[年报]振东制药(300158):2021年年度报告
原标题:振东制药:2021年年度报告 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告 2022-010 2022年 03月 2 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人 (会计主 管人员 )刘长禄声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名 王智民董事参加重要会议乔延江 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展 望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1027494660为基数,向 全体股东每 10股派发现金红利 27.00元(含税),送红股 0股(含税),以资本 公积金向全体股东每 10股转增 0股。 3 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 ........................................................................................................3 第二节公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................13 第三节管理层讨论与分析 ....................................................................................1错误!未定义书签。 第四节公司治理 ..............................................................................................................................51 第五节环境和社会责任 ..................................................................................................................71 第六节重要事项 ..............................................................................................................................77 第七节股份变动及股东情况 ........................................................................................................105 第八节优先股相关情况 ................................................................................................................112 第九节债券相关情况 ....................................................................................................................113 第十节财务报告 ............................................................................................................................114 4 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 四、载有法定代表人签名的公司 2021年年度报告文本原件。 五、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室 5 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 释义 释义项指释义内容 本公司、公司、振东制药指山西振东制药股份有限公司 振东集团指山西振东健康产业集团有限公司(原山西振东实业集团有限公司) 振东泰盛、泰盛制药指山西振东泰盛制药有限公司 振东安特、安特制药、安欣制药指 山西振东安欣生物制药有限公司(原名为山西振东安特生物制药有 限公司,已于 2021年 7月 22日更名为山西振东安欣生物制药有限 公司) 振东开元、开元制药、五和堂制药指 山西振东五和堂制药有限公司(原名为山西振东开元制药有限公 司,已于 2021年 8月 23日更名为山西振东五和堂制药有限公司) 振东医贸指山西振东医贸有限公司 振东医药指山西振东医药有限公司 北京研究院指北京振东光明药物研究院有限公司 中药材公司指山西振东道地药材开发有限公司 振东先导指山西振东先导生物科技有限公司 振东生物科技指北京振东生物科技有限公司 振东大药房指山西振东五和堂大药房连锁有限公司 营销公司指山西振东制药股份有限公司营销分公司 振东建筑指山西振东建筑工程有限公司 五和科技、五和医养堂指 为山西振东五和医养堂股份有限公司(原名山西振东五和健康科技 股份有限公司,已于 2021年 9月 8日更名为山西振东五和医养堂 股份有限公司 ) 健康生物、健康护理指 山西振东健康护理科技股份有限公司(原名为山西振东健康生物科 技股份有限公司,已于 2022年 3月 7日更名为山西振东健康护理 科技股份有限公司 ) 朗迪制药、康远制药、北京康远指 北京振东朗迪制药有限公司(原名为北京振东康远制药有限公司, 已于 2021年 1月 29日更名为北京振东朗迪制药有限公司) 德塔云指德塔云(北京)科技有限公司 饮片公司、饮片科技指山西振东道地中药饮片科技开发有限公司 黎城中药材指黎城县振东道地中药材开发有限公司 中药材种子种苗指山西振东中药材种子种苗开发有限公司 中药材仓储指山西振东中药材仓储有限公司 6 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 桃园中药材指山西振东桃园中药材开发有限公司 康笙源指湖北康笙源医药有限公司 朗迪保健指山西振东朗迪保健科技有限公司 国际生物指振东国际生物制药有限公司 海南营销指海南振东制药营销有限公司 宜春康朗指宜春振东康朗医药有限公司 海南科技指海南振东健康科技有限公司 北京锦波指北京振东锦波科技有限公司 黄芩科技指山西振东黄芩科技有限公司 医药营销指山西振东医药营销有限公司 山西康远指山西振东康远制药有限公司 朗迪营销指山西振东朗迪医药营销有限公司 诃德置业指山西振东诃德置业有限公司 种业科技指山西振东种业科技有限公司 深交所指深圳证券交易所 GMP指药品生产质量管理规范 GSP指药品经营质量管理规范 7 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称振东制药股票代码 300158 公司的中文名称山西振东制药股份有限公司 公司的中文简称振东制药 公司的外文名称(如有) Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如 有) Zhendong Pharmacy 公司的法定代表人李安平 注册地址山西省长治市上党区光明南路振东科技园 注册地址的邮政编码 047100 公司注册地址历史变更情 况 无 办公地址山西省长治市上党区光明南路振东科技园 办公地址的邮政编码 047100 公司国际互联网网址 www.zdjt.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名周红军 联系地址 山西省长治市上党区光明南路振东科 技园 电话 0355-8096012 传真 0355-8096018 电子信箱 [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所( http://www.szse.cn) 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》、巨潮资 讯网( www.cninfo.com) 14 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 公司年度报告备置地点公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称中审华会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址北京市西城区百万庄大街 22号院 2号楼 511室 签字会计师姓名贾洪常、葛云虎 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 √不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 √不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2021年 2020年本年比上年增减 2019年 营业收入(元) 5,093,776,334.20 4,847,833,214.47 5.07% 4,398,753,603.80 归属于上市公司股东的净利润 (元) 2,617,429,564.94 262,026,738.47 898.92% 142,762,719.66 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元) 133,863,713.40 180,731,792.55 -25.93% 126,931,169.74 经营活动产生的现金流量净额 (元) 284,449,199.18 221,942,198.10 28.16% 186,353,367.36 基本每股收益(元 /股) 2.5474 0.255 898.98% 0.1389 稀释每股收益(元 /股) 2.5474 0.255 898.98% 0.1389 加权平均净资产收益率 38.01% 4.71% 33.30% 2.63% 2021年末 2020年末本年末比上年末增减 2019年末 资产总额(元) 10,093,441,565.87 7,603,158,973.63 32.75% 6,915,261,745.89 归属于上市公司股东的净资产 (元) 8,079,605,435.08 5,644,844,285.03 43.13% 5,436,086,402.11 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 15 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度第二季度第三季度第四季度 营业收入 1,293,246,808.98 1,353,287,069.06 1,405,877,197.84 1,041,365,258.32 归属于上市公司股东的净利润 97,625,695.38 123,035,522.64 102,352,976.13 2,294,415,370.79 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 94,534,340.95 75,165,615.54 93,513,394.16 -129,349,637.25 经营活动产生的现金流量净额 -216,292,265.85 180,338,859.77 267,932,309.79 52,470,295.47 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 单位:元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产 减值准备的冲销部分) -487,374.20 -10,649,181.51 -45,779.55 计入当期损益的政府补助(与公司正常 经营业务密切相关,符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外) 67,764,860.92 78,935,966.66 29,355,464.66 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外,持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 益,以及处置交易性金融资产交易性金 融负债和可供出售金融资产取得的投资 收益 831,574.00 16 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 -4,958,223.69 7,288,196.55 328,618.68 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,897,541,513.40 13,979,271.74 -15,606,816.11 减:所得税影响额 477,069,660.30 14,693,428.90 16,221,065.11 少数股东权益影响额(税后) 56,838.59 -6,434,121.38 -18,021,127.35 合计 2,483,565,851.54 81,294,945.92 15,831,549.92 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: √适用 □不适用 注:(1)计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助 除外)67,764,860.92元,主要为振东制药、振东研究院、道地连翘、道地药材、安欣制药及泰盛制药等 政府补助。 (2)除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4,958,223.69元,主要为振东制药的支出。 (3)其他符合非经常性损益定义的损益项目2,897,541,513.40元,主要为振东制药出售子公司朗迪 制药及其子公司等。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用 √不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 17 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众的关注。 近年来医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇 并存。 医保方面,国家医保局逐步完善医改,主导 “三医联动 ”,持续优化结构,不断推动医保实现战略性购 买,解决临床未满足需求。医保目录实行申报制,集采步入常态化和制度化,创新药通过医保准入可能成 为“新常态 ”。医保支付改革从试点转为全面铺开,医保付费从按项目向按价值转变,从被动买单到主动转 变,从手工到大数据管理,从粗放式到精细化管理,有望从真正意义上使得医院、医保、患者三方在降费 提质上达到平衡。 中医药方面,2021年2月9日,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》, 从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出 28条举措,为中医药高质量特色发展保驾护航。2021年6 月10日,国家卫健委、中医药局等印发《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》, 从八个方面提出了具体要求,对坚持中西医并重、促进中医药和西医药相互补充、协调发展具有重要意义。 2021年9月23日,国务院办公厅印发的《 “十四五 ”全民医疗保障规划的通知》中,明确提出了支持中医药传 承创新发展,强化中医药在疾病预防治疗中的作用,推广中医治未病干预方案。2021年12月30日,国家医 保局和中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,要将符合条件的中医医药机 构纳入医保定点,加强中医药服务价格管理,将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,完善 适合中医药特点的支付政策。一系列政策的颁布,显示国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落 地执行阶段。 创新药方面,《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《创新药临床药理学研究技术指 导原则》等政策出台,鼓励研发创新,强化对创新药的研发指引,细化药物研发监管内容,并进一步推动 我国医药产业从跟随创新到源头创新的转变。随着《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》的 发布,研发创新将回归以临床价值为导向的 “原始创新 ”目标。2021年,共有91个创新药获批,创历史新高, 获批国产创新药首次超过了同年获批进口创新药,化药和生物制品仍占主流。 毛发领域,我国脱发人数超2.5亿,平均每6人中就有1人脱发,其中男性约1.64亿,女性约0.88亿,30岁前脱发的比例高达84%,比上一代人的脱发年龄提前了20年,呈现明显的低龄化趋势。饮食不健康、 工作时间长、心理压力大等原因加剧年轻人脱发现象,目前市面上常见的防脱发手段根据治疗方法和最终 效果可以分为初级养发护理、中级服用药物和最终植发手术三类;按照是否进行手术可以将毛发医疗服务 分为植发医疗服务和医疗养固服务,当前两者占比分别为72.8%和27.2%。2021年,中国脱发诊疗市场近200 亿元,未来增长潜力大。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露 要求 (一)主营业务 公司主营业务为肿瘤、毛发、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售,以及种子种 苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至报告期内,公司共有576个批文, 432个 品种, 11个剂型,其中 237个品种被2021版《国家医保目录》收录,医保产品占比54.86%。拥有独家产品 18 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 或剂型12个。 (二)主要产品及其用途 类型产品系列主要产品功能主治 /适应症 化药皮肤病用药米诺地尔搽剂本品用于治疗男性型脱发和斑秃。 化药消化系统药胶体果胶铋胶囊 用于胃及十二指肠溃疡,慢性胃炎;与抗生素联合,用 于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。 化药消化系统药马来酸曲美布汀胶囊 用于治疗胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕 吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改 善。肠道易激惹综合症。 化药抗肿瘤药比卡鲁胺胶囊 本品与促黄体生成素释放激素( LHRH)类似物或外科睾 丸切除联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 化药抗肿瘤药注射用香菇多糖用于恶性肿瘤的辅助治疗 化药抗肿瘤药注射用培美曲塞二钠 1.非小细胞肺癌。本品单药适用于既往接受一线化疗后出 现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌 患者的治疗。本品单药适用于经 4个周期以铂类为基础的 一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细 胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。 2.恶性胸膜间皮瘤。 适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 化药抗感染药 注射用阿莫西林钠氟氯 西林钠 适用于敏感菌引起的呼吸道、消化道、泌尿道、皮肤软 组织、骨和关节、口腔及耳鼻喉感染。 化药抗感染药注射用氟氯西林钠 适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染,包括 产 β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌: 1、皮肤及软组织 感染:如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧 伤、植皮保护、感染性皮肤状态,如:溃疡、湿疹和痤 疮伤口感染; 2、呼吸道感染:如肺炎、肺部脓肿、鼻窦 炎、咽炎、扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓; 3、其他感染:骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内 膜炎、败血病; 4、适当的时候也被推荐用于较大外科手 术 (例如心胸和矫形外科手术 )的预防剂。 化药抗感染药注射用头孢硫脒 用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感 染及心内膜炎、败血症。 化药补益药注射用核黄素磷酸钠 核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、 舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。 化药补益药注射用维生素 C 适用于防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅 助治疗,大剂量静脉注射用于克山症,心源性休克时抢 救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血 症的治疗。 化药血液造血系统药注射用氯化钾 治疗各种原因引起的低钾血症。洋地黄中毒引起频发性、 多源性早搏或快速心律失常 中成药抗肿瘤药复方苦参注射液清热利湿、凉血解毒、散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。 中成药抗肿瘤药西黄丸 清热解毒,消肿散结。用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、 瘰疬,流注、癌肿。 19 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 中成药心脑血管药舒血宁注射液 扩张血管、改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病、冠 心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。 中成药心脑血管药冠心宁注射液活血化淤、通脉养心。用于冠心病、心绞痛。 中成药心脑血管药芪蛭通络胶囊 益气、活血、通络。适用于中风恢复期后遗症,表现为 半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、语言不利、身体倦态 者的辅助治疗。 中成药心脑血管药参柏舒心胶囊 活血祛痰、养阴益气、定悸除烦。用于心悸、怔仲、心 烦失眠。 中成药心脑血管药脑震宁颗粒 凉血活血、化瘀通络、益血安神、宁心定智、除烦止呕。 用于脑外伤引起的头痛、头晕、烦躁失眠、健忘惊悸、 恶心呕吐。 中成药泌尿系统药脾肾两助丸 健脾益气、滋补肝肾。用于脾肾虚弱而致的肢体倦怠、 气虚无力、不思饮食、腰痛腰困、腿膝疲软、头晕耳鸣。 中成药呼吸系统类用药银翘解毒胶囊 疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、 咳嗽口干、咽喉疼痛。 中成药消化系统药大山楂丸 开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振,消化不良, 脘腹胀闷。 (三)经营模式 1、营销模式 公司采用经销模式,经销就是将药品销售给具有医药经营资质的经销商,与经销商签订销售合同,并 根据合同约定进行发货和开具发票,公司履行了合同中的履约义务,经销商收到相应药品时即确认了公司 营业收入,同时药品的控制权和风险由公司转移给了经销商。公司采取专业化的学术推广协助经销商共同 开发终端市场。 2、研发模式 采用“自主与合作研发相结合”的研发模式。化药以创新、抢仿为主,中药以深度研究、二次开发为 主。原料药、仿制药和脂质体平台制剂自主研发。公司拥有一支稳定的研发团队,现有研发人员332人, 其中硕士生以上学历人数占40%。公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心,北京药物研 究院以创新药、抢仿药、中药为主;科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主,形成既独立自主又相互补 充的研发体系。 创新药合作开发。和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医学研究中心”,专注于岩舒等中成药 的作用机理研究和药材的道地性研究。构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学药 学院、中国中医科学院、清华大学、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络,形成完善的产学研优势互 补的研发机制。 3、生产模式 公司生产实行“以销定产”模式。营销中心负责制定年度销售计划,生产企业根据年度销售计划制定 生产线建设与改造计划;根据季度销售计划制定物料采购计划;根据月度市场销售情况、库存情况制定排 产计划,整个过程中实施了严格的质量把控,以确保最终产品质量。各生产企业根据技术专长生产专业剂 型的原则开展剂型整合,实施文号品种内部转移。根据市场销售策略启动休眠品种,增加销量;根据生产 线产能利用情况引进代加工品种,充分利用闲置产能。 4、物料管理模式 全面推行物料集中采购,突出强化物料数据管理,细化采购降本任务考核。通过集中招标、议价,持 续引入新供应商,提升物料供应质量;通过考察上游物料,充分分析物料趋势,有效降低物料采购成本; 通过完善供应商考评机制,梳理采购、仓储、物流量比,形成合理供应、科学储运的物料供应链管理体系。 20 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 利用智能化系统进行物料管控,实行采购订单审批、采购平台竞价,库存管理预警、物流发货跟踪,物料 管理向智能化、集约化、精细化发展。 5、种植模式 公司帮助农村组建专业合作社,实行“政府引导+企业技术服务和投资+合作社组织管理+农户操作” 的种植模式,政府提供政策扶持和监督,公司提供种子、种苗、生物农药和肥料、药材仓储保管、种植技 术培训、制定保护价收购、预付款等举措以及先进的管理经验,发展优质药材生产加工基地,带动当地农 户持续增产增收。三大主品党参、连翘、黄芪价格由政府财险兜底,种植、仓储有商业保险,风险可控。 建有强挥发性药材的密封库、含糖量高药材的阴凉库、易霉变药材的冷冻库和普通药材的常温库,从根本 上解决了中药材质量不可控的问题。成立山西省首家有生产经营许可资质的中药材种子种苗公司,加强药 材种子道地性繁育,推动中药材种子种苗质量标准制定,填补中药材种子种苗标准化的空白,从源头上保 证药材质量。 6、品牌模式 坚守“为中国人设计,让中国人健康”的产品理念,打造大健康产品全矩阵,贯彻“临床品牌化,OTC 学术化”推广路线,深研消费者心理需求,差异化推广,锻造振东品牌。充分利用“品牌塑造五定位”, 优化集团品牌识别体系,强化企业形象定位;夯实“治脱又生发,振东达霏欣”等核心产品定位;通过线 上线下双轨驱动主流媒体平台强曝光,精准消费者、购买者定位;同业同品只争第一,建立强有力的学术、 品牌、市场信任状定位;不断制造话题,创意内容,构建社交属性品种标志话题,实现营销破圈层的场景 定位。 以央视、高铁、分众等权威平台持续密集进行品牌形象深度曝光,构建消费者信任状。紧贴消费者喜 闻乐见的生活场景,充分利用微信、微博、抖音、快手、小红书等载体,高频打造热点话题,引爆品牌循 环式裂变,开创品牌营销新篇章。 (四)公司行业地位 2020年,公司位列全国医药工业百强企业的第56位。朗迪制药再次资产重组,打造了中国医药行业第 一,使振东的品牌家喻户晓。达霏欣荣膺 “中国药店店员推荐率最高品牌 ”,入选2021年中国医药营销十大 案例。岩舒牌复方苦参注射液获得中国民族医药协会 “科学技术奖特等奖 ”。中药材公司荣承了 “国家现代农 业产业种子种苗育苗工厂 ”项目。中药材公司拥有中药材种植基地82万亩,牵头制定了连翘、苦参、党参、 黄芪、远志、柴胡、山楂、酸枣仁、款冬花、白土苓等10个中药材国家标准提高科研项目。道地药材 “高 品质恒山黄芪、潞党参、北柴胡生态种植示范研究 ”列入国家科技部 “中医药现代化研究重点专项 ”。 (五)业绩驱动因素 2021年,公司业绩驱动因素主要有以下两个方面,一是报告期内因出售朗迪制药形成利润约为24.34 亿元。二是公司达霏欣米诺地尔搽剂、舒血宁注射液、西黄丸等主要产品保持快速增长。 (六)主要药品研发投入情况 报告期内,公司研发投入金额为25807.82万元,占总营业收入的5.07%。其中,研发支出中资本化的 金额为3934.83万元,占研发投入的比重为15.25%。 药品名称注册分类 功能 主治 注册所处阶段进展情况 累计投入 (万元) 拉洛他赛原料及制剂新药注1已获批临床临床研究中 4233.92 恩杂鲁胺原料及制剂 H4注2临床研究临床研究 1210.5 头孢克肟胶囊一致性注3国家局 完成一致性评 价 1292.68 ZD03 1.1类注4 美国和中国均已 获批临床 临床研究中 3237.67 右旋兰索拉唑缓释胶囊 3类注5药学研究药学研究 776.62 21 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 米拉贝隆缓释片 4类注6临床研究 BE研究 961.81 岩舒 ADR上市后评价注7临床研究临床总结报告 715.57 复方苦参注射液治疗头颈癌放 疗引起的口腔黏膜炎 获得准确疗 效 注8临床研究临床研究 164.2 复方苦参注射液治疗淋巴瘤皮 肤损伤 获得准确疗 效 注9临床研究临床研究 88.55 注1:用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤 注2:用于治疗前列腺癌 注3:用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、尿路感染等 注4:治疗多发性硬化症 注5:治疗消化性溃疡 注6:治疗膀胱过度活动症 注7:抗肿瘤 注8:治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎 注9:治疗淋巴瘤皮肤损伤 (七)营收占总营收10%以上药品信息 药品名称适应症 /功能主治发明专利起止期限所属注册分类 是否属于中 药保护品种 复方苦参 注射液 清热利湿,凉血解毒,散结止痛。用于癌 肿疼痛、出血。 2011.8.12-2031.8.11中药老 2类否 (八)报告期内,公司无药品新进或退出医保药品信息 序号药品名称 新进入 / 退出 适应症 /功能主治发明专利起止期限 所属注册 分类 是否属于中药 保护品种 1 胞磷胆碱钠葡萄 糖注射液 新进入用于急性颅脑外伤和脑手 术后意识障碍等。 无 神经系统 药 否 三、核心竞争力分析 1、品种优势 复方苦参属抗肿瘤中药注射剂治疗用药,2021年1-6月,米内网数据显示,复方苦参在中药注射剂市 场整体下滑的背景下同比增长22%。2021年中康CHM数据显示:达霏欣米诺地尔搽剂OTC市场份额占比达到 46.33%,从2020年末持续领跑米诺地尔品类市场,成为中国药店店员推荐率最高品牌,入选2021年中国医 药营销十大案例。舒血宁注射液销量创历史新高,年销量近4000万支,非标市场全国第一。西黄丸广拓终 端,实现高速增长。芪蛭通络胶囊,源于清代经典名方,由王永炎院士牵头做了八年临床研究,治疗脑卒 中临床疗效确切。 2、科研优势 与美国 AG Research Co., LTD公司合作脂质体研发平台,技术成熟,即将开展临床。与美国Worldwide 公司合作开展一类新药ZD03一期临床研究,持续推进中;与美国安德森癌症中心合作开展了复方苦参注射 液的深度研究,进展顺利;完成了美国FDA注册预申请。国内与中科院、中国医科院药物研究所、北京大 学、沈阳药科大学等科研机构合作开展拉洛他赛、ZD-16和ZD-09的创新药研究,进展顺利;与中科院、中 国医学科学院、海军医科大学等科研机构合作开展复方苦参、舒血宁、芪蛭通络等产品的深度研究和二次 开发,取得阶段性成果。与清华大学合作开展了复方苦参注射液的网络药理学研究,与天津中医药大学合 22 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 作舒血宁物质基础研究,万例不良反应集中监测进展顺利;与医学科学院协和药物所完成芪蛭通络药效作 用机制研究,为临床推广提供学术支持。 3、营销优势 公司拥有强大的营销网络,覆盖全国498个城市、8403家等级医院,覆盖主要连锁药店和基层市场。 今年大力整合了临床、OTC、基层、电商、医贸五大营销渠道,组建客服、临床研究两大中心,通过细化 渠道、扁平管理,进一步向临床品牌化、OTC学术化发展,运用互联网为医生、消费者群体提供精准服务, 针对使用振东药品的专家医生、消费者进行产品应用深度研发,全力打造营销创新型企业。 4、质量优势 公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间,以“丝缕求细,点滴求精”为质量理念。每个生产企 业都经过多轮国家药监局GMP认证。公司拥有质量内控检测体系,总部专设质量控制中心,全面完善从原 料到生产、到仓储质量检测监控各环节的数据库,内部飞检制度化,严格实施定期抽检,逐步实现产品质 量线上监控。完善公司药物警戒体系,紧盯产品质量趋势,及时发现不良信号,确保产品质量稳步提升。 同时,各生产企业设有质量风控委员会,将每月20日法定为“质量检查日”。每半年邀请各领域专家开展 一次质量研讨会。中药注射剂拥有红外线在线检测体系。各生产企业车间逐渐配备了智能化设备和信息化 管理系统,多年未发生产品质量事件。公司率先在全国应用中药材质量全程追溯技术,受到了国家相关部 门的充分肯定,为振东中药饮片走向国际市场奠定了坚实的基础。 5、文化优势 企业文化是凝心聚力的核心要素。塑造企业文化的目的是让员工养成良好的、规范的、统一的行为习 惯。振东的企业文化是在员工日常行为和工作中不断提炼、不断总结出来的,起源于员工、应用于员工。 文化本来是隐性的,在振东企业文化是显性的。公司“与民同富、与家同兴、与国同强”的价值理念是全 体员工共同的信仰与追求。员工论坛、经理论坛、高管论坛等主题论坛模式让员工感到自豪和愉悦。公司 每周五的“轮讲轮训”学习日和“周周有活动、月月有主题”的活动日、每月3、4日的经营分析会、28日 的“找差距日”、每年正月十三的年度总结会等“法定日”模式让员工感到轻松和开心。公司经过不断总 结产生的“商学院制”、“导师制”、“自我培训”、“每日一文”等育人模式是企业文化在不断践行中产生的 丰硕果实,让员工得到充实和提高。“制度表格化”、“三三模式”、“阳光费用”、“个人工作程序化”、“岗 位管理流程化”、“早计划晚总结”等模式展示了振东管理的体系化和规范化。公司全员切身参与的法定扶 贫活动让员工感到自己在企业投入的智慧和劳动所产生的剩余价值得到了真正的体现。“老总包片、中层 包村、员工包户”的扶贫模式,业务骨干对接扶助大学生,管理干部一对一帮助孤儿的关爱模式,持续开 展24年,已形成振东独有的慈善文化。振东人常自豪地称:振东是产生正能量的地方,振东人是传播正能 量的使者。接触过振东员工的社会各界人士都能感受到振东人身上满满的正能量! 6、人才优势 公司人才稳定,三分之二高管工龄均在15年以上,核心管理团队与公司由利益共同体升级为事业共同 体,最终形成命运共同体,团队稳定性与忠诚度极强。同时采用“轮岗轮值”制度,保持人员合理流动, 避免僵化。注重对员工多种能力的挖掘和培养,打造复合型人才,使员工既有专业化能力(纵深发展), 又有综合管理素质(横向拓展)。最终将经理打造成专才、总监打造成全才、高管打造成通才。实行基层 员工本地化招聘,异地化工作,为家乡员工提供广阔的发展平台,保证员工凝聚力和归属感,提高团队稳 定性。高管团队社会化,引入外部高精尖人才产生活力,打造拥有战略高度、对行业及政策了解透彻、业 务精湛、精于管理的专业化高管团队。实行“内部轮岗”制度,使得每一位员工都能深入了解企业的运作 模式,不断地成长。大胆创新人才培养和使用机制,实行破格提拔、“拔苗助长”的人才培养方式。在保 持“多途径、多维度发现人才、考评人才、选拔人才”的总体方针下,推出了“活动选才、轮值选才、培 训选才”等人才选拔模式,使每个人都能充分展示自我。对崭露头角的优秀人才破格提拔,在合适的土壤 中使其百炼成钢。 公司建有振东商学院,针对全员开展每年不低于两周的现场培训,全员全年业余学习不低于120个课 时,中层以上管理人员每月授课不低于2个课时。同时全公司推行“商学院运营模式”,将公司按营销、生 23 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 产、研发、财务、人事、行政、物料等分为14个系,各系设若干专业,例如营销系下设临床、OTC、市场 学、商务管理、公共关系、互联网营销等专业。同时,推行导师制模式,全员以师生之名相称,按师生之 礼相交,在工作中遇到难题时,导师以课题形式辅导学生。商学院模式极大增强了大家的学习、上进意识。 公司利用外部优势资源,与高等院校合作,输送多名高管外出至中欧商学院等院校进修,先后与北大、清 华合办管理干部培训班,与中国人大、太原理工大学合办EMBA研修班,与北京中医药大学合办中药制药专 业硕士研究生班等,与山西大学联合成立“振东制药研究生教育创新中心”,在山西财经大学建立“振东 管理研究院”。振东商学院是山西省唯一一个有培训收费资质和19个技能鉴定资质的企业商学院。 2021年新增专利16项 序号申请号专利名称专利类型 1 CN202122279613.1头孢哌酮钠舒巴坦钠用分装装置实用新型 2 CN202120229273.9一种全蝎盐分检验装置实用新型 3 CN202120145783.8一种孕期蝎子养殖饲料加工装置实用新型 4 CN202022129050.3一种中药材籽类自动播种机实用新型 5 CN202021921635.2一种基于中药材种植的除草装置实用新型 6 CN202021782942.7一种中药材起垄覆膜播种机实用新型 7 CN202021499404.7一种药材种苗采挖机实用新型 8 CN202020681308.8阿莫西林钠氟氯西林钠搅拌混合装置实用新型 9 CN202020681347.8培美曲塞二钠清洗装置实用新型 10 CN202020681368.X盐酸丙帕他莫精制装置实用新型 11 CN201811442781.4治疗抑郁症中药组合物及其制备方法和用途授权发明 12 CN201710484467.1一种黄芪种植专用肥的制备方法及其应用授权发明 13 CN201611148101.9一种比卡鲁胺中间体的制备方法授权发明 14 CN201611011879.5一种 (R)-比卡鲁胺中间体的制备方法授权发明 15 US16/336876一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法授权发明 16 CN201680028895.7一种线叶旋覆花内酯 A衍生物授权发明 四、主营业务分析 1、概述 2021年,面对复杂多变的行业环境和疫情、灾情的影响,公司顺势应变,战略瘦身,聚焦发力,取得 了良好业绩。朗迪制药 58亿出售,打造了中国医药行业第一,使振东的品牌家喻户晓。优化重组临床、OTC、 基层三大营销中心,成立客服、临床研究两大中心,为打造 “营销创新型 ”企业奠定了基础。岩舒获得中国 民族医药协会 “科学技术奖特等奖 ”;中药材公司荣承了 “国家现代农业产业种子种苗育苗工厂 ”项目;达霏 欣荣膺 “中国药店店员推荐率最高品牌 ”。公司实现营业收入 509,377.63万元,同比增长 5.07%;实现归属于 上市公司股东的净利润为 261,742.96万元,同比增长 898.92%。 (1)终端细分精优布局,拓宽渠道加速发展 大力整合临床、OTC、基层、电商、医贸五大营销中心。利用PK模式达霏欣临床开发等级医院超 700家, 24 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 与大麦、碧莲盛、新生等全国知名植发机构开展深度合作,与中国毛发协会、中华医学会等全面对接,在 各省建立毛发专委会。 OTC中心网络覆盖全国6582家商业,与608家连锁、35620家药店建立了长期合作关 系。电商中心通过抖音、百度、小红书等渠道向患者种草,借助综艺曝光、明星代言提升品牌宣传,与阿 里平台携手打造消费者外呼团队,指导近2万名消费者科学用药,实现了慢病管理的阶段化搭建。达霏欣 所有终端渠道销售额为 3.03亿元,其中线上销售占比 64%,零售药店占比 18%,医院终端占比14%,植发机 构占比4%。医贸中心省内批发引进华润三九、和记黄埔、江西汇仁等企业,合作工业企业300余家,经营 品规7600余个,终端覆盖8300余家;省内工业聚焦终端业务,组建每县一人的经销团队,成功打造大山楂 丸等核心品种,强化 “真情振东 ”优势品牌。 (2)执着创新紧抓评价,深研主品挖掘潜能 主抓创新药,在强仿、弱仿基础上,延伸至中药、化药原料药开发,报告期内申请专利16项,发表论 文39篇。Ⅰ类新药ZD03一期临床在美国完成单次给药临床研究,同时国内临床研究进展顺利;抗胃癌新药 安奎利司项目完成临床前所有研究;拉洛他赛脂质微球注射液一期临床快速推进;多柔比星脂质体、托泊 替康脂质体的药学研究进展顺利;中药新药ZD16完成中试,已启动安全性评价研究。比卡鲁胺、头孢克肟、 盐酸氟桂利嗪胶囊3个仿制药通过一致性评价;硝酸甘油、米诺地尔搽剂2个项目完成注册申报;阿比特龙、 果胶铋颗粒完成补充研究,即将获批;恩扎卢胺软胶囊、头孢克肟颗粒完成工艺验证。与美国安德森癌症 中心合作开展岩舒深度研究,完成美国FDA注册预申请;与清华大学合作完成岩舒网络药理学研究;与天 津中医药大学合作舒血宁万例不良反应集中监测进展顺利;与医学科学院协和药物所完成芪蛭通络药效作 用机制研究,为临床推广提供学术支持;完成了附子理中丸、柏子养心丸等6个小蜜丸改规研究,并获得 了批件,同时加速推进红花药学深度研究工作,为恢复生产创造条件。 (3)集采优产提质增效,外引内推标准引领 通过物料竞标、集采,有效杜绝漏洞;通过研究物料上游成本,提高整体议价能力,有效降低成本; 充分分析各种历史物料数据,完善供应商评价机制,科学梳理采购、库存、物流的数量和时间,完善供应 链系统。长治振东抗肿瘤/软胶囊制剂生产线改造,年产能达到10亿粒;片剂车间投入使用第三条瓶装线, 生产效率提升33%;大同泰盛新建加氢反应车间,填补了氢化空白,年产能达到20吨;原料车间通过工艺 改进,设备改造,仅培美曲塞二钠一项,增加10倍产能;晋中安欣包装车间扩建一条高速铝塑联包线,瑞 健系列产品产能提高100%;屯留五和堂全自动袋装包装线投产,产能提升200%。完成企业内部生产文号转 移,涉及药品文号137个,其中长治振东承接98个,大同泰盛承接36个,屯留五和堂承接3个。完成注射用 青霉素钾等4个品种恢复生产研究。全年修订完善内控标准1492个,长治振东完成芪蛭通络质量标准提升, 饮片公司完成炒黄芩和炒柏子仁2个省级标准制定。 (4)精准定位立体推进,强势传播再创精品 以生发盲盒、从欣出发、顶上夺冠、达霏欣之夜、医药十大营销案例等跨场景话题,多维建立会议、 公关活动战场。话题营销造势,节日促销加劲,紧跟热点植入,引导全网讨论,影响上亿消费者,构建达 霏欣品牌消费者认知。多渠道传播企业形象,振东专属短视频矩阵辐射抖音、快手、视频号、知乎四大平 台,全年产出1454条内容,实现5104万次直接传播,累计影响1.5亿人;以小红书重点发力,3亿用户实力 证言品牌价值,累计收录笔记12000篇,实现平台全点位覆盖;央视、头部卫视广告累计展示1.6万秒,辐 射6亿人次,成为权威信任状背书;公众号持续发力,全年共产出内容600余篇,实现增粉40万,站内曝光 500万次;各公司品牌精选优品,在阿里、抖音、京东多平台直播超百场;以产品置换形式促成线上轻松 筹、喜马拉雅等大众APP全平台强势合作,线下加油站广告投放,曝光量超652万次,置换京东站内资源, 真正实现品牌共创、品效合一。 (5)推动科技品牌先行,拓展市场稳步攀升 精理销售渠道,通过月度学术研讨会,打破低价营销策略,抢担以质量传承中药的历史责任,在行业 内打响 “振东中药材 ”的品牌。聚焦连翘、酸枣仁、柴胡、黄芩等道地品种,开发工业企业56家、饮片客户 115家、连锁17家、商业75家,与华润三九、九芝堂、康缘等药企形成稳定合作关系。疫情严峻情况下实 现连翘、黄芩、远志、地黄等30多个品种出口台湾、越南、印度尼西亚、马来西亚等国家和地区;出口额 25 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 达到1645万元,同比增长251%。全年实现销售收入6.39亿元,同比增长 40.26%。 (6)内强素质规范行为,外展形象传递真情 在“与民同富、与家同兴、与国同强 ”核心价值观指引下,五大文化体系和各种理念、模式、工具越来 越科学。在规范表层文化基础上总结提炼量化模式和数字化身份管理模式,全系统梳理岗位管理流程和个 人工作程序,重新优化了每日一文、工作日志、月度考评等管理模式,再度强化闭关模式、自我培训模式、 三三模式和 PK模式,对 “周周有活动 ”实施积分制管理;通过《我们的习惯》、《阳光振东人》等文化传播宣 贯,让文化建设工作再获新的成果。全年形象宣传各媒体发文638篇,全媒体账号转载刊发超1600次;全 公司 78个公众号共编写员工素质、企业形象文章3600余篇。中共中央机关刊《小康》杂志刊发了《共同富 裕中的企业责任》,振东的扶贫事迹成为文中案例,先后被多家国家级媒体转载;公司网站独家设置实况 振东,生产车间、科研场所、办公区等场景实时播放,全球可见,彰显企业阳光诚信;网站 “1+9”集群正 式上线,健康网增加各科医生学术服务,各类消费者专业服务,通过多平台互通,让社会了解公司和支持 公司。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元 2021年 2020年 同比增减 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 营业收入合计 5,093,776,334.20 100% 4,847,833,214.47 100% 5.07% 分行业 医药生产销售行 业 4,441,399,361.74 87.19% 4,360,124,825.39 89.94% 1.86% 药材种植行业 586,281,432.12 11.51% 417,994,714.83 8.62% 40.26% 其他业务收入 66,095,540.34 1.30% 69,713,674.25 1.44% -5.19% 分产品 中药 1,600,857,823.49 31.43% 1,151,349,890.43 23.75% 39.04% 化药 3,426,822,970.37 67.27% 3,626,580,970.55 74.81% -5.51% 其他 0.00% 188,679.24 0.00% -100.00% 其他业务收入 66,095,540.34 1.30% 69,713,674.25 1.44% -5.19% 分地区 东北 405,357,169.02 7.96% 385,287,761.46 7.95% 5.21% 华北 2,158,608,260.18 42.38% 1,591,222,862.10 32.82% 35.66% 华南 736,470,332.20 14.46% 773,747,056.77 15.96% -4.82% 华东 877,463,370.60 17.23% 1,196,436,873.91 24.68% -26.66% 西南 554,200,925.58 10.88% 475,509,630.15 9.81% 16.55% 西北 295,580,736.28 5.80% 355,915,355.83 7.34% -16.95% 26 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 其他业务收入 66,095,540.34 1.30% 69,713,674.25 1.44% -5.19% 分销售模式 线上销售 173,063,418.99 3.40% 114,696,394.61 2.37% 50.89% 线下销售 4,854,617,374.87 95.30% 4,663,423,145.61 96.20% 4.10% 其他业务收入 66,095,540.34 1.30% 69,713,674.25 1.44% -5.19% (2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √适用 □不适用 单位:元 营业收入比上营业成本比上毛利率比上年 营业收入营业成本毛利率 年同期增减年同期增减同期增减 分行业 医药生产销售 行业 4,441,399,361.74 1,753,063,525.66 60.53% 1.86% 22.04% -6.52% 分产品 中药 1,600,857,823.49 588,746,455.11 63.22% 39.04% 106.98% -12.07% 化药 3,426,822,970.37 1,443,393,152.08 57.88% -5.51% -1.67% -1.65% 分地区 华北 2,158,608,260.18 1,207,540,516.93 44.06% 35.66% 77.34% -13.15% 华南 736,470,332.20 164,090,878.07 77.72% -4.82% -34.55% 10.12% 华东 877,463,370.60 297,516,103.94 66.09% -26.66% 1.88% -9.50% 西南 554,200,925.58 199,841,206.69 63.94% 16.55% 2.16% 5.08% 分销售模式 线下销售 4,854,617,374.87 2,000,295,938.10 58.80% 4.10% 15.55% -4.08% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 √不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否 行业分类项目单位 2021年 2020年同比增减 销售量万支 13,240.36 11,752.36 12.66% 针剂生产量万支 13,345.39 12,007.98 11.14% 库存量万支 2,189.53 2,084.51 5.04% 丸剂 销售量万颗 5,103.68 6,285.13 -18.80% 生产量万颗 6,686.95 6,553.71 2.03% 27 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 库存量万颗 3,706.43 2,123.16 74.57% 胶囊 销售量万袋 14,299.22 33,153.4 -56.87% 生产量万袋 10,205.97 33,457.32 -69.50% 库存量万袋 3,390.06 7,483.3 -54.70% 销售量万片 247,135.6 295,428.24 -16.35% 片剂生产量万片 232,462.31 301,773.55 -22.97% 库存量万片 19,748.77 34,422.06 -42.63% 销售量万袋 40,843.44 41,842.88 -2.39% 颗粒剂生产量万袋 41,247.61 44,944.79 -8.23% 库存量万袋 9,518.38 9,114.21 4.43% 销售量吨 13,998.92 7,011.28 99.66% 种植生产量吨 14,944.59 7,079.75 111.09% 库存量吨 2,031.84 1,086.17 87.06% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 √适用 □不适用 1、丸剂:丸剂库存量同比增长74.57%,主要原因是开元制药更名为五和堂制药,为了原包材不形成 浪费,于年底进行集中生产所致。 2、胶囊:胶囊销售量、生产量、库存量都大幅降低,主要原因是诺氟沙星、氨咖黄敏原料上涨,订 单减少,销量降低。 3、种植:种植销售量、生产量、库存量都大幅上升,主要原因是开发客户,销量增加所致。 4、片剂:片剂销售量、生产量、库存量都大幅降低,主要原因是出售朗迪制药所致。 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 √不适用 (5)营业成本构成 行业分类 行业分类 单位:元 行业分类项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 医药制造材料成本 707,413,692.93 40.35% 472,667,419.50 32.90% 7.46% 医药制造直接人工 48,048,754.41 2.74% 23,633,370.97 1.65% 1.09% 医药制造制造费用 143,119,094.07 8.16% 73,178,028.20 5.09% 3.07% 医药流通营业成本 854,481,984.24 48.74% 867,012,083.36 60.36% -11.62% 28 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 说明 报告期内,公司制药工业板块成本上升,主要原因为:1、产品收入结构变化。2、主要产品比卡因通过一次性评价,原料上 涨。 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √是□否 本期新纳入合并范围的主体 名称 2021年 12月 31日净资产(元)2021年度净利润(元) 诃德置业 -1,066.40 -1,066.40 种业科技 -575,004.59 -575,004.59 1、2021年 1月26日,本公司子公司安欣制药成立山西振东诃德置业有限公司(以下简称 “诃德置业 ”), 注册资本1000万人民币;法定代表人:王旭文;组织机构代码/社会统一信用代码:91140700MA0LFAU81N; 住所:山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号;经营范围:房地产开发;房地产 信息咨询;物业管理;工程机械设备租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动); 持股100.00%。 2、2021年3月12日,本公司子公司道地药材成立山西振东种业科技有限公司(以下简称 “种业科技 ”), 注册资本1000万元人民币;法定代表人:李军;组织机构代码/社会统一信用代码:91140425MA0LGM548A; 住所:山西省长治市平顺县青羊镇山南底村;经营范围:林木种子、农作物种子:中药材种子种苗培育、 研发、种植、加工、购销;粮食收购:中药材和粮食作物种植、收购、生产、销售;道路货物运输:普通 货物道路运输、中药材仓储服务;农药经营:化肥、农药(不含属于危险化学品的农药)、农膜、饲料、 农业机械销售;农业科学研究与试验发展;技术推广、技术服务、技术开发。(依法须经批准的项目,经 相关部门批准后方可开展经营活动);持股100.00%。 3、本公司于2021年8月17日召开的第五届董事会第一次会议审议通过了《关于出售全资子公司股权的 议案》,于2021年8月17日与上海方朗企业管理有限责任公司(以下简称 “上海方朗 ”)签署《股权出售协议》, 公司决定以58亿元的价格出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 1,295,028,331.17 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 25.42% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额 比例 0.00% 公司前 5大客户资料 序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例 1客户 1 612,817,067.60 12.03% 29 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 2客户 2 327,148,731.50 6.42% 3客户 3 153,272,157.95 3.01% 4客户 4 123,769,525.87 2.43% 5客户 5 78,020,848.25 1.53% 合计 -1,295,028,331.17 25.42% 主要客户其他情况说明 □适用 √不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 612,546,433.83 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 23.03% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例 0.00% 公司前 5名供应商资料 序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例 1客户 1 269,663,716.76 10.14% 2客户 2 114,947,738.02 4.32% 3客户 3 84,643,640.45 3.18% 4客户 4 73,782,000.00 2.77% 5客户 5 69,509,338.60 2.61% 合计 -612,546,433.83 23.03% 主要供应商其他情况说明 □适用 √不适用 3、费用 单位:元 2021年 2020年同比增减重大变动说明 销售费用 2,270,030,509.20 2,221,757,184.72 2.17% 管理费用 391,644,253.86 324,894,561.97 20.55% 本期因出售子公司朗迪制药及其子 公司而支付的咨询费、评估费所致 财务费用 14,356,448.36 18,545,983.60 -22.59%本期利息支出减少所致 研发费用 218,729,925.18 136,190,230.75 60.61%本期技术开发费增加所致 4、研发投入 √适用 □不适用 主要研发项目名项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影 30 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 称响 拉洛他赛项目获得生产批件 I期临床中获得生产批件丰富产品结构 恩杂鲁胺项目获得生产批件待提交原料备案获得生产批件丰富产品结构 岩舒增量临床试 验项目 增加临床用量 疼痛亚组入组 266 例 增加临床用量增强核心竞争力 靶向 PI3K的肿 瘤治疗药物 IMM-H012原料 药及其制剂项目 获得生产批件完成申报临床获得生产批件丰富产品结构 复方药多非利特 /美西律项目 获得生产批件 获得临床默示许 可 获得生产批件丰富产品结构 醋酸阿比特龙项 目 获得生产批件获得生产批件获得生产批件丰富产品结构 脂质体研究项目获得生产批件预 BE准备获得生产批件丰富产品结构 复方苦参注射液 临床前安全性评 价、免疫毒性反 应及其机制物质 基础研究 上市后再评价项目完成上市后再评价增强核心竞争力 复方苦参注射液 药用植物苦参安 全基因测序和网 络药理学研究 上市后再评价完成,文章撰写中上市后再评价增强核心竞争力 复方苦参注射液 委外药理项目 增加适应症 安德森项目管理 进行中 增加适应症增强核心竞争力 复方苦参注射液 (12ml/20ml)临 床试验 中药注射剂安全性再 评价 统计提出问题核 查及整改 复方苦参注射液通过安全 性再评价 增强核心竞争力 白土苓有效物质 化学成分研究项 目 上市后再评价物质基础研究中上市后再评价增强核心竞争力 复方苦参注射液 再评价项目 上市后再评价项目进行中上市后再评价增强核心竞争力 比卡鲁胺项目获得生产批件获得生产批件获得生产批件增强核心竞争力 有高效抗糖尿病 肾病的国家一类 新药 获得生产批件 即将申报 IND(非 公司持有) 获得生产批件增强核心竞争力 米拉贝隆缓释片获得生产批件 1.预 BE试验完成 (美国) 获得生产批件丰富产品结构 31 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 2.预中试进行中 (中国) ZY201701项目 临床前研究 获得生产批件小试研究中获得生产批件丰富产品结构 培唑帕尼原料药 项目 获得生产批件完成中试 3批获得生产批件丰富产品结构 复方苦参注射液 治疗新型冠状病 毒开发研究项目 增加适应症 实验完成,技术验 收提交,财务验收 准备中 增加适应症增强核心竞争力 卡博替尼原料及 制剂项目 获得生产批件 1.原料完成中试 2.制剂小试研究中 获得生产批件丰富产品结构 阿帕他胺原料药 研究 获得生产批件完成预中试 2批获得生产批件丰富产品结构 公司研发人员情况 2021年 2020年变动比例 研发人员数量(人) 332 319 4.08% 研发人员数量占比 8.05% 7.00% 1.05% 研发人员学历 本科 159 158 0.63% 硕士 118 109 8.26% 博士 15 13 15.38% 本科以下 40 39 2.56% 研发人员年龄构成 30岁以下 124 114 8.77% 30 ~40岁 160 159 0.63% 40岁以上 48 46 4.35% 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2021年 2020年 2019年 研发投入金额(元) 258,078,185.52 182,784,953.78 179,321,673.60 研发投入占营业收入比例 5.07% 3.77% 4.08% 研发支出资本化的金额(元) 39,348,260.34 46,594,723.03 34,010,579.48 资本化研发支出占研发投入 的比例 15.25% 25.49% 18.97% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 1.51% 18.38% 24.82% 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □适用 √不适用 32 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 5、现金流 单位:元 项目 2021年 2020年同比增减 经营活动现金流入小计 5,537,007,844.16 4,860,645,401.03 13.92% 经营活动现金流出小计 5,252,558,644.98 4,638,703,202.93 13.23% 经营活动产生的现金流量净 额 284,449,199.18 221,942,198.10 28.16% 投资活动现金流入小计 9,384,790,755.13 2,291,500,001.34 309.55% 投资活动现金流出小计 9,035,940,094.88 2,247,339,584.06 302.07% 投资活动产生的现金流量净 额 348,850,660.25 44,160,417.28 689.96% 筹资活动现金流入小计 453,910,858.85 840,381,565.85 -45.99% 筹资活动现金流出小计 840,365,888.94 634,767,362.84 32.39% 筹资活动产生的现金流量净 额 -386,455,030.09 205,614,203.01 -287.95% 现金及现金等价物净增加额 246,844,829.34 471,716,818.39 -47.67% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √适用 □不适用 (1)本期经营活动产生的现金流量净额比上年同期增加 28.16%,主要为本期销售商品、提供劳务收 到的现金增加所致。 (2)本期投资活动产生的现金流量净额比上年同期增加689.96%,主要为本期处置子公司及其他营业 单位收到的现金净额增加所致。 (3)本期筹资活动产生的现金流量净额比上年同期下降287.95 %,主要为本期偿还债务支付的现金增 加所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √适用 □不适用 本期公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因为:本期因出售子公司朗迪 制药及其子公司增加投资收益导致净利润增加。 五、非主营业务情况 √适用 □不适用 单位:元 33 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性 投资收益 2,953,333,050.20 94.78% 出售子公司朗迪制药及 其子公司增加投资收益、 理财收益 否 公允价值变动损 益 831,574.00 0.03% 本期交易性金融资产公 允价值变动 否 资产减值 -16,937,393.83 -0.54% 本期计提存货跌价损失、 合同履约成本减值损失 及开发支出减值 否 营业外收入 5,075,040.61 0.16% 子公司道地药材收到保 险理赔款 否 营业外支出 10,521,115.01 0.34%山西水灾捐赠支出否 其他收益 111,996,963.83 3.59% 政府补助收益及税收返 还 部分税收返还具有可持续 性 信用减值损失 -11,798,065.04 -0.38% 应收账款、其他应收款、 长期应收款坏账准备 随着运营情况发生变动 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元 2021年末 2021年初 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资 产比例 金额 占总资 产比例 货币资金 1,221,984,856.30 12.11% 926,344,901.64 12.16% -0.05% 应收账款 879,397,180.08 8.71% 1,133,930,515. 73 14.89% -6.18%本期销售回款增加所致 存货 937,140,447.77 9.28% 825,076,233.84 10.83% -1.55% 固定资产 1,024,197,837.21 10.15% 932,352,627.35 12.24% -2.09%本期总资产增加所致 在建工程 19,889,610.09 0.20% 9,561,029.24 0.13% 0.07% 本期子公司泰盛投建原料车间所 致 使用权资产 1,918,661.12 0.02% 16,205,162.57 0.21% -0.19% 短期借款 210,773,292.32 2.09% 413,114,963.00 5.42% -3.33%本期归还借款所致 合同负债 86,593,224.69 0.86% 108,153,110.78 1.42% -0.56% 长期借款 100,138,888.89 0.99% 0.99% 租赁负债 1,080,304.14 0.01% 19,891,149.42 0.26% -0.25% 其他应收款 502,546,012.49 4.98% 97,621,993.96 1.28% 3.70%本期出售子公司朗迪制药及其子 34 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 公司尚未收到上海方朗的收购款 所致 交易性金融资 产 4,469,714,665.00 44.28% 0.00 0.00% 44.28%本期理财产品增加所致 商誉 40,239,614.18 0.40% 2,335,293,006. 54 30.71% -30.31% 本期出售子公司朗迪制药及其子 公司减少商誉 境外资产占比较高 □适用 √不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 √适用 □不适用 单位:元 项目期初数 本期公允 价值变动 损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计 提的减 值 本期购买金额 本期 出售 金额 其他 变动 期末数 金融资产 1.交易 性金融 资产 (不含 衍生金 融资 产) 0.00 831,574.00 4,468,883,091.00 4,469,714,665.00 2.其他 权益工 具投资 55,865,038.43 -1,445,087.77 2,000,000.00 58,302,471.37 上述合 计 55,865,038.43 831,574.00 -1,445,087.77 4,470,883,091.00 4,528,017,136.37 金融负 债 0.00 0.00 其他变动的内容 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是√否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 项目 2021年 12月 31日受限制的原因 用于担保的资产小计: 37,339,425.20 其中:银行存款 89,425.20经办人身份证过期冻结 35 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 其他货币资金 35,000,000.00应付票据保证金 其他货币资金 2,250,000.00应付票据保证金 用于质押的资产小计: 464,494,933.46 其中:房屋及建筑物 327,152,944.87抵押借款 土地使用权 137,341,988.59抵押借款 合计 501,834,358.66 注:(1)银行存款受限原因系经办人身份证过期冻结。 (2)其他货币资金受到限制的原因系开具应付票据保证金。 (3)房屋及建筑物、详见附注 “固定资产2 ”和“ 机器设备及土地使用权受限原因系抵押借款,(十一)(十 四)无形资产2 ”。 七、投资状况分析 1、总体情况 √适用 □不适用 报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度 4,470,883,091.00 57,000,000.00 7,743.65% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 √不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 √不适用 4、以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元 资产 类别 初始投资成本 本期公允 价值变动 损益 计入权益的 累计公允价 值变动 报告期内购入金 额 报告期 内售出 金额 累计 投资 收益 期末金额资金来源 其他 55,865,038.43 -1,445,087.77 2,000,000.00 0.00 58,302,471.3 7 自有资金 债券 0.00 99,107,000.00 0.00 99,107,000.0 0 自有资金 其他 0.00 831,574.00 4,369,776,091.00 0.00 4,370,607,66 5.00 自有资金 合计 55,865,038.43 831,574.00 -1,445,087.77 4,470,883,091.00 0.00 0.00 4,528,017,13 - 36 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 6.37 5、募集资金使用情况 √适用 □不适用 (1)募集资金总体使用情况 √适用 □不适用 单位:万元 募集年 份 募集方 式 募集资金 总额 本期已 使用募 集资金 总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期 内变更 用途的 募集资 金总额 累计变 更用途 的募集 资金总 额 累计变 更用途 的募集 资金总 额比例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未使 用募集 资金用 途及去 向 闲置两 年以上 募集资 金金额 2010年 公开发 股 130,505.44 135,048.32 0 21,542 16.51% 0 已使用 完 0 2016年 非公开 发股 119,800 119,800 0 0 0.00% 0 已使用 完 合计 -250,305.44 0 254,848.32 0 21,542 8.61% 0 -0 募集资金总体使用情况说明 1、截止 2021年 06月 30日,公司已累计使用募集资金 1,350,483,157.12元。其中 :募投项目 3.2万亩苦参 GAP中药材种 植基地及中药饮片加工项目使用资金 36,700,369.65元,小容量注射剂扩能改造项目 54,725,783.41元;超募资金项目中 年产 100亿片剂车间建设项目 21,862,415.80元,购置房产建设研发中心项目 124,100,000.00元,泰盛制药黄芪中药材提 取、大小容量注射剂、无菌粉针剂、无菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药(粗品精制)等生产项目一期工程 375,000,000.00 元,安特制药新厂建设项目 80,000,000.00元,收购山西安特生物制药股份有限公司 112,000,000.00元,归还银行贷款 195,000,000.00元,开元制药年产 1.5亿袋颗粒剂工程项目 40,145,271.22元,补充流动资金 310,949,317.04元。 2、公司非公开发行股份募集资金 1,197,999,983.25元,分别于 2015年 11月 30日、 12月 3日、 12月 11日、 12月 16日 支付给李勋、马云波、李细海、聂华、李东、曹智刚、王力、上海景林景麒投资中心(有限合伙)、上海景林景途投资 中心(有限合伙) 9名交易对方 629,180,000元用于支付本次交易标的资产的现金对价,支付中介机构费用 38,600,000.00 元,其余 530,219,983.25元用于补充流动资金。 3、2019年 4月 23日公司召开的第四届董事会第四次会议及 2019年 5月 16日召开的 2018年度股东大会审议通过了《关 于使用剩余募集资金及利息收入永久补充流动资金的议案》,同意将非公开发行股份及支付现金购买资产并募集配套资 金剩余的募集资金累计收到银行存款利息 150,564.32元永久性补充流动资金,用于公司日常生产经营活动,转款后,公 司对募集资金专户进行销户处理。截至 2019年 12月 31日,本公司募集资金银行账户已全部销户。 37 山西振东制药股份有限公司 2021年年度报告全文 (2)募集资金承诺项目情况 √适用 □不适用 单位:万元 承诺投资项目和超募资金投向 是否已变 更项目 (含部分 变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报 告期 投入 金额 截至期末 累计投入 金额 (2) 截至期 末投资 进度 (3) =(2)/(1) 项目达到预定可使 用状态日期(未完) ![]() |