[年报]昊海生科(688366):上海昊海生物科技股份有限公司2021年年度报告摘要
688366 公司简称：昊海生科 上海昊海生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划，投资者应当到 www.sse.com.cn 、 www.hkexnews.hk 网站仔细阅读年度报告全文。 2 重大风险提示 敬请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因 素”相关内容。 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实 性 、准确 性 、 完整 性 ，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4 公司全体董事出席董事会会议。 5 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □ 是 √ 否 7 董事会决议 通过的本报告期利润分配预案或公 积金转增股本预案 公司以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，拟向全体股东每 10 股派发现金红利 7.00 元（含税）。截至本年度报告披露日，公司总股本 175,822,100 股，以此计算合计拟派发现金 红利共计 123,075,470.00 元（含税），占公司 2021 年度合并报表归属于上市公司股东净利润的 3 4.94 % 。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持每股分配的股息比例不 变，相应调整分配的总额。公司不进行资本公积转增股本，不送红股。本事项已获公司第四届董 事会第三十四次会议审议通过，尚需提交公司 股东大会审议。 8 是否 存在 公司治理特殊安排等重要事项 □ 适用 √ 不适用 第二节 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 √ 适用 □ 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上交所科创板 昊 海生科 688366 无 H 股 香港联交所主板 昊海生物科技 （ HAOHAI BIOTEC ） 06826 无 公司 存托凭证 简 况 □ 适用 √ 不适用 联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书 （信息 披露 境内代表 ） 姓名 田敏 办公地址 上海市长宁区虹桥路 1386 号文广大厦 23 楼 电话 +86 021 - 5229 3555 电子信箱 info@3healthcar e.com 2 报告期公司主要业务简介 (一) 主要业务、主要产品或 服务 情况 本集团是一家 从事 医疗器械和药品研发、生产和销售 业务 的科技创新型企业，致力于通过技 术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产 品，逐步实现相关医药产 品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。 （ 1 ）眼科产品 在白内障领域，本集团拥有 人工晶状体 、 眼科粘弹剂 等产品。 本集团 是国际领先的人工晶状 体厂商，已构建 完整的人工晶状体 产业链 ， 拥有涵盖 各主要材质、光学设计及附加功能品类的全 系列人工晶状体 产品组合，人工晶状体年销售数量约占中 国市场使用量的 3 0 % 。眼科粘弹剂是一 种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术 过程中 的重要软性医用耗材，本集团 生产的 眼科 粘弹剂产品国内市场份额连续 十四 年位居市场首位 ，是国内第一大眼科粘弹剂生产商。 在 近视防控与屈光矫正 领域， 本集团拥有 O K 镜、 P RL 等产品。 当前， 本集团利用自主研发 的光学设计系统，基于 Contamac 全球领先的高透氧材料，研制的新型角膜塑形镜 （ OK 镜） 产品 的临床试验已基本完成，即将启动注册申报工作 。 通过对亨泰视觉、南鹏光学的股权投资 ， 本集 团 获得亨泰光学旗下 “ 迈儿康 myOK ”和“亨泰 Hilin e ” 两款 O K 镜产品、 儿童近视管理及控制光 学镜片“贝视得” 、 以及 硬性角膜接触镜 （ “ RGP ” ） 等 产品 于中国市场的独家代理经销权。 PRL 是 用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材 。 有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的 情 况下 实现近视矫正， 已得到越来越多医生和患者的认可和应用。 作为国内市场仅有的两款获批产 品之一，依镜 PRL 具有 稀缺性和良好 的成长前景。 通过对河北鑫视康的股权投资，本集团增加了 兼具近视矫正及消费美 妆属性的软性隐形眼镜产品 （“美瞳”）。目前 ，本集团 的高透氧巩膜镜、周 边离焦软性角膜接触镜 等 新型近视防控产品 的研发工作正有序推进。 在眼表及眼底疾病领域， 本集团自主研发的眼舒康润眼液产品 由 独家专利成分医用几丁糖和 透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂 ， 具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修 复从而减少点染等功效， 也可用于 呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。 用于细菌性结膜炎治疗的 盐酸莫西沙星滴眼液， 于 2021 年 3 月获得国家药 监局批复的产品注册证书。用于眼科手术局部麻 醉的盐酸利多卡因眼用凝胶产品，处于申报生产阶段。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱 离的眼内填充用 生物 凝胶 产品的临床试验正有序推进。 本集团 下属子公司 C ontamac 是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球 70 多 个国家和 地区的客户 ， 供应人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。 （ 2 ）医疗美容与创面护理产品 本集团 致力于构建 覆盖真皮填充剂、肉毒毒素、射频及激光设备四大品类的 医美产品布局 ， 贯通医疗美容 、生活美容以及家用美容三大应用场景，全方位满足终端客户的消费需求。 本集团是 国内知名玻尿酸生产 商之一， 自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗 粒化交联以及有机交联等交联工艺。 第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准 的单相交联注射用透明质酸钠凝 胶，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣 兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打 “ 动态填充 ” 功能，第三代玻尿酸产品“海魅”具有线 性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品已 于 2020 年 11 月进入临床试验阶段 。 本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射 用玻尿酸产品的领导品牌。 2021 年 2 月， 本 公司 与 欧华美科 签署股权转让及增资认购协议 ，将 欧华美科 旗下射频及激光 医疗美容设备和家用仪器、创新型真皮填充剂等产品纳入本集团的医美版图 。 欧华美科 持有以色 列上市 公司 EndyMed 48 . 98 % 股权， EndyMed 主要从事家用及医用 射频 美容 仪器设备的研发、生 产及销售 业务，旗下 EndyMed Pro 、 Pure 专业射频美容仪 、 Newa 家用美容仪系列 产品已在国内市 场上市销售。欧华美科 及 Haohai Holdings 共同投资的 法国玻尿酸厂商 Bioxis 的 Cyto sial 玻尿酸 产 品已在欧盟上市销售， 该玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备， 使得凝胶分布均匀，无明显颗 粒感， 欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利，正在推进 Bioxi s 玻尿酸产品在国 内的注册上市工作。欧华美 科持有镭科光电 5 8 % 股权，镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的 研发、生产及销售业务，其激光美肤设备已获得欧盟 CE 医疗器械认证 并在海外销售，正在推进 激光美肤 、 皮秒激光 等 美容设备 在中国和美国的注册上市 。 2021 年 3 月， 本 公司与美国 Eirion 达成股权投 资和产品许可协议，获得 Eirion 的创新外用涂 抹型 A 型肉毒毒素产品 ET - 01 、经典注射型肉毒毒素产品 AI - 09 、治疗脱发白发用小分子药物产 品 ET - 02 ， 在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化 的权利。 在创面护理领域，本集团是国内第二大 外用重组人表皮生长因子生产商，生产的重组人表皮 生长因子 (rhEGF) “ 康合素 ” 为国内唯一与人体天然 EGF 拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及 空间结构的表皮生长因子产品， 亦是国际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品，在创面护 理治疗领域疗效显著。 （ 3 ）骨科关节腔粘弹补充剂产品 本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中 的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节 腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活 质量。 本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一 拥有 2ml 、 2.5ml 、 3ml 全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内 注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点 ，两类 产品 帮助本 集团构建 了独特的产品疗效和组合优势 。 （ 4 ）防粘连及止血产品 本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵生产商之一。组织粘 连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐 渐成为提高外科手术 安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连 产品，已在临床中得到广泛应用。医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用 胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时 间并促进术后伤口及组织愈合。 本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品 是一种从猪血中提取蛋白质所制成的新型生物材料， 主要有效成分为猪纤维蛋白原和猪凝血酶， 具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用， 可 广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术 操作控制出血不满意的外科止血。 (二) 主要经营模式 （ 1 ） 采购模式 为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品 的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条 款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关 部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心 审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。 除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。 经销产品的采购由具体子公司 的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略， 匡算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后， 采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。 （ 2 ） 生产模式 本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（ GMP ）的流程实施生产，医疗器械类产品 均严格按照质量管理体系 ISO13485 、 ISO9001 的流程实施生产。 本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根 据 生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。 在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程 的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成 品的质量监督及生产质量评价工作。 （ 3 ） 销售模式 目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经 销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户， 具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配 送商向 公立医院 销售两种形式。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 目前，我国医药制造业仍处于快速发展阶段。根据国家统计局数据， 2021 年，我国规模以上 医药制造业企业实现营业收入 29,288.5 亿元，同比 增长 2 0 . 1% ，在 41 个工业大类行业中，收入规 模排第 15 位，增速排第 14 位。实现利润总额 6 , 271.4 亿元，同比增长 7 7.9% ，在 41 个工业大类 行业中，利润规模排第 4 位，增速排第 8 位。 本集团产品主要以生物医用材料为原料，属于医药制造业中的生物医用材料行业。生物医用 材料是用于与生命系统结合，以诊断、治疗、康复和预防，以及替换人体组织、器官或增进其功 能的材料，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有维护生命功能、 修复、替换或补偿人体器官功能的医用产品，具有广阔的市场前景。目前，我国生物医用材料产 业处于快速发展阶段，国产产品在技术结构方面仍以中低端产品为主，技术含量较高的植入性生 物医用材料产品，还主要依赖进口。公司所处各细分行业领域情况详见“第三节 管理层讨论与分 析 ” 之 “ 五 （ 四） 1 （ 1 ）行业基本情况 ” 部分。 植入性高端生物医用材料产品的研究，涉及生物、医学、物理、化学、化工等多学科交叉知 识的应用，具有研发技术复杂、组织难度高、对环境要求高、研发周期长、投入高等特点。而且， 生物医用材料产品大多会植入人体，材料与人体之间的相互作用可能使各自的功能和性质受到影 响，导致产品疗效不及预期甚至对人体造成损害，进一步增加其研发、临床和注册的难度。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 本集团是中国生物医用材料相关领域的领军企业，在集团专注的眼科、医疗美容与创面护理、 骨科 、 防粘连与止血四大 细分业务领域，均取得了行业领先优势。 在眼科领域，本集团是国内第一大眼科粘弹剂厂商、国际知名人工晶状体及视光材料厂商。 根据标点医药的报告，本集团生产的眼科粘弹剂产品 在 20 20 年 的 中国市场份额为 45. 24 % 、连续 1 4 年超过四成。 本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵 盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合，人工晶状体年销售数量 约占中国市场使用量的 30% 。 本集团旗下 的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（ PRL ）， 是国内市 场可 用于有晶体眼屈光晶体手术的 两款核心产品 之一 ，具有很好的成长前景。 本集团已取得亨泰 光学旗下 O K 镜产品在中国大陆地区的独家经销权，自主 研制的新型角膜塑形镜（ OK 镜）产品 即将启动注册申报工作 。 本集团亦通过收购 补充了兼具近视矫正及消费美妆属性的软性隐形眼镜 （“美瞳”） 产品 。本集团 下属子公司 Contamac 是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球 近 70 个国家 和地区 的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。 在医疗美容领域， 本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二 次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺 ， “海薇”、 “姣兰” 、 “ 海魅 ” 三款 玻尿酸产品 组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。 通过对欧华美科、 E irion 等 的投资合作，本集团已实现了 覆盖真皮填充剂、肉毒毒素、射频及激光设备四大品类的医美产品 线布局 ，贯通 了 医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景， 可以 全方位 的 满足客户的 美容 产品 消费需求。 在创面护理领域，本集团是国内第二大外用重组人表皮生长因子生产商，生产的重组人表皮 生长因子 （ rhEGF ）“ 康合素 ” 为国内唯一与人体天然 EGF 拥有完全相同的氨基酸数量、序列以 及空间结构的表皮生长因子产品， 亦是国 际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品，在创面 护理治疗领域疗效显著。 根据标点医药的研究报告，本集团重组人表皮生长因子产品 在 20 20 年 的 中国 市场份额扩大至 23. 84 % ， 稳居市场份额第 2 位。 在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商 ， 拥有玻璃酸钠注射液和医 用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有 2ml 、 2.5ml 、 3ml 全系列规格骨科玻璃酸 钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留 存时间长、治疗效果持久等特点 。 根据标点医药的研究报告， 20 20 年 ，本集团 骨科关节腔粘弹补 充剂 产品的中国市场份额为 4 3 . 30 % ， 连续 7 年位居市场首位。 本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵生产商之一。 根据标 点医药的研究报告， 20 20 年，本集团生产的手术防粘连产品 的中国 市场份额为 29. 90 % ， 连续 1 4 年稳居市场首位。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 报告期内，国内生物医用材料行业 持续 发展。干细胞、组织工程、 3D 打印等技术持续与生物 医用材料技术交叉融合，拓展生物医用材料在医疗领域的应用范围，推动生物医用材料在组织器 官修复与再生、理疗康复、 医疗美容 等领域的深化应用。随着生物医用材料行业的规模化、精准 化、个性化和智能化发展，我国生物医用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化 和布局国际化的方向发展，产业发展模式逐渐向技术创新和资本驱动型转变。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位： 元 币种： 人民币 2021 年 2020 年 本年比上年 增减 (%) 2019 年 总资产 6,950,355,416.19 6,298,705,388.16 10.35 6,151,869,396.17 归属于上市公司 股东的净资产 5,713,459,639.49 5,490,748,515.90 4.06 5,454,779,644.49 营业收入 1,766,994,314.08 1,332,427,030.95 32.61 1,604,333,866.54 归属于上市公司 股东的净利润 352,235,233.39 230,070,084.81 53.10 370,778,791.81 归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润 327,964,519.11 206,426,385.76 58 .88 357,450,033.81 经营活动产生的 现金流量净额 342,286,103.27 262,073,462.07 30.61 348,910,880.12 加权平均净资产 收益率（ % ） 6.25 4.20 增加 2.05 个百分 点 9.26 基本每股收益（元 ／股） 2.00 1.30 53.85 2.27 稀释每股收益（元 ／股） 2.00 1.30 53.85 2.27 研发 投入占营业 收入的比例 （ % ） 9.48 9.49 减少 0.01 个百分 点 7.24 3.2 报告期分季度的主要会计 数据 单位： 元 币种： 人民币 第一季度 （ 1 - 3 月份） 第二季度 （ 4 - 6 月份） 第三季度 （ 7 - 9 月份） 第四季度 （ 10 - 12 月份） 营业收入 382,585,206.31 468,643,063.28 423,575,353.64 492,190,690.85 归属于上市公司股 东的净利润 96,992,749.11 134,030,078.02 79,472,175.84 41,740,230.42 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 93,007,952.80 127,979, 543.70 71,734,559.87 35,242,462.74 经营活动产生的现 金流量净额 15,609,445.06 105,182,470.46 59,856,645.40 161,637,542.35 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 普通股 股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名 股东情况 单位 : 股 截 至 报告期末 普通股 股东总数 ( 户 ) 12,746 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数 ( 户 ) 11,738 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 不适用 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 不适用 截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 不适用 年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数（户） 不适用 前十名股东持股情况 股东名称 （全称） 报告期内 增减 期末持股 数量 比例 (%) 持有有限 售条件股 份数量 包含 转融 通借出股 份 的限售 股份数量 质押 、标记 或冻结情况 股东 性质 股份 状态 数量 蒋伟 0 44,449,000 25.28 44,449,000 44,449,000 无 0 境内自然人 HKSCC NOMINEES LIMITED - 1,297,111 37,948,689 21.38 0 0 未知 其他 游捷 0 28,800,000 16.38 28,800,000 28,800,000 无 0 境内自然人 楼国梁 - 7,030,075 7,125,075 4.05 0 0 无 0 境 内自然人 上海湛泽企业管 理合伙企业（有 限合伙） 0 6,471,000 3.68 6,471,000 6,471,000 无 0 境内非国有 法人 侯永泰 0 6,000,000 3.41 0 0 无 0 境内自然人 吴剑英 0 6,000,000 3.41 0 0 无 0 境内自然人 刘远中 0 2,000,000 1.14 0 0 无 0 境内自然人 黄明 0 2,000,000 1.14 0 0 无 0 境内自然人 王文斌 0 1,700,000 0.97 0 0 无 0 境内自然人 上述 股东关联关系或一致行动的说明 上述前十名股东中，蒋伟和游捷为夫妻关系，是公司控 股股东、实际控制人；上海湛泽企业管理合伙企业（有 限合伙）为蒋伟控制的企业。除上述说明外，公司未知 其他股东之间是否存在关联关系，也未知其他股东之间 是否属于规定的一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用 存托凭证持有人 情况 □ 适用 √ 不适用 截至报告期末 表决权 数量前十名股东情况 表 □适用 √不适用 4.2 公司与 控股股东之间的 产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □ 适用 √ 不适用 5 公司债券 情况 □ 适用 √ 不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告 期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 具体请参见本节“一、经营情况讨论与分析”。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
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