[年报]天药股份(600488):天津天药药业股份有限公司2021年年度报告
原标题:天药股份:天津天药药业股份有限公司2021年年度报告 600488 公司简称： 天药股份 天津天药药业股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实 性 、准确 性 、 完整 性 ，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 中审华会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 四、 公司负责人 刘欣 、主管会计工作负责人 郑秀春 及会计机构负责人（会计主管人员） 丁晓霞 声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中审华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至 2021年 12月 31日，公司期末可供分配利 润为 755,419,264.90元。公司董事会拟定的本次利润分配预案为：拟以公司 2021年度利润分配股权 登记日的总股本为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 0.14元（含税）。截至 2021年 12月 31日， 公司总股本 1,100,046,680股，以此计算合计分配现金红利 15,400,653.52元 （含税） ，本年度公司现 金分红比例为 31.64%，剩余 740,018,611.38元结转以后年度分配。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请广大投资者 注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已经在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅第 三 节 六 、公司 关于公司未来发展的讨论与分析中“（四）可能面对的风险”部分内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ .... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 8 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 36 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 51 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 58 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 66 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 71 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 71 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 72 备查文件目录 载有公司负责人、主管财务工作负责人、会计机构负责人亲笔签字并盖章 的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师亲笔签字并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、天药股 份 指 天津天药药业股份有限公司 控股股东、药业集团 指 天津药业集团有限公司 渤海国资 指 天津渤海国有资产经营管理有限公司 津沪深医药 指 津沪深生物医药科技有限公司 医药集团 指 天津市医药集团有限公司 泰达控股 指 天津泰达投资控股有限公司 金耀集团 指 天津金耀集团有限公司 复星医药 指 上海复星医药（集团）股份有限公司 金耀氨基酸 指 天津金耀氨基酸有限公司 金耀药业 指 天津金耀药业有限公司 天药科技 指 天津天药医药科技有限公司 三隆化工 指 天津市三隆化工有限公司 天发进出口 指 天津市天发药业进出口有限公司 天药香港 指 天津药业（香港）有限公司 美国大圣 指 美国大圣贸易技术开发有限公司 天药亚洲 指 天津天药药业（亚洲）有限公司 药研院 指 天津药业研究院股份有限公司 金耀生物 指 天津金耀生物科技有限公司 金耀信卓 指 天津金耀信卓国际贸易有限公司 湖北天药 指 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 江西百思康瑞 指 江西百思康瑞药业有限公司 津药瑞达 指 津药瑞达（许昌）生物科技有限公司 销售公司 指 天津市医药集团销售有限公司 广州德福 指 广州德福股权投资基金合伙企业（有限合伙） GL 指 GL Biotech HK Investment Limited 中国、我国、国内 指 中华人民共和国 中审华、会计师事务所 指 中审华会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2021年 1月 1日至 2021年 12月 31日的会计期间 天津市国资委 指 天津市人民政府国有资产监督管理委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 元 指 人民币元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《天津天药药业股份有限公司章程》 原料药、化学原料药、 API 指 用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，为药品的一种活性成分。 此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药 理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构。 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为 原料药的一种物料。 尤卓尔 指 丁酸氢化可的松乳膏 财务公司 指 天津医药集团财务有限公司 永光制药 指 天津金耀集团河北永光制药有限公司 FDA 指 Food and Drug Administration，美国政府食品与药品管理局。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 EHS 指 Environment,Health,Safety，环境、健康、安全。 KPI 指 Key Performance Indicator，关键绩效指标。 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物。 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，新药简略申请，即美国仿制药申请。 SCADA 指 Supervisory Control And Data Acquisition，数据采集与监视控制系统。 MAH 指 Marketing Authorization Holder，上市许可持有人。 CDE 指 Center For Drug Evaluation Nmpa，国家药品监督管理局药品审评中心。 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量，是以化学方法测量水样中需 要被氧化的还原性物质的量。 RTO 指 蓄热式热氧化炉，是一种高效有机废气治理设备。 BOD 指 Biochemical Oxygen Demand，生物需氧量。 MES 指 Manufacturing Execution System，制造执行管理系统。 HAZOP 指 Hazard and Operability Study，危险与可操作性分析。 OTC 指 Over The Counter Drug，非处方药。 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicines， 欧洲药品质量管理局 。 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织。 COS /CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia， 欧洲药典适应性认证证书 。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 天津天药药业股份有限公司 公司的中文简称 天药股份 公司的外文名称 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 TJPC 公司的法定代表人 刘欣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王春丽 刘佳莹 联系地址 天津开发区西区新业九街 19号 天津开发区西区新业九街 19号 电话 022- 65277565 022- 65277565 传真 022- 65277561 022- 65277561 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况 简介 公司注册地址 天津开发区西区新业九街 19号 公司注册地址的历史变更情况 2018年 5月 由“天津市南开区新技术产业园区华苑产业 区物华道 2号 A座 2- 09室 ”变更为 “天津开发区西区新业 九街 19号 ”（ 详见公司公告 2018- 041#） 公司办公地址 天津开发区西区新业九街 19号 公司办公地址的邮政编码 300462 公司网址 www.tjpcty.com 电子信箱 [email protected] 四、 信息披露及备置地点 公司 披露年度报告的媒体 名称 及网址 中国证券报 www.cs.com.cn、 上海证券报 www.cnstock.com 公司披露年度报告的证券交易所 网址 上海证券 交易所 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 天药股份 600488 无 六、 其他 相 关资料 公司聘请的会计师事务所 （境内） 名称 中审华会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 天津市和平区解放路 188号信达广场 53层 签字会计师姓名 梁雪萍、张学兵 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增 减 (%) 2019年 营业收入 3,748,664,558.25 3,116,847,822.96 20.27 3,326,627,747.07 归属于上市公司股 东的净利润 48,668,018.75 33,978,830.42 43.23 161,767,807.94 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 37,197,466.05 52,735,136.57 - 29.46 142,709,057.89 经营活动产生的现 金流量净额 316,889,762.44 346,884,942.34 - 8.65 319,685,521.84 2021年 末 2020年 末 本期末比上年同期 末增减（ %） 2019年末 归属于上市公司股 东的净资产 2,993,025,404.28 2,991,518,554.07 0.05 3,011,973,277.82 总资产 6,345,015,010.16 6,176,059,509.38 2.74 5,712,526,724.84 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增 减 (%) 2019年 基本每股收益（元／股） 0.045 0.031 45.16 0.148 稀释每股收益（元／股） 0.045 0.031 45.16 0.148 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 0.034 0.048 - 29.17 0.131 加权平均净资产收益率（ %） 1.62 1.13 增加 0.49个百分点 5.31 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（ %） 1.24 1.75 减少 0.51个百分点 4.82 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.归属于上市公司股东的净利润同比增长 43.23%，主要原因是去年同期公司涉及行政罚没 4,402 万元。 2.归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降 29.46%，主要 原因 一是原料药海外市场 由于仍不同程度受到海外疫情的影响，且市场竞争激烈，大部分出口原料药产品价格下滑，导致 利润同比减少；二是受国际外汇市场变动的影响，人民币升值，导致出口业务利润同比减少。 3.基本每股收益 和稀释每股收益均 同比增长 45.16%，主要是 归属于上市公司股东的净利润同比增 加。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位： 元 币种： 人民币 第一季度 （ 1- 3月份） 第二季度 （ 4- 6月份） 第三季度 （ 7- 9月份） 第四季度 （ 10- 12月份） 营业收入 846,650,909.04 855,012,855.30 950,926,473.92 1,096,074,319.99 归属于上市公司股东的净利润 25,418,181.10 21,110,857.33 6,795,514.74 - 4,656,534.42 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益后的净利润 23,461,477.60 15,880,797.67 5,664,104.58 - 7,808,913.80 经营活动产生的现金流量净额 87,016,987.33 29,161,524.44 107,309,992.94 93,401,257.73 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位 :元 币种 :人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如 适用） 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 - 57,306.45 - 200,495.00 - 73,586.22 越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 13,722,624.64 35,792,952.25 5,440,898.40 同一控制 下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益 0.00 12,620,777.82 28,712,791.02 单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回 根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对当 期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 0.00 0.00 962,264.15 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 1,885,322.83 - 44,013,483.13 - 441,558.51 减： 所得税影响额 1,173,925.01 5,404,480.83 1,018,662.91 少数股东权益影响额 （税后） 2,906,163.31 17,551,577.26 14,523,395.88 合计 11,470,552.70 - 18,756,306.15 19,058,750.05 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位： 元 币种： 人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 其他权益工具投资 376,893,089.71 335,631,005.79 - 41,262,083.92 0.00 应收款项融资 93,675,298.82 93,376,591.95 - 298,706.87 0.00 合计 470,568,388.53 429,007,597.74 - 41,560,790.79 0.00 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况 讨论与分析 2021 年是企业混改元年，天药股份经营层团结带领广大员工，紧紧抓住企业混改有利形势， 聚焦生产经营核心目标，客观分析企业发展的问题与困境，积极寻找化危为机的思路与招法，对 内狠抓执行向管理要效能，对外强抓销售向市场要效益。通过全体员工共同努力和无私奉献，销 售指标稳中有增，生产安排紧张有序，产品质量保持稳定，安全环保总体良好，节材降耗持续提 升。 2021 年公司实现营业收入 37.49 亿元；归属于上市公司股东的净利润 0.49 亿元；出口创汇 1 1 , 150 万美元。 主要开展的工作如下： 1. 精准聚焦市场营销，抢抓市场发展机遇 （ 1 ）国内市场精耕细作创佳绩 原料药方面，公司密切关注行业政策和信息的变化，随时调整销售策略和方法，通过灵活的 销售策略，在市场变化中抢抓机遇，针对利润空间较好的产品优先占领市场， 针对 利薄产品 扩 销 量增规模，确定目标客户，实时跟进。利用氨基酸产品批文多的优势扩大销量，氨基酸原料药销 售收入再创历史新高。 制剂方面，克服疫情带来的市场变化影响，通过积极调整销售策略，根据产品特征和市场需 求，以销量作为考核指标，从政策上引导营销团队挖存量、找增量，拉动重点品种增量创利，同 时积极探索临床营销新模式，战略布局过评品种、潜 力品种价格体系，实现氟尿嘧啶注射液、小 儿复方氨基酸注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、丁酸氢化可的 松乳膏、甲泼尼龙片 6 个品种销售收入过亿。启动新产品市场营销布局，制定新品上市工作计划， 开展新品培训，积极培育新品市场，为下一步上量增效打基础做准备。 （ 2 ）国际市场砥砺前行育新机 原料药方面，面对疫情反复，欧美客户 需求下降的局面，公司采取灵活的价格策略，力争扩 大市场份额。同时在非规范市场下功夫，找突破，有序推进新产品、新项目的开发，挖掘业务新 增长。 制剂方面，大力推进片剂出口业务，自 2018 年公司甲泼尼龙片获批进入美国市场 ， 经过开疆 破土 、 一路耕耘， 2021 年公司甲泼尼龙片在美国的市场份额超过 30% ，市场占有率排名第一。 2. 加快创新研发步伐，推进国内外注册进度 （ 1 ）优化生产工艺，推进新工艺、新技术的落地实施 不断强化科技创新，通过开展工艺改进项目，提升中间体质量、优化工艺，实现提质增效； 通过车间、技术中心、科研院所联合攻关等举措，有力支持了公司的项目研发和创新发展。 2021 年公司 “ 甾体药物关键生物技术及其产业化应用 ” 项目获得天津市科学技术进步特等奖；子公司 金耀药业首次登上中国品牌价值 评价榜单，位列医药健康组第 32 名。 （ 2 ）推进产品国内注册，为市场开发积蓄力量 乌美溴铵等 3 个原料药品种在 CED 原辅包登记平台转为 A 状态，溴芬酸钠滴眼液、氨基酸（ 15 ） 腹膜透析液取得《药品注册批件》，国内销售的产品群持续壮大，特别是乌美溴铵原料药，目前公 司是国内唯一有资质销售该品种的企业。另外，注射剂一致性评价工作捷报频传，子公司金耀药 业盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、氨茶碱注射液和湖北天药甘油果糖氯化钠注射液为国内 首家通过一致性评价，重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸利多卡因注射液、呋塞米注射液等均 为国内 领先通过一致性评价。 （ 3 ）出口产品继续布局，国际化战略硕果累累 公司以满足客户需求为导向，加快新产品在欧美高端市场的注册进度，协同发展新兴市场， 加速推进国际化战略布局。 2021 年，倍它米松原料药获得 EDQM 签发的 CEP 证书，泼尼松龙等 5 个原料药产品获得俄罗 斯 GMP 证书，地塞米松磷酸钠原料药通过韩国药监局审计，对拓展海外新兴市场带来积极影响。 地塞米松和地塞米松磷酸钠两个原料药产品通过了 WHO 的 PQ （预认证）审核，已被列入 WHO 推荐 采购清单，进一步提升 “ 天药 ” 牌激素产品在世界的品牌影响力。缬氨酸原料药获得 E DQM 签发的 CEP 证书，这是公司氨基酸类原料药产品首次获得欧盟 EDQM 认证，敲开了氨基酸规范市场的大门， 实现了氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破。 子公司金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠作为公司首个高端无菌冻干粉针产品获得美国 FDA 批准，具有里程碑意义，为丰富公司国际市场制剂产品布局再添砖加瓦。 3. 坚持 “ 天药 ” 品质，持续完善质量体系 公司始终将质量工作作为基础管理工作的核心，严抓 GMP 常态化管理，加强产品生产全过程 质量管控，对生产、检验、仓储、动力等多个环节进行监督检查，严把药品质量控制关，提升质 量 管理水平。结合新的法规条例，升级优化变更体系，搭建药物警戒体系，收严关键起始物的质 量标准，确保下游工序的质量稳定。在后疫情时代，开辟审计新模式，针对疫情常态化下的远程 审计，建立了远程视频审计流程，质量管理体系持续改善。 4. 深化精益理念，推进信息化智能化建设 公司围绕生产经营目标，深入开展精益管理项目。通过科学组织生产，合理调配资源，细化 基础管理，提升产品和工时人效，节约能源费用，降低生产成本。积极发挥生产管控指挥中心协 调组织监控作用，从生产计划指令下达与执行、检维修执行、能源实时监管等全面实现生产过程 的严 格管控，公司生产运营效率大幅提升，为利润增长贡献力量。 2021 年公司在打造信息化智能化工厂建设项目上取得显著成效。新合成车间、生物发酵法氨 基酸车间相继投入使用，以 SCADA 、 MES 系统为依托，搭建生产网络，逐步实现生产全流程的信息 自动化采集、存储、传输，药品生产工艺水平、质量控制能力及自动化生产能力不断增强，加速 产业转型升级。 5. 坚守安全环保底线，严控企业运营风险 夯实安全基础管理，完善安全体系建设。加大安全检查、排查、整治工作力度，消除各类隐 患。加强专业安全管理，做好相关方、特种设备、危险化学品、应急 管理等工作。创新安全培训 考核方式，举办安全管理提高班，开展“新安法”专题培训，明确“三管三必须”的安全工作原 则。设立了以危化品知识培训、大家查找安全隐患、特殊作业标准化展示、隐患风险实景观摩、 现场应急防护演练五大模块为主题的安全体验馆。实景的沉浸式体验，使员工的安全意识、安全 技能、突发事件应急处置能力获得提升。公司和子公司金耀药业均被评为滨海新区安全文化建设 示范企业。 多项环保提升措施落地，安全环保工作再上新台阶。通过新增两套 RTO 治理设施，提升 VOCs 系统对中高浓度废气处理的效果。对 VOCs 系统进行自动化 改善 ， 根据 生产节奏变化设计间歇频率， 优化废气处理系统运行模式。同时，推进污水处理设施提升改造，确保各项污水排放指标连续达 标，为公司正常生产保驾护航。 6. 重视人才培养，深化考核机制 推进关键人才培养，提升专业人才核心能力，为企业长远发展储备人才资源。注重培养信息 化人才，打造具备自行实施 SCADA 系统搭建、验证及管理的智能制造人才队伍。聚焦有机合成、 化学检验、酶制剂制造等岗位特点，启动 “ 新型学徒制 ” 项目，通过学院教师和企业导师共同指 导，系统学习岗位技能、质量意识、职业素养等内容，实现专业理论知识与岗位实操本领 同步提 升。 深化绩效考核体系建设，建立灵活高效的员工激励机制。通过精简和提炼考核指标，整合优 化绩效考核序列，合理赋值考核计分准则，充分调动员工的工作积极性、主动性。制定核心人员 激励、项目奖励多项激励方案，保证业务部门人才队伍的活力与稳定。引入人效指标概念，进一 步调动员工干事创业积极性。 回顾 2021 年，疫情对公司生产经营产生了一定的影响，在外部环境复杂多变的情况下，凸显 了公司的内驱动力不足等问题，主要体现在以下几个方面： 1 . 对市场环境变化的掌控力还不足。应对国内外市场变化的速度和招法有待提升，营销合规 意识 需要加强。对突发情况的预判性有待提升，风险应对能力有待提高。 2 . 管理精细化标准化还需持续提升。生产标准规范化管理有待提高，生产统计与分析系统不 完善，能源管理和费用控制有待细化。产品成本与行业比还有所偏高，技术攻关的速度有待加快， 部分产品指标提高还不明显。 3 . 安全环保的管理效能有待提高。隐患排查能力有待加强，长效管控措施方法有待巩固完善， 安全标准化建设体系有待优化，环保的应急监测和处置能力还需提升。 4 . 人员结构尚需优化，人才储备需立足长远。公司人员在个别职系出现不同程度断档断层现 象，人才储备相对不足，需要为企业长期发展赋能。 以上问题需要我们在今后工作中高度重视与全力改进。 二、报告期内公司所处行业情况 根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为医药制造业。内容详见第 三 节 五 、（四） 1.（ 1）行业基本情况。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）主要业务 公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括 地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列 等 40余个皮质激素原料药品种， 23 个氨基酸原料药品种，以及 片剂、注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸 入制剂等 16种剂型 。 公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，是国内较早获得皮质激素类原 料药 GMP证书和天津市首批全部通过国家 GMP认证的原料药及制剂生产企业， 2021年 5月“甾 体药物关键生物技术及其产业化应用”项目获天津市科学技术进步特等奖 ；子公司金耀药业作为 天津市科技领军企业，一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地，目前是国家高新 技术企业 、 天津市科技型企业 ， 2021年 7月被评为 “天津经济技术开发区 2020年度百强企业 ”； 子公司湖北天药是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百 强企业，主要生产、销售小容量注射剂、大容量注射剂，共有 129个品规，主要产品包括地塞米 松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液、维生素 C注射液、甘油果糖氯化钠注射液、复方氨基酸注射 液等。 （二）经营模式 1.采购模式 公司在采购过程中严格执行各项管理制度 ， 在采购过程中做到公开、透明、阳光化 。 根据物 料市场供需特性因地制宜， 采购模式 包括招标、 战略储备、压缩库存采购等 ，并 密切关 注市场行 情变化， 拓宽采购渠道，不断努力降低采购成本 ， 有效应对市场波动风险。 2.生产模式 公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量 控制、包装运输等各方面严格执行 GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品 生产 全周期拥有 完善的质量 管理 体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及 监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及 运营能力，更好地满足市场需求。 3.销售模式 （ 1）原料药销售 A.外销模式： 原料药的外 销业务由公司控股子公司天发进出口负责，根据原料药及其中间体 的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。欧洲市场由天发进出口直接负责 销 售，亚洲市场和美洲市场的出口业务流程为：公司销售商品给天发进出口，天发进出口再分别出 口给地处新加坡的天药亚洲和地处美国的美国大圣，天药亚洲和美国大圣再将产品销售给代理商 或最终客户。目前公司国外客户分布在世界 70 多个国家和地区。 B.内销模式： 原料药内销业务由公司销售部负责，根据原料药的市场区域特点将国内市场按 地域划分进行销售，为客户提供 优质 服务。 （ 2）制剂产品销售 A.外销业务由控股子公司金耀信卓负责， 根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、 欧洲、南 美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。 B.内销模式： 天津厂区主要为商业分销，由控股子公司天药科技在全国药品流通领域建立成 熟稳定的销售渠道，产品主要销往医院、零售药店、基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要 采 用 商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。 （三）业绩驱动因素 报告期内，面对后疫情时代复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营 销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新，通过优化组织架构，强化质量控制，坚持创新 研发，加强信息化建设，着力打造安全高效、节能减排的现代化绿色工厂，推进合规经营，不断 提高风险防范能力，促进公司平稳、高质量发展。公司与子公司金耀药业、湖北天药联动，实现 了原料药生产和制剂生产实质性业务整合，贯通上下游产业链，形成了原料与制剂产品双轮联动 的发展模式， 并 全力开展新品研发及注射剂一致性评价工作 ， 业绩驱动力更加显著，公司将会在 未来几年迎来 较大的发展。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1.技术优势 原料药方面，公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，国内大多数皮质激 素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。报告期内，公司《甾体药物关键生物技术及其产 业化应用》项目获得天津市科学技术进步特等奖，乌美溴铵原料药等 3个原料药产品通过 CDE 技术评审，表明 上述 原料药已符合国家相关药品审评 技术标准，可销售至国内市场，将进一步扩 大国内销售产品群。 倍他米松 原料药 产品获得 CEP证书 ， 缬氨酸原料药产品获得 CEP证书为公 司氨基酸类产品首次获得 CEP证书 。 公司部分原料药产品首次获得俄罗斯 GMP证书，标志着泼 尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠、醋酸氢化可的松等原料药不仅可以在俄罗斯销售， 同时还可以覆盖白俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国，将对公司拓展海外市场、提升公 司业绩带来积极的影响。 公司通过自主研发在国内同行业企业内较早实现了皮质激素原料药产品 的产业结构升级，多项技术指标领先于国内同行业，带 动了多个产品的生产成本下降，进一步巩 固了公司 的行业主导地位。 制剂方面，报告期内子公司金耀药业塞来昔布胶囊、溴芬酸钠滴眼液、 氨基酸（ 15）腹膜透 析液 获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群；金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸肾 上腺素注射液、 异烟肼注射液 、 盐酸利多卡因注射液、氨茶碱注射液 通过国内一致性评价，有利 于提升市场竞争力，同时为公司后续注射剂产品开展一致性评价工作积累了经验；注射用甲泼尼 龙琥珀酸钠还获得美国 ANDA批准文号，将对公司拓展美国制剂市场，提升公司业绩带来积极的 影响。同时，子公司湖北天药 甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液通过国内一致性评价， 在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用 。 2.规模优势 公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产，目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企 业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先 进水平，目前是亚洲皮质激 素类药物科研、生产、出口基地，其中皮质激素原料药年产能力 350吨以上，氨基酸原料药年产 能力达到 3500吨以上，片剂年产能力 50亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途 广泛， 有多种剂型和多个渠道布 局，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达 5.24亿支、 3亿支 和 1.66亿粒，规模优势 明显。控股子公司湖北天药多年来从事注射剂规模化生产，产品丰 富，小容量注射剂年产能力达 16亿支；大容量注射剂年产能力达 2亿瓶，产能规模优势明显。 公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，皮质激素类原料药生产规模连 续多年保 持市场领先。公司有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益，进一步增强 了公司的整体竞争优势。 3.成本优势 公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及 9羟基雄烯二酮并改造 皮质激素 原料药的生产技术产业化 ， 同时具备了薯蓣皂素和雄烯二酮 “双路线 ”产业化能力 ， 多项技术指标 均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性。 报告期内公司通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续 上升，实现了一系列产品成本下降 目标 。 4.出口优势 公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等 多个原料药产品通过了美国 FDA认证，拥有 十余 个欧洲的 CEP证书 。 报告期内， 泼尼松龙等 5 个原料药产品获得俄罗斯 GMP 证 书 ， 同时 公司 还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家 世界著名跨国制药公司的质量审计和 EHS 审计，成为他们的合格供应商。 公司 积极参与世界卫生组织 “疫情集采产品 ”地塞米松系列申报及预认证工作 ， 并于 2021年 2 月通过了世界卫生组织的 PQ（ 预认证 ） 审核 ， 进一步提升 “天药 ”牌激素产品在世界的品牌影响力 。 2021年 9月公司首个氨基酸原料药缬氨酸获得欧洲 CEP证书，实现了公司氨基酸类产品进入发 达国家主流市场零的突破 。 5.品牌优势 公司前身是天津制药厂 ， 迄今已有 80多年发展历史 ， 公司 “天药 ”品牌在皮质激素类原料 药行 业已经具有了较高的知名度 ， 子公司金耀药业正在使用 “双燕 ”、 “和平 ”中国驰名商标 ， “人药 ”、 “莫 家 ”、 “尤卓尔 ”等天津市著名商标 ， 子公司湖北天药非激素类小容量注射剂产品采用 “襄生 ”商标 ， 激素类小容量注射剂 、 大容量注射剂产品采用 “双燕 ”驰名商标 。 公司的品牌优势及在皮质激素类 领域的良好声誉有利于公司产品的市场推广和业绩提升。 6.原料药与制剂联动优势 公司已将原料药优势延伸到制剂产品，通过贯通上下游产业链，践行两大支柱产业双轮联动 的发展战略，进一步巩固公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等 全产 业链的行业地位。 五、报告期内主要经营情况 2021年公司实现营业收入 37.49亿元，归属于上市公司股东的净利润 0.49亿 元， 出口创汇 11,150万 美元。主 营业务收入中，甾体激素实现收入 16.49亿元，氨基酸实现收入 4.81亿元，其 他产品中制剂实现收入 15.96亿元。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位 ： 元 币种 ： 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 3,748,664,558.25 3,116,847,822.96 20.27 营业成本 1,963,027,145.79 1,682,910,496.78 16.64 销售费用 1,153,735,795.19 842,061,801.29 37.01 管理费用 231,222,060.96 211,926,112.22 9.11 财务费用 45,235,143.24 44,357,988.97 1.98 研发费用 133,348,047.38 138,064,474.09 - 3.42 经营活动产生的现金流量净额 316,889,762.44 346,884,942.34 - 8.65 投资活动产生的现金流量净额 - 376,955,745.68 - 584,144,472.38 35.47 筹资活动产生的现金流量净额 92,693,457.29 174,372,639.32 - 46.84 （ 1 ）销售费用变动原因说明： 主要是由于制剂收入增加，推 广费用 同比 增加 。 （ 2 ） 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 主 要是同期 支付 控股子公司湖北天药原股东股 权对价款 1.4亿元。 （ 3 ）筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 报告期内 借款同比 减少。 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 2021年公司实现营业收入 37.49亿元， 同比增 长 20.27%。 (1). 主营业务 分 行业 、分 产品 、分地区、 分销售模式情况 单位 :元 币种 :人民币 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （ %） 营业收入 比上年增 减（ %） 营业成本 比上年增 减（ %） 毛利率 比上年增减 （ %） 甾体激素类 1,649,081,164.02 1,270,658,243.99 22.95 13.80 19.52 减少 3.68个百分点 氨基酸类 481,241,597.52 237,626,175.74 50.62 19.95 22.55 减少 1.05个百分点 其他 1,604,987,475.75 443,321,991.80 72.38 27.79 7.33 增加 5.27个百分点 其中：制剂 1,595,844,911.65 434,678,385.01 72.76 27.67 6.29 增加 5.48个百分点 合计 3,735,310,237.29 1,951,606,411.53 47.75 20.25 16.86 增加 1.52个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （ %） 营业收入 比上年增 减（ %） 营业成本 比上年增 减（ %） 毛利率 比上年增减 （ %） 华南地区 1,237,405,829.81 483,740,373.39 60.91 50.86 50.18 增加 0.18个百分点 华北地区 610,735,453.80 272,595,435.92 55.37 - 4.90 14.21 减少 7.47个百分点 华东地区 1,147,353,768.77 485,638,960.18 57.67 45.17 44.75 增加 0.12个百分点 出口 739,815,184.91 709,631,642.04 4.08 - 13.31 - 8.29 减少 5.25个百分点 合计 3,735,310,237.29 1,951,606,411.53 47.75 20.25 16.86 增加 1.52个百分点 业务分行业 、 分产品、分地区 、分销售模式 情况的说明 ① 报告期内甾体激素收入同比增加，主要原因是公司积极采取各种营销策略，加大了甾体激 素产品的销售力度，使甾 体激素部分产品销量增加，同比收入增加；但毛利率同比减少，主要原 因是由于出口市场受汇率及疫情的影响，价格下降，导致毛利率降低。 ② 报告期内氨基酸收入同比增加，主要原因是公司加大了氨基酸产品的销售力度，使得氨基 酸的部分产品的销量增加、价格提升，收入同比增加；但毛利率同比减少，主要原因是由于部分 产品的原材料价格上涨，导致毛利率降低。 ③ 报告期内其他中的制剂收入、毛利率同比增加，主要原因是同期受外部疫情环境的影响， 就医患者大幅减少，导致子公司制剂产品同期销量及收入减少。报告期内公司销售趋于稳定，并 根据市场需求，及时 调整了产品结构，销售高毛利品种，使得毛利率同比增加。 ④ 报告期内公司在华南、华东地区收入较去年同期增长较大，主要原因是制剂去年同期受外 部疫情环境的影响，制剂销售不理想，报告期内公司销售趋于稳定，收入同比增加。 ⑤ 报告期内公司在华北地区收入、毛利率同比减少，主要原因是受产品结构及产品集采的影 响。 ⑥ 报告期内公司出口收入同比减少，主要原因是由于仍不同程度受到海外疫情的影响， 加之 市场竞争激烈，使得出口的大部分产品价格下降，收入同比减少 。 (2). 产销量情况 分析表 √适用 □不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量 比上年 增减 （ %） 销售量比 上年增减 （ %） 库存量比 上年增减 （ %） 皮质激素类原料药 KG 277,646.43 250,832.36 41,888.46 13.89 8.60 99.36 氨基酸原料药 KG 2,380,123.35 3,306,736.48 455,892.40 5.93 65.67 17.65 中间体 KG 26,775.00 214,909.20 5,157.10 - 67.45 64.94 1,033.93 制剂 万支 144,499.26 147,176.71 22,086.64 7.65 24.96 - 31.05 产销量情况说明 ① 报告期内公司根据市场需求变化调整了主要产品的生产量。 ② 皮质激素类原料药和中间体根据生产经营需求年末组织备货。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位： 万元 分产品情况 分 产品 成本构成项目 本期金额 本期占 总成本 比例 (%) 上年同期 金额 上年同期 占总成本 比例 (%) 本期金额较 上年同期变 动比例 (%) 情况 说明 原料药及中间体 原料 75,908.39 44.98 78,132.46 46.76 - 2.85 原料药及中间体 动力 6,763.67 4.01 10,255.98 6.14 - 34.05 原料药及中间体 工资性费用 6,912.49 4.10 7,789.78 4.66 - 11.26 原料药及中间体 制造费 15,609.86 9.25 14,357.94 8.59 8.72 制剂 原料 42,067.75 24.93 36,235.97 21.69 16.09 制剂 动力 3,608.61 2.14 3,913.92 2.34 - 7.80 制剂 工资性费用 7,195.95 4.26 6,718.63 4.02 7.10 制剂 制造费 10,699.17 6.34 9,683.27 5.80 10.49 成本分析其他情况说明 报告期内原料药及中间体产品动力费较同期减少，主要原因是 报告期内 公司加强 了 生产组织与能 源管理。 (5). 报告期 主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用 √不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 前五名客户销售额 32,372.54万元 ，占年度销售总额 8.64%；其中前五名客户销售额中关联方销售 额 13,644.83万元 ，占年度销售总额 3.64%。 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额 63,672.39万元 ，占年度采购总额 42.53%；其中前五名供应商采购额中关联 方采购额 37,951.94万元 ，占年度采购总额 25.35%。 其他说明 无 3. 费用 √适用 □不适用 单位：元 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ %） 情况说明 投资收益 4,985,357.66 - 1,221,356.73 508.18 报告期内 收到 北方国际信托股份有 限公司分红款 337.02万元；联营企业 净利润同比增加。 信用减值损失 259,605.57 168,539.65 54.03 报告期内 收回年初已计提坏账准备 的 应收款项。 资产处置收益 - 19,836.90 - 181,031.11 89.04 报告期内处置办公车辆和机器设备 收益同比 增加 。 营业外收入 4,506,086.05 24,747,856.75 - 81.79 报告期内收到的政府补助同比减少。 营业外支出 1,273,116.48 44,788,855.43 - 97.16 报告期内行政罚款同比减少。 4. 研发投入 (1).研发 投入 情况表 √适用 □不适用 单位： 元 本期费用化研发 投入 133,348,047.38 本期资本化研发 投入 44,588,671.33 研发 投入 合计 177,936,718.71 研发 投入 总额占营业收入比例（ %） 4.75 研发投入资本化的比重 （ %） 25.06 (2).研发人员情况表 √适用 □不适用 公司研发人员的数量 481 研发人员数量占公司总人数的比例（ %） 16.34% 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 硕士研究生 36 本科 340 专科 83 高中及以下 22 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 30岁以下（不含 30岁） 160 30- 40岁（含 30岁，不含 40岁） 218 40- 50岁（含 40岁，不含 50岁） 63 50- 60岁（含 50岁，不含 60岁） 39 60岁及以上 1 （未完）  |