[年报]兴齐眼药(300573):2021年年度报告

时间:2022年04月19日 16:46:29 中财网

原标题:兴齐眼药:2021年年度报告

沈阳兴齐眼药股份有限公司
2021年年度报告
2022-022
2022年 04月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

1、行业政策紧缩及药品降价风险
随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化,国家对医药行业的监管力度不断加强,国家医保药品目录动态调整,医药政策措施陆续出台。医药行业的“两票制”改革、二次议价、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、药品集中采购方案开始执行等给药品价格带来不确定性。针对上述情况,公司管理层在始终坚持合法合规经营的前提下,将加强对行业政策等环境变化的应对能力,及时掌握政策动态并积极落实,不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略,不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系,推进学术推广力度和市场开拓强度,增加开发医院数量及产品销售数量。

2、行业竞争加剧的风险
国家为医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业,现有药品生产企业也将进一步加大投入,新的替代性药物可能不断出现,如果公司不能及时有效地应对市场竞争,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况,公司将加大研发投入,寻找新的市场,拓宽眼科产品线。

3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险
面对当前医药行业的复杂形式,新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,市场竞争加剧。因此,公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况,公司将进一步挖掘市场潜力,提高产品市场占有率,提升公司销售覆盖能力。

4、研发项目未达预期的风险
公司高度重视技术创新和产品研发,但新药研发经历环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入,可能造成研发成本上升,导致公司短期经营成本上升,影响公司短期盈利水平。针对上述情况,公司将不断改进和提升研发水平,集中力量推进重点研发项目,拓展研发管线,最大限度控制研发风险。

5、成本上涨风险
随着医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险,价格波动较大,公司部分原料成本上涨。为降低生产成本,公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本,同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率,降低成本上涨带来的风险。

6、质量控制风险
随着新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况,公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接,确保产品质量可控。

7、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大,公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配,将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况,公司将加大对现有管理人员的培训,提升管理能力,同时招聘并储备一批管理人员,以应对规模快速扩张带来的管理风险。

8、新型冠状病毒肺炎疫情带来的风险
因新型冠状病毒肺炎疫情影响,医院的门诊量、手术量下滑,导致公司生产、销售等工作受到了不同程度影响。长期看公司产品的客户端需求并未减少,但是短期内会对公司经营带来一定影响。面对新型冠状病毒肺炎疫情带来的风险,公司及时制定多项应急管理措施,在做好自身防疫工作的前提下,积极有序开展生产经营,最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。

9、募集资金投资项目风险
公司2020年度向特定对象发行股票募集资金投资项目已经经过充分的市场调研及可行性论证,符合当前的行业政策、行业趋势及公司自身的战略规划。

但在上述项目实施的过程中,存在各种不确定因素,包括政策变动、产品技术更新迭代、宏观经济背景发生变化、公司人员及技术储备发生变化、公司销售渠道及客户储备发生变化等,均会对募集资金投资项目的建设及实施产生不利影响,从而带来项目实施风险。公司将积极推进募集资金投资项目的建设,根据政策、市场、技术等内外部环境变化,及时调整项目实施方案,确保相关项目顺利实施。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 88,095,882股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 4.00元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。

目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................... 10 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................... 14 第四节 公司治理 ............................................................ 36 第五节 环境和社会责任 ....................................................... 55 第六节 重要事项 ............................................................ 58 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 68 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 76 第九节 债券相关情况 ......................................................... 77 第十节 财务报告 ............................................................ 78 备查文件目录
(一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

释义

释义项释义内容
公司、本公司、兴齐眼药沈阳兴齐眼药股份有限公司
控股股东、实际控制人公司董事长、总经理刘继东先生
国家药监局国家药品监督管理局
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
巨潮咨询网http://www.cninfo.com.cn/
股东大会沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会
董事会沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会
监事会沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会
《公司法》《中华人民共和国公司法》
报告期2021年 1月 1日至 2021年 12月 31日
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
新药未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药 途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准 后不发给新药证书
仿制药仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品 的注册申请,由该注册申请而获得批准的药品是仿制药
商品名药品生产厂商自己确定,经国家药监局核准的产品名称,以区别于其 他厂家生产的药品
通用名中国药典委员会按照"中国药品通用名称命名原则"制定的药品名称
? 兹润 0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)注册商标为"兹润",药品通用名称为环孢素滴眼液(Ⅱ)的眼科药物
迪可罗眼膏、迪可罗滴眼液商品名为"迪可罗",药品通用名称为"氧氟沙星眼膏"、"氧氟沙星滴眼 液"的眼科药物
迪友眼用凝胶商品名为"迪友",药品通用名称为"加替沙星眼用凝胶"的眼科药物
迪非滴眼液商品名为"迪非",药品通用名称为"双氯芬酸钠滴眼液"的眼科药物
迪善眼用凝胶商品名为"迪善",药品通用名称为"硫酸阿托品眼用凝胶"的眼科药物
? 卓比安复方托吡卡胺滴眼液注册商标为"卓比安",药品通用名称为"复方托吡卡胺滴眼液"的眼科 药物
? 兹养维生素 A棕榈酸酯眼用凝胶注册商标为"兹养",药品通用名称为"维生素 A棕榈酸酯眼用凝胶"的
  眼科药物
? 速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼 液注册商标为"速高捷",药品通用名称为"小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 /滴眼液"的眼科药物
新版 GMP2011年 3月 1日起施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
围术期是针对需要外科手术疾病的处理过程的一个专业名词,包括术前、术 中和术后的全段时间
医保目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》
国家基本药物目录国家卫生部颁布的《国家基本药物目录(2018年版)》
缩瞳瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态
散瞳瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态
人工泪液模仿人体泪液的成分制成的一种泪液替代品
眼润滑剂眼部应用的减少眼组织接触而产生的摩擦和磨损的物质
睫状肌麻痹应用散瞳药物使瞳孔散大,对光反应消失,解除睫状肌痉挛状态,失 去调节作用,使睫状肌处于麻痹状态
角膜炎因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症
结膜炎发生在结膜的炎症或感染,当结膜受到各种刺激后,将出现水肿、眼 红,因此结膜炎又称为"红眼病",可累及单眼或双眼
干眼症任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下 降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称, 也称角结膜干燥症
角膜溃疡角膜因异物等外伤,角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻 倒睫刺伤,细菌、病毒或真菌乘机而入,引起感染而发生的溃疡
泪囊炎由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病,可 分为急性和慢性泪囊炎
药代动力学定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学 原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科
工艺技术平台基于快速产品开发目的,围绕产品的加工制造方法,包括从原料投入 到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工 艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台
康辉瑞宝公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司
兴齐眼科医院公司全资子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司
温州兴齐公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司
上海康恩德、沈阳康恩德上海康恩德医疗科技有限公司,2022年 1月 20日由“上海康恩德医疗 科技有限公司”更名为“沈阳康恩德医疗科技有限公司”。
河南兴齐河南兴齐眼药科技有限公司
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称兴齐眼药股票代码300573
公司的中文名称沈阳兴齐眼药股份有限公司  
公司的中文简称兴齐眼药  
公司的外文名称(如有)Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd  
公司的法定代表人刘继东  
注册地址沈阳市东陵区泗水街 68号  
注册地址的邮政编码110163  
公司注册地址历史变更情况公司上市后注册地址未发生变更  
办公地址沈阳市沈河区青年大街 125号企业广场 B座 30层  
办公地址的邮政编码110016  
公司国际互联网网址http://www.sinqi.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名张少尧王朔
联系地址沈阳市沈河区青年大街 125号企业广场 B座 30层沈阳市沈河区青年大街 125号企业广场 B座 30层
电话024-22503989024-22503989
传真024-22503987024-22503987
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所(http://www.szse.cn)
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》、巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司董事会秘书办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路 61号 4楼
签字会计师姓名徐志敏、付云锋
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√ 适用 □ 不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
海通证券股份有限公司上海市广东路 689号海通证券大厦 14楼石迪、王显2022年 1月 18日至 2024年 12月 31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否

 2021年2020年本年比上年增减2019年
营业收入(元)1,027,914,866.71688,682,125.8049.26%542,434,237.77
归属于上市公司股东的净利润(元194,702,374.3587,978,613.68121.31%35,893,796.29
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润(元)184,820,901.5285,133,822.65117.09%33,164,305.91
经营活动产生的现金流量净额(元306,955,942.38122,158,322.07151.28%74,081,244.96
基本每股收益(元/股)2.391.09119.27%0.45
稀释每股收益(元/股)2.381.08120.37%0.45
加权平均净资产收益率25.54%14.49%11.05%6.45%
 2021年末2020年末本年末比上年末增减2019年末
资产总额(元)1,686,844,280.72965,701,210.7474.68%852,368,054.02
归属于上市公司股东的净资产(元1,344,492,935.02682,188,558.9197.09%568,514,086.14
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性
□ 是 √ 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□ 是 √ 否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入207,199,852.20255,164,684.78307,982,446.59257,567,883.14
归属于上市公司股东的净利润33,206,280.0346,932,008.3375,936,301.3738,627,784.62
归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润32,845,011.1149,254,508.8873,039,217.2929,682,164.24
经营活动产生的现金流量净额47,323,461.0132,237,111.89107,623,008.78119,772,360.70
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元

项目2021年金额2020年金额2019年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备 的冲销部分)8,308,191.07-77,812.348,677.34 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务 密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定 额或定量持续享受的政府补助除外)13,088,866.046,542,618.675,074,990.50 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-11,829,757.11-3,066,033.92-1,871,349.66 
减:所得税影响额-479,033.11473,415.71481,039.98 
少数股东权益影响额(税后)164,860.2880,565.671,787.82 
合计9,881,472.832,844,791.032,729,490.38--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□ 适用 √ 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定
为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,在行业中处于优势地位。根据《国
民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2011),公司所属行业为第27大类“医药制造业”。根据中国证监会颁布的《上市公司
行业分类指引》的规定,公司所属的行业为“C27医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征,具有
较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,始终是
社会关注的热点。

(一)医药制造行业发展情况
随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、生态环境的改变、居民健康意识的增强和居民收入水平的提高,我国
药品刚性需求旺盛,医药制造业迎来了历史性的发展机遇。近年来,行业发展迅速且整体规模保持增长趋势。国家为医药行
业制定了一系列的扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也使行业竞争日趋激烈,医药企业的创新能力、商业模式将成为
医药企业可持续发展的核心竞争力。公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的企业,将持续聚焦眼科领域,坚持专业化发
展道路,不断提升行业地位和市场竞争力。根据国家统计局数据显示,2021年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收
入29,288.50亿元,比上年增长20.1%;实现利润总额6,271.40亿元,比上年增长77.9%。

(二)眼科药物行业发展情况
1、眼科药物产品呈现“细分化”趋势
随着医疗检测手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升,眼科不同疾病间及同一疾病的不同发病机理区分更加清
晰。因此,眼科用药已由原来的单系列、单产品,发展成为目前针对不同疾病领域的细分药物,以及在同一领域针对不同发
病机理的药物系列,呈现细分化趋势。

2、眼科药物产品呈现“多样化”趋势
由于眼部结构的特殊性,口服药物吸收入血后,通过血液循环很难到达眼部,因此,眼科疾病尤其是眼表疾病的治疗一
般采用局部给药的治疗方式。随着眼科药物的不断发展,眼科药物剂型由单一的滴眼剂逐步增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米
制剂等剂型,剂型不断丰富,呈现多样化发展趋势。

3、中国眼科药物行业情况
近年来,随着我国人民生活方式转变、电子产品使用时间增长、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响,各年龄阶段
均出现了不同的眼科疾病患者。其中,青少年人群阶段以近视等疾病为主;中青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主;中
老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。随着上述眼疾的罹患率逐年增高,眼科药物市场增长较快。

根据国盛证券研究数据显示,2019年美国眼科用药市场规模为150亿美元,而我国眼科用药市场仅为28亿美元(约人民
币193亿元),相较美国存在较大的差距。我国眼病患者数量远超美国,因此我国眼科用药市场仍存在较大的潜力。2015年
至2019年,我国眼科用药市场规模的复合增长率为8%,此复合增长率在2019年至2030年间有望达到17.8%。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要

(一)公司的主要产品及用途
公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括眼用抗感染药、眼
用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,
公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至2021年12月31日,公司共拥有眼科药物批准文号51个,其中30
个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下:
类别注册批件进入医保目录数量进入《国家基本药物目录》数量
眼用抗感染药(S01A) 20 15 2
其他眼科用药(S01X) 3 0 -
眼用非类固醇消炎药(S01R) 4 2 -
散瞳药和睫状肌麻痹剂(S01F) 4 3 2
眼用抗炎/抗感染联合使用药(S01C) 1 1 -
人工泪液和眼润滑剂(S01K) 6 3 -
缩瞳药和抗青光眼用药(S01E) 3 1 1
其他 10 5 1

合计51306


目前,公司实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略,产品系列全、细分品种多,公司本报告期及去年同期
销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品如下:

主要产品主要适应症发明专利起止期限注册分类是否属于 中药保护品种
? 速高捷 小牛血 去蛋白提取物眼 用凝胶用于各种起因的角膜溃疡,角膜损伤,由碱或酸引起 的角膜灼伤,大泡性角膜炎,神经麻痹性角膜炎,角 膜和结膜变性。2008/2/27-2028/2/26原3.3类
迪友眼用凝胶用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎 术后感染等外眼感染。2009/11/27-2029/11/26原3.1类
  2010/11/23-2030/11/22  
迪非滴眼液用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎、春季结膜炎 围术期抗炎等。2004/6/2-2024/6/1原4类
报告期内,公司兹润?0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,
具体情况如下:

产品名称适应症发明专利起止期限注册分类是否属于 中药保护品种
? 兹润 0.05%环孢素 滴眼液(Ⅱ))用于与角结膜干燥症相关的眼部炎 症所导致的泪液生成减少症状2019/7/30-2039/7/293类

(二)经营模式
公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。

1、采购模式
公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门根
据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定年度及月度
物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购,双方
签订合同,明确责任。

2、生产模式
公司生产实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能受限采用委托生产模式。

(1)自主生产
生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理,监督安全生产,组织部门的
GMP管理工作,并对计划执行情况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况,
对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。

(2)委托生产
报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》,委托他人生产制剂的药品
上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,
将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照相
关规定申请办理药品生产许可证。

3、销售模式
公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通过
自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品
和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。

公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响,导致按照经销模式和直销模式进行经营: (1)经销模式
公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。

根据上述购销协议,公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的
回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

(2)直销模式
公司对医院和零售药店采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等,公司与医院
和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。

(三)2021年公司经营情况与业绩驱动因素
2021年,全球新冠疫情带来的医药行业的影响仍在持续,给公司生产经营带来了巨大的挑战。公司经营管理层在董事会
的领导下,围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划,积极有序推进并落实各项重要工作。

报告期内,公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,优化客户结构,公司营业收入及净利润均有较
大幅度增长,2021年度公司实现营业收入1,027,914,866.71元,比上年同期增长49.26%;实现利润总额243,542,286.83元,比
上年同期增长137.51%,实现归属于上市公司股东净利润194,702,374.35元,比上年同期增长121.31%。

报告期内,公司重点开展了以下工作:
1、生产及质量管理方面
生产体系建设方面,公司以先进的卓越绩效模式为指导,坚持顾客驱动,以人为本,合作共赢的理念,加强与相关方的
交流合作,完成了公司的战略规划目标。生产中心持续引进新型生产设备设施,进一步实现了生产设备的现代化、自动化,
新型生产设备代替了部分人工操作。生产中心扩大眼用制剂生产能力建设项目的机电工程和洁净工程施工已完成并交付使
用。单剂量生产线、多剂量生产线、预灌装生产线车间建设已全部完成,新单剂量生产线已投入使用,新生产线与原生产线
相比,生产效率大幅提高,生产操作更加快速智能,保证了产品质量的持续可靠性。因受全球疫情影响,部分设备交付进度
延后。目前,项目中涉及的主要设备已到场并调试完成,部分设备尚需到货后调试。同时,生产中心进一步加强员工的专业
技能、法律法规的培训和学习,细化规范生产工作流程,提高生产效率和生产合规性。在环境保护和节能减排方面,不断优
化工艺,减少能源消耗,启动EHS行业认证准备工作。

在质量管理方面,2021年度公司完成多项认证工作。其中,2021年6月,通过了ISO9001:2015版质量管理体系监督审核;
2021年9月获得《药品GMP符合性现场检查结果通知书》检查范围为滴眼剂;2021年10月通过中国合格评定国家认可委员会
(CNAS)定期审评,相关认证工作的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。

2、市场营销拓展方面
公司打造了专业的学术推广团队,通过组织、筹备各类学术会议、品牌项目活动和线上宣传等多种形式进一步提升学术、
品牌影响力。

2021年,公司积极参与、组织了眼科相关学术会议数十场,在展示公司产品的同时,树立了公司品牌形象。公司在第二
十届全国角膜及眼表疾病学术大会、中华医学会第二十一届全国白内障及屈光手术学术会议等20余场全国大型眼科会议中设
立展台、卫星会、专题会,为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台,持续传播学术知识与品牌声音,提升兴齐眼药品牌
知名度。同时,公司于全国爱眼日期间,联合中国医师协会医学科学普及分会眼科专委会,携手国内眼科专家共同开展“关
注普遍眼健康,你我eye同行”干眼防治科普直播,线上观看累计数万人次。

2021年,公司重点产品兹润、速高捷、迪友等,进入《中国干眼专家共识》、《中国白内障围手术期干眼防治专家共识》
等11篇国内专家共识。12月,公司兹润?0.05%环孢素滴眼液(II)通过国家谈判成功进入2021年版国家医保药品目录,《医
保目录》将于2022年1月1日起正式执行,为中国广大干眼患者带来更加安全、有效及舒适的治疗体验的同时,大幅减少干眼
患者的用药经济负担,惠及更多干眼患者。

2021年,公司继续执行与《中华眼科杂志》共同开展的慕“明”而来病例征集学术活动,聚焦临床,全年共征集近700份
临床病例,开展会议近40场,为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享平台。公司于全国多地开展30场兴齐干
眼教育学苑学术会议,共话干眼诊疗新进展、新思路,推进干眼规范化诊疗工作,累积覆盖线下医生三千余人,线上逾万人
次观看。公司通过线上直播平台,持续开展近50场“千里传家音”学术课程,邀请约200名眼科专家线上授课,指导临床诊疗
工作、传递专家学术观念。2021年,公司与爱尔眼科、华厦眼科等民营眼科医疗机构开展学术交流,先后开展40多场学术会
议,汇聚中外眼科权威专家,聚焦眼科前沿进展与临床经验,共同推进民营眼科医疗机构规范化诊疗工作。同时,公司持续
推进干眼诊疗与研究科研项目工作,为广大眼科学者的学术交流和医学科研服务提供支持,从而提高临床医生的干眼诊疗水
平和临床科研水平,更好地为患者提供高水平的诊疗服务。

3、产品研发方面
公司自创立以来,始终重视新产品的研发,将具有自主知识产权的新产品开发作为公司持续进步和创新的目标,研发投
入逐年增加。

报告期内,公司产品研发取得的主要进展情况如下:
公司申报的盐酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。公司申报的
0.02%硫酸阿托品滴眼液和0.04%硫酸阿托品滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的药品临床试验批准通知书,目前正在
开展临床试验。公司申报的地夸磷索钠滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。

公司在研产品硫酸阿托品滴眼液项目,目前正处于III期临床试验阶段,该项目包括三个临床试验,分别为0.01%硫酸阿
托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号CTR20200084)、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验
(登记号CTR20200085)和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号
CTR20212468),公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。

截止至2021年12月31日,公司进入注册程序的药品情况如下:

序号药品名称注册分类适应症注册所处阶段及进展情况
1SQ-708化药2.4类用于预防和治疗角膜移植术后的免疫排斥反应已获得临床试验批件
2SQ-729化药2.4类控制儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
3SQ-735M化学药品用于治疗下列敏感微生物引起的细菌性结膜炎 革兰氏阳性菌:补充注册申请待国家局审评审批
   棒状杆菌属* 藤黄微球菌* 金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 溶血性葡萄球菌 人葡萄球菌 瓦氏葡萄球菌* 肺炎链球菌 草绿色链球菌群 革兰氏阴性菌: 鲁氏不动杆菌* 流感嗜血杆菌 副流感嗜血杆菌* 鲍氏不动杆菌 琼氏不动杆菌* 嗜麦芽窄食单胞菌* 金黄杆菌属* 其它微生物: 沙眼衣原体 *针对此类微生物感染的有效性的研究例数少于 10例 
4SQ-755S化药4类伴随下述疾患的角结膜上皮损伤: 干燥综合征(Sj?gren’s syndrome)、斯·约二氏 综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征 (dry eye syndrome)等内因性疾患; 手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性 疾患。仿制药注册申请待国家局审评审批
5SQ-758S化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的 眼压。仿制药注册申请待国家局审评审批
6SQ-739化药4类降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压仿制药注册申请待国家局审评审批
7SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
8SQ-718化药4类用于干眼症,缓解干眼症状。仿制药注册申请待国家局审评审批
9SQ-758M化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的 眼压。仿制药注册申请待国家局审评审批
10SQ-729化药2.4类控制儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
11SQ-729化药2.4类控制儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
12SQ-716M化药4类用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑 板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化已获得补充申请批准通知书
   疗法。 
13SQ-795化药4类适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损 伤的干眼患者。仿制药注册申请待国家局审评审批
注1:尾号S代表单剂量产品,M代表多剂量产品
4、主要子公司情况
报告期内,公司投资设立的沈阳兴齐眼科医院有限公司运营情况良好,被沈阳市卫生工作者协会评为“2021年度先进单
位”;被干眼诊疗中心规范化建设专家共识专家组评为“市级干眼示范指导中心(2021年-2023年)”。2021年4月,兴齐眼科
医院成为沈阳市医保三级定点医院;2021年7月,在国家临床试验机构备案平台上新增I期临床研究室-I期药物临床试验研究
方向;2021年12月,医院荣获沈阳市人民政府授予的“专家工作站”,微生物实验参加2021年辽宁省及国家室质评,获得辽宁
省及国家临床微生物学室间质评证书,检验科取得省级和国家级“室间质评”证书。

三、核心竞争力分析
(一)产品线组合优势:“系列全、品种多”的眼科药物产品体系
公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业。经过多年发展与积累,公司已建立了“系列全、品
种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎
药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司依托于自身
研发能力及行业相关的积累,研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液(II),该产品是中国首个获批上市的用于干眼症的环
孢素眼用制剂,市场前景可观。报告期内,公司新获得的药品注册批件情况如下: 序号 药品通用名称 IMS分类 主要规格 药品批准文号 有效期
1 盐酸莫西沙星滴眼液 S01A 0.5%(0.4ml:2mg) 国药准字H20213266 2026/4/12 2 左氧氟沙星滴眼液 S01A 5ml:24.4mg 国药准字H20217093 2025/11/23 (二)技术领先优势:较强的研发实力及技术成果转化能力
公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设,被认定为高新技术企业,《高新技术企业证书》编号为
GR202121000293。此外,2013年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业,2021年公司获准设立辽宁省博士后创新实践基
地。公司研发中心为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心、辽宁省省级企业技术中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研
究中心,拥有高水平的专业研发团队,配备先进的科研仪器设备。

经过多年发展,公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技
术平台,同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的
眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转化能力。

目前,公司拥有发明专利38项,报告期内获得发明专利具体情况如下: 序号 专利号 专利名称 专利类型 授权公告日
1 ZL201910692970.5 一种含有环孢素的眼用药物组合物、其制备方法及用途 发明 2021/1/15 2 ZL201610891024.X 一种他克莫司眼用制剂及其制备方法 发明 2021/8/17 3 ZL201810913082.7 一种眼用组合物、其制备方法及用途 发明 2021/11/19 (三)产品储备优势:丰富的在研产品储备
医药新产品开发具有投入高,周期长,风险大等特点,技术积累及储备需要较大的资金及时间投入。公司重视新产品的
开发,不断加强在创新药领域的研发力度,建立了合理、完善的药品研发质量管理体系,进一步提高了新产品的开发效率,
同时公司积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。公司坚持以自主创新为主,产学研联合开发为辅的研发模式。


序号项目名称进展情况项目介绍类别
1SQ-129(原SQ-732)临床前研究阶段黄斑水肿的治疗2.2类
2SQ-727临床研究阶段真菌的治疗2.2类
3SQ-729临床研究阶段延缓近视进展用药2.4类
4SQ-708临床研究阶段预防和治疗角膜移植术后的免疫排斥反应2.4类
5SQ-702临床前研究阶段细菌性结膜炎的治疗3类
6SQ-755S注册审评阶段眼干燥症的治疗4类
7SQ-718注册审评阶段眼干燥症的治疗4类
8SQ-735M注册审评阶段细菌性结膜炎的治疗4类
9SQ-739注册审评阶段青光眼的治疗4类
10SQ-758S注册审评阶段青光眼的治疗4类
11SQ-758M注册审评阶段青光眼的治疗4类
12SQ-759药学研究阶段促睫毛增长3类
13SQ-773药学研究阶段青光眼的治疗3类
14SQ-801药学研究阶段敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎的治疗4类
15SQ-762药学研究阶段眼部细菌感染的治疗4类
16SQ-738S药学研究阶段眼部炎症性疾病的对症治疗4类
17SQ-738M药学研究阶段眼部炎症性疾病的对症治疗4类
18SQ-795注册审评阶段眼干燥症的治疗4类
19SQ-723药学研究阶段散瞳和睫状肌麻痹4类
20SQ-798药学研究阶段青光眼的治疗4类
21SQ-766药学研究阶段缓解视疲劳和慢性结膜炎中药4类
22SQ-720药学研究阶段成年人老视3类
23SQ-21127药学研究阶段年龄相关性黄斑变性的治疗1类
注1:上表依据2016年3月4日,国家食品药品监督管理总局发布的《化学药品注册分类改革工作方案》对比化学药品注册分类类别进
行划分。

注2:尾号S代表单剂量产品,M代表多剂量产品。

(四)品牌声誉优势:多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉 公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,以“兹润”、“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”等产品为代表的眼
用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质
量名优产品。

(五)营销优势:覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队 公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通过
自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品
和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。

公司与各地主要经销商建立了合作关系,产品覆盖全国省、自治区、直辖市,已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳
定的客户群。

(六)专业人才团队优势:从业经验丰富、专业结构合理的人才团队 公司一直注重打造创新高效的管理模式,多年来不断完善组织结构、制度建设,建立了完善的流程和机制,通过实施内
部培养及外部引进优秀管理人才等策略,形成了具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队,确保公司高效有
序的运转。

公司主要管理人员专业结构搭配合理,各自从业履历成绩显著,在本岗位具备专业优势,在公司研发、生产、营销等不
同业务领域有着丰富的实践及管理经验。

四、主营业务分析
1、概述
参见第三节“管理层讨论与分析”中“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。



2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2021年 2020年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计1,027,914,866.71100%688,682,125.80100%49.26%
分行业     
医药制造706,666,839.8268.75%545,626,229.1179.23%29.55%
医疗服务317,438,773.5330.88%137,593,041.7719.98%130.71%
其他业务3,809,253.360.37%5,462,854.920.79%-34.15%
分产品     
凝胶剂/眼膏剂349,216,327.5233.97%291,021,881.8842.26%20.00%
滴眼剂303,118,810.0729.49%217,131,692.2931.53%39.70%
溶液剂54,323,683.245.28%37,472,654.945.44%44.99%
医疗服务317,438,773.5330.88%137,593,041.7719.98%130.71%
其他3,817,272.350.37%5,462,854.920.79%-34.15%
分地区     
华东地区335,723,482.9332.66%207,102,178.2430.07%62.11%
华北地区177,603,632.1717.28%102,805,849.8214.93%72.76%
华中地区154,586,572.2615.04%113,963,301.2916.55%35.65%
东北地区115,677,517.6911.25%92,280,888.3313.40%25.35%
华南地区88,525,459.608.61%59,755,726.258.68%48.15%
西北地区78,461,178.987.63%57,351,869.038.33%36.81%
西南地区77,337,023.087.52%55,422,312.848.05%39.54%
分销售模式     
经销655,538,400.7663.77%503,168,215.2473.06%30.28%
直销372,376,465.9536.23%185,513,910.5626.94%100.73%
(2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上年 同期增减营业成本比上年 同期增减毛利率比上年同 期增减
分行业      
医药制造706,666,839.82156,199,580.5277.90%29.51%13.56%3.11%
医疗服务317,438,773.5364,673,958.3279.63%130.71%46.02%11.82%
分产品      
凝胶剂/眼膏剂349,216,327.5249,495,840.0785.83%20.00%2.86%2.37%
滴眼剂303,118,810.0781,649,136.0873.06%39.60%12.63%6.45%
医疗服务317,438,773.5364,673,958.3279.63%130.71%46.02%11.82%
分地区      
华东地区335,723,482.9359,659,578.5582.23%62.11%39.14%2.93%
华北地区177,603,632.1731,457,168.0782.29%72.76%39.96%4.15%
华中地区154,586,572.2636,452,351.0176.42%35.65%10.85%5.27%
东北地区115,677,517.6948,955,325.2757.68%25.35%10.01%5.90%
分销售模式      
经销655,538,400.76144,209,911.5678.00%30.28%13.39%3.28%
直销372,376,465.9581,036,009.0678.24%100.73%40.08%9.42%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否

行业分类项目单位2021年2020年同比增减
医药制造销售量181,200,912148,626,61621.92%
 生产量224,292,562130,511,38271.86%
 库存量23,504,3874,247,601453.36%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 (未完)
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