[年报]维力医疗(603309):维力医疗2021年年度报告
原标题:维力医疗:维力医疗2021年年度报告 广州维力医疗器械股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人韩广源、主管会计工作负责人祝一敏及会计机构负责人（会计主管人员）祝一敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利1.35元（含税）。截至2022年4月21日，公司总股本293,422,218股，以此计算合计拟派发现金红利39,611,999.43元（含税）。公司2021年度不进行资本公积金转增股本，未分配利润结转至下一年度。 如在本利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 本利润分配预案尚需提交公司股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中(四)“可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 8 第四节 公司治理........................................................................................................................... 31 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 46 第六节 重要事项........................................................................................................................... 49 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 60 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 66 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 66 第十节 财务报告........................................................................................................................... 66
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、本期归属于上市公司股东的净利润减少4,702万，同比减少30.71%，主要系内销模式调整，增加内销人员以及市场推广活动，销售费用同比增长47%。 2、本期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润减少5,355万，同比减少34.82%，主要原因： （1）归属于上市公司股东的净利润同比减少30.71%； （2）上年非经常性损益包含防疫捐赠支出600万。 3、本期归属于上市公司股东的净资产变动同比增加39.18%，主要系本年非公开发行股票影响股本及资本公积所致。 4、本期总资产变动：主要系本年非公开发行股票影响货币资金所致。 5、每股收益变动：主要系本期归属于上市公司股东的净利润减少所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
其他权益工具投资变动：期初为对苏州麦德迅的投资，报告期内公司收购苏州麦德迅股权，苏州麦德迅转为公司控股子公司，同时公司参股的CB公司由于引入其他股东增资入股，公司持股比例被稀释至14.16%，从长期股权投资转入其他权益工具投资核算。 其他非流动金融资产变动：期初余额为对南京元谷的投资，2021年度南京元谷退出部分投资项目并向公司分配款项13,843,034.10元，公司收到后将其冲减投资成本。 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021年，全球新冠疫情持续反复，全球性流动受阻，公司出口业务推广和运输面临前所未有的挑战，国内疫情虽得到有效控制，但局部地区时有零星疫情发生，疫情防控处于常态化状态，医院就诊率和手术量有所下降，公司业务拓展活动也受到一定影响。在公司董事会和管理层的领导下，全体员工坚定不移围绕新的五年发展规划目标，深耕国内终端市场，以产研互动为源动力，加强新产品开发，不断深化国内外线上推广模式，通过线上线下相结合的学术推广活动打造维力品牌形象，不断提升公司在国内各细分领域的市场地位。 报告期内公司实现营业收入111,857.09万元，同比下降1.07%，实现营业利润14,271.91万元，同比下降28.02%，实现净利润11,467.47万元，同比下降28.27%，实现归属于母公司股东的净利润10,609.33万元，同比下降30.71%。 2021年重点工作如下： 1、销售业务 （1）内销：继续强化分线销售，紧贴临床需求，深入终端市场服务；加大学术推广，打造维力品牌形象 基于各产品线产品特点和市场渠道的差异性，公司从2020年开始整合市场渠道和销售人员，将国内市场按产品分线发展：业务一部负责综合护理（导尿、护理和呼吸）业务，业务二部负责泌尿外科业务，子公司维力健益负责麻醉业务，子公司沙工医疗专注血透管路产品，采用单线事业部进行营销渠道下沉，各业务线新建学术团队，直接服务终端医院客户，提高终端市场反应速度。 报告期内综合护理线开展学术活动692场次，其中线上品牌学术活动“云端天使”16期，推动导尿产品新进院520家（其中三甲医院185家），重点产品超滑导尿包新进院171家，雾化产品新进院49家。报告期内泌尿外科线共参与手术跟台1300多次，开展学术活动376场次，其中线上品牌学术活动“泌外有观”24期，推动重点产品清石鞘新进院190家，其他泌外产品新进院208家。报告期内麻醉线开展学术活动196场次，其中自办学术会议16场，“维力中国行”全国品牌巡讲3场（广东、山东、天津），“维力杯”可视化单肺隔离技术操作视频大赛以及围术期温度管理及肺隔离技术专家讨论会等，推动可视双腔支气管插管卫生经济学项目入围26家国内顶级胸科医院，麻醉产品新进院146家。 公司产品特别是近年推出的创新型产品可视双腔支气管插管、清石鞘、抗菌导尿管、超滑导尿管（包）、测温导尿管、口护吸痰管、排泄物管理系统等受到临床医生、专家广泛认可，大大促进了品牌影响力和产品的终端销售。 （2）外销：利用技术和产能优势为大客户提供整体解决方案，线上推广模式初见成效，多个新产品销售实现突破。 报告期内，受疫情影响，公司出口业务推广受阻，同时出口海运效率低下以及海运费高涨都给公司出口业务带来前所未有的挑战。公司利用技术和产能优势积极争取大客户的非标定制产品项目，为海外大客户提供整体解决方案，北美地区大客户订单逆势上涨，同时签署多个新的定制化项目：OEM（硅胶防护面罩项目、鼻头配件项目、硅胶导尿管项目、加强气管插管项目）；ODM（间隙性导尿管项目、超滑乳胶导尿管项目）。目前多个项目处于技术研发阶段，未来几年将陆续转化为新的增量业务。在疫情下国际营销人员主要通过借助线上模式进行业务推广，并采取视频连线+线下代参展的创新模式拓展新客户。报告期内疼痛输注产品销售实现突破，兽用产品继续上量，欧洲家庭护理产品初步打开销售市场。 2、研发：以临床需求为导向，以产研互动为源动力，加大研发投入，丰富公司产品组合，促进细分领域产品升级换代 报告期内，公司继续加大研发投入，不断丰富公司产品组合，走在行业前列，促进细分领域产品的升级换代。2021年共有5个新产品（一次性使用可视喉罩、呼气末二氧化碳气体导管和一次性使用喷射鼻咽通气道、一次性使用超滑乳胶导尿管、一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件）获得医疗器械注册证，均属于细分领域技术领先产品；共完成 2个新产品（一次性使用合金涂层中心静脉导管套件、一次性使用合金涂层输尿管支架套装）开发并转入临床阶段，完成了重点产品双腔可视喉罩、双腔免充气喉罩、神经阻滞针及套件、气体传导尿动力测压管、经内镜输尿管球囊扩张导管前期研发工作进入了产品生产性开发阶段，完成了TPU排泄物管理系统制造工艺技术开发。 2021年公司共申请发明专利1项，申请实用新型专利20项，共获得实用新型专利授权43项。 3、横向并购，丰富公司产品组合 为丰富公司麻醉领域产品结构，2021年12月公司以3,049万元自有资金收购深圳福田同创伟业大健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）和王光明持有的苏州麦德迅合计51.4743%股权。本次交易完成后，公司直接及间接持有的苏州麦德迅股权增至65.9269%，苏州麦德迅成为公司控股子公司。苏州麦德迅专注于疼痛及输注管理领域医疗器械的研发、生产和销售。此次收购完成后，公司主营业务新增疼痛及输注管理产品的研发和生产，丰富了公司的产品组合。 4、持续提高公司自动化生产能力 子公司海南维力乳胶导尿管自动化生产线2019年底投产后，公司乳胶导尿管生产效率进一步提高，产品质量更稳定，随着产能的逐步释放，乳胶导尿管的规模优势和成本优势更突出，报告期内海南维力被评为海南省“专精特新”中小企业 。 报告期内，公司持续提高自动化生产能力，以增强公司产品的成本竞争优势。子公司沙工医疗在建的血液净化体外循环管路生产扩建项目引进了国内领先的自动化生产线，预计2022年正式投产，项目达产后血透管路年产能可提升至2,000万条，将大大提升生产效率，降低生产成本。 5、持续精益化生产管理，严格质量管理 公司继续优化生产工艺、工作流程，持续精益化生产管理，在降本节能的同时，严格质量把控，推进产品上市后监测和产品质量改进，持续完善生产质量体系，提高产品质量稳定性。公司连续14年被评为“广东省质量信用A类医疗器械企业”。 6、实施再融资，优化公司资产结构 报告期内公司完成了2021年公开发行股票的实施，此次发行股份29,632,218股，发行价格13.48元/股，募集资金总额399,442,298.64元，扣除发行费用后募集资金净额392,814,940.16元。新增股份已于2022年1月11日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕登记托管手续。本次发行使得公司整体资金实力和偿债能力得到提升，资本结构得到优化，也为公司后续发展提供有效的保障。 7、推出股权激励计划 为提高公司员工的积极性和发挥员工的主人翁精神，报告期内公司推出了第一期限制性股票计划，向94名激励对象授予限制性股票379.00万股，授予价格为6.39元/股，股票来源为向激励对象定向发行公司A股普通股股票。 8、持续推进智能化管理系统，提高运营效率和管理水平 报告期内，公司在持续优化完善智能化办公、财务、物流、研发等管理系统的基础上，新导入了智能化客户关系管理系统和人力资源管理系统，通过信息技术手段不断提升标准化、规范化和精细化管理水平。 9、人才培养与储备 公司一直注重人才的培养与储备，每年均有应届毕业生的招聘，并举办为期6个月的向日葵培训班对其进行全方位培养，培训内容包括初入职场基本素质培训、产品知识培训、岗位技能培训、多岗位实习等。近两年为配合公司内销深化终端服务和学术营销，公司加强了销售人员的专业技能培训，新入职销售人员需要进行为期一周的脱产专业培训且考核通过才能正式入职，同时也会定期对销售人员进行产品培训和销售技能培训。 报告期内维力营销学院举办了7期的培训，覆盖130位销售及管理人员和49位合作伙伴；维力领导力学院举办了1期培训，覆盖35位管理人员，统一了管理语言并提升管理效能；举办了人才加速培养项目1期，覆盖35位各领域核心人员，该培训专注萃取和传承组织文化、知识和技能，复制成功经验，加速人才培养。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 1、行业基本情况和发展阶段 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于麻醉、泌尿、护理、呼吸、血液透析等领域。 根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2020年我国医疗器械市场规模约8725亿人民币，维持双位数增长；根据EvaluateMedTech数据，2019年全球医疗器械市场规模约4600亿美元，个位数增长；以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的25%左右，相较全球平均40%以上的器械消费、欧美日发达国家50%左右的器械 消费水平，我国器械消费仍有明显提升空间。 医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护等过程中被广泛应用，随着现代科 技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护 理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。根据Market Research Future预测，全球医用导管市场在2017-2022年间以6.14%的增速增长至468亿美元。据华经情 报网数据，2018年国内医用导管市场规模约为587.70亿元，2013-2018年复合增速约为 17.27%，随着老龄化加速、新医改政策落实、医疗体系完善，国内医疗器械市场保持较快的增 长，预计国内医用导管市场将以12.56%的复合增速增至2022年的943.40亿元，增速远超全球 平均水平。 2013-2022年国内医用导管规模（数据来源：华经产业研究院） 2、周期性 医疗器械行业没有明显的周期性。 3、 公司所处的行业地位 公司产品已有效覆盖全国所有省区，产品进入国内超过4,000家医院，其中1,000家以上三甲医院，公司在全球取得各类医疗器械注册证300多个，产品远销海外90余个国家或地区，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾作为5个产品行业标准的起草单位，正在参与1个团体标准和2个产品行业标准的起草工作。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。 （二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 1、医疗器械管理方面 2021年2月9日，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》修订最重要的内容，是落实医疗器械注册人制度，明确注册人依法承担医疗器械研制、生产、经营、使用全生命周期管理责任，进一步保障医疗器械安全、有效。《条例》自2021年6月1日施行以来，在全国范围内加速落地。医疗器械注册人制度允许研制机构和企业作为医疗器械注册申请人委托生产产品，实现医疗器械注册许可和生产许可的“解绑”。但“解绑”意味着医疗器械产业链上的更多相关方参与其中，也意味着权利、责任和义务的重新分配，给医疗器械安全性、有效性带来新的不确定性因素。注册人应当深刻理解医疗器械法律法规要求，具备质量管理体系建设能力，承担医疗器械全生命周期质量管理责任。 2021年8月31日，国家市场监督管理总局审议通过了《医疗器械注册与备案管理办法》，落实“四个最严”要求、细化监管制度，鼓励创新发展、强化主体责任，落实“放管服”改革要求。“放管服”是近年来政务改革的重点工作。在医疗器械领域当中，注册审批工作是医疗器械“放管服”改革工作的重要体现。为贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，广东、上海以及海南博鳌乐城等地区先行实现“自我改革”，优化医疗器械注册审批工作，提高行政审批效率。 2、医疗保障方面 2021年6月17日，国家发展改革委等四部门联合印发的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》（以下简称《实施方案》）提出，加强国家区域医疗中心、省级区域医疗中心建设。2022年，重点将优质医疗资源短缺、地方积极性高的12个省份和新疆生产建设兵团纳入建设范围，2023年完成全国规划布局，2025年基本完成国家区域医疗中心建设。 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，根据有关工作方案， 2021年7月28日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《新增国家区域医疗中心建设输出医院名单的通知》，进一步对国家区域医疗中心建设作出安排部署，勾勒出加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局的顶层设计思路，基本明确国家区域医疗中心各批次建设的路线图以及时间节点。国务院明确，明年还将继续扩大试点范围，实现覆盖所有省份，完成全国规划布局，力求在“十四五”末，国家区域医疗中心建设任务基本完成。 3、医保支付方面 2021年3月，广东省印发《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（2021年）》（粤医保发〔2021〕14号），将临床价值高、经济性评价优良的医用耗材纳入医保支付范围，进一步明确了医用耗材的医保支付范围，参保人按规定使用目录内的医用耗材时，医保基金按规定支付，减轻了参保人医疗费用负担，同时促进了国产医用耗材产业发展。 2021年11月26日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，明确从2022到2024年，要全面完成DRG/DIP付费方式改革任务。《通知》指出，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。在DRG支付模式下，医保机构按照不同分组的规定付费标准向医院支付费用，剩余部分留用，超出部分由医院承担。也就是说，DRG支付方式规定了医疗机构对于不同分组内疾病诊疗所需费用的上限，医院必须将医疗消耗控制在DRG支付标准内，才有可能盈余，否则对医院来说就会亏损。 4、带量采购政策 2019年7月，国务院发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，以高值耗材为代表的医疗器械领域集中采购正式拉开帷幕。2020年1月，《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》出炉，医用耗材领域的集中采购改革进一步深化。2021年6月，国家医保局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，进一步完善国家高值医用耗材带量采购的实施方案和细节。随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施，一系列政策趋势或将导致医疗器械招标制度产生重大改革，医疗器械行业的经营生态亦将发生改变。 随着国家集中带量采购的推进，部分省、市及地方采购联盟将高值医用耗材的集中带量采购模式延伸到低值医用耗材领域。 报告期内，公司普通导尿管（导尿包）、喉罩、普通气管插管、体外循环管路、镇痛泵（储液盒）等产品已经在江苏、河南、山东、山西等省市开展带量采购，公司积极参与地区集采，共中标6次。上述产品的集采中标价格距公司非集采出厂价尚有较大安全边际，短期内不会对公司产品毛利造成影响，公司产品在中标区域入院和销售规模均得到较大幅度提升。作为低值耗材龙头企业之一，公司有望凭借集采契机，利用自身规模化、产品丰富度优势在竞争格局中持续提升集中度。公司将持续关注集采政策，并采取相应应对措施。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途 1、主要业务：公司主要从事麻醉、泌尿外科、导尿、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。 2、主要产品及其用途：
3、泌尿外科领域 （包皮环切缝合器） （清石鞘） （微创扩张引流套件） （取石篮） （输尿管扩张导管） 4、护理领域 （杨克连接管） （口护吸痰管） （排泄物管理器） 5、呼吸领域 （氧气面罩） （药物吸入雾化器） 6、血液透析领域 （血液净化体外循环管路） （二）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化 1、麻醉领域 公司麻醉业务线主要涉及全麻气道管理耗材。麻醉耗材国内市场格局分散，公司品项齐全，市场占有率业内领先，产品覆盖国内3000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充，在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级，在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管等产品，竞争力持续提升。《2020 版中国麻醉学指南与专家共识》明确指出双腔支气管导管应该在纤维支气管镜下或直接使用可视双腔管准确定位。公司的可视双腔气管插管在开胸手术单肺通气麻醉中具有定位时间短、定位准确、易于术中管理等优势，已获得市场和专家广泛认可，在国内多家三甲医院成为标杆产品。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。报告期内，麻醉产品内销收入同比增长39.87%，受海外疫情及船运影响，麻醉产品外销收入同比减少17.64%。 2、导尿领域 公司导尿领域产品产能和业务体量属于国内行业龙头，近年来公司继续保持和巩固导尿管行业龙头地位，依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖，同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、合金涂层抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管等，促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。随着高毛利新产品销售的放量，导尿产品的综合毛利率和盈利能力不断提升。报告期内，导尿产品内销收入同比增长15.63%，外销收入同比基本持平。 3、泌尿外科领域 公司泌尿外科领域产品主要包括包皮环切缝合器以及泌尿外科结石手术耗材类产品。 全资子公司狼和医疗生产的包皮环切缝合器属于国内行业龙头，2020年环切器的销量受到疫情的影响较大，销售收入同比有所下降，而2021年随着国内疫情逐步得到控制，包皮环切手术呈现一定的恢复增长态势，报告期内环切器收入同比增长18.51%。 公司在结石管理领域拥有全系列产品，其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品，已获得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值，能够提高清石率，降低手术时间，减少手术并发症，已受到市场和专家广泛认可。公司通过加大优势产品负压清石鞘的学术推广，逐步带动泌尿外科其他产品销售，近年来结石手术耗材收入增长迅速。 报告期内，泌尿外科内销收入同比增长27.73%，外销收入同比增长29.61%。 4、护理领域 公司护理领域产品主要是吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统。吸引连接管以出口为主，属于国外大客户定制项目，公司长期以来以稳定的质量，优良的服务赢得了客户的信赖，订单多年来保持稳定增长。口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品，近年来，随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广，取得了较好的效果。报告期内，护理产品内销收入同比增长56.47%，外销收入同比增长38.04%。 5、呼吸领域 公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。受新冠疫情影响，医院呼吸道疾病就诊率有所下降，雾化器产品市场需求随之下降。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略，2021年公司呼吸产品内销收入呈现反弹增长态势。报告期内，呼吸内销收入同比增长19.85%，受海外疫情及船运影响，外销收入同比减少33.94%。 6、血液透析领域 公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。 据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2019年在透析人数为63.3万人，预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。假设每周需进行血液透析2-3次，年血透需求约为120次，假设新增血透患者年血透60次，以此计算2019年我国血透管路需求量约为8400万根，以年增速10%估算，预计2023年需求可达到1.23亿支，需求庞大。此前由于血液透析治疗年均费用较高，部分尿毒症患者因承担不起高额医疗费用未能接受血液净化治疗，导致市场实际消耗量远小于潜在需求，近年随着各省市逐渐完善血透医保政策，血透需求逐渐得以释放。近年来公司血透管路产能几近饱和，不能满足日益增长的市场需求。报告期内，受产能饱和限制，血透产品内销收入同比小幅增长2.59%，外销收入同比增长18.79%。公司在2021年开始进行血透管路生产线的扩产建设，预计2022年投产，达产后产能有较大幅度的提升。随着公司产能扩张以及市场拓展加强，预计公司血透管路产品市场份额会逐步提升。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）丰富的产品结构 公司产品覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸等多个领域，品类齐全，在麻醉、导尿、泌尿外科等多个领域持续不断的进行产品升级，并不断向横向及纵深领域拓展，包括抗菌、可视化、重症护理组合等。 （二）领先的技术水平 公司拥有242项专利，其中已获授权的发明专利10项，拥有独特的原料配方、领先的抗微生物粘附技术、亲水涂层技术、基于监控功能的可视、测温及加热等传感技术。 （三）先进的制造能力 公司拥有5个生产基地，具备国内领先的医用导管生产产能，同时拥有强大的柔性制造能力、非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺以及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等。 （四）广阔的销售网络 国内市场，公司已有效覆盖全国所有省份，超过4000家医院，其中超过1000家三甲医院，并建立专业的学术推广队伍；海外市场，公司产品远销90余个国家或地区，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作。 （五）国际化的视野 通过多年国际化运营的积累，公司产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场，能快速获得产品和技术发展的前沿信息,并准确把握市场战略和研发方向。 （六）较强的质量管理和产品注册能力 公司产品先后获得ISO13485质量体系认证、MDSAP认证（适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家）；先后3次通过美国FDA工厂检查，连续14年获得广东省医疗器械质量信用A类制造企业。 截至本报告期末，公司已取得国内医疗器械注册126项、美国FDA 注册18项、CE 产品认证85项、加拿大产品认证26项、德国注册登记80项，具备较强的国内、国际产品注册能力。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现主营业务收入110,589.36万元，同比减少1.33%，其中内销收入60,025.10万元,同比增长19.36%，外销收入50,564.27万元，同比减少18.17%；实现营业利润14,271.91万元，同比下降28.02%；实现净利润11,467.47万元，同比下降28.27%；实现归属于母公司股东的净利润10,609.33万元,同比下降30.71%。 报告期内，防护产品口罩业务收入为1,381万元，同比下降91%，剔除口罩后的其他主营业务收入同比增长12%，其中内销收入59,931.61万元，同比增长26%，外销收入49,276.97万元，同比基本持平。 报告期内营业利润和净利润下降幅度高于营业收入下降幅度，主要是因为：（1）上年防护产品口罩收入1.47亿元，今年口罩收入减少91%，且价格回归正常水平，毛利从47%下降至10%；（2）内销模式调整，增加内销人员以及市场推广活动，销售费用同比增长47%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
财务费用变动原因说明：本报告期财务费用较上年减少879万元，主要系：1）合理调整借款结构，借款利息支出较上期减少385万元；2）本期执行新租赁准则，新增未确认融资费用摊销190万元；3）受汇率波动影响，本年汇兑损失较上年减少660万元。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本报告期投资活动产生的现金流量净额较上年减少6,060万元，主要系：1）本期增加对苏州麦德迅的投资以及贵州维力的投资；2）本期购建固定资产等长期资产支出增加；3）本期赎回的理财资金较上期减少。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本报告期筹资活动产生的现金流量净额较同期增加55,178万元，主要系：1）本期收到非公开发行股票募集资金以及员工股权激励认购款；2）本期新增短期借款及苏州维力科创园项目建设借款；3）本期偿还债务支付的现金较上年减少。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 见如下表格 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
1）营业成本包含产品销售产生的运输费； 2）上年由于新冠疫情的爆发，公司防护产品口罩收入1.47亿元，本期由于口罩市场供给充足，价格回归正常水平，且销量下降，口罩收入较上年下降90.60%； 3）代理出口毛利率较上年减少19.45个百分点，主要系上年口罩实现销售6,919万元，且毛利率相对较高，本期销售减少87%。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
无 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
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