[年报]花园生物(300401):2021年年度报告
原标题:花园生物:2021年年度报告 浙江花园生物高科股份有限公司 2021年年度报告 2022年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人邵徐君、主管会计工作负责人吴春华及会计机构负责人(会计主 管人员)姚丽锦声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资 者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展展望”部 分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以总股本543,332,767（剔 除公司回购专用账户中的股份余额）为基数，向全体股东每10股派发现金红利 1.88元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标............................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 .................................................... 11 第四节 公司治理 ............................................................ 31 第五节 环境和社会责任 ...................................................... 45 第六节 重要事项 ............................................................ 47 第七节 股份变动及股东情况 .................................................. 56 第八节 优先股相关情况 ...................................................... 62 第九节 债券相关情况 ........................................................ 63 第十节 财务报告 ............................................................ 64 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、载有公司法定代表人签名的2021年年度报告文本原件； 五、其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 花园生物、公司、本公司 指 浙江花园生物高科股份有限公司 花园营养 指 指浙江花园营养科技有限公司 花园药业 指 浙江花园药业有限公司 润嘉医疗 指 浙江花园润嘉医疗器械有限公司，花园药业全资子公司 下沙生物 指 杭州下沙生物科技有限公司 洛神科技 指 杭州洛神科技有限公司 杭州朋茂 指 杭州朋茂进出口有限公司 花园博创 指 指浙江花园博创股权投资有限公司 金西科技园 指 花园生物（金西）科技园 公司章程 指 浙江花园生物高科股份有限公司章程 股东大会、董事会、监事会 指 浙江花园生物高科股份有限公司股东大会、董事会、监事会 花园集团 指 花园集团有限公司 祥云科技 指 浙江祥云科技股份有限公司 维生素D3、VD3 指 一种重要的维生素，又称胆骨化醇、胆钙化醇，其基本功能是调节钙、磷代谢 饲料级维生素D3粉 指 含50万I.U./g的饲料级维生素D3粉 食品级维生素D3粉 指 含10万I.U./g至100万I.U./g的食品级维生素D3粉 维生素D3结晶 指 含4000万I.U./g的纯品维生素D3产品 25-羟基维生素D3 指 活性维生素D3，是可以绕过肝脏直接起作用的维生素D3活性代谢物，不仅具有 普通维生素D3的所有功能，还具有其他独特功能 25-羟基维生素D3原 指 生产25-羟基维生素D3粉的重要中间体 1α,25-羟基维生素D3 指 全活性维生素D3，是可以绕过肝脏、肾脏直接起作用的25-羟基维生素D3活性 代谢物 胆固醇 指 又名胆甾醇，环戊烷多氢菲的衍生物，广泛存在于动物体内，工业应用主要以 NF级胆固醇为主 NF级胆固醇 指 纯度在95%以上的羊毛脂胆固醇，生产维生素D3的主要原材料 I.U. 指 国际单位，对维生素D3,1μg =40I.U.，1I.U.=0.025μg GMP 指 Good Manufacturing Practise，药品生产质量管理规范 集采 指 在招标公告中会公示所需药品采购量的药品集中采购 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行 质量一致性评价，仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 创新药 指 国内外均未研发上市的药物 仿制药 指 模仿已上市的药物，药学指标和治疗效果与已上市的药物等价的药品 片剂 指 原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂 硬胶囊剂 指 采用适宜的制剂技术，将原料药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、 小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂 生物等效性试验、BE 指 用生物利用度研究的方法、以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或 者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计 学差异的人体试验 药品注册 指 国家药监局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安 全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品批准文号 指 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批 准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而颁发的法定文件 医保药品目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的简称 国家药监局、NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 报告期 指 2021年1月1日至2021年12月31日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 花园生物 股票代码 300401 公司的中文名称 浙江花园生物高科股份有限公司 公司的中文简称 花园生物 公司的外文名称（如有） Zhejiang Garden Bio-chemical High-tech Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） GARDEN BIO-CHEM 公司的法定代表人 邵徐君 注册地址 浙江省金华市东阳市南马镇花园村 注册地址的邮政编码 322121 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 浙江省金华市东阳市南马镇花园村 办公地址的邮政编码 322121 公司国际互联网网址 https://www.hybiotech.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 喻铨衡 梁继富 联系地址 浙江省东阳市南马镇花园村 浙江省东阳市南马镇花园村 电话 0579-86271622 0579-86271622 传真 0579-86271615 0579-86271615 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 江西省南昌市高新开发区火炬大街188号 签字会计师姓名 丁莉、王继文 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 民生证券股份有限公司 北京市东城区建国门内大街28号 民生金融中心A座16-18层 贺骞、郭鑫 自2016年7月29日起至2022 年12月31日止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 2021年 2020年 本年比上年 增减 2019年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 1,117,099,893.11 614,894,440.85 659,437,443.09 69.40% 718,384,535.71 776,911,254.15 归属于上市公司股东的净利 润（元） 479,829,624.81 272,264,655.97 263,216,164.87 82.29% 343,706,532.78 321,000,117.84 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润（元） 254,918,385.95 224,528,311.79 224,528,311.79 13.54% 329,475,838.43 329,475,838.43 经营活动产生的现金流量净 额（元） 504,029,922.29 416,571,982.43 427,409,340.96 17.93% 366,536,248.37 369,024,546.01 基本每股收益（元/股） 0.88 0.54 0.52 69.23% 0.72 0.67 稀释每股收益（元/股） 0.88 0.54 0.52 69.23% 0.72 0.67 加权平均净资产收益率 15.96% 12.09% 11.79% 4.17% 20.63% 19.31% 2021年末 2020年末 本年末比上年 末增减 2019年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额（元） 3,525,311,449.31 3,425,191,470.28 3,569,732,959.12 -1.24% 2,079,607,778.24 2,211,927,881.17 归属于上市公司股东的净资 产（元） 2,278,749,932.36 2,909,810,863.34 2,885,155,357.18 -21.02% 1,743,033,011.20 1,727,471,609.77 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 175,110,442.48 357,490,375.99 235,489,798.93 349,009,275.71 归属于上市公司股东的净利润 91,608,491.56 227,749,580.69 52,624,011.35 107,847,541.21 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 68,852,669.27 75,475,479.58 38,674,059.36 71,916,177.74 经营活动产生的现金流量净额 98,164,530.79 60,651,830.58 275,471,800.82 69,741,760.10 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备 的冲销部分） 76,508,161.49 -373,910.30 -543,788.05 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 6,686.00 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定 额或定量持续享受的政府补助除外） 45,382,313.43 49,274,004.09 6,128,657.79 委托他人投资或管理资产的损益 4,626,880.27 5,547,495.38 12,113,538.52 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并 日的当期净损益 146,151,302.02 -11,705,505.64 -25,756,101.71 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产 生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的 投资收益 399,854.00 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益 进行一次性调整对当期损益的影响 51,350.00 43,436.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,945,049.19 2,240,722.37 132,972.23 其他符合非经常性损益定义的损益项目 90,902.83 179,409.00 -2,661,889.64 减：所得税影响额 21,073,159.39 9,113,776.89 3,601,148.42 少数股东权益影响额（税后） 30,178,100.98 -2,595,979.07 -5,712,038.69 合计 224,911,238.86 38,687,853.08 -8,475,720.59 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 2021年11月，公司完成了对花园药业100%股权的收购，花园药业成为公司的全资子公司，公司所处行业增加了医药制造。 报告期内，公司生产经营主要涉及两大行业： 1、维生素D3行业： 花园生物主要从事VD3上下游系列产品的研发、生产和销售，目前产品主要有维生素D3、羊毛脂胆固醇、25-羟基维生 素D3。 维生素D3包括饲料级维生素D3及食品医药级维生素D3。饲料级维生素D3产品市场呈现一定的周期性，其波峰波谷出现 的时点及持续时间受国内外宏观经济环境及行业自我调整等诸多因素共同影响，这种周期性主要体现为行业产能增减变化及 产品价格涨跌。随着环保要求提高，生产成本增大，行业集中度提升，行业周期性会有所减弱。饲料级维生素D3生产企业 较多，受供需关系影响，2021年饲料级维生素D3价格在低位震荡。 食品医药级维生素D3、羊毛脂胆固醇及25-羟基维生素D3产品，由于国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大，因此 产品价格受行业周期性影响较小。近几年特别是新冠疫情后，人们的保健意识逐渐提高，公司食品医药级VD3产销量大幅增 长。 经过20多年的发展，花园生物现已发展成为独具维生素D3产业链一体化优势，可同时生产NF级胆固醇及维生素D3系列 产品，且产销量在维生素D3行业位居前列的全球知名企业。 2、医药制造行业： 花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。医药行业具有较强的刚性 需求，是典型的弱周期行业。在仿制药质量和疗效一致性评价、带量采购、国家医保谈判等医改政策的影响下，仿制药市场 竞争格局不断进行重构，倒逼更多的仿制药企业从低端向高端仿制转型。创新药企业专注研发创新，赚取少量市场但是高利 润；而仿制药企业专注生产，通过精益管理，提高质量，降低成本，赚取少量利润但是占领大部分市场规模，仿制药行业集 中度将会持续提升。 花园药业顺应国家医改政策和行业发展趋势，从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等进行筛选，选定 具有市场前景和开发价值的产品进行研发。2020年-2021年，花园药业缬沙坦氨氯地平片(I)、左氧氟沙星片、多索茶碱注射 液、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片先后取得药品注册证书或补充申请批准通知书（视同通过一致性评价），并分别于 2021年2月、6月、11月中选国家第4批、第5批集采及广东联盟集团带量采购，销售规模迅速扩大，市场知名度大幅提高。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要 求 2021年是公司发展的关键一年。2021年2月，公司新一届董事会提出“一纵一横”发展新战略；2021年11月，公司完成了 对花园药业100%股权的收购，为公司向下游医药领域纵向发展搭建了发展平台。报告期内，花园生物现有生产线安全平稳 运行，满足了客户订单需求。花园药业5个产品中选国家及广东联盟集采，销售规模迅速扩大，市场知名度大幅提高。花园 营养维生素D3项目已生产出更好的优质产品，产品得到了客户的认可，并与帝斯曼就7-脱氢胆固醇产品签订了15年的《采 购协议》。金西科技园单体项目较多，公司克服了交叉作业、人力资源紧张等困难，金西科技园项目设备安装已基本完成， 具备试生产条件。公司将根据项目的轻重缓急及市场的需求情况，科学合理安排试生产，金西科技园将于2022年6月底前全 面试生产。 2021年公司实现营业收入111,709.99万元，较上年同期增加69.40%；实现净利润51,000.77万元，较上年同期增加95.69%。 1、公司主要业务 公司目前有两大业务板块：维生素D3板块、医药制造板块。 维生素D3板块主要产品有： 目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3等。 （1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度95%以上的羊毛脂胆固醇（NF级胆固醇）是生产维生素D3 的主要原材料，低含量的胆固醇用于虾饲料，胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素，化妆品领域中乳液、面霜 等产品的油包水乳化剂。2020年7月颁布的维生素D3新国标规定，羊毛脂胆固醇是生产维生素D3唯一合法来源原料，此规定 的实施有助于公司产品的销售。 （2）维生素D3：又称胆钙化醇，是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、磷的 吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领 域，且应用范围和市场需求日趋扩大。 （3）25-羟基维生素D3：又名骨化二醇，是维生素D3的活性代谢物，具有更强的生理活性，并且不需要经过肝脏的代 谢，25-羟基维生素D3不仅具有普通维生素D3所有的功能，还具有一些独特功能，25-羟基维生素D3具有替代普通维生素D3 的趋势。 医药制造板块主要产品有： 目前花园药业主要产品有缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾司西酞普 兰片等。 （1）缬沙坦氨氯地平片(I)：用于治疗原发性高血压。该品种是全球一线降压药物之一，长效平稳降压，临床认可度高， 是国内外权威指南推荐的首选药物之一，同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2020年8月，取得药品注册证 书（视同通过一致性评价）；2021年2月，中选2021年第四批国家集采。 （2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新一 代茶碱类平喘药物，起效快，作用时间长。2021年1月，通过一致性评价；2021年2月，中选2021年第四批国家集采。 （3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，是全身抗感染类药物。2020年9月，取得药品注 册证书（视同通过一致性评价）；2021年2月，中选2021年第四批国家集采。 （4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021年5月，通过一致性评价；2021年6月，中选 2021年第5批国家集采。 （5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药，用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2021年6 月，取得药品注册证书（视同通过一致性评价）；2021年11月，中选广东联盟集团带量采购。 2、公司经营模式 维生素D3板块： （1）采购模式：公司维生素D3板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等，由于该类产品市场供应商较多，货源充 足，公司采用招标方式采购。 （2）生产模式：目前公司有两个生产基地，东阳基地主要生产胆固醇、食品医药级维生素D3、25-羟基维生素D3等， 金华基地主要生产饲料级维生素D3、精制羊毛脂等，原下沙基地于2021年已全部拆除，没有生产。金华生产基地所有在建 项目投产且运行正常后，东阳生产基地现有产品线将逐步停产，其产能由金华生产基地承接。 （3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型，公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。 医药制造板块： （1）采购模式： 花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等，原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根据生 产部门物料需求计划，结合物料库存、市场供求情况等，在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价后，综 合考虑并选择供应商进行采购。 （2）生产模式： 花园药业主要采用“以销定产”的生产模式，根据订货合同和预计销售情况，并结合库存情况制定生产计划，严格按照 GMP标准组织生产，生产过程中的每一个控制节点均需经过QA确认，由质量部门全程参与生产质量控制，严格执行各工序 的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验，质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。 （3）销售模式： 花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，销售终端以医院为主，主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的 销售模式。 （4）研发模式： 花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新， 已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展梯队。 2021年重点工作完成情况： 1、生产经营情况 维生素D3板块： 报告期内，公司东阳生产基地满负荷生产，满足了客户的订单需求。金华生产基地维生素D3相关项目投产后，经过一 段时间磨合，工艺不断优化，已生产出更好的优质产品，并得到了国际知名大客户的认可，2022年1月，花园营养与帝斯曼 就7-脱氢胆固醇产品签订了初始有效期为15年的《采购协议》。下沙生产基地已拆除，报告期内无生产。 医药制造板块： 花园药业研发产品缬沙坦氨氯地平片(I)、左氧氟沙星片、多索茶碱注射液、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片先后于 2020年-2021年取得药品注册证书或补充申请批准通知书（视同通过一致性评价），并分别于2021年2月、6月、11月中选国 家第4批、第5批集采及广东联盟集团带量采购，销售规模迅速扩大，市场知名度大幅提高。 2、金西科技园项目建设情况 报告期内，受新冠疫情等因素的影响，金西科技园项目建设进度有所缓慢。金西科技园单体项目较多，维生素D3相关 项目已经投产，精制羊毛脂项目进入试生产，胆固醇及25-羟基维生素D3项目设备安装收尾。公司克服了交叉作业、人力资 源紧张等困难，统筹规划，合理安排，协调督促施工单位加快项目建设进度。金西科技园项目设备安装已基本完成，具备试 生产条件。公司将根据项目的轻重缓急及市场的需求情况，科学合理安排试生产，计划2022年6月底前全面试生产。 3、收购兼并工作 为推动公司2021年初制定的“一纵一横”发展新战略，公司于2021年11月完成了对花园药业100%股权的收购，花园药业 成为公司全资子公司。花园药业拥有完备的医药行业资质、经验丰富的经营管理团队、成熟的销售网络，本次收购有助于公 司在现有维生素D3产业链基础上高效、快速地向下游医药领域纵向延伸，有利于拓宽公司的业务范围，提升公司的盈利能 力，进一步巩固公司的核心竞争力。 4、研发情况： 维生素D3板块： （1）对医药化妆品级羊毛醇的包装方式、抗氧剂等方面进行优化改进；（2）持续进行活性维生素D3系列药物的工艺 研究及优化工作。 2021年12月，公司“维生素D3系列产品的绿色合成技术开发及产业化”荣获中国石油和化学工业联合会技术发明奖一等 奖；2022年1月，公司研究院被浙江省科学技术厅评为“浙江省维生素类食品药品重点企业研究院”。 医药制造板块： 花园药业新产品研发工作稳步推进。2021年获得药品注册证书或补充申请批准通知书（视同通过一致性评价）5项：草 酸艾司西酞普兰片（3个规格）的药品注册证书、多索茶碱注射液的药品补充申请批准通知书、硫辛酸注射液的药品补充申 请批准通知书；在审评的品种3个，在研的品种8个。 报告期内，花园药业已取得产品批件的药品情况： 序 项目名称 适应症类型 注册分类 进展情况 1 草酸艾司西酞普兰片（5mg） 抗抑郁症药物 4类 药品注册证书 2 草酸艾司西酞普兰片（10mg） 抗抑郁症药物 4类 药品注册证书 3 草酸艾司西酞普兰片（20mg） 抗抑郁症药物 4类 药品注册证书 4 多索茶碱注射液 支气管哮喘药物 补充申请（一致性评价） 补充申请批准通知书 5 硫辛酸注射液 糖尿病周围神经病变药物 补充申请（一致性评价） 补充申请批准通知书 报告期内，花园药业已进入注册程序及在研的药品情况： 序 项目名称或代码 适应症类型 注册分类 进展情况 1 氨氯地平阿托伐他汀钙片 心脑血管系统药物 4类 审评中 2 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 消化系统药物 4类 审评中 3 干眼综合治疗仪 干眼症 二类医疗器械 在研 4 多巴丝肼片 神经系统药物 4类 在研 5 HYHP01 抗厌氧菌感染药物 补充申请（一致性评价） 审评中 6 HYHP02 消化系统药物 补充申请（一致性评价） 在研 7 HYHP03 抗细菌感染药物 补充申请（一致性评价） 在研 8 HYHP04 神经系统药物 4类 在研 9 HYHP05 糖尿病周围神经病变药物 4类 在研 10 HYHZ06 磷补充剂药物 补充申请（一致性评价） 在研 11 HYHP07 骨质疏松症药物 4类 在研 三、核心竞争力分析 维生素D3板块： 1、清晰的全产业链优势 公司自成立之初就建立了清晰的发展战略：“打造完整的维生素D3上下游产业链”，该发展战略是公司发展过程中形成 核心竞争力的关键性因素。以维生素D3产品为基础，上游原材料方面发展胆固醇、精制羊毛脂，逐步介入化妆品原材料领 域，下游应用方面进入25-羟基维生素D3、环保灭鼠剂，进入维生素D3高端领域；并拟开发活性维生素D3系列药物，进入医 药保健品市场。 2、领先的生产工艺技术优势 公司现有三大核心生产工艺：维生素D3生产工艺、NF级胆固醇生产工艺、25-羟基维生素D3生产工艺，均处于国内或 国际领先水平。公司建立了省级高新技术企业研究开发中心，并建立了省级院士专家工作站（国家示范院士专家工作站）、 省级博士后工作站。通过持续研发投入，提升研发实力及工艺技术水平，确立了公司在行业内领先的生产工艺技术优势。 3、较低的生产成本优势 与行业内其他企业不同，公司以羊毛粗脂为原材料，自产NF级胆固醇，用于维生素D3生产，公司维生素D3生产成本 大幅低于行业内其他企业。 4、突出的业务规模优势 公司是国内乃至全球提供维生素D3上下游系列产品种类最多的生产厂商，也是可同时生产原材料NF级胆固醇及维生素 D3系列产品的生产厂商，公司维生素D3产量及销量均位居世界前列。 5、良好的市场通道建设优势 公司是全球维生素D3行业的龙头企业，高度重视产品的质量管理工作，经过20多年的经营积累，花园品牌在饲料、食 品医药等行业已具有较高的知名度，公司已与国际知名生产商和经销商建立了长期稳定的战略合作关系，销售渠道和客户关 系稳定。 医药制造板块： 1、产品方面 花园药业产品以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，专注于心血管、神经系统等慢性疾 病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、左氧氟沙星片、多索茶碱注射液、硫辛酸 注射液、草酸艾司西酞普兰片取得药品注册证书或补充申请批准通知书（视同通过一致性评价），并成功中选国家或广东联 盟集采。 2、研发方面 花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新， 取得了多项技术成果，基本形成了稳定可持续的产品发展梯队。花园药业每年均有多个新产品立项，形成了不间断有研发品 种立项、研究、申报、上市销售的可持续发展循环；从普通仿制药逐渐转向有高技术壁垒制剂为主的高端仿制药。 3、市场拓展方面 花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，对于药品主要采用“经销+学术推广”的销售模式。依据各类产品所 处生命周期的不同阶段，以及产品的不同属性，制定差异化的学术推广方案，对市场进行精细化培育和引导，增强医生的处 方习惯，提升患者的依从性。 四、主营业务分析 1、概述 2021年11月，公司完成了对花园药业100%股权的收购，花园药业成为公司的全资子公司，公司合并范围增加了花园药 业。花园药业5个产品于2021年先后中选国家及广东联盟集采，销售规模迅速扩大。 2021年公司主营业务分析如下： （1）2021年营业收入111,709.99万元，较上年增加69.40%，主要原因是：本期收购的花园药业营业收入大幅增长所致。 （2）2021年净利润51,000.77万元，比上年增加95.69%，主要原因是：（1）本期收购的花园药业利润同比大幅增长； （2）杭州子公司搬迁按进度确认相关收益。 （3）2021年销售费用18,336.85万元，较上年增加1,045.19%，主要原因是：本期收购的花园药业营业收入大幅增长， 市场推广费用相应增加所致。 （4）2021年研发费用5,937.48万元，较上年增加31.68%，主要原因是：花园药业为开拓市场，增加药品研发支出所致。 （5）2021年财务费用-1,407.88万元，上年同期为307.76万元，主要原因是：本期公司存款利息收入增加，借款利息减 少，汇兑损失减少所致。 （6）2021年期末固定资产余额64,030.07万元，较期初增加49.98%。主要原因是：本期金西科技园在建工程完工转入固 定资产所致。 （7）2021年期末在建工程余额147,466.31万元，较期初增加48.79%。主要原因是：本期金西科技园项目建设持续投入 所致。 （8）2021年期末短期借款余额41,432.72万元，较期初增加72.39%，主要原因是：本期新增了银行流动资金借款所致。 （9）2021年期末应付账款余额31,994.72万元，较期初增加101.68%，主要原因是：期末子公司花园营养应付工程设备 款增加，花园药业应付市场推广服务费增加所致。 （10）2021年末合同负债余额3,390.55万元，较期初增加282.71%，主要原因是：期末预收销售货款增加所致。 （11）2021年期末其他应付款余额5,437.19万元，较期初减少55.67%，主要原因是：期末子公司花园药业应付往来款减 少所致。 （12）2021年末长期应付款余额27,999.48万元，期初余额为零，主要原因是：本期公司收购子公司花园药业，期末剩 余待支付的股权转让尾款。 （13）2021年期末资本公积余额199.75万元，较期初减少99.81%，主要原因是：本期收购子公司花园药业，按照企业 会计准则的规定，同一控制下企业合并溢价冲减资本公积所致。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,117,099,893.11 100% 659,437,443.09 100% 69.40% 分行业 食品制造行业 608,837,345.85 54.50% 604,628,780.87 91.69% 0.70% 医药制造行业 498,509,709.91 44.63% 42,464,343.86 6.44% 1,073.95% 其他 9,752,837.35 0.87% 12,344,318.36 1.87% -20.99% 分产品 维生素D3及D3类 似物 416,436,203.16 37.28% 393,693,377.45 59.70% 5.78% 羊毛脂及其衍生品 192,401,142.69 17.22% 210,935,403.42 31.99% -8.79% 药品 498,509,709.91 44.63% 42,464,343.86 6.44% 1,073.95% 其他贸易产品 0.00% 3,296,902.65 0.50% -100.00% 其他业务收入 9,752,837.35 0.87% 9,047,415.71 1.37% 7.80% 分地区 国内 671,371,188.13 60.10% 248,157,442.92 37.63% 170.54% 国外 445,728,704.98 39.90% 411,280,000.17 62.37% 8.38% 分销售模式 直销 454,578,396.21 40.69% 309,844,203.29 46.99% 46.71% 经销 652,768,659.55 58.44% 340,545,824.09 51.64% 91.68% 其他 9,752,837.35 0.87% 9,047,415.71 1.37% 7.80% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 食品制造行业 608,837,345.85 240,774,535.12 60.45% 0.70% 1.60% -0.36% 医药制造行业 498,509,709.91 104,012,013.98 79.14% 1,073.95% 243.03% 50.54% 分产品 维生素D3及D3类 似物 416,436,203.16 133,247,363.56 68.00% 5.78% 21.29% -4.10% 羊毛脂及其衍生品 192,401,142.69 107,527,171.56 44.11% -8.79% -15.41% 4.38% 药品 498,509,709.91 104,012,013.98 79.14% 1,073.95% 243.03% 50.54% 分地区 国内 671,371,188.13 188,338,005.89 71.95% 170.54% 52.33% 21.77% 国外 445,728,704.98 161,762,503.30 63.71% 8.38% 7.09% 0.44% 分销售模式 直销 454,578,396.21 184,003,970.38 59.52% 46.71% 58.20% -2.94% 经销 652,768,659.55 160,782,578.72 75.37% 91.68% 4.23% 20.67% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2021年 2020年 同比增减 食品制造行业 销售量 吨 4,575.46 4,363.94 4.85% 生产量 吨 4,688.54 5,257.31 -10.82% 库存量 吨 2,858.37 3,710.02 -22.96% 医药制造行业 销售量 盒 22,340,305 13,718,790 62.84% 生产量 盒 24,409,323 14,261,492 71.16% 库存量 盒 2,142,719 701,542 205.43% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内，花园药业多款产品先后在国家或联盟集采中中选，生产销售规模迅速扩大。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 食品制造行业 原材料 182,934,166.94 74.62% 177,060,888.42 72.68% 1.94% 食品制造行业 直接人工 11,184,854.50 4.56% 9,763,618.17 4.01% 0.55% 食品制造行业 制造费用 23,023,573.96 9.39% 27,612,526.77 11.34% -1.95% 食品制造行业 燃料动力 18,771,193.84 7.66% 23,156,602.86 9.51% -1.85% 食品制造行业 运输成本 4,860,745.88 1.98% 2,750,944.97 1.13% 0.85% 食品制造行业 其他业务成本 4,382,431.06 1.79% 3,237,415.83 1.33% 0.46% 食品制造行业 合计 245,156,966.18 100.00% 243,581,997.02 100.00% 医药制造行业 原材料 54,385,270.74 51.83% 20,320,174.26 65.32% -13.49% 医药制造行业 直接人工 6,363,804.60 6.06% 2,716,762.43 8.74% -2.68% 医药制造行业 制造费用 10,016,402.61 9.54% 6,166,734.66 19.83% -10.29% 医药制造行业 产品权益分成 32,171,372.14 30.66% 231,715.81 0.75% 29.91% 医药制造行业 运输成本 1,075,163.89 1.02% 793,037.79 2.55% -1.53% 医药制造行业 其他业务成本 931,529.03 0.89% 873,548.93 2.81% -1.92% 医药制造行业 合计 104,943,543.01 100.00% 31,101,973.88 100.00% 说明 公司营业成本构成同比无重大变化。 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 2021年11月12日，公司2021年第二次临时股东大会审议通过了《关于拟收购浙江花园药业有限公司100%股权暨关联交 易的议案》，并于2021年11月18日完成工商变更登记手续，花园药业成为公司全资子公司，并入公司财务报表。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √ 适用 □ 不适用 2021年11月18日，公司收购花园药业100%股权交易事项完成，并办理了工商变更登记手续，花园药业成为公司全资子 公司。公司新增医药制造业务，医药主要产品有缬沙坦氨氯地平片、多索茶碱注射液、硫辛酸注射液、左氧氟沙星片、草酸 艾司西酞普兰片等。本次收购有助于公司在现有维生素D3产业链基础上高效、快速地向下游医药领域纵向延伸，有利于拓 宽公司的业务范围，提升公司的盈利能力，进一步巩固公司的核心竞争力。 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 341,788,398.86 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 30.60% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 第一名 163,435,613.97 14.63% 2 第二名 60,731,143.63 5.44% 3 第三名 44,716,911.58 4.00% 4 第四名 44,409,269.41 3.98% 5 第五名 28,495,460.27 2.55% 合计 -- 341,788,398.86 30.60% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 147,180,669.96 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 40.41% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 第一名 59,289,663.68 16.28% 2 第二名 27,894,690.32 7.66% 3 第三名 21,753,318.53 5.97% 4 第四名 19,896,833.68 5.46% 5 第五名 18,346,163.75 5.04% 合计 -- 147,180,669.96 40.41% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2021年 2020年 同比增减 重大变动说明 销售费用 183,368,458.06 16,012,082.56 1,045.19% 报告期内花园药业营业收入大幅增 长，市场推广费用相应增加所致 管理费用 79,270,817.52 83,619,732.60 -5.20% 财务费用 -14,078,821.96 3,077,621.57 -557.46% 本期公司存款利息收入增加，借款利 息减少，汇兑损失减少所致 研发费用 59,374,760.72 45,091,161.72 31.68% 花园药业为开拓市场，增加药品研发 支出所致 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 医药化妆品级羊毛醇 工艺改进优化 完成 提高产品质量 提高经济效益 活性维生素D3系列药物 丰富产品结构，进一步提 升公司核心竞争力。 持续 维生素D3产业链向 医药领域纵向延伸 成为公司新的利润增长点 多索茶碱注射液 丰富产品线，提升市场竞 争力。 已完成 已批准上市 中选第4批国家集采，成为 公司新的利润增长点 硫辛酸注射液 丰富产品线，提升市场竞 争力。 已完成 已批准上市 中选第5批国家集采，成为 公司新的利润增长点 草酸艾司西酞普兰片(3个规格) 丰富产品线，提升市场竞 争力。 已完成 已批准上市 中选广东联盟集采，成为公 司新的利润增长点 氨氯地平阿托伐他汀钙片 丰富产品线，提升市场竞 争力。 审评审批中 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 丰富产品线，提升市场竞 争力。 审评审批中 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 干眼综合治疗仪 丰富产品线，提升市场竞 争力。 在研中 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 多巴丝肼片 丰富产品线，提升市场竞 争力。 BE试验中 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 HYHP01 丰富产品线，提升市场竞 争力。 审评审批中 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 HYHP02 丰富产品线，提升市场竞 争力。 申报准备 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 HYHP03 丰富产品线，提升市场竞 争力。 申报准备 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 HYHP04 丰富产品线，提升市场竞 争力。 中试-验证 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 HYHP05 丰富产品线，提升市场竞 争力。 中试-验证 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 HYHZ06 丰富产品线，提升市场竞 争力。 小试-中试 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 HYHP07 丰富产品线，提升市场竞 争力。 小试-中试 批准上市 产品研发进展及未来生产、 销售尚存在不确定性。 公司研发人员情况 2021年 2020年 变动比例 研发人员数量（人） 137 121 13.22% 研发人员数量占比 18.46% 18.33% 0.13% 研发人员学历 本科 122 110 10.91% 硕士 15 11 36.36% 研发人员年龄构成 30岁以下 11 8 37.50% 30 ~40岁 114 101 12.87% 40岁以上 12 12 0.00% 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2021年 2020年 2019年 研发投入金额（元） 68,545,827.04 52,532,322.29 62,182,287.90 研发投入占营业收入比例 6.14% 7.97% 8.00% 研发支出资本化的金额（元） 9,171,066.32 7,441,160.57 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 13.38% 14.16% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 1.80% 2.86% 0.00% 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □ 适用 √ 不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2021年 2020年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,476,490,484.05 1,042,470,361.54 41.63% 经营活动现金流出小计 972,460,561.76 615,061,020.58 58.11% 经营活动产生的现金流量净额 504,029,922.29 427,409,340.96 17.93% 投资活动现金流入小计 824,247,721.60 649,141,957.81 26.97% 投资活动现金流出小计 2,001,882,516.57 1,257,085,078.16 59.25% 投资活动产生的现金流量净额 -1,177,634,794.97 -607,943,120.35 93.71% 筹资活动现金流入小计 496,867,076.75 1,369,577,540.56 -63.72% 筹资活动现金流出小计 509,399,319.80 533,690,889.82 -4.55% 筹资活动产生的现金流量净额 -12,532,243.05 835,886,650.74 -101.50% 现金及现金等价物净增加额 -687,567,416.45 652,859,014.53 -205.32% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 1、2021年经营活动现金流量净额较上年增加17.93%。主要原因是：本期营业收入及利润增加，收到的销售货款增加所 致。 2、2021年投资活动现金流量净额较上年增加93.71%。主要原因是：（1）本期收购子公司花园药业，支付股权转让款； （2）本期金西科技园项目在建工程支出增加。 3、2021年筹资活动现金流量净额同比减少-101.50%。主要原因是：上年公司收到非公开发行募集资金所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 五、非主营业务情况 □ 适用 √ 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2021年末 2021年初 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 502,094,136.90 14.24% 1,160,890,036.63 32.52% -18.28% 本期公司并购花园药业 支付股权投资款所致 应收账款 88,264,106.48 2.50% 71,809,426.99 2.01% 0.49% 存货 428,994,704.37 12.17% 319,901,658.09 8.96% 3.21% 投资性房地产 50,516,184.81 1.43% 50,627,157.86 1.42% 0.01% 固定资产 640,300,729.24 18.16% 426,915,755.06 11.96% 6.20% 在建工程 1,474,663,058.47 41.83% 991,112,021.48 27.76% 14.07% 使用权资产 242,904.33 0.01% 0.00% 0.01% 短期借款 414,372,100.48 11.75% 240,363,755.58 6.73% 5.02% 合同负债 33,905,531.70 0.96% 8,859,352.66 0.25% 0.71% 境外资产占比较高 □ 适用 √ 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价 值变动损益 计入权益的累计 公允价值变动 本期计提 的减值 本期购买金额 本期出售金 额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性金融 资产（不含衍 生金融资产） 200,000,000.00 399,854.00 384,500,000.00 584,500,000.00 399,854.00 金融资产小计 200,000,000.00 399,854.00 384,500,000.00 584,500,000.00 399,854.00 上述合计 200,000,000.00 399,854.00 384,500,000.00 584,500,000.00 399,854.00 金融负债 0.00 0.00 其他变动的内容 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 项目 余额 受限原因 货币资金（元） 28,771,516.72 以货币资金作银行承兑保证金开具银行承兑汇票 固定资产（元） 11,039,507.73 以固定资产作为抵押取得银行短期借款 投资性房地产（元） 15,541,261.88 以投资性房地产作为抵押取得银行短期借款 合计 55,352,286.33 七、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投 资公 司名 称 主要业务 投资 方式 投资金额 持股 比例 资金 来源 合作 方 投资 期限 产品 类型 截至资产负 债表日的进 展情况 预计 收益 本期投 资盈亏 是否 涉诉 披露日 期（如 有） 披露索 引（如 有） 花园 药业 专注于心血 管、神经系统 等慢性疾病 领域制剂产 品的研发、生 产和销售 收购 1,070,000,000.00 100.00% 自有 资金 花园 集团 等32 名股 东 长期 医药 产品 已完成 否 2021年 10月28 日 公告编 号： 2021-049 合计 -- -- 1,070,000,000.00 -- -- -- -- -- -- 0.00 0.00 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集 年份 募集方式 募集资金 总额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期内 变更用途 的募集资 金总额 累计变更 用途的募 集资金总 额 累计变更 用途的募 集资金总 额比例 尚未使 用募集 资金总 额 尚未使用募 集资金用途 及去向 闲置两年 以上募集 资金金额 2017 非公开发行 40,670.72 2,132.98 43,195.8 0 16,350 40.20% 0 已使用完毕 2020 非公开发行 89,451.32 39,473.14 90,121.88 0 0 0.00% 386.16 银行存款 合计 -- 130,122.04 41,606.12 133,317.68 0 16,350 12.57% 386.16 -- 0 募集资金总体使用情况说明 截至2021年12月31日止，公司本期已使用募集资金总额133,317.68万元，募集资金余额为386.16万元。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超募资金投向 是否已变 更项目(含 部分变更) （未完）  |