[年报]科前生物(688526):武汉科前生物股份有限公司2021年年度报告
原标题:科前生物:武汉科前生物股份有限公司2021年年度报告 武汉科前生物股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 公司已在报告期中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及措施，详情请参见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四 风险因素”的相关内容，请投资者务必仔细阅读。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人陈焕春、主管会计工作负责人钟鸣及会计机构负责人（会计主管人员）李莎莎声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据2022年4月15日公司第三届董事会第十五次会议决议，公司2021年度拟以实施分配方案时股权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.9元（含税）。截止2021年12月31日，公司总股本465,133,200股，合计拟派发现金红利88,375,308元（含税）。本年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为15.48%。在董事会决议通过之日起至实施权益分派股权登记日期间，若公司总股本发生变动的，公司将维持分配利润总额不变，调整每股拟分配比例。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实际承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 60 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 79 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 89 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 116 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 125 第九节 公司债券相关情况 ......................................................................................................... 125 第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 125
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料
六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1. 报告期内，公司营业收入较上年同期增长 30.81%，主要是由于客户经营规模扩张，猪用疫苗需求增加。 2. 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 32.77%，主要是由于随营业收入增加，销售商品收到现金同比增加的影响。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021年，全球新冠肺炎疫情仍处于大流行状态，国内本土疫情时有反复；非洲猪瘟防控虽然取得了积极成效，但病毒已在我国定殖并形成较大污染面，疫情发生风险依然较高。在“双疫情”叠加影响下，我国养殖业发展仍面临巨大的挑战和不确定性。在困难和挑战面前，公司始终秉承“创新引领发展，质量支撑生存”的发展理念，持续优化产品结构，不断增强客户服务能力；公司经营管理层和全体员工团结一心、顽强拼搏、同舟共济，较好实现了全年经营目标。2021年实现营业收入110,302.10万元，较上年同期增长30.81%；归属于母公司的净利润57,074.13万元，较上年同期增长27.45%。 （一）坚持质量为基，扎实推进高质量稳产保供 一是在生产方面，采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式，根据公司销售目标，结合生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制订生产计划；按照国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准，对原辅料、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制；在稳定原有车间生产的同时，新增8条生产线并通过GMP认证，目前，公司共有19条生物制品生产线和3条诊断试剂生产线，是国内兽用疫苗生产线种类最齐全的企业之一；完善批生产管理，防止交叉污染，强化过程管控意识和精细化管理。 二是在提升质量方面，克服非洲猪瘟、新冠疫情防控压力，从源头开始抓起，严格把控物料采购质量，年度大宗物料质量合格率达99.72%；积极开展工艺摸索与优化，全年完成工艺提升项目12项，实施产品转产5项，产品质量的稳定性进一步提升；根据国家2020版兽药GMP管理要求，全年组织开展3次新版GMP培训，实现应训员工全覆盖、指南内容全覆盖，为优质产品生产奠定扎实基础；加强质检队伍建设，及时跟进学习新的检验技术，不断提升检验检测能力。 三是在采购与物流方面，加强采购协调，确保防疫物资和生产物资采购及时到货，全年采购及时率达 91.23%，保障防疫和生产有序进行；加强物料和产品出入库管理，做好物流单位对接，确保物资流转过程安全、准确、及时；完善二维码管理系统和产品不良反应监查、召回制度，及时获取产品市场反馈，第一时间服务好客户需求。 （二）坚持人才为先，努力提升公司治理水平 一是加强人力资源管理。线上线下相结合推进员工招聘，全年引进博士8名、硕士88名，新增正高级职称1名、副高级职称1名、中级职称4名，公司人才队伍更加壮大；开展薪酬分析、成本支出分析，建设人力资源信息系统；举办新员工、班组长培训和员工职业技能大赛，利用“三八”“六一”等节假日开展活动，增强员工归属感。 二是实施股权激励计划。2021年，公司实施了“限制性股票激励计划”，激励对象168名，占员工总数的 19.81%，授予股份 370.57 万股。员工积极性得到充分调动，公司长效激励机制得到进一步完善。 三是压实安全生产责任。签订全员安全责任状、制定安全生产应急预案，开展仪器设备校准与设施设备验证，加强日常安全生产检查，定期开展消防安全、防止电信诈骗等专项培训，全年未发生重大安全事故。 四是提升财务管理效能。优化科前云报销系统，制定《固定资产盘点考核办法》《采购招标和询议价管理细则（试行）》，实施“BI一键出报表”项目，提高了公司财务管理水平；开展税收风险自查，建立了长效涉税风控体系，资金安全得到保障。 （三）坚持创新为魂，持续打造公司核心竞争力 2021年，公司继续加大研发投入力度，研发经费为8,000.28万元，比上年增长35.42%，有力保障了公司各项研发与技术创新活动的有序开展。 一是加快新产品研发进度。2021 年，公司共获得猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗（HNX-12株）、猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2株）、鸭坦布苏病毒灭活疫苗（DF2株）、禽白血病病毒p27抗原夹心ELISA检测试剂盒和犬细小病毒胶体金检测试纸条等5项新兽药注册证书；获得非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒产品注册公告；获得猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株），猪圆环病毒2d型杆状病毒灭活疫苗（CH17株）和猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株，悬浮培养）等3项临床试验批件；申请发明专利19件，授权发明专利7件。 在猪用疫苗研究方面，本年度相继完成了猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APP-HB-04M株）和猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌病二联亚单位灭活疫苗2个疫苗产品复核检验，即将获得新兽药注册证书；猪丹毒亚单位灭活疫苗已完成临床试验，准备申报注册。 在禽用疫苗研究方面，本年度鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota株+HB01株+rVP2+rFiber2），I群禽腺病毒灭活疫苗（4型，HB-2株）均已完成临床试验并提交注册材料；鸡滑液囊支原体病活疫苗和亚单位疫苗实验室研究已经完成，目前准备申请临床试验。 在宠物疫苗研究方面，本年度完成宠物GCP临床模拟试验；进行猫鼻气管炎、猫鼻结膜炎、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗的实验室研究。 在反刍动物疫苗研究方面，牛支原体活疫苗（HB150株）目前处于注册材料初审阶段，牛鼻气管炎病毒疫苗研究取得一定进展。 在诊断试剂研究方面，猪流行性腹泻ELISA抗体检测试剂盒已通过产品复核，即将获得新兽药注册证书；猪伪狂犬病毒gB阻断ELISA抗体检测试剂盒已通过产品复核，即将获得新兽药注册证书；猪伪狂犬病毒gE阻断ELISA抗体检测试剂盒已完成新兽药注册证书的初审并准备复核。非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒已提交新兽药注册申请并受理。 由于在禽用、宠物用和反刍动物用疫苗等领域大力投入和加速研发，2021年，公司在上述领域取得一系列重要研究成果，这将进一步丰富公司的产品结构，提高抵抗市场风险的能力。 二是构建新型生物制品研发与创制平台。公司持续加大CHO高效表达平台、杆状病毒载体表达平台和高效大肠杆菌表达平台的建设，为后续新型亚单位疫苗研发提供了技术支撑；建立了重组腺病毒载体疫苗平台，为后续新型基因载体疫苗研发提供了技术支撑。 三是推动工艺技术研发升级。公司对大型生物反应器全悬浮无血清培养技术、载体悬浮培养及放大技术、抗原大规模高效纯化技术和新型佐剂及免疫增强剂技术等多个行业关键共性技术进行完善与应用，取得了显著成果。实现了猪伪狂犬病病毒从200L、1000L至5000L悬浮培养放大工艺；攻克了猪流行性腹泻病毒、猪δ冠状病毒和猪轮状病毒全悬浮无血清规模化培养工艺。这些新技术和新工艺得到应用后，疫苗的安全性、有效性、批间稳定性及生产效率将得到大幅提升。 （四）坚持客户为本，用心服务养殖户需求 一是创新服务方式，积极应对“双疫情”。在新冠疫情和非洲猪瘟“双疫情”的叠加影响下，公司积极转变服务方式，通过微信公众号、视频号、微赞等新媒体渠道拓展市场，线上线下并举，成效显著。 二是推进“精准营销”，打通“最后一公里”。坚持面向基层、加速下沉、精准发力，产品市场占有率和服务覆盖面进一步扩大；着力做好非瘟检测与防控、猪病诊断与净化等方面工作，专业化服务水平进一步提升；指导经销商加强工作队伍建设，营销合力加速形成。 三是加强品牌建设，优化队伍结构。大力推进科前品牌店建设，扩大品牌影响力，增强客户黏性；实施市场服务人员量化考核，持续补充“新鲜血液”，强化精准指导和过程监管，市场管理、财务管理、客户档案管理水平进一步提高。 四是加速产业布局，积极拓展新业务版块。加强禽苗业务指导，与市场服务体系建设；成立宠物事业部，强化队伍建设，谋划布局宠物生物制品研发，积极开拓宠物生物制品市场，拓展宠物市场网络体系；加快拓展微生态制剂市场，取得良好成效；成立全资产业投资有限责任公司和控股公司科微生物，进军畜禽良种繁育、养殖废弃物资源化利用、投资发展等新领域，蹄疾步稳。 五是强化服务支撑，努力提升专业保障能力。实施营销服务策略，以服务促发展；召开各类推广会议，深入养殖一线开展产品切入、售前、售后服务规模化养殖场，常态化提供驻场服务，及时、有效处理一线客户诉求；凝练双瘟、双防、多防等技术资料及视频宣传材料；推进临床病原学研究，调查分析主要猪病流行趋势，专业服务保障能力进一步提升。 （五）坚持着眼未来，厂区建设取得新进展 一是二期预留车间顺利通过GMP验收。积极推进二期厂房预留车间的净化安装及新设备安装调试；面对新版GMP验收要求，公司各部门密切配合，克服“时间短、任务重、要求高”等现实困难，最终实现二期预留车间GMP验收高分通过。 二是高标准启动三期基地规划建设。在董事会的亲自关心、谋划下，光谷厂区三期总部基地项目选址和设计单位、地震安评单位招投标工作顺利完成，总设计规划图目前已基本确定。 二期预留车间通过验收、三期总部基地启动规划是公司发展历程中的重大事件，为公司未来发展奠定了坚实基础。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业，主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍，在动物疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强的领先优势，并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产49个兽用生物制品类产品，是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布局，致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产品，并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。 公司主要产品的具体情况如下表所示：
(二) 主要经营模式 （1）盈利模式 公司始终坚持以创新引领企业发展，通过持续研发，不断推出符合市场需求的新产品。同时，公司建立了一支专业化的技术服务团队，成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销策略。 经过多年的探索，公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动，通过广泛而深入基层养猪户的销售网络获得第一手的疫病流行病学信息，利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品，用新产品推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式，从而使公司处于市场前沿、创新前沿，保持持续而稳定的盈利能力。 （2）采购模式 公司根据行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理制度和GMP规范的相关要求制定了《采购管理办法》、《供应商管理制度》等制度，对采购工作进行规范化管理。 公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等，规范的采购制度，保证了公司供应链的稳定可靠。此外，为保证采购业务的顺利实施，公司制定了《供应商管理制度》，以实现对供应商的合理选择和科学管理。 （3）生产模式 公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目标，并结合公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制定生产计划，并下达生产车间组织生产。同时，公司会综合考虑疫病季节性防控需求，生产、检验所需时间等因素，合理安排生产和确保安全库存。 公司生产过程严格按照国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准，对原辅料、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制，以保证产品质量处于可控状态，确保生产出合格的产品。 （4）销售模式 公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。 直销模式：对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户，公司一般采取直销的销售模式。公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量5000头以上的企业。 公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。 经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同，合同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。 公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式，但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的经销商，经区域销售部经理审核，并经公司管理层批准后，可以给予适当的信用期。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业 根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于医药制造业（C27）；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于医药制造业中的兽用药品制造行业（代码2750）。 （2）行业市场规模、发展现状 近年来，随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快，疫病防控风险加大，养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视，推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。 根据中国兽药协会公布的数据，截止2020年底，我国共有123家兽用生物制品生产企业，拥有2368个有效的产品批准文号，从业人员2.33万人。 2020 年，全行业实现兽用生物制品销售额 162.36 亿元，完成生产总值 193.56 亿元，毛利103.38亿元，平均毛利率63.67%，资产总额507.21亿元。2018-2020年，我国兽用生物制品的销售规模由132.92亿元增长至162.36亿元，年均复合增长率为10.52%，反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段，发展潜力巨大。 我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽，如猪、牛、鸡等。 2020年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品和禽用生物制品销售额合计142.01亿元，占兽用生物制品总销售额的87.47%。 2021年生猪养殖恢复势头良好，2021年12月末生猪存栏量达到44,922万头，比上年末增加4,272万头，增长约9.51%，生猪存栏量已经恢复至非洲猪瘟疫情发生之前。6月末全国能繁养母猪存栏量达到4,329万头，超过上年同期水平，能繁母猪存栏量已经恢复至非洲猪瘟疫情发生之前的水平。 （3）行业发展格局 ① 国内兽用生物制品市场集中度较高 根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准，截至 2020 年底，我国兽用生物制品行业共有大型企业24家，占比为20.17%；中型企业76家，占比为63.87%；小型企业19家，占比为15.97%；无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。2020年，销售额排名前10位的兽用生物制品企业销售总额为84.51亿元，占全行业销售额的比例为52.05%。 随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势，行业竞争将会加剧。借鉴国外的发展历程，行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显，并购整合将是兽用疫苗行业的今后发展趋势。 ② 兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分 兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分，2013年至今，兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过85%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2020年，猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为123.43亿元，占兽用疫苗总销售额的86.75%。 ③ 国内猪用疫苗的竞争格局 随着我国生猪养殖业规模化、集约化的发展趋势，养殖企业和养殖户对于生猪疫病的防治日益重视，我国猪用疫苗市场总体处于增长趋势。2016-2020 年，国内猪用疫苗销售额由 50.11 亿元增长至56.95亿元。 2021年，全国生猪养殖业加强非洲猪瘟防控，产能得到有效恢复，猪用疫苗市场总体销售规模同比上升。 ④ 非强免品种增速加快 目前，我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫，可以分为强免疫苗和非强免疫苗。根据中国兽药协会的统计数据，非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后，非强免品种市场占比逐步提高，由2015年40%提升至2020年63.90%。 ⑤ 产学研的结合将更加紧密 目前，在兽用生物制品的产业化运作方面，高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式，高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中，高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究，例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等；企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程，提高了成果产业化的速度和效率。 未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大，高等院校和科研院所与企业联合发展的（4）行业技术门槛 兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、审核严格的行业特点，对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求，主要体现在以下方面: 1）法律监管严格 生物制品行业监管严格，行业进入门槛较高，行业具有全方位的监管体系。当前我国兽用疫苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、新兽药注册管理办法、兽药生产许可证制度、兽药产品批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检查验收制度、新兽药研制管理办法、兽药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提高行业标准，不符合标准的企业将逐步退出，加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求，疫苗生产企业的生产车间改造与生产设备升级需要大量资金投入，疫苗生产企业属于重资产行业。目前，科前生物股份公司已经顺利通过新版兽药GMP（2020版）验收，进一步突出了企业优势。 2）产品研发周期长 生物制品研发需要覆盖预防兽医学、动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高，需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性，对研发人员需要具有非常专业的知识结构。 我国兽用疫苗研制实行注册制，新兽药从立项研究到获得新兽药证书、生产文号通常需要5至10年。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 经过多年的发展，公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务全产业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域的产品布局，成为了国内兽用生物制品行业的领先企业。 2019 年和 2020 年，公司在国内非国家强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一，其中2016年-2020年猪伪狂犬疫苗市场份额连续五年排名第一，猪支原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续两年国内排名第一。 2019年和2020年，公司重点产品的销售量占市场总量的比例和排名如下：
3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 近十几年来，随着化学、免疫学、生物技术等相关领域新技术、新方法的飞速发展及其推广应用，我国兽用疫苗技术呈现出加速发展的势头。 目前我国生产的兽用疫苗仍以传统疫苗为主。传统疫苗是相对于现代生物技术疫苗（或称高技术疫苗）而言，主要包括传统灭活疫苗和传统活疫苗。随着生物技术的进一步发展和推广应用，以及我国兽用疫苗行业科技水平的进一步提高，现代生物技术疫苗也将成为兽用疫苗的主体。目前我国农业农村部已经审批的兽用生物制品中，此类疫苗已不在少数。 在现代生物技术发展的推动下，我国兽用疫苗的研发在近年内呈现出一些新特点和新趋势。 首先是利用现代生物技术研发、制备的疫苗不断增加，如利用基因工程、细胞工程技术等研究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。 其次是充分利用发酵工程和分离纯化技术对传统疫苗的抗原培养、分离纯化等关键生产工艺进行改造升级，使得相关传统疫苗升级为生物技术疫苗，如将鸡胚培养法、原代细胞培养法、传代细胞转瓶培养法等升级为传代细胞培养工艺、悬浮培养工艺，将全发酵菌液灭活疫苗升级为全发酵菌液分离纯化成组分疫苗等。 再次是设计、研发多联苗和多价苗成为重点方向，即对传统疫苗的一般生产工艺（培养、分离纯化等关键工艺以外的生产工艺）进行研究和改进，继续设计和研发联苗和多价苗，以达到一针防多病、提高免疫效率的目的。 (四) 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司经过近20年的研发创新，建立了多项核心技术平台，包括病原学与流行病学研究技术平台、基因编辑技术平台、高效表达技术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、多联多价疫苗研究技术平台等。 （1）病原学与流行病学研究技术平台 通过流行病学调查与临床诊断，进行病原微生物的分离与鉴定、分子检测、病理学诊断和免疫学诊断，准确快速地完成影响我国养殖业的重要疫病病原学的生物学特性研究与流行病学研究。 分离并鉴定出优势菌毒株，完成优势菌毒株的致病性研究，筛选出优良的制苗用菌毒种，研制出免疫原性更强，更适用于我国本土养殖业使用的疫苗。优良菌毒株的筛选是疫苗研发的基础，是考验疫苗企业研发能力的第一道技术门槛。 （2）基因编辑技术平台 公司建立了CRISPR/Cas9基因编辑技术平台，使用该技术平台已经取得了部分实验室研究成果。如使用该技术平台缺失了PRV变异毒株的毒力基因，构建了PRV SDN8 TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗，目前已经获批农业农村部农业转基因生物安全审批，正在进行转基因安全评价-环境释放试验。 （3）高效表达技术平台 公司针对基因工程疫苗的发展趋势，建立了重组蛋白高效表达技术平台，包括大肠杆菌、杆状病毒和CHO重组细胞系三大表达系统。通过大肠杆菌表达系统研发的猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗，目的蛋白可溶性表达，内毒素含量低，获批国家一类新兽药；通过杆状病毒表达系统高效表达猪瘟病毒E2蛋白，研发出猪瘟E2亚单位灭活疫苗，获批国家三类新兽药；利用CHO高效表达系统在实验室研究取得了阶段性成果：构建了表达猪伪狂犬病毒gB和gD基因的重组细胞系，为研制PRV基因工程亚单位疫苗奠定了良好基础。 （4）病毒悬浮培养技术平台 传统的细胞转瓶培养，需要转瓶数量多，占用车间面积大、手工操作、生产效率低下，成为兽用疫苗生产技术和疫苗质量发展的技术瓶颈。通过多年的工艺创新，公司建立了多种动物细胞悬浮无血清或低血清培养平台，易于生产放大，工艺操作标准化和流程化、病毒培养滴度高，减少批间差异、提高了抗原的稳定性和质量。 （5）高效纯化技术平台 通过亲和层析、离子交换层析和分子筛层析等多种纯化技术与设施，公司建立了生物大分子纯化技术平台，已研究出多种动物病毒和病毒样颗粒的纯化工艺。建立了一整套利用不同类型层析柱纯化各种抗原的工艺路线。该技术平台可以提高抗原的纯度，减少杂蛋白含量，减少应激反应，提高产品质量。 （6）多联多价疫苗研究技术平台 多联疫苗是将多种病原微生物（或其组分）制备成为一种疫苗，达到接种一种疫苗就可以预防多种传染病的目的。公司通过多年研发创新，通过基因工程技术手段，高效表达目的抗原，建立了多种抗原的配比比例与抗原相容性等核心技术，制备多联多价疫苗，达到一针防两病或多病的目的，减少免疫次数，降低疫苗的副反应，节约免疫成本，减少养殖企业防疫人员劳动强度，提高生产效率。多联多价疫苗是研发创新的大趋势，是考验疫苗企业研发创新能力的最重要技术门槛。公司通过该技术平台已经取得了部分研究成果，如研制的猪链球菌病、副猪嗜血菌病二联亚单位疫苗已经获得新兽药证书，猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪支原体肺炎二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）正在进行新兽药注册工作，鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗，正在申请新兽药注册。 国家科学技术奖项获奖情况 √适用 □不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 公司拥有国家企业技术中心、农业农村部企业重点实验室、博士后科研工作站、湖北省工程研究中心、湖北省工程技术研究中心、湖北省技术创新中心等多个省部级以上创新平台，拥有一支以院士为核心的高素质创新团队，已获得38项国家新兽药证书，多项成果为国内首创，填补了国内空白。公司近三年累计投入研发费用超过1.8亿元，2021年开展在研项目52个，“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位灭活疫苗研究”等多个项目已取得良好阶段性进展，为公司发展提供了强有力产品支撑。 公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务的产业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域产品的前瞻性布局。公司在做好技术产品开发的同时，十分重视知识产权的保护，截至2021年12月底，已累计申请国家发明专利112件，获得授权国家发明专利46件，其中2020年获得10件，2021年获得8件（含2件从华中农大转让专利），2021年新申请国家发明专利18件。 报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √适用 □不适用 报告期内，研发投入总额较上年同期增加35.42%，主要是由于公司经营规模扩大，产品研发费用增加。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：元
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