[年报]百克生物:长春百克生物科技股份公司2021年年度报告摘要
公司代码： 688276 公司简称：百克生物 长春百克生物科技股份公司 2021 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管 理层讨论与分 析”中“风险因素”相关的内容。 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实 性 、准确 性 、 完整 性 ，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4 公司全体董事出席董事会会议。 5 大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □ 是 √ 否 7 董事会决议 通过的本报告期利润分 配预案或公积金转增股本预案 经公司第五届董事会第四次会议审议通过，公司 2021 年度利润分配方案拟定如下： 拟向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元 ( 含税 ) ， 截至 2021 年 12 月 31 日 ，公司 总股本 为 412,840,698 股， 以此计算 合计拟派发现金红利 41,284,069.80 元 ( 含税 ) ，占公司 2 021 年度合并报 表归属上市公司股东净利润的比例为 16.95 % 。 202 1 年度公司不送红股，不以资本公积转增股本。 上述利润分配方案已由独立董事发表 同意的 独立意见，该利润分配方案需经公司 2021 年年度 股东大会审议通过后 实施。 8 是否 存在 公司治理特殊安排等重要事项 □ 适用 √ 不适用 第二节 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 √ 适用 □ 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 科创板 百 克生物 688276 无 公司 存托凭证 简 况 □ 适用 √ 不适用 联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书 （信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 孟昭峰 张喆 办公地址 朝阳区卓越大街 138 号 朝阳区卓越大街 138 号 电话 0431 - 81871543 0431 - 81871518 电子信箱 [email protected] [email protected] om 2 报告期公司主要业务简介 (一) 主要业务、主要产品或 服务 情况 百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业，自设立至今主要从事人用疫 苗的研发、生产和销售。 公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。报告期内 公司的水痘疫苗的 国内 市场份额一直占据领先地位，冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的 流感减毒活疫苗。公司 重点开展的在研项目有 14 项疫苗和 2 项用于传染病防控的全人源单克隆抗 体，主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、 液体鼻喷流感疫苗 、 佐剂流 感疫苗 、全人源 抗 狂犬病单克隆抗体、 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等 。在研项目中， 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、 液体鼻喷流感疫苗 项目处于临床试验阶段 ； 带状疱疹减 毒活疫苗 等项目已完成临床研究，正在推进后续工作。 (二) 主要经营模式 公司紧密围绕 人用疫苗 创新研发持续提升公司的核心竞争力， 依托突出的研发优势，成熟完 善的产业化技术、质量管理和销售体系，形成了稳定的盈利模式 。 在 研发、产业化与质量管理方面， 凭借着多年的技术积累，自主设计并建立了 “ 病毒规模化 培养技术平台 ” 、 “ 制剂及佐剂技术平台 ” 、 “ 基因工程技术平台 ” 及 “ 细菌性疫苗技术平台 ” 四个 核心技术平台，覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。 目前， 公司已拥有超过 14 年的产业化规模 疫苗生产经验，拥有细胞工厂和生物反应器等较为先进的生产技术，能够高效、稳定、规模化培 养动物细胞，并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系，保证产品的质量安全稳定。 在 销售方面， 公司已建立起专业的营销 管理 团队和广泛的销售渠道，产品覆盖全国除港澳台 以外的 31 个省份，并出口至境外国家 。 其中 ， 境内销售采用直销模式，公司将疫苗产品直接销售 给疾病预防控制中心；境外销售采用经销模式，通过经销商实现疫苗境外 销售。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （ 1 ）行业发展阶段 近年来，生物制药行业发展较快，疫苗行业作为生物制药重要子领域，市场与规模稳定增长。 随着《疫苗管理法》等 行业法规 、 政策的发布 和落实，进一步规范 疫苗研制、注册、生产、批签 发和 流通， 疫苗行业监管更加严格的同时，对疫苗企业实行严格的准入管理，引导和鼓励疫苗企 业规范化 、 集约化生产 ，促进了国内疫苗行业持续健康的发展。 我国疫苗行业正处于变革调整的阶段，随着国家政策的引导和支持，民众对于通过接种疫苗 预防传染病的意识逐渐增强，监管机构、疾控 体系和民众对高质量的疫苗产品的诉求日益明显。 刚性需求带来确定性成长，疫苗接种认识提升、庞大的适用人群、目前较低的渗透率等因素将持 续带来巨大增长空间。 突如其来的新冠疫情将我国对疫苗研发和疫苗产业的重视推升到了前所未 有的高度，民众健康意识进一步提升、支付能力的逐步增强，行业可持续发展迎来新的增长空间。 （ 2 ）基本特点 全球疫苗市场呈现典型的重磅品种创新驱动的发展特点，且市场集中度极高。 全球重磅疫苗 的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，部分疫苗制备技术已取得长足的进步 ，也呈现出与国际 疫苗市场相同的重磅疫苗品种驱动的 特点， 随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台，加 之疫苗企业对研发投入的不断加大，我国创新疫苗的比重将不断增大。 相较国外疫苗市场高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业目前集中度较低，疫苗生产企业 数量较多，但整体在技术研发实力，综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化。 伴随疫苗技术迭代升级 、相关法律法规的落地实施、 行业整合进一步深化， 我国疫苗行业的 规模 效应 也 将逐渐凸显。 （ 3 ）主要技术门槛 疫苗的研发周期较长，同时需要大量的资金投入，疫苗产品的上市与否存在着较大的不确定 性。因此，疫苗研发难度大， 周期长和投入高三个特点为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒， 主 要包括以下方面 ： a 、 研发壁垒 疫苗的研发过程包括毒株 / 菌株的筛选，毒株 / 菌株减毒，毒株 / 菌株对细胞基质适应性及传代 稳定性研究、毒株 / 菌株抗原表达情况等多方面的研究。在完成实验室研究之后，还需在中试车间 及商业化生产线进行工艺开发和临床试验。对于制成产品需要验证疫苗在人体内的安全性，免疫 原性和有效性等多方面结果，才可研发得到合适的产品。 b 、 行业监管壁垒 由于疫苗是用于健康人群，疫苗的质量直接关系到国家公共卫生健康与安全。国家在产品许 可、生产工艺、质量 控制、销售流通、接种使用等各方面都制定了一系列严格的法律、法规，疫 苗行业的研发、生产、销售及进出口等都受到国家相关法规的严格监管。 2019 年 12 月 1 日起施 行的《疫苗管理法》，明确了从企业到各个部门的质量安全责任，进一步落实了疫苗全过程和全生 命周期的监管，对疫苗生产企业实行了严格的准入制度，疫苗行业的准入门槛将进一步提高。 c 、 生产技术壁垒 疫苗生产是一个复杂的生物繁殖 / 表达过程，需要深入了解生产过程和专业知识。疫苗产品质 量高度依赖于生产过程控制，即使作用机理或抗原相同，疫苗开发人员也可以通过调整生产步骤 和参 数，得到不同最终产品。由于疫苗生产的难度大，新入行业者未必具备疫苗行业所需的深入 专业知识、工艺技术以及质控体系，较难达到国家的行业要求。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 公司自设立以来，一直致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售，目前公司拥有水痘 疫苗、狂犬疫苗和冻干鼻喷流感疫苗三个已获批的产品，其中水痘疫苗的国内市场份额一直占据 领先地位 。同时公司研发管线 涵盖 儿童疫苗及成人疫苗，拥有 多个在研的疫苗和单克隆抗体产品， 均为市场容量大、临床需求较为迫切的品种，预期未来可以较好的契合市场需求。 报告期内，百 克生物的水痘疫苗市场占有率较高，处于较强的竞争地位。公司 已逐渐形成 多 层次的研发管线和丰富的项目储备， 重点 在研产 品包括 1 4 种疫苗 产品 和 2 种传染病预防相关的全 人源单克隆抗体。 公司在研的带状疱疹疫苗为国内最早获得临床批件的 该类 疫苗， 目前 正在进行 上市 申报 相关工作 ； 在研吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗研发进度也处于国内领先地位（ 已 启动Ⅰ期临床试验 ） ；液体鼻喷流感疫苗 解决了液体剂型稳定性不佳的问题 ， 同时扩大 了 适用人群 ， 目前处于临床研究阶段 。 预期未来公司在研产品的产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 近两年来 , 新型冠状病毒感染肺炎疫情给全球经济带来了巨大的损失，目前全球处于不同研究 阶段的新型冠状病毒疫苗有灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、重组病毒载体疫苗、 DNA 疫 苗和 mRNA 疫苗等 , 新型冠状病毒肺炎疫情的爆发和迅速传播，势必导致全球加大对新发传染病疫 苗的研发力度，并将推进疫苗新技术的应用取得突破性进展。新技术的快速发展，必将带来行业 新一轮的发展机遇，拥有创新研发、生产、销售完整产业链，且同时具有研发和产业化技术优势、 疫苗品种优势的企业将会 在未来的市场竞争中赢得领先地位。 公司将继续围绕 人用疫苗 创新研发持续提升公司的核心竞争力，结合已掌握的关键核心技术 持续加大创新研发投入，在新产品、新工艺技术方面进行统筹布局，未来公司将会成为一家研发 驱动的疾病防治生物医药公司。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位： 元 币种： 人民币 2021 年 2020 年 本年比上年 增减 (%) 2019 年 总资产 4,174,635,153.47 2,467,521,782.52 69.18 1,583,336,693.65 归属于上 市公 司股东的净资 产 3,417,583,199.64 1,779,956,058.91 92.00 1,013,047,715.93 营业收入 1,202,026,555.32 1,441,358,098.61 - 16.60 975,667,802.11 归属于上市公 司股东的净利 润 243,553,361.70 418,234,848.74 - 41.77 221,022,136.30 归属于上市公 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润 233,625,733.20 401,883,849.83 - 41.87 210,941,671.36 经营活动产生 的现金流量净 额 140,301,565.55 209,164,566.74 - 32.92 232,795,993.09 加权平均净资 产收益率（ % ） 9.32 29.32 减少 20.00 个百 分点 24.29 基本每股收益 （元／股） 0.62 1.14 - 45.61 0.61 稀释每股收益 （元／股） 0.62 1.14 - 45.61 0.61 研发 投入占营 业收入的比例 （ % ） 16.03 15.26 增加 0.77 个百分 点 13.29 3.2 报告期分季度的主 要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 第一季度 （ 1 - 3 月份） 第二季度 （ 4 - 6 月份） 第三季度 （ 7 - 9 月份） 第四季度 （ 10 - 12 月份） 营业收入 247,252,434.02 335,057,962.03 362,905,211.55 256,810,947.72 归属于上市公司股 东的净利润 55,422,347.37 82,942,189.12 94,688,800.41 10,500,024.80 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 54,244,049.45 82,273 ,476.92 93,747,775.35 3,360,431.48 经营活动产生的现 金流量净额 - 79,762,924.15 93,129,195.47 - 41,491,084.52 168,426,378.75 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 普通股 股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股 东情况 单位 : 股 截 至 报告期末 普通股 股东总数 ( 户 ) 7,598 年度报告披露日前上一月末的普通股 股东总数 ( 户 ) 7,765 截至报告期末表决权恢复的优先股股 东总数（户） 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢 复的优先股股东总数（户） 0 截至报告期末持有特别表决权股份的 股东总数（户） 0 年度报告披露日前上一月末持有特别 表决权股份的股东总数（户） 0 前十名股东持股情况 股东名 称 （全称） 报 告 期 内 增 减 期末持股数量 比例 (%) 持有有限售条 件股份数量 包含 转融通借 出股 份 的限售 股份数量 质押 、 标记 或冻 结情况 股 东 性 质 股 份 状 态 数量 长春高 新技术 产业（集 团）股份 有限公 司 0 171,488,182.00 41.54 171,488,182.00 171,488,182.00 无 0 国 有 法 人 孔维 0 104,260,584.00 25.25 104,260,584.00 104,260,584.00 无 0 境 内 自 然 人 魏学宁 0 36,010,000.00 8.72 36,010,000.00 36,010,000.00 质 押 3,000,000 境 内 自 然 人 余盛 0 18,005,000.00 4.36 18,005,000.00 18,005,000.00 质 押 6,800,000 境 内 自 然 人 长春道 和生物 技术合 伙企业 （有限 合伙） 0 17,451,000.00 4.23 17,451,000.00 17,451,000.00 无 0 境 内 非 国 有 法 人 上海盈 兆置业 有限公 司 0 11,080,000.00 2.68 11,080,000.00 11,080,000.00 质 押 3,000,000 境 内 非 国 有 法 人 永春嘉 睿聚创 创业投 资合伙 企业（有 限合伙） 0 3,273,322.00 0.79 3,273,322.00 3,273,322.00 无 0 境 内 非 国 有 法 人 吉林省 乾亨投 资合伙 企业（有 限合伙） 0 3,273,322.00 0.79 3,273,322.00 3,273,322.00 无 0 境 内 非 国 有 法 人 林殿海 0 3,266,094.00 0.79 3,266,094.00 3,266,094.00 无 0 境 内 自 然 人 长春新 区产业 基金投 资有限 公司 0 2,895,124.00 0.70 2,895,124.00 2,895,124.00 无 0 国 有 法 人 上述股东关联关系或一致行动的说 明 公司未知流通股股东之间是否存在关联关系或属于一致行 动人。 表决权恢复的优先股股东及持股数 量的说明 无 存托凭证持有人 情况 □ 适用 √ 不适用 截至报告期末 表决权 数量前十名股东情况表 □适用 √不适用 4.2 公司与 控股股东之间的 产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □ 适用 √ 不适用 5 公司债券 情况 □ 适用 √ 不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 2021 年度，公司营业总收入 120,202.66 万元，上年同期 144,1 35.81 万元，减少 23,933.15 万元， 降幅 16.60% ；归属于母公司所有者的净利润 24,355.34 万元，上年同期 41,823.48 万元，减少 17,468.14 万元，降幅 41.77% ；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 23,362.57 万 元，上年同期 40,188.38 万元，减少 16,825.81 万元，降幅 41.87% 。 截止 2021 年 12 月 31 日，公司总资产 417,463.52 万元，较年初 246,752.18 万元增长 69.18% ； 总负债 75,705.20 万元，较年初 68,756.57 万元增长 10.11% ；资产负债率为 18.13% 。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
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