[年报]鲁抗医药(600789):鲁抗医药2021年年度报告
原标题:鲁抗医药:鲁抗医药2021年年度报告 山东鲁抗医药股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人彭欣、主管会计工作负责人李利及会计机构负责人（会计主管人员）荣姝伟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经上会会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司 2021 年度实现合并归属于母公司所有者的净利润82,685,648.18 元，截止报告期末，母公司可供股东分配利润余额76,277,139.78 元。 公司拟以实施利润分配方案时股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.5元（含税）。 以上预案尚需股东大会审议通过。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 8 第四节 公司治理........................................................................................................................... 34 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 48 第六节 重要事项........................................................................................................................... 52 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 58 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 63 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 64 第十节 财务报告........................................................................................................................... 64
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定，认真履行股东大会赋予的职责，规范有效地开展董事会各项工作，积极推进董事会决议的实施，贯彻执行股东大会的各项决议。不断规范公司治理，确保董事会科学决策和规范运作。 1、以改革促发展，完成“三会一层”换届调整 公司于5月中旬完成了董事会和经理班子换届；8月下旬召开了鲁抗医药第八次党代会，完成了党委换届，为公司“十四五”发展奠定了组织基础。11月进行了管理机构整合，取消了事业部层级，股份公司管控结构更加优化。管理部室中级管理人员和一般管理人员全部通过公开竞聘上岗。 2.内部挖潜，增量增利对冲市场、政策压力 公司推进增量驱动，内部挖潜，增效增盈。以财务预算明确目标，以生产经营计划明确产品的产销量和管理思路，以千万级增量作为年度核心工作和完成预算的保障，以管理专项分解落实千万级增量，明确高管、管理部室和子公司的年度重点工作和责任，年初制定了年度50项千万级增量目标，以增利因素对冲减利因素。通过对千万级增量管理，充分发挥主观能动性，以主观努力、艰苦奋斗化解企业经营风险。 3.坚持营销拉动，提升内销和出口两个市场的竞争力 销售进一步向终端深入。人用制剂销售开展“万家诊所”进鲁抗活动，利用中基医疗APP进行终端促销建档活动，基层门诊同比增加了30%，提升了终端市场占有率。 应对第五批集采，加强标内外市场开发。通过带量采购产品销售收入同比增加12.27%；未通过集采的产品加强标内和标外市场开发，保持市场占有率稳定。在国际市场方面贯彻大客户战略、高端市场战略和终端战略，加快欧美等国家产品注册工作步伐，增加鲁抗产品在国际市场的占有率。 4.研发能力进一步提升，一致性评价工作继续推进 公司与中科院天津所签署了共建国家实验室-工业酶国家工程实验室框架协议；和中科院青岛生物能源与过程共建“微生物绿色制造技术创新中心”。 鲁抗国际生物技术合作中心建设项目被确定为2021年度省重点项目。2021年鲁抗股份公司及5家权属子公司通过了国家级高新技术企业认定。 2021年公司研发投入3.11亿元，较上年增长28.51%。4个仿制药（注射用帕瑞昔布钠、阿卡波糖片、达格列净、瑞舒伐他汀钙片）获批上市，累计8个产品11个品规通过一致性评价。 5.推动老产品结构优化工作 围绕半合青产品、头孢类产品、大观霉素产品进行技术攻关和技改。优化头孢曲松钠、头孢唑啉钠、哌拉西林钠、7-ADCA、酶法氨苄西林、酶法头孢氨苄等产品工艺。通过技改增加高毛利半合青产品的产能，增加产能和市场占有率。 6、新产品储备取得较大进展 原料药阿卡波糖（发酵）、恩替卡韦、多杀菌素技经指标达到国内领先水平，具备了大生产和项目建设条件。瑞舒伐他汀钙、替格瑞洛、达格列净取得注册批件。公司1个创新药CMS203取得临床试验通知书、2个创新药（TRN-157、CIGB814）完成Pre-IND会议申请；7个产品通过现场核查；5个新产品申报资料已提交CDE。3个兽药获新药批件，其中一个为首仿药。 二、报告期内公司所处行业情况 1、行业发展现状 2021年是具有特殊重要性的一年，是实施“十四五”规划的开启之年。随着我国统筹新冠肺炎疫情防控和经济社会发展取得重大战略成果，着眼于医药供应链，呈诸多新特点新变化。深化医药卫生体制改革、健全全民医保制度、推动医药创新依然是2021年乃至“十四五”期间的主要任务。 医药制造业规模以上工业增加值同比增长 24.8%，医药制造业营业收入 33049.2 亿元，同比增长19.1%；实现利润7006.4亿元，同比增长68.7%，出口交货值4566.2亿元，同比增长46.6%。 医药制造业营业成本17906.1亿元，同比增长12.5%；销售费用5081.4亿元，同比增长7.1%；管理费用1904.6亿元，同比增长7.1%；应收账款同比增长13.5%；亏损企业亏损额同比增加11.6%。 化学原料和化学制品制造业营业收入12823.5亿元，同比增长9.9%，实现利润1894.1亿元，同比增长18.8%；出口交货值1276.9亿元，同比增长14.7%。化学原料和化学制品制造业营业成本7102.2亿元，同比增长12.8%；销售费用2524.1亿元，同比增长1.0%；管理费用800.4亿元，同比增长4.2%；应收账款同比增长8.0%，亏损企业亏损额同比减少19.3%。 2、行业相关政策法规 （1）医药行业保持中高速发展。2021 年，带量采购进入常态化，药企创新投入持续增加。 《“十四五”医药工业发展规划》 提出，“十四五”是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年，新冠肺炎疫情 影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。“十四五”期间，医药工业规模效益稳步增长，营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上。 （2）带量采购政策全面推进。2019 年开启的带量采购已经完成了六轮，现已进入常态化 阶段，在国采和地方集采的双重作用下，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加速创新转型 步伐，而随着国家创新政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。 （3）医药行业加速进入分化期。带量采购常态化，创新药利好明显，药企研发积极性提高，研发投入进一步加大。《“十四五”医药工业发展规划》指出，全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。传统药企加大转型力度，创新型药企市场影响力增强，大中小企业协同发展的产业生态正在逐步形成的 过程中，产业集中度将进一步提升。 3、公司市场地位 公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，60个品规的产品位居全国前十位，公司入选工信部2020年度中国医药工业百强61位；入选2021年山东省制造业高端品牌培育企业名单，全国制药企业AAA级信用企业。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）公司从事的主要业务及产品分布 公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。 公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。 （二） 经营模式 1、 采购模式 公司推行阳光招标采购、招采分离制度。按照“三分离”原则，成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，评标、定标、采购工作划归于不同部门管理，实现评标与定标分离、招标与采购分离，避免权力过于集中，从组织上实现了招采分离。关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系；通用高附加值的物品实行厂家直采，落实年度供应协议，保证供货安全，降低采购成本；对供应商实行动态管理，定期对供应商产品质量和服务进行评价，优胜劣汰。 2、生产模式 本公司各下属企业以医药市场需求为导向，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品、产品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。同时，本公司对各下属企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方面进行监督指导。 3、销售模式 公司制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、省级招标挂网、低价联动和地方联合体议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力。 公司原料药销售与国内大多抗生素制剂生产厂家建立良好的业务关系，通过战略合作，购销协同，产品得到供应商备案资格，客户制剂一致性评价关联鲁抗原料药的増源工作正稳步推进，为公司原料药的稳定销量奠定了良好的基础。目前我们企业竞争优势在于产能稳定，管理规范。 公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）+电子商务模式（渠道订货、在线宣传服务）的营销模式 ，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；多产品线多渠道布局营销模式 ，做好国内市场的同时积极开发国际市场；充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式 ，提高制剂与原料药配套能力，实现产品差异化，提高市场竞争力。 4、研发模式 公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程技术研究中心、省工程实验室、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地等科技创新基地作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作，采取自主研发、委托研发相结合模式，按照国家要求和公司既定目标开展创新药、仿制药、生物技术产品开发、一致性评价、新产品转化等研发创新工作，逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式。 （三） 业绩驱动因素 1、报告期内，公司不断提升营销能力，调整产品结构，产品产量和销量增长，营业收入增长16.30%。 2、报告期内，主营业务毛利率23.47%，较上年同期增加0.18个百分点。 3、本期计入的非经常性损益同比大幅减少，主要系上年同期收到的政府搬迁补偿款2.01亿元计入当期损益所致。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、 丰富的产品资源和高效生产能力 公司产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等，产品由抗感染类产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。公司通过技术升级，实现了质量、产能的进一步提升。 2、产品品牌及完善的销售服务 公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司与全国流通百强企业保持长期稳定合作，拥有广泛稳定的客户基础，以先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。 3、重视科技创新，研发战略清晰 公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，丰富公司产品结构。随着公司营收规模的扩大，研发投入逐年提高，保证了公司研发的持续性和创新性。 4、鲜明企业文化，凝聚人才合力 公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业注入强劲活力。 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入48.91亿元，同比增长16.30%，实现归属于上市公司股东的净利润8268.56万元，同比下降63.71%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
研发费用变动原因说明：公司加大研发力度，研发投入有所增加。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：采购额增加，付款增加；研发投入增加，付款增加。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：向金融机构融资规模扩大。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 □适用 √不适用 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
（1）公司原料药新项目建设逐步满足新产品产业化需求，总体实现产销增量。 （2）公司制剂产品收入稳步增长。 （3）公司兽药产品增长主要是公司开发集团客户取得成效，实行精细化管理，重点产品销售收入对整体营收贡献持续提升。 2、毛利情况 （1）公司人用药主营产品产能、产量、销量增加，取得了一定的规模效益，抗生素原料药、半合成抗生素原料药毛利率稳步提升。 （2）国内兽药市场获得较好发展机遇，同时加大集团客户的开发力度，兽药产品产销量增加，产品毛利率提升。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
产销量情况说明 1、乙酰螺旋霉素销量同比升高，主要系公司积极开拓市场，增加市场销量所致。 2、哌拉西林钠销量同比升高，主要系销售增量拉动所致。 3、阿莫西林胶囊销量同比升高，主要系集采配送量增加所致。 4、青霉素钠、注射用青霉素针销量下降，主要系价格调整所致。 5、泰乐菌素产销量同比例下降，主要系受到生猪市场价格波动影响所致。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
成本分析其他情况说明 本期抗生素原料药、半合成抗生素、兽用抗生素产品成本升高，主要是由于2021年度销售增量拉动、产量增加导致成本同比增幅较大。 (5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 √适用 □不适用 报告期内，公司合并范围减少山东鲁抗生物技术开发有限公司（以下简称“生物技术开发公司”）1家。经2021年10月30日召开的公司第九届董事会第十九次（临时）会议通过，公司全资子公司生物技术开发公司通过增资扩股方式引进战略投资者。本次增资扩股完成后，公司持有生物技术开发公司的股权比例由增资前的100%变更为为35%，该公司不再纳入合并报表范围。 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 前五名客户销售额103,569.46万元，占年度销售总额19.08%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0 %。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 □适用 √不适用 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额50,068.25万元，占年度采购总额11.55%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商或严重依赖于少数供应商的情形。 □适用 √不适用 3. 费用 √适用 □不适用
4. 研发投入 (1).研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：元
(2).研发人员情况表 √适用 □不适用
(3).情况说明 √适用 □不适用 公司重视研发人才的培养，不断改善工作和生活条件，建立人才成长通道，加强科技激励。 目前公司技术人才队伍比较稳定，硕士和博士等高水平人才数量和占比持续增长。 (4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用 √不适用 5. 现金流 √适用 □不适用
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