[年报]多瑞医药(301075):2021年年度报告（更新后）
原标题:多瑞医药:2021年年度报告（更新后） 2021年年度报告 2022-033 2022年 03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓勇、主管会计工作负责人李超及会计机构负责人(会计主管人员)孟琼声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 参见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 80000000为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 6.25元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................ 错误!未定义书签。 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................... 错误!未定义书签。 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................ 错误!未定义书签。 第四节 公司治理................................................................................................. 错误!未定义书签。 第五节 环境和社会责任 .................................................................................... 错误!未定义书签。 第六节 重要事项................................................................................................. 错误!未定义书签。 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................ 错误!未定义书签。 第八节 优先股相关情况 .................................................................................... 错误!未定义书签。 第九节 债券相关情况 ........................................................................................ 错误!未定义书签。 第十节 财务报告................................................................................................. 错误!未定义书签。 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：深圳证券交易所、证券事务部。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
√ 适用 □ 不适用
□ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元
√ 适用 □ 不适用 2021年度其他符合非经常性损益定义的损益项目主要为代扣个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 一、行业发展概况 （一）国内医药行业概况 1、国内卫生支出持续扩大，占GDP的比重稳步上升 根据《2010-2020年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2010年至2020年，我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2020年的7.23万亿人民币，年复合增长率达13.71%。同期，国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至7.12%，间接反映了政府与全社会对医疗卫生的日益重视。 2、国内药品销售增长趋于稳定，县级以上公立医院为最重要药品销售终端 根据米内网发布的《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》我国主要药品终端销售市场规模由2013年的10,984亿元上升至2020年的16,437亿元，八年复合增长率为5.90%。从实现药品销售的三大终端销售额分布看，县级以上公立医院是药品销售最重要的渠道，在我国药品市场所占份额最大。 3、近年来国内医药制造业发展快于GDP增速 2011-2020年，我国医药制造业总体经济运行平稳，行业销售收入由约1.07万亿元上升至2.79万亿元，期间复合增长率达11.24%。同期（2011-2020年），国内生产总值（现价）的期间复合增长率为8.46%，我国医药行业一直以相对高于GDP的增长速度快速发展。 4、化学药品制剂细分行业盈利能力表现突出 根据中国化学制药工业协会的数据显示，2019年度化学制药行业收入为12,379.80亿元，较上年同期增长9.40%，比行业平均值高1.50%，化学制药行业收入占全部医药制造业工业收入的比重为47.35%，是最重要的细分市场之一。 其中，化学药品制剂市场规模则是化学制药市场规模的最大组成部分。根据中国化学制药工业协会的数据显示，化学制剂行业收入占全部化学制药行业收入的比重为69.27%。 2019年度，化学药品制剂行业利润为1,172.70亿元，同比上升14.60%，增速同比上升5.9%。 （二）公司主要产品所处细分行业的发展概况 1、国内大输液行业概况 大容量注射液俗称大输液，是终端医疗机构使用最为普遍的药品制剂，临床应用广泛。根据临床用途不同，大输液大致可分为5类：普通型输液、营养型输液、治疗型输液、血容量扩张用输液和透析造影用输液。根据前瞻研究院数据显示，目前国内仍以基础型输液为主导。 2、国内血浆代用品行业概况 血浆代用品主要用于失血、失血浆及大面积烧伤等所致的血容量降低、休克等紧急情况，可起到扩充血容量、改善微循环的作用，在提高患者生存率中效果显著。目前临床上，血浆代用品主要分为晶体液和胶体液。根据米内网中国城市公立医院数据库显示，2020年我国血液代用品和灌注液的市场规模约为553.68亿元。2013-2020年期间的年均复合增速约5.99%，整体保持增长态势。 3、国内晶体液行业概况 2013-2020年，国内主要治疗性晶体液产品的市场规模从6.72亿元增长至23.63亿元，年复合增速达到19.68%。其中，以醋酸钠林格注射液为代表的新一代晶体液市场容量增速较快。与传统晶体液相比，醋酸钠林格注射液具有稳定的理化性质和良好的代谢特性，临床上可在麻醉科、ICU、急诊科、大外科等多科室使用。此外，醋酸钠林格注射液不含糖，更适合于糖尿病患者使用。近来年，醋酸钠林格注射液国内市场规模呈现快速扩容态势，从2013年的4,809万元大幅增长至2020年的69,748万元，年复合增速达46.53%，系国内晶体液行业增长最快的细分产品之一。 二、行业主要法律法规政策及对公司经营发展的影响 （一）逐步取消地方医保目录 2019年7月22日，国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》，明确提出：国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。同时，秉持杜绝增量、规范存量的原则，要求各地原则上在3年内完成清理规范，并同国家政策衔接。2021年以来，公司醋酸钠林格注射液产品已相继从河南省、山西省、甘肃省、湖北省、河北省、新疆维吾尔自治区地方医保目录中调出，其余省份预计在2022年6月30日前陆续清理完毕。如果公司主要产品在非医保省份的销售增长未能符合预期，导致不能有效弥补相关省份将醋酸钠林格注射液调出地方医保目录带来的不利影响，同时公司后续在研产品不能及时上市填补潜在销售缺口，可能对公司的生产经营造成较大不利影响。 （二）国家公立医院药品“带量采购” 国内药品带量采购政策分为国家和地方两个层面，公司核心产品醋酸钠林格注射液尚未被纳入国家带量采购目录，在武汉市、广州市、新疆自治区、新疆生产建设兵团发起的“2+N”联盟等个别城市或部分省份被纳入地方带量采购目录，其中武汉市顺利中标。若公司核心产品在主要销售区域被纳入地方带量采购且未中标，则将对公司产品在该地区的销售格局造成较大不利影响。同时，若在地方带量采购中中标，公司核心产品的销售价格可能出现较大幅度下滑，若销量的增加未能填补价格下降空间，将对公司的盈利能力造成不利影响。 三、公司主要产品的市场地位 公司主要产品为醋酸钠林格注射液，系该产品的国内首仿药品，属于新一代晶体液。目前国内共有5家企业取得了醋酸钠林格注射液的批准文号。根据米内网中国城市公立医院数据库，2021年上半年该产品国内市场占有率接近90%。 四、公司产品的技术水平及特点 医药行业属于技术密集型行业，存在较高的准入门槛。药品从研发到后期生产需要投入大量的人力和资金成本，具有高风险、高投入、周期长等特点。公司拥有醋酸钠林格注射液制剂和原料药相关的发明专利，并搭建了晶胶体输液技术平台，开发了生产操作更简便、配制时间更短、生产成本更低并确保产品高质量的晶胶体生产技术，为血浆代用品领域的新产品研发奠定了技术基础。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要 求 一、公司主要业务 公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。公司核心产品醋酸钠林格注射液，系通过自主研发而推出的国内首仿药品。报告期，醋酸钠林格注射液销售收入为 465,358,327.89 元。 公司与政德制药于2019年10月签署了注射用头孢噻肟钠独家进口经销协议。报告期，公司注射用头孢噻肟钠及其他产品实现销售收入64,257,119.66元，占当期营业收入的比重为12.13% 报告期内，公司高度重视新产品研发和工艺技术创新，截至目前，公司及子公司已取得48项专利，其中发明专利10项、实用新型专利36项、外观设计专利2项，并有8项发明专利正在申请之中。 目前，公司碳酸氢钠注射液（1.4%,100ml）进入已申报待受理阶段，盐酸文拉法辛缓释胶囊（75mg、150mg）进入申报注册阶段，碳酸氢钠林格注射液（500ml）进入申报注册阶段。 公司构建了覆盖全国29个省市自治区的营销网络，2021年公司主要产品已在全国超过800家等级医院实现了销售，其中包括500多家三级医院，形成了稳定的终端市场体系。 二、主要产品 报告期内，醋酸钠林格注射液为公司营业收入的最主要来源，占当期营业收入的比重为87.87%；注射用头孢噻肟钠等其它产品对公司收入占当期营业收入的比重为12.13%。 三、经营模式 （一）采购模式 1、自有药品采购 公司原材料采购采用“以产定购”的模式，具体由子公司湖北多瑞负责实施。 2、经销药品采购 经销药品采购即发行人从其他药品生产厂商采购药品再进行销售的情形。报告期内，发行人经销的药品为注射用头孢噻肟钠，生产厂家为政德制药。 （二）生产模式 产品主要采用“以销定产”的模式组织生产。报告期内，公司自有产品均采用自主生产模式，在生产过程中不存在委托加工的情形。 （三）销售模式 1、传统经销模式 在传统经销模式下，客户负责公司产品在特定区域的市场开发、渠道推广及物流配送等工作。公司协助传统经销商制定市场推广策略，并提供销售支持及学术支持，而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责。 2、配送经销模式 随着“两票制”在全国范围内的实施，公司的主要营销模式逐步转变为配送经销模式，该模式下公司客户为配送经销商，其仅承担药品向终端医疗机构销售过程中的储存、物流配送职能，而不承担市场推广职能。在该模式下，公司自行统筹、规划产品的市场推广活动，并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动的具体执行。 3、直销模式 针对生产所在地的部分医院，公司存在极少量的直接将产品销售给该地区终端医院的情形。报告期内，直销模式下的收入占比很小，非公司的主要销售模式。 四、主要产品的市场地位 公司主要产品为醋酸钠林格注射液，系该产品的国内首仿药品，属于新一代晶体液。目前国内共有5家企业取得了醋酸钠林格注射液的批准文号。根据米内网中国城市公立医院数据库，2021年上半年该产品国内市场占有率接近90%。 五、竞争优势与劣势 （一）竞争优势 1、产品优势 醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液，相比传统晶体液，醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性。截至目前，醋酸钠林格注射液已进入《临床路径治疗药物释义》心脏大血管外科、胸外科、小儿外科、肿瘤疾病、神经外科、普通外科等分册；被多个专家共识/指南推荐，如《加速康复外科中国专家共识及路径管理指南（2018）》、《急性胰腺炎中西医结合诊疗共识意见（2017年）》、《战创伤麻醉指南（2017）》、《S3–Guideline on Treatment of Patients with Severe and Multiple Injuries（严重多发伤治疗指 南）》、《The wound/burn guidelines – 6: Guidelines for the management of burns（伤口/烧伤指南-6：烧伤管 理指南）》、《British Consensus Guidelines on Intravenous Fluid Therapy for Adult Surgical Patients（英国成 人外科患者静脉输液治疗共识指南）》等。 2、销售优势 销售团队方面，公司拥有一支成熟且充满热情的营销团队，销售部、市场部相关负责人拥有较为扎实的医学背景; 公司搭建了覆盖全国29个省市自治区的销售网络，与主要客户之间建立了长期的业务合作关系; 2021年公司醋酸钠林格注射液已在全国超过800家等级医院实现了销售，其中三级医院超过500家，在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用， 3、研发优势 截至目前，公司已取得16个药品批准文号，研究孵化的在研产品超过二十个，其中公司碳酸氢钠注射液（1.4%,100ml）进入已申报待受理阶段，盐酸文拉法辛缓释胶囊（75mg、150mg）进入申报注册阶段，碳酸氢钠林格注射液（500ml）进入申报注册阶段。 4、管理团队优势 公司董事长邓勇先生拥有20余年的医药销售和企业管理经验，核心管理团队均拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。 （二）竞争劣势 报告期内，公司销售收入主要来源于醋酸钠林格注射液，对该单一产品的依赖程度很高，一旦公司不能保持该产品在国内市场的领先地位，而新产品的开发进程不及预期或上市销售后未能顺利打开局面，则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。 三、核心竞争力分析 (一)核心产品具有较强竞争力 醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液，相比传统晶体液，醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性，用于容量治疗，可有效维持血流动力学稳定及电解质平衡，快速纠正酸中毒，稳定内环境；同时能更快改善血pH值，降低血乳酸水平，降低重症患者死亡率，改善患者预后，更适用于围术期液体治疗和急危重症患者的液体复苏。报告期内，公司核心产品醋酸钠林格注射液的销售收入为 465,358,327.89元。 根据米内网中国城市公立医院数据库，2021年上半年该产品国内市场占有率接近90%。 （二）完善的销售布局 从终端医院覆盖情况来看，2021年公司醋酸钠林格注射液已在全国超过800家等级医院实现了销售，其中三级医院超过500家，在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用，为公司未来终端市场的持续拓展奠定了良好的品牌基础。 （三）具备持续竞争力的技术研发创新能力 公司围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域，积极进行研发管线布局，并先后搭建了晶胶体输液技术平台、性药物技术平台、口服缓控释制剂技术平台，有效解决了一些新产品研发过程中的关键共性技术问题，整体技术水平和研发创新能力显著提升。截至目前，公司已取得16个药品批准文号，同时公司利用该等技术平台研究孵化的在研产品超过二十个，其中碳酸氢钠注射液（1.4%,100ml）进入已申报待受理阶段，盐酸文拉法辛缓释胶囊（75mg、150mg）进入申报注册阶段，碳酸氢钠林格注射液（500ml）进入申报注册阶段。公司已取得48项专利，其中发明专利10项、实用新型专利36项、外观设计专利2项，并有8项发明专利正在申请之中。 公司高度重视研发的投入，制定了紧密贴合公司发展规划的研发计划。截至报告期末，公司共拥有研发技术人员64名，占全部员工的比重为21.40%，占比较高。目前，公司现有核心技术人员4名，均有10年以上的工作经历，具备较为丰富的研发管理经验。 （四）拥有专业过硬的管理团队 公司核心管理团队拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验，在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心管理人员持股，将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司上市后将继续保持稳定和高效的执行力，为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。 四、主营业务分析 1、概述 公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。公司核心产品醋酸钠林格注射液，系通过自主研发而推出的国内首仿药品。报告期，醋酸钠林格注射液销售收入为 465,358,327.89 元。 公司与政德制药于2019年10月签署了注射用头孢噻肟钠独家进口经销协议。报告期，公司注射用头孢噻肟钠实现销售收入64,244,978.07元，占当期营业收入的比重为12.13%。 报告期内，公司高度重视新产品研发和工艺技术创新，截至目前，公司及子公司已取得48项专利，其中发明专利10项、实用新型专利36项、外观设计专利2项，并有8项发明专利正在申请之中。 目前，公司碳酸氢钠注射液（1.4%,100ml）进入已申报待受理阶段，盐酸文拉法辛缓释胶囊（75mg、150mg）进入申报注册阶段，碳酸氢钠林格注射液（500ml）进入申报注册阶段。。 公司构建了覆盖全国29个省市自治区的营销网络，2021年公司主要产品已在全国超过800家等级医院实现了销售，其中包括500多家三级医院，形成了稳定的终端市场体系。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否
√ 适用 □ 不适用 本期生产量增加，期末结存较大。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 产品分类 产品分类 单位：元
注2：2020年其他产品均为注射用头孢噻肟钠，营业成本为外购成本；2021年其他产品为注射用头孢噻肟钠和复方电解质 注射液，营业成本为外购成本和自产成本。 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本报告期新设全资子公司武汉多瑞实业有限公司。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况
□ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元
√ 适用 □ 不适用
□ 适用 √ 不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 5、现金流 单位：元
 |