[年报]达安基因(002030):2021年年度报告
原标题:达安基因:2021年年度报告 (002030) 2021年年度报告 中国·广东·广州 2022年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人何蕴韶、主管会计工作负责人张为结及会计机构负责人(会计主 管人员)潘俊声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承 诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预 测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“公司未来发展的展望”部 分描述了公司未来经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,403,446,032股为基 数，向全体股东每10股派发现金红利11.10元（含税），送红股0股（含税）， 不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 5 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................... 12 第四节 公司治理 ............................................................ 40 第五节 环境和社会责任 ....................................................... 68 第六节 重要事项 ............................................................ 70 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 98 第八节 优先股相关情况 ...................................................... 106 第九节 债券相关情况 ........................................................ 107 第十节 财务报告 ........................................................... 108 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）载有公司董事长签名的公司2021年年度报告文本； （五）以上备查文件的备置地点：公司证券部、深圳证券交易所。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、达安基因、达安 指 广州达安基因股份有限公司 中大控股 指 广州中大控股有限公司，系公司控股股东 达瑞生物 指 广州市达瑞生物技术股份有限公司，系公司控股子公司 中山生物 指 中山生物工程有限公司，系公司全资子公司 广州临检 指 广州达安临床检验中心有限公司，系公司参股孙公司 云康、云康健康、云康股份 指 云康健康产业投资股份有限公司,系公司参股子公司 云康集团有限公司 指 Yunkang Group Limited,系公司参股孙公司 新冠 指 2019年新型冠状病毒（COVID-19） 新型冠状病毒核酸检测试剂 指 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 广州达安基因股份有限公司《公司章程》 股东大会 指 广州达安基因股份有限公司股东大会 董事会 指 广州达安基因股份有限公司董事会 监事会 指 广州达安基因股份有限公司监事会 证监会 指 中国证券监督管理委员会 PCR 指 聚合酶链反应 TRF 指 时间分辨荧光技术 IVD 指 体外诊断产品 GMP 指 药品生产和质量管理规范 报告期 指 2021年1月1日至2021年12月31日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 达安基因 股票代码 002030 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州达安基因股份有限公司 公司的中文简称 达安基因 公司的外文名称（如有） Daan Gene Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） DAJY 公司的法定代表人 何蕴韶 注册地址 广州市高新技术开发区科学城香山路19号 注册地址的邮政编码 510665 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 广州市高新技术开发区科学城香山路19号 办公地址的邮政编码 510665 公司网址 http://www.daangene.com/ 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张斌 曾宇婷 联系地址 广州市高新技术开发区科学城香山路19号 广州市高新技术开发区科学城香山路19号 电话 020-32290420 020-32290420 传真 020-32290231 020-32290231 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《证券时报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91440101190445368X 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 1、2004年8月9日，中山大学达安基因股份有限公司在深圳证券交易所正式 挂牌上市，控股股东为中山大学，持有公司20%的股份。 2、2006年4月28日，中山大学将其持有中山大学达安基因股份有限公司20% 的国有法人股份无偿转至其全资子公司广州中大控股有限公司，公司控股股东 变更为广州中大控股有限公司。 3、2006年4月28日至今，公司控股股东为广州中大控股有限公司。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路61号4楼 签字会计师姓名 徐聃、郭华赛 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 2021年 2020年 本年比上 年增减 2019年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 7,664,262,202.27 5,341,209,627.83 5,341,209,627.83 43.49% 1,098,217,159.07 1,098,217,159.07 归属于上市公 司股东的净利 润（元） 3,618,186,564.12 2,449,090,154.35 2,449,090,154.35 47.74% 92,181,843.11 92,181,843.11 归属于上市公 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润（元） 3,537,112,727.59 2,367,365,192.11 2,367,365,192.11 49.41% 11,829,265.36 11,829,265.36 经营活动产生 的现金流量净 额（元） 3,304,545,784.75 2,514,511,529.56 2,514,511,529.56 31.42% 92,972,713.34 92,972,713.34 基本每股收益 （元/股） 2.5781 1.7451 1.7451 47.73% 0.0657 0.0657 稀释每股收益 （元/股） 2.5781 1.7451 1.7451 47.73% 0.0657 0.0657 加权平均净资 产收益率 63.07% 80.21% 80.21% -17.14% 5.10% 5.10% 2021年末 2020年末 本年末比 上年末增 减 2019年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元） 10,336,444,131.31 6,700,027,768.66 6,700,027,768.66 54.27% 3,561,622,714.71 3,561,622,714.71 归属于上市公 司股东的净资 产（元） 7,351,336,362.39 4,268,624,949.35 4,268,624,949.35 72.22% 1,841,511,884.19 1,841,511,884.19 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 公司依据中华人民共和国财政部会计司于2021年11月1日发布的2021年第五批企业会计准则实施 问答6个的通知，对公司会计政策、相关会计科目核算和列报进行变更和调整。将相关运输成本由原计入 当期损益更改为计入存货成本并结转入销售成本；同时，公司对2020年度进行追溯调整。该变更不影响 上述主要会计数据项目，具体内容详见“第十节 财务报告”之“五 重要会计政策及会计估计”. 31、重 要会计政策和会计估计变更。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续 经营能力存在不确定性 □ 是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是√否 截止披露前一天交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 1,403,446,032 用最新股本计算的全面摊薄每股收益： 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 2.5781 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,339,884,957.72 1,142,834,760.80 2,154,425,892.76 2,027,116,590.99 归属于上市公司股东的净利润 1,128,623,209.01 469,251,992.72 926,665,124.63 1,093,646,237.76 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 1,112,981,665.53 437,484,627.83 933,702,549.32 1,052,943,884.91 经营活动产生的现金流量净额 692,043,744.56 391,015,625.54 1,090,662,649.87 1,130,823,764.78 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是√否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用□不适用 单位：元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 准备的冲销部分） -10,592,300.49 -4,514,132.58 1,201,007.02 -- 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减 免 0.00 0.00 0.00 -- 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外） 72,090,024.14 35,983,392.25 40,157,464.80 -- 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 0.00 0.00 0.00 -- 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00 0.00 0.00 -- 非货币性资产交换损益 0.00 0.00 0.00 -- 委托他人投资或管理资产的损益 0.00 0.00 0.00 -- 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的 各项资产减值准备 0.00 0.00 0.00 -- 债务重组损益 597,510.25 0.00 0.00 -- 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费 用等 0.00 0.00 0.00 -- 交易价格显失公允的交易产生的超过公允 价值部分的损益 0.00 0.00 0.00 -- 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 0.00 0.00 0.00 -- 与公司正常经营业务无关的或有事项产生 的损益 0.00 0.00 0.00 -- 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性金 融负债产生的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 11,375,176.17 157,232,110.66 66,439,417.64 相比上年同期变动 原因主要为该类资 产中的已上市未过 限售期的金融资产 股价变动的影响。 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 5,631,251.13 0.00 0.00 -- 对外委托贷款取得的损益 0.00 0.00 0.00 -- 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益 0.00 0.00 0.00 -- 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期 损益进行一次性调整对当期损益的影响 0.00 0.00 0.00 -- 受托经营取得的托管费收入 0.00 0.00 0.00 -- 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -710,458.58 -27,214,952.77 -61,855.93 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,013,689.56 -1,548,953.98 0.00 -- 减：所得税影响额 13,361,616.28 25,324,550.72 16,442,647.63 -- 少数股东权益影响额（税后） -15,030,560.63 52,887,950.62 10,940,808.15 -- 合计 81,073,836.53 81,724,962.24 80,352,577.75 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： √ 适用□不适用 其他收益-其他，主要为个税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益项目的情况说明 √ 适用□不适用 项目 涉及金额（元） 原因 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 -35,988,438.76 子公司广州市达安基因科技有限公司、广州市达安医疗健康 产业创业投资基金（有限合伙）的经营范围主要包括自有资 金投资、股权投资。处置长期股权投资产生的投资收益、持 有交易性金融资产的公允价值变动损益以及处置交易性金融 资产取得的投资收益是公司日常经营的业务。因此，将上述 项目收益界定为经常性损益项目。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 1、公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局 （1）所属行业的发展趋势 从生物医药行业发展现状看，随着全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神,以保障人民健康、实施 健康中国战略为导向，在深化医疗卫生改革的大背景下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项 的推进及人口老龄化趋势等因素的驱动下，医疗扩容趋势依然延续，同时人们健康意识的提升和消费能力 的提高，以及国家产业政策的推动及支持，尤其新型冠状病毒肺炎疫情的世界性爆发，使得对公共防疫、 医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势，所以，在未来一个时期内，以科研创新、新技术与新产品 应用、新场景发展为抓手来驱动和服务大众健康的生物医药企业的收入和利润将会保持持续、较快的增长。 我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业（IVD）领域，目前行业的发展体现出下列趋势： 1）新型传染病（如新型冠状病毒肺炎COVID-19）的防控使得全球IVD市场的发展呈现一个较快的增长， 同时随着新型技术的拓展应用，全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展，整体市场规模预计将保持在 5%以上的增长水平，行业集中度在逐渐提高。 2）随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发 展与应用领域不断扩张，同时由于2020年初新型冠状病毒肺炎疫情的全球性爆发，在这些因素的刺激下， 促进了国内IVD市场的整体发展将会提升到增速约15%以上，IVD行业进入了一个持续较快的发展时期，其 中免疫诊断是龙头，而分子诊断已经成为成长最快的市场。 3）国内体外诊断产品行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展， 应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个 重要方式，同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。 4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中， 进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。 5）生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育，整个行业处于前所未有的历 史发展机遇阶段。 （2）公司面临的市场竞争格局 随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大，我国体外诊断产品 行业已进入持续发展期。 在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效应、行业盈利水平较高所带 来的趋利效应以及随着深化医改中控制耗占比、重大传染病防控（如新型冠状病毒肺炎COVID-19）、重大 疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）以及加强生物防控等政策逐步落地的驱动下，以现代生物医药工程技 术为基础的体外诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术平台 为基础、以技术优势、市场优势和制造优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出以下特点： 1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的横向一体化发展； 2）具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展； 3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展； 4）追求建立完整贯通的核心原料——诊断试剂——仪器装备——配套耗材的规模化制造系统和供应 链系统； 5）随着个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求增长上升强劲， 给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD 行业强劲的、新的增长级； 6）体外诊断产业技术与产品的应用、市场发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、 公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域； 7）随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展，随着重大传染病防控（如新型冠状病毒肺炎COVID-19）、 重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）以及加强生物防控等的逐步实施，具有核心技术、创新能力、品 牌、市场、制造、规模、产业链完整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。 2、公司行业地位 公司以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、临床应用、检测 科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十年的经营积累，公司已成为国内分子 诊断行业的龙头企业，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先 地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生 物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的 战略目标，公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式， 从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵 盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、 养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪 器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。 公司主要产品如下： 主要类型 主要产品 荧光定量PCR系列产品 (临床) 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400749）、新型冠状 病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400063）、乙型肝炎病毒核酸 测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、丙型肝炎 病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、人 类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、结核分枝杆菌核酸检测试 剂盒（PCR-荧光法）、甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、乙型流感病毒核酸 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、肺炎 支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）、肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针 法）、肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、诺如病毒核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）、EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒、人巨细胞病毒核酸定量检 测试剂盒（PCR-荧光法）、B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、沙眼衣原体核酸 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、淋球菌核 酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、 人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR－荧光法)、登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探 针法)、发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、寨卡病毒 核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、地中海贫血(α/β型)基因检测试剂盒（PCR-流式荧光 杂交法）、CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等涵盖肝炎、呼吸道、手足口病、 消化道、优生优育、性病、虫媒传染病、遗传病、药物基因组学等系列检测产品。 荧光定量PCR系列产品 (公卫) 新型冠状病毒突变株核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂 盒（PCR-荧光探针法）、副流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、呼吸道合胞 病毒A型/B型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光 探针法）、沙门氏菌/志贺氏菌双通道核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、A组轮状病毒/诺 如病毒双通道核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、狂犬病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针 法）、炭疽杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、布鲁氏杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光 探针法)、禽流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、猪瘟病毒核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）、寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、恙虫 病立克次体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、埃博拉病毒（扎伊尔型）核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）等涵盖呼吸道、消化道、动物疫病、虫媒传播等系列检测产品。 测序系列产品 乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒（PCR-测序法）、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒 （PCR-测序法）、人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）耐药基因型检测试剂盒（PCR-测序法）、 结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂盒（测序法）、结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂 盒（PCR-测序法）、UGT1A1 基因多态性检测试剂盒（PCR-测序法）、KRAS基因突变检测试剂 盒（测序法）、BRCA1\2 基因突变检测试剂盒（PCR-测序法）、EGFR 基因突变检测试剂盒（测 序法）、P53 基因突变检测试剂盒（PCR-测序法）、DPD 基因突变检测试剂盒（PCR-测序法） 等重大传染病、药物基因组学、肿瘤等系列检测产品。 化学发光系列产品 甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、癌胚抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫 分析法）、乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心IgM 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、孕酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、睾酮 定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析 法)等涵盖肿瘤标志物、乙肝、性激素、产前筛查等系列检测产品。 时间分辨系列产品 甲胎蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）、癌胚抗原定量测定试剂盒（时间分辨免疫 荧光法）、新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒（荧光分析法）等涵盖产前筛查、新生儿筛查、肝 炎、肿瘤等系列检测产品。 酶联免疫系列产品 EB病毒衣壳抗原（VCA）lgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、恶性疟疾快速检测试剂盒（免疫 层析法）、流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒(胶 体金法)、肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒B组、腺病毒IgM抗体联合 测定试剂、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂（胶体金法）、总前列腺特异抗原定量检测 试剂盒（酶联免疫吸附法）等涵盖呼吸道、肝炎、肿瘤、性病等系列产品。 生化系列产品 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）、尿素测定 试剂盒（紫外-谷氨酸脱氢酶法）、胱抑素Ｃ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、葡萄糖测定试 剂盒（葡萄糖氧化酶法)、总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）、免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫 比浊法）、无机磷测定试剂盒（磷钼酸法）等涵盖肝胆功能、肾功能、心功能、血脂功能、血 糖测定、免疫球蛋白及风湿、离子及电解质等系列检测产品。 仪器类产品 样本分杯处理系统：Stream DP96 核酸提取仪：Smart32、Stream SP96、Swift96、DA3200、DA3500、DA3500S、Ballet X3等 PCR扩增仪：AGT9601 荧光定量PCR仪：AGS8830、AGS4800、DA7600等 电化学基因芯片检测仪：DA9100 高通量测序仪：DA8600 全自动化学发光免疫分析仪：DR-CL 2000 代理品牌的荧光定量PCR仪、核酸提取仪、液态悬浮芯片检测仪等。 样本采集系列产品 一次性使用采样器、样本保存液、样本释放剂（拭子型）等。 核酸提取系列产品 核酸提取或纯化试剂（磁珠法）、核酸提取或纯化试剂（离心柱法）等。 检测服务产品 独立医学实验室提供医学检验、健康咨询与管理等服务，如遗传易感性基因检测、肿瘤标志物 检测、宫颈癌筛查、常规体检等健康服务。 科研服务产品 科技核心期刊《分子诊断与治疗杂志》 三、核心竞争力分析 1、研发平台优势 公司立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本定位，构建了核酸诊断技术 平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技 术平台和其他新兴先进的诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发 平台，多年来承担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有卫生部医药 生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与众多的国内外科研机构、院校、 企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。 2、产业化产品平台优势 公司是国内分子诊断行业的龙头企业，具有完整、高效的产品研发、注册、报批、生产、质量控制平 台，形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平的核酸检测技术全产业链平台，具备强大的生产能力， 保证了公司的产品能够高质量、及时地提供给客户，充分满足市场需求。公司产品储备丰富，公司及子公 司拥有两百多项医疗器械注册证，并拥有上百项发明专利。 3、品牌集成平台优势 公司已经拥有以达安基因为核心的PCR、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产品(TRF)、免疫、公共卫生、 传染病、优生优育、精准医学、血筛、科研服务等众多产品线。在国内市场，拥有在行业内处于市场领导 地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生 物”，建立并执行了多品牌并行和专业化发展战略，形成了强大的市场合力，巩固并提升了公司在中国诊 断市场领域的整合竞争能力。 4、市场网络平台优势 公司坚持以市场需求为导向、为客户创造价值的经营理念，继续完善并深化具有达安特色的营销体系， 推进建设以发展——合作——共赢为基础的营销平台，构建起全国性网络化多层次业务平台，开始建设省 域市场运营支持基地，基本建立了总部——省域——县域三级运营支持系统，形成了具有强大销售能力的 覆盖了诊断产品销售领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域的国内市场网络体系，并加快向国际市 场拓展。 5、产业链发展平台优势 聚焦于临床诊断技术和产品，以充分发挥公司的平台资源为基础，坚持以产业投资方式推进产业链发 展的模式，按照效益与效率相结合的工作原则，促进创新，培育产业，不断延伸公司的产业布局，形成了 具有强大产业整合能力和扩张能力的发展平台优势，夯实并拓展了公司的发展远景。 6、文化平台优势 公司实施了企业文化体系的建设，组织全体员工参与了企业文化提炼和整理，明确了企业的使命及其 发展远景，梳理出达安的“简单、阳光、规范、高效、尽责”的管理理念，使得“分享成长价值”的文化 理念深入人心，为建立“百年达安”奠定了扎实的企业哲学思想。 四、主营业务分析 1、概述 2021年，按照董事会提出的要求，公司紧紧围绕国家的创新驱动发展的基调，紧紧围绕国家深化医药 卫生体制改革的良好环境，紧紧围绕持续推进“两票制”等一系列改革措施，充分利用国家支持战略性新 兴产业发展尤其生物技术产业发展的大好时机，以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，坚定不移地 立足中国市场，努力拓展国际市场。在公司经营班子和全体员工的共同努力下，实现了公司快速、持续、 健康的发展。主要经营成果如下： （1）公司以自主开发、完整贯通的核酸检测技术全产业链平台，启动充足的产能提供新型冠状病毒核酸 检测产品，全力保障市场供给，为抗疫任务提供了扎实的物质保障 报告期内，针对春节期间的疫情防控政策及国内局部地区疫情影响，市场对新型冠状病毒（2019-nCoV) 核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量持续强劲，公司全力生产，全年将新冠核酸检测试剂 的生产能力维持在标准产能100万人份/日以上，向市场供应核酸检测试剂数亿人份，充分保障市场供给， 这对公司业绩产生了积极影响，进一步夯实了公司在PCR市场的龙头地位，提升了市场占有率。报告期内， 公司实现营业收入7,664,262,202.27元，比上年同期增加43.49%，其中：主营业务收入7,615,421,161.82 元，其他业务收入为48,841,040.45元，主营业务收入比上年同期增加42.87%；利润总额4,120,081,464.63 元，比上年同期增加41.93%；归属于母公司股东的净利润3,618,186,564.12 元，比上年同期增加47.74%。 （2）继续完善、发展具有达安特色的营销体系，持续建设开放——合作——共赢的全国性网络化多层次 的业务平台，启动省域市场运营支持基地，建立了总部——省域——县域三级运营支持系统，不断提高公 司技术服务网络的服务水平，使公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场 报告期内，面对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量的强 劲需求，公司坚持以全力保障抗疫为导向，充分发挥以发展——合作——共赢为基础的营销平台，启动省 域市场运营支持基地，建立了总部——省域——县域三级运营支持系统，继续完善并深化具有达安特色的 营销体系，以全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络，保障产品供给和提供实时的高质量服务，从 而使新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场，夯实发展省域中心城市及地区市 场，大力拓展县域市场。同时公司积极拓展海外市场，公司新型冠状病毒核酸检测相关产品已经发往了全 球140多个国家和地区。上述工作推动了公司销售规模的持续增长，强化了国内市场的龙头地位，拓展了 公司市场的国际化水平，不断提升了公司的知名度和产品市场占有率。 公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、持续的增长，在不断细分市场的基础上，公司继续采用系列 化、方案化的整体产品组合方式进入市场，市场范围覆盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府 项目、企业应用等诸多领域，夯实了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上，在公共卫 生、传染病等与抗疫相关领域快速发展的情况下，优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线保持了 稳定发展。 在营销工作的各个环节上，围绕业务发展不断提升管理水平，业绩考核制度以及应收账款联动考核机 制均实现常态化管理，形成了高效的区域管理体系，有力地提升了销售目标的达成、风险的控制和业务质 量的水平。 （3）达安研究院继续加大自主创新的力度，不断完善高效、开放的研发平台的建设 报告期内，达安研究院继续加大自主创新力度，继续推进“没有围墙”的研究院的建设，不断完善高 效、开放的研发平台的建设，不断提高基础研究——产品开发——报批等全过程、一体化的研发运营体系 的运作效率，促进分子诊断技术、免疫诊断技术等技术平台的产业化水平，将高效的研发体系构成了企业 的核心竞争力。主要的工作成果： 1）以规模化、高水平、全场景为基点，以专精特新为目标，继续大力推进分子诊断技术平台的产品 开发，并行加快实施了免疫、POCT、生化等全诊断技术平台的产品开发； 2）坚持以核心原料和关键工艺为突破口，增强产品优化和转生产的技术保障的储备，同时开展标准 品和质控品的研制工作。 3）快速、有序进行了课题申报、中期汇报、结题，高效完成了产品注册任务和知识产权管理工作。 4）不断拓展《分子诊断与治疗杂志》杂志作者与关注者的范围及领域，加强杂志的宣传力度，使得 杂志的知名度和影响力得到提高。 （4）以全员全力保障抗疫为导向，进一步推进企业文化体系的建设，“分享成长价值”的文化理念深入 人心 报告期内，以全员全力保障抗疫为导向，2021年春节期间，为响应疫情防控政策，公司组织研发、生 产、质监、物流、营销、后勤保障等部门数百名员工坚守工作岗位，全力生产，为保障生产、保障供货加 班加点，关键部门实行24小时轮班制。与此同时，公司进一步推进企业文化体系的建设，持续宣贯“简单、 阳光、规范、高效、尽责”的达安管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立“百年 达安”奠定了扎实的企业哲学思想。 通过公司文化墙、部门文化墙、企业文化月、新员工入职仪式暨企业文化宣讲、员工生日会、达安好 声音比赛和各类球赛等多种形式，积极鼓励员工参与到企业文化的建设和推广中，从而推动了企业文化的 全面传播和落实。 （5）进一步完善了公司的绩效与激励体系，建立了以经营目标为基础的全员奖励制度，同时建立多层次 的长效激励机制来进一步推进公司人力资源管理体系的科学化建设 在公司内，工作指标——绩效——激励三位一体化的绩效与激励管理体系得到全面落实，建立了以经 营目标为基础的全员奖励制度，员工的精神面貌与工作效率得到充分地提升，发挥了激励与约束机制的科 学性、整体性、协同性和监督性。 （6）坚持强化主业思维，聚焦于临床诊断技术和产品，坚持以产业投资方式推进产业链发展的模式，促 进创新，培育产业，进行投资结构的优化，为公司持续、快速的发展提供了扎实的物质支撑 报告期内，公司聚焦核心产业，继续坚持促进创新、培育产业。同时有计划的不断加强对子公司的管 理和投资结构的优化，持续改善子公司的经营能力和经济效益。 （7）履行企业社会责任，积极组织参加抗疫任务和为保障人民健康的多项捐赠和社会公益活动 报告期内，面对国内局部地区疫情反复的情况，在公司的统一指挥下，各区域团队快速响应，全员出 动，第一时间匹配抗疫资源，并派遣大量技术服务人员开展技术支援，快速推进全场景核酸检测方案实施， 协助医疗机构及第三方机构快速建立和提升核酸检测能力，助力大规模核酸筛查和医疗检测任务。 同时，公司积极组织了多项捐赠活动。 2021年2月，我司向广州市见义勇为基金会捐赠人民币20万元整,用于依照广东省社会组织管理局核准 的《广州市见义勇为基金会章程》之业务范围进行慰问、奖励、抚恤、资助、扶持。 2021年4月，为响应健康中国国家战略，深入参与“健康中国”“健康北京”建设进程，我司向北京 融合医学发展基金会捐赠人民币25万元整，用于开展医学基础、临床及转化医学研究、医学学术会议、论 坛及教育培训等项目。 2021年5月，为促进医疗器械行业健康发展，我司向广州市黄埔区医疗器械行业协会捐赠人民币3万元 整，用于协会注册资金和后续协会日常运作。 2021年6月，为响应2021年龙门县6.30“广东扶贫济困日”活动号召，我司向龙门县慈善总会捐赠人 民币合计40万元，用于支持南昆山区本地公共文体事业、基础设施建设等民生事业，助力乡村振兴。为响 应黄埔区广州开发区6.30“广东扶贫济困日”活动号召，我司向广州市黄埔区慈善会捐赠人民币合计10万 元。 2021年8月，为支持长汀县新型冠状病毒核酸检测工作，我司向长汀县红十字会捐赠一台价值人民币 40万元的全自动核酸提取仪StreamSP96。 2021年9月，为支持鼎湖区奖励优秀教师和学生，帮助困难学生完成学业，救助特困教师，改善学校 办学条件，提高教育质量和办学整体水平，我司向肇庆市鼎湖区吴大猷教育基金会捐赠人民币合计3万元。 公司积极参与“帮助贫困户销售积压农产品”活动，采购安徽省宿州市砀山县的扶贫产品合计人民币 409,920元，以缓解贫困户的农产品滞销积压的问题。为进一步巩固拓展健康扶贫成果，全面推进“健康 中国”建设与乡村振兴有效衔接，我司向阳山县小江镇卫生院捐赠人民币525,000元，提高小江镇医疗服 务水平。为防控新冠疫情，提升福建省漳平市医院基层医疗服务能力，我司向福建省漳平市医院捐赠了合 计价值人民币648,000元的仪器设备。 2021年10月，为支持咸宁市新冠防疫工作、确保咸宁市各级医院所使用的血液安全，我司通过咸宁市 红十字会向咸宁市中心血站定向捐赠一套价值人民币159.7万元的新冠核酸检测设备。为支持敦化市新冠 防疫工作，我司通过敦化市红十字会向敦化市中医院定向捐赠一套价值人民币60万元的新冠核酸检测设备。 为提高基层医疗水平，我司向中国初级卫生保健基金会捐赠人民币2千元，用于盘锦市中心医院公益项目 的开展。 2021年11月，为贯彻落实《国务院办公厅关于深入开展消费扶贫助力打赢脱贫攻坚战的指导意见》精 神，调动贫困人口依靠自身努力实现脱贫致富的积极性，促进贫困人口稳定脱贫和贫困地区产业持续发展， 公司采购喀什疆果果农业科技有限公司的扶贫产品共计人民币443,190元。 2021年12月，公司向广州市黄埔区慈善会定向捐赠人民币166,090元，用以帮扶高坪村修建3号桥，打 通都县都江镇高坪村姑力组与其他村民小组的通道。我司通过上海市红十字会向上海市临床检验中心捐赠 一套价值人民币438.26万元新冠病毒核酸检测方舱实验室，用于上海市临床检验中心核酸检测专项工作。 为促进中国医药卫生事业发展，弘扬公益慈善美德，我司向中国医药卫生事业发展基金会捐赠总价值人民 币150万元的医疗设备仪器，用于基金会有关“夏县人民医院核酸检测”项目。 （8）获得各级政府部门的大力支持和表彰 报告期内，公司被评为“2020年度广东省精准医学应用学会优秀单位会员”、“2020年广东省质量信 用A类医疗器械生产企业”、“2021基因检测行业年度风云企业”、“2021基因检测行业年度抗疫英雄企 业”、“中国新经济企业500强”、“2020年先进制造业成长壮大企业”、“2021年度最具科技力量领军 企业TOP50”、“中国主板上市公司投资者关系最佳董事会”、“2021中国上市公司高质量发展100强”、 “第十五届中国上市公司价值评选中国上市公司成长性五十强”、“上市公司2020年报业绩说明会——最 佳实践案例”、“2021中国上市公司口碑榜-最具社会责任上市公司”。 公司入选了“品牌强国先行工程”、“国家药品监督管理局细胞类产品质量研究与评价重点实验室”、 “广东省免疫疾病临床医学研究中心战略合作单位”“热带病防治研究教育重点实验室快速诊断研发基 地”、“广东省科技专家工作站”、“广州市黄埔区博士后创新中心”。 公司获得了广东省食品药品审评认证技术协会颁发的“春华秋实”奖杯，京东物流颁发的“社会责任 贡献奖”奖杯，头豹、沙利文、鲸平台颁发的“2020生物科技行业年度榜单——最佳创新增长企业”牌匾， 雪球、投资炼金季颁发的“金牌企业榜--增长潜力TOP榜”奖杯，“雪球年度金榜--2021年度影响力上市 公司TOP100”奖牌，中国基金报颁发的“首届中国上市公司投关价值经纶奖评选-年度最具投关价值公司”； 广东知识产权保护协会、广州开发区知识产权协会、《广东科技》杂志社颁发的“理事单位”牌匾，广州 市黄埔区社会建设促进会、广州市科技创新企业协会颁发的“副会长单位”牌匾，全国卫生产业企业管理 协会实验室建设发展分会颁发的“常务理事单位”牌匾，广州市黄埔区医疗器械行业协会颁发的“会长单 位”牌匾，广东省高新技术企业协会颁发的“第三届理事单位--会员单位”牌匾。 同时，公司有两项产品被评为“2020年度广东省医药行业名牌产品”，有一项产品被评为“2020年度 广东省医药行业优秀新产品”、“2020年广东省名优高新技术产品”，有一项产品获得“第八届广东省专 利金奖”，有一项申报项目获得“广东省预防医学会—科学技术奖一等奖”。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 7,664,262,202.27 100% 5,341,209,627.83 100% 43.49% 分行业 生物制品业 7,618,289,732.74 99.40% 5,289,955,491.00 99.04% 44.01% 金融服务 45,972,469.53 0.60% 51,254,136.83 0.96% -10.30% 分产品 销售商品 7,420,186,093.73 96.82% 5,078,298,299.99 95.08% 46.12% 提供劳务 149,262,598.56 1.95% 200,731,398.98 3.76% -25.64% 金融服务 45,972,469.53 0.60% 51,254,136.83 0.96% -10.30% 其他业务收入 48,841,040.45 0.63% 10,925,792.03 0.20% 347.03% 分地区 华南区 2,157,997,935.41 28.16% 1,641,165,376.19 30.73% 31.49% 华南以外地区 5,506,264,266.86 71.84% 3,700,044,251.64 69.27% 48.82% 分销售模式 直销 4,067,812,331.02 53.08% 2,709,321,917.30 50.72% 50.14% 经销 3,596,449,871.25 46.92% 2,631,887,710.53 49.28% 36.65% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用□不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 生物制品业 7,618,289,732.74 1,925,003,654.63 74.73% 44.01% 24.21% 4.03% 分产品 销售商品 7,420,186,093.73 1,787,640,095.31 75.91% 46.12% 25.83% 3.88% 其中：新型冠状 病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒 （荧光PCR法） 4,893,781,775.19 555,555,302.68 88.65% 64.48% -3.30% 7.96% 分地区 华南区 2,157,997,935.41 525,608,006.75 75.64% 31.49% 9.53% 4.88% 华南以外地区 5,506,264,266.86 1,408,471,129.38 74.42% 48.82% 30.19% 3.66% 分销售模式 直销 4,067,812,331.02 995,815,304.23 75.52% 50.14% 24.56% 5.03% 经销 3,596,449,871.25 938,263,831.90 73.91% 36.65% 18.06% 4.11% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务 数据 □ 适用√不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是□否 行业分类 项目 单位 2021年 2020年 同比增减 生物制品业试剂类 （盒） 销售量 盒 13,581,047 4,139,116 228.11% 生产量 盒 15,575,880 4,379,512 255.65% 库存量 盒 2,483,464 488,631 408.25% 生物制品业仪器类 销售量 台 3,183 1,885 68.86% （单位：台/套） 生产量 台 3,655 1,842 98.43% 库存量 台 667 195 242.05% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用□不适用 市场对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求增加，公司全力 生产，充分保障市场供给。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用√不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 生物制品业 营业成本 1,925,003,654.63 99.53% 1,549,765,387.54 99.23% 24.21% 金融服务 营业成本 9,075,481.50 0.47% 11,962,541.10 0.77% -24.13% 单位：元 产品分类 项目 2021年 2020年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 销售商品 营业成本 1,787,640,095.31 92.43% 1,420,631,722.22 90.97% 25.83% 提供劳务 营业成本 92,459,508.14 4.78% 121,156,414.59 7.76% -23.69% 金融服务 营业成本 9,075,481.50 0.47% 11,962,541.10 0.77% -24.13% 其他业务收入 营业成本 44,904,051.18 2.32% 7,977,250.73 0.51% 462.90% 说明 无。 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是□否 1）与上期相比本期新增合并单位2家，原因为：本期新设成立2家子公司。 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 广州达安生物科技有限公司 新设 广州达康生物有限公司 新设 2）与上期相比本期减少合并单位1家，原因为：单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形。 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 广州达瑞生殖技术有限公司 处置股权 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用√不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 510,682,099.55 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 6.66% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 2.14% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户1 194,182,174.20 2.53% 2 客户2 164,230,518.46 2.14% 3 客户3 57,327,740.72 0.75% 4 客户4 52,078,388.41 0.68% 5 客户5 42,863,277.76 0.56% 合计 -- 510,682,099.55 6.66% 主要客户其他情况说明 □ 适用√不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 606,036,890.39 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 38.20% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商1 186,824,847.95 11.78% 2 供应商2 124,581,659.46 7.85% 3 供应商3 114,152,978.12 7.20% 4 供应商4 108,096,661.81 6.81% 5 供应商5 72,380,743.05 4.56% 合计 -- 606,036,890.39 38.20% 主要供应商其他情况说明 □ 适用√不适用 3、费用 单位：元 2021年 2020年 同比增减 重大变动说明 销售费用 790,206,745.98 634,444,533.36 24.55% 营业收入增加，销售费用增加。 管理费用 361,781,380.07 262,245,334.20 37.96% 主要为折旧摊销、房屋的非功能性修缮、 修理、保养费用的增加 财务费用 -30,812,688.91 28,643,908.53 -207.57% 报告期公司货币资金增加，贷款减少， 部分资金做了结构性存款取得收益。 研发费用 508,802,181.48 166,946,919.90 204.77% 报告期公司加大自主创新的力度，投入 的费用增加。 4、研发投入 √ 适用□不适用 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 突发急性传染病诊 断试剂的研制 完成超敏核酸检测系统 及其配套试剂盒以的研 制 已通过结题验收 取得注册证及专利 增强我司高端医疗器械的市 场竞争力，提升诊断效率， 拓展诊断领域。 HIV临床精准诊断 技术的研究 拟研制包括艾滋病新一 代适用于早期诊断、窗 口期诊断、初筛自检为 目的的一系列具有自主 知识产权的诊断试剂及 已完成所有任务指 标 研发拥有自主知识产权的诊 断产品，取得试生产报告、 注册证、受理证及发明专利 受理 解决艾滋病等重大传染性疾 病的诊断和治疗领域的诊断 试剂性能水平上不具备国际 竞争力、配套仪器国产化程 度低、自检试剂缺少、窗口 期诊断检出率受限等技术瓶 配套仪器设备 颈 基于HRM荧光PCR 技术的结核耐药数 字型微流控检测试 剂盒及配套检测设 备系统的研发 完成检测试剂盒及其配 套检测系统的开发 已经完成所有任务 指标 完成具有自主知识产权的相 关试剂盒及其配套检测系统 开发，完成配套检测试剂盒 及注册抽检 运用建立的方法针对实验室 分离的样品菌株进行鉴定， 统计新方法的特异性和灵敏 度，优化体系，开发新产品， 实现我司产品对结核杆菌的 快速、灵敏检测 基于高通量测序技 术的重大出生缺陷 遗传病无创产前诊 断及验证产品的研 发及应用 完成无创产前诊断及验 证体系的研发和应用 目前已经完成试剂 盒研制 完成相关试剂盒研发和应 用，发表论文文献，取得注 册证书及相关专利 为我司无创产前筛查、诊断， 有创验证相关产品提供指导 广州登革热流行的 病原学、媒介控制 与临床救治研究 从广州登革热流行的病 原学、流行病学、蚁媒 病原学等多角度阐述广 州登革热可持续防控模 式，揭示重症登革发病 机制，建立白纹伊蚊病 毒分离鉴定以及抗药性 监测技术体系，确定广 州登革热抗体阳性人群 血清型别 正在研究开发阶段 完成相关检测试剂盒研发， 申请发明专利、制定相关标 准及发表论文文献 为我司防控应急传染病提供 经验基础，针对登革热病毒 相关产品提供指导 分枝杆菌药物敏感 性精准检测系统和 高灵敏丙型肝炎一 体化检测系统的研 制 旨在完成分枝杆菌药物 敏感性精准监测系统、 高灵敏丙型肝炎一体化 检测系统的研发 正在研究开发阶段 完成相关检测系统的研发， 完成制造原型机、申请和获 得相关专利及完成注册检定 提高我司诊断产品竞争力， 符合IVD行业发展需求 用于新冠病毒核酸 检测用荧光定量 PCR仪的光电倍增 管模组研发 针对目前疫情形势，项 目旨在开展光电倍增管 模组研发，实现国产化 替代 已通过结题验收 完成相关模组的开发，申请 相关专利 增强我司高端医疗器械的市 场竞争力，提高本企业PCR 仪器的产能，从而极大提升 本企业在PCR仪器行业内的 市场占有率 2019新型冠状病毒 快速核酸检测试剂 及新冠流感分型试 完成2019新型冠状病毒 核酸检测试剂、鉴别诊 断新型冠状病毒/甲型 已经完成所有任务 指标 完成相关试剂盒的开发，获 得医疗器械证书及申请相关 专利 进一步扩大公司试剂盒的供 给能力，全力服务疫情防控 需要，对于提升新型冠状病 剂盒的研发 流感病毒/乙型流感病 毒检测试剂盒及样本释 放剂的开发 毒的检测及诊断能力起到了 积极推动作用 公司研发人员情况 2021年 2020年 变动比例 研发人员数量（人） 790 308 156.49% 研发人员数量占比 29.12% 33.15% -4.03% 研发人员学历结构 —— —— —— 本科 352 186 89.25% 硕士 274 81 238.27% 博士 15 3 400.00% 其他 95 38 150.00% 研发人员年龄构成 —— —— —— 30岁以下 605 236 156.36% 30~40岁 167 68 145.59% 40岁以上 18 4 350.00% 公司研发投入情况 2021年 2020年 变动比例 研发投入金额（元） 631,767,965.94 237,219,660.45 166.32% 研发投入占营业收入比例 8.24% 4.44% 3.80% 研发投入资本化的金额（元） 170,987,342.11 70,272,740.55 143.32% 资本化研发投入占研发投入 的比例 27.06% 29.62% -2.56% 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 √ 适用□不适用 公司加大自主创新的力度，持续增强企业创新能力，并向高端体外诊断技术迈进，高端技术对于高端 人才的需求增加；研发人员数量相比上年同期增加了156.49%，其中：硕士相比上年同期增加了238.27%， 博士相比上年同期增加了400%，40岁以上人员相比上年同期增加350%。由于产线人员增加比较多，研发人 员占公司总人数的比重相比上年同期减少了4.03% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 √ 适用□不适用 1、研发人员的增加； 2、研发立项的增加； 3、研发投入的资金除了上述列支在研发费用的部分还有用于资本化投入的科研生产综合大楼,该大楼 2021年支付科研相关金额1.03亿元,该部分支出会在工程投入使用后按期进入研发费用。 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用√不适用 5、现金流 单位：元 项目 2021年 2020年 同比增减 经营活动现金流入小计 8,019,619,808.81 5,774,832,091.01 38.87% 经营活动现金流出小计 4,715,074,024.06 3,260,320,561.45 44.62% 经营活动产生的现金流量净额 3,304,545,784.75 2,514,511,529.56 31.42% 投资活动现金流入小计 2,221,048,501.13 1,341,194,515.48 65.60% 投资活动现金流出小计 3,600,331,946.84 2,517,078,034.10 43.04% 投资活动产生的现金流量净额 -1,379,283,445.71 -1,175,883,518.62 -17.30% 筹资活动现金流入小计 345,545,874.65 363,554,992.60 -4.95% 筹资活动现金流出小计 972,093,750.77 1,048,817,354.97 -7.32% 筹资活动产生的现金流量净额 -626,547,876.12 -685,262,362.37 8.57% 现金及现金等价物净增加额 1,295,473,260.58 643,432,305.88 101.34% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用□不适用 （1）报告期经营活动产生的现金流量净额33.05亿元,增加比例为31.42%,原因是受新型冠状病毒肺炎 疫情影响，市场对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度 增长，营业收入增加，净利润增加； （2）报告期投资活动产生的现金流量净额-13.79亿元，减少比例为17.30%，变动原因主要是报告期 相比上年同期的保本理财减少；报告期投资活动现金流出中的12.80亿元是购买了大额存单； （3）报告期筹资活动产生的现金流量净额-6.27亿元，相比上年同期变化不大，但是结构有所不同， 报告期相比上年同期偿还债务支付的现金减少，报告期相比上年同期分配股利支付的现金增加； （4）报告期现金及现金等价物净增加12.95亿元，主要原因为营业收入增加，净利润增加。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用√不适用 五、非主营业务分析 √ 适用□不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 219,125,284.93 5.32% 主要为联营企业业绩增加及处置其他非 流动金融资产取得的投资收益增加 是 公允价值变动损益 -83,779,252.52 -2.03% 主要为公司划分为"以公允价值计量且 其变动计入当期损益的金融资产"报表 日公允价值变动影响。 否 资产减值 -19,243,132.00 -0.47% 根据会计政策计提的资产减值损失 否 营业外收入 1,270,886.84 0.03% 主要为收取的违约金、赔偿款 是 营业外支出 6,586,852.09 0.16% 主要为公益捐赠 否 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2021年末 2021年初 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产 比例 货币资金 2,178,982,349.38 21.08% 870,402,208.87 12.90% 8.18% 营业收入增加，货币资金增加 应收账款 2,259,665,605.15 21.86% 1,495,395,013.86 22.16% -0.30% -- 合同资产 0.00 0.00% 0.00 0.00% 0.00% -- 存货 493,715,762.67 4.78% 315,716,471.41 4.68% 0.10% -- 投资性房地产 22,112,900.22 0.21% 25,783,142.53 0.38% -0.17% -- 长期股权投资 851,608,513.72 8.24% 676,372,913.89 10.02% -1.78% -- 固定资产 567,119,747.95 5.49% 364,490,570.00 5.40% 0.09% -- 在建工程 210,648,701.31 2.04% 45,137,691.83 0.67% 1.37% -- 使用权资产 85,287,514.45 0.83% 47,549,702.94 0.70% 0.13% -- 短期借款 259,756,019.05 2.51% 202,138,839.32 3.00% -0.49% -- 合同负债 152,452,829.43 1.47% 193,650,389.58 2.87% -1.40% -- 长期借款 0.00 0.00% 0.00 0.00% 0.00% -- 租赁负债 65,679,117.83 0.64% 47,117,702.94 0.70% -0.06% -- 境外资产占比较高 □ 适用√不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用□不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价 值变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计 提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性 金融资产 （不含衍 生金融资 产） （未完）  |