[年报]沃森生物:2021年年度报告
原标题:沃森生物:2021年年度报告 2021年年度报告 2022-015 2022年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人（会计主 管人员）吴昌雄声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2021年，公司实现归属于上市公司股东的净利润427,747,681.59元，同比 下降57.36%，净利润下滑较大的主要原因为：一方面，公司2021年新产品、 新项目研发投入增加，公司积极推进重点研发项目的国内、国外临床试验，研 发费用较上年同期增长252.13%；另一方面，公司持有已上市的嘉和生物药业 （开曼）控股有限公司股票期末价格下跌，形成报告期内公允价值变动损失， 与上年同期公允价值变动收益呈反向变动，以及其他股权资产公允价值变动影 响致公司报告期内公允价值变动收益较上年同期减少200.30%。 2021年，公司实现主营业务收入346,283.11万元，较上年同期增长17.82%。 公司主营业务收入持续稳定增长，产品研发、生产和销售业务均正常开展，随 着公司在研产品后续陆续上市，未来还将为公司不断提供增长的动力。公司所 处行业为药品生物制品行业，属于国家政策重点支持的战略性新兴产业。 公司所处行业景气度较高，公司2021年归属于上市公司股东的净利润下降 幅度较大主要系因研发费用增加较多、公允价值变动损失所致。公司主营业务 增长良好，核心竞争力未发生变化，公司具有良好的持续经营能力，不存在持 续经营的重大风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展 望”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关 注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2021年年度权益分派实 施公告中确定的股权登记日当日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发 现金红利0.27元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10 股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 8 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................................... 12 第四节 公司治理 ....................................................................................................... 51 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................... 81 第六节 重要事项 ....................................................................................................... 86 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................. 102 第八节 优先股相关情况 ......................................................................................... 110 第九节 债券相关情况 ............................................................................................. 111 第十节 财务报告 ..................................................................................................... 112 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报 表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公司在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 四、经公司盖章、公司法定代表人签名的2021年年度报告文本原件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 深交所 指 深圳证券交易所 云南证监局 指 中国证监会云南监管局 公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司，系公司控股子公司 上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司，系公司控股子公司 玉溪泽润 指 玉溪泽润生物技术有限公司，系上海泽润全资子公司 江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 北京沃森 指 北京沃森创新生物技术有限公司，系公司全资子公司 四川沃森 指 四川沃森创新生物技术有限公司，系公司全资子公司 广东沃森 指 广东沃森医药技术有限公司，系公司全资子公司 云南沃嘉 指 云南沃嘉医药投资有限公司，系公司全资子公司 上海沃嘉 指 上海沃嘉生物技术有限公司，系公司全资子公司 沃嘉生物 指 Walga Biotechnology Limited（沃嘉生物技术有限公司），系上海沃嘉 全资子公司 上海沃泰 指 上海沃泰生物技术有限公司，系公司全资子公司 昆明沃森 指 昆明沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 沃森亚太 指 WALVAX ASIA PACIFIC PRIVATE LTD.（沃森生物亚太有限责任公 司），系公司全资子公司 13价肺炎结合疫苗 指 13价肺炎球菌多糖结合疫苗，现公司主要产品 23价肺炎疫苗 指 23价肺炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 Hib疫苗 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗，现公司主要产品 AC结合疫苗 指 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，现公司主要产品 AC多糖疫苗 指 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 ACYW135多糖疫苗 指 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 百白破疫苗 指 吸附无细胞百白破联合疫苗，现公司主要产品 二价HPV疫苗 指 重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母） 九价HPV疫苗 指 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、 45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母） 新冠mRNA疫苗 指 新型冠状病毒mRNA疫苗 新冠腺病毒载体疫苗 指 重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体） 重组新冠疫苗 指 重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞） 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写，即《药品生产质量管理规范》 免疫规划疫苗 指 居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫 苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗， 以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗。 非免疫规划疫苗 指 由居民自愿接种的其他疫苗。 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 及国家药监局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进 行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不准 上市或者进口。 批签发量 指 某一个时间段内，企业生产的产品取得国家药监局的批签发合格证， 可以进入市场销售的数量。 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 疫苗管理法 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 上市规则 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 规范运作指引 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、《上市公司自律监 管指引第2号——创业板上市公司规范运作》 公司章程 指 《云南沃森生物技术股份有限公司章程》 WHO 指 World Health Organization的缩写，即世界卫生组织 FDA 指 美国食品药品监督管理局 股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会 报告期 指 2021年1月1日至2021年12月31日 上年同期 指 2020年1月1日至2020年12月31日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 沃森生物 股票代码 300142 公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司 公司的中文简称 沃森生物 公司的外文名称 Walvax Biotechnology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 WALVAX 公司的法定代表人 李云春 注册地址 云南省昆明市高新开发区北区云南大学科技园2期A3幢4楼 注册地址的邮政编码 650106 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A座19楼 办公地址的邮政编码 650106 公司国际互联网网址 http://www.walvax.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张荔 杨永祥 联系地址 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A 座19楼 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A 座19楼 电话 0871-68312779 0871-68312779 传真 0871-68312779 0871-68312779 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路1号学院国际大厦15层 签字会计师姓名 陈鹏、胡宜鹏 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021年 2020年 本年比上年增减 2019年 营业收入（元） 3,462,831,094.14 2,939,021,219.05 17.82% 1,121,220,288.78 归属于上市公司股东的净利润 （元） 427,747,681.59 1,003,186,827.75 -57.36% 141,974,518.23 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 591,146,772.49 715,043,344.98 -17.33% 122,137,725.05 经营活动产生的现金流量净额 （元） 705,276,750.42 114,192,983.21 517.62% 62,016,820.21 基本每股收益（元/股） 0.2727 0.6518 -58.16% 0.0923 稀释每股收益（元/股） 0.2719 0.6434 -57.74% 0.0923 加权平均净资产收益率 5.82% 18.12% -12.30% 3.01% 2021年末 2020年末 本年末比上年末增减 2019年末 资产总额（元） 13,674,114,325.61 9,638,289,331.56 41.87% 7,017,724,786.84 归属于上市公司股东的净资产 （元） 8,484,232,085.82 6,544,755,378.08 29.63% 4,865,163,291.48 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益 金额 √ 是 □ 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.2671 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 433,574,528.49 916,180,827.55 779,485,727.26 1,333,590,010.84 归属于上市公司股东的净利润 32,158,809.46 287,037,749.46 45,174,533.36 63,376,589.31 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 75,023,926.92 164,799,763.35 144,849,997.28 206,473,084.94 经营活动产生的现金流量净额 -140,581,237.03 129,650,124.52 276,028,504.89 440,179,358.04 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 -1,840,865.46 -3,195,367.79 -1,253,414.51 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外） 71,773,119.15 29,521,850.26 18,918,437.03 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 -227,666,199.00 279,890,000.00 13,700,000.00 主要为报告期内股权 资产公允价值变动收 益及报告期内处置股 权资产确认收益综合 影响所致。 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 31,296,885.83 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,013,716.42 -4,664,474.84 -3,251,174.49 减：所得税影响额 6,239,162.97 1,537,217.96 5,323,673.37 少数股东权益影响额（税后） 29,709,152.03 11,871,306.90 2,953,381.48 合计 -163,399,090.90 288,143,482.77 19,836,793.18 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）医药行业发展概况 2021年是我国“十四五”规划的开局之年，随着“健康中国行动”的深入推进及人民群 众健康观念的不断转变，国家持续加大医药产业的投入，优化药品审评审批程序，我国生物 医药产业持续蓬勃发展，自主创新能力显著增强。 近年来，我国医药行业规模不断壮大，成为我国经济的一个重要增长点。根据国家统计 局发布的2021年统计公报，2021年，我国国内生产总值（GDP）达114.4万亿元，比上年增长 8.1%，GDP增速在全球主要经济体中名列前茅。2021年，我国规模以上工业企业实现营业收 入127.92万亿元，比上年增长19.4%，实现利润总额87,092.1亿元，比上年增长34.3%，医药制 造业实现营业收入29,288.5亿元，比上年增长20.1%，实现利润总额6,271.4亿元，比上年增长 77.9%，医药制造业的增速高于规模以上工业企业的增速。 2021年，在消费结构升级、全国居民人均可支配收入增长、医保体系进一步健全、人口 老龄化及三孩政策等多重因素助推下，我国生物医药企业正通过研发国际化、资本国际化、 产品国际化和市场国际化来实现全球资源的有效整合与配置，不断拓展发展空间，加速产业 升级。在未来一定阶段内，我国生物医药行业集中度还将不断提升，优势企业将逐步具备与 国际医药巨头同台竞技的实力。 2021年，国内疫苗行业呈现出快速增长态势。我国新冠疫苗产量超过45亿剂，是全球新 冠疫苗产量最高的国家，2021年我国对外提供新冠疫苗超过20亿剂，是全球对外提供新冠疫 苗最多的国家，为全球新冠疫情的防控做出了重大贡献。 在新药审批上，根据国家药监局的数据，2021年，我国共有48个新药获得批准上市，其 中包括21个小分子化学药、9个单抗/蛋白类药物、2个细胞疗法、4个疫苗以及12个中药。 2021年，美国FDA药品审评与研究中心（CDER）共批准了 50 个新药，其中27个首创 新药，26个罕见病用药。FDA生物制品审评与研究中心（CBER）2021年共批准了13个新生物 制品，其中包括5个疫苗产品，即VBI Vaccines (Delaware) Inc.的重组乙型肝炎疫苗、BioNTech/ 辉瑞的新冠mRNA疫苗、辉瑞爱尔兰制药公司的蜱传脑炎疫苗、默沙东的15价肺炎结合疫苗 和辉瑞的20价肺炎结合疫苗。 2021年，欧盟新批准了52个含有新活性成分的药物，其中包括4个新冠疫苗，分别为 Moderna公司的新冠mRNA疫苗，阿斯利康/牛津大学的重组腺病毒新冠疫苗，强生的重组腺 病毒新冠疫苗以及Novavax的重组蛋白新冠疫苗。 （二）新冠疫情对疫苗行业的影响 2021年，在新冠疫情的持续影响下，围绕新冠疫苗和新冠治疗药物的新产品和新技术得 到了快速发展。自新冠病毒出现以来，其一直在不断演化，迄今为止，WHO已经将5种变异 株指定为“值得关注的突变”（Variant of Concern， VOC），即阿尔法株、贝塔株、伽马株、 德尔塔株和奥密克戎株。 新冠疫苗销售为国内外相关生产企业带来了巨额销售收入，使得全球疫苗市场激增，从 以前的400亿美元左右增长到约1,500亿美元。根据GAVI 2022年1月发布的数据，全球范围内 共有126种新冠候选疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究阶段，194种处于临床前研究阶段， 获批上市使用的新冠疫苗共23种。新冠疫情正催生疫苗行业发生变革。 中国疫苗行业将实现全面升级。新冠疫情发生后，我国按照五条技术路线部署疫苗研发， 包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗，国 内疫苗企业积极投入资源到新冠疫苗的研发和产业化，目前我国已有灭活疫苗、腺病毒疫苗、 重组蛋白疫苗3条技术路线的新冠疫苗产品获批上市。新冠疫苗的研发、临床和产业化切实加 快了我国疫苗产业在临床前研究、临床研究、产业化能力和国际化等方面追赶国外疫苗巨头 的步伐。中国疫苗企业纷纷出海开展新冠疫苗的临床研究和注册工作，并通过成品出口、原 液出口和技术许可等方式在数十个国家进行销售，实现了我国疫苗行业走出去的重大突破。 我国自主研发的新冠mRNA疫苗已进入Ⅲ期临床试验阶段，显示出我国疫苗行业具备较强的 自主创新能力。 疫苗产业产能快速增长，产业链配套全面提升。在应对新冠疫情的过程中，我国疫苗行 业的整体产能与产业链配套水平也快速提升，根据国务院联防联控机制科研攻关组公布数据 显示，目前我国新冠疫苗年产能超过50亿剂，同时，与之配套的原辅材料、生产设备、批签 发能力和人才队伍等得到了全面提升。 国际化整体进程加快。从全球来看，目前具有疫苗研发与生产能力的国家或地区主要集 中在欧美、中国、印度、日本以及印尼、孟加拉国、巴西等综合技术实力较强、人口相对较 多的国家和地区。近几年，国内申请WHO PQ认证的疫苗企业数量在逐年上升，参与国际竞 争的企业和疫苗产品也在不断增加。随着我国疫苗产能的提升，中国正向世界，特别是向发 展中国家提供更多安全、有效的疫苗，促进疫苗在全球公平分配和使用。 以mRNA技术为代表的新技术平台前景可期。mRNA技术具有广泛的应用前景，与其它 技术相比，其具有递送效率更高、开发周期短、生产成本低等显著优势。据Nature Reviews Drug Discovery发表的关于mRNA药物市场分析的文章显示，对31家公司的mRNA管线进行了梳理， 76款预防性疫苗中，22款用于预防COVID-19；32款治疗性疫苗中，21款与癌症相关；72款治 疗性药物中，肿瘤（13款）、罕见病（20款）、呼吸疾病（17款）居前。 目前mRNA技术相关的药物研发主要集中在预防性疫苗和治疗性疫苗领域。从技术应用 上看，除新冠mRNA疫苗外，未来mRNA技术在呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等病毒性疫 苗的开发上将有广阔的应用空间。从中长期来看，随着mRNA治疗性癌症疫苗和mRNA新疗 法的成熟，mRNA技术将给生物医药行业带来新一轮技术变革。 （三）行业重要法规和政策调整 2021年，医药行业重要法规和政策调整情况如下： 序号 事件 1 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号） 2021.1.12 2 国家药监局关于适用《S5（R3）:人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非 临床安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2021年第15号） 2021.1.21 3 国家药监局关于适用《E9（R1）：临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品注册技术 协调会指导原则的公告（2021年第16号） 2021.1.21 4 国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第4 号） 2021.1.25 5 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2021年第 6号） 2021.1.29 6 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告（2021 年第16号） 2021.2.10 7 国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）》的通告（2021年 第19号） 2021.2.23 8 家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第25号） 2021.3.5 9 国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通 告（2021年第27号） 2021.4.13 10 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16号） 2021.4.27 11 国家药监局关于适用《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件和《Q5D: 用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定》国际人用药品注册技术协调会指导 原则的公告（2021年第61号） 2021.4.28 12 国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告（2021年第65号） 2021.5.7 13 国家药监局关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知（国药监药管〔2021〕31号） 2021.5.24 14 国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号） 2021.6.17 15 国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第30号） 2021.6.21 16 国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021 年第31号） 2021.6.25 17 国家药监局药审中心关于发布《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写 指南》的通告（2021年第32号） 2021.7.15 18 世界卫生组织发布《到2030年战胜脑膜炎全球路线图》 2021.9.28 19 国家药监局关于适用《M3（R2）及问答（R2）：支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性 研究及问答》和《E18:基因组采样和基因组数据管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则的 公告（2021年第131号） 2021.11.1 20 国家药监局食品药品审核查验中心关于发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件的通 告 （2021年第30号） 2021.12.17 21 国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号） 2021.12.17 22 国家药监局药审中心关于发布《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》的通告（2021 年第59号） 2021.12.23 23 “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划 2021.12.30 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要 求 （一）公司总体经营情况概述 公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企 业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十余年的发展， 公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线，是中国首家、全球第二家自主研发并成功上 市13价肺炎结合疫苗的厂家。公司构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台，聚集了一 大批中西合璧的专业技术和管理人才，获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技 重大专项支持，与盖茨基金会、CEPI等国际著名机构建立了紧密的合作关系。 报告期内，公司主要生产和销售的自主疫苗产品为：13价肺炎球菌多糖结合疫苗（西林 瓶型和预灌封型）、23价肺炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合 疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌 多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共7个产品（10个品规）。 上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。 2021年，面对复杂的内外部经营环境，特别是针对新冠病毒变异和新冠疫情演变的影响， 公司审时度势，积极应对，不断谋求新形势下的发展机遇。报告期内，公司顺应行业发展趋 势，在公司总体发展战略的指引下，聚焦疫苗产业，持续深入推进公司全面国际化战略的实 施和落地。公司坚持以市场为导向，优化资源配置，紧紧围绕年度经营管理计划，切实贯彻 落实各项经营任务，集中优势资源推动核心业务的发展。在各级政府大力发展大健康产业的 政策支持下，充分发挥公司在科技创新、产品储备、技术平台、产业化转化能力和人才资源 等方面的优势，在产品生产、新产品研发及注册申报、产业化建设、国际合作、管理提升与 人才培养等诸多方面取得了较好的成绩。2021年，公司实现营业收入346,283.11万元，同比增 长17.82%，实现归属于上市公司股东的净利润42,774.77万元，同比下降57.36%。 1、自主疫苗产品销售持续增长 报告期内，公司克服疫情给常规疫苗接种带来的困难和影响，持续加强营销管理，充分 发挥产品品牌和产品质量优势，随着13价肺炎结合疫苗在各省份市场销售的深入推进，产品 销售整体呈持续放量趋势，收入大幅提升。2021年，公司自主生产疫苗产品销售收入合计达 342,841.07万元，较2020年同比增长18.47%，其中，13价肺炎结合疫苗实现销售收入274,627.01 万元，较2020年同比增长65.59%。各产品销售情况如下： 产品 2021年销售收入（万元） 2020年销售收入（万元） 同比增减 Hib疫苗 15,198.07 20,242.16 -24.92% AC结合疫苗 10,403.84 11,685.14 -10.97% ACYW135多糖疫苗 8,814.57 9,138.93 -3.55% AC多糖疫苗 10,009.51 9,659.80 3.62% 23价肺炎疫苗 22,646.01 68,802.04 -67.09% 百白破疫苗 1,142.06 4,016.28 -71.56% 13价肺炎结合疫苗 274,627.01 165,845.75 65.59% 合计 342,841.07 289,390.10 18.47% 2、产品生产稳定供应市场 2021年，子公司玉溪沃森疫苗产品总体获得批签发的数量合计为31,314,217剂（瓶），较 上年同期减少29.91%。其中，13价肺炎结合疫苗获得批签发4,950,808剂，较上年同期增长 10.88%。玉溪沃森各产品获得批签发数量的情况如下： 产品名称 2021年批签发量 （剂/瓶） 2020年批签发量 （剂/瓶） 批签发量增长率 Hib疫苗 1,712,807 2,558,370 -33.05% AC结合疫苗 1,281,431 1,265,084 1.29% ACYW135多糖疫苗 817,454 2,729,634 -70.05% AC多糖疫苗 18,144,750 15,781,244 14.98% 23价肺炎疫苗 904,383 5,745,195 -84.26% 百白破疫苗 3,502,584 12,131,172 -71.13% 13价肺炎结合疫苗 4,950,808 4,465,062 10.88% 合计 31,314,217 44,675,761 -29.91% 3、新产品研发和注册申报稳步推进 报告期内，公司全力推进处于临床研究和产业化阶段的各在研产品的研究和产业化进度。 2020年12月31日，上海泽润收到国家药监局药品审评中心发来的《药审中心关于启动重组人 乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）注册现场核查的通知》，报告期内，二价HPV疫苗 已完成临床试验现场和生产现场核查工作并于2021年7月纳入优先审评品种名单，目前，二价 HPV疫苗申报生产的相关审评审批工作正在进行中。九价HPV疫苗正在开展Ⅲ期临床研究的 各项前期准备工作。公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗 （黑猩猩腺病毒载体）分别于2020年6月、2021年5月收到国家药监局批准的《药物临床试验 批件》，目前，新冠mRNA疫苗已处于Ⅲ期临床研究阶段，重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩 腺病毒载体）处于Ⅱ期临床研究阶段；上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细 胞）于2021年6月获得《药物临床试验批件》，目前已处于Ⅱ期临床研究阶段，上述3个新冠 疫苗临床试验的各项工作在按计划持续推进中。公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的 在研产品的研发工作按计划持续推进。公司将根据产品研发战略和计划开展各个产品的研发、 临床和产业化工作，为公司的长远发展不断添砖加瓦，提供更新更好的产品和服务。 报告期内公司处于注册申报阶段的产品的详细情况如下表： 序号 品种名称 所处阶段 注册分类 作用与用途* 进展情况 1 重组人乳头瘤病毒 双价（16/18型）疫 苗（酵母） 申报生产 预防用生 物制品9类 接种本疫苗后，可使机体产生免疫 应答，用于预防HPV16、18感染引 起的宫颈癌。 申报生产， 处于审评 审批阶段。 2 新型冠状病毒 mRNA疫苗 临床研究 预防用生 物制品1类 预防由SARS-CoV-2感染所致的疾 病（COVID-19）。 临床研究 阶段 3 重组新型冠状病毒 疫苗（黑猩猩腺病 毒载体） 临床研究 预防用生 物制品1类 预防由SARS-CoV-2感染而引起的 新型冠状病毒病（COVID-19）。 临床研究 阶段 4 重组新型冠状病毒 疫苗（CHO细胞） 临床研究 预防用生 物制品1类 预防新型冠状病毒感染引起的流行 性疾病。 临床研究 阶段 5 ACYW135群脑膜 炎球菌多糖结合疫 苗 临床研究 预防用生 物制品6类 接种本疫苗后，可使机体产生体液 免疫应答。用于预防A群、C群、Y 群和W135群脑膜炎球菌引起的流 临床研究 阶段 行性脑脊髓膜炎。 6 4价流感病毒裂解 疫苗 临床研究 预防用生 物制品6类 预防由2种A型流感病毒株和2种B 型流感病毒株引起的流行性感冒。 临床研究 阶段 7 重组人乳头瘤病毒 九价病毒样颗粒疫 苗（6、11、16、18、 31、33、45、52、 58型L1蛋白）（毕 赤酵母） 临床研究 预防用生 物制品1类 用于预防由HPV6、11、16、18、31、 33、45、52、58型感染导致的生殖 器疣、子宫颈癌、外阴、阴道及肛 门癌等相关疾病。 临床研究 阶段 8 重组肠道病毒71型 病毒样颗粒疫苗 （毕赤酵母） 临床研究 预防用生 物制品9类 预防EV71病毒感染所致的手足口 病。 临床研究 阶段 9 重组新型冠状病毒 变异株疫苗（CHO 细胞） 临床研究 预防用生 物制品 预防新型冠状病毒变异株感染引起 的流行性疾病。 临床研究 阶段 10 吸附无细胞百白破 /b型流感嗜血杆菌 联合疫苗 临床研究 预防用生 物制品 预防百日咳、白喉、破伤风及由b型 流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、 败血症等感染性疾病。 获得临床 试验批准 通知书 *产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。 4、产业化建设项目有序开展 公司在云南省玉溪国家高新技术产业开发区建有现代化的生物技术药生产基地，具有全 球先进水平的生产线设备、厂房设施。公司HPV疫苗产业化项目按WHO PQ预认证标准和其 他通行的国际标准设计建设，目前，产业化生产车间已建成，为公司HPV疫苗的产业化奠定 了坚实的硬件基础。 公司疫苗国际制剂中心建设项目按照国际化标准进行设计及建设，该项目已于2020年12 月完成系统验证。该项目今后将承担公司流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品出口国际市场 的生产任务。 位于北京市大兴区的“北京沃森创新疫苗产业园”建设项目也在持续推进中，该项目由 公司全资子公司北京沃森负责实施，是公司开展疫苗产业创新研发和产业化，建设国际化开 放式创新平台，打造生物疫苗产业集群的重要载体。目前，该项目已完成1号和2号厂房主体 结构施工，正在进行洁净厂房装修。 位于昆明市高新区的沃森生物科技创新中心项目建设已接近尾声，该项目建成后将实现 生物药的创新研发、办公等功能。 报告期内，玉溪疫苗产业园内还新建了mRNA疫苗模块化厂房，未来依托玉溪沃森现有 的疫苗生产配套设施，在成熟稳健的生产质量管理运营体系框架内，可快速实现产品的投产 上市。该厂房已于2021年9月交付玉溪沃森，正在持续开展设备调试验证工作。 报告期内，玉溪沃森实施了两化融合建设项目，对现有自动化信息化系统进行升级改造， 同时建设符合公司长期发展的研产销一体化及全程质量可追溯的自动化信息化系统，打造精 益化管理智能工厂，进一步提质增效。截至报告期末，该项目已完成一期建设，对Hib车间、 流脑疫苗车间等多个车间和质量管理系统、仓储管理系统进行了智能化改造。 公司将通过设备设施自动化控制和生产质量信息化管理的深度融合，进行智能化运营分 析和风险监控，打造智慧工厂。公司致力于建设从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管 控和冷链物流的全过程监控，再到接种到每一位受种者身上的完整数据链，实现每一支疫苗 全生命周期的智慧化管理与追溯，建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。 5、国际业务与国际合作取得丰硕成果 2021年受新冠疫情持续蔓延及变异毒株的出现导致多国疫情反弹的影响，公司国际销售 业务面临较大挑战，2021年国际销售额同比有所下降。虽然受到新冠疫情的制约，但公司仍 积极采用“云拓展”方式，成功将产品和原液出口至多个国家。2021年公司产品新增出口国 家2个，截止到2021年末，公司产品累计已出口至17个国家。自子公司玉溪沃森获得埃及卫生 部2018年AC多糖疫苗的采购订单后，公司已连续4年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国 家扩大免疫规划（EPI）。2021年4月，玉溪沃森与摩洛哥MarocVax Sarl公司达成合作，就玉 溪沃森生产的13价肺炎结合疫苗在摩洛哥的成品进口、分销、销售及其原液供应合作业务签 订了独家经销协议。目前，13价肺炎结合疫苗已获得了摩洛哥上市许可证，完成了在摩洛哥 的注册。 公司持续推进产品WHO PQ预认证的工作，不断巩固完善国际注册体系，克服因疫情造 成的审核进度缓慢、现场审计推后等实际困难，推进注册项目的进度。报告期内，公司 ACYW135群多糖疫苗WHO PQ预认证工作取得突破性进展，于2021年四季度接受了WHO预 认证现场核查；同时，公司于2021年5月向WHO递交了A群C群脑膜球菌多糖结合疫苗的预认 证资料。公司持续加强与盖茨基金会、流行病防范创新联盟（CEPI）等国际组织的沟通和交 流，有效促进公司业务开拓。2021年7月，子公司上海泽润获得CEPI组织约1,310万美元的资 助，用于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）的临床试验等相关工作。国际临床方面，公司 密切关注全球新冠疫情发展趋势与各国新冠临床法规要求，外派专业团队前往墨西哥、印度 尼西亚等国家协助临床工作，全力推进新冠mRNA疫苗国际多中心Ⅲ期临床试验的进度，目 前相关工作正在持续开展中。 6、持续深入布局前沿技术，进一步拓展公司产品研发管线 2021年4月，公司与圣诺生物医药技术（苏州）有限公司、Sirnaomics,Inc.（圣诺制药有 限公司）签署了《抗病毒核酸干扰药物合作开发和许可协议》，共同合作开发“针对通用流 感病毒的siRNA药物”。2021年8月，公司与上海蓝鹊生物医药有限公司签署《流感病毒mRNA 疫苗产品开发及商业化合作协议》和《呼吸道合胞病毒mRNA疫苗产品开发及商业化合作协 议》，合作开展流感病毒mRNA疫苗和呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的产品开发及商业化合作。 上述对外合作项目涵盖目前全球前沿的siRNA药物技术和mRNA疫苗技术，布局前沿技术符 合公司的研发战略，进一步丰富了公司研发技术路线，拓展了公司产品研发管线。目前，上 述对外合作项目正在开展临床前研究工作。 7、管理提升 2021年，公司持续推进经营管理改革，以公司年度任务目标为抓手，全面落实目标计划 管理。持续推进内部控制制度建立完善，规范和优化业务流程，强化内部控制，有效防范管 理风险，不断提升管理水平，为公司战略目标的达成保驾护航。报告期内，公司统筹开展了 组织绩效编制和评价工作，实现目标计划全过程管理，改善内部信息传递机制，提高信息传 递的及时性和准确性，有效管控经营管理风险，提高运营效率。在人力资源管理上，公司持 续推进沃森学院人才培养项目，加强内部经验知识的沉淀、管理、传播和创新，持续推进关 键人才梯队建设，为公司发展培养各类型专业人才，提升组织的战略执行力。报告期内，结 合全面国际化战略需求，公司完成中英文新网站的建设，进一步提升公司的公众形象，增强 了公司对外信息传递的深度和广度。 （二）公司主要经营模式 1、研发模式 公司技术和产品研发采用以自主研发为主，对外合作研发和项目引进为辅的研发模式。 公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通 过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台，拥有高水平 的产品研发和临床研究专业技术团队。公司在新产品研发的选择上，会结合产品的市场前景、 技术成熟度、人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判，平 衡好研发风险与收益的关系。 2、采购模式 公司的采购根据研发、生产等业务计划和实际需求制定采购计划并实施采购。公司建立 了系统的供应商评价体系，选择国内外较有竞争力的供应商，并对供应商进行定期评价，与 优秀的供应商建立长期合作伙伴关系，确保公司各项原辅材料、设备供货及时，质量稳定可 靠。 3、生产模式 公司已上市的疫苗产品目前全部由公司控股子公司玉溪沃森自主生产，实行“以销定 产”的生产模式，根据国家相关政策、市场销售计划和现有库存制定生产计划，并严格按照 《疫苗管理法》、GMP组织生产。 4、销售模式 公司疫苗产品分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。疫苗产品在生产自检合格后申报批 签发，在获得批签发合格证明后方可上市销售。免疫规划疫苗由国家CDC集中招标（未向国 家CDC报采购计划的省份由省CDC单独招标采购），非免疫规划疫苗一般由省级公共资源交 易中心组织招标，公司在规定的时间内参与投标。中标后，公司根据客户的需求数量，与客 户签订销售合同进行产品销售。 三、核心竞争力分析 1、拥有全球两大重磅疫苗品种及多个核心品种 经过多年的耕耘和积淀，公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大重磅疫苗储 备品种。其中，13价肺炎结合疫苗已生产上市销售，公司是国内首家、全球第二家拥有13价 肺炎结合疫苗生产上市的企业，二价HPV疫苗目前也已经处于申报生产的阶段。除此之外， 公司及子公司尚有九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、4价流感病毒裂解 疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）、重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）、 DTaP-Hib四联苗以及公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗 （黑猩猩腺病毒载体）、带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA 疫苗和新冠变异株mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着 各产品研发进度和注册申报工作的不断推进，未来实现上市后将为公司的业绩提供稳定的支 撑。 2、行业领先的研发技术平台，创新能力卓越 公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台， 并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。公司目 前已上市的7个疫苗产品（10个品规）均为细菌性疫苗技术平台研发。公司细菌性疫苗技术平 台主要包括细菌多糖技术平台、载体蛋白技术平台、多糖蛋白结合技术平台等。子公司上海 泽润重组蛋白疫苗技术平台包括酵母表达平台和CHO细胞表达平台，上海泽润二价HPV疫苗、 九价HPV疫苗及重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）等疫苗产品均为该技术平台研发。重组 蛋白疫苗具有产能容易放大、稳定性高和安全性高的优势。公司通过与合作方的项目合作建 立的mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台目前正在持续建设和完善，合作研发的 新冠mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗和 新冠变异株mRNA疫苗均为mRNA疫苗技术平台研发，重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病 毒载体）为重组腺病毒疫苗技术平台研发。mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台 均具有研发速度快、可同时诱导体液免疫和细胞免疫的优势。 公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企 业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多 个国家级科技平台，承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863计划” 项目的研究开发工作，另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。截至本报 告披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利68项，另尚有数十项专利处于申请 阶段。 3、高标准、严要求的生产质量管理体系和与国际先进水平接轨的产业化能力 自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今，十余年的生产质量管理经验，构建了公司严 密、完善的生产质量管理体系。公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗生产 基地，已建成投产包括Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗 等细菌性疫苗生产基地。已建成的HPV疫苗产业化项目按WHO PQ预认证标准和其他通行的 国际标准设计建设，其产业化技术水平、装备工程技术水平、产业化规模均处于国内领先水 平，为公司HPV疫苗产业化奠定了坚实的硬件基础。公司疫苗国际制剂中心建设项目按照国 际标准进行设计及建设，目前该项目已完成建设，今后将承担公司流脑系列疫苗和肺炎系列 疫苗等产品出口国际市场的生产任务。公司疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与 先进制造技术的深度融合，按国际通行的质量规范和标准建设。该项目采用目前全球领先的 集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造，秉承工艺技术、工程技术、质量 管理一体化统筹的理念，将模块化厂房和设备的设计、建造、安装的数据和信息贯穿于整个 项目生命周期，使项目具备更高的可靠性、安全性和执行效率。 4、顶尖的核心团队和专业的人才培养机制 公司已形成了稳定的产品研发技术团队，并拥有在临床前研究、临床研究管理、药品注 册、产业化、产品销售、公司管理等方面的专业团队。公司员工中拥有博士、硕士学位的人 员逾180余人。公司核心管理团队由来自国家几大生物研究所的创业团队和具有海外跨国公司 从业背景的专业团队组成，不仅具有深厚的专业基础和能力，而且有着丰富的从业经验，国 际视野广阔，创新能力卓越，成为公司发展的坚实的人才基础。 公司通过创建“沃森学院”，加大内部人才培养力度，充实管理干部队伍，专业担负起 培养公司所需要的各个业务领域关键人才的责任。沃森学院自创建以来已完成了多项公司人 才培养项目，有效提升了公司各层级员工的业务和管理能力。放眼未来，通过沃森学院在公 司人才培养方面的不断深入，将持续为公司的战略落地提供坚实的支撑。 四、主营业务分析 1、概述 参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”之“（一）公司总体经营情况概述”的相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 3,462,831,094.14 100% 2,939,021,219.05 100% 17.82% 分行业 自主疫苗 3,428,410,666.68 99.01% 2,893,900,866.30 98.46% 18.47% 技术服务 45,283.02 0.001% 1,080,174.11 0.04% -95.81% 中间产品 23,877,656.99 0.69% 32,417,133.28 1.10% -26.34% 其他业务收入 10,497,487.45 0.30% 11,623,045.36 0.40% -9.68% 分产品 13价肺炎球菌多糖 结合疫苗 2,746,270,076.38 79.31% 1,658,457,453.89 56.41% 65.59% 23价肺炎球菌多糖 疫苗 226,460,138.89 6.54% 688,020,384.66 23.41% -67.09% b型流感嗜血杆菌 151,980,663.44 4.39% 202,421,567.69 6.89% -24.92% 结合疫苗 冻干AC疫苗群脑 膜炎球菌多糖结合 疫苗 104,038,372.10 3.00% 116,851,363.55 3.98% -10.97% ACYW135群脑膜 炎球菌多糖疫苗 88,145,661.56 2.55% 91,389,284.99 3.11% -3.55% A群C群脑膜炎球 菌多糖疫苗 100,095,099.91 2.89% 96,597,992.10 3.29% 3.62% 吸附无细胞百白破 联合疫苗 11,420,654.40 0.33% 40,162,819.42 1.37% -71.56% 技术服务 45,283.02 0.001% 1,080,174.11 0.04% -95.81% 中间产品 23,877,656.99 0.69% 32,417,133.28 1.10% -26.34% 其他业务收入 10,497,487.45 0.30% 11,623,045.36 0.40% -9.68% 分地区 东北华北大区 365,476,268.28 10.55% 469,936,916.89 15.99% -22.23% 华东大区 1,308,189,002.50 37.78% 840,587,811.61 28.60% 55.61% 华南大区 518,336,456.04 14.97% 427,539,186.60 14.55% 21.24% 华中大区 637,007,667.93 18.40% 713,319,952.18 24.27% -10.70% 西南西北大区 567,951,067.65 16.40% 384,809,883.52 13.09% 47.64% 海外地区 65,870,631.74 1.90% 102,827,468.25 3.50% -35.94% 分销售模式 直销 3,462,831,094.14 100.00% 2,939,021,219.05 100.00% 17.82% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 自主疫苗 3,428,410,666.68 372,883,803.36 89.12% 18.47% -0.81% 2.11% 分产品 13价肺炎球菌多 糖结合疫苗 2,746,270,076.38 175,882,179.39 93.60% 65.59% 86.62% -0.72% 分地区 东北华北大区 365,476,268.28 34,138,971.08 90.66% -22.23% -17.67% -0.52% 华东大区 1,308,189,002.50 128,447,452.15 90.18% 55.63% 22.57% 2.65% 华南大区 518,336,456.04 46,638,120.26 91.00% 21.24% 2.72% 1.62% 华中大区 637,007,667.93 63,150,612.73 90.09% -10.70% -16.86% 0.74% 西南西北大区 567,951,067.65 75,003,058.24 86.79% 47.59% -4.47% 7.19% 分销售模式 直销 3,428,410,666.68 369,676,942.46 89.22% 18.47% -1.09% 2.13% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2021年 2020年 同比增减 自主疫苗 销售量 剂/瓶 27,186,803 42,453,982 -35.96% 生产量 剂/瓶 29,978,668 44,570,671 -32.74% 库存量 剂/瓶 14,395,721 11,603,856 24.06% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内，因受国内疫情影响，常规疫苗产品接种量下降，导致公司报告期内疫苗产品 销售量下降，以及报告期内13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场销售量上升致23价肺炎多糖疫苗 销售量下降。报告期内，公司依据市场销售预测情况同向降低了疫苗产品生产量，以上综合 影响致报告期内公司疫苗产品销售量、生产量较上年同期分别下降35.96%、32.74%。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 产品分类 单位：元 产品分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 自主疫苗 自主疫苗原材料 141,460,371.90 35.87% 140,646,359.19 35.18% 0.58% 自主疫苗 自主疫苗人工 62,737,041.39 15.91% 60,484,038.05 15.13% 3.72% 自主疫苗 自主疫苗制造费用 85,308,658.56 21.63% 100,907,942.94 25.24% -15.46% 自主疫苗 运输费用 83,448,312.51 21.16% 73,908,204.33 18.49% 12.91% 中间产品合计 中间产品成本 12,219,527.63 3.10% 12,925,595.09 3.23% -5.46% 技术服务 服务成本 24,098.52 0.01% 1,056,238.22 0.26% -97.72% 其他业务 其他业务成本 9,141,293.80 2.32% 9,881,129.13 2.47% -7.49% 合计 394,339,304.31 100.00% 399,809,506.95 100.00% -1.37% 说明 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 与上期末相比，报告期内公司合并财务报表范围的主体增加4户，如下表所示： 子公司名称 变更原因 广东沃森 报告期内新设立一级全资子公司 四川沃森 报告期内新设立一级全资子公司 普洱沃森 报告期内新设立一级全资子公司 北京泽润 报告期内由上海泽润新设立二级全资子公司 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 155,438,170.65 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 4.48% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户一 37,435,922.35 1.08% 2 客户二 35,685,675.48 1.03% 3 客户三 28,842,524.26 0.83% 4 客户四 27,678,980.55 0.80% 5 客户五 25,795,068.01 0.74% 合计 -- 155,438,170.65 4.48% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 905,180,010.64 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 25.91% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商一 238,540,437.83 6.83% 2 供应商二 188,752,413.03 5.40% 3 供应商三 172,084,638.96 4.93% 4 供应商四 167,073,604.82 4.78% 5 供应商五 138,728,916.00 3.97% 合计 -- 905,180,010.64 25.91% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2021年 2020年 同比增减 重大变动说明 销售费用 1,330,989,315.78 1,130,195,714.33 17.77% 报告期内，公司疫苗产品销售量增加致销售费用同向 增加。 管理费用 299,712,034.24 219,499,194.69 36.54% 报告期内，公司职工人数增加及薪酬调整致职工薪酬 较上年同期增加及其他事项综合影响所致。 财务费用 -38,721,330.11 -30,697,657.06 -26.14% 报告期内，公司银行存款增加致存款利息收入增加以 及新增银行借款致融资利息支出增加综合所致。 研发费用 621,492,635.94 176,492,785.82 252.13% 报告期内，公司加大新产品、新项目国内、外项目研 发、临床试验工作进度，导致报告期内项目研发投入 增加。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 重组人乳头瘤病毒 双价（16/18型）疫 苗（酵母） 研发一款用于预防 HPV16、18感染引起的宫 颈癌的疫苗。 目前正处于申 报生产阶段。 实现产品上市。 未来产品上市后将进一步增加公司产品 线，提高公司的核心竞争力，对公司的业 绩产生积极影响。 新型冠状病毒 mRNA疫苗 研发一款用于预防由 SARS-CoV-2感染所致的 疾病的疫苗。 正在开展临床 研究。 在完成临床研究后将 申报生产，最终实现 产品上市销售。 未来产品上市后将进一步增加公司产品 线，提高公司的核心竞争力，对公司的业 绩产生积极影响。 重组新型冠状病毒 疫苗（黑猩猩腺病 毒载体） 研发一款用于预防由 SARS-CoV-2感染而引起 的新型冠状病毒病的疫 苗。 正在开展临床 研究。 在完成临床研究后将 申报生产，最终实现 产品上市销售。 未来产品上市后将进一步增加公司产品 线，提高公司的核心竞争力，对公司的业 绩产生积极影响。 重组新型冠状病毒 疫苗（CHO细胞） 研发一款用于预防新型 冠状病毒感染引起的流 行性疾病的疫苗。 正在开展临床 研究。 在完成临床研究后将 申报生产，最终实现 产品上市销售。 未来产品上市后将进一步增加公司产品 线，提高公司的核心竞争力，对公司的业 绩产生积极影响。 重组人乳头瘤病毒 九价病毒样颗粒疫 苗（6、11、16、18、 31、33、45、52、 58型L1蛋白）（毕 赤酵母） 研发一款用于预防由 HPV6、11、16、18、31、 33、45、52、58型感染导 致的生殖器疣、子宫颈 癌、外阴、阴道及肛门癌 等相关疾病的疫苗。 正在开展临床 研究。 在完成临床研究后将 申报生产，最终实现 产品上市销售。 未来产品上市后将进一步增加公司产品 线，提高公司的核心竞争力，对公司的业 绩产生积极影响。 4价流感病毒裂解 疫苗 研发一款用于预防由2种 A型流感病毒株和2种B 型流感病毒株引起的流 行性感冒的疫苗。 正在开展临床 研究。 在完成临床研究后将 申报生产，最终实现 产品上市销售。 未来产品上市后将进一步增加公司产品 线，提高公司的核心竞争力，对公司的业 绩产生积极影响。 ACYW135群脑膜 炎球菌多糖结合疫 苗 研发一款用于预防A群、 C群、Y群和W135群脑 膜炎球菌引起的流行性 脑脊髓膜炎的疫苗。 正在开展临床 研究。 在完成临床研究后将 申报生产，最终实现 产品上市销售。 未来产品上市后将进一步增加公司产品 线，提高公司的核心竞争力，对公司的业 绩产生积极影响。 重组肠道病毒71 型病毒样颗粒疫苗 （毕赤酵母） 研发一款用于预防EV71 病毒感染所致的手足口 病的疫苗。 正在开展临床 研究。 在完成临床研究后将 申报生产，最终实现 产品上市销售。 未来产品上市后将进一步增加公司产品 线，提高公司的核心竞争力，对公司的业 绩产生积极影响。 公司研发人员情况 2021年 2020年 变动比例 研发人员数量（人） 175 164 6.71% 研发人员数量占比 9.38% 11.07% -1.69% 研发人员学历 本科 85 77 10.39% 硕士 65 63 3.17% 博士 14 13 7.69% 研发人员年龄构成 30岁以下 61 56 8.93% 30 ~40岁 98 93 5.38% 40岁以上 16 15 6.67% 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2021年 2020年 2019年 研发投入金额（元） 753,888,828.16 315,851,619.04 258,498,428.83 研发投入占营业收入比例 21.77% 10.75% 23.06% 研发支出资本化的金额（元） 132,396,192.22 139,358,833.22 193,688,212.05 资本化研发支出占研发投入的比例 17.56% 44.12% 74.93% （未完）  |