[年报]济民医疗(603222):济民健康管理股份有限公司2021年年度报告
原标题:济民医疗:济民健康管理股份有限公司2021年年度报告 公司代码：603222 公司简称：济民医疗 济民健康管理股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实 性 、准确 性 、 完整 性 ，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 四、 公司负责人 李丽莎 、主管会计工作负责人 陈坤 及会计机构负责人（会计主管人员） 杨国伟 声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司第四届董事会第二十一次会议审议通过了公司2021年度利润分配预案：公司2021 年实 现净利润提取10%法定盈余公积金后，以未来实施本次分配方案时股权登记日的公司总股本为基 数，向全体股东每10股派发现金股利0.90元（含税），以资本公积金转向全体股东每10股转增4 股，剩余未分配利润转入下一年。本次利润分配预案尚需提交公司2021年年度股东大会审议通过 后方可实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述存在的风险，请参阅“第三节管理层讨论与分析中的第六公司关 于公司未来发展的讨论与分析的第（四）可能面对的风险”相关内容。《中国证券报》、《上海 证券报》、《证券日报》、《证券时报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为本公司 2021年度指定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投 资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ .... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 9 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 41 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 53 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 57 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 66 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 75 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 76 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 76 备查文件目录 载有董事长签名并盖章的公司2021年年度报告全文及摘要。 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、济民医疗 指 济民健康管理股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理产局 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 FDA注册 指 美国食品和药物管理局FoodandDrugAdministration 对美国生产和进口的食品、药品、化妆品、医疗设备等 产品的安全检验和认可，只有通过注册的产品才能进 入美国市场销售 大输液 指 50ml或以上的大容量注射液 输液器 指 一种主要用于静脉输液的经过无菌处理的、建立静脉 与药液之间通道的常见的一次性的医疗耗材 安全注射器 指 回缩式自毁注射器，使用后其尖锐的部件自动被有效 的保护起来，避免意外伤害医护人员和他人的一次性 注射器。俗称“安全注射器” IVD 指 体外诊断试剂 聚民生物 指 公司全资子公司聚民生物科技有限公司 济民堂 指 公司全资子公司浙江济民堂医药贸易有限公司 台州聚瑞塑胶 指 公司全资子公司台州市聚瑞塑胶科技有限公司 上海中医药大学博鳌国际医院 指 公司控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司 LINEAR公司 指 公司全资子公司LINEAR CHEMICALS,S.L.U. 鄂州二医院 指 公司控股子公司鄂州二医院有限公司 白水济民医院 指 白水县济民医院有限公司 新友谊医院 指 公司控股子公司郓城新友谊医院有限公司 上海铭迦 指 公司控股子公司上海铭迦医院管理有限公司 铭迦生物 指 公司全资子公司上海铭迦生物科技有限公司 上海伊蒂斯 指 公司全资子公司上海伊蒂斯健康管理有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 济民健康管理股份有限公司 公司的中文简称 济民医疗 公司的外文名称 CHIMINHEALTHMANAGEMENTCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 Chimin 公司的法定代表人 李丽莎 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张茜 潘敏 联系地址 浙江省台州市黄岩区北院路888号 浙江省台州市黄岩区北院路888号 电话 0576-84066800 0576-84066800 传真 0576-84066800 0576-84066800 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况 简介 公司注册地址 浙江省台州市黄岩区北院路888号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省台州市黄岩区北院路888号 公司办公地址的邮政编码 318020 公司网址 www.chimin.cn 电子信箱 [email protected] 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事办 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 济民医疗 603222 济民制药 六、 其他 相 关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 杭州市钱江路1366号华润大厦B座 签字会计师姓名 沈佳盈、陈亮 报告期内履行持续督导职责的保 荐机构 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 成都市青羊区东城根上街95号 签字的保荐代表人 姓名 潮康、陈乾 持续督导的期间 2021年4月2022年12月 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上 年同期增 减(%) 2019年 营业收入 1,098,469,879.12 877,640,018.67 25.16 771,279,230.93 归属于上市公司 股东的净利润 147,521,343.64 6,397,219.80 2206.02 69,198,689.17 归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润 110,905,843.97 22,492,449.67 393.08 -3,665,656.97 经营活动产生的 现金流量净额 289,491,045.96 166,292,926.97 74.09 152,773,604.48 2021年末 2020年末 本期末比 上年同期 末增减（ %） 2019年末 归属于上市公司 股东的净资产 1,238,435,884.83 864,745,057.76 43.21 872,085,560.42 总资产 2,425,061,985.01 2,291,974,753.98 5.81 2,084,490,165.24 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减 (%) 2019年 基本每股收益（元／股） 0.44 0.02 2,100.00 0.22 稀释每股收益（元／股） 0.44 0.02 2,100.00 0.22 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 0.33 0.07 371.43 -0.01 加权平均净资产收益率（%） 13.29 0.74 增加12.55个百分点 8.23 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 9.99 2.59 增加7.40个百分点 -0.44 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司实现营业总收入109,846.99万元，较上年增长25.16%。其中，医疗器械 业务实现营业收入59,120.14万元，较上年增长52.21%；医疗服务业务实现营业收入24,381.25万 元，较上年增长10.50%；大输液业务实现营业收入25,959.93万元，与上年基本持平。 2、报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润较上年同期 大幅上升主要原因 为医疗器械板块业务利润实现较大幅度增长。 3 、报告期未，公司 归属于上市公司股东的所有者权益 同比增长主要原因： 一是报告期内公 司完成非公开发行股份募集资金2.34亿元；二是报告期内公司业绩实现较大增长。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份） 营业收入 253,770,979.45 280,425,211.39 252,346,994.49 311,926,693.79 归属于上市公司 股东的净利润 39,943,254.67 65,190,218.49 39,920,657.00 2,467,213.48 归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益后的净 利润 39,691,954.10 29,778,791.21 30,389,003.69 11,046,094.97 经营活动产生的 现金流量净额 24,230,152.87 58,081,619.86 70,162,873.86 137,016,399.37 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注 （如适 用） 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 32,832,261.66 -329,015.02 5,203,718.45 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 4,755,871.71 5,576,000.74 5,495,100.78 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 1,226,415.07 6,635,220.60 委托他人投资或管理资产的损 益 622,909.53 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 -2,760,000.00 -5,823,864.64 57,612,073.84 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 7,896,551.48 -25,702,921.26 1,366,351.42 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 36,911.66 17,499.81 减： 所得税影响额 5,431,927.15 -4,715,354.65 3,476,677.65 少数股东权益影响额 （税 后） 1,337,079.22 -4,225,300.78 -28,558.70 合计 36,615,499.67 -16,095,229.87 72,864,346.14 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影 响金额 交易性金融资产 128,588,209.20 77,680,000.00 -50,908,209.20 -2,760,000.00 合计 128,588,209.20 77,680,000.00 -50,908,209.20 -2,760,000.00 说明：当期变动主要为原股东邵品回购郓城新友谊医院股权转出前期确认的交易性金融资产 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况 讨论与分析 报告期内，公司贯彻落实以“大健康产业”为主线，重点发展医疗器械和医疗服务产业的发 展战略，紧抓市场机遇，及时扩充安全注射器（针）的生产产能，实现安全注射器（针）产销量 创历史新高，带动公司整体业绩实现较大幅度增长。 （一）经营情况 报告期内，公司实现营业总收入109,846.99万元，较上年增长25.16%。其中，医疗器械业 务实现营业收入59,120.14万元，较上年增长52.21%；医疗服务业务实现营业收入24,381.25 万元，较上年增长10.50%；大输液业务实现营业收入25,959.93万元，与上年基本持平。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润14,752.13万元，较上年同期增长 2206.02%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11,090.58万元，较上年同期增长 393.08%。公司归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润较上年同期大幅上升 主要为公司安全注射器（针）销售大幅增加所致；报告期内，公司全资子公司聚民生物安全注射 器（针）产品全年实现销售约6亿支，较上年同期增长138.94%；实现净利润15,222.72万元， 较上年同期增长193.33%。 报告期末，公司总资产242,506.20万元，较上年末增长5.81%；归属于上市公司股东的所 有者权益123,843.59万元，较上年末增长43.21%。公司归属于上市公司股东的所有者权益较上 年末增长幅度较大，主要是报告期内公司完成非公开发行股票募集资金约2.34亿元，以及公司 净利润大幅增长所致。 （二）重点新项目建设情况 1、 鄂州二医院新院建设项目 鄂州二医院新院项目为公司 2021年 4月 非公开发行股票 募集资金所投资项目，该项目 位于 湖北省鄂州市滨湖西路，占地面积约65亩，总建筑面积11.33万平方米，规划床位1,000张， 投资总额近6亿元。报告期内，随着募集资金到位，该项目的建设工作得到迅速推进，但受疫情 影响，工程进度有所延期，未能实现2021年底开业的目标。截至目前，该项目内部装修、配套 设施建设、设备调试等工作正加速推进中，公司力争将鄂州二医院新院早日开业，为公司贡献新 的业绩增长点。 2、安全注射器（针）扩产项目 报告期内，为满足市场需求，公司全资子公司聚民生物新投资建设了4条安全注射器（针） 生产线，至2021年9月，上述新增的4条生产线全部投产后，公司安全注射器（针）产能提升 至8.5亿支/年。报告期内，在持续满产满销的情形下，产能的及时扩充为公司业绩的大幅增长 提供了基础保障。 报告期内，公司取得了国家药品监督管理局颁发的安全注射器注册证和安全注射针注册证， 并启动了国内市场推广工作。后期，公司将根据市场情况进一步调整产能，以满足市场需求。 3、预充式导管冲洗器项目 2021年9月，公司收到国家药品监督管理局颁发的预充式导管冲洗器产品注册证后，即启 动了年产2.5亿支预充式导管冲洗器建设项目。项目一期产能为5000万支/年，预计2022年二 季度投产。目前，公司已针对该项目组建了专门的销售团队，核心成员具有多年的预充式导管冲 洗器市场营销经验，未来期间，预充式导管冲洗器有望成为公司重要利润贡献点。 （三）研发情况 报告期内，公司取得了国家药品监督管理局颁发的预充式导管冲洗器、安全注射器、安全注 射针等重点产品注册证书，申报的大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）、全自动生 化分析仪等重点产品已进入国家局审评或准备注册阶段。 报告期内，公司新申请国内实用新型专利1项，新申报专利10项，截至报告期末，公司累 计获得国内发明专利授权19项、实用新型专利授权57项。 （四）资产处置情况 报告期内，公司通过原股东邵品先生回购的方式处置了业绩不及预期的郓城新友谊医院，以 进一步改善公司资产结构，提升资产盈利能力。截至目前，邵品先生尚未支付的回购款本金余额 为10,576.20万元（尚未到约定付款时间），公司将督促邵品先生按期支付到期款项，必要时， 公司将采取法律手段，以维护公司利益。 （五）鄂州二医院业绩补偿事项 报告期内，浙江省台州市中级人民法院（一审）、浙江省高级人民法院（二审）均支持公司 诉讼请求，判决尼尔迈特公司赔偿公司因鄂州二医院20%股权无法变更登记给公司造成的损失 （即鄂州二医院20%股权拍卖、变卖所得价款）、因尼尔迈特公司未完成业绩承诺需支付的现金 补偿款7,553.67万元并支付逾期付款利息，且最高人民法院驳回了尼尔迈特公司、鄂州市嘉禾 医疗科技有限公司、王建松、叶晓庆的再审申请。截至目前，上述案件已进入执行阶段。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所属行业 公司主营业务为医疗器械的研发、生产和销售，医疗服务，以及大输液产品研发、生产和销 售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于医药制造业 （分类代码：C27）。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的 行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公 司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业、医药 制造业中的医用耗材行业及医疗服务行业。 （二）行业情况说明 2021年是“十四五”开局之年，2021年9月国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规 划》（以下简称《规划》），作为医疗保障领域第一部全国专项规划，擘画了未来五年我国医疗 保障事业发展蓝图，涵盖参保覆盖、基金安全、保障程度、精细管理、优质服务5个维度15项主 要指标和三大体系建设要求，明确释放医疗保障高质量发展预期。结合2021年医疗保障法、医疗 保障待遇清单制度、医保目录调整、医疗服务价格改革试点、DRG/DIP、国采、国谈等方面的动 态可以看出，医药领域的创新发展、一致性评价仍是关注热点；医疗领域基本药物的调整、合理 用药、公立医院高质量发展等都有重要政策发布。 1、2021年重点工作——深化医改 新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本 医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。2021年医改工作重点任务包括带量采购、医保支付方式 改革、分级诊疗、基药目录等方面。 2021年三医（医保、医疗、医药）重要政策全景 医保 医疗 医药 法制化：医疗保障法 合理用药：重点监控药品、抗 微生物药、抗肿瘤药、长处方 注册审批：药品注册变更 管理 筹资和待遇：基本医疗保险、城乡 居民医保工作、医疗保障待遇清单 （2020版）、门诊共济保障、重特 大疾病医疗保险和救助制度、长护 险 分级诊疗：医疗联合体、县域 医共体建设、医疗中心设置 药品专利 基金监管：打击骗保、违规查处、 医保资金结余留用 公立医院：高质量发展、绩效 考核、薪酬制度改革 一致性评价：参比制剂目 录 医药服务：医疗机构、零售药店定 点管理、深化医疗服务价格改革 医政医管：纠正不正之风 疫苗 公共管理服务：DRG试点、DIP试点 互联网医疗 原料药 中医药 监督管理：用药安全、网 售处方药、药品招投标、 注册管理、执业药师 仿制药：第二批药品目录 中药配方颗粒 2、与医药相关政策 类别 发文时间 文件名称 注册审批 2021/1/13 关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号） 2021/2/10 关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号） 药品专利 2021/5/18 关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的 通知 2021/6/25 关于结束中国上市药品专利信息登记平台测试工作的预通知 2021/7/5 关于药品专利纠纷早期解决机制行政裁决受理事项的公告 2021/7/5 国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》的公告（第 435号） 监督管理 2021/5/10 关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 2021/5/13 关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告（2021年 第65号） 2021/5/28 关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知 2021/9/27 国家药监局综合司再次公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》意见 2021/9/30 关于严格执行招标投标法规制度进一步规范招标投标主体行为的若干意见（征 求意见稿）》 2021/11/12 国家药监局综合司公开征求《药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见 稿）》意见 3、与医疗器械相关法规、条例、办法、细则等 2021年医疗器械法律法规从国务院正式公布《医疗器械监督管理条例》到其配套文件发生 相应变更，主要包括： （1）在2021年3月18日国务院正式公布《医疗器械监督管理条例》（第739号），且在 2021年6月1日起施行。 新的《医疗器械监督管理条例》在总体思路上主要把握了以下四点：一是落实药品医疗器 械审评、审批制度改革要求，夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果，优化审批备案 程序，对创新医疗器械优先审批，释放市场创新活力，减轻企业负担。三是加强对医疗器械的全 生命周期和全过程监管，提高监管效能。四是加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。 （2）为贯彻实施新《医疗器械监督管理条例》，落实医疗器械审评、审批制度改革要求， 建立更加科学的医疗器械监督管理制度，加强医疗器械注册管理，国家药监局组织对原《医疗器 械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》进行修订。在2021年8月31日市场监管总局 发布《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，且自2021年 10月1日起施行。修订后的《医疗器械注册与备案管理办法》共10章124条，是《医疗器械监 督管理条例》重要的配套文件，对医疗器械注册及备案、特殊注册程序、变更注册与延续注册、 医疗器械备案、工作时限、监督管理、法律责任等方面均作出明确规定。 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》共10章125条，除与医疗器械注册备案管理的共性内 容外，另对体外诊断试剂在不同包装规格检验的要求、检验报告要求、使用国家标准品的情形和 要求、临床评价和临床试验的途径等方面提出特殊要求。 （3)在2021年9月13日国家药监局、国家卫生健康委员会和国家医保局联合发布《关于做好第 二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号），该公告在《国家药监局 国家卫生 健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号）规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二 批实施唯一标识范围。自2022年6月1日起，第二批生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。 ( 三 ) 行业政策对所处行业的重大影响 1、 医疗器械行业政策的出台助推规模化企业发展 《“健康中国 2030 ”规划纲要》明确指出要重点部署医疗器械国产化，深化医疗器械流通体 制、审批审评制度改革。同时，医疗器械领域成为十三五规划中重要一环，科学技术部发布《“十 三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出发展前沿关键技术，引领医疗器械创新等五项重大 任务， 并具体要求要引领国际前沿技术，加快颠覆性技术创新。 另一方面，医疗器械行业监管不断趋严，行业市场进一步得到规范，劣质、无序的小企业将 被不断淘汰，从长远来看，有利于实力雄厚、科技创新、管理规范的规模化优秀企业的发展。 2、 产业链转移助力国产医疗器械厂商嵌入全球价值链 低值医用耗材是临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，属于充分竞争行业，市 场化程度相对较高。与其他医疗器械行业的领域相比，低值医用耗材的种类繁多，其产品附加值 相对较低，因此全球产业链逐渐往劳动力成本较低但生产效率较高的中国等发展中国家转移 。 3、 全球人口老龄化及慢性病患病率不断提高，医疗需求增加 全球人口正步入老龄化阶段，世界上几乎每个国家的老龄人口数量和比例都在增加。伴随老 龄人口的增加，各种慢性病（如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等）发病率逐年攀升，医疗机构诊疗 人数以及住院人数快速增加，进而带动医疗行业增长。 三、报告期内公司从事的业务情况 公司主营业务包括三大业务板块，一是医疗器械的研发、生产和销售，二是医疗服务业务， 三是大输液系列产品的研发、生产和销售。 （一）医疗器械 公司医疗器械产品主要包括注射穿刺器械系列产品、预充式导管冲洗器系列产品、体外诊断 系列产品和血液透析系列产品。 1、注射穿刺器械系列产品 公司注射穿刺器械系列产品主要为安全注射器、安全注射针、一次性无菌注射器、输液器、 冲洗器、配药器、胰岛素注射器、动静脉穿刺针等产品，由全资子公司聚民生物生产和运营。 D:\公司宣传资料\RTI产品\Lightbox_VPSyringe_2.jpg D:\公司宣传资料\RTI产品\Lightbox_VPSyringe_3.jpg D:\公司宣传资料\RTI产品\Lightbox_EPSyringe_3.jpg 图1：安全注射器、安全注射针、一次性无菌注射器 聚民生物生产的安全注射器，注射完毕后针尖自动回缩至芯杆里，从根本上彻底解决了针管 二次使用的问题和医患临床人员被刺伤的风险，最大程度的保护医务工作者、患者以及使用后收 集过程中人员的安全。 、 图2：安全注射器使用后针尖缩回至芯杆 聚民生物是美国RTI公司安全注射器、安全注射针等产品的代工生产商，双方已合作十余 年。2018年与美国RTI公司签署国内生产销售安全注射器授权许可后，聚民生物即启动了国内 申报注册工作，并分别于2021年4月和7月取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册 证》，安全注射器(针)产品获准进入国内市场销售。 2、预充式导管冲洗器系列产品 预充式导管冲洗器属于三类医疗器械，是一种药械结合的产品，由活塞、芯杆、外套、锁定 护帽和0.9%氯化钠注射液组成，其作用将留置装置导管（针）内残留的药物或血液冲入血流， 减少药物沉积及药物间配伍禁忌，避免导管堵塞及残留药液刺激局部血管，保持静脉输液通路的 通畅。 图3：预充式导管冲洗器系列产品 公司预充式导管冲洗器产品按规格分为3ml、5ml和10ml，预计2022年第二季度投产并上 市销售。 3、体外诊断系列产品 公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，包括新冠病 毒检测系列产品（抗原快速检测试剂盒、核酸检测试剂盒及仪器、便捷样本收集器）、FOB粪便 潜血自动免疫检测产品、幽门螺旋杆菌检测试剂盒、POCT(肿瘤标志物和传染病（流感A+B）、 HIV病毒等）、半自动尿液分析仪(干化学)、半自动微板酶免疫分析仪、VSG自动分析仪、4管 道半自动血凝仪、免疫自动分析仪等系列产品。 75dcce1348fab108ad64fbf54945233 图4：新冠病毒检测试剂盒 图5：FOB粪便潜血自动免疫检测产品 LINEAR公司研发生产的FOB粪便潜血自动免疫比浊检测试剂盒及仪器具有无饮食限制、定 量、快速（由2小时缩短至10分钟）、方便采集、高灵敏度、高准确率等优势，具有较强的技 术先进性和市场竞争力；研发生产的幽门螺旋杆菌检测试剂盒具有准确率高、操作简便，快速 （10分钟即可出结果）、低成本等优势，在同类产品中具有较强的市场竞争力。 LINEAR公司市场渠道较广，产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。 4、血液透析系列产品 公司血液透析系列产品包括血液透析浓缩液及血液透析管路等产品。 （二）医疗服务 公司旗下包括上海中医药大学博鳌国际医院、鄂州二医院，床位近2,000张（含鄂州二医院 新院）。 1、上海中医药大学博鳌国际医院 上海中医药大学博鳌国际医院位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,医院总用地面积约 81.2亩，总建筑面积6.5万平方米，核定病床数560张，是第一批进入海南博鳌乐城国际医疗 旅游先行区的企业和医院。 图6：上海中医药大学博鳌国际医院 医院下设国际再生医学研究中心、高端医学美容中心、肿瘤精准防治中心、抗衰老医学中 心、健康与体检评估中心、眼科疾病精准治疗中心、神经系统疾病精准治疗中心、骨关节疾病预 防中心等科室，配置有飞利浦最新的TF-PETCT、1.5TMRI、64排128层CT、DSA、高端全身彩 超、Roche公司全自动生化等全套门急诊检验设备，拥有国内唯一一家通过日本国厚生省GMP认 证的国际再生医学实验室，建成了包括细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细 胞与再生医学技术转化四大核心技术平台。 博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为国家全面深化改革开放，医疗领域先行先试的“试验 田”，医院充分利用先行区的特殊政策，对外积极与世界前沿医疗技术接轨，持续引进国际前沿 医药科技成果，通过与国际顶尖的专家团队合作，提升医院整体医疗技术服务水平及基础研究和 临床科研实力，致力于将医院建设成为国内技术领先、国际上最具特色的现代医学研究与治疗基 地。 2、鄂州二医院+鄂州二医院新院 （1）鄂州二医院 鄂州二医院位于湖北省鄂州市，是一所集医疗、预防、康复、教学、科研于一体的营利性 综合二级医院。医院建筑面积1.2万平方米，床位300多张，位于鄂州市老城区（城北）市中心， 医院设门诊、急诊、住院部、血液透析、内外科、骨科、妇产科、儿科、碎石、体检等科室，现 有享受国务院政府特殊津贴的专家2名，享受湖北省政府特殊津贴的专家1名。 （2）鄂州二医院新院 鄂州二医院新院项目位于湖北省鄂州市滨湖西路，占地面积约65亩，总建筑面积11.33万 平方米，规划床位1,000张，目前，该项目内部装修、配套设施建设、设备调试等工作正加速推 进。 鄂州二医院新院将重点打造肿瘤筛查治疗、微创外科、骨科、神经内科、内分泌科和妇产 科、肿瘤科、介入科、体检中心、月子中心等特色科室。同时与博鳌国际医院形成技术、人才、 客户等资源共享和联动，努力将医院打造成为一家国际化水平的以肿瘤治疗为特色的三级综合性 医院。 图7：鄂州二医院新院 （三）大输液 公司大输液按包装进行分类，包括非PVC软袋系列产品、塑瓶系列产品和直立软袋系列产 品，按照使用进行分类，包括基础输液、电解质输液、冲洗剂、治疗性输液等系列产品。 http://www.chimin.cn/uploads/allimg/150715/1-150G51JP0L3.JPG C:\Users\ckvy0\Desktop\1-150Q0094033b0.jpg http://www.chimin.cn/uploads/allimg/150810/1-150Q0093540536.jpg http://www.chimin.cn/uploads/allimg/150716/1-150G61125255R.jpg 图8：大输液系列产品 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）技术优势 聚民生物双鸽品牌注射器已有三十年余历史，双鸽牌一次性使用无菌输注医疗器械曾获得上 海名牌、中国名牌产品证书。 聚民生物与美国RTI公司双方已合作十余年，聚民生物是美国RTI公司安全注射器（针）唯 一贴牌生产厂商，且是唯一获得RTI公司授权在中国境内制造和销售安全注射器（针）的公司。 公司积累了针尖硅化、外套硅化、弹簧组装、自动点胶、胶水检测、电化处理等核心技术及工 艺，这些核心技术及工艺是公司产品技术水准及质量的保障，也是公司重要的竞争优势。 聚民生物根据《医疗器械质量管理规范》、ISO9001、ISO13485、21CFR820等要求建立了质 量管理体系，先后通过德国TUV、ISO09001、ISO13485体系认证、欧盟CE认证（产品包括一次 性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用无菌胰岛素注射器（带针或不带针）、一次 性使用无菌安全注射器）、美国FDA体系检查。 （二）国际化优势 美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间较早，医疗器械产品的技术水 平和质量相对较高，市场规模庞大，增长稳定。我国医疗器械市场潜力巨大，产品普及需求与升 级换代需求并存，近年来增长速度较快。 一方面，公司全资子公司西班牙LINEAR公司，切入发达国家体外诊断市场，同时将其优势 品种引入国内，丰富国内产品结构，增强市场竞争力；另一方面，通过为美国RTI公司贴牌生产 安全注射器、安全注射针等产品，参与国际市场竞争，同时取得美国RTI公司国内销售授权，满 足国内相关产品升级换代需求。上述产品或业务的国际化，有利于改善公司业务结构，增强公司 市场竞争力。 （三）政策优势 2013年2月28日，国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，同时发布九项支持 政策，包括加快医疗器械和药品进口注册审批、按照医疗技术临床应用管理办法和医疗技术临床 研究有关规定实施医疗技术准入、境外医师在先行区内执业时间试行放宽至三年等优惠措施； 2021年4月8日国家发展改革委、商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准 入若干特别措施的意见》，面向医药卫生领域放宽准入的特别措施包括：开展互联网处方药销 售、加大对药品市场准入支持、支持海南高端医美产业发展、优化移植科学全领域准入和发展环 境。 公司旗下上海中医药大学博鳌国际医院是第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医 院，医院充分享受国家给予的相关产业优惠政策。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业总收入109,846.99万元，同比增长25.16%；归属于上市公司股东 的净利润14,752.13万元，同比上升2206.02%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 利润11,090.58万元, 同比上升393.08%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位 ： 元 币种 ： 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 1,098,469,879.12 877,640,018.67 25.16 营业成本 570,674,975.44 517,328,741.17 10.31 销售费用 171,238,095.65 129,400,358.85 32.33 管理费用 97,661,524.01 80,666,040.10 21.07 财务费用 38,774,652.92 42,647,542.86 -9.08 研发费用 30,004,669.28 22,437,802.27 33.72 经营活动产生的现金流量净额 289,491,045.96 166,292,926.97 74.09 投资活动产生的现金流量净额 -255,540,658.48 -136,642,132.65 87.01 筹资活动产生的现金流量净额 14,612,607.68 50,591,596.49 -71.12 营业收入变动原因说明： 医疗器械和医疗服务收入增长带动营业收入增加； 销售费用变动原因说明： 公司销售收入规模增加带动销售费用增加； 研发费用变动原因说明 ： 主 要是 由于 公司增加研发的投入 ； 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 医疗器械板块业务收入大幅增加带动销售商品收到 的现金大幅增加所致； 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 子公司鄂州二医院报告期内支付设备工程款增加所 致 ； 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 主要由于偿还债务支付的现金增加所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 2021年度，公司共实现营业收入109,846.99万元，较上年增长25.16%；共发生营业成本 57,067.50万元，较上年增长10.31%。具体分析如下： (1). 主营业务 分 行业 、分 产品 、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上 年增减 （%） 医药制造 行业 828,661,966.88 408,205,919.93 50.74 32.17 18.78 增加5.55 个百分点 医药贸易 行业 22,138,723.17 17,978,657.59 18.79 4.86 6.99 减少1.62 个百分点 医疗服务 行业 243,812,484.84 140,118,631.84 42.53 10.50 -5.40 增加9.66 个百分点 合计 1,094,613,174.89 566,303,209.36 48.26 26.00 11.35 增加6.81 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成 本比上 年增减 毛利率比上 年增减 （%） （%） 大输液 259,599,326.60 131,361,953.29 49.40 -0.03 -1.63 增加0.82 个百分点 医疗器械 591,201,363.45 294,822,624.23 50.13 52.21 29.92 增加8.56 个百分点 医疗服务 243,812,484.84 140,118,631.84 42.53 10.50 -5.40 增加9.66 个百分点 合 计 1,094,613,174.89 566,303,209.36 48.26 26.00 11.35 增加6.81 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上 年增减 （%） 国内 558,038,910.81 319,521,736.10 42.74 4.28 -2.38 增加3.91 个百分点 国外 536,574,264.08 246,781,473.26 54.01 60.85 36.15 增加8.35 个百分点 合计 1,094,613,174.89 566,303,209.36 48.26 26.00 11.35 增加6.81 个百分点 主营业务分销售模式情况 销售模式 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上 年增减 （%） 直销 663,048,194.31 306,917,269.56 53.71 54.79 28.29 增加9.56 个百分点 经销 431,564,980.58 259,385,939.80 39.90 -2.00 -3.70 增加1.06 个百分点 合计 1,094,613,174.89 566,303,209.36 48.26 26.00 11.35 增加6.81 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 1、医疗器械板块收入和毛利率较上年同期增加较大，主要由于外销产品安全注射器（针） 销售增加及销售占比上升所致； 2、医疗服务收入增加主要是控股子公司博鳌国际医院收入增加所带动。 (2). 产销量情况 分析表 √适用 □不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量 比上年 增减 （%） 销售量 比上年 增减 （%） 库存量 比上年 增减 （%） 大输液 万袋/瓶 6,674.60 7,413.52 2,012.08 -16.68 -15.82 -26.86 安全注射器 万支 58,711.87 53,472.63 8,312.70 162.37 156.33 170.47 安全注射针 万支 7,173.24 6,531.40 953.36 62.34 53.63 206.03 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位： 元 分行业情况 分行业 成本构 成项目 本期金额 本期占 总成本 比例 (%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 医药制 造业 材料费 用 216,212,775.63 38.18 192,438,763.36 37.84 12.35 医药制 造业 人工费 用 57,747,429.66 10.20 44,626,474.13 8.77 29.40 医药制 造业 制造费 用 134,245,714.64 23.71 106,599,766.30 20.96 25.93 小计 408,205,919.93 72.08 343,665,003.79 67.57 18.78 医药贸 易行业 外购成 本 17,978,657.59 3.17 16,804,145.01 3.30 6.99 小计 17,978,657.59 3.17 16,804,145.01 3.30 6.99 医疗服 务行业 医疗成 本 140,118,631.84 24.74 148,116,824.50 29.12 -5.40 小计 140,118,631.84 24.74 148,116,824.50 29.12 -5.40 合计 566,303,209.36 100.00 508,585,973.30 100.00 11.35 分产品情况 分产品 成本构 成项目 本期金额 本期占 总成本 比例 (%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 大输液 产品 材料费 用 47,778,149.51 8.44 52,431,657.13 10.31 -8.88 大输液 产品 人工费 用 26,158,872.63 4.62 25,726,935.82 5.06 1.68 大输液 产品 制造费 用 57,424,931.15 10.14 55,376,068.46 10.89 3.70 小计 131,361,953.29 23.20 133,534,661.40 26.26 -1.63 医疗械 器产品 材料费 用 186,398,669.89 32.91 156,799,766.30 30.83 18.88 医疗械 器产品 人工费 用 31,588,557.03 5.58 18,899,538.31 3.72 67.14 医疗械 器产品 制造费 用 76,835,397.31 13.57 51,235,182.79 10.07 49.97 小计 294,822,624.23 52.06 226,934,487.40 44.62 29.92 医疗服 务 医疗成 本 140,118,631.84 24.74 148,116,824.50 29.12 -5.40 小计 140,118,631.84 24.74 148,116,824.50 29.12 -5.40 合计 566,303,209.36 100.00 508,585,973.30 100.00 11.35 (5). 报告期 主要子公司股权变动 导致合并范围变化 √适用 □不适用 根据公司与自然人邵品于2021年6月共同签署的《关于郓城新友谊医院有限公司之股权回 购协议》，并经2021年6月25日公司2021年第三次临时股东大会审议通过，自然人邵品以现 金135,960,000.00元的价格回购公司持有的郓城新友谊医院84.49%的股权，并于2021年6月 25日发生了控制权转移，公司实质不再控制该公司，故自2021年6月末起不再纳入合并财务报 表范围。 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 前五名客户销售额45,417.59万元，占年度销售总额41.35%；其中前五名客户销售额中关 联方销售额0.00万元，占年度销售总额0.00 %。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少 数客户的情形 □适用 √不适用 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额11,008.76万元，占年度采购总额30.18%；其中前五名供应商采购额 中关联方采购额0.00万元，占年度采购总额0.00%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依 赖于少数供应商的情形 □适用 √不适用 3. 费用 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期 上期 费用率同比增减 金额 费用率 金额 费用率 营业总收入 1,098,469,879.12 877,640,018.67 销售费用 171,238,095.65 15.59% 129,400,358.85 14.74% 增加0.84个百分点 管理费用 97,661,524.01 8.89% 80,666,040.10 9.19% 减少0.30个百分点 研发费用 30,004,669.28 2.73% 22,437,802.27 2.56% 增加0.17个百分点 财务费用 38,774,652.92 3.53% 42,647,542.86 4.86% 减少1.33个百分点 所得税费用 36,427,600.13 3.32% 12,422,621.87 1.42% 增加1.90个百分点 4. 研发投入 (1).研发 投入 情况表 √ 适用 □ 不适用 单位：元 本期费用化研发投入 30,004,669.28 本期资本化研发投入 0 .00 研发投入合计 30,004,669.28 研发投入总额占营业收入比例（%） 2 .73 研发投入资本化的比重（%） 0.00 (2).研发人员情况表 √适用 □不适用 公司研发人员的数量 168 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 7.5 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 博士研究生 5 硕士研究生 4 本科 37 专科 92 高中及以下 30 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 30岁以下（不含30岁） 43 30-40岁（含30岁，不含40岁） 51 40-50岁（含40岁，不含50岁） 56 50-60岁（含50岁，不含60岁） 16 60岁及以上 2 (3).情况说明 √ 适用 □ 不适用 2021 年，公司研发投入 3 , 000.47 万元，占公司总营业收入的 2.73% ，公司母公司和下属子公 司聚民生物为高新技术企业，在本报告期的研发投入符合高新技术企业研发投入比例的要求。 (4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □ 适用 √ 不适用 5. 现金流 √适用 □不适用 项目 本期 上年同期 增减变动 经营活动产生的现金流量净额 289,541,045.96 166,292,926.97 123,248,118.99 投资活动产生的现金流量净额 -255,540,658.48 -136,642,132.65 -118,898,525.83 筹资活动产生的现金流量净额 14,612,607.68 50,591,596.49 -35,978,988.81 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位：元 项目名称 本期期 末数 本期期末数 占总资产的 比例（%） 上期期 末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期 末金额 较上期 期末变 动比例 （%） 情况说明 交易性金融资产 77,680,000.00 3.20 128,588,209.20 5.61 -39.59 主要系公司处置控 股子公司新友谊医 院所致 应收款项融资 6,989,988.52 0.29 1,985,064.88 0.09 252.13 主要系公司报告期 内收到应收票据大 于支付所致 其他应收款 18,114,769.92 0.75 28,214,195.64 1.23 -35.96 主要系公司应收暂 付款减少所致 一年内到期的非 流动资产 107,968,000.00 4.45 60,800,000.00 2.65 77.58 主要系邵品应收股 权转让款增加所致 长期应收款 49,641,600.00 2.05 1,800,000.00 0.08 2,657.87 主要系邵品应收股 权转让款增加所致 长期股权投资 754,219.60 0.03 - 114,271.75 主要系子公司聚民 生物投资增加所致 在建工程 485,445,502.50 20.02 349,176,190.87 15.23 39.03 主要系子公司鄂州 二医院新医院工程 项目投入增加所致 使用权资产 18,925,978.39 0.78 主要系公司首次执 行“新租赁准则” 子公司聚民生物对 租赁房产以及客户 （RTI）投资生产线 设备事项确认使用 权资产所致 长期待摊费用 10,544,057.70 0.43 6,380,088.97 0.28 65.27 主要系子公司聚民 生物厂房装修费增 加所致 其他非流动资产 17,715,988.52 0.73 27,295,503.00 1.19 -35.10 主要系子公司预付 土地款及相关费用 减少所致 应付票据 34,490,000.00 1.42 20,582,000.00 0.90 67.57 主要系子公司济民 堂报告期内开出票 据增加所致 其他应付款 22,590,213.62 0.93 39,211,393.87 1.71 -42.39 主要系原控股子公 司新友谊医院资金 拆借款减少所致 一年内到期的非 流动负债 49,286,639.02 2.03 219,480,827.70 9.58 -77.54 主要系子公司海南 博鳌国际医院一年 内到期的长期借款 减少所致 其他流动负债 3,157,118.95 0.13 2,376,558.99 0.10 32.84 （未完）  |