[年报]理邦仪器(300206):2021年年度报告
原标题:理邦仪器:2021年年度报告 致股东的一封信 尊敬的各位股东及投资人： 大家好！ 岁序更替，华章日新。时间过得很快，在国际疫情的持续蔓延中，在国内疫情此起彼伏 的警报声中，我们度过了2021年，迎来了2022年。在过去两年多的疫情压力之下，政府预 算收紧，老百姓的生活也变得艰难。世界变得那么的不确定，总有一块乌云笼罩在人们心中。 但只要心中有阳光，逆境也可变坦途。公司经过2020年井喷式的业绩增长后，在2021年开 始了回调。2021年，理邦以“进步——组织优化，能力提升”作为年度关键词。过去的一年 里，虽然各种挑战来势汹汹，但我们仍然以“进步”为中心做了很多工作。 年初我们引入了组织优化及领导力提升项目，这一项目的启动为公司开启了定制化的赋 能之旅，帮助公司及员工实现“进步”。从公司层面上看，2021年理邦品牌力、用户基础、 用户口碑持续提升。从系统、部门层面上看，各系统及产品线业务水平不断提高，产品日渐 丰富。从员工层面上看，公司为员工提供全球化的发展平台，在员工薪酬福利上持续投入， 落地了第二期员工持股计划，鼓励员工与企业共同成长，实现基业长青。 进入2022年，国际形势依旧复杂，宏观经济环境依然存在着巨大的不确定性，很多的行 业和公司开始“过冬”，形势不容乐观。但是，不管世界如何改变，新的机会仍然无处不在， 通过战略研讨与市场扫描，我们实现“50亿+”战略目标的路径愈发清晰。为了组织战略目 标的实现，修炼内功，夯实组织能力及核心竞争力是我们不变的主题。 今年，我们将客户导向、高效协同、追求卓越定为理邦的年度主题词。 客户导向：以客户为中心，这句话并不陌生。理邦的愿景就是提供有价值的创新，有价 值指的是为客户持续创造价值。能够贴近客户需求，解决客户问题的产品才是真正有价值的 产品，不论市场如何变化，最重要的还是拿出让客户真正喜欢、真正想要的东西，让客户以 拥有理邦的产品为荣。 高效协同：在当前不确定的形势下，企业间的竞争愈发激烈，在这样的环境中要想生存 并且胜利，就要有力量、有速度、有能力。以上三点，只有高效协同的团队才能做到。公司 未来的发展需要更强的协同能力和执行力，只有充分发挥协同能力和执行力，才能最大化地 创造价值。 追求卓越：追求卓越是一种文化和精神，比如说工匠精神，在技术上不断地拓展新的高 度，没有最好只有更好，没有最高只有更高，都是追求卓越的一种精神。追求卓越要求我们 坚定信念，以开放的姿态再自我学习，外部交流，向外部学，精益求精。 向“50亿+”目标不断攀登的路虽然坎坷，但一定是一条值得我们为之奋斗的路。公司 及全体员工初心如磐，凝心聚力，我们坚信路虽远，行则将至。只要认准方向，持续锻造自 身能力，稳步前行，终将到达山巅。最后，我谨借此机会代表董事会对各位股东、广大投资 者和社会各界人士长期以来所给予的信任和支持表示衷心的感谢，也诚邀各位股东继续与公 司结伴同行，共享理邦未来成长红利。 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 董事长：张浩 二零二二年三月二十四日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人(会计主管 人员)林静媛声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）业绩大幅下滑的主要原因 2021年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润为23,143.64万元，同比下降64.57%，变化幅度较 大的主要原因系：（1）2020年由于新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，与抗疫直接相关的监护类产品销售出 现爆发式增长，带动2020年整体营收基数变大，2021年监护类产品的市场销售已逐步恢复至正常状态， 监护类产品的营收同比下降了近60%。（2）报告期内，公司对控股子公司深圳博识计提商誉减值3,407.62 万元。 （二）公司主营业务、核心竞争力及财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势一致 公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化。公司主营业务为从事医疗电子设备产品和体外诊断 产品的研发、生产、销售、服务，业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、 智慧医疗六大领域；公司在研发创新、人才储备、营销网络、售后服务的核心竞争力仍在不断持续巩固， 具体情况详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”。除第（一）部分所述原因导致归属于上市公司股东的 净利润变化幅度较大外，不存在其他重大不利变化。若以2021年与2019年相比，营业收入的复合增长率 在20%左右，归属于上市公司股东的净利润的复合增长率在30%左右，保持稳健的增长态势。 （三）行业景气情况 医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。 因新冠疫情影响，世界各国进一步意识到医疗器械产业对国计民生的重大意义，特别是我国，国产医疗器 械产业为国家的疫情防控提供了有力的支撑，同时其正处在行业发展的黄金期，产业规模近十年来一直保 持高速增长态势。近年来，国家逐步推出了鼓励创新和加速审批等一系列利好政策，后疫情时代还将进一 步推进公共卫生改革、加强医院科室建设，这对我国的医疗器械产业而言属于中长期的政策利好。除国家 对医疗器械行业发展的愈发重视外，我国经济的快速发展、人口老龄化的不断加剧、居民健康意识的加强， 均将带动我国医疗器械的市场规模进一步扩大。 （四）持续经营能力不存在重大风险 作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行 业地位，产品远销全球170多个国家和地区。目前，公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国 内厂商中的第一梯队；超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说 服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声扫查；体外诊断系列运用了智能微流控、生物芯片等前沿 科技创新技术，推出的i15血气生化分析仪、m16及m36X磁敏免疫分析仪均处于国际领先水平。此外， 公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过吸纳全 球顶尖的技术研发人才，以先进的技术开发出基于临床所需的创新产品，已在生理信号检测、医用换能器、 主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、超声影像等方面掌握多项核心技术。 公司的持续经营能力不存在重大风险。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：质量 控制风险、管理风险、汇率波动风险、新品市场竞争风险，具体详见“第三节 管 理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以579,663,346股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利2.07元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ....................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................ 12 第四节 公司治理 .................................................................... 72 第五节 环境和社会责任 .............................................................. 89 第六节 重要事项 .................................................................... 91 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................... 104 第八节 优先股相关情况 ............................................................. 111 第九节 债券相关情况 ............................................................... 112 第十节 财务报告 ................................................................... 113 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2021年年度报告原件。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、理邦仪器 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 西安理邦 指 西安理邦科学仪器有限公司 理邦科技 指 理邦科技（香港）有限公司 鹏邦医疗 指 鹏邦医疗器械（香港）有限公司 印度理邦 指 EDAN MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED 理邦诊断 指 EDAN DIAGNOSTICS, INCORPORATED 无锡惟实 指 无锡惟实医学研究有限公司 理邦实验 指 深圳理邦实验生物电子有限公司 深圳博识 指 深圳博识诊断技术有限公司，曾用名东莞博识生物科技有限公司 开曼锐培亚 指 Rapicura Biotechnologies, Inc. 香港锐培亚 指 Rapicura Biosystems（HK）Co.,Limited 德国理邦 指 Edan Instruments GmbH 俄罗斯理邦 指 Edan Medical Co., Ltd. POCT产品 指 Point of Care Testing, 即时临床检验产品 彩超 指 全数字彩色超声诊断系统 理邦智慧健康 指 深圳理邦智慧健康发展有限公司 诊断科技 指 深圳理邦诊断科技有限公司，曾用名深圳理邦梅塞尔诊断有限公司 磁敏免疫分析 指 采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化靶标绑定方法将纳米 级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，可以消除生物样品的干扰，具有超 高的灵敏度，并可同时检测多种疾病分子的能力（多靶标检测），全 自动定量分析 德尔塔公司 指 德尔塔技术服务（深圳）有限公司 英国理邦 指 Edan Medical (UK) Limited. 持股计划 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司第二期员工持股计划 报告期 指 2021年1月1日至2021年12月31日 上年同期 指 2020年1月1日至2020年12月31日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 理邦仪器 股票代码 300206 公司的中文名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 公司的中文简称 理邦仪器 公司的外文名称（如有） Edan Instruments, Inc. 公司的外文名称缩写（如有） Edan 公司的法定代表人 张浩 注册地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 注册地址的邮政编码 518122 公司注册地址历史变更情况 2016年7月，公司注册地址由深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 变更为深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 办公地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 办公地址的邮政编码 518122 公司国际互联网网址 http://www.edan.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祖幼冬 刘思辰 联系地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉 路15号 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉 路15号 电话 0755-26851437 0755-26851437 传真 0755-26850550 0755-26850550 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报、中国证券报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座9层 签字会计师姓名 王雅明、庄琳彬 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021年 2020年 本年比上年增减 2019年 营业收入（元） 1,636,411,042.84 2,318,604,231.57 -29.42% 1,136,243,020.52 归属于上市公司股东的净利润 （元） 231,436,439.33 653,153,458.75 -64.57% 131,850,513.29 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 191,466,158.24 610,610,245.12 -68.64% 114,530,951.15 经营活动产生的现金流量净额 （元） 237,283,290.14 689,500,602.06 -65.59% 115,288,444.27 基本每股收益（元/股） 0.3990 1.1228 -64.46% 0.2261 稀释每股收益（元/股） 0.3990 1.1228 -64.46% 0.2261 加权平均净资产收益率 13.19% 41.67% -28.48% 10.42% 2021年末 2020年末 本年末比上年末增减 2019年末 资产总额（元） 2,048,108,342.70 2,259,048,448.10 -9.34% 1,497,016,824.24 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,732,885,929.31 1,810,913,371.49 -4.31% 1,290,933,802.07 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 509,253,492.43 376,697,317.39 373,244,323.85 377,215,909.17 归属于上市公司股东的净利润 124,547,768.99 60,484,867.22 65,780,917.41 -19,377,114.29 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 113,490,745.10 53,066,247.06 50,142,054.00 -25,232,887.92 经营活动产生的现金流量净额 70,544,691.32 65,283,630.64 58,283,568.54 43,171,399.64 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准 备的冲销部分） -175,241.29 -778,264.90 2,632,519.91 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标 准定额或定量持续享受的政府补助除外） 37,407,124.05 47,352,860.91 21,688,322.11 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 7,957,349.32 3,454,101.03 6,631,958.34 理财收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,058,472.60 615,136.57 -9,812,896.39 减：所得税影响额 7,118,468.63 7,668,396.71 2,190,107.13 少数股东权益影响额（税后） 158,954.96 432,223.27 1,630,234.70 合计 39,970,281.09 42,543,213.63 17,319,562.14 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业的基本情况 公司所处的行业为医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识 密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显 的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械指直接或间接用于人体的 仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软 件。医疗器械产品的品种较多，能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造 能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。 （二）公司所处行业的发展阶段 1、全球医疗器械行业发展现状 作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以 来一直保持着良好的增长势头。2020 年，受疫情的影响，医疗器械成为了最受关注的行业之一，根据《中 国医疗器械蓝皮书（2021 版）》公布的数据，2020 年全球医疗器械市场规模为 4,935 亿美元，同比增长 8.96%，市场规模持续扩大。随着人们健康意识加强、全球人口自然增长及人口老龄化程度提高，全球范 围内医疗器械市场将持续增长。 数据来源：《中国医疗器械蓝皮书（2021 版）》 就全球医疗器械市场格局来看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已步入成熟期，并形 成庞大的销售网络。美国是全球领先的医疗器械市场，全球领先医疗器械企业在此聚集，领先的科技水平 和雄厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟是仅次于美国的医疗器械市场，良好 的经济基础和较强的医疗器械消费能力，保障了欧盟医疗器械市场的内需驱动力。目前，中国已经成为全 球医疗器械的重要生产基地，随着科技的进步和制造业的发展，以及庞大人口基数带来的潜在需求，未来 市场前景十分广阔。 2、中国医疗器械行业发展现状 医疗器械行业是我国高新技术产业，为推动行业健康有序地发展，近年来，国家密集出台了一系列关 于医疗器械行业的政策法规，多次提出将医疗器械作为发展的重点，对医疗器械的转型升级和发展做出了 重要部署。科技部发布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》明确提出，以国产化、高端化、品牌 化、国际化为方向，以临床及健康需求为导向，以核心技术突破为驱动，以重大产品研发为重点，以示范 推广为牵引，创新链、产业链和服务链融合发展，加强医研企结合，着力提高国产医疗器械的核心竞争力， 推动医疗器械科技产业的跨越式发展。工业和信息化部发布的《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》提 出，到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到水平，医疗装 备产业体系基本完善。国家发改委、国家卫健委发布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施 方案》提出，要加快构建强大公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，改善临床诊疗基础 设施条件，适当超前配置大型医疗设备。 在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，我国医疗器械企业替代进口产品的能力 得到了有效提升，我国医疗器械行业迎来了快速发展。随着医疗保险制度不断完善，医疗机构和个人对医 疗器械的需求持续加大，我国医疗器械市场规模也在不断扩大。根据《中国医疗器械蓝皮书（2021 版）》 公布的数据，2020年我国医疗器械市场规模为7,721亿元，同比增长21.76%。随着国家对医疗行业发展的愈 发重视，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场规模进一步扩大。 数据来源：《中国医疗器械蓝皮书（2021 版）》 （三）公司所处行业及行业地位 公司所处的行业为医疗器械行业，作为一家国家级高新技术企业，公司以全球化的视野、持续的创新 能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案，经过数十年的不懈努力目前已经成为 知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、 体外诊断及智慧医疗六大业务板块，形成了多领域、多元化的业务布局模式，产品远销全球170多个国家 和地区。 公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队；超声影像系列拥有稳定的 系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声 扫查；体外诊断系列运用了智能微流控、生物芯片等前沿科技创新技术，推出的i15血气生化分析仪、m16 及m36X磁敏免疫分析仪均处于国际领先水平。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）公司从事的主要业务 公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，以全球化的视野、持续 的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。公司坚持“创新性、 平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过吸纳全球顶尖的技术研发人 才，以先进的技术开发出基于临床所需的创新产品。目前在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气 电解质、微流控、磁敏免疫、超声影像等方面掌握多项核心技术。 C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\57f8aa78c453324f950ae83060b3b73.jpg 目前，公司业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。 1、病人监护业务 公司在监护领域已精耕细作16年，产品远销全球170多个国家和地区，返修率仅为千分之七，处于全 球领先行列，出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。公司病人监护业务目前主要涵盖：急危重症监护方 案、床旁监护方案、智能生命体征查房方案等。 急危重症监护方案：受新冠疫情的冲击，急危重症监护市场扩容迅速。公司始终保持监护产品核心技 术的自主研发，在2022年即将完成自研麻醉模块和肌松模块的上市，这无疑将给理邦的急危重症监护带来 巨大竞争优势。此外，公司持续开发、功能日益丰富的中央监护系统也将给急危重症监护赋能，不断提升 临床使用体验。 床旁监护方案：随着医疗新基建的发展，临床对于监护产品的测量算法准确性要求逐步提高，同时对 于床旁监护的信息化联网需求也日益迫切。在监护核心技术层面，公司自研并拥有了行业领先水平的心电、 血压、血氧、气体技术及算法，并且还能实现遥测监护和床旁监护混合组网，极大程度方便临床针对不同 病人类型提供更为贴切、人性化的监护解决方案。 智能生命体征查房方案：智能生命体征查房是一个逐步兴起的新市场，在医院信息化建设中，基于临 床查房工作流的生命体征数据智能传输可极大减轻护理人员的工作量，提升医疗效率和患者体验。公司的 iM3和iM3s两款生命体征监测仪在体征测量准确度行业领先的基础上，还丰富了信息化对接功能，并结合 公司的Gateway软硬件一体化解决方案，在智能生命体征查房这一新兴市场建立了显著的竞争优势。 未来，公司将继续完善病人监护的业务生态，不断提升产品综合竞争实力。特别是在危重症领域，将 持续进行布局，加强危重症产品及核心参数技术的研发、优化功能设计，为应用赋能。同时优化渠道结构， 加强如理邦重症学苑等学术交流平台建设，为用户提供高品质的附加价值。此外，还将通过内外部合作的 方式，打造ICU重症领域合作平台，提供一站式解决方案。 C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\ef00f7bd96d59baa031c60d7517215c.jpg 2、心电诊断业务 公司在心电领域积累已久，出口额连续多年位居国产厂商前列，已成长为中国心电产品的领军品牌之 一。目前，公司心电诊断业务涵盖了完整的心电诊断领域，包括三大心电检查类别——静态心电、运动心 电、动态心电及动态血压，以及完备的心电网络解决方案。 静态心电：静态心电是临床应用最为广泛的检查之一。公司可提供传统的台式心电图机以及以PC为载 体的心电工作站，并且覆盖除传统十二道静态心电检查外的专业心电诊断功能，如十八导心电、心电向量、 心室晚电位、心率变异性等，使得产品能覆盖院内几乎所有科室的需求。 运动心电：运动心电是冠心病诊断的常用手段之一，在二级或以上医院应用十分广泛。公司可提供专 业的运动心电台车一体机MT-1000，以及有线、无线数据采集方案，能兼容多种跑台、踏车协议，实现无 障碍的市场拓展，并且在运动心电抗干扰算法技术层面有多年积累，可为临床提供更好的用户体验。 动态心电和动态血压：公司自主研发的SE-2003/SE-2012动态心电工作站，在智能分析算法、软件操作 工作流方面都有独特优势，结合自主研发的动态血压SA-10，配备优秀的测量表现，可在24小时心功能评 估方面提供一站式服务。 心电网络方案：公司自主研发的心电网络，不仅可以做到院内所有心电设备统一管理，还能跨平台实 现数据互通，将公司监护产品的心电数据集成，形成以病人为中心的数据管理。此外，结合集团的核心算 法优势、智能筛选危急病例以及高效自动分析数据，使得公司可以提供行业领先的软硬件一体化的心电整 体解决方案，覆盖从院内到区域医联体的心电网络市场。 未来，公司将持续巩固心电产品的优势地位，在品牌影响力、渠道覆盖率、细分市场占有率上进一步 提升。品牌上，公司持续提升学术影响力，通过理邦心电学苑，理邦动态心电培训基地等医院科教合作模 式，在专业心电诊断市场占据高地；渠道上，在把握国内综合医院市场之外，扩展国内基层医疗的渠道， 同时通过良好的客户服务扩大心电网络覆盖率，实现更广的渠道覆盖；在细分市场，将持续对动态心电产 品进行研发，进一步提升运动心电在心脏康复等领域的产品竞争力，提升细分市场占有率。 微信图片_20210126195419 3、超声影像业务 公司超声团队长期致力于超声扫查与诊断易用性技术的研发，旨在定量化、标准化超声诊断流程，大 幅提升医疗单位的诊断效率。公司以大数据分析为基础，结合一线专家丰富的经验学识，在产前筛查、心 脏测量和心血管测量等领域分别推出e-OB、e-LV、e血流量等新功能并针对流程进行优化，极大地提升了 高级算法的评估与判断，可为广大医生提供值得信赖、高智能化的超声诊断设备。目前，公司超声影像业 务主要涵盖推车式全数字彩色超声诊断系统、便携式全数字彩色超声诊断系统以及全数字超声诊断系统。 推车式全数字彩色超声诊断系统：公司的推车式全数字彩色超声诊断系统主要包含LX8super、LX3、 LX9及LX8等，其中 LX9作为公司新一代彩超旗舰机，采用全球先进的并行计算引擎和图像处理技术，利 用大数据结合专家丰富的经验知识，是行业领先的超声智能影像系统。 便携式全数字彩色超声诊断系统：公司的便携式全数字彩色超声诊断系统主要包含U50、U60、AX8 及AX3等，其中AX8作为128物理通道高端便携机，图像质量优异，独特的操作界面封闭式一体化设计、可 用无水酒精直接进行擦拭消毒；AX3则更加纤细轻巧，拥有双探头插槽、双屏幕、双电池的独特设计，更 加契合急诊、重症及其他POC临床场景。因此在新冠肺炎疫情期间， AX8和AX3批量入驻国内多家三甲医 院和方舱医院，受到广大一线抗疫医务人员的高度认可。 全数字超声诊断系统：公司的全数字超声诊断系统主要以便携式黑白超声DUS60为主，该产品作为公 司超声影像业务中最具性价比的产品系列，以其稳定的产品性能、相对低廉的价格以及完善的售后服务， 有效的满足了广大基础医疗单位用户的日常扫查需求。目前，DUS60的销售市场主要以海外基层医院为主。 未来，公司将继续保持对超声影像业务的研发投入，通过结合用户实际需求不断推出可解决临床痛点 的创新性产品，并借助集团的全球化营销渠道将超声产品的特色传导至各大终端市场。国内市场方面，公 司将重点对POC领域和超声科进行布局。具体来看，对于POC领域，公司将结合集团的多产品线优势，进 一步提升便携超声在急重症、麻醉、疼痛等POC应用场景的市场占有率；对于超声科，公司将通过结合临 床痛点问题，对超声产品类别进行丰富，从而进一步提升超声产品的综合竞争实力。此外，公司还将借助 国内各办事处，建立起广泛的三级医院超声科窗口，并顺应国产替代的时代浪潮，迅速抢占国内二级及以 C:\Users\Administrator\Desktop\妇幼.jpg 下的基层医院超声科台式机市场。海外市场方面，公司将更加重视海外重要市场的本地化建设，通过引入 本地化的销售经营团队，进一步提高当地用户的售后服务水平。 4、妇幼健康业务 公司妇幼健康业务目前已发展20余年，作为集团历史最悠久的业务之一，其凭借多年的技术累积及优 质的产品性能，远销全球170多个国家及地区，胎监产品系列出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。目 前公司的妇幼健康业务已成功从围产监护应用领域、妇科诊疗应用领域跨足到盆底康复应用领域，进一步 为各年龄层段的女性提供健康呵护方案。 围产监护方案：该方案包含多普勒胎心仪和胎儿/母亲监护仪系列产品，为怀孕时期女性提供全孕期胎 儿监护，包括早孕孕检、孕中晚期胎心监测、围产期胎儿及母亲多参数同步监测、以及家庭远程胎监解决 方案。其中，F15系列作为公司胎儿监护仪产品中的新一代旗舰机型，凭借IQ解调算法创新技术，突破传 统胎监技术壁垒，解决临床中加倍减半的瓶颈问题，加之全新的外形和人性化的智能操作系统，使其在中 国一大批三甲医院及英国、德国、西班牙、意大利等欧美高端医疗机构顺利装机并获得好评。此外，SD 系列多普勒胎心仪中的SD1产品，作为市场中首款将脉冲波技术应用于小型手持多普勒的家用产品，2021 年的出货量已突破12万台，广受孕妈们的一致好评。 妇幼诊疗方案：妇科诊疗方案包含阴道镜产品系列和妇科高频电刀系列。阴道镜产品系列，目前公司 已完成所有标清镜头升级为高清镜头的产品技术迭代，可为临床提供更高质量和高性价比的设备。妇科高 频电刀系列，应用闭环阻抗实时反馈技术，为妇科门诊的宫颈手术提供入刀准、切割顺、凝血快的应用条 件。此外，公司还可为医联体、医共体等医疗机构联盟单位提供网络阴道镜系统，将高清电子阴道镜、妇 科LEEP手术设备等宫颈健康筛、诊、疗数据汇集并管理，通过区域质控中心远程指导等技术手段，成为区 域内宫颈癌防控工作的有效指导工具。 盆底康复方案：自拓展了盆底康复应用产品领域，公司已实现了临床上最核心的磁刺激、电刺激及生 物反馈等所有相关技术产品应用组合。首批上市的P系列生物刺激反馈仪凭借第四代智能盆底肌评估算法、 全疗程智能调节治疗方案以及丰富的可多组合的评估、治疗方案种类，获得用户好评，使公司成功在华南、 C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\073e9ca07f56f479ee44236cf8c0586.jpg 华东、华北区域设立临床培训基地，为盆底康复用户培育及设备使用教育提供优秀的医资条件。新上市的 脉冲磁场刺激仪可为盆底临床中磁电联合应用提供更完整的解决方案，并通过攻破技术壁垒，实现了同病 人、同设备、同报告、同管理的应用原则，便利临床操作及使用。此外，随着全球市场对于盆底康复需求 的日益增加，公司还推出了便携式盆底康复设备，力争满足每一位盆底用户的差异化需求。 未来，妇幼健康业务将继续坚持有价值的创新，结合临床需求，不断探索，提供更多源于临床，始于 临床的新功能、新产品。此外，公司也将进一步整合产科、妇科产品线的综合能力，为提升临床服务，科 室管理等方面提供综合型业务方案。至于盆底康复业务领域，公司将在产品应用、临床服务、设备技术、 专科信息化建设等方面持续进行投入，为其在康复科、泌尿科、肛肠科等专科建立市场基础，不断巩固公 司在妇产科领域的领先地位。 5、体外诊断业务 公司在售的体外诊断产品可划分为高端微流控POCT产品和实验室设备，前者主要包含血气生化分析 仪系列和磁敏免疫分析仪系列，是公司IVD业务中最重要的组成部分，后者主要包含特定蛋白免疫分析仪 系列和血细胞分析仪系列等，针对快速检验和基础医疗领域。除此之外，公司预计在未来1-2年内推出分 子诊断产品，体外诊断业务的产品类型将进一步得到丰富。 血气生化分析仪系列：血气生化分析仪基于微流控与生物传感器等技术，能够满足医护真实需求，具 备简易操作、水平吸样、耗材单人份设计的特点，可用于ICU、麻醉科、产科、新生儿科、胸痛中心等临 床科室，成功打破了中国市场血气产品进口垄断局面，更是在新冠疫情爆发初期，凭借即抛式耗材、可避 免交叉感染的优势成功入选《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》。 磁敏免疫分析仪系列：磁敏免疫分析仪作为全球首个实现GMR生物芯片商品化的免疫检测平台，突破 了传统光学法检测平台中各种影响因素对检测结果的干扰，在实现产品快速检测的目的同时，获取媲美大 型化学发光设备的高灵敏、宽线性的精准检测结果。磁敏免疫检测产品配套特色联卡（心肌五项检测试剂 盒、感染性标志物检测试剂盒）和丰富单卡检测试剂，操作简单，仅需9-15分钟即可获取多项检测结果， 在急诊科、发热门诊、胸痛中心、ICU、心内科、CCU、检验科等多科室均有装机和应用。公司后续将继 续完善检测菜单，产品类型将朝着多样化进一步迈进。 特定蛋白免疫分析仪系列：特定蛋白免疫分析仪采用散射比浊法，能够对全血、血清、血浆中的C反 应蛋白及其他特殊蛋白进行定量检测，为疾病诊断提供依据，还具有急诊插入功能，可扩展参数。此外， 其最高测速可达200T/h，搭载具备液面检测、状态监测、抗原过量等功能的智能系统，极大地提高了实验 室检测的效率，并降低了仪器的维护成本。 血细胞分析仪系列：血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，目前公司血细胞分析仪 主要包括H30 PRO 、H60S、H60等产品，均采用液路模块化设计，具有整机小巧、易于安装、故障率低 等优势，还适应最新市场趋势，增加新参数，优化操作软件，大大提升了客户使用体验和各种临床需求， 从而适应、满足国内基层医疗和海外中小型实验室。 经过对体外诊断领域持续的研发投入和多年的技术探索，公司目前已形成了以血气生化平台、磁敏免 疫平台、其他临检类IVD平台，以及新拓展的分子诊断平台为主的多品类体外诊断业务模块。未来，公司 将结合分级诊疗、智慧医疗、大数据和云计算等行业发展趋势，继续保持对体外诊断领域的持续性投入， 不断完善产品性能，丰富产品类别，以进一步提升公司在IVD领域的竞争优势，同时还将加强POCT产品的 信息化建设，为客户提供一套更加全面的POCT信息化综合解决方案。 6、智慧医疗业务 “十四五”是落实中共中央国务院《“健康中国2030”规划纲要》提出的完善人口健康信息服务体系建设 和推进健康医疗大数据应用的支撑保障要求的关键阶段。国家陆续出台相关政策以提升医疗系统整体信息 化水平。在国家政策支持下，智慧医疗平台建设发展迅速，我国智慧医疗建设成效明显，信息技术在现代 医院建设管理中的作用将进一步得到发挥。基于集团子公司智慧健康在胸痛信息化领域的突破性探索，目 前公司的智慧医疗业务已形成以理邦云为核心，以监护、心电、妇幼、超声及体外诊断等产品为业务平台 的综合信息化解决方案。 C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\683c098d3d36c75b3595f042b600b6d.jpg 公司依托在监护、心电、妇幼、超声、体外诊断五大产品线的核心技术和渠道优势，结合先进的医疗 信息技术以及“互联网+”的理念，将医疗设备的数据统一集成到“理邦云”并通过大数据应用、AI智能等技术 手段，辅助医疗机构进行智能诊断，有效提升各级医疗单位的诊疗水平，还可为各级管理机构对当地疾病 防控提供有效的数据支撑。2020年11月，秉承“信息赋能，智启未来”的服务宗旨，公司成立了医疗信息部， 旨在进一步推进更多医疗设备信息化项目的落地。 未来，公司将继续以“理邦云”作为智慧医疗的业务核心，不断融合云计算、物联网、人工智能、5G等 新型技术及理念，探索远程医疗、互联网+医疗信息服务等新型商业模式，形成智慧监护、智慧心网、智 慧妇幼、智慧胸痛、宫颈癌筛查等为主体的信息化综合解决方案，为全球用户提供更加优质的产品和服务。 报告期内的公司主营业务未发生重大变化。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较 大的价格折让与优质服务。 公司生产所需原材料主要包括PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装材料等，该材 料市场供应充足。 （1）采购程序 公司具体采购程序如下： （2）供应商管理 公司已制定《EDAN\QP09-供应商管理程序》，严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评 价，从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导，研发、质量部门同事协同，根据供应商类型，通 过现场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选。主要原材料具备多家供应资源，以确保 供应的持续性和价格、质量的可控性，并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。 2、生产模式 公司以订单生产为主，对于内销市场，公司会根据市场需求情况保持相对合理的库存。 公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息 提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按 订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。 公司具体生产流程如下： 3、销售模式 公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设 投入。 4、盈利模式 公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件、服务取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售收入及 售后服务收入与其成本、费用间的差额。 （三）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入163,641.10万元，同比下降29.42%；归属于上市公司股东的净利润为 23,143.64万元，同比下降64.57%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为19,146.62万元，同 比下降68.64%。公司整体营收较去年同期虽有所下降，但除监护产品线外，超声产品线、心电产品线、妇 幼产品线、体外诊断产品线及智慧医疗业务均实现正向增长。 公司业绩变动的主要因素：（1）2020年由于疫情在全球范围内爆发，与抗疫直接相关的监护类产品 销售出现爆发式增长，带动2020年整体营收基数变大，2021年监护类产品的市场销售已逐步恢复至正常状 态，使得监护类产品的营收同比下降幅度较大，进而使得本报告期内的整体营收有所下降。（2）报告期 内，公司对控股子公司深圳博识计提商誉减值3,407.62万元，对2021年归属于上市公司股东的净利润造成 一定影响。 （四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）分类标准，公司所处行业属于第35 大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码： C35）。 医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。 2020年疫情期间，世界各国进一步意识到医疗器械产业对国计民生的重大影响，特别是我国，国产医疗器 械产业为国家的疫情防控提供了有力的支撑，同时其正处在行业发展的黄金期，产业规模近十年来一直保 持高速增长态势。近年来，国家逐步推出了鼓励创新和加速审批等一系列利好政策，后疫情时代还将进一 步推进公共卫生改革、加强医院科室建设，这对我国的医疗器械产业而言属于中长期的政策利好。除国家 对医疗器械行业发展的愈发重视外，我国经济的快速发展、人口老龄化的不断加剧、居民健康意识的加强， 均将带动我国医疗器械的市场规模进一步扩大。 作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行 业地位。目前，公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队；超声影像系列 拥有稳定的系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、 可靠的超声扫查；体外诊断系列运用了智能微流控、生物芯片等前沿科技创新技术，推出的i15血气生化分 析仪、m16及m36X磁敏免疫分析仪均处于国际领先水平。 三、核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。 公司立足于健康产业，以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康 产品、解决方案和服务供应商，产品远销全球170多个国家和地区。报告期内，公司继续优化组织架构， 产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强。公司核心竞争力在报告期内得以持续巩固，主要体现在以下 四个方面： 1、持续的研发创新能力 医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及生物材料、传感技术、计算机、 通信、医疗、生物技术等多门类跨领域高新技术，研发创新能力作为企业可持续发展的基石，对于技术密 集型的医疗器械行业尤为重要。公司深知研发创新对未来发展的重要性，坚持创新驱动发展，一直以来高 度重视自主知识产权的研发，长期保持高强度的研发投入，不断提升研发综合实力，并在全球设有多处研 发中心，开展病人监护、妇幼健康、超声影像、心电诊断、体外诊断五大业务相关新品的研发。经过多年 的研发积累，公司已在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、超声影 像等多个方面掌握了多项核心技术，持续的研发创新能力已成为公司的核心竞争力之一。 公司自上市以来至本报告期末，累计研发投入达17.24亿元，其中本报告期内研发投入为25,225.32万元， 同比增长15.69%，占同期营业收入的15.42%。长期、持续性的高研发投入目前已进入收获期，截至报告期 末，公司持有有效的授权专利943项，其中发明专利403项，实用新型专利368项，外观设计专利172项；其 中本报告期内，公司新获得授权专利95项，其中发明专利48项、实用新型专利21项，外观设计专利26项。 2021年12月，公司被广东知识产权保护协会认定为广东省知识产权示范企业，研发成果得到进一步肯定。 近年来公司先后推出了Acclarix AX3便携式全数字彩色超声诊断系统、m36X磁敏免疫分析仪、SP-1200特 定蛋白免疫分析仪、X系列多参数监护仪、生物刺激反馈仪、F15胎儿/母亲监护仪、SE-1202心电图机、 Acclarix LX9 Super等一系列新品。未来，伴随着公司全球化战略的不断深入，理邦的研发创新能力将进一 步得到稳步提升。 2、创新型高端人才储备 公司所处的医疗器械行业属于人才密集型行业，优秀人才是公司持续稳定发展的重要资源之一。因此 公司一直高度重视人才培养，坚持“内在培养+外部引进”的人才战略方针，一方面不断加强对现有人才的 培养，鼓励其充分发挥主观能动性，另一方面积极引进研发、营销及管理的优秀人才，还通过与政府等组 织合作设立深圳博士后创新实践基地、深圳市医用传感器企业研究开发中心、国家博士后科研工作站等项 目，吸引了一大批国内外优秀人才成为理邦全球化事业当中的一员。 公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验，团队结构稳定、风格稳健，能够根据市场变化及 时制定符合公司实际的发展战略；研发团队稳定高效，核心技术人员具有丰富的行业经验和优秀的技术研 发能力，能够保证公司产品不断的升级迭代；营销团队能够及时把握市场动向，持续开拓新市场，同时具 备高度的责任感。基于多方面的人才优势，公司能够通过从客户实际需求出发，及时制定研发方向，并对 研发技术成果加以产业化，进一步提升公司的综合竞争优势，增强理邦的品牌美誉度。 3、完善的营销网络系统 公司在全球范围内布局营销网络，致力于销售渠道的多元化发展。公司设有国内营销系统和国际营销 系统，分别负责国内及国际市场的开拓与产品销售，在国内主要省份设立办事处，能够第一时间获取和响 应市场需求，在国际主要销售区域设立子公司，引进本地的专业化人才，通过建立健全国内外的营销网络， 提高产品在全球的市场占有率。公司已具备完善的营销网络系统，目前业务覆盖了国内34个省份及海外170 多个国家和地区。 作为最早进军海外市场的医疗器械民族品牌之一，公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，这 充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其他国家奠定良好基础，并通过参与国内外顶尖 展会和行业论坛，使得行业影响力和品牌知名度得到不断提升。公司还完成了对国内营销队伍和国际营销 队伍的系统整合，大幅提升了整个全球营销队伍的工作效率水平。在未来，公司将继续加强营销团队的建 设，不断扩大营销网络的覆盖面，为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定坚实的渠道基础。 4、良好的售后服务体系 公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。近年来，公司售后服务 体系不断升级优化，目前已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统，并拥有一支高素质、国际化的售后服 务团队，365天24小时不间断服务全球170多个国家和地区的客户。为确保用户的需求能第一时间得到解决， 公司还建立了工程师团队，他们不仅关注产品品质和售出设备的维护及使用安全，也对设备完整生命周期 的质量体系进行控制，更以用心提供专业服务的理念延续品质的价值，并定期对设备做全面巡检、维护， 详细了解相关设备的使用情况，同时提供最佳的维护、保养建议。 公司售后服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审。客户可以通过服务 热线、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服务，有效保证了客户服务工作的开 展和提升了客户服务满意度。此外，公司客户服务团队还提供全方位的医护培训、医工培训，目前在全国 已累计成立超过30个理邦动态心电培训基地、临床规范化心电监护技术培训基地，并上线了“动态心电五 星服务体系”，能够提供面对面原厂装机培训、视频化软件操作教程、一对一高速服务通道等贴心服务， 进一步巩固了公司在售后服务方面的优势。 四、主营业务分析 1、概述 1.1、年度经营情况 报告期内，公司实现营业收入163,641.10万元，同比下降29.42%；归属于上市公司股东的净利润为 23,143.64万元，同比下降64.57%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为19,146.62万元，同 比下降68.64%。分业务板块看，病人监护业务实现营业收入59,858.87万元，同比下降59.30%；心电诊断业 务实现营业收入27,768.84万元，同比增长19.95%；超声影像业务实现营业收入18,321.52万元，同比增长 40.10%；妇幼健康业务实现营业收入26,538.76万元，同比增长18.30%；体外诊断业务实现营业收入24,836.27 万元，同比增长16.37%。此外，公司的智慧医疗业务在报告期内也实现大幅增长。 具体来看：2020年，由于新冠疫情在全球范围内爆发，与抗疫直接相关的监护类产品出现爆发式增长， 带动2020年整体营业收入基数变大。本报告期内，监护类产品的市场销售逐步恢复至正常状态，进而使得 本报告期内的营收较去年同期下降29.42%，但心电诊断业务、超声影像业务、妇幼健康业务、体外诊断业 务均继续实现正向增长。2020年受疫情特殊事件影响，公司营业收入超常增长，若以2021年整体营业收入 与2019年度相比，复合增长率仍维持在20%左右，保持着稳健的增长态势。 C:\Users\lailiu\Desktop\微信图片_20220316103025.jpg 1.2、年度经营亮点 1.2.1、新品发布 以满足用户的临床需求为核心，坚持有价值的创新，是理邦矢志不渝的初心。2021年，公司发布了 SE-1202数字式十二道心电图机、全栈式智能医学超声Acclarix LX9 Super、H60S全自动血细胞分析仪等 战略新品。 SE-1202在设计理念上优先强调了医疗产品的实用性，全玻璃贴合镜面和可翻转高清全触控的操作设 计，在避免交叉感染和清洁消毒上做到了极致。在产品的功能上，为了验证产品与临床的吻合度，SE-1202 在多个用户医院进行了长时间的设备性能临床试用和调研反馈，并配备了心电向量、心室晚电位等多种高 端功能，高度重视用户的体验感。该产品是全力打造“回归临床”的模范之作，在解决起搏心电图、儿童心 电图诊断技术、高级功能及医疗信息化的痛点等方面具有颠覆性的临床意义。2021年12月31日，SE-1202 强势入驻中国医学科学院北京协和医院，产品受到全国多家医疗机构的认可。 Acclarix LX9 Super旨在通过人工智能技术简化超声检查流程，提高诊断效率，提升超声诊断精准度， 其集合了聚能层探头、TAI成像、酷冷技术等多项专利技术，临床功能更为创新实用。该产品能够将散射 声波进行发谢调谐，更高效利用能量；可以智能化识别扫查器官和部位，并根据其回声特点，自动调节多 种参数；具备强力疏散晶片震动产生的热量的功能，消除反射干扰。此外，Acclarix LX9 Super还采用了第 3代工控主板，拥有高性能GPU，超强算力。 H60S采用模块化设计理念，整机小巧紧凑，可适用于有空间限制的实验室。可检测31项参数，新增 参数NLR、PLR对新冠、癌症等疾病的诊断和预后具有重要的意义，适用于普通门诊、发热门诊及中心实 验室等，在与新冠共存的大环境下，H60S可为临床助力。封闭急诊位支持真空采血管、子弹头等常见规 格采血器具上样，吸样时封闭，可有效降低气溶胶带来的生物风险。此外，模块化的液路可靠性高、稳定 性好，不易损坏，对偏远的基层医疗机构十分友好。 C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\a9c0183c8dd9e6fd0a25d00703eb370.jpg 1.2.2、品牌推广 多年来，公司凭借在产品研发方面的大力投入、对产品品质的严格管控以及对国内外市场渠道的完善， 使得公司在全球范围内树立了良好的品牌形象。2021年，公司继续加强线上、线下渠道的市场推广力度， 以对品牌声誉持续进行提升。 在线上渠道方面，公司对理邦学苑进行了全新升级，该学苑集结了全国顶尖专家，整合了优质医疗资 源，为广大医务工作者创造性地打造了一个专业的公益学术交流平台。目前，理邦学苑已在妇幼、心电、 重症、检验、超声和动物医疗等领域建立了300多场名师课程，聚集了全国医务工作者13万余人。面对 疫情期间国际展会大量停摆的现状，为继续加深与客户间的交流，保证产品的有效曝光，公司上线了理邦 虚拟展厅，以便为全球客户提供全面的、沉浸式的产品体验，上线初期在各大海外社交媒体上触达超72 万人次。特别是在MEDICA展会期间，公司线上虚拟展厅曝光次数达450万人次，互动量超过24万人次。 在线下渠道方面，公司积极参加国内外各大医疗展会，在第85届CMEF秋季展上，公司携AI+智慧 医疗软硬件一体化综合方案亮相，重点展示了智慧妇幼、智慧心网、智慧监护、智慧急救、智慧电生理和 智慧检验六大信息化解决方案；在全球最大、最具影响力的医疗行业盛会MEDICA上，公司携六大信息 化解决方案和多项极具临床突破性的医疗创新成果亮相，向全球展示公司“贴近临床”、“价值创新”的研发 理念。此外，公司在全国范围内开展了40多场医院巡检服务，以专业、严谨、科学的售后服务态度，赢 得了一大批大型三甲医院用户的高度认可。 1.2.3、产能扩增 近年来公司业务增长迅速，营收规模不断扩大，然而以现有园区的产能布局，预计将无法满足公司未 来发展需求，因此公司对现有产能提前进行布局。2021年，公司竞拍取得新的国有土地使用权，并持续对 现有血气产品线进行自动化改造。 C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\80c5840f13b0260dc1698e33a1b501b.jpg C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\9cf1929a7da1c3a8db6ab56004d0566.jpg 2021年12月，公司竞拍取得了宗地号为G14321-0115的国有土地使用权，并积极推进血气测试卡800 万片/年产能建设项目，对产能进行扩增，以满足公司未来发展规划需求。此次新获得使用权的土地与公司 总部同位于深圳市坪山区坑梓街道，其土地面积为13,775.62平方米，建筑面积为55,100平方米，土地使 用年限为20年，成交价为3,780万元，该宗地主体建筑为厂房，计入容积率的总建筑面积不超过55,100 平方米，其中：厂房44,100平方米，宿舍8,000平方米，食堂1,000平方米，办公2,000平方米。 血气测试卡产能扩增项目是公司基于血气业务快速增长做出的规划，通过开发/购置高速自动化设备/ 智能化设备、扩大生产批量、改善周转工具以及建设信息化管理平台等措施，提高生产效率和良品率，推 进血气测试卡年产能由500万片扩至800万片。目前产能维持在650万片左右。 1.2.4、战略合作 公司一直坚持“内生+外延”并举的发展模式，在不断加强自身研发能力的同时，也积极与外部组织建 立良好的合作关系，深化“产学研医”的战略合作。2021年，公司在妇幼健康、心电诊断、体外诊断等领域， 与外部组织达成了战略合作。 在妇幼健康领域，公司先是与佛山市妇幼保健院签署战略合作协议，双方就“母亲体表胎儿心电在胎 儿监护中的应用和研究”共同成立合作项目，并以此为起点，建立“妇幼健康工程技术合作基地”。随后，公 司还与深圳市妇幼保健院就共同推进“深圳市宫颈癌防治体系阴道镜网络建设”达成战略合作，促进国家宫 颈癌早诊早治示范基地、深圳市宫颈癌防治中心的建设与完善，为宫颈癌的全面防治提供医疗和技术保障。 C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\9202494685d9ddb82c1e40bc893a441.jpg 在心电诊断领域，公司与武汉亚洲心脏病医院达成战略合作，并同期举行了临床试验基地揭盘仪式。 双方将在“心电数据库基础建设，心电图临床数据挖掘，心脏相关AI算法研发及技术支持”等方面建立长 期稳定合作，实现资源互补，合作共赢，提升我国心血管疾病临床诊疗质量，共同促进中国心脏专科领域 诊疗技术的高速高质发展。 在体外诊断领域，公司与积水医疗科技（中国）有限公司签署战略合作协议，积水医疗的KL-6检测 试剂将配合理邦公司的全自动高速特定蛋白检测平台，共同参与此次多中心联合KL-6在间质性肺疾病血 清学检测中的数据库构建及数据分析研究，真正将医疗成果惠及每一个家庭。 1.2.5、智慧医疗建设 公司大力拓展的智慧医疗业务是近年来整个医疗器械行业的主流发展趋势之一，目前已推出的六大信 息化综合解决方案，是以临床需求为核心，能够实现人、设备、系统的交互，打破科室间的信息壁垒，为 临床提供有效的辅助决策，全面助力智慧医院建设。 2021年CMEF春季展，中国医学装备协会赵自林理事长和公司总裁张浩先生共同出席理邦智慧医疗 市场战略的启动仪式，智慧妇幼、智慧心网、智慧监护、智慧急救、智慧电生理和智慧检验六大信息化综 合解决方案全面亮相，并以“智慧互联，信息赋能”的理念，全面协助各级医疗机构搭建健康管理平台。同 年11月，公司在深圳总部成功举办智慧医院建设与创新技术发展论坛，各路专家对理邦参与智慧医院建 设的思路予以了充分的肯定，对公司的六大解决方案助力智慧医院建设进行了充分探讨，期待公司通过创 新模式提高各级医院的智慧化服务水平和技术效率，同时达到“上水平，强基层”的普适效应。 公司继续积极完善智慧医疗建设，并推动相关解决方案的落地。截至目前，在院内信息化方面，已累 计完成超3000家医疗机构/临床科室院内的信息化网络建设，如武汉亚洲心脏病医院、广东省妇幼保健院、 湖南省人民医院、深圳市人民医院等三甲标杆医院；在“互联网+”医疗服务方面，帮助近300家医疗机构 提供健康管理服务和远程诊疗服务，完成了200万余次心电诊断服务和100万余人次妇幼保健管理服务。 未来，公司将继续以“理邦云”作为智慧医疗的业务核心，通过融合云计算、物联网、人工智能、5G等新技 术及理念，对现有六大智慧医疗解决方案深入优化，使其更加贴近用户的临床需求。 C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\0090067612361b7acfdcf1307e7648a.jpg 1.2.6、企业荣誉 “成为优秀的从事人类健康产业的国际型公司，提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务，为人 类健康和社会文明发展做出贡献”是理邦不断追求的企业愿景。2021年，凭借在医疗器械软硬件一体化领 域的技术优势和品牌价值，公司斩获了各项奖项和社会荣誉。 在《2021中国上市公司创新指数报告》中，上榜2021中国上市公司创新指数500强；在《深圳上市 公司发展报告（2021）》中，同时荣登“发展潜力十强”和“经营能力十强”双项榜单；在2021第十一届中国 上市公司口碑榜中，获评“大健康产业最具成长上市公司”奖；在“2021第十一届中国医疗设备行业数据发 布大会暨医疗设备售后服务体系提升及持续发展高峰论坛”上，公司一举斩获优秀民族品牌等四项大奖。 此外，公司累计80款创新明星设备入选中国医学装备协会发布的优秀国产医疗设备产品目录，涵盖体外 诊断、超声影像、心电诊断和病人监护板块；公司母亲胎儿监护系统荣获国家制造业单项冠军产品殊荣。 另一方面，公司还积极践行上市企业的社会责任，并受到社会各界的支持和肯定。在第十一届中国公 益节，公司获评“公益集体奖”，总裁张浩获评“公益人物奖”，点亮繁星项目获评“公益项目奖”，并多次获 得政府机构颁发的“爱心企业”牌匾。在2021年社会责任大会，公司获评奥纳奖-2021年度优秀公益品牌， 总裁张浩荣获奥纳奖-2021年度公益传播影响力人物，公益电影《信》荣获2021年度最具传播力优秀作品 奖。目前，公司还正积极筹建公益基金会，旨在改善边远、贫困地区的医疗卫生条件，让医疗创新成果惠 及更多人。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,636,411,042.84 100% 2,318,604,231.57 100% -29.42% 分行业 医疗器械行业 1,636,411,042.84 100.00% 2,318,604,231.57 100.00% -29.42% 分产品 病人监护 598,588,710.62 36.58% 1,470,682,271.92 63.43% -59.30% 妇幼健康 265,387,572.56 16.22% 224,333,137.99 9.68% 18.30% 心电诊断 277,688,387.34 16.97% 231,502,229.04 9.98% 19.95% 体外诊断 248,362,658.44 15.18% 213,417,534.98 9.20% 16.37% 超声影像 183,215,248.03 11.20% 130,774,320.96 5.64% 40.10% 其他服务收入 20,758,530.63 1.27% 18,317,825.49 0.79% 13.32% 其他业务 42,409,935.22 2.59% 29,576,911.19 1.28% 43.39% 分地区 中国境内 772,536,988.81 47.21% 770,610,146.19 33.24% 0.25% 中国境外 863,874,054.03 52.79% 1,547,994,085.38 66.76% -44.19% 分销售模式 经销 1,614,254,733.69 98.65% 2,169,758,541.58 93.58% -25.60% 直销 22,156,309.15 1.35% 148,845,689.99 6.42% -85.11% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医疗器械行业 1,636,411,042.84 720,566,978.59 55.97% -29.42% -23.44% -3.44% 分产品 病人监护 598,588,710.62 286,037,860.88 52.21% -59.30% -52.41% -6.92% 妇幼健康 265,387,572.56 92,921,981.35 64.99% 18.30% 21.63% -0.95% 心电诊断 277,688,387.34 105,573,200.53 61.98% 19.95% 28.21% -2.45% 体外诊断 248,362,658.44 113,774,240.90 54.19% 16.37% 15.61% 0.30% 超声影像 183,215,248.03 89,112,104.27 51.36% 40.10% 47.28% -2.37% 分地区 中国境内 772,536,988.81 287,456,891.02 62.79% 0.25% 0.86% -0.22% 中国境外 863,874,054.03 433,110,087.57 49.86% -44.19% -33.99% -7.76% 分销售模式 经销 1,614,254,733.69 710,638,082.34 55.98% -25.60% -14.66% -5.64% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2021年 2020年 同比增减 仪器 销售量 套 360,502 395,473 -8.84% 生产量 套 347,400 419,916 -17.27% 库存量 套 31,365 44,467 -29.46% 测试卡 销售量 人份 5,876,175 3,869,715 51.85% 生产量 人份 6,205,020 3,852,775 61.05% 库存量 人份 511,750 182,905 179.79% 测试包 销售量 人份 8,056,400 5,228,000 54.10% 生产量 人份 8,282,100 5,485,400 50.98% 库存量 人份 570,400 344,700 65.48% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 测试卡库存同比变动较大，主要系2020年供不应求，2021年备货增加所致。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医疗器械行业 原材料 628,587,918.84 87.24% 844,211,465.19 89.70% -2.47% 医疗器械行业 人工成本 74,559,417.31 10.35% 79,872,551.00 8.49% 1.86% 医疗器械行业 制造费用 17,419,642.44 2.42% 17,037,419.03 1.81% 0.61% （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 2021年7月2日，本公司之子公司德尔塔通过出资设立合并增加一家孙公司“无锡惟实医学研究有限公 司”，注册资本500万元。本集团将该公司纳入合并财务报表的合并范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 166,258,256.34 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 10.16% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 单位一 50,044,972.44 3.06% 2 单位二 38,426,219.00 2.35% 3 单位三 27,818,672.79 1.70% 4 单位四 25,534,006.35 1.56% 5 单位五 24,434,385.77 1.49% 合计 -- 166,258,256.34 10.16% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 160,782,808.88 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 23.90% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商一 42,964,611.53 6.39% 2 供应商二 37,015,552.40 5.50% 3 供应商三 33,794,699.68 5.02% 4 供应商四 28,511,033.68 4.24% 5 供应商五 18,496,911.59 2.75% 合计 -- 160,782,808.88 23.90% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2021年 2020年 同比增减 重大变动说明 销售费用 322,668,860.32 304,667,674.25 5.91% 管理费用 104,652,782.50 100,618,996.21 4.01% 财务费用 5,518,209.64 29,642,118.07 -81.38% 主要系汇率变动影响所致。 研发费用 252,253,176.82 218,045,857.17 15.69% 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 SE1202新一代心 电图机 产品更新换代 已上市 产品上市，更新换代，进一 步扩大市场份额。 提高性能，巩固心电图机的 产品领先优势，进一步提高 公司心电图机市场占有率。 F12新一代胎监 产品更新换代 试产，即将上市 更新换代，进一步扩大市场 份额。 巩固胎监产品的领先优势， 进一步提高产品综合竞争 力。 PA4、PR4便携式 生物刺激反馈仪 推出新产品 试产，即将上市 新产品，与推车式产品形成 系列化，强化产品综合竞争 实力。 产品应用领域更广，提高公 司妇科康复产品竞争力。 CMS新一代中央 监护系统 产品更新换代 已上市 形成系统化解决方案，提高 监护整体产品竞争力。 提升性能，扩展功能，满足 全院信息化的要求 。 iX系列新一代监护 仪 产品更新换代 试产，即将上市 更新换代，进一步扩大市场 份额。 提升性能，扩展功能，丰富 监护产品类别，满足临床差 异化需求 。 LX9系列推车式彩 超 产品更新换代 已上市 提升LX9系列推车式彩超新 能，新增人工智能应用功能。 提升性能，扩展功能，丰富 监护产品类别，提升超声产 品综合竞争实力。 i20血气生化分析 仪项目 推出新产品，性能上持 续进行提升，进一步满 足市场需求。 开发中 开发出行业领先的血气分析 仪设备及相关耗材，提升产 品的相关性能，保持产品先 进性。 丰富公司血气产品系列，提 升快速诊断的核心竞争力， 为终端客户创造更多价值。 分子诊断CL30产 品项目 推出新产品 开发中 第一期产品包括CL30全自 动核酸检测分析仪、配套的 多种类型的呼吸道病毒核酸 联合检测试剂盒、配套的一 次性使用采样管，产品各项 指标达到国际领先水平，规 模化生产并成功推向市场。 公司成功进军潜力非凡的分 子诊断领域，拓展丰富公司 产品系列，增强公司POCT 产品的综合竞争实力。 i500湿式血气生化 分析仪 推出新产品 开发中 实现i500系列湿式血气产品 的仪器整机、测试卡和试剂 包等重要组件的开发，开发 出完整的i500湿式血气生化 分析系统。完成整个系统的 研发，测试验证及注册，批 量生产，并最终发布i500湿 式血气生化分析系统。携手 公司i15血气生化分析仪（干 式），形成合力，各自发挥优 势，有效全面覆盖医院对血 气的临床需求。 湿式血气作为血气分析仪的 重要品类，在国内外都占据 主要的市场份额，是血气产 品中不可或缺的重要部分。 开发湿式血气产品可以极大 提高公司血气产品在全球范 围内的市场竞争力。 H60系列全自动血 细胞分析仪 产品更新换代 已上市 更新换代、进一步扩大市场 份额。 一款小型化、可靠且极具性 价比的全新的五分类产品， 可以进一步提升公司产品的 竞争力和市场份额。 H60系列全自动血 液免疫一体机 推出新产品 开发中 开发一款血常规+CRP+SAA 联检一体机，可一次采血、 一次上机，即可完成三个项 目的联合检测，极大的提高 了各大门诊的检测效率，满 足医院临床检测需求。 在国产替代的背景下，开发 一款可一机多用的“血常规 +CRP+SAA”三联检一体机， 能够更好的覆盖国内检验科 门急诊需求，为用户创造更 大的价值，进一步提升公司 血球产品的市场份额和品牌 影响力。 公司研发人员情况 2021年 2020年 变动比例 研发人员数量（人） 648 606 6.93% 研发人员数量占比 26.56% （未完）  |