[年报]信立泰(002294):2021年年度报告
原标题:信立泰:2021年年度报告 深圳信立泰药业股份有限公司 2021年年度报告 2022年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计主 管人员）张桂青声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、 完整性无法保证或存在异议。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测 与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可 能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关风险因素 及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意 投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本公司2021年12月31 日的股份总数1,114,816,535股扣除公司回购专用证券账户持有的股份 21,227,523股后的总股本1,093,589,012股为基数，向全体股东每10股派发现金 红利4.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 年报披露日至实施利润分配方案的股权登记日期间，若参与分红的股份总 数因股份回购等事项发生变动的，则以未来分配方案实施时股权登记日的股份 总数扣除公司已回购股份后的总股本为基数，按照分配比例不变，分配总额进 行调整的原则分配。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 内部控制重大缺陷提示 □ 适用 √ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 13 第四节 公司治理.............................................................................................................................. 46 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................. 84 第六节 重要事项.............................................................................................................................. 96 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 122 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 138 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 139 第十节 财务报告............................................................................................................................ 140 致股东 尊敬的股东： 2021年，信立泰在“创新+国际化”的征途中踏出坚实的一步。国际专利产品JK07，美 国临床试验的初步数据表明，与安慰剂组相比，具有良好的安全性和潜在临床获益信号；恩 那司他完成临床，提交申报生产批件；6个新产品进入三期临床阶段；经营业绩回到增长趋 势中。这些都意味着公司正走出低谷，开始迈向新征程！ 理解医药行业变化和发展，理解政策导向，回归到医药的本质、从事医药行业的初心， 相信很多疑惑将迎刃而解。人类病痛未消除前，医药仍是最确定性的朝阳行业；从事医药行 业的初心是缓解、解决疾病给人类带来的病痛，让更多的患者能用上优质、优价的药品，给 人类带来健康生活。因此，不论从政策引导、监管规则、医保支付、患者需求等，都与药企 方向目标一致，医药产品的市场需求将螺旋式上升。从事医药行业的信心坚如磐石，永不动 摇。我深深地相信，信立泰人从事的是崇高而神圣的事业！我特别感谢广大股东一直以来的 信任和支持！ 2022年，医药行业的变革进程在加快，我们经过多年在创新领域的积累逐步进入收获期， 前途无限光明！我们已有一个好的开局，无论是创新药临床试验顺利进行，还是招标采购的 中标，都预示着曙光已现，静待破晓！ 谢谢！ 董事长 叶澄海 二〇二二年三月 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有董事长签名的公司2021年年度报告文本。 五、其他有关资料。 以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会 秘书办公室、深圳证券交易所。 深圳信立泰药业股份有限公司 董事长：叶澄海 二〇二二年三月二十九日 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司 香港信立泰、控股股东 指 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 国家医保目录 指 国家医保局、人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》 NMPA、药监局 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 新药临床试验 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 公司章程、章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会 监事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司监事会 信立坦 指 公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片 泰嘉 指 公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片 信立欣 指 公司产品，药品通用名称为注射用头孢呋辛钠 Maurora. 指 公司医疗器械产品，雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 JK07、SAL007 指 公司在研创新生物药“重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射 液” SAL0107、SAL0108 指 分别为公司在研创新复方制剂“阿利沙坦酯氨氯地平片”、“阿利沙坦酯吲 达帕胺缓释片”，其单方制剂均为公司创新产品信立坦 HSE 指 Health, Safety and Environment，职业健康安全管理体系（OHSMS）和环 境管理体系（EMS）两体系的统称 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司 公司的中文简称 信立泰 公司的外文名称（如有） SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） Salubris 公司的法定代表人 叶澄海 注册地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层 注册地址的邮政编码 518040 公司注册地址历史变更情况 根据2010年年度股东大会审议通过的《关于变更公司注册地址的议案》， 公司注册地址由“深圳市福田区深南大道6007号创展中心1901、1902、1903、 1923室”变更为“深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37 层”。 2011年5月，公司于深圳市市场监督管理局完成了本次注册地址变更的工 商变更登记手续。 办公地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层 办公地址的邮政编码 518040 公司网址 http://www.salubris.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 联系地址 深圳市福田区深南大道6009号车 公庙绿景广场主楼37层 电话 0755-83867888 传真 0755-83867338 电子信箱 [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况 组织机构代码 91440300708453259J（统一社会信用代码） 公司上市以来主营业务 的变化情况（如有） 2017年，经第四届董事会第二次会议、2016年年度股东大会审议通过，公司经 营范围发生变更：由“开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。货 物及技术进出口业务（不含进口分销业务）。”变更为“开发研究、生产化学原 料药、粉针剂、片剂、胶囊。货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自 有物业租赁。” 2019年，经第四届董事会第二十三次会议、2019年第一次临时股东大会审议通 过，公司经营范围发生变更：由“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）； 自有物业租赁。开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。（项目涉及 应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营）”变更为“货物及技术进出口 业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。药品的研发、技术转让，技术咨询。 （以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的， 须凭相关审批可经营）以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方 可经营：开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。” 2020年，经第五届董事会第三次会议、2019年年度股东大会审议通过，公司经 营范围发生变更：由“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业 租赁。药品的研发、技术转让，技术咨询。（以上项目不涉及外商投资准入特别 管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批可经营）以下项目涉及 应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营：开发研究、生产化学原料药、 粉针剂、片剂、胶囊。”变更为“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）； 自有物业租赁。药品的研发、技术转让、技术咨询。市场推广、营销。（以上项 目不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关 审批可经营）。以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营： 开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。” 具体详见2017年3月21日、2017年4月22日、2019年9月28日、2019年 10月26日、2020年4月11日、2020年5月8日登载于巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn的相关公告。 历次控股股东的变更情 况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路一号学院国际大厦22层 签字会计师姓名 陈菁佩、刘娇娜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华英证券有限责任公司 无锡经济开发区金融一街10号 无锡金融中心5层01-06单元 吴宜、史宗汉 2021年6月24日至2022 年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021年 2020年 本年比上年增减 2019年 营业收入（元） 3,058,392,041.37 2,738,562,296.09 11.68% 4,470,465,980.59 归属于上市公司股东的净利 润（元） 533,726,576.95 60,864,986.08 776.90% 715,201,076.72 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润（元） 283,309,767.44 3,860,922.53 7,237.88% 643,433,909.95 经营活动产生的现金流量净 额（元） 1,184,978,525.65 1,374,329,019.79 -13.78% 1,506,644,799.33 基本每股收益（元/股） 0.50 0.06 733.33% 0.68 稀释每股收益（元/股） 0.50 0.06 733.33% 0.68 加权平均净资产收益率 7.60% 1.03% 6.57% 11.07% 2021年末 2020年末 本年末比上年末增 减 2019年末 总资产（元） 9,243,885,013.99 6,918,498,172.12 33.61% 7,733,296,206.42 归属于上市公司股东的净资 产（元） 8,033,733,976.67 5,508,330,004.53 45.85% 6,489,455,971.60 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计 报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 765,931,082.28 610,392,912.30 811,152,122.27 870,915,924.52 归属于上市公司股东的净利 润 155,057,860.18 81,873,568.49 155,010,902.52 141,784,245.76 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 148,089,198.51 70,581,441.62 117,982,128.15 -53,343,000.84 经营活动产生的现金流量净 额 119,503,580.50 197,602,149.54 535,638,978.67 332,233,816.94 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重 大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提 资产减值准备的冲销部分） 185,157,302.38 -1,546,980.02 -2,721,659.85 计入当期损益的政府补助（与公司 正常经营业务密切相关，符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定 量持续享受的政府补助除外） 54,391,505.37 75,351,358.83 86,539,916.11 委托他人投资或管理资产的损益 1,941,720.80 11,522,150.11 15,760,877.11 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 15,996,405.76 -21,339,067.46 -18,124,608.84 减：所得税影响额 5,677,819.52 6,945,252.95 9,657,785.31 少数股东权益影响额（税后） 1,392,305.28 38,144.96 29,572.45 合计 250,416,809.51 57,004,063.55 71,767,166.77 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经 常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 2021年是中国“十四五”规划开局之年，全球经济依然饱受新冠疫情影响，各国经济和 医药卫生体系受到巨大冲击。在更为复杂的政治、经济形势下，中国仍处于最好的发展期， 民生得到最大的关注，政府引领医药行业在疫情反复下砥砺前行，迈向新征程，走向全世界。 报告期内，医药行业政策密集出台，国家层面发布医药行业重点政策200余条，多项政 策对未来几年医药领域发展影响重大：其中，药品类政策约占58%，主要包括药品注册审批、 原料药、药品专利、药品警戒等多方面；医疗类政策约占18%，主要包括长期处方、公立医 院改革、分级诊疗、医疗卫生服务改革及推广三明市医改经验等；医保政策约占19%，主要 包括医保目录调整及谈判、DRG/DIP支付方式、城乡居民医保等。一系列的政策，可以看出 中国医药领域的主旋律仍是高质量发展，鼓励创新、重视信用和控费。 中国是人口大国，数据显示，60岁及以上的老年人群中，75.8%的人被一种及以上的慢 性病困扰，慢性病所导致的死亡占总死亡的86.6%，导致的疾病负担超过疾病总负担的70%， 因此，慢病用药有庞大的市场需求，亟需开发慢性病治疗创新药，解决社会和医保需求。 行业发展从仿制到质量（一致性评价）再到创新是正确的发展道路，变革的过程总是会 出现很多不同的声音，这时候需要守住初心，化繁为简，做出抉择。信立泰的愿景，就是为 社会、为患者提供优质、优价药品，不断研发具有临床价值的新产品，满足未被满足的临床 需求，造就健康生活。为此，信立泰未来几年仍将专注于创新产品研发及商业化的专业道路。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在 研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心脑血管、 降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。 公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借卓越的 循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。不断开拓创新， 布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、 心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）；布局植入介入器械产品，实现药品、器械、 服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升在心脑血管领域综合解决方案的优 势地位。 公司主要产品如下： 1、创新产品信立坦（药品通用名：阿利沙坦酯片）用于轻、中度原发性高血压的治疗， 主要规格为240mg/片及80mg/片，2021年通过谈判续约国家医保目录，国家医保乙类药品， 医保支付价格4.3元（240mg/片）。信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1 类新药）的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，制剂专利保护期到2028年。其降压起效 更快更强，降压平稳，不依赖肝脏细胞色素P450酶，联合用药更安全；还有独特的降低尿酸 作用，长期使用具有靶器官保护作用，获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐。在信立 坦的目标市场——高血压和慢性肾脏疾病领域，既有大量的未被满足的临床需求，又有带量 采购外的市场空间，且新上市的创新产品有限，竞争格局及市场前景均好。 公司根据其产品特点，结合最新医学发展趋势，制定了信立坦产品生命周期管理规划， 加大渠道建设及推广力度，近年来实现较好的增长；在国家引导、支持创新的政策下，积极 参与该产品的医保谈判，为进入更广阔的基层市场奠定基础。 此外，围绕阿利沙坦酯，布局了1类新药S086（高血压、慢性心衰适应症）、首个国产 ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108，这些产品上市 后将有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足更多未被满足的临床需求。 2、泰嘉（药品通用名：硫酸氢氯吡格雷片）为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药 品。在心内科、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。 3、创新器械Maurora.（雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统）主要用于症状性椎动脉颅 外段狭窄的扩张。Maurora.是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架，首次将雷帕霉素应用于 脑部血管狭窄治疗，其特有的高生物相容性涂层，保证了药物的稳定释放，避免不良反应的 发生。与目前市面上的裸金属支架相比，其在抑制血管支架植入术后再狭窄发生的效果明显， 能防止因再狭窄导致的卒中复发，降低患者二次介入的风险，改善患者预后，提高患者生活 质量。 5、公司积极参加国家药品集采，多个产品先后中标，快速打开市场，为公司带来稳定的 现金流和经营改善。 报告期内，公司坚持诚信经营，创新项目的立项布局、临床研发达成预期，新产品和仿 制药的医保谈判、招标、销售基本完成既定目标，营业收入和净利润均回到增长趋势中。公 司全年实现营业收入 30.58亿元，同比增长11.68%；归属于上市公司股东的净利润5.34亿元， 同比增长776.90%。 研发方面，公司持续专注于创新研发和投入，自主创新研发能力大幅提升，产品线快速 丰富；建立并完善了创新团队及早期筛选平台建设，加强大小分子团队建设，包括早期临床、 医学发展、运营、数据管理及统计、药物安全和质量保证等完整体系的临床团队，创新药研 发体系建设初见成效。公司在深圳、北京、成都、美国马里兰州均设有研发基地，并拥有多 名创新药物研发领军人才，形成关键人才梯队。目前研发人员639人，其中化药团队428人， 生物药团队127人。 研究院根据公司发展战略，科学布局，严谨评估创新项目，完善投资决策体系，加强对 研发产品立项、并购产品评估筛选管理。同时，深耕慢性疾病领域（心脑血管、肾科、骨质 疏松等），全面提升创新研发拓展能力，注重跟进创新产品的研发进度。 报告期内，研发投入6.91亿元，占营收比重22.61%。公司向药品监督管理局提交2个新 产品IND申请，2个新产品上市申请；获得3个药品临床默示许可，2个新产品上市申请受 理通知，10个产品注册批件/补充申请批件/注册证。2个在研器械产品在临床试验牵头单位通 过伦理会审查、完成药监局的备案。37件专利获得授权，其中发明专利16件（包含美国3 件、日本1件、加拿大1件、澳大利亚2件、台湾1件）、实用新型专利21件，新申请发明 专利55件（其中包含12件PCT发明专利申请），新申请实用新型专利2件。 截至本报告期末，公司在研项目48项，其中化学药26项（含创新项目21个），生物药 15项（含创新项目10个）；医疗器械领域在研项目7项。 多个研发项目取得阶段性进展，截至目前，S086（高血压）III期临床试验入组260例， S086（心衰）已召开III期临床试验启动会，准备入组；SAL0107已按III期临床方案完成所 有受试者的入组，后续将继续开展临床随访等工作；SAL0108即将召开III期临床试验启动会， 准备入组；肾性贫血新药恩那司他片申报上市申请已获得受理，正在CDE审评中。JK07获 得美国FDA开展慢性心力衰竭的 HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症的I期临床试验资 格，同时，HFrEF（射血分数减少的心衰）适应症在美国开展的I期临床第一组试验揭盲，正 进行第二组临床试验的入组工作。JK07的I期临床第一组受试者（n=5）的试验数据初步表 明，与安慰剂组相比，JK07 具有良好的安全性和潜在的临床获益信号，左心室射血分数绝对 值相对基线最大改善达到18%（相对改善大于 50%）。中国的I期临床试验已入组3例，公 司计划增加临床合作医院、加大受试者招募力度，入组速度正不断加快。 报告期内，公司非公开发行股票方案实施完毕。本次非公开发行新增股份68,800,535股， 发行价格28.37元/股，募集资金总额人民币1,951,871,177.95元。扣除各项发行费用（不含税） 人民币19,805,474.02元，实际募集资金净额人民币1,932,065,703.93元，为创新研发提供了 充裕的资金保障。 销售方面，进一步加强市场准入、学术推广、品牌建设及广阔市场建设。深入基层市场， 试点互联网线上推广；积极参与医疗基层培训活动，强化与心血管专家的合作，提高中国基 层心血管疾病防治水平，为高水平的心血管医师提供多点执业的平台，进一步扩大信立泰的 品牌影响力。 创新产品——“信立坦”，以医院渠道推广为主，药店、电商承接为辅，新增开发医院 近千家，在全国3000多家核心医院基本实现推广目标；同时，顺利完成新一轮医保谈判，价 格为4.3元（240mg/片），为进入更广阔的基层市场奠定基础。 仿制药方面，力争带量采购目录的产品中标，不断扩展销售渠道。报告期内，5个产品 中标国家集中采购：替格瑞洛片（泰仪.）60mg、注射用头孢呋辛钠（信立欣）、盐酸乐卡 地平片（信达平.）、盐酸贝那普利片（信达怡.）、利伐沙班片（10mg，20mg），将为公司 带来稳定的现金流和经营改善。此外，确保泰嘉在基层市场、药店及电商平台的可及性，“销 售团队+药店+电商+商业合作”齐头并进，充分利用资源，获取集采之外的市场份额。而欣 复泰.因未进医保，开发难度大，则积极开拓医院周边，例如DTP药房、医院自费药店，在 获得医生支持同时，确保药品可及性。 同时，着手布局做好创新产品上市前准备，保持在心脑血管领域的竞争优势。 医疗器械板块，Maurora.上市销售，截至报告期末已进入全国近400家医院；科奕顿的 左心耳封堵器于2021年6月提交注册申请并于三季度获得国家药监局受理，预计2022年取 得生产批件。 公司正筹划医疗器械板块子公司分拆上市的前期工作，并计划引入战略投资者，目前进 展顺利。 报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》等法律法规、规范性文件，提升内部控 制体系建设，完善操作规程，运用预算管理、绩效管理体系，推行项目绩效制，强化成本、 安全、质量、销售管理；同时不断加强企业文化建设，保证公司长远、稳定、健康发展。 以满足未被满足的临床需求为出发点，坚持创新，是国家给医药行业发展指明的方向， 是医药企业发展的根本。创新国际化是中国制药产业升级换代的必由之路，也是中国创新药 企业参与全球竞争、成为跨国药企、做大平台的必然选择，公司将在创新研发和商业化方面 做好充分准备，期待破晓！ 三、核心竞争力分析 创新、优质是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞 争力。公司以优秀的产品品质、扎实的循证医学数据、完善的产品线布局，为患者提供全方 位治疗方案，树立了心脑血管领域卓越的市场地位和良好的品牌形象，获得医生、患者的广 泛认可。公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心脑血管领域为核 心，向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸。 （一）优秀的创新能力、高效的研发工作及良好的产品线规划 优秀的创新能力：集团研究院从AstraZeneca、Pfizer、Teva、诺华、默克等引进高端人 才，在深圳、成都、北京和美国等地设立了研发中心和临床医学等部门，为产品储备、技术 升级提供支持，助力公司向创新药迈进；自主开发了一批具有国际专利的创新产品，如中美 双报、具有独特分子设计的生物药JK07（SAL007）；全球第二个进入临床的ARNi类小分子 化学药S086等。 高效的研发工作：短中期立项、布局成药率高的产品，积极推进在研创新项目的临床进 展，为新产品尽快上市打下坚实基础。截至报告期末，累计拥有有效专利授权215件，其中 国际授权53项；正在申请166件，其中国际申请59项（含PCT申请20项）；新产品上市 申请2个，新产品III期临床6个，I/II期临床4个，并可实现未来每年至少2-3个产品进入 IND申报。 良好的产品线规划：精耕于慢病领域，根据市场、竞争格局情况，充分考虑创新药周期 长、高风险特征，结合实际经营和未来可持续发展，分别在短、中、长期布局了具创新性、 有特点、临床需求的治疗性产品： 在心脑血管方面，继续拓展高血压产品线，开发S086高血压适应症，两个2类新药降压 复方制剂取得技术突破，SAL0107已按III期临床方案完成所有受试者的入组，SAL0108即 将召开III期临床试验启动会，准备入组；在心衰方面，两个重磅产品顺利推进，其中生物药 JK07已经中美双报，正开展I期临床试验；小分子S086已召开III期临床试验启动会，准备 入组；0104胶囊进入临床阶段；在心血管疾病相关领域，肾性贫血新药恩那司他片申报上市 申请已获得受理，正在CDE审评中。 骨科产品方面，公司首个生物药生产批件——特立帕肽已获批上市，同时开发的水针已 申报生产，长效特立帕肽制剂正处于III期临床入组阶段，治疗骨松的单抗产品也在推进中。 在代谢领域，有处在III期临床的复格列汀、Ib期临床的重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合 蛋白注射液，以及创新小分子产品在研。抗肿瘤领域，有一系列创新生物药处于临床前研发 阶段。此外，SAL0114也已进入I期临床，拟开发适应症为重度抑郁、阿尔兹海默激越。 （二）专业、卓越的循证医学推广能力 2019年以来，中国医药市场环境发生深刻变化，促使医药企业推广团队快速转型升级。 公司未雨绸缪，提早布局，参照国外先进管理经验与架构，着手组建适合现代医药企业营销 及中国国情的专业化推广团队，为未来长远发展打下基础。 公司组建的新型专业化推广团队，具有以下特点及竞争优势： 通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才（80%以上），组建了以医学、市场为导 向，以病患者为中心的职业化、专业化推广团队，完全有能力去引进、上市、推广创新及专 利产品（first in class或me better产品）。 公司市场部目前拥有业务拓展、调研分析、新产品上市规划、产品品牌管理、市场项目 运营等多支团队，医学部具有领导、支持上市后IV期临床研究并在国际知名期刊发表的能力。 此外，公司组建了在全国主要城市均有部署的政府事务（PA）及医院大客户管理（KA）团 队，加快新产品的市场渗透速度。 公司构建了销售运营管理（SFE）平台，运用多维度销售、市场数据精准客户管理，大 幅提高推广效率。公司设有内部审计及销售合规部门，制定了与国际接轨的推广行为规范并 纳入销售管理考核。目前已多次顺利通过跨国公司的尽职调查。 信立泰始终瞄准心脑血管疾病领域需求，在PCI介入领域、抗血小板、抗凝领域、高血 压及心衰领域、慢性肾脏病透析领域具有强大的客户基础和良好的品牌形象。 上述这些优势，从创新产品信立坦的上市推广来看已初见成效：无论是信立坦通过国家 价格谈判成功进入医保目录、目前医院准入超过4,000家；还是布局纳入总数超过2,000人的 信立坦IV期临床研究，再到运用出色的产品定位及精准的目标客户推广，此专利产品已被临 床医生及患者广泛接受，并在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长，成为中国目前销 售额增长最快的抗高血压药物。未来，将成为信立泰新一代的主力产品。 （三）全产业链的规模效应 生产系统拥有优秀的生产质量管理团队，建立了健全的产品全生命周期质量管理体系， 能充分、有效履行MAH持有人主体责任。执行高于国家标准的内控质量标准，从物料采购、 生产制造到发货销售，全过程实施严格的质量管控，产品质量优秀。 公司对深圳、惠州、山东、苏州等产业基地进行了统筹规划，经过有计划的建设和技改， 公司具备了较为完整的产业链和足够的生产能力。化学药从中间体、原料药到制剂均可生产， 生物药原液和制剂均可生产；制剂包括片剂、胶囊剂、冻干粉针、粉针、小容量注射剂等剂 型。生产线采用国内外一流品牌设备，性能优良、运行稳定。对标国际先进标准设计和建设 的惠州信立泰509车间及配套项目已交付使用、大亚湾基地高端药物产业化项目于2021年竣 工并通过GMP符合性检查投入使用。随着这两个项目的投产，公司制造端的规模化、自动 化和信息化水平显著提高，有力增强了供应保障能力，规模效应也将显现。 近年来，公司导入精益生产，建立了以精益生产为基础的生产运营管理体系，形成了良 好的持续改善机制，全员改善的能动性不断提升，降本增效、变革创新蔚然成风，产品成本 竞争能力大幅提升，可有效支持产品市场拓展，支撑公司实现跨越式发展。 四、主营业务分析 1、概述 参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 3,058,392,041.37 100% 2,738,562,296.09 100% 11.68% 分行业 医药制造业 2,999,507,273.22 98.07% 2,677,611,734.84 97.77% 12.02% 医疗器械 58,884,768.15 1.93% 60,950,561.25 2.23% -3.39% 分产品 原料 375,597,536.88 12.28% 506,176,390.74 18.48% -25.80% 制剂 2,585,181,077.04 84.53% 2,164,369,176.25 79.03% 19.44% 器械 58,884,768.15 1.92% 60,950,561.25 2.23% -3.39% 其他 38,728,659.30 1.27% 7,066,167.85 0.26% 448.09% 分地区 华北地区 784,413,583.88 25.65% 787,998,357.36 28.77% -0.45% 华东地区 925,197,143.10 30.25% 778,325,320.09 28.43% 18.87% 华南地区 707,452,352.57 23.13% 662,504,998.81 24.19% 6.78% 其他地区 641,328,961.82 20.97% 509,733,619.83 18.61% 25.82% 分销售模式 代理销售 580,552,336.75 18.98% 254,806,799.83 9.30% 127.84% 直接销售 2,477,839,704.62 81.02% 2,483,755,496.26 90.70% -0.24% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业 医药制造业 （不含其它） 2,960,778,613.92 764,003,656.55 74.20% 10.87% -6.97% 4.95% 分产品 原料 375,597,536.88 317,086,805.20 15.58% -25.80% -16.24% -9.63% 制剂 2,585,181,077.04 446,916,851.35 82.71% 19.44% 0.95% 3.16% 分地区 华北地区 776,957,457.76 234,677,057.47 69.80% -1.24% 16.39% -4.57% 华东地区 899,520,532.45 190,418,183.06 78.83% 20.00% -24.20% 12.34% 华南地区 698,557,614.72 197,722,443.53 71.70% 6.94% -14.27% 7.01% 其他地区 585,743,008.99 141,185,972.49 75.90% 21.78% 2.46% 4.55% 分销售模式 代理销售 521,667,568.60 145,379,722.87 72.13% 169.10% 79.14% 13.99% 直接销售 2,439,111,045.32 618,623,933.68 74.64% -1.52% -16.42% 4.52% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径 调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2021年 2020年 同比增减 医药制造业 销售量 205,097,506.58 184,476,640.08 11.18% 生产量 215,304,261.98 192,934,877.74 11.59% 库存量 39,889,503.39 24,726,870.18 61.32% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本 比重 医药制造业 原材料成本 591,599,581.24 74.58% 654,904,333.53 77.68% -9.67% 人工成本 66,731,824.41 8.41% 67,678,340.02 8.03% -1.40% 折旧成本 59,428,509.96 7.49% 45,372,392.16 5.38% 30.98% 能源成本 21,283,600.52 2.68% 21,229,627.53 2.52% 0.25% 说明 不适用 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本报告期，合并范围增加两家公司，主要是公司全资子公司诺泰国际有限公司在英属维 尔京群岛投资设立全资子公司“Salubris Biotech Holdings Ltd.”（下称“BVI 公司”），并 通过 BVI 公司在英属开曼群岛设立全资子公司“Salubris Biotechnology Limited”（下称“开 曼公司”）。 前述公司设立完成后，由开曼公司同一控制取得信立泰(成都)生物技术有限公司持有的 Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称“美国Salubris”）100%的股权。本次交易，是公司内部 股权架构的调整。 合并范围变化对比： 公司2020年度合并财务报表范围内的公司包括：惠州信立泰药业有限公司、深圳市健善 康医药有限公司、信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司、山东 信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、Salubris Biotherapeutics, Inc.、深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限 公司、雅伦生物科技（北京）有限公司、苏州桓晨医疗科技有限公司、宁波梅山保税港区沃 生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）。 公司2021年度合并财务报表范围内的公司包括：惠州信立泰药业有限公司、深圳市健善 康医药有限公司、信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司、诺泰 国际有限公司、Salubris Biotech Holdings Ltd.、Salubris Biotechnology Limited、Salubris Biotherapeutics, Inc.、Splendris Pharmaceuticals GmbH、山东信立泰药业有限公司、深圳市信 立泰生物医疗工程有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司、雅伦生物科技（北京） 有限公司、苏州桓晨医疗科技有限公司、宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有 限合伙）。 本年度合并报表范围变化的情况说明详见第十节财务报告“八、合并范围的变更”。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 661,962,477.30 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 21.65% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 主要客户1 272,069,114.26 8.90% 2 主要客户2 119,152,942.12 3.90% 3 主要客户3 91,274,856.54 2.98% 4 主要客户4 91,003,667.83 2.98% 5 主要客户5 88,461,896.55 2.89% 合计 -- 661,962,477.30 21.65% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司前五名客户与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人 员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中亦不直接或者间接拥有权益等。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 174,546,781.41 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 30.28% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 主要供应商1 79,645,852.21 13.82% 2 主要供应商2 37,832,168.14 6.56% 3 主要供应商3 20,483,628.32 3.55% 4 主要供应商4 18,499,115.04 3.21% 5 主要供应商5 18,086,017.70 3.14% 合计 -- 174,546,781.41 30.28% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司前五名供应商与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术 人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要供应商中亦不直接或者间接拥有权 益等。 3、费用 单位：元 2021年 2020年 同比增减 重大变动说明 销售费用 1,035,866,407.45 899,197,934.65 15.20% 本期销售费用较上年度同期增加13,666.85 万元，增长15.20%，主要是销售收入增加导 致推广费用和职工薪酬增加； 管理费用 304,146,305.29 287,623,248.89 5.74% 本期管理费用较上年度同期增加1,652.31万 元，增长5.74%，主要是本年度职工薪酬费 用增加所致； 财务费用 -30,995,811.84 -12,039,195.45 -157.46% 本期财务费用较上年度同期减少1,895.66万 元，下降157.46%，主要是本期利息支出减 少同时利息收入增加所致； 研发费用 357,368,428.49 371,195,198.82 -3.72% 本期研发费用较上年度同期减少1,382.68万 元，下降3.72%，主要是本期部分研发项目 进入临床阶段所致； 投资收益 134,237,582.59 -26,784,854.21 601.17% 本期投资收益较上年度同期增加16,102.24 万元，增长601.17%，主要是本期处置 M.A.MED ALLIANCE SA和部分金仕生物 科技股权确认投资收益所致； 信用减值损 失 -7,623,146.39 8,405,548.98 190.69% 本期信用减值损失较上年度同期增加 1,602.87万元，增长190.69%，主要是本期 转让M.A.MED ALLIANCE SA股权约定 2022年收回，因此本期末根据公司会计政策 计提信用减值损失较大； 资产减值损 失 -147,262,966.52 -283,026,248.47 -47.97% 本期资产减值损失较上年度同期减少 13,576.33万元，下降47.97%，主要是上年 度计提商誉减值2.83亿元，本期计提无形资 产减值1.2亿元； 营业外收入 28,355,343.70 641,589.06 4,319.55% 本期营业外收入较上年度同期增加2,771.38 万元，增长4,319.55%，主要是公司与Viracta Subsidiary, Inc就“nanatinostat”中国独家许可 使用权签署终止协议，收到Viracta支付的终 止协议补偿款400万美元所致； 营业外支出 14,708,791.91 23,120,059.69 -36.38% 本期营业外支出较上年度同期减少841.13 万元，下降36.38%，主要是2020年疫情公 司捐赠支出增加，本期捐赠支出减少所致； 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 主要研发 项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的 目标 预计对公司未来发展的 影响 化学药研 发项目 涵盖心脑血管、肾科、糖尿 病及并发症、骨科等领域， 满足未被满足的临床需求 分处计划IND、IND、I期临 床、II期临床、III期临床、 上市申请等不同阶段，详见下 表主要在研项目情况 获得批件、 上市销售 丰富公司创新产品管 线，提升公司在慢病领 域的综合竞争力 生物药研 发项目 涵盖心脑血管、糖尿病及并 发症、抗肿瘤、骨科等领域， 满足未被满足的临床需求 分处计划IND、IND、I期临 床、II期临床、III期临床、 上市申请等不同阶段，详见下 表主要在研项目情况 获得批件、 上市销售 丰富公司创新产品管 线，提升公司在慢病领 域的综合竞争力 医疗器械 研发项目 涵盖外周血管、心脑血管、 结构性心脏病、高血压治疗 等细分领域 分处临床前、FIM（如有）、 临床试验、注册申报等不同阶 段，详见下表主要在研项目情 况 获得批件、 上市销售 丰富公司产品管线，提 升公司在心脑血管领域 的综合竞争力 （1）主要在研项目情况 1.1 创新药研发分布情况 1.1.1 按阶段划分 阶段 化学药 生物制品 计划申报IND SAL0119、SAL0120、SAL0112、SAL0125 SAL008 IND —— SAL007（HFpEF） I期 SAL0114、SAL0104 SAL007（HFrEF）、SAL003 II期 —— —— III期 S086（高血压）、S086（慢性心衰）、SAL0107、 SAL0108、苯甲酸复格列汀片 SAL056 上市申请 SAL0951 SAL001 合计 12 6 1.1.2 按领域划分 领域 化学药 生物制品 心脑血管及相关领域 S086（高血压）、S086（慢性心衰）、SAL0107、 SAL0108、SAL0951、SAL0104 SAL007（HFrEF）、SAL007（HFpEF）、 SAL003 代谢 苯甲酸复格列汀片、SAL0112、SAL0125 —— 肾科 SAL0120 —— 抗肿瘤 —— SAL008 骨科 SAL0119 SAL056、SAL001 其他 SAL0114 —— 合计 12 6 1.2 医疗器械研发领域及进展 治疗领域 临床前 FIM（如有） 临床试验 注册申报 外周血管 雷帕霉素药物洗脱 外周血管支架 下腔静脉滤器、髂静脉支架、 雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管 心脑血管 雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管 结构性心脏病 左心耳封堵器 高血压治疗 微针灌注系统 （2）2021年度获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况 序号 商品名/注册商标 项目名称 规格 治疗领域 1 信立欣 注射用头孢呋辛钠（一致性评价） 1.5、0.75g 抗感染 2 泰加宁 注射用比伐芦定（一致性评价） 0.25g 抗血栓 3 利伐沙班片 10mg、20mg 抗血栓 4 信希诺. 盐酸厄洛替尼片 0.1g、0.15g 抗肿瘤 5 甲磺酸伊马替尼片 0.4g、0.1g 抗肿瘤 6 信至妥. 西他沙星片 50mg 抗感染 7 信同安. 左乙拉西坦片 0.5g 抗癫痫 8 信力威 注射用盐酸头孢吡肟（一致性评价） 0.5g、1.0g 抗感染 9 信希汀 注射用头孢西丁钠（一致性评价） 1.0g、2.0g 抗感染 10 SALIFAR. 外周球囊扩张导管 — 外周血管介入（器械） （3）2021年度药品临床试验、上市申请获得受理情况 药品名称 药品类型 注册分类 受理国家 备注 SAL0104胶囊 化药 1 中国 临床试验申请 SAL0104胶囊 化药 1 中国 临床试验申请 SAL0104胶囊 化药 1 中国 临床试验申请 SAL0104胶囊 化药 1 中国 临床试验申请 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 化药 2.3 中国 临床试验申请 SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请 SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请 SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请 SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请 SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请 SAL0114片 化药 1 中国 临床试验申请 特立帕肽注射液 治疗用生物制品 3.3 中国 上市申请 恩那司他片 化药 3 中国 上市申请 恩那司他片 化药 3 中国 上市申请 恩那司他片 化药 3 中国 上市申请 （4）2021年度获得专利授权情况 序号 专利号 专利名称 专利权人 专利种类 专利授权日 1 ZL202021030679.6 一种金属支架电化学抛光用夹具 及含有其的装置 深圳市信立泰生物医疗工程 有限公司 实用新型 2021/1/29 2 ZL202021532993.4 沸腾干燥系统 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/3/2 3 US10939986B2 下腔静脉滤器 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 发明专利 2021/3/9 4 ZL202021631540.7 双锥干燥器 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/3/9 5 ZL202021473198.2 一种碟片式高速离心机 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/3/16 6 ZL202021474905.X 一种静态纯化反应釜 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/3/19 7 ZL202021148075.1 一种可回收的管腔内植入装置及 其应用 深圳市信立泰生物医疗工程 有限公司 实用新型 2021/3/26 8 ZL201780040433.1 一种植入式完全生物可吸收血管 聚合物支架 深圳市信立泰生物医疗工程 有限公司 发明专利 2021/3/26 9 ZL202021473081.4 一种高压均质机 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/3/26 10 JP6859576B2 左心耳封堵器 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 发明专利 2021/3/30 11 ZL202021631526.7 层叠式过滤器 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/3/30 12 ZL202021631548.3 脱碳机 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/4/2 13 ZL202021535352.4 冷凝回收装置 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/5/4 14 ZL202021541066.9 一种蒸馏釜 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/5/7 15 ZL202021631513.X 水平层流隔离器 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/5/11 16 ZL202022043793.9 一种萃取分相反应釜 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/5/25 17 ZL202022048789.1 一种干燥除湿机 山东信立泰药业有限公司 实用新型 2021/5/25 18 ZL201811293433.5 阿利沙坦酯无定形及其制备方法 及含所述无定形的药物组合物 （XLT-0101分案） 深圳信立泰药业股份有限公 司 发明专利 2021/6/1 19 US11026925B2 血管紧张素II受体拮抗剂代谢产 物与NEP抑制剂的复合物及其制 备方法 深圳信立泰药业股份有限公 司 发明专利 2021/6/8 20 US11046741B2 HUMAN NEUREGULIN-1 (NRG-1) RECOMBINANT FUSION PROTEIN COMPOSITIONS AND METHODS OF USE THEREOF Salubris Biotherapeutics, Inc. Salubris (Chengdu) Biotech Co.,Ltd. 发明专利 2021/6/29 21 ZL201780022576.X 一种下腔静脉滤器 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 发明专利 2021/7/6 22 ZL201811409928.X 一种阿利沙坦酯或其盐与钙离子 通道拮抗剂的复方药物组合物 深圳信立泰药业股份有限公 司，惠州信立泰药业有限公 司，山东信立泰药业有限公司 发明专利 2021/7/20 23 ZL201811409917.1 一种阿利沙坦酯或其盐与利尿剂 的药物组合物 深圳信立泰药业股份有限公 司，惠州信立泰药业有限公 司，山东信立泰药业有限公司 发明专利 2021/7/27 24 AU2017209250B2 血管紧张素II受体拮抗剂代谢产 物与NEP抑制剂的复合物及其制 备方法 深圳信立泰药业股份有限公 司 发明专利 2021/7/27 25 CA3022010C 下腔静脉滤器 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 发明专利 2021/8/3 26 ZL201910096322.3 一种自扩张支架及其制备方法和 应用 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 发明专利 2021/8/6 27 ZL202021193817.2 自扩张支架输送装置及含有其的 系统 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 实用新型 2021/8/10 28 ZL202021970384.7 一种腔内植入体结构及具有该结 构的腔静脉滤器 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 实用新型 2021/9/14 29 ZL202021972246.2 一种腔静脉滤器 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 实用新型 2021/9/14 30 ZL202022410767.5 一种可植入医疗器械热处理用载 具及包含其的热处理系统 深圳市信立泰生物医疗工程 有限公司 实用新型 2021/10/19 31 ZL202011560939.5 一种哌嗪类中间体及其制备方法 与应用 华南理工大学，深圳信立泰药 业股份有限公司 发明专利 2021/10/26 32 ZL202021972256.6 一种腔内植入体结构及具有该结 构的腔静脉滤器 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 实用新型 2021/10/29 33 ZL202022505050.9 管腔内可植入医疗器械 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 实用新型 2021/11/2 34 ZL201510033908.7 化合物A单苯甲酸盐的晶型α及其 制备方法和含有该晶型的药物组 合物 深圳信立泰药业股份有限公 司 发明专利 2021/11/30 35 AU2016381148B2 左心耳封堵器 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 发明专利 2021/12/9 36 ZL202023306549.3 体腔介入导向导管和支架输送装 置 深圳市科奕顿生物医疗科技 有限公司 实用新型 2021/12/10 37 TWI749881B 二氧代哌嗪类衍生物、其制备方法 及其在医药上的应用 深圳信立泰药业股份有限公 司 发明专利 2021/12/11 公司研发人员情况 2021年 2020年 变动比例 研发人员数量（人） 639 638 0.16% 研发人员数量占比 19.75% 18.50% 1.25% 研发人员学历结构 —— —— —— 本科 312 326 -4.29% 硕士 155 156 -0.64% 博士及以上 34 31 9.68% 大专 114 103 10.68% 大专以下 24 22 9.09% 研发人员年龄构成 —— —— —— 30岁以下 260 254 2.36% 30~40岁 312 308 1.30% 40岁-50岁 49 58 -15.52% 50岁以上 18 18 0.00% 公司研发投入情况 2021年 2020年 变动比例 研发投入金额（元） 691,478,194.87 772,581,590.91 -10.50% 研发投入占营业收入比例 22.61% 28.21% -5.60% 研发投入资本化的金额 （元） 334,109,766.38 401,386,392.09 -16.76% 资本化研发投入占研发投 入的比例 （未完）  |