[年报]仙琚制药(002332):2021年年度报告

时间:2022年04月21日 00:17:15 中财网

原标题:仙琚制药:2021年年度报告

浙江仙琚制药股份有限公司
2021年年度报告
2022年 04月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人(会计主管人员)齐超声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司已在本报告中详细描述存在的主要风险,包括:行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等,详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2021年 12月 31日的总股本 989,204,866股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 1.50元(含税),送红股 0股(含税),不以公积金转增股本。

目录
第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................ 3
第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 7
第三节 管理层讨论与分析.............................................................................................................. 11
第四节 公司治理.............................................................................................................................. 37
第五节 环境和社会责任.................................................................................................................. 54
第六节 重要事项.............................................................................................................................. 57
第七节 股份变动及股东情况.......................................................................................................... 72
第八节 优先股相关情况.................................................................................................................. 79
第九节 债券相关情况...................................................................................................................... 80
第十节 财务报告.............................................................................................................................. 81
备查文件目录
一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、载有公司法定代表人签名的 2021年年度报告原件。

五、以上备查文件的备置地点:公司董事会秘书办公室。

释义

释义项释义内容
本公司、公司、仙琚制药浙江仙琚制药股份有限公司
公司章程浙江仙琚制药股份有限公司章程
股东大会、董事会、监事会浙江仙琚制药股份有限公司股东大会、董事会、监事会
GMP药品生产质量管理规范
仙居国有资产投资公司仙居县国有资产投资集团有限公司
台州仙琚药业公司台州仙琚药业有限公司
北京科创公司北京袺金科创基因技术有限公司
能可爱心公司杭州能可爱心医疗科技有限公司
仙曜贸易公司仙居仙曜贸易有限公司
梓铭基因公司杭州梓铭基因科技有限公司
Newchem公司Newchem S.P.A
Effechem公司Effechem S.r.l.
仙琚意大利公司Xianju Pharma Italy S.r.l
仙琚卢森堡公司Xianju Pharma Luxembourg Sarl
仙琚香港公司Xianju Pharma Hongkong Limited
英德瑞公司Enduring Pharma certicals ck.,Ltd
Occulo公司Occulo Holdings, LLC
Brain Xell公司Brain Xell.Inc
仙药销售公司浙江仙居制药销售有限公司
海盛制药公司台州市海盛制药有限公司
仙药技术公司浙江仙琚制药技术开发有限公司
仙琚医药科技公司浙江仙琚医药科技有限公司
仙琚萃泽公司浙江仙琚萃泽医药科技有限公司
嘉兴医药公司仙琚(嘉兴)医药科技有限公司
杭州科技创新公司杭州仙琚科技创新有限公司
百安医疗公司浙江百安医疗科技有限公司
阳光生物公司浙江省仙居县阳光生物制品有限公司
上海三合公司上海三合生物技术有限公司
杭州梓晶公司杭州梓晶生物有限公司
斯瑞药业公司山东斯瑞药业有限公司
智腾医药公司浙江智腾医药科技有限公司
江西成琚公司江西成琚药业有限公司
弘琚贷款公司仙居弘琚小额贷款有限公司
君康工贸公司嘉兴市君康工贸有限公司
天台药业公司浙江天台药业股份有限公司
索元生物公司杭州索元生物医药股份有限公司
万容资本公司万容资本控股有限公司
报告期2021年 1月至 2021年 12月
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称仙琚制药股票代码002332
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称浙江仙琚制药股份有限公司  
公司的中文简称仙琚制药  
公司的外文名称(如有)ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.  
公司的法定代表人张宇松  
注册地址浙江省仙居县仙药路 1号  
注册地址的邮政编码317300  
公司注册地址历史变更情况无变更  
办公地址浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路 15号  
办公地址的邮政编码317306  
公司网址http://www.xjpharma.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名张王伟沈旭红
联系地址浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区 丰溪西路 15号浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区 丰溪西路 15号
电话0576-877311380576-87731138
传真0576-877744870576-87731138
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》、《中国证券报》、 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会秘书办公室
四、注册变更情况

组织机构代码统一社会信用代码 913300007047892221
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变更
历次控股股东的变更情况(如有)无变更
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址杭州市江干区钱江路 1366号华润大厦 B座
签字会计师姓名向晓三、陈红兰
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√ 适用 □ 不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
中信建投证券股份有限公司北京市朝阳区安立路 66号 4 号楼谢思遥、吴继平2020年 11月 27日至 2021年 12月 31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否

 2021年2020年本年比上年增减2019年
营业收入(元)4,337,150,964.754,018,872,772.407.92%3,708,545,530.97
归属于上市公司股东的净利润(元615,942,771.05504,509,427.4122.09%410,368,585.97
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润(元)581,194,088.37459,591,327.1226.46%378,108,887.06
经营活动产生的现金流量净额(元676,151,765.81789,233,376.74-14.33%519,805,113.67
基本每股收益(元/股)0.620.5512.73%0.45
稀释每股收益(元/股)0.620.5512.73%0.45
加权平均净资产收益率12.84%15.46%-2.62%14.78%
 2021年末2020年末本年末比上年末增减2019年末
总资产(元)6,723,208,000.326,838,231,066.49-1.68%5,824,345,547.49
归属于上市公司股东的净资产(元4,829,228,112.174,444,931,882.408.65%2,941,524,857.14
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
□ 是 √ 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□ 是 √ 否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入1,001,363,720.401,141,840,126.401,173,987,748.451,019,959,369.50
归属于上市公司股东的净利润110,602,233.70163,438,085.22185,187,592.62156,714,859.51
归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润108,605,653.74161,948,988.27177,760,359.94132,879,086.42
经营活动产生的现金流量净额64,571,088.88169,535,987.88255,165,092.65186,879,596.40
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否
九、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元

项目2021年金额2020年金额2019年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备 的冲销部分)16,255,184.43-1,863,064.30-8,256,789.95 
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免  5,834,546.11 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务 密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定 额或定量持续享受的政府补助除外)35,752,172.2031,311,518.4737,229,978.78 
委托他人投资或管理资产的损益15,453,168.341,013,246.311,552,508.33 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产 生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资 产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的 投资收益641,666.67   
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回5,718,590.61   
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-28,787,649.1029,669,456.63-7,828,448.71含海盛制药公司 停工损失
其他符合非经常性损益定义的损益项目  8,663,587.97 
减:所得税影响额17,120,336.6412,658,720.476,000,236.83 
少数股东权益影响额(税后)-6,005,590.542,554,336.35-1,064,553.21 
合计34,748,682.6844,918,100.2932,259,698.91--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□ 适用 √ 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常
性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处的行业情况
公司所处的行业为医药行业,细分行业为甾体药物行业。

1、报告期内医药行业的发展阶段
医药行业是国家战略性产业,关系国计民生,是国民经济的重要组成部分。我国医药行业正经历从高速增长期向高质量
发展的换挡转型期,随着我国人口老龄化加剧,城镇化水平提高,以医药救助为兜底、医保为基础、商业保险等为补充的医
疗保障制度逐渐完善,国民药品消费刚需持续扩大。

在新冠疫情常态化背景下,在全面加快构建国内国际双循环发展格局影响下,中国医药制造企业正面临重大机遇和挑战。

从2018年首次提出“4+7”试点城市集中带量采购,集中带量采购政策推进落实四年间,已开展国家集采共六批,其中2021年
内开展了三批,国家与地方集采分层推进,企业利润承压,倒逼中国医药产业寻求高质量发展。优先审评审批政策、创新药
品的医保谈判也将有效推动医药产业的创新转型。

随着“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施,环保督察的常态化,医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,制造
业的整体生态环境也将得到进一步的改善。在国家推动原料药产业高质量发展、鼓励医药创新、优化和提高药品审评效率等
系列政策的鼓励与引导下,整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。

2、报告期内甾体药物行业的发展阶段
甾体药物是人体内源性药物,在维持生命、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用,具有
很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用。甾体激素类药物品种丰富,主要包括孕激素、雌激素、雄激素、糖皮
质激素和盐皮质激素等。为了寻求更好疗效和更低副反应,对甾体激素侧链加以修饰,衍生出更多的甾体药物衍生物。甾体
药物被广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病和过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病,也应用于辅助生
殖、避孕、减轻女性更年期症状、手术麻醉、预防冠心病和艾滋病、减肥等方面。

甾体药物具有较长的产业链,根据甾体药物不同的工艺路线和产物,分为起始物料、重要中间体、原料药及制剂。甾体
激素的产品特点和专线生产的特殊要求使得行业进入门槛高,技术难度大。起始物料从甾醇开始通过微生物发酵的方法生产
出如雄烯二酮(4AD)、雄二烯二酮(AAD)、9-OH-雄烯二酮(9-OH-AD)、BA等重要中间体,衍生出下游的各类甾体激素原
料药及制剂。甾体激素产业链较长,分工细致,各类企业擅长的细分领域各有不同。

据WTO统计,近年来全球甾体激素类原料药类贸易规模总额约40亿美元,中国占总规模的15-18%,主要以前端中间体及
原料药为主。其他原料药份额为印度及欧美原料药企业占据。全球范围内的甾体药物的头部企业为少数跨国公司,例如辉瑞、
拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特、葛兰素史克等。近年来,由于我国生产工艺和质量研究水平不断提升,出现了跨国公司将
前端的中间体及原料药产业转移趋势。

3、周期性特点
医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业是
具有较强刚性需求行业,难以体现出明显的行业周期。由于甾体激素为人体自身分泌的内源性化合物,结构和功能非常稳定,
所以甾体药物更新换代主要体现在原有化合物基础上的侧链修饰衍生物方面,在临床上一般具有较长的产品生命周期。

4、报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内,公司以市场为导向,以客户为中心,优化生产体系配置,搭建研发创新平台,逐步实现新旧动能转换,积极
拓展第二增长曲线,取得了较好的经营成绩,主要的业绩驱动因素表现为:一是公司聚焦甾体主业,充分发挥原料药与制剂
一体化的行业优势,制剂板块销售增长明显;二是国内与国外销售双轮驱动,抓住国内原料药与制剂关联审评的政策机遇,
增强国内客户粘性;积极拓展国外潜力市场,增加公司在全球激素产业链的竞争优势;三是加快新技术和新作业方式在生产
系统的应用,提高整体运营效率和快速市场响应能力;四是利用甾体产业链优势,积极拓展定制业务。报告期内,公司实现
营业收入433,715.10万元,同比增长7.92%;归属于上市公司股东的净利润61,594.28万元,同比增长22.09%;实现每股收益
0.62元,同比增长12.73%。
二、报告期内公司从事的主要业务
报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素。

1、公司从事的主要业务
公司是原料药和制剂的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质激素
类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。

2、主要产品及其用途
公司主要产品:
皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列; 性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类,主要产品有黄体酮胶囊(益玛欣)、左炔诺孕
酮肠溶胶囊、米非司酮片等;
麻醉与肌松类药物(制剂)包括注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等;
呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂; 皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。

甾体药物对机体起着重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、
恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌
疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。

3、主要经营模式
(1)采购模式
本公司由采购部统一负责对外采购工作,保证公司生产经营工作的正常进行。公司采购部根据历年业务往来情况,建立
合格供应商档案,形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购,并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商
保持业务联系,一方面促使供应商提高产品质量,另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料,则采
取招标与比价相结合的方式采购。

(2)生产模式
公司严格按照GMP的要求组织生产,从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方
面,严格执行国家相关规定;在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全
程检测及监控,确保产品质量安全。

(3)销售模式
公司原料药国内销售由国内贸易部负责,产品主要销售给国内各制剂生产厂家。

公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式,一是通过外贸公司间接出口;二是自营出口,公司直接同国
外采购方签订采购合同,产品生产并检验合格后由公司直接出口,销售给国外用户。

公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种:终端销售模式、招商代
理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线:(1)医院线,以妇科、麻醉科(肌松药)为主;(2)OTC产品线,
以紧急避孕和皮肤科产品为主;(3)招商代理线,以大宗普药和呼吸科类产品为主。

4、报告期内主要的业绩驱动因素
政府持续加大医疗投入、人口基数大且老龄化加快、居民人均消费支出增长、健康意识提升以及国家医保体系逐步完善、
医保覆盖深度和广度提升,促进了药品的消费。2021年,经过全体员工的共同努力,公司取得了较好的成绩,主要的业绩驱
动因素表现为:一是公司聚焦甾体激素主业,充分发挥原料药与制剂一体化的行业优势,通过调整优化产品结构,制剂板块
Newchem公司的沟通与合作,推进供应链的延伸,形成协同效应,增加公司在全球激素产业链的竞争优势;三是对外投资
紧扣战略,聚焦主业,为提高运营效率,优化资源配置,对下属子公司进行优化整合;四是通过提高加强内部管理,合理控
费,成效显著。报告期内,公司实现营业收入433,715.10万元,同比增长7.92%;归属于上市公司股东的净利润61,594.28万
元,同比增长22.09%;实现每股收益0.62元,同比增长12.73%。

三、核心竞争力分析
1、营销模式日趋成熟
公司目前销售架构主要由三部分组成:
国内贸易部,负责原料药的国内销售,目前已与国内100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系,国
内市场占有率多年来保持稳定。

国际贸易部,负责原料药和中间体的境外销售,已与美国、印度、英国等30多个国家的40多家原料药加工企业、制剂生
产厂家和贸易商建立了业务联系;意大利子公司Newchem公司和Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售。

仙药销售公司,负责公司制剂产品以及部分代理品种的销售,经过多年不懈积累,建立了终端网络已覆盖全国,与7000
余家终端医院、6万余家药店建立了业务联系。在妇科、麻醉科领域具有品牌优势,近两年在麻醉肌松与呼吸科领域销售增
长迅速,皮肤科产品销售初具规模。拓展了与互联网巨头的联袂,开辟新的营销渠道。线上线下销售模式齐头并进,终端营
销网络的不断完善,为今后的制剂产品上市建立快速导入平台,是公司未来业绩增长的重要保障。公司着力于产品结构的优
化提升,确保公司业绩可持续增长。

2、生产平台搭建日趋完备
公司长期专注于甾体激素业务领域,具有多年的行业经验积累。致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台,
目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利Newchem公司
为主体拥有两个标准化原料药工厂。

公司各生产区对标国际高端市场综合管理规范,各项安全环保设施完善,质量保证体系和国际注册水平不断提升。杨府
原料药新厂区已完成原仙居城南厂区的场地变更工作,泼尼松龙通过了日本官方PMDA远程审计,炔雌醇新路线CEP注册获
批,台州仙琚获得了日本工厂注册证,为企业转型升级、产品走向国际化高端市场及产生实质性增量方面打下坚实的基础。

3、研发技术储备充足
仙琚制药长期致力于甾体药物的研发和生产,在甾体药物合成领域具备深厚的积累。公司具有较强的技术开发及科技成
果产业化的能力,在小试阶段(实验室技术)向批量生产转化方面具有成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本
的控制在国内同行业中居领先地位,初步形成了甾体激素领域的技术集群和产品集群,研发管线清晰。目前公司已与多家科
研院所进行长期稳定的合作,招揽高级科研人才,并逐步与国际新药开发接轨。公司在杭州设立了仙琚医药科技公司、仙琚
萃泽科技公司、杭州科技创新公司,并设立原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技公司,初步形成以国外高端研发机构为源
头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的技术架构体系。报告期内,公司获得5项国家发明专利
授权证书,5项发明专利申请获得受理。

4、原料制剂一体化的经营模式
公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点。制剂产品研发紧
紧围绕皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉与肌松类药物、呼吸科类药物四大治疗领域构建产品群,
服务群。在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中,充分体现了原料药和制剂的联动效应,初步形成了独特
的竞争优势。

5、管理机制有效匹配
经营团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来,公司核心团队稳定,拥有丰富经验,熟悉市场经济规则,能够
准确把握甾体激素行业发展趋势。内部管理机制的逐步调整与企业发展阶段需求匹配,特别是公司推行多年的生产经济责任
制与市场导向结合,销售紧盯“覆盖率”和“单位产出效率”,提升工作效率和生产水平,制造业的长期积淀对产品质量和“工
匠精神”的不懈追求形成了公司一种独特的企业文化。

6、行业地位
在中国医药工业信息中心主办的2021年(第38届)全国医药工业信息年会发布的“2020年度中国医药工业百强榜”中公司
位列第67位,荣获工业与信息化部办公厅颁布的国家级“绿色工厂”称号,入围“浙江省高新技术企业创新能力百强企业”、“浙
江省生物与新医药技术领域十强”,“2021年度浙江省专精特新中小企业”、“2021年度浙江省隐形冠军企业”。

四、主营业务分析
1、概述
报告期内,面对复杂多变的国内外市场环境,公司直面挑战,持续推动销售、研发、生产、管理等多维度提升。紧扣市
场脉搏,锚定甾体药物赛道,把握“聚焦、能力、动力”的原则,聚焦肺部给药平台、半固体技术、无菌原料药、综合成本等
主要方面,用开放的心态、学习的精神来突破惯性思维,以能力构建为核心,不断增强企业的核心竞争力,较好地完成了各
项工作。

报告期内,公司实现营业收入433,715.10万元,同比增长7.92%;实现利润总额72,588.57万元,同比增长16.85%;实现
归属于上市公司股东的净利润61,594.28万元,同比增长22.09%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润58,196.53
万元,同比增长26.63%。2021年度每股收益0.62元,加权平均净资产收益率12.84%。

公司主营营业收入 43.37亿元,同比增长7.92%。收入结构主要分为原料药与制剂两大类:(1)制剂销售收入 24.98亿
元,同比增长 20%,其中制剂自营产品销售收入 23.8亿元,同比增长18%;医药拓展部制剂配送销售收入 1.18亿元。(2)
原料药及中间体销售收入 17.93亿元,同比下降4.6%,其中主要自营原料药销售收入 7.86亿元,同比下降4.5%,意大利子
公司销售收入6.04亿元,同比下降4.3%;海盛制药公司销售收入0.64亿元,同比下降55%,仙曜贸易公司销售收入1.34
亿元,其他原料药贸易2.05 亿元。
公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分:妇科计生类制剂产品销售收入5.25亿元,同比增长10%;麻醉肌松类制
剂产品销售收入6.43亿元,同比增长23%;呼吸类制剂产品销售收入5.21亿元,同比增长42%;皮肤科产品1.48亿元,同
比增长6%,普药制剂产品销售收入4.8亿元,同比增长10%,其他外购代理产品0.2亿元。

报告期内,公司凭借自身综合实力,不仅获得了行业的认可,也收获了多项荣誉。公司在中国医药工业信息中心主办的
2021年(第38届)全国医药工业信息年会中荣获“2020年度中国医药工业百强企业”,荣获工业与信息化部办公厅颁布的国家级
“绿色工厂”称号,入围“浙江省高新技术企业创新能力百强企业”、“浙江省生物与新医药技术领域十强”、“2021年度浙江省
专精特新中小企业”、“2021年度浙江省隐形冠军企业”、“浙江省节水标杆企业”。黄体酮胶囊获2020中国化学制药行业妇产
科用药优秀产品品牌,罗库溴铵注射液获2020中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌。

报告期内,主要工作如下:
一、营销方面工作
1、原料药销售稳步提升。

报告期内,公司针对市场变化及时调整销售策略,超额完成了既定目标。一致性评价和原料药关联审评工作走向常态
化。积极开拓国际市场,与欧洲跨国公司的合作日益密切,在稳定供货的基础上,开展了更多的合作,如代工、技术转移等,
同时在高端市场上实现了CDMO项目零的突破;罗库溴铵及中间体品种销量明显增长并出口罗库针剂到美洲,提升了公司在
南美市场的知名度;加强和Newchem的沟通和合作,推进前列腺素等中间体的供应;积极推进杨府原药新区的场地变更工
作,2021年杨府原料药厂区已完成绝大多数客户的采购准入工作。

2、制剂销售强化管理,利润贡献突出。

面对“疫情”“集采”市场环境双重的压力挑战,制剂销售内部管理规范有效,市场拓展全力推进。继续推行临床大区二
级核算管理模式,进一步提高一线的管理自主权,激发一线代表的工作积极性,及时决策,快速响应市场。继续强化重点产
品开发上量,推行项目化管理。深入市场,有序接管新特药第三终端及广阔市场的管控与分销。实行商业的分级管理、渠道
管控,做足普药产品在市场的覆盖。进行精细化招商和代理客户及目标客户的规范管理,呼吸、麻醉等领域销量显著增长,
成为公司重要的利润增长点。开辟新的线上营销渠道,提升公司产品线上品牌销量。

二、研发及技术创新方面工作
截止报告期未,公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表:

序号性质产品类别目前进展
1一致性评价罗库溴铵注射液麻醉肌松过评(2020年12月)
2一致性评价非那雄胺片5a-还原酶抑制剂过评(2021年3月)
3一致性评价米索前列醇片妇科生殖过评(2021年1月)
4一致性评价盐酸罗哌卡因注射液麻醉过评(2021年5月)
5一致性评价氟马西尼注射液麻醉拮抗过评(2021年12月)
6一致性评价泼尼松龙片皮质激素药物已申报(2020年9月)
7一致性评价醋酸泼尼松片皮质激素药物已申报(2021年2月)
8一致性评价地塞米松磷酸钠注射液皮质激素药物已申报(2021年4月)
9一致性评价米非司酮片妇科生殖已申报(2021年10月)
10新仿制甲泼尼龙片皮质激素药物已获批(2021年10月)
11新仿制舒更葡糖钠原料药及制剂麻醉肌松拮抗剂补充研究资料审评
12新仿制苯磺顺阿曲库铵注射液麻醉肌松补充研究资料审评
13新仿制屈螺酮炔雌醇片妇科生殖已申报(2021年5月)
14新仿制戊酸雌二醇片雌激素补充已申报(2021年2月)
研究院的综合管理、API和制剂产品质量研究能力和水平有了显著提升,顺利完成了研究院的整体搬迁工作。制剂研发
能力显著提升,半固体制剂和腔道给药制剂研发平台已开始建设。2021年开展的制剂项目开发工作均取得较好的阶段性进展。

浙江仙琚医药科技有限公司、浙江萃泽医药科技有限公司完成相应的研究任务,进展顺利,为公司今后的发展奠定技术基础。

原料药研发平台的研发能力和优势已凸显。完成黄体酮和米非司酮DMF文件的编制,完成HS-7等6个新产品和罗库溴铵等8
个在研产品的工艺优化,完成了十一酸睾酮等晶型的研究,提升了产品的市场竞争力;开始承接外单位产品定制业务。成立
仙琚嘉兴研究院,为今后的原料药业务的拓展奠定基础。公司生物转化技术团队能力有了提升。部分产品及中间体的生物转
化水平有了提升,开展5个产品的酶法生物转化研究,睾酮等酶法选择性转化进入了中试。

报告期内,公司获授5项发明专利,5项发明专利申请获得受理。

三、生产体系内部管理工作
为升级生产运营管理体系与机制,2021年开展了“麦肯锡”精细生产管理项目,项目有效激发了骨干员工开放的心态、学
习的热情,引入了系统的、科学的分析工具和方法,从产能、成本、效率三个方面明确了提升机会、痛点根因和改善举措。

仙居原料药厂区:紧扣合规、稳定、连续、高效的目标,重点开展“麦肯锡”精细生产管理项目,结合内部生产组织优化、
产能改造,在破除固有思维、科学方法应用、项目高效组织均起到示范引领作用。合规保障开展得力:通过提升环保设备、
常态化开展“四个维度”的考核,提升现场合规化管理水平和员工的合规化意识;智慧环保平台、污水零直排等项目通过了环
保主管部门的验收评审;2021年被评为国家级“绿色工厂”;质保体系监管能力持续改善提升,顺利通过日本官方PMDA对泼
尼松龙的远程审计。内部运行管理稳步提升:优化项目管理制度,有效推进项目落地见效。

台州仙琚:践行集团价值观,尤其突出“开放”、“学习”核心理念,围绕“品质”、“成本”两个立足点,提升生产基地能力
水平。项目管理持续提升,在职能协同推进、业绩评级依据、员工能力提升三个方面已初显成效。继续深化过程管理,车间
岗位资质评价覆盖率达90%以上;继续深化生产组织优化,提高人员、设备效率;继续坚持源头设计理念的项目化管理与设
备全生产周期管理的理念;树立市场化经营理念,实现成本中心向利润中心的转变,构建独立单元的考核体系,划小数据采
集和核算单元,实现更精细化的管理;初步形成与生产基地相匹配的技术团队:新装备的使用取得进展,微通道反应取得中
试成功;试行了质量量化综合成本考核,把质量变更为员工的利益驱动力;持续稳步推进源头治理与EHS源于设计这一本质
提升工作,完成危化品重点验收并获得较高评价。

制剂事业部:合理调配生产线生产节奏、调配生产人员、设备等资源,及时、保质、保量地完成全年的生产任务、新产
品上线中试或验证的研发任务,2021年完成24个品种,110批次的新产品中试或验证的上线,完成3个委托加工项目的产品上
线;制定采购价格联动机制暂行办法,与供应商形成风险共担,促进供应商稳定供货;完成“一厂一策”和“零直排”园区初步
验收工作。制剂质保以生产线及产品为主线,全面进行了合规化风险评估,开展以事业部总监为组长的六大系统自检工作,
覆盖事业部所有部门和车间,努力实现时时刻刻GMP,药物警戒系统零缺陷通过省市县局的检查。

四、职能部门内部管理方面工作
做好疫情防控等相关工作,保障公司的正常运营;对内部业务流程进行优化管理;完成四大治疗领域相关产品的调研,
为公司战略的聚焦提供了支持。开展“战略诊断及分解”、“流程优化”两大项目相关工作,薪酬体系、培训体系和员工业绩档
案优化等重点项目均获得阶段性成果,为战略有效落地、业绩量化依据、板块职能协同等方面打下坚实基础。培训优化项目,
针对不同专业需求,在工艺技术、质量、EHS三线精准实施培训,全面提升了核心人员的专业能力。结合公司的组织架构,
建立了集团预算管控体系,将预算管控落实到各个责任单元,达到预期效果;积极研究并运用好税费、投融资等优惠政策,
降低公司财务运作成本。集团财务供应链、成本精细化项目正式上线,完成利润中心核算、K3系统优化、省药品生产智慧
监管“黑匣子”等项目,极大地提升了管理效率。国际注册有力地支持了公司制剂一致性评价和新仿申报工作。国外注册方面,
炔雌醇新路线CEP注册获批,台州仙琚获得了日本工厂注册证,这些工作都有力地支撑了国贸业务的开展。

五、党群和企业文化建设工作
2021年是中国共产党成立100周年,也是实现“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。公司
党委坚持“围绕发展抓党建,抓好党建促发展”的工作思路,以“仙琚之耀”党建品牌为抓手,充分发挥党组织的政治核心和先
锋堡垒作用。站在“两个一百年”的历史交汇点,公司举行了一系列的的党史学习教育活动,在学思践悟中进一步锤炼了党员
干部们的初心使命。同时充分利用企业文化展厅、微信公众号、仙琚制药报刊等平台,展示了良好的企业形象,积极传递正
能量,提高企业凝聚力。

六、公司治理及规范运作方面工作
报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《上市公司治理准则》、《上
市公司自律监管指引第1号--主板上市公司规范运作指引》和中国证监会相关规范性文件等的要求,不断规范上市公司治理,
加强内部管控。合理组织股东大会、董事会、监事会,对重大事项进行审议;修订了《董事会议事规则》等六项重要管理制
度,确保法人治理结构合规完善;进一步加强与投资者关系,优化公司网站方便中小投资者多渠道了解公司动态,定期召开
业绩说明会、积极接待投资者交流。信息披露继续获深交所年度信息披露考评优秀。审计部充分发挥内控的职能,在工程项
目预决算、招投标以及工程现场审查等方面为公司降低了经营风险,顺利牵头完成了城南厂区设备拆除工作;积极赋能,推
动公司采购和废旧物资出售等项目的优化。

2、收入与成本
(1)营业收入构成
单位:元

 2021年 2020年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计4,337,150,964.75100%4,018,872,772.40100%7.92%
分行业     
医药4,314,694,909.1599.48%4,001,964,534.3499.58%7.81%
其他22,456,055.600.52%16,908,238.060.42%32.81%
分产品     
皮质激素1,578,600,043.6036.40%1,781,450,963.5044.33%-11.39%
妇科及计生用药973,186,565.6322.44%848,574,237.0921.11%14.68%
麻醉及肌松用药932,659,474.8721.50%632,282,774.1015.73%47.51%
其他852,704,880.6519.66%756,564,797.7118.83%12.71%
分地区     
国内销售3,167,844,341.7573.04%2,785,547,669.1869.31%13.72%
国外销售1,169,306,623.0026.96%1,233,325,103.2230.69%-5.19%
分销售模式     
原料药1,793,152,464.1741.34%1,881,310,542.0446.81%-4.69%
制剂2,498,373,967.5557.60%2,082,609,488.8151.82%19.96%
其他45,624,533.031.05%54,952,741.551.37%-16.97%
(2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上年 同期增减营业成本比上年 同期增减毛利率比上年同 期增减
分行业      
医药4,314,694,909.151,802,467,041.1058.22%7.81%1.62%2.54%
分产品      
皮质激素1,578,600,043.60541,865,101.0065.67%-11.39%-35.57%12.88%
妇科及计生用药973,186,565.63389,785,160.1659.95%14.68%35.13%-6.06%
麻醉及肌松用药932,659,474.87300,107,685.4267.82%47.51%112.06%-9.80%
其他830,248,825.05570,709,094.5231.26%12.25%13.52%-0.77%
分地区      
国内销售3,147,319,619.35958,110,045.0369.56%13.68%-0.65%4.39%
国外销售1,167,375,289.80844,356,996.0727.67%-5.35%4.33%-6.71%
分销售模式      
原料药1,793,152,464.171,301,296,715.9527.43%-4.69%-1.14%-2.60%
制剂2,498,373,967.55489,333,811.0380.41%19.96%15.58%0.74%
其他23,168,477.4311,836,514.1248.91%-39.10%-65.28%38.51%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否

行业分类项目单位2021年2020年同比增减
医药销售量万元431,469.49400,196.457.81%
 生产量万元185,718.1180,672.032.79%
 库存量万元58,613.1247,194.2724.20%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
□ 适用 √ 不适用
(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用
(5)营业成本构成
行业和产品分类
单位:元

行业分类2021年 2020年 同比增减
 金额占营业成本比重金额占营业成本比重 
医药1,802,467,041.1099.49%1,773,728,884.4199.49%0.00%
其他9,246,714.910.51%9,168,445.090.51%0.00%
单位:元

产品分类2021年 2020年 同比增减
 金额占营业成本比重金额占营业成本比重 
皮质激素541,865,101.0030.06%841,028,417.9647.42%-17.35%
妇科及计生用药389,785,160.1621.63%288,448,858.1816.26%5.36%
麻醉及肌松用药300,107,685.4216.65%141,518,905.517.98%8.67%
其他570,709,094.5231.66%502,732,702.7628.34%3.32%
(6)报告期内合并范围是否发生变动
√ 是 □ 否
1.合并范围减少

公司名称股权处置方式股权处置时点
仙琚香港公司注销2021年7月


(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用
(8)主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)319,455,574.75
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例7.37%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前 5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户一83,964,310.931.94%
2客户二68,366,061.941.58%
3客户三58,672,566.361.35%
4客户四56,276,275.731.30%
5客户五52,176,359.791.20%
合计--319,455,574.757.37%
主要客户其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)443,812,812.71
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例28.63%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前 5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1供应商一150,327,699.079.70%
2供应商二105,726,265.496.82%
3供应商三65,772,078.384.24%
4供应商四63,314,203.404.09%
5供应商五58,672,566.373.79%
合计--443,812,812.7128.63%
主要供应商其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
3、费用
单位:元

 2021年2020年同比增减重大变动说明
销售费用1,279,789,566.111,095,508,023.0016.82% 
管理费用280,178,712.83248,217,730.0612.88% 
财务费用65,653.9985,582,283.48-99.92%主要系利息支出和汇兑损益减少所致
研发费用243,374,020.91208,385,907.9716.79% 
4、研发投入 (未完)
各版头条