[年报]博腾股份(300363):2021年年度报告
原标题:博腾股份:2021年年度报告 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人孙敏及会计机构负责人 (会计主管 人员 )孙敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会议。 公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（ CDMO），致力于成为全 球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，主要致力于为全球制药公司、新药 研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的原料药、 制剂及生物药的定制研发和定制生产服务， 包括但不限于工艺路线设计、开发 及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量研究，实验室 小试、中试、商业化生产等。公司未来经营中可能面对的风险有：服务的创新药 退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安 全风险、汇率波动风险以及新业务投资风险。具体如下： 1、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险 近三年，公司 70%以上的营业收入来自商业化阶段定制研发生产服务，商 业化阶段产品具有单个项目收入大的特点，因此，若发生公司服务的创新药退 市或被大规模召回、药品终端市场需求下滑或不达预期等重大变化，公司相应 产品的销售将出现大幅下滑 ， 公司业绩将存在波动的风险 。 为此 ， 公司已采取 “营销转型 、 产品升级 、 发展工艺化学 CRO”等三大举措 ， 大力推进新业务新客 户的开发力度，降低客户集中度和产品集中度。 2、固定资产投资风险 以固定资产为主要依托的产能布局是 CDMO开展业务的支撑，因此公司每 年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展相 匹配。但若发 生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变 化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因 固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近三年，公司固定资产账面 价值分别为 174,820.31万元、 136,327.39万元、 124,468.96万元。 2021年，公司固 定资产折旧 17,247.20万元，同比增加 41.99%。为应对和减少固定资产投资风险， 一方面，公司将持续加大市场开发力度，保证业务的持续性；另一方面，公司已 通过成立资产投资决策委员会、项目决 策小组等方式，保障新增固定资产投资 的审慎决策和项目的综合评估，提升产能利用效率，保持合理的产能布局。 3、环保安全风险 药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不 当，会对周边环境造成一定不利影响。同时，公司部分原材料、半成品或产成品 是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、 贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。一 旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且公司还面临 被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严 重影响公司的生产经营 状况。公司始终将 EHS作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任，是公司 生存发展的基石。同时，伴随着公司十 六 余年对 EHS体系的建设， EHS已经成为 公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行 EHS培训，同时不断加强对工艺 技术的研究改善和流程制度的优化，力求从源头减少风险，注重过程风险控制。 4、汇率波动风险 公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但 在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。 2019-2021年，汇率波动给公司带 来的汇兑损益金额分别为 291.06万元、 -3,976.78万元、 1,078.90万元。如果人民币 对美元等外币持续升值，即使公司产品的外币销售价格不变，也会导致折算的 人民币销售收入下降；反之亦然。因此，汇率波动可能会导致公司的业绩波动。 公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况 下的结算方式进行约定，保护双方利益；同时，财务部门负责对汇率进行实时监 控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动给公司业绩带来的风险。 5、新业务投资风险 报告期内，两大新业务板块 合计 减少公司合并财务报表层面净利润金额约 1.06亿元 。 近几年公司新业务板块 仍将处于 “建能力 、 树口碑 ”的业务培育和资本 投入期，尽管公司前期已经进行充分的战略规划和行业调研，但若出现投资进 度、新业务市场开发不达预期等情况，可能影响新业务发展，对公司整体盈利水 平带来负面影响，存在投资失败的风险。为此，公司将加大对新业务的市场开拓 力度，引入行业领先人才，对新业务的投资进行审慎评估，降低新业务投资风 险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 544,165,320为基数，向全 体股东每 10股派发现金红利 1.93元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金 向全体股东每 10股转增 0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .. .. .. .. 4 第二节 公司简介和主要财务指标 .. .. .. 13 第三节 管理层讨论与分析 .. .. .. .. 17 第四节 公司治理 .. .. .. .. 39 第五节 环境和社会责任 .. .. .. .. 57 第六节 重要事项 .. .. .. .. 70 第七节 股份变动及股东情况 .. .. .. .. 84 第八节 优先股相关情况 .. .. .. .. 91 第九节 债券相关情况 .. .. .. .. 92 第十节 财务报告 .. .. .. .. 93 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股 份、母公司、本企业 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 海腾化工 指 重庆海腾化工进出口有限公司，公司之全资子公司 成都博腾 指 成都博腾药业有限公司，公司之全资子公司 江西博腾 指 江西博腾药业有限公司（原江西东邦药业有限公司），公司之全资子公司 飞腾医药 指 上海飞腾医药科技有限公司（原上海飞腾化工科技有限公司），公司之全资子公司 海凯技术 指 Hichem Technologies Limited，海凯技术有限责任公司，公司在香港设立之全资子公司 博腾欧洲 指 Porton Europe NV，博腾欧洲股份有限公司，公司在比利时设立之控股子公司 博腾美研 指 Porton USA, L.L.C.，博腾美研有限公司，公司在美国新泽西设立之全资子公司 J-STAR 指 J-STAR Research,Inc.，博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司，公司之全资二级子公司 博腾美国 指 Porton Americas, Inc.，博腾美国有限公司，公司在美国设立之全资子公司 博腾瑞士 指 Porton Pharmaceutical Chemicals GmbH，博腾瑞士有限公司，公司在瑞士设立之全资子公 司 博腾生物研究院 指 重庆博腾生物医学研究院有限公司，公司之全资子公司 博腾药业 指 重庆博腾药业有限公司，公司之全资子公司，主要承接公司制剂 CDMO业务 宇阳药业 指 湖北宇阳药业有限公司，公司之控股子公司 上海腾卓 指 上海腾卓药业有限责任公司，公司之全资二级子公司 苏州博腾 指 苏州博腾生物制药有限公司，公司之控股二级子公司，主要承接公司生物药 CDMO业务 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司（原浙江博腾药业有限公司），原公司之参股公司 润生药业 指 润生药业有限公司，公司之参股公司 海步医药 指 北京海步医药科技有限公司（原北京海步医药科技股份有限公司），公司之参股公司 报告期 指 2021年 1月 1日 -2021年 12月 31日 元 /万元 指 人民币元 /万元 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需要药品生产许可证， 根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非 GMP中间体和 GMP中间体 API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成分，也称原料药，由化学合成、植物提取或者 生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接 使用的制剂 制剂 指 能提供人体直接使用的最终药物形式 创新药 指 New Drug，经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品， 一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利，通过新药申请获得批准则可上市销售 基因细胞治疗 指 细胞治疗指应用人自体或异体来源的细胞经体外操作后输入（或植入）人体，主要可分为 免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他细胞治疗。基因治疗是指通过基因添加、基因修正、基 因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因，主要可分为基因替代和基因编辑 CAR-T细胞 指 Chimeric antigen receptor T-cell，嵌合抗原受体 T细胞， CAR-T细胞免疫疗法是指通过基因 修饰技术、将带有特异性抗原识别结构域及 T细胞激活信号的遗传物质转入 T细胞，使 T细 胞能够识别肿瘤细胞表面的特异性抗原，并通过释放多种免疫因子杀伤肿瘤细胞，从而达 到治疗肿瘤的目的 AAV 指 Adeno-Associated Virus，腺相关病毒，是简单的非致病性单链 DNA病毒，需要辅助病毒参 与生活周期，辅助病毒通常为腺病毒 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务组织，主要是 接 受制药企业或研发机构的委托，提供药物开发过程中所需的工艺开发、工艺优化、配方开 发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药（含中间体）研发及生产、制剂研发及生产 等业务 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务组织，是通过合同形式为制药企业和研发机 构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构，按照服务内容不 同，可分为药物发现 CRO、临床 CRO、工艺化学 CRO等 CMC 指 Chemistry, Manufacturing, and Controls，化学成分生产和控制，主要指新药开发过程中的生 产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局，原 CFDA EMA 指 European Medicines Agency，欧洲药品管理局 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则， 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 EHS 指 Environment, Health and Safety，环境、健康和安全 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据将被收集 临床一期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学， 为制定给药方案提供依据 临床二期 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性， 也包括为 Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 。 此阶段的研究设计可以 根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 临床三期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评 价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够 样本量的随机盲法对照试验 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 临床早期 指 临床二期及以前阶段 临床后期 指 临床三期至新药申请阶段 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn，中国证监会指定信息披露网站 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 博腾股份 股票代码 300363 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称 博腾股份 公司的外文名称（如有） Porton Pharma Solutions Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Porton 公司的法定代表人 居年丰 注册地址 重庆市（长寿）化工园区精细化工一区 注册地址的邮政编码 401221 公司注册地址历史变更情况 本报告期内未变更 办公地址 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 办公地址的邮政编码 400714 公司国际互联网址 http://www.porton.cn 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陶荣 皮薇、汪星 联系地址 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技 股份有限公司新药外包服务基地研发中心 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科 技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 电话 023-65936900 023-65936900 传真 023-65936901 023-65936901 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（ www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 杭州市 上城区 钱江路 1366号华润大厦 B座 签字会计师姓名 陈应爵、黄娜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021年 2020年 本年比上年增减 2019年 营业收入（元） 3,105,149,629.68 2,071,875,421.80 49.87% 1,551,298,762.27 归属于上市公司股东的净利润（元） 523,915,383.33 324,416,211.29 61.49% 185,550,375.49 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 502,713,329.09 288,226,952.19 74.42% 162,088,354.80 经营活动产生的现金流量净额（元） 480,173,087.10 504,374,812.57 -4.80% 351,373,889.80 基本每股收益（元 /股） 0.97 0.61 59.02% 0.35 稀释每股收益（元 /股） 0.97 0.60 61.67% 0.35 加权平均净资产收益率 14.21% 10.09% 增加 4.12个百分点 6.25% 2021年末 2020年末 本年末比上年末增减 2019年末 资产总额（元） 6,562,035,209.95 4,496,939,175.86 45.92% 3,955,481,924.55 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,981,557,111.07 3,391,430,127.18 17.40% 3,066,684,114.86 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不 确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 支付的优先股利 支付的永续债利息（元） 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元 /股） 0.9628 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 542,859,651.10 712,959,172.29 773,997,978.15 1,075,332,828.14 归属于上市公司股东的净利润 88,091,336.52 126,477,604.21 146,131,880.12 163,214,562.48 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 75,267,992.56 126,014,803.97 151,559,752.54 149,870,780.02 经营活动产生的现金流量净额 35,593,516.02 104,790,577.25 110,243,866.22 229,545,127.61 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 八、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备 的冲销部分） -931,636.58 -6,259,186.52 -4,734,748.22 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定 额或定量持续享受的政府补助除外） 19,674,709.41 15,933,300.40 15,479,862.45 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,247,040.04 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产 交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资 收益 6,056,560.90 14,135,062.00 8,526,197.04 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -541,213.29 18,571,035.47 3,464,480.94 其他符合非经常性损益定义的损益项目 88,331.54 减：所得税影响额 3,859,651.70 6,191,980.08 10,277.23 少数股东权益影响额（税后） -714,953.96 -1,027.83 510,534.33 合计 21,202,054.24 36,189,259.10 23,462,020.69 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 将 《 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号 ——非经常性损益 》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司所处行业为医药合同定制研发生产（ CDMO）行业，是为全球制药公司及生物技术公司提供临床前开发、临床试验 直至上市等药物全生命周期所需的合同定制开发和生产服务。 CDMO行业是伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐步 发展起来的，起源于欧美，逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。 CDMO企业能够帮助客户 更快、更高效地开发药 物，且具备成本优势 。 CDMO服务专业而细分，行业内每一家公司的服务范围可能不尽相同。从药物价值链的角度， CDMO服务涵盖化学药（包 括起始物料、中间体、原料药、制剂等），生物药（包括抗体、基因治疗、细胞治疗等）等不同类型；从药物生命周期的角 度， CDMO服务涵盖药物从临床前开发到临床试验直至上市的全过程。因此，行业整体呈现集中度低、分散化的特点。 2021年， CDMO行业保持快速发展的态势。根据国内外 CDMO企业已披露的信息， 2021年，海外龙头 CDMO企业 Lonza、 Catalent收入增速分别为 20%、 26%，均创其近三年增速新高；国内 CDMO企业收入规模在 20亿元以上的，收入增速均保持在 40%以上，收入增长呈加速趋 势。驱动 CDMO行业发展的主要因素如下： 1、新兴生物技术公司（ Biotech）的崛起带动全球创新药研发结构变化，促进 CDMO市场需求增长 由于 CDMO行业的下游客户为国内外制药公司（ Big Pharma以及 Biopharma）以及新药研发机构（ Biotech），我们可以从 下游客户管线、全球药物研发管线等方面来判断 CDMO行业的市场需求及行业趋势。客户管线层面，首先，全球新药研发正 在发生结构性变化。新药研发由跨国制药公司为主导逐渐演变成新药研发机构与跨国制药公司共同主导，且新药研发机构正 逐渐成为主要的创新源 头。这一变化直接带动了外包需求的增长，因为新药研发机构主要以轻资产模式运行，由于新药研发 的高风险，新药研发机构一般不会轻易自建产能，尤其是在药物早期开发阶段，他们主要依靠外包服务机构提供专业化服务， 一方面可达到减少前期投入成本、控制风险的目的；另一方面，更重要的是，可以借助 CDMO企业的专业化平台，帮助其快 速、高效的推进药物的开发进程。 从公司的业务发展来看，也正见证行业的变化趋势。 2021年，公司前十大客户中， Biotech客户占四席，其中 3家为海外 客户， 1家为国内客户，均为近几年开发的新客户。 2021年 ， Biotech客户收入占公司总收入的比重约 20%。 Biotech客户正成 为公司业务发展的新动能。 2、全球药物在研管线稳定增长，下一代生物疗法快速发展 除客户层面，全球药物研发投入及管线的增长是药物外包服务需求增加的最直接体现。 2021年， FDA批准 50款新药，其 中包括公司服务的某 Biotech客户的一款小分子创新药。 2020年，全球销售收入前二十的制药公司研发投入合计高达 1,230亿 美金，首次超过其收入的 20%，较 2019年增长 12%。同时，根据 Pharmaprojects于 2021年 1月发布的《 Pharma R&D Annual Review 2021》，全球活跃研发管线数已进一步扩大至 18,582个（截至 2021年 1月），较 2020年增长 4.76%，较 2001年的 5,995个增长 210%。 剔除 1,337个已上市药物，约 90%的管线处于临床前至上市申请阶段。 在研药物类型层面，目前以基因细胞治疗为代表的下一代生物疗法正快速发展。根据美国基因与细胞治疗学会（ American Society of Gene and Cell Therapy， ASGCT）于 2021年 10月发布的 2021年第三季度细胞基 因治疗行业报告，全球共 1,890个细胞 基因治疗在研疗法处于临床前至上市申请阶段，其中临床前 1,353个，占比 72%；临床一期 264个，占比 14%；临床二期 239个， 占比 13%；临床三期 29个，占比 2%，上市申请阶段仅为 5个。由此可见，基因细胞治疗管线仍处于早期开发阶段，临床前管 线数量居多。随着新增管线的增长以及在研管线逐步推进到临床和上市， CDMO需求有望逐步放量。 3、药物研发成功率降低，为降本增效，制药企业外包意愿增强 随着药物研发管线的扩大，药物开发方式也在逐渐演变。根据 IQVIA Institute for Human Data Science发布的《 Global Trends in R&D Overview through 2020》，全球药物研发综合成功率自 2015年起呈下降趋势， 2020年，药物研发综合成功率为 9.8%， 尽管略高于 2019年的 8%，但仍低于过去十年的平均水平。 CDMO企业能够为制药公司降低药物研发带来的资产投资风险， 更重要的是，提高研发效率。近年来，一些大型制药公司陆续宣布关闭或出售自有的原料药工厂，也进一步释放了传统制药 公司内部制造开始向外包倾斜的信号。 4、中国制药产业活力带 动国内市场 CDMO需求 在中国，自 2015年开启药品监管制度改革大幕以来，国内制药行业的创新活力不断释放，监管制度和政策不断完善。 2017年，原国家食品药品监督管理总局正式加入国际人用药品注册技术协调会（ ICH），标志着中国药品注册技术逐步与国 际接轨。根据 IQVIA Institute for Human Data Science发布的《 Global Trends in R&D Overview through 2020》， 2020年，总部位 于中国的公司持有的在研管线数量占全球临床早期管线的 12%， 2015年这一比例仅为 3%。 尽管中国创新药发展当前面临靶点过度重复、原创新力不足、支付体系不完善等痛点，但长远来看，面对广阔的市场需 求，那些满足临床需求和拥有竞争力的创新药企业仍有望脱颖而出，拥有服务全球新药研发经验的 CDMO企业能够帮助中国 创新药企业更快更好地推进药物开发进程。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司作为国内领先、国际认可的一站式CDMO综合服务商，自2005年成立以来，公司始终坚持深耕创新药定制研发生产 服务领域，凭借领先的研发技术平台能力，扎实的工艺开发和制造能力、完善的质量和EHS管理体系、系统的项目管理及知 识产权管理能力，积极进取、不断进化的文化及管理理念，经过16余年的发展和服务经验积累，本着让好药更早惠及大众的 使命，已成长为为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学药（包括起 始物料、中间体、原料药、制剂）和生物药（包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗）定制研发和定制生产的端到端综 合制药服务平台。 公司所处的CDMO行业是药物开发专业化分工的产物，服务药物从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期，下游客 户主要为国内外制药公司（Big Pharma以及Biopharma）以及新药研发机构（Biotech）。如下图1所示，按照业务板块，公司 主要业务可分为：（1）原料药CDMO业务，主要为客户提供化学药开发及上市过程所需起始物料、中间体及原料药的工艺 路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC注册支持、商业化生产等一系列定制研发及生产服务； （2）制剂CDMO业务，主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开 发、改良剂型开发等定制研发与生产服务；（3）生物CDMO业务，即基因细胞治疗CDMO业务，主要为客户提供质粒、病 毒载体及细胞治疗CDMO服务。 图1：博腾服务 截至报告期末，公司累计服务客户超600家，交付项目近1,800个，服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、 抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。 三、核心竞争力分析 （一）“端到端”的商业模式，满足客户一站式服务需求 由于药物开发的专业性，不同临床阶段、不同客户对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此，建立完善的能 力体系，是CDMO企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十六年的业务积累和进化，公司已经建立 覆盖原料药CDMO、制剂CDMO及基因细胞治疗CDMO三大业务板块的能力，能够为药物开发从临床前到临床试验直至上市 全生命周期提供所需服务。 1、从研发技术到生产的系统性能力，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付 目前，公司在重庆、上海、成都、苏州、美国新泽西拥有8个研发中心（场地），业务涵盖原料药CDMO、制剂CDMO 和基因细胞治疗CDMO三大板块。截至报告期末，公司在中美两地拥有研发技术人员1,201人，其中美国团队103人，中国团 队1,098人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿”等方式来持续保持公司的竞争力。同 时，公司工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累，能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。 此 外，公司还拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台，提升生产效率和运营效率打下 坚实的基础。 2、中美两地协同的研发技术及人才资源 公司于2017年收购J-STAR，在过去四年中，J-STAR不断扩充团队、实验室规模以及业务规模，截至报告期末，J-STAR 已在美国新泽西拥有2个研发场地，能够承接临床早期原料药CRO及制剂服务。未来，公司还将进一步通过中美两地的协同 为全球客户提供“端到端”的服务。 （二）长期积累的合规性和良好的交付记录 CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户，在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违 规或侵害客户知识产权等情况下，客户一般不会轻易变更合作伙伴；对于新客户，他们在评估和选择CDMO企业作为供应商 时，合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十六余年的积累，在业界建立了良好的口碑和交付记录， 为公司持续开发新业务奠定坚实的基础，EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争 中能够保持领先地位的重要基石。 1、EHS管理体系 环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，通过十六余年服务跨国 制药企业的经验积累，公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了一套基于国际最佳 实践的EHS管理体系，还通过不断优化和提升生产工艺，从源头控制或降低废水废气的排放，推行绿色生产。 2、质量管理体系 质量是药品的生命线，CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。与EHS一样，质量也是CDMO企业最基础和最重 要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统 和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求的不同，建立了分级管理系统， 既使产品质量得到绝对保证，也使效率得到最大优化。公司拥有多次全球监管机构及制药公司审计的良好记录，公司长寿生 产基地拥有美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO的良好现场检查记录。 3、知识产权和商业秘密保护体系 公司服务的药物以创新药为主，服务过程中必然会涉及客户的知识产权（IP）、商业秘密等，因此，从员工意识到流程 管理到信息系统建设，CDMO企业都需要建立起严格的IP和商业秘密保护管理系统。在过去十六余年里，公司始终秉承尊重 客户IP和商业秘密的宗旨服务客户，从未发生一起泄漏或者窃取客户知识产权的事件，在业界建立了良好的口碑。 （三）深耕CDMO行业十六载，作为“先发者”构建核心竞争力 丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过 程中，公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中，为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见 力奠定坚实基础。截至目前，公司已与来自全球前五十大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的超过600家 客户建立业务联系。在服务的项目中，有超过十年的深度绑定产品，有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期的潜 力储备产品，也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此，公司与全球制药公司和药物研发机构有 相对广泛的合作基础以及良好的品牌形象，可以为公司未来业务开发提供更多的机会。 （四）“客户第一、追求卓越”的企业文化，打造值得信赖的品牌影响力 公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规” 的服务准则贯穿在每一次的客户服务中，不断优化客户体验。通过 十六余年的积累，公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外，公司还通过加强技术推广，不断提升市场认 知度，持续获得新客户的认可。报告期内，上海挚盟医药科技有限公司授予公司“2020最佳外部合作伙伴”、劲方医药科技（上 海）有限公司授予公司项目团队“杰出贡献合作伙伴”称号。 四、主营业务分析 1、概述 2021年的圆满收官为公司战略新周期打下了坚实基础 。 经过 4年的战略转型升级 ， 公司已建立涵盖 “原料药 CDMO”、 “制 剂 CDMO”、 “基因细胞治疗 CDMO”三大板块的业务体系 ， 能够为客户提供从临床前开发到临床试验再到上市等药物开发全 生命周期的 CDMO服务 。 公司将始终秉承 “成为全球最开放 、 最创新 、 最可靠的制药服务平台 ， 让好药更早惠及大众 ”的使命 愿景和可持续发展理念，以高效、可靠的服务和交付，支持全球客户的药物开发和生产。 2021年，公司实现营业收入 31.05亿元，同比增长 50%，收入规模创历史新高。报告期内，公司收入贡献主要来自核心业 务板块原料药 CDMO业务 ， 实现营业收入 30.69亿元 ， 同比增长 51%。 制剂 CDMO业务 ， 实现 “从 0到 1”的突破 ， 实现营业收入 2,016万元。基因细胞治疗 CDMO业务，实现营业收入 1,387万元，较去年同期增长 897%。从客户所在地域看，欧洲市场 作为 公司第一大市场， 2021年实现营业收入同比增长 40%；第二、三大市场分别为北美市场和中国市场，报告期内实现营业收入 分别大幅增长 71%和 110%。 2021年，公司实现归属于上市公司股东的净利润 5.24亿元，同比增长 61%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润 5.03亿元，同比增长 74%；公司毛利率和净利率分别为 41.36%和 15.32%，与去年基本持平。公司制剂 CDMO业 务和基因细胞治疗 CDMO业务作为公司的战略性新业务，虽然报告期内已陆续开始实现收入，但仍处于能力建设期，报告期 内两大新业 务合计减少公司合并报表净利润约 1.06亿元。此外，报告期内，公司战略布局的三家参股公司仍处于亏损阶段， 合计减少公司合并报表净利润约 0.31亿元。剔除上述影响后， 2021年，公司实现归属于上市公司股东的净利润为 6.61亿元， 同比增长约 80%。 费用方面，公司在加大资源投入的同时，持续优化费用结构，兼顾业务需求与经营效率提升。 2021年，公司期间费用合 计 6.49亿元，同比增长 28.55%，但期间费用率同比下降 3.47个百分点至 20.89%，体现 了业务快速增长带来的规模效应。其中， 具体重点影响因素分析如下 ：（ 1） 管理费用 2.90亿元，同比增长 27.62%； 管理费用率 为 9.33%， 同比下降 1.62个百分点。管理 费用的增长主要是由于公司经营规模不断扩大，人员薪酬增加以及公司股权激励费用摊销增长。公司已实施的三期股权激励 在 2021年合计摊销费用约 4,200万元，同比增长 60%。（ 2）研发费用 2.64亿元，同比增长 67.15%； 研发费用率 8.50%，同比 提 升 0.88个百分点。一方面，公司 2021年研发人员增长 52%，研发人员薪酬增长 62%；另一方面，随着公司业务规模扩大以及 制剂 CDMO和基因细胞治疗 CDMO逐步开展项目交付，与研发相关的原材料、耗材等费用增长 122%。（ 3）销售费用 0.97亿元， 同比增长 26.48%； 销售费用率 3.12%， 同比下降 0.58个百分点。（ 4）财务费用为 -189万元，较 2020年减少 104.39%， 财务费用 率为 -0.06%，同比下降 2.14个百分点，财务费用的减少 主要是为避免汇率大幅波动 对公司业务带来的影响 ，公司开展远期结 汇业务，报告期内实现汇兑收益约 1,079万元。 （ 1）客户及项目管线建设 1）通过持续提升客户覆盖深度和广度，不断拓展客户管线 2021年，公司持续加大市场推广和商 务拓展，引入新客户 113家，其中原料药 CDMO业务新客户 76家，制剂 CDMO业务 新客户 23家，基因 细胞 治疗 CDMO业务新客户 15家 。报告期内，公司 服务客户数 （仅含有订单客户） 277家 （详见图 2） 。 报 告期内，前十大客户收入占比 63%。 C:\Users\xingxing.wang\AppData\Local\ShareCache\BMO\Meeting Package\定期报告\2021年年报\服务客户及新客户数-与三季报保持口径-不含MCP非定制.png 图 2： 服务客户数及 新客户数 2）加强项目管线建设，各条业务线导流协同效应显现 2021年，公司通过市场拓展和营销推广，持续夯实在国际市场的行业地位，同时在国内市场初步建立了良好的品牌影响 力。 2021年，公司服务项目数（仅含报告期内实现销售的项目，不含 J-STAR）合计 410个， 同比增长 14%。 其中， 209个项目 处于临床前及临床一期， 65个项目处于临床二期， 44个项目处于临床三期， 10个项目处于新药上市申请阶段， 87个项目处于 上市阶段 （详见图 3） 。公司引入新产品 212个（不含 J-STAR），新产品（不含 J-STAR）贡献收入占 2021年营业总收入的比例 约 29%。 报告期内，公司前十大产品收入占比 37%。 图 3：服务项目管线 在服务价值链上，公司在小分子 CDMO领域打开了中间体 -原料药 -制剂一体化服务新局面。 2021年，随着市场需求的变 动，公司持续推进从中间体向原料药的产品升级， API产品实现收入 2.9亿元，同比增长 55%（详见图 4、 5） 。此外， 2021年， 公司正式开启 “原料药 （ DS） +制剂 （ DP） ”协同服务 ， DS与 DP报告期内协同项目 13个 ， 进一步打通端到端服务链条 。 2021 年，制剂 CDMO业务引入新项目 31个，新签订单 7,113万元。 图 4： API产品数 图 5： API产品收入 在基因 细胞治疗 CDMO业务领域，公司引入新项目 27个，新签订单约 1.3亿元，主要涉及 AAV病毒包装、 CAR-T细胞 IND 生产、 CAR-NK项目毒理批及注册批生产、质粒工艺开发、工程批及 GMP生产、 TIL细胞 IND申报、活菌项目等不同类型的 服务。 除在产品价值链实现端到端的协同服务外，随着公司过去四年从 CMO向 CDMO的战略转型，我们也欣喜地看到原料药 CDMO业务的管线导流效应逐步显现。报告期内，公司服务的 20个项目成功进入下一开发阶段，服务的 2个创新药（对应公 司 4个项目）在报告期内获得上市许可（详见图 6）。 图 6： 原料药 CDMO业务 项目管线（仅含已签订单创新药） 与此同时，美国 CRO业务平台 J-STAR持续与国内保持协同和引流。 2021年， J-STAR实现营业收入 2.3亿元，同比增长 8%。 J-STAR也为博腾国内团队带来 60个项目的引流，主要为北美 Biotech客户的早期项目。 （ 2）能力建设 1）产能扩充 原料药 CDMO业务板块，截至 2021年底，公司拥有生产能约 2,019立方米， 2021年产能增长约 65%，主要来自新投产的 长寿生产基地 109车间以及通过外延方式收购的宇阳药业产能。 2021年 6月，公司长寿生产基地 109车间投入使用，半年时间 为公司贡献经济效益约 3,082万元。 2021年 9月，公司收购 宇阳药业 70%股权，新增产能约 584立方米。随着宇阳药业车间的陆 续改造完成，该部分产能将在 2022年继续释放。 制剂 CDMO业务板块， 2021年 5月，公司位于重庆两江新区的制剂生产基地一期工程启动建设，并于 11月完成主体工程 封顶，预计 2022年第四季度建成投产。投产后，公司制剂 CDMO业务的能力 圈 将进一步扩大，公司将具备包括高活、口服固 体制剂、注射剂等多剂型、多规格的制剂从研发、中试及临床样品制备和小 规模商业化制剂生产能力，助力公司建立制剂工 艺开发和制造能力 ， 推动 “DS+DP”端到端 CDMO服务平台布局的进一步落地 。 基因细胞治疗 CDMO业务板块，报告期内，博腾生物位于苏州桑田岛的基因细胞治疗服务平台项目四楼实验室完成建设 并投入使用，进一步加强公司在基因治疗工艺开发、分析检测等能力。 2）研发中心扩建 报告期内，公司持续扩大研发实验室规模。 2021年 1月，上海研发中心浦江新场地启动运营，新增 30个研发分析、合成 及特殊技术平台实验室，有效缓解了原有闵行紫竹园区场地紧张的局面。 2021年 8月，重庆水土研发中 心新研发大楼启用， 新增 7个研发分析及合成实验室，主要支持公司原料药、制剂一体化业务。此外， 2021年 10月，上海研发中心闵行经济技术 开发区新场地启动建设，投资总额约 1.8亿元，占地面积约 16,233平方米，预计将于 2022年第四季度建成，建成后可容纳 1,000 人规模的研发团队。 3）人才及组织发展 CDMO行业是一个知识密集型、技术密集型、人才密集型的高壁垒行业，公司的长期稳定发展离不开人才团队，常态化 激励是公司人才战略下的重要机制。为兼顾激励的有效性、及时性、长期性，公司制定了差异化的激励举措，包括股权激励、 项目专项奖、长期服务奖、金点子奖等。报告期内，公司推出 2021年限制性股票激励计划，这也是公司继 2019年、 2020年推 出股权激励计划后，第三年实施面向中高层管理人员及核心业务技术骨干推出的股权激励计划。 同时 ， 为广泛招募人才 ， 培养多层次人才梯队 ， 公司坚持 “社会招聘 ”和 “校园招聘 ”双轨并行 。 2021年 ， 公司通过社会招 聘引入高级（高级经理级以上）人才 55人，持续为公司工艺研发、技术平台、 EHS、质量等关键业务体系进行人才赋能 ；公 司也在 2021年 完成 了 基因细胞治疗及制剂 CDMO业务核心管理团队的搭建和优化升级。 2021年，公司 通过校园招聘引入新员 工近 200人， 为公司自主培养人才梯队打下基础。公司通过加强与高校的合作交流，创造良性互动生态。报告期内，公司与 天津大学国家工业结晶工程技术研究中心开启校企合作，双方将在技术开发、人才培养、教研与产学合作等方面开展合作； 先后组织多场企业开放日活动，邀请来自西南大学、重庆 理工大学、重庆交通大学、上海大学、苏州大学、上海工程技术大 学等高校学生走进公司，了解公司，增进校企互动合作。此外，公司在多所高校设立专项奖学金、建立实习就业基地，充分 发挥校企双方优势，共育优秀人才。 截至报告期末，公司员工总数达到 3,782人，较 2020年底净增加 1,147人，同比增长约 44%。员工的增长主要来自与业务 交付紧密相关的研发技术及生产体系。其中，研发技术人员从 2020年末的 714人增加至 1,201人，同比增长 68%；生产人员从 2020年末的 1,546人增加至 2,027人，同比增长 31%。按照业务 板块划分，公司原料药 CDMO业务员工总数 3,332人，较 2020年 底增加 34%；基因细胞治疗 CDMO业务员工总数达到 294人，较 2020年底增加 216%；制剂 CDMO业务员工总数达到 156人，较 2020年增加 164%。 4）精益运营，提升效率 公司产能具备多用途、多功能性、灵活性的特点，已建立适合非 GMP和 GMP产品的小规模、中等规模和大规模生产车 间，具备年产量从千克级到百吨级等不同重量等级的定制产品生产能力，以满足客户不同阶段、不同适应症、不同产品的项 目需求。 在 CDMO这样高柔性的生产模式下，公司需要持续推进精益运营，优化主价值链条业务流程，以进一步提升公司生产设 备多功能匹配性、生产计划的排产效率。为此，公司通过专业精益工具及数据分析培训等方式，不断引入新的精益工具和思 维方式，推动全员积极识别和挖掘改善和提升点，不断提升生产运营效率。 2021年，公司综合产能覆盖率进一步提升至 72%， 生产量同比增长 25%。 5）技术平台发展 目前，公司三大业务板块不断夯实技术平台能力，并根据行业发展方向和业务需求持续补充提升。原料药 CDMO业务板 块，公司持续夯实以结晶、生物催化、金属催化、 流体化学、制备色谱、光化学、氟化学、磨粉等为代表的技术平台。截至 报告期末，公司技术平台团队已扩充至 66人，同比增长 60%。 制剂 CDMO业务板块，公司正逐步搭建包括喷雾干燥、热熔挤出、乳化增溶、纳米研磨、反向工程等赋能技术，同时覆 盖口服固体、注射剂、冻干粉针、口溶膜、冻干口崩片、滴眼剂等通用技术平台和专用技术平台，在研项目 31个，其中创新 药 15个，仿制药 16个。 基因细胞治疗 CDMO业务板块，博腾生物搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等 CDMO 平台，提供从建库、工艺方法及分析方法开 发， cGMP生产到制剂灌装的端到端服务，贯穿早期研究、研究者发起的临床、 新药临床试验申请、注册临床试验到商业化生产等不同药物阶段。质粒生产方面，使用二步层析工艺和在线细菌裂解工艺。 mRNA平台提供两种不同加帽技术包括酶法加帽和共转录加帽，并可通过酶法或通过载体设计加尾，加速创新药物的研发及 商业化进程。病毒载体提供贴壁和悬浮生产工艺，推出了慢病毒悬浮无血清的生产平台，平台拥有自主驯化的慢病毒生产悬 浮细胞系。在腺相关病毒方面推出了新型 AAV血清型筛选和进化平台 -AAVantageTM，以及 HEK293哺乳细胞生 产系统和 SF9昆 虫细胞 两种 生产系统。 6）数智化建设开启 2021年是公司开启数智化转型升级的元年。公司从智慧研发、智能工厂、数智化项目运营、数字营销等四大板块着手， 旨在 通过业务端到端流程的数智化转型，全面提升研发生产 效率 、质量和客户体验 。 在智慧研发方面，我们的目标 是实现研发的 数字化和智能 化 。报告期内，公司启动 了 E-Lab（数字化实验室系统）建设， 搭建包括实验过程管理、科学数据管理、物料管理、实验数据分析等系统。此外，公司还完成了 PAT（ Technology, Technology, 在线检测技术）项目试点，通过引入在线检测分析技术，实时监测项目反应进度，将试点项目取样检测的耗时 从 7.5小时缩短至 1.5小时， 取得了阶段性成果 。 2021年，公司持续加强与晶泰科技 等战略伙伴 的合作， 探索结晶工艺等领域 的智能化探索 。 在智能工厂建设方面， 2021年，公司成功上线 SMDS系统（智能生产数字化系统）。 2021年 6月，公司长寿生产基地 109车 间建成投产，该车间是公司智能化 1.0车间，其设计理念是将硬件的多功能性与 DCS系统进行分类整合，提高可操作性和灵活 性，提升工艺控制的安全性和可靠性，提升数据化和信 息化的应用。 109车间约 75%的操作单元可实现自动化，高度灵活的 多功能系统可以满足不同项目的生产需求。 在数智化项目运营方面，公司着力探索 项目交付端到端 全流程 的 智能化在线协作，提升项目交付 质量和效率。在 数字营 销 方面，旨在 建立 在线 互动 的 营销数字化平台，提升 客户体验和 营销 管理 能力。报告期内，公司成功推进项目可视化管理， 建立数据仓库和可视化分析平台。我们 预 期这一系列系统和平台的推广和应用能够 大幅度 提升内部协作效率，提升客户满意 度，进而 全面 提升公司 的 整体竞争力。 7）文化建设 2021年 ， 公司持续推动 “博腾 2.0”文化升级落地 ， 将公司核心价值观植入日常工作的重点场景 ， 积极推进全员参与文化共 建 ， 塑造幸福 、 活力 、 奋进 、 正直 、 向善的组织氛围 ， 打造 “有态度 、 有温度 ”的企业文化 。 报告期内 ， 公司推出首个视频类 访谈栏目《大咖来啦》，邀请公司高管、重要项目负责人、资深管理及技术人员 等对公司发展情况、业务动向、经营理念以 及企业文化等主题进行分享； 推出《奋斗说》、《卓越项目运营系列报道》等栏目，分享积极践行公司核心价值观的博腾人的 奋斗故事 ， 多方位提升文化认同 ， 坚定文化自信 。 公司致力于通过 “文化吸引人才 、 文化创造价值 ”， 使公司实现高质量可 持 续发展。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 3,105,149,629.68 100% 2,071,875,421.80 100% 49.87% 分行业 化学药研发及生产服务 3,089,399,794.49 99.49% 2,032,420,039.57 98.10% 52.01% 其他业务 15,749,835.19 0.51% 39,455,382.23 1.90% -60.08% 分产品 临床后期及商业化业务 2,038,566,810.06 65.65% 1,448,945,669.04 69.93% 40.69% 临床早期业务 972,883,564.72 31.33% 564,466,910.86 27.24% 72.35% 其他 93,699,254.90 3.02% 58,462,841.90 2.82% 60.27% 分地区 国外（包括欧洲、北美、除中 国以外的亚洲地区等） 2,426,119,045.43 78.13% 1,748,428,676.52 84.39% 38.76% 中国 679,030,584.25 21.87% 323,446,745.28 15.61% 109.94% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入 比上年同 期增减 营业成本 比上年同 期增减 毛利率比上年同期 增减 分行业 化学药研发及生产服务 3,089,399,794.49 1,762,176,298.76 42.96% 52.01% 49.95% 增加 0.78个百分点 分产品 临床后期及商业化业务 2,038,566,810.06 1,181,883,605.58 42.02% 40.69% 37.68% 增加 1.27个百分点 临床早期业务 972,883,564.72 505,258,242.16 48.07% 72.35% 60.78% 增加 3.74个百分点 分地区 国外（包括欧洲、北美、除中 国以外的亚洲地区等） 2,426,119,045.43 1,335,870,736.43 44.94% 38.76% 32.67% 增加 2.53个百分点 中国 679,030,584.25 484,969,801.25 28.58% 109.94% 140.78% 减少 9.15个百分点 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 行业分类 项目 单位 2021年 2020年 同比增减 自营产品 销售量 KG 1,172,982.38 961,396.75 22.01% 生产量 KG 1,253,325.97 1,003,485.44 24.90% 库存量 KG 287,651.80 216,714.11 32.73% 贸易产品 销售量 KG 72,999.30 115,934.00 -37.03% 生产量 KG 68,119.60 113,881.20 -40.18% 库存量 KG 17,154.00 22,033.70 -22.15% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 单位：万元 合同标 的 对方当 事人 合同总金 额 合计已履 行金额 本报告期 履行金额 待履行金 额 本期确认 的销售收 入金额 累计确认 的销售收 入金额 应收账 款回款 情况 是否正 常履行 影响重 大合同 履行的 各项条 件是否 发生重 大变化 是否存 在合同 无法履 行的重 大风险 合同未 正常履 行的说 明 某小分 子创新 药相关 的合同 定制研 发及生 产服务 美国某 大型制 药公司 139,971.51 31,591.41 31,591.41 108,380.1 31,591.41 31,591.41 3,852.29 是 否 否 不适用 已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 单位：元 行业分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 化学药研发 及生产服务 直接材料 1,137,221,405.36 62.46% 709,264,162.78 58.70% 60.34% 制造费用 442,488,915.73 24.30% 321,960,573.43 26.64% 37.44% 直接人工 165,754,223.37 9.10% 101,809,675.77 8.43% 62.81% 能源及动力 53,597,529.11 2.94% 39,532,362.82 3.27% 35.58% 增值税进项税额转出 2,595,403.40 0.21% -100.00% 其他 21,778,464.11 1.20% - 小计 1,820,840,537.68 100.00% 1,175,162,178.20 97.25% 54.94% 其他业务 33,185,345.18 2.75% -100.00% 合计 1,820,840,537.68 100.00% 1,208,347,523.38 100.00% 50.69% （6）报告期内合并范围是否发生变动 报告期内，为快速扩充产能匹配快速增长的业务发展需求，公司以人民币17,150万元的价格现金收购李翠林等21名自然 人所持有的宇阳药业70%股权。2021年9月16日，宇阳药业完成上述工商变更登记手续，成为公司控股子公司并纳入公司的 合并报表范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 1,554,811,631.89 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 50.07% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户一 427,719,344.24 13.77% 2 客户二 368,274,912.38 11.86% 3 客户三 309,857,294.56 9.98% 4 客户四 232,242,356.43 7.48% 5 客户五 （未完）  |