[年报]赛升药业(300485):2021年年度报告
原标题:赛升药业:2021年年度报告 北京赛升药业股份有限公司 2021年年度报告 2022-021 2022年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人 员)栗建华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、 医药行业政策风险 近年来，国家对医药行业的创新和监管不断加强，医疗与医药体制改革持 续深化。药品集中采购、医保政策、注册审核、“两票制”、带量采购、一致性 评价、药品谈判、地方医保目录调整、药占比管理、重点监控目录等政策或措 施相继出台影响，整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售、研发与注册 等方面均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策 风险增加。 2、 市场开拓及产品价格下降风险 目前公司的营销网络体系覆盖全国主要城市，以外派大区经理驻地招商形 式建立了覆盖全国的营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投 标体系规则的调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧等因素， 公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市 场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取 得预期效果将存在一定不确定性。新一轮药品招投标体制变化、医保支付条件 和药品范围变化的情况下，存在公司产品价格下降的风险。医保支付价格成为 影响药品价格的重要因素，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，虽 具有一定抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范 围变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的 风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。 3、 产品质量风险 公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂， 原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品 储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，公司具有系统的质量管控体系， 但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良 影响。公司积极响应国家药监局对药品标准的提高完善有利于药品质量的保障。 由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品质量风险。针对该 类风险，公司持续加大对产品质量研发投入力度，增进产品质量的提高和适应 国家药监局药品再注册的要求，同时加快新产品研发进程，促进产品技术更新 换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。 4、 新药研发的风险 公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深度 开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产 注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长， 容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。此外， 如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受，可能导致公司 经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司不断改 进和提升研发水平，持续招聘研发人员，谨慎选择研发项目，优化研发格局和 层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探 索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发，提高工艺水 平，降低生产成本。 5、 核心人员流失的风险 公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和和创新能力是公司战略 目标实现的关键因素之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随着行 业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必将日趋激烈，如果核心技术人员流失 可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。公司将密切关注 可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险因素已经较 为明显显现，公司将采取调整规划实施方案，不排除通过并购或其它合作方式 来实现公司战略目标。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以481,666,400为基数，向 全体股东每10股派发现金红利1.68元（含税），送红股0股（含税），以资本公 积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................... 9 第三节 管理层讨论与分析 .................................................... 13 第四节 公司治理 ............................................................ 46 第五节 环境和社会责任 ...................................................... 69 第六节 重要事项 ............................................................ 71 第七节 股份变动及股东情况 .................................................. 82 第八节 优先股相关情况 ...................................................... 89 第九节 债券相关情况 ........................................................ 90 第十节 财务报告 ............................................................ 91 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 审计机构 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2021年1月1日至2022年12月31日 上年同期 指 2020年1月1日至2021年12月31日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 K11 指 K11（人源化抗VEGF单抗注射液） 沈阳君元、君元药业 指 沈阳君元药业有限公司，系公司控股子公司 华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司 并购基金、亦庄生物医药并购投资中心 指 北京亦庄生物医药并购投资中心（有限合伙） 苏州丹青二期 指 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙） 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司控股子公司 赛而生物蓟州分公司 指 北京赛而生物药业有限公司蓟州区分公司 绿竹生物 指 北京绿竹生物技术股份有限公司 浙江赛灵特 指 浙江赛灵特医药科技有限公司 亦庄中小投、医药中小企业基金 指 北京亦庄医药中小企业发展投资中心（有限合伙） 生物医药二期基金 指 北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合伙） 賽升藥業(香港) 指 賽升藥業(香港)有限公司 拜西欧斯 指 拜西欧斯（北京）生物技术有限公司 生命科学原始创新基金 指 北京荷塘生命科学原始创新基金（有限合伙） 长春博奥 指 长春博奥生化药业有限公司 中润伟业 指 北京中润伟业投资有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 赛升药业 股票代码 300485 公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称 赛升药业 公司的外文名称（如有） Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 有） Science Sun Pharm 公司的法定代表人 马骉 注册地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 注册地址的邮政编码 100176 公司注册地址历史变更情 况 无 办公地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 http://www.ssyy.com.cn 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8 号 北京市北京经济技术开发区兴盛街8 号 电话 010-67862500 010-67862500 传真 010-67862501 010-67862501 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《证券时报》 、 《证券日报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场5层 签字会计师姓名 梁卫丽、陈晶晶 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021年 2020年 本年比上年增减 2019年 营业收入（元） 1,050,805,089.00 1,094,225,280.40 -3.97% 1,190,902,506.19 归属于上市公司股东的净利润 （元） 402,270,478.69 154,903,454.53 159.69% 148,639,043.78 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 104,338,082.65 123,581,325.99 -15.57% 129,074,111.37 经营活动产生的现金流量净额 （元） 183,295,288.13 263,725,621.99 -30.50% 172,523,039.50 基本每股收益（元/股） 0.84 0.32 162.50% 0.31 稀释每股收益（元/股） 0.84 0.32 162.50% 0.31 加权平均净资产收益率 13.47% 5.66% 7.81% 5.72% 2021年末 2020年末 本年末比上年末增 减 2019年末 资产总额（元） 3,401,649,422.52 2,991,062,511.44 13.73% 2,805,502,672.29 归属于上市公司股东的净资产 （元） 3,244,735,112.83 2,804,427,300.38 15.70% 2,674,097,018.27 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 233,134,003.59 288,796,583.01 287,548,426.61 241,326,075.79 归属于上市公司股东的净利润 42,409,915.07 42,923,548.21 52,379,695.74 264,557,319.67 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 25,470,031.78 26,144,359.68 35,712,207.24 17,011,483.95 经营活动产生的现金流量净额 26,278,614.33 56,085,948.85 43,661,409.93 57,269,315.02 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） 6,568,609.46 -59,563.29 9,613.75 计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外） 7,151,192.31 2,156,662.39 154,932.39 企业取得子公司、联营企业及合营企业 的投资成本小于取得投资时应享有被投 资单位可辨认净资产公允价值产生的收 益 102,315.19 除同公司正常经营业务相关的有效套期 225,061,011.81 35,618,516.52 28,114,443.19 保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资产交易性金 融负债和可供出售金融资产取得的投资 收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备 转回 3,837,687.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 25,393.77 -401,204.86 -4,538,294.51 其他符合非经常性损益定义的损益项目 91,984,975.42 减：所得税影响额 36,487,626.20 5,721,914.85 4,262,617.21 少数股东权益影响额（税后） 208,847.53 270,367.37 15,460.39 合计 297,932,396.04 31,322,128.54 19,564,932.41 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 √ 适用 □ 不适用 项目 涉及金额（元） 原因 募集资金短期银行理财 1,650,120.83 募集资金购买理财取得收益 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 “十四五”时期，医药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化，健康中国建设全面推进，卫 生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变；以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的 新发展格局加快形成，国内医药市场进入高质量发展阶段；新一轮技术变革和跨界融合加快，大数据与人 工智能等深度融入医药工业发展各环节，变革性新药创制技术和创新疗法、新型药物不断出现。新发展阶 段对医药工业提出更高要求，医药工业亟需加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建新发展格局提供 有力支撑。 “十四五规划”进一步强调了医药行业的战略作用。在以下方面提出了更深层次的具体目标：1）在 创新方面更强调国际化，首次提出中成药走出去；2）在研发方面，首次提出研发投入年均增长10%以上的 具体医药生物目标；3）在制造方面，强调稳定供应链及重大疾病防治药品与物资的稳定供应能力。 依据国家统计局数据，2021年1-11月医药制造业规模以上企业实现营业收入2.61万亿元，同比增长 20.90%，与2019年同期相比增长20.83%，两年复合增长率为9.92%；实现利润总额5403.50亿元，同比增长 70.80%，与2019年同期相比增长90.08%，两年复合增长率为37.87%。 医药制造业营业收入及利润总额累计同比（%） 数据来源：国家统计局 2021年9月，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划的通知》，提出支持商业保险机构与中 医药机构合作开展健康管理服务，开发中医治未病等保险产品；探索符合中医药特点的医保支付方式，发 布中医优势病种，鼓励实行中西医同病同效同价，引导基层医疗机构提供适宜的中医药服务；支持中医药 传承创新发展，强化中医药在疾病预防治疗中的作用，推广中医治未病干预方案。 2021年12月，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保 支持中医药传承创新发展的指导意见》，意见指出：“及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医， 下同)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地 就医直接结算定点范围。按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。” 由此可见，中医药政策的发展方向逐渐明晰，传承创新发展中医药更是新时代中国特色社会主义事业的重 要内容。 2022年3月，国务院办公厅发布关于印发《“十四五”中医药发展规划》的通知，对“十四五”时期中 医药工作进行了全面部署，具体包括四个原则、七个目标、十个主要任务等。总体来说，到2025年，中医 药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在 健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。完成十个主要任务：建设优质高效中医药服务体系、 提升中医 药健康服务能力、建设高素质中医药人才队伍、 建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、推动中药产 业高质量发展、 发展中医药健康服务业、推动中医药文化繁荣发展、加快中医药开放发展、深化中医药领 域改革、强化中医药发展支撑保障。 未来心脑血管用药空间的增长，一部分来自人口老龄化加速，患者数量增加带来的治疗需求，另一部 分来自准老龄化人群、亚健康人群的预防保健需求。据中国发展基金会预测，及至2035年，我国65岁以及 上人口数达2.1亿人，占比22.30%。由于心脑血管等慢性疾病患病率一般伴随年龄增长而提升，老龄人口 数的增加预计将带来心脑血管用药市场规模的持续扩容。《健康中国行动（2019—2030年）》提出在定位上， 从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变，在策略上，从注重“治已病”向注重“治未病”转变。高 血压、高脂血症和糖尿病是心血管病的下游危险因素，不健康饮食和身体活动不足等则属于上游危险因素， 要从源头防治，提高居民健康素养，心血管病预防市场大有可为。根据米内网数据，心脑血管中成药在中 国城市实体药店终端已成为第三治疗亚类，同时也是中成药临床终端用药第一大类。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及主要产品 本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、 免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄 芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注 射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射 用胸腺肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发 研究获得北京市科学技术奖。同时，公司与华放天实签署《K11项目临床期间药学研究及BLA申报服务合同》， 委托华放天实进行K11抗体药物从技术转移开始全面系统的研究、临床样品生产、BLA申报一站式服务。 报告期内，公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液； 其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩 晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射 液用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要 产品为“赛百”纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液；其中“赛百”纤溶酶注射剂主要用于 脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液主要用于治疗脑 卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神 经节苷脂钠注射液（GM-1），主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。除以上主要 品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂 （含头孢菌素类）、颗粒 剂、散剂的研发、生产及销售，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂共6条生产线；赛而生物蓟州分公司主 要从事原料药（肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白 霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米膦酸二钠、精氨酸 酮洛芬）、中药前处理、中药提取的研发、生产及销售，拥有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠生产线、发酵 生产线、合成生产线、动物提取生产线及植物提取生产线各一条。 控股子公司君元药业经营范围为中西药制剂制造，现有以固体口服制剂为主的六十个中、西药品种， 其中多个品种列入国家基本药物、国家基本医疗保险药品，2个独家品种及2个独家剂型。主要产品有：新 雪颗粒、降脂灵颗粒、小儿胃宝丸、追风透骨片、强肾片、强肾颗粒、复方皮维碘溶液、妇康宁片等。君 元药业的全资子公司博奥生化拥有共15个品种25个品规。 子公司賽升藥業(香港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。 公司参股公司华大蛋白以蛋白质产品和技术开发为核心，覆盖蛋白质工程、抗体研发和生物质谱分析 领域的高新技术企业。华大蛋白秉承“科学创先”的企业基因，已标记蛋白质组学、适于医学队列研究的 DIA方法和高通量定量代谢组技术开发和推广，形成了科技服务为基础，药学分析为特色的检测平台。 参股公司赛灵特主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包括：猪源纤维蛋白 粘合剂，一次性使用蛋白胶配制器，一次性使用腔镜配合管，均取得药品或医疗器械注册证。其生产的主 要产品悦灵胶源自其自主原研工艺，可凝固蛋白含量标准更高，配置溶解速度较快，凝固强度较好，更适 用于急救。 参股公司绿竹生物主营业务以人用疫苗、治疗性单抗药物为主要研究方向，其自主研发Fabite.、 Fabite. 双功能抗体平台技术，并利用该平台开发的首个K193抗体，2019年获得临床批件并已进入1期临 床研究。绿竹生物在研重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）本报告期已获得药品临床试验批准通知书。 参股公司拜西欧斯产品类型以多肽药物和大分子药物研发为主，目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性 脑卒中药物注射用BXOS110，是一款在研的突触后致密蛋白（PSD-95）抑制剂，可阻断一种名为PDS-95的 破坏性蛋白质。 （二）主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。 1、采购模式 由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后，将生产计 划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况，提交物料采购申请单，经批准后，转交 采购部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划，提交请购单，经批 准后，转交采购部门安排采购。 2、生产模式 公司的生产以营销为导向，通过营销部门及时了解市场信息和动向，由生产部制定各车间的生产计划， 适时安排生产计划、组织生产，使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活 动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实，同时对产品的制造过程、工艺纪律、 质量规范等执行情况进行监督管理，由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中 对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行，确保生产的各种药品符合质量标准。 3、销售模式 公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品的销售由营销中心负责，在统一制定市场 策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略，构建“产品、经销商、销售 团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院，公司将药品销售发运给经销商，通过经销商 分销配送，使药品进入医院。 从市场份额上看，公司心脑血管产品、免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液及薄芝糖肽注射液，均超 过了50%的市场份额，成为市场上的领导品牌。由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持 较高的市场占有率。目前脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂，处于绝对领导市场地位。神经系统类产品 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场销售额有所下降，但该品种自从国内上市以来，成为脑损伤患者、 帕金森、脑瘫、癫痫、脑梗塞等修复修复神经组织的首选药物之一；免疫调节剂产品注射用胸腺肽预计未 来仍能维持一定的市场份额。 三、核心竞争力分析 （一）产品管线丰富 公司现有主要产品技术来源于公司自主开发，已取得主要相关产品技术的国家发明专利。且占公司主 营业务收入比重相对均衡，避免了依赖单一产品带来的风险。 目前公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良好的市场基础，为公 司提供了良好的产品保证；与此同时，近年来公司注重研发投入，加强与大专院所和研发机构的合作研究 以加快品种开发的速度。布局了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域； 参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力，参股拜西欧斯，为公司未 来在BXOS110项目临床样品委托生产、产品获批上市后的委托生产以及销售和推广工作，争取到优先承接 的权利。从而进一步拓展产业布局。 相对于主要依赖单一品种药品的制药企业，公司具有产品结构合理、生物资源综合利用程度高等竞争 优势。 （二）研发及专利技术优势 公司在生物生化药物研发方面具有较强的实力，在具有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有 较强优势。且专利技术在主要产品中得到深入应用，公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯 化技术平台，尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平，核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结 构域）纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟 应用于公司主要产品。 核心技术 技术 来源 创新类型 与专利/非专利对应关系 主要产品应用 亲和层析技术 自主 研发 集成创新 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂 高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂 高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂 高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂 一种蝮蛇毒凝血酶及其制备方法和应用 注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法 巴曲酶冻干粉针制剂及其制备方法 从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法 纤溶酶注射液 注射用纤溶酶 薄芝糖肽注射液 单克隆抗体（结 构域）纯化技术 自主 研发 集成创新 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂 高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂 高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂 高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂 从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法 纤溶酶注射液 注射用纤溶酶 降纤酶注射剂 分子酶切技术 自主 研发 集成创新 脱氧核苷酸钠的分离纯化技术方法 脱氧核苷酸钠注射液 注射用胸腺肽 高浓度多肽浓缩 技术 自主 研发 集成创新 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 注射用胸腺肽100mg 切向流膜分离技 术 自主 研发 引进吸收消 化再创新 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 薄芝糖肽注射液 注射用胸腺肽 脱氧核苷酸钠注射液 GM-1 脂类制备技术 自主 研发 集成创新 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制备方法以及单唾 液酸四己糖神经节苷脂钠注射液或冻干粉针 GM-1 （三）工艺技术优势 公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势，生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多 专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质（多肽）、 多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于注射剂产 品的制备过程。 公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、 改进优化，以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。 （四）产业链优势 公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含 头孢菌素类）、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可，产品产业 链完整，能够同时从事原料药、口服制剂、外用药、中药、注射制剂药品研发、生产和销售。拥有上、下 游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风 险。公司参股公司具备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂研发生产条件及资质，为公司未来持续成长提 供稳定的生命健康产业链布局。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划，秉承着“赛升药业，关爱健康”的核心理念，贯彻执行 董事会的战略安排，并结合公司优势特点，积极开展经营管理各项工作，积极推进医药生产基地、心脑血 管及免疫调节产业化项目验证进度，加快产品场地变更及技术转移工作。 报告期内，公司实现营业收入105,080.51万元，较上年同期减少3.97%；实现归属于上市公司股东的 净利润40,227.05万元，较上年同期增长159.69%。报告期内，公司主营业务没有发生重大变化，仍以心脑 血管、免疫调节（抗肿瘤）、神经系统用药三大系列产品为主。 1、生产及质量保障持续优化 报告期内，公司全年继续保持无安全生产事故、无生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部 门在强化生产质量管理的同时，要求一线员工全面发展，定期进行员工岗位技能考核工作，提升员工技术 水平与理论水平。定期召开安全生产会议，始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针，在加强员工安 全培训的基础上，不断改善员工工作环境，做好安全防护工作。生产过程中控制药品的生产成本和消耗。 生产效率稳步提升。深入开展技术创新活动，通过不断创新，并且在保证药品质量的前提下，提高生产效 率，降低生产成本。 报告期内，公司取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。同意公司《药品生产许可证》 分类码由“Ah” 变更为“AhCh”，增加受托生产信息，委托生产企业：长春博奥生化药业有限公司，受托 生产品种：骨肽注射液、蜂毒注射液、肝水解肽注射液、肌氨肽苷注射液、氨甲环酸注射液、小牛血去蛋 白提取物注射液、人参多糖注射液。同时，子公司赛而生物获得了北京市药品监督管理局颁发的《药品生 产许可证》。赛而生物《药品生产许可证》分类码由“AhzDhz”变更为“AhzChDhz”；增加受托生产信息， 委托生产企业：长春博奥生化药业有限公司，受托生产品种：阿替洛尔片、蛋氨酸重酒石酸胆碱片、复方 脑蛋白水解物片、琥乙红霉素片、赖氨酸磷酸氢钙颗粒、 盐酸二甲双胍片、盐酸美司坦片。 报告期内，公司始终坚持产品质量高于一切的原则，不断完善产品质量保证体系，实现连续年度国家 抽验、省市抽验产品不合格产品批次为零。配合国家抽验省、市药检所的质量研究工作，积极参与标准提 高工作。年度符合性检查均未发现严重缺陷和主要缺陷，并能在规定时限内完成整改。质量体系文件进行 了升级，文件系统的完整性和体系性均得到提升，质量保证体系更加完善，生产质量管理不断向广度和深 度推进。 2、公司主要产品销售收入及贡献情况 报告期内脱氧核苷酸钠注射液占比30.42%；纤溶酶注射剂占比27.28%；薄芝糖肽注射液收入占比 21.45%；GM1占比9.08%；肌氨肽苷注射剂占比5.53%。从毛利率的高低看，依次为：脱氧核苷酸钠注射液 毛利率89.70%；纤溶酶注射剂85.70%；肌氨肽苷注射剂81.08%；薄芝糖肽注射液毛利率78.04%；GM1为 69.93%。公司综合毛利率为82.67%。与上年比较，薄芝糖肽注射液收入占比略有提高，毛利率下降了1.26 个百分点；脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有降低，毛利率下降了0.31个百分点；纤溶酶注射剂收入占比 略有降低，毛利率上升了0.90个百分点；GM1收入占比略有降低，毛利率下降了7.01个百分点；肌氨肽苷 注射剂收入占比略有降低，毛利率下降了4.58个百分点。 3、营销及市场情况 报告期内，营销中心围绕公司整体战略目标和年度营销任务，不断完善营销管理，优化产品线配置， 顺应医疗竞争环境变化，克服疫情反复、医保政策调整、重点产品监控等不确定因素带来的影响，坚决贯 彻落实公司董事会各项工作决策与要求，以精细化招商和学术推广为抓手，实现了稳定销量、健康增长的 阶段性营销目标。招商方面，巩固与大型医药经营公司的战略合作，在维护现有经销商队伍的基础上，多 渠道寻找与公司经营理念相符合的经销商，拓展招商资源，努力增加市场覆盖率，开发空白终端市场，主 动引导经销商向纵深市场发展，目前已初步建立了覆盖公立等级医院、社区乡镇医院、私营医院的复合型 终端体系；加强营销团队建设，营造学习型团队氛围，提升营销人员学术推广能力和服务效率，为经销商 提供高效的运营支持。学术推广方面，强化对经销商的学术支持，通过开展多种形式的线上、线下培训会 议持续提升经销商学术营销能力、终端管理能力；协同经销商分析产品细分市场，通过学术会议打造公司 产品学术品牌形象，发挥学术引领作用，提升产品的临床治疗价值认知，全年累计开展数百场学术会议， 有效推动了产品学术概念的宣贯，提升了终端医院销量；跟进上市后临床研究工作进行，健全专家网络， 增加产品循证医学证据，为学术推广提供支撑和依据。 4、研发进展情况 报告期内，公司收到国家药品监督管理局下发的注射用甲磺酸萘莫司他药品注册受理通知书。注射用 甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状；治疗弥散性血管内凝血综合征（DIC）；用于防止有出血性病 变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固（血液透析和血浆置换）。同时，甲磺酸萘莫司他为 新型的蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集，具有强力且广泛的抑制作用。 通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作用。 报告期内，公司与华放天实签署了《K11项目临床期间药学研究及BLA申报服务合同》。委托华放天实 进行K11抗体药物从技术转移开始全面系统的研究、临床样品生产、BLA申报一站式服务。鉴于华放天实建 设中的产能及尝试用国产培养基替代进口培养基可在未来商业化生产阶段降低单支成本，本次合作有利于 发挥产业协同效应，更进一步加速推动公司K11项目研究，有利于公司未来抗体药物规模化生产上市，与 公司未来产品战略发展布局一致。 5、战略发展规划 报告期内，公司继续着力通过治理管理优化、技术产品创新，已初步形成基于研发创新平台、医药产 业链创新平台、协作技术创新平台和资本产业平台四大战略平台的发展路径，充分利用国家支持生物医药 产业发展的良好政策环境，力求实现公司持续、稳定、健康发展。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感 恩”的核心价值观，为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。 （1）收购中润伟业股权，开拓全新业务领域 报告期内，公司与中润伟业及中润伟业股东林学访、张亦平签署了《合作协议》，同时中润伟业完成 了工商变更登记手续。此次收购是公司基于中润伟业多年的业务运营经验进行的资源整合，结合公司未来 的战略发展规划，以便更好的发挥协同作用，加强其资本实力。有利于为公司开发新的业务领域。 （2）受让绿竹生物股权，加强医药领域战略协同 公司第四届董事会第二次会议及第四届监事会第二次会议审议通过《关于签订股权转让协议暨关联交 易的议案》，同意公司以现金出资的方式受让生物医药一期持有绿竹生物3.077%的股权。截至报告期末， 公司持有绿竹生物9.823%的股权。鉴于绿竹生物与公司战略发展方向具有较强协同性，公司与绿竹生物的 合作符合公司以搭建研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、产业资本平台为导向，深 入布局高端制剂、口服制剂及原料药、现代中药三大产业链板块的战略布局。有利于推动公司医药产业链 创新平台的升级打造，扩展抗体药物及人用疫苗领域的产业布局。 （3）认购拜西欧斯股权，拓展战略发展布局 公司第四届董事会第五次会议及第四届监事会第五次会议审议通过《关于签订股权转让协议暨关联交 易的议案》，同意公司以人民币600万元认购拜西欧斯2.35%的股权。本次合作与公司战略发展方向具有较 强协同性，有利于资源整合和利用。未来公司在BXOS110项目临床样品委托生产、产品获批上市后的委托 生产以及销售和推广工作，于同等条件下拥有优先承接的权利，将拓展公司战略发展布局。 6、知识产权及批件情况 （1）知识产权方面 报告期内，公司知识产权意识继续提升。其中公司获得实用新型专利5项；子公司赛而生物获得发明 专利1项，实用新型专利13项；子公司君元药业获得实用新型专利17项。未来公司将继续推进新产品研发 进度，实现产品、技术产业化，巩固并提高公司的核心竞争力。 报告期内，新增获得的专利主要情况如下： 专利名称 专利号 获得方式 专利权人 专利申请日 授权公告日 类型 胶塞清洗机 ZL202121686178.8 自主研发 赛升药业 2021.7.24 2021.12.31 实用新型 超滤系统 ZL202121686197.0 自主研发 赛升药业 2021.7.24 2021.12.31 实用新型 干热灭菌柜 ZL202121685625.8 自主研发 赛升药业 2021.7.24 2021.12.31 实用新型 提取罐 ZL202121686252.6 自主研发 赛升药业 2021.7.24 2021.12.31 实用新型 一种质检胶囊类药品 的方法和装置 ZL202110048471.X 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.12.07 发明专利 平台式粉碎机 ZL202120101813.5 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.11.23 实用新型 多功能湿法混合制粒 机 ZL202120101811.6 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.12.07 实用新型 高效沸腾干燥机 ZL202120094068.6 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.10.12 实用新型 高速压片机 ZL202120102167.4 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.11.30 实用新型 三维运动混合机 ZL202120096654.4 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.12.03 实用新型 上旋式多层筛片机 ZL202120095424.6 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.10.15 实用新型 药片磨光机 ZL202120102129.9 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.12.03 实用新型 智能溶出试验仪 ZL202120096694.9 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.10.15 实用新型 电动离心沉淀机 ZL202120096641.7 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.10.15 实用新型 一种摇摆式颗粒机 ZL202120096645.5 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.12.03 实用新型 混合自动上料机 ZL202120096629.6 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.10.12 实用新型 一种铝塑泡罩包装机 ZL202120095397.2 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.10.15 实用新型 一种高台自动捆扎机 ZL202120095422.7 自主研发 赛而生物 2021.1.14 2021.12.03 实用新型 一种便于上料的压榨 设备 ZL202022848454.8 自主研发 君元药业 2020.12.02 2021.10.8 实用新型 一种具有除尘风袋机 构的压缩空气装置 ZL202022867138.5 自主研发 君元药业 2020.12.04 2021.10.1 实用新型 一种具有防堵效果的 提取设备 ZL202022838126.X 自主研发 君元药业 2020.12.02 2021.10.8 实用新型 一种具有分级筛分机 构的物料压榨设备 ZL202022856120.5 自主研发 君元药业 2020.12.03 2021.10.1 实用新型 一种脉冲式的低温减 压浓缩器 ZL202022838100.5 自主研发 君元药业 2020.12.03 2021.10.1 实用新型 一种一体化除渣机 ZL202022848453.3 自主研发 君元药业 2020.12.02 2021.10.8 实用新型 一种用于物料浸泡的 ZL202022856178.X 自主研发 君元药业 2020.12.03 2021.10.8 实用新型 气动式搅拌装置 一种便于调节进料机 构角度的球磨机 ZL202120877649.7 自主研发 君元药业 2021.04.27 2021.12.7 实用新型 一种便于更换刀具的 旋料式切片机 ZL202120877647.8 自主研发 君元药业 2021.04.27 2021.12.7 实用新型 一种具有防溅射结构 的可倾式蒸煮锅 ZL202120793126.4 自主研发 君元药业 2021.04.19 2021.12.7 实用新型 一种具有挥发冷凝结 构的酒精配制罐 ZL202120793117.5 自主研发 君元药业 2021.04.19 2021.12.7 实用新型 一种具有密封结构的 乙醇储罐 ZL202120793093.3 自主研发 君元药业 2021.04.19 2021.12.7 实用新型 一种具有入料防堵结 构的粗碎机 ZL202120805204.8 自主研发 君元药业 2021.04.20 2021.12.7 实用新型 一种具有温度监控功 能的热风循环烘箱 ZL202120805210.3 自主研发 君元药业 2021.04.20 2021.12.7 实用新型 一种具有药物筛选功 能的直线往复式切药 机 ZL202120877579.5 自主研发 君元药业 2021.04.27 2021.12.7 实用新型 一种具有除尘功能的 球磨机 ZL202120828444.X 自主研发 君元药业 2021.04.22 2021.12.10 实用新型 一种具有多向出药功 能的二维混合机 ZL202120877629.X 自主研发 君元药业 2021.04.27 2021.12.10 实用新型 （2）再注册批件情况 报告期内新获得再注册批件主要情况如下： 序号 药品通用名称 剂型 规格 批准文号 批准文号有效期 1 降纤酶注射液 小容量注射剂 1ml：5单位 国药准字H20040927 2026.5.27 2 注射用硫普罗宁 冻干粉针剂 0.1g 国药准字H20067306 2026.12.14 7、公司重要研发项目进展情况如下： 项目名称 注册分 类 是否进 入注册 程序 适应症 所处阶段 进展情况 安替安吉肽 化学1 类 是 肺癌，胃癌等实体肿瘤治 疗 I期临床 已经开始第六剂量组的患者给药，预计2022 年上半年完成全部安全性、耐受性、药代动 力学与初步疗效的单中心、开放的剂量递增 Ia期临床试验。 血管生成抑 肽 化学1 类 是 肿瘤治疗 I期临床 已经完成全部受试者给药，进行数据统计预 计2022年4月底前完成治疗晚期实体瘤患者 中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药 效学特征的I期临床试验总结 K11 生物制 品2类 否 转移性结直肠癌等 I期临床 启动I期临床试验，已完成资料交接，并继 续开展药学研究。开展临床样品生产准备和 变更生产场地研究。 甲磺酸萘莫 司他 化学3 类 是 预防有出血性病变或出 血倾向的患者血液体外 循环时灌流血液的凝固 （血液透析和血浆置换） 等 注册申报 生产 已完成申报生产注册申报，获得受理通知 书，目前正进行技术审评。 JTYM 化学I 类新药 化学I 类 否 心血管用药，扩张血管， 改善微循环 临床前研 究 完成小试工艺研究，确定了关键工艺参数， 进行质量研究和稳定性研究，正开展临床前 药效学，药理毒理研究 纤维蛋白胶 化学1 类 否 手术止血或结扎止血困 难的小血管、毛细血管以 及实质性脏器出血的止 血 临床前研 究 临床前研究阶段，完成小试工艺研究，进一 步开展了药效学研究，动物试验及质量研 究，继续进行工艺放大研究及产品工艺稳定 性研究 YJM化学I类 新药 化学1 类 否 心脑血管用药，溶栓 临床前研 究 继续开展临床前研究，小试工艺研究中确定 了关键工艺参数，获得小试样品，进行质量 研究及产品稳定性研究。 凝血酶及相 关酶亲和纯 化技术研究 化学1 类 否 止血药，临床上主要适用 于结扎止血困难的小血 管、毛细血管以及实质性 脏器出血的止血 临床前研 究 继续开展临床前研究，在小试工艺研究阶 段，确定纯化方式及部分关键试验参数。 GM1验证性 临床研究 化学6 类 否 急性缺血性脑卒中 确证性临 床研究 临床试验名称为“单唾液酸四己糖神经节苷 脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效 性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、 多中心临床试验”。计划入组720例，截止 2021年年底，共启动36家中心，已入组600 例患者。目前又增加6家中心，推进速度。 上市品种临 床安全性有 效性研究 化学6 类 否 评价已上市药品的临床 安全性有效性 临床研究 已按品种及适应症，在多家医院开展临床治 疗效果及不良反应事件的收集，完成部分数 据的报告 纤溶酶标准 提高及再评 价 已上市 否 用于治疗脑梗死、高凝血 状态及血栓性脉管炎等 外周血管疾病。 标准提高 和再评价 配合药典委和北京市药检所进行质量标准 提高工作，提供了样品和部分研究方法，按 要求开展进一步研究 薄芝糖肽标 准提高及再 评价 已上市 否 用于进行性肌营养不良、 萎缩性肌强直，及前庭功 能障碍、高血压等引起的 眩晕和植物神经功能紊 标准提高 和再评价 配合药典委和北京市药检所进行质量标准 提高工作，提供了样品和部分研究方法，按 要求开展进一步研究 乱、癫痫、失眠等症。亦 可用于肿瘤、肝炎的辅助 治疗。 脱氧核苷酸 钠标准提高 及再评价 已上市 否 主要用于治疗急性白细 胞减少症，对慢性白细胞 减少症、再生障碍性贫血 等也有一定疗效。 标准提高 和再评价 配合药典委和北京市药检所进行质量标准 提高工作，提供了样品和部分研究方法，按 要求开展进一步研究 抗体药物关 键技术平台 建设及抗体 药物发现 化学I 类 否 抗肿瘤或免疫相关新抗 体药物的发现及研究 临床前研 究 进行抗体药物筛选和设计 GGE3临床前 研究 化学I 类 否 阿尔茨海默症、缺血性脑 卒中 临床前研 究 已开展临床前药效学和安全性动物试验 ， 获得初步的药效结果，进一步开展了药学研 究，确定了小试工艺，进行放大工艺研究， 将进一步研究药理毒理和作用机制研究。 多肽合成技 术和工艺放 大研究 化学6 类 否 建立多肽药物的设计，筛 选，合成及中试放大平台 多肽类产 品的研发 生产平台 建立 多肽药物的设计，合成及中试放大，已完成 部分抗肿瘤药物的合成及中试工艺研究 8、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品基本情况 药品名称 适应症 发明专利起止期限 所属注册分 类 是否属于中药 保护品种 薄芝糖肽注射液 用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及 前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植 物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可 用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。 2005.09.28至 2025.09.27 4类 否 脱氧核苷酸钠注射 液 用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小 板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治 疗。 - 4类 否 纤溶酶注射剂 用于脑梗死、高凝 血状态及血栓性脉管 炎等外周血管疾病。 2004.08.16至 2024.08.15 4类 否 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,050,805,089.00 100% 1,094,225,280.40 100% -3.97% 分行业 医药制造业 1,049,658,698.15 99.89% 1,093,950,051.04 99.97% -4.05% 其他业务 1,146,390.85 0.11% 275,229.36 0.03% 316.52% 分产品 免疫系统用药 579,249,131.34 55.12% 575,632,581.19 52.61% 0.63% 神经系统用药 95,429,440.36 9.08% 128,732,190.25 11.76% -25.87% 心脑血管用药 359,956,561.09 34.26% 376,829,203.01 34.44% -4.48% 其他药品、其他业 务 16,169,956.21 1.54% 13,031,305.95 1.19% 24.09% 分地区 华东地区 219,875,190.54 20.92% 233,931,712.54 21.38% -6.01% 东北地区 235,779,910.30 22.44% 237,680,322.40 21.72% -0.80% 华中地区 241,459,161.79 22.98% 210,031,067.70 19.19% 14.96% 华北地区 167,858,840.70 15.97% 148,701,000.92 13.59% 12.88% 西南地区 80,298,093.55 7.64% 119,180,617.18 10.89% -32.62% 华南地区 75,673,572.44 7.20% 116,020,560.17 10.60% -34.78% 西北地区 29,860,319.68 2.84% 28,679,999.49 2.62% 4.12% 分销售模式 经销 1,050,805,089.00 100.00% 1,094,225,280.40 100.00% -3.97% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业 医药制造业 1,034,635,132.79 174,844,982.85 83.10% -4.31% 0.71% -0.84% 分产品 免疫系统用药 579,249,131.34 95,551,554.47 83.50% 0.63% 13.22% -1.83% 心脑血管用药 359,956,561.09 56,185,907.78 84.39% -4.48% -5.62% 0.19% 分地区 华东地区 219,875,190.54 40,007,281.16 81.80% -6.01% 4.98% -1.90% 东北地区 235,779,910.30 41,278,674.51 82.49% -0.80% 9.89% -1.70% 华中地区 241,459,161.79 42,036,060.74 82.59% 14.96% 10.00% 0.79% 华北地区 167,858,840.70 27,262,959.19 83.76% 12.88% 10.91% 0.29% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2021年 2020年 同比增减 医药制造业 销售量 万支 4,274.62 4,294.56 -0.46% 生产量 万支 4,284.94 4,213.05 1.71% 库存量 万支 456.71 446.39 2.31% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 产品分类 单位：元 产品分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 免疫系统用药 95,551,554.47 52.47% 84,396,737.14 47.59% 13.22% 神经系统用药 23,107,520.60 12.69% 29,683,203.94 16.74% -22.15% 心脑血管用药 56,185,907.78 30.85% 59,530,618.79 33.57% -5.62% 其他药品 7,279,386.61 4.00% 3,729,906.16 2.10% 95.16% 说明 不适用 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本期，沈阳君元自吉林省长白山医药保健品开发有限公司取得长春博奥100%股权，由于收购时长春博奥主 要仅持有药号，无人员和实际经营，该收购不构成业务，按购买资产处理，本期纳入合并范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 103,145,002.73 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 9.82% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额 比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 第一名 29,306,432.06 2.79% 2 第二名 24,685,179.73 2.35% 3 第三名 21,126,811.58 2.01% 4 第四名 14,344,741.75 1.37% 5 第五名 13,681,837.61 1.30% 合计 -- 103,145,002.73 9.82% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 106,580,025.39 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 76.50% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 第一名 42,906,500.00 30.80% 2 第二名 31,377,250.00 22.52% 3 第三名 20,941,275.39 15.03% 4 第四名 7,410,000.00 5.32% 5 第五名 3,945,000.00 2.83% 合计 -- 106,580,025.39 76.50% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2021年 2020年 同比增减 重大变动说明 销售费用 555,164,121.54 626,671,107.57 -11.41% 无重大变化 管理费用 103,453,847.78 76,229,738.73 35.71% 凉水河二街厂区水电费及其他试生 产费用增加所致 财务费用 -11,303,444.59 -13,311,442.35 -15.08% 无重大变化 研发费用 103,841,274.61 71,670,841.76 44.89% 公司加大现有在研品种的研发投入 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 主要研发项目名 称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影 响 安替安吉肽 开发新药 I期临床 获得注册批件，产品上市 肿瘤治疗，丰富公司产品 线 血管生成抑肽 开发新药 I期临床 获得注册批件，产品上市 肿瘤治疗，丰富公司产品 线 K11 生物制品2类仿制 I期临床 获得注册批件，产品上市 肿瘤治疗，丰富公司产品 线 甲磺酸萘莫司他 化学3类仿制药研究 注册申报生产 获得注册批件，产品上市 血液透析抗凝产品，丰富 公司产品线 JTYM 化学I类 新药 开发新药 临床前研究 获得注册批件，产品上市 心血管类药物，丰富公司 产品线 纤维蛋白胶 开发新药 临床前研究 获得注册批件，产品上市 止血类产品，丰富公司产 品线 YJM化学I类新 药 开发新药 临床前研究 获得注册批件，产品上市 心血管类药物，丰富公司 产品线 凝血酶及相关酶 亲和纯化技术研 究 技术开发 小试研究 技术成熟，放大到中试和 商业化生产批量 酶类药物技术提升，服务 企业现有产品，放大批量， 降低成本，也可对外提供 服务 GM1验证性临床 研究 临床研究 确证性临床研究 完成临床研究，获得补充 申请批件 更好的验证了产品的安全 性有效性，提升产品销售 竞争力 上市品种临床安 全性有效性研究 临床研究 临床研究 完成临床研究，获得产品 安全性有效性研究结果 更好的验证了产品的安全 性有效性，提升产品销售 竞争力 纤溶酶标准提高 及再评价 使产品质量更好，符 合国家新标准要求 标准提高和再评 价 使产品质量更好，符合国 家新标准要求 产品符合国家标准，通过 再评价后产品更有竞争力 薄芝糖肽标准提 高及再评价 使产品质量更好，符（未完）  |