[年报]万邦德(002082):2021年年度报告

时间:2022年04月13日 22:22:48 中财网

原标题:万邦德:2021年年度报告

万邦德医药控股集团股份有限公司
2021年年度报告
2022年 04月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人赵守明、主管会计工作负责人赵军辉及会计机构负责人(会计主管人员)施汇红声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一 公司未来发展的展望”部分,本公司请投资者认真阅读本报告,敬请广大投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 613222829为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 0.00元(含税),送红股 0股(含税),不以公积金转增股本。

目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................................................................... 11
第四节 公司治理 ...................................................................................................................................... 49
第五节 环境和社会责任 ........................................................................................................................... 63
第六节 重要事项 ...................................................................................................................................... 72
第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................... 94
第八节 优先股相关情况 ......................................................................................................................... 100
第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................ 101
第十节 财务报告 .................................................................................................................................... 102
备查文件目录
一、载有董事长签名的公司 2021年年度报告全文;
二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表; 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 四、报告期内在《证券时报》《证券日报》《上海证券报》《中国证券报》和指定信息披露网站:http://www.cninfo.com.cn
上公司披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

上述文件置备于公司证券部备查。

释义

释义项释义内容
公司/本公司/万邦德万邦德医药控股集团股份有限公司
中国证监会/证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
本报告万邦德医药控股集团股份有限公司 2021年年度报告
公司法中华人民共和国公司法
证券法中华人民共和国证券法
公司章程万邦德医药控股集团股份有限公司章程
万邦德(杭州)投资万邦德(杭州)投资管理有限公司,系公司全资子公司
万邦德健康科技温岭市万邦德健康科技有限公司,系公司全资子公司
万邦德研究院万邦德(湖州)健康科技研究院有限公司,系公司全资子公司
万邦德制药万邦德制药集团有限公司,系公司全资子公司
贝斯康江苏贝斯康药业有限公司,系公司二级控股子公司
杭州添祥杭州添祥科技有限公司,系公司二级全资子公司
万邦德医疗科技万邦德医疗科技有限公司,系公司二级控股子公司
康慈医疗浙江康慈医疗科技有限公司,系公司二级全资子公司
栋梁铝业栋梁铝业有限公司,系公司原全资子公司,已于 2021年 3月 1日 完成剥离
湖州加成湖州加成金属涂料有限公司,系公司原控股子公司,已于 2021年 3 月 1日完成剥离
上海兴栋铝上海兴栋铝经贸发展有限公司,系公司控股子公司
GMPGood Manufacturing Practice,质量管理体系
QSRQuality System Regulation,质量体系规范
人民币元
报告期2021年 1月 1日至 2021年 12月 31日
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称万邦德股票代码002082
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称万邦德医药控股集团股份有限公司  
公司的中文简称万邦德  
公司的外文名称(如有)WANBANGDE PHARMACEUTICAL HOLDING GROUP CO.,LTD.  
公司的法定代表人赵守明  
注册地址浙江省湖州市织里镇栋梁路 1688号  
注册地址的邮政编码313008  
公司注册地址历史变更情 况不适用  
办公地址浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28号  
办公地址的邮政编码317500  
公司网址http://www.wepon.com.cn  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名刘同科江建
联系地址浙江省台州市温岭市城东街道百丈北 路 28号浙江省台州市温岭市城东街道百丈北 路 28号
电话0576-861838990576-86183925
传真0576-861838970576-86183897
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站《证券时报》《证券日报》《上海证券报 》《中国证券报》
公司披露年度报告的媒体名称及网址http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券部办公室
四、注册变更情况

组织机构代码913300001469343082
公司上市以来主营业务的变化情况(如 有)2017年 12月,公司完成对万邦德医疗科技 51%股权的收购,主营业务在原有 铝加工业务基础上增加医疗器械业务; 2020年 2月,公司发行股份购买万邦德制药集团有限公司 100%股权,主营业 务在原有基础上新增医药制造业务; 2021年 3月,公司完成铝加工业务相关资产的剥离,主营业务变更为医药制造、 医疗器械大健康产业。
历次控股股东的变更情况(如有)2017年 8月 15日,控股股东由陆志宝变更为万邦德集团有限公司。
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称大华会计师事务所
会计师事务所办公地址北京市海淀区西四环中路 16号院 7号楼 1101
签字会计师姓名段奇、辛庆辉
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 √ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
√ 适用 □ 不适用

财务顾问名称财务顾问办公地址财务顾问主办人姓名持续督导期间
东北证券股份有限公司北京市西城区锦什坊街 28 号恒奥中心 D座张旭东、程继光2020年 1月 16日至 2023年 12月 31日
财通证券股份有限公司浙江省杭州市西湖区天目山 路 198号财通双冠大厦孙红科、徐盼慧2021年 3月 1日至 2022年 12月 31日
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否

 2021年2020年本年比上年增减2019年
营业收入(元)1,930,601,866.4013,701,855,583.81-85.91%16,691,270,123.31
归属于上市公司股东的净利润 (元)166,509,677.21284,935,733.86-41.56%294,522,916.19
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元)135,994,114.16261,862,554.99-48.07%269,707,724.97
经营活动产生的现金流量净额 (元)22,085,188.15151,006,120.86-85.37%-79,282,571.59
基本每股收益(元/股)0.270.47-42.55%0.590
稀释每股收益(元/股)0.270.47-42.55%0.590
加权平均净资产收益率6.43%11.29%-4.86%14.07%
 2021年末2020年末本年末比上年末增 减2019年末
总资产(元)4,371,377,020.865,662,314,950.96-22.80%5,109,471,140.05
归属于上市公司股东的净资产 (元)2,598,357,643.632,621,651,855.29-0.89%2,234,250,093.42
公司 2021年度经营数据波动较大的主要原因是剥离铝加工业务和停止兴栋铝贸易业务造成的,2021年 1月起公司子公
司上海兴栋铝业务已停止,2021年度经营数据仅包含栋梁铝业、湖州加成 2021年 1-2月份的数据,去年同期 2020年度报
告其中栋梁铝业实现营业收入 290,884.68万元、湖州加成实现营业收入 12,145.41万元、上海兴栋铝营业收入 1,120,414.12
万元,而 2021年度中 1-2月栋梁铝业实现营业收入只有 31,749.43万元、湖州加成实现营业收入 864.33万元;公司利润也
同样受到影响。


公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性
□ 是 √ 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□ 是 √ 否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入582,004,755.24346,663,570.97367,118,504.91634,815,035.28
归属于上市公司股东的净利润27,572,053.7184,681,638.1340,012,263.6214,243,721.75
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润13,914,168.1375,627,618.4442,783,661.713,668,665.88
经营活动产生的现金流量净额-184,585,297.7364,906,957.17-36,824,280.23178,587,808.94
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否
九、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元

项目2021年金额2020年金额2019年金额说明
非流动资产处置损益(包括已 计提资产减值准备的冲销部 分)171,723,487.38-313,062.90-1,655,025.83主要系本期转让栋梁铝业及湖 州加成股权产生的投资收益增 加所致。
越权审批或无正式批准文件 的税收返还、减免  134,566.87 
计入当期损益的政府补助(与 公司正常经营业务密切相关, 符合国家政策规定、按照一定 标准定额或定量持续享受的 政府补助除外)17,286,949.6323,238,710.7734,174,169.61主要系本期政府补助金增加所 致。
委托他人投资或管理资产的 损益 13,366.03  
同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 -2,435,352.93  
除上述各项之外的其他营业 外收入和支出-13,765,211.931,844,856.75-2,893,401.93主要系本期捐助支出及支付合 同违约金增加所致。
其他符合非经常性损益定义 的损益项目56,547,740.7312,657,800.00 主要系本期康慈医疗、Tecmed Africa业绩补偿产生的投资收 益增加所致。
减:所得税影响额193,217,343.5211,775,542.744,592,409.16主要系本期转让栋梁铝业及湖 州加成股权产生投资收益致本 期计提应交所得税增加所致。
少数股东权益影响额(税 后)8,060,059.24157,596.11352,708.34主要系医疗板块少数股权本期 发生变动所致。
合计30,515,563.0523,073,178.8724,815,191.22--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□ 适用 √ 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常
性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处的行业情况
一、医药行业
根据国家统计局资料显示,2021年,全国规模以上医药制造业营业收入为29,288.5亿元,利润总额为6,271.4亿元,医
药行业是我国国民经济的重要组成部分。
随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注。根据国家
卫生健康委发布的相关数据,2018年-2020年全国卫生总费用保持10%以上的增长。医药行业未来发展的总体趋势非常明确,
人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长,卫生医疗支出占比仍有提升空间。

2021年是“十四五”规划的开局之年,药品集中带量采购和创新药医保谈判常态化并更加完善;医保支付改革从试点
转为全面辅开,对原研药品和仿制药产品市场带来积极的影响。国家层面出台多项中医药相关政策文件,助推中医药行业发
展。

1、药品集中带量采购
药品集中带量采购自2018年启动至今,国家已组织开展六批七轮药品集中带量采购,采购内容从化学药扩展到生物药、
高值医用耗材,覆盖了高血压、糖尿病、冠心病、消化道疾病、恶性肿瘤、骨科创伤等领域的用药和耗材。
2021年国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,对采购量确定、竞争分组、中
选规则、带量方式、中选周期等作出了明确规定,在集采规则不断完善的同时,推动形成全国统一开放的药品集中采购市场,
明确央地责任,分级开展药品集采工作,指导地方重点针对国家组织集采以外费用大、使用面广的品种开展规模性的集中带
量采购,通过国家和地方双层运作,逐步解决临床用药和大品种价格回归问题。

中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降,但有利于减轻患者用药负担,提高药品可及性、市场占有率和品牌影
响力,为仿制药提供了上市后迅速抢占市场的机会。
2、创新药医保谈判
2016年以来国家医保保持每年一谈节奏。根据国家医保局数据,2021年目录外67个药品中有66个是五年内上市的,占
比99%,其中27个创新药实现上市当年进入医保。创新药获批上市至纳入医保间隔时间逐年缩短。医保目录调整常态化助力
创新药快速放量,同时提高新药可及性。与此同时,进入医保谈判的药品价格将有一定幅度的下降,但制药企业通过以价换
量,产品迅速覆盖全国市场,更多的病人可以从中受益,实现了双赢的结果。
3、医保支付改革从试点转为全面辅开
2021年3月31日,国家医保局召开2021年医保支付方式改革试点推进会,部署疾病诊断相关分组(DRG)付费、区域点
数法总额预算和按病种分值(DIP)付费两个试点年度重点工作,30个DRG试点城市和71个DIP试点城市今年内分批进入实际
付费,确保2021年底前全部试点城市实现实际付费。试点工作如期完成、取得实效。2021年11月26日,国家医保局发布《关
于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》,从2022到2024年,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,推动医保高质
量发展。到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。

12月9日,国家医保局发布《关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》,在32个城市继续深入试点DRG/DIP付费,进一步总结
改革成效,发挥引领示范作用。
医保支付改革从试点转为全面辅开,为产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。进入医保目录药品将能获得更广阔
的市场。

4、中医药发展政策
2021年2月,国务院出台《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,2021年7月,五部门共同制定《中医药文化传播
行动实施方案(2021-2025 年)》等。2021年12月,国家医保局、国家中医药管理局联合印发《关于医保支持中医药传承创
新发展的指导意见》(“《指导意见》”),推进多项措施支持和推动中医药行业发展。《指导意见》提出将符合条件的中药饮片、
中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保目录,此举有望提高院内中药用量。同时,充分利用“双通道”药品管理机制,将参
保患者用药的渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用药需求。一系列相关政策彰显了政府对中医药行业的重视程
度以及对行业未来发展的信心,也为中医药相关企业带来更多机遇。


二、医疗器械行业
医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。与发达国家相比,中国
医疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配
收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全
球第二大医疗器械市场,市场增速高于全球市场规模增速。

在国民经济稳定发展的同时,国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策,促进医疗器械产业健
康发展。

1.医疗器械注册人制度
2020年10月,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,进一步扩大医疗器械注册人
制度试点,为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。各省市也相继发布实施方案,上海、 江苏、浙江、安徽药监
局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。随着医疗器械注册人制度推行,将进一步释放产业
活力,推动医疗器械产业高质量发展。

2.高值医用耗材改革
2021年6月,国家医保局联合国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局等八部门印发《关
于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范
和要求。

2021年9月,国家药监局印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》 ,要求省级药品监管部门立即组
织对本辖区内人工关节国家集中带量采购中选企业开展专项检查,对中选品种开展专项抽检。该监管工作方案的出台将有助
于促进医疗器械产业健康发展。

3.带量采购政策
2019年7月,国务院发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,以高值耗材为代表的医疗器械行业集中采购
正式开始。2020年1月,国家卫生健康委办公厅发布《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》,18种医用耗材被列入重点治
理清单,涉及骨科、心血管等多个细分领域品种,医用耗材领域的集中采购改革进一步深化。2021年6月,国家医保局等八
部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,进一步完善国家高值医用耗材带量采购的实
施方案和细节。随着国家集中带量采购的推进,部分省、市及地方采购联盟将高值医用耗材的集中带量 采购模式延伸到低
值医用耗材领域。

未来,随着医疗器械行业带量采购政策的全面落实,医疗器械产品价格将有一定幅度的下降,但企业可以以价换量,产
品迅速覆盖全国市场,更多的病人可以从中受益,实现了双赢的结果。

二、报告期内公司从事的主要业务
为进一步深化医药大健康产业发展战略,聚焦于医药制造和医疗器械大健康行业,公司于2021年3月1日完成传统铝加工
业务的剥离,并自2021年一季度起关停子公司上海兴栋铝大宗有色金属贸易等业务,由传统有色金属加工行业成功转型至医
药制造业。

(一)主要业务及产品
1.医药制造产业板块
医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,拥有完善的药品研发、生产和销售体系,
具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链,拥有药品生产批准文号184个,产品涉及心脑血管、神经
系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。

心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物,是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中
药保护品种,已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。

神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一,公司研发的石杉碱甲为国
内外首创产品,曾荣获国家技术发明二等奖。

呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一,万邦德制药是盐酸溴己新原料药
及制剂的国家药品标准参与起草单位,凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势,占据国内市场占有率第一的排名。

消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物,荣获“浙江省优质产品”

称号,市场份额在国内同产品中排名前列。

精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药,用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引起的
兴奋躁动和幻觉妄想,对抑郁症状也有一定疗效,具有较强的竞争优势。

医药制造板块主要产品如下:

序号药品名称示意图功能主治(适应症)
1银杏叶滴丸 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风 半身不遂、舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死 见上述症候者。
2石杉碱甲 适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习 图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴 呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作 用。另外本品亦用于重症肌无力的治疗。
3石杉碱甲注射液  
4盐酸溴己新 主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出 的患者。
5盐酸溴己新片  
6复方氯丙那林溴 己新胶囊 本品适用于支气管哮喘,喘息型支气管炎及慢性支气 管炎等。
7头孢克洛颗粒 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统 耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
8联苯双酯 临床用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化 学毒物、药物引起的ALT升高。
9联苯双酯滴丸  
10间苯三酚注射液 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急 性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛
11奥美拉唑肠溶胶 囊 适用于肠溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性 食管炎和卓一艾综合症(胃泌素瘤)
12西咪替丁片 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、 反酸。
13氯氮平 控制精神病的幻觉、妄想和兴奋躁动效果较好,临床 用于兴奋躁动病人。
14氯氮平片  
15盐酸氯丙嗪片 对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性 症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或者其 他精神病性障碍、止呕,各种原因所致的呕吐或顽固 性呃逆。
16舒必利 系舒必利片原料药,适应症为对淡漠、退缩、木僵 抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂 症单纯型、偏执型,紧张型及慢性精神分裂症的孤僻 退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。
17枸橼酸钙片 用于预防和治疗钙缺失症,如骨质疏松、手足抽搐症 骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女 绝经期妇女、老年人钙的补充。
18氯化钠注射液(双 阀) 本品各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高 渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低 渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中 毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产 科的水囊引产。
19人工牛黄甲硝唑 胶囊 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖 周炎等。
20小儿氨酚黄那敏 颗粒 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热 头疼、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症 状。
21盐酸氟桂利嗪胶 囊 脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。耳鸣 脑晕。偏头痛预防。癫痫辅助治疗。
报告期内,公司制药板块新产品研发的情况如下:

序号药品名称类别研发进度
1石杉碱甲控释片新研药I期临床试验结束,II期临床方案实施中
2鼻喷重组新城疫(NDV)载 体新冠疫苗新研药已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究,临床前的有效 性与安全性研究正在进行中
3间苯三酚注射液一致性评价2022年2月获得批准
4盐酸氯丙嗪片一致性评价2021年12月完成BE试验
5西咪替丁片一致性评价二次放大生产中
6头孢克洛颗粒一致性评价完成实验阶段,正在进行中试研究
7诺氟沙星片一致性评价实验室阶段
8舒必利片一致性评价实验室研究中
9盐酸氨溴索注射液仿制药2021年02月CDE注册受理
10盐酸溴己新注射液仿制药2021年06月CDE注册受理
11吸入用盐酸溴己新溶液仿制药2021年12月CDE注册申报
12吸入用盐酸氨溴索溶液仿制药获得临床批件
13富马酸丙酚替诺福韦TAF仿制药2021年07月CDE注册受理
14盐酸氨溴索口服液仿制药完成实验阶段
15氯氮平片100mg仿制药2021年11月完成三批验证,正在做稳定性研究
16盐酸利多卡因注射液仿制药2021年09月完成放大生产,正在做方法 转移。
171.1类中药创新药理中消 痞颗粒新研药处于II期临床样品和中试样品等前期准备阶段

2.医疗器械业务板块
医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括骨科植入器械、
医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。

(1)骨科器械业务
骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系
统、独立式融合器、单髁膝关节等,相关产品通过美国FDA及欧盟的CE认证。2018年将自有生产技术引入国内,建立生产车
间,部分机加工业务由中国国内完成,既弥补了非洲爱力特的产能不足,又有效的降低了生产成本。

骨科植入器械主要产品如下:

序号产品名称产品实例序号产品名称产品实例
1活动式颈椎间盘 5胸腰椎融合器(侧 后路) 
2独立固定 颈椎融合器 6反向肩关节 
3脊椎替代系统 7膝关节 
4颈椎融合器`8单髁膝关节 

报告期内,骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下:

序号药品名称类别研发进度
1椎间融合器Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
2脊柱后路内固定系统Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
3劲椎前路固定系统Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
4空心接骨螺钉Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
5椎体植入物Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
6劲椎后路钉棒系统Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
7金属缆索Ⅲ类处于样品检测阶段
8穿刺针微创置入导管套件Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
9自体富血小板凝胶制备用套装Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
10椎体球囊扩张成形系统Ⅲ类处于样品检测阶段
11金属骨针Ⅲ类处于样品检测阶段
12骨水泥填充套件Ⅱ类处于样品检测阶段

(2)医疗设备及医院工程集成服务
医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区,以市场为导向,通过进口国际领先品牌的医疗
设备,满足医疗服务的需求,负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT
机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、
乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备,同时还提供诊所,医院,专科和医疗机构医院
综合体的一体化交钥匙解决方案。

(3)一次性无菌医用高分子器械
公司生产的一次性无菌医用高分子器械,有注册产品23个,其中16个三类医疗器械,7个二类医疗器械,主要产品包括
无菌注射器(针)、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液(血)器、精密过滤输液器、TPE输液器、
输液连接管、采血针、采血管等。

报告期内,公司扩建的10条注射器产线安装完成并投入使用,注射器产能达12亿支/年,规模效应显著提升。目前公司
一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510(K)、欧盟CE认证,自毁式注射器通过美国FDA510(K)认证,未来公司将以自有
品牌自营开展国际市场业务。

一次性无菌医用高分子器械主要产品如下:

序号产品名称产品实例
1微残留自毁式防疫用注射器 
2针头自动回缩式安全注射器 
3自毁(锁)式注射器 
4一次性使用过滤配药器 
5一次性使用无菌注射针 
6一次性使用真空采血针 
7微残留自毁式防疫用注射器 
8一次性使用输液(血)器 

报告期内,公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下:
序号产品名称类别研发进度
1一次性使用避光输液连接管Ⅲ类已注册申请提交
2一次性使用避光输液器 带针Ⅲ类已注册申请提交
3一次性使用避光精密过滤输液器 带针Ⅲ类已注册申请提交
4一次性使用五官冲洗器Ⅱ类已注册申请提交
5一次性使用精密输液连接管Ⅲ类注册资料的准备
6一次性使用避光低阻力配药用注射器Ⅱ类注册资料的准备
7一次性使用静脉营养输液袋 带针Ⅲ类注册资料的准备
8一次性使用输液器 带针(TOTM)Ⅲ类注册样品检测中
9一次性使用精密过滤输液器 带针(TOTM)Ⅲ类注册样品检测中
9一次性使用精密过滤输液器 带针(TOTM )Ⅲ类注册样品检测中
10一次性使用动静脉穿刺器Ⅲ类注册样品检测中
11透析管路Ⅲ类注册样品检测中
12一次性使用泵用精密过滤输液器 带针Ⅲ类注册样品检测中
13一次性使用冲洗管路Ⅱ类注册样品检测中
14一次性使用灌肠包Ⅱ类注册样品检测中

(4)防护用品
根据医疗器械板块防护用品业务发展需要,公司于2021年12月设立合资温岭万邦德防护用品有限公司开展轻奢非医用口
罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务,将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务,对公司长期发
展和战略布局具有积极影响。

公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势,扩大巿场占有率、提升产品创新能力,专注国内骨科及高分子医疗器械发
展,逐渐成为国内细分市场的领先者;充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势,打通国际国内两个市场。


(二)经营模式
(1)采购模式
万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式,拥有独立的采购体系,制定了《采购管理制度》、《采购计划标准
管理程序》等相关制度规范,加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和
管理制度。

(2)生产模式
万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式,并严格按GMP管理规范组织生产,并通过不断引进国内外先进的
生产设备和管理经验,不断提高生产管理水平,严格控制产品成本,保证药品的安全性和有效性。

(3)销售模式
万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式,形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同,万邦德制药
采用不同的销售模式,主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。

(4)研发模式
万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系,具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研
发模式。目前万邦德制药已拥有32项授权专利,其中25项为发明专利,并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段,为
提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。

2.医疗器械业务板块
(1)生产模式
公司主要采用以市场需求为导向,同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初
根据上一年销售情况,同时结合前两年销售数量、新品推广计划,将生产计划下达给相关部门具体实施。

(2)销售模式
公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅;代理的医疗设备全部直销并跟进后
续维保服务;医用高分子制品以直销和经销结合销售。


(三)所属行业的发展阶段及主要业绩驱动因素
根据公司产业战略的调整规划,聚焦于医药大健康产业的发展,公司于2020年3月完成发行股份购买万邦德制药100%
股权,正式进入药品制造行业,为进一步突出上市公司的主业,公司剥离非医药相关的铝加工的业务,并于2021年3月1日完
成栋梁铝业、湖州加成股权剥离出售的工商变更登记,药品制造、医疗器械成为公司的主导产业,未来公司将专注于医药大
健康产业,进一步做大做强。

1.行业竞争格局和发展趋势
(1)医药制造行业
随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高,以及创新药物的不断上市与应用,全球医药市场保持着持续稳定的增长
态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场,由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性,因而人口基数和经济水平是
衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主,且研发投入普遍不足,缺少具有国际影响
力的大型企业,无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距,随着行业竞争日趋激烈,一
些经营情况较差的企业将被淘汰,市场资源将逐步向优势企业集中,产业结构将得到进一步升级。

目前,万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然
植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局,能够不断适应市
场变化,为万邦德制药持续盈利能力稳定提供业务基础。

(2)医疗器械行业
我国医疗器械行业属于朝阳行业,其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来,国内医疗器械市场迅速壮大,需求持
续增长,国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,使未来医疗器械消费市场有望进一步增长。

目前,国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区,医疗器械产业的投资和并购较为活跃,近年来行业竞争持续激
有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题,但准入门槛却进一步提高,
尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版GMP标准对企业软硬件要求的大幅提高,已然对行
业内部整合形成倒逼之势。随着国家产业政策的调整,以及国内创新技术的不断提升,围绕核心 业务的整合并购或将会成
为一个行业发展趋势。

2.公司发展战略
未来几年,公司将以实业发展为基础,充分利用资本市场平台,深化医药大健康产业发展战略,形成以医药制造和医
疗器械为主的产业布局。

医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标,深耕国内市场,逐步进入国际市场,加快新产品研发质量和进度,发展
成为拥有制剂+原料药、化学药+中成药、高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业,在心脑血管系统、
精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。根据中医药产业发展规划,未来公司将进一步梳理现有
24个中药产品并开展二次研发,丰富中药产品结构;加强与中药研发机构的战略合作,提升公司中药研发水平;加强与中医
药企业的合作,开拓生产、市场销售,拓展公司中药业务规模。

医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标,积极打造万邦德医疗器械的特色优势,建立自动化生产基
地,依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络,建立高分子器械自动智能化生产基地形成规模化产能,提升公司产品
竞争力和创新能力。

根据公司医药大健康发展战略,公司于2020年开始以联合研发的方式开展鼻喷重组新城疫(NDV)载体新冠疫苗的研发,
进入生物药品研发领域。截至2021年12月末,该疫苗已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究,临床前的有效性与安全
性研究正在进行中,所有研究完成后将向国家药监局申报临床试验申请,目前处于临床前研究阶段。

3.经营计划
2022年,公司将坚持以实业发展为基础,深化医药大健康产业发展战略,积极拓展新业务,优化资源配置,提供公司
管理效率;努力实现基础制造设备的升级,加强关键核心技术的研发,提升生产效率和产品竞争力,增强企业核心竞争力。

(1)深化产业布局
根据公司医药大健康产业发展战略,进一步优化医药制造、医疗器械两大板块业务布局,丰富两大板块产品结构,提
升各业务板块协同效应,优化公司资源配置,提升管理效率。

(2)加快产品研发
公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系,专业开展新产品的研发,整合公司及行业研发
资源,加快战略性新产品的储备。针对市场需求,开展原有产品的技术升级,同时加快产品研发和注册申报进度,加速产品
上市节奏。

(3)持续开展队伍建设
人才队伍建设是公司发展的基本动力。2022年,公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设
和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作,建立和完善人才引进和培养机制,并持续完善人力资源发展体系和企
业文化体系,形成良性的企业人员发展和工作氛围,持续提升员工的创造力和工作积极性,保持公司的竞争活力。

(4)加大投资建设与市场体系建设力度
2022年,公司将以现有产业为基础,继续探索新产品、新项目的投资可行性,积极响应国家产业及地方政策的号召,借
助资本市场平台,不断提升公司的产能及规模。同时,公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设,进一步拓展国内外
市场。

三、核心竞争力分析
(一)医药制造板块
1.产品优势
万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域,剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、
大容量注射剂和小容量注射剂等16个剂型,系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一。

万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种,已列入国家《医保目录》和《基
本药物目录》,市场成长性良好;神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖,为国内外公认的改善认知功能和记
忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一;呼吸科系列领域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大
化痰类药物之一,万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制剂的国家药品标准起草,凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优
势,占据国内市场较高份额。

2.研发和技术创新优势
万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新,经过多年的努力与积累,拥有完善的研发体系,拥有一支具有较高
专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术企业研究
开发中心”,被台州市认定为“市级企业技术中心”。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台,在天然植物药
分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方面积累了丰富的研
发经验。

截至报告期末,医药制造板块拥有专利38个较去年同期增加5个,其中发明专利30个,实用新型专利6个,外观专利2个;
公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。

医药制造板块相关专利具体如下:

序号专利号专利名称专利人专利申请日有效期专利类型
1ZL02131267.2一种银杏叶滴丸万邦德制药2002/9/2320年发明
2ZL201711247559.4石杉碱甲多晶型物及其制备方 法和药用组合物万邦德制药2017/12/120年发明
3ZL200810130924.8千层塔控释片及其制造方法万邦德制药2008/8/3020年发明
4ZL200810129659.1千层塔口崩片及其制造方法万邦德制药2008/8/520年发明
5ZL200910023597.0一种富黄酮低毒银杏叶的制备 方法万邦德制药2009/8/1420年发明
6ZL200910174864.4石杉碱甲口崩片及其制造方法万邦德制药2009/10/2020年发明
7ZL201110238230.8一种提取银杏叶有效成分的生 产办法万邦德制药2011/8/1820年发明
8ZL201210590773.0一种痛经宁颗粒及其制备万邦德制药2012/12/3120年发明
9ZL201310200293.3一种用于抗缺氧、缺糖及治疗高 原病的银杏叶复方制剂万邦德制药2013/5/2720年发明
10ZL201310273237.2一种盐酸溴己新的生产方法万邦德制药2013/7/220年发明
11ZL201310295691.8一种(-)-石杉碱甲的制备万邦德制药2013/7/1520年发明
12ZL201410224587.4一种石斛消暑保健品组合物及 其制备方法万邦德制药2014/5/2620年发明
13ZL201410255987.1一种用于合成石杉碱甲的中间 体的制备方法万邦德制药2014/6/1120年发明
14ZL201410255984.8一种用于制备石杉碱甲的中间 体的合成方法万邦德制药2014/6/1120年发明
15ZL201410334638.9一种盐酸溴己新及制剂有关物万邦德制药2014/7/1520年发明
  质的检测方法    
16US9586904B2PREPATION OF(-)HUPERZINEA [ 一 种(-)-石杉碱甲的制备]万邦德制药2014/6/17美国专利发明
17特许第 6159480 号石杉碱甲合成专利(日本)[一 种(-)-石杉碱甲的制备](— —フペルジン Aの?{製万邦德制药2014/6/17日本专利发明
183023416一种石杉碱甲的制备PREPATION OF(-)HUPERZINE A万邦德制药2017/6/14欧洲专利发明
19ZL2015108294648一种诺氟沙星的药物组合物及 其制备方法万邦德制药2015/11/2520年发明
20ZL2016103615558一种盐酸溴己新及制剂有关物 质的检测方法万邦德制药2014/7/1520年发明
21ZL201230226890.X包装盒(1)万邦德制药2012/6/610年外观
22ZL201230226899.0包装盒(2)万邦德制药2012/6/610年外观
23ZL201320388272.4一种蒸馏回流二级分水装置万邦德制药2013/7/210年实用新型
24ZL201420603780.4一种定量出药药瓶万邦德制药2014/10/1610年实用新型
25ZL201210166607.8具有双相释药行为的石杉碱甲 控释制剂及其制备方法万邦德制药2012/5/2420年发明
26ZL201711245541.0一种银杏叶滴丸中残留石油醚 的检测方法万邦德制药2020/11/320年发明
27ZL201910138222.2一种石杉碱甲组合物片剂及其 制备方法万邦德制药2019/02/2520年发明
28ZL201811452877.9一种石杉碱甲及石杉碱甲注射 液有关物质的检测方法万邦德制药2018/11/3020年发明
29ZL2015101084460一种具有聚集诱导发光特性的 荧光探针及其制备方法和应用万邦德制药2015-3-1220年发明
30ZL201210333353.4一种筛选抗糖尿病活性化合物 的方法万邦德制药2012.09.1120年发明
31ZL201911404809.X一种间苯三酚注射剂及其制备 方法万邦德制药2019.12.3020年发明
32ZL201110224735.9一种银杏双黄酮的提取分离方 法贝斯康2011/8/820年发明
33ZL201510173001.0一种去除银杏提取物中残留农 药的方法贝斯康2015/4/1420年发明
34ZL201510647519.3一种制备富含银杏多糖的提取 物超微粉的方法贝斯康2015/10/920年发明
35ZL201520486106.7一种黄酮提取设备贝斯康2015/7/710年实用新型
36ZL201520485577.6一种银杏叶烘干装置贝斯康2015/7/710年实用新型
37ZL201520486718.6一种黄酮提取系统贝斯康2015/7/710年实用新型
38ZL201520500823.0一种银杏叶干燥装置贝斯康2015/7/1010年实用新型
(未完)
各版头条