[年报]澳华内镜(688212):2021年年度报告
原标题:澳华内镜:2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人顾康、主管会计工作负责人钱丞浩及会计机构负责人（会计主管人员）李娜声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2021 年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每1股派发现金红利0.19元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本133,340,000.00股，以此计算合计拟派发现金红利25,334,600.00元（含税）。本年度公司现金分红约占2021年度归属于合并报表中上市公司股东净利润的44.42%。公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。 如在本方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 12 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 42 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 65 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 72 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 98 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 108 第九节 公司债券相关情况 ......................................................................................................... 108 第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 109
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料
六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，随着国内居民就诊及常规医疗活动逐步恢复，常规疾病检测和体检等需求也在同步恢复。在此大环境下，公司持续加强产品的市场推广和产品力的提升，获得更多临床认可，公司营业收入同比增长31.82%，相应归属于上市公司股东的净利润较去年同期增长208.16%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期增长288.20%。 截止报告期末，公司总资产为 134,923.53 万元,较上年末增加 117.25%。归属于上市公司股东的净资产为124,861.83元，较上年末增加133.70%。主要系报告期内，公司营收规模增长带来的货币资金、应收账款等流动资产增加，同时公司生产建设规模扩大，固定资产和在建工程等非流动资产增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是我国医用软性电子内窥镜设备制造领域的领先企业，近年来受益于医疗器械行业政策支持及人均医疗支出的提高，我国消化道疾病诊疗医疗器械正处于高速发展阶段，随着我国人口老龄化的加剧、消化道疾病等诊疗技术的不断发展、临床相关经验的不断提升、居民健康管理意识的不断加强，早癌检出率逐步提高，手术量呈现快速增长态势。 （一） 报告期内业绩情况 报告期内虽然受到新冠疫情反复的一定影响，但整体形势得到有效控制的大环境下，国内居民就诊及常规医疗活动逐步恢复。在持续提升产品力和拓展销售渠道的同时，AQ-200高清内窥镜系统临床认可度不断提升，使得公司经营业绩取得恢复性增长。公司实现营业收入347,053,598.30元，较上年同期增长31.82%； 净利润59,772,686.41元，较上年同期增长188.82%；归属于母公司所有者的净利润57,037,117.09元，较上年同期增长208.16%。 （二）报告期内重点经营工作 1、坚持技术创新，产品研发及注册有序推动 报告期内公司研发费用为4,935.22万元，占营业收入比例14.22%，同比增长25.79%。研发投入稳步增长的同时，在研产品管线取得多项重要进展。 (1) 全球领先的4K软性内窥镜系统,包括超高清4K图像处理器、多LED医用冷光源、带附送水功能的更细检查胃镜、大钳道治疗胃镜、光学放大镜、可变硬度肠镜及十二指肠镜等通过设计开发验证，大部分已完成第三方型式检验； （2）AQ-200 系统升级及配套开发，该系统采用成像视觉效果更佳、寿命更长、亮度更高的LED 光源。AQL-200L型LED光源已完成产品开发、送检、型检及全部设计验证确认，并提交注册；配套的其余多款设备处于研发阶段； （3）3D软性内镜系统将3D成像技术引入软性内窥镜领域，还原真实手术视野，组织之间的间隙更加清晰，对于提高临床判断病变大小的准确性，提升操作准确度及手术成功率具有十分重要的意义，该产品已完成原理样机设计开发验证； （4）软性内镜机器人，旨在提高内窥镜手术精度，降低ESD、ERCP等手术难度、提高手术安全性和效率，该产品完成动物临床试验，进入产品化设计开发阶段； （5）AC-1内镜系统兼具更轻便、多场景、智能启动等优势。于2022年1月正式发布，产品采用LED灯照明，较传统硬件体积更小，使得图像处理器、光源实现一体化设计,该产品主要定位基层市场，为赋能基层医疗机构、主力分级诊疗推广贡献出力量； 报告期内，公司持续优化研发组织架构和流程体系，提高研发效率全力加快研发成果转化速度，公司研发项目注册申报取得一系列研发成果。新增专利授权23项，其中发明专利7项，实用新型专利13项，外观设计专利3项。新增AC-1内镜系统、一次性使用内镜取样钳、一次性使用内镜喷洒管等5个产品NMPA注册证，Endoscopic CO2 Insufflation Devices（CO2送气装置）)、Endoscopic Irrigation Pumps（内镜送水泵） 产品CE注册证。 2、强化营销体系建设，与临床建立全方位深度合作 报告期内公司持续大力推进营销体系建设，加深公司产品的市场覆盖深度及广度。国内市场方面，公司已建立广东分公司、河南分公司、重庆分公司等八个营销分公司，并在全国范围内建立营销服务网点，实现区域化垂直深度管理，公司产品的覆盖面和市场竞争力将得到有效提升；国际市场方面以欧洲为中心，推进产品在国际市场的准入工作，2021年实现境外收入9,743.10万元,产品的国际影响力和全球知名度进一步提升。 报告期内基于“医工结合”理念，围绕国产高清内镜的临床功能的升级、早癌筛查等主题，先后与南京鼓楼医院、北京友谊医院、杭州第一人民医院等多家三级甲等医院建立临床合作中心，在科研创新、技术培训、临床诊治等方面持续探索，为中国消化内镜事业提供更多的支持。 3、注重员工队伍建设，人才团队不断完备 报告期内，虽然受到新冠疫情的一定影响，但由于公司业务规模仍旧保持良好增长，员工规模也在随之不断扩大。截止报告期末，公司员工总数达到599人，较去年年末整体净增长66人，整体增长12.38%。其中，公司研发人员团队进一步扩大，报告期末116人，研发人员总数占公司总人数的19.37%%，主要成员来自知名大学或科研院所，专业背景完整覆盖光学、机械、自动化、电子、软件、医学等内窥镜设备研发相关专业。此外，报告期内公司聘请了王希光博士为高级管理人员，负责品质及重要品质问题的技术攻关，进一步提升公司产品品质及内部管理能力。 公司将持续加大人才的引进与培养，通过系统的人才管理机制，进一步提高人力资源的综合素质，为公司未来长期稳定的可持续发展提供了强有力的人才保障。 4、科创板上市，发展战略获得强有力支撑 公司于2021年11月15日在上海证券交易所科创板挂牌上市，成功登陆资本市场，公司发展步入新阶段。公司以“成为国际领先的内镜整体解决方案提供商”为愿景，自成立以来，始终坚持以临床需求为导向、以技术创新为核心驱动力，致力于内窥镜领域新产品和相关技术的研究开发。成功上市将进一步提升公司知名度与市场认知度，为公司战略布局换来较大的空间，公司将利用募集资金实施生产、研发、营销网络建设等项目，扩大先进工艺下的产能规模，提升公司在内窥镜系统领域的市场地位和核心竞争力，加快该领域进口替代进程。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 公司主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。基于在内窥镜诊疗领域多年的专业技术积累和系统性布局，公司产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。公司长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养，突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术，具备较强的竞争优势，在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地，产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。 2、主要产品 公司主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。 （1）内窥镜设备包括内镜主机（含图像处理器和光源）、内镜镜体和内镜周边设备，主要用于早癌诊断和治疗。其中，AQ-200全高清光通内镜系统，创新性地采用激光传输技术和无线供电技术，实现了设备间的电气隔离并显著提高了临床操作的安全性和便捷性，与国外厂商主流产品相比具备差异化的竞争优势；同时搭配1080P成像模组和CBI Plus?分光染色技术，成像更加锐利清晰，进一步提升消化道癌症早期病变的临床发现能力，获得临床广泛认可。 （2）内镜下诊疗耗材主要包括非血管支架和胆道引流管、消化道导丝、活检钳、圈套器及细胞刷等基础类耗材。非血管支架主要用于消化道、气道等腔道的狭窄扩张和梗阻再通；胆道引流管用于内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流；消化道导丝引导其他器械进入血管腔以外的所有人体自然腔道；活检钳用于内镜下切割组织；圈套器用于配合高频发生器进行内镜下较大息肉组织的切除；细胞刷用于内镜下刷取呼吸道、消化道细胞组织。 (二) 主要经营模式 公司主要从事内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、采购、生产和销售服务体系，实现从研发到售后的全流程质量管控。主要经营模式如下： 1、研发模式 公司采用以临床需求为导向和前瞻性预判相结合的研发模式，坚持以用户为中心进行产品开发设计，遵循研制开发一代和投产上市一代并行的产品开发策略，构建了较为完善的研发体系，不断利用已上市产品市场化的收益投入技术再研发和产品迭代。研发流程包括项目立项、样机开发、注册检验和上市申请，每个环节公司始终以市场及用户需求为导向明确新产品的设计思路、技术路线、所需原材料、加工工艺等关键因素，对产品的结构、功能性、安全性、外观设计等方面进行验证和优化，并严格按照相关法律法规进行检验及注册。 2、采购模式 公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商准入和考核机制。公司采购部从质量、成本、交付、技术等多角度进行准入评审和等级评定，并对供应商的交付产品质量状况、交付情况、价格水平、服务质量等指标进行动态监控及年度考核，确保供应商提供的物料满足公司生产质量的要求。 公司采购模式以直接采购为主，综合考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，部分非核心零配件采用委托加工的模式，由供应商按照公司要求定制加工并交付零部件或半成品。 3、生产模式 公司采取备库生产模式，根据在手订单情况、安全库存量及销售预测安排生产。并按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等规范性文件的要求制定了各项生产管理制度，所有生产基地均已通过ISO 13485质量体系认证。公司质量部门负责产品生产过程的质量监测、生产记录和质量记录的整理归档。生产过程中，重要组件在组装完成后设置质量检验环节，检验合格后用于后续组装。成品组装完成后，质量部门将进行检验并包装出货。 4、销售模式 公司销售模式分为经销、代销及直销三种类型，三种销售模式下公司产品的终端客户均为医院等医疗机构。 公司主要销售模式为经销，该模式下公司的直接客户是经销商，可以充分利用经销商的区位优势与渠道资源，缩短终端医院的开发周期，提高对终端医院的响应速度与服务能力，加快资金回流，降低资金占用成本；代销模式下，公司的直接客户是代销商，根据代销商提供的代销清单确认收入；直销模式下，公司的直接客户为医疗机构等终端用户或ODM客户，境内主体的外销业务及德国子公司WISAP的业务采用该等模式。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 根据《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“专用设备制造业（代码：C35）”，根据《国民经济行业分类》标准（GB/T4754-2011），公司所处行业属于“C35专用设备制造业”中的“C358 医疗仪器设备及器械制造”。 1.1公司所处行业发展阶段与基本特点 （1）医疗器械市场分析 随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范 围内医疗器械市场将持续增长。根据 Evaluate MedTech 统计，2017 年全球医疗器械销售规模为 4,050亿美元，预计 2024年将超过 5,945亿美元，年均复合增长率将保持在 5.64%。 我国医疗器械市场发展较快，医疗器械行业规模从 2006年的 434亿元增长至 2018年的 5,304 亿元，复合增长率约为 23.19%，行业正处于快速发展期，预计到 2020 年我国医疗器械行业年销 售额将超过 7,000亿元人民币，未来 10年预计我国医疗器械行业复合增速超过 10%，远超世界平 均水平。我国医疗器械行业快速增长的同时，医疗器械企业呈现数量多、产业分散、整体规模较 小、行业集中度低的特点。目前国内医疗器械市场仍是国际跨国企业占据主导地位，医疗器械前 沿技术被欧美、日本等发达国家掌握，高科技产品依赖进口。随着我国本土医疗器械企业研发实 力和创新能力的不断提升，国产自主品牌医疗器械市场认可度稳步提高，加上医保和相关国家政 策对国产医疗器械的大力支持，进口替代已成为趋势。 （2）医用内窥镜市场分析 根据 Evaluate MedTech和国元证券研究所测算，2017年全球内窥镜市场销售规模为 206亿美元，预计到 2021年，内窥镜市场规模将达到 260亿美元，2017至 2021年年均复合增长率为 5.99%，高于同期全球医疗器械行业的复合增速。中国医疗器械行业协会数据和国元证券研究所测算，2018年中国内窥镜市场销售额达到 221亿元，2014年-2018年的复合增长率达到 15.08%，高于全球内窥镜市场增速，处于高速增长阶段，市场前景广阔。 （3）医用软性内窥镜市场分析 根据中国产业信息网和国元证券研究所测算，2019年全球软性内窥镜市场销售额规模预计为 118.5亿美元，2015年-2019年年均复合增长率为 9.18%，高于同期全球医疗器械行业的平均复合 增速，以此增速预计到 2024年，软性内窥镜市场销售额规模将达到 184亿美元。 根据国元证券研究所测算，2015年中国软性内窥镜市场销售额规模约28.7亿元，2019年中 国软性内窥镜市场销售额规模约53.4亿元，2015-2019年复合增长率约为16.79%，随着消化道 早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展，未来国内软性内镜市场将继续保持较快增长，预计到 2025年销售额将达到81.2亿元。我国软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱 动，已进入快速发展时期，具有广阔的市场前景。 1.2公司所处行业主要技术门槛 公司所从事的医用软性电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术为一体的综合交叉行业，软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒。公司产主营业务对应的第II类医疗器械产品直接应用于临床诊断和手术治疗，其性能和质量不仅会影响诊断的精准性和手术的治疗效果，更关系到患者的生命安全，因此有着严格的行业准入标准和监管体系。 此外，产品功能开发、性能提升等需要与临床医生长期打磨。因此，新进入企业很难在短时间内迅速形成竞争力，行业进入壁垒高。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 目前，我国医用软性电子内窥镜行业仍处于高速发展阶段，随着国家政策扶持以及企业研发投入的不断加大，以澳华内镜为代表的部分国内生产企业的自主核心产品在总体性能参数上与行业主要品牌的技术水平没有实质性差别，在部分功能特性上具有比较优势，具备较强市场竞争能力，逐步加快进口替代速度。 公司自成立以来，一直深耕于软性电子内窥镜医疗器械领域，通过多年的技术创新与经验积累，公司已发展成我国软性内镜赛道的领先企业。根据2020年12月国元证券研究中心发布的《内窥镜：国产替代浪潮下砥砺前行——内镜观察系列1深度报告》，2019年国内软镜市场规模约为53.4亿元。据此测算澳华内镜2019年国内市场占有率约为3%。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （1）软性内镜窥设备创新满足临床术式的需求 近年来，消化内镜下的微创外科手术术式进入了快速发展期。与传统外科手术相比，内镜下的微创外科手术结合了医学影像系统与先进医疗器械，具有手术创伤小、术后恢复快、术中风险和术后并发症风险低等优势。 内镜下消化道肿瘤切除的历史可以追溯到20世纪70年代，日本首先使用内镜息肉切除术来治疗有蒂或亚蒂的早期胃癌。20世纪80年代，日本出现了内镜黏膜切除术（EMR），通过在病变下方黏膜下注射生理盐水，抓钳提起病变组织，经内镜孔道插入圈套器后切除病变组织。20世纪90年代末，日本在EMR基础上创造内镜下黏膜剥离术（ESD）并应用适用于早期食管癌、早期胃癌、间质瘤及结肠早期肿瘤的临床诊断和治疗。经过多年的发展，EMR、ESD已逐渐成为在世界范围内被广泛接受的消化道早癌及癌前病变的内镜治疗策略。另外，内镜粘膜下肿瘤挖除术（ESE）、内镜下食管括约肌切开术（POEM）、内镜粘膜下隧道肿瘤切除术（STER）、内镜逆行性阑尾炎治疗术（ERAT）、胃肠镜下全层切除术（EFR）等临床新术式也方兴未艾，临床术式的创新对内镜提出了更高的性能和技术要求。 上述内镜下微创手术的兴起与普及，对软性内窥镜尤其是软性消化内镜的快速发展创造了市场需求基础。近年来，公司内窥镜产品研发和创新始终秉持来源于临床并服务于临床的原则，在图像算法、分光染色、镜体设计、电气隔离等基础技术和特色功能方面持续改进和不断完善，主要产品配合内镜手术诊疗耗材可以完成ESD、EMR等各种临床术式，且将在未来新产品上应用各类辅助消化道疾病临床诊断和治疗的新功能。 （2）软性内窥镜图像全高清化 内窥镜图像分辨率决定了内窥镜成像的清晰度，是保障临床疾病筛查检出率和准确率的关键。得益于半导体基础工业的快速发展，具备体积和性能优势的CMOS图像处理芯片被内窥镜设备制造商更多地应用于内窥镜图像设备。制造商基于CMOS图像处理芯片开发高清图像算法，加速推动内窥镜图像的高清化发展。 公司是国内较早从事电子内窥镜研发和生产的企业。2018年，公司在国内推出新一代AQ-200全高清光通内镜系统，搭载1080P成像模组，进一步增强临床早期病变的发现能力；公司正在开展4K超高清软性内窥镜系统技术的开发，并应用于下一代旗舰产品。 （3）与3D软性内镜、AI诊疗、机器人等新技术相融合 随着计算机、大数据、精密仪器等产业的不断发展以及医疗技术的不断进步，内窥镜技术正在与其他新兴技术相互融合，衍生出具有更加强大附加功能的内窥镜产品，如3D软性内镜，可以提高临床医生对体内组织和器官的细节感知；借助计算机辅助识别的AI诊断系统，可在医生经验的基础上提高诊断的敏感性和特异性，以保障诊断的正确率；借助机器人动作精确、稳定的特性，可使内窥镜手术更具安全性、准确性和便利性，大大减轻医务人员的劳动强度。公司目前正在积极开发3D软性内镜和AI诊疗技术及内窥镜机器人，并计划在未来新代产品中有序应用并持续提升安全性、可靠性和便利性，致力于打造出满足临床各项需要的多功能综合性软镜设备，加速软性内窥镜设备的国产化替代进程。 (四) 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司始终坚持以临床需求为导向，经过长期的研发创新，在软性内窥镜领域逐步掌握了内窥镜图像处理技术、内窥镜镜体设计与集成技术、安全隔离技术等多项核心技术。报告期内，公司继续坚持在上述核心技术平台基础上开展新产品研发工作。
国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 √适用 □不适用
2. 报告期内获得的研发成果 报告期内，公司新增专利授权23项，其中新增发明专利7项，新增实用新型专利13项，外观设计专利3项；新增授权专利将有效保护公司在内窥镜领域的技术领先优势，提高公司的竞争实力。 报告期内获得的知识产权列表
报告期内参与或承担的重大科研项目
报告期内参与或承担的其他项目
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：元
情况说明 1、4K超高清软性内窥镜系统包含4K图像处理器、多LED医用冷光源、检查胃镜、大钳道治疗胃镜和可变硬度肠镜，十二指肠镜，光学放大内镜，双 焦内镜，分体一次性肠胃镜，一体一次性肠胃镜； 2、AQ-200系统升级及配套开发项目产品主要为适配AQ-200系统的多款LED光源； 3、内窥镜机器人项目包括机器人系统，测量定位系统，器械系统以及周边设备等； 4、“其他”项目中的一次性内镜产品包括一次性支气管镜及配套设备，便携式一次性支气管镜；其他项目中的一次性耗材产品包括一次性水气阀，一 次性吸引阀，一次性活检阀以及一次性冲洗管等产品； 5、在研项目“预计总投资规模”为合理预测，实际投入可能根据项目进展情况发生变化。 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币
研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用 √不适用 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、研发技术优势 经过公司多年的发展，公司打造了一支多学科背景融合的高素质研发团队，围绕电子内窥镜构建了完整的技术研发体系，公司在全国设立4大研发中心，具备光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等方面的创新研发能力及电子内窥镜关键零部件和整机系统的制造能力。公司每年以超过收入 10%的研发费用投入产品研发和创新，产品线涵盖电子消化内镜、耳鼻喉镜、支气管镜及内镜诊疗耗材等，并应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。 近年来，公司先后承担或参与了3项国家科技部重点研发计划及6项省市级科研项目，形成了图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等等3大类核心技术。公司的AQ-100和AQ-200系列产品被中国医学装备协会列入优秀国产医疗设备名录、被上海市工信委列入上海市创新产品推荐目录。此外，报告期内被国家工信部认定为国家级专精特新“小巨人”企业。 2、产品质量优势 为了提高公司产品的质量保障，公司建立了覆盖采购、生产、销售和售后等各个环节的全过程质量管控体系。在采购环节上，严格按照公司的质量要求实施供应商筛选和动态管理，并对采购的物资进行仔细的质量检验，杜绝不良原材料进入生产过程；在生产环节上，公司建立了高质量的生产线，实时监控生产过程中的每一个环节，并对产成品进行检验，防止不合格品的流出。（未完）  |