[年报]华润双鹤(600062):华润双鹤2021年年度报告
原标题:华润双鹤:华润双鹤2021年年度报告 图示 描述已自动生成 公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实 性 、准确 性 、完整 性 ，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 安永华明会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 四、 公司负责人 冯毅 、主管会计工作负责人 范彦喜 及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 于长 久 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.80元(含税)。根据中国证监会《上市公司股 份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》有关规定，公 司通过回购专用账户所持有本公司股份不参与利润分配。公司目前尚难以预计本次实施权益 分派股权登记日时有权参与本次利润分配的总股数(“实际有权参与股数”)，因此暂无法确 定本次利润分配现金分红总额。 若根据截至2021年12月31日公司总股本1,043,237,710股扣除截至本公告日公司回购 专户已回购股份21,587,509股后的股份数量1,021,650,201股，以此计算预计合计拟派发的 现金红利490,392,096.48元(含税)。本年度公司现金分红比例预计为52.41%。本次利润分配 派发现金红利的实际总额将以实际有权参与股数为准计算。 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权 激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，拟维持 每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案尚需提交股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者 注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析中公司 关于公司未来发展的讨论与分析 ”部分的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ .. 6 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ .............................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ........ 11 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................ 38 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............ 58 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................ 63 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ .... 80 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............ 86 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................ 86 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................ 87 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员) 签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 双鹤华利 指 河南双鹤华利药业有限公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 沈阳双鹤 指 双鹤药业(沈阳)有限责任公司 滨湖双鹤 指 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 京西双鹤 指 西安京西双鹤药业有限公司 晋新双鹤 指 山西晋新双鹤药业有限责任公司 佛山双鹤 指 佛山双鹤药业有限责任公司 天东制药 指 东营天东制药有限公司 恒益工程 指 东营市恒益工程项目管理有限公司 浙江湃肽 指 浙江湃肽生物有限公司 华润医药汕头基金 指 华润医药(汕头)产业投资基金合伙企业(有限合伙) DRGs 指 按疾病诊断相关分组付费 IQVIA 指 艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司 药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 于顺廷 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况 简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变化 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 [email protected] 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券与法规部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他 相 关资料 公司聘请的会计 师事务所(境内) 名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址 北京市东城区东长安街1号东方广场E3安永大楼 15层 签字会计师姓名 陈柏伊、张文庆 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期 增减(%) 2019年 营业收入 9,111,516,930.74 8,503,938,229.78 7.14 9,380,989,927.55 归属于上市公司 股东的净利润 935,685,482.77 1,005,161,634.08 -6.91 1,055,123,708.98 归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润 870,334,660.51 962,334,953.03 -9.56 993,463,923.88 经营活动产生的 现金流量净额 1,340,920,963.61 1,360,158,210.19 -1.41 1,439,788,470.89 2021年末 2020年末 本期末比上年同 期末增减(%) 2019年末 归属于上市公司 股东的净资产 9,905,495,654.72 9,294,106,183.59 6.58 8,602,508,124.86 总资产 13,676,050,322.84 12,416,486,664.94 10.14 11,276,864,761.85 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增 减(%) 2019年 基本每股收益(元／股) 0.8969 0.9635 -6.91 1.0114 稀释每股收益(元／股) 0.8969 0.9635 -6.91 1.0114 扣除非经常性损益后的基本 每股收益(元／股) 0.8343 0.9225 -9.56 0.9523 加权平均净资产收益率(%) 9.78 11.27 减少1.49个百分点 12.87 扣除非经常性损益后的加权 平均净资产收益率(%) 9.13 10.81 减少1.68个百分点 12.17 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境 外 会计 准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年 分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 (1-3月份) 第二季度 (4-6月份) 第三季度 (7-9月份) 第四季度 (10-12月份) 营业收入 2,407,751,720.57 2,222,237,242.51 2,245,313,921.05 2,236,214,046.61 归属于上市公司股 东的净利润 286,211,847.38 308,385,963.22 294,444,066.98 46,643,605.19 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 265,917,904.88 292,106,197.89 277,150,136.54 35,160,421.20 经营活动产生的现 金流量净额 322,732,752.17 349,552,677.36 270,816,803.29 397,818,730.79 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 非流动资产处置损益 12,513,004.03 -22,516,837.22 -15,862,651.59 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外 56,008,175.48 53,985,498.22 51,358,550.06 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 35,358,892.59 30,478,364.24 36,890,797.97 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -15,759,808.57 -14,246,687.21 -688,846.39 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,108,611.27 2,064,385.59 3,600,116.05 减： 所得税影响额 16,947,130.32 8,273,726.47 13,083,227.04 少数股东权益影响额 (税后 ) 7,930,922.22 -1,335,683.90 554,953.96 合计 65,350,822.26 42,826,681.05 61,659,785.10 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影 响金额 交易性金融资产 851,949,649.87 803,582,574.02 -48,367,075.85 35,358,892.59 应收款项融资 900,296,856.40 745,242,149.30 -155,054,707.10 其他非流动金融资产 19,496,724.09 19,747,612.67 250,888.58 合计 1,771,743,230.36 1,568,572,335.99 -203,170,894.37 35,358,892.59 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况 讨论与分析 (一)业绩完成情况 2021年公司实现主营业务收入90.34亿元，同比增长8%，实现净利润(归属母公司)9.36 亿元，同比下降7%。 慢病业务收入同比下降13%： (1)非集采慢病产品：收入增长7%，其中0号销售基本 保持稳定，糖适平和胞磷胆碱钠片收入同比增长均在20%左右；(2)集采慢病产品：受集采 影响，公司慢病产品收入下降22%，其中匹伐他汀钙片、压氏达、穗悦收入分别下滑达74%、 15%、36%。但公司积极应对，针对不同产品、不同市场实施差异化营销，最大程度弥补集 采影响：①集采中选产品中，缬沙坦氢氯噻嗪片收入同比增长53%，普瑞巴林胶囊上市后即 集采中选，实现快速上量；②集采未中选产品中，厄贝沙坦分散片收入同比增长13%；③拟 集采产品硝苯地平缓释片抓紧集采前窗口期，收入同比增长21%。 专科业务收入同比增长4%：(1)新生儿出生率下降，儿科用药领域收入同比下降10%， 但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，新品斐童市场份额已经跃居第三；(2) 肾科用药领域收入同比增长14%，腹膜透析液收入同比增长15%；(3)精神/神经领域销售收 入同比增长10%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长8%，丙戊酸钠片收入同比增长 30%。 输液业务收入同比增长6%。疫情常态化下，公司积极变革，以BFS为核心，打造输液 专业营销能力；加强医疗终端开发力度，提高直纯销输液销量；创新业务模式，拓展基层开 发；以静配项目为主要抓手，打造双鹤服务延伸体系，提高服务终端粘性。 (二)重点工作举措和成果 2021年是“十四五”战略期的开局之年，公司落实国企改革三年行动方案，围绕“研发 创新、卓越运营、外延发展、人才与组织发展”四项工作主题，启程“十四五”征程。 1.研发创新 十四五开局初步建成三级研发体系，成立了创新事业部重点加强创新药和创新技术的获 取和研发，由总部和各二级单位组成了扁平化、专业化的9个仿制药研发平台，分工明确、 队伍充实、帮扶和赋能到位，提升了公司仿制药研发效率和质量。2021年公司研发投入大 幅提升，研发成果显著。 (1)成立创新事业部，加速创新产品和创新技术获取 2021年初，公司正式成立创新事业部，遵循“科学至上、敢为人先、锲而不舍、开放包 容”的理念，致力于将前沿科学和技术应用于创新药物开发，聚焦肿瘤、儿科、罕见病等领 域的高潜力靶点及多肽药物开发和引进，为未被满足的临床治疗需求提供突破性解决方案。 创新事业部成立不到一年，快速引进了肿瘤领域和抗病毒领域的两个1类创新药，其中 Fascin蛋白抑制剂已申报IND获受理，其他项目均处于临床前研究阶段。自主研发1个儿 科多肽类创新药及肿瘤、降糖、消化等领域的3个差异化仿制药，打造多肽药物研发技术能 力，初步形成多肽药物产品管线。 (2)开发具备技术壁垒的差异化仿制药 公司在口服缓控释、复方制剂、高端注射剂等高壁垒技术平台，加快差异化仿制药产品 管线布局。已经搭建完成的口服缓控释技术平台通过自主研发和商务引进等方式加快缓控释 产品获取，2021年2个产品申报生产，另有8个缓控释制剂产品正在研究管线中加速研究。 复方制剂共有6个项目在研，同时还围绕乳剂、乳膏剂、复方氨基酸、口服混悬剂、造影剂 等多种制剂技术加快产品布局和研发。 (3)以市场为导向加快普通仿制药获取 普通仿制药研发以市场价值为导向，强调成本和效率，同时关注配套原料药项目开发。 2021年公司共有6个仿制药一致性评价项目获批，8个仿制药项目获批，18个一致性评价 或仿制药项目申报生产，项目获批数量创新高，丰富公司产品管线。 (4)多元化合作，建立开放型的研发体系，提升研发能力 公司积极开拓研发资源，加强“产学研”合作，通过与知名院校或科研机构的合作，提 升自身研发能力。报告期内，公司与宁波大学共建了多肽创新药物联合研究院暨赵玉芬院士 工作室，与中国医学科学院药物研究所合作成立了创新晶型联合实验室，与沈阳药科大学合 作开展人才共建，通过合作加快在研项目研发进度，提升公司创新研发能力，培养创新研发 人才。 2.卓越运营 公司坚定不移践行低成本战略，落实全价值链低成本竞争，各生产基地定位进行深度整 合，研发源头低成本设计，持续优化营销资源，降低营销费率等多个维度加大卓越运营工作 力度，全面提升管理能力与水平，推动公司高质量发展，为十四五目标的达成夯实基础。 (1)市场拓展方面，公司顺应集采常态化，优化商业模式，差异化产品聚焦学术引领和终 端下沉，支撑公司业务稳定发展；培育期产品和新产品加快建立专家网络、开拓终端；集采 产品优化资源配置，追求公司利益最大化。报告期内公司新增1个5亿元规模单品和2个3 亿元规模单品。 (2)产销密切配合，保供应、降成本，推进基地整合，打造全价值链低成本竞争优势，积 极拥抱集采。非输液打造2个大而强基地和3个专业化/特色化基地，输液基地进一步整合 形成了4个低成本、大规模输液生产基地；通过物料集中采购、产线自动化升级、能源节降、 优化用工、加强过程管控等一系列举措，降低生产成本；营销单位持续优化营销合规管理体 系和费用精细化管理，营销费用率同比降低4.8个百分点。 (3)原料制剂一体化，立足制剂产品战略配套和市场化发展重塑原料药业务发展战略，开 展重点制剂产品和在研项目原料开发，尤其帮助公司创新药DC05F01快速开发所需原料， 确保项目进度。加快对集采产品配套原料的工艺优化，提效降本，支持产品参与集采。 (4)数字化方面，紧跟集采、疫情、互联网催生的诊疗行为转变，探索数字化营销新模式， 触达医生与患者，助力广阔市场覆盖，搭建智慧服务平台，蓄力业务转型。加快推进智慧运 营、数字化供应链、智能制造，打造数字化样板工厂和数字化转型标杆企业。 3.外延发展 (1)投资并购在支撑规模的同时，向降本增效、创新改革转变。报告期内完成对浙江湃肽 的参股，助力公司在多肽药物领域的研发和业务拓展。与肾科业务、精神神经领域、生物发 酵技术以及研发创新类的企业保持密切沟通并积极推进洽谈和项目合作。 加强投后管理，对新并购的天东制药和浙江湃肽开展战略梳理、文化和制度对接、管理 体系对接，使新并购企业快速融入公司，报告期内天东制药和浙江湃肽收入、利润均实现双 位数增长。 (2)以差异化产品补充为目标开展产品商务引进工作，在肿瘤、多肽、精神神经等领域积 极寻找产品，2021年完成抗肿瘤、抗病毒、精神神经领域3个产品签约引进，并就儿科、抗 凝等领域相关产品进行了合作洽谈，相关项目均在有序推进。 4.人才与组织发展 (1)持续夯实组织变革成果，打造仿创独立、高效协作的研发组织，强化事业部管控与协 同。 (2)不断优化经理人队伍，完善经理人退出机制，近两年培养的年轻经理人已有29%晋 升进入经理人队伍，实现了经理人梯队稳定更迭，公司经理人队伍实现“两提升一下降”： 高学历占比提升、党员占比提升、平均年龄下降。持续开展“三支队伍”培养，经理人培训 班“八八计划”两期结业，关键人才队伍“接班人训练营”有序接续。 (3)强化经理人市场化管理，实行任期制和契约化管理。落实国企改革三年行动方案，创 新市场化经营机制，公司股权激励方案获批，将进一步提升干事创业的组织活力。 二、报告期内公司所处行业情况 报告期内医药行业的主要发展趋势如下： 1．医药行业保持中高速发展。进入2021年，新冠肺炎疫情影响得到控制，医疗市场逐 步恢复，带量采购进入常态化，药企创新投入持续增加。《“十四五”医药工业发展规划》 提出，“十四五”是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年，新冠肺炎疫情 影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻 的变化。“十四五”期间，医药工业规模效益稳步增长，营业收入、利润总额年均增速保持 在8%以上。 2．带量采购政策全面推进。2019年开启的带量采购已经完成了六轮，现已进入常态化 阶段，在国采和地方集采的双重作用下，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加速创新转型 步伐，而随着国家创新政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。 3．医药行业加速进入分化期。带量采购常态化，越来越多的仿制药进入螺旋式降价通 道；创新药利好明显，药企研发积极性提高，研发投入进一步加大。《“十四五”医药工业 发展规划》指出，全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重视医药 工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业 链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。传统药企加 大转型力度，创新型药企市场影响力增强，大中小企业协同发展的产业生态正在逐步形成的 过程中，产业集中度将进一步提升。 4．研发端：《“十四五”医药工业发展规划》指出，“十四五”期间新一轮技术变革 和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药 与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表 的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空 间。报告期内《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《以临床价值为导向的抗肿瘤 药物临床研发指导原则》等一系列制度的出台，在进一步加快药品审批速度、加速创新的同 时，鼓励专利挑战，限制低水平重复研发，也有利于仿制药的技术和质量进一步提升和创新 药的市场竞争力。 5．流通端：以医联体为核心的分级诊疗政策加速推进，将对现有药品市场格局产生深 远影响，基层市场和零售市场的重要性已开始显现。疫情期间实施的“长处方”报销临时措 施已经成为长期政策；《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和《关于服务“六稳” “六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》的发布则有利于网售处方药的推进。 6．支付端：从顶层对医疗支付改革进行设计，医保目录和基药目录都确定了动态调整 政策，未来《药品目录》将重点支持具有临床价值的产品。 华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，连续多年被评为化学制 药行业3A信用企业，荣登“2020年中国医药工业百强榜化药企业”第14位(米内网)。 三、报告期内公司从事的业务情况 华润双鹤在“十四五”期间将继续秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，“致力成 为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务继续围绕慢病业务、专 科业务和输液业务开展。 1．慢病业务 随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的 重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)等核心 产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、 缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇 灵)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形 成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降压产品线。报告期内降压降脂复方制剂 氨氯地平阿托伐他汀片、男科药枸橼酸西地那非片等产品的获批，继续丰富慢病业务产品群。 国家集采常态化推进，慢病业务也是公司目前受集采影响最大的业务领域，除了0号、 糖适平、诺百益外，大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品，公司始 终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，加大战略性产品的终端下沉和产品力 建设，坚持以患者为核心，加强医患教育；对于集采的慢病产品，公司优化资源配置积极应 对，部署营销模式转型，中选产品产销密切配合保障供应，确保广大患者吃到质优价廉的放 心药，未中选产品积极拓展零售等标外市场，同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销， 更精准、高效地进行慢病产品的营销推广，确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至报告期 末，慢病业务仍是公司规模最大的业务板块。 2．专科业务 公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受集采影响的差异化产品为主，作为公司 中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝等领 域实现布局。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等；在肾科领域中， 以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫 痫领域进行产品布局与市场开拓；在抗凝领域中，以肝素类抗凝产品为主。在麻醉镇痛领域 中，公司已有喷他佐辛、利多卡因、普瑞巴林等产品，报告期内注射用帕瑞昔布钠获批，丙 泊酚中长链脂肪乳申报生产，有助于进一步丰富麻醉镇痛领域产品。未来公司将通过自研、 产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。 专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量 方面的优势开展专业化合规合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培 训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。 报告期内，公司加大专科类成熟期产品的市场拓展，专科业务规模占比稳定，是公司未 来增长的潜力来源。 3．输液业务 作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多 家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的 高品质产品。 目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式 齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内 毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。 对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的 品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临 床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成 产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定 的信息交互网络与合作关系。 报告期内，公司进一步聚焦安徽芜湖、湖北武汉、陕西西安、河南平顶山四大基地，提 升产线自动化水平，提质增效，打造低成本、大规模的输液生产基地。 截至报告期末，输液业务深度转型，盈利水平提升。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1．拥有丰富的产品线和品牌优势 慢病业务拥有0号、糖适平、匹伐他汀、压氏达、穗悦、复穗悦、胞磷胆碱、硝苯地平 等多个知名产品，尤其在降压领域目前已经形成了全品类产品线，核心产品0号是广泛使用 的经典复方制剂降压产品。 专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛等领域，拥有珂立苏、小儿复方 氨基酸、斐童(枸橼酸咖啡因注射液)、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片、依诺肝素钠注射液、 普瑞巴林胶囊、注射用帕瑞昔布钠等产品。其中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产 品中市场份额第一，小儿氨基酸市场份额排名第一，斐童上市一年后市场份额排名第三，腹 膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁缓释片为独家品种，丙戊酸系列产品在丙戊酸口服剂 系列中排名第二。 输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大市场份额，并不断保证质量及盈利的提 升，开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过BFS产品开启了第四代输液的先河，引领 输液安全标准提升。 0号、压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小儿复方氨基 酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。 目前公司拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。 2．优质的产品质量和成本控制 公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前已有28个产品通过或视同通过 一致性评价，坚持低成本、大规模的战略路径，7个产品已经在国家级带量采购中中选。 作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业，公司所有输液生产线均通过了新 版GMP认证，万辉双鹤通过了美国FDA认证，华润赛科和浙江新赛科是通过了美国FDA 和欧盟GMP双重国际化认证的高质量的生产基地。新并购企业天东制药是肝素类原料药及 制剂生产企业，也是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业。公司近年来一直致力于加强 对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系， 促进各生产基地质量管理水平提升。 公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019年12月1日发布实 施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理，并加大了违法处罚力度。 公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生 产过程安全，产品质量持续稳定可控。 3．渠道与终端的覆盖与管理能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正基于此，公司 在疫情期间以及疫情常态化下最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。 公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的 优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是 两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业 客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。 多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的 服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。 目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社 区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连 锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是 在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具有较高的市场份额，报告期内上述省份销售 均实现增长。 4．国际化优势 公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，是第一批获得 美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查；控股子公司天东制药是通过欧盟 EDQM和美国FDA认证的企业，也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双 证书的国际化企业。截至报告期末，公司出口业务以原料药出口为主，共覆盖全球32个国 家，出口业务规模超过6亿元。 5．富有活力的团队优势 目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传 承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内，公司深化组织变革，优化经理 人队伍，队伍年龄、学历、专业化进一步优化。公司还通过搭建分层级的人才培养体系，优 化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键岗位、管理培训生“三支队伍”， 发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队。 6．深厚的企业文化 华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕的建设岁月， 再到波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，完成了一次次看似不 可能完成的任务，走出一条有双鹤特色的发展之路，逐步发展成为国内大型现代化医药百强 集团。这源于我们对医药事业的执着追求，源于在长期实践中积淀的自强不息的光荣传统， 体现的是历经磨难，散发着灼灼光芒的新时代“太行精神”的力量，即：以身许国的奉献精 神，艰苦创业的奋斗精神、敢为人先的创新精神和追求卓越的工匠精神。 五、报告期内主要经营情况 具体相关内容敬请查阅“第三节管理层讨论与分析中的一、(一)业绩完成情况”。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位 ： 元 币种 ： 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例 (%) 营业收入 9,111,516,930.74 8,503,938,229.78 7.14 营业成本 4,029,972,750.02 3,145,191,583.68 28.13 销售费用 2,807,314,257.93 3,029,418,099.32 -7.33 管理费用 703,958,631.83 742,977,443.15 -5.25 财务费用 -36,913,190.02 -43,844,406.36 15.81 研发费用 409,592,540.97 291,018,163.34 40.74 经营活动产生的现金流量净额 1,340,920,963.61 1,360,158,210.19 -1.41 投资活动产生的现金流量净额 -569,804,919.91 -417,982,923.76 -36.32 筹资活动产生的现金流量净额 -378,619,138.69 -386,177,314.11 1.96 研发费用变动原因说明 ： 主要是本期加强产品布局，增加研发投入所致。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 本期参股投资浙江湃肽支付现金 2.58亿 元、购建固定资产等长期资产支付的现金增加 1.44亿 元 、理财产品带来现金净流入增加 0.85亿 元 、处置子公司佛山双鹤收到 0.37亿元和处置固定资产等长期资产收到的现金减少 等综合影响所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 (1). 主营业务 分 行业 、分 产品 、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上年增 减（%） 输液业务 2,623,805,966.55 1,332,639,048.01 49.21 5.72 6.06 减少0.16个百分点 非输液业务 6,409,830,879.03 2,650,722,902.31 58.65 8.47 47.28 减少10.89个百分点 合计 9,033,636,845.58 3,983,361,950.32 55.91 7.66 30.33 减少7.67个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 营业收 营业成 毛利率比上年增 （%） 入比上 年增减 （%） 本比上 年增减 （%） 减（%） 输液业务平台 2,623,805,966.55 1,332,639,048.01 49.21 5.72 6.06 减少0.16个百分点 慢病业务平台 2,993,990,155.15 633,993,938.44 78.82 -13.02 5.36 减少3.70个百分点 专科业务平台 1,296,734,370.00 368,556,815.29 71.58 3.76 16.26 减少3.05个百分点 其他 2,119,106,353.88 1,648,172,148.58 22.22 74.04 87.07 减少5.42个百分点 合计 9,033,636,845.58 3,983,361,950.32 55.91 7.66 30.33 减少7.67个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上年增 减（%） 华中及华东地区 4,243,346,292.26 1,557,141,501.84 63.30 -10.12 14.41 减少7.87个百分点 华北地区 1,933,752,503.09 972,745,481.81 49.70 19.91 2.13 增加8.76个百分点 西北地区 536,168,251.67 289,484,974.14 46.01 10.85 15.25 减少2.06个百分点 华南及西南地区 1,336,424,027.18 516,807,890.14 61.33 12.71 54.93 减少10.54个百分点 东北地区 371,593,709.11 145,939,735.33 60.73 20.44 46.43 减少6.97个百分点 其他地区 612,352,062.27 501,242,367.06 18.14 670.91 759.16 减少8.41个百分点 合计 9,033,636,845.58 3,983,361,950.32 55.91 7.66 30.33 减少7.67个百分点 主营业务分销售模式情况 销售模式 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上年增 减（%） 终端推广模式 3,133,290,770.79 942,544,440.48 69.92 -5.18 7.21 减少3.48个百分点 商业分销模式 1,832,996,361.10 1,052,282,257.95 42.59 5.98 6.2 减少0.12个百分点 招商代理模式 2,915,241,682.09 1,052,948,038.41 63.88 -4.98 6.8 减少3.98个百分点 其他 模式 1,152,108,031.62 935,587,213.47 18.79 298.19 366.99 减少11.96个百分点 合计 9,033,636,845.59 3,983,361,950.32 55.91 7.66 30.33 减少7.67个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 受产品结构变化影响，非输液产品、其他平台成本变动较大，同时也影响华南及西南地区、 其他地区成本和其他销售模式；东北地区变动主要是双鹤利民销售增长。 (2). 产销量情况 分析表 √适用 □不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量 比上年 增减(%) 销售量 比上年 增减(%) 库存量 比上年 增减(%) 复方利血平氨苯蝶啶片 (0号) 万片 94,377 86,455 18,313 11.02 -3.33 76.24 胞磷胆碱钠片(诺百益) 万片 52,787 46,996 12,456 26.18 23.51 86.89 苯磺酸氨氯地平片(压 氏达) 万片 32,305 28,543 8,870 4.90 -16.41 73.67 丙戊酸镁缓释片(神泰) 万片 37,192 34,491 5,431 14.94 8.78 98.94 格列喹酮片(糖适平) 万片 39,322 39,439 10,683 7.78 21.21 -1.08 软袋 万袋 59,328 58,866 9,753 16.68 -12.35 4.98 产销量情况说明： 复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)：受春节及2022年北京冬奥 会停产，为满足市场销售需求，增加库存量。 胞磷胆碱钠片(诺百益)：销售需求增长，结合公司年度生产计划，增加库存量。 丙戊酸镁缓释片(神泰)：受设备改造影响，根据公司年度生产计划，及生产保供应需求， 增加库存储备。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位： 元 分行业情况 分行业 成本构 成项目 本期金额 本期占 总成本 比例(%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 输液 原材料 741,766,869.74 55.66 801,700,339.76 63.81 -7.48 输液 能源 128,229,501.66 9.62 108,097,190.96 8.60 18.62 输液 人员 243,320,623.01 18.26 203,134,318.11 16.17 19.78 输液 费用 219,322,053.60 16.46 143,514,205.12 11.42 52.82 输液 小计 1,332,639,048.01 100.00 1,256,446,053.95 100.00 6.06 非输液 原材料 1,855,032,733.15 69.98 1,200,296,919.83 66.69 54.55 非输液 能源 82,262,325.42 3.10 52,214,493.89 2.90 57.55 非输液 人员 341,089,778.76 12.87 227,608,807.00 12.65 49.86 非输液 费用 372,338,064.98 14.05 319,720,662.72 17.76 16.46 非输液 小计 2,650,722,902.31 100.00 1,799,840,883.44 100.00 47.28 小计 原材料 2,596,799,602.89 65.19 2,001,997,259.59 65.50 29.71 小计 能源 210,491,827.08 5.28 160,311,684.85 5.25 31.30 小计 人员 584,410,401.77 14.67 430,743,125.11 14.09 35.67 小计 费用 591,660,118.58 14.85 463,234,867.84 15.16 27.72 合计 3,983,361,950.32 100.00 3,056,286,937.39 100.00 30.33 成本分析其他情况说明 输液费用增长变动较大主要是销售增长及与履行合同相关的运输等支出增加所致。 非输液原材料增长变动较大主要是非输液销量增长及并购天东制药影响；能源及人员增长 变动较大主要是非输液销量增长影响。 (5). 报告期 主要子公司股权变动导致合并范围变化 √适用 □不适用 本公司以现金人民币341,000,000.00元取得了天东制药38.75%股权，2021年1月12 日，本公司与华润医药汕头基金签订《授权委托书》，华润医药汕头基金将其持有的天东制 药31.25%的表决权授权委托给本公司代为行使。根据《授权委托书》约定，在天东制药股 东会议前，华润医药汕头基金与本公司共同协商对会议表决事项达成一致意见，并以此一致 意见在股东会上进行投票表决，若华润医药汕头基金与本公司对会议表决事项未达成一致意 见，华润医药汕头基金同意以本公司意见为准。自此，本公司合计持有天东制药70%的表决 权比例，将其纳入合并财务报表范围。 报告期内，本公司与广东昊朗医疗科技有限责任公司(“广东昊朗”)签订股权转让协议， 以人民币50,478,390.00元出售本公司所持有佛山双鹤的90%股权，出售后本公司不再持有 佛山双鹤的股份。同时，本公司与广东昊朗签订支付协议书，协议约定本公司承担解除职工 劳务补偿金的90%，金额为10,993,275.25元。2021年12月30日，佛山双鹤完成工商变更 登记核准，本公司对佛山双鹤不再具有控制权，故自2021年12月30日起，本公司不再将 佛山双鹤纳入合并范围。 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 前五名客户销售额53,447.86万元，占年度销售总额5.92%；其中前五名客户销售额中 关联方销售额33,299.88万元，占年度销售总额3.69%。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依 赖于少数客户的情形 □适用 √不适用 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额84,225.69万元，占年度采购总额21.65%；其中前五名供应商采 购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或 严重依赖于少数供应商的情形 □适用 √不适用 其他说明 不适用 3. 费用 √适用 □不适用 研发费用变动原因说明：主要是本期加强产品布局，增加研发投入所致。 4. 研发投入 (1).研发 投入 情况表 √ 适用 □ 不适用 单位：元 本期费用化研发投入 409,592,540.97 本期资本化研发投入 230,151,276.05 研发投入合计 639,743,817.02 研发投入总额占营业收入比例(%) 7.02 研发投入资本化的比重(%) 35.98 (2).研发人员情况表 √适用 □不适用 公司研发人员的数量 660 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 5.98 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 博士研究生 13 硕士研究生 213 本科 375 专科 47 高中及以下 12 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 30岁以下(不含30岁) 339 30-40岁(含30岁，不含40岁) 207 40-50岁(含40岁，不含50岁) 82 50-60岁(含50岁，不含60岁) 30 60岁及以上 2 (3).情况说明 √ 适用 □ 不适用 2021年，公司研发投入 6.40亿元，占公司营业收入比例 7.02%，本公司 (母公司 )及下属高 新技术企业的子公司，在本报告期的研发投入均符合高新技术企业研发投入比例的要求。 本期研发投入主要是一致性评价投入、抗肿瘤药和免疫调节剂研发项目、全身抗感染药及 心血管系统用药等研发项目增加所致。 (4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □ 适用 √ 不适用 5. 现金流 √适用 □不适用 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本期参股投资浙江湃肽支付现金2.58亿 元，购建固定资产等长期资产支付的现金增加1.44亿，理财产品带来现金净流入增加0.85 亿，处置子公司佛山双鹤收到0.37亿元和处置固定资产等长期资产收到的现金减少等综合 影响所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末 数占总资 产的比例 （%） 上期期末数 上期期末 数占总资 产的比例 （%） 本期期末 金额较上 期期末变 动比例 （%） 情况说明 预付款项 127,735,046.28 0.93 95,150,706.69 0.77 34.24 主要是本期新增原料采 购预付给供应商的货款 增加所致 其他应收款 21,079,581.04 0.15 35,535,763.61 0.29 -40.68 主要是本期收回保证金 押金增加和并购天东制 药子公司恒益工程的应 收政府返还款所致 一年内到期的非 流动资产 10,000,000.00 0.07 100.00 主要是并购天东制药子 公司恒益工程的应收政 府返还款所致 其他非流动资产 58,865,478.29 0.43 18,048,531.66 0.15 226.15 主要是预付设备款、工 程款增加所致 短期借款 4,745,034.00 0.03 100.00 主要是浙江新赛科本年 新增银行抵押借款所致 应付票据 14,217,216.70 0.10 100.00 主要是浙江新赛科本期 新增银行承兑汇票所致 合同负债 201,353,968.55 1.47 146,240,314.13 1.18 37.69 主要是本期预收货款增 加所致 一年内到期的非 流动负债 24,724,910.16 0.18 6,635,000.00 0.05 272.64 主要是本期执行新租赁 准则，一年内到期的租 赁负债重分类所致 其他流动负债 57,203,660.71 0.42 43,910,597.19 0.35 30.27 主要是应付海南双鹤原 股东的款项从其他非流 动负债重分类至此所致 租赁负债 35,431,945.45 0.26 100.00 主要是本期执行新租赁 准则所致 递延收益 153,774,004.96 1.12 100,872,536.17 0.81 52.44 主要是本期湘中制药收 到退城入园新厂区建设 政府补助所致 其他非流动负债 13,293,063.52 0.11 -100.00 主要是应付海南双鹤原 股东的款项重分类所致 其他综合收益 -8,806,524.04 -0.06 -2,258,206.22 -0.02 289.98 主要是本期退休人员福 利精算损失所致 专项储备 3,639,504.74 0.03 1,981,578.49 0.02 83.67 主要是本期湘中制药按 规定计提和使用专项储 备所致 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 具体相关内容敬请查阅第十节财务报告中的七、81。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订)，公司所处行业为医药 制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药 (产 )品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 1)行业情况说明 . 全球医药市场 随着世界各国经济的发展，特别是新兴市场经济的发展，以及人民生活水平的提高，全 球医疗支出不断增加，有力地促进了制药工业的发展，新的医疗技术、医疗器械、医药产品 层出不穷，医药行业市场规模日益扩大。据IQVIA最新报告《展望2025：全球医药支出和 使用趋势》预测，全球药品支出(使用发票价格水平)将以3％至6％的复合年增长率增长，到 2025年将达到约1.6万亿美元。 . 中国医药市场 2021年，医药行业的供给端、需求端及支付端仍有大量政策出台，医疗、医保、医药 “三医联动”效应进一步产生积极的效果。随着医保准入、国地两级集采两大政策的衔接及 不断推进，医药企业进入准入竞争时代。常规药品降价趋势不可避免，仿制药微利化成为常 态，而随着创新药同质化竞争加剧，创新药也进入了同质化竞争时代。互联网+医疗健康逐 渐放开，使医药企业迎来多元领域布局的机会，面对医疗格局的变化，医药企业战略重构尤 为重要。 2)公司所处细分领域的发展概况及公司市场地位 公司所处细分行业主要涵盖慢病用药领域、儿科用药领域、肾科用药领域、精神/神经领 域、大输液领域等。细分行业基本情况如下： . 慢病用药领域 据世界卫生组织预测，到2030年全球慢病相关的总死亡人数将上升到世界总死亡人数 的70%。随着我国人口老龄化的加剧，慢病发病人数快速上升，慢病导致的死亡人数已占到 我国总死亡人数的85%，其疾病负担已占我国总疾病负担的70%。 2020年3月，国家卫生健康委印发了《国家卫生健康委办公厅关于基层医疗卫生机构 在新冠肺炎疫情防控中分类精准做好工作的通知》，要求在疫情防控期间有序开展家庭医生 签约和基本公共卫生服务工作，落实慢性病患者长期处方、延伸处方等政策。 2020年10月，国家发展改革委、教育部、工信部等14部门联合印发《近期扩内需促 消费的工作方案》，其中具体包括：在保证医疗安全和质量前提下，将慢性病互联网复诊费 用纳入医保支付范围。 2021年8月，国家卫生健康委办公厅国家医保局办公室联合印发《长期处方管理规范 (试行) 》，其目的为规范长期处方管理，推进分级诊疗，保障医疗质量和医疗安全，满足慢 性病患者的长期用药需求。 随着系列政策推进，我国慢病管理工作将逐渐下沉，县域、基层将承接更多慢病患者， 此外互联网+也将作为慢病管理布局的重要领域。 华润双鹤在心脑血管、降糖与降脂等领域多产品布局并实现营销组合。心脑血管领域以 “0号”为核心、降糖领域以“糖适平”为核心、降脂领域以“冠爽”为核心，丰富各领域 产品组合，营销持续进行渠道下沉和终端覆盖，探索院外市场机会，提升公司在慢病市场竞 争力。 . 儿科领域 据中国卫计委的数据，目前我国0-14岁儿童约2.3亿人，占全国总人口的18%，最近 五年我国医疗机构(不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据)儿科门急诊人数已超过3 亿人次/年，占全部门急诊人数的9%以上。在此背景下，我国对专业儿童用药的消费潜在需 求总量巨大。我国儿童疾病谱变化较大，新生儿疾病、消化、呼吸及神经系统疾病已经成为 热点领域，伴随而来的也是基于儿童这一特殊群体的临床需求和政策倾向凸显；根据米内网 预测，未来我国儿童药销售还将继续保持较高增速。 2020年6月12日，国家药监局药审中心发布关于公开征求《儿童用药(化学药品)药学 开发指导原则(征求意见稿)》意见的通知，鼓励儿童新药创新研发，旨在为儿童用药的药学 开发提供研发思路和技术指导。 2021年9月，国务院印发的《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》中明确，“扩大国家 基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围，探索制定国家儿童基本药物目录”；11月，国家 卫生健康委就《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见，将儿童药品目录单 独列出。 政策上对儿科用药的支持是明确的，华润双鹤一直将儿科作为重要战略发展领域，致力 于儿科用药的研发。公司核心产品珂立苏作为我国唯一自主研发的肺表面活性剂，上市十余 年间为近30万新生儿带来生命的曙光；小儿复方氨基酸以学术引领市场，以营养理念惠及 更多患儿。用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停的国家医保乙类药品和国家基本药物目录 (2018版)药品“斐童”上市后，市场份额已跃居行业第三。 . 肾科领域 2021年，门诊慢特病保障水平大幅提升，城镇职工基本医疗保险常见慢性病病种从现 有的23种扩大到33种，特殊慢性病病种从现有的3种扩大到17种，其中终末期肾病政策 范围内报销比例82%，这一政策利好将进一步释放透析市场需求。 随着医保支付改革，腹透在特殊病种门诊支付、单病种付费、按治疗路径收费、增加服 务型收费、增加远程医疗收费等政策推动的改变腹透院内利益分配的机遇下，将出现新的发 展契机。 公司与医院合作建立腹膜透析中心，推广使用腹透技术，形成区域技术服务中心，对市 县级医疗机构进行腹透治疗的培训与指导，借助互联网技术搭建专职客户服务平台，对腹透 患者开展线上线下的教育、管理与服务，并依托腹膜透析液销售在肾内科已形成的品牌效应，2021年公司将继续以腹透产品为核心，以患者服务为根本，丰富肾科产品，优化腹透中心 建设，创新患者服务，构建“药品+器械耗材+患者服务”的一体化商业模式，将华润双鹤打 造成在肾科领域拥有央企社会责任感的透析服务商。 . 精神 /神经领域 癫痫是神经系统最常见的疾病之一，世界卫生组织报告显示，癫痫患病率在5‰~11.2‰， 全球范围内有5000多万例患者。癫痫患者非正常死亡或早死的风险是正常人的3倍。 公开资料显示，我国癫痫患病率高达7‰，现有癫痫患者900多万人。 国家对于人民精神健康也高度重视。2021年3月16日，国家卫生健康委员会正式设立 国家心理健康和精神卫生防治中心。3月18日，国家卫健委、教育部、财政部、公安部等九 部委联合印发《全国社会心理服务体系建设试点2021年重点工作任务》，要求二级以上公 立医院医疗增设5000个精神(心理)门诊。公司精神/神经用药领域独家产品抗癫痫药物丙戊 酸镁缓释片可用于治疗全身性或部分性癫痫，在神经病专科医院覆盖率达95%。2021年新（未完）  |