[年报]海正药业(600267):浙江海正药业股份有限公司2021年年度报告

时间:2022年03月29日 00:37:35 中财网

原标题:海正药业:浙江海正药业股份有限公司2021年年度报告

公司代码:600267 公司简称:海正药业

















浙江海正药业股份有限公司

2021年年度报告


















重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实

、准确


完整

,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。



二、 公司
全体董事出席
董事会会议。



三、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
为本公司出具了
标准无保留意见
的审计报告。



四、 公司负责人
蒋国平
、主管会计工作负责人
张祯颖
及会计机构负责人(会计主管人员)
余兵

明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。



五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案


本着既能及时回报股东,又有利于公司长远发展的原则,公司拟以实施权益分派股权登记
日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数,向全体股东每10股派发现金
1.4元(含税),以公司目前股份总数扣除截至目前已累计回购的7,869,859股后的股份数为基数
进行测算,合计拟派发现金红利为166,342,638.42元(含税),本年度现金分红占公司2021年度
归属于公司股东净利润的比例为34.16%,剩余未分配利润结转至下年度。公司本年度不送股、不
实施资本公积金转增股本。


公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份不参与本次利润分配。如在实施权益分派股权
登记日期前,因可转债转股、回购股份、股权激励授予股份回购注销及预留部分股份授予登记等
致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配金额不变,相应调整分配总额。


六、 前瞻性陈述的风险声明


√适用 □不适用

本报告包含若干公司对未来发展战略、业务规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于
当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请
投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况




八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况




九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性



十、 重大风险提示


公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨
论与分析”之“六、(四)可能面对的风险”。


十一、 其他


□适用 √不适用






目录
第一节
释义
................................
................................
................................
................................
....
3
第二节
公司简介和主要财务指标
................................
................................
................................
.
5
第三节
管理层讨论与分析
................................
................................
................................
.............
9
第四节
公司治理
................................
................................
................................
...........................
55
第五节
环境与社会责任
................................
................................
................................
...............
78
第六节
重要事项
................................
................................
................................
...........................
83
第七节
股份变动及股东情况
................................
................................
................................
.....
115
第八节
优先股相关情况
................................
................................
................................
.............
124
第九节
债券相关情况
................................
................................
................................
.................
125
第十节
财务报告
................................
................................
................................
.........................
132


备查文件目录

载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
的财务报表。


载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。


报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本
及公告的原稿。











第一节 释义

一、 释义


在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义

公司、本公司、海正药业



浙江海正药业股份有限公司

中国证监会、证监会



中国证券监督管理委员会

国家药监局



国家药品监督管理局

GMP



Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范

FDA



Food and Drug Administration,美国食品药品管理局

API、原料药



Active Pharmaceutical Ingredient的缩写,活性药物成
分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质

制剂



Finished Dosage Forms,剂量形式的药物,如片剂、针剂
及胶囊等

创新药、专利药



拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物

仿制药



Generic Drug,以其有效成分的化学名命名的,模仿业已存
在的创新药,在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等
价的药品

ANDA



Abbreviated New Drug Application,简略新药申请,仿制
药在美国上市须向FDA 提出简略新药申请,获批准后取得
相应的ANDA 注册号

OTC



Over The Counter,即非处方药

CSO




Contract Sales Organization),即“合同销售组织”,
其业务是根据与药品生产企业(或药品销售权所有人)签订
药品销售合同取得销售权,并基于药品销售获得报酬的一
种销售模式。


本报告期



自2021年1月1日起至12月31日止

省医药公司



浙江省医药工业有限公司,系公司全资子公司

海正杭州公司



海正药业(杭州)有限公司,系公司全资子公司

瀚晖制药



瀚晖制药有限公司,本报告期内系公司全资子公司

海晟药业



浙江海晟药业有限公司,系公司全资子公司

元、万元、亿元



人民币元、人民币万元、人民币亿元






























第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司信息


公司的中文名称

浙江海正药业股份有限公司

公司的中文简称

海正药业

公司的外文名称

Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd.

公司的外文名称缩写

HISUN

公司的法定代表人

蒋国平





二、 联系人和联系方式




董事会秘书


证券事务代表


姓名

沈锡飞

张敏

联系地址

浙江省杭州市华浙广场1号19层B座

浙江省台州市椒江区外沙路46号

电话

0571-85278141、0576-88827809

0576-88827809

传真

0576-88827887

0576-88827887

电子信箱

[email protected]

[email protected]





三、 基本情况
简介


公司注册地址

浙江省台州市椒江区外沙路46号

公司注册地址的历史变更情况

不适用

公司办公地址

浙江省台州市椒江区外沙路46号

公司办公地址的邮政编码

318000

公司网址

http://www.hisunpharm.com

电子信箱

[email protected]







四、 信息披露及备置地点


公司披露年度报告的媒体名称及网址

中国证券报、上海证券报、证券时报

公司披露年度报告的证券交易所网址

www.sse.com.cn

公司年度报告备置地点

公司证券管理部







五、 公司股票简况


公司股票简况

股票种类

股票上市交易所

股票简称

股票代码

变更前股票简称

A股

上海证券交易所

海正药业

600267









六、 其他

关资料


公司聘请的会计师事务所(境
内)

名称

天健会计师事务所(特殊普通合伙)

办公地址

浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大
厦B座

签字会计师姓名

俞佳南、刘壮

报告期内履行持续督导职责
的保荐机构

名称

中国国际金融股份有限公司

办公地址

北京市建国门外大街1号国贸大厦2座28






签字的保荐代表
人姓名

张磊、徐志骏

持续督导的期间

2018年4月18日至募集资金使用完毕

报告期内履行持续督导职责
的财务顾问

名称

中信建投证券股份有限公司

办公地址

上海市浦东南路528号上海证券大厦北塔
2203 室

签字的财务顾问
主办人姓名

张兴华、魏尚骅、周傲尘

持续督导的期间

自瀚晖重组项目实施完毕之日起至2022年
12月31日







七、 近三年主要会计数据和财务指标


(一) 主要会计数据


单位:元 币种:人民币

主要会计数据

2021年

2020年

本期比
上年同
期增减
(%)

2019年

营业收入

12,136,465,765.07

11,354,395,743.16

6.89

11,071,784,242.87

归属于上市公司股
东的净利润

486,888,358.31

417,194,131.23

16.71

93,072,677.67

归属于上市公司股
东的扣除非经常性
损益的净利润

210,273,901.06

55,637,122.70

277.94

-2,520,559,106.58

经营活动产生的现
金流量净额

1,736,524,243.17

1,589,608,756.67

9.24

698,388,371.12



2021年末

2020年末

本期末
比上年
同期末
增减(
%)

2019年末

归属于上市公司股
东的净资产

7,303,284,714.25

6,678,665,195.35

9.35

6,274,220,451.92

总资产

19,374,263,488.94

20,859,772,184.12

-7.12

21,465,563,454.73





(二) 主要财务指标


主要财务指标

2021年

2020年

本期比上年同
期增减(%)

2019年

基本每股收益(元/股)

0.43

0.43

0

0.10

稀释每股收益(元/股)

0.43

0.43

0

0.10

扣除非经常性损益后的基本每
股收益(元/股)

0.19

0.06

216.67

-2.61

加权平均净资产收益率(%)

7.49

6.46

增加1.03个
百分点

1.49

扣除非经常性损益后的加权平
均净资产收益率(%)

3.23

0.86

增加2.37个
百分点

-40.46






报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

□适用 √不适用



八、 境内外会计准则下会计数据差异


(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
的净资产差异情况


□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和

属于上市公司股东的
净资产差异情况


□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:


□适用 √不适用



九、 2021年分季度主要财务数据


单位:元 币种:人民币



第一季度

(1-3月份)

第二季度

(4-6月份)

第三季度

(7-9月份)

第四季度

(10-12月份)

营业收入

3,067,936,076.77

2,936,297,768.71

3,103,208,626.17

3,029,023,293.42

归属于上市公司股东
的净利润

125,722,878.43

154,407,310.61

219,330,888.06

-12,572,718.79

归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
后的净利润

92,327,280.98

65,546,449.72

8,470,507.03

43,929,663.33

经营活动产生的现金
流量净额

230,216,190.84

97,935,046.76

722,590,027.88

685,782,977.69





季度数据与已披露定期报告数据差异说明


□适用 √不适用



十、 非经常性损益项目和金额


√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目


2021
年金额


附注
(如

用)


2020
年金额


2019
年金额


非流动资产处置损益


128,288,053.92



47,994,396.81

2,523,805,747.41

越权审批,或无正式批准文
件,或偶发性的税收返还、
减免


6,290,415.52



8,472,021.50

4,947,624.68

计入当期损益的政府补助,
但与公司正常经营业务密切
相关,符合国家政策规定、
按照一定标准定额或定量持
续享受的政府补助除外


109,285,151.26



143,880,292.50

95,591,358.86

计入当期损益的对非金融企
业收取的资金占用费






39,315,541.06

21,826,850.33




企业取得子公司、联营企业
及合营企业的投资成本小于
取得投资时应享有被投资单
位可辨认净资产公允价值产
生的收益










非货币性资产交换损益










委托他人投资或管理资产的
损益






6,927,675.80

3,121,478.60

因不可抗力因素,如遭受自
然灾害而计提的各项资产减
值准备










债务重组损益


609,423.18



2,946,998.97



企业重组费用,如安置职工
的支出、整合费用等










交易价格显失公允的交易产
生的超过公允价值部分的损











同一控制下企业合并产生的
子公司期初至合并日的当期
净损益










与公司正常经营业务无关的
或有事项产生的损益










除同公司正常经营业务相关
的有效套期保值业务外,持
有交易性金融资产、衍生金
融资产、交易性金融负债、
衍生金融负债产生的公允价
值变动损益,以及处置交易
性金融资产、衍生金融资
产、交易性金融负债、衍生
金融负债和其他债权投资取
得的投资收益


-13,188,030.92



772,769.04

-1,350,399.22

单独进行减值测试的应收款
项、合同资产减值准备转回


10,087,805.61



7,116,618.03

3,457.03

对外委托贷款取得的损益










采用公允价值模式进行后续
计量的投资性房地产公允价
值变动产生的损益










根据税收、会计等法律、法
规的要求对当期损益进行一
次性调整对当期损益的影响


48,475,909.77







受托经营取得的托管费收入










除上述各项之外的其他营业
外收入和支出


-29,758,041.88



132,441,305.77

-13,010,633.47

其他符合非经常性损益定义
的损益项目


1,431,857.72



2,423,635.16

1,487,804.15

减:
所得税影响额


7,558,747.30



19,475,747.35

14,038,357.35

少数股东权益影响额
(税后)


-22,650,660.37



11,258,498.76

8,753,146.77

合计


276,614,457.25




361,557,008.53

2,613,631,784.25






将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用



十一、 采用公允价值计量的项目


√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称

期初余额

期末余额

当期变动

对当期利润的影
响金额

交易性金融资


357,600.00

3,052,661.66

2,695,061.66

7,633,687.49

应收款项融资

250,006,438.96

146,055,557.97

-103,950,880.99

-4,943,800.94

其他权益工具
投资

121,030,000.00

14,709,951.90

-106,320,048.10



其他非流动金
融资产

40,173,712.50

20,202,843.09

-19,970,869.41

-19,970,869.41

交易性金融负




1,080,849.00

1,080,849.00

-850,849.00

一年内到期的
非流动负债



275,000,000.00

275,000,000.00



其他非流动负



661,117,596.38

211,117,596.38

-450,000,000.00

175,000,000.00


合计

1,072,685,347.84

671,219,460.00

-401,465,887.84

156,868,168.14







十二、 其他


□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析



一、经营情况
讨论与分析


2021年是公司战略发展第二阶段的开元之年,在公司全员的共同努力下,各项工作稳步提
升,公司取得了可喜的成绩。一是业绩稳步增长,紧紧围绕年初既定的工作目标和任务,总体经
营稳健,发展态势向好;二是改革持续深化,瀚晖制药重大资产重组事项获中国证监会核准批
复,高效推进2021年限制性股票激励计划的落地实施;三是研发进展顺利,研发管线加快转型
升级,产品上市进展顺利,成效显著;四是安全生产平稳,安全生产和常态化疫情防控形势总体
平稳。经过近几年的改革发展,公司组织架构、人才培养体系和研发管理体系得到完善,产能利
用水平进一步提升,运营管理规范,公司业务重回正轨,业绩持续向好,核心财务指标得到极大
改善。


报告期内,公司重点推进了以下工作:

(一)资本运作取得重大进展

1、瀚晖制药重大资产重组事项顺利完成


2020年7月,公司正式启动重大资产重组事项暨通过发行股份、可转换公司债券及支付现
金购买HPPC Holding SARL持有的瀚晖制药49%股权并募集配套资金,鉴于重组事项为公司战略
举足轻重一环,公司管理层高度重视进展情况及各级监管部门的审批情况,积极配合各级监管部
门的规范要求,稳扎稳打,全力推动重组事项。


2021年2月4日,公司收到中国证监会核发的《关于核准浙江海正药业股份有限公司向
HPPC Holding SARL发行股份、可转换公司债券购买资产并募集配套资金的批复》(证监许可
[2021]314号)。瀚晖制药重组完成后,公司直接持有并通过全资子公司海正杭州公司持有瀚晖
制药100%的股份,有助于实现公司产销一体化,推动战略转型和业务协同,聚焦优势资源,提
升公司在医药制造行业的核心竞争力。海正营销平台通过一体化的运营管理,竞争力及盈利能力
将得到极大提升。


2、限制性股票激励计划顺利推进

多年来,公司的员工激励工作备受市场关注,也是公司管理层迫切想要解决的问题。在国企
改革政策环境的鼓励下,在充分保障股东利益的前提下,公司管理层乘着政策东风,提出限制性
股票激励计划的构想。2021年9月9日,海正药业完成2021年限制性股票激励计划的首次授予
登记工作,以8.74元/股向共计656名激励对象首次授予公司A股普通股股票2,736.11万股;
2022年2月24日,海正药业董事会、监事会审议通过限制性股票预留部分授予事项,确定以
2022年2月24日为预留授予日,向符合授予条件的90名激励对象授予限制性股票265.60万
股,授予价格为8.87元/股。


本次公司实施限制性股票激励计划是公司第一次实施股权激励项目。限制性股票激励计划是
“民心所向”,股权激励事项的顺利推进,标志着公司治理结构进一步完善,有利于实现员工利
益与公司利益长期统一,进一步增强员工的凝聚力和公司的发展活力,有效地把股东、企业和核
心团队的利益及未来发展紧密的结合在一起,促进公司更好更快发展。


3、首次回购公司股份用于后续员工持股计划

基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司价值的高度认可,有效维护公司和广大股东利
益,增强投资者信心,吸引和留住优秀人才,进一步完善公司长效激励机制,促进公司长远发
展,在综合考虑公司财务状况以及未来盈利能力的情况下,公司通过集中竞价交易方式以自有资
金回购部分社会公众股份,用于后续实施员工持股计划。该回购方案已经公司董事会审议,回购
的资金总额不低于人民币1亿元且不超过人民币1.95亿元(均包含本数),回购股份价格不超
过人民币13元/股(含),回购期限自公司董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。截
至12月31日,公司已回购股份7,869,859万股,投入超过1亿元。回购股份事项提振了市场信
心,有利于促进公司稳健发展。


(二)研发成果逐步得以体现


公司经过多年的经营已形成完整的产业发展平台体系,即从原料药到制剂的产业链布局、从
研发到生产端、注册报批及市场准入一体化配套、以及专业合规推广平台的搭建。报告期内,海
正杭州公司再次通过了“高新技术企业”的认定。


药品注册报批:报告期内,海正自主研发的首个小分子创新药海博麦布片获批,该品种是国
内近年来心血管领域批准的唯一1类新药,国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂,
并成功进入《2021年医保目录》“协议期内谈判药品部分”,将有利于该产品的市场销售。带
量采购方面,替格瑞洛片、注射用盐酸吉西他滨、比卡鲁胺片中选第四、五批全国药品集中采
购,门冬胰岛素注射液中选胰岛素专项集中采购,上述产品的中标将有利于快速打开国内销售市
场,提高市场占有率,促进公司制剂业务的进一步发展,提升公司的品牌影响力。研发注册再结
硕果,共计15个品种通过国家仿制药一致性评价(8个品种按新4类获得生产批件,视同通过
一致性评价),其中注射用米卡芬净钠、注射用盐酸表柔比星为首家通过一致性评价,盐酸鲁拉
西酮片为国内第一家获得生产批件,另有4个原料药及7个兽药获得原料药或制剂批文,进一步
丰富了公司的产品储备。科技项目取得新突破,完成5个国家重大新药创制专项项目和1个国家
重点研发计划验收工作。创新药方面,HS269片、HS301片获得药物临床试验批准通知书,多个
项目在推进临床前研究工作,另有预研和立项项目若干。生物药方面,门冬胰岛素已获得国家药
监局核准签发的《药品注册证书》,正式获批生产,德谷胰岛素临床I期完成,甘精胰岛素等产
品也按计划节点稳步推进,同时公司正预研和评估新项目,以期补强现有产品管线。


专利和奖项:报告期内,公司共实现专利申请87项(国内申请55项,PCT国际申请32
项),均为发明专利;专利授权47项,其中发明专利46项,实用新型专利1项。


(三)生产管理保持稳定有序

生产方面,持续推进一致性评价工作及工艺优化,推进重点产品技术攻关和降本,提升生产
水平;优化在销品种产线布局,保障多个集采产品的市场供应;积极谋求战略伙伴合作,提升资
产利用效率;建立生产日报制度,每日对各产品的生产水平和进度紧密跟踪,合理进行资源调
配。


质量管理方面,积极推进欧盟整改,2021年4月19日至30日,公司接受了以西班牙药品
和医疗设备局牵头的欧盟官方的远程审计,2022年2月末,公司收到欧盟官方就该次检查正式
下发的最终检查报告,决定部分撤销台州工厂的《GMP不符合声明》项,同时持续进行二期整改
工作。报告期内,公司共接受111次审计,其中官方审计41次,审计通过率100%。同时公司开
展GMP普及机制、多样化的知识竞赛、岗位技能比武、GMP质量月学习评比等合规化建设常态
化,公司范围内学习氛围浓厚,质量文化生态创建良好;在原料药、制剂检验任务增加的情况
下,异常事件、偏差数量等未见提升,实验室规范化、正规化良性运行;建立法规跟踪数据库,
及时跟踪解读形成差距分析,并制定解决措施。


EHS方面,全年安全环保形势稳定,各项工作有序推进。富阳厂区通过二级安全标准化换证
复审,南通厂区“五位一体”信息化平台通过现场验收评审。日常工作中,通过公司内部EHS公


众号发送事故警示、培训教育、法律法规等方面内容,实时提醒员工需全程贯穿EHS理念,保持
警惕。


园区管理方面,三大厂区在动力能源供应、水系统、溶剂回收、三废处理等工程上均有项目
改造升级;信息技术中心推进工业网建设、网络改造及优化等项目,全力支持智能化办公流程的
完善与升级。


(四)市场营销获得稳步提升

瀚晖制药:紧紧围绕董事会确定的目标任务,通过持续优化整体组织架构,运营效率得到有
效提升,持续推动销售规模快速增长,在疫情防控常态化的背景下,仍然实现了营业收入与利润
双增长。自营业务方面,整合资源,优化组织架构,聚力合作,降本增效,连续六年销售高于市
场增长;同时,积极拥抱市场变化,布局互联网医疗,与高济医疗等数字健康集团达成战略合
作,扩大线上营销业务,加速向数字化业务转型。多元化业务方面,推进产品在县域市场发力,
与优质渠道商达成战略合作,持续深挖县域市场潜力;积极拓展OTC处方零售市场规模,实现多
品牌、线上线下相结合模式的业务布局,持续打造灵活、快捷的数字化运营平台,全面启动数据
治理,提升数字化管理水平,创新数字化营销模式,升级数字化学习交流平台,推进数字化战略
落地。报告期内,辉瑞产品地产化按计划顺利推进,多达一、特治星获得药品生产技术转让批
件;美卓乐技术转移补充申请已递交至CDE,目前审评进行中;甲强龙的地产化注册批已完成生
产。至此,玫满、多达一、特治星已完成地产化转移,瑞易宁实现分包装地产,瀚晖制药成为国
内唯一成功的原研药地产化案例。目前,瀚晖制药已成为中国领先的CSO平台,拥有比肩顶尖外
企的合规及支持体系、经过实战检验的超强准入医保能力,销售规模远超同类竞争平台,同时,
连续多年持续引进潜力创新药品种,加强产品管线布局,深化自身体系优势,从销售运营赋能、
支持供给优化、制度人才保障等方面夯实业务基础,落实战略举措。报告期内,瀚晖制药获得
“浙江省智能工厂”、“浙江省企业研究院”称号,以AAA通过“2021年度制药行业企业信用
评价”复评。


省医药公司:在集采降价、国谈降价等政策进一步深化的不利影响下,积极有为,引进新
品,开发新客户,各业务板块均完成了年度任务指标,实现销售收入、净利润同比双增长,其中
零售业务同比增长迅猛。报告期内,达成了省内公立医院全覆盖,对持续新品引进奠定了较好的
基础;同时,良好的客情维护和新客户开发、新品种引进效果显现,电商拓展亦迈出了较好的一
步,销售业绩提升明显。


海晟药业:受集采影响,伊索佳量增价跌,但其他仿制药产品均实现了较好的业绩增长:喜
美欣片剂全年增长明显,喜美欣针依然保持市场第一的位置;索利那新、替格瑞洛自获批上市以
来,已实现良性增长。代理创新药品种双洛平于2021年10月22日获得批件,目前已在部分省
市成功挂网,并在药店端铺货,销量可观;首个生物制剂门冬胰岛素报量远超约定采购量约定的
基础量,准入医疗机构两千余家。经过多年的经营,海晟药业以内分泌药物为主体的慢病治疗产
品为管线初步建成。



动保业务:全年业绩持续稳健增长,合并云生制药后利润总额翻倍。报告期内,动保完成首
轮融资,成功引进战略投资并实施员工持股计划。猪业务方面,克服行情下行影响和非瘟持续影
响,各区域市场均取得不同程度增长,主要集团客户目录维护良好,基础稳固。宠物业务方面,
稳扎稳打,全年继续实现高速增长,目前稳居国内宠物医药企业龙头地位,其中:海乐妙销售突
破亿元大关,成为首个达到一亿元销售额的国产驱虫药;新产品莫爱佳成功上市,填补了公司滴
剂产品的空白,也是国产首款体内外驱虫滴剂。疫苗业务方面,市场苗销售有所突破,新增区域
销售网络。反刍业务方面,各集团客户合作良好,肉牛业务方面有突破,区域市场进步明显。研
发方面,重点产品复方非泼罗尼滴剂、泰拉霉素注射液等进展顺利,并有多个新产品立项。生产
运营方面,首条新版GMP生产线获批,顺利通过澳洲APVMA官方审计及各类客户审计。云生公司
活疫苗车间改造稳步推进,质量体系全面提升计划已取得阶段性成果,财务体系已与动保实现无
缝连接,企业文化正在加快重塑。


原料药销售:经过一年的梳理和磨合,原料药业务板块下属部门国际营销中心已经完成了组
织架构及工作模式的重组。部门新组织架构的搭建,以产品为中心搭建与产线契合的模式,发挥
海正作为制造型强企的优势,通过设立技术支持部来统筹营销中心与内部部门以及客户之间的变
更技术工作,提升服务水平,并通过以客户服务为导向重塑内采职能,支持原料药-制剂垂直一
体化战略的实施。报告期内,国际营销中心超额完成年初制定的战略目标,原料药销售业绩已跨
过底部盘整。未来,将依托已有的传统优势和丰富的产品管线,侧重国内供应,调整产品结构及
产能布局,同时加速海外客户开发,为欧盟解禁提前布局。


出口制剂销售业务:报告期内,海晟药业全面接手国际注册工作,稳步开展制剂国际注册,
积极搭建产品出口体系。年内共有8个品种、11个品规销往国外市场。


(五)积极开拓新的业务单元

除动保业务外,公司持续布局战略新领域,引进合作方共同做大做强。


参股子公司赞生药业投资打造智能化、数字化的现代新中药,主营为中成药,目前规划有6
个中药制剂品种,其中包括国家中药保护品种通络生骨胶囊;参股子公司博锐生物是海正孵化的
生物创新药企,现已发展成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司,新品的陆续上
市,推动了其销售规模稳步提升;同时公司在海南成立全资子公司致力于打造国内管线最完备的
创新医学产品提供商,未来将凭借现有的强大业务拓展能力和丰富海外合作经验,利用已有政务
准入能力、地产化能力,加速进口产品的国内获批,并依靠海正品牌及口碑,借助现有渠道,快
速实现销售。




二、报告期内公司所处行业情况


公司所处行业为医药制造业(C27)。医药制造业是关乎国计民生的重要行业,2021年,国
家陆续开展第四批、第五批带量采购及胰岛素专项集中采购,各省带量采购步伐明显加快,区域
联盟相继诞生,影响持续深化;国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》,《国家基


本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》、《中华人民共和国生物安全法》等
多个政策、法规相继执行,深刻影响着行业格局。


2021年在全球疫情依然严峻的形势下,国内疫情防控得当,医药行业在经受住疫情考验后
迅速恢复。据国家统计局数据,2021年,规模以上医药制造工业企业营业收入29,288.5亿元,
同比增长20.1%;利润总额6,271.4亿元,同比增长77.9%。


医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响,但药品的使用事关生命、健康,
需求刚性较强,不存在明显的周期性变化。医药行业没有明显的区域性和季节性特征,但由于某
些疾病的发生与气候条件变化密切相关,而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存
在差异,因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异,导致单种或某一类药品的
消费存在一定的季节性或区域性。




三、报告期内公司从事的业务情况


(一)公司主要业务

公司是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。公司
主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:化学原料药业务、制剂业务、生物
药业务和医药商业业务,其简要情况如下:

1. 化学原料药业务:原料药以外销和合同定制生产两大模式为主,销售市场以欧美规范药
政市场为主。


2.制剂业务:涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等治疗领域,自有品牌制剂的销售
以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。


3. 生物药业务:管线产品涵盖抗肿瘤、糖尿病等治疗领域。


4. 医药商业业务:全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务(含连
锁药房、电子商务等)。此外,还包括瀚晖制药在过渡期内分销和推广按照合资协议由辉瑞公司
拟注入瀚晖相关产品的业务(该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务)。


(二)公司经营模式

1、采购模式

(1)原料药及自产制剂的采购模式

公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商,公司的原材料供应商需经过FDA或
EDQM及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可;而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需
符合GMP的相关要求。


(2)医药商业业务的采购模式

公司医药商业业务主要包括省医药公司的商业流通业务以及瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产
品以及引进第三方制剂进行推广服务的业务。省医药公司的商业流通业务的采购主要通过直接向
制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正药业及商业合


作伙伴辉瑞以订单方式采购,主要供应商为PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer
Innovative Supply Point International BVBA、Pfizer Overseas LLC、海正药业、海正杭州
公司。


2、生产模式

公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年
度预测的销售计划确定年度生产计划,每月通过产销协调,结合各产品线的生产能力及产品库存
情况下达生产计划,事业部根据生产计划落实生产的安排,同时对产品的生产过程、质量、成本
等进行严格监督管理,质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、
成产品的质量进行检验、监控,EHS部门对生产的全过程进行监管。


3、销售模式

(1)原料药销售

公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务
和国内销售业务。


产品推广的流程基本上是一致的:即初步接洽,交流产品信息,送样确认质量,交流市场计
划时间表,GMP审计/EHS审计,药政文件配合等,按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求推
进,产品上市/商业化销售。


(2)公司自产制剂产品的销售

公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,重点对国内制剂业务进行了战略
布局,现已成为一家综合性国际品牌制药企业。


瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自
主销售与代理销售相结合的营销模式,通过专业化销售行为及多种学术推广手段,已在各疾病治
疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截止目前,瀚晖制药自营团队规模约1,500人,深入覆
盖核心市场的等级医院,已成为国内领先的专业化学术推广平台,具有营销体系平台优势。对于
自营队伍无法覆盖的区域,通过与区域战略合作伙伴的协作,在瀚晖零售团队的管理下,覆盖了
超过86,000家OTC大型连锁及区域龙头连锁门店,及25,000家地方中小连锁及单体药店终端。


浙江海晟药业有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务及国际制剂注册和推
广业务,包括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂及片剂、海复康等品
种。


(3)医药商业业务的销售模式

公司医药商业业务主要包括省医药公司的商业流通业务以及瀚晖制药在过渡期内推广销售辉
瑞产品以及引进第三方制剂进行推广服务的业务。


省医药公司的商业流通业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的委托,向
其采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品(含
原料药、制剂等)的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级分销


商从事第三方业务,合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、阿斯利康等跨国企业以及奥鸿药业、仙琚
药业等国内制药企业。


(三)报告期内业绩驱动因素

公司2021年度实现营业收入121.36亿,较2020年度增长6.89%,其中主营业务收入实现
119.02亿,较2020年增长8.91亿元。销售收入增长主要来源于公司制剂销售收入的增长。

2021年度实现归属于母公司所有者净利润4.87亿,较2020年归属于母公司所有者净利润增加
0.7亿元,其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为2.1亿,非经常性损益为
2.77亿。归母净利润增加主要在于瀚晖制药自 2021年3月起按照 100%合并计入归母净利润的
影响,公司制剂收入规模增长、推广效率提升带来的盈利贡献增加,有息负债规模下降、融资相
关财务费用同比下降等。




四、报告期内核心竞争力分析


√适用 □不适用

报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。


(1)研发优势

公司为国家首批“创新型企业”,建有国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站。截至
报告期末,公司共实现专利申请1062项(国内申请546项,PCT国际申请166项),其中发明
专利1042项;获得授权专利532项,其中发明专利512项;拥有有效专利337项,其中发明专
利317项。


(2)生产技术优势

公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司对标德国制造,筛选淘汰落后产能,不断
推进基地建设和重点项目进程,实现传统制造向现代制造转换,大步迈向 4.0 时代。公司拥有
从美国、德国、瑞士等国家引进的世界一流的高、精、尖装备;多个生产车间全面实行计算机自
动化控制,形成了装备数控化、管理现代化的生产模式。


(3)品牌优势

目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。报告期内,公司荣获“2020年度民营经
济高质量发展强市建设制造业高质量发展先进集体”、“2020年度中国医药工业百强企业第46
名”、“2021年中国医药研发产品线最佳工业企业”、“创新型优秀企业品牌”、“制剂出口
型优秀企业品牌”、“原料药出口型优秀企业品牌”、“浙江省制造业百强企业”、“浙江出口
名牌”称号。


(4)产品优势

公司拥有品种齐全的产品梯度,从新药到仿制药大品种,涵盖微生物药物、化学合成药物、
生物技术药物、植物提取类药物等领域,打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化


的在线与管线产品梯度组合,涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑
制、保肝护胆等各个药物系列。


报告期内,公司产品硫酸氨基葡萄糖胶囊(伊索佳)获评“2021年中国化学制药行业OTC
优秀产品品牌”、法维拉韦片(海复康)和注射用替加环素(海正力星)获评“2021年中国化
学制药行业抗感染类优秀产品品牌”、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(喜美欣)获评“2021年中
国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”、氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)获评“2021
年中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)获评
“2021年中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”、厄贝沙坦片(伊达力)获评“2021年中
国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”、瑞舒伐他汀钙片(海舒严)获评“2021年中国化学
制药行业调血脂类优秀产品品牌”、注射用盐酸伊达比星(艾诺宁)获评“2021年中国化学制
药行业儿童用药优秀产品品牌”、克拉屈滨注射液(艾博定)获评“2021年中国化学制药行业
罕见病药物优秀产品品牌”、注射用美罗培南(海正美特)获评“2021年中国化学制药行业抗
感染类优秀产品品牌”、丝裂霉素获评“省优秀工业产品”。


(5)人才优势

公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位,集聚了一批学术水平高、富有进取精神
的复合型优秀研究人员,让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被浙江省人民政府命名为
“海外高层次人才创新创业基地”,公司创新团队被评为“浙江省科技创新团队”。




五、报告期内主要经营情况


公司
20
2
1
年度实现营业
收入
121.36
亿,较
2020
年度增长
6.89%
,其中主营业务收入实现
119
.
02
亿,较
2
0
20
年增长
8.9
1
亿元。销售收入增长主要来源于公司制剂销售收入的增长


202
1

度主营业务毛利
49.08
亿,比
20
20
年度增

5
,
368
万元,增长
1
.
11
%
,主要毛利贡献来自公司自产
制剂销售增长带来的毛利影响。



202
1
年度实现归属于母公司所有者净利润
4.87
亿,较
2
020
年归属于母公司所有者净利润增加
0.7
亿元,其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为
2.1
亿,非经常性损益为
2.77
亿。归母净利润增加主要在于瀚晖制药自
2021

3
月起按照
100%
合并计入归母净利润的影响,
公司制剂收入规模增长、推广效率提升带来的盈利贡献增加,有息负债规模下降、融资相关财务
费用同比下降等。



报告期末公司
总资产
193.74
亿,比
2020
年减少
14.86
亿,主要系本期公司在建工程、开发支
出及其他非流动资产转固并计提折旧摊销,货币资金偿付有息负债,存货下降等原因,使得公司
总资产和负债规模双降。



资产负债率为
62.09
%
,比
20
20
年增加
1.67
个百分点。

2021
年底
H
PPC
持有的
公司
可转债金额
1
4.37
亿元,剔除可转债金额后的资产负债率为
5
4.6
7%
,较
2020
年下降
5
.
75
个百分点。剔除可转
债,有息负债从
20
20
年的
81.89
亿元下降到
20
21
年的
63.88
亿元,减少有息负债
1
8.01
亿元,公司



整体财务杠杆率
得到较大幅度改善。



(一) 主营业务分析


1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表


单位


币种

人民币


科目


本期数


上年同期数


变动比例(
%



营业收入


12,136,465,765.07


11,354,395,743.16


6.89


营业成本


7,186,466,659.62


6,441,029,671.47


11.57


销售费用


2,497,905,245.68


2,522,308,340.19


-
0.97


管理费用


996,179,079.28


910,454,242.72


9.42


财务费用


331,253,129.20

412,503,247.37

-19.70

研发费用


372,796,100.91

401,148,861.32

-7.07

经营活动产生的现金流量净额


1,736,524,243.17

1,589,608,756.67

9
.
24


投资活动产生的现金流量净额


-493,283,613.64

1,007,747,830.32

-
148
.
95


筹资活动产生的现金流量净额


-2,074,013,122.31

-2,229,211,579.89

-




投资活动产生的现金流量净额
变动原因说明:
投资活动产生的现金净流出
4
.
93
亿元,主要是博
锐增资
2.1
亿以及增加公司安全环保投资,购买产品独家许可权等资本性支出。





本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用



2. 收入和成本分析


√适用 □不适用

(1). 主营业务

行业
、分
产品
、分地区、分销售模式情况


单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况

分行业

营业收入

营业成本

毛利率
(%)

营业收
入比上
年增减
(%)

营业成
本比上
年增减
(%)

毛利率
比上年
增减
(%)

医药制



6,973,312,023.24

2,938,023,238.80

57.87

16.95

29.25

减少
4.01个
百分点

医药商



4,917,562,619.80

4,047,495,947.28

17.69

-2.54

4.28

减少
5.38个
百分点

其他


11,517,620.25

8,532,978.51

25.91

402.88

536.90

减少
15.59
个百分


小计


11,902,392,263.29

6,994,052,164.59

41.24

8.10

13.62

减少
2.85个
百分点

主营业务分产品情况

分产品


营业收入

营业成本

毛利率
(%)

营业收
入比上
年增减
(%)

营业成
本比上
年增减
(%)

毛利率
比上年
增减
(%)

抗肿瘤


841,203,669.33

212,518,754.01

74.74

2.63

4.02

减少







0.33个
百分点

抗感染



2,746,991,729.72

1,108,268,327.44

59.66

34.13

64.58

减少
7.46个
百分点

心血管



1,367,607,141.01

599,815,164.19

56.14

33.64

41.29

减少
2.38个
百分点

抗寄生
虫药及
兽药


891,585,627.20

534,158,876.77

40.09

21.77

27.64

减少
2.75个
百分点

内分泌



432,097,856.72

273,140,048.15

36.79

3.28

11.13

减少
4.46个
百分点

其他药



693,825,999.26

210,122,068.24

69.72

-24.69

-31.48

增加
3.01个
百分点

医药制
造小计


6,973,312,023.24

2,938,023,238.80

57.87

16.95

29.25

减少
4.01个
百分点

其中:





5,622,226,936.03

1,954,007,720.46

65.24

20.65

34.79

减少
3.65个
百分点

医药商



4,917,562,619.80

4,047,495,947.28

17.69

-2.54

4.28

减少
5.38个
百分点

其他


11,517,620.25

8,532,978.51

25.91

402.88

536.90

减少
15.59
个百分


小计


11,902,392,263.29

6,994,052,164.59

41.24

8.10

13.62

减少
2.85个
百分点

主营业务分地区情况

分地区

营业收入

营业成本

毛利率
(%)

营业收
入比上
年增减
(%)

营业成
本比上
年增减
(%)

毛利率
比上年
增减
(%)

国外地



1,001,322,989.30

698,253,677.22

30.27

-13.43

0.24

减少
9.51个
百分点

国内地



10,901,069,273.99

6,295,798,487.37

42.25

10.63

15.32

减少
2.35个
百分点

主营业务分销售模式情况

销售模



营业收入

营业成本

毛利率
(%)

营业收
入比上
年增减
(%)

营业成
本比上
年增减
(%)

毛利率
比上年
增减
(%)

直销


6,973,312,023.24

2,938,023,238.80

57.87

16.95

29.25

减少




4.01个
百分点

经销


4,929,080,240.05

4,056,028,925.79

17.71

-2.35

4.46

减少
5.37个
百分点

小计


11,902,392,263.29

6,994,052,164.59

41.24

8.10

13.62

减少
2.85个
百分点






主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

1、主营业务收入分析

20
21
年公司实现主营业务收入
11
9.02
亿元,较去年同期
110.11
亿元增长
8.1%
,销售收入增

主要来源于公司
自产
制剂
业务增长。



自产原料药对外销售业务较去年同期上升
3
.72
%

2
02
1
年公司已完成营销体系重新部署,随
着欧盟禁令相关产品逐产品解禁,原料药销售将逐步恢复。



自产制剂药品销售业务较去年同期增加20.65%,主要是集采产品销量增加,以及特治星地
产分包后,提高自产制剂产品的收入。


2、主营业务毛利分析

自产原料药销售毛利率为
27.
17%
,较
2
0
20
年下降
9.
61
个百分点,主要受美元汇率下降,外
购原材料、能源成本上涨,以及原料药市场更为激烈的价格竞争影响。



自产制剂销售毛利率为65.24%,较2020年下降3.65个百分点,主要是受公司集采产品降
价,毛利率同比下降,同时销售费用也同比下降。随着自产制剂业务销售收入高增长,仍为
2021年公司主要毛利贡献来源,毛利额较上年同期增长14.26%。




(2). 产销量情况
分析表


√适用 □不适用

主要产品




生产量

销售量

库存量

生产量
比上年
增减
(%)

销售量
比上年
增减
(%)

库存量
比上年
增减
(%)

米卡芬净钠

g

302,451

237,430

52,031

217

178

4,948

注射用哌拉西
林钠他唑巴坦
钠①



9,411,391

9,824,466

2,112,194

59

202

-20

氨氯地平阿托
伐他汀钙片②



9,757,632

17,896,704

9,516,196

-63

41

-48

注射用甲泼尼
龙琥珀酸钠③



-

32,858,466

3,576,994

-

-11

-88

甲泼尼龙片④



-

16,197,583

4,239,360

-

28

-39

盐酸米诺环素
胶囊⑤



7,703,579

7,266,225

2,148,536

119

47

26

注射用美罗培
南⑥



3,833,801

4,418,269

869,652

-3

-5

-53




注射用丁二磺
酸腺苷蛋氨酸



7,632,705

6,636,644

1,123,439

84

-30

770

注射用替加环
素 50mg⑦



571,275

615,588

93,080

12

14

-32

西罗莫司片




-

587,582

92,520

-

18

25





产销量情况说明

注1:米卡芬净钠为原料药品种。


注2:标识①至⑧药品为瀚晖制药品种,其中①-⑤、⑧为辉瑞注入品种,⑥⑦为海正注入品
种。


注3:上述辉瑞注入品种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)、氨氯地平阿托伐他汀钙片
(多达一)、盐酸米诺环素胶囊(玫满)均已实现地产化,其余产品仍由辉瑞进行生产并供货,
瀚晖制药负责分销和推广。




(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况


□适用 √不适用



(4). 成本分析表


单位:



分行业情况

分行业

成本构
成项目

本期金额

本期占
总成本
比例
(%)

上年同期金额

上年
同期
占总
成本
比例
(%)

本期金
额较上
年同期
变动比
例(%)

情况

说明

医药制


原材料

1,637,946,646.18

23.42

1,139,438,851.46

18.51

43.75



医药制


人工

235,311,584.85

3.36

200,181,202.63

3.25

17.55



医药制


制造费


1,064,765,007.77

15.22

933,538,212.20

15.17

14.06





小计

2,938,023,238.80

42.01

2,273,158,266.29

36.93

29.25



医药商


原材料

4,047,495,947.28

57.87

3,881,349,509.19

63.05

4.28





小计

4,047,495,947.28

57.87

3,881,349,509.19

63.05

4.28



其他

原材料

8,532,978.51

0.12

1,339,766.94

0.02

536.90



其他















其他

















小计

8,532,978.51

0.12

1,339,766.94

0.02

536.90



分产品情况

分产品

成本构
成项目

本期金额

本期占
总成本
比例
(%)

上年同期金额

上年
同期
占总
成本
比例
(%)

本期金
额较上
年同期
变动比
例(%)

情况

说明

抗肿瘤

原材料

36,816,324.31

0.53

28,542,341.07

0.46

28.99








抗肿瘤


人工

20,818,262.22

0.30

23,806,426.55

0.39

-12.55



抗肿瘤


制造费


154,884,167.48

2.21

151,959,014.94

2.47

1.92





小计

212,518,754.01

3.04

204,307,782.56

3.32

4.02



抗感染


原材料

838,213,350.10

11.98

465,294,948.08

7.56

80.15



抗感染


人工

50,177,223.72

0.72

39,216,300.67

0.64

27.95



抗感染


制造费


219,877,753.61

3.14

168,868,138.61

2.74

30.21





小计

1,108,268,327.44

15.85

673,379,387.36

10.94

64.58



心血管


原材料

368,677,775.54

5.27

282,511,836.66

4.59

30.50



心血管


人工

56,159,689.47

0.80

30,432,255.56

0.49

84.54



心血管


制造费


174,977,699.18

2.50

111,582,473.83

1.81

56.81





小计

599,815,164.19

8.58

424,526,566.04

6.90

41.29



抗寄生
虫及兽


原材料

237,158,585.65

3.39

195,836,347.49

3.18

21.10



抗寄生
虫及兽


人工

50,549,606.46

0.72

41,595,807.67

0.68

21.53



抗寄生
虫及兽


制造费


246,450,684.66

3.52

181,044,315.58

2.94

36.13





小计

534,158,876.77

7.64

418,476,470.75

6.80

27.64



内分泌


原材料

87,373,766.49

1.25

85,051,317.16

1.38

2.73



内分泌


人工

28,470,170.69

0.41

24,911,901.83

0.40

14.28



内分泌


制造费


157,296,110.97

2.25

135,827,168.23

2.21

15.81





小计

273,140,048.15
(未完)
各版头条