[年报]金花股份(600080):金花企业（集团）股份有限公司2021年年度报告
原标题:金花股份:金花企业（集团）股份有限公司2021年年度报告 金花企业（集团）股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人邢雅江、主管会计工作负责人韩卓军及会计机构负责人（会计主管人员）巨亚娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经信永中和会计师事务所审计,2021年度母公司实现净利润-20,412,776.70元，加上年初未分配利润538,452,185.09元，扣除本年度分配2020年度现金股利33,594,325.65元，2021年度末可供股东分配的利润为484,445,082.74元。 鉴于公司2021年度归属于上市公司股东的净利润为负，根据相关法规及《公司章程》关于利润分配的规定，同时综合考虑公司2022年度经营情况和资金需求等因素，本年度拟不实施利润分配，也不实施资本公积金转增股本方案。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节经营情况讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 8 第四节 公司治理........................................................................................................................... 29 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 42 第六节 重要事项........................................................................................................................... 45 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 54 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 59 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 59 第十节 财务报告........................................................................................................................... 60
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 √适用 □不适用 分季度归属于上市公司股东净利润波动原因说明： 单位：万元 币种：人民币
十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021年是国家“十四五规划”全面落地执行的开局之年，医疗卫生体制改革持续深入推进，行业转型加速，医药行业迎来了大的变革，面对新的竞争格局和行业形势，公司围绕“合规、目标、担当”的主题，全员齐心协力，坚持公司战略方向，围绕年度经营目标任务，按计划有序开展各项经营工作。 1、产品营销 报告期内，公司持续以专业化学术为引领，坚持合规转型的既定战略，加大医学研究的力度，加快学术工具的转化，通过持续专业化学术推广，形成战略规划、品牌建设、循证研究、市场调研和媒体宣传等多维度的市场营销框架，为产品市场销量和占有率的进一步提升打下了坚实的基础。通过持续打造线上强势品牌，公司“肌骨锵锵骨松空中课堂”已经成为骨骼与肌肉领域有影响力、有学术氛围的线上直播平台。初步完成产品数据平台搭建，将直播、线上知识竞赛、线上病例征集等系统数据全部整合，通过数据的积累和分析对销售进行反向输出和指导，为精准化推广做好底层铺垫。通过深入挖掘产品价值，加大对市场品牌持续投入，加强销售团队建设，稳固市场地位，进一步拓展市场份额。 在普药营销方面，公司围绕产品销售，全面拓展市场。纵向做深优化原有渠道，横向拓宽销售新渠道，紧跟医药数字化发展的形势，结合视频、推文等形式全面开展线上宣传，多渠道触达消费者，扩大产品影响力，提升产品认知度。以终端为核心开展市场推广活动，通过市场活动收集产品推广素材，挖掘和开拓有潜力的终端，提升终端覆盖率，带动销量的增长。 2、研发方面 报告期内，公司研发项目主要集中在两个方面，第一围绕已上市核心产品进行研究开发，包括工艺改进、成分研究、质量标准提高和适应症拓展。按照《人工虎骨粉特征肽图质量标准》草案以及《药品质量标准验证分析方法验证指导原则》的相关规定，完成人工虎骨粉质量标准复核，完成转移因子系列产品生物活性检测方法研究，建立新的生物活性检测方法。另一方面，继续加强和外部研发机构的联系和合作，借助外部研发机构的技术力量，委托研发，积极推进研发项目，提升公司核心竞争力。 3、生产运营 报告期内，面对疫情造成的生产困难与突发问题，生产部门全体员工团结一致，通过提前预判合理排产等方式，保障市场供应。在产品质量保证、生产效率提升、生产环境改善等方面，持续推进技术攻关、技改项目，解决生产过程的问题。在安全生产过程中，强化过程监控，落实检查环节，加大现场质量管理力度，坚持规范操作，组织安全教育与培训，明确安全责任，养成全员规范生产的意识与习惯，确保了全年安全生产。在产品质量方面，围绕药品生产规范，加强供应商审核，制定合格供应商目录，深化产品质量源头管理。 4、内部管理 报告期内，公司加强内部管理工作，以合规为前提，全面加强过程管理，使管理工作不断的向精细化转变。在制度流程建设方面，通过不断梳理、优化制度流程，进一步完善内部控制体系。 公司结合岗位人员需求及培养对象，制定人才培养计划，开展技能培训，加强团队沟通协作。通过优化薪酬结构体系、按才轮岗、按能调整、按绩考核，充分调动员工的积极性，形成了良性循环，使公司持续、稳定、健康的发展。 二、报告期内公司所处行业情况 医药行业发展水平和国民经济的发展速度息息相关，随着我国国民经济的持续增长及国民生活水平的提升，国家对医药行业的质量要求不断提高，对药品数量需求持续增长。 2021年，医药行业创新升级能力持续提升，新药上市方面，共有44款创新药获批上市，数量为近年新高，其中化学药17款，生物药15款，中成药12款，涵盖多个治疗领域，医药行业从数量发展向高质量创新性发展转型速度加快。 2021年，国家医药产业相关政策与配套措施不断出台，带量采购常态化，DRG/DIP试点逐步全覆盖，医保目录调整及谈判政策实施，药品临床综合评价等一系列促进高性价比用药的政策逐渐执行，行业竞争进一步加剧，规模企业发展加快，行业集中度进一步提升。 药品流通渠道更加多元化，处方药的院外市场、县级市场快速发展，在国家医保局、国家卫 生健康委发布的《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》政策支持下， 创新药在药店零售渠道实现规模销售，受疫情影响，互联网医疗、线上药品销售取得快速发展， 根据米内网统计数据，2021年上半年，网上药店销售规模同比增长61%，成为药品销售的重要终 端。 2021年，在医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度加剧、居民健康意识的不断增强及国 家医药行业政策等多重因素的影响下，医药制造业仍保持快速增长态势。根据国家统计局数据， 2021年医药制造业营业收入达29,288.5亿元，同比增长20.1%，医院市场总销售额达9,883亿元, 同比去年增长10.1%。化学药2021年同比去年增长6%,生物制品增长29%,中成药增长17%。2021 年，规模以上的医药工业企业累计实现利润总额6,271.4亿元，较上年增长77.9%。 2017年-2022年中国医药行业营业收入统计预测 （数据来源：国家统计局 中商产业研究院） 2017年-2022年中国医药行业利润总额统计预测 （数据来源：国家统计局 中商产业研究院） 2、行业的周期性 医药行业是民生基础行业，受宏观经济影响较小，不存在明显的周期性和区域性特征。近年来，随着国民经济发展，城乡居民收入水平提高及医疗卫生体制改革的深入，医药行业呈稳定增长趋势。但受各种疾病高发的季节性影响，具体药品品种销售存在一定的季节性特征。 3、报告期内业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入53,403.65万元，较上年同期减少20.08%，其中医药工业实现销售收入51,246.66万元，较上年同期减少12.82%；主要为报告期内主要产品受疫情影响导致销量减少；医药商业销售收入较上年同期减少100%,主要为公司2020年转让了持有的医药商业子公司陕西金花医药化玻有限公司全部股权，本报告期内公司不再涉及医药商业业务；金花国际大酒店有限公司实现营业收入2,185.14万元，较上年同期增长6.97%。 报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润-1,816.05万元，较上年同期减少148.12%；主要为计提诉讼事项预计损失所致；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后净利润3,585.34万元，较上年同期增加38.31%，主要为报告期内利用闲置募集资金购买较高收益理财产品所致。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）主要业务 根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。 依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。 公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已经成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为调节人体免疫力的药品；儿童系列用药包括鞣酸蛋白酵母散等；普药系列主要包括开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。 （二）经营模式 1、医药工业经营模式 （1）采购模式 公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应。质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核、评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。 （2）生产模式 公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据GMP规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。 （3）销售模式 公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。 主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面： 1、产品优势 经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。 2、营销优势 在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床询证试验，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次的全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。 3、品牌优势 公司"金花"商标为陕西省、市著名商标，"金花"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。 4、生产质量管理优势 公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入53,403.65万元，较上年同期减少20.08%，其中医药工业实现销售收入51,246.66万元，较上年同期减少12.82%；主要为报告期内主要产品受疫情影响导致销量减少；医药商业销售收入较上年同期减少100%,主要为公司2020年转让了持有的医药商业子公司陕西金花医药化玻有限公司全部股权，本报告期内公司不再涉及医药商业业务；金花国际大酒店有限公司实现营业收入2,185.14万元，较上年同期增长6.97%。 报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润-1,816.05万元，较上年同期减少148.12%；主要为计提诉讼事项预计损失所致；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后净利润3,585.34万元，较上年同期增加38.31%，主要为报告期内利用闲置募集资金购买较高收益理财产品所致。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
财务费用变动原因说明：主要是因报告期内购买金融产品品种与上年有较大变化，归集投资收益； 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因报告期内销售回款减少； 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因报告期内购买理财产品支出较多; 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因报告期内归还银行借款及分配股利所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内，公司主营业务毛利率为74.87%，较上年同期增长4.22%。其中医药工业毛利率为77.19%，较上年同期减少2.19%，酒店毛利率为20.74%，较上年同期增长10.96%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
(2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
公司核心产品涉及的主要原材料品种、供求情况、采购模式及其价格波动对公司产品成本的影响如下： 1、主要品种情况及供求情况 公司核心产品“金天格胶囊”以人工虎骨粉为原料，原国家药品监督管理局对人工虎骨粉处方及工艺按绝密级保密，国家知识产权局对《人工虎骨原料、其制剂以及其制备方法》的专利按保密专利不予公开。基于保密的要求，公司对人工虎骨粉组成药材以编号形式披露。 近三年价格变动趋势具体如下：
首先由质量部门根据所用物料的质量标准对供应商的质量体系及生产能力进行审核与评估，出具审核意见后，选定物料供应厂家，确保物料的质量和稳定性。采购部门根据生产计划制定采购计划，再选定供应厂家进行采购。 3、价格波动对公司产品成本 近年来，由于市场价格不断变化，导致生产人工虎骨粉的部分原材料价格波动，对人工虎骨粉及其金天格胶囊的成本略有影响。公司将核心产品涉及的主要原材料列为储备资源，一定程度上规避了价格风险。 近三年药材价格变动对产品单位成本的影响具体如下：
(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用 √不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 前五名客户销售额7,418.31万元，占年度销售总额13.89%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0 %。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 □适用 √不适用 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额7,216.85万元，占年度采购总额37.46%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形 □适用 √不适用 3. 费用 √适用 □不适用
4. 研发投入 (1).研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：元
(2).研发人员情况表 √适用 □不适用
(3).情况说明 √适用 □不适用 （1）上述研发投入占营业收入比例及研发人员数量占总人数比例以合并报表数据为基数计算，公司研发投入全部发生在母公司，截止报告期末，研发投入占母公司营业收入比例为4.39%，研发人员占母公司比例为21.92%。 （2）公司资本化投入确定依据参见本报告第十节财务报告-五、重要会计政策及会计估计-29.无形资产。 (4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用 √不适用 5. 现金流 √适用 □不适用
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