[年报]迦南科技(300412):2021年年度报告
原标题:迦南科技:2021年年度报告 浙江迦南科技股份有限公司 2021年年度报告 2022年 04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人方正、主管会计工作负责人徐海智及会计机构负责人(会计主管人员)徐海智声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 292798022为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 0.60元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 7股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................ 1 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析................................................................................................................ 9 第四节 公司治理.............................................................................................................................. 36 第五节 环境和社会责任.................................................................................................................. 51 第六节 重要事项.............................................................................................................................. 52 第七节 股份变动及股东情况.......................................................................................................... 66 第八节 优先股相关情况.................................................................................................................. 72 第九节 债券相关情况...................................................................................................................... 73 第十节 财务报告.............................................................................................................................. 74 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; (三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; (四)在其他证券市场公布的年度报告。 浙江迦南科技股份有限公司 董事长(方正): 2022年 4月 21日 释义
一、公司信息
√ 适用 □ 不适用
□ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元
□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业基本情况 公司所处的行业为制药装备行业,是制药工程、制药工艺、电气自动化、数控技术、计算机运用、化工机械、材料及机 械制造等多个高新技术领域复合交叉的技术密集型、资金密集型产业,具有较强的专业性,与人类的生命健康紧密相关。制 药装备行业的需求属于刚性需求,不具有明显的周期性特征和季节性特征。 公司主要从事口服固体制剂制药装备制造业务,该领域是制药装备行业中重要的细分行业。按照中国证监会《上市公司 行业分类指引》(2012年修订),公司属于制造业分类中的“C35 专用设备制造业”。按照国家统计局《国民经济行业分类》 (GB/T4754-2017),公司业务所属行业为“C3544制药专用设备制造”。 公司在国内口服固体制剂智能工厂整线设备制造领域处于优势地位。公司产品主要包括粉体工艺设备、固体制剂设备、 中药提取设备、流体工艺设备、智能物流系统、医药研发一致性评价及检测服务等多个领域。截至目前,公司产品已基本覆 盖固体制剂设备的整线生产工艺流程,已初步可以向制药企业提供固体制剂智能工厂整体解决方案。同时,公司的设备和工 艺也适用于保健品、食品、快递物流等其他行业用户,公司产品和服务已覆盖全球30多个国家和地区的国际和国内知名制药 企业、知名保健品、食品和快递物流企业,形成了坚实的客户基础。 (二)行业竞争格局和发展趋势 公司专注制药装备智能工厂整体解决方案和智能物流系统业务,上述领域是制药装备行业和物流装备行业中重要的细分 行业。制药行业目前仍是公司产品的主要目标市场,全球医药行业发展趋势对公司主营业务的开展和规划具有深远影响,也 是公司战略布局得以顺利实施的基石。医药消费市场的持续发展将直接带动客户产品的需求量,从而给制药装备生产企业带 来更多的业务机会。 1、下游制药行业的发展趋势 全球经济的持续发展、世界人口总量的增加、社会老龄化程度的提高以及居民健康意识的不断提高,新型国家城市化建 设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。在全球范围内,医药行业已成为卫生保健系统不 可或缺的一部分。 根据IQVIA(IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)于2021年6月发布报告《2020年全球 药品市场回顾与趋势展望》预测:第一、未来五年,新兴医药市场药品用量增速放缓,全球药品用量将以低于1%的CAGR 增长;过去十年,新兴医药市场主要疾病领域的药品用量都有所增加,其中肿瘤的CAGR为30%;在发达国家市场,肿瘤疾 病负担最重,肿瘤药CAGR为14%。第二、全球医药市场将以3%-6%的CAGR增长至2025年的1.6万亿美元;疫情对主要发达 市场的影响各不相同,但预计2021年后将保持低个位数稳定增长;疫情对新兴医药市场的影响也有所不同,但预计2021年后 将维持“个位数”平稳增长;预计疫情后中国的药品支出将加速增长,原研新药数量和使用增加是重要驱动因素。第三、预计 到2025年,全球两个主要治疗领域-肿瘤和免疫将以9%-12%的CAGR增长;由于生物类似物的使用,全球肿瘤药支出增速将 放缓至10%,预计到2025年将超过2600亿美元。 根据全球四大知名会计师事务所之一德勤(Deloitte)于2018年3月发布报告《2018年全球生命科学展望》指出:第一、 过去几年,生物制剂在药品市场中已获得了显著增长。在2013年,生物制剂全球销售额为1500亿美元,而到2020年,这一数 字预计将达到2900亿美元,在全球药品市场中的占比预计将超过四分之一,达到27%。第二、在2022年,仿制药销售预计将 占到全球医药总销售额的29.2%,在2017年这一占比大约为28%。新兴市场和美国因继续削减医疗支出,将有力推动仿制药 需求的增长。市场容量方面,目前仿制药在全球药品容量的占比超过了80%,随着更多药物专利到期,这一比例预计将继续 保持增长。 根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)于2021年11月发布《中国肝病及抗癫痫药物市场独立市场研究报告》数据分析 药市场收入年均复合增长率为7.2%,医药市场收入将于2025年达到22,873亿人民币。其中,化学药物2021年预期市场收入 8,466亿人民币,在整体市场收入中占比为48.96%,预期2021年-2025年化学药物市场收入年均复合增长率为3.6%,市场收入 将于2025年达到9,752亿人民币。中药2021年预期市场收入4,578亿人民币,在整体市场收入中占比为26.47%,预期2021年-2025 年中药市场收入年均复合增长率为2.3%,市场收入将于2025年达到5,005亿人民币。目前生物药在市场收入中占比相比化学 药仍然较少,但是收入增长潜力大于化学药。中国生物药预期2021年市场收入为4,248亿人民币,在中国生物医药市场中占 比为24.57%。中国生物医药市场中生物药收入2016年-2021年年均复合增长率为18.3%,增长速度高于中国整体医药市场收入 增长速度。预期生物药市场收入将持续以较高速度增长,预期2021年-2025年市场收入增长速度为17.6%,市场收入将于2025 年达到8,116亿人民币。 根据国家统计局资料显示,2021年,全国规模以上工业企业实现利润总额87,092.1亿元,比上年增长34.3%(按可比口 径计算)。其中,医药制造业营业收入为29,288.5亿元,同比增长20.1%;利润总额为6,271.4亿元,同比增长77.9%。医药行 业发展稳中求进。 近年来受我国经济增长、人均收入水平提高、居民健康意识提升、医保投入增加等因素影响,中国药品销售需求增长迅 速,从2011年到2021年的十年间,中国在2014年开始,医药市场就占据全球第二的排名。根据2021年7月13日国家卫生健康 委员会发布的《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2020年全国卫生总费用预计达72,306.4亿元,占GDP百分比 为7.12%,较上年增长0.52%。 2、智能物流系统的应用空间 2.1良好的政策支持智能物流系统建设。2021年8月商务部等9部门联合印发《商贸物流高质量发展专项行动计划(2021-2025年)》指出,到2025年,初步建立畅通高效、协同共享、标准规范、智能绿色、融合开放的现代商贸物流体系, 培育一批有品牌影响力和国际竞争力的商贸物流企业,商贸物流标准化、数字化、智能化、绿色化水平显著提高,商贸物流 网络更加健全,区域物流一体化加快推进,新模式新业态加快发展,商贸物流服务质量和效率进一步提升,商贸服务业和国 际贸易物流成本进一步下降。2021年12月工业和信息化部等多个部门联合印发了《“十四五”智能制造发展规划》,《规划》 提出“十四五”及未来相当长一段时期,推进智能制造,要立足制造本质,紧扣智能特征,以工艺、装备为核心,以数据为基 础,依托制造单元、车间、工厂、供应链等载体,构建虚实融合、知识驱动、动态优化、安全高效、绿色低碳的智能制造系 统,推动制造业实现数字化转型、网络化协同、智能化变革。2019年发改委等部委发布《关于推动物流高质量发展促进形成 强大国内市场的意见》,启动国家物流枢纽网络建设,完善国家物流公共信息平台,实施物流智能化改造行动。 2.2市场需求日趋旺盛。随着人力成本增加和土地资源缺乏以及企业信息化管理需求的上升,企业日益需要更为快捷、 精准、有效的智能物流系统,智能物流系统可以节约仓库占地面积、减少人力及人员作业强度、提高效率和良品率,可以与 企业其他管理系统无缝对接,系统之间自动进行信息接收与传递,使企业实现信息流、物流和资金流一体化,提升企业信息 化管理水平。智能物流系统日渐成为医药、烟草、快递、3C电子、动力锂电、新能源等行业提高竞争力的必要手段。现代 工业已经逐渐迈入智能制造和工业互联网时代,各行业大中型企业需要广泛建设智能物流系统。 因此,从公司行业整体发展环境来看,公司所处的大行业以及公司目前和未来的主要市场、产品布局和研发领域符合全 球医药总体行业及智能物流行业发展趋势。 (三)全球及我国制药装备行业发展概况 1、全球制药装备行业发展概况 二十世纪60年代后,伴随着世界经济的迅猛发展,全球药品需求激增,带动了制药工业的快速成长。与此同时,欧、美 等国的制药装备行业也迎来了高速发展的机遇。80年代后,国际制药装备市场逐步形成了以德国BOSCH集团、意大利IMA 集团、德国GLATTA等知名企业为主导的竞争格局。90年代初,由于亚洲、南美洲等新兴市场的需求激增,这些地区出现了 一批新的制药装备企业,但是这类装备制造企业起步晚,停留在仿制、改进和组合阶段,上述三大企业凭借其领先的技术水 平,精良的制造工艺,良好的售后服务以及先进的管理理念依旧垄断新兴市场的高端产品市场。 2、我国制药装备行业发展概况 我国制药装备行业虽然起步于二十世纪70年代,但行业发展较为缓慢。1985年,全国制药装备企业不足30家,产品种类 只有约300余种。至上世纪90年代中期,我国制药装备行业进一步发展,拥有的制药装备生产企业达到400余家,可生产1,100 多种规格的制药装备产品,但普遍企业规模小,生产的产品技术含量低,产品附加值不高,售后维护不足。1999年,随着国 家对6,000余家药品生产企业强制实施GMP认证,带动了我国制药装备行业的快速发展,行业在技术水平、产品质量、产品 品种规格等各个方面得到显著提高和发展。随着中国医药市场的快速增长和制药企业大规模GMP改造的进行,中国制药装 备行业迎来快速发展的良好机遇,中国制药装备制造企业迅速崛起,逐步打破了国际知名企业对高端制药装备的市场垄断。 凭借自主创新和成本优势,中国制药装备制造企业已成为国际市场上强有力的竞争者,并形成了持续快速增长的良好发展态 势。 产能持续扩张的背景下,制药装备不断更新升级,行业加快朝着自动化、智能化、集成化方向发展,传统落后的设备逐 渐淘汰出局。与此同时,随着国家对高端制药装备行业予以支持及鼓励,部分由本土企业自主研发的产品在性能、质量等方 面已能满足高端客户需求,国产替代进口的步伐正在加快。而从市场竞争格局来看,过去国产药机行业的市场参与者主要以 中小规模企业居多,竞争分散,同质化严重且多以价格战为主,近几年在市场需求更加多元、药企对设备要求日趋严格的情 况下,个别制药企业已经朝着更加多元化的方向发展,整个行业的竞争格局向好。 目前,整个制药装备行业正进入新一轮发展阶段。但相较于进口设备,现有的国产药机整体技术水平还比较低,部分设 备尚难以匹配现代医药产业高质量发展需求的现状,同时不少国产企业依然依赖于进口技术或零部件,自主创新能力亟待提 升,因此国产药机行业的发展任务任重道远。 3、我国制药装备行业发展机遇 近年来随着医药行业的一系列政策不断出台,经历了药品审批提速、仿制药一致性评价推进、“4+7”带量采购、新版基 药目录发布、医保目录调整的制药行业整体格局正在加速生变,在药品监管趋严的过程中,制药企业尤其是中标及进医保目 录的药品生产企业更加注重药品的质量以及生产的稳定性。而制药行业的这一系列变化,正推动着制药装备行业的创新、升 华与转型。 自国家出台《“十四五”医药工业发展规划》、《“十三五”生物产业发展规划》、《中国制造2025》等政策以来,医药创 新产品化学药、中药、生物药以及高性能医疗器械一直作为重点发展领域,而随着人口老龄化加快,健康中国建设全面推进, 居民健康消费升级,要求医药工业加快供给侧结构性改革以及为更好满足人民群众美好生活需求,迫切需要重点提升新型生 物药生产技术、原料药创新工艺、高端制剂生产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技术和关键部件生产技术。 因此制药装备行业的加速转型升级已迫在眉睫,各类新型自主创新设备及工艺技术层出不穷,创新化学药、中药、生物制药、 各类制剂、细胞制备等高端制药装备与国际步伐齐头并进,制药装备从自动化、系统化逐步向智能化、高端化的趋势发展。 制药装备企业应当持续进行技术融合创新,充分利用互联网、大数据技术;进行国际化发展,在逐步替代进口的同时也发挥 自身优势,推向国际市场;向整体解决方案供应商转型,不断完善整体交钥匙工程能力,以此构建未来医药4.0的制药体系。 未来,我国制药装备企业将面临转型阵痛的考验,墨守成规终将被淘汰在历史的长河,唯有不断创新升级,汲取国际先进制 药企业的经验,及时调整发展战略,与制药企业进行更加深度的专业融合,才能保持竞争力和持续性发展。 (四)公司所处的行业地位 公司一直以全球化的视野、持续的创新能力致力于为制药行业提供更贴近制药需求的优质产品及解决方案,经过数十年 的不懈努力目前公司具备长期服务全球及国内高端客户的经验与能力,并凭借自身优良的研发设计能力、产品品质和及时交 付能力而受到全球及国内知名客户青睐,与众多国内外知名制药行业巨头建立了稳定的合作关系。目前,公司在口服固体制 剂整线设备制造领域处于优势地位,可向制药企业提供制药装备智能工厂整体解决方案。 除口服固体制剂整线设备处于优势地位以外,公司目前业务还涵盖粉体工艺设备、中药提取设备、流体工艺设备、智能 物流系统、医药研发一致性评价及检测服务等多个领域业务板块,形成了多领域、多元化的业务布局模式,产品及服务远销 全球30多个国家和地区。公司的固体制剂设备、粉体工艺设备、中药提取设备、流体工艺设备系列均处于国内厂商中的第一 梯队;医药研发一致性评价及检测服务系列已形成了一套较为完整的医药研发和检测体系,拥有稳定的系统研发检测平台和 前沿技术,具有高性价比,能够提供具有说服力的解决方案,实现快速、智能、可靠的研发和检测服务;是公司打通制药设 备上下游产业链,从制药设备供应商,逐步发展为向制药企业客户提供工艺开发、设备整线采购、项目申报等制药一站式服 务的综合解决方案提供商的重要一步,也是行业中独特发展与制药设备工艺相结合的特色CRO业务。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务、主要产品及用途 公司主要业务为制药装备,是国内知名的口服固体制剂智能工厂整体解决方案供应商。具体业务板块可细分为高端仿制 药固体制剂智能工厂业务、生物制剂创新药用水设备及制药配液系统工程业务、智慧物流业务、医药研发服务等;具体主要 产品包括粉体工艺设备、固体制剂设备、中药提取设备、流体工艺设备、智能物流系统、医药研发一致性评价及检测服务等, 主要应用于制药行业,还可应用于保健品、食品等健康产业相关领域及快递物流等其他行业用户。目前公司可以为制药企业 提供专业化、定制化、集成化、智能化的固体制剂智能工厂整线设备及配套工艺设计方案,具备工艺设计能力及核心设备的 研发、制造能力。 其中,公司生物制剂创新药用水设备及制药配液系统工程业务运营载体是控股子公司上海凯贤。上海凯贤主要为生物制 剂及制药行业提供专业的流体系统综合解决方案,主要产品为制药用水设备及工程、制药配液系统等流体工艺设备。 公司智慧物流业务运营载体是控股子公司迦南飞奇。迦南飞奇是一家专业的智能物流系统综合解决方案提供商,主要产 品包括工业自动化生产线、智能化立体仓库、智能仓储物流系统等,产品可广泛应用于医药、烟草、快递、3C电子及新能 源等领域。 公司医药研发服务业务运营载体是全资孙公司比逊医药。比逊医药依托公司在制剂设备领域的技术优势,为制药企业客 户提供医药研发服务,以进一步提升对客户全方位需求的服务能力。具体业务包括化学药品固体制剂一致性评价服务、改良 型创新药技术开发服务、中药固体制剂技术改进与质量标准提升及检测服务等。该公司已初步形成了一套较为完整的医药研 发和检测体系。 未来,随着高端仿制药制药企业产能扩张及智能工厂项目推进、生物产业创新药规模扩张和智慧物流行业、药物研发外 包及检测行业的快速发展,公司的口服固体制剂智能工厂业务、生物制剂创新药制药用水设备及制药配液系统工程业务、智 能仓储物流系统业务及医药研发服务及检测业务等将继续成为公司业绩增长的主要驱动力。 (二)经营模式 公司目前采用定制化生产的经营模式。公司产品主要面向制药企业,因客户厂房、工艺、产能等的具体需求差异造成各 制药企业对制药设备的需求差异较大,即使是同一类型的设备,也存在规格、配置、功能等方面的需求差异,这导致公司需 要根据客户所提供的具体需求提供定制化服务,甚至参与到客户的厂房、生产线的布局设计中,整个过程需安排专门人员为 客户提供技术咨询、安装、调试、维修等服务,并需建立起与之对应的研发模式、采购模式、生产模式和销售模式。公司通 过个性化的定制产品及专业的配套服务为客户创造价值,进而实现企业自身的盈利。 (三)主要业绩驱动因素 1、政策与行业因素 《“十四五”中医药发展规划》(2022)指出:到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系 进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。 《“十四五”医药工业发展规划》(2021)提出:到2025年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新 驱动力增强,产业链现代化水平明显提高,药械供应保障体系进一步健全,国际化全面向高端迈进。展望2035年,我国医药 工业实力将实现整体跃升,创新驱动发展格局全面形成,成为世界医药创新重要源头,在全球医药产业链中占据重要地位, 实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。 《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》(2021)指出:“十四五”时期,与共建“一带一路”国 家合作建设30个高质量中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医 药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地,加强中药类产品海外注册服务平台建设,组派中医援外医疗队,鼓励社会 力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院,到2025年,中医药政府间合作机制进一步完善,医疗保健、教育培训、科 技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进,中医药产业国际化水平不断增强,中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显 成效。确立了中长期发展目标:展望2035年,中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系,在国际传统医学领域的话 语权和影响力显著提升,在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥,中医药高质量融入共建“一带 《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(2021)提出,展望2035年,我国科学、高效、权威的药品监管体系 更加完善,药品监管能力达到国际先进水平。药品安全风险管理能力明显提升,覆盖药品全生命周期的法规、标准、制度体 系全面形成。药品审评审批效率进一步提升,药品监管技术支撑能力达到国际先进水平。药品安全性、有效性、可及性明显 提高,有效促进重大传染病预防和难治疾病、罕见病治疗。医药产业高质量发展取得明显进展,产业层次显著提高,药品创 新研发能力达到国际先进水平,优秀龙头产业集群基本形成,中药传承创新发展进入新阶段,基本实现从制药大国向制药强 国跨越。“十四五”期末,中药传承创新发展迈出新步伐,中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立, 逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系,中药现代监管体系更加健全。 《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》(2021)提出:将符合条件的中医医药机构纳入医保定点,将适宜的 中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,加强中医药服务价格管理,完善适合中医药特点的支付政策,强化医保基金监 管。 《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021)发布,标志着中药配方颗粒的生产向省级试点企业以外的符合条件 的企业开放。 《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》(2021)指出,中医药有望获医保支持,同时纳入 保护品种范围,中医药有望迎来行业性发展机遇。 《中华人民共和国药品管理法(2019年修订)》于2019年12月开始实施,国家药监局同步出台了《关于贯彻实施<中华 人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019)等配套政策,取消了原有的药品GMP、GSP认证,同时推行药品上市许 可持有人制度、药物临床试验机构备案管理等多项改革,全面加强药品违法行为的查处,以提升药品的安全性、有效性和质 量可控性。 《中华人民共和国中医药法》(2017)正式施行,从政策上体现了政府对中医药产业的大力支持,也将大力促进制药企 业对中药提取类相关设备的需求。 《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》(2016)指出:到2020年,中医药产业现代化水平显著提高,中药工业总产 值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一;到2030年,中医药工业智能化水平迈上新台阶,对 经济社会发展的贡献率进一步增强,在世界传统医药发展中的引领地位更加巩固,实现中医药继承创新发展、统筹协调发展、 生态绿色发展、包容开放发展和人民共享发展,为健康中国建设奠定坚实基础。 《“十三五”生物产业发展规划》(2016)提出,到2020年,生物产业规模将达到8万亿~10万亿元,增加值占GDP比重超 过4%,相较于2015年时3.5万亿元的规模实现倍增;具体到医药产业,要求到2020年实现工业销售收入4.5万亿元,增加值占 全国工业增加值的3.6%。 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(2016)指出:国家基本药物目录(2012年版)中2007 年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存 在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。 《医药工业发展规划指南》(2016)指出:重点发展连续化固体制剂生产设备,先进粉体工程设备,高速智能包装生产 线等,提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。发展系统化成套设备,提供整体解决方案。 《中国制造2025》(2015)指出:通过政府引导、整合资源,实施国家制造业创新中心建设、智能制造、工业强基、绿 色制造、高端装备创新等五项重大工程,实现长期制约制造业发展的关键共性技术突破,提升我国制造业的整体竞争力。 《商贸物流高质量发展专项行动计划(2021-2025年)》(2021)指出,到2025年,初步建立畅通高效、协同共享、标 准规范、智能绿色、融合开放的现代商贸物流体系,培育一批有品牌影响力和国际竞争力的商贸物流企业,商贸物流标准化、 数字化、智能化、绿色化水平显著提高,商贸物流网络更加健全,区域物流一体化加快推进,新模式新业态加快发展,商贸 物流服务质量和效率进一步提升,商贸服务业和国际贸易物流成本进一步下降。 《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》(2018)提出,在药学研究、临床前安全性评价、新药 临床研究等细分领域建设合同研发服务平台,优先支持能提供多环节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台;重点 支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设。 从以上政策可见,公司所处的制药设备制造行业长期以来都是医药工业重点发展领域之一,属于产业政策支持领域;且 支持;除此之外,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(2016)和《关于开展化学药品注射剂仿 制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020)等政策的实施将加速促进制药企业对化学药品仿制药固体制剂设备的需求; 上述行业政策对于我国制药装备行业及公司的中长期经营发展有着良好的促进作用,有利于企业获得良好发展的政策环境。 2、公司自身优势 1)公司积累了以优质制药企业为主的大量客户资源,覆盖我国除台湾、澳门以外的其他所有地区,并且延伸至全球30 多个国家。 2)公司部分产品基本可以替代进口产品,技术研发力量可以满足国际及国内高端客户的需求。 3) 公司在保证现有客户的基础上,不断拓展国内外市场,挖掘新客户,凭借高附加值的整线设备提供能力和良好的口 碑服务于客户,公司整线设备提供能力和品牌亦成为业绩驱动的重要因素。 4)公司全产业链服务能力驱动业绩增长,公司业务范畴已形成从信息咨询、药学研究、设备支持、临床试验为一体的 全产品服务研发链条。具有系统化的方案设计和实施能力,能满足各类客户跨领域业务打包整合的需求,提供系统化的解决 方案。而且公司将继续通过内生和外延增长的方式,逐步构建和提升在药品信息咨询服务、药学研究、制药技术设备产品、 洁净工程配套及临床试验等领域的服务能力,完善公司各业务板块和产业链,全面提升公司综合服务能力。 报告期内,公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式及主要的业绩驱动因素未发生重大变化。 三、核心竞争力分析 公司主要业务为制药装备,是国内知名的口服固体制剂智能工厂整体解决方案供应商。具体业务板块可细分为高端仿制 药固体制剂智能工厂业务、生物制剂创新药用水设备及制药配液系统工程业务、智慧物流业务、医药研发服务等;具体主要 产品包括粉体工艺设备、固体制剂设备、中药提取设备、流体工艺设备、智能物流系统、医药研发一致性评价及检测服务等, 已基本可以向客户提供固体制剂智能工厂整体解决方案。公司经过多年探索和持续投入形成了自己的核心产品,产业规模、 自主创新能力、研发能力等都位居行业前列,并逐步走向国际舞台,积累了良好的品牌效应。在不断发展壮大过程中,公司 形成了以下几个方面的核心竞争力: 1、技术研发优势 公司为国家高新技术企业,经过多年培养和积累,已经建立起一支技术突出、经验丰富的研发团队。公司现有研发团队 核心成员均在公司多年从事研发工作,相对稳定。 报告期内,公司持续加强与浙江大学、同济大学、浙江工业大学及温州大学等科研院校的合作,积极探索并建立一套产 学研合作的成功模式;截至目前,公司已拥有省级企业研究院、国家级博士后工作站、国家知识产权示范企业以及公司研发 部门组成的定位明确的研发组织体系。通过多年来持续的技术研发创新,截至报告期末,公司累计获得国家授权专利695项, 其中发明专利38项(美国专利2项)。 上述成果和荣誉获得情况是对公司历年来在知识产权领域布局取得成绩的肯定,反映出公司具备良好的知识产权战略管 理理念,对于提升公司的品牌价值、增强公司综合竞争力具有重要推动作用。 2、优质的客户资源、品牌优势及整线设备提供能力 公司积累了以优质制药企业为主的大量客户资源,覆盖我国除台湾、澳门以外的其他所有地区,并且延伸至全球30多个 国家。截至目前,公司的客户绝大部分为国际、国内制药领域领先的知名企业,包括赛诺菲、诺华、葛兰素史克、辉瑞、拜 耳、国药集团、中国医药、云南白药、恒瑞医药、复星医药、天士力、同仁堂、以岭药业、信立泰、丽珠集团、华润双鹤、 海正药业、片仔癀、吉林敖东、贵州百灵、人福医药、哈药集团、华海药业、凯莱英、荣昌生物、康弘生物、长春金赛、齐 鲁制药、信达生物、泰康生物、科兴中维生物、安徽智飞龙科马生物等。公司与大部分客户建立了长期稳定的合作关系,形 成了一定的市场壁垒。制药设备的运行水平直接影响药品质量,设备供应商一经选定,制药企业一般不会轻易更换。设备是 否具备成功应用经验和足够广泛的应用案例对制药企业的设备采购决策有较大影响,新进入的设备供应商在短时间内较难取 得客户的认同。长期稳定的合作关系,有利于提高客户重复购买率,促使公司与客户共同成长,实现良性循环。另外,公司 在食品保健品生产设备、智能仓储物流和医药研发服务等领域也积累了一定的优质客户,包括汤臣倍健、香飘飘、申通快递、 报告期内,公司在保证现有客户的基础上,不断拓展国内外市场,挖掘新行业、新客户资源,凭借高附加值的整线设备 提供能力和良好口碑服务于客户,公司整线设备提供能力和品牌优势突出。 3、健全的产品体系 公司拥有健全的产品体系,具体提供的产品和服务包括固体制剂设备系列、粉体工艺设备系列、流体工艺设备系列、中 药提取设备系列、智能仓储物流系统、医药研发服务等。其各业务种类均已形成系列化产品,配置规格齐全,可选工艺路径 丰富,能较好地满足不同客户在不同生产条件和环境下的个性化需求。 公司制药装备业务可以向制药企业提供制药装备智能工厂整体解决方案。且公司产品具备性能稳定、工艺精细、操控性 好、返修率低、密闭性好、收率高、可防止交叉污染、生产流程可追溯等特点,品质处于国内中高端水平。公司智能仓储物 流系统可与公司制药设备类产品搭配使用,与公司传统业务形成协同效应,也可作为独立的产品线,向快递、电子商务等其 他行业单独销售,为医药、物流等行业企业提供智能仓储物流系统综合解决方案,大幅提升该等行业企业的物流效率。公司 制药配液系统是医药流体工艺领域的高端细分领域,公司不仅在生物制药用水系统方面掌握了核心技术,同时具备了垂直整 合生物制药配液系统相关的一次/二次设计、三维设计和动态模拟、模块制造和施工、自控编程、计算机调试验证和售后维 护等多个环节的核心能力。另外,公司初步形成了一套较为完整的医药研发和检测体系,建立了一支精干的医药研发服务技 术团队,可满足客户不同批量需求的处方工艺开发和检测。 公司部分产品已经达到国际先进水平,其中核心产品的品质、性能逐年提升,与国外先进产品相近,具备了进口替代的 实力,而价格远低于国外进口设备,满足了客户对工艺精度、稳定性能和经济成本等的多重需求,在性价比方面有很强的竞 争力。 4、全链条深度服务理念 上市以来,公司已将全链条深度服务理念贯彻于业务开展过程中,建立了较为完整的服务体系,摆脱了传统的制造企业 重生产轻服务、以订单为中心的经营模式,而是将服务贯穿于客户开发、初期技术咨询、订单承接、用户需求分析、产品安 装调试、售后服务及需求跟踪等与客户交互的全过程。 报告期内,公司立足大健康产业,进一步打通制药设备上下游产业链,从制药设备供应商,逐步发展为向制药企业客户 提供工艺开发、设备整线采购、项目申报等制药一站式服务的综合解决方案提供商。通过经营重心由生产向服务的转移,公 司不仅可实现企业业务的扩张,将业务触手向利润空间更大的服务领域延伸,更能够进一步构建产业生态,提供综合性服务, 为公司进一步发展打开局面。 5、立体化的营销体系 报告期内,公司积极开展各类营销及售后服务活动,通过网络平台聚焦行业热点,分享观点和见解,发布产品信息;通 过网络视频提供即时的技术咨询、售后安装,解决疑难问题;公司还联合国内著名医药设计院、行业知名专家举办智能化工 厂、固体制剂整线、中药提取整线解决方案和智能化物流网络研讨会;同时,公司也积极现场参与国际国内展会、参与大型 招投标等渠道进行推广。此外,结合公司在国内北京、天津、上海、成都、西安、昆明、武汉、长沙、佛山和温州等地设立 的办事机构和在国外择优选取资质较好、具有良好信誉的国际代理经销商,做到销售/售后服务工程师24小时待命、36小时 到达现场、360度一站式解决方案。以“满足客户的个性化需求”和“增加客户使用的愉悦体验”为核心的360度全方位产品与服 务标准。 报告期内,公司未发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞 争力受到严重影响的情况。 四、主营业务分析 1、概述 2021年,是国家“十四五”规划和2035远景目标的开局之年,是党和国家历史上具有里程碑意义的一年,更是中国资本市 场深化改革的关键一年。面对疫情带来的严峻考验,和世界经济的不确定性,中国经济展现出强劲韧性和巨大潜能。在国内 疫情防控保持全球领先地位的背景下,公司董事会继续紧跟市场态势、保持战略定力,公司经营层认真贯彻落实董事会的各 项决策部署,适时调整经营策略,科学统筹各项工作,面对新的机遇和挑战,积极拥抱变化,持续稳步推进“固体制剂智能 工厂整体解决方案供应商”和大健康战略布局。 报告期内,公司实现营业总收入105,961.39万元,较上年同期增长5.20%;实现归属于上市公司股东的净利润7,369.74万 元,较上年同期增长8.53%。业绩变动的主要原因为公司持续稳步提升各项业务运营效能,优化收入结构,全产业链上下游 业务协同发展,确保公司口服固体制剂装备、生物制剂流体装备及各业务板块继续保持稳步发展;同时,公司继续加大对新 市场的开拓力度与新产品的研发投入,强化品牌效应与营销网络渠道建设,下游制药行业需求较为强劲,致使项目订单稳步 增长,但是研发费用增长较快影响了净利润;另外,受原材料价格上涨及下游行业竞争激烈等因素影响,智能仓储物流系统 板块业务发展不及预期也影响了净利润。 报告期内,经公司董事会总体把握与科学决策,全年主要完成了以下重点工作: 1.调整子公司股权结构事项 2021年3月11日,公司第四届董事会第二十次会议及第四届监事会第十七次会议,审议通过了《关于调整子公司股权结 构的议案》,为进一步理顺公司制药装备行业中粉体工艺设备业务板块组织架构,适应公司经营管理需要,优化公司管理架 构,减少管理层级,降低管理成本,整合公司业务资源,确保公司战略目标顺利达成,公司拟受让全资子公司迦南莱米特持 有的天津莱米特100%股权,上述股权转让完成后,天津莱米特将成为公司的全资子公司。 2021年3月31日,天津莱米特股权转让已完成工商变更登记手续,并取得了天津市武清区市场监督管理局换发的《营业 执照》。本次股权转让完成后,迦南莱米特不再持有天津莱米特的股权,天津莱米特成为公司的全资子公司。 2.完成非公开发行股票事项 2020年9月8日,公司第四届董事会第十七次会议审议通过了《关于公司符合非公开发行股票条件的议案》、《关于公司 非公开发行股票预案的议案》、《关于公司非公开发行股票方案论证分析报告的议案》、《关于公司非公开发行股票募集资 金使用的可行性分析报告的议案》及《关于公司未来三年股东分红回报规划(2020-2022)的议案》等相关议案,正式启动 非公开发行股票事项,计划向特定对象发行股票,募集资金总额不超过45,000.00万元,扣除发行费用之后的募集资金将用于 智能物流系统生产中心建设项目、制药配液系统生产中心建设项目、医药研发服务平台升级扩建项目、总部基地建设项目和 补充营运资金。 2021年4月15日,公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意浙江迦南科技股份有限公司向特定对象发行股票 注册的批复》(证监许可[2021]1175号),同意公司向特定对象发行股票的注册申请。公司董事会将按照中国证监会批复文 件的要求,在公司股东大会的授权下办理本次非公开发行股票相关事宜。 2021年9月29日,公司召开第五届董事会第三次会议和第五届监事会第三次会议审议通过了《关于延长向特定对象发行 股票决议有效期的议案》、《关于提请股东大会延长授权董事会全权办理本次向特定对象发行股票相关事宜的议案》等议案。 2021年10月15日,公司召开2021年第二次临时股东大会审议通过了《关于延长向特定对象发行股票决议有效期的议案》、 《关于提请股东大会延长授权董事会全权办理本次向特定对象发行股票相关事宜的议案》等议案。 2021年12月17日,公司2020年向特定对象发行股票发行事项已完成。公司向12名特定对象发行人民币普通股(A股)股 票35,573,122股,发行价格7.59元/股,上述新增股份已于2021年12月22日在深圳证券交易所创业板上市。 2021年12月28日,公司召开第五届董事会第五次会议和第五届监事会第五次会议审议通过了《关于调整募集资金金额及 变更部分募集资金投资项目的议案》、《关于使用募集资金对全资子公司增资暨全资子公司向全资孙公司增资的议案》、《关 于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》及《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议 案》等议案。 2022年1月14日,公司召开2022年第一次临时股东大会审议通过了上述议案。后续公司将严格按照募集资金使用计划进 行用于制药配液系统生产中心建设项目、医药研发服务平台升级扩建项目和总部基地建设项目,争取通过上述项目建设,加 快释放产能效应和经济效益。 3.迦南小蒋原股东业绩补偿进展情况及收购少数股东部分股权事项 2021年6月4日,公司收到迦南小蒋原股东郑小蒋、邓瑞平、虞锡清签署的《关于迦南小蒋业绩完成情况说明及应履行业 绩补偿的书面确认函》,因业绩承诺未完成,双方同意将剩余20%股权转让款357万元作为业绩补偿款直接扣除应补偿部分。 扣除上述款项后,公司还应当继续支付股权转让款97.92万元。截至本报告期末,迦南小蒋原股东郑小蒋、邓瑞平、虞锡清 业绩承诺补偿义务已履行完毕。 2021年6月28日,公司召开了第四届董事会第二十四次会议和第四届监事会第二十次会议审议通过了《关于收购控股子 公司少数股东部分股权的议案》,拟收购迦南小蒋少数股东持有的16%的股权,支付对价为526.4万元人民币,上述股权转 让完成后,公司将持有迦南小蒋67%的股权。 2021年8月2日,公司收到平阳县市场监督管理局出具的《公司登记基本情况》,迦南小蒋股权转让已完成,公司持有迦 南小蒋的股权比例由51%调整至67%。 4.董监事换届选举和高管聘任事项 2021年6月28日,公司召开了第四届董事会第二十四次会议和第四届监事会第二十次会议,分别审议通过了《关于公司 董事会换届选举的议案》、《关于修订公司章程的议案》、《关于公司监事会换届选举的议案》等议案,公司董事组成人员 发生变更,由九名调整至七名。并于同日召开职工代表大会选举职工代表监事。 2021年7月16日,公司召开2021年第一次临时股东大会分别审议通过了上述议案,圆满完成了董监事会换届,选举产生 了第五届董事会和第五届监事会。并于同日召开第五届董事会第一次会议和第五届监事会第一次会议,分别审议了《关于选 举公司董事长、副董事长及变更法定代表人的议案》、《关于选举公司监事会主席的议案》等议案,选举产生了新一届董事 长、监事会主席及聘任了新一届经营管理层。 5.放弃控股子公司少数股东股权转让优先购买权事项 2021年10月25日,公司召开了第五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议审议通过了《关于放弃控股子公司少 数股东股权转让优先购买权暨关联交易的议案》,控股子公司上海凯贤少数股东凯利普有限公司拟将其所持有的上海凯贤 49%股份转让给上海凯利普企业管理服务合伙企业(有限合伙),为保留上海凯贤与其经营团队的利益捆绑机制,公司决定 放弃上述股份转让的优先购买权。上述股权转让完成后,公司仍持有上海凯贤51%的股权。 2021年12月20日,上海凯贤就上述交易事项完成了工商变更登记手续,并对公司经营范围进行了变更,取得了上海市松 江区市场监督管理局颁发的《营业执照》。 6.继续监督日常经营,扎实推进研发工作 报告期内,公司董事会沉着应对复杂多变的国内外经济和金融形势,高度关注和认真研判公司所面临的市场竞争态势, 以统揽全局的高度对公司经营计划和投资方案进行总体把握和科学决策;同时密切监督和支持公司经营管理层开展日常工作, 促进公司通过规范严谨的内部管理在错综复杂的国际国内环境背景下实现国内外业务以及研发、生产、销售等各环节的有效 衔接,通过扎实到位的风险控制确保项目建设、资本运营及内部管控等各方面平稳、有序进行。 报告期内,公司继续加大研发投入,提高自主创新能力,增强公司内生增长动力,以创新驱动公司发展,提高公司核心 竞争力;公司以市场需求为导向继续加大新技术、新产品的研发投入,坚持以贴近应用为核心、以客户需求为导向,通过不 断的研发创新为客户提供贴近应用的高品质产品和解决方案,巩固和扩大公司在制药装备工业智能化领域内的技术优势;通 过与国内外优秀企业多层面的合作,加强技术的引进、消化和吸收;充分利用外部高校和科研院所的人才和资源,推动企业 创新和产研结合;积极做好科技创新人才的培养和储备,强化公司科技创新人才梯队的建设。 7.继续坚持深化各分子公司的融合,强化公司集团管控 报告期内,公司继续推动各收购标的企业之间的资源整合,加强各企业之间在技术研发、市场营销、人才交流、客户资 源等各方面的资源共享,充分发挥优势互补的协同效应。截至本报告期末,各子公司整体发展趋势良好;公司对外投资、收 购标的企业的管理层和主要交易对手方陆续进入公司董事会、管理层担任重要职务,公司与标的企业的主要交易对手方形成 类似于合伙人的密切关系,为公司整体发展群策群力,共同推动了公司整体的深度融合和良性发展。 8.继续强化内控治理工作,积极回馈投资者 公司董事会一贯高度重视推动公司规范运作,致力于不断完善公司治理结构、组织架构和管理体系。报告期内,董事会 根据相关法律法规和公司实际情况,修订了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《董事会 专门委员会工作制度》、《关联交易管理制度》、《对外担保管理制度》、《对外投资决策管理制度》、《外汇衍生品交易 业务管理制度》和《公司章程》等,使公司的内控管理体系更趋完善。 报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等规范性文件规范运作;按照中国证监会《关于进一步落实上市公 司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》及《公司章程》等文件的股利分配政策 的相关规定,实施了2020年度利润分配,组织召开了2020年度业绩网上说明会等。同时,严格按照法律法规和规范性文件的 规定,认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整,按照规定履行信息披露义务,着力塑造公司在资本市场的良好形象。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
单位:元
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否
|