[年报]康芝药业(300086):2021年年度报告

时间：2022年04月06日 22:41:37 中财网

原标题:康芝药业:2021年年度报告

证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2022-028
康芝药业股份有限公司
2021年年度报告
2022年04月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人洪江游、主管会计工作负责人程鹏飞及会计机构负责人(会计主管人员)吴立维声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

报告全文
目 录
第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................7
第三节管理层讨论与分析........................................................................................11
第四节公司治理........................................................................................................47
第五节环境和社会责任............................................................................................72
第六节重要事项........................................................................................................75
第七节股份变动及股东情况....................................................................................87
第八节优先股相关情况............................................................................................93
第九节债券相关情况................................................................................................94
第十节财务报告........................................................................................................95
备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。

二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件正本的原稿。

四、其他相关文件。

以上文件的备置地点：公司证券事务部。

释义项	指	释义内容
中国证监会	指	中国证券监督管理委员会
康芝药业	指	康芝药业股份有限公司
董事会、股东大会、监事会	指	康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会
《公司章程》	指	康芝药业股份有限公司章程
保荐机构、海通证券	指	海通证券股份有限公司
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
宏氏投资	指	海南宏氏投资有限公司
康芝营销、海南营销、康芝生物	指	海南康芝生物科技有限公司（原名为海南康芝药品营销有限公司）
顺鑫祥云、北京祥云、祥云药业	指	北京顺鑫祥云药业有限责任公司
沈阳康芝	指	沈阳康芝制药有限公司
河北康芝	指	河北康芝制药有限公司
广东元宁、元宁制药	指	广东元宁制药有限公司
康大营销	指	广东康大药品营销有限公司
康大制药	指	广东康大制药有限公司
康宏达投资、康宏达	指	深圳市康宏达投资有限公司
恒卓科技	指	北京恒卓科技控股有限公司
康成达	指	海口康成达科技有限公司（曾用名海口康成达物业服务有限公司）
中山宏氏、中山康芝	指	中山宏氏健康科技有限公司（曾用名中山康芝健康科技有限公司）
西藏康芝	指	西藏康芝创业投资有限公司
广州瑞瓴、康芝医院管理公司	指	广东康芝医院管理有限公司(原名为广州瑞瓴网络科技有限责任公司)
九洲医院、云南九洲医院	指	云南九洲医院有限公司
和万家医院、昆明和万家妇产医院	指	昆明和万家妇产医院有限公司
中山爱护、爱护	指	中山爱护日用品有限公司
康芝医疗	指	海南康芝医疗科技有限公司
报告期	指	2021年度
元	指	人民币元
中药保护品种	指	根据《中药品种保护条例》，经国家中药品种保护审评委员会评审，国 务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括中 成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保护期内限 于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。

《医保目录》	指	《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》
GMP	指	药品生产质量管理规范
GSP	指	药品经营质量管理规范
OTC	指	非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可 自行判断、使用的安全有效的药品。
高新区集团	指	广州高新区投资集团有限公司
康芝广东生产基地项目、中山医疗器械生 产基地项目	指	康芝广东中山建设中的生产基地项目

股票简称	康芝药业	股票代码	300086
公司的中文名称	康芝药业股份有限公司
公司的中文简称	康芝药业
公司的外文名称（如有）	HONZPHARMACEUTICALCO.,LTD.
公司的外文名称缩写（如有）	HONZ
公司的法定代表人	洪江游
注册地址	海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
注册地址的邮政编码	570311
公司注册地址历史变更情况	无
办公地址	海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号及广州东山广场26楼
办公地址的邮政编码	570311
公司国际互联网网址	http://www.honz.com.cn
电子信箱	[email protected]

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	林德新	卢芳梅
联系地址	海口国家高新技术产业开发区药谷工 业园药谷三路6号	海口国家高新技术产业开发区药谷工 业园药谷三路6号
电话	0898-66812876	0898-66812876
传真	0898-66812876	0898-66812876
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站	深圳证券交易所：http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址	媒体名称：《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》 巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点	公司证券事务部

会计师事务所名称	中审众环会计师事务所（特殊普通合伙人）
会计师事务所办公地址	武汉市武昌区东湖路169号
签字会计师姓名	李慧，蒋文青

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用√不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用√不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否

	2021年	2020年	本年比上年增减	2019年
营业收入（元）	836,565,805.56	921,642,902.81	-9.23%	1,008,431,482.87
归属于上市公司股东的净利润 （元）	10,987,504.99	9,339,252.11	17.65%	-26,462,980.18
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元）	-40,878,982.10	20,755,248.36	-296.96%	-39,195,076.01
经营活动产生的现金流量净额 （元）	11,329,336.82	-16,742,829.71	167.67%	45,059,857.92
基本每股收益（元/股）	0.0244	0.0208	17.31%	-0.0588
稀释每股收益（元/股）	0.0244	0.0208	17.31%	-0.0588
加权平均净资产收益率	0.73%	0.62%	0.11%	-1.77%
	2021年末	2020年末	本年末比上年末增 减	2019年末
资产总额（元）	2,458,781,654.13	2,613,674,492.96	-5.93%	2,194,418,103.22
归属于上市公司股东的净资产 （元）	1,503,949,219.27	1,502,456,900.61	0.10%	1,498,479,908.78

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性
□是√否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
√是□否

项目

2021年

2020年

备注

营业收入（元）	836,565,805.56	921,642,902.81	正常经营之外的其他业务收入
营业收入扣除金额（元）	1,907,325.39	3,336,640.14	正常经营之外的其他业务收入
营业收入扣除后金额（元）	834,658,480.17	918,306,262.67	正常经营之外的其他业务收入

六、分季度主要财务指标
单位：元

	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	186,023,819.29	237,523,307.33	162,595,384.46	250,423,294.48
归属于上市公司股东的净利润	-29,878,131.01	-27,759,006.01	16,031,623.47	52,593,018.54
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润	-30,853,940.86	-28,530,794.57	-27,635,605.09	46,141,358.42
经营活动产生的现金流量净额	16,570,263.12	-25,483,476.61	-25,960,474.43	46,242,201.82

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
√适用□不适用
单位：元

项目	2021年金额	2020年金额	2019年金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 准备的冲销部分）	20,395.49	1,669,450.52	2,085,347.30
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外）	3,132,012.92	5,478,578.48	5,689,566.37	政府补助

除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性金 融负债产生的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益	25,446.56	1,709,307.61	2,790,175.46
采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益	3,369,300.00	7,631,529.56	4,336,799.20	投资性房地产公允价 值变动损益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-995,042.84	-29,221,471.60	895,213.74
其他符合非经常性损益定义的损益项目	56,040,013.36	207,137.92	2,775.72	主要为处置股权收益
减：所得税影响额	9,325,069.31	-2,025,070.21	2,815,188.10
少数股东权益影响额（税后）	400,569.09	915,598.95	252,593.86
合计	51,866,487.09	-11,415,996.25	12,732,095.83	--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用√不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
□适用√不适用
公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定
为经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业的发展阶段
随着仿制药一致性评价、“两票制”、“带量采购”等医药政策调控下的供给侧改革，医药制造行业竞争激烈，但是医药行业作为国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。

随着三胎政策推进、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进、医疗卫生费用支出逐年提高，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。因此预计我国医药行业仍将保持一定的增长速度，医药行业将继续成为“朝阳产业”。

从全球来看，我国医疗卫生支出占GDP的比重远低于欧美发达国家，随着党和国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长，给医药行业将带来巨大的发展机遇。

长期来看医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，未来挑战与机遇并存。

2021年，国家药品监督管理局药品审评中心发布实施的《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》及《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》，为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。2019年12月实施的《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时，《2019年国家医保目录调整工作方案》明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童药成为医保目录调整的重点。根据《产业结构调整指导目录》（2019年本），儿童药新增进入鼓励类目录。在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持了良好的发展态势。

（二）公司所处的行业地位
康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。

经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一
类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。

公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势。

在母婴健康领域，爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上市医药企业背景的中国母婴健康护理品牌，其产品从研发、生产到品控，都参照GMP标准执行。作为集产品研发、生产及销售为一体化的国家高新技术企业，一直致力于研发生产出专业、安全、值得信赖的母婴健康产品，爱护依托高科技人才优势，成功将多种创新技术应用到研发生产上，拥有40多项国家发明专利和实用新型专利，在行业处于领

大类	主要类别	主要产品	产品功能或 用途	备注
儿童 类产 品	儿童抗过敏系列	盐酸左西替利嗪颗粒（独家剂型）等	抗过敏	独家剂型
	儿童解热镇痛系 列	布洛芬颗粒、小儿退热贴、小儿清解颗粒等	退热	布洛芬颗粒已通过 一致性评价产品
	儿童感冒系列	氨金黄敏颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、银胡感冒散 等	感冒药
	儿童消化系列	蒙脱石散、鞣酸蛋白酵母散、乳酸菌素颗粒、肠胃 散、稚儿灵颗粒、健儿乐颗粒、磷酸铝凝胶等	消化药	蒙脱石散已通过一 致性评价产品
	儿童呼吸系列	止咳橘红颗粒、羧甲司坦颗粒、小儿麻甘颗粒、小 儿咽扁颗粒、小儿化痰止咳颗粒等	止咳化痰
	儿童微生物系列	头孢克洛颗粒、利巴韦林颗粒、抗病毒口服液等	抗感染
	儿童营养补充系 列	复方锌铁钙颗粒、羧甲淀粉钠溶液、硫酸锌口服液 等	营养补充
	儿童神经系列	丙戊酸钠糖浆	抗癫痫药
成人	抗微生物系列	注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）、注射用头孢	治疗感染疾	注射用头孢他啶他

类产 品		他啶、注射用头孢米诺钠、伊曲康唑分散片、罗红 霉素颗粒、利巴韦林颗粒等	病	唑巴坦钠（3：1） 为国家一类新药， 独家产品
	内分泌系列	盐酸吡格列酮口腔崩解片等	2型糖尿病药
	呼吸系列	感冒清热颗粒、柴黄清热颗粒、热炎宁颗粒、复方 板蓝根颗粒等	感冒药
	解热镇痛系列	尼美舒利分散片、尼美舒利缓释片、尼美舒利颗粒 等	解热镇痛药
	止咳化痰系列（呼 吸）	强力枇杷露、麻杏止咳糖浆等	止咳化痰药
	妇科系列	贞蓉丹合剂等	养血，补益肝 肾，滋阴养神	贞蓉丹合剂为独家 产品
	消化系列	奥美拉唑肠溶胶囊、参梅养胃颗粒、鞣酸蛋白片 鞣酸蛋白粉、乳酸菌素颗粒	消化药
	泌尿系列	肾石通颗粒等	清热利湿、活 血止痛，化 石，排石
	II类医疗器械产 品	一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口 罩	医用及日常 防护	获得欧盟认证
医疗 器械	I类医疗器械产品	退热贴	物理退热
	其他防护口罩	自吸过滤式防颗粒物口罩	日常防护
其他 口罩

2.生殖医学及妇儿健康医疗服务
自2018年度，公司通过收购间接持有云南九洲医院有限公司及昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权，新增了生殖医学及妇儿健康医疗服务板块的业务。

2021年6月18日、2021年6月18日及2021年6月29日，公司分别召开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十三次会议及2020年度股东大会，审议通过了《关于公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股份暨间接出让云南九洲医院有限公司和昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权的议案》。

2021年7月31日已完成本次股权转让及全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司不再持有康芝医院公司股权，康芝医院公司、九洲医院及和万家医院也将不再纳入公司合并报表范围核算。

3.母婴健康用品板块
高新技术企业中山爱护日用品有限公司成立于2003年，具有高标准生产基地，是婴儿洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙两大品牌。

作为国内唯一具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立强大科研矩阵，与广东药科大学、华南理工大学、日本等高端科研中心强强联合，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁、纸尿裤、口罩等品类。

爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“最具影响力品牌奖”、“最佳婴儿洗护奖”、“妈妈最爱口碑王”、“婴儿洗衣液行业至尊大奖”、最佳婴幼儿润肤霜”、“最受消费者喜爱品牌”、“优
秀民族品牌奖”、“中国好品牌”、“行业优秀贡献奖”、“网友最喜爱婴幼儿洗衣液奖”及“责任品牌大奖”等荣誉，为母婴人群提供安全可靠的、健康的、经权威认证的产品及专业服务。

产品类别	主要产品
洗衣液类	抑菌洗衣液、多效洗衣液等
皮肤清洁类	沐浴露、洗发沐浴露、抑菌泡泡洗手液等
湿巾类	无香湿巾、卫生湿巾等
粉类	玉米爽身粉、酵素爽身粉、婴儿酵素清凉粉等
特殊护理类	止痒液、护理膏、驱蚊花露、紫草油、痱子露、薄荷膏等
奶瓶果蔬洗涤类	奶瓶果蔬清洗液等
膏霜类	润肤霜、润肤乳、润肤油、婴儿柔润橄榄油等
防晒类	防晒乳、防晒喷雾
纸尿裤类	纸尿裤、学步小内裤
洗衣皂	抑菌洗衣皂
消毒类	免洗手消毒凝胶、消毒液
医疗器械类	一次性使用医用口罩

（二）公司经营模式
报告期内，公司药品与医疗器械生产与销售板块、母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，依然进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施。报告期内，公司生殖医学及妇儿健康医疗板块，按股权比例组成医疗板块董事会，医疗板块董事会负责医疗板块的医疗服务管理、医疗风险控制、财务管理等工作，由医疗板块董事会聘任医院总经理，医院总经理工作对医疗板块董事会负责、汇报，并由医疗板块总经理负责医院日常工作的开展与实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大化的目标。

1.生产经营采购模式
公司总部设立采购总部和采购中心，各基地设跟单人员。采购总部负责制定管理文件、供应商数据库的建立、供应商考核和采购人员考核、提升采购人员的能力等；采购中心负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业、直属部门配备跟单人员，负责把基地需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条款等下订单给供应商，把货购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集权和分权的关系理清，既做到集中采购，让各基地的物料采购有协同效应，又能及时配合各基地的生产及经营，做到及时响应。采购方式分为议价采购和招标采购两种方式，招标实施过程公司进行了有效的监督和管理。

2.生产模式
（1）药品与医疗器械生产板块
公司药品与医疗器械生产板块的生产是以市场为导向，通过销售部门及时了解市场信息和动向，再由生产中心制定各生产基地的生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。

各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产中心督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。

（2）母婴健康用品板块
爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定单的实际需求对生产计划进行调整。

爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴洗护产品生产基地，是全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。

3.销售模式
（1）药品生产板块
公司药品生产板块围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。

（2）母婴健康用品板块
爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型婴童连锁、中小婴童店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、抖音、快手、直播带货及其他互联网销售渠道。

（3）生殖医学及妇儿健康医疗服务板块
公司生殖医学及妇儿健康医疗服务板块通过品牌宣传、引进国际先进经验、聘请专家名医等渠道，提高医院的服务水平，并主要通过辅助生殖技术特色医院为运营主体，以不孕不育科、妇产科为主要科室，通过提供辅助生殖技术、月子中心等服务，收取医疗服务及诊疗费用。

（三）报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内，公司主要业绩驱动因素为本报告期公司持续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入，狠抓落地和推进，本报告期公司新产品销售持续增长；在管理上公司持续推进精细化管理，控本增效；以及出售医疗服务业务取得约5600万元收益。

三、核心竞争力分析
（一）公司的核心竞争优势
1．儿童药
（1）专注儿童用药的全面创新
公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。

公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。

此外，康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒疾病的成分和方法”的专利技术，并着力研发全球首个手足口病治疗药物——注射用苏拉明钠。公司已获得该药物临床试验批件，该产品已顺利完成I期临床试验。目前，苏拉明钠治疗手足口病新用途发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。公司在继续研发【注射用苏拉明钠】治疗手足口病的过程中，进一步发现了注射用苏拉明钠治疗肾脏疾病的潜能，经过多方研究，启动了增加本品治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤的新适应症的临床研发项目，并顺利获得II期临床试验许可。

（2）打造康芝儿童药产品群
公司通过了并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童神经系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。

（3）营销模式的创新与延展
公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。

公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。

（4）集团内产品资源的整合优势
公司生产基地位于有海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。

2.母婴健康用品
高新技术企业中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童纸尿裤类、特殊护理类、洗衣液类、免

序号	专利号	专利名称	专利权人	专利申请日	专利权期 限	专利类型	备注
1.	ZL200910093094.0	一种盐酸左西替利嗪颗粒及 其制备方法和检测方法	康芝药业	2009/9/25	二十年	发明专利
2.	ZL201010526114.1	一种改善溶出性能的尼美舒 利药物组合物及其制备方法	康芝药业	2010/10/29	二十年	发明专利
3.	ZL200810181030.1	尼美舒利缓释片及其制备方 法	康芝药业	2008/11/21	二十年	发明专利
4.	ZL03114240.0	总黄酮含量的测定方法	康芝药业	2003/4/14	二十年	发明专利
5.	ZL201210122530.4	具有微孔的海绵状的氢溴酸 右美沙芬膜剂及其制备方法	康芝药业	2012/4/24	二十年	发明专利
6.	ZL201310046849.8	氯雷他定膜状制剂	上海现代药物制 剂工程研究中心 有限公司、康芝 药业	2013/2/6	二十年	发明专利
7.	CN201310492084.0	一种中药合剂的制备方法	康芝药业	2013/10/21	二十年	发明专利
8.	CN201310370169.1	一种儿童药品分剂量的制备 方法和生产装置以及产品	康芝药业	2013/8/23	二十年	发明专利
9.	CN201310077649.9	治疗病毒疾病的成分和方法	康芝药业、康大 制药	2013/3/11	二十年	发明专利	已获日本、 新加坡、美 国、印度尼 西亚及马来 西亚专利授 权
10.	CN201110413044.3	一种鞣酸蛋白酵母咀嚼片及 其生产方法	康芝药业	2011/12/13	二十年	发明专利

11.	CN201110290211.X	二巯丁二酸颗粒剂	康芝药业	2011/9/28	二十年	发明专利
12.	CN201310492329.X	一种中药合剂的苦味掩盖剂	康芝药业、沈阳 康芝、河北康芝	2013/10/21	二十年	发明专利
13.	CN201110290215.8	一种匹多莫德干混悬剂	康芝药业	2011/9/28	二十年	发明专利
14.	CN201310499993.7	一种有效掩味的膨胀性微丸 及其制备方法	康芝药业	2013/10/23	二十年	发明专利
15.	CN201110413045.8	一种罗红霉素氨溴索片	康芝药业	2011/11/13	二十年	发明专利
16.	CN201110290214.3	一种消旋卡多曲干混悬剂	康芝药业	2011/9/28	二十年	发明专利
17.	ZL201610838573.4	一种蛴螬多糖组分及其制备 方法和用途	康芝药业	2016/9/22	二十年	发明专利	新增
18.	ZL201910728531.5	吲哚化合物在制备药物中的 用途	康芝药业	2019/8/7	二十年	发明专利	新增
19.	ZL201611118851.1	一种伊曲康唑滴剂及其制备 方法	康芝药业	2016/12/1	二十年	发明专利	新增
20.	CN201320659118.6	一种儿童给药装置	康芝药业	2013/10/24	十年	实用新型
21.	ZL201230169034.5	包装盒（康芝松）	康芝药业	2012/5/14	十年	外观设计专 利
22.	ZL201230169010.X	包装盒（无糖型止咳橘红颗 粒）	康芝药业	2012/5/14	十年	外观设计专 利
23.	ZL201230169000.6	包装盒（金立爽（横、竖版）	康芝药业	2012/5/14	十年	外观设计专 利
24.	ZL201730076176.X	包装盒(鞣酸蛋白酵母散)	康芝药业	2017/3/14	十年	外观设计专 利
25.	CN201730076201.4	包装盒(氨金黄敏颗粒)	康芝药业,沈阳 康芝	2017/3/14	十年	外观设计专 利
26.	CN201730076171.7	包装盒(止咳橘红颗粒)	康芝药业，河北 康芝	2017/3/14	十年	外观设计专 利

（三）特许经营权情况
1.康芝药业名下特许经营权情况
（1）药品生产许可证
报告期内，公司生产许可证相关信息如下：

证书编号	生产地址	生产范围	发证机 关	有效期 限
琼20150034	1.海南省海口国家高新技术产 业开发区药谷工业园药谷三路6 号。 2.河北省邱县新城南路68号。	1.粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬 胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂 （头孢菌素类）、膜剂。 2.中药前处理及提取。	海南省 药品监 督管理 局	2025年 10月15 日

（2）药品生产质量管理规范（GMP）证书
报告期内，GMP证书具体信息如下：

序号

类别

证书编号

认证范围

发证机关

有效期限

1	中华人民共和国药品 GMP证书	HI20190010	片剂、胶囊剂、颗粒 剂、散剂	海南省药品监督管理局	2024年2月20日
2	中华人民共和国药品 GMP证书	HI20170016	粉针剂（头孢菌素类	海南省药品监督管理局	2022年06月25 日

（3）医疗器械生产许可证
报告期内，医疗器械生产许可证相关信息如下：

序号	类别	证书编号	范围	发证机关	有效期限
1	医疗器械生产 许可证	琼食药监械 生产许 20200010号	2002分类目录 II类：6864-2-敷料、护创材料 2017年分类目录： II类：14-13-手术室感染控制用品， 14-14-医护人员防护用品	海南省药品监 督管理局	2025年8月3 日

（4）城填污水排入排水管网许可证
报告期内，公司城填污水排入排水管网许可证相关信息如下：

证书编号	排水单位	发证机关	有效期限
琼 排 水 字 第 HKGX2020005	康芝药业股份有限公 司	海口国家高新技术产业开发区 管理委员会	2025年8月18日

（5）消毒产品生产企业卫生许可证
报告期内，公司消毒产品生产企业卫生许可证相关信息如下：

类别	证书编号	生产项目	生产类别	发证机关	有效期限
消毒产品生产企 业卫生许可证	琼（海口）卫消证字 （2020）第0024号	消毒剂	凝胶消毒剂	海口市卫生健康委 员会	2023年12月30日

（6）城填污水排入排水管网许可证
报告期内，公司排污许可证相关信息如下：

证书编号	单位	发证机关	有效期限
91460000708873536T001V	康芝药业股份有限公司	海口市生态环境局	2026年9月25日

2.下属公司特许经营权情况
（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
报告期内，康芝生物药品经营许可证相关信息如下：

序 号	类别	证书编号	范围	发证机关	有效期 限
1	中华人民共和 国药品经营许	琼AA8980374	经营方式：批发； 经营范围：中药饮片；中成药；化学原料药	海南省药品监 督管理局	2024年7 月15日

可证

及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药 品（以上不含冷藏、冷冻药品）。

截止本报告披露日，康芝生物GSP认证证书相关信息如下：

序号	类别	证书编号	认证范围	发证机关	有效期限	备注
1	中华人民共和国药品 经营质量管理规范认 证证书	A-HN19-041	批发	海南省药品监督管 理局	2024年7月15日

报告期内，康芝生物《食品经营许可证》相关信息如下：

序号	类别	证书编号	经营范围	发证机关	有效期限
1	食品经营许可证	JY14690231 954853	经营项目：预包装食品（不含冷藏 冷冻食品）销售	澄迈县市场监督管 理局	2025年1 月21日

报告期内，康芝生物《第二类医疗器械经营备案凭证》相关信息如下：

序号	类别	备案编号	经营范围	发证机关	备案时间
1	医疗器械经营备案 凭证	琼本级食药 监械经营备 20200039号	2002年分类目录：6857,6864,6866 2017年分类目录：08,09,11,14,19	海南省药品监督管 理局	2020年2 月1日

（2）广东康大药品营销有限公司许可证书
报告期内，广东康大药品营销有限公司药品经营许可证相关情况如下：

序号	类别	证书编号	范围	发证机 关	有效期 限
1	中华人民共和国 药品经营许可证	粤AA0200174	经营方式：批发； 经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂、 抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。	广东省 药品监 督管理 局	2024年6 月9日

报告期内，康大营销药品GSP证书相关信息如下：

序号	类别	证书编号	认证范围	发证机关	有效期限
1	中华人民共和国药品经营质量管	A-GD-19-00 53	药品批发	广东省药品监督管理局	2024年1月14日

理规范认证证书

（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
报告期内，沈阳康芝《药品生产许可证》相关信息如下：

序号	类别	证书编号	生产地址和生产范围	发证机 关	有效期限
1	药品生 产许可 证	辽 20150003	生产地址及生产范围： 受托方是河北康芝制药有限公司，生产地址是河北省邱县新 城南路68号，受托产品为丙戊酸钠糖浆。	辽宁省 药品监 督管理 局	2025年12 月27日

（4）河北康芝制药有限公司许可证书
报告期内，河北康芝药品生产许可证相关信息如下：

序号	类别	证书编号	范围	发证机关	有效期限
1	药品生产许可证	冀20150066	生产地址：河北省邱县新城南路68号 生产范围：口服溶液剂、颗粒剂、合 剂、糖浆剂（含中药前处理及中药提 取）	河北省药 品监督管 理局	2025年9月16 日

报告期内，河北康芝GMP证书相关信息如下：

序号	类别	证书编号	范围	发证机关	有效期限
1	中华人民共和国 药品GMP证书	HE20170071	认证范围：颗粒剂、口服溶液剂、 糖浆剂（含中药前处理及中药提 取）	河北省药品 监督管理局	2022年10月24 日
2	中华人民共和国 药品GMP证书	HE20180079	认证范围：口服液体制剂：合剂	河北省药品 监督管理局	2023年9月16 日

报告期内，河北康芝排污许可证相关信息如下：

证书编号	单位	发证机关	有效期限
9113043077131933 52001U	河北康芝制药有限公司	河北省邱县行政审批局	2023年7月21日

（5）广东元宁制药有限公司许可证书
报告期内，元宁制药生产许可证相关信息如下：

序号

类别

证书编号

范围

发证机关

有效期限

（未完）