[年报]博雅生物(300294):2021年年度报告
原标题:博雅生物:2021年年度报告 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 2022-013 2022年 03月 1/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人梁小明、主管会计工作负责人梁化成及会计机构负责人(会计主管人员)李瑛声明：保证本 年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司在此声明：如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述，该陈述不构成公司对投资者的实质承诺， 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告，并特别注意以下风险因素： （1）国家监管政策风险 血液制品是国家重点监管的行业，国家对企业的监管程度较高，如若国家行业监管政策发生变化，将可能对整个行业竞 争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营带来影响。 （2）新设浆站申请风险 公司符合《单采血浆站管理办法》《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等关于“申请设置新的单采血浆站”的相关 规定，是少数具有新设浆站资质的企业之一。但由于国家政策、各区域环境的不同，导致公司申请新设浆站存在很大的不确 定性。 （3）产品研发风险 生物制药行业是创新型行业，产品创新度越高失败的风险越大，且新产品研发成功并产业化后仍存在能否符合市场需求 的风险，具有周期长、投入大、风险高的特点。 （4）商誉减值风险 公司控股合并天安药业、新百药业以及复大医药后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会 计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业、复大医药未来经营状 况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对博雅生物当期损益造成不利影响。 （5）原料价格上涨及产品价格调整风险 公司主导产品人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和人纤维蛋白原等产品目前均已被列入国家基本医疗保险药品目录，部分 血液制品产品首次纳入广东联盟区域集采，可能导致原材料价格变动与产品价格变动可能出现不同步的情况，因此一旦出现 原材料价格大幅上涨，而产品销售价格不能及时进行调整的情况，将对公司收入及利润造成一定的影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 504,248,738股为基数（公司总股本 511,633,438股扣减公司回购专 户数量），向全体股东每 10股派发现金红利 1.5元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0 股。 2/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 ........................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标 ....................................................................................................7 第三节管理层讨论与分析 ..............................................................................................................12 第四节公司治理 ..............................................................................................................................41 第五节环境和社会责任 ..................................................................................................................64 第六节重要事项 ..............................................................................................................................73 第七节股份变动及股东情况 ..........................................................................................................84 第八节优先股相关情况 ..................................................................................................................92 第九节债券相关情况 ......................................................................................................................93 第十节财务报告 ..............................................................................................................................94 3/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 备查文件目录 公司 2021年度报告的备查文件包括： 1、载有公司法定代表人签名的 2021年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿； 4、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333号。 4/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 释义 释义项指释义内容 发行人、公司、博雅生物指博雅生物制药集团股份有限公司（由江西博雅生物制药股份有限公司更名） 华润医药控股、华润医药指华润医药控股有限公司，为本公司控股股东 高特佳集团、高特佳指深圳市高特佳投资集团有限公司，为本公司原控股股东 南城公司、南城浆站指南城金山单采血浆有限公司，本公司全资子公司 南康公司、南康浆站指赣州市南康博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 崇仁公司、崇仁浆站指崇仁县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 金溪公司、金溪浆站指金溪县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 岳池公司、岳池浆站指岳池博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 邻水公司、邻水浆站指邻水博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 丰城公司、丰城浆站指丰城博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 信丰公司、信丰浆站指信丰博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 于都公司、于都浆站指于都博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 都昌公司、都昌浆站指都昌县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 广昌公司、广昌浆站指广昌博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 乐安公司、乐安浆站指乐安博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 屯昌公司、屯昌浆站指屯昌博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 博雅投资指江西博雅医药投资有限公司，本公司全资子公司 博雅欣诺指北京博雅欣诺生物科技有限公司，本公司全资子公司 博雅欣和指江西博雅欣和制药有限公司，本公司全资孙公司 天安药业指贵州天安药业股份有限公司，本公司控股子公司 新百药业指南京新百药业有限公司，本公司全资子公司 博雅医药指南京博雅医药有限公司，本公司全资子公司 广东复大、复大医药指广东复大医药有限公司，本公司控股子公司 诸暨睿安指诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 深圳睿宝指深圳市高特佳睿宝投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 前海优享指深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 丹霞生物、博雅（广东）指广东丹霞生物制药有限公司，曾用名：博雅生物制药（广东）有限公司 国务院国资委指国务院国有资产监督管理委员会 罗益生物指罗益（无锡）生物制药有限公司 股东大会指博雅生物制药集团股份有限公司股东大会 董事会指博雅生物制药集团股份有限公司董事会 监事会指博雅生物制药集团股份有限公司监事会 5/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 《公司法》指《中华人民共和国公司法》 《证券法》指《中华人民共和国证券法》 《公司章程》指《华润博雅生物制药集团股份有限公司章程》 中国证监会指中国证券监督管理委员会 江西证监局指中国证券监督管理委员会江西监管局 深交所指深圳证券交易所 报告期、本报告期指2021年 1月 1日至 2021年 12月 31日 元、万元指人民币元、万元，中华人民共和国法定货币单位 6/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称博雅生物股票代码 300294 公司的中文名称博雅生物制药集团股份有限公司 公司的中文简称博雅生物 公司的外文名称（如有） Boya Bio-pharmaceutical Group Co.,Ltd 公司的法定代表人梁小明 注册地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333号 注册地址的邮政编码 344000 公司注册地址历史变更情况不适用 办公地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333号 办公地址的邮政编码 344000 公司国际互联网网址 http://www.china-boya.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 项目董事会秘书证券事务代表 姓名涂言实彭冬克 联系地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333号江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333号 电话 0794-8264398 0794-8264398 传真 0794-8237323 0794-8237323 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所： http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》《证券日报》《中国证券报》《上海证券报》 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 7/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 会计师事务所名称安永华明会计师事务所 (特殊普通合伙 ) 会计师事务所办公地址北京市东城区东长安街 1号东方广场安永大楼 17层 01-12室 签字会计师姓名陈柏伊、魏红梅 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构√适用 □不适用 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 中信证券股份有限公司 北京市朝阳区亮马桥大街 48 号中信证券大厦 25层 胡朝峰、黄江宁 2020年 09月 30日至 2023年 12月 31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用 √不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据：√是 □否 追溯调整或重述原因：会计差错更正 项目 2021年 2020年 本年比 上年增 减 2019年 调整前调整后调整后调整前调整后 营业收入（元） 2,650,528,421.87 2,683,754,348.35 2,513,038,687.41 5.47% 2,908,769,255.35 2,760,925,046.07 归属于上市公司股东 的净利润（元） 344,528,999.52 260,060,146.52 260,060,146.52 32.48% 426,146,775.92 426,146,775.92 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润（元） 293,492,852.21 248,721,937.76 248,721,937.76 18.00% 408,795,458.34 408,795,458.34 经营活动产生的现金 流量净额（元） 1,345,377,085.21 718,583,048.24 718,583,048.24 87.23% -114,512,591.73 -114,512,591.73 基本每股收益（元 / 股） 0.79 0.61 0.61 29.51% 1.00 1.00 稀释每股收益（元 / 股） 0.79 0.61 0.61 29.51% 1.00 1.00 加权平均净资产收益 率 7.83% 6.49% 6.49% 1.34% 11.38% 11.38% 项目 2021年末 2020年末 本年末 比上年 末增减 2019年末 调整前调整后调整后调整前调整后 资产总额（元） 7,621,775,902.48 5,158,535,284.56 5,158,535,284.56 47.75% 5,256,690,601.18 5,256,690,601.18 归属于上市公司股东 的净资产（元） 6,829,074,243.57 4,107,903,650.55 4,107,903,650.55 66.24% 3,911,734,528.48 3,911,734,528.48 8/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 1、公司于 2021年 7月 14日召开第七届董事会第四次会议和第七届监事会第三次会议，审议通过了《关于会计差错更 正的议案》。 2、公司全资子公司新百药业在与山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司（以下简称 “山东赛诺康 ”）关于合作生产肝素 钠原料药业务中负责肝素钠生产技术及工艺质量，提供符合药品管理法相关规定的合格原料药，承担最终法律责任。前期新 百药业在认定生产和销售与山东赛诺康合作的肝素钠原料药过程中属于主要责任人，以总额法确认收入。 3、2020年 11月 13日，中国证监会发布了《监管规则适用指引 --会计类第 1号》，明确了以购销合同方式进行的委托加 工收入确认，委托加工业务中如果加工方未承担该原材料价格变动的风险，加工方实质是为委托方提供受托加工服务，应当 按净额法确认受托方加工服务费收入。经与审计机构充分沟通判断，公司决定对新百药业与山东赛诺康合作的肝素钠原料药 的生产、销售等类似委托加工的业务采用净额法确认收入，依据《企业会计准则第 28号--会计政策、会计估计变更和差错 更正》和《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 19号--财务信息的更正及相关披露》的相关规定对公司已披露的 2018 年至 2021年的各期的定期报告财务报表中相关数据进行更正。 4、更正后的 2018年、 2019年、 2020年年度报告及 2021年第一季度报告详见修订后的定期报告，具体详见巨潮资讯网。 5、公司上述会计差错更正，涉及金额仅影响当期营业收入、营业成本和应收账款、其他应收款，不影响公司资产总额、 净资产、利润总额、净利润和归属于上市公司股东净利润，亦不存在损害公司及股东利益的情形。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性□是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是 √否 截止 2021年 12月 31日，公司总股本为 511,633,438股，公司回购专用账户股份数为 7,384,700股，根据《深圳证券交 易所上市公司回购股份实施细则》的规定：上市公司计算定期报告中每股收益等相关指标时，发行在外的总股本以扣减回购 专用账户中的股份数为准。因此，公司每股收益等相关指标均以 504,248,738股为基数。 截止本报告披露前一交易日的公司总股本为 511,633,438股，公司回购专用账户股份数为 7,384,700股，以扣减回购专 用账户后的股份 504,248,738股为基数，列报最近 3年的基本每股收益和稀释每股收益（按照当年归属于上市公司股东的净 利润除以最新股本数填列）： 项目2021年2020年2019年 基本每股收益（元 /股） 0.6833 0.5157 0.8451 稀释每股收益（元 /股） 0.6833 0.5157 0.8451 六、分季度主要财务指标 单位：元 项目第一季度第二季度第三季度第四季度 营业收入 624,118,627.05 670,715,460.47 716,663,666.72 639,030,667.63 归属于上市公司股东的净利润 100,736,164.66 96,979,131.06 125,743,618.59 21,070,085.21 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 98,876,255.69 95,625,226.13 124,478,318.81 -25,486,948.42 9/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 经营活动产生的现金流量净额159,306,575.70837,133,331.10177,068,444.48171,868,733.93 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 √否 2021年第四季度，公司依据《企业会计准则》及公司会计政策相关规定，基于谨慎性原则，计提 2021年各项资产减值 准备 7,503.44万元。详见 2021年 12月 11日于巨潮资讯网披露的《关于 2021年度计提资产减值准备的公告》。 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 √不 适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 √不 适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额√适用 □不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的 冲销部分） -870,057.51 -1,583,713.27 1,437,350.71 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外） 8,179,439.98 26,793,559.02 18,512,505.42 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 5,842,210.48 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易 性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 32,398,662.01 1,817,230.46 4,078,987.17 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备 转回 237,810.00 采用公允价值模式进行后续计量的其他非流动金 融资产公允价值变动产生的损益 10,714,297.25 受托经营取得的托管费收入 4,481,132.08 1,415,094.34 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -630,612.47 -16,440,584.41 -3,696,664.42 减：所得税影响额 8,850,160.46 2,068,346.83 2,905,325.14 少数股东权益影响额（税后） 228,764.05 -1,167,159.45 75,536.16 合计 51,036,147.31 11,338,208.76 17,351,317.58 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：□适用 √不适用 10/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明□适用 √不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目 界定为经常性损益的项目的情形。 11/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 2021年 11月 25日，华润医药重组博雅生物成为控股股东。华润医药将以博雅生物为华润大健康板块的血液制品平台， 推动国内血液制品行业资源整合，将博雅生物打造“成为世界一流血液制品企业”。未来，博雅生物将持续以党建为引领， 赓续央企华润的红色企业基因，履行企业社会责任，践行“传递爱与生命”的企业使命，为守护人类健康，提升生命质量而 努力奋斗。 结合公司目前的业务情况，医药制造行业的格局和发展趋势分析如下： （一）行业格局和发展趋势 1、血液制品行业方面 血液制品属于生物制品行业的细分领域，由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组 DNA技术制成 的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品，在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治 疗上，血液制品有着其他药品难以替代的重要作用，属于不可或缺的国家战略性储备物资。 血液制品起源于 20世纪 40年代初，经过多年的快速发展，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球 蛋白、凝血因子、微量蛋白等 20多个品种。目前，国际血制品行业中的龙头企业 CSL和 Baxalta能够生产超过 20种血制 品。国内血制品种类最多的企业为天坛生物生产 12种，其次是华兰生物 11种，博雅生物现有 8个品种（不含即将上市的Ⅷ 因子）。 全球血液制品行业处于高度集中，寡头竞争之势，其主要体现在市场占有率、浆站数量以及采浆占比。按全球血制品市 场 300亿美金计算， CSL（19.9%）、武田（ 19.8%）和 GRIFOLS（17.6%）作为三大巨头，占领了全球近六成的市场。浆站 数量和血浆采集量方面，全球共设置有上千家单采血浆站，血浆采集量约 6万吨，集中在美国、德国、捷克、匈牙利、中国； 其中近 70%设置在美国（ 790余家），10%在欧洲。 GRIFOLS（351个）、CSL（277个）、OCTAPHARMA（160个）和武田 （140个）的浆站数量占到全球浆站数量的近 70%，采浆量达到 70%以上。国际血液制品企业超过 50%业绩在海外实现，产 品走出去已成为国际血液制品的标志，有 110个国家未使用自己的血浆加工的血液制品，其中 95个国家所有血液制品均为 进口，还有 15个国家没有使用血液制品。 我国血液制品生产始于上世纪 60年代，至今已有 60余年的历史，开始时生产厂家仅 2-3家。上世纪 60年代末到 70年 代，血浆蛋白的分离工艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法，分离技术也由离心法过渡到压滤法。进入上世纪 90年代， 随着我国市场经济的发展，许多地方血站、各大军区下属血站及一些科研机构单位也开始生产血液制品，生产厂家总数达到 70家左右。随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分小型生产厂家被淘汰。至 1998年， 国家对血液制品行业率先实行 GMP认证制度，只有通过 GMP认证的企业才能生产经营血液制品。截止目前，国内有血液 制品企业 31家。 中国血制品行业监管政策严格，且准入难度大。中国的血浆采集政策相比于美国、欧洲更加严格，血浆采集间隔期更长， 单次采集量也较少，血浆不易获得。 2021年中国在采单采血浆站数量 287家，全年采集量 9390吨，仅占全球采浆量的 16% 12/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 左右。血浆作为战略资源，我国血浆采集量与中国目前在全球的政治、经济、人口地位极不匹配。结合中国血制品市场需求 增长趋势及与欧美市场需求量的差异，综合分析得出：至十四五末，中国血制品行业市场空间有望由 2021年的 400多亿元 提升至 1000亿元左右。 近年来，大型血液制品公司通过兼并、收购的方式，使我国血液制品行业集中度得到大幅提升。目前已形成以天坛生物、 上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品公司为行业龙头的局面， 2021年，前四家公司采集血浆均在 1000吨以上， 合计采浆 5600多吨，占国内血浆采集量的 60%左右。 博雅生物目前拥有 14个单采血浆站， 2021年原料血浆采集约 420吨，浆量规模相对较少，但公司吨浆产值和毛利率水 平处于行业前列。一方面，公司产品线较为丰富，是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一，同时也是全 国较少的三类产品齐全的企业之一。公司技术实力雄厚，近年来不断研发出新产品， 2021年新上市 PCC，2022年即将上市 Ⅷ因子，后续将有新产品不断上市，产线不断得到丰富。另一方面，收得率方面的竞争优势使公司能更加充分的利用好宝贵 的血浆资源，进一步提升公司的盈利能力。公司采用自有专利方法制备的纤维蛋白原，收得率和市场占有率均在行业名列前 茅。 （二）其他非血液制品行业 糖尿病药物行业：糖尿病是一种以高血糖为特征的内分泌、代谢性疾病，是由胰岛分泌功能减退或胰岛素作用缺陷引起。 按照世界卫生组织（ WHO）及国际糖尿病联盟（ IDF）专家组的建议，糖尿病可分为Ⅰ型、Ⅱ型、其他特殊类型及妊娠糖尿 病 4种。我国是世界糖尿病第一大国，拥有广阔的糖尿病药物市场，受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策 导向的影响，糖尿病治疗药物市场在 2030年预计将达到千亿级规模。 在糖尿病药物方面，公司下属子公司天安药业一直专注于糖尿病药物的研发、生产和销售，是全国最早的糖尿病药物的 专业化制药企业之一。天安药业在糖尿病药物细分市场领域形成了较强的市场竞争优势，产品线齐全，涵盖双胍类、磺脲类、 格列奈类、噻唑烷二酮类四大类口服药产品。天安药业现有 19个药品品种，其中化学原料药 4个（羟苯磺酸钙、格列美脲、 阿嗪米特、瑞格列奈），化学药制剂 11个（其中片剂 8种，胶囊剂 3种），中药制剂 4个（其中片剂 1种，胶囊剂 3种），现 已发展成为国内具有一定品牌影响力的糖尿病药物的专业化制药企业。 生化类药物行业：生化类药物一般是指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物 -化学半合成或用现代生物技术制得 的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内 的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能的效果，达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求 逐年增加；生育政策的调整引导缩宫素市场稳定增长。 在生化类药物方面，公司下属子公司新百药业持续开发骨多肽系列、胸腺肽系列、脑苷肌肽系列、缩宫素系列等产品， 逐渐建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。新百药业在生化 类药物领域具有较强的竞争优势，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。新百药业旗下产品共 40个 种类 63个规格，分属生化、生物、化学等多个门类，涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露 要求。 13/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 （一）主要业务 报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，积极稳定非血液 制品业务。报告期内，公司业务主要涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅欣 和的化学药业务以及复大医药经销业务，各业务简介如下： 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等 三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗； 免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗，传 染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。 血液制品在多种重大疾病的治疗和预防方面，有着其他药品难以替代的重要作用，属于国家战略性资源。在血液制品方 面，公司是国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（ pH4）和凝血因子等 8个品种 22 个规格的产品。 公司主要产品及应用领域和功能如下： 分类品种应用领域和功能 白蛋白人血白蛋白 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的 60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和 营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休 克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综 合症。 人免疫球蛋白预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些细菌和病毒感染的疗效。 静注人免疫球蛋白 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺 乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 免疫球蛋白 冻干静注人免疫球蛋白适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 乙肝人免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。 人纤维蛋白原 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大 手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 凝血因子 人凝血酶原复合物 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子 Ⅱ、 Ⅶ、 Ⅸ、 Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包 括： 1、凝血因子 Ⅱ、 Ⅶ、 Ⅸ、 Ⅹ缺乏症 ,包括 B型血友病； 2、抗凝剂过量、维生素 K缺 乏症； 3、因肝病导致的凝血机制紊乱，肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时； 4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子 V缺乏者可 能无效； 5、治疗已产生因子 Ⅷ抑制物的 A型血友病患者的出血症状； 6、逆转香豆素类 抗凝剂诱导的出血。 报告期内，公司在保障原料血浆稳定供应的同时，不断提升质量管理水平，优化生产工艺，加强生产过程管控，确保产 品收得率及合格率的稳定，公司血液制品产品批签发情况如下： 品名规格 数量合计（瓶） 增减 2021年（ 1-12月） 2020年（ 1-12月） 14/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 人血白蛋白 5g/瓶(20%,25ml) 410,032 277,239 47.90% 10g/瓶(20%，50ml) 836,202 727,043 15.01% 12.5g/瓶(25%，50ml) 12,5511.25g/瓶（ 5%，25ml） 127,202 25,954 390.11% 静注人免疫球蛋白 2.5g/瓶（ 5%，50ml） 331,909 383,239 -13.39% 5g/瓶（ 5%，100ml） 189,498 126,100 50.28% 人凝血酶原复合物 2.5g/瓶 111,830 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 564,497 271,991 107.54% 狂犬病人免疫球蛋白 200IU/2ml/瓶 374,681 806,009 -53.51% 乙型肝炎人免疫球蛋白 200IU/2ml/瓶 36,731 2、天安药业的糖尿病用药业务 天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业，致力于糖尿病及其并发症药物的开发、研究和生产，是国 内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有：安多美（格列美脲片）、安多明（羟苯磺酸钙胶 囊）、安多可 (盐酸二甲双胍肠溶片 )、安多健 (盐酸吡格列酮分散片 )等十多个品种药物。天安药业在糖尿病药物细分市场领域 形成了较强的市场竞争优势，产品线齐全，涵盖双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类四大类口服药产品。 天安药业的主要产品及应用领域和功能如下： 品种应用领域和功能 盐酸二甲双胍片 /肠溶片 可改善胰岛素敏感性，表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。用于 Ⅱ型糖尿病饮食和运动治疗 失败，肥胖者，尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。 盐酸吡格列酮分散片 适用于 Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病， NIDDM）患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以改善 和控制血糖，也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 格列美脲片适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的 Ⅱ型糖尿病。 羟苯磺酸钙胶囊 适用于微血管病、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静脉硬化法的治 疗。 3、新百药业的生化类用药业务 新百药业专注于生化领域药品的研究开发，是全国最早一批重点投建的制药企业，建成规模化的生化类药物的研发中心 和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、 化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、 妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地 位。 新百药业主要产品及用途如下： 品种应用领域和功能 复方骨肽注射液适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。 缩宫素注射液 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；胎盘储备功能（催产素激 惹试验）。 15/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血 肝素钠注射液管内凝血 (DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗 凝处理。 4、博雅欣和化学药业务 博雅欣和定位“化学药产业基地平台”，以“高端化学原料药与制剂一体化”为产品思路，发展方向为现代制剂中心及 现代制造中心、原料药供应中心，重点发展缓控释制剂、复方制剂及制药智能制造，重大项目衍生相关领域的拓展，与博雅 生物、天安药业及新百药业形成协同与互补作用。 5、复大医药经销业务 复大医药系一家位于广东省的血液制品经销商。广东省是全国最大的血液制品市场之一，复大医药是广东地区规模最大 的血液制品专业经销商。 （二）经营模式 公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。 1、研发模式 公司坚持以创新为研发导向，采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，建立了高效的研发创新管理模式。公司以研 发中心、博士后科研工作站为依托，建立了多个研发平台。公司研发工作和任务以项目形式开展，所有重大研发项目立项时 均需要经过可行性研究和严格的审批，保证研发项目的设定符合公司的发展战略、技术路线等。在大力构建与强化自主研发 能力的同时，公司积极推动外部合作，与众多高校、研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。 2、采购模式 （1）血液制品的原材料为原料血浆，其单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企 业生产原料的专门供应机构，建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日，除了山西阳城，公司单采血浆站均已取得省级 卫生部门颁发的《单采血浆许可证》。根据《单采血浆站管理办法》的相关规定，《单采血浆许可证》有效期为 2年；《单采血 浆许可证》有效期满前 3个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续；省级人民政府卫生行政部门根据单采血浆站上一执 业周期业务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核，审核合格的，予以延续；经审核不合格的，责令期限整改；经 整改仍不合格的，注销其《单采血浆许可证》。 （2）公司非血液制品业务主要由下属子公司天安药业、新百药业、博雅欣和和复大医药负责。天安药业、新百药业、 博雅欣和的采购部门依据市场情况制定年度采购计划，并根据销售情况将年度计划拆解为月度采购计划，并结合产品库存情 况和实际生产安排，最终列出各类原辅料的采购品种、规格和数量并报有关部门及负责人核准审批。复大医药下设采购部门 负责公司整体的采购工作。复大医药在前一年度与对接的上游厂家签订协议，约定采购的品种、数量、价格等。具体执行中 则由采购部门根据产品库存情况与近三个月的销售情况编制采购计划单。若采购价格出现变动，相关部门与上游厂家就价格 进行商谈后逐级上报审批。 3、生产模式 公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量，各种产品同时生产；糖尿病药物和生化类药物的生产实行以销定 产的计划管理模式，以销售部门确定的订单及交货时间为依据组织生产。公司及子公司均制定了严格的生产管理制度，从生 产准备阶段的技术管理、生产过程的技术管理、清场管理和生产记录管理等各个环节均有严格的规定，以保证整个生产过程 严格按照 GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。 16/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 4、销售模式 （1）公司及子公司设有销售部门负责产品的推广和销售，其主要目标客户为医药经营机构和医院，其中以向医药经营 机构（经销商）直接销售为主，在全国范围内根据产品属性及不同的区域市场差异选择了各级代理商共同开发、维护市场。 （2）复大医药作为血液制品流通企业，主要销售对象为医院、医疗零售药房及二级经销商。复大医药需根据终端销售 情况，以及供应商货源情况，综合调整备货计划。 （三）报告期内经营情况概述 报告期内，公司实现营业总收入 2,650,528,421.87元，较上年同期增长 5.47%；实现营业利润 443,056,519.61元，较上年同 期增长 33.67%；归属于上市公司股东的净利润为 344,528,999.52元，较上年同期增长 32.48%。 公司主要成员企业经营数据（为业务板块单体报表数据，相关企业未进行公允价值调整）如下： 单位：元 项目 2021年 2020年增减变化的主要原因 血液制品业务（母公司博雅生物） 营业收入 1,231,862,874.38 912,881,426.97 34.94%主要销售增长，高毛利品种销售占比上升， 公司理财收益增加等综合因素带来净利润 较大增幅。 营业利润 446,794,990.45 186,640,399.61 139.39% 净利润 384,611,120.86 170,597,113.14 125.45% 糖尿病业务（天安药业） 营业收入 237,887,732.28 320,264,930.72 -25.72% 主要品种受 “集采 ”政策等影响销量下降， 收入下降，同时产品毛利率下降。 营业利润 36,054,984.70 61,975,187.19 -41.82% 净利润 32,186,861.08 53,218,899.79 -39.52% 生化药业业务（新百药业） 营业收入 510,939,533.32 634,483,231.96 -19.47% 医药市场竞争加剧及地区 “集采 ”政策等 影响下主要产品销量出现一定下滑。 营业利润 41,892,149.90 72,442,354.86 -42.17% 净利润 38,857,082.59 64,163,326.04 -39.44% 药品经销业务（复大医药） 营业收入 663,625,978.46 639,707,399.38 3.74% 营业收入较为平稳，报告期内捐赠支出同 比大幅减少，带来净利润较大增幅。 营业利润 59,964,522.76 60,941,163.75 -1.60% 净利润 44,228,667.51 39,583,588.46 11.73% 化学药业务（欣和药业） 营业收入 29,771,865.30 25,924,066.62 14.84%原料药品种生产尚未实现规模化，销售毛 利不能完全消化固定资产折旧，目前仍处 于亏损状态。同时计提 2021年各项资产减 值准备。 营业利润 -105,719,802.44 -31,300,596.74 -237.76% 净利润 -105,743,606.10 -31,047,626.01 -240.59% （四）采购原料血浆款项全额收回事项 为妥善解决因公司向丹霞生物采购原料血浆构成资金占用的问题，并避免公司股票交易被实施其他风险警示，公司及相 关方一直寻求解决方案。高特佳集团之股东苏州德莱电器有限公司的关联方苏州爱普电器有限公司向公司承诺，代丹霞生物 17/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 及包括高特佳集团在内的相关方履行向公司返还剩余的采购原料血浆款项及同期银行活期存款利息的义务。截至 2021年 4 月 1日，苏州爱普电器有限公司、高特佳集团及丹霞生物已将预付血浆款项及相关利息返还至公司。公司向广东丹霞生物制 药有限公司支付的采购原料血浆款项及相关利息已全额收回。 （五）控股股东股权变更事项 2021年 1月 18日，华润医药控股收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不予禁止决定书》（反垄 断审查决定〔2021〕18号）：根据《中华人民共和国反垄断法》第二十六条规定，经审查，现决定，对华润医药控股收购博 雅生物股权案不予禁止。华润医药控股从即日起可以实施集中。该案涉及经营者集中反垄断审查之外的其他事项，依据相关 法律办理。 2021年 7月 6日，国务院国有资产监督管理委员会出具《关于华润医药控股有限公司收购博雅生物制药集团股份有限 公司有关事项的批复》（国资产权〔2021〕301号）。根据上述批复文件，国务院国资委原则同意华润医药控股通过受让高特 佳集团所持博雅生物 69,331,978股股份、接受表决权委托并全额认购博雅生物向特定对象发行的股份等方式取得博雅生物 控制权的整体方案。 2021年 7月 15日，华润医药收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《证券过户登记确认书》，高特佳 集团所持公司的 69,331,978股过户至华润医药，在本次股份转让完成后，表决权委托随即发生法律效力，华润医药控股持 有公司 69,331,978股股票，并合计拥有公司 126,381,618股股票（占公司总股本的 29.17%）的表决权，为公司第一大股东。 2021年 10月 26日，公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意博雅生物制药集团股份有限公司向特定对象 发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3340号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。 2021年 11月 17日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《股份登记申请受理确认书》，公司向 华润医药控股发行的 78,308,575股 A股普通股完成登记。 2021年 11月 25日，公司向华润医药发行 78,308,575股股份在深交所创业板上市，股份限售锁定期为 36个月。 华润医药受让股份、接受表决权委托及认购博雅生物发行的股份完成后，持有公司 147,640,553股股份，占本总股本的 28.86%，合计拥有公司 204,690,193股股票的表决权，占公司总股本的 40.01%。华润医药控股成为公司控股股东，中国华润 有限公司成为公司实际控制人，国务院国有资产监督管理委员会成为公司最终实际控制人。 （六）罗益生物股权转让 鉴于公司仅持有罗益生物 11.68%的少数股权，与罗益生物的业务协同相对有限，且公司未来战略发展的重心将逐步聚 焦于血液制品业务，为此公司拟出售所持有的罗益生物股权。公司于 2021年 7月 7日召开第七届董事会第三次会议，审议 通过了《关于转让罗益（无锡）生物制药有限公司股权的议案》，公司以 19,272.00万元的价格转让持有的罗益（无锡）生物 制药有限公司合计 11.68%的股权，其中，成都普瑞邦企业管理咨询有限公司拟以 16,500.00万元的价格受让罗益生物 10%的 股权，湖州泉水叮咚企业管理合伙企业（有限合伙）拟以 2,772.00万元的价格受让罗益生物 1.68%的股权。罗益生物于 2021 年 7月 19日收到工商部门的《准予变更登记通知书》。上述股权转让事项完成后，公司不再持有罗益生物股权。 （七）复大医药股权转让及委托经营管理 公司于 2021年 9月 1日与控股股东华润医药控股有限公司之控股子公司华润医药商业集团有限公司（以下简称“华润 医商”）签订《股权转让框架协议》，拟将持有的广东复大医药有限公司 75%的股权转让给华润医商，双方同意由审计机构、 评估机构对标的公司进行审计、评估。股权转让的价款将参照评估机构出具并经国资备案的评估报告进行确定。详见巨潮资 18/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 讯网公告《关于与华润医药商业集团有限公司签订 <股权转让框架协议 >的公告》（2021-100）。截至目前，复大医药的审计、 评估工作正在推进。 公司于 2021年 9月 1日召开了第七届董事会第八次会议、第七届监事会第七次会议，审议通过了《关于与华润医药商 业集团有限公司签订 <委托管理协议 >的议案》，为进一步提升复大医药的管理水平，提高经营效益，公司委托华润医商对复 大医药进行管理。详见巨潮资讯网公告《关于与华润医药商业集团有限公司签订 <委托管理协议 >暨关联交易的公告》 （2021-101）。 （八）董事会、监事会改组工作 鉴于公司控股股东发生变更及部分董事、监事离任，为完善公司董事会、监事会治理结构，公司完成董事会、监事会的 改组工作。公司于 2021年 12月 10日召开第七届董事会第十一次会议及第七届监事会第十次会议，并经 2021年 12月 27 日召开 2021年第四次临时股东大会审议，通过了《关于补增公司第七届董事会非独立董事的议案》、《关于补选非职工代表 监事的议案》。 （九）公司名称更名事项 公司于 2022年 1月 12日召开第七届董事会第十三次会议、 2022年 1月 28日召开 2022年第一次临时股东大会，审议 通过了《关于变更公司名称的议案》，经华润（集团）有限公司出具的《关于授权使用“华润”字号的函》（华润办【 2021】 428号）授权，公司拟将中文名称“博雅生物制药集团股份有限公司”变更为“华润博雅生物制药集团股份有限公司”。同 时，公司英文名称由“ Boya Bio-pharmaceutical Group Co.,Ltd”变更为“ China Resources Boya Bio-pharmaceutical Group Co., Ltd”。公司名称变更后，公司证券简称及证券代码保持不变，证券简称仍然为“博雅生物”，证券代码仍然为“ 300294”。 公司于 2022年 3月 22日完成名称变更登记、备案等手续，并于当日取得抚州市市场监督管理局换发的《营业执照》。 三、核心竞争力分析 （一）央企股东优势 公司实际控制人华润集团是由国务院国资委直接管理的国有重点骨干企业，现已发展成为业务涵盖大消费、综合能源、 城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域，下设25个业务单元，一家直属机构，实体企业近2,000家，在 职员工37.1万人，位列2021年《财富》世界五百强第69位。为更好地适应多元化企业的发展，集团围绕发展模式、组织架构、 公司治理等方面进行了一系列重大改革，在并购整合、企业重组、利用资本市场等方面形成了丰富经验，在战略管理、领导 力发展、财务价值创造等总部建设方面建立了适合自身特色的管理模式。公司控股股东华润医药是中国领先的综合医药公司， 业务范畴覆盖医药及保健产品的生产、分销及零售。公司具备依托华润集团和华润医药强大股东资源的独特优势，实现快速 发展。 （二）明确的公司战略 公司将始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略目标，坚持以血液制品为核心业务的主导原则，持续推进血液制 品业务健康、快速发展。 （三）雄厚的研发实力 公司技术实力雄厚，近年来不断加大研发投入，形成良好的在研产品梯队，免疫球蛋白类和因子类产品结构不断得到优 化与丰富。未来公司将成为以免疫球蛋白和因子类产品为主的血液制品生产企业。 19/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 （四）良好的质量管理水平 公司是全国较早通过国家药品新版 GMP认证的企业之一，公司生产线采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，实 现了全程 CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据ICH Q10《药品质量体系》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国 药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》、GLP、GCP及相关法规、技术指南等要求，并参考ICH Q9、卓越绩效体系要 求，结合公司资源情况，建立药品质量管理体系，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品要求。 （五）一定的品牌优势 经过多年来持续的研发投入与科技创新，公司产品质量高于国家法定控制标准，公司为国家高新技术企业，国家企业技 术中心。公司产品以优良的品质获得了客户认可，公司在行业内拥有良好知名度和美誉度，具备良好的品牌优势。 （六）并购整合优势 公司已具有在战略、财务、人力资源、资产、文化、研发、质量等方面进行并购及整合的成功经验。未来，公司将持续 整合行业资源，快速扩张与发展，将公司发展成为世界级血液制品企业、中国制药企业标杆。 （七）少数具有新设浆站资质的企业之一 公司作为全国少数的三类产品齐全的血液制品企业之一，也是少数具有新设浆站资质的企业之一。随着中国华润成为公 司实际控制人，切实加强公司浆站的拓展力度，进一步拓展采浆区域，增加浆站数量，进而增加公司原料血浆采浆量以满足 生产需求。 （八）优秀、稳定的管理团队 公司核心管理团队及关键技术人员均拥有丰富的医药行业管理经验。长期以来，公司核心管理团队结构稳定，强调公司 可持续发展，注重核心竞争力的提升，并结合企业特点，形成了系统的、行之有效的经营管理模式，公司在成本控制、质量 管理和新品研发等方面都处于行业先进水平。 四、主营业务分析 1、概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 项目 2021年 2020年 同比增减 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 营业收入合计 2,650,528,421.87 100% 2,513,038,687.41 100% 5.47% 分行业 血液制品业务 1,210,358,251.30 45.66% 893,371,057.00 35.55% 35.48% 20/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 生化类用药业务 510,939,533.32 19.28% 634,483,231.96 25.25% -19.47% 复大医药经销业 务 663,625,978.46 25.04% 639,707,399.38 25.46% 3.74% 糖尿病用药业务 237,887,732.28 8.97% 320,264,930.72 12.74% -25.72% 其他 27,716,926.51 1.05% 25,212,068.35 1.00% 9.94% 分产品 静注人免疫球蛋 白 363,508,609.82 13.71% 281,449,407.26 11.20% 29.16% 人血白蛋白 358,381,838.32 13.52% 296,048,450.08 11.78% 21.06% 人纤维蛋白原 416,736,255.61 15.72% 230,257,849.22 9.16% 80.99% 血液制品业务其 他 71,731,547.55 2.71% 85,615,350.44 3.41% -16.22% 盐酸二甲双胍肠 溶片 106,973,414.39 4.04% 164,683,460.08 6.55% -35.04% 格列美脲片 65,060,911.23 2.45% 31,994,549.39 1.27% 103.35% 盐酸吡格列酮分 散片 28,991,083.85 1.09% 61,466,939.51 2.45% -52.83% 羟苯磺酸钙胶囊 24,931,452.66 0.94% 50,668,322.62 2.02% -50.79% 糖尿病用药业务 其他 11,930,870.15 0.45% 11,451,659.12 0.46% 4.18% 复方骨肽注射液 137,797,308.52 5.20% 222,412,716.03 8.85% -38.04% 缩宫素注射液 230,028,766.44 8.68% 261,429,805.45 10.40% -12.01% 肝素钠注射液 39,530,073.14 1.49% 35,101,553.32 1.40% 12.62% 硫辛酸注射液 27,487,396.26 1.04% 49,359,787.43 1.96% -44.31% 生化类药业务其 他 76,095,988.96 2.87% 66,179,369.73 2.63% 14.98% 复大医药经销业 务-人血白蛋白 401,594,132.27 15.15% 360,061,866.92 14.33% 11.53% 复大医药经销业 务-静注人免疫球 蛋白 142,939,931.49 5.39% 166,884,706.76 6.64% -14.35% 复大医药经销业 务-人纤维蛋白原 36,736,740.03 1.39% 41,937,801.03 1.67% -12.40% 复大医药经销业 务-其他 82,355,174.67 3.11% 70,823,024.67 2.82% 16.28% 其他 27,716,926.51 1.05% 25,212,068.35 1.00% 9.94% 分地区 21/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 华东地区 876,935,341.44 33.08% 687,653,548.68 27.36% 27.53% 华南地区 880,788,779.87 33.23% 878,828,519.50 34.97% 0.22% 华中地区 193,206,719.45 7.29% 251,523,689.90 10.01% -23.19% 华北地区 248,742,495.34 9.38% 235,601,276.09 9.38% 5.58% 西南地区 191,071,434.64 7.21% 199,771,875.63 7.95% -4.36% 西北地区 167,655,827.42 6.33% 179,731,438.58 7.15% -6.72% 东北地区 92,127,823.71 3.48% 79,928,339.03 3.18% 15.26% 分销售模式 自销 2,645,321,420.12 99.80% 2,509,678,757.55 99.87% 5.40% 其他 5,207,001.75 0.20% 3,359,929.86 0.13% 54.97% （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况√适用 □不适用 单位：元 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年 项目营业收入营业成本毛利率 同期增减同期增减同期增减 分行业 血液制品业务 1,210,358,251.30 390,066,021.48 67.77% 35.48% 17.70% 4.87% 生化类用药业务 510,939,533.32 94,961,084.35 81.41% -19.47% -1.41% -3.41% 复大医药经销业 务 663,625,978.46 566,212,848.69 14.68% 3.74% 6.98% -2.58% 分产品 静注人免疫球蛋 白 363,508,609.82 137,377,785.81 62.21% 29.16% 18.31% 3.47% 人血白蛋白 358,381,838.32 129,331,126.44 63.91% 21.06% 15.54% 1.72% 人纤维蛋白原 416,736,255.61 101,300,652.10 75.69% 80.99% 52.06% 4.62% 复大医药经销业 务-人血白蛋白 401,594,132.27 354,774,561.12 11.66% 11.53% 14.50% -2.29% 分地区 华东地区 876,935,341.44 281,004,772.87 67.96% 27.53% 35.01% -1.77% 华南地区 880,788,779.87 614,128,650.67 30.28% 0.22% 7.28% -4.58% 分销售模式 自销 2,645,321,420.12 1,140,017,580.25 56.90% 5.40% 8.20% -1.12% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 √ 不适用 22/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否 行业分类项目单位 2021年 2020年同比增减 销售量瓶 2,958,900 2,595,124 14.02% 血液制品业务生产量瓶 3,023,887 2,560,538 18.10% 库存量瓶 352,801 287,814 22.58% 销售量瓶/盒 23,593,608 27,365,719 -13.78% 糖尿病用药业务生产量瓶/盒 23,296,477 24,722,619 -5.77% 库存量瓶/盒 3,905,223 4,202,354 -7.07% 销售量支 44,132,031 50,073,902 -11.87% 生产量支 38,450,562 54,217,748 -29.08% 生化类用药业务 库存量支 4,214,744 9,896,213 -57.41% 销售量亿单位 2,785 2,969 -6.20% 生产量亿单位 2,603 3,065 -15.07% 库存量亿单位 85 267 -68.16% 博雅欣和化学药 业务 销售量公斤 32,441 19,182 69.12% 生产量公斤 26,514 32,103 -17.41% 库存量公斤 8,750 14,677 -40.38% （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截本报告期的履行情况□适用 √不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 血液制品业务直接材料 319,074,005.57 81.80% 262,422,568.08 79.19% 2.61% 血液制品业务直接人工 24,769,192.36 6.35% 25,037,005.17 7.56% -1.21% 血液制品业务制造费用 46,222,823.55 11.85% 43,936,905.51 13.26% -1.41% 糖尿病用药业务直接材料 39,086,741.60 68.50% 48,302,354.39 70.88% -2.38% 糖尿病用药业务直接人工 9,443,585.01 16.55% 10,824,722.50 15.88% 0.67% 糖尿病用药业务制造费用 8,530,610.03 14.95% 9,021,259.10 13.24% 1.71% 生化类用药业务直接材料 81,410,137.61 85.73% 80,601,239.16 83.68% 2.05% 23/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 生化类用药业务直接人工 5,156,386.88 5.43% 5,856,304.18 6.08% -0.65% 生化类用药业务制造费用 8,394,559.86 8.84% 9,863,249.16 10.24% -1.40% 复大医药经销业务直接材料 566,212,848.69 100.00% 529,293,492.28 100.00% 0.00% 博雅欣和化学药业 务 直接材料 8,583,406.18 26.90% 12,695,956.77 44.60% -17.69% 博雅欣和化学药业 务 直接人工 189,858.73 0.60% 1,818,717.93 6.39% -5.79% 博雅欣和化学药业 务 制造费用 23,125,623.81 72.50% 13,949,852.16 49.01% 23.49% （6）报告期内合并范围是否发生变动√是 □否 项目注册地业务性质 本集团合计持 股比例（ %） 本集团合计享有 的表决权比例（ %） 不再成为 子公司原因 抚州博信医药科 技发展有限公司 江西省抚 州市 医药科技的开发、推广、转让、 咨询服务 100% 100%注销 乐安博雅单采血浆有 限公司 江西省抚 州市 原料血浆的采集与供应 100% 100%新设 广昌博雅单采血浆有 限公司 江西省抚 州市 原料血浆的采集与供应 100% 100%新设 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况□适用 √不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 公司前 5大客户资料 序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例 1第一名 85,789,082.72 3.24% 2第二名 73,243,076.01 2.76% 3第三名 57,146,704.91 2.16% 4第四名 49,842,582.48 1.88% 5第五名 48,334,416.76 1.82% 合计 314,355,862.88 11.86% 年度销售总额 2,650,528,421.87 主要客户其他情况说明□适用 √不适用 24/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 公司主要供应商情况 公司前 5名供应商资料 序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例 1第一名 231,664,554.87 21.99% 2第二名 90,509,469.02 8.59% 3第三名 56,665,600.00 5.38% 4第四名 33,398,020.46 3.17% 5第五名 29,905,429.00 2.84% 合计 442,143,073.35 41.97% 年度采购总额 1,053,547,819.21 主要供应商其他情况说明□适用 √不适用 3、费用 单位：元 项目 2021年 2020年同比增减重大变动说明 销售费用 767,853,783.92 864,469,494.13 -11.18%无重大变化 管理费用 203,581,361.21 175,599,148.33 15.94%无重大变化 财务费用 -20,605,033.40 9,049,589.20 -327.69% 主要系收到广东丹霞预付采购款的 利息及贷款利息支出减少所致 研发费用 59,293,842.56 89,048,596.70 -33.41%主要系研发投入减少所致 4、研发投入√适用 □不适用 主要研发项目名称项目目的项目进展 拟达到 的目标 预计对公司未来发展的影 响 人凝血因子 Ⅷ 丰富公司血 液制品产品 线 已完成上市注册申请和现场核查 获得生 产批件 优化公司的产品结构，进一 步提升公司的核心竞争力 血管性血友病因子 （vWF) 丰富公司血 液制品产品 线 2021年 8月获得《药物临床试验批准通知 书》，正在开展临床研究 获得生 产批件 优化公司的产品结构，进一 步提升公司的核心竞争力 静注人免疫球蛋白 （IVIG)（10%） 丰富公司血 液制品产品 线 2021年 12月获得《药物临床试验批准通 知书》，正在开展临床研究 获得生 产批件 优化公司的产品结构，进一 步提升公司的核心竞争力 羟苯磺酸钙胶囊一致 性评价 丰富公司糖 尿病用药产 已获 CDE受理，受理号： CYHB2150790 国，药学资料专业审评中。 通过一 致性评 提升药品质量，进一步提升 公司的核心竞争力 25/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 品价 盐酸吡格列酮分散片 一致性评价 丰富公司糖 尿病用药产 品 完成商业化试制，启动预 BE。 通过一 致性评 价 提升药品质量，进一步提升 公司的核心竞争力 阿卡波糖片 丰富公司糖 尿病用药产 品 获得受理通知，受理号： CYHS2000627国， CDE发补资料专业审评中。 获得生 产批件 优化公司的产品结构，进一 步提升公司的核心竞争力 注射剂再评价及标准 提高 丰富公司生 化类用药产 品 原有品种开展的一致性评价 通过一 致性评 价 提升药品质量，进一步提升 公司的核心竞争力 项目 2021年 2020年变动比例 研发人员数量（人） 215 204 5.39% 研发人员数量占比 13.01% 12.61% 0.40% 研发人员学历 硕士及以上 17 15 13.33% 大学本科 79 77 2.60% 大学专科 67 61 9.84% 大专以下 52 51 1.96% 研发人员年龄构成 30岁以下 91 86 5.81% 30-40岁 74 71 4.23% 40-50岁 48 45 6.67% 50岁以上 2 2 0.00% 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 项目 2021年 2020年 2019年 研发投入金额（元） 89,876,669.62 126,112,303.02 132,160,494.41 研发投入占营业收入比例 3.39% 5.02% 4.79% 研发支出资本化的金额（元） 30,582,827.06 37,063,706.32 39,402,490.13 资本化研发支出占研发投入的比例 34.03% 29.39% 29.81% 资本化研发支出占当期净利润的比重 8.88% 14.25% 9.25% 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响□适用 √不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用 √不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 √不适用 项目开发支出进展 注射剂再评价及标准提高 12,412,948.75原有品种开展的一致性评价 26/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 仿制药一致性评价 6,305,762.27原有品种开展的一致性评价 血管性血友病因子（ vWF) 5,325,760.82 2021年 8月获得《药物临床试验批准通知书》，正在开展临床研究 人凝血因子 Ⅷ 3,595,189.46已完成上市注册申请和现场核查 他汀类中间体产业化技术 1,425,772.04中间体研究开发 静注人免疫球蛋白（ IVIG) （10%） 1,297,393.72 2021年 12月获得《药物临床试验批准通知书》，正在开展临床研究 阿卡波糖开发 220,000.00获得受理通知，受理号： CYHS2000627国， CDE发补资料专业审评中 合计 30,582,827.06 5、现金流 单位：元 项目 2021年 2020年同比增减变动原因 经营活动现金流入小计 3,502,842,704.71 2,816,790,739.14 24.36% 主要系销售回款增长及收回 丹霞生物血浆预付款所致 经营活动现金流出小计 2,157,465,619.50 2,098,207,690.90 2.82%无重大变化 经营活动产生的现金流量净额 1,345,377,085.21 718,583,048.24 87.23% 主要系收回丹霞生物血浆预 付款所致 投资活动现金流入小计 1,543,705,954.07 528,823,774.45 191.91%主要系赎回理财增加所致 投资活动现金流出小计 4,080,078,185.47 657,159,566.20 520.87%主要系购买理财增加所致 投资活动产生的现金流量净额 -2,536,372,231.40 -128,335,791.75 -1876.36%主要系购买理财增加所致 筹资活动现金流入小计 2,651,602,417.40 820,000,000.00 223.37% 主要系向华润医药控股定向 发行股票所致 筹资活动现金流出小计 619,218,863.90 1,210,463,626.56 -48.84%主要偿还银行借款减少所致 筹资活动产生的现金流量净额 2,032,383,553.50 -390,463,626.56 620.51% 主要系向华润医药控股定向 发行股票所致 现金及现金等价物净增加额 841,388,407.31 199,783,629.93 321.15% 主要系收回丹霞生物血浆预 付款所致 五、非主营业务情况 √适用 □不适用 单位：元 项目金额占利润总额比例形成原因说明 是否具有可 持续性 投资收益 32,398,662.01 7.31%主要系理财收益和投资公司分红所致否 营业外收入 3,181,535.02 0.72%主要系收到政府补助和没收保证金所致否 27/229 博雅生物制药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 营业外支出 3,120,147.49 0.70%主要系捐赠支出所致否 信用减值损失 -6,176,890.25 -1.39%主要系计提的坏账准备所致否 资产减值损失 -80,712,540.94 -18.21% 主要系计提的开发支出、无形资产及存货 跌价准备所致 否 公允价值变动收益 10,714,297.25 2.42%主要系投资公司公允价值变动所致否 资产处置收益 -870,057.51 -0.20%主要系处置固定资产损失所致否 其他收益 7,487,439.98 1.69% 主要系收到的计入其他收益的政府补助 所致 否 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 项目 2021年末 2021年初 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资 产比例 金额 占总资 产比例 货币资金 1,583,695,335.14 20.78% 753,894,253.78 14.59% 6.19%主要系收到定向增发项目款项所致 应收账款 445,060,525.73 5.84% 451,900,811.21 8.75% -2.91%无重大变化 存货 676,835,713.39 8.88% 689,463,965.19 13.34% -4.46%无重大变化 主要系公司对诸暨睿安、深圳睿宝投 长期股权投资 136,462,611.36 2.64% -2.64%资、前海优享的会计核算由长期股权投 资调整为其他非流动金融资产 固定资产 716,319,824.64 9.40% 728,614,187.68 14.10% -4.70%无重大变化 在建工程 40,858,023.69 0.54% 80,904,547.89 1.57% -1.03%主要系在建工程转固所致 使用权资产 14,153,938.42 0.19% 9,427,811.19 0.18% 0.01%主要系非短期经营租赁增加所致 短期借款 220,197,434.73 4.26% -4.26%主要系银行短期借款减少所致 合同负债 12,974,614.43 0.17% 14,513,456.59 0.28% -0.11%无重大变化 长期借款 22,145,000.00 0.29% 55,000,000.00 1.06% -0.77%主要系银行长期借款减少所致 租赁负债 11,300,593.97 0.15% 5,034,097.48 0.10% 0.05% 主要系非短期经营租赁的办公场所计 入使用权资产增加所致 应交税费 62,901,210.32 0.83% 38,424,709.74 0.74% 0.09%主要系业绩增长，企业所得税增加所致 一年内到期的非 流动负债 2,139,238.72 0.03% 59,014,259.75 1.14% -1.11%主要系归还一年以内的长期借款所致 其他流动负债 4,235,666.21 （未完）  |