[年报]金城医药(300233):2021年年度报告
原标题:金城医药:2021年年度报告 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告 2022年 03月 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人赵叶青、主管会计工作负责人孙瑞梅及会计机构负责人 (会计主 管人员 )贺东声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 383,874,587为基数，向 全体股东每 10股派发现金红利 2.00元（含税），送红股 0股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10股转增 0股。 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 ..................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标 ..............................................................................6 第三节管理层讨论与分析 ........................................................................................10 第四节公司治理 .........................................................................................................41 第五节环境和社会责任 ............................................................................................59 第六节重要事项 .........................................................................................................79 第七节股份变动及股东情况 ....................................................................................96 第八节优先股相关情况 ..........................................................................................104 第九节债券相关情况 ..............................................................................................105 第十节财务报告 .......................................................................................................106 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 备查文件目录 公司 2021年年度报告的备查文件包括： 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿； 4、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1号金城医药证券部 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 释义 释义项指释义内容 公司、本公司、医药集团、金城医药指山东金城医药集团股份有限公司 《公司法》指《中华人民共和国公司法》 《证券法》指《中华人民共和国证券法》 《公司章程》指《山东金城医药集团股份有限公司章程》 汇海医药指本公司全资子公司，山东汇海医药化工有限公司 金城柯瑞、柯瑞公司指本公司全资子公司，山东金城柯瑞化学有限公司 金城生物指本公司全资子公司，山东金城生物药业有限公司 金城素智、上海金城指本公司全资子公司，上海金城素智药业有限公司 金城金素指本公司控股子公司，广东金城金素制药有限公司 金城实业指本公司控股股东，淄博金城实业投资股份有限公司 金城泰尔、朗依制药指本公司全资子公司，北京金城泰尔制药有限公司 昆仑药业指本公司全资子公司，山东金城昆仑药业有限公司 CMO指 Contract Manufacturing Organization，医药合同生产，是指接受制药公 司的委托，提供医药中间体、原料药、医药制剂等的定制生产等服务 CDE指 Center For Drug Evaluation，药品审评中心（简称： CDE）是国家食品 药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。 报告期指 2021年 1月 1日至 2021年 12月 31日 元/万元 /亿元指人民币元 /万元 /亿元 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称金城医药股票代码 300233 公司的中文名称山东金城医药集团股份有限公司 公司的中文简称金城医药 公司的外文名称（如有） Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Jincheng Pharma 公司的法定代表人赵叶青 注册地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1号 注册地址的邮政编码 255188 公司注册地址历史变更情况 2017年 5月 22日公司注册地址由 “山东省淄博市淄川区昆仑镇昆新路 26号”变更为 “山东省淄 博市淄川经济开发区双山路 1号” 办公地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1号 办公地址的邮政编码 255188 公司国际互联网网址 http://www.jinchengpharm.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名朱晓刚倪艳莉、齐峰 联系地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1号山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1号 电话 0533-5439432 0533-5439432 传真 0533-5439426 0533-5439426 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所 http://www.szse.cn/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》、巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点山东金城医药集团股份有限公司证券部 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称上会会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址上海市静安区威海路 755号 25层 签字会计师姓名张利法毕浩翔 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 √不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 √不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 2021年 2020年本年比上年增减 2019年 营业收入（元） 3,138,454,280.12 2,961,935,834.22 5.96% 2,794,819,332.70 归属于上市公司股东的净利润 （元） 107,984,095.16 -488,844,750.60 122.09% 203,285,186.73 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 95,263,551.28 -501,153,411.97 119.01% 64,621,883.15 经营活动产生的现金流量净额 （元） 437,185,450.34 546,126,321.60 -19.95% 577,983,378.38 基本每股收益（元 /股） 0.28 -1.26 122.22% 0.52 稀释每股收益（元 /股） 0.28 -1.26 122.22% 0.52 加权平均净资产收益率 3.17% -13.03% 16.20% 5.47% 2021年末 2020年末本年末比上年末增减 2019年末 资产总额（元） 5,275,153,179.53 5,000,113,119.10 5.50% 5,592,390,582.02 归属于上市公司股东的净资产 （元） 3,394,465,354.19 3,437,981,008.87 -1.27% 4,064,167,519.74 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □是 √否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 √否 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度第二季度第三季度第四季度 营业收入 608,977,257.17 686,195,295.89 800,352,256.80 1,042,929,470.26 归属于上市公司股东的净利润 50,855,115.49 42,150,236.14 27,334,089.51 -12,355,345.98 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 40,499,938.16 33,754,244.35 16,863,703.00 4,145,665.77 经营活动产生的现金流量净额 7,144,592.39 60,751,959.94 164,316,780.44 204,972,117.57 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 √否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -14,514,216.34 -4,028,339.63 -3,935,922.18 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外） 35,009,416.94 23,978,464.00 23,342,267.03 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 1,717,700.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,167,120.45 -6,121,863.96 163,730,499.81 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 减：所得税影响额 1,610,073.21 2,678,168.33 43,916,448.67 少数股东权益影响额（税后） -2,536.94 559,130.71 557,092.41 合计 12,720,543.88 12,308,661.37 138,663,303.58 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 √不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用 √不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相 关。人口老龄化以及人民群众健康意识的提高推动了药品需求的增长。中国是全球发展最快的经济体之一， 在经济发展和医疗体制改革共同推动下，我国已经成为全球最大的新兴医药市场。随着国内医药卫生体制 深化改革、社会保障体系和医疗卫生体系建设的持续推进，国内医药行业将迎来新的增长空间。 1、医药中间体和原料药行业 随着大型跨国制药公司的产业结构调整、跨国生产转移以及国际分工进一步的细化，我国已经成为医 药行业全球分工中重要的中间体生产基地。中间体是生产原料药的前提和基础，与中间体行业形成密切联 系的是原料药与制剂生产企业。 2021年，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施 方案的通知》，提出要大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚 持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。 2、制剂领域 近年来，国家积极推进医药改革，出台各项医药政策。药品集采方面， 2021年1月28日，国务院办公 厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，进一步推进药品集中带量采购改革， 药品集采实现常态化、制度化。 2021年12月3日， 2021版医保目录正式发布，国家医保药品目录调整工作 逐步科学化、规范化、精细化。随着新《药品管理法》配套政策的陆续施行，医药领域监管在制度上不断 细化，规范程度进一步提升。 （二）行业地位 公司坚持从医药化工、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过十多年发展，已逐步成为全球最大的 头孢类医药中间体产业基地和供应商，成为具有国际竞争力的高端生物合成产研基地、全球生物原料药谷 胱甘肽行业龙头。近年来，公司围绕医药中间体和特色原料药两大方向，坚持构建符合公司实际和行业发 展方向的制药产业链，不断向下游制剂产业延伸，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中间体、特色原料 药、终端制剂的全产业链，实现了中间体、原料药与制剂的协同发展。 2021年，公司荣获由全国工商联医药业商会主办的 2020年度医药制造业百强、医药行业守法诚信企 业荣誉称号；荣获由中国医药工业信息中心主办的 2020年度中国医药工业百强企业和 2021年中国医药工业 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 最具成长力企业奖；荣获 2021年淄博市工业百强企业、淄博市综合百强企业等一系列荣誉称号。报告期内， 公司还荣获了 2021年度淄博市大企业平台化标杆企业称号，子公司金城医化、汇海医药分别入选 2021年度 淄博市瞪羚企业、国家工信部绿色工厂名单。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的 “药品、生物 制品业务 ”的披露要求 公司属于医药制造行业，主营业务涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生 产和销售等。各子公司产品主要涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健品等领域。 （一）公司主要产品 1、医药中间体板块 公司医药中间体板块主要产品为头孢侧链医药中间体，具体包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵 盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等主要产品。公司拥有国内首个头孢类医药中间体国家 科技进步二等奖——第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化项目。 公司生产的头孢侧链中间体下游主要用于合成头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟 等全球用量较大的头孢类抗生素。 报告期内，公司凭借较为完善的安全、环保、质量、设备、能源运营管控体系，构建了国内领先的氯 化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成技术，开展了CMO相 关业务，有望成为公司未来新的增长点。 2、原料药板块 （1）生物特色原料药 子公司金城生物生产的生物特色原料药主要包括谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、吡咯喹啉醌(即PQQ)等，这 几种产品能够提高人体抗氧化能力，对于肝脏具有保护作用。 谷胱甘肽广泛分布于机体中，在生物体内具有多种重要生理功能包括：参与细胞内氧化还原反应；参 与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与DNA合成、修复及蛋白质合成等。在医药、食品、动植物健 康及其它行业具有重要且广泛用途与前景。目前谷胱甘肽原料药在国内主要用于谷胱甘肽制剂、医疗美容 和日用消费保健品的生产，在国外主要作为食品添加剂、植物健康及美容保健类产品的生产。 公司腺苷蛋氨酸产品主要有两种盐：对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸和丁二磺酸腺苷蛋氨酸。其中，对甲苯磺 酸腺苷蛋氨酸主要用于保健品，功效主要是缓解关节疼痛和改善情绪；丁二磺酸腺苷蛋氨酸用于药品，治 疗肝脏疾病。目前公司主要出口保健品级别的对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸，主要市场为北美、印度、南美和欧 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 洲等地区；药品级丁二磺酸盐市场主要在欧洲、俄罗斯和印度等国家和地区。 （2）化学原料药 除前述生物原料药外，公司还设有金城泰尔沧州分公司和昆仑药业两个化学原料药生产平台。2020年 初公司设立原料药子公司山东金城昆仑药业有限公司，2020年6月获得了山东省药品监督管理局颁发的《药 品生产许可证》。昆仑药业主要从事基础化学原料、化学原料药及其制剂、化学药品制剂、制剂用辅料及 其附加剂的研发、生产和销售，目前主要产品为泊沙康唑、托法替布等。金城泰尔沧州分公司主要生产匹 多莫德、氯喹那多、硝呋太尔等原料药，并开工建设了氯诺昔康、激素类等原料药生产线。 3、制剂板块 公司拥有三个药物制剂生产基地，建有胶囊、片剂、乳膏、颗粒/干混悬剂、无菌粉针等药物制剂生 产线。公司注射用粉针制剂主要包括头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟、头孢硫脒等产品。 公司同时还拥有片剂、胶囊、软胶囊、喷雾剂、乳膏剂等多种剂型的妇科、儿科以及口服抗生素制剂产品， 主要包括硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、富马酸比索洛尔胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片等。 另外，公司还拥有两个谷胱甘肽保健品批文，目前已在国内市场销售。 （二）经营模式 1、管理模式 公司实行集团化战略运营+精益工厂管控模式，根据管控需求，对各产业板块实行不同管控方式和权 限设置。集团公司统一组织制定金城医药战略规划，统一研产供销、对外投资及品牌建设；医药集团以风 险控制为基础，组织建立集团内控制度体系与评估体系。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营 管理，承担质量、安全、环保的主体责任。各子公司董事长/总经理是各子公司质量、安全、环保的第一 责任人。 2、生产模式 公司所属各药品生产子公司均严格按照GMP规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需求、 库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。其他医药化工子公司严格按照ISO 9001 要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月营销中心根据 公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心。生产运营中心针对各子公司 的产品进行分类下达月度销售计划；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产 计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。 3、销售模式 公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与集采、联盟的直销和经销模 式开展。医药化工板块和生物板块主要采用直销为主的销售模式；在国外市场方面，采用以公司自营出口 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。 4、研发模式 公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，建立集团研究院统筹各板块统一研发管理体 系，依托化学合成、生物合成、基因工程、药物研发等研发平台，加快终端制剂、生物制药、高端医药中 间体和特色原料药产业平台发展；持续加强对外合作，开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引 进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。 （三）报告期内，公司产品中标国家集采情况： 报告期内公司子公司金城金素注射用头孢唑琳钠与注射用头孢他啶参与第五批国家药品集中带量采 购并中选，2021年9月起执行，具体情况如下: 药品名称剂型规格包装数量获得约定采采购对公司的影响 购数量（万周期 支） 注射用头孢 唑林钠 注射剂 1.0g 10支/盒 948.8三年本次中选国家组织第五批带量采购，执行 上要求中选区域医疗机构优先采购使用集 采中选药品，并在采购药品货款上给与 30 天内支付保证，保障了医疗机构采购使用 的积极性 ;金城金素注射用头孢唑林钠与 注射用头孢注射剂 0.5g 10瓶/盒 590.2 他啶注射剂 1.0g 注射用头孢他啶的中选提高了中选产品的 市场覆盖率和稳定的采购预期，为中选产 品与公司的品牌提升及其他产品的终端拓 展提供了有利契机，对公司未来发展将产 生积极影响。 （四）报告期内，公司产品注册情况： 序号名称类型功能 /用途注册所处 阶段 进展情况 1谷胱甘肽钠 （无菌原料药） 仿制药 4类有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，且对放射性 肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎 症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻 组织损伤，促进修复。还能保护肝脏的合成、解 毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于 消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（ A、D、E、K）。 /已获批 2丁二磺酸腺苷蛋氨 酸 （非无菌原料药） 仿制药 4类适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积； 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 /已获批 3丁二磺酸腺苷蛋氨 酸 （无菌原料药） 仿制药 4类适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积； 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 审评阶段 / 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 4注射用丁二磺酸腺 苷蛋氨酸（注射剂， 含配套专用溶剂） 仿制药 4类适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积； 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 审评阶段 / 5注射用头孢唑林钠 （0.25g/0.5g/1.0g） 一致性评价用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮肤及 软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心 内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术 期预防感染。 /已获得批 件 6注射用头孢曲松钠 （0.25g/0.5g/1.0） 一致性评价用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆 道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织 感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术 期感染预防。 /已获得批 件 7注射用头孢他啶 （0.25g/0.5g/1.0g/2 .0g） 一致性评价用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道 感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重 皮肤软组织感染等。 对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者 感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单 胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 /已获得批 件 8注射用头孢噻肟钠 （0.25g/0.5g/1.0g/2 .0g） 一致性评价适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感 染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆 腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关 节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用 药物。 /已获得批 件 9小儿头孢呋辛酯干 混悬（微球） （125mg/5ml） 化药 2.2类适用于敏感细菌引起的下列感染： 1、上呼吸道感染： 2、下呼吸道感染 3、泌尿道感染。 4、皮肤和软组织感染 5、其他：由博氏疏螺旋体引起的早期 Lyme病(游 走性红斑 )等。 获得临床 批件 / 10注射用头孢唑林钠 （1.5g/2.0g） 一致性评价用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮肤及 软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心 内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术 期预防感染。 审评阶段 / 11注射用头孢呋辛钠 （0.25g/0.5g/0.75g/ 1.0g/1.5g/2.0g） 一致性评价适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起 的感染：呼吸道感染；耳鼻喉感染、泌尿系感染、 皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨 和关节感染、产褥期和妇科感染。 审评阶段 / 12注射用头孢西丁钠 （0.5g/1.0g/2.0g） 一致性评价适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：呼吸 系统感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹 膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症（包 括伤寒）等，故特别适用需氧及厌氧混合感染， 以及对于由产 -内酰胺酶而本品敏感细菌引起感 染。 审评阶段 / 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 13注射用头孢曲松钠 （2.0g） 一致性评价用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆 道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织 感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术 期感染预防。 发补阶段 / 14头孢羟氨苄胶囊 （500mg） 一致性评价适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感 染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部 感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 回补审评 阶段 / 15头孢克洛分散片 （0.25g） 一致性评价主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支 气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎； 尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮 肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗 a组溶血性 链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素 v相似。 审评阶段 / 16恩替卡韦口服溶液仿制药 3类本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移 酶（ ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性 病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失 代偿期肝病患者）。 本品也适用于治疗 2岁至 <18岁慢性 HBV感染代偿 性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和 血清 ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症 和/或纤维化的组织学证据 发补阶段 / 17左氧氟沙星片 （0.25g/0.5g） 仿制药 4类盐酸左氧氟沙星口服制剂可用于治疗成年人（ 18 岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、 重度感染。 1.医院获得性肺炎； 2.社区获得性肺炎； 3.急性细菌性鼻窦炎； 4.慢性支气管炎的急性细菌 性发作； 5.复杂性皮肤及皮肤结构感染； 6.非复杂 性皮肤及皮肤软组织感染； 7.慢性细菌性前列腺 炎； 8.复杂性尿路感染； 9.急性肾盂肾炎； 10.非复 杂性尿路感染； 11.吸入性炭疽（暴露后） 审评阶段 / 18头孢羟氨苄干混悬 (0.5g/5ml、 0.25g/5ml) 仿制药 3类本品为半合成第一代口服头孢菌素，抗菌活性与 头孢唑啉相似，为广谱抗生素，对葡萄球菌、肺 炎链球菌及大肠杆菌等有效，对耐青霉素的葡萄 球菌也有效。口服吸收良好。主要用于泌尿道、 胆道、及呼吸道等感染。 发补阶段 / 19克林霉素磷酸酯注 射液（ 2ml:0.3g、 4ml:0.6g、6ml:0.9g） 仿制药 3类本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性 疾病，如：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病，如： 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性引起的肺部感染，女性 盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输 卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后 感染等 回补审评 阶段 / 20普瑞巴林胶囊 （150mg/100mg/75 mg） 仿制药 4类本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。审评阶段 / 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 21氨磺必利口服溶液 （100mg/ml，60ml） 仿制药 3类治疗精神分裂症。审评阶段 / 22尼莫地平口服溶液 （3%，120ml) 仿制药 3类降低颅内浆果状动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血 （SAH）的成年患者缺血性缺陷病的发生率和严 重程度，改善神经功能，不论其发作后的神经系 统状况如何（即 Hunt和 HessI-V级）。 发补阶段 / 23枸橼酸西地那非口 崩片 仿制药 4类用于治疗阴茎勃起功能障碍（ ED）审评阶段 / （五）报告期内，公司已申报专利申请情况： 序号专利名称申请号 /受理号专利类型申请日 1比索洛尔游离碱的制备方法 202110027842.6发明专利 2021年1月11日 2匹多莫德钠的制备方法 202110110635.7发明专利 2021年1月27日 3一种简单处理粘稠有机含盐废液的预处理装 置 202120396426.9实用新型 2021年2月23日 4一种高温含盐烟气利用陶瓷膜除尘器除尘的 方法 202110200892.X发明专利 2021年2月23日 5高含盐、高粘稠的化工废水新型配伍满足焚 烧处理工艺 202110201697.9发明专利 2021年2月23日 6头孢他啶或其药学上可接受的盐在治疗 AECOPD中的应用 202110227817.2发明专利 2021年3月1日 7一水头孢曲松钠化合物及其晶型、制备方法 和制剂 202110306866.5发明专利 2021年3月23日 8氨曲南中间体的合成方法 202110342860.3发明专利 2021年3月30日 9一种合成烟碱的 GC-MS-MS检测分析方法 202110341578.3发明专利 2021年3月30日 10尼莫地平口服溶液、其制备方法和应用 202110455753.1发明专利 2021年4月26日 11一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方 法 202110481033.2发明专利 2021年4月30日 12硝呋太尔制霉素阴道软胶囊原料预处理方法 及制剂制备方法 202110537358.8发明专利 2021年5月18日 13制霉素及其质量检测方法 202110537380.2发明专利 2021年5月18日 14一种乳糖酸红霉素的冻干机及其冻干工艺 202110584747.6发明专利 2021年5月27日 15 METHOD FOR PREPARING LORNOXICAM 17/383,493发明专利 2021年7月23日 16一种具有临床优势的头孢克洛制剂及其制备 方法和应用 202111188959.9发明专利 2021年10月12日 17双（ 2,4-二氯苯乙基）胺盐酸盐及其制备方 法 202111184769.X发明专利 2021年10月13日 18一种高盐有机废液焚烧混合盐分离系统 202122660031.8实用新型 2021年11月2日 19一种废液焚烧高温烟气除尘装置 202122659367.2实用新型 2021年11月2日 20一种基于膜材料的制药废酸液净化装置及工 202122659360.0实用新型 2021年11月2日 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 艺 21一种药物合成废水 MVR蒸发结晶母液中磷 酸盐的分离方法 2021112896284.0实用新型 2021年11月2日 22一种工业废盐中硫酸钠和氯化钠的分离方法 2021112891793.0发明 2021年11月2日 23烟碱的制备方法 202111361040.5发明专利 2021年11月17日 24呋喃铵盐的制备方法 202111385827.5发明专利 2021年11月22日 25一种具有临床优势的新型枸橼酸西地那非制 剂及其制备工艺与应用 202111475182.4发明专利 2021年12月3日 26一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲 酰胺类降解杂质含量的分析方法 202111511714.5发明专利 2021年12月6日 27去甲氨噻肟酸乙酯的制备方法 202111533492.7发明专利 2021年12月15日 28反式去甲氨噻肟酸乙酯的制备方法 202111533499.9发明专利 2021年12月15日 29一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法 202111563798.7发明专利 2021年12月20日 30普罗雌烯乳膏中单双硬脂酸甘油酯含量的测 定方法 202111579728.0发明专利 2021年12月22日 31头孢克肟侧链酸晶型及其制备方法 202111594525.9发明专利 2021年12月24日 32连续流反应器合成抗生素中间体的方法 202111594524.4发明专利 2021年12月24日 33一种产虾青素的工程菌及其制备方法和应用 202111596075.7发明专利 2021年12月24日 34催化合成 3-羟基 -4-((三甲基甲硅烷基 )乙炔 基)苯甲酸甲酯的方法 202111623418.4发明专利 2021年12月28日 35氯诺昔康杂质的制备方法 202111622226.1发明专利 2021年12月28日 36 4-氯甲基 -5-甲基 -1,3-二氧杂环戊烯 -2-酮的 制备方法 202111632174.6发明专利 2021年12月29日 37氯诺昔康晶型及其制备方法 202111637379.3发明专利 2021年12月29日 38溴乙酸甲酯的检测方法 202111635578.0发明专利 2021年12月29日 39检测氯诺昔康有关物质的方法 202111662300.2发明专利 2021年12月31日 （六）报告期内，公司获得的专利情况： 序号专利名称专利号授权公告日专利类型保护期限 1氯喹那多晶体的制备方法 ZL201911196862.5 2021年1月12日发明专利 20年 2曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗 细菌性内膜炎的新适应症 ZL201811466423.7 2021年1月22日发明专利 20年 3头孢克洛制剂及其制备方法 ZL201711165311.3 2021年2月19日发明专利 20年 4用于预防和治疗钙缺乏症的天然 型牡蛎碳酸钙制剂及其制备方法 ZL201711167193.X 2021年2月19日发明专利 20年 5头孢克洛制剂及其制备方法 ZL201711165311.3 2021年2月19日发明专利 20年 6用于预防和治疗钙缺乏症的天然 型牡蛎碳酸钙制剂及其制备方法 ZL201711167193.X 2021年2月19日发明专利 20年 7从头孢活性酯生产母液中回收二 硫化二苯并噻唑的方法 ZL201910675828.X 2021年2月26日发明专利 20年 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 8利用氯喹那多废渣制备 8-羟基 -2甲 基喹啉的方法 ZL201810331027.7 2021年3月2日发明专利 20年 9美弗先头孢西丁钠药物制剂在胃 肠道手术预防感染应用 ZL201811122470.X 2021年3月19日发明专利 20年 10头孢唑林钠或其组合物、制备方法 及其制剂和生殖系统感染新适应 症 ZL201811183682.9 2021年3月19日发明专利 20年 11合成氯喹那多的工艺 ZL201810331026.2 2021年4月9日发明专利 20年 12一种利他唑酮磷脂复合物及其制 备方法和应用 ZL201610589301.1 2021年5月4日发明专利 20年 13具有辅助治疗男性少弱精子症的 辅酶 Q10制剂及其制备方法 ZL201810287919.1 2021年5月4日发明专利 20年 14头孢西丁钠化合物药物制剂在经 阴道子宫切除、腹腔子宫切除、剖 腹（宫）产术前预防感染应用 ZL201910037285.9 2021年5月4日发明专利 20年 15具有辅助治疗男性少弱精子症的 辅酶 Q10制剂及其制备方法 ZL201810287919.1 2021年5月4日发明专利 20年 16雷尼替丁口服制剂治疗糜烂性食 管炎的新适应症 ZL201810877470.4 2021年5月18日发明专利 20年 17头孢哌酮化合物药物制剂治疗子 宫内膜炎及其他妇科生殖道感染 的新适应症 ZL202010336043.2 2021年5月18日发明专利 20年 18雷尼替丁口服制剂治疗糜烂性食 管炎的新适应症 ZL201810877470.4 2021年5月18日发明专利 20年 19氯喹那多的制备方法 ZL202010035659.6 2021年6月4日发明专利 20年 20曲索芬头孢曲松钠化合物药物制 剂治疗盆腔炎的新适应症 ZL201910368545.0 2021年6月8日发明专利 20年 21头孢噻肟钠化合物药物制剂及治 疗伤寒和副伤寒等沙门菌感染新 适应症 ZL202010336056.X 2021年6月8日发明专利 20年 22头孢他啶组合型粉针剂及其制备 方法及产品规格 ZL202010725496.4 2021年6月18日发明专利 20年 23 1-（2-二甲基胺基乙基） -5-巯基四 唑的合成方法 ZL201911281250.6 2021年7月6日发明专利 20年 24一种管道焊接支架 ZL202023037282.2 2021年8月27日实用新型 10年 25一种气瓶移动支架 ZL202023054689.6 2021年8月27日实用新型 10年 26一种法兰防护罩 ZL202023092789.8 2021年8月27日实用新型 10年 27一种法兰防护装置 ZL202023122025.9 2021年8月27日实用新型 10年 28硝呋太尔制霉素阴道软胶囊及其 制备方法 ZL202110537343.1 2021年8月27日发明专利 20年 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 29头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物药物 制剂治疗感染性心内膜炎的新适 应症 ZL201810990936.1 2021年9月28日发明专利 20年 30一种关于将硫酸钠氯化钠混盐分 离提纯装置 ZL202120396430.5 2021年10月22日实用新型 10年 31一种高含盐焚烧烟气的除尘设备 ZL202120397702.3 2021年10月22日实用新型 10年 32头孢他啶侧链酸乙酯的合成方法 ZL201911238353.4 2021年10月22日发明专利 20年 33一种滴漏收集罩 ZL202120821084.0 2021年11月16日实用新型 10年 34一种皮带轮盘车手柄 ZL202120822450.4 2021年11月16日实用新型 10年 35一种取形器 ZL202120822469.9 2021年11月16日实用新型 10年 36一种高空阀门辅助扳手 ZL202120822506.6 2021年11月16日实用新型 10年 37高质量、低残氧的粉针制剂分装充 氮装置 ZL202120121864.4 2021年11月30日实用新型 10年 38从呋喃铵盐废水中回收甲氧胺的 方法 ZL201910349113.5 2021年12月14日发明专利 20年 39一种乳糖酸克拉霉素的制备方法 ZL202110451621.1 2021年12月24日发明专利 20年 40用于预防和治疗慢性胃炎及缓解 胃酸过多引发疾病的新药物组合 物及其制备方法 ZL201810159449.0 2021年12月28日发明专利 20年 （七）报告期内，公司无调入及调出国家 /省级医保目录的产品。 三、核心竞争力分析 1、科技优势 公司一直把创新作为企业发展的源动力，始终将持续加大科技投入、推动科技创新、打造科技竞争力 作为企业发展的中心战略。公司拥有国家级企业技术中心、博士科研工作站、国家综合性新药研发技术大 平台3个国家级科研平台；山东省头孢类医药中间体重点实验室、山东省技术创新中心、山东省头孢类医 药中间体工程技术中心（示范）、山东省发酵类生物药物工程实验室、山东省头孢类医药中间体产业技术 创新战略联盟、山东省院士工作站6个省级科研平台、4个省级企业技术中心。 公司已形成以金城医药研究院为核心的技术规划和发展平台，拥有一支结构合理、专业齐全、经验丰 富的研发技术团队，并逐步形成了以“化工、生物、制剂”跨界融合创新为主要特征的“技术内核”，在 研究院统一研发管理下，迸发融合效果，核心技术能力大幅提升，催生了烟碱、CMO定制产品等发展新动 能。 2、人才优势 公司非常注重人才的引进和培养，积极实施“四支人才队伍”建设，公司不仅拥有一支经验丰富，作 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 风严谨的管理团队，也拥有一批分布在人力资源、审计监督、财务管理等各个专业技术岗位的专业技术人 才，同时公司也培养出了一批技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍。公司在人力资源开发、关键人才 充实、完善三级管理体系方面开展多项工作，积极引进医药领域专业人才，充实公司产品研发、技术创新 以及市场营销的中坚力量。报告期内，根据公司人才需求共引进中高端人才24人，培养高级管理人员15人、 经理级管理人员36人、基层管理人员95人。 3、品牌优势 公司自成立以来一直注重加强品牌建设。公司以优质产品为依托，凭借高效的供货效率、周到的售后 服务，拥有了一批稳定而优质的客户，在业内逐步树立了良好的客户声誉和品牌影响力。报告期内，公司 荣获中国医药工业百强、中国医药制造业百强、山东省“十强”产业集群领军企业、山东省品质鲁药示范 企业、山东省高端品牌培育企业、山东省技术创新中心等多项殊荣，集团品牌知名度、美誉度不断提升。 四、主营业务分析 （一）概述 2021年，受复杂的经济形势和国内外疫情影响，公司发展面临巨大的挑战。一方面行业政策变革，医 药新规频出，行业竞争进一步加剧，另一方面原材料价格大幅上涨导致生产成本增加。面对一系列挑战， 公司全体员工在党委和董事会的领导下，认真贯彻 “聚焦主业、聚合资源、聚力创新 ”的指导思想，取得良 好的经营业绩。 报告期内，2021年公司实现营业收入31.38亿元，同比增长5.96%，其中制剂产品收入同期增长14.02%， 生物制药及特色原料药产品收入同比增长28.84%，实现归属于上市公司股东的净利润1.08亿元。报告期内， 公司主要开展了以下重点工作： 1、以增强支撑力为核心，推动重点项目建设 报告期内，各子公司加快重点项目建设，以 “关键中间体和特色原料药 ”为主的 “产业内核 ”后劲十足。 报告期内，金城医化烟碱项目实现顺利投产，金城金素中德产业园高端制剂项目建成使用，金城生物腺苷 蛋氨酸扩产项目完成基础设施建设、虾青素项目启动，沧州原料药二期项目建设完成、4AA高端中间体产 业化项目取得阶段性成果。 2、对标国内外先进医药企业， CMO业务加速推进 报告期内，公司凭借较为完善的安全、环保、质量、设备、能源运营管控体系，构建了国内领先的氯 化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵 +酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成技术。通过 BD、质 量、研发、生产等多部门协同作战， CMO业务加速推进，并于报告期内取得实质性进展。 报告期内，公司向下游药企提供医药中间体HR2002（ CAS：328086-57-3）的定制加工业务，2021年 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 下半年实现销售收入5000余万元。公司研发人员通过对该中间体的进一步研发已向下游延伸至SM1（CAS:328086-60-8），目前仍在就该产品的下游产品进行进一步开发。随着全球众多MPP授权企业产品开 发上市、产能逐步释放，对前述产品的需求有望进一步增长。目前公司正在与国内外目标客户开展相关中 间体试用验证工作。公司也正在加快产能建设，以满足未来不断增加的市场需求。 3、市场营销精准施策，有序推进 报告期内，公司积极克服医药政策变化和市场原材料价格跌宕起伏等不利因素的影响，调整思路，积 极应对，确保完成全年业绩目标。报告期内，中间体板块主要产品市场占有率保持稳定，部分产品国际市 场增长明显；生物原料药方面，公司抢抓国际市场需求变化，谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等产品销量与市场份 额持续提升，国际市场销量快速增长，国内方面，完成丁二磺腺苷蛋氨酸、泊沙康唑的申报工作，并于 2022 年2月份获得 CDE的审评通过；国外完成印度、俄罗斯主要客户注册；化学原料药两大基地积极布局产能 和新产品储备，同时推进甲芬那酸欧盟认证、泊沙康唑 FDA认证，比索洛尔菲律宾认证，并向美国、阿尔 及利亚及一带一路国家递交认证文件，启动多个制剂产品 FDA认证。制剂方面，药物制剂板块紧跟市场与 政策变化，聚焦 “金品抗生素 ”、“全生命周期妇科产品 ”及细分治疗领域；金城金素头孢唑林钠、头孢他啶 成功中标第五批国家集采；金城泰尔全面拓展 OTC渠道，市场管控与开发能力持续增强。 4、着力强化创新驱动，进一步提升技术创新能力 报告期内，公司技术研发平台建设取得新效果。公司与济南大学共同成功申报山东省第一批、淄博市 唯一的山东省技术创新中心；与山东理工大学联合举办第二届生物科技稷下论坛，成立生物研究院；报告 期内，酶催化技术取得新突破，生物发酵 +化工合成特色研发体系得以持续完善。报告期内，金城泰尔、 金城金素分别获评省级企业技术中心，以 “化工、生物、制剂跨界融合创新 ”为特征的技术内核持续加固， 产品研发取得新突破。报告期内，公司完成原料药项目备案 3项，完成多项药品、一致性评价与增规项目； 报告期内注射用头孢唑林钠、头孢曲松、头孢他啶、头孢噻肟钠多个产品通过一致性评价；注射用腺苷蛋 氨酸完成申报，制剂、原料药板块发展后劲增强。 5、强化品牌建设，企业软实力进一步提升 2021年是公司品牌效应不断提升的一年，通过品牌建设，不断激发工作动力，调动企业内部资源，形 成围绕品牌建设持续提升管理水平的良好格局。在 2021中国企业慈善公益 500强系列榜单发布活动中，公 司荣获中国企业慈善公益论坛组织委员会颁发的 2021中国企业慈善公益 500强。同时中国红十字会为表彰 公司对中国红十字新冠肺炎疫情防控工作作出的重要贡献特授予中国红十字会奉献奖章，赵叶青董事长被 中华慈善总会授予 “爱心企业家 ”荣誉称号，企业品牌美誉度进一步提升。 2021年，公司成功举行庆祝建党 100周年系列文化活动，党建与企业文化建设工作取得新成果。 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 （二）收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 营业收入合计 3,138,454,280.12 100% 2,961,935,834.22 100% 5.96% 分行业 医药制造业 3,138,454,280.12 100.00% 2,961,935,834.22 100.00% 5.96% 分产品 头孢侧链活性酯系 列产品 694,356,934.08 22.13% 759,954,831.31 25.66% -8.63% 生物制药及特色原 料药系列产品 470,555,425.42 14.99% 365,231,927.33 12.33% 28.84% 制剂产品 1,229,031,086.43 39.16% 1,077,923,098.39 36.39% 14.02% 其他医药化工产品 744,510,834.19 23.72% 758,825,977.19 25.62% -1.89% 分地区 国内销售 2,429,608,690.43 77.41% 2,250,562,875.12 75.98% 7.96% 国外销售 708,845,589.69 22.59% 711,372,959.10 24.02% -0.36% 分销售模式 直销 1,909,423,193.69 60.84% 1,884,012,735.83 63.61% 1.35% 经销 1,229,031,086.43 39.16% 1,077,923,098.39 36.39% 14.02% （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √适用 □不适用 单位：元 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 营业收入营业成本毛利率 同期增减同期增减期增减 分行业 医药制造业 3,138,454,280.12 1,487,117,370.64 52.62% 5.96% 19.88% -5.50% 分产品 头孢侧链活性酯 系列产品 694,356,934.08 536,694,154.79 22.71% -8.63% 5.10% -10.09% 生物制药及特色 470,555,425.42 177,933,984.37 62.19% 28.84% 18.27% 3.38% 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 原料药系列产品 制剂产品 1,229,031,086.43 201,078,173.11 83.64% 14.02% 64.99% -5.05% 其他医药化工产 品 744,510,834.19 571,411,058.37 23.25% -1.89% 24.90% -16.46% 分地区 国内销售 2,429,608,690.43 997,922,082.44 58.93% 7.96% 23.84% -5.27% 国外销售 708,845,589.69 489,195,288.20 30.99% -0.36% 12.54% -7.91% 分销售模式 直销 1,909,423,193.69 1,286,039,197.53 32.65% 1.35% 14.97% -7.98% 经销 1,229,031,086.43 201,078,173.11 83.64% 14.02% 64.99% -5.05% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 □不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是 □否 行业分类项目单位 2021年 2020年同比增减 头孢侧链活性酯系 列产品 销售量吨 4,002.9 4,000.03 0.07% 生产量吨 3,968.92 4,116.6 -3.59% 库存量吨 182.77 216.75 -15.68% 生物制药及特色原 料药系列产品 销售量吨 425.46 366.3 16.15% 生产量吨 433.44 413.16 4.91% 库存量吨 70.58 62.6 12.75% 销售量万瓶 5,712.39 3,667.8 55.74% 注射用粉针剂生产量万瓶 6,176.24 4,224.39 46.20% 库存量万瓶 1,186.6 722.75 64.18% 销售量万盒 1,324.18 1,110.64 19.23% 胶囊和片剂生产量万盒 1,378.63 1,045 31.93% 库存量万盒 354.42 299.97 18.15% 销售量吨 12,137.97 12,461.33 -2.59% 其他医药化工产品生产量吨 11,481.08 13,010.46 -11.76% 库存量吨 727.8 1,384.69 -47.44% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 √适用 □不适用 1、注射用粉针剂2021年销量同比增加55.74%，产量同比增加46.20%，期末库存同比增长64.18%，主 要系本报告期金城金素集采中标产品执标，销量增加所致。 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 2、胶囊和片剂2021年产量同比上升31.93%，主要系本报告期销量增加所致。 3、其他医药化工产品2021年期末库存同比下降47.44%，主要系本报告期销量减少所致。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 √不适用 （5）营业成本构成 产品分类 产品分类 单位：元 产品分类项目 2021年 2020年 同比增减 金额占营业成本比重金额占营业成本比重 医药制造业直接人工 91,111,745.24 6.13% 77,323,735.69 6.23% 17.83% 医药制造业直接材料 1,067,737,885.33 71.80% 843,859,897.67 68.03% 26.53% 医药制造业制造费用 328,267,740.07 22.07% 319,286,704.47 25.74% 2.81% 说明 无 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √是 □否 1、2021年9月，子公司山东金城生物药业有限公司（以下简称“金城生物”）认缴注册资本人民币800 万元，投资设立其控股子公司山东金城肽康生物科技有限公司（以下简称“金城肽康”）。金城生物持有 金城肽康80%股权，公司持有金城生物100%股权，故合并了该公司80%权益。 2、2021年10月，子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）出资10万元收购金城 肽美个人股东3.23%股份，金城肽美成为金城泰尔全资子公司，公司持有金城泰尔100%股权，故合并了该 公司100%权益。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）527,776,882.44 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 16.81% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前 5大客户资料 序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例 1客户 A 142,007,580.42 4.52% 2客户 B 134,635,154.52 4.29% 3客户 C 90,490,373.21 2.88% 4客户 D 84,982,300.94 2.71% 5客户 E 75,661,473.35 2.41% 合计 -527,776,882.44 16.81% 主要客户其他情况说明 □适用 √不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 253,000,288.21 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 17.99% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前 5名供应商资料 序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例 1供应商 A 55,172,315.93 3.92% 2供应商 B 54,756,775.81 3.89% 3供应商 C 49,318,002.65 3.51% 4供应商 D 47,469,026.55 3.38% 5供应商 E 46,284,167.27 3.29% 合计 -253,000,288.21 17.99% 主要供应商其他情况说明 □适用 √不适用 3、费用 单位：元 2021年 2020年同比增减重大变动说明 销售费用 828,187,004.29 802,946,530.46 3.14%不适用 管理费用 368,495,987.03 335,923,694.08 9.70%不适用 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 财务费用 25,587,521.09 27,670,760.96 -7.53%不适用 研发费用 178,338,405.82 191,909,506.53 -7.07%不适用 其他收益 35,147,999.38 24,164,318.40 45.45% 主要系本报告期金城泰尔收取政府 补助 1,200万元所致。 投资收益（损失以 “－” 号填列） 12,501,548.67 323,059.43 3,769.74% 主要系本报告期远期结汇收益增加 所致。 公允价值变动收益（损 失以 “－”号填列） -1,132,085.52 1,717,700.00 -165.91% 主要系本报告期锁汇外币应收款到 期结汇所致。 信用减值损失（损失以 “-”号填列） 524,482.78 -19,792,990.94 102.65% 主要系本报告期应收款余额减小，坏 账准备计提减少所致。 资产减值损失（损失以 “-”号填列） -57,823,069.09 -750,186,444.31 92.29% 主要系去年同期计提商誉减值准备 所致。 资产处置收益（损失以 “-”号填列） 1,023,928.86 433,903.82 135.98% 主要系本报告期出售无形资产收益 增加所致。 所得税费用 73,466,086.58 55,298,792.27 32.85% 主要系本报告期递延所得税资产转 回所致。 4、研发投入 √适用 □不适用 主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标 预计对公司未来发展的影 响 头孢羟氨苄胶囊一致性评价项 目 一致性评价审评中获得批件保持产品市场竞争力 胞磷胆碱钠新产品技术开发（注 射剂） 新产品开发待审评获得批件 增加产品储备，提高市场 竞争力 泊沙康唑原料药及肠溶片新产品开发 原料药已获批； 制剂小试完成 制剂中试 增加产品储备，提高市场 竞争力 匹多莫德分散片临床有效性研 究 已上市产品临床 有效性研究 临床试验入组 阶段 完成临床试验保持产品市场竞争力 头孢呋辛酯干混悬剂技术委托 开发项目 新产品开发 获得临床批件， 准备生产验证 完成临床并申报 生产 增加产品储备，提高市场 竞争力 头孢羟氨苄干混悬剂技术委托 开发项目 新产品开发审评中获得批件 增加产品储备，提高市场 竞争力 头孢克洛分散片一致性评价项 目 一致性评价待审评获得批件保持产品市场竞争力 枸橼酸托法替布（原料药）新产品开发已备案，待关联关联审评 增加产品储备，提高市场 竞争力 尼莫地平口服溶液研发项目新产品开发已受理，审评审获得批件增加产品储备，提高市场 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 批中竞争力 利他唑酮干混悬（ LT-01） 研发项目 新产品开发 开展一期临床 试验 完成一期临床试 验 增加产品储备，提高市场 竞争力 盐酸依匹斯汀片一致性评价一致性评价中试生产稳定性实验保持产品市场竞争力 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 项目开发 新产品开发待申报注册申报 增加产品储备，提高市场 竞争力 恩替卡韦口服溶液新产品技术 开发 新产品开发审评中获得批件 增加产品储备，提高市场 竞争力 公司研发人员情况 2021年 2020年变动比例 研发人员数量（人） 516 497 3.82% 研发人员数量占比 15.18% 15.53% -0.35% 研发人员学历 本科 324 323 0.31% 硕士 141 125 12.80% 研发人员年龄构成 30岁以下 98 86 13.95% 30 ~40岁 343 301 13.95% 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2021年 2020年 2019年 研发投入金额（元） 251,343,751.56 264,086,365.35 386,884,819.71 研发投入占营业收入比例 8.01% 8.92% 13.84% 研发支出资本化的金额（元） 100,798,961.11 108,836,577.77 137,358,171.73 资本化研发支出占研发投入 的比例 40.10% 41.21% 35.50% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 93.35% -22.26% 67.57% 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □适用 √不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 5、现金流 单位：元 27 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 项目 2021年 2020年同比增减 经营活动现金流入小计 2,899,720,178.64 2,504,829,400.30 15.77% 经营活动现金流出小计 2,462,534,728.30 1,958,703,078.70 25.72% 经营活动产生的现金流量净 额 437,185,450.34 546,126,321.60 -19.95% 投资活动现金流入小计 156,066,021.98 2,885,554.15 5,308.53% 投资活动现金流出小计 387,608,826.12 453,835,037.19 -14.59% 投资活动产生的现金流量净 额 -231,542,804.14 -450,949,483.04 48.65% 筹资活动现金流入小计 384,241,621.12 431,873,267.31 -11.03% 筹资活动现金流出小计 575,902,084.97 624,360,208.29 -7.76% 筹资活动产生的现金流量净 额 -191,660,463.85 -192,486,940.98 0.43% 现金及现金等价物净增加额 9,011,327.65 -102,373,046.61 108.80% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √适用 □不适用 投资活动产生的现金流量净额 :同比增加 48.65%，主要系本报告期银行定期存款到期所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 √不适用 五、非主营业务情况 □适用 √不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2021年末2021年初 比重增减重大变动说明 金额占总资产比例金额占总资产比例 货币资金981,084,481.3118.60%1,074,969,550.0721.22%-2.62%不适用 应收账款597,999,093.9211.34%692,576,369.9713.67%-2.33%不适用 合同资产0.00%0.00%0.00%不适用 存货391,322,226.997.42%284,077,327.285.61%1.81%不适用 投资性房地产0.00%0.00%0.00%不适用 长期股权投资22,394,341.610.42%23,266,742.940.46%-0.04%不适用 固定资产1,695,477,109.4632.14%1,476,552,848.2129.15%2.99%不适用 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 在建工程 332,322,700.89 6.30% 300,442,916.28 5.93% 0.37%不适用 使用权资产 64,824,432.88 1.23% 65,724,670.73 1.30% -0.07%不适用 短期借款 223,000,000.00 4.23% 154,000,000.00 3.04% 1.19%不适用 合同负债 54,473,950.86 1.03% 35,032,240.17 0.69% 0.34%不适用 长期借款 208,294,888.43 3.95% 255,393,267.31 5.04% -1.09%不适用 租赁负债 63,517,644.87 1.20% 63,230,341.21 1.25% -0.05%不适用 境外资产占比较高 □适用 √不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 √适用 □不适用 单位：元 项目期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计 提的减 值 本期购买金额 本期出售金 额 其他变动期末数 金融资产 2.衍生金融 资产 1,717,700.00 12,241,864.48 13,373,950.0 0 585,614.48 4.其他权益 工具投资 106,127,624.61 6,990,663.75 7,800,000.00 120,918,288.36 金融资产小 计 107,845,324.61 12,241,864.48 6,990,663.75 0.00 7,800,000.00 13,373,950.0 0 0.00 121,503,902.84 5.应收款项 融资 97,472,015.71 -11,471,02 5.89 86,000,989.82 上述合计 205,317,340.32 12,241,864.48 6,990,663.75 0.00 7,800,000.00 13,373,950.0 0 -11,471,02 5.89 207,504,892.66 金融负债 0.00 0.00 其他变动的内容 系本报告期应收票据金额变动所致。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 √否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 单位：元 项目期末账面价值受限原因 货币资金 4,100,000.00定期存单质押 货币资金 68,137,138.69保证金 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 应收票据 31,513,076.11票据质押 固定资产 137,959,637.95借款抵押 在建工程 127,886,180.03借款抵押 无形资产 51,923,914.84借款抵押 母公司的长期股权投资 195,600,000.00借款质押 合计 617,119,947.62 注：母公司的长期股权投资系母公司持有的磐谷药源 67.35%的股权及金城金素 51.00%的股权。 七、投资状况分析 1、总体情况 √适用 □不适用 报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度 56,360,000.00 27,320,000.00 106.30% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 √不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 √适用 □不适用 单位：元 项目名称 投资 方式 是否为 固定资 产投资 投资项 目涉及 行业 本报 告期 投入 金额 截至报 告期末 累计实 际投入 金额 资金 来源 项目进 度 预计 收益 截止报 告期末 累计实 现的收 益 未达到 计划进 度和预 计收益 的原因 披露日期 （如有） 披露索引（如有） 淄博金方 恒健股权 投资基金 合伙企业 （有限合 伙） 其他否 投资和 咨询 20,000, 000.00 自有 0.00 0.00不适用 2018年 05 月 12日 详见公司于 2018年 5 月 12日在巨潮资讯网 披露的《关于参与投资 有限合伙企业暨关联 交易的公告》（公告编 号： 2018-045） 上海仟德 股权投资 合伙企业 （有限合 伙） 其他否 投资管 理 50,000, 000.00 自有 0.00 0.00不适用 2016年 07 月 25日 详见公司于 2016年 7 月 25日在巨潮资讯网 披露的《关于投资设立 上海仟德投资合伙企 业（有限合伙）的公告 （公告编号： 2016-051） 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 合计 -- - 0.00 70,000, 000.00 -- 0.00 0.00 -- - 4、以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元 资产类别 初始投资 成本 本期公允价 值变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 报告期内购入 金额 报告期内售 出金额 累计投资收 益 期末金额 资金 来源 基金 50,000,000 .00 6,990,663.75 26,990,663.75自有 其他 68,480,000 .00 30,690,124.61 7,800,000.00 4,425,362.8 9 93,927,624.61自有 金融衍生工具 12,241,864.4 8 13,373,950. 00 13,373,950. 00 585,614.48自有 合计 118,480,00 0.00 12,241,864.4 8 37,680,788.36 7,800,000.00 13,373,950. 00 17,799,312. 89 121,503,902.84 - 5、募集资金使用情况 √适用 □不适用 （1）募集资金总体使用情况 √适用 □不适用 单位：万元 募集年份募集方式 募集资金 总额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期内 变更用途 的募集资 金总额 累计变更 用途的募 集资金总 额 累计变更 用途的募 集资金总 额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用 募集资金 用途及去 向 闲置两年 以上募集 资金金额 2017定向募集 28,930.19 2,847.89 26,739.2 0 7,228.12 24.98% 2,756.48 存放于募 集资金专 户 合计 -28,930.19 2,847.89 26,739.2 0 7,228.12 24.98% 2,756.48 -0 募集资金总体使用情况说明 本年度募集资金投资项目资金使用情况：详见《募集资金存放与实际使用情况审核报告》（上会师报字 (2022)第 2221号 ）中 2021年度募集资金的实际使用情况。 截至 2021年 12月 31日，公司发行股份购买资产并募集配套资金已累计使用募集资金 267,391,985.08元，其中：以前 年度使用 238,913,074.94元，本年度使用 28,479,131.14元（其中： 1、募集资金项目投入金额合计 28,478,910.14元； 2、 山东金城医药集团股份有限公司 2021年年度报告全文 账户管理手续费支出 221.00元）。期末尚未使用的募集资金余额 27,564,802.33元。 （2）募集资金承诺项目情况 √适用 □不适用 单位：万元 承诺投资 项目和超 募资金投 向 是否已 变更项 目(含部 分变更 ) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后投 资总额 (1) 本报告 期投入 金额 截至期末 累计投入 金额 (2) 截至期末 投资进度 (3)＝ (2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报告 期末累计 实现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 1、北京金 城泰尔制 药有限公（未完）  |