[中报]华仁药业(300110):2021年半年度报告（更新后）
原标题:华仁药业:2021年半年度报告（更新后） 华仁药业股份有限公司 2021年半年度报告 2022年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人杨效东、主管会计工作负责人韩莉萍及会计机构负责人(会计主 管人员)孟祥园声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能存在的风险因素内容已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之 “十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述，敬请投资者注意并仔细阅 读该章节全部内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................... 9 第四节 公司治理 ............................................................. 25 第五节 环境与社会责任 ........................................................ 27 第六节 重要事项 ............................................................. 30 第七节 股份变动及股东情况 .................................................... 36 第八节 优先股相关情况 ........................................................ 44 第九节 债券相关情况 .......................................................... 45 第十节 财务报告 ............................................................. 46 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、华仁药业 指 华仁药业股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《华仁药业股份有限公司章程》 律师/公司律师/文康律师事务所 指 山东文康律师事务所 会计师/公司会计师 指 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙） 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2021年1月1日-2021年6月30日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 华仁医疗公司 指 青岛华仁医疗用品有限公司，公司全资子公司 华仁医药公司 指 青岛华仁医药有限公司，公司全资子公司 沈阳华仁公司 指 沈阳华仁医药有限责任公司，公司全资子公司 华仁堂连锁公司 指 青岛华仁堂医药连锁有限公司，公司全资子公司 华仁堂医疗管理 指 青岛华仁堂医疗管理有限公司，公司全资子公司 易联互通公司 指 山东易联互通医疗科技有限公司，公司控股子公司 哈尔滨爱恩月子健康管理 指 哈尔滨爱恩月子健康管理有限公司，公司参股子公司 西安华仁投资公司 指 西安华仁健康投资管理有限公司，公司全资子公司 华仁保理 指 西安华仁商业保理有限公司，公司全资子公司 华仁健康青岛 指 华仁健康产业（青岛）有限公司，公司全资子公司 健康科技公司 指 青岛华仁堂健康科技有限公司，公司全资子公司 华仁企服公司 指 青岛华仁企业服务有限公司，公司全资子公司 华信服数据公司 指 西安华信服数据服务有限公司，公司全资子公司 陕西华仁建安 指 陕西华仁建安装饰工程有限公司（原名：陕西冠鹏建设工程有限公 司 ），公司全资子公司 华仁国贸公司 指 广州华仁国际贸易有限公司，公司全资子公司 华仁健康家公司 指 广州华仁健康家科技有限公司，公司全资子公司 肾病医院公司 指 青岛华仁肾病医院管理有限公司，公司全资子公司 华仁药业（日照） 指 华仁药业（日照）有限公司，公司全资子公司 湖北华仁公司 指 湖北华仁同济药业有限责任公司，公司控股子公司 广西裕源药业 指 广西裕源药业有限公司，公司全资子公司 浦北新科 指 浦北县新科药品包装有限公司，公司全资子公司 曲江华仁 指 西安曲江华仁药业有限公司，公司全资子公司 恒聚星医药 指 西安恒聚星医药有限公司，公司全资子公司 恒星制药 指 安徽恒星制药有限公司，公司全资子公司 GMP 指 《药品生产质量管理规范》的英文缩写，即国家药监局制定的对国 内药品行业的药品生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具 备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检 测系统，以确保最终产品的质量符合法规要求。 普通输液、基础性输液 指 糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液，用于维持人体体液容量、渗 透压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围。本公司生产的此类 产品包括：氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等。 治疗性输液 指 为治疗人体疾病所使用的含有治疗性药物的输液。本公司生产的此 类产品包括：混合糖电解质注射液、复方电解质注射液、替硝唑注 射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、甘露醇注射液、血液滤过置换液、 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液等。 腹膜透析液 指 腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭，俗称“尿毒症”）， 是早期透析的最佳选择，能够最大程度保护患者残余肾功能。治疗 原理是将腹膜透析液灌注至人体的腹腔，以人体腹膜为半透膜，腹 膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，通过溶质浓度梯度 差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平 衡，代替了肾脏的部分功能。 精麻药品 指 麻醉药品和精神药品 非PVC软袋 指 以聚丙烯、聚乙烯为原料的薄膜，通过多层共挤方式形成的输液袋。 膜的清洗、软袋的成型等均在百万级洁净厂房中完成，无热原、无 微粒非PVC软袋具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝 大多数药物的包装。非PVC软袋跟一般的PVC软袋不同在于非 PVC软袋的成分中不含增塑剂，无DEHP渗漏的危险。 直立式软袋 指 输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋 包材、药包材、药品包材 指 药品包装材料，直接接触药物的包装材料，如非PVC软袋膜材、 输液管、输液塞等。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 华仁药业 股票代码 300110 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华仁药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 华仁药业 公司的外文名称（如有） Huaren Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Huaren Pharmaceutical 公司的法定代表人 杨效东 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴聪 王永昌 联系地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 电话 0532-58070788 0532-58070788 传真 0532-58070286 0532-58070286 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2020年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载半年度报告的网址 巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2020年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业收入（元） 702,781,208.21 586,456,924.75 19.84% 归属于上市公司股东的净利润（元） 73,508,496.67 35,113,672.82 109.34% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 66,052,649.50 30,032,090.02 119.94% 经营活动产生的现金流量净额（元） -575,082,442.67 114,331,251.06 -603.00% 基本每股收益（元/股） 0.0622 0.0297 109.43% 稀释每股收益（元/股） 0.0622 0.0297 109.43% 加权平均净资产收益率 3.21% 1.60% 1.61% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 4,587,461,520.84 3,415,544,750.98 34.31% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,314,442,165.48 2,258,666,863.54 2.47% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） -31,266.53 详见第十节 财务报告，七、 合并财务报表项目注释，73、 资产处置收益；74、营业外收 入；75、营业外支出 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 6,234,029.74 详见第十节 财务报告，七、 合并财务报表项目注释，67、 其他收益 债务重组损益 1,085,460.28 详见第十节 财务报告，七、 合并财务报表项目注释，74、 营业外收入 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 7,652.05 详见第十节 财务报告，七、 合并财务报表项目注释，68、 投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 912,831.94 减：所得税影响额 699,164.42 少数股东权益影响额（税后） 53,695.89 合计 7,455,847.17 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 华仁药业股份有限公司是一家集产、学、研为一体的国有控股医药健康产业集团，主要从事大输液（包括非PVC软袋、 直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液）、腹膜透析液、呼吸系统用药、精麻领域用药以及原料药、配套医药包材、医疗器械、大 健康产品的研发、生产与销售。公司是山东省应急储备定点输液生产企业，多次入围“中国医药工业百强”、“中国化药企 业百强”，腹膜透析液产品成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题。2021年8月， 公司全资子公司西安曲江华仁药业有限公司以自有资金收购西安恒聚星医药有限公司暨安徽恒星制药有限公司100%股权，公 司业务领域从大输液、肾科领域向呼吸系统、精麻药物领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、片剂、胶囊剂、 散剂、颗粒剂等多种剂型，品种和剂型进一步完善，并实现“原料+制剂”的一体化发展。目前，公司已拥有青岛、日照、 孝感、浦北、合肥五大生产基地。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制体系、完善的质量管理，公司产品被客户 广泛接受和认可，产品成功进入全国30多个省市，1600余家医院，“仁”牌商标是中国驰名商标。 （一）报告期经营回顾 2021年上半年，随着国家医药体制改革进入深水区，国家及地方各级集采常态化并不断升级。对医药行业和公司来说， 国家集采既是挑战更是机遇，后集采时代的新一轮行业发展周期，给公司提供了追赶和弯道超车的机会。公司紧抓行业变革 机遇积极进行战略转型，以新思想、新方法、新面貌，迎接新一轮医药体制改革和行业发展周期。公司紧紧围绕“医药大健 康”战略目标定位，推进组织架构调整、销售模式改革，加大引才引智，培养新生力量，狠抓产品力建设，提升研发创新能 力，推进重大项目并购和整合，积极拥抱国家和地方各级集采，加强市场准入工作。报告期内，公司实现营业收7.03入亿元， 较上年同期增长19.84%；实现归属于上市公司股东的净利润7,350.85万元，较上年同期增长109.34%。 1、聚焦肾科、呼吸科、精麻科，加快新产品开发 报告期内，根据国家集采、一致性评价等政策的持续推进，做好现有产品的申报工作。围绕肾科、基础输液、治疗性输 液、医药包材、医疗器械产品线，开展药品研发项目21个，医疗器械研发项目12个，新取得授权专利10件，新取得二类医疗 器械注册证1个。报告期内，公司取得授权专利10件，其中发明专利3件，实用新型专利3件，外观设计专利4件。截至报告期 末，公司已获专利授权413项，包括发明专利63项，实用新型专利323项，外观设计专利24项。2021年上半年，公司研发投入 3440.67万元，较上年同期增长29.36%。 报告期内，进入注册程序的在研药物如下： 序号 药品名称 注册分类 适应症/功能主治 注册所处阶段及进展情况 1 复方醋酸钠电解质注射液 原化药3类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 等待生产现场检查工作 2 平衡盐冲洗液 原化药3类 外科冲洗、灌洗、清洗 申报生产待国家局审批 3 小儿等渗电解质注射液 化药3类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 申报生产待国家局审批 4 中性低钙腹膜透析液（乳酸盐） 化药3类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 申报生产待国家局审批 5 复方碳酸氢钠电解质注射液 化药3类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 申报生产待国家局审批 6 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 一致性评价 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 补充材料，正在国家局审评 报告期内，新增、变更及处于注册中的项目如下： 序号 名称 注册 分类 临床用途 注册证有效期 是否为报告期内新 注册、变更注册或 是否申报 创新医疗 者注册证失效 器械 1 内镜用带密 封鞘取物袋 二类 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组 织穿刺建立腹腔手术的工作通道和收集人体组 织标本并取出体外时一次性使用。 2026年4月07日 新增 否 2、完善销售渠道，开拓增量市场 报告期内，公司进一步完善销售渠道，加强直营团队建设，加快推动存量市场、增量市场、基层市场网络布局，开拓增 量市场，填补空白区域，集中优势资源，进攻优势区域。进一步加强市场准入，积极响应国家、省级、地市级三级集采政策， 加快产品挂网，同时做好非集采市场的渠道布局，将渠道进一步下沉。随着国内疫情得到有效控制，公司自产药品销售逐步 恢复。上半年，公司基础性输液实现销售收入3.44亿元，较上年同期增长44.13%。 3、拓宽医药商业业务，业务规模稳步提升 报告期内，公司进一步拓宽医药商业业务范围，医药原料贸易业务规模稳步提升。在国际贸易业务方面，以市场准入为 切入点，面向国内及全球市场，在去年打开也门药品市场基础上，实现医药包材产品出口德国、法国、韩国、阿尔及利亚等 国家。 4、推进大健康业务，加快市场推广和招商 公司积极布局饮料、化妆品等大健康产品线。1）饮料业务：在已有3个系列产品（电解质补充液、纯净水、大桶水）的 基础上，开发了葡萄糖补水液、固体饮料等新产品，并推进线上平台销售，对葡萄糖补水液包装进行升级，融合“国潮风” 与西安朝代文化元素；联合“华仁同济大健康产品研发联合实验室”对饮料配方进行升级优化；参加成都全国糖酒商品交易 展示会，加强品牌宣传和推广，积极开展招商工作，上半年签订经销商20余家。2）化妆品业务：加快名济堂化妆品新品研 发，新增防晒单品，做到产品系列更齐全、更有针对性、更有卖点；通过线上线下多种渠道进行推广销售，线下签订经销商 近20家，并在京东自营、天猫超市、天猫旗舰店上线。 5、优化组织架构，落实主体责任 公司根据未来的战略发展需要，进一步优化组织架构和人员配置，以提高人均劳效为核心规划工厂、市场端和公司职能 部门的功能和责任，规划生产要素配置，进一步提升管理水平和运营效率。对各工厂、法人实体及各平台实行闭环管理，落 实主体责任，明确责权利，降低成本，提质增效增利润。推行产品经理负责制，从产品策划、研发到生产、销售进行全生命 周期运营。 6、推动重大项目并购和整合，通过外延发展增强公司的综合实力 1）收购西安恒聚星暨安徽恒星制药 2021年8月，公司全资子公司西安曲江华仁药业有限公司以自有资金收购西安恒聚星医药有限公司暨安徽恒星制药有限 公司100%股权。安徽恒星制药拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖 啡因注射液等17个品种的批准文号，以及多索茶碱、喷他佐辛、盐酸乐卡地平等8个原料药的DMF登记，产品品种结构优良， 剂型搭配合理，均为当前呼吸系统、精麻类临床一线用药。呼吸系统用药方面，多索茶碱注射液已通过一致性评价并已中标 第四批国家药品集中采购，在市场竞争中占有一定优势。精麻药领域方面，获得了7个品种国家药品监督管理精麻药品立项 批件，其中枸橼酸咖啡因注射液已获得生产批件，视同通过一致性评价，喷他佐辛原料药、喷他佐辛注射液已进行注册申请， 并有两种已获得自主知识产权的精麻类新化合物正在进行临床前研究。公司通过本次收购快速取得过评品种、集采品种和在 研品种，进一步丰富了公司的药品品种和研发管线，推动公司在研发平台建设上创新升级和快速发展，业务领域从大输液、 肾科领域向呼吸系统、精麻药物领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂 型，品种和剂型进一步完善，并实现“原料+制剂”的一体化发展。 2）加快广西裕源药业并购整合 2021年上半年，公司加快对广西裕源药业并购整合，根据其现有资源及业务模式、管理制度等，科学合理进行规划部署， 在业务管理、财务管理、内控管理、科技创新等方面进行充分整合。 业务方面：公司原来的大输液产品以非PVC软袋等高端产品为主，广西裕源药业的产品以直立软袋、塑瓶、玻璃瓶等产 品为主，收购后，公司加强原有产品与裕源产品的渠道融合，加快裕源产品在全国挂网，目前已经在安徽、山西、陕西、湖 北、江苏、山东等18个省市实现挂网，补齐公司的中低端输液产品线。 财务方面：进一步加强广西裕源药业财务管理工作，并充分发挥公司国有控股上市公司的平台优势，优化广西裕源药业 资金结构，降低贷款利率。 内部控制方面：广西裕源药业的审批流程纳入公司OA系统，采购、付款、销售、合同等各项审批由线下转到线上，按照 公司的审批管理办法统一审批，进一步提高广西裕源药业规范运作、合规经营的意识，有效防范经营风险。 科研创新方面：自收购以来，广西裕源药业被再次认定为“国家高新企业”、广西高新企业百强企业、广西“专精特新” 重点企业，“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家知识产权局授予发明专利权。 2021年上半年，广西裕源药业实现销售收入9,321.30万元，净利润1,640.26万元。 （二）主要业务、产品及用途 1、药品业务 1）大输液产品 公司专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售，按照用途包括基础输液、血容量扩充剂、 血液净化类、抗感染类、循环系统类、止血类、神经系统类、抗肝炎及肝炎辅助类等系列产品。2020年，公司完成广西裕源 药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司100%股权收购，快速补齐公司的大输液品种和品规，广西裕源药业的直立式软 袋、塑瓶与公司现有品种和产线相互结合，形成输液产品高中低档全覆盖的产品结构。目前公司大输液产品的包装形式已涵 盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。 非PVC软袋产品：公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，不需导入外界空气，可有效 解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用，有效杜绝交叉感染的特性，保障了患者的用药安全。 直立式软袋产品：公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直立软 式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一，且生产成本较低。因袋体柔软，在输液过程具有自排功能， 无需开放空气通路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加 安全，且能直立摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。 2）腹膜透析液产品 腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭，俗称“尿毒症”），是早期透析的最佳选择，能够最大程度保护患者残 余肾功能。治疗原理是将腹膜透析液灌注至人体的腹腔，以人体腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的 交换，通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。 公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种，是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品。公司目前已取 得腹膜透析液（乳酸盐）、低钙腹膜透析液（乳酸盐）两个品种共计21个品规的腹膜透析液药品批准文号。 根据中国工程院院士陈香美主导的“十二五”国家科技支撑计划，华仁腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、 平行对照的多中心临床研究，中期试验结果表明华仁药业非PVC腹膜透析液超滤效果更优。公司依托非PVC包材形式以及超滤 效果优势，加强学术推广和医患宣贯，扩大市场影响力；通过自主开发的形式把控终端，增加患者粘性；同时把握分级诊疗 和医保政策完善的契机，使销售渠道进一步下沉，提高市场占有率。 3）呼吸系统、精麻领域产品 2021年8月，公司通过现金收购方式间接取得安徽恒星制药有限公司100%股权，恒星制药主要布局呼吸系统、精麻领域， 拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液等17个品种的批准 文号，以及多索茶碱、喷他佐辛、盐酸乐卡地平等8个原料药的DMF登记。其中：呼吸系统产品多索茶碱注射液已通过一致性 评价并已中标第四批国家药品集中采购，在市场竞争中占有一定优势；精麻领域产品枸橼酸咖啡因注射液已获得生产批件， 视同通过一致性评价。此外，恒星制药在精麻药领域积累了大量的核心技术，获得了7个品种国家药品监督管理精麻药品立 项批件，喷他佐辛原料药、喷他佐辛注射液已进行注册申请。由于精麻药品具有较强的成瘾性，国家对精麻药品企业管制严 格，根据国家药品监督管理局公开数据显示，截至2020年底，全国共有精神药品定点生产企业198家，其中可生产二类精神 药品原料药的定点生产企业47家，恒星制药属于二类精神药品原料药的定点生产企业之一。 2、医疗器械、医药包材业务 医疗器械方面，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司自主研发、生产、销售医疗器械产品，包括穿刺器、切口牵 开保护器等用于外科手术能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，拥有“卓医卫”外科手 术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品，以及医用外科口罩、一次性使用医用 口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品。此外，公司自主研发、生产的一类医疗器械医用冷敷贴，利用公 司的国家发明专利“艾考糊精”原料药为主要成分制成，适用于组织的扭伤、挫伤后辅助褪红、消肿，日晒后皮炎、痤疮等 人群皮肤的辅助修复、冷敷护理及保护，主要面向医院、医疗美容机构销售，线上渠道同步推进中。 包材业务方面，公司生产与输液产品配套的医药包材产品，包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡胶产品（胶塞）及注塑 包材等，其中胶塞系列产品远销国内外。此外，公司积极布局医用包材、纸板纸箱产品线，全面推进医药大健康战略布局， 建成投产纸箱生产线，并开发、生产各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品，实现包材自主可控。 3、大健康业务 公司积极布局饮料、化妆品等大健康产品线。饮料业务：包括电解质补充液、纯净水、大桶水、葡萄糖补水液、固体饮 料等产品。其中，久源久电解质补充液由公司自行研发生产，用于补充人体水分流失、维持体内酸碱平衡及电解质平衡。化 妆品业务：名济堂化妆品是子公司湖北华仁同济与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“大健康产品研发联合实验 室”研制，主打医学科学护肤，目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜、小分子胶原蛋白水、维生素E水润霜、极光晚安精华液、 维生素E乳、防晒乳等。 4、医药商业流通业务 医药商业流通业务范围涵盖药品、医疗器械、医药原料等，现经营药品、医药原料3000余种，医疗器械1000余种，主要 面向为全国三甲、二甲医院及全国药品、药材经营企业等开展药品、医疗器械、医药原料等批发业务。 （三）经营模式 采购模式：公司原材料实行集中采购管理，各生产单元所需主要原材料由总部统一负责采购，整合需求用量，确定战略 合作供应商，集中谈判价格，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门按照公司预算管理要求，制定年度原料采购计划 和采购策略，并每月根据生产需要和市场情况及时调整采购计划。对供应商建立准入制度，建立合格物料供应商库，选择具 备供货能力、质量管理体系完备、管理规范的生产企业作为公司的合作伙伴，并定期进行现场质量审计，确保供应商的生产 质量体系符合公司产品要求。物料建立严格的验收入库管理制度，检验合格方可投入生产使用。 生产模式:公司采取以销定产模式组织生产。各生产基地严格按照GMP的要求组织生产，将GMP标准作为所有创新管理和 公司生产经营管理的基础，在采购、研发、生产、质量、设备管理、运输等方面全面执行；在药品的整个制造过程中，质量 管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 销售模式：公司的产品销售模式包括直供医院模式和经销代理模式。公司直接参与国家、省级、地市的药品集采并中标 后，对于直供医院模式，由公司直接与医院签订销售合同，并负责产品的配送或委托配送公司完成配送；对于经销代理模式， 公司向经销商销售产品后再由经销商销售至医疗机构及零售终端。 （四）行业概况 近年来，随着我国经济的发展，居民生活水平的不断提高，人们对健康的重视程度逐步提升，平均预期寿命逐渐增长。 随着人口老龄化现象不断加剧，医药行业规模不断扩大。据国家统计局数据显示，2020年中国医药制造业营业收入为24,857.3 亿元，较2019年增加了973.14亿元，同比增长4.07%。在医保控费、国家集采等国家一系列医改政策深入推进的背景下，短 期内对医药行业的发展带来较大压力。但是从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化 程度的提高、人们健康意识的不断增强以及医疗刚性支出快速增长，医药行业的需求仍将保持持续增长。 国家医药体制改革积极推进，国家已先后组织开展了4+7试点、4+7扩围、第二批、第三批、第四批，第五批集采，共计 五批六轮国家药品集中带量采购，国家集采正逐步走向常态化。对于传统医药企业来说，国家集采既是严峻的挑战，也是重 要的发展机遇。在集采时代的新一轮行业发展周期中，具备品种优势、研发优势、规模优势的企业，更能抓住发展机遇，实 现弯道超车，在这一轮医药行业变革中胜出。 1、行业发展情况及公司市场地位 （1）大输液行业 大输液为中国医药工业的五大制剂之一，是医疗机构使用最普遍的药品制剂，市场需求量大，销量稳定。 大输液按照包装不同可分为玻璃瓶包装、塑料瓶包装、直立式软袋和非PVC软袋包装等类型。随着居民生活水平提高和 用药安全意识的增强，促使居民选择消费安全性更高的软塑包装大输液产品。 软塑包装中，非PVC软袋大袋输液比较优势明显，代表着大输液行业的发展方向。非PVC软袋的成分中不含增塑剂，无DEHP 渗漏的危险。随着我国居民生活水平提高和用药安全意识的增强，医生和患者对非PVC软袋输液习惯和认可度逐步提高，使 其呈现出明显的对其他包装类型输液产品的替代效应，非PVC软袋输液的市场份额逐步扩大。 公司是大输液行业全品规优势企业，非PVC软袋输液企业领跑者。经过20多年的发展，目前公司拥有大输液产品80多个 品种190多个品规，涵盖非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶及玻瓶全部包材类别，覆盖从50ml到4000ml的全部规格。公司是国内 较早从事非PVC大容量制剂研发、生产和销售的企业之一，拥有成熟的非PVC大容量制剂的研发体系、生产工艺、质量控制措 施，在非PVC软袋输液领域，建立了领先优势，市场占有率居前列。 （2）腹膜透析液行业 目前，慢性肾脏疾病已成为严重危害人类健康的社会问题。血液透析和腹膜透析是目前临床常用的肾脏替代治疗方式。 其中，腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭，俗称“尿毒症”），是早期透析的最佳选择，能够最大程度保护患者 残余肾功能。治疗原理是将腹膜透析液灌注至人体的腹腔，以人体腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质 的交换，通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。腹 膜透析相比血液透析更符合中国国情的肾脏替代治疗方式，它具有安全、有效、操作简单、易于管理、价格低廉等优势，因 此得到国家政策层面上的积极推广。 公司腹膜透析液产品是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品，目前已取得腹膜透析液（乳酸盐）、低钙腹膜透析 液（乳酸盐）两个品种共计21个品规的腹膜透析液药品批准文号。近年来，腹膜透析液作为公司的战略产品，市场覆盖率、 占有率不断提升，在行业内已经形成一定影响力，根据南方医药经济研究所米内网的数据统计，2020年，全国城市公立医院 腹膜透析液销售排名，华仁药业仅次于美国百特，市场占比8.81%，在国产腹膜透析液品牌中，市场占有率第一。 （3）精麻领域 疼痛是一种与组织损伤或潜在的损伤相关的不愉快的主观感觉和情绪体验。1996年，美国疼痛协会开始将疼痛称为“第 五个生命体征”，并鼓励医生积极评估和治疗疼痛。我国对于疼痛治疗的重视程度也逐步提高，在2011年版三级综合医院评 审标准中，增加了“疼痛治疗管理与持续改进”的条目。 临床上缓解疼痛主要为药物治疗，对中、重度疼痛患者，阿片类药物发挥着不可替代的作用，其占据了国内止痛药市场 的绝大比例的份额，阿片类药物市场占止痛类(米内网分类)市场的比例从2015年的66.46%上升至2020年的79.71%，市场规模 达103.60亿元，较2015年翻了一倍；除2020年系因疫情导致的需求下滑以外，近五年的年平均增长率超过了15%，反映出国 内疼痛治疗市场的扩大。 阿片类药物连续使用易产生强烈的身体和心理依赖，一直以来国家对麻醉和精神药品的立项、生产和销售的管控非常严 格，并且对麻醉药品和精神药品的生产企业数量进行了要求。 子公司恒星制药在精麻药领域已累积了大量的核心技术，并已经掌握了喷他佐辛原料药及制剂的核心工艺，喷他佐辛原 料药已经完成国家药监局DMF备案登记。喷他佐辛注射液是一种阿片受体激动-拮抗药，具有较强的镇静、镇痛效果，而对血 流动力学及呼吸抑制作用较小，喷他佐辛不易产生依赖性，临床用于麻醉诱导及术中麻醉，广泛用于全麻超前镇痛、术后镇 痛等，也适用于各种原因引起的疼痛，如创伤性疼痛、术后疼痛及癌性疼痛。 恒星制药在精麻领域共获得7个品种国家药品监督管理精麻药品立项批件，其中枸橼酸咖啡因注射液已获得生产批件， 并视同通过一致性评价，喷他佐辛原料药、喷他佐辛注射液已进行注册申请，两种已获得自主知识产权的精麻类新化合物正 在进行临床前研究。 （4）呼吸系统领域 呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，在世界范围内的发病率与死亡率都较高。其高致残和致死率以及高社会经济负担， 且已经引起全社会的广泛关注，而随着环境破坏的加重，烟草的大众化、人口的老龄化，导致呼吸系统疾病呈逐年上升的趋 势。 2018年世界卫生组织公布了全球前10位死亡原因数据，在全球5690万死亡人数中，慢性阻塞性肺病造成300万人的生命。 根据《柳叶刀》杂志发布的全球疾病负担的数据，慢性呼吸道疾病是造成最多死亡人数的死因之一，已成为全球疾病负担的 重灾区。而这些数据显示虽然缺血性心脏病和脑卒中仍是最大杀手，但慢性阻塞性肺疾病、气管癌、支气管癌和肺癌导排名 相比之前年份的报告均有上升趋势；加上最致命的传染病“下呼吸道感染”，整个呼吸系统疾病引起的死亡在全球死亡人数 中占据相当大的比例。 据米内网数据显示，2015-2019年，医院终端和零售终端呼吸系统疾病用药的销售总额表现为逐年增长趋势，2019年市 场销售额309.71亿元，年均增长率8.05%。2020年受疫情影响，销量有所下滑，市场销售额为234.98亿元。 子公司恒星制药在呼吸系统领域深耕多年，主要产品为多索茶碱注射液，同时拥有多索茶碱原料药及注射液的生产技术 和资质，其创新改进的“一种简便绿色工业化生产多索茶碱的新方法”，实现了多索茶碱的绿色工业化生产，其生产的多索 茶碱注射液已经进入国家医保目录，通过了一致性评价，并于2021年2月成功中标第四批国家集采。此外，恒星制药已经进 行了硫酸特布他林注射液的申报，该品用于治疗支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 2、行业重要政策 （1）2021年5月8日，上海阳光采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。6 月23日，第五批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，此次集采的62个药品中，61个竞标成功，中选药品平均降幅56%。 （2）2021年5月10日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，意见表示，要 对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全 科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水 平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。 （3）2021年6月17日，国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》，提出将主要围绕4个重 点开展深化医改的工作，包括进一步推广三明市医改经验；促进优质医疗资源均衡布局；加强公共卫生体系建设；统筹推进 相关重点改革。 （五）主要业绩驱动因素 1、报告期内，随着国内疫情得到有效控制，公司自产药品销售逐步恢复，公司不断完善销售渠道，开拓增量市场，填 补空白区域，加强市场准入，积极拥抱国家、省级、地市级三级集采政策，输液产品的销量较去年同期有所增长。 2、报告期内，公司积极推动医药健康全产业链布局，进一步拓宽公司医药商业业务范围，医药商业板块业务稳步增长。 3、2020年，公司收购了广西裕源药业、浦北新科100%股权，并于2020年11月起纳入合并报表。报告期内，广西裕源药 业实现净利润1,640.26万元。 二、核心竞争力分析 （一）产品和质量优势 公司秉承“质量.生命”的质量理念，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，推行全面质量管理，对 人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制，实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调 配、用户使用的全程质量跟踪，保证质量体系的完整性。评价大输液产品质量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数 量等，公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于《中国药典》规定，行业领先。 公司推出的腹膜透析液是国内首家批量上市的非PVC包装产品，成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二 五”国家科技支撑计划课题，不含增塑剂，产品质量稳定，超滤水平高于市场同类产品。 （二）品牌优势 深耕输液领域二十三年，公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施，凭借长期稳定的产品质 量，“华仁”品牌得到客户的高度认可，在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌形象，为公司在全国各地的 招投标工作以及中标后的后续营销工作奠定了基础。报告期内，公司再次入围 “2020年度中国化药企业TOP100排行榜”， 并先后荣获“青岛市文明单位”、“315诚信消费联盟单位”、“青岛经济卓越成就单位”等荣誉。 （三）品种、品规、剂型优势 公司是国内注射液剂型、品种、品规最全的企业之一，公司一直专注于大输液产品，目前公司大输液产品的包装形式已 涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。其中，非PVC软袋定位于国内高端输液市场，公司在此领域潜心耕耘，积累了 一定的技术优势和专业化经营优势。 公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，不需导入外界空气，可有效解决污染问题。 由于双管双阀、隔绝空气及专口专用，有效杜绝交叉感染的特性，保障了患者的用药安全。 公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直立软式软袋将瓶装输液 能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一，且生产成本较低。因袋体柔软，在输液过程具有自排功能，无需开放空气通 路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加安全，且能直立 摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。 2021年8月，公司通过现金收购方式间接取得恒星制药100%股权，恒星制药在呼吸科与精麻科的已布局多年，研发管线 较为丰富，拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液等17 个品种的批准文号，以及多索茶碱、喷他佐辛、盐酸乐卡地平等8个原料药的DMF登记。此外，还有15个在研品种、多个储备 品种。通过本次收购，公司业务领域从大输液、肾科领域向呼吸系统、精麻药物领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量 注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，品种和剂型进一步完善，并实现“原料+制剂”的一体化发展。 （四）销售团队和营销渠道优势 公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。把握两票制的契机，公司重点加强了对 商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢。同时，加强直营团队建设，完 善直营渠道，提高终端把控力。目前，公司产品已经成功进入全国30多个省市，1600余家医院，非PVC软袋输液市场占有率 居前列，腹膜透析液在国产品牌中，市场占有率第一。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 702,781,208.21 586,456,924.75 19.84% 主要有三个方面：1、 随着国内疫情得到有 效控制，公司各项业 务逐步恢复，输液产 品的销量较去年同期 有所增长；2、公司进 一步拓宽医药商业业 务范围，医药商业板 块业务稳步增长；3、 广西裕源、浦北新科 纳入合并范围，营业 收入较同期有所增 长。 营业成本 352,393,094.30 301,840,263.99 16.75% 主要是营业收入增长 的同时，业务规模增 加，营业成本增加。 销售费用 138,312,987.96 163,978,730.59 -15.65% 管理费用 33,887,126.73 31,510,401.04 7.54% 财务费用 28,349,876.94 2,800,467.36 912.33% 主要是公司业务量增 加，报告期内贷款规 模增加，利息支出较 同期有所增加。 所得税费用 13,606,838.68 7,086,398.74 92.01% 主要是报告期内公司 利润总额较上期有所 增加，对应的所得税 费用增加。 研发投入 34,406,701.64 26,598,514.90 29.36% 主要是因为：1、2020 年上半年受疫情影 响，公司研发项目进 程放缓，研发支出相 对较少；2、2021年上 半年公司积极开展研 发活动，加大研发投 入，增加研发项目的 中试试验，申报研发 项目的一致性评价， 研发支出较同期相比 有所增加。 经营活动产生的现金 流量净额 -575,082,442.67 114,331,251.06 -603.00% 主要是报告期内公司 医药商业板块业务快 速增长，占用的营业 资金增加所致。 投资活动产生的现金 流量净额 -82,397,158.98 -44,841,962.32 83.75% 主要是报告期内公司 支付收购广西裕源、 浦北新科股权收购款 所致 筹资活动产生的现金 流量净额 751,165,006.78 -83,555,306.65 -999.00% 主要是报告期内公司 业务量增长，贷款规 模增长，相应的贷款 金额进一步增加。 现金及现金等价物净 增加额 93,672,044.57 -14,047,767.44 -766.81% 主要是公司报告期末 银行存款余额较上年 末增加所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 √ 适用 □ 不适用 较上年同期相比，公司报告期内进一步拓宽医药商业板块的业务范围，且医药商业板块业务稳步增长，贡献了部分利润。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分产品或服务 分行业 工业 567,088,982.85 314,989,257.16 44.46% 9.57% 32.89% -9.74% 商业 135,692,225.36 37,403,837.14 72.43% 96.92% -42.28% 66.48% 分产品 基础输液 344,478,058.66 161,458,840.87 53.13% 44.13% 72.19% -7.64% 治疗输液 43,504,048.27 18,761,089.68 56.88% -0.47% 77.27% -18.91% 腹透液 108,427,700.87 69,693,093.53 35.72% 0.93% 15.81% -8.26% 医药原料 95,467,053.25 100.00% 医疗器械 69,664,779.92 63,400,206.66 8.99% -45.18% -12.58% -33.94% 其他 41,239,567.24 39,079,863.56 5.24% -38.99% -38.85% -0.21% 分区域 东北区域 138,040,470.42 61,105,080.34 55.73% 6.07% -8.78% 7.20% 华北区域 241,669,691.52 94,374,407.60 60.95% 14.48% -17.60% 15.20% 华东区域 88,932,456.13 59,273,298.65 33.35% -5.77% 28.30% -17.70% 华中区域 222,515,745.37 129,887,428.64 41.63% 112.83% 157.29% -10.08% 其他区域 11,622,844.77 7,752,879.07 33.30% -74.88% -67.21% -15.61% 四、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 五、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 424,990,609.90 9.26% 228,670,521.39 6.69% 2.57% 主要为报告期末医药商业板块业务 的应收账款及时收回，导致货币资 金期末余额增加 应收账款 823,029,739.27 17.94% 605,966,181.35 17.74% 0.20% 其他应收款 1,051,497,392.29 22.92% 272,812,837.94 7.99% 14.93% 报告期内医药商业业务进一步增 长，导致其他应收款增加 存货 292,291,394.57 6.37% 258,961,403.12 7.58% -1.21% 固定资产 1,226,967,999.52 26.75% 1,260,577,633.25 36.91% -10.16% 在建工程 9,856,935.97 0.21% 11,808,103.52 0.35% -0.14% 短期借款 1,361,719,885.94 29.68% 536,651,711.94 15.71% 13.97% 报告期内公司医药商业板块业务稳 步推进，资金需要进一步加大，增 加银行借款满足业务需求 合同负债 18,164,700.30 0.40% 20,430,877.71 0.60% -0.20% 长期借款 57,500,000.00 1.25% 1.25% 主要为报告期内支付广西裕源、浦 北新科股权收购款使用长期借款所 致 应付账款 153,679,866.31 3.35% 137,879,139.65 4.04% -0.69% 应交税费 42,975,760.09 0.94% 27,679,494.79 0.81% 0.13% 主要为公司业务规模增长，导致应 交税费增加 其他应付款 526,008,377.68 11.47% 313,573,532.62 9.18% 2.29% 主要为医药商业板块的代垫款项增 加所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允 价值变动 损益 计入权益 的累计公 允价值变 动 本期计提 的减值 本期购买 金额 本期出售 金额 其他变 动 期末数 金融资产 4．其他 权益工 具投资 15,984,624.00 15,984,624.00 金融资 产小计 15,984,624.00 15,984,624.00 应收款 项融资 101,384,737.29 19,400,250.60 120,784,987.89 上述合 计 117,369,361.29 19,400,250.60 117,369,361.29 金融负 债 0.00 0.00 其他变动的内容 无。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 详见“第十节、财务报告、七、合并财务报表项目注释、81、所有权或使用权受到限制的资产” 六、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 500,000,000.00 34,000,000.00 1,370.59% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投 资公 司名 称 主要 业务 投资 方式 投资 金额 持股 比例 资金 来源 合作 方 投资 期限 产品 类型 截至 资产 负债 表日 的进 展情 况 预计 收益 本期 投资 盈亏 是否 涉诉 披露 日期 （如 有） 披露 索引 （如 有） 西安 曲江 华仁 药业 有限 公司 药品 生 产、 委托 生 产、 销 售； 医疗 器械 的生 产、 经 营； 化妆 品生 新设 500,000,000.00 100.00% 自有 资金 无 长期 药 品、 医疗 器 械、 化妆 品 取得 营业 执照 否 2021 年06 月01 日 《关 于对 外投 资设 立全 资子 公司 取得 营业 执照 的公 告》， 公告 编 号： 2021- 产、 销 售。 032 合计 -- -- 500,000,000.00 -- -- -- -- -- -- -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托理财。 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 八、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利 润 净利润 华仁药业 （日照）有 限公司 子公司 生产、销售 大容量注 射剂、冲洗 剂，原料药 36,000,000.00 558,329,055.75 249,656,897.19 102,441,666.95 -13,728,070.56 -11,798,462.60 青岛华仁 医药有限 公司 子公司 药品批发、 药品进出 口、日用百 货销售、家 居用品销 售、农副产 品销售、物 业管理、健 康咨询服 务、医疗设 备租赁、仓 储租赁 5,000,000.00 1,569,571,805.20 47,866,695.11 149,333,008.02 71,195,484.41 58,952,830.98 广西裕源 药业有限 公司 子公司 大容量注 射剂的生 产、销售； 多层共挤 膜输液用 袋、聚丙烯 输液瓶、易 折式塑料 输液容器 用聚丙烯 组合盖、直 立式聚丙 烯输液袋 的生产、使 用。 49,400,000.00 341,039,625.31 153,376,959.74 93,212,950.10 17,527,584.07 16,402,569.94 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 西安曲江华仁药业有限公司 新设 处于新设立阶段对公司生产经营和业 绩影响较小 华仁健康产业（深圳）有限公司 注销 暂无业务对公司生产经营和业绩影响 较小 主要控股参股公司情况说明 （1）新设子公司 ①华仁药业股份有限公司出资设立西安曲江华仁药业有限公司，于2021年6月1日取得西安市市场监督管理局颁发的营业执照 （统一社会信用代码：91610133MAB0WQ2H4M），注册资本为50000万元人民币，故自注册成立之日起将其纳入合并范围。 （2）注销子公司 ①本期公司决定注销控股子公司华仁健康产业（深圳）有限公司，并于2021年3月15日办妥了工商登记注销手续，自该公司 注销之日起不再将其纳入合并范围。 九、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 （一）行业政策风险 医药行业是受国家政策影响较大的行业之一，产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气 程度。同时，医药行业关系国计民生，从中长期看，伴随着国家经济的稳定增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程 度的逐年提高，医药行业有望保持持续增长。国家医疗卫生体制改革加速推进，医保控费、集采降价等新政策密集实施，给 整个医药行业带来较大的变革，市场竞争也将进一步加剧，药品价格仍然存在下降空间，公司也将面临着行业政策变革带来 的诸多风险。对公司来说，国家集采既是挑战更是机遇，公司将加强国家医药政策和行业发展趋势研究，及时掌握行业政策 重点和行业最新发展方向及研究成果，积极、主动参与国家及地方各级集采，紧抓行业变革机遇，积极进行战略转型，以新 思想、新方法、新面貌，迎接新一轮医药体制改革和行业发展周期。 （二）收购整合风险 2021年8月，公司全资子公司西安曲江华仁药业有限公司以自有资金收购西安恒聚星医药有限公司暨安徽恒星制药有限 公司100%股权，通过本次收购能够进一步丰富公司的药品品种、研发管线、药品剂型，进一步提升公司盈利能力和可持续发 展能力，具有较好的协同效应。但是，受经济环境、行业政策、市场竞争、自身经营可能出现不利变化等各种因素的影响， 本次交易完成后整合效果能否达到预期存在一定的不确定性，若未来的经营情况未达预期，将存在商誉减值的风险，对公司 当期损益造成不利影响。未来，公司将根据双方现有资源及业务模式、管理制度等，科学合理进行规划部署，在市场、人员、 财务、企业文化、管理体系等方面进行充分整合，紧紧抓住国家集采的政策机遇，稳定存量的同时，积极开发增量客户，协 同发展。同时，进一步加大研发投入，加快推进新品种的报批、上市，不断提升盈利能力和可持续发展能力，降低商誉减值 风险。 （三）市场竞争风险 公司主营业务为大输液（包括非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液）、腹膜透析液、呼吸系统用药、精麻领域 用药以及原料药、配套医药包材、医疗器械、大健康产品。大输液产品具有市场需求规模大、需求稳定性高的特征，在临床 治疗中具有重要作用，但同时，大输液行业市场竞争十分激烈，公司面临着较大的行业市场竞争风险。 呼吸系统用药方面，子公司恒星制药生产的多索茶碱注射液（10ml:0.1g）成功进入第四批国家集采，短期来看，恒星 制药将通过本次国采中标提高品牌知名度，提高市场占有率，长期来看，随着集采效用的减弱、通过一致性评价的厂家增加 等因素可能会导致市场竞争加剧。 （四）应收账款风险 公司应收账款余额较大，占用公司资金，降低资产使用效率。为压缩应收账款，提高资产使用效率，公司对客户进行分 级管理，筛选规模较大，信用等级良好的客户进行合作，并对优质客户进行优先资源配置，同时严格执行信用管理政策，压 缩账期，以货款回收、利润贡献的原则进行考核，对应收账款进行重点清理。报告期内医药商业业务进一步增长，应收账款 增加，该增量业务的客户信用等级良好，应收账款周转快、安全性较高。 （五）成本上涨风险 随着国家医药体制改革不断深入推进，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通等全产业链运营提出了更加严格的标 准和要求，环保监管从严，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺、物流成本增加，增加了公司的成本控制难度，企业利 润空间进一步被压缩。为严格控制生产成本，公司通过开发新供应商、签订大宗合同锁定价格、备品备件引入带量限价的采 购模式控制采购成本；通过技术改革创新、自产膜材批量替换、各产品线融合销售、各厂区统筹排产等多种方式力控生产成 本。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议 2020 年度股东大 会 年度股东大会 45.32% 2021年04月09 日 2021年04月09 日 巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）；公告 名称：2020年度 股东大会会议决 议公告；公告编 号：2021-020 2021年第一次临 时股东大会 临时股东大会 36.81% 2021年08月09 日 2021年08月09 日 巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）；公告 名称：2021年第 一次临时股东大 会决议公告；公告 编号：2021-048 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √ 适用 □ 不适用 姓名 担任的职务 类型 日期 原因 卜国修 执行总裁 聘任 2021年07月 23日 董事会聘任 吴聪 高级副总裁、 董事会秘书 聘任 2021年07月 23日 董事会聘任 韩莉萍 副总裁、财务 总监 聘任 2021年07月 23日 董事会聘任 王君红 副总裁 聘任 2021年07月 23日 董事会聘任 张巍 副总裁 聘任 2021年07月 董事会聘任 23日 张晶磊 副总裁 聘任 2021年07月 23日 董事会聘任 冯新光 副总裁 聘任 2021年07月 23日 董事会聘任 舒文 副总裁 解聘 2021年07月 23日 因个人原因辞职 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 第五节 环境与社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 √ 是 □ 否 公司或子 公司名称 主要污染 物及特征 污染物的 名称 排放方式 排放口数 量 排放口分 布情况 排放浓度 执行的污 染物排放 标准 排放总量 核定的排 放总量 超标排放 情况 华仁药业 （日照） 有限公司 COD 直排 1 直排 27mg/L 污水排入 城镇下水 道水质标 准 1345.5kg —— 不超标 氨氮 直排 1 直排 0.63mg/L 污水排入 城镇下水 道水质标 准 67kg —— 不超标 悬浮物 直排 1 直排 30mg/L 污水排入 城镇下水 道水质标 准 1228kg —— 不超标 溶解性总 固体 直排 1 直排 100mg/L 污水排入 城镇下水 道水质标 准 7720kg —— 不超标 BOD5 直排 1 直排 30mg/L 污水排入 城镇下水 道水质标 准 509kg —— 不超标 颗粒物 直排 2 直排 2.1mg/m3 山东省区 域性大气 污染物综 合排放标 准 58kg —— 不超标 二氧化硫 直排 2 直排 2.5mg/m3 山东省区 域性大气 污染物综 合排放标 75kg —— 不超标 准 氮氧化物 直排 2 直排 30mg/m3 山东省区 域性大气 污染物综 合排放标 准 1345kg —— 不超标 防治污染设施的建设和运行情况 华仁药业（日照）有限公司污水来源主要是制水系统浓缩废水、清洗废水和生活污水，经监测数据结果显示符合《污水 排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015），生产过程中所产生的生产、生活废水直接排入日照高新区污水处理厂，同 时公司定时监测，监测结果符合排放标准。公司废气来源主要是两台10吨燃气锅炉，锅炉燃烧机采用低氮燃烧方式，经监测 数据符合《山东省区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2013）排放要求，同时公司定时监测，监测结果符合排放 标准。公司建有一般固体废物贮存场所和危险废弃物贮存场所两处，产生的一般固体废物及危险废弃物经有处理资质的厂家 进行合规处理。 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 无 突发环境事件应急预案 公司制定了《突发环境事件应急预案》，在生态环境管理部门进行备案，并定期修订。 环境自行监测方案 公司每年委托第三方有监测资质的公司定期进行废气、废水、厂界噪声监测，出具监测报告，监测结果符合国家标准。 其他应当公开的环境信息 无 其他环保相关信息 无 二、社会责任情况 （一）总体情况 1、规范公司治理 公司严格按照《公司法》、《公司章程》和深圳证券交易所创业板的相关规定和要求，进行公司股东大会、董事会、监 事会的规范运作；公司严格按照《公司法》和《公司章程》的有关规定规范运作，建立健全了公司的法人治理结构，在资产、 人员、财务、机构、业务等方面均独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，公司具有完整的业务体系及面向市场 独立经营的能力。 2、职工权益保护 公司始终坚持“以人为本”的核心价值观，严格遵守《中华人民共和国劳动合同法》、《劳动法》、《工会法》及相关 法律法规，规范劳动关系，建立与完善保障职工权益的各项管理制度，重视职工权利的保护，建立职工监事选任制度，成立 职工代表大会，对工资、福利、劳动安全、社会保险等涉及职工切身利益的事项，通过职工代表大会等形式听取职工的意见， 关心和重视职工的合理需求，形成了和谐稳定的劳资关系。 3、投资者关系管理 投资者关系管理公司通过深交所互动易平台、投资者专线电话、微信公众号等多种渠道开展与投资者的交流，回答投资 者咨询，促进投资者对公司的了解。报告期内，公司召开了2020年度网上业绩说明会，积极参与《股东来了》投资者权益知 识竞赛活动。 4、股东权益保护 公司严格按照《公司法》、《证券法》、《股票上市规则》等法律法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定，依 法召开股东大会，积极提高广大股东参与股东大会的积极性；公司积极实施现金分红政策，确保股东投资回报，报告期内完 成2020年度权益分派，向股东现金分红1773.32万元。 （二）报告期内社会责任情况 1、积极践行医药企业责任与担当 华仁药业作为国有控股医药健康企业，以实际行动践行医药企业的责任与担当。2021年上半年，华仁药业先后荣获“抗 击疫情捐赠贡献奖”、“崂山慈善十佳”等荣誉。 2、热心公益事业，履行社会责任 2021年1月，公司向崂山区中韩街道捐赠1万只N95医用防护口罩，助力外来务工人员安心留青过年；2021年7月，为助力 河南水灾抗灾救援，公司通过河南省慈善总会向河南省人民医院捐赠50万元现金。 第六节 重要事项 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超 期未履行完毕的承诺事项。 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其关联方非经营性占用资金情况。 三、违规对外担保情况 （未完）  |