及开发工作,部分研究开发成果已在项目中得到应用,部分已申报且获得了国家专利; 同时,为了提升公司药品制造水平,保障药品安全性和有效性,促进公司产品结构调整,提高产品的市场 竞争能力,报告期内,公司继续与相关研发机构进行合作,开展药品质量和疗效一致性评价工作。截至报 告期末,公司已有头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素、 甲硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲噁唑片、替硝唑片、卡托普利片等11个产品通过了一致性评价。截至 报告期末,公司共拥有发明专利30项、外观设计专利32项、实用新型专利8项。 2021年年度报告全文 4、主要产品的市场地位 公司核心品种为止咳宝片,具有百年历史,产品秘方入选岭南中药文化保护遗产(第一批),原为国 家二级中药保护品种,疗程短、见效快、服药方便。在临床上用于治疗慢性支气管炎,针对咳嗽(尤其是 寒性咳嗽、痰湿咳嗽)疗效确切。对各类型的慢性咳嗽有显著效果,对止咳、化痰、平喘疗效十分明显。 止咳宝片属于中成药止咳化痰类药品,市场占有率近年来在中成药止咳化痰类产品中稳中有升,根据 南方医药经济研究所米内网数据库的统计数据,公司的止咳宝片连续多年位列止咳类口服药前五大品牌。 同时,公司已启动皮肤病血毒丸的临床试验,公司将通过核心品种的临床研究或真实世界研究,推动公司 特色中药品种(含止咳宝片、皮肤病血毒丸、降糖舒丸等)成长为中药大品种,提升公司的经营业绩和抗 风险能力。 5、主要的业绩驱动因素 2021年,公司进一步优化了产品结构,加大内部管理,坚持降本增效,在报告期内取得了较好效果。 在当前国家产业政策大力支持中医药行业发展的背景下,公司本年度把发展中成药品种作为工作重点,在 做大核心产品的同时加大了潜力中成药产品的市场培育和开发力度。2021年度,公司实现营业收入 75,816.05万元,同比增长19.83%,其中中成药的销售收入32,447.13万元,同比增长64.69%,特别是公司 的核心产品止咳宝片销售恢复良好,达到公司的预期。由于公司中成药产品的毛利率相对较高,带来公司 综合毛利率的整体提升,为公司带来了较好的经济效益。报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利 润12,691.74万元,同比增长189.66%。 三、核心竞争力分析 1、核心产品优势 公司的止咳宝片产品具有百年的悠久历史,产品秘方入选岭南中药文化保护遗产,在清代末期就 享有盛誉,有较高的认可度和忠实用户群体。止咳宝片曾为国家二级中药保护品种,在临床上用于治疗慢 性支气管炎,针对咳嗽(尤其是寒性咳嗽、痰湿咳嗽)疗效确切。经广东省中医院和广州中医学院附属医 院临床疗效总结有三大特点:一是对各类型的慢性咳嗽有显著效果,对止咳、化痰、平喘疗效十分明显, 临控+显效率为73%,总有效率为93%;二是毒副作用很低,疗程短、见效快、服药方便;三是对虚寒型和 痰湿型咳喘治疗效果最好,总有效率分别是100%及95%。 近年来,止咳宝片凭借确切的疗效和推广力度的加强,其销售区域已覆盖全国大部分地区,并在 相关销售地区形成较为深厚的影响力和良好的口碑。 2021年年度报告全文 2、品牌优势 品牌是企业的软实力,知名品牌会给企业带来强大的竞争力和市场影响力。公司在发展历程中始终将 品牌建设作为一项系统性工程,持续加大对品牌建设的投入,不断提升公司品牌的市场知名度。通过多年 的品牌经营与维护,目前,公司品牌已树立起较高知名度和美誉度,被广东省医药行业协会评为“广 东省中成药、中药饮片行业领军品牌”。 3、产品结构优势 公司目前的产品涵盖中成药、化学药制剂和化学原料药等多种类、多剂型产品,在呼吸系统类、皮肤 类、心脑血管类、消化系统类、降糖类等方面的药物丰富,如公司的牌止咳宝片、蒲地蓝消炎片、 皮肤病血毒丸、血塞通分散片、益心舒颗粒、银杏叶分散片、奥美拉唑肠溶胶囊、枫蓼肠胃康片、降糖舒 丸等均是治疗呼吸系统、皮肤、心脑血管、消化系统等方面的药物。随着我国医疗保险体制的推广及药品 分类管理的规范实施,公司的产品结构优势将进一步提高公司的适应能力,可根据市场需求情况加大对部 分拥有药品批准文号药品的投入,在增加新的利润增长点的同时进一步提升自身竞争能力。 4、人才优势 公司现有核心经营团队不仅拥有过硬的专业技能和敏锐的市场嗅觉,还具有丰富的制药行业管理经 验,大部分人员在专业领域从业经验十年以上,在公司发展初期即进入企业,具有较强的社会责任感,认 同企业文化,相互之间配合默契,具有较强的稳定性和拼搏精神。公司研发、生产、销售、管理等各部门 人才梯队建设已初见规模,在后续发展过程中,公司还将积极拓展人才引进渠道,引进高层次人才,推动 公司快速发展,通过积极推进人才战略,加大对高、中、基层员工的专业培养力度,形成一支结构合理、 人岗匹配、素质优良的人才队伍。 5、研发优势 公司一贯重视对研发的投入,视研发为企业发展的源动力。公司经过多年的研发投入和技术积累,在 中成药、化学药制剂、化学原料药的研发及生产方面积累了丰富经验。公司及其全资子公司海力制药、新 宁制药均为高新技术企业,同时公司被认定为省级企业技术中心。截至报告期末,公司共拥有发明专利30 项、外观设计专利32项、实用新型专利8项。 四、主营业务分析 1、概述 参见第三节“管理层讨论与分析”中“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2021年年度报告全文 2、收入与成本 (1)营业收入构成 单位:元 2021年 2020年 同比增减 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 营业收入合计 758,160,497.71 100% 632,695,186.75 100% 19.83% 分行业 医药工业 737,292,038.86 97.25% 610,098,427.87 96.43% 20.85% 医药商业 14,420,712.52 1.90% 16,474,568.38 2.60% -12.47% 化工产品及其他 6,447,746.33 0.85% 6,122,190.50 0.97% 5.32% 分产品 化学药制剂 354,232,955.80 46.72% 357,335,425.19 56.48% -0.87% 中成药 324,471,310.62 42.80% 197,022,181.10 31.14% 64.69% 化学原料药 73,008,484.96 9.63% 72,215,389.96 11.41% 1.10% 化工产品及其他 6,447,746.33 0.85% 6,122,190.50 0.97% 5.32% 分地区 华南 313,191,711.38 41.31% 288,638,767.90 45.62% 8.51% 华东 151,699,893.76 20.01% 115,921,307.98 18.32% 30.86% 西南 71,449,441.29 9.42% 63,825,061.54 10.09% 11.95% 东北 70,138,639.31 9.25% 40,376,907.36 6.38% 73.71% 华北 65,240,933.25 8.61% 51,457,064.57 8.13% 26.79% 华中 55,916,999.92 7.38% 41,883,265.36 6.62% 33.51% 西北 29,912,692.59 3.95% 29,848,705.46 4.72% 0.21% 国外 610,186.21 0.08% 744,106.58 0.12% -18.00% 分销售模式 经销 686,431,026.46 90.54% 567,737,244.27 89.73% 20.91% 直销 71,729,471.25 9.46% 64,957,942.48 10.27% 10.42% (2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √适用 □不适用 单位:元 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 2021年年度报告全文 分行业 医药工业 737,292,038.86 343,422,377.42 53.42% 20.85% 9.45% 4.85% 分产品 化学药制剂 354,232,955.80 249,599,727.48 29.54% -0.87% 3.52% -2.99% 中成药 324,471,310.62 88,559,321.64 72.71% 64.69% 40.58% 4.68% 化学原料药 73,008,484.96 14,858,422.46 79.65% 1.10% -27.55% 8.05% 分地区 华南 313,191,711.38 199,979,740.79 36.15% 8.51% 7.29% 0.72% 华东 151,699,893.76 44,324,330.19 70.78% 30.86% 14.55% 4.16% 西南 71,449,441.29 26,535,587.91 62.86% 11.95% 1.32% 3.89% 东北 70,138,639.31 28,411,370.97 59.49% 73.71% 32.15% 12.74% 华北 65,240,933.25 23,211,500.56 64.42% 26.79% 1.71% 8.77% 华中 55,916,999.92 21,267,293.51 61.97% 33.51% 11.23% 7.62% 西北 29,912,692.59 12,316,202.85 58.83% 0.21% -0.14% 0.15% 分销售模式 经销 686,431,026.46 337,294,018.43 50.86% 20.91% 9.45% 5.14% 直销 71,729,471.25 18,781,635.04 73.82% 10.42% -0.68% 2.93% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 √不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否 行业分类项目单位 2021年 2020年同比增减 销售量元 343,422,377.42 313,775,955.54 9.45% 医药工业生产量元 337,180,278.74 315,045,570.12 7.03% 库存量元 35,302,091.25 42,449,138.72 -16.84% 销售量元 9,595,094.16 10,838,024.46 -11.47% 医药商业生产量元 9,617,290.84 11,179,000.89 -13.97% 库存量元 960,745 982,857.39 -2.25% 销售量元 2,887,482.66 2,281,682.73 26.55% 化工产品生产量元 3,154,168.65 2,518,581.37 25.24% 库存量元 1,335,597.09 1,397,411.88 -4.42% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 □适用 √不适用 2021年年度报告全文 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 √不适用 (5)营业成本构成 产品分类 产品分类 单位:元 产品分类项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 医药工业直接材料 259,010,658.34 72.74% 237,119,214.81 72.49% 9.23% 医药工业直接人工 20,976,168.28 5.89% 15,498,122.35 4.74% 35.35% 医药工业制造费用 56,851,133.36 15.97% 55,281,456.08 16.90% 2.84% 医药商业采购成本 9,338,756.28 2.62% 10,635,023.47 3.25% -12.19% 化工产品及其 他 直接材料 1,099,540.40 0.31% 1,079,809.84 0.33% 1.83% 化工产品及其 他 直接人工 317,176.24 0.09% 203,851.29 0.06% 55.59% 化工产品及其 他 制造费用 1,238,550.33 0.35% 955,284.67 0.29% 29.65% 化工产品及其 他 其他 7,243,670.23 2.03% 6,314,902.20 1.93% 14.71% 说明 化工产品及其他—其他中含符合合同履约成本的运输类费用。 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √是□否 1)2021年度,公司设立全资子公司广东特美健康科技产业有限公司,并于2021年5月18日完成工商注册登 记,注册资本为人民币10,000.00万元。 2)本公司全资子公司广州特一海力药业有限公司于2021年3月9日注销。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 2021年年度报告全文 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 125,080,001.36 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 16.50% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额 比例 0.00% 公司前 5大客户资料 序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例 1客户一 44,004,794.41 5.80% 2客户二 23,046,620.44 3.04% 3客户三 20,692,913.32 2.73% 4客户四 19,371,968.95 2.56% 5客户五 17,963,704.24 2.37% 合计 -125,080,001.36 16.50% 主要客户其他情况说明 □适用 √不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 70,980,401.01 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 24.08% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例 0.00% 公司前 5名供应商资料 序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例 1供应商一 25,199,114.99 8.55% 2供应商二 15,299,723.46 5.19% 3供应商三 12,601,769.91 4.28% 4供应商四 9,312,329.84 3.16% 5供应商五 8,567,462.81 2.91% 合计 -70,980,401.01 24.08% 主要供应商其他情况说明 □适用 √不适用 3、费用 单位:元 2021年年度报告全文 2021年2020年同比增减重大变动说明 销售费用118,735,060.6698,917,424.7220.03% 管理费用57,219,174.5754,952,293.634.13% 财务费用24,003,977.1941,463,840.88-42.11%主要系本期利息费用下降 研发费用37,776,608.9636,499,458.023.50% 4、研发投入 √适用 □不适用 主要研发 项目名称 项目目的项目进展拟达到的目标 预计对公司未来发 展的影响 质量和疗 效一致性 评价工作 提升公司药品制 造水平,保障药品 安全性和有效性, 促进公司产品结 构调整,提高产品 的市场竞争能力 头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定 胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、 盐酸克林霉素、甲硝唑片、吡嗪酰胺 片、复方磺胺甲噁唑片、替硝唑片、 卡托普利片等 11个产品已通过一致 性评价,其他项目正在按计划推进中 获得国家药品监督管 理局核准签发的《药品 补充申请批准通知书》 有利于公司参与集 采的投标,提升产 品的市场竞争力,扩 大产品的市场份额 公司研发人员情况 2021年 2020年变动比例 研发人员数量(人) 199 201 -1.00% 研发人员数量占比 16.58% 16.37% 0.21% 研发人员学历结构 —— —— —— 本科 129 129 0.00% 硕士 5 2 150.00% 大专 65 70 -7.14% 研发人员年龄构成 —— —— —— 30岁以下 79 83 -4.82% 30~40岁 73 72 1.39% 40-50岁 24 25 -4.00% 50岁以上 23 21 9.52% 公司研发投入情况 2021年 2020年变动比例 研发投入金额(元) 45,522,741.03 41,592,661.04 9.45% 研发投入占营业收入比例 6.00% 6.57% -0.57% 研发投入资本化的金额(元) 7,746,132.07 5,093,203.02 52.09% 资本化研发投入占研发投入 17.02% 12.25% 4.77% 2021年年度报告全文 的比例 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □适用 √不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 5、现金流 单位:元 项目 2021年 2020年同比增减 经营活动现金流入小计 775,995,348.02 675,956,722.02 14.80% 经营活动现金流出小计 519,180,597.54 506,970,855.54 2.41% 经营活动产生的现金流量净 额 256,814,750.48 168,985,866.48 51.97% 投资活动现金流入小计 293,078,692.27 748,233,333.64 -60.83% 投资活动现金流出小计 145,826,407.34 622,416,755.66 -76.57% 投资活动产生的现金流量净 额 147,252,284.93 125,816,577.98 17.04% 筹资活动现金流入小计 617,768,397.98 793,354,634.56 -22.13% 筹资活动现金流出小计 974,503,166.57 886,650,610.32 9.91% 筹资活动产生的现金流量净 额 -356,734,768.59 -93,295,975.76 282.37% 现金及现金等价物净增加额 47,332,266.82 201,506,468.70 -76.51% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √适用 □不适用 经营活动产生的现金流量净额本期较去年同期相比,增加幅度较大,主要系收入同比增长的同时,款项回收较好; 投资活动现金流入小计和投资活动现金流出小计同比下降幅度较大,主要系本期收回及购买的银行理财产品同比减少; 筹资活动产生的现金流量净额本期较去年同期相比,下降幅度较大,主要系本报告期银行融资净额减少。 现金及现金等价物净增加额本期较去年同期相比,下降幅度较大,主要系本报告期银行融资净额减少。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √适用 □不适用 报告期内经营活动产生的现金流量净额比净利润多12,989.73万元,主要系计提的资产减值准备、折旧摊销等非付现支出影 2021年年度报告全文 响7,628.63万元,非经营活动的财务费用-利息支出影响金额2,951.42万元。 五、非主营业务分析 □适用 √不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元 2021年末 2021年初 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 372,469,867. 84 18.03% 325,120,821. 40 14.41% 3.62% 应收账款 76,987,329.3 0 3.73% 70,807,224.2 6 3.14% 0.59% 合同资产 0.00% 存货 195,314,490. 42 9.45% 193,042,720. 98 8.56% 0.89% 投资性房地产 6,084,789.71 0.29% 6,249,594.65 0.28% 0.01% 长期股权投资 0.00% 0.00% 0.00% 固定资产 403,228,643. 05 19.52% 435,360,238. 17 19.30% 0.22% 在建工程 198,455,818. 14 9.60% 118,865,434. 66 5.27% 4.33%主要系募投项目建设支出增加。 使用权资产 0.00% 短期借款 377,000,000. 00 18.25% 770,120,000. 00 34.13% -15.88 % 主要系归还了较多银行借款。 合同负债 31,064,050.1 2 1.50% 26,115,686.7 4 1.16% 0.34% 长期借款 0.00% 0.00% 0.00% 租赁负债 0.00% 交易性金融资 产 0.00 0.00% 250,000,000. 00 11.08% -11.08 % 主要系银行理财产品到期。 应收票据 49,675,102.9 2.40% 71,367,650.8 3.16% -0.76%主要系应收票据到期结算。 2021年年度报告全文 3 6 其他流动资产 2,017,859.43 0.10% 4,282,687.89 0.19% -0.09% 主要系待抵扣增值税进项税额和增 值税留抵税额下降。 开发支出 15,403,176.5 5 0.75% 34,465,089.6 6 1.53% -0.78% 主要系部分一致性评价项目已经完 工转入无形资产 -非专利技术。 应付票据 8,388,668.74 0.41% 27,522,081.9 4 1.22% -0.81%主要系应付票据到期结算。 境外资产占比较高 □适用 √不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 □适用 √不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 项目期末账面价值受限原因 货币资金 395,914.41物业专项维修资金 合计 395,914.41 - 七、投资状况分析 1、总体情况 √适用 □不适用 报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度 145,826,407.34 622,416,755.66 -76.57% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 √不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 √不适用 4、金融资产投资 (1)证券投资情况 □适用 √不适用 2021年年度报告全文 公司报告期不存在证券投资。 (2)衍生品投资情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 √适用 □不适用 (1)募集资金总体使用情况 √适用 □不适用 单位:万元 募集 年份 募集方 式 募集资 金总额 本期已 使用募 集资金 总额 已累计 使用募 集资金 总额 报告期 内变更 用途的 募集资 金总额 累计变 更用途 的募集 资金总 额 累计变 更用途 的募集 资金总 额比例 尚未使 用募集 资金总 额 尚未使用募集资 金用途及去向 闲置两 年以上 募集资 金金额 2017 公开发 行可转 换公司 债券 34,635. 74 7,637.73 21,928. 6 0 0 0.00% 14,831.3 9 暂时性补充流动 资金 14,000.00 万元,存放于募 集资金专户的余 额为人民币 831.39万元。 0 2021 非公开 发行股 票 18,490. 54 4,953.12 4,953.1 2 0 0 0.00% 13,552.1 4 暂时性补充流动 资金 12,000.00 万元,存放于募 集资金专户的余 额为人民币 1552.14万元。 0 合计 -53,126. 28 12,590.8 5 26,881. 72 0 0 0.00% 28,383.5 3 -0 募集资金总体使用情况说明 1、2017年公开发行可转换公司债券募集资金 (1)实际募集资金数额和资金到位时间:经中国证券监督管理委员会证监许可 [2017] 2004号文《关于核准特一药业集 团股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》核准,本公司向社会公开发行面值总额 3.54亿元的可转换公司债券, 每张面值 100元,共计 354万张,期限 6年。公司本次发行可转债募集资金总额为人民币 354,000,000.00元,利息为 12,776.67 元,扣除承销费用、保荐费人民币 6,000,000.00元后的发行金额 348,012,776.67元,已由保荐人(主承销商)国信证券 2021年年度报告全文 股份有限公司于 2017年 12月 12日汇入本公司募集资金专项存储账户内。另扣除律师、会计师、资信评级、信息披露 费及发行手续费等其他发行费用合计 1,655,400.00元,实际募集资金净额为 346,357,376.67元。该项募集资金到位情况 业经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)验证并出具瑞华验字 [2017]48470002号验证报告。 (2)以前年度已使用金额、本年度使用金额:截止 2021年 12月 31日本公司募集资金投资项目累计投入 219,285,997.17 元,其中 :以前年度累计投入资金 142,908,637.56元,本年度投入 76,377,359.61元;累计收到的理财产品投资收益、银行 存款利息扣除银行手续费等的净额 21,242,537.03元,其中:以前年度累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额 为 20,921,311.72元、本年度收到的理财产品投资收益、银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 321,225.31元。 (3)期末余额:截止 2021年 12月 31日,本公司募集资金余额(包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净 额)为 148,313,916.53元,其中:暂时性补充流动资金 140,000,000.00元,存放于募集资金专户的余额为 8,313,916.53 元。 2、2021年非公开发行股票募集资金 (1)实际募集资金数额和资金到位时间:经中国证券监督管理委员会证监许可 [2020]3238号《关于核准特一药业集团 股份有限公司非公开发行股票的批复》核准,公司向社会非公开发行人民币普通股( A股) 18,040,287股,募集资金总 额 196,999,934.04元,扣除承销费用、保荐费人民币 12,000,000.00元(不含税金额 11,320,754.72元)后的发行金额 184,999,934.04元,已由保荐人(主承销商)东莞证券股份有限公司于 2021年 11月 17日汇入本公司募集资金专项存储 账户内。另扣审计费、律师费、信息披露等发行费用 773,730.17元(不含增值税),实际募集资金净额人民币 184,905,449.15 元。该项募集资金到位情况业经大信会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具了大信验字 [2021]第 5-10008号验资 报告。 (2)以前年度已使用金额、本年度使用金额:截止 2021年 12月 31日本公司募集资金投资项目累计投入 49,531,188.80 元,其中 :以前年度累计投入资金 0.00元,本年度投入 49,531,188.80元;累计收到的理财产品投资收益、银行存款利息 扣除银行手续费等的净额 147,128.17元,其中:以前年度累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 0.00元、 本年度收到的理财产品投资收益、银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 147,128.17元。 (3)期末余额:截止 2021年 12月 31日,本公司募集资金余额(包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净 额)为 135,521,388.52元,其中:暂时性补充流动资金 120,000,000.00元,存放于募集资金专户的余额为 15,521,388.52 元。 (2)募集资金承诺项目情况 √适用 □不适用 单位:万元 2021年年度报告全文 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目(含 部分变 更) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额(2) 截至期 末投资 进度 (3)= (2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 药品仓储物流中心 及信息系统建设项 目 否 17,106.3317,106.33946.387,136.8841.72% 2022年 06月 30日 0不适用否 新宁制药药品GMP 改扩建工程项目 否 17,529.4117,529.416,691.3514,791.7284.38% 2022年 06月 30日 0不适用否 现代中药产品线扩 建及技术升级改造 项目 否 18,490.5418,490.544,953.124,953.1226.79% 2023年 12月 31日 0不适用否 承诺投资项目小计-- 53,126.2853,126.2812,590.8526,881.72----0---- 超募资金投向 不适用 归还银行贷款(如 有) --00000.00%-------- 补充流动资金(如 有) --00000.00%-------- 超募资金投向小计--0000----0---- 合计-- 53,126.2853,126.2812,590.8526,881.72----0---- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因(分具体项目) “新宁制药药品GMP改扩建工程项目”原预计于2021年9月30日完工,因项目在原有规划和 设计基础上进行工艺技术改进,对厂房建设设计方案和设备选型等进行了优化和完善,再加上报 告期内疫情导致订购设备延期交货等,导致施工工期后延,截至2021年12月31日,该项目土建 工程基本完工,因医药项目的检测、验收等要求较高,根据目前的项目进展及完工后的检测、验 收等事项,预计2022年6月30日完成。 项目可行性发生重 大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目适用 2021年年度报告全文 实施地点变更情况以前年度发生 1、2017年公开发行可转换公司债券募集资金 2018年10月10日,公司第三届董事会第二十六次会议审议通过了《关于变更可转换公司债券部 分募投项目实施地点的议案》,同意将药品仓储物流中心及信息系统建设项目中的物流信息服务 区、商务办公区、后勤保障区及部分仓储的实施地点,从“台山市北坑工业园长兴路11号”变更 至“台山市水步镇振兴路21号”。保荐机构国信证券股份有限公司出具了《关于特一药业变更可 转换公司债券部分募集资金投资项目实施地点的核查意见》,公司独立董事、监事会对上述事项发 表了同意意见。 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 1、2021年非公开发行股票募集资金 2021年12月10日,公司召开第四届董事会第二十四次会议及第四届监事会第二十四次会议, 审议通过了《关于使用募集资金置换先期投入自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金置换预先 投入募投项目的自筹资金49,391,188.79元及置换自筹资金预先支付发行费用金额235,849.06元。 公司独立董事对上述事项发表了同意的独立意见,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了特 一药业集团股份有限公司募集资金置换专项审核报告(大信专审字[2021]第5-10075号),保荐机 构东莞证券股份有限公司出具了《关于特一药业集团股份有限公司以募集资金置换预先投入募投 项目及已支付发行费用的自筹资金的核查意见》。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 适用 1、2017年公开发行可转换公司债券募集资金 (1)2017年12月22日,公司第三届董事会第二十次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集 资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用人民币5,000.00万元闲置募集资金暂时用于补充流 动资金,使用时间不超过12个月,到期后归还至募集资金专用账户。保荐机构国信证券股份有限 公司出具了《关于特一药业集团股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意 见》,公司独立董事、监事会对上述事项发表了同意意见。截止2018年12月21日公司已按照董 事会的决议要求,将用于暂时补充流动资金的人民币5,000.00万元全部归还至募集资金专用账户。 (2)2018年12月28日,公司第四届董事会第二次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资 2021年年度报告全文 金暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用不超过人民币 13,000.00万元闲置募集资金暂时用于 补充流动资金,使用时间不超过 12个月,到期后归还至募集资金专用账户。保荐机构国信证券股 份有限公司出具了《关于特一药业集团股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的 核查意见》,公司独立董事、监事会对上述事项发表了同意意见。截止 2019年 8月 28日公司已按 照董事会的决议要求,将用于暂时补充流动资金的人民币 13,000.00万元全部归还至募集资金专用 账户。 (3)2019年 10月 10日召开第四届董事会第六次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金 暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用不超过人民币 17,000.00万元闲置募集资金暂时用于补 充流动资金,使用时间不超过 12个月,到期后归还至募集资金专用账户。保荐机构国信证券股份 有限公司出具了《关于特一药业集团股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核 查意见》,公司独立董事、监事会对上述事项发表了同意意见。截止 2020年 7月 21日公司已按照 董事会的决议要求,将用于暂时补充流动资金的人民币 17,000.00万元全部归还至募集资金专用账 户。 (4)2020年 7月 24日召开第四届董事会第十三次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金 暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用不超过人民币 19,000.00万元闲置募集资金暂时用于补 充流动资金,使用时间不超过 12个月,到期后归还至募集资金专用账户。保荐机构国信证券股份 有限公司出具了《关于特一药业集团股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核 查意见》,公司独立董事、监事会对上述事项发表了同意意见。截止 2021年 5月 13日公司已按照 董事会的决议要求,将用于暂时补充流动资金的人民币 19,000.00万元全部归还至募集资金专用账 户。 (5)2021年 5月 18日,公司第四届董事会第十八次会议审议通过了《关于使用非公开发行部分 闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用不超过人民币 17,000.00万元闲置募集资 金暂时用于补充流动资金,使用时间不超过 12个月,到期后归还至募集资金专用账户。保荐机构 东莞证券股份有限公司出具了《关于特一药业使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意 见》,公司独立董事、监事会对上述事项发表了同意意见。截止 2021年 12月 31日,公司将闲置 募集资金暂时用于补充流动资金金额为 14,000.00万元。 2、2021年非公开发行股票募集资金 2021年 12月 10日,公司第四届董事会第二十四次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资 金暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用人民币 12,000.00万元闲置募集资金暂时用于补充流 2021年年度报告全文 动资金,使用时间不超过 12个月,到期后归还至募集资金专用账户。保荐机构东莞证券股份有限 公司出具了《关于特一药业集团股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 尚未使用的募集资 金用途及去向 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 见》,公司独立董事、监事会对上述事项发表了同意意见。截止 2021年 12月 31日,公司将闲置 募集资金暂时用于补充流动资金金额为 12,000.00万元。 不适用 截止 2021年 12月 31日公司剩余资金存放于募集资金专户。 无。 (3)募集资金变更项目情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 √不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 √不适用 九、主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位:元 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 海力制药子公司 研发、生 产、销售医 药产品 50,000,000 .00 146,071,92 8.80 117,916,99 7.79 125,343,10 0.96 13,973,820 .92 16,476,786 .43 新宁制药子公司 研发、生 产、销售化 100,000,00 0.00 266,096,37 0.63 257,720,29 7.36 81,661,851 .46 41,358,299 .60 36,149,545 .25 2021年年度报告全文 学原料药 及化工产 品 特一海力子公司药品销售 150,000,00 0.00 459,788,37 4.14 38,404,921 .00 465,166,94 8.42 13,380,748 .62 10,514,584 .33 报告期内取得和处置子公司的情况 √适用 □不适用 公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响 广州特一海力药业有限公司清算无重大影响 广东特美健康科技产业有限公司新设立无重大影响 主要控股参股公司情况说明 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 十一、公司未来发展的展望 展望2022年,在当前健康消费已成为社会发展和需求的重大领域前提下,公司将结合自身发展形势, 不断深化产业链布局,科学规划未来发展方向,提升公司综合竞争力和整体抵御市场波动的能力。 (一)公司未来的发展规划如下 1、拓展现有核心品种的市场份额 在我国人口老龄化加快的时代背景下,公司将依托属于制药行业的优势,针对老龄人口面临的疾病问 题,推广和宣传相关的药品,为老龄人提供疗效较好、服用方便的产品。老龄人口面临的疾病,主要包括 呼吸系统疾病、心脑血管疾病、及癌症等方面。在呼吸系统疾病方面,公司的止咳宝片产品,具有百年历 史,在临床上用于治疗慢性支气管炎,针对咳嗽(尤其是寒性咳嗽、痰湿咳嗽)疗效显著。老龄人口大部 分有老慢支的疾病,止咳宝片具有独特的止咳、平喘功效,且疗程短、见效快,服用方便,便于老龄人口 的使用。 2019年,公司对止咳宝片产品的市场覆盖率进行了全面调查,从调查结果来看,市场覆盖率比较好的 地区主要在广东、浙江、江苏、山东、黑龙江、吉林等省及北京市区,其他区域的部分地区还存在着空白 的市场;而且市场覆盖率比较好的浙江、江苏、山东及东北等地区也存在部分市场覆盖率较低的区域,这 些空白区域的开拓将进一步增加止咳宝片产品的长期市场空间。 未来,公司将抓住人口老龄化的机遇,力争在现有的优势基础上,加强营销队伍的建设,提高营销能 力,同时进一步把止咳宝片市场做深做细,巩固存量市场,拓展增量市场,扩大核心品种止咳宝片的销售 2021年年度报告全文 份额。 2、加大潜力中成药产品的市场培育和开发力度 在国家产业政策大力支持中医药行业发展的背景下,公司将紧跟国家改革与发展的大趋势,重点发展 中成药品种。2018年公司以资产收购的方式获得广东国医堂药品批文96个,涵盖丸剂、滴眼剂、呼吸系统、 消化系统等中成药用药领域,进一步丰富了公司中成药产品结构。国医堂的优势品种主要有蒲地蓝消炎片、 枫蓼肠胃康片、西青果颗粒、如意定喘片、如意定喘丸、感冒灵颗粒、败酱片、皮肤病血毒丸、消痤丸、 降糖舒丸等。由于对国医堂的收购是采用资产收购的方式进行的,主要收购资产为商标等无形资产,未涉 及到厂房等的收购,同时由于①新的药品品种涉及到新的剂型:丸剂、滴眼剂等;②公司目前生产设备尤 其是制剂车间的产能利用率已经较高。因此,公司正在推进现代中药产品线扩建及技术改造建设项目以满 足新收购药品品种的生产需要。 随着公司生产排场的综合安排及现代中药产品线扩建及技术改造建设项目的陆续完工,公司已逐步推 出国医堂项下的蒲地蓝消炎片、枫蓼肠胃康片、感冒灵颗粒、皮肤病血毒丸和降糖舒丸等产品,目前市场 反馈情况良好。在国家产业政策大力支持中医药行业发展的背景下,鉴于皮肤病血毒丸和降糖舒丸的市场 潜力较大,公司已将皮肤病血毒丸、降糖舒丸作为继止咳宝片后的重大品种进行培育。目前公司已启动皮 肤病血毒丸的临床试验,公司将通过核心品种的临床研究和真实世界研究,推动公司特色中药品种成长为 中药大品种,提升公司的经营业绩。 3、积极参加集采和医院的招投标工作,增加公司产品营销渠道 在仿制药一致性评价政策实施背景下,公司选择了市场销售情况良好,具备一定市场潜力的29个产品 与相关研发机构进行合作,开展药品质量和疗效一致性评价工作。截至目前,公司的头孢氨苄胶囊、蒙脱 石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素、甲硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲 噁唑片、替硝唑片、卡托普利片等11个产品已通过一致性评价,其他项目正在按计划推进中。公司将以此 为契机,积极参加后期的集采和医院的招投标工作,增加公司产品营销渠道。 4、加大原料药的市场推广力度,提高现有原料药产品的市场份额 公司化学原料药生产销售由全资子公司台山市新宁制药有限公司负责,其特色是技术先进,属于小品 种的原料药,部分产品拥有独家原料药生产批件。如冰醋酸(治疗各种皮肤浅部真菌感染,灌洗创面及鸡 眼、疣的治疗。可用作腐蚀剂。)、次没食子酸铋(用于痔疮。和硼酸及滑石粉配伍可用于皮肤皱褶处因湿 热刺激和互相摩擦所形成的摩擦红斑。)和硫酸钙(食品添加剂及辅料,医疗上用作石膏绷带。)等产品。 新宁制药目前的产能是年产原料药2100吨,近几年已满负荷生产,经过扩产后,产能将达到4200吨。公司 将把特色产品的市场空间进一步提高,发挥特色产品的优势潜力,实现原料药营业收入增长一倍的销售目 2021年年度报告全文 标。 5、在保持主业稳健经营的情况下,深化公司的产业链布局 此外,在当前健康消费已成为社会发展和重大需求的前提下,公司将结合自身发展,不断深化产业链 布局,科学规划未来发展方向,提升公司综合竞争力和整体抵御市场波动的能力,实现持续稳定发展。 (二)公司面临的风险和应对措施 1、行业政策风险。近年来,随着医药体制改革相关政策的逐步落地,国家对医药行业的管理力度不 断加大。医保控费、一致性评价、两票制、“集采”常态化等一系列医药政策的实施,为医药行业未来的 发展带来重大影响,公司面临政策变化的风险。 应对措施:公司将密切关注并研究相关行业政策,及时把握行业变化趋势,加强自身核心竞争力,积 极应对行业政策变化;公司当前主要的销售渠道是OTC市场,主要是药店及个体诊所,受“集采”的影响 较小。近年来,公司响应国家政策,积极开展化学制剂产品“一致性评价”工作,选择了市场销售情况良 好,具备一定市场潜力的29个产品与相关研发机构进行合作,开展药品质量和疗效一致性评价工作。截至 目前,公司的头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素、甲 硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲噁唑片、替硝唑片、卡托普利片等11个产品已通过一致性评价,其他项 目正在按计划推进中。对于已通过一致性评价的项目,公司将积极参与产品“集采”的招投标等,以此来 增加产品的销售渠道,降低风险。 2、药品降价风险。近年来,政府为降低人民群众的医疗成本,加强了对药品价格的管理工作。随着 药品价格改革,医药市场竞争的加剧,医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整,以及医 院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广,预计我国药品降价趋势仍将持续,医药行业的 平均利润率可能会下降,从而对公司盈利能力产生不利影响。 应对措施:药品降价在缩小企业利润空间的同时,也带来了销售规模扩大的机遇,公司将努力抓住降 价和市场规模扩大的机遇,有效扩大销售规模,降低药品降价对公司盈利带来的不利影响;同时加强公司 内部管理,提高生产效益和品质稳定,降低管理成本和生产成本;不断创新研发临床急需的、具有一定高 附加值的品种。 3、环保风险。公司在生产经营过程中会产生一定的污染物,虽然公司已严格按照环保法律、法规和 标准的要求进行处理和排放,但是随着整个社会环保意识的增强,新《环境保护法》等越来越严格的环保 法律法规的颁布实施,公司执行的环保标准也将更高更严格,这不但将增加公司在环保设施、排放治理等 方面的支出,同时还可能导致公司因未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚,使公司面临环保风险。 应对措施:公司一直严格遵守国家环保政策和法规要求,持续加大环保投入力度,推进环保设施升级 2021年年度报告全文 改造。后期,公司始终贯彻执行环境保护,积极开展安全环保培训教育,强化企业内控标准,加强对重点 排污点的监控,做到达标排放,降低环保风险。 4、药品不良反应风险。近年来,药品不良反应的医疗事件时有发生。药品生产流程长、工艺复杂等 特殊性使企业产品质量受较多因素影响。原料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错,可能使产 品发生物理、化学等变化,影响产品质量,从而导致不良反应。对于药品生产企业,由于消费者对产品安 全性和质量高度关注,若出现由药品严重不良反应引起的医疗事件,将使公司面临法律纠纷、诉讼、赔偿 或负面新闻报道,从而对其生产经营和市场声誉造成不利影响。 应对措施:公司一方面加强药物质量监管,从源头上降低药品不良反应风险,同时加强药物不良反应 监测与报告,一旦发生药物不良反应事件,及时响应,避免药物不良反应事件危害的进一步扩大。 5、药品研发风险。由于新药产品开发从研制、临床试验、报批到生产上市的周期长,环节多,投入 大,公司的新药研发如果最终未能通过注册审批或者新药不能适应不断变化的市场需求,或不被市场接受, 则可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现;公司药品质量和疗效一致性评价投入大,如果一致性评 价最终未能通过注册审批,对公司盈利和未来发展将产生不利影响。 应对措施:公司将进一步健全研发创新体系,引入和培养高端人才,不断提升研发水平,优化研发格 局,大力推进重点在研品种研发;公司持续注重重点品种再开发,提高工艺水平,降低生产成本,提高产 品市场竞争力;公司进一步加强与外部科研机构的合作,持续储备并实现梯度推进优质仿制药新产品研发 项目。 6、经营风险。虽然目前国内新冠疫情控制情况良好,但新冠疫情的持续影响仍然存在,对企业的经 营发展带来较大的挑战,公司经营业绩存在下滑的风险。 应对措施:公司将密切关注国内外经济形势及行业经济发展动态,在做好自身生产、经营的同时,提 升应对疫情、经济波动等危机的能力。通过核心品种的临床研究或真实世界研究,推动公司特色中药品种 (含止咳宝片、皮肤病血毒丸、降糖舒丸等)成长为中药大品种;另外,在当前健康消费已成为社会发展 和需求的重大领域前提下,公司将结合自身发展形势,不断深化产业链布局(以健康管理为出发点,从医 药大健康消费维度寻找新的经营渠道),科学规划未来发展方向,提升公司综合竞争力和整体抵御市场波 动的能力,实现持续稳定发展。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动 √适用 □不适用 接待时间 接待 地点 接待 方式 接待 对象 接待对象 谈论的主要 内容及提供 调研的基本情况索引 2021年年度报告全文 类型的资料 2021年 01月 19 日 2021年 01月 21 日 2021年 08月 26 日 2021年 12月 16 日 2021年 12月 17 日 公司 会议 室 公司 会议 室 公司 会议 室 公司 会议 室 公司 会议 室 其他 其他 其他 其他 其他 机构 其他 机构 其他 机构 湖南发展集团资本经营有限公司、太仓 东源投资管理中心(有限合伙)、南光(上 海)投资有限公司、青海睿鑫低碳股权 投资基金(有限合伙)、林金涛先生 上海六禾投资管理中心(有限合伙)、深 圳前海君创基金管理有限公司、浙江韶 夏投资管理有限公司、深圳前海金福汇 投资管理有限公司、何宇峰先生 天风证券股份有限公司(乔敏、李由、 张文星)、信达证券股份有限公司(王明 路) 天风证券分析师李由、天风证券分析师 张文星、武汉鸿翎董事长夏洋、光大保 德信可转债研究员朱梦天、中信建投高 级经理刘光宗、财达证券投资总监杨渭 文、华夏基金研究员吴凡、嘉实基金固 收研究员李帅、圆信永丰基金信用研究 员王海涛、永赢基金基金经理陶毅、大 成基金研究员成琦、国融证券 VP李中 炜、嘉实基金债券基金经理罗伟卿 东兴证券医药行业首席分析师胡博新、 深圳市正德泰投资有限公司副总 /基金经 理钟华、东方证券股份有限公司机构业 务总监宋海亮、上海禧弘资产管理有限 公司医药投资总监杨莹、深圳瑞福资产 管理有限公司研究员吴田雨、东兴证券 林志臻、华夏基金投资经理周欣、华泰 证券资产管理研究员李勇剑、方正富邦 首席策略分析曹卫东、华福证券总监孔 令强、中银资管研究员经煜甚、国信弘 盛研究总监杨嘉、天弘基金研究员许可、 观富(北京)资产管理有限公司投资经 理唐天、国联安研究部呼荣权、广州金 控资产管理有限公司研究员阮帅、友邦 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