[年报]济川药业(600566):湖北济川药业股份有限公司2021年年度报告

时间:2022年04月16日 00:55:45 中财网

原标题:济川药业:湖北济川药业股份有限公司2021年年度报告

公司代码:600566 公司简称:济川药业







湖北济川药业股份有限公司
2021年年度报告









重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


四、 公司负责人曹龙祥、主管会计工作负责人潘留焱及会计机构负责人(会计主管人员)奚建宏声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第九届董事会第十六次会议审议通过,2021年度公司利润分配预案为:以公司 2022年 3月 31日总股本 888,276,131股为基数,向全体股东每 10股派发现金股利 6.80元(含税),预计派发现金股利 604,027,769.08 元(含税)。该预案尚需提交 2021年年度股东大会审议。鉴于未来实施分配方案时公司的可转债处于转股期,公司总股本在利润分配的股权登记日存在因可转债转股发生变动的可能性,公司将按照实施分配方案时股权登记日的总股本为基数,按照分配比例不变的原则对分红总额进行调整。


六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十、 重大风险提示
报告期内不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大影响。公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“(四)可能面对的风险”部分的内容。


十一、 其他
□适用 √不适用



备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 财务报表
 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
 报告期内在中国证券会指定报纸上公开披露过的所有文件的正本及公 告原稿




常用词语释义  
公司、本公司、济川药业湖北济川药业股份有限公司
济川有限济川药业集团有限公司,前身为江苏济川制药有限公司、济 川药业集团股份有限公司
济川控股江苏济川控股集团有限公司
恒川投资原西藏恒川投资管理中心(有限合伙),2018年8月迁址至 江苏泰兴并更名为泰兴市恒川投资管理中心(有限合伙)
宝塔创投原江苏宝塔水泥有限公司,2021年4月更名为江苏宝塔创业 投资有限公司
西藏创投西藏济川创业投资管理有限公司
重大资产重组经证监会批复进行的资产置换和发行股份购买资产、非公开 发行股份募集配套资金三个方面
重组方济川控股、曹龙祥、周国娣、华金济天、恒川投资
济仁中药济川药业集团泰兴市济仁中药饮片有限公司
济源医药江苏济源医药有限公司
人医新特药房泰兴市人医新特药房有限公司
康煦源江苏济川康煦源保健品有限公司
天济药业江苏天济药业有限公司
为你想公司泰州市为你想大药房连锁有限公司
银杏产业研究院济川药业集团江苏银杏产业研究院有限公司
上海济嘉上海济嘉投资有限公司
宁波济嘉宁波济嘉投资有限公司
口腔健康研究院济川药业集团江苏口腔健康研究院有限公司
蒲地蓝日化江苏蒲地蓝日化有限公司
蒲地蓝药妆江苏蒲地蓝药妆科技有限公司
东科制药陕西东科制药有限责任公司
济康包装江苏济康医药包装有限公司
药品销售公司济川药业集团药品销售有限公司
济川电子商务济川药业集团电子商务有限公司
济宇物业泰兴市济宇物业有限公司
南京逐陆南京逐陆医药科技有限公司
上海贞信上海贞信企业管理咨询有限公司
济川(上海)医学济川(上海)医学科技有限公司
利尔康泰兴市利尔康旅游用品有限公司
庆云健康泰兴市庆云健康有限公司
天境生物I-MAB BIOPHARMA HONGKONG LIMITED(天境生物科技香港有 限公司)、天境生物科技(上海)有限公司
可转债公开发行可转换公司债券
《公司章程》本公司的《公司章程》,即《湖北济川药业股份有限公司章程》
会计师事务所立信会计师事务所(特殊普通合伙)
上交所上海证券交易所
证监会中国证券监督管理委员会
国家医保局中华人民共和国国家医疗保障局

国家药监局国家药品监督管理局
卫健委中华人民共和国国家卫生健康委员会
工信部中华人民共和国工业和信息化部
GMP英文Good Manufacturing Practice的缩写,药品生产质量 管理规范
处方药由国家卫生行政部门规定或审定,需凭医师或其他有处方权 的医疗专业人员开写处方,并在医师、药师或其他医疗专业 人员监督或指导下方可使用的药品。
OTC英文Over The Counter缩写,指非处方药,是消费者可不经 过医生处方,直接从药房或药店购买的药品。
两票制药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构 开一次发票。
国家基药目录现行的国家基本药物目录是指国家卫生健康委发布的《国家 基本药物目录》(2018年版);各省或市基药目录可以根据国 家基药目录进行增补调整。基本药物目录中的药品是适应基 本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公 众可公平获得的药品。
国家医保目录现行的国家医保目录是指人力资源和社会保障部发布的《国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年 版)。
DRGs付费按疾病诊断相关分组付费
DIP分值付费基于大数据的病种分值付费
报告期2021年1月1日至2021年12月31日



公司的中文名称湖北济川药业股份有限公司
公司的中文简称济川药业
公司的外文名称HUBEI JUMPCAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
公司的外文名称缩写JUMPCAN
公司的法定代表人曹龙祥

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书
姓名曹伟
联系地址江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾
电话0523-89719161
传真0523-89719009
电子信箱[email protected]

三、 基本情况简介

公司注册地址湖北省荆州市沙市区园林路时尚豪庭602室
公司注册地址的历史变更情况2015年2月,公司注册地址由“湖北省荆州市沙市区红 门路3号”变更为“湖北省荆州市沙市区园林路时尚豪 庭602室”
公司办公地址江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾
公司办公地址的邮政编码225441
公司网址www.jumpcan.com
电子信箱[email protected]

四、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司证券部

五、 公司股票简况

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所济川药业600566洪城股份

六、 其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境 内)名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址上海市黄浦区南京东路61号4楼
 签字会计师姓名林雯英、凌亦超
报告期内履行持续督导职责 的保荐机构名称华泰联合证券有限责任公司
 办公地址深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大 厦第26层

 签字的保荐代表 人姓名龙伟、夏荣兵
 持续督导的期间2020年 4月 2日至募集资金使用完毕(注 1)
报告期内履行持续督导职责 的保荐机构名称华泰联合证券有限责任公司
 办公地址深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大 厦第26层
 签字的保荐代表 人姓名龙伟、夏荣兵
 持续督导的期间2020年10月26日至2021年12月31日
报告期内履行持续督导职责 的财务顾问名称国金证券股份有限公司
 办公地址上海市芳甸路1088号紫竹国际大厦23层
 签字的财务顾问 主办人姓名周海兵、杨路
 持续督导的期间2013年 12月 20日至2016年 12月 31日 (注2)
注1:因公司与华泰联合证券有限责任公司于2020年4月2日签署了《华泰联合证券有限责任公司与湖北济川药业股份有限公司关于2020年非公开发行股票保荐协议》,故华泰联合证券有限责任公司自2020年4月2日起履行2016年非公开发行募集资金及2017年公开发行可转债募集资金的持续督导义务;
注2:因2013年重大资产重组配套募集资金、2016年非公开发行募集资金及2017年公开发行可转债募集资金尚未全部使用完毕,故财务顾问国金证券股份有限公司在法定持续督导期结束后继续履行持续督导义务。


七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元币种:人民币

主要会计数据2021年2020年本期比上 年同期增 减(%)2019年
营业收入7,630,510,000.186,164,974,167.5423.776,939,993,811.61
扣除与主营业务无关的业务 收入和不具备商业实质的收 入后的营业收入7,617,505,004.026,150,719,346.6623.85/
归属于上市公司股东的净利 润1,719,175,931.111,277,212,486.5434.601,622,973,893.05
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润1,556,880,008.391,234,177,386.4626.151,565,921,810.36
经营活动产生的现金流量净 额1,894,329,392.981,781,691,163.336.322,147,676,112.11
 2021年末2020年末本期末比 上年同期 末增减( %)2019年末
归属于上市公司股东的净资 产9,116,878,404.957,763,181,238.2017.446,104,430,048.44

总资产12,131,036,777.9010,515,832,622.8515.368,664,643,251.42

(二) 主要财务指标

主要财务指标2021年2020年本期比上年同期增减(%)2019年
基本每股收益(元/股)1.941.5326.801.99
稀释每股收益(元/股)1.911.5324.841.99
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)1.751.4818.241.92
加权平均净资产收益率(%)20.4619.89增加0.57个百分点28.43
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)18.5319.22减少0.69个百分点27.43
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
□适用 √不适用

八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用

九、 2021年分季度主要财务数据
单位:元币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入1,916,276,244.301,765,865,281.671,726,923,749.292,221,444,724.92
归属于上市公司股东 的净利润439,096,655.30414,748,690.19418,126,402.29447,204,183.33
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润408,926,399.90396,224,971.09390,607,833.15361,120,804.25
经营活动产生的现金 流量净额728,435,343.48496,740,869.48369,984,230.48299,168,949.54
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用

十、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元币种:人民币

非经常性损益项目2021年金额附注2020年金额2019年金额

  (如适 用)  
非流动资产处置损益229,184.51 -3,078,665.42-1,693,891.52
计入当期损益的政府补助,但与公司正 常经营业务密切相关,符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外27,237,468.01详见附 注七(四 十三)、 七(四十 八)26,521,107.5350,572,063.92
除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外,持有交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损益,以及 处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益160,857,450.78 28,203,596.7220,309,647.38
除上述各项之外的其他营业外收入和支 出1,721,662.45 -1,151,045.91-2,303,711.28
减:所得税影响额27,719,867.20 7,459,892.849,832,025.81
少数股东权益影响额(税后)29,975.83   
合计162,295,922.72 43,035,100.0857,052,082.69

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用

十一、 采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位:元币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影 响金额
权益工具投资142,834,383.35315,268,900.90172,434,517.55114,554,454.26
银行理财1,257,990,000.001,675,000,000.00417,010,000.00 
应收款项融资94,416,398.1071,392,530.32-23,023,867.78 
合计1,495,240,781.452,061,661,431.22566,420,649.77114,554,454.26

十二、 其他
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2021年,国家医疗卫生体制改革政策不断深化,各项政策陆续出台,进一步加速我国医药行业格局的转变。在此形势下,公司上下围绕董事会制定的战略方向,实施了一系列变革创新举措,公司业务运行稳定有序,圆满完成了经营目标。

报告期内,公司实现营业收入 763,051.00万元,同比增长 23.77%;归属于上市公司股东的净利润 171,917.59万元,同比增长 34.60%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润155,688.00万元,同比增长26.15%。报告期内,公司各项重点工作开展情况如下: 1、 研发方面
报告期内,公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局,注册申报、技术转移数量创历史新高,多个高难度项目取得技术突破,启动多个创新研发项目,并获得了宫瘤清片的药品生产批件。2021年11月,在2020年度国家科学技术奖励大会上,济川有限参与的科研项目《基于“物质-药代-功效”的中药创新研发理论与关键技术及其应用》荣获国家科学技术进步奖二等奖。

截至本报告期末,公司药品一致性评价研究阶段项目5项,进入预BE或BE项目8项,II期临床2项,III期临床4项,申报生产9项。报告期内,公司获得8项发明专利,包括一种秦川通痹片的制备方法(ZL201710703417.8)、一种乙肝舒康胶囊的制备方法(ZL201711398568.3)、一种小儿蒲地蓝消炎糖浆及其制备方法(ZL201710164692.7)、一种中药保健食品组合物,其制备方法及其制剂(ZL201711112820.X)、一种蒲地蓝口腔喷雾剂及其制备方法(ZL201810187255.1)和一种黄龙咳喘糖浆及其制备方法(ZL201811251847.1)、一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆及其制备方法(ZL201811220972.6)、一种抑菌、抗炎、抗过敏的鼻用中药组合物及其制备方法和用途(ZL201911242789.0)。

2、 生产方面
公司严格奉行“品质至上”的质量管理理念,持续贯彻执行GMP相关法律法规,形成了严格的质量管理规范,确保产品质量不断提升。报告期内,公司未受到药品质量方面的行政处罚,未发生因产品质量不达标等问题而导致的法律纠纷或诉讼。

报告期内,生产制造中心通过以下工作进一步夯实生产管理水平,一是通过开展供应商审计、推行红线管理制度、引进先进检测设备等手段,实现药品生产全过程质量管控升级。二是全面开展质量风险清单、EHS风险清单梳理,进一步提升质量、安全管理水平。三是持续开展成本攻关,取得较好的攻关收益。

3、 销售方面
报告期内,在销售收入创历史新高的同时,品种进二级以上医院家次也创历史新高,为今后的高质量发展打下了坚实的基础。

报告期内,公司成立了零售事业部,并继续开拓医药电商互联网医院合作、医药数字化营销模式,进一步丰富了产品销售的新渠道。

4、产品引进方面
报告期内,公司发力产品引进,达成了 4项产品引进或合作协议,进一步加强产品线的丰富程度。

报告期内,公司全资子公司济川有限、济源医药与天境生物达成战略合作协议,天境生物许可我方在中国大陆地区进行长效重组人生长激素“伊坦生长激素”的开发、生产及商业化。公司已向天境生物支付合计人民币2.24亿元的首付款。本次交易完成后,公司将充分发挥儿科治疗领域的优势培育新的业绩增长点,从而提升公司的整体盈利能力和儿科治疗领域的行业地位,符合公司的发展战略和长远利益。

二、报告期内公司所处行业情况
1、 行业发展情况
近年来,随着我国医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化,各项政策陆续出台,医药医疗领域供给侧改革持续推进,长远看将带来产业格局的持续优化、行业集中度的不断提升,加速进口替代,加快我国制药行业快速向仿制药强国和创新药大国的方向迈进。

2、行业政策情况
2021是“十四五”开局之年,医改政策持续深入推进。2021年9月,国务院发布《“十四五”全民医疗保障规划》,提出要通过完善医保支付机制,引导合理就医,协同促进分级诊疗体系发展,建立健全以市场为主导的医药价格和采购机制,充分发挥医保基金战略购买作用,遏制药品医用耗材价格虚高,稳妥有序推动医疗服务价格改革,推动医疗保障和医药服务高质量协同发展。

(1)2021年医保目录调整
自2018年国家医保局成立以来,已经连续4年开展国家医保药品目录调整工作,相关工作已步入常态化。2021年12月3日,国家医保局、人力资源社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“《2021年国家医保目录》”)的通知(医保发〔2021〕50号):本轮医保目录调整,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种,将于2022年1月1日执行。从谈判结果看,最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%,为近年来平均降幅之最,降价最多的药品降幅超90%。

公司在《2021年国家医保目录》共26个品种,与2020年相比新增产品宫瘤清片。

公司将密切关注所处行业政策的变化,在符合长期利益的情况下,努力推动主要产品进入医保目录。公司将加快推动医保新品种的市场准入和推广工作,继续深化营销管理,优化销售渠道,加大研发投入,丰富公司的产品线,做好生产经营,努力提升可持续发展及盈利能力。

(2)带量采购
自 2018年开展药品和高值医用耗材带量采购改革以来,已开展六批药品带量采购,共采购234种药品,涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%,价格平均降幅达53%。从近三年的改革累计成果来看,国家组织集采节约费用2600亿元以上,药品总体价格水平持续下降。从取得的成效来看,集采规则不断优化,质量监管更为严谨,供应保障更为稳定,使用政策更为完善。

2021年开展的胰岛素的专项采购,首次将集采从化学药品拓展到生物药领域。集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。

带量采购在国家与地方两条线齐头并进,在地方层面,安徽开展的发光体耗材集采,湖北及广东的中成药、血液制品、基础输液以及个别生物药的集采,在品种选择上、规则设定上进行了新的探索。

2021年11月4日,国家医疗保障局办公室发布《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》(医保办发〔2021〕44号),要求招采合一、量价挂钩,其中明确指出要分类开展接续,上一轮集采时差额中选的品种价格不高于全国最低中选价1.5倍,对询价未成功可通过竞价方式重新产生中选企业和中选价格,不得“只议价、不带量”;采购量原则上不少于上一年度约定采购量。

公司将在做好仿制药一致性评价工作的同时,在原料药、生产设备、生产工艺环节进行不断优化,以在成本端获得竞争优势;在有技术壁垒、临床优势的仿制药研发领域进行深入研究,以在产品端获得竞争优势;在产品质量方面进行持续把控,以在品牌端获得竞争优势。

(3)医保支付机制改革
2021年9月,国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》(医保办发〔2021〕48号),持续推进医保支付方式改革,明确以2022-2024年分期分批完成DRG/DIP付费改革任务,要求到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。

12月17日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》(医保办函〔2021〕15号),公布DRG示范点18个、DIP示范点12个、综合(DRG/DIP)示范点2个,明确要求示范城市聚焦“抓扩面、建机制、打基础、推协同”等各项重点任务,加大改革创新力度,不断推进支付方式改革向纵深发展。

区别于“按项目付费为主”的传统医保支付方式,DRG和 DIP两种方式均属于“打包付费”形式。各地积极探索、努力开展DRG/DIP支付方式改革,对推进医保支付制度改革和医保资金的有效使用起到了一定作用,随着这一改革方式的不断深化,也将直接影响院内市场品种格局。

公司将积极关注DRG/DIP付费试点的落实情况,及时掌握全国各试点城市DRG/DIP付费试点成果,做好产品策略的调整。

(4)医保信息化建设
随着互联网的高速发展,互联网医疗逐渐走进大众视野。在疫情的催化下,互联网医疗迎来爆发,发展成为中国医疗服务体系的重要组成部分。“互联网+”医保支付采用的总额预算纳入实体定点医疗机构,线上线下共用医保额度,进一步满足人民群众对医疗服务的需求,提升医保基金使用效率,一定程度上打通了线上看病购药和支付通道,让患者就医有了更方便的选择,也为企业拓展了售药渠道。2021年 10月,卫健委发布《关于互联网诊疗监管细则(征求意见稿)公开征求意见的公告》,作为全国层面首次细化的互联网诊疗规则,《意见稿》对互联网诊疗相关的机构、人员、业务、质量安全等环节提出更高要求,提高行业的准入门槛,以促进“互联网+医疗健康”朝规范化方向发展。

公司将积极寻求与互联网医疗平台开展深度合作,打通药品线上销售渠道。

(5)分级诊疗
分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度重要内容,是医疗服务体系、医疗服务模式和就医秩序的一项基础性、长远性和系统性的制度。2021年6月,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》,明确要进一步推广三明市医改经验,推进国家医保谈判药品落地使用和药品耗材集中采购,深化医务人员人事薪酬制度改革,推进医保支付方式改革,完善分级诊疗体系,加强公共卫生体系建设等多项关系人民群众健康福祉的政策措施。通过利益机制优化医疗资源配置、落实医疗机构功能定位、引导患者合理流动,协同整合医疗卫生服务,推进分级诊疗制度建设,形成“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的格局。

公司将密切关注分级诊疗的落实情况,积极下沉渠道,提升对基层医院服务水平和服务能力,提高产品市场渗透率。

(6)《基药目录》调整
为进一步巩固国家基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整机制,国家卫生健康委药政司组织研究修订了《国家基本药物目录管理办法》(2015年发布),并于 2021年 11月 15日发布了《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》,对基本药物目录的调整和遴选做了详细的规定。值得注意的是,此次基药目录调整首次提出了“儿童药品目录”。此前,我国基药目录中没有针对儿童用药的目录,本次新增对改善儿童药短缺,保障儿童用药需求具有积极意义,对于儿科药品生产企业带来了机遇。

公司将密切关注《基药目录》调整推进工作,持续推进上市品种临床再评价工作,努力推动主要产品进入《基药目录》。

(7)中药配方颗粒政策
中药配方颗粒在试点的28年期间经过了长期、广泛的临床使用。2021年2月,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合印发《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),该公告标志着中药配方颗粒的生产向省级试点企业以外的符合条件的企业开放。同日,国家药监局发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(以下简称《技术要求》),要求中药配方颗粒的国家药品标准与省级药品监督管理部门制定的标准均应当符合《技术要求》的规定。

我公司2016年来一直致力于中药配方颗粒领域研究,建立了中药配方颗粒研究团队与平台,积极参与国家及省级质量标准制定研究,取得了中药饮片、配方颗粒生产资质。公司将紧跟国家及江苏省、陕西省中药配方颗粒相关政策,积极开展中药配方颗粒工艺、质量基础研究等相关工作。

3、行业竞争情况
目前我国医药制造业市场规模较大,但行业集中度较低。随着药品上市许可人制度、一致性评价、仿制药临床试验备案、新药临床试验制度等一系列加强医药资源全球化、研发标准国际化以及鼓励创新的医药政策的实施,行业竞争将进一步加剧。

根据工信部发布的2020年度中国医药工业百强企业榜单,排名前五位的医药制药企业分别为中国医药集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、华润医药控股有限公司。2020年,由于新冠疫情等因素的影响,国内医药企业的营收规模受到了一定的冲击,中国医药工业百强企业的总体营收为9012.1亿元,与去年的9296.4亿元相比,降低了3.06%。但纵观整个十三五时期,从2015年到2020年,百强企业营收从6131.0亿元升至9012.1亿元,增幅为46.99%;在集中度方面,百强企业的集中度由22%左右提升至32.2%。

三、报告期内公司从事的业务情况
(一)公司主营业务及产品
公司主要从事药品的研发、生产和销售。

公司药品产品线主要围绕儿科、消化、呼吸等领域,主要产品为蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等。其中,蒲地蓝消炎口服液为独家剂型,临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等;雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂,主治十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎;小儿豉翘清热颗粒为独家品种,主治小儿风热感冒。

除药品业务外,公司子公司蒲地蓝日化主要从事蒲地蓝牙膏等日化产品业务,康煦源主要从事保健品业务。

(二)公司经营模式
1、医药工业
公司的主营业务为药品的研发、生产和销售,其采购、生产、销售模式如下: (1)采购模式
公司采购部门根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单,并据此制定采购资金安排计划,由财务部门汇总后报批执行。对于中药材通常根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式,而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。

(2)生产模式
公司采用以销定产的模式制订生产计划,基本流程为:每月召开产、供、销协调会,先由销售部门根据销售走势预测编制下月的销售计划,再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划,并据此安排生产。

公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产,生产部负责具体产品的生产过程管理,质管部则对各项关键质量控制点进行监督,保证产品质量。

(3)销售模式
公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。

在专业化学术推广模式下,公司主要通过学术推广部门和分布在全国各地的营销办事机构组织学术推广会议或学术研讨会,介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果,通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司参与各省药品招标,中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司通过学术推广人员以其具有的专业产品知识和推广经验,在各地区开展营销活动,同时反馈药品在临床使用过程中的不良反应等信息。在OTC零售终端,通过OTC管理团队,针对性地开展终端动销,实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广活动。

此外,公司还通过互联网渠道销售产品。在专业化学术推广模式下,为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度,各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。

除主要采用专业化的学术推广模式外,公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下,医药商业公司向公司进行采购,再将产品销售至医疗机构或药店。

2、医药商业
公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台,从事药品的配送、批发和零售,销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占营业收入的比例为3.72%。

(三)行业发展阶段、周期性特点
医药行业关系国计民生,是国民经济的重要组成部分,随着中国人口老龄化的加剧、居民健康消费能力和意识的提高,医疗卫生服务需求不断增长。国家产业政策的支持、医疗卫生体制改革的推进以及医疗卫生投入的加大是医药行业长远发展的重要推动力。

近年来随着带量采购、医保控费等一系列医疗卫生体制深入改革措施的施行,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇并存。2021年,随着国内新型冠状病毒肺炎疫情得到有效控制,医药行业实现恢复性增长。根据国家统计局的统计数据,我国2021年医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入29,288.5亿元,同比增长20.1%,实现利润总额6,271.4亿元,同比增长77.9%
医药行业需求刚性特征突出,不存在明显的周期性特征。

(四)公司市场地位及业绩驱动因素
根据米内网查询结果,公司主要产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。

报告期内,公司营业收入和净利润同比实现增长,主要原因是随疫情的有效控制,隔离措施逐步解除,医疗机构逐步恢复正常运行,疫情对公司经营带来的不利影响逐渐消除;公司产品收入结构进一步优化提升,梯队产品的销售实现了高速增长;公司积极加强销售渠道的拓展,积极推进空白市场、潜力市场的开发,形成新的增量。

四、报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
1、产品优势
公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒等继续保持市场领先规模优势。同时,公司产品以其临床应用较好的有效性和安全性,继续入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材,受到了专业机构和社会大众的认可。

报告期内,蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒入选由国家中医药管理局、中国中药协会组织制定的《中成药治疗优势病种临床应用指南——中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南》;健胃消食口服液入选《中成药治疗优势病种临床应用指南——中成药治疗慢性胃炎临床应用指南》;三拗片入选《中成药治疗优势病种临床应用指南——中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》。小儿豉翘清热颗粒入选国家中医药管理局中医药循证能力建设项目课题《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识》。蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液、黄龙止咳颗粒等4个产品入选全国中医药高等教育教材《中医儿科学》。此外,蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、三拗片、黄龙止咳颗粒等产品入选多省新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案、防控手册。

除现有产品外,公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发,不断丰富储备产品,为企业可持续发展提供强有力的支持。

2、品牌优势
公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景,在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。

在企业品牌方面,报告期内,济川药业集团党委荣获“全国先进基层党组织”荣誉称号;入选由全国工商联医药业商会发布“2020年度中华民族医药优秀品牌企业榜单”;荣登中国中药协会发布的“2021中成药企业 TOP100榜单”以及江苏省工商联、省科学技术发展战略研究院联合发布“2021江苏民营企业创新100强”榜单。

在商标方面,济川有限拥有的“寿牌及图”被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标,东科制药拥有的“东科及图”、“药王山及图”被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。

在产品品牌方面,报告期内,蒲地蓝消炎口服液荣登“2021中国医药·品牌榜”零售终端榜、2020-2021年健康产业“品牌发展指数·TOP品牌”和“药品品牌价值·TOP50”;小儿豉翘清热颗粒荣登2020“呼吸类”与“儿科类”的临床价值中成药品牌榜,入选“2021中国医药·品牌榜”零售终端榜,荣登“中成药循证评价证据指数流感TOP榜”;雷贝拉唑钠肠溶胶囊入选“2021中国医药·品牌榜”医院终端榜;蛋白琥珀酸铁口服溶液荣获“最受药店欢迎的明星单品”;蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液、三拗片、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、蛋白琥珀酸铁口服溶液、赖氨肌醇维B12口服溶液7个产品荣获“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”荣誉证书。随着行业荣誉的不断增加,公司品牌产品的市场认可度和覆盖率也不断提高。

3、市场优势

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入7,630,510,000.186,164,974,167.5423.77
营业成本1,276,564,038.731,130,253,931.4412.94
销售费用3,713,848,019.873,009,644,959.7023.40
管理费用316,893,540.25289,998,333.219.27
财务费用-88,965,961.80-48,074,494.56-85.06
研发费用523,444,395.89243,753,085.18114.74

经营活动产生的现金流量净额1,894,329,392.981,781,691,163.336.32
投资活动产生的现金流量净额-673,297,880.74-1,481,147,444.4354.54
筹资活动产生的现金流量净额-361,191,901.97373,797,692.66-196.63

财务费用变动原因说明:财务费用同比下降85.06%,主要是由于报告期内利息收入增加所致; 研发费用变动原因说明:研发费用同比上升 114.74%,主要是由于报告期内研发费用投入增加所致;
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:投资活动产生的现金流量净额同比上升54.54%,主要是由于报告期内理财产品投资减少所致;
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:筹资活动产生的现金流量净额同比下降196.63%,主要是由于同期募集资金增加所致。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用
2. 收入和成本分析
√适用 □不适用
报告期内,公司实现营业收入 763,051.00万元,同比增加 23.77%。主要原因是随疫情的有效控制,隔离措施逐步解除,医疗机构逐步恢复正常运行,疫情对公司经营带来的不利影响逐渐消除;公司产品收入结构进一步优化提升,梯队产品的销售实现了高速增长;公司积极加强销售渠道的拓展,积极推进空白市场、潜力市场的开发,形成新的增量。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:元币种:人民币

主营业务分行业情况      
分行业营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比上年增减 (%)
清热解毒类2,422,065,664.97477,060,229.2480.3013.163.84增加1.76个百分点
消化类1,804,454,858.57149,090,467.2291.746.792.91增加0.31个百分点
儿科类1,700,641,987.73189,101,156.9388.8863.8542.32增加1.68个百分点
呼吸类481,137,171.0662,470,156.3987.0272.0150.84增加1.83个百分点
心脑血管类83,079,363.8247,581,900.1842.737.1319.78减少6.05个百分点
妇科类58,986,873.0518,206,239.6769.14-5.1810.29减少4.32个百分点
其他783,476,755.10163,348,088.7479.1521.9018.72增加0.56个百分点
工业7,333,842,674.301,106,858,238.3784.9123.6713.83增加1.31个百分点
商业283,662,329.72160,919,644.4243.2728.626.93增加11.51个百分点
合计7,617,505,004.021,267,777,882.7983.3623.8512.90增加1.62个百分点
主营业务分产品情况      
分产品营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比上年增减 (%)
中药5,107,115,620.74869,175,267.5882.9832.0714.81增加2.56个百分点
西药2,313,198,424.96330,383,151.3685.727.82-0.27增加1.16个百分点
其他197,190,958.3268,219,463.8565.4042.4897.42减少9.63个百分点
合计7,617,505,004.021,267,777,882.7983.3623.8512.90增加1.62个百分点

主营业务分地区情况      
分地区营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比上年增减 (%)
东北521,577,066.5468,573,390.2086.8527.059.12增加2.16个百分点
华北1,288,441,258.72177,134,781.3186.2526.8414.46增加1.49个百分点
华东3,165,894,513.39636,602,825.9279.8922.3613.74增加1.52个百分点
华南508,521,592.0671,989,916.2985.8431.8716.72增加1.83个百分点
华中1,111,957,242.77159,582,891.6285.6515.424.39增加1.52个百分点
西北526,125,299.8974,656,996.0085.8132.6815.08增加2.17个百分点
西南494,988,030.6579,237,081.4683.9926.4119.75增加0.89个百分点
合计7,617,505,004.021,267,777,882.7983.3623.8512.90增加1.62个百分点
主营业务分销售模式情况      
销售模式营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本 比上年增 减(%)毛利率比上年增减 (%)
工业7,333,842,674.301,106,858,238.3784.9123.6713.831.31
商业283,662,329.72160,919,644.4243.2728.626.9311.51
合计7,617,505,004.021,267,777,882.7983.3623.8512.90增加1.62个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
清热解毒类产品主要为蒲地蓝消炎口服液,消化类产品主要为雷贝拉唑钠肠溶胶囊、健胃消食口服液,儿科类产品主要为小儿豉翘清热颗粒,呼吸类产品主要为三拗片、黄龙止咳颗粒,心脑血管类产品主要为川芎清脑颗粒,妇科类产品主要为妇炎舒胶囊,其他类产品主要为蛋白琥珀酸铁口服溶液等。

报告期公司产品营业收入上升 23.77%,儿科类产品营业收入上升主要系小儿豉翘清热颗粒销售收入上升所致;呼吸类产品营业收入上升主要系黄龙止咳颗粒、三拗片销售收入上升所致;中药营业收入上升主要系蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒等销售收入上升所致;其他类产品营业收入上升主要系代理品种推广服务费上升所致;华南营业收入上升,主要系公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液等销售收入上升所致;西北营业收入上升,主要系公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)等销售收入上升所致。

(2). 产销量情况分析表
√适用 □不适用

主要产品生产量销售量库存量生产量比 上年增减 (%)销售量比 上年增减 (%)库存量比 上年增减 (%)
清热解毒类14,371.0113,088.732,036.6739.4413.40169.98
消化类6,409.185,947.771,026.8334.6515.7181.60
儿科类6,203.615,822.09910.9865.4542.1172.06
呼吸类1,614.931,460.91325.18112.1860.7189.99
心脑血管类492.91446.2095.5463.8936.5695.66
妇科类260.13265.3872.431.161.19-6.76
其他1,659.561,509.45393.6447.8034.7461.64
合计31,011.3328,540.534,861.2745.8921.98103.36

注:本表生产量、销售量、库存量的计量单位为万盒。


分行业情况       
分行业成本构成 项目本期金额本期占 总成本 比例 (%)上年同期金额上年同 期占总 成本比 例(%)本期金 额较上 年同期 变动比 例(%)情况 说明
工业直接材料584,598,721.4746.11436,206,500.9438.8534.02 
工业直接人工138,341,278.3710.91130,849,306.2311.655.73 
工业燃料动力82,636,589.636.5271,839,062.346.4015.03 
工业制造费用301,281,648.9023.76333,501,375.1829.70-9.66 
商业 160,919,644.4212.69150,494,633.7413.406.93 
分产品情况       
分产品成本构成 项目本期金额本期占 总成本 比例 (%)上年同期金额上年同 期占总 成本比 例(%)本期金 额较上 年同期 变动比 例(%)情况 说明
中药直接材料464,476,513.6236.64349,563,943.2531.1332.87 
中药直接人工105,686,604.818.34100,165,918.958.925.51 
中药燃料动力72,272,413.235.7060,206,103.165.3620.04 
中药制造费用219,263,116.9817.30235,824,825.7121.00-7.02 
中药外购成本7,476,618.940.5911,311,210.051.01-33.90 
西药直接材料116,442,247.669.1883,600,501.077.4539.28 
西药直接人工31,133,632.842.4629,256,854.952.616.41 
西药燃料动力7,612,436.860.608,981,566.930.80-15.24 
西药制造费用65,704,525.225.1881,884,683.437.29-19.76 
西药外购成本109,490,308.788.64127,540,109.5611.36-14.15 
其他直接材料3,679,960.190.293,042,056.620.2720.97 
其他直接人工1,521,040.720.121,426,532.330.136.63 
其他燃料动力2,751,739.550.222,651,392.260.243.78 
其他制造费用16,314,006.691.2915,791,866.041.413.31 
其他外购成本43,952,716.703.4711,643,314.131.04277.49 
(未完)
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