[年报]兰卫医学(301060):2021年年度报告
原标题:兰卫医学:2021年年度报告 301060 证券简称：兰卫医学 公告编号： 2022 - 019 上海兰卫医学检验所股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 3 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证 年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人曾伟雄、主管会计工作负责人高文俊及会计机构负责人 ( 会计主 管人员 ) 何俊声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资 者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当 理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节 “ 管理层讨论与分析 ” 之 “ 十一 公司未来发展的展望 ” 部 分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相 关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 400,517,000 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 3.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ................................ ................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ............. 8 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ....................... 12 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ....... 43 第五节 环境和社会责任 ................................ ................................ ........................... 60 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ....... 63 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................... 82 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ........................... 89 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ............................... 90 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ....... 91 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并 盖章的财务报表； 二 、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会制定网站公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、载有公司法定代表人签字的公司 2021 年度报告； 五、其他有关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、兰卫医学 指 上海兰卫医学检验所股份有限公司 容诚会计师事务所 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 公司章程 指 《上海兰卫医学检验所股份有限公司公司章 程》 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 股东大会 指 上海兰卫医学检验所股份有限公司股东大会 董事会 指 上海兰卫医学检验所股份有限公司董事会 监事会 指 上海兰卫医学检验所股份有限公司监事会 兰卫投资 指 上海兰卫投资有限公司 慧堃投资 指 上海慧堃投资管理中心（有限合伙） 上海兰博卫 指 上海兰博卫医疗科技有限公司 南京思创 指 南京思创生 物科技有限公司 湖南征途 指 湖南征途科技有限公司 苏州兰博卫 指 苏州兰博卫医疗科技有限公司 湖北嘉信隆 指 湖北嘉信隆科技有限公司 武汉希康 指 武汉希康科技有限公司 武汉兰卫 指 武汉兰卫医学检验实验室有限公司 长沙兰卫 指 长沙兰卫医学检验实验室有限公司 襄阳兰卫 指 襄阳兰卫医学检验实验室有限公司 蚌埠兰卫 指 蚌埠兰卫医学检验所有限公司 苏州兰卫 指 苏州兰卫医疗科技有限公司 南京兰卫 指 南京兰卫医学检验所有限公司 淮安兰卫 指 淮安兰卫医学检验实验室有限公司 丹阳兰卫 指 丹阳兰卫医学检验实验室有限公司 丹阳兰博卫 指 丹阳兰博卫医疗科技有限公司 武汉珈源 指 武汉珈源生物医学工程有限公司 武汉珈源病理 指 武汉兰卫珈源病理诊断中心有限公司 徐州医大 指 徐州医大医学检验实验室有限公司 徐州兰卫 指 徐州兰卫医疗科技有限公司 上海英飞 指 上海英飞医疗科技有限公司 释义项 指 释义内容 上海创途 指 上海创途医疗科技有限公司 杭州兰卫 指 杭州兰卫医学检验实验室有限公司 香港英飞 指 英飞（香港）有限公司 上海英兮 指 上海英兮医疗科技有限公司 重庆兰博 卫 指 重庆兰博卫医疗设备有限公司 重庆兰卫 指 重庆兰卫医学检验实验室有限公司 江西洪卫 指 江西洪卫医疗设备有限公司 江西兰卫 指 江西兰卫医学检验所有限公司 云南兰睿 指 云南兰睿医疗器械设备有限公司 昆明兰卫 指 昆明兰卫医学检验实验室有限公司 东莞兰卫 指 东莞兰卫医学检验实验室有限公司 东莞兰博卫 指 东莞兰博卫医疗器械有限公司 常州兰卫 指 常州兰卫医学检验实验室有限公司 广州兰卫 指 广州兰卫医学检验实验室有限公司 罗氏、罗氏诊断 指 Roche Diagnostics ，是 F.Hoffmann - LaRoche Ltd. （即著名的世 界五百强公司罗氏集团）旗下两大业务部门之一，全球知名的 体外诊断企业 上海罗氏 指 罗氏诊断产品（上海）有限公司，是罗氏集团于 2000 年成立 的独资公司 希森美康 指 Sysmex ，全球知名的体外诊断企业 DAKO 指 DAKO DenmarkA/S ，全球知名的体外诊断企业，现已被美国 安捷伦（ Agilent ）公司收购 徕卡 指 Leica Microsystems ，是全球知名的光学仪器生产商 检验诊 断 指 运用现代物理化学方法、手段，从医学角度对人们的精神和体 质状态作出的判断，是治疗、预后、预防的前提。 体外诊断 /IVD 指 In Vitro Diagnosis ，简称 IVD ，与体内诊断相对，在疾病的预 防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾 病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 进行体外检测。 独立医学实验室 /ICL 指 Independent Clinical Laboratory ，简称 ICL ，是指以提供人类 疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的， 对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、 临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分 子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立 法人资质的医疗机构。 病理诊断 指 对从人体获得的组织样本，直接或经处理染色后，在显微镜下 释义项 指 释义内容 进行组织学检查，以诊断疾病。一般包括组织病理诊断和细胞 病理诊断。 分子检验 / 分子诊断 指 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水 平的变化而做出诊断的技术。分子检验是预测诊断的主要方 法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。主 要是 对与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性 分子的基因序列进行分析。 生化检验 指 通过测定体液或组织的成分，分析人体健康和疾病时的生物化 学过程，为疾病的诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾 病预防等方面提供信息。 免疫检验 指 利用免疫学技术的检验，免疫学指研究生物体对抗原物质免疫 应答性及其方法的生物科学。 微生物检验 指 分析各类微小生物的形态结构、生长繁殖、生理代谢、遗传变 异、生态分布和分类进化等生命活动，以确定疾病原因和选择 药物。 血液检验 指 通过采血以获得受检者的血液，并利用 其进行临床检查以获取 受检者的健康状况。 临床检验 指 简称临检，运用物理学、化学和生物学等的实验方法对各种标 本（包括血液和其他体液标本、分泌物标本、排泄物标本以及 组织标本等）进行定性或定量分析，以获得反映机体功能状态、 病理变化或病因等的客观资料。 新冠 / 新冠病毒 指 2019 新型冠状病毒（ 2019 - nCoV ）， 2019 年 12 月起引起全球 急性呼吸道传染病的病毒。 第二节 公司简介和主要财务指 标 一、公司信息 股票简称 兰卫医学 股票代码 301060 公司的中文名称 上海兰卫医学检验所股份有限公司 公司的中文简称 兰卫医学 公司的外文名称（如有） Shanghai Labway Clinical Laboratory Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Labway 公司的法定代表人 曾伟雄 注册地址 上海市长宁区临新路 268 弄 1 号楼 6 、 7 、 8 、 9 层 注册地址的邮政编码 200335 公司注册地址历史变更情况 报告期注 册地址未发生变更 办公地址 上海市长宁区临新路 268 弄 1 号楼 6 、 7 、 8 、 9 层 办公地址的邮政编码 200335 公司国际互联网网址 www.labway.cn 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高文俊 杨晶晶 联系地址 上海市长宁区临新路 268 弄 1 号楼 6 、 7 、 8 、 9 层 上海市长宁区临新路 268 弄 1 号楼 6 、 7 、 8 、 9 层 电话 021 - 31778162 021 - 31778162 传真 021 - 31827446 021 - 31827446 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（ www.szse.cn) 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报、经济参考报、巨潮资 讯网 (www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 上海市长宁区临新路 268 弄 1 号楼兰卫医学董事会秘书办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（ 特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901 - 22 至 901 - 26 签字会计师姓名 付后升、曾红、 李艳妮 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国金证券股份有限公司 上海市浦东新区芳甸路 1088 号 23 楼 唐蕾、朱国民 2021 年 9 月 13 日 - 2024 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 1,778,332,831.11 1,238,190,078.78 43.62% 1,153,495,961.95 归属于上市公司股东的净利润（元） 203,840,333.57 110,376,326.73 84.68% 92,241,763.36 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 181,968,351.79 105,554,432.51 72.39% 75,571,661.46 经营活动产生的现金流量净额（元） 223,510,224.74 167,874,989.16 33.14% 70,603,024.20 基本每股收益（元 / 股） 0.5783 0.3132 84.64% 0.2617 稀释每股收益（元 / 股） 0.5783 0.3132 84.64% 0.2617 加权平均净资产收益率 15.00% 9.21% 5.79% 7.98% 2021 年末 2020 年末 本年末比 上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 2,105,485,351.52 1,471,513,584.46 43.08% 1,399,016,964.26 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,564,935,689.03 1,222,264,042.61 28.04% 1,180,730,028.62 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季 度 第三季度 第四季度 营业收入 356,396,881.76 414,894,442.51 503,293,812.78 503,747,694.06 归属于上市公司股东的净利润 53,319,684.80 44,861,137.86 79,181,669.88 26,477,841.03 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 47,783,712.76 37,257,807.96 77,424,610.62 19,502,220.45 经营活动产生的现金流量净额 - 13,386,101.96 2,557,675.90 - 41,729,939.89 276,068,590.69 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的 冲销部分） 1,036,570.21 652,539.96 - 6,042,422.27 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 ） 14,132,997.85 12,840,597.43 14,691,695.11 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易 性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 10,285,846.09 7,493,459.22 10,810,772.89 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 2,970,367.53 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 915,867.08 - 16,157,743.08 981,481.10 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - 116,353.85 - 83,049.09 - 77,606.90 减：所得税影响额 4,870,859.80 78,558.75 3,474,722.76 少数股东权益影响额（税后） 650,719.17 - 154,648.53 219,095.27 合计 21,871,981.78 4,821,894.22 16,670,101.90 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适 用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所属行业及行业发展概况 公司业务主要为向各级医疗机构提供医学诊断服务和体外诊断产品销售服务。 医疗服务行业是医疗健康产业中直接面对人民群众的部分，是一个国家医疗水平的直观体现。中国作 为人口第一大国，不仅人口基数庞大，同时面临快速老龄化的挑战，医疗服务需求持续增长。历届政府都 将满足人民医疗服务需求作为工作重点，国家层面资源投入及要素供给持续增加，但由于我国区域发展不 均衡，使得医疗服务行业依然呈现出需求端与供给端不匹配、基层医疗机构服务能力不足的问题，三甲医 院人满为患，患者普遍反映“看病难，看病贵”。如何通过分级诊疗和医联体建设，解决医疗服务发展的不 均衡，成为未来一段时间改革重点方向之一。虽然我国人口自然增长率已经开始逐年下降，但由于基数庞 大，总人口数仍在继续上升。随着物质生活条件的改善，人们对健康重视程度逐步提升，加上人口老龄化 加剧，我国医疗服务需求一直处在快速上升阶段。 医学检验与病理诊断是行业的核心细分领域，其发展水平对居民享受均等化医疗服务的需求有着深远 影响。医学检验影响临床医生的诊断效率，病理诊断决定医院临床诊疗能级。国内医学检验的发展起步晚 发展快，但病理诊断行业的发展进步较慢。 1、医学检验行业 医学检验是医疗服务的重要组成部分，通过使用相应仪器、设备和试剂获取患者全方位信息，可对疾 病进行预防、诊断、治疗监测、后期观察、健康评价等过程，是医生决定治疗方案的基础。医学检验实验 室主要使用体外诊断（In Vitro Diagnosis，简称为IVD）技术和产品，体外诊断是指从人体中收集样本（血 液、体液、组织等），使用体外检测试剂、仪器和系统对样本进行处理与检测，以对疾病或健康状态做出 诊断，达到治愈、缓解疾病进程或预防疾病及其后遗症发生的目的。随着近年来技术飞速发展，体外诊断 提供的全方位（生化信息、免疫信息、基因信息）、多层次（定性、半定量、定量）的医学检验信息不仅 成为临床诊断的主要依据，更整合到整个医疗服务产业链各个环节。 我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，共经历产品引进阶段、自主生产阶段以及快速成长阶段， 目前我国体外诊断行业正处于行业周期中的快速成长期。公开资料显示，我国体外诊断上游设备试剂行业 中，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、希森美康5家公司仍然保持强势，市占率约为55%。从类别来看，仍然 以免疫、生化和血液检测三大类为主，分子诊断的份额较低。目前，国内生产企业大多集中在生化和免疫 诊断市场，随着国产替代的政策引导，国产替代如火如荼，抢先布局的国内生产性优质企业借助政策和成 本的优势迎来发展良机。 第三方医学检验服务行业作为体外诊断产品流通的延伸产业，近些年取得了长足发展。行业企业竞争 加剧，由原来的几家检测服务企业，发展到众多连锁品牌全国开花，综合服务品牌与专科特色服务品牌竞 相出现。合作模式因地制宜呈现多样化，由最初的集约外送，发展到与医院合作共建专业平台，再到建设 属地化的区域中心。提供的服务项目越来越多，与客户的结合越来越深，服务更加高效便捷、精准、普惠。 伴随新冠疫情联防联控，第三方医学检验服务概念得到全民普及，全国医疗机构PCR（Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，是新冠核酸检测的 核心技术）技术平台的建设取得爆发式增长，城市核酸检测基地成为属地化的区域中心的重要服务职能， 各地公共卫生体系建设取得较大发展。 2、病理诊断行业 病理诊断是一种基于图像信息的诊断方法，通过取出疑似病灶部位的活体组织或脱落细胞制成切片， 直接或经过试剂处理后，由病理医生通过显微镜观察其细胞形态、组织结构、颜色反应等情况，结合自身 专业知识与临床经验作出的诊断，对疾病的诊断、治疗、预防具有重要意义。病理诊断是目前诊断准确性 最高的一种诊断方式，病理诊断往往被作为绝大部分疾病，尤其是癌症的最终诊断，被誉为疾病诊断的“金 标准”。不仅如此，随着免疫学和分子生物学的发展，病理检查从传统病理技术（组织病理、细胞病理） 走向免疫组化病理和分子病理。传统的组织病理建立在组织、细胞的水平上，可以通过病理医师的显微镜 诊断来判断疾病的性质（炎症性病变还是肿瘤性病变、良性肿瘤还是恶性肿瘤等）；免疫组化病理建立在 蛋白质水平上，可以进一步判断肿瘤的组织来源、原发部位、病理分型、残留边缘癌细胞等，除了诊断作 用以外还具有指导预后的作用；分子病理建立在核酸分子水平上，可以确定肿瘤的基因突变类型，用于后 续靶向药物的指导以实现精准医疗。近年来精准医疗特别是肿瘤靶向用药的兴起，加速了免疫组化和分子 病理诊断的发展。 病理诊断行业包括上游设备及试剂生产，以及下游医疗机构和第三方独立实验室等医疗机构。上游设 备和试剂主要由罗氏诊断、徕卡、DAKO三家企业占据，国产替代率较低。由于对人员技术要求较高，人 员成本占下游医疗机构提供病理诊断服务中的比例高于其他医疗服务。对于医疗机构，病理科的高人员成 本无法转换为高收入，投入意愿不强。但病理诊断对于确诊又要负很大责任，这使得我国病理科医生长期 处于“收入低，责任大”的境地，人员严重不足。根据卫生部2009年发布的《病理科建设与管理指南（试行）》 中规定的标准，病理医师按每100张病床1–2人配备。结合《中国统计年鉴（2021）》统计数据，目前我国 医疗机构床位数总计910万张，病理科执业医师及助理执业医师约2万人，以百张病床配备一名病理医生的 标准计算，需病理医生约9.1万名，病理医生缺口在7.1万名左右。 在政策、需求、技术的助力下，中国第三方病理诊断诊断行业迎来发展良机。第三方病理诊断中心是 可以出具病理诊断报告的独立设置法人单位，为各类医疗机构提供病理诊断服务，能够承担相应的法律责 任。为更好地推行“分级诊疗”政策，国家大力支持第三方病理诊断中心的发展。一方面是病理科建设明显 不足，纵观国内的病理分布，基层医疗机构，特别是县域医疗机构，病理学科能力远滞后于临床学科，并 且和地区三级医疗机构差距巨大，同时因病源分布差异，基层医疗机构的病理亚专科更难发展，而上级医 疗机构的病理亚专科服务能力又有盈余；另一方面又面临市场的快速扩张。面对着巨大的机会与挑战，各 级医疗机构需要先进病理诊断技术与设备快速推广，配套整体病理诊断服务系统建设，以及全方位的售后 和技术支持。同时，依照我国分级诊疗建设规划，特别是2016年底国家卫计委办公厅发布的《国家卫生计 生委关于印发病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知》明确提出，病理诊断中心属于单独设置 的医疗机构，鼓励病理诊断中心向连锁化、集团化发展，并表示设置病理诊断中心等医疗机构对于实现区 域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。 技术变革对病理诊断行业的影响。病理医生缺乏在当下及未来很长一段时间内仍是制约学科发展的瓶 颈因素。随着数字化病理切片的普及质量提升，在线病理诊断与会诊得到推广并逐渐体系化，加上医师多 点执业的放开，“病理专家网+在线病理阅片”成为第三方病理诊断行业的有效扩张方式，丰富了远程医疗 服务内涵，提高了医疗资源的利用率，打通的优质医疗资源输送通道。在跨界融合创新方面，病理诊断与 人工智能、5G、产业互联网、边缘云计算的结合催生出“病理+AI”新工具，该工具有望为病理医生提供更 智能便捷的辅助诊断工具。国内暂无国标或地标的“病理切片数据库”“病理切片训练集”用于AI深度学习， 但随着“病理+AI”面临数字化病理切片的标准统一化、病理切片伦理权属的规范化、边缘云计算的普及化， “病理+AI”有望释放病理医师的诊断精力，催生新的数字化病理诊断产品，推动病理诊断行业的发展。 （二）所属行业的行业主要法律法规政策变更及对对所处行业的重大影响 报告期内，国民经济运行进入新常态且发展平稳，国内新冠肺炎疫情联防联控常态化，医疗秩序更加 严谨并呈现新常态。国家“健康中国”建设任务取得更多进展，制度建设更加完善，医疗卫生体制制改革更 加深入，健康产业规模显著扩大，临床检验服务与医疗用品器械批发迎来更多发展机遇，也面临一定挑战。 1、政策推动公立医疗机构从“以疾病为中心”向“以健康为中心”转变，医防融合成重要目标，医学检 验诊断需求大大提升。21世纪的医学科学正在经历一场战略转移，4P医学的理念与框架（即个体化医学、 预测医学、预防医学及公众参与式医学）体现在国家卫生健康领域的大政方针的制定逻辑上，并渐渐深入 医疗从业者和居民心中。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 （简称“十四五规划”）提出坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。《公立医院高质量发展促进行 动（2021-2025年）》提出推动公立医院“以疾病为中心”向“以健康为中心”的转变。 4P医学更加强调人的主动性，倡导“预防重于治疗”，旨在通过预防性健康检测和预防性营养和药物的 干预，达到防病于未然的效果。加上人口老龄化、消费升级等因素影响，重预防、治未病、精准医疗等观 念深入人心，未来医学检验诊断的需求将大幅提升。 2、“千县工程”亟待落实，医疗资源供给侧需求加大，县域增量市场空间广阔。国家卫生健康委办公 厅于2021年10月27日发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，该方案指出“以 满足县域人民群众医疗服务需求为出发点，加快完善分级诊疗体系，推动县医院进入高质量发展新阶段”， 进一步提出“逐步实现县域内医疗资源整合共享，组建县域医疗资源共享‘五大中心’，以县域医共体为载体， 依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五大中心，推动 不同级别类别的医疗卫生机构检查检验结果互认。”。国务院《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任 务》明确提出“推进医疗联合体建设。社会办医疗机构可牵头组建或参加县域医共体和城市医疗集团。推 进专科联盟和远程医疗协作网发展”。 医改过程中医疗服务供给侧两极化问题尤为突出，县域居民需要更多的医技与临床服务的供给，短期 来看，整合式的医技区域中心有望快速提升县域的医技服务水平，并助力临床服务能级的提升。国家卫健 委公布的数据显示，我国已建成县域医共体4000多个。因此，县域医技区域中心的需求巨大，基层市场将 成为ICL企业的重要目标市场，深入县域建设更多的连锁实验室有望成为ICL的重要业绩增长点。 3、DIP与DRGs改革带来的市场不确定性。国家医疗改革稳重求进， DIP（Big Data Diagnosis-Intervention Packet，按病种分值付费）与DRGs (Diagnosis Related Groups，按疾病诊断相关分组)作为政策“组合拳”相 继推出并逐步落实中：《“健康中国 2030”规划纲要》提出“积极推进按病种付费、按人头付费，积极探索 按疾病诊断相关分组付费（DRGs）、按服务绩效付费”；《区域医疗中心建设试点工作方案》明确提出“积 极推进医保支付方式改革，优先在区域医疗中心推行按病种、按疾病诊断相关分组等收付费方式改革”； 《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》提出“推行以按病种付费为主的多元复合式医保支 付方式，开展按疾病诊断相关分 组付费国家试点，开展区域点数法总额预算和按病种分值付费试点，探 索按床日 付费、门诊按人头付费”。医保付费方式的深度改革将推动就医诊疗路径的标准化，而付费方式 的数字化智能化变革将对三医联动改革产生综合影响，也势必对IVD流通与ICL行业来产生深远影响。 短期来看，医院检验科更加需要ICL。公立医院为了保持收入，就需要更多的DRG数量、更高的CMI (Case-Mix Index，病例组合数，是DRGs分组数据其中一个指标)，更高的时间效率、更低的费用，而这些 都需要更加精准、高效便捷、普惠的医学检验诊断服务支持。基层医疗机构的检验科就需要配置更多的平 台，使其能够诊断更多的疾病，同时还要有高技术平台，协助疑难病例的诊断，以提高CMI。在目前医保 支付紧张的情况下，基层医院的检验科想要在短时间内提升到满足医院发展的状态，跟ICL的合作是一中 相对便捷的方式。 4、政策逐步支持LDT模式合法化，ICL企业高值项目增多，并将逐步成为IVD产品孵化的重要节点。 新修订的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起实施，第八条明确了“将医疗器械纳入发展重点， 对创新医疗器械予以优先审评审批、支持创新医疗器械临床推广和使用”，特别是第五十三条明确提出“对 国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制， 在执业医师指导下在本单位内使用”。 LDT（Laboratory Developed Tests，临床试验室自建项目）模式的逐步合法化，推动更多前沿检测技术 的规范化、标准化，并将催生一大批IVD产品。因此ICL企业面临诸多机会，一方面高值的服务项目将增多， 随着临床检测上量将带来收入的增长；另一方面，IVD上游厂商将于有能力有营销网络的ICL综合服务商深 度合作，如委托开展更多的临床CRO、产品注册、获批产品的初期技术推广等等。有能力的ICL综合服务 商将有机会获取更好的产品供应与更优的价格，能够为终端客户提供更前沿的医学检验服务，取得更多的 发展先发优势。 5、“带量采购”的实施范围扩大推动公立医院检验科的结构优化改革，医疗器械流通企业更多向检验 服务转型，第三方医学诊断市场空间有望进一步加大。带量采购开展的前提条件是完成医疗产品的一致性 评价或唯一标识系统规则，针对同一通用名或唯一标识统计产品总量后开展集中采购，在招投标或谈判议 价时，让企业针对具体的产品数量报价。主要措施包括：（1）按照公立医疗机构年度相关产品总用量的 60%-80%估算采购总量，按量报价形成集中采购价格；（2）公立医疗机构确保完成中选产品合同用量； （3）严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、 监测体系；（4）保证回款，降低交易成本。 根据目前医药卫生体制改革的步骤和进度来合理预计，“带量采购”在体外诊断产品领域的全面推行还 需一定的时间，但这一改革趋势将推动公立医疗机构检验科提前优化科室配置和采购项目调整的布局，IVD 流通企业的传统销售模式面临巨大挑战，ICL服务企业的目标市场空间将随之释放。IVD流通企业亟待调整 商业模式，由单存的产品销售商升级为集中采购服务提供商、物流平台、医检服务提供商等新角色。公立 医疗机构检验科面临价格调整，管理压力加大，医疗服务项目与ICL合作的意愿将提升，对ICL服务企业来 说是发展机遇也是挑战。 6、国家重视公共卫生建设，增加应对公共卫生事件应急机制建设投入，鼓励实验室网络建设，将释 放更多的业务合作机会。十四五规划提出“落实医疗机构公共卫生责任，创新医防协同机制。完善突发公 共卫生事件监测预警处置机制，加强实验室检测网络建设，健全医疗救治、科技支撑、物资保障体系，提 高应对突发公共卫生事件能力”。国家加大对公卫体系、公共卫生事件应急机制重视度及财政投入，在日 常公卫项目及在突发公卫事件中都将释放更多业务机会。2021年度的疫情联防联控中，第三方医检行业成 为公立医疗体系的重要补充，在大规模紧急筛查中机动性极高，成为公卫应急体系的重要储备力量。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家为检验诊断行业提供整体解决方案的综合服务商，位居行业前列。公司面向各级医疗机构 提供第三方医学检验和病理诊断服务、国内外知名品牌体外诊断产品以及其他专业技术支持，以满足各级 医疗机构差异化需求。经过十多年的发展，公司形成了系统化、规模化、网络化的服务体系。该体系以独 立医学实验室为区域中心，通过优化医学检验与病理诊断资源配置，整合式输出区域中心服务体系，促进 基层医学实验室标准化建设，实现区域内医学检验结果互认，病理诊断资源协同共享。 1、医学检验及病理诊断服务 为顺应我国医疗制度改革特别是分级诊疗制度的推进，公司通过建设独立医学实验室，提供专业化的 医学检验及病理诊断服务，使得医疗机构能够开展的检验诊断项目更为全面，设备与技术更新更为及时， 检验结果质量更有保证，同时也降低了医疗机构的运营成本。目前，公司已在上海、江苏、安徽、湖北、 湖南、广东、重庆、云南等省市建设了独立医学实验室，构建了品牌化、规模化、标准化的实验室网络。 各实验室作为区域中心，同当地有关部门合作，协助统一区域内各级医疗机构实验室的质量管理体系、技 术服务项目、检验报告指标等等。现已成为在国内检验诊断领域占有一定地位、拥有丰富的独立医学实验 室运营经验的专业医疗服务机构。 公司的连锁实验室在职能设置、资源配置、项目设置方面自成体系，因地制宜、内涵丰富、结构不断 优化。各地区域中心职能设置主打检验中心、病理中心、公卫中心、精准医疗中心、交流培训中心五大职 能。各中心实验室配备专业检验、病理人才，以及医学实验室管理质控专家队伍，拥有国际知名品牌的二 代测序仪、流式细胞仪、生化免疫流水线和血球仪流水线以及全自动染色机、免疫组化仪和远程病理诊断 系统等先进设备，能提供千余种检验项目服务。同时，公司还依据客户需求，为中小医疗机构与各类专科 医院提供检验科设计、运营、管理全套服务，实现血常规、尿常规和血凝等常规项目本地化检测，保证了 常规检验项目的时效性。根据临床检验和医学病理学科所采用的技术原理、检验方法以及临床应用等不同， 公司医学诊断业务可分为如下7类：病理诊断、分子检验、生化检验、免疫检验、微生物检测、临床基础 检验（临床体液与血液检测）和理化检验。 2、体外诊断产品销售 公司专注于检验诊断领域多年，除直接提供医学检验和病理诊断服务外，还通过代理销售国际知名品 牌体外诊断产品，为各级医疗机构以及科研机构提供体外诊断产品和专业技术支持。销售产品包括体外诊 断仪器、试剂及相关配件和耗材。在病理诊断领域，公司与徕卡、DAKO等知名病理品牌长期合作，结合 国内领先的病理管理系统，可为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案，拥有广泛的客户资源。在 生化、免疫和临检领域，公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌也拥有较高的市场认可度。 公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用，以满足各级医疗机构技术革新的需求。 3、第三方医学诊断服务与体外诊断产品销售间的相互关系 为适应我国各级医疗机构差异化显著的特征，公司尝试将产品销售与第三方医学诊断服务相整合，不 仅可以满足不同客户的差异化需求，同时也增强了自身在区域内的影响力和竞争力。目前，公司已经成为 一家能为各级医疗机构提供整体解决方案的综合服务商，摸索出一套内涵丰富结构合理整合型区域中心服 务体系。 公司医学诊断服务与体外诊断产品销售在商业模式上具有整体性且相互协同，提供医学诊断服务的区 域中心实验室是产品销售业务的管理中心、学术推广中心、客户服务中心，产品销售业务形成的专家网络 和知名度能够帮助挖掘医学诊断服务的客户的需求并巩固客户关系，两项业务协同效应显著。 三、核心竞争力分析 （一）商业模式优势 公司“产品代理+第三方服务”的商业模式，适应我国各级医疗机构差异化较强的特征，符合分级诊疗和 区域医联体建设发展方向，可以持续挖掘客户需求，提供整合式医学实验室解决方案。 该商业模式能够满足各级医疗机构如下需求： 类别 医学诊断服务 体外诊断产品销售 相互关系 大型医疗机构 提供少量特色检验项 目，同时就合作开发以 LDT为主的新项目展开 探索 1、利用代理的国际知名品牌建 立客户关系； 2、依托检验诊断中心，为客户 提供技术推广、售后维护等配套 服务 直接形成的检验诊断收入虽然占比较小，但为产 品销售客观上提供了支持； 由于大型医疗机构在区域内的学术地位，产品销 售建立的客户关系和专家网络，为检验诊断业务 的下沉奠定了基础 中级医疗机构 补充客户常规检测能 力，扩展客户特色检测 服务范围 1、为客户提供高水平的整体解 决方案； 2、探索如何将产品销售客户向 检验诊断客户转化 为客户提供多样化选择，可以根据自身预算和实 际运行情况，在购买产品和购买服务两种模式中 选择 基层医疗机构 提供完整的常规检测+ 特色检测套餐，降低基 层医疗机构自建成本 满足客户自有实验室的基本需 求 通过产品销售在大型医疗机构和区域医疗中心 建立的客户关系和知名度，打开区域内基层检验 诊断服务市场； 基层医疗机构释放出的预算，可以转化为产品销 售部分收入 区域医共体/医联体/ 城市医疗集团 区域中心服务体系 1、全品类产品直接销售； 2、医学检验集约化运营服务， 服务涵盖产品支持、采购管理、 技术支持、信息支持等 通过产品流通渠道延伸到检验服务，分阶段布局 区域中心服务体系，成为下沉市场（县域市场） 的医疗服务资源供给补充体 多层次的客户资源可以形成强大的供应链联盟，为公司创造了对供应商的议价能力，可更具有目的性 地选择高质量的供应商或合作伙伴，从而为客户引入更先进的检验诊断技术与产品以满足客户需求。另一 方面，公司建立了供应链中心，根据连锁运营要求形成集中采购模式，统一品牌、采购渠道与库存管控， 通过标准成本模型的建立分析影响成本波动的因素，实现对实验室检验业务的优化管理，并逐步降低内部 交易成本。 （二）内涵丰富结构合理整合型区域中心服务体系 基于“产品+第三方服务”的商业模式，同时顺应国家推进医联体建设和检验结果互认的发展方向，公 司早期从检验服务集约化创新出一种以“区域检验中心”覆盖基层医疗机构的模式，后经过多年发展升级为 “区域检验中心+病理中心”，并进一步迭代为涵盖检验、病理、公共卫生、交流培训、精准医疗在内出一 整套整合式的区域中心服务体系。 上述服务体系发挥集约化、规模化、专业化、信息化的优势，不断推动区域化中心服务的迭代与更新， 通过向目标地区引进公司服务理念，为客户建设出拥有国际先进技术和质量管理体系的专业化“区域医学 检验中心、区域病理诊断中心”，辅以精准医学中心、公卫检测中心和交流培训中心服务内核，提升区域 内医疗机构的检验及病理诊断服务能力，助力区域内医疗机构系统性提升在重点学科发展、精准医疗水平、 科研能力、公共卫生响应等方面的核心价值，深化区域医疗改革服务机制，助力医疗机构实现医防融合， 促进健康服务业快速发展。 随着我国医疗卫生体制制改革的深化，分级诊疗、区域医联体建设、“千县工程”、精准医疗、公共卫 生防疫等政策的推进，公司的独特服务体系与基层医疗机构的发展需求高度契合并不断迭代，展现出了旺 盛的生命力。 第三方医学实验室通过规模化集约化降低检验成本，但受限于服务半径。通过建设区域中心，能够帮 助基层医疗机构提升服务能力，实现医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系整体效能，有利于分级诊疗的 实施并满足广大群众健康需求。早在2007年，兰卫医学与上海长宁区卫生局试点合作社区服务中心实验室， 通过提供集约化、标准化、专业化、信息化的服务，在上海长宁区率先实现了检验服务区域化，优化了长 宁区域内医疗资源配置，提高资源利用效率；在减少政府投入的同时，完善分级诊疗服务体系，推进基层 首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗。2020年6月，公司成为上海市长宁区博士后科研工作 站入选单位，将区域中心的功能进一步扩展到科学研究。随着国家医改政策的不断深入，医联体建设的推 进以及检验结果互认制度的推广，区域医学检验中心将成为第三方医学检验实验室的发展趋势。公司在区 域医学检验中心建设方面积累的经验为其未来的市场拓展奠定了良好的基础。 在区域医学中心的建设管理上，公司通过多年实践，组建了一批包括工程技术、信息技术、检验技术、 供应链管理、项目管理等专业型人员的团队。从实验室流程优化、装修与改造设计、设备选型与安装、检 测项目设计、配套采购品目录设计、信息系统方案设计、技术人员配置方案、学科建设方案、质控与技术 体系建设等方面，形成了一套完整的标准体系。在此基础上，形成了以技术质量、服务质量为基础的运营 管理体系，为区域内各合作客户提供全方位专业化的医疗服务。 1.专业性技术服务：公司设有独立的医检技术专家室，负责临床医学检验相关的研发工作。中心人员 专业涵盖生命科学、医学检验、病理诊断、临床医学等专业，具有丰富的行业和管理背景。凭借公司对医 学诊断标准化的持续投入以及核心技术团队的不断升级，公司已成为全方位专业技术服务提供者。依据区 域内不同等级的客户之特性，公司经验丰富的技术顾问专家团队，为客户定制开发符合其自身需求的质量 管理服务、医学咨询服务、技术平台方案、新技术引进等；或利用自身技术平台，进行共享，共同发展医 技水平。同时公司通过与各省市三级甲等医院、医学院校等建立合作关系，整合资源，邀请国内知名专家 对客户进行专业知识讲授，并协助进行特色专科建设，提供最新的行业与技术动态、实用的专业知识。 2.综合性运营服务：公司已经具备丰富的区域中心运营管理经验，在为区域内客户提供专业化高质量 的医学检验诊断平台基础上，完善了一整套精细化的运营管理模式，并通过高效的运营管理输出，标准化 地实施各项服务，其中包括区域检验诊断信息化服务、专业的标本物流服务、区域实验室供应链服务、质 量管理服务、医技人才储备、培养与共享服务、科研平台建设与共享服务、公共卫生服务等。公司成熟的 运营管理模式与提供的服务，不但可适用于区域化医技中心的运营上，同时也适用于单家客户的共建合作。 （三）病理诊断市场优势 病理诊断是临床诊断的“黄金标准”，对专业人才特别是有资格有经验的病理医生依赖度较高，是公司 针对利基市场的长期发展重点专业学科和优势之一。经过多年的培育，公司的病理诊断业务已建立起三个 平台： 1、专业的病理技术平台：公司积极与国际品牌病理产品生产厂家进行战略合作，对病理检测技术平 台进行统一化专业化建设，并设有多个比对型病理检测平台；引入国际的质控体系（如Nordic QC）；结 合ISO15189与GAP标准，对公司病理检测技术标准体系进行建制。 2、共享型病理医生资源平台：公司自身拥有一支学术知识全面、技术力量深厚的病理诊断专家团队， 在诊断工作中有着丰富的临床经验；同时经过多年的项目合作与交流，与区域内多位病理医生与病理技师 （均有多年大型三甲医院诊断工作经历）建立了紧密的合作关系；公司通过市场化机制整合实体、渠道、 合作医疗机构等各方病理医生资源，以此设立了共享型的病理医生资源库。并采用专业化的病理实验室信 息系统与远程数字病理系统，构建了覆盖重点区域的远程病理诊断协作网络与病理会诊平台。 3、病理全系产品链一站式供应平台：公司一方面与国际知名病理品牌进行战略合作，一方面挖掘高 质量的国内品牌，同时投入病理产品全系的研发。目前公司子公司武汉珈源研制了系列病理诊断用体外诊 断试剂产品，现有一抗试剂、辅助试剂、分子病理荧光原位杂交探针试剂等产品，覆盖主要肿瘤及其他多 种标志物，并可提供病理诊断相关耗材。通过上述积累，公司构建了病理全产品链一站式供应平台，以满 足不同客户的需求。 （四）管理系统优势 1、标准化的质量管理：鉴于医疗关系到人们的生命健康，需要极强的专业性和严谨性；同时相关国 家规范也日趋标准与明确。公司创立初始即将医疗服务质量放在首位，并视为企业生命。公司围绕“行为 公正、方法科学、数据准确、办事高效”的质量方针，从样本与分析前、分析中、分析后和持续改进四个 工作角度入手，导入ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》，其中兰卫医学、武汉兰卫、长沙兰卫 均已获取了ISO15189认可资质。公司各医学实验室在集团统一质量管理之下，均以此认可准则为标准，严 格执行，定期审查。同时公司在病理诊断学科方面，依托ISO15189认可准则，建立严格的病理诊断质量管 理体系，使公司的病理诊断业务更具有优势。 2、全面化的技术平台：公司拥有完善而全面的医检技术平台，适用于不同客户群体之需求。在普检 领域，公司拥有血液体液、生化发光、免疫检测、微生物检测、病理检测、分子检测等平台，引入电化学 发光技术、PCR技术、流式细胞分析技术、高效液相和液质联用质谱技术等，部分平台实现了自动化流水 线，在保证质量的前提下，提高了检测效率，降低检测成本。同时，公司为合作共建的客户提供血液体液、 POCT等平台，在统一质量管理下，保证急诊报告的TAT。在特检领域，公司主要技术平台包含了染色体 核型分析平台、测序平台、FISH平台、流式平台、生物芯片平台、质谱平台等，并以分子生物与分子病理 技术为核心，拓展了肿瘤、遗传代谢、血液病等领域的检测项目。普检与特检的相互补充，可最大程度地 满足各类医疗机构的检验需求，为各类疾病的临床诊断提供及时、准确的检测结果与诊疗依据。 作为医学诊断服务提供方，公司一方面对现有平台进行不断优化与投入，以技术升级驱动质量、效率、 成本控制三者的持续改进。另一方面，公司注重各种高端检测技术的整合，不断挖掘满足临床需求的新产 品/新技术。公司通过对上游供应商的整合，引入国际前沿的新产品进行技术或项目的临床转化，扩大检测 项目、提高检测能力、增加销售自由度。 3、现代化的信息管理：医疗服务是一个专业度和严谨度极高的行业，公司的信息管理对于信息物理 环境、网络、数据等基础设施遵循《信息安全技术/信息系统安全等级保护》的国家标准进行构建及运维。 在实验室信息系统方面，公司采用适用于区域化集约化模式下的检验诊断实验室信息管理系统（LIS）与 病理诊断实验室信息管理系统（PIS）。在内部运营方面，公司将实验室信息系统、质量控制系统、财务 集中管理系统、供应链集中管理系统、协同管理系统、企业知识库、企业数据中心进行高度整合，初步实 现了整合式信息协同。 公司凭借多年的区域中心运营经验，对于实验室信息系统进行持续投入，在原版本上进行开发适用于 区域中心运营的实验室信息管理系统，通过“云”技术，将数据资源实时共享给公司服务的各类医疗机构， 实现检验数据的采集、分析、共享。系统采用先进的多元架构，应用于区域内实验室的日常运营管理，实 现集申请、采样、核收、检验、质控、审核、发布、查询、计费、耗材控制等工作为一体的网络化信息管 理系统，具体包括：实验室LIS、WEBLIS、体检系统、自助打印系统、区域平台检验服务系统、远程病理 诊断系统”等。 4、专业化的物流管理：公司凭借在医学诊断领域的积累和对医学检验标本物流特殊需求的深入了解， 依据ISO15189，制定完整的标本物流控制流程，所有收集的标本均采用专用箱、专车运输、GPS定位跟踪、 RFID无线通信技术、全程温度跟踪系统，为每一位客户提供专业化的安全及时的物流服务。2017年3月7 日，中国物流与采购联合会医药物流分会公布第六批《药品冷链物流运作规范》国标试点企业名单公布中， 公司成功入选第六批试点企业。 5、精细化的成本管理：对于外部环境而言，在政策与技术驱动下国产优质品牌开始快速崛起，公司 商业模式切入市场后带来的业务规模化，使得公司对上游供应商的整合明显提速。公司采用战略合作、重 新议价、渠道并购整合、区域代理、规模采购等手段，提升上游议价能力。对于内部环境而言，公司搭建 供应商与采购品资源库；规范公司实验室配置；统一品牌；建立集中采购模式；利用信息系统管控库存与 物流配送，联动财务成本分析模块监控实验室检验成本与实验室设备使用率，以实现精细化成本管理。该 优势也体现在公司为下游医疗机构提供的配套服务上，成为公司向客户提供实验室整体解决方案中的加分 环节。 6、前瞻性、顾问式的客户服务：公司一向重视自身客户服务能力建设，力争为客户提供前瞻性、顾 问式的整体检验服务解决方案。客户服务团队由临床检验专家、硬件或应用工程师、临床推广团队和物流 配送团队四类专业人员构成。公司通过线下临场和线上实时相结合，为客户提供售前咨询（实验室场地、 仪器、项目、流程等规划设计）、售中监控（场地改造、仪器安装等）、售后跟踪（仪器保养和维修、软 件升级、室内质控和室间质评、项目应用解读、远程会诊、流程优化、临床推广等）的全链条服务。公司 的客户服务能力也获得了代理品牌的认可，是罗氏、徕卡、希森美康的授权售后服务代理商。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内，公司实现营业收入1,778,332,831.11元，同比增长43.62%,其中医学诊断服务收入 947,219,293.77元，占营业收入的53.26%。实现归属于上市公司股东的净利润为203,840,333.57元，同比增 长84.68%。 一、积极部署防控、全力抗击疫情 报告期内，新冠肺炎疫情仍未消散，德尔塔、奥密克戎变种传播性加剧。一场又一场没有硝烟的战役 在各地打响。面对疫情，公司闻令而动，在较短时间内集结检测人员奔赴战场。在广州、东莞、南京、张 家界、武汉、丹阳、徐州、莆田、西安等地，均有兰卫战士及“兰盾号”方舱的身影。公司在报告期内全 年累计完成新冠核酸检测近3000万人份。同时公司新冠核酸检测也为各类重大会议、赛事保驾护航：第四 届中国国际进口博览会、中国国际纺织面料博览会、武汉文化旅游博览会、武汉市两会、东莞市两会、东 莞市文博会、东莞市院士峰会等。在生活方面：复工复产保障经济活动有序恢复、平安返乡确保旅途安全 家人团聚、国内航运进出口严防境外输入，冷链物表检测防控全程护航餐桌食品安全。 时间就是生命，新冠肺炎疫情隐秘性强、检测工作不容耽搁，公司以极为高效的工作流程及认真负责 的态度，处理各项应急事项：东莞公司仅用20天即抢建完成进口冻品集中监管仓，单日处理能力可达60个 标准货柜；广东疫情期间，公司24小时内完成人员召集排班，采样耗材和防疫物资准备，第一时间投入一 线抗疫战场；南京疫情伊始，在接到政府指示后，迅速调集了100多台PCR检测仪器，配套试剂300万人份 用于驰援；西安爆发之初，公司即调度14台“兰盾号”方舱，300余名检测人员予以支援。在这些战役中， 物流、前处理、技服、信息、核酸检测人员、后勤物资保障、储运等人员开启白加黑工作模式，争分夺秒， 与病毒赛跑，确保及时切断病毒传播链条。 公司在疫情期间勇于担当的精神、员工专业坚韧的职业素养，也获得了国务院联防联控办、各地政府、卫 健委的肯定。 二、坚持质量管理、业务精益求精 公司始终坚持“质量是兰卫的生命”宗旨，长期致力于追求质量体系的不断完善和有效落实。为强化内 部质量控制管理，公司从质量文化、质量安全、质量变革、质量管控等多方面多维度推动质量提升，并建 立了完善的质量管理机制。在ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的国际标准体系下，各地实验 室均实施三级质量监管体系，确保全流程控制。 分析前的质量控制：公司建立高素质物流团队，所有检测样本采用特制运输箱、专车专人运送，GPS定位 跟踪、RFID无线通信技术、全程温度跟踪系统，严格控制分析前的转运条件，有效保证了分析前样本的质 量和安全。 分析中的质量控制：对影响检测结果的人、机、料、法、环、测等各个环节实施严格监控，实时监督。 采用国际先进的质控软件，对各平台的室内质控实行实时监控模式，并将实验室的室内质量控制情况纳入 国际比对数据库，确保室内质量控制符合标准。参加卫生部和临床检验中心的能力验证计划或室间质量评 价活动，确保检测结果的准确性； 分析后的质量控制：通过规范检验结果的审核，授权发布，报告解释，检验样品的储存等进行有效控 制，同时加强与临床的沟通工作，有效保证报告的完整性、准确性、及时性。 报告期内，公司还进行了定期及不定期的巡检、督查以落实内部质量情况。在推动外部质量认可方面， 通过外部机构的认可认证促进公司质量提升，完成包括母公司NGSP复审、CMA复审、罗氏等经销商审计、 龙华医院评审等多个评审事项。与此同时，公司还参加了由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织 安排及考核的“2021全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价”项目，该项目主要 评估各临床实验室及检测机构对肿瘤体细胞基因突变高通量测序检测数据的生物信息学分析能力，对临床 肿瘤患者的诊断、靶向治疗及预后判断具有重要指导意义。其中在Illumina平台测序文件分析项目上，在该 平台实验室平均仅为84%合格率情况下，公司以满分成绩通过此次能力验证，展现了公司优秀的生物信息 学分析能力和行业的领先水平。 公司参加的各项质评计划，是不断推进临床检验规范化，保证和提高临 床实验室检测水平和检验质量，提高分析能力的重要手段。 三、医学诊断服务持续增长 报告期内，医学诊断服务收入总额947,219,293.77元，同比增长102.02%。公司目前在上海、南京、徐 州、蚌埠、东莞、深圳、重庆、长沙、武汉、昆明等地拥有第三方独立检验实验室，另有广州、丹阳、常 州等实验室在建，加快了全国范围内实验室的布局。公司在聚焦区域医疗服务建设方面，秉承区域公立医 疗机构有效补充体的服务理念，设立医学检验中心、病理诊断中心、精准医疗中心、培训中心、公卫中心 五大中心。 业务方面，公司在报告期内围绕血液病，肿瘤特检，病理技术等重点项目，打造以疾病为中心的诊断 检测方案，已精准覆盖乳腺癌、消化疾病、糖尿病、遗传代谢病、精神疾病、生殖遗传以及心脑血管疾病 等，搭建专家体系，建立以检验和病理为基础，精准检测、公卫支持、人才培训为技术服务的产品加服务 体系。 在重点专科上，血液病围绕白血病和淋巴瘤搭建MICM检测平台，构建疾病分型、精准用药、疗效评 估、预后监测等整体诊断方案，已与近20家医院开展合作。肿瘤学科围绕一代测序、二代测序、核酸质谱、 数字PCR和三代测序平台等高端检测平台的开发，引进单细胞测序，空间转录组学新技术，进行科研合作 以及临床转化，大量产品进入科研应用。同时病理中心与多家三甲医院开展数十场学术交流合作，形成专 家联盟，赋能区域内二级以上医院及基层医院。消化学科已搭建早筛，诊断，疗效评估，监测等整体诊断 系统，产品涉及常规病理，免疫组化，分子病理等，并定期开展学术交活动。引进基因组学，蛋白组学， 代谢组学等多项检测技术，助力风湿免疫、慢性疼痛，呼吸感染等疾病的科研合作及临床转化。产品上引 进希森美康OSNA项目，为乳腺癌精准诊断提供术中方案及科研服务。 在具有较强特色的病理专家会诊平台上，每个工作日由不同的亚专科病理专家坐诊，定期举办病理质 量培训会、读片会、病理大讲堂，为各级医疗机构提供病理会诊、远程诊断、冰冻诊断、病理医生带教、 临床咨询和多学科会诊服务，为病理医生和技师提供定期进修计划。报告期内开展了12场病理讲堂，涉及 内容包括PD-L1免疫组化评分标准、纤维源性肿瘤、消化病理进展、肌源性肿瘤、乳腺少见疾病诊断和鉴 别等。 四、体外诊断产品销售稳中有进 报告期内，体外诊断产品销售收入总额819,201,241.82元，同比增长7.44%。公司专注于检验诊断领域 多年，除直接提供医学检验和病理诊断服务外，还通过代理销售国际知名品牌体外诊断产品，为各级医疗 机构以及科研机构提供体外诊断产品和专业技术支持。销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗 材。在病理诊断领域，公司与徕卡、DAKO等知名病理品牌长期合作，结合国内领先的病理管理系统，可 为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案，拥有广泛的客户资源。在生化、免疫和临检领域，公司 长期代理的罗氏、希森美康等品牌也拥有较高的市场认可度。公司一直致力于通过持续推广先进医学检验 技术的临床应用，以满足各级医疗机构技术革新的需求。 病理全系产品链一站式供应平台。公司一方面与国际知名病理品牌进行战略合作，一方面挖掘高质量 的国内品牌，同时投入病理产品全系的研发。目前公司子公司武汉珈源研制了系列病理诊断用体外诊断试 剂产品，现有194个一抗试剂、9 个辅助试剂、1 个分子病理荧光原位杂交探针试剂，覆盖主要肿瘤及其他 多种标志物，并可提供病理诊断相关耗材。通过上述积累，公司构建了病理全产品链一站式供应平台，以 满足不同客户的需求。报告期内，公司通过升级冷链物流、精细化仓储管理、依托信息化手段，增强了客 户体验感，体外诊断产品销售相较同期有所回暖。 五、研发创新引领、信息数智升级 1、重知识产权，强科技研发 公司注重知识产权，始终坚持科学技术为第一生产力。报告期内，研发投入39,441,529.24元，同比 增长80.91%。目前公司共形成发明专利权、实用新型专利权、软件著作权等120余项，拥有高新技术企业4 家。发明专利权内，“用于肺癌的微RNA表达谱分析的组合物和方法”、“用于早期检测结直肠癌的基于 血浆的微RNA生物标记及方法”、“用于肝细胞癌诊断的含微RNA生物标记的诊断试剂盒和方法”等发明， 对肿瘤诊断和临床有着重要的意义。 同时，公司根据相关法律法规及政策导向和指导要求，积极探索LDT临床实验室自建项目，力图在精 准医疗和产品注册方面呈现更多亮点。在创新驱动的同时，也必将推动更多前沿检测技术规范化、标准化， 从而催生一大批体外诊断产品。 2、信息自动化，驱动效率提升 报告期内，为进一步推进公司“五大区域中心”战略落地，深化企业数字化转型目标，公司通过对财务 管理系统、OA、e-HR等信息系统进行优化升级，极大提高了流程管理标准化、协同办公自动化、业务数 据智能化的水平。同时引入EAM资产管理系统、文档云数据管理系统，实现了内外资产统筹管理，核心数 据安全自动归档。 另外在新冠疫情环境下，公司自主研发新冠大筛查信息管理平台，从采样、物流、实验室、数据驾驶 舱实现全流程信息自动化管理及监管，协助广州、东莞、武汉、南京、张家界、丹阳、西安、安阳等多地 部署升级新冠筛查系统，目前新冠大筛查信息管理平台可以承担数百万级人口城市的信息大筛查任务，助 力政务医疗数字化转型。 在实验室方面，新版自主研发的R-LIMS区域实验室管理系统及Logistics-S样本物流管理系统优化了基 层医疗服务中心检验流程、样本信息流程、质控管理流程，实现样本全生命周期自动化管理及跟踪预警。 LIMS中心实验室管理系统引入了驼峰数据中台、仪器设备智能管理平台、检验数据分析平台等智能协同模 块，提高了仪器设备使用率及试剂耗材利用率，优化了检测路径，提升了实验室大数据处理及整合能力。 持续优化的XT病理协同平台，实现区域病理中心开箱即用，数据信息及仪器设备标准接入等功能，与此同 时病理协同平台已向XT病理可信云SAAS模式进行优化提升，最终将助力于区域病理中心数字信息产业化、 标准化转型，形成分级诊疗信息标准化互通。 六、社会责任担当、提升品牌形象 1、传承公益善举，行动践行责任 公司始终将公益活动作为社会责任担当的行动载体，注重社会价值的创造，积极投身公益慈善事业， 努力创造和谐公共关系。公司通过员工捐款、募捐、公司拨款等各种方式，开展特困救助、社会救助、爱 心活动等。 报告期内，公司持续开展公益活动，为困难员工捐款帮困；向西藏、贵州等医疗欠发达地区捐赠仪器； 多次向上海慈善基金会捐款，用于关爱自闭症儿童，使他们穿过孤独的障碍；在中西部地区，举办献出“衣” 份爱，“高原冬日寒，暖心无限情”活动，为四川阿坝州地区捐赠衣物达1140公斤，此活动已连续举办八年。 在青少年成长方面，公司也积极响应，多次给特定地区儿童带去关怀与爱心，为孩子和学校购买“助学成 才礼包”和“教学大礼包”，帮助他们培养良好的学习和卫生习惯。公司还通过兰卫公益基金资助了云南绿春 县6位学生，希望被资助的孩子能如同一颗小小的种子，经历善意的浇灌，茁壮成长。在一些偏远地区， 公司提倡“以买代捐”，采购对口地区特色商品，助力产销对接。 2、塑造品牌形象、提升行业影响力 报告期内，公司获得多项殊荣，提升了品牌形象。上海公司获得科技小巨人、专精特新企业、上海市 文明单位等荣誉称号。免疫科室荣获由上海总工会、上海市人社局表彰评定的“上海市工人先锋号”。武汉 公司获评硚口区2021年度“瞪羚企业”。长沙公司获得“长沙市商务领域诚信之星”荣誉称号。东莞公司获得 广东省守合同重信用企业证书、广东省专精特新企业证书。公司董事长曾伟雄先生被上海市民营经济协会 授予抗击新冠疫情“突出贡献奖”荣誉、被中国农工民主党中央委员会授予“脱贫攻坚工作先进个人”。 公司也时刻关注社会就业情况及人才培养，始终坚持人才是企业核心竞争力，是公司前进路上重要驱 动力的思想理念。在上海长宁，公司被评为“长宁区博士后科研工作基地”，为区域产业发展融合，鼓励和 促进博士后研发工作打下了良好的基础。公司也积极推动校企合作，其中与上海城建职业学院共建校企产 学研基地、与广东医科大学共建实践教学基地。在报告期内，还获颁“广东省青年文明号”、“东莞市青年文 明号”称号。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,778,332,831.11 100% 1,238,190,078.78 100% 43.62% 分行业 商业 819,201,241.82 46.07% 762,474,200.87 61.58% 7.44% 2021 年 2020 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 服务业 959,131,589.29 53.93% 475,715,877.91 38.42% 101.62% 分产品 体外诊断产品销售 819,201,241.82 46.07% 762,474,200.87 61.58% 7.44% 医学诊断服务 947,219,293.77 53.26% 468,881,444.48 37.87% 102.02% 其他业务 11,912,295.52 0.67% 6,834,433.43 0.55% 74.30% 分地区 华东 地区 669,749,066.22 37.66% 451,959,633.79 36.50% 48.19% 华中地区 618,062,308.11 34.76% 556,998,837.76 44.98% 10.96% 华南地区 386,247,116.50 21.72% 121,784,100.21 9.84% 217.16% 西南地区 85,425,562.85 4.80% 87,970,246.43 7.10% - 2.89% 其他地区 18,848,777.43 1.06% 19,477,260.59 1.57% - 3.23% 分销售模式 直销 1,487,619,665.85 83.65% 926,609,553.84 74.84% 60.54% 分销 290,713,165.26 16.35% 311,580,524.94 25.16% - 6.70% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 商业 819,201,241.82 608,930,461.81 25.67% 7.44% 7.01% 0.30% 服务业 959,131,589.29 489,510,826.96 48.96% 101.62% 81.75% 5.58% 分产品 体外诊断产品销 售 819,201,241.82 608,930,461.81 25.67% 7.44% 7.01% 0.30% （未完）  |