药康生物(688046):药康生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书

时间:2022年04月18日 13:16:18 中财网

原标题:药康生物:药康生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书

本次股票发行后拟在科创板市场上市,该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发 投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投 资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。 江苏集萃药康生物科技股份有限公司 GemPharmatech Co., Ltd. (南京市江北新区学府路12号) 首次公开发行股票 并在科创板上市招股说明书 保荐机构(主承销商) 发行人声明
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。

发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。

保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。

中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。

本次发行概况

发行股票类型人民币普通股(A股)
发行股数本次发行股票数量 5,000万股,占发行后总股本的 12.20%; 本次发行全部为新股发行,不安排股东公开发售股份
发行人高管、员工参与战略 配售情况公司高级管理人员与核心员工通过专项资产管理计划参与本 次战略配售的数量合计为 3,022,172股,占本次公开发行数 量的 6.04%,获配金额合计 68,429,982.84元(含新股配售经 纪佣金);资产管理计划获配股票的限售期为 12个月,限 售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算
保荐机构的相关公司参与战 略配售情况保荐机构安排实际控制该保荐机构的证券公司依法设立的相 关子公司华泰创新投资有限公司参与本次发行战略配售,跟 投比例为本次公开发行数量的 4%,即 200万股。上述获配 股票的限售期为 24个月,限售期自本次公开发行的股票在 上交所上市之日起开始计算
每股面值人民币 1.00元
每股发行价格人民币 22.53元
发行日期2022年 4月 12日
上市的证券交易所和板块上海证券交易所科创板
发行后总股本41,000万股
保荐机构(主承销商)华泰联合证券有限责任公司
招股说明书签署日2022年 4月 18日
重大事项提示
本公司特别提请投资者注意,在作出投资决策之前,务必仔细阅读本招股说明书正文的全部内容,并特别关注以下重大事项。

一、技术升级迭代风险
公司熟练掌握转基因、ES打靶、CRISPR/Cas9等基因编辑常用技术,并在此基础上进一步优化和发展以广泛应用于实验动物小鼠模型业务中。随着分子生物学持续发展,未来通量更大、效率更高、适用更广、成本更低的基因编辑技术可能会出现,存在技术升级更新迭代的可能。如果公司未能及时掌握最新前沿基因编辑技术并及时运用至公司实际业务中,或技术转化成果未能达到市场和客户预期,将对公司研发、生产和经营产生不利影响。

二、小鼠知识产权保护风险
公司主要业务为实验动物小鼠模型销售,其产品皆为自主知识产权品系。

依据《中华人民共和国专利法》,动物品种不属于我国专利法的保护范围。如果客户收到小鼠产品后,自行繁育并将其销售,可能会对公司业务发展产生不利影响。

三、生产运营风险
公司主要从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务。小鼠模型生产质量依仗良好屏障环境和严格繁育管理。如果公司实验动物生产设施受到意外损坏,或是工作人员未能按照流程进行标准化操作,可能会导致屏障内的实验动物小鼠模型感染外部微生物或出现传染性疾病,进而需要整个动物房重新净化和验证,将对公司的生产经营产生重大不利影响。

四、目前所处细分行业市场规模较小,面临行业发展不及预期、发
展空间受限的风险
根据 Frost & Sullivan统计,2019年中国实验小鼠产品和服务市场规模为28亿元,目前来看公司所处细分市场规模相对较小。实验动物小鼠模型行业受到国家基础科学研究经费投入、创新药物开发市场景气程度、基因工程技术迭代水平进步等多重因素影响,其未来发展面临一定不确定性。若公司未能充分挖掘实验小鼠相关的商业需求并拓展其应用场景,公司将面临所处细分行业市场规模相对较小,行业发展不及预期导致其发展空间受限的风险。

五、公司使用的 CRISPR/Cas9技术授权存在不确定性风险
公司的主营业务系利用基因工程技术创制小鼠模型并提供相关服务,部分生产环节需要使用 CRISPR/Cas9基因编辑技术,但该技术需进一步改进及创新后方可应用于公司的业务领域。CRISPR/Cas9技术系基因编辑领域的基础性技术,该技术在真核系统方面的应用率先由 Broad取得专利,目前广泛应用于全球分子生物学研究领域,不属于美国出口管制技术。但由于该技术仍处于专利保护期限内,从商业逻辑和行业惯例来看,专利权利人通常以广泛合法授权的方式获取商业利益。

基于自身业务需要,公司于 2020年 9月与 Broad签署专利许可协议,获得了相关基因编辑技术专利在全球范围内的非独占使用授权,许可期限自 2018年1月 1日起至许可专利的最后一个权利主张到期日。就 CRISPR/Cas9技术的专利许可安排,Broad目前对全球科研机构免费,对商业机构收费,处于一种较为开放的状态,因此公司无法获得其持续授权的可能性相对较低。尽管如此,如果未来 Broad不再授权公司使用该等专利,或者其专利受到第三方的挑战而被认定为无效,则公司可能需向其他有权方另行支付专利费,或只能使用传统基因打靶等技术开展相关业务,该等潜在情形可能导致公司面临费用支出增加、生产经营效率下降等风险。

六、毛利率下降风险
报告期内,公司的主营业务毛利率(剔除股份支付)分别为 68.24%、68.95%、76.21%和 75.60%,高于同行业可比公司,主要是因为产品结构、区位人力成本、房屋租赁成本以及因业务模式区别导致的对于生产性生物资产会计处理差异所致,具体参见本招股说明书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“九、经营成果分析”之“(三)主营业务毛利及毛利率分析”之“4、主营业务毛利率和同行业可比上市公司比较分析”。

报告期内,公司主营业务毛利率变动主要受产品销售价格变动、原材料采购价格变动、人力成本变动、产品市场表现、市场竞争程度及科研需求变动等因素的影响。如果未来上述影响因素发生重大不利变化、或者基础背景鼠等低毛利率业务收入占比提升引致的产品结构不利变化、或者公司享有的部分房屋设施租金减免优惠不再延续,公司毛利率将会面临下降的风险,从而对公司盈利能力造成不利影响。

七、应收账款坏账损失风险
报告期各期末,公司应收账款账面余额分别为 3,114.63万元、6,754.97万元、9,802.28万元及 12,971.03万元,其应收账款账面余额结构、期后收回等情况具体如下:
单位:万元

项目2021年 6月 30日2020年 12月 31日2019年 12月 31日2018年 12月 31日
应收账款账面余额12,971.039,802.286,754.973,114.63
一年以上应收账款账面余额占比19.60%16.21%9.12%0.00%
应收账款账面价值占流动资产的 比例17.34%14.01%19.31%29.48%
累计回款金额6,258.656,195.765,732.882,989.83
累计回款比例48.25%63.21%84.87%95.99%
尚未回款金额6,712.383,606.521,022.09124.80
其中:科研客户尚未回款金额6,461.293,373.39801.39112.67
工业客户尚未回款金额251.09233.13220.7112.13
注:公司期后回款统计口径截至 2021年 11月 30日
报告期内,公司整体应收账款回款情况良好,但一年以上应收账款账面余额占比及逾期金额占比均存在一定提升,主要系部分高校、医院等科研客户因受财政资金拨付进度、课题经费审核等因素影响导致回款周期较长所致。

截至 2021年 11月 30日,公司报告期各期末应收账款累计回款金额为2,989.83万元、5,732.88万元、6,195.76万元及 6,258.65万元,占各期末应收账款余额的比例分别为 95.99%、84.87%、63.21%及 48.25%。其中,2020年末和2021年 6月末应收账款期后累计回款比例较低,主要原因为公司科研客户经费审批及付款流程时间较长,且受高校暑假假期影响,以及南京地区 2021年 7-8月复现的区域性新冠疫情一定程度阻碍了公司销售人员拜访全国各地客户以催报告期内,公司已按稳健性原则对应收账款合理计提了坏账准备,但随着营业收入的增长,如未来客户的经营状况发生重大不利变化,公司可能将面临应收账款发生坏账的风险。

八、发行人与南京大学及生物研究院的传承关系及相关安排
发行人成立于 2017年 12月,与南京大学及其管理的生物研究院在人员、资产等方面具有一定历史传承关系,主要系在 2018年生物研究院关停后,承接安置部分员工、受让小鼠品系及相关知识产权、租赁部分设备设施等,具体情况请参见本招股说明书“第六节 业务和技术”之“一、发行人主营业务、主要产品或服务”之“(五)发行人主要产品演变及技术发展情况”,以及“第七节 公司治理与独立性”之“九、关联方与关联交易情况”之“(二)关联交易”。

2019年 2月,生物研究院将其自身拥有的 2,612个小鼠品系及相关知识产权以 2018年 11月 30日为评估基准日,严格按照国家法律法规及生物研究院规定,经交易评估、外部公示、专家评审、生物研究院办公会决议、理事会审批等手续后依法签署协议转让至发行人,交易作价 1,673.65万元,交易自愿、手续齐备、程序合法、作价公允。

近年来主要受益于国家政策、行业快速发展、基因编辑领域基础性技术革新、公司自身研发投入和销售拓展等因素,高翔团队创业成果超越了各方初始预期。在此情形下,为了感谢和回馈南京大学和生物研究院,2021年 4月,公司实际控制人、董事长高翔与生物研究院签署协议,自愿提高支付金额至7,000万元,即在公司前期已经按照法定程序完成对 2,612个小鼠品系及相关知识产权支付 1,673.65万元对价的基础上,个人额外自愿再分期支付 5,326.35万元。与此同时,2021年 4月,高翔与南京大学签署协议,个人自愿分期支付捐赠现金及股份收益权合计不少于 3,500万元,具体如下:

事项付款金额付款安排
高翔向生物研究院 自愿支付现金合计 5,326.35万元1,011.00万元已于 2021年 4月 20日支付
 1,652.17万元将在集萃药康上市后一年内支付
 2,663.17万元将在集萃药康上市后满三年后的第一 年内支付
高翔向南京大学自1,000.00万元将在 2026年 12月 31日前支付
事项付款金额付款安排
愿支付捐赠现金及 股份收益权不少于 3,500万元高翔持有公司原始股的 2%股 份收益,不少于 2,500万元将在集萃药康上市后满三年后的第一 年内支付
高翔创业成功后个人自愿提高支付金额及捐赠现金和股份收益权事项系与发行人权利义务无关的个人自愿支付捐赠行为,发行人前期受让小鼠品系及其知识产权转让也不存在不公允不合理的情形。上述协议所涉支付捐赠安排均由高翔自愿承担并将严格履行;发行人并非上述协议当事方,发行人在高翔与南京大学和研究院之间的协议安排中不存在任何直接或间接的权利、义务和责任,高翔承诺将来也不会以任何方式将其上述自愿向南京大学、生物研究院支付捐赠的款项及承担的任何协议义务转移给发行人。

九、本次发行相关主体作出的重要承诺
本公司提示投资者认真阅读本公司、本公司主要股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员等作出的重要承诺、未能履行承诺的约束措施,具体承诺内容请参见本招股说明书“第十节 投资者保护”之“五、本次发行相关机构和人员的重要承诺”。

十、审计报告基准日至招股说明书签署日之间的相关事项
(一)财务报告基准日后主要经营情况
公司审计报告基准日为 2021年 6月 30日。审计报告基准日后,公司各项业务正常开展,采购及销售情况未发生重大变化,经营情况稳定,公司的经营模式、业务情况、销售规模、供应商情况以及其他可能影响投资者判断的重大事项等方面均未发生重大变化。

(二)2021年度财务数据审阅情况
致同会计师对公司 2021年 12月 31日的合并及公司资产负债表,2021年7-12月的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表,2021年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表以及相关财务报表附注进行审阅,出具了致同审字(2022)第 110A000165号审阅报告。

经致同会计师审阅,截至 2021年 12月 31日,公司资产总额为 105,440.92万元,较 2020年末增长 19.39%;负债总额为 26,877.62万元,较 2020年末增长 18.95%;公司所有者权益、归属于母公司股东所有者权益均为 78,563.30万元,均较 2020年末增长 19.53%。2021年度,公司营业收入为 39,378.72万元,较 2020年度增长 50.35%;归属于母公司股东的净利润为 12,492.75万元,较2020年度增长 63.45%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为7,756.03万元,较 2020年度增长 16.70%。2021年 7-12月,公司营业收入为21,532.02万元,较 2020年 7-12月增长 38.84%;归属于母公司股东的净利润为7,858.61万元,较 2020年 7-12月增长 93.61%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 3,929.11万元,较 2020年 7-12月下降 9.25%。

(三)2022年 1-3月业绩预计情况
公司 2022年 1-3月经营情况良好,预计 2022年 1-3月业绩较 2021年 1-3月实现较大幅度增长。预计 2022年 1-3月公司营业收入 10,500.00万元至12,500.00万元,较上年同比增长 36.68%至 62.71%;归属于母公司股东的净利润为 2,700.00万元至 3,200.00万元,较上年同比增长 48.65%至 76.18%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 1,700.00万元至 2,200.00万元,较上年同比增长 6.94%至 38.39%。

上述相关财务数据为公司初步测算结果,未经申报会计师审计或审阅,不构成公司的盈利预测或业绩承诺。

具体财务报告审计基准日后主要财务信息及其变动原因,请参见本招股说明书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十五、审计报告基准日至招股说明书签署日之间的相关事项”。

目 录
发行人声明 ................................................................................................................... 1
本次发行概况 ............................................................................................................... 2
重大事项提示 ............................................................................................................... 3
一、技术升级迭代风险 ......................................................................................... 3
二、小鼠知识产权保护风险 ................................................................................. 3
三、生产运营风险 ................................................................................................. 3
四、目前所处细分行业市场规模较小,面临行业发展不及预期、发展空间受限的风险 ............................................................................................................. 3
五、公司使用的 CRISPR/Cas9技术授权存在不确定性风险 ............................ 4 六、毛利率下降风险 ............................................................................................. 4
七、应收账款坏账损失风险 ................................................................................. 5
八、发行人与南京大学及生物研究院的传承关系及相关安排 ......................... 6 九、本次发行相关主体作出的重要承诺 ............................................................. 7 十、审计报告基准日至招股说明书签署日之间的相关事项 ............................. 7 目 录.............................................................................................................................. 9
第一节 释 义 ............................................................................................................. 14
一、一般释义 ....................................................................................................... 14
二、专业释义 ....................................................................................................... 16
第二节 概 览 ............................................................................................................. 20
一、发行人基本情况及本次发行的中介机构 ................................................... 20 二、本次发行的概况 ........................................................................................... 20
三、发行人报告期的主要财务数据及财务指标 ............................................... 22 四、发行人主营业务经营情况 ........................................................................... 22
五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 ............... 25 六、发行人选择的具体上市标准 ....................................................................... 26
七、发行人符合科创板定位和科创属性指标 ................................................... 26 八、发行人公司治理特殊安排等重要事项 ....................................................... 27 九、募集资金用途 ............................................................................................... 27
第三节 本次发行概况 ............................................................................................... 29
一、本次发行的基本情况 ................................................................................... 29
二、本次发行的有关当事人 ............................................................................... 30
三、发行人与本次发行有关的中介机构的关系 ............................................... 32 四、本次发行上市的重要日期 ........................................................................... 32
五、本次发行战略配售情况 ............................................................................... 32
第四节 风险因素 ....................................................................................................... 36
一、技术风险 ....................................................................................................... 36
二、经营风险 ....................................................................................................... 37
三、法律风险 ....................................................................................................... 38
四、财务风险 ....................................................................................................... 41
五、募集资金投资项目风险 ............................................................................... 43
六、内控风险 ....................................................................................................... 44
七、发行失败风险 ............................................................................................... 45
八、股票波动风险 ............................................................................................... 45
第五节 发行人基本情况 ........................................................................................... 46
一、发行人基本情况 ........................................................................................... 46
二、发行人设立情况及报告期内的股本和股东变化情况 ............................... 46 三、发行人报告期内的重大资产重组情况 ....................................................... 57 四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况 ................................................. 57 五、发行人的股本结构 ....................................................................................... 58
六、发行人控股子公司及参股公司情况 ........................................................... 59 七、持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东及实际控制人情况 ........ 65 八、发行人股本情况 ........................................................................................... 69
九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介 ................................. 113 十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员在其他单位兼职情况 ..... 120 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系 ......... 122 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订的重大协议、承诺及其履行情况 ................................................................................................. 122
十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在最近 2年内变动情况及变动原因 ......................................................................................................... 123
十四、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其配偶、父母、配偶的父母、子女、子女的配偶持有发行人股份情况 ......................................... 125 十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情况 . 126 十六、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 ..................... 128 十七、股权激励及其他制度安排和执行情况 ................................................. 129 十八、发行人员工情况 ..................................................................................... 142
第六节 业务和技术 ................................................................................................. 146
一、发行人主营业务、主要产品或服务 ......................................................... 146 二、发行人所处行业的基本情况 ..................................................................... 171
三、发行人销售情况和主要客户 ..................................................................... 201
四、发行人采购情况和主要原材料 ................................................................. 205
五、发行人的主要固定资产和无形资产 ......................................................... 209 六、发行人取得的资质认证与许可情况 ......................................................... 227 七、发行人核心技术及研发情况 ..................................................................... 230
八、发行人的境外经营及境外资产情况 ......................................................... 247 第七节 公司治理与独立性 ..................................................................................... 248
一、发行人的股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况 ......................................................................................... 248
二、发行人特别表决权股份情况 ..................................................................... 252
三、发行人协议控制架构情况 ......................................................................... 252
四、发行人内部控制情况 ................................................................................. 252
五、发行人报告期内的违法违规行为及受到处罚情况 ................................. 254 六、发行人报告期内的资金占用和对外担保情况 ......................................... 255 七、发行人具有直接面向市场独立持续经营的能力 ..................................... 255 八、同业竞争情况 ............................................................................................. 257
九、关联方与关联交易情况 ............................................................................. 259
第八节 财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 284
一、财务报表 ..................................................................................................... 284
二、审计意见、关键审计事项 ......................................................................... 293
三、影响发行人报告期及未来盈利能力或财务状况的因素 ......................... 296 四、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况、与财务会计信息相关的重要性水平判断标准 ......................................................................... 298
五、报告期采用的主要会计政策和会计估计 ................................................. 299 六、经注册会计师核验的非经常性损益表 ..................................................... 349 七、主要税种税率、享受的主要税收优惠政策 ............................................. 350 八、主要财务指标 ............................................................................................. 353
九、经营成果分析 ............................................................................................. 355
十、财务状况分析 ............................................................................................. 381
十一、偿债能力、流动性及持续经营能力分析 ............................................. 406 十二、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事项 . 415 十三、股份支付 ................................................................................................. 415
十四、资产负债表日后事项、或有事项、承诺事项及其他重大事项 ......... 418 十五、审计报告基准日至招股说明书签署日之间的相关事项 ..................... 419 十六、盈利预测 ................................................................................................. 425
第九节 募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 426
一、募集资金运用基本情况 ............................................................................. 426
二、募集资金拟投资项目与公司现有主要业务、核心技术之间的关系 ..... 427 三、募集资金投资项目具体情况 ..................................................................... 428
四、未来发展与规划 ......................................................................................... 439
第十节 投资者保护 ................................................................................................. 441
一、投资者关系的主要安排 ............................................................................. 441
二、发行前滚存利润的分配安排及决策程序 ................................................. 442 三、发行后的股利分配政策、决策程序及发行前后股利分配政策的差异 . 442 四、发行人股东投票机制的建立情况 ............................................................. 446 五、本次发行相关机构和人员的重要承诺 ..................................................... 447 第十一节 其他重要事项 ......................................................................................... 474
一、重大合同 ..................................................................................................... 474
二、对外担保情况 ............................................................................................. 477
三、重大诉讼、仲裁事项 ................................................................................. 477
四、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员近 3年涉及行政处罚、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查情况 ......................................... 478 五、发行人控股股东、实际控制人报告期内不存在重大违法行为 ............. 478 第十二节 声 明 ....................................................................................................... 479
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ......................................... 479 二、发行人控股股东、实际控制人声明 ......................................................... 480 三、保荐机构(主承销商)声明 ..................................................................... 481
四、发行人律师声明 ......................................................................................... 483
五、会计师事务所声明 ..................................................................................... 484
六、资产评估机构声明 ..................................................................................... 485
七、验资机构声明 ............................................................................................. 487
八、验资复核机构声明 ..................................................................................... 488
第十三节 附 件 ....................................................................................................... 489
一、备查文件 ..................................................................................................... 489
二、文件查阅地址和时间 ................................................................................. 489

第一节 释 义
本招股说明书中,除非文意另有所指,下列缩略语和术语具有如下含义: 一、一般释义

发行人、公司、本公 司、集萃药康江苏集萃药康生物科技股份有限公司,为方便起见,如无特 别说明,均指合并口径
集萃有限江苏集萃药康生物科技有限公司,公司前身
成都药康成都药康生物科技有限公司
广东药康广东药康生物科技有限公司
南京如山南京如山企业管理有限公司
上海药康上海药康生物科技有限公司
美国药康GemPharmatech LLC
常州科康常州科康生物科技有限公司,已注销
江西中洪江西中洪博元生物技术有限公司
常州分公司江苏集萃药康生物科技股份有限公司常州分公司
北京药康北京药康生物科技有限公司
公司及其子公司、发 行人及其子公司江苏集萃药康生物科技股份有限公司(含分公司)、成都药 康生物科技有限公司、广东药康生物科技有限公司、上海药 康生物科技有限公司、南京如山企业管理有限公司、北京药 康生物科技有限公司及 GemPharmatech LLC
南京老岩南京老岩创业投资合伙企业(有限合伙),曾用名南京老岩 企业管理中心(有限合伙)
南京砾岩南京砾岩企业管理中心(有限合伙),已于 2021年 11月更 名为舟山砾岩企业管理合伙企业(有限合伙)
南京溪岩南京溪岩企业管理中心(有限合伙),已于 2022年 1月更名 为浙江自贸区溪岩企业管理合伙企业(有限合伙)
南京谷岩南京谷岩企业管理中心(有限合伙),已于 2022年 1月更名 为浙江自贸区谷岩企业管理合伙企业(有限合伙)
南京星岩南京星岩企业管理中心(有限合伙),已于 2022年 1月更名 为浙江自贸区星岩企业管理合伙企业(有限合伙)
青岛国药青岛国药大创投资合伙企业(有限合伙)
生物医药谷南京生物医药谷建设发展有限公司
江苏省产研院江苏省产业技术研究院有限公司
杭州鼎晖杭州鼎晖新趋势股权投资合伙企业(有限合伙)
珠海荀恒珠海荀恒股权投资合伙企业(有限合伙)
江北新区国资南京江北新区国有资产管理有限公司
上海曜萃上海曜萃投资中心(有限合伙)
杭州长潘杭州长潘股权投资合伙企业(有限合伙)
红杉安辰红杉安辰(厦门)股权投资合伙企业(有限合伙)
创鼎铭和南京创鼎铭和股权投资合伙企业(有限合伙)
产业基金南京市产业发展基金有限公司
西安泰明西安泰明股权投资合伙企业(有限合伙)
上海时节上海时节创盈企业管理中心(有限合伙)
惠每康徕惠每康徕(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
生物研究院南京大学-南京生物医药研究院
模式动物研究所南京大学模式动物研究所
佛山轩轾佛山轩轾企业管理中心(有限合伙)
老岩方德成都老岩方德企业管理中心(有限合伙)
南模生物上海南方模式生物科技股份有限公司,一家从事基因修饰动 物模型产品及相关技术服务的公司
赛业生物赛业(广州)生物科技有限公司,主要从事动物模型制备、 保种、生产以及基于动物模型的药物研发等服务
百奥赛图百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司,一家以新药合作 开发为主的公司,拥有模式动物及相关技术服务平台
维通利华北京维通利华实验动物技术有限公司,系 Charles River在中 国的子公司,主要从事实验动物模型的销售
昭衍新药北京昭衍新药研究中心股份有限公司,一家主要从事以药物 非临床安全性评价为主的药物临床前研究服务的企业,同时 从事实验动物销售业务
斯莱克上海斯莱克实验动物有限责任公司,专业从事实验动物研 究、开发和经营业务
斯贝福斯贝福(北京)生物技术有限公司,是以实验动物供应与研 发为核心的生物技术企业
杰克逊实验室、The Jackson Laboratory一家总部位于美国的非营利性的独立研究机构,最早全面系 统从事小鼠品系培育及小鼠遗传学研究
Charles RiverCharles River Laboratory Inc.,一家总部位于美国的 CRO公 司,亦是全球最大的动物模型供应商之一
南京江北新区健康办南京市江北新区生命健康产业发展管理办公室
BroadThe Broad Institute, Inc.
小鼠资源库国家遗传工程小鼠资源库
A股获准在境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币 认购和进行交易的普通股股票
本次发行发行人本次申请在境内首次公开发行 5,000万股人民币普通 股(A股)的行为
本次发行上市发行人本次在境内首次公开发行 5,000万股人民币普通股 (A股)并在科创板上市的行为
本招股说明书、招股 说明书《江苏集萃药康生物科技股份有限公司首次公开发行股票并 在科创板上市招股说明书》
保荐人、保荐机构、 主承销商华泰联合证券有限责任公司
发行人律师江苏世纪同仁律师事务所
申报会计师、致同会 计师致同会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期、最近三年及 一期2018年度、2019年度、2020年度及 2021年 1-6月
最近三年2018年度、2019年度及 2020年度
最近两年2019年度及 2020年度
最近一年2020年度
报告期各期末2018年 12月 31日、2019年 12月 31日、2020年 12月 31 日及 2021年 6月 30日
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《科创板上市规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》
《公司章程》《江苏集萃药康生物科技股份有限公司章程》
《公司章程(草案)》发行人于本次发行上市完成后适用的《江苏集萃药康生物科 技股份有限公司章程(草案)》
全国人大中华人民共和国全国人民代表大会
国务院中华人民共和国国务院
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
科技部中华人民共和国科学技术部
教育部中华人民共和国教育部
农业部中华人民共和国农业农村部
海关总署中华人民共和国海关总署
国家药监局国家药品监督管理局
FDA美国食品药品监督管理局
Frost & Sullivan弗若斯特沙利文咨询公司,一家市场咨询公司
二、专业释义

实验动物经人工培育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传 背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检 定以及其他科学实验的动物
模式动物普遍用于进行科学研究,并揭示某种具有普遍规律的生命 现象的生物物种,如线虫、果蝇、斑马鱼、小鼠等
啮齿类动物咬食性哺乳动物的总称,包含了啮齿目和兔形目等演化 支,主要包括大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠等,具有成熟早、 繁殖能力强、对外来刺激敏感等特点
无特定病原体动物、 SPF动物除清洁级动物应排除的病原体外,不携带主要潜在感染或 条件致病和对科研实验干扰大的病原体的实验动物
悉生动物用与无菌动物相同的方法饲养但明确动物体内所给予的已 知微生物的动物
无菌动物在现有检测技术下无可检出一切生命体的实验动物
AAALACAssociation for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,国际实验动物管理评估与认证协 会
近交系至少经过连续 20代的全同胞兄妹交配或回交培育而成的动 物品系,品系内所有个体都可追溯到第 20代或以后代数的 一对共同祖先
远交系引种于某亲本或同源亲本的动物,让其不以近交形式,也 不与群外动物杂交而繁衍的动物群,目的是要求整个群体 尽量防止近亲交配而保持遗传变异
BALB/c一种广泛用于动物实验的近交系小鼠品系,特点为白色皮 毛和粉色眼睛,是肿瘤、免疫等研究领域最常用的小鼠品 系
C57BL/6一种广泛用于动物实验的近交系小鼠品系,特点为黑色皮 毛,是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物, 因此是大多数基因操作遗传的背景品系,也是代谢、神 经、发育、遗传等研究领域最常用的小鼠品系
ICR一种国际通用的封闭群小鼠,特点为毛色白化、繁殖力 强,主要用于生理、安全性试验、胚胎研究
NODNon-Obese Diabetes(NOD)鼠,即非肥胖型糖尿病小鼠; 除了血糖异常外,NOD鼠还存在天然免疫缺陷,如补体系 统、巨噬细胞缺陷等,是免疫研究领域常用的小鼠品系
SCIDSevere Combined Immune-Deficiency(SCID)鼠,即患有严 重联合免疫缺陷症的小鼠,该小鼠的 Prkdc基因发生突变, 导致其 T细胞、B细胞等淋巴细胞无法正常发育,胸腺、 脾、淋巴结的重量不及正常小鼠的 30%
裸鼠免疫缺陷类的突变小鼠, 其 Foxn1基因功能缺失,导致毛杆 无法正常穿透表皮,外观上呈光裸形态,因此形象称之为 “裸鼠”,同时 T细胞有一定程度的缺乏
NOD-scid在 NOD小鼠与 SCID小鼠的基础上开发形成的免疫缺陷小 鼠,携带了 Prkdc基因的突变,导致 T细胞、B细胞等淋巴 细胞的异常发育,同时其先天免疫功能包括补体系统和 NK 细胞的活性也得到了降低
CDXCell Line-Derived Xenograft,通过皮下、静脉或原位等方式 将人源肿瘤细胞系接种到免疫缺陷小鼠或人源化免疫系统 的小鼠体内而构建的肿瘤模型
PDXPatient-Derived Xenograft,将人源肿瘤组织移植到免疫缺陷 小鼠或人源化免疫系统的小鼠体内而构建的肿瘤模型
PrkdcDNA激活蛋白激酶催化亚基肽的编码基因,亚基肽主要参 与 DNA双链断裂修复和重组,敲除此基因的小鼠会产生严 重的免疫缺陷表型
Il2rg白介素 2受体 γ链的编码基因,其表达的蛋白是多种重要免 疫因子的共用受体亚基,也称“受体共同 γ链”,表达于大 部分的淋巴细胞表面,因此敲除此基因的小鼠会产生严重 的免疫缺陷表型
DNA脱氧核糖核酸,是一种生物大分子,可组成遗传指令,引 导生物发育与生命机能运作
SNP单核苷酸多态性,系在基因组上单个核苷酸的变异;SNP 被广泛用于遗传标记,小鼠特异性 SNP位点的基因型可精 准反映小鼠个体基因组的遗传性状与变异情况
PCR聚合酶链式反应,是一种在体外将 DNA片段大幅复制的技 术
引物人工合成的一段寡核苷酸序列,可与核苷酸模板链互补, 通常用于 PCR过程中作为扩增核苷酸模板,是 PCR过程中 的关键要素
基因能够编码蛋白质或 RNA的 DNA序列,包括编码序列(外 显子)和编码区前后具有基因表达调控作用的序列和单个 编码序列间的间隔序列(内含子)
基因组一个细胞或者生物体所携带的一套完整的 DNA序列,包括 全套基因和间隔序列,即细胞中涵盖编码序列和非编码序 列在内的全部 DNA分子
基因组学基于基因组序列信息,利用各种组学技术,在系统水平上 将基因组序列与基因功能(包括基因网络)以及表型有机 联系起来,最终揭示自然界中生物系统不同水平的功能的 科学
染色体双螺旋基因组 DNA与组蛋白构成线状结构,是基因的主要 载体
基因编辑对某个基因或某些基因的碱基序列进行定向改造,如插 入、删除或替换某个特定的基因片段
质粒细菌、酵母菌等生物中染色体以外的 DNA分子,存在于细 胞质中,具有自主复制能力,是基因工程中最常用的载体
KO/全身性基因敲除Knock Out,将特定基因的某些重要外显子或全部外显子敲 除,使全身所有组织和细胞不表达该基因
CKO/条件性基因敲除Conditional Knock Out,利用 Cre/Loxp和 FLP/FRT等重组酶 系统针对某个基因在某个特定的组织、细胞或特定的时间 段进行基因敲除
LoxpP1噬菌体基因组中的特殊位点序列,在基因编辑操作中被 成对使用,被 Loxp序列包围的基因序列在 Cre酶的作用下 可根据 Loxp序列的方向而发生相应的修改
非同源末端连接一种修复双股 DNA断裂的方法,此机制的修复蛋白可以直 接将双股断裂的末端彼此拉近,再藉由 DNA连接酶的帮 助,将断裂的两股重新接合
同源重组两股具有相似序列的 DNA重新排列,使遗传物质发生交换
转基因将外源性基因用实验方法插入动物生殖细胞的基因组,从 而使其获得具有插入基因特性的技术
ES打靶利用胚胎干细胞同源重组技术,筛选获得带有特定突变的 胚胎干细胞,将其引入受体胚胎,突变胚胎干细胞分化为 生殖细胞后,可将突变传给子代,最终获得可以稳定遗传 的突变品系
CRISPR/Cas9Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats/Cas9,一套细菌用来防御噬菌体 DNA注入和质粒 转移的天然防御免疫机制,Cas9蛋白可以切割 DNA,而被 人类利用作为一种基因编辑技术
gRNA/sgRNA/向导 RNA一种小型非编码 RNA,用于引导 Cas9蛋白与特定的 DNA 序列结合
靶点药物治疗针对的目标分子,通常在疾病病理过程中扮演重 要角色,药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生
  临床药效
受体任何能够同激素、神经递质、药物或细胞内信号分子结合 并能引起细胞功能变化的生物大分子
配体一种能与受体结合以产生某种生理效果的物质
免疫系统机体执行免疫应答及免疫功能的重要系统,由免疫器官、 免疫细胞和免疫分子组成
免疫缺陷免疫系统发育不完全
免疫检查点免疫细胞上的一系列蛋白分子,作为免疫系统的抑制性信 号通路,由配体/受体的相互作用调控;其对于维持自身免 疫耐受、调节生理性免疫应答的持续时间和幅度发挥重要 作用,从而避免免疫系统对正常组织造成破坏
T细胞T淋巴细胞,免疫细胞的一种
B细胞B淋巴细胞,免疫细胞的一种
NK细胞自然杀伤细胞,免疫细胞的一种
巨噬细胞一种位于组织内的白血球,免疫细胞的一种
胚胎干细胞早期胚胎分离出来的一类细胞,也称 ES细胞,具有体外培 养无限增殖、自我更新和分化全能性
外周血单个核细胞任何拥有圆形的细胞核的外周血细胞,包括淋巴细胞和单 核细胞等
造血干细胞具有自我更新能力和可生成各种血细胞及免疫细胞的起始 细胞,多数以静息状态存在于骨髓中
GVHD移植物抗宿主病,指移植后异体供者移植物中的 T淋巴细 胞经刺激后,攻击受者靶细胞的疾病
NASH非酒精性脂肪性肝炎
DSS肠炎以葡聚糖硫酸钠盐(Dextran Sulfate Sodium Salt,DSS)诱 导的结肠炎模型,通过给予动物自由饮用不同浓度的 DSS 水溶液,根据用药时间及用药周期可制成急性和慢性两种 结肠炎模型
肿瘤微环境肿瘤细胞存在的周围微环境,包括周围的血管、免疫细 胞、成纤维细胞、各种信号分子和细胞外基质
IO疗法肿瘤免疫疗法,是通过抑制肿瘤的免疫逃逸,激活免疫系 统对肿瘤细胞的杀伤,从而控制和清除肿瘤的治疗方式
CAR-T疗法嵌合抗原受体细胞疗法,嵌合抗原受体是一种经生物工程 改造的蛋白,与 T细胞嵌合后可起到识别特定肿瘤细胞的 作用
靶向药物只针对某一些特殊组织、细胞起作用的药物
CMCChemistry Manufacture and Control,即药品开发、许可、生 产及持续上市的化学、生产及控制过程
CROContract Research Organization,即定制研发机构,主要为制 药企业及生物技术公司提供临床前发现、临床前研究和临 床试验等服务的机构
本招股说明书中,部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能略有差异,或部分比例指标与相关数值直接计算的结果在尾数上有差异,这些差异是第二节 概 览
本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读招股说明书全文。

一、发行人基本情况及本次发行的中介机构
(一)发行人基本情况

中文名称江苏集萃药康生物科 技股份有限公司有限公司成立日期2017年 12月 29日
英文名称GemPharmatech Co., Ltd.股份公司成立日期2020年 10月 29日
注册资本36,000万元法定代表人赵静
注册地址南京市江北新区学府 路 12号主要生产经营地址南京市江北新区学府 路 12号
控股股东南京老岩创业投资合 伙企业(有限合伙)实际控制人高翔
行业分类研究和试验发展 (M73)在其他交易场所 (申请)挂牌或上 市的情况
(二)本次发行的有关中介机构

保荐人(主承销 商)华泰联合证券有限责 任公司发行人律师江苏世纪同仁律师事 务所
审计/验资/验资复 核机构致同会计师事务所 (特殊普通合伙)评估机构金证(上海)资产评 估有限公司
二、本次发行的概况
(一)本次发行的基本情况

股票种类人民币普通股(A股)
每股面值人民币 1.00元
发行股数及占发行 后总股本的比例本次发行股票数量 5,000万股,占发行后总股本的 12.20%;本次发行 全部为新股发行,不安排股东公开发售股份
发行后总股本41,000万股
每股发行价格22.53元
发行市盈率138.99倍(发行价格除以发行后每股收益)
发行前每股净资产1.96元/股(以 2021年 6月 30日经审计的归属于母公司所有者权益除 以本次发行前总股本计算)
发行后每股净资产4.23元/股(以 2021年 6月 30日经审计的归属于母公司所有者权益加 上本次募集资金净额之和除以本次发行后总股本计算)
发行前每股收益0.18元/股(以 2020年度经审计扣除非经常性损益前后孰低的净利润

 除以本次发行前总股本计算) 
发行后每股收益0.16元/股(以 2020年度经审计扣除非经常性损益前后孰低的净利润 除以本次发行后总股本计算) 
发行市净率5.33倍(发行价格除以发行后每股净资产) 
发行方式采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网 上向持有上海市场非限售 A股股份和非限售存托凭证市值的社会公 众投资者定价发行相结合的方式 
发行对象符合资格的战略投资者、询价对象和已开立上交所股票账户并开通科 创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者,但法律、法规及 规范性文件禁止参与者除外 
发行人高管、员工 参与战略配售情况公司高级管理人员与核心员工通过专项资产管理计划参与本次战略配 售的数量合计为 3,022,172股,占本次公开发行数量的 6.04%,获配 金额合计 68,429,982.84元(含新股配售经纪佣金);资产管理计划 获配股票的限售期为 12个月,限售期自本次公开发行的股票在上交 所上市之日起开始计算 
保荐机构的相关公 司参与战略配售情 况保荐机构安排实际控制该保荐机构的证券公司依法设立的相关子公司 华泰创新投资有限公司参与本次发行战略配售,跟投比例为本次公开 发行数量的 4%,即 200万股。上述获配股票的限售期为 24个月,限 售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 
承销方式余额包销 
发行费用的分摊原 则本次发行不涉及原股东公开发售股份,不涉及发行费用分摊,本次发 行费用全部由发行人承担 
募集资金总额112,650.00万元 
募集资金净额102,610.21万元 
募集资金投资项目模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设项目 
 真实世界动物模型研发及转化平台建设项目 
发行费用概算承销及保荐费用8,278.75万元
 审计及验资费用700.00万元
 律师费用470.00万元
 信息披露费用457.55万元
 发行手续费用及其他133.49万元
 合计10,039.79万元
注:发行费用均为不含税金额;发行手续费用及其他包含印花税
(二)本次发行上市的重要日期

刊登初步询价公告日期2022年 3月 31日
初步询价日期2022年 4月 7日
刊登发行定价公告日期2022年 4月 11日
申购日期2022年 4月 12日
缴款日期2022年 4月 14日
股票上市日期本次股票发行结束后将尽快申请在上海证券交易所科创 板上市
三、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

项目2021年 1-6月 /2021年 6月 30日2020年度 /2020年 12月 31日2019年度 /2019年 12月 31日2018年度 /2018年 12月 31日
资产总额(万元)93,597.2188,319.3238,813.5410,471.18
归属于母公司所有者权 益(万元)70,718.2165,724.3724,047.342,773.73
资产负债率(母公司)16.70%17.33%35.53%72.89%
资产负债率(合并)24.44%25.58%38.04%73.19%
营业收入(万元)17,846.7026,191.7119,272.065,329.06
净利润(万元)4,634.147,643.353,473.41-603.55
归属于母公司所有者的 净利润(万元)4,634.147,643.353,474.42-602.27
扣除非经常性损益后归 属于母公司所有者的净 利润(万元)3,826.926,646.043,372.521,039.67
基本每股收益(元/股)0.130.21不适用不适用
稀释每股收益(元/股)0.130.21不适用不适用
加权平均净资产收益率6.79%19.49%31.08%-634.87%
经营活动产生的现金流 量净额(万元)1,047.2312,978.526,512.264,341.37
现金分红(万元)----
研发投入占营业收入的 比例13.26%18.41%15.72%19.73%
四、发行人主营业务经营情况 (未完)
各版头条