[年报]万邦德(002082):2021年年度报告摘要
万邦德医药控股集团股份有限公司 2021年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
□ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 613222829为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 0.00元（含 税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
（一）主要业务及产品 1.医药制造产业板块 医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系， 具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，拥有药品生产批准文号184个，产品涉及心脑血管、神经 系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。 心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物，是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中 药保护品种，已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。 神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司研发的石杉碱甲为国 内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖。 呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药是盐酸溴己新原料药 及制剂的国家药品标准参与起草单位，凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势，占据国内市场占有率第一的排名。 消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物，荣获“浙江省优质产品” 称号，市场份额在国内同产品中排名前列。 精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药，用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引起的 兴奋躁动和幻觉妄想，对抑郁症状也有一定疗效，具有较强的竞争优势。 医药制造板块主要产品如下：
2.医疗器械业务板块 医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、 医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。 （1）骨科器械业务 骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系 统、独立式融合器、单髁膝关节等，相关产品通过美国FDA及欧盟的CE认证。2018年将自有生产技术引入国内，建立生产车 间，部分机加工业务由中国国内完成，既弥补了非洲爱力特的产能不足，又有效的降低了生产成本。 骨科植入器械主要产品如下：
（2）医疗设备及医院工程集成服务 医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗 设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用CT 机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、 乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院 综合体的一体化交钥匙解决方案。 （3）一次性无菌医用高分子器械 公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品23个，其中16个三类医疗器械，7个二类医疗器械，主要产品包括 无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、 输液连接管、采血针、采血管等。 一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，自毁式注射器通过美国FDA510（K）认证，未来公司将以自有 品牌自营开展国际市场业务。 一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：
报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：
（4）防护用品 根据医疗器械板块防护用品业务发展需要，公司于2021年12月设立合资温岭万邦德防护用品有限公司开展轻奢非医用口 罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务，将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务，对公司长期发 展和战略布局具有积极影响。 公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势，扩大巿场占有率、提升产品创新能力，专注国内骨科及高分子医疗器械发 展，逐渐成为国内细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势，打通国际国内两个市场。 （二）经营模式 1.医药制造业务板块 （1）采购模式 万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立的采购体系，制定了《采购管理制度》、《采购计划标准 管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据GMP规范要求建立了严格的供应商遴选和 管理制度。 （2）生产模式 万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式，并严格按GMP管理规范组织生产，并通过不断引进国内外先进的 生产设备和管理经验，不断提高生产管理水平，严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。 （3）销售模式 万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式，形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药 采用不同的销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。 （4）研发模式 万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研 发模式。目前万邦德制药已拥有32项授权专利，其中25项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床研究的不同阶段，为 提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。 2.医疗器械业务板块 （1）生产模式 公司主要采用以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初 根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将生产计划下达给相关部门具体实施。 （2）销售模式 公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅；代理的医疗设备全部直销并跟进后 续维保服务；医用高分子制品以直销和经销结合销售。 （三）所属行业的发展阶段及主要业绩驱动因素 根据公司产业战略的调整规划，聚焦于医药大健康产业的发展，公司于2020年3月完成发行股份购买万邦德制药100% 股权，正式进入药品制造行业，为进一步突出上市公司的主业，公司剥离非医药相关的铝加工的业务，并于2021年3月1日完 成栋梁铝业、湖州加成股权剥离出售的工商变更登记，药品制造、医疗器械成为公司的主导产业，未来公司将专注于医药大 健康产业，进一步做大做强。 1.行业竞争格局和发展趋势 （1）医药制造行业 随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高，以及创新药物的不断上市与应用，全球医药市场保持着持续稳定的增长 态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场，由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性，因而人口基数和经济水平是 衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主，且研发投入普遍不足，缺少具有国际影响 力的大型企业，无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距，随着行业竞争日趋激烈，一 些经营情况较差的企业将被淘汰，市场资源将逐步向优势企业集中，产业结构将得到进一步升级。 目前，万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然 植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局，能够不断适应市 场变化，为万邦德制药持续盈利能力稳定提供业务基础。 （2）医疗器械行业 我国医疗器械行业属于朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来，国内医疗器械市场迅速壮大，需求持 续增长，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使未来医疗器械消费市场有望进一步增长。 目前，国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区，医疗器械产业的投资和并购较为活跃，近年来行业竞争持续激 烈，但由于医疗器械行业具有人才、技术和渠道等壁垒，准入门槛较高，使得具有产品优势的企业能够在自身的细分领域拥 有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题，但准入门槛却进一步提高， 尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版GMP标准对企业软硬件要求的大幅提高，已然对行 业内部整合形成倒逼之势。随着国家产业政策的调整，以及国内创新技术的不断提升，围绕核心 业务的整合并购或将会成 为一个行业发展趋势。 2.公司发展战略 未来几年，公司将以实业发展为基础，充分利用资本市场平台，深化医药大健康产业发展战略，形成以医药制造和医 疗器械为主的产业布局。 医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标，深耕国内市场，逐步进入国际市场，加快新产品研发质量和进度，发展 成为拥有制剂+原料药、化学药+中成药、高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链企业，在心脑血管系统、 精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。根据中医药产业发展规划，未来公司将进一步梳理现有 24个中药产品并开展二次研发，丰富中药产品结构；加强与中药研发机构的战略合作，提升公司中药研发水平；加强与中医 药企业的合作，开拓生产、市场销售，拓展公司中药业务规模。 医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标，积极打造万邦德医疗器械的特色优势，建立自动化生产基 地，依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络，建立高分子器械自动智能化生产基地形成规模化产能，提升公司产品 竞争力和创新能力。 根据公司医药大健康发展战略，公司于2020年开始以联合研发的方式开展鼻喷重组新城疫（NDV）载体新冠疫苗的研发， 进入生物药品研发领域。截至2021年12月末，该疫苗已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究，临床前的有效性与安全 性研究正在进行中，所有研究完成后将向国家药监局申报临床试验申请，目前处于临床前研究阶段。 3.经营计划 2022年，公司将坚持以实业发展为基础，深化医药大健康产业发展战略，积极拓展新业务，优化资源配置，提供公司 管理效率；努力实现基础制造设备的升级，加强关键核心技术的研发，提升生产效率和产品竞争力，增强企业核心竞争力。 （1）深化产业布局 根据公司医药大健康产业发展战略，进一步优化医药制造、医疗器械两大板块业务布局，丰富两大板块产品结构，提 升各业务板块协同效应，优化公司资源配置，提升管理效率。 （2）加快产品研发 公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系，专业开展新产品的研发，整合公司及行业研发 资源，加快战略性新产品的储备。针对市场需求，开展原有产品的技术升级，同时加快产品研发和注册申报进度，加速产品 上市节奏。 （3）持续开展队伍建设 人才队伍建设是公司发展的基本动力。2022年，公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建设 和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作，建立和完善人才引进和培养机制，并持续完善人力资源发展体系和企 业文化体系，形成良性的企业人员发展和工作氛围，持续提升员工的创造力和工作积极性，保持公司的竞争活力。 （4）加大投资建设与市场体系建设力度 2022年，公司将以现有产业为基础，继续探索新产品、新项目的投资可行性，积极响应国家产业及地方政策的号召，借 助资本市场平台，不断提升公司的产能及规模。同时，公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设，进一步拓展国内外 市场。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表 单位：股
□ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □ 适用 √ 不适用 三、重要事项 （一）公司于2021年1月26日召开2021年第一次临时股东大会审议通过了剥离传统铝加工业务栋梁铝业有限公司100%股 权、湖州加成金属涂料有限公司51%股权和停止子公司上海兴栋铝经贸发展有限公司业务等事项。自2021年第一季度开始上 海兴栋铝经贸发展有限公司业务完全停止，公司于2021年3月1日完成栋梁铝业有限公司100%股权、湖州加成金属涂料有限公 司51%股权工商变更事宜。公司行业分类变更为医药制造业。 （二）2021年3月14日召开的第八届董事会第八次会议审议通过了《关于医疗器械业务架构调整暨内部划转子公司股权 的议案》，公司医疗器械业务以全资子公司温岭市万邦德健康科技有限公司作为管理主体进行架构调整，将公司控股子公司 万邦德医疗科技有限公司、浙江康慈医疗科技有限公司和全资子公司杭州添祥科技有限公司划转为万邦德健康科技的下属子 公司。根据本次业务架构调整宗旨，2021年12月万邦德制药将其下属控股子公司台州德穆科技有限公司划转至万邦德健康科 技。 报告期内，上述股权划转均已完成。本次股权划转完成后，公司医药大健康产业布局更加清晰，公司医药制造业务板块 归属于全资子公司万邦德制药集团有限公司，医疗器械业务板块归属于全资子公司万邦德健康科技，更好地优化公司资产配 置，提升公司管理效率。 （三）公司中非产业园扩建的10条注射器产线于2021年7月安装完成并投入生产，注射器产能达12亿支/年，规模效应显 著提升。报告期内，公司一次性使用无菌注射器、自毁式注射器通过美国FDA510K认证，未来将以自有品牌自营开展国际市 场业务。 （四）根据公司发展规划，报告期内康慈医疗启动厂区搬迁工作，由浙江省衢州市江山经济开发区搬迁至浙江省温岭市 中非产业园，并于2021年7月完成工商变更登记。厂区搬迁过程对康慈医疗经营产生一定影响。 （五）2021年12月，公司子公司温岭市万邦德健康科技有限公司出资255万（占合资公司注册资本的51%）设立合资子公 司开展轻奢非医用口罩、广告定制口罩业务，拓展医疗器械板块防护用品业务。 万邦德医药控股集团股份有限公司 法定代表人：赵守明 二〇二二年四月十三日 中财网
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