[年报]华兰生物(002007):2021年年度报告
原标题:华兰生物:2021年年度报告 2021年年度报告全文 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告 2022年 03月 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人安康、主管会计工作负责人谢军民及会计机构负责人 (会计主管 人员)李萍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节 管理层讨论与分析第十一项、公司未来发展的展望中可能对公司未来发展战略 和经营目标的实现产生不利影响的风险因素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,824,366,726为基数， 向全体股东每 10股派发现金红利 2.00元（含税），送红股 0股（含税），不以公 积金转增股本。 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析 ......................................................................................................................................................................10 第四节公司治理 .......................................................................................................................................................................................27 第五节环境和社会责任 ...........................................................................................................................................................................42 第六节重要事项 .......................................................................................................................................................................................43 第七节股份变动及股东情况 ..................................................................................................................................................................49 第八节优先股相关情况 ...........................................................................................................................................................................56 第九节债券相关情况 ...............................................................................................................................................................................57 第十节财务报告 .......................................................................................................................................................................................58 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 释义 释义项指释义内容 公司、本公司、股份公司指华兰生物工程股份有限公司 重庆公司指华兰生物工程重庆有限公司，公司全资子公司 疫苗公司指华兰生物疫苗股份有限公司，公司控股子公司 基因公司指华兰基因工程有限公司，公司参股公司 白蛋白指人血白蛋白 静丙指静注人免疫球蛋白（pH4） 流感疫苗指流感病毒裂解疫苗 四价流感疫苗指四价流感病毒裂解疫苗 狂犬疫苗指冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 利妥昔单抗指重组抗淋巴细胞瘤（CD20）单抗注射液 曲妥珠单抗指重组抗人表皮生长因子受体 2（HER2）单抗 贝伐单抗指重组抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗注射液 阿达木单抗指重组抗人肿瘤坏死因子（TNFα）单抗注射液 德尼单抗指重组抗 RANKL全人源单克隆抗体注射液 帕尼单抗指重组抗 EGFR全人源单克隆抗体注射液 伊匹单抗指重组抗 CTLA-4全人源单克隆抗体注射液 WHO指 World Health Organization的缩写，即世界卫生组织 会计师事务所指大华会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会指中国证券监督管理委员会 交易所、深交所指深圳证券交易所 《公司法》指《中华人民共和国公司法》 《证券法》指《中华人民共和国证券法》 《疫苗管理法》指《中华人民共和国疫苗管理法》 《股票上市规则》指《深圳证券交易所股票上市规则（2022年修订）》 《规范运作指引》指《深圳证券交易所上市公司规范运作指引（2020年修订）》 报告期指 2021年度 报告期末指 2021年 12月 31日 元、万元指人民币元、人民币万元 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称华兰生物股票代码 002007 股票上市证券交易所深圳证券交易所 公司的中文名称华兰生物工程股份有限公司 公司的中文简称华兰生物 公司的外文名称（如有） HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING,INC. 公司的外文名称缩写（如 有） HUALAN BIOLOGICAL 公司的法定代表人安康 注册地址河南省新乡市华兰大道甲 1号 注册地址的邮政编码 453003 公司注册地址历史变更情 况 原注册地址为河南省新乡市南干道 168号，后变更为河南省新乡市华兰大道甲 1号 办公地址河南省新乡市华兰大道甲 1号 办公地址的邮政编码 453003 公司网址 http://www.hualanbio.com/ 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名谢军民娄源成 联系地址河南省新乡市华兰大道甲 1号河南省新乡市华兰大道甲 1号 电话 0373-3559989 0373-3559989 传真 0373-3559991 0373-3559991 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所（www.szse.cn）巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址证券时报（www.stcn.com） 公司年度报告备置地点公司证券部 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 四、注册变更情况 组织机构代码 91410000614914114G 公司上市以来主营业务的变化情况（如 有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址中国北京市海淀区西四环中路 16号院 7号楼 12层 签字会计师姓名温秋菊、路珂 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2021年 2020年本年比上年增减 2019年 营业收入（元） 4,436,200,125.41 5,023,206,263.40 -11.69% 3,699,941,990.20 归属于上市公司股东的净利润 （元） 1,298,897,164.35 1,613,105,262.32 -19.48% 1,283,449,049.98 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 1,201,139,755.38 1,477,519,424.79 -18.71% 1,146,854,058.97 经营活动产生的现金流量净额 （元） 1,432,495,972.60 1,325,292,979.33 8.09% 1,362,760,281.36 基本每股收益（元/股） 0.7133 0.8873 -19.61% 0.7065 稀释每股收益（元/股） 0.7094 0.8862 -19.95% 0.7060 加权平均净资产收益率 16.47% 23.39% -6.92% 19.89% 2021年末 2020年末 本年末比上年末增 减 2019年末 总资产（元） 11,537,237,136.45 10,038,637,131.75 14.93% 7,583,197,994.71 归属于上市公司股东的净资产 （元） 8,336,955,957.18 7,528,539,476.95 10.74% 6,543,127,592.63 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度第二季度第三季度第四季度 营业收入 623,376,331.93 665,220,583.56 2,072,477,686.54 1,075,125,523.38 归属于上市公司股东的净利润 252,805,917.00 204,476,996.56 599,480,135.65 242,134,115.14 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 216,514,017.77 179,377,491.92 578,182,613.01 227,065,632.68 经营活动产生的现金流量净额 272,808,407.77 468,107,411.84 134,006,380.93 557,573,772.06 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） -2,818,356.44 -879,822.97 -1,683,407.37 计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外） 18,731,565.99 37,457,722.87 15,472,625.97 除同公司正常经营业务相关的有效套期 114,154,342.67 105,086,360.48 157,360,345.11 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资产交易性金 融负债和可供出售金融资产取得的投资 收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备 转回 200,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 -4,936,697.87 -2,939,968.51 -5,164,407.41 其他符合非经常性损益定义的损益项目 591,582.78 27,691,816.03 减：所得税影响额 18,826,260.42 24,026,877.94 24,452,802.54 少数股东权益影响额（税后） 9,338,767.74 6,803,392.43 4,937,362.75 合计 97,757,408.97 135,585,837.53 136,594,991.01 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用√不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用√不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 一、血液制品行业 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制 剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于不可或缺的国家战略性储 备物资。 最早的血液制品起源于20世纪40年代初，经过多年的快速发展，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免 疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种。随着政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高，各国政府对血液制品行业的 监管逐步加强，加上企业的兼并重组，全球血液制品行业处于高度集中、寡头竞争之势，国外血液制品企业产量前五位的企 业市场份额占比为80%～85%，基本垄断了世界上血液制品的供应，行业集中度凸显。 我国血液制品生产始于上世纪60年代，至今已有60余年的历史，开始时生产厂家仅2-3家。上世纪60年代末到70年代， 血浆蛋白的分离工艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法，分离技术也由离心法过渡到压滤法。进入上世纪90年代，随着我 国市场经济的发展，许多地方血站、各大军区下属血站及一些科研机构单位也开始生产血液制品，生产厂家总数达到70家左 右，随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分小型生产厂家被淘汰，至1998年，国家 对血液制品行业率先实行GMP认证制度，只有通过GMP认证的企业才能生产经营血液制品。2001年5月国务院办公厅发布的《国 务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产企业总量控 制，加强监督管理，不再批准新的血液制品生产企业。截止目前，国内正常生产的血液制品企业共28家。 中国血制品行业监管政策严格，且准入难度大。中国的血浆采集政策相比于美国、欧洲更加严格，血浆采集间隔期更长， 单次采集量也较少，血浆不易获得。2021年28家血液制品生产企业的单采血浆站共采集血浆约9455吨，较2020年增长约13.4%， 较2019年增长约2.7%。近年来，大型血液制品公司通过兼并、收购的方式，使我国血液制品行业集中度得到大幅提升。目前 已形成以天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物等大型血液制品公司为行业龙头的局面。2021年，前四家公司采集血浆 均在1000吨以上，合计采浆5600多吨，占国内血浆采集量的60%左右。 公司目前共有单采血浆站25家，其中广西4家、贵州1家、重庆15家（含6家单采血浆站分站）、河南5家，2021年采浆量 为1000吨以上，目前公司产品结构合理、产品种类齐全、血浆综合利用率居于行业前列，血液制品的产品结构不断优化，多 个产品的市场占有率处于行业前列。 二、疫苗行业 疫苗的防控效果强，安全性高，是公共卫生系统中效费比最好的手段之一。我国人口基数庞大，全国14亿人的人口基数 蕴藏着巨大的疫苗需求。随着我国经济社会发展水平的提高和全民医疗保障水平的持续提升，人们对疫苗产品认识不断加深， 越来越多的人认识到，预防接种及免疫预防，使人体获得对疾病特异性的免疫力，提高人群免疫水平，免受病原体的侵袭， 是防止传染病的有效方法。 近年来，生物制药行业发展较快，疫苗行业作为生物制药重要子领域，市场与规模稳定增长。随着《疫苗管理法》等行 业法规、政策的发布和落实，进一步规范疫苗研制、注册、生产、批签发和流通，疫苗行业监管更加严格的同时，对疫苗企 业实行严格的准入管理，引导和鼓励疫苗企业规范化、集约化生产，促进了国内疫苗行业持续健康的发展。我国疫苗行业正 处于变革调整的阶段，随着国家政策的引导和支持，民众对于通过接种疫苗预防传染病的意识逐渐增强，监管机构、疾控体 系和民众对高质量的疫苗产品的诉求日益明显。刚性需求带来确定性成长，疫苗接种认识提升、庞大的适用人群、目前较低 的渗透率等因素将持续带来巨大增长空间。突如其来的新冠疫情将我国对疫苗研发和疫苗产业的重视推升到了前所未有的高 度，民众健康意识进一步提升、支付能力的逐步增强，行业可持续发展迎来新的增长空间。 公司是我国最大的流感疫苗生产基地，目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒 裂解疫苗（儿童剂型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A 群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，同时多个疫苗产品在研发或者注册过程中，随着产品线的不断丰富，疫苗公司的竞争力会逐渐 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 提高。 三、单抗行业 单克隆抗体是当今国际医药界的前沿领域，科技含量高、经济效益好，市场前景广阔。近年来单克隆抗体以靶向性强、 特异性高、副反应小等优势在癌症治疗、自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展。相较于全球单克隆抗体市场， 中国单克隆抗体市场尚处于起步阶段，与全球单克隆抗体市场的差距，彰显出了中国单克隆抗体药物市场未来广阔的增长空 间。从2017年开始,国家医疗保险制度在单抗药物覆盖面方面显著扩大,这将提高未来单抗处方的渗透率。同时,免疫治疗产 品的引入，如Opdivo、Keytruda等PD-1抑制剂在中国的获批，进一步促进中国单抗市场的扩大。根据弗若斯特沙利文报告， 预计到2025年,该市场将增长到1,945亿元人民币，2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。 公司参股公司华兰基因工程有限公司目前共有7个单抗品种取得临床试验批件，正在按计划开展临床试验，其中阿达木 单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗正在开展III期临床研究，德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗正在进行I期临床研究， 为公司培育新的利润增长点。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品、疫苗 制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务，其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血 酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品 种（34个规格），是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。 公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司从事疫苗的研发、生产和销售，目前已上市的疫苗产品有流感病毒裂解疫苗、 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。 公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产，目前已取得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、 贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗的临床试验批件，正在按计划开展临床试验。 报告期内，公司实现营业总收入4,436,200,125.41元，较上年同期下降11.69%；实现营业利润1,696,416,227.72元，较 上年同期下降21.12%；归属于上市公司股东的净利润为1,298,897,164.35元，较上年同期下降19.48%。 （二）公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制 剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。疫苗制品是为预防、控制传染 病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。公司产品用途如下： 1、人血白蛋白：失血创伤，烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水；肝硬化及肾病引起的水 肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸 窘迫综合症等。 2、静注人免疫球蛋白（pH4）：原发性免疫球蛋白缺乏症、如X连锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球 蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染、新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性 紫癜、川崎病等。 3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意 外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 6、破伤风人免疫球蛋白：主要是用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝 血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 8、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：凝血 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、X凝血因子缺乏症；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；肝病导致的出血患者需要纠 正凝血功能障碍；发生弥散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因 所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患 者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 9、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散 性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 10、人纤维蛋白胶：用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。 11、外用冻干人凝血酶：局部止血药，辅助用于处理腹部切口创面的渗血。 12、流感病毒裂解疫苗：可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防本株病毒引起的流行性感冒。 13、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗：可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致流感流行的免疫预 防。 14、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗：用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 15、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）：可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。 16、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗：可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓 膜炎。 17、四价流感病毒裂解疫苗：可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感 冒。 公司血液制品的11个产品中，有人血白蛋白（乙类）、静注人免疫球蛋白（pH4）（乙类）、人免疫球蛋白（乙类）、破伤 风人免疫球蛋白（乙类）、人狂犬病免疫球蛋白（乙类）、人凝血因子Ⅷ（甲类）、凝血酶（甲类）、人凝血酶原复合物（乙类）、 人纤维蛋白原（乙类）等品种列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》。 （三）主要业绩驱动因素 公司立足血液制品业务，通过增加采浆量、提高血浆综合利用率、优化产品结构、加大市场急需产品的生产和研发等措 施巩固血液制品行业地位；整合公司研发资源，集中优势资源开发疫苗新产品，做好流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解 疫苗的生产和销售，做大做强疫苗业务；开展创新药和生物类似药的研发、生产，坚持创新驱动发展战略，致力于开发用于 治疗肿瘤、自身免疫性疾病等危及人类生命或健康的重大疾病的药物，为患者提供安全、有效、可及的药品，为人类的健康 保驾护航；扩大与国内外优势企业的战略合作，增强公司的核心竞争力，逐渐形成血液制品、疫苗、创新药和生物类似药为 核心的大生物产业格局。 1、加强疫情防控、恢复血浆供应量，血液制品业务保持稳定 2021年，国家卫生健康委下发了《单采血浆站基本标准（2021年版）》和《献血浆者须知》（2021年版），各单采血浆站 已经按照新法规要求修订了相关文件，并执行了法规的相关要求，公司通过加强宣传和招募、稳定和保留献浆员等方式进一 步挖掘现有浆站的采浆潜力，2021年采浆量为1000吨以上，采浆量较上年同期有所增长。报告期内，陆川、都安、长垣、独 山、开州、忠县、巫溪、彭水、石柱、云阳、梁平浆站顺利通过了单采血浆许可证的换发工作，为公司血液制品业务保持稳 定奠定了坚实基础。公司继续按照业内的法律、规范及标准开展血浆采集工作，最大限度的保证献浆员的安全与健康、保证 原料血浆的质量，从源头上确保产品质量。注重血液制品的产品结构调整，开展血液制品的工艺优化，提高血浆的综合利用 率；调整销售策略，加强销售队伍建设，加大学术推广力度，做好血液制品的销售工作。 2、加强疫苗质量管理，做好疫苗产品的研发、生产和销售 报告期内，公司做好流感疫苗的生产和销售，加强技术创新和新产品研制，稳步推进在研产品的研发工作：四价流感病 毒裂解疫苗（儿童剂型）完成上市前各项准备工作，并于2022年2月份取得药品上市批件；人用狂犬病疫苗和吸附破伤风疫 苗顺利通过国家药监部门的现场检查，待获批药品注册证书；新冠肺炎疫苗（重组人5型腺病毒载体）取得临床试验批件， 目前已启动II期临床工作，其他产品研发及临床工作也在顺利推进。 三、核心竞争力分析 公司作为从事血液制品、疫苗制品、重组蛋白创新药和生物类似药研发和生产的国家级重点高新技术企业、国家定点大 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 型生物制品生产企业，以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量 保证体系，在全国同行业企业中处于领先地位。 1、发展战略明确，行业地位领先 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业，能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品，生产规 模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类 及凝血因子类三大类共计11个产品，是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一。 公司2005年成立疫苗公司，目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地，流感疫苗产品市场占有率居国内首位； 公司2013年与股东共同成立华兰基因工程有限公司，正式进军基因重组与单克隆抗体领域，目前曲妥珠单抗、利妥昔单抗、 贝伐单抗、阿达木单抗等7个单抗已经获得临床批件，正按计划展开临床研究，为公司培育新的利润增长点。借此公司在以 血液制品为依托的基础上，发展多样性的产品组合，进一步强化血液制品优势地位，快速做大疫苗产业规模，加快创新药和 生物类似药的研发，扩大与国内外优势企业的战略合作，培育新的利润增长点，增强公司的核心竞争力，逐渐形成血液制品、 疫苗、重组蛋白创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局；未来的发展战略清晰，确保了公司持续健康发展。 2、产品研发优势 公司自成立以来，一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发，确定了以技术创新带动产品创新，以机制创新促 进自主创新，以资源配置支持自主创新，以引智引技推进自主创新，以培养人才保证自主创新，以产品创新赢得市场的思路， 开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重，以实施国家、省、市重大 项目为主要抓手，突破了一批关键核心技术，目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”，为血液制 品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、 多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物评价及分析等多个 相对独立而又相互关联的研发平台，负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。 3、品牌和规模优势 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理，创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性 的自主品牌发展之路。凭借20多年来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任，现已发展成为国内品牌影响力最强、 最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用，“华 兰”商标被认定为中国驰名商标，并荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技 术产业化项目实施先进单位”等称号。 4、管理团队优势 公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员，在公司任职20年以上，且从基层做起，对公司有很高的忠诚度。 经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验，对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司 在发展壮大的同时，注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干，广泛开展国内外合作，从技术上为产品质量的提 升提供保障。公司管理团队沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展及行业前景有着共同愿景，形成了团结、高效、务实的经 营管理理念。 四、主营业务分析 1、概述 参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 营业收入合计 4,436,200,125.41 100% 5,023,206,263.40 100% -11.69% 分行业 血液制品 2,597,779,501.25 58.56% 2,591,215,170.13 51.59% 0.25% 疫苗制品 1,824,557,525.53 41.13% 2,420,907,539.98 48.19% -24.63% 其他 13,863,098.63 0.31% 11,083,553.29 0.22% 25.08% 分产品 人血白蛋白 1,011,068,198.06 22.79% 956,767,280.87 19.05% 5.68% 静注丙球 708,897,461.18 15.98% 824,103,368.61 16.41% -13.98% 其他血液制品 877,813,842.01 19.79% 810,344,520.65 16.13% 8.33% 流感疫苗 1,824,605,768.25 41.13% 2,421,827,738.23 48.21% -24.66% 其他 13,814,855.91 0.31% 10,163,355.04 0.20% 35.93% 分地区 国内 4,429,282,732.41 99.84% 5,023,206,263.40 100.00% -11.82% 国外 6,917,393.00 0.16% 分销售模式 直销 2,037,340,622.90 45.93% 2,651,973,652.12 52.79% -23.18% 经销 2,398,859,502.51 54.07% 2,371,232,611.28 47.21% 1.17% （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √适用□不适用 单位：元 营业收入比上营业成本比上毛利率比上年 营业收入营业成本毛利率 年同期增减年同期增减同期增减 分行业 血液制品 2,597,779,501. 25 1,162,343,641. 96 55.26% 0.25% 4.61% -1.86% 疫苗制品 1,824,557,525. 53 215,282,817.28 88.20% -24.63% -14.37% -1.41% 分产品 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 人血白蛋白 1,011,068,198. 06 472,224,482.03 53.29% 5.68% 10.38% -2.00% 静注丙球 708,897,461.18 315,163,706.90 55.54% -13.98% -7.51% -3.11% 其他血液制品 877,813,842.01 374,955,453.03 57.29% 8.33% 9.47% -0.44% 流感疫苗 1,824,605,768. 25 215,293,336.25 88.20% -24.66% -14.42% -1.41% 分地区 国内 4,429,282,732. 41 1,377,626,459. 24 68.90% -11.82% 0.47% -3.80% 分销售模式 直销 2,037,340,622. 90 298,957,893.52 85.33% -23.18% -6.71% -2.59% 经销 2,398,859,502. 51 1,087,922,568. 02 54.65% 1.17% 3.53% -1.04% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用√不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否 行业分类项目单位 2021年 2020年同比增减 销售量瓶/套/支 10,296,261 10,021,779 2.74% 血液制品生产量瓶/套/支 11,222,171 10,227,671 9.72% 库存量瓶/套/支 2,337,276 1,424,626 64.06% 销售量瓶/套/支/人份 15,536,925 21,733,230 -28.51% 疫苗制品生产量瓶/套/支/人份 25,323,527 23,151,132 9.38% 库存量瓶/套/支/人份 9,497,502 3,371,160 181.73% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 √适用□不适用 血液制品库存量本期较上期增加64.06%，主要系本公司血液制品生产量增加所致。 疫苗制品库存量本期较上期增加181.73%，主要系因受2021年下半年新冠疫苗接种与流感疫苗接种季叠加的影响，流感 疫苗接种量下降，导致公司报告期内流感疫苗销量下降，库存量增加。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用√不适用 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 血液制品直接材料 934,156,919.13 67.36% 930,961,055.87 67.89% 0.34% 血液制品直接人工 33,624,996.32 2.42% 32,322,457.34 2.36% 4.03% 血液制品燃料动力 30,371,214.87 2.19% 33,070,722.51 2.41% -8.16% 血液制品折旧费 34,864,196.82 2.51% 42,704,571.87 3.11% -18.36% 疫苗制品直接材料 91,023,687.54 6.56% 106,804,734.02 7.79% -14.78% 疫苗制品直接人工 31,465,494.78 2.27% 52,348,304.90 3.82% -39.89% 疫苗制品燃料动力 11,176,981.69 0.81% 17,103,072.46 1.25% -34.65% 疫苗制品折旧费 11,955,121.44 0.86% 18,293,134.72 1.33% -34.65% 单位：元 产品分类项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 人血白蛋白直接材料 384,633,739.43 27.73% 359,938,831.34 26.25% 6.86% 人血白蛋白直接人工 13,116,991.80 0.95% 11,756,341.16 0.86% 11.57% 人血白蛋白燃料动力 11,854,116.69 0.85% 12,072,524.47 0.88% -1.81% 人血白蛋白折旧费 13,469,159.22 0.97% 15,841,597.60 1.16% -14.98% 静注丙球直接材料 255,549,232.13 18.43% 284,333,904.61 20.74% -10.12% 静注丙球直接人工 8,605,404.25 0.62% 9,586,247.53 0.70% -10.23% 静注丙球燃料动力 8,061,301.35 0.58% 10,136,492.89 0.74% -20.47% 静注丙球折旧费 9,344,734.45 0.67% 13,007,647.08 0.95% -28.16% 流感疫苗直接材料 91,028,355.72 6.56% 106,870,094.76 7.79% -14.82% 流感疫苗直接人工 31,467,108.49 2.27% 52,380,340.22 3.82% -39.93% 流感疫苗燃料动力 11,177,554.90 0.81% 17,113,538.94 1.25% -34.69% 流感疫苗折旧费 11,955,734.56 0.86% 18,322,083.45 1.34% -34.75% 其他直接材料 293,973,947.57 21.20% 286,688,319.92 20.91% 2.54% 其他直接人工 11,902,600.27 0.86% 10,979,868.65 0.80% 8.40% 其他燃料动力 10,455,796.83 0.75% 10,861,705.15 0.79% -3.74% 其他折旧费 12,050,303.15 0.87% 13,855,327.19 1.01% -13.03% 说明 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 无 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √是□否 名称变更原因 四川华兰生物医药科技有限公司投资设立 陕西华兰生物医药科技有限公司投资设立 贵州华兰生物工程有限公司投资设立 华兰生物（潢川）单采血浆有限公司投资设立 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 332,328,300.00 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 7.49% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额 比例 0.00% 公司前 5大客户资料 序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例 1第一名 110,998,862.14 2.50% 2第二名 68,245,561.17 1.54% 3第三名 52,846,446.60 1.19% 4第四名 50,266,936.89 1.13% 5第五名 49,970,493.20 1.13% 合计 -332,328,300.00 7.49% 主要客户其他情况说明 □适用√不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 180,427,010.24 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 15.07% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例 0.00% 公司前 5名供应商资料 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例 1第一名 58,086,502.80 4.85% 2第二名 36,069,891.00 3.01% 3第三名 30,121,978.55 2.52% 4第四名 29,438,530.14 2.46% 5第五名 26,710,107.75 2.23% 合计 -180,427,010.24 15.07% 主要供应商其他情况说明 □适用√不适用 3、费用 单位：元 2021年 2020年同比增减重大变动说明 销售费用 775,189,993.58 1,075,543,372.30 -27.93% 管理费用 253,524,667.41 252,906,148.73 0.24% 财务费用 9,808,787.46 -10,913,002.01 189.88%主要系信用借款利息增加所致 研发费用 253,634,720.97 213,212,390.12 18.96% 4、研发投入 √适用□不适用 主要研发项目名 称 项目目的项目进展拟达到的目标 预计对公司未来发展的影 响 人血管性血友病 因子（vWF）纯 化工艺开发 增加新品种（国内尚 无该产品上市） 临床前研究 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加公司新的利润增长点， 为血管性血友病患者提供 特效药。 人凝血因子Ⅸ（ FⅨ）纯化工艺开 发 增加新品种临床前研究 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加公司新的利润增长点， 为乙型血友病患者提供高 纯度药品。 静注人免疫球蛋 白的工艺升级 增加新品种临床前研究 取得静注人免疫球蛋白 （10%）产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，提 高临床适用性和耐受性， 增加公司新的利润增长 点。 皮下静注人免疫 球蛋白工艺开发 增加新品种临床前研究 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，可 实现患者家庭自治，增加 公司新的利润增长点。 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 新冠静注人免疫 球蛋白工艺开发 增加新品种临床前研究 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加公司新的利润增长点。 Exendin-4-FC融 合蛋白 增加新品种临床研究 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加公司新的利润增长点。 狂犬病人免疫球 蛋白工艺研究 增加新品种 正在进行生产现 场注册核查 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富重庆公司的产品种 类，增加公司的市场占有 率和竞争力。 乙型肝炎人免疫 球蛋白工艺研究 增加新品种 正在进行生产现 场注册核查 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富重庆公司的产品种 类，增加公司的市场占有 率和竞争力。 人凝血因子Ⅷ工 艺研究 增加新品种 正在进行生产现 场注册核查 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富重庆公司的产品种 类，增加公司的市场占有 率和竞争力。 人凝血酶原复合 物工艺研究 增加新品种 正在进行生产现 场注册核查 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富重庆公司的产品种 类，增加公司的市场占有 率和竞争力。 冻干人用狂犬病 疫苗（Vero细胞） 增加新品种 已完成临床试验， 现场检查结束 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加疫苗公司新的利润增长 点。 吸附破伤风疫苗增加新品种 已完成临床试验， 现场检查结束 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加疫苗公司新的利润增长 点。 四价流感病毒裂 解疫苗（儿童） 增加新品种 2022年取得《药品 注册证书》 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加疫苗公司新的利润增长 点。 吸附无细胞百 （三组分）白破 联合疫苗 增加新品种开展 I期临床试验 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加疫苗公司新的利润增长 点。 冻干 A群 C群脑 膜炎球菌结合疫 苗 增加新品种 已完成Ⅲ期临床 试验 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加疫苗公司新的利润增长 点。 新冠肺炎疫苗 （重组人 5型腺 病毒载体） 增加新品种 已启动 II期临床 试验 取得对应产品的《药品注 册证书》 丰富公司的产品种类，增 加疫苗公司新的利润增长 点。 公司研发人员情况 2021年 2020年变动比例 研发人员数量（人） 701 659 6.37% 研发人员数量占比 23.95% 22.83% 1.12% 研发人员学历结构 —— —— —— 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 本科 358 359 -0.28% 硕士 49 46 6.52% 本科以下 294 254 15.75% 研发人员年龄构成 —— —— —— 30岁以下 302 295 2.37% 30~40岁 242 237 2.11% 40岁以上 157 127 23.62% 公司研发投入情况 2021年 2020年变动比例 研发投入金额（元） 256,580,298.38 218,750,228.08 17.29% 研发投入占营业收入比例 5.78% 4.35% 1.43% 研发投入资本化的金额（元） 2,945,577.41 5,537,837.96 -46.81% 资本化研发投入占研发投入 的比例 1.15% 2.53% -1.38% 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □适用√不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用√不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用√不适用 5、现金流 单位：元 项目 2021年 2020年同比增减 经营活动现金流入小计 4,662,519,583.32 3,927,321,917.98 18.72% 经营活动现金流出小计 3,230,023,610.72 2,602,028,938.65 24.13% 经营活动产生的现金流量净 额 1,432,495,972.60 1,325,292,979.33 8.09% 投资活动现金流入小计 13,525,328,087.93 11,421,670,989.50 18.42% 投资活动现金流出小计 15,284,126,940.64 12,161,057,760.62 25.68% 投资活动产生的现金流量净 额 -1,758,798,852.71 -739,386,771.12 -137.87% 筹资活动现金流入小计 1,300,000,000.00 455,022,000.00 185.70% 筹资活动现金流出小计 1,264,110,114.31 681,220,114.72 85.57% 筹资活动产生的现金流量净 额 35,889,885.69 -226,198,114.72 115.87% 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 现金及现金等价物净增加额-290,446,851.11359,712,652.94-180.74% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √适用□不适用 投资活动产生的现金流量净额本期发生额较上期发生额减少137.87%，主要系本期投资活动支付的现金增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额本期发生额较上期发生额增加115.87%，主要系本期取得借款所收到的现金增加所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用√不适用 五、非主营业务分析 □适用√不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2021年末 2021年初 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 692,537,541. 18 6.00% 1,038,328,04 5.65 10.34% -4.34% 应收账款 1,830,148,29 7.33 15.86% 1,753,608,63 5.86 17.47% -1.61% 存货 1,358,754,34 0.45 11.78% 1,174,650,18 9.67 11.70% 0.08% 长期股权投资 96,424,300.4 9 0.84% 110,356,207. 97 1.10% -0.26% 固定资产 2,203,265,17 2.38 19.10% 1,386,975,52 4.36 13.82% 5.28% 在建工程 132,957,873. 87 1.15% 379,441,908. 69 3.78% -2.63% 使用权资产 85,000.00 0.00% 145,000.00 0.00% 0.00% 短期借款 800,696,666. 67 6.94% 400,000,000. 00 3.98% 2.96% 合同负债 8,275,409.71 0.07% 7,155,852.28 0.07% 0.00% 长期借款 190,000,000. 00 1.65% 1.65% 境外资产占比较高 □适用√不适用 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 2、以公允价值计量的资产和负债 √适用□不适用 单位：元 项目期初数 本期公允 价值变动 损益 计入权益 的累计公 允价值变 动 本期计提 的减值 本期购买 金额 本期出售 金额 其他变动期末数 金融资产 1.交易性金 融资产（不2,986,000,1 26,858,976. 12,592,780, 12,946,578, 2,659,061 含衍生金08.06 77 301.00 324.60 ,061.23 融资产） 金融资产2,986,000,1 26,858,976. 12,592,780, 12,946,578, 2,659,061 小计 08.06 77 301.00 324.60 ,061.23 应收款项509,677,90 995,447,16 1,238,589,4 266,535,6 融资 0.06 1.59 15.99 45.66 上述合计 3,495,678,0 08.12 26,858,976. 77 13,588,227, 462.59 14,185,167, 740.59 2,925,596 ,706.89 其他变动的内容 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是√否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 截止至报告期末，公司存在以下资产权利受限情况：信用证保证金4,387,485.55元，履约保证金12,000.00元，银行承 兑汇票保证金16,621,690.39元，保函保证金150,000.00元，共计21,171,175.94元。 七、投资状况分析 1、总体情况 □适用√不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用√不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用√不适用 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □适用√不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 □适用√不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用√不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用√不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用√不适用 九、主要控股参股公司分析 √适用□不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 华兰生物 工程重庆 有限公司 子公司医药制造 250,000,00 0.00 2,326,733, 677.80 2,251,072, 237.10 1,213,697, 748.99 448,776,14 1.87 382,420,25 9.85 华兰生物 疫苗股份 有限公司 子公司医药制造 360,000,00 0.00 4,523,446, 917.50 2,808,092, 495.74 1,829,813, 885.72 706,976,26 9.28 620,972,41 4.89 报告期内取得和处置子公司的情况 √适用□不适用 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响 四川华兰生物医药科技有限公司投资设立尚无影响 陕西华兰生物医药科技有限公司投资设立尚无影响 贵州华兰生物工程有限公司投资设立尚无影响 华兰生物（潢川）单采血浆有限公司投资设立尚无影响 主要控股参股公司情况说明 十、公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 十一、公司未来发展的展望 （一）公司发展战略及2022年经营计划 公司将继续申请新建单采血浆站、加大对献浆员的宣传发动的力度以缓解原料血浆紧张局面，继续通过工艺优化、新产 品开发、技术升级、产品结构调整提高血浆的综合利用率；做好新型疫苗的研发及现有疫苗的生产和国内外的销售工作；加 快创新药和生物类似药物的研发进度，培育新的利润增长点，增强公司的核心竞争力，使公司发展成为具有国际竞争力、集 血液制品、疫苗、创新药和生物类似药物研发、生产和销售的大型生物制药企业。2022年公司将重点做好以下几方面的工作： 1、采取有效措施增加采浆量 面对新冠疫情的影响，公司将严格落实政府的疫情防控措施，在做好疫情防控工作的同时，加强原料血浆的采集和供应 工作，加强对现有单采血浆站献浆员的宣传发动，进一步提升浆站管理能力，挖掘单站潜能，突破献浆瓶颈，提升献浆员情 感粘性，促进浆站内生增长；推进浆站智能化系统升级改造，促进管理质量和效率的提升；持续加强全生命周期质量管理体 系建设，提高质量意识，归零质量风险；积极向有关部门申请单采血浆站，完成2022年采浆任务。 2、继续加大研发投入、做好在研产品注册工作 继续对血液制品现有产品的生产工艺技术升级和新产品的开发，改善产品结构，进一步提高血浆综合利用率；继续加大 疫苗、创新药和生物类似药物的研发投入，通过自主创新，加强研发项目管理，推进公司研发项目的顺利实施；继续推动与 中科院等外部科研院所及科研企业的合作，加快创新型疫苗、重组蛋白创新药和生物类似药物的研发。股份公司加快进行人 血管性血友病因子（vWF）、人凝血因子Ⅸ（FⅨ）、新冠静注人免疫球蛋白等药物的开发，继续开展重组Exendin-4-FC融合蛋 白注射液和高浓度新一代静注人免疫球蛋白的临床研究工作；重庆公司加快人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、狂犬病人免 疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白的注册申报工作，争取早日取得生产文号并上市销售；疫苗公司加快冻干人用狂犬病疫苗 （Vero细胞）、破伤风疫苗、百白破疫苗、AC结合疫苗等产品的注册进度，争取早日取得生产文号并上市销售。 基因公司加快曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、帕尼单抗、伊匹单抗的临床试验工作。 3、做好产品的生产和销售 注重血液制品的产品结构调整，加大市场急需产品的生产；加强销售队伍建设，加大学术推广力度，做好血液制品的销 售工作；疫苗公司按照生产计划做好流感疫苗和四价流感疫苗的生产和销售；四价流感疫苗（儿童剂型）品种2022年国内独 家上市，公司将做好市场推广和销售工作，争取实现较好的销售业绩；积极与国际组织、海外客户保持沟通，参加海外招标， 努力开拓国际市场。 （二）可能对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素 1、产品安全性导致的潜在风险 药品质量直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是医药企业生产和管理中的重中之重。公司经营产品为治疗类和预 防类生物制品，主要风险为产品安全性引致的行业风险。 血液制品的原料是健康人血浆，由于其原材料的特殊性，使得该类制品可能因产品安全问题导致重大医疗事故。同时，由于 受科学技术及人类认知水平的限制，仍有许多病毒尚未被人类发现，存在因未知病毒导致血源性疾病传播的潜在风险；疫苗 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 产品用于大众人群相应疾病的预防，但因个人体质差异会出现不同程度的不良反应，甚至可能会发生严重不良反应（包括偶 合反应），若不能依法及时处置，可能导致部分消费者对公司产品的不信任，轻则影响产品销售，重则危害行业声誉，因此， 存在一定的行业风险。 应对措施：公司自成立以来，将产品的质量视为企业的生命，坚持不懈地研发和生产安全、高效、可靠的制品。针对上 述风险，公司将继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务，采取多项措施降低 和防范行业风险。 2、单采血浆站监管风险 单采血浆站持续规范运营对血液制品企业的整体经营至关重要。尽管公司对各下属单采血浆站在浆源拓展、血浆采集及 浆站管理等方面均建立了一整套规范管理制度，积累了丰富的管理经验，但未来仍然存在因管理疏忽而面临处罚的风险。 应对措施：加强对单采血浆站的管理，公司对单采血浆站实行100%控股，站长由总公司直接任命和聘任，实行公司统一 质量管理体系，公司相应职能部门分别对浆站各项业务进行实时管控：血源部负责日常浆站的质量安全监督，质保部负责血 浆采集的质量安全检查，审计部负责浆站的财务审计，工程部负责基建工程的监督和指导等，为单采血浆站规范、稳定的持 续发展奠定了坚实的基础。同时公司加大对血浆站信息化投入，从原料血浆采集的全过程以及血浆到公司投料的各个环节均 实现信息化控制，做到产品的全程可追溯。公司对下属单采血浆站实现实时数据、图像的全方位监控，保证单采血浆站运转 安全。 3、毛利率下降的风险 原料血浆成本占公司总生产成本的比例较高，是影响公司血液制品成本的重要因素，随着献浆员营养费的不断提高，血 浆的成本在逐渐上升；随着原料血浆采集量的增加，血液制品企业之间的竞争加剧，价格存在波动的可能，血液制品综合毛 利率存在下降的风险，可能对公司利润造成一定影响。 应对措施：加强对单采血浆站的成本控制；通过增加销售人员、加大学术推广等措施拓展血液制品和疫苗产品的销售。 4、新产品开发或低于预期的风险 研发的过程中可能会存在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难，或由于国家政策因素、市场因素、产品设计缺失、 临床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险，给公司的发展造成一定的影响。 应对措施：公司始终坚持自主研发和产学研结合并重，以实施国家、省、市重大项目为主要抓手，突破了一批关键核心 技术，目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”，为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、 生产提供了强有力的科研技术平台。公司会不断完善研发项目管理机制，提高研发成果转化，加强研发项目管理和对药品的 临床试验进度管理和考核，减少研发失败风险。 5、行业舆论风险 公司部分业务为疫苗产品，受政策及民众认知影响较大。一旦出现不良事件，将会引发民众对接种疫苗的信心下降，从 而使公司疫苗产品的销售受到一定影响。 应对措施：公司将始终坚持规范经营，做好疫苗研发、生产、销售各个环节的规范化管理工作，同时加强对接种疫苗的 必要性、安全性等学术推广工作，积极参与接种疫苗知识普及和接种疫苗必要性的理性引导。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动 √适用□不适用 谈论的主要 接待对象类调研的基本情况索 接待时间接待地点接待方式接待对象内容及提供 型引 的资料 2021年 04月 16日 公司办公楼 四楼会议室 实地调研机构 中泰证券赵 磊、祝嘉琦、 孙宇瑶，西南 证券吴言、杨 晟华等 2020年的生 产经营情况、 公司的在研 产品情况、疫 苗公司上市 巨潮资讯网 （www.cninfo.com.c n） 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 的进展情况、 公司 2020年 度的采浆情 况如何及对 公司未来发 展作何展望 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 第四节公司治理 一、公司治理的基本状况 报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交 易所上市公司规范运作指引》和中国证券监督管理委员会有关法律法规的要求，不断完善公司治理结构，建立健全内部管理 和控制制度，进一步提高公司治理水平。截至报告期末，公司运作规范，独立性强，信息披露规范，公司治理实际情况符合 《上市公司治理准则》的要求，与中国证券监督管理委员会有关规范性文件要求不存在重大差异。目前公司审议通过并正在 执行的制度如下： 序号制度名称最新披露时间披露媒体 1《投资者关系管理制度》 2004-08-04巨潮资讯网 2《信息披露管理制度》 2007-07-03巨潮资讯网 3《董事监事和高级管理人员持有和买卖本公司股票管理制度》 2009-03-06巨潮资讯网 4《董事会提名委员会工作细则》 2009-03-06巨潮资讯网 5《董事会审计委员会工作细则》 2009-03-06巨潮资讯网 6《董事会薪酬与考核委员会工作细则》 2009-03-06巨潮资讯网 7《董事会战略委员会工作细则》 2009-03-06巨潮资讯网 8《募集资金管理办法》 2009-03-06巨潮资讯网 9《审计委员会年报工作制度》 2009-03-06巨潮资讯网 10《外部信息报送和使用管理制度》 2010-03-10巨潮资讯网 11《年报信息披露重大差错责任追究制度》 2010-03-10巨潮资讯网 12《独立董事年报工作制度》 2010-03-10巨潮资讯网 13《独立董事工作制度》 2010-03-10巨潮资讯网 14《内部审计制度》 2010-10-25巨潮资讯网 15《投资理财管理制度》 2011-03-29巨潮资讯网 16《重大投资决策制度》 2011-03-29巨潮资讯网 17《内幕信息知情人登记管理制度》 2011-12-01巨潮资讯网 18《对外提供财务资助管理制度》 2012-04-28巨潮资讯网 19《利润分配管理制度》 2012-08-07巨潮资讯网 20《董事会议事规则》 2013-03-26巨潮资讯网 21《公司监事会议事规则》 2013-03-26巨潮资讯网 22《重大事项内部报告制度》 2014-03-24巨潮资讯网 23《股东大会议事规则》 2015-03-28巨潮资讯网 24《投资者投诉管理制度》 2016-08-18巨潮资讯网 截止本报告期内，公司未收到被监管部门采取行政监管措施的有关文件。 1、关于股东与股东大会 报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司规范运作 指引》、《公司章程》和《股东大会议事规则》等相关法律法规要求召集、召开股东大会，并请律师出席见证。公司能够平等 对待所有股东，特别是确保中小股东享有平等地位，公司通过建立与股东沟通的有效渠道，以保证股东能够充分行使自己的 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 权利。 2、关于公司与实际控制人 公司具有独立的业务及自主经营能力，公司实际控制人严格规范自己的行为，通过股东大会依法行使出资人的权利，没 有超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动，公司与实际控制人发生的关联交易履行了必要的审批程序并予以披 露，公司与主要股东在人员、资产、财务、机构、业务做到了 “五独立”，公司董事会、监事会和内部经营管理机构根据各议 事规则及公司制度独立运行。 3、关于董事和董事会 公司严格按照《公司法》、《公司章程》规定的选聘程序选举董事，公司董事会人数和人员构成符合法律、法规的要求， 公司各位董事能够依据《董事会议事规则》等制度，执行董事权利，履行董事义务。董事会下设战略委员会、提名委员会、 审计委员会、薪酬与考核委员会四个专业委员会，并制定了《战略委员会工作细则》、《提名委员会工作细则》、《审计委员会 工作细则》和《薪酬与考核委员会工作细则》，公司全体董事能够依据《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《中小企 业板块上市公司董事行为指引》等要求勤勉尽职的开展工作，依法行使职权，积极参加相关知识的培训，熟悉有关法律法规。 公司董事会下设各专门委员会尽职尽责，大大提高了董事会运作效率。 4、关于监事和监事会 公司监事会在《公司法》、《公司章程》和股东大会赋予的职权范围内依法并积极行使监督权，建立了《监事会议事规则》； 公司监事认真履行职责，本着对股东负责的态度，对公司财务以及公司董事、总经理和其他高级管理人员履行职责的合法、 合规性进行有效监督；对公司重大事项、财务状况、董事和经理的履职情况等进行有效监督并发表意见，维护公司和全体股 东的利益。 5、关于绩效评价与激励约束机制 公司建立了公正、透明、有效的董事、监事和经理人员的绩效评价标准和激励约束机制，公司高级管理人员的聘任公开、 透明。公司未来还将探索更多形式的激励方式，形成多层次的综合激励机制，完善绩效评价标准，更好地调动管理人员的工 作积极性，吸引和稳定优秀管理人才和技术、业务骨干。 6、关于信息披露与透明度 公司指定董事会秘书负责信息披露工作、接待股东来访和咨询，选定《证券时报》为公司信息披露的报纸；公司严格按 照有关法律、法规及公司制定的《信息披露管理制度》的要求，真实、准确、完整、及时地披露有关信息，并确保所有股东 有平等的机会获得信息，为了提高公司的规范运作水平 ,增强信息披露的真实性、准确性、完整性和及时性 ,提高年报信息披 露的质量和透明度，公司建立了《年报信息披露重大差错责任追究制度》。 7、关于相关利益者 公司能够充分尊重和维护相关利益者的合法权益，实现股东、员工、社会等各方利益的协调平衡，共同推动公司持续、 健康地发展。 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异 □是√否 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的 独立情况 自公司成立以来，严格按照《公司法》、《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作，在业务、资产、 人员、机构、财务等方面与控股股东完全分开，具有独立、完整的资产和业务及面向市场自主经营的能力。 （一）业务方面 本公司由华兰生物工程有限公司整体变更设立。在整体变更设立前，华兰生物工程有限公司就是一个独立的企业，具 有独立的采购、生产、销售系统，具有独立完整的业务及面向市场自主经营的能力。 （二）资产完整 本公司拥有完整的与生产经营相关的生产系统、辅助生产系统和配套设施；对与生产经营相关的厂房、土地、设备、 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 商标、专利及非专利技术等资产均合法拥有所有权或使用权。本公司与股东之间的资产产权界定清晰，生产经营场所独立， 不存在依靠股东的生产经营场所进行生产经营的情况。目前本公司不存在以资产为股东的债务提供担保的情况，公司对所有 资产拥有完全的控制支配权。 （三）人员独立方面 （1）本公司的生产经营完全独立于现有股东，在行政管理方面，建立了独立的劳动、人事及工资管理制度，办公机构 和生产经营场所与现有股东分开。（2）本公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员均为专职，在本 公司领取薪酬。均不存在担任股东单位及其下属企业行政职务的情况，也不存在担任与公司业务相同或相近的其他企业的行 政职务的情况。（3）主要股东推荐董事人选通过合法程序进行，没有干预本公司董事会和股东大会已经做出的人事任免决定。 （四）财务独立方面 公司已按照相关法律、法规的要求建立了一套独立、完整、规范的财务会计核算体系和财务管理制度，并建立了相应 的内部控制制度，并独立作出财务决策。公司设立了独立的财务部门，配备了专职财务人员且不在关联单位兼职。公司在银 行单独开立账户，拥有独立的银行账号。公司作为独立的纳税人，依法独立纳税。独立对外签订合同。 （五）机构独立方面 公司设有股东大会、董事会、监事会以及公司各级管理部门等机构，独立行使经营管理职权。公司建立了较为完善的组 织结构，拥有完整的采购、生产和销售及配套部门，各部门已构成了一个有机整体。本公司的生产经营和办公机构与控股股 东及其控制的企业完全分开，无混合经营，合署办公的情形。控股股东及其职能部门不存在干预公司生产经营活动的情况。 三、同业竞争情况 □适用√不适用 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期会议决议 2020年度股东大 会 年度股东大会 60.25% 2021年 04月 29 日 2021年 04月 30 日 《华兰生物工程 股份有限公司 2020年度股东大 会决议公告》 （2021-018）刊登 于 2021年 4月 30 日的《证券时报》 及巨潮资讯网 （www.cninfo.co m.cn） 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用√不适用 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 五、董事、监事和高级管理人员情况 1、基本情况 姓名职务 任职 状态 性 别 年 龄 任期起 始日期 任期终 止日期 期初 持股 数 （股） 本期 增持 股份 数量 （股） 本期 减持 股份 数量 （股） 其他 增减 变动 （股） 期末 持股 数 （股） 股份 增减 变动 的原 因 安康 董事 长、总 经理 现任男 73 2000年 09月 15 日 2022年 04月 25 日 325,68 3,401 844,00 5 0 0 326,52 7,406 增持 范蓓 董事、 常务 副总 经理 现任女 50 2007年 04月 10 日 2022年 04月 25 日 2,251, 632 0 0 0 2,251, 632 王启 平 董事、 副总 经理 现任男 68 2006年 04月 18 日 2022年 04月 25 日 1,647, 513 0 0 0 1,647, 5132004年 2022年 安颖董事现任女 65 03月 2604月 250 0 0 0 0 日 日 黄培 堂 独立 董事 现任男 77 2019年 04月 26 日 2022年 04月 25 日 0 0 0 0 0 王云 龙 独立 董事 现任男 60 2020年 04月 15 日 2022年 04月 25 日 0 0 0 0 0 刘万 丽 独立 董事 现任女 41 2020年 04月 15 日 2022年 04月 25 日 0 0 0 0 0 马小 伟 副总 经理 现任男 54 2014年 04月 24 日 2022年 04月 25 日 1,298, 511 0 0 0 1,298, 511 张宝 献 副总 经理 现任男 51 2008年 03月 26 日 2022年 04月 25 日 1,059, 444 0 0 0 1,059, 444 安文 琪 副总 经理 现任女 43 2018年 03月 27 日 2022年 04月 25 日 321,82 0 0 0 0 321,82 0 潘若副总现任女 54 2013年 2022年 1,633, 0 0 0 1,633, 华兰生物工程股份有限公司 2021年年度报告全文 文经理 04月 24 日 04月 25 日 068 068 谢军 民 财务 总监、 董事 会秘 书 现任男 55 2011年 03月 27 日 2022年 04月 25 日 1,158, 380 0 （未完）  |