[年报]佐力药业(300181):2021年年度报告
原标题:佐力药业:2021年年度报告 2021年年度报告 公告编号：2022-022 2022年 04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人陈国芬及会计机构负责人(会计主管人员)叶利声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临行业政策变动、药品研发、并购整合和商誉减值等风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 608624848为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 2.00元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ......................................... 10 第四节 公司治理 ................................................. 33 第五节 环境和社会责任 ........................................... 49 第六节 重要事项 ................................................. 50 第七节 股份变动及股东情况 ....................................... 57 第八节 优先股相关情况 ........................................... 63 第九节 债券相关情况 ............................................. 64 第十节 财务报告 ................................................. 65 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、以上备查文件备置地点：公司董事会办公室。 释义
一、公司信息
□ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元
□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 1、行业现状 中药是我国的民族瑰宝，经历了几千年的发展，我国形成了中医与西医相辅相成的医疗体系，中医药产业是我国医药卫 生事业的重要组成部分。随着社会经济发展，中医药在满足人们日益增长的健康服务需求中扮演着越来越重要的角色。近年 来，国家在医疗医药领域继续加大改革力度，中共十九大提出实施“健康中国”发展战略：一是深化医药卫生体制改革，健全 现代医院管理制度；二是加强医疗卫生服务体系和医疗队伍建设；三是取消以药养医，健全药品供应保障制度；四是弘扬中 医优点，推动中西结合医疗体制；五是支持社会规范办医，让医疗走进百姓；六是推进医养结合，构建大健康格局”，随着 国家一系列战略政策的颁布为医药产业持续发展奠定良好的基础。在抗击疫情的过程中，中医药在预防、治疗、恢复等方面 都发挥了关键的作用，通过中西医结合、中西药并用，极大地提高了治愈率、降低了病亡率，成为中医药传承精华、守正创 新的生动实践。通过中医药抗击疫情的切实效果，提升了人们对中医药的认可程度，为中医药行业的进一步发展奠定了良好 基础，中医药企业发展或将迈入新阶段。 2、行业周期性 医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，其消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在一定的相关性。 我国人民生活水平不断提升，医疗体制不断深入改革，政府医疗卫生不断完善的情况下，促使医药行业保持较快的增长。 3、行业地位 （1）技术优势 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药，致力打造国内大型药用真菌制药领域领头雁。经过20多年的发展，从单一 品种乌灵胶囊，发展为“乌灵胶囊+百令片”双核驱动，并深入研究乌灵菌粉的组方经验，在中医药理论指导下开发出灵泽片、 灵莲花颗粒2个复方制剂新药产品。公司通过药用真菌生物发酵技术开创了一条中药创新之路，实现了天然珍稀药材（乌灵 参、冬虫夏草）的产业化生产。药用真菌生物发酵技术生产现代中药可保护珍稀自然资源不被过度滥采；严格按GMP管理， 确保每批产品的质量均一、稳定；生产过程不受天气、自然环境等影响，重金属不会超标；集约化生产，可节约土地资源。 现代生物中药将成为推动中医药发展的重要部分。 （2）产品地位 乌灵胶囊和百令片是公司核心产品。其中，乌灵胶囊在神经系统疾病用药中具有竞争优势，其已入选浙江省首批“浙产 名药”，近年来均荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单。2021年10月，2021年度中国非处方药百强榜发布， 公司乌灵胶囊在2021年度中国非处方药品综合统计排名（中成药）“头痛失眠类”中排名第二名；2021年12月，公司入围2021 中成药企业TOP100，其中乌灵胶囊和灵莲花颗粒产品入选脑病领域和妇科领域-临床价值中成药品牌榜单。 根据米内网《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》，公司产品乌灵胶囊作为神经系统疾病用药在城市公立医院、中国城 市实体药店、县级公立医院、城市社区卫生中心（站）、乡镇卫生院中的产品市场份额如下： 城市公立医院中成药用药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额
市场份额如下：
1、中医药行业利好政策频出，国家政策鼓励导向明显 随着我国人均消费水平的提高、国家政策的大力支持和人民群众对医疗保健意识不断增强，我国中医药健康产业的市 场规模增长速度加快。2021年6月，国家卫健委发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》， 《意见》指出，综合医院是提供中医药服务的重要平台，是中医药传承创新的重要阵地，加强综合医院中医药工作对坚持中 西医并重、促进中医药和西医药相互补充、协调发展具有重要意义；2021年12月，国家中医药管理局和国家医保局联合发布 了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，首次从支付端出台了中药扶持政策，对整个中药行业带来比较显著的 影响；2021年1月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，从人才、产业、资金、发展环境等多 个方面提出28条举措，指出，要遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，破解存在的问题，更好发挥 中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展；2022年3月，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发 展规划》，制定“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。《规划》的发展目标明确，到2025年，中医药健康服务能力 明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充 分发挥。此外，报告期内，《浙江省中医药发展“十四五”规划》发布，《规划》提出打造“四大品牌”的中医药发展定位，包 括“浙里中医”服务品牌、“浙产中药”产业品牌、“浙中医药+”创新品牌以及“浙派中医”文化品牌。 2、人民生活水平的提高，健康消费观念逐渐改变 一方面，鉴于中医药在疫情方面发挥了巨大的作用，其也有西医药不可比拟的优势，比如价格低、副作用小等，在这种 趋势下，人们对中医药的认知观念也在发生改变，接受度在逐渐升温，这将给中医药带来发展良机。另一方面，随着人民的 生活水平不断提高，人口老龄化趋势日益明显，随着工作压力和生活压力变大，一些以往在老年人群中多发的疾病脑梗、高 血压、糖尿病等慢性疾病，现在已经越来越多地常见于年轻人群体，慢性病预防工作已经成为了每个人的必修课。中医药不 但受到老年人青睐，年轻人的接受程度也越来越高。 《中国城镇居民心理健康白皮书》显示，中国城镇居民中，73.6%的人处于心理亚健康状态。慢病人群中有50.1%的人 存在不同程度的心理问题，抑郁、焦虑问题突出。每10个慢病患者中就有5个以上伴随着不同程度的心身症状，尤其是日常 常见的糖尿病、高血压、心脑血管等慢性病，98%的慢病患者心理亚健康状态以睡眠障碍为主要表现。身病为标，心病为本， 标本兼顾，医患相得，在关注患者躯体疾病的同时关注其睡眠问题和情绪问题，“身心同治、中西医结合”将助力健康中国建 设。 3、中药饮片和中药配方颗粒市场格局逐渐优化 2021年3月，国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，中药饮片有望迎来行业性发展机遇。受益于产 业政策的大力支持、国家炮制标准的逐步完善、GMP管理规范的持续实施、饮片包装管理的逐步推行等因素的影响，行业 整体的发展不断规范，市场环境逐步改善，中药饮片行业集中度和技术水平不断提高，保持良好的发展态势。国家药监局、 国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，以规范中药配方颗粒 的生产，引导产业健康发展，更好地满足中医临床需求。互联网+时代的到来，为生产商、医疗机构及消费者提供快捷、方 便的流通渠道，中药饮片和配方颗粒行业将从快速发展向高质量发展转型，为服务中医药事业快速发展、建设健康中国发挥 更好的作用。目前我国中药饮片市场规模在2000亿左右，中药配方颗粒占饮片市场份额约20%。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要 求 （一）公司主要业务 1、主要业务概况 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产现代生物中药产品，目前主要从事药用真菌乌灵和百令系列产品、中药饮片及中 药配方颗粒的研发、生产与销售。参股公司科济药业专注于实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。报告期内，公司的主营 业务未发生变化。 2、主要产品情况 公司拥有自主知识产权的乌灵系列产品(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)和百令片系列产品。公司及控股子公司共有12 个品种纳入《国家医保目录（2021版）》，其中乌灵胶囊、灵泽片、百令片等产品进入了《国家基本药物目录（2018年版）》、 《国家医保目录（2021版）》。 （1）报告期内，占公司同期主营业务收入10%以上的主要产品如下：
科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室治疗患者的睡眠和情绪障碍。乌灵 胶囊目前已获得《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》、《疫情应激的焦虑抑郁状态中医心身治疗专家指导意 见》、《疫情应激下的混合性焦虑抑郁障碍中医心身治疗专家指导意见》、《中医内科临床诊疗指南（第一册）》、《中医 治未病?高血压伴发焦虑专家共识》、《中成药治疗功能性消化不良临床应用指南（2021年）等42个临床指南、专家共识的 推荐。 注2：百令片为发酵冬虫夏草菌粉制剂，其临床应用的科室分布非常广泛，包括肿瘤科、呼吸科、肾科、中医内科、内 分泌等领域，具有广泛的用药人群。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化 运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应， 临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗 在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、 增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片已被收载进入《中医临床诊疗指南释义（呼吸病分册）》、《慢性肾小球肾炎诊 疗指南》、《中医生殖医学》等临床指南或学术专著。 （2）灵莲花颗粒和灵泽片是继乌灵胶囊以后，公司在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的两个复方制剂。灵莲 花颗粒作为《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》的推荐品种，致力于综合改善女性更年期症状，更好关注更年期女性 的情绪及睡眠。灵泽片用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频，排尿困难，尿线变细，淋漓不尽，腰膝酸软。 灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良性前列腺增生症（肾 虚血瘀湿阻证），标本兼治，能有效改善夜尿频多等下尿路症状及解决睡眠及情绪问题，2021年销售收入（含税）已突破1 亿元。灵泽片已被纳入十三五规划教材《中医男科学》、《王琦男科学》第三版、《男科疾病针灸治疗撷萃》、《实用中医 男科学》、《新编实用中医男科学》、《良性前列腺增生症中医诊治专家共识》、《基于肾虚瘀阻论治良性前列腺增生症专 家共识》、《李曰庆临床学术经验集》等专家共识或专著。 （3）公司控股子公司佐力百草中药现有中药饮片系列1500多个品规，包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹 参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等；佐力百草中药在“药食同源“方面，充 分结合中药饮片的特性，生产直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等药食同源产品；智慧煎药生产线及其工业 互联网平台入选“工信部支撑疫情防控和复工复产工业互联网平台解决方案”、“长三角G60科创走廊工业互联网平台”“省级工 业互联网平台”、“浙江省数字经济“五新”优秀案例”及市级“两化”重点项目，最早在省内开展“免费送药到家”和“互联网+药品 配送”服务，并根据市场需求推出个性化四季膏方定制服务；自公司获得浙江省中药配方颗粒专项科研企业以来，公司专注 先进的生产技术和高质量标准，公司目前已有600多个中药配方颗粒备案品种。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，采 用现代制药技术提取、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺加工而成的系列产品。 （4）报告期内，公司获得《药品注册证书》情况如下： 2021年6月，公司获得艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》，艾司奥美拉唑钠是奥美拉唑的S型异构体，由瑞典阿斯利康 公司合成的全球第一个异构体质子泵抑制剂（I-PPI），通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。注射用艾司奥美拉 唑钠已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020 版）乙类药品。主要适用于：1、作为当口服疗 法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest 分级IIc-III）。 2021年12月，公司新3类仿制药-聚卡波非钙片上市申请获得国家药品监督管理局批准并取得《药品注册证书》，其成为 国内首家通过一致性评价的聚卡波非钙片。聚卡波非钙片用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，为国家医保目 录产品。聚卡波非钙本身是一种惰性的、体内无吸收的高分子聚合物，长期的毒性实验未发现明显不良反应，临床应用中不 良反应的发生率较低，安全性好。 3、经营模式 （1）生产模式 乌灵系列及中药配方颗粒由母公司负责生产。公司生产部门根据公司年度销售计划制定生产计划，同时根据每月召开的 生产调度专题会议，结合月度销售量及库存量安排生产任务，生产车间根据生产计划并严格按照GMP的要求组织生产。生 产部负责具体产品的生产流程管理及GMP规范落实，质量技术部根据质量管理体系的要求负责对生产过程的各项关键质量 控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。百令片和中 药饮片产品分别由控股子公司珠峰药业、佐力百草中药按GMP规范组织生产。 （2）采购模式 公司生产所需的物料由物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点进行物料采购，整个采购的关 键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部与质量技术部共 同负责供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库 前，先在仓库办理寄库，发出请验单，质量技术部取样检测并出具合格报告单后正式入库。 百令片生产所需的物料由珠峰药业物料部自行采购，原料药发酵冬虫夏草菌粉向珠峰原料公司采购。 中药饮片生产所需的物料由佐力百草中药自行采购，佐力百草中药的采购中心依据市场需求和库存情况统一负责原药材 的采购供应，会同质量部对供应商质量体系及质量保证能力进行评估，严格筛选供应商，淘汰质量审计不合格的供应商，并 建立合格供应商档案。佐力百草中药每年组织采购中心、质量部、生产部及仓储部门在大品种产新季进行产地考察，并对供 应商及其药材进行进货质量评审，控制采购过程中的风险因素，对发现的质量问题及时加以改进，降低采购风险，评审结论 作为制订下一年采购计划的重要依据。 （3）销售模式 公司的销售模式针对不同产品选择不同的销售模式。乌灵系列、百令系列以自营、招商和OTC相结合的销售模式，逐步 探索布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。自营团队主要进行终端开发和专业化学术推广，保证患者（也是消费者）顺利 使用产品，并最终推动销售过程的顺利完成；OTC团队开展产品推广策略，加快连锁大药房覆盖。中药配方颗粒主要由公司 销售对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展；中药饮片以煎药服务为保障，主要通过佐力百草医药销售到医 院中药房、中医门诊部等医疗机构。 三、核心竞争力分析 （一）研发技术优势 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生产， 实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、 复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵 菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术 部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业，其原料药发酵冬虫 夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢” 的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地也设立在高原地区海拔2300米的西宁 市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为97.8%，证实冬虫夏草 的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。 生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生 产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领 域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资 格齐全的生物医药创新团队，还与中国中医研究院、中国协和医科大学、浙江大学等科研院所建立了良好合作关系。公司研 发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业 研究院。 （二）独家产品优势 公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独 家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药、中药保护品种，具备良好的市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情 绪的中药产品，单味成份，有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT研 究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安 全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南 和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药 物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利；灵莲花颗粒为国家中药二级保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均 进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保目录（2021版）》。 （三）营销与品牌优势 公司开展乌灵胶囊上市二十周年系列活动，推广“用中国的乌灵参解决中国人的烦恼”理念。以“灵动中国”的理念，开展 《心身同治全国病例大赛》，组织《卒中后抑郁临床实践的中国专家共识》、《神经系统疾病伴焦虑抑郁指南》、 《眩晕 万里行》、《肠脑互动消化心身联盟》、《SLEEP睡眠中文大咖秀》、《逸耀临床药师论坛》等一系列全国巡讲学术活动， 树立乌灵胶囊治疗焦虑抑郁状态及失眠基础用药的品牌形象，围绕“灵动中国”主题开展各种学术活动（病例演讲比赛、星火 计划、阳光病房、名家讲堂、心身同趣会、跨科室联合门诊等）。继续开展“十年百校图书馆”、“我为玉树捐冬衣”、“你乐 跑、我乐捐”、“免费健康讲座项目”、“防雾霾健康万里行”、“佐力健康校园行”、“全国爱耳日”、“世界睡眠日”等佐力公益行 省著名商标”，乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”，2019年被评为首批“浙产名药”；公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非 处方药生产企业及产品综合统计排名榜单；公司还荣获“浙江省知名商号”，“浙江省重合同、守信用AAA级企业”、 “2021年 度中国中药企业TOP100排行榜”等称号。 四、主营业务分析 1、概述 2021年度，国家层面密集出台中医药发展的利好政策，并对中医药抗击新冠肺炎疫情发挥重要作用给予充分认可。2021 年是“十四五”规划开局之年，回望这一年，医药行业政策密集出台，全年国家层面发布医药行业相关政策500余条，其中约 有200余条重点政策，政策数量较去年有大幅增长，多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。 公司紧密结合当前医改形势及政策要求，迎难而上，抢抓机遇，成绩显著，生产经营发展稳中向好，呈现经营高速度、 盈利高增长、发展高质量的良好态势，总体运营情况达到计划预期，主要指标快速增长，实现“十四五”良好开局。 报告期内，公司实现营业收入145,739.61 万元，比上年同期增长33.60%；实现利润总额22,231.33 万元，比上年同期增 长103.61%；实现归属于上市公司股东的净利润17,940.81 万元，比上年同期增长了102.03%。 报告期内，公司的主要工作回顾如下： 1、全面聚焦营销，提高公司经营业绩 报告期内，公司坚持“一体两翼”的战略目标，全面聚焦并服务营销，继续实施“稳自营、强招商”的营销策略。发挥三大 国家基药（乌灵胶囊、百令片、灵泽片）和独家品种灵莲花颗粒的战略优势，深化营销变革，推进营销体系建设，提升营销 团队的竞争意识和合规意识，加快各级医院终端和临床科室的覆盖。加强专业化学术推广及品牌宣传，关注消费者身心健康， 推广慢性疾病联合用药观念。报告期内，公司组织开展了“最强大脑”全国病例演讲大赛、第五届“灵动中国、心身同治"全国 案例演讲大赛、世界睡眠日系列活动、“关爱糖尿病患者”公益直播、“灵动消化”壁报大赛、护航大学生心理健康等活动。继 续加强互联网销售布局，借助互联网+医疗、电商等新渠道，抓住医疗和零售互联网化的机遇，有效带动产品线上销售。中 药饮片和配方颗粒业务持续推进终端开发工作，积极参加医疗机构招标，精耕浙江省内市场。 2、深化创新研发，增强公司发展后劲 报告期内，公司继续加强核心产品的学术研究和证据积累，推进乌灵系列和百令片真实世界临床研究，夯实临床优势品 种的学术基础，服务于产品生命周期。积极推进中药配方颗粒国家标准关键技术攻关和备案、省级标准的制订和备案工作； 跟进已申报生产品种聚卡波非钙片的注册进展，顺利取得聚卡波非钙片《药品注册证书》，首家通过该品种仿制药一致性评 价；注射用艾司奥美拉唑钠获得生产批件；继续推进灵泽片四期临床研究，完成临床试验总结报告；启动乌灵胶囊二次开发， 开展用于老年痴呆的前期研究；推进灵香片等新产品的临床前研究；完成了游子茶系列、桑叶系列等植物固体饮料产品的处 方设计和工艺研究；博士后工作站建设工作持续推进，并完成中期评估。 3、完善内部管理，保障企业可持续发展 报告期内，以产销协调会为抓手，加强部门间的沟通协调，确保主要产品的合理库存。启动乌灵胶囊年产 4.5 亿粒生 产线升级改造，百令片产能提升改造和灵泽片生产线优化项目。加强生产质量的精细化管理，保证质量的前提下实现降本增 效，报告期内，公司荣获“安全生产管理奖”，通过了“国家绿色工厂”评估。完成英克ERP系统项目验收和公司数字化建设3 年规划；启动财务管理、预算管理、费用报销管理、人力资源管理等软件提升计划；服务器虚拟化项目和火龙终端安全管理 系统企业版实施上线，有效提升服务器运行安全；获评“2021年省级新一代信息技术与制造业融合发展试点示范企业”，入选 “浙江省第五批创新型领军企业”培育名单。注重和强化人才队伍建设和提升，积极开展各类培训，开展储备干部和新型学徒 制培训班，落实各项传帮带措施；提升培训质量，鼓励员工开展授课，强化内训师队伍。以上市公司治理专项自查为契机， 进一步加强信息披露、规范运作、投资者关系管理等相关业务的内部控制。认真做好投资者关系管理工作，通过多种方式回 复投资者的提问，加强与投资者的沟通，平台回复率达到100%，维护公司形象，传递公司价值。 4、科济药业上市，加速CAR-T产业化进程 2021 年 6 月 18 日，孙公司佐力创新医疗参股公司科济药业在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。科济药业专注 于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法，已经自主开发了11款差异化候选产品，其中6款正处于临床阶段，在中国、 美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可。在研的CT053获得美国、欧盟孤儿药认证和国家药监局的突破性治疗药物品 种认定。科济药业的成功上市，将进一步加快国际化布局和产业化进程，造福癌症患者。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否
√ 适用 □ 不适用 公司主要是以“以销定产，产销动态平衡”的方式运营，根据下年度的销售计划和月度生产计划，并考虑可能发生疫情存在不 确定性，安排生产任务，适量加大了库存。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
无 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本年度合并范围增加1家全资子公司，系浙江佐力健康科技有限公司（以下简称“佐力健康科技公司”）。佐力健康科技公司于（未完）  |