[年报]吉林敖东(000623):2021年年度报告
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时间:2022年04月16日 00:21:07 中财网 |
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原标题:吉林敖东:2021年年度报告
吉林敖东药业集团股份有限公司
2021年年度报告
2022年04月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人李秀林、主管会计工作负责人张淑媛及会计机构负责人(会计主管人员)李强声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司已在本报告中详细阐述可能存在的风险及应对措施,详见本报告“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分,请广大投资者仔细阅读并注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司 2021年权益分派实施时股权登记日的总股本扣除公司股票回购专用账户中股份后的股份数为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 3.00元(含税),送红股 0股(含税),不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................. 1
第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................................... 5
第三节 管理层讨论与分析 ...................................................................................... 9
第四节 公司治理 .................................................................................................... 52
第五节环境和社会责任 .......................................................................................... 78
第六节重要事项 ...................................................................................................... 81
第七节股份变动及股东情况 .................................................................................. 88
第八节优先股相关情况 .......................................................................................... 95
第九节债券相关情况 .............................................................................................. 96
第十节财务报告 ...................................................................................................... 99
备查文件目录
1、载有董事长亲笔签名的年度报告文本;
2、载有法定代表人、主管会计机构负责人、会计机构负责人签名并加盖印章的会计报表; 3、报告期内,在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 4、文件存放地:吉林省敦化市敖东大街 2158 号公司董事会办公室。
释义
释义项 | 指 | 释义内容 |
公司、本公司 | 指 | 吉林敖东药业集团股份有限公司 |
金诚公司 | 指 | 敦化市金诚实业有限责任公司 |
延边药业 | 指 | 吉林敖东延边药业股份有限公司 |
延吉药业 | 指 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 |
洮南药业 | 指 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 |
金海发药业 | 指 | 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 |
世航药业 | 指 | 吉林敖东世航药业股份有限公司 |
力源制药 | 指 | 吉林敖东集团力源制药股份有限公司 |
生物科技 | 指 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 |
胶囊公司 | 指 | 吉林敖东胶囊有限公司 |
正容医药 | 指 | 吉林正容医药发展有限责任公司 |
健康科技 | 指 | 吉林敖东健康科技有限公司 |
敖东大药房 | 指 | 吉林敖东大药房连锁有限公司 |
创新医药科技 | 指 | 吉林敖东创新医药科技有限公司 |
中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
广发证券 | 指 | 广发证券股份有限公司 |
民生证券 | 指 | 民生证券股份有限公司 |
可转换公司债券 | 指 | 吉林敖东药业集团股份有限公司可转换公司债券 |
一、公司信息 | 二节 公司简介 | 主要财务指 | |
股票简称 | 吉林敖东 | 股票代码 | 000623 |
股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
公司的中文名称 | 吉林敖东药业集团股份有限公司 | | |
公司的中文简称 | 吉林敖东 | | |
公司的外文名称(如有) | Jilin Aodong Pharmaceutical Group Co.,Ltd. | | |
公司的外文名称缩写(如有) | JILIN AODONG | | |
公司的法定代表人 | 李秀林 | | |
注册地址 | 吉林省敦化市敖东大街 2158号 | | |
注册地址的邮政编码 | 133700 | | |
公司注册地址历史变更情况 | 无 | | |
办公地址 | 吉林省敦化市敖东大街 2158号 | | |
办公地址的邮政编码 | 133700 | | |
公司网址 | http://www.jlaod.com | | |
电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方 | | | |
| 董事会秘书 | 证券事务代表 | |
姓名 | 王振宇 | | |
联系地址 | 吉林省敦化市敖东大街 2158号 | | |
电话 | 0433-6238973 | | |
传真 | 0433-6238973 | | |
电子信箱 | [email protected] | | |
三、信息披露及备置地点 | | | |
公司披露年度报告的证券交易所网站 | 《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》 | | |
公司披露年度报告的媒体名称及网址 | http://www.cninfo.com.cn | | |
公司年度报告备置地点 | 公司董事会办公室 | | |
四、注册变更情况 | | | |
组织机构代码 | 91222400243805786K | | |
公司上市以来主营业务的变化情况(如有 | 无变更 | | |
历次控股股东的变更情况(如有) | 无变更 | | |
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
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会计师事务所名称 | 中准会计师事务所(特殊普通合伙) | | |
会计师事务所办公地址 | 北京市海淀区首体南路22号楼4层04D | | |
签字会计师姓名 | 支力、张丹 | | |
公司聘请的报告期
√ 适用 □ 不适用 | 履行持续督导职责的保 | 机构 | |
保荐机构名称 | 保荐机构办公地址 | 保荐代表人姓名 | 持续督导期间 |
民生证券股份有限公司 | 北京市东城区建国门内大街28号
民生金融中心A座16-18层 | 于洋、余力 | 2021年 |
民生证券股份有限公司 | 北京市东城区建国门内大街28号
民生金融中心A座16-18层 | 杨卫东、张明举、于洋 | 2005年-2020年 |
民生证券股份有限公司 | 北京市东城区建国门内大街28号
民生金融中心A座16-18层 | 徐卫力、于洋 | 2019年 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
| 2021年 | 2020年 | 本年比上年增减 | 2019年 |
营业收入(元) | 2,303,763,763.87 | 2,251,650,950.38 | 2.31% | 3,088,379,591.97 |
归属于上市公司股东的净利润(元) | 1,780,500,367.94 | 1,708,876,052.37 | 4.19% | 1,403,640,313.56 |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润(元) | 1,851,912,208.92 | 1,647,506,111.99 | 12.41% | 1,277,462,446.54 |
经营活动产生的现金流量净额(元) | 324,846,060.15 | 390,408,759.72 | -16.79% | 379,456,901.57 |
基本每股收益(元/股) | 1.5626 | 1.4753 | 5.92% | 1.2070 |
稀释每股收益(元/股) | 1.5113 | 1.4298 | 5.70% | 1.1824 |
加权平均净资产收益率 | 7.40% | 7.48% | -0.08% | 6.50% |
| 2021年末 | 2020年末 | 本年末比上年末增减 | 2019年末 |
总资产(元) | 29,067,399,412.67 | 27,353,457,083.87 | 6.27% | 25,800,904,916.27 |
归属于上市公司股东的净资产(元) | 24,859,488,638.69 | 23,353,020,520.01 | 6.45% | 22,249,498,565.07 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□ 是 √ 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□ 是 √ 否
七、境内外会计准则下会计
1、同时按照国际会计准则与
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际
产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外
产差异情况。
八、分季度主要财务指标 | 据差异
照中国会计
计准则与按
照中国会计
计准则与按 | 则披露的财务
中国会计准则
则披露的财务
中国会计准则 | 告中净利润
露的财务报
告中净利润
露的财务报 | 净资产差异
中净利润和
净资产差异
中净利润和
单位: |
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
营业收入 | 524,097,599.29 | 558,648,846.36 | 515,621,379.06 | 705,395,939.16 |
归属于上市公司股东的净利润 | 391,447,677.55 | 570,835,639.23 | 730,276,669.25 | 87,940,381.91 |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益
的净利润 | 436,624,413.87 | 604,042,769.50 | 488,744,537.76 | 322,500,487.79 |
经营活动产生的现金流量净额 | -42,604,426.89 | 312,584,058.35 | -71,449,899.60 | 126,316,328.29 |
上述财务指标或其加总数是否与
差异
□ 是 √ 否
九、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用 | 司已披露季 | 报告、半年 | 报告相关财 | 指标存在
单位: |
项目 | 2021年金额 | 2020年金额 | 2019年金额 | 说明 |
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备
的冲销部分) | -1,873,432.76 | -1,291,775.91 | -6,969,412.35 | |
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务
密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定
额或定量持续享受的政府补助除外) | 88,997,192.59 | 104,305,563.73 | 114,210,015.67 | |
债务重组损益 | 1,076,965.43 | -320,478.06 | | |
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务
外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生
的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产
交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资
收益 | -212,356,812.04 | -31,282,843.27 | 38,740,243.45 | |
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 3,599,460.70 | -3,198,559.20 | 3,355,614.14 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 7,162,278.39 | | | 本期对联营企业
吉林博雅特医营
养科技有限公司
减少投资所产生
的投资收益。 |
减:所得税影响额 | -43,617,105.14 | 4,238,009.85 | 19,454,824.81 | |
少数股东权益影响额(税后) | 1,634,598.43 | 2,603,957.06 | 3,703,769.08 | |
合计 | -71,411,840.98 | 61,369,940.38 | 126,177,867.02 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
√ 适用 □ 不适用
其他符合非经常性损益定义的损益项目系本期对联营企业吉林博雅特医营养科技有限公司减少投资所产生的投资收益。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处的行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。随着我国经济持续发展和居民生活水平的提高,医疗保障制度逐渐完善,“十三五”期间,我国医药行业取得了突出成绩,发展基础更加坚实,发展动力更加强劲,整体发展水平跃上新台阶,产业创新取得新突破,供应保障水平不断增强,国际化步伐不断加快,在新冠疫情防控中做出了突出贡献。同时,随着医疗卫生改革的不断深入,医药行业正从高速发展向高质量发展转型。
1、全球医药行业发展状况
近年来,随着全球经济逐渐复苏,拉动近年来全球医药市场规模持续快速增长。其中,人口总量持续增长、慢性疾病的诊断和治疗需求增加以及人口老龄化趋势是推动药品全球需求增长的主要动因。除此以外,居民收入增长、健康意识的提高以及各国医疗保障体制的不断完善,也使全球医药市场需求始终处于较高水平。
2、国内医药行业发展状况
中国是全球发展最快的经济体之一,在经济发展和医疗体制改革共同推动下,我国医药工业总产值保持高速增长,中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局数据统计,2021年全国工业企业实现利润总额 87,092.1亿元,比上年增长 34.3%。其中,医药制造业营业收入为 29,288.5亿元,同比增长 20.1%;营业成本为 15,606.8亿元,同比增长 12.7%;利润总额为 6,271.4亿元,同比增长 77.9%。(数据来源:国家统计局网站) 随着健康中国建设的全面推进,卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转移。
尤其是在新冠肺炎疫情爆发以来,世界各国充分意识到发展医药产业的重要意义不仅在于保护和增进人民健康、救灾防疫,更是因为先进的医药产业能在提高生活质量、促进经济发展以及在社会进步方面发挥至关重要的作用。同时,有着几千年历史的中医药也在新冠肺炎疫情防治过程中发挥着自己特殊而重要的作用。中医药在抗击新冠病毒中,凭借其能够有效缓解症状、提高治愈率、降低病亡率、促进恢复期人群机体康复、减少后遗症、缩短退热时间等效果,证明了中医药的天然优势,为打赢疫情防控贡献了中医力量,为世界治疗新冠肺炎提供了崭新的“中国方案”。为此,国家相关部门相继出台一系列政策性文件,全方面、多角度扶持推动中医药产业健康长远发展。
来首次在国家层面提出的健康领域中长期战略规划。《纲要》指出,要充分发挥中医药独特优势,提高中医药服务能力、发展中医养生保健治未病服务、推进中医药继承创新。
2016年 12月 25日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过《中华人民共和国中医药法》,《中医药法》作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律,第一次从法律层面明确中医药的重要性。《中医药法》明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,改革完善了中医医师、中医诊所和中药等方面的管理制度,同时规范中医药从业行为,保障医疗安全和中药质量,为进一步促进中医药事业健康发展提供了法律保障。
2019年 10月 26日,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,将传承创新发展中医药纳入新时代中国特色社会主义事业的重要内容,提出用 3年左右时间,筛选 50个中医治疗优势病种和 100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种向社会发布;优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批等促进中医药产业快速发展的举措。
2021年 1月 28日《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见(国办发〔2021〕2号)》发布,说明了药品集中带量采购作为协同推进医药服务供给侧改革的重要举措,将进一步扩大和常态化,明确将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,引导药品价格回归合理水平,有力减轻群众用药负担,促进医药行业健康发展,推动公立医疗机构改革,更好保障人民群众病有所医。
2021年 2月 9日,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施》的通知提出,探索符合中医药特点的医保支付方式,发布中医优势病种,鼓励实行中西医同病同效同价。通知从夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境等七方面提出具体要求。
2021年 2月 10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第 22号)发布,结束了长达 20年的中药配方颗粒试点工作,规定了中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片的管理范畴,其在临床使用、价格、医保支付等方面政策,由相关部门研究制定或明确。这一定位凸显出中药饮片的主体性。中药配方颗粒在临床应用上给医生和患者多了一种选择。
2021年 3月 5日,国务院总理李克强代表国务院在第十三届全国人民代表大会第四次会议中作《政府工作报告》,《报告》中 2021年重点工作中提到,坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。
2021年 6月 17日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,方案指出,建设30个左右国家中医药传承创新中心,重点提升中医药基础研究、优势病种诊疗、高层次人才培养、中医药装备和中药新药研发、科技成果转化等能力,打造“医产学研用”紧密结合的中医药传承创新高地;建设 35个左右、覆盖所有省份的国家中医疫病防治基地,提高中医药在新发突发传染病等重大公共卫生事件发生时的第一时间快速反应参与救治能力和危急重症患者集中收治能力,带动提升区域内中医疫病防治能力。
3、公司所处行业地位
公司先后获得国家火炬计划重点高新技术企业、国家级高新技术企业、全国创新型企业、国家知识产权优势企业、全国模范劳动关系和谐企业、全国五一劳动奖状、全国厂务公开民主管理先进单位、全国非公企业“双强百佳”党组织、第十六届、二十一届国家级企业管理现代化创新成果一等奖、连续多年被评为 A 级纳税人、AAA 级“守合同重信用”单位等诸多荣誉。
2021年末,公司总资产 290.67亿元,净资产 250.39亿元,连续多年实现利税超 10亿元,连续十余年位列中国制药工业百强和“中国 500最具价值品牌”,资产质量在同业中位列前茅。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、公司所从事的主要业务
公司所属行业为医药制造业,主要从事中成药、生物化学药研发、制造和销售,同时积极布局保健食品、食品、养殖、种植等领域,逐步发展成为以医药产业为基础,以“产业+金融”双轮驱动模式快速发展的控股型集团上市公司。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
2、主要产品及其功能或用途
公司现有药品生产批准文号 599个,包含 45个独家品种、独家剂型产品(详见表1:独家品种、独家剂型产品目录)。公司产品共有 195个品种被列入 2021 版国家医保目录,其中甲类 105个,乙类 90个,独家品种 5个;共有 88个品种进入国家基本药物目录。
公司主要产品包括“安神补脑液”、“注射用核糖核酸II”、“小儿柴桂退热口服液”、 “血府逐瘀口服液”、 “脑心舒口服液”、“注射用盐酸平阳霉素”、“少腹逐瘀颗粒”、“养血饮口服液”、“羚贝止咳糖浆”、“利脑心胶囊”、“心脑舒通胶囊”、“乙酰谷酰胺注射液”、“肾复康片” 、“伸筋片”、“鹿胎颗粒”、“注射用棓丙酯”、“心脑舒通片”、“生脉饮”、“人工牛黄甲硝唑胶囊”、“注射用左卡尼汀”等(详见表 2:主要产品目录)。
表 1:独家品种、独家剂型产品目录:
序号 | 独家品种名称 | 功能主治 | 药品批准文号
(国药准字) |
1 | 丹香清脂颗粒 | 活血化瘀,行气通络,用于高脂血症属气滞血瘀证者。 | 国药准字 Z10980106 |
2 | 杜蛭丸 | 补肾益气活血。用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络恢复期,症见
半身不递,偏身麻木,口舌歪斜,语言蹇涩等。 | 国药准字 Z20103056 |
3 | 龟芪参口服液 | 益气养血,滋阴助阳,适用于气血不足,阴阳两虚。症见心悸气短,
神疲乏力,少食倦怠,腰膝酸软,头晕耳鸣,失眠健忘。 | 国药准字 Z22023955 |
4 | 鹿鞭回春胶囊 | 补肾壮阳。用于肾虚体弱、失眠、健忘。 | 国药准字 Z22025505 |
5 | 泌石通胶囊 | 清热利湿,行气化瘀。用于气滞血瘀型及湿热下注型肾结石或输尿
管结石,适用于结石在 1.0cm 以下者。 | 国药准字 Z20054873 |
6 | 尿毒灵软膏 | 通腑泄浊,利尿消肿。用于全身浮肿、恶心呕吐、大便不通、无尿
少尿、头痛烦躁,舌黄,苔腻,脉实有力,以及肾功能衰竭、氮质
血症及肾性高血压。 | 国药准字 Z20050207 |
7 | 杞黄益肾口服液 | 温补肾阳,活血化瘀。适用于肾阳虚兼血瘀引起的腰膝酸软,阳痿,
夜尿频多,心悸,头晕,胸闷,肢体麻木,四肢乏力等症。 | 国药准字 B20050049 |
8 | 参芪王浆养血口
服液 | 补益气血,养心安神。用于气血两虚证,症见神倦乏力,食欲不振,
失眠。 | 国药准字 B20040026 |
9 | 天蛾补肾口服液 | 补肾壮阳,益气培元。适用于肾阳虚症,症见神疲乏力,畏寒肢冷,
腰膝酸软,阳痿等。 | 国药准字 B20020143 |
10 | 小檗皮提取物 | 原料药 | 国药准字 Z20123044 |
11 | 小儿芪楂口服液 | 健脾益气,消食健胃。用于脾胃气虚引起的小儿厌食,症见食欲不
振、 食量减少等。 | 国药准字 Z20133035 |
12 | 壮肾丸 | 补肾壮阳,益气养血。用于肾阳不足,气血虚弱。 | 国药准字 Z20010040 |
13 | 补肾养血胶囊 | 补肾填精,健脾养心。用于中老年脾肾两虚和心气不足所致的腰膝
酸软,畏寒肢冷,失眠健忘,心悸气短及性功能减退等症。 | 国药准字 B20020094 |
14 | 杜香油胶丸 | 用于慢性气管炎。 | 国药准字 H22024846 |
15 | 复方氯化钾泡腾
片 | 本品为电解质补充药,用于各种原因引起的低钾血症。 | 国药准字 H20067543 |
16 | 复方维生素 B12
乳膏(Ⅰ) | 1.慢性放射性皮肤损伤Ⅱ度、Ⅲ度。 2.急性放射性皮肤损伤Ⅲ度、
Ⅳ度。 | 国药准字 H20030819 |
17 | 复方维生素 B12
软膏(Ⅱ) | I-Ⅱ°急性放射性皮肤损伤,慢性放射性皮肤损伤恢复期。 | 国药准字 H20030060 |
18 | 双黄肠炎分散片 | 泻火解毒,燥湿止泻。用于湿热泄泻,症见大便次数增多、泻下急
迫或泻下不爽、大便色黄秽臭、肛门灼热、腹痛、烦热口渴、小便
短黄、舌苔黄腻、脉濡数或滑数,急性肠炎见上述证候者。 | 国药准字 Z20123041 |
19 | 珍石烧伤膏 | 清热止痛,活血生肌。用于面积不超过 10%的浅、深Ⅱo烧烫伤。 | 国药准字 Z20020090 |
20 | 注射用核糖核酸
II | 免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织
肉瘤及其他癌症的辅助治疗,对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效
果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。 | 国药准字 H22020006 |
21 | 注射用盐酸博安
霉素 | 头颈部恶性肿瘤。 | 国药准字 H20060214 |
22 | 参泽舒肝胶囊 | 祛湿降浊、舒肝健脾。用于非酒精性脂肪性肝炎,伴随肝酶升高,
中医辨证属于瘀血湿热内阻者,症见肝区不适或疼痛,痛处不移,
脘腹胀满 | 国药准字 Z20130022 |
23 | 复方熊胆乙肝胶 | 用于慢性乙型肝炎,湿热中阻证,症见胸胁脘闷,口黏口苦,恶心 | 国药准字 Z19991059 |
| 囊 | 厌油,纳呆,倦怠乏力,肢体困重或身目发黄等。 | |
24 | 固元颗粒 | 益气固本。用于癌症化疗、放疗后引起的神疲乏力及免疫功能和造
血功能低下的辅助治疗 | 国药准字 Z10950066 |
25 | 茴天通络颗粒 | 温补肝肾、活血通络。适用于缺血性中风(脑血栓形成,腔隙性脑梗
塞)恢复期、后遗症期所致半身不遂、偏身麻木、言语不清、口舌歪
斜、腰膝痿软,尿频清长或怕冷者。 | 国药准字 B20020148 |
26 | 盐酸博安霉素 | 原料药 | 国药准字 H20060100 |
27 | 心脑舒通胶囊 | 活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂;语
言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。 | 国药准字 Z22021965 |
28 | 清脑止痛胶囊 | 祛风清脑,化瘀止痛。用于普通型偏头痛肝风夹瘀证。症见头痛、
恶心呕吐、头晕、畏光、怕声、心烦易怒等。 | 国药准字 Z20080035 |
29 | 小牛脾提取物注
射液 | 用于提高机体免疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减
少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者
恶液质时配合使用。 | 国药准字 H22026121 |
30 | 盐酸关附甲素注
射液 | 用于治疗阵发性室上性心动过速 | 国药准字 H20051680 |
31 | 玉盘消渴片 | 养阴益气, 生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴,症见倦息乏力,
自汗盗汗,气短懒言,口渴喜饮,五心烦热,尿赤便秘; II型糖尿
病见上述证候者。 | 国药准字 Z19991110 |
32 | 水杨酸咪唑片 | 本品适用于由类风湿关节炎,骨关节炎等风湿性疾病引起的关节疼
痛、肿胀、发热。 | 国药准字 H20055145 |
33 | 澳泰乐胶囊 | 舒肝理气,清热解毒。用于疲乏无力,厌油腻,纳呆食少,胁痛腹
胀,口苦恶心,甲、乙型肝炎及各种慢性肝炎见上述症候者。 | 国药准字 Z20050837 |
34 | 肾复康片 | 清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎急
性发作。 | 国药准字 Z20050201 |
35 | 养血饮片 | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血小
板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗
作用。 | 国药准字 Z20050773 |
36 | 澳泰乐颗粒 | 舒肝理气,清热解毒。用于肝郁毒蕴所致的胁肋胀痛、口苦纳呆、
乏力;慢性肝炎见上述证候者。 | 国药准字 Z22021221 |
37 | 养血饮颗粒 | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血小
板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗
作用。 | 国药准字 Z20060121 |
38 | 五加芪菊颗粒 | 益气健脾,消食导滞。用于脾虚食滞所致的高脂血症。 | 国药准字 Z20025634 |
39 | 养血饮口服液 | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血小
板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗
作用。 | 国药准字 Z22021226 |
40 | 双刺杞口服液 | 健脾安神。用于脾虚所致精神不振,倦怠乏力,食少纳呆,心悸失
眠。 | 国药准字 B20020207 |
41 | 养血饮胶囊 | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血小
板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗
作用。 | 国药准字 Z20050772 |
42 | 澳泰乐片 | 舒肝理气,清热解毒。用于疲乏无力,厌油腻,纳呆食少,胁痛腹
胀,口苦恶心,甲、乙型肝炎及各种慢性肝炎见上述症候者。 | 国药准字 Z20050462 |
43 | 抑亢散 | 育阴潜阳,豁痰散结,降逆和中。用于瘿病(甲状腺机能亢进)引
起的突眼,多汗心烦,心悸怔忡,口渴,多食,肌体消瘦,四肢震
颤等。 | 国药准字 Z20050270 |
44 | 维儿康洗液 | 疏风清热,除湿解毒。适用于风热湿毒所致的丘疹性荨麻疹、痱子
的辅助治疗 | 国药准字 B20020015 |
45 | 维妇康洗液 | 清热解毒,除湿止痒。用于改善阴道炎(老年性阴道炎除外)引起
的外阴灼热、瘙痒等症。 | 国药准字 B20020022 |
表 2:公司主要产品目录
序号 | 主要产品 | 产品图片 | 产品功能或用途 |
1 | 安神补脑液 | | 生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气
血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症
见上述证候者。 |
2 | 注射用核糖核
酸II | | 免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳
腺癌、软组织肉瘤及其他癌症的辅助治疗,对乙型肝
炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫
机能低下引起的各种疾病。 |
3 | 小儿柴桂退热
口服液 | | 发汗解表,清里退热。用于小儿外感发热。症见 : 发
热,头身痛, 流涕,口渴,咽红,溲黄,便干。 |
4 | 血府逐瘀口服
液 | | 活血祛瘀,行气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹、头
痛日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、
易燥易怒。 |
5 | 脑心舒口服液 | | 滋补强壮,镇静安神。用于身体虚弱,心神不安,失
眠多梦,神经衰弱,头痛眩晕,属上述证候者。 |
6 | 注射用盐酸平
阳霉素 | | 主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鱗癌。亦
可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎
癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌
也有一定的疗效。对翼状胬肉有显著疗效。 |
7 | 少腹逐瘀颗粒 | | 活血逐瘀,祛寒止痛。用于血瘀有寒引起的月经不调,
小腹胀痛, 腰痛,白带。 |
8 | 养血饮口服液 | | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体
虚羸弱,血小板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的
白细胞减少症有一定的治疗作用。 |
9 | 羚贝止咳糖浆 | | 宣肺化痰,止咳平喘。用于小儿肺热咳嗽及痰湿咳嗽。 |
10 | 利脑心胶囊 | | 活血祛瘀,行气化痰,通络止痛。用于气滞血瘀,痰
浊阻络所致的胸痹刺痛、绞痛,固定不移,入夜更甚,
心悸不宁,头晕头痛;冠心病、心肌梗死,脑动脉硬
化、脑血栓见上述证候者。 |
11 | 心脑舒通胶囊 | | 活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的
半身不遂;语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾
患,以及各种血液高粘症。 |
12 | 乙酰谷酰胺注
射液 | | 用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏
迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛
和腰痛等。 |
13 | 肾复康片 | | 清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,
慢性肾炎急性发作。 |
14 | 伸筋片 | | 舒筋通络,活血祛瘀,消肿止痛。用于寒湿瘀血阻络
所致的痹症,症见:关节筋肉疼痛肿胀,遇寒遇劳加
重,甚至麻木,活动屈伸不利等;肩周炎、坐骨神经
痛、关节炎见上述证候者。 |
15 | 鹿胎颗粒 | | 补气养血,调经散寒。用于气血不足,虚弱体瘦,月
经错后、量少,行经腹痛,寒湿带下。 |
16 | 注射用棓丙酯 | | 用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术后的并
发症—血栓性深静脉炎等。 |
17 | 心脑舒通片 | | 理气活血。用于气滞血瘀的胸痹及中风恢复期,症见
胸痹刺痛,活动不利,语言不清;冠心病,脑栓塞见
上述症状者。 |
18 | 生脉饮 | | 益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。 |
19 | 人工牛黄甲硝
唑胶囊 | | 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖
周炎等。 |
20 | 注射用左卡尼
汀 | | 适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产
生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、
心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。 |
3、经营模式
(1)采购模式
公司根据市场需求、原材料供需情况及公司生产能力,制定原材料采购计划,科学储备,保证物料及时供应。公司物料的采购实行经济批量进货,严格要求供货质量,控制采购成本,进而降低公司的运营成本。
(2)生产模式
为适应公司多产品、多剂型、多规格的生产现状,公司创新管理方式,强化供应链统筹,均衡排配,建立了以销定产、以产促销,产销协同的高效运营模式。按照市场对产品的需求数量和时限要求,通过常规原辅料适当备货、长线品种设安全库存、优化生产工艺、更新设备等方式,保证产品生产及时。公司持续以保证产品质量为宗旨,时刻筑牢质量防线,认真对照工作重点和目标,有针对性地开展自查,做好风险隐患排查和处置整改,确保药品生产质量安全。
(3)销售模式
公司始终坚持“以市场为导向,以客户为中心”的原则,严格落实聚焦中药发展战略,坚持头部品种群多品种群营销战略,整合营销资源,细分治疗领域,采取多元化的营销模式。
在中药产品营销方面,以“三司一部”经销为核心,同时组建配方颗粒事业部、临床事业部两支营销队伍,开展中药配方颗粒和临床品种销售。在化学药品营销方面,采用自营与招商代理并存的销售模式,构建了遍布全国的销售网络。同时,公司积极探索搭建网络营销平台,积极尝试和探索电商、微商等现代销售模式,不断拓宽销售渠道,并加大对医药连锁终端的投入,报告期末共有连锁门店 173家。
(4)研发模式
公司始终坚持将中医药理念、经验和现代科技相结合,在经营过程中不断开展技术创新、难题攻关等技术开发活动,并积极加强与院校、研究单位等的密切合作,先后完成了多项技术研究及开发工作,并围绕公司新产品和大品种二次开发开展相关课题研究,提升公司药品制造水平,保障药品安全性和有效性,促进公司产品结构调整,提高产品的市场竞争能力。
目前主要研发项目,详见本节“四、主营业务分析——1、概述”中关于研发项目部分。
4、产品市场地位
公司产品“安神补脑液”作为旺销市场 40余年的品牌产品,是公司由传统的民族中药产业向现代化的中药产业跨越的标志性产品,也是中药现代化的代表品牌。多年来,“安神补脑液”课题组的科研工作,得到了国内有关专家、学者的支持与帮助,使得“安神补脑液”每年都能提质、提档,在实施中药保护、利用现代化技术研制新工艺提高质量标准等方面取得了成就,产生了巨大的社会效益和经济效益。2021年“安神补脑液”入选 2021年临床价值中成药品牌榜单。
报告期内,公司夯实基础,持续强化以“安神补脑液”为头部品种带动多品种群的营销优势,各子公司全面协同,资源共享,实现质量效益双向提升;销售团队顺应形势,探索创新,针对各重点经营品种的特点,开展渠道与终端的精细化管理,公司重点主营产品的销量较去年同期实现较大增长。
报告期内,公司有 4个产品实现销售收入过亿元,分别为“安神补脑液”、“注射用核糖核酸II”、“小儿柴桂退热口服液”、“血府逐瘀口服液”,另有 16个产品实现销售收入过千万元,以及众多销售收入过百万元产品,形成“大品种群、多品种群”共同发展的态势。
三、核心竞争力分析
品牌优势:“敖东及图”商标是中国驰名商标,是公司成立制药厂 40余年历经品牌建立、品牌扩张、品牌维护后形成的宝贵无形资产。作为企业的象征、质量的保障,“敖东”品牌连续 18年入选由世界品牌实验室(World Brand Lab) 发布的“中国最具价值 500品牌”,品牌价值为 131.94亿元,公司被认定为“吉林老字号”企业,它代表着口碑、品质与责任。同时,公司产品以“质量优良、价格合理”赢得了广大人民群众的普遍认可,取得了良好的信誉和口碑。
质量优势:公司自创立制药厂伊始就坚持质量第一,不断推动质量变革增强质量优势。
公司拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站。公司制定了高于国家法定标准的 企业内控标准,树立了“质量是企业生命”的理念,秉持“工匠”精神严格产品质量管理,不断提升药品质量,对产品精益求精,确保每一种药、每一粒药都安全、可靠、放心。延边药业先后获得国家工业企业质量标杆称号、吉林省质量奖;延吉药业获得吉林省质量奖;洮南药业先后获得国家级高新技术企业、吉林省质量奖。
技术优势:公司始终坚持“专注于人,专精于药”的核心价值观,坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路,不断进行技术创新,在生产中采用全程在线检测分析技术,建立了中药提取自动化生产线,采用现代生物色谱分离技术、离心分离、有机溶剂分级沉淀等先进技术实现了生产的自动化、智能化、数字化,走上一条原始创新与引进消化吸收再创新的发展之路。
管理优势:经过多年的探索,公司建立了同心同德的管理团队,在 2002年转轨为控股型公司,母公司转变为以管战略、管投资为主的“上有头脑,下也有头脑”的集团公司,子公司管生产、管经营,运营由各自的管理团队制定,独立承担法律责任。这种以“母子公司”为基础,优化调整组织架构及岗位职责,核心是“分权治理、分级控制”的“两分”模式, 在生产、技术、研发、销售、人力、运营等方面做到专业化、标准化,充分调动各级管理人员的积极性,有效提高公司的管理水平和效率。
资本优势:公司确立了“产业+金融”双轮驱动增长模式,以金融优势助力实体产业发展。
公司始终立足于医药产业谋发展,通过投资广发证券股权并适时进行市值管理,成为广发证券的第一大股东,通过股权投资成为第一医药第二股东、南京医药第四股东、辽宁成大第四股东及投资部分医药行业上市公司,同时和广发信德合作成立基金优选医药企业进行投资,以股权投资为纽带开拓业务合作机会。公司这种“产融结合”的发展道路有利于公司持续稳定前行。
四、主营业务分析
1、概述
2021年是我国实施“十四五”规划,开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年,是伟大的中国共产党成立 100周年。对于公司,2021年更是具有非凡意义的一年。2021年是敖东从事制药业 40周年,上市 25周年,转型为控股型集团公司暨延边药业成立 20周年。公司既面临行业深度改革、政策出台频次加快、医保基药目录持续调整、药品和耗材集中采购常态化,新旧动能转换等外部发展环境和发展条件的深刻变化,又历经了错峰用电、变更工艺研究等方面的影响。面对错综复杂的形势,公司坚持走“产业+金融”双轮驱动的发展道路,把握高质量发展要求,全面落实各项发展战略和既定工作计划,扎实推进精细化管理,公司运营总体保持平稳健康发展,安全生产有力保障,市场营销有序推动。
报告期末,公司总资产 2,906,739.94万元,比年初增加 171,394.23万元,增长 6.27%;归属于上市公司股东的净资产 2,485,948.86 万元,比年初增加 150,646.81万元,增长 6.45%;资产负债率为 13.86%;实现营业收入 230,376.38万元,比上年同期增长 5,211.28万元,增长2.31%;实现利润总额 176,667.05万元,比上年同期增加 5,011.51万元,增长 2.92%;实现归属于上市公司股东的净利润 178,050.04万元,增加 7,162.43万元,增长 4.19%。
(1)医药行业
1)深入推行精益生产,产能效率双提升
公司深入推进精益生产工作,实现产能效率双提升。报告期内,公司创新管理方式,强化供应链统筹,坚持“以销定产,以产促销”的原则,实行柔性管理,通过常规原辅料适当备货、长线品种设安全库存、优化生产工艺、更新设备等方式,满足市场对产品的需求数量和时限要求。同时,在现有管理体系的基础上进一步推进人员效率、设备效率、物流效率的提升,降低生产成本。进一步增强成本控制意识,通过改进工艺、优化质量管理、丰富管控指标、加强准时等方式,消除各个环节的浪费,通过岗位分析,设备能力评估和改造,完善统一的精益生产、节能降耗模式,在保证产品质量的前提下降低成本,提升效率。
2)优化质量管理体系,提升产品服务质量
提升产品和服务质量是公司高质量发展的基础,是公司持续稳定发展的生命线。报告期内,公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理体系的完善和维护,加强质量安全风险防控能力,增强质量安全风险意识,执行重大质量报告及应急处理制度。公司优质产品始于优质的原辅材料,以及贯穿供应商评估选择、原材料采购管理及整个生产过程的质
量管理
增强质
控性和
提升员
3)
公
整合内
优化内
营销平
营销模
以国家
报告期
拔了一
推陈出
4)
报
分发挥“
量发展
①
在
行研究 | 控制体系。公司通
提升的效率和效
定性。同时,公
岗位技能,大力
续营销体制改革
坚持“以市场为导
外部营销资源,以
结构及精细化管
,积极尝试和探
。公司严格落实
行业相关政策为
公司销售团队持
综合素质过硬、业
,不断营造内部
新研发持续推进
期内,公司围绕
学研协同创新机
定基础。
产品开发情况
医药传承创新方 | 过建立以数字化、网络化、智能化为基础的
,从根本上保证药品的质量与安全性,保证
树立质量为先、信誉至上的诚信经营理念,
育和弘扬工匠精神,把质量诚信落实到公司
完善多元营销模式
,以客户为中心”的原则,坚持头部品种群
规范渠道管控、下沉销售重心、重塑价格秩
为抓手,改变传统营销模式,加快营销转型
电商、微商等现代销售模式,不断拓宽销售
焦中药发展战略,致力于产品、品牌的健康
向,充分发挥地源、资源优势,提升产品竞
加强人才管理,采取外部引进与内部培养提
务能力强的销售人员充实到销售队伍中,辅
争机制,推动整个营销变革与创新工作的实
增强企业核心实力
展战略方向,加大研发投入力度,利用资金
”的作用,全力开展多品种质量标准提升工
,积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒 | 过程质量管控体系
品生产和质量的可
化全员质量意识,
产经营的全过程。
品种群营销战略,
、运用大数据营销
积极探索搭建网络
道,构建多元化的
性和可持续发展,
力,巩固品牌效益
相结合的方式,选
人才正向流动机制
。
为充沛的优势,充
,为医药产业高质
准及药材资源等进 |
公司 | 药品名称 | 主要功能/适应症 | 研发进展情况 |
延边药业 | 白莲参颗粒 | 清热解毒,利水消肿,固本益气。用于肺癌的辅助治疗。 | 临床前研究,工艺确证阶段 |
| 开心散 | 主好忘方 | 准备开始中试 |
| 羌活胜湿汤 | 祛风,胜湿,止痛。 | 药材收集中 |
| 清燥救肺汤 | 清燥润肺,养阴益气。 | 药材收集中 |
| 黄芪桂枝五物汤 | 糖尿病、周围神经病变 | 药材收集中 |
| 枣仁益神口服液 | 改善睡眠 | 待批准 |
洮南药业 | XMFWG001 | 糖尿病 | 提交发补资料,待国家局受
理 |
| XMFEL002 | 非小细胞肺癌 | 提交申报资料,国家局已受
理 |
| XMFSN003 | 1、治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤。2、不能手术的晚 | 提交申报资料,国家局已受 |
| | 期肾细胞癌。 | 理 |
| XMFAS004 | 甲型和乙型流感 | BE备案完成,待进行BE试
验 |
| XMFPB005 | 乳腺癌 | 原料药正在准备申报资料
制剂正在进行BE试验 |
| XMFLF006 | 肝细胞癌 | 原料药完成工艺验证;制剂
处于中试交接阶段 |
| XMFET007 | 帕金森病 | 原料药处于中试阶段,待工
艺验证 |
| XMFDB008 | 治疗精神病和抗运动障碍作用,如舞蹈症和中枢功能失调所
致的类似症状。 | 原料药完成工艺验证 |
| XMMPT010 | 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状
态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂
症有关的情感症状。 | 工艺验证结束;正在开展
BE试验 |
| XMMAD011 | 治疗不典型精神病的长效缓释肌肉内注射制剂 | 完成3批中试(粉末+专用溶
剂);完成临床试验申请
准备进行临床试验 |
| XMJGL012 | 行气解郁,通阳散结,祛痰宽胸 | 正在进行物质基准研究 |
| XMJWD013 | 胆郁痰扰证。胆怯易惊,头眩心悸,心烦不眠,夜多异梦;
或呕恶呃逆,眩晕,癫痫。苔白腻,脉弦滑。 | 正在进行物质基准研究 |
| 一贯煎 | 滋阴疏肝 | 完成中试交接,待进行工艺
验证 |
| 真武汤 | 阳虚水泛证。畏寒肢厥,小便不利,心下悸动不宁,头目眩
晕-,身体筋肉瞤动,站立不稳,四肢沉重疼痛,浮肿,腰以
下为甚;或腹痛,泄泻;或咳喘呕逆。舌质淡胖,边有齿痕
舌苔白滑,脉沉细。 | 正在进行物质基准研究 |
| 枳实薤白桂枝汤 | 通阳散结,祛痰下气 | 正在进行物质基准研究 |
| 百合地黄汤 | 养阴清热,补益心肺 | 正在进行物质基准研究 |
| 温经汤 | 温经散寒,养血祛瘀 | 正在进行物质基准研究 |
| 吴茱萸汤 | 温中补虚,降逆止呕 | 正在进行物质基准研究 |
| 半夏厚朴汤 | 行气散结,降逆化痰 | 正在进行物质基准研究 |
| 甘露饮 | 口舌生疮,牙宣心热 | 正在进行物质基准研究 |
| 地黄饮子 | 滋肾阴,补肾阳,开窍化痰 | 正在进行物质基准研究 |
| 枇杷清肺饮 | 肺风酒刺 | 完成工艺验证,正在进行稳
定性考察 |
| 升陷汤 | 益气升陷 | 完成中试和毒理生产,待进
行工艺验证 |
| XMMZL025 | 治疗精神分裂症急性期和维持期 | 工艺验证样品检验中 |
| XMMPZ027 | 抗精神病药 | 合同已签订,正在进行分析
方法转移前期准备 |
| XMMYT028 | 治疗老年痴呆 | 完成临床批生产 |
| XMFGA029 | 氨基酸补充剂 | 准备申报资料中 |
延吉药业 | 硫酸特布他林雾化液 | 缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所
合并的支气管痉挛。 | 1.原料预生产,准备方法学
验证;2. 制剂预生产前准
备。 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属等所引起的感染性疾病:眼
睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎、术后
感染性疾病。 | 完成方法开发、质量标准起
草、参比制剂解析研究等 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征、干眼综合征
等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、配隐形眼镜等外因
性疾患。 | 物料采购中,分子量对照品
采购,在等参比制剂。 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 可作为一种润滑剂改善眼部干燥症状。 | 物料采购中,分子量对照品
采购,在等参比制剂。 |
| 特利加压素注射液 | 早产、泌尿生殖系统、 辅助生育等。 | 有关物质和含量检测方法
的开发已完成,待做参比制
剂逆向工程研究。 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 1、本品适用于高血压的治疗。2、冠心病(CAD)慢性稳定
性心绞痛;血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛
等。 | 开展药学研究:包括制剂处
方工艺研究、质量标准起草
等;协调、沟通中试准备工
作中,包括模具、原辅料信
息和质量标准、所需试剂仪
器等。 |
力源制药 | 中药配方颗粒 | 以满足患者/消费者需求为目的,为中医临床配方使用。 | 正在开展中药配方颗粒生
产工艺量质传递研究,开展
吉林省中药配方颗粒标准
品种的备案工作。 |
创新医药
科技 | AD19-01 | 用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循
环障碍疾病。 | 临床前研究 |
健康科技 | 敖东?锌硒软胶囊 | 补充锌、硒 | 稳定性检测 |
| 敖东?铁维生素C软胶囊 | 补充铁、维生素C | 稳定性检测 |
| 敖东?维生素C泡腾片
(柠檬味) | 补充维生素C | 试制 |
| 敖东牌蜂胶苦瓜软胶囊 | 辅助降血糖 | 审评中 |
| 敖东牌破壁灵芝孢子粉 | 增强免疫力 | 审评中 |
| 敖东牌银络舒片 | 辅助降血脂 | 审评中 |
| 敖东牌西洋参粉 | 增强免疫力 | 审评中 |
| 敖东牌氨糖软骨素加钙
片 | 增加骨密度 | 审评中 |
| 敖东?艾尚泡腾片 | 通便 | 试制 |
| 品种二次开发情
生产工艺、质量
产、工艺稳定、
。 | 准、药材资源、临床循证医学等多环节研
控、安全、有效等各方面提升,为培育和 | |
公司 | 药品名称 | 主要功能/适应症 | 研发进展情况 |
延边药业 | 血府逐瘀口服液 | 活血祛瘀,行气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹、头痛
日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、易燥
易怒。 | 开展临床研究 |
| 安神补脑液 | 安神补脑液,生精补髓,益气养血、强脑安神。用于肾
精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神
经衰弱症见上述证候者。 | 已出试验报告,待发表论文。 |
| 杜蛭丸 | 补肾益气活血。用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络恢
复期,症见半身不遂,偏身麻木,口舌歪斜,语言蹇涩等 | 药效学试验。 |
| 颐和春胶囊 | 补肾壮阳,健脑强心。用于肾阳虚引起的阳痿、遗精、
精冷不孕,腰膝酸软等症。 | 完成试验研究,待发表论文 |
洮南药业 | XMFZL009 | 不适应于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。 | 正在进行工艺验证 |
| XMCNJ030 | 治疗血栓栓塞性疾病的溶栓 | 正在进行工艺研究和纯化工作 | | |
延吉药业 | 左卡尼汀原料药 | 用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所
致的左卡尼汀缺乏。 | 左卡尼汀研究阶段完成:包括
合成和质量研究工作;四合药
业相关设备改造正在进行中。 | | |
| 维生素C注射液 | 1.用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及
紫癜等辅助治疗;2.慢性铁中毒的治疗;3.特发性高铁
血红蛋白症的治疗;4.克山病患者发生心源性休克, 可
用大剂量本品治疗。 | 完成原辅料、参比制剂采购等
做出小试样品,进行稳定性研
究中。 | | |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔
组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、
严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血
病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合
治疗。 | 完成前期的小试研究,准备开
展企业中试研究。 | | |
| 硫酸庆大霉素注射液 | 1.适用于治疗敏感革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌等所致
的严重感染。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌
药物合用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌
属感染。2.用于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑
膜炎、脑室炎时,可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗 | 硫酸庆大霉素原料厂家调研及
评估;参比制剂采购调研中(奥
地利现暂无市售品)。 | | |
| 碳酸氢钠片 | 1.在下列疾病的抗酸作用和症状的改善;胃和十二指肠
溃疡,胃炎(急或慢性胃炎,药物诱导的胃炎),上消
化道功能障碍(神经性厌食振动,所谓胃下垂疾病,包
括胃酸过多);2.酸中毒的改进;3.尿酸排泄的推广
和痛风发作的预防 | 完成全部药学研究,待国家局
出台“无参比制剂化药品种目
录”正式稿,即可上报。 | | |
| 注射用奥扎格雷钠 | 用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障
碍。 | 研究方面:制剂有关物质检测
方法优化完成;小试处方工艺
摸索。根据我们提出的参比制
剂调整的异议,国家药审中心
将通过发布《奥扎格雷钠注射
液药学研究技术要求》来推进
该品种的受理、审评及审批工
作。等待药审中心的通告,再
具体制定下一步计划。 | | |
力源制药 | 养血饮系列产品 | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚
羸弱,血小板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的白细
胞减少症有一定的治疗作用。 | 正在开展提高养血饮颗粒质量
标准,开展养血饮口服液疗效
再评价。 | | |
| 羚贝止咳糖浆 | 宜肺化痰,止咳平喘。用于小儿肺热咳嗽及痰湿咳嗽。 | 正在开展产品疗效再评价,为
药品临床用提供循证医学基
础。 | | |
| 肾复康片 | 清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,
慢性肾炎急性发作。 | 正在开展产品疗效再评价,为
药品临床用提供循证医学基
础。 | | |
| 金匮肾气丸、山药丸、清
热化毒丸等26个中药丸
剂 | 金匮肾气丸:温补肾阳,化气行水。用于肾虚水肿,腰
膝酸软,小便不利,畏寒肢冷。
山药丸:祛风通络,强筋壮骨。用于痹症,筋骨萎软,
关节不利,跌打损伤,瘀血作痛。
清热化毒丸:清火化毒,消肿止痛。用于小儿身热烦躁
咽喉肿痛,口舌生疮,皮肤疮疖,口臭便秘,疹后余毒
未尽。 | 开展丸剂品种上市前的工艺研
究、质量标准验证、微生物方
法学验证、中试生产、稳定性
研究,并通过药品监督管理部
门现场检查、抽验。 | | |
| 增产品 | 号目录 | | | |
公司 | 药品名称 | 主要功能/适应症 | 批准文号/通知书编号 | 披露日期 | 披露索引 |
延吉药业 | 注射用丁二
磺酸腺苷蛋
氨酸 | 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤
积。 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 | 《药品注册证书》证书编号:
2021S00216 | 2021年 3月
16日 | 巨潮资讯网
(公告编号:
2021-010) |
健康科技 | 敖东?蛋白球
蛋白粉片 | 本品经动物实验评价,具有增强免疫力的
保健功能。 | 《国产保健食品注册证书》批
准文号:国食健注 G20210705 | 2021年 7月 5
日 | - |
金海发
药业 | 维妇康洗液 | 清热解毒,除湿止痒。用于改善阴道炎(老
年性阴道炎除外)引起的外阴灼热、瘙痒
等症。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B02524 | 2021年 8月
17日 | 巨潮资讯网
(公告编号:
2021-050) |
| 维儿康洗液 | 疏风清热,除湿解毒。适用于风热湿毒所
致的丘疹性荨麻疹、痱子的辅助治疗。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B02523 | | |
延边药业 | 心可宁胶囊 | 活血散瘀,开窍止痛。用于冠心病、心绞
痛, 胸闷,心悸,眩晕。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04575 | 2022年 1月 5
日 | 巨潮资讯网
(公告编号:
2022-006) |
| 保胎灵 | 补肾,固冲,安胎。用于先兆流产,习惯
性流产及因流产引起的不孕症。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:
2021B04576/2021B04577 | | |
| 补肾益脑胶
囊 | 滋肾益气,补血生精。用于气血两亏,阳
虚气弱,心跳气短,失眠健忘。遗精盗汗
腰腿酸软,耳聋耳鸣。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04635 | | |
| 乳宁胶囊 | 温肺祛痰,活血化瘀。用于痰瘀互结,乳
腺结块,肿胀疼痛及乳腺小叶增生属上述
证候者。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04636 | | |
| 复方三七胶
囊 | 化瘀止血,消肿止痛。用于跌打损伤所致
的瘀血肿痛。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04715 | | |
| 消炎止咳片 | 消炎,镇咳,化痰,定喘。用于咳嗽痰多
胸满气逆,气管炎见上述证候者。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04668 | | |
| 脑络通胶囊 | 补气活血,通经活络。具有扩张血管,增
加脑 血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬
化、中风后遗症等各种脑血管疾病属气虚
血瘀症引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢
体发麻、神疲乏力等。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04675 | | |
| 宫炎康颗粒 | 活血化瘀,解毒消肿。用于慢性盆腔炎。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04676 | | |
| 脑力宝丸 | 滋补肝肾,养心安神。用于肝肾不足,心
神失养所致的健忘失眠,烦躁梦多,潮热
盗汗、神疲体倦;神经衰弱见上述证候者 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04677 | | |
| 抗骨增生片 | 补肾,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,
颈椎病,跟骨刺,增生性关节炎,大骨节
病。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04678 | | |
| 骨筋丸胶囊 | 活血化瘀,舒筋通络,祛风止痛。用于肥
大性脊椎炎,颈椎病、跟骨刺,增生性关
节炎,大骨节病等。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04679 | | |
| 抗菌消炎胶
囊 | 清热,泻火,解毒。用于风热感冒,咽喉
肿痛,实火牙痛。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04680 | | |
| 更年安胶囊 | 滋阴潜阳,除烦安神。用于更年期潮热汗
出,眩晕耳鸣,烦躁失眠。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04681 | | |
| 护肝宁片 | 清热利湿退黄,舒肝化瘀止痛,降低丙氨
酸转氨酶。用于湿热中阻、淤血阻络所致
的脘胁胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆;
急、慢性肝炎见上述证候者。 | 《药品补充申请批准通知书》
通知书编号:2021B04682 | | |
截止报告期末,子公司健康科技开发的大健康产品敖东牌善彤片、敖东牌银络舒片、敖东牌西洋参粉、敖东牌氨糖软骨素加钙片、敖东牌蜂胶苦瓜软胶囊等已进入审评阶段; “敖东?多种维生素矿物质咀嚼片”、“敖东?破壁灵芝孢子粉”、“敖东?锌多种维生素颗粒”在吉林省市场监督管理厅备案。(未完)