[年报]山河药辅(300452):2021年年度报告

时间:2022年04月23日 17:57:45 中财网

原标题:山河药辅:2021年年度报告

安徽山河药用辅料股份有限公司
2021年年度报告
2022-007
2022年04月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人尹正龙、主管会计工作负责人刘琦及会计机构负责人(会计主管人员)叶娟声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司可能存在主要原材料价格波动的风险、外贸出口成本增加带来的风险、竞争加剧导致市场风险、新型冠状病毒肺炎疫情风险、安全生产风险、项目建设风险,有关风险因素内容已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之十一、公司面临的风险和应对措施部分予以描述,敬请广大投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以180402070为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),送红股3股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................1
...................................................................................................5
第二节公司简介和主要财务指标
第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................9
第四节公司治理.............................................................................................................................31
第五节环境和社会责任.................................................................................................................52
第六节重要事项.............................................................................................................................57
.........................................................................................................65
第七节股份变动及股东情况
第八节优先股相关情况.................................................................................................................73
第九节债券相关情况.....................................................................................................................74
第十节财务报告.............................................................................................................................75
备查文件目录
1、载有公司法定代表人签名的2021年年度报告全文的原件;
2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;4、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿。

释义

释义项释义内容
公司、本公司、山河药辅安徽山河药用辅料股份有限公司
合肥山河合肥山河医药科技有限公司,原名安徽山河医药科技有限公司,成 立于2010年2月,系山河药辅全资子公司
股东大会安徽山河药用辅料股份有限公司股东大会
董事会安徽山河药用辅料股份有限公司董事会
监事会安徽山河药用辅料股份有限公司监事会
复星医药产业上海复星医药产业发展有限公司,系山河药辅报告期内第二大股东
曲阜天利曲阜市天利药用辅料有限公司
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司章程》、本章程《安徽山河药用辅料股份有限公司章程》
中国证监会中国证券监督管理委员会
报告期、本期2021年1月1日至2021年12月31日
药用辅料生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以 外,在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。 药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、 缓控释等重要功能,是可能影响药品质量、安全性和有效性的重要 成分
制剂根据药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成 具有一定规格的药剂。常用的剂型有片剂、丸剂、散剂、注射剂、 酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等
人民币元
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称山河药辅股票代码300452
公司的中文名称安徽山河药用辅料股份有限公司  
公司的中文简称山河药辅  
公司的外文名称(如有)ANHUISUNHEREPHARMACEUTICALEXCIPIENTSCO.,LTD.  
公司的外文名称缩写(如 有)SUNHERE  
公司的法定代表人尹正龙  
注册地址安徽省淮南市经济技术开发区河滨路2号  
注册地址的邮政编码232007  
公司注册地址历史变更情 况  
办公地址安徽省淮南市经济技术开发区河滨路2号  
办公地址的邮政编码232007  
公司国际互联网网址http://www.shanhe01.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名刘琦姜之舟
联系地址安徽省淮南市经济技术开发区河滨路 2号山河药辅董秘办安徽省淮南市经济技术开发区河滨路 2号山河药辅董秘办
电话0554-27961160554-2796116
传真0554-27961500554-2796150
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站http://www.szse.cn/
公司披露年度报告的媒体名称及网址《证券时报》、巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司董事会秘书办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市海淀区车公庄西路19号68号楼A-1和A-5区域
签字会计师姓名张居忠、文冬梅、汪神龙
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用√不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用√不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否

 2021年2020年本年比上年增减2019年
营业收入(元)616,707,253.38531,196,557.0916.10%464,067,090.69
归属于上市公司股东的净利润 (元)89,253,357.7793,942,642.96-4.99%84,370,512.97
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元)79,358,791.4084,004,627.58-5.53%74,418,762.80
经营活动产生的现金流量净额 (元)103,823,162.3285,551,579.2721.36%79,474,814.12
基本每股收益(元/股)0.490.53-7.55%0.47
稀释每股收益(元/股)0.490.53-7.55%0.47
加权平均净资产收益率14.76%17.00%-2.24%16.47%
 2021年末2020年末本年末比上年末增 减2019年末
资产总额(元)962,583,989.34900,871,586.446.85%810,166,507.12
归属于上市公司股东的净资产 (元)640,000,201.75585,208,911.219.36%525,776,925.46
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性
□是√否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是√否
公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益
金额

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息(元)0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.4947
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入172,457,902.67133,068,849.55140,712,067.80170,468,433.36
归属于上市公司股东的净利润31,114,589.3622,150,534.8319,276,546.6116,711,686.97
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润28,084,307.6120,122,179.1415,754,255.4815,398,049.17
经营活动产生的现金流量净额3,109,006.2241,674,598.89-7,384,923.0866,424,480.29
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
√适用□不适用
单位:元

项目2021年金额2020年金额2019年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产 减值准备的冲销部分)-2,960,312.35-1,856,863.06-273,465.44 
计入当期损益的政府补助(与公司正常 经营业务密切相关,符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外)6,212,856.219,343,623.657,824,267.95 
委托他人投资或管理资产的损益6,083,328.543,468,741.374,718,983.42 
除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外,持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 益,以及处置交易性金融资产交易性金 融负债和可供出售金融资产取得的投资 收益1,742,241.10727,020.05  
除上述各项之外的其他营业外收入和支 出-327,150.30-636,389.06-962,997.95 
减:所得税影响额1,668,959.721,654,290.451,361,645.16 
少数股东权益影响额(税后)-812,562.89-546,172.88-6,607.35 
合计9,894,566.379,938,015.389,951,750.17--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用√不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
□适用√不适用
公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定
为经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国人身心健康密切相关,具有较强的刚性需求。随着宏观经济持续发展、 居民收入不断增长、人口老龄化趋势加剧以及鼓励三孩政策的背景下,我国医药行业发展态势良好。根据国家统计局发布的 2021年统计公报,2021年,我国国内生产总值(GDP)达114.4万亿元,比上年增长8.1%,GDP增速在全球主要经济体中名列 前茅。2021年,我国规模以上工业企业实现营业收入127.92万亿元,比上年增长19.4%,实现利润总额87,092.1亿元,比上 年增长34.3%,医药制造业实现营业收入29,288.5亿元,比上年增长20.1%,实现利润总额6,271.4亿元,比上年增长77.9%, 医药制造业的增速高于规模以上工业企业的增速。 医药制造业的10个子行业,除卫生材料及医药用品制造外,其他9个子行业营业收入和利润总额同比均实现了正增长。 增长的主要原因:一是新冠病毒疫苗带来行业增量。二是和去年同期比医药市场回暖。三是医药出口拉动,出口交货值同比 增长46.6%,相关疫情防控产品出口继续保持快速增长态势,疫情的有效控制、生产供应稳定为赢得更多的订单创造了条件。 此外,国家医疗体制改革持续深化,医保控费力度不减,仿制药一致性评价持续推进,国家药品集中采购扩大范围,都 将对医药行业产生深远影响。2021年,国家启动第四批以及第五批国家组织药品集中采购,五批集采共覆盖218种药品,中 选药品平均降价54%,其中第五批集采扩大到62个品种,涉及公立医疗机构采购金额550亿元,创下历次集采新高,注射剂成 为集采主力剂型;同时中药集采也在湖北、广东等地陆续开展。集中带量采购通过挤出药品耗材价格虚高水分,有效引导价 格回归合理水平,在降低患者负担的同时,促进风清气正营商环境和行医环境的形成,引导医药行业从高速增长转向高质量 发展。 随着仿制药一致性评价等一系列政策深入实施,给药品生产经营带来一定压力,并沿着产业链向上游供给端—药用辅 料产业传递,药用辅料行业在成本和质量上都提出了更高的要求,亟待进行大步伐的技术创新工作,加快与进口产品的对标 研究,实现进口替代。 同时,国家“十四五”规划明确支持将生物医药产业打造成战略性新兴产业、先导产业和未来产业;国家工信部等九部 门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,就推动国内医药工业创新驱动转型,实现高质量发展提出了具体目标和任务; 国家发改委、工信部联合印发了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》,推动原料药绿色低碳转型,构建原料药新 发展格局。国家密集出台政策鼓励创新药发展、倡导原料药的绿色化发展,而高质量的药用辅料在高端创新药物制剂的研发 生产中具有决定性作用,因此加快国内药用辅料市场发展、加速与国际辅料行业接轨已成为我国医药创新发展的必然要素之 一。 受益于持续增长的中国制药市场,药用辅料行业未来增势可期。公开资料显示,由于我国药用辅料起步较晚,在整个药 品制剂产值中占比3-5%,预测2025年将达到1406亿元。而国外药用辅料占整个药品制剂产值的10-20%,预计2023年全球药用国内药用辅料市场规模
来源:药智咨询整理
二、报告期内公司从事的主要业务 山河药辅自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内排名前列的口服 固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用 辅料。其中:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高 新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品 牌”、首批“安徽工业精品”称号,羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄 膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品,并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业 药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业,产品还可用于保健品及食品行业。公司目前已有34种产品获得CDE (国家食品药品监督管理局药品审评中心)的药用辅料登记号,多个产品(硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙 基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂1、复配被膜剂1)获得安徽省市 场监督管理局颁发的《食品生产许可证》。 (一)公司主要产品及其用途如下:(二)公司主要经营模式
1、采购模式
公司制定了严格的合格供应商的选择标准,由公司向国内外内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约,根据供应
商的反馈,公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价,并通过现场审计后选定2~5家合格供应商。

其中,对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。

物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量,制订月度采购计划。实际采购时,按照公司物资
采购管理制度规定的权限和流程,区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购:(1)集中采购:公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料粗品实行集中采购,根据生产计划定时、定量向选定的
供应商采购,以确保原材料、粗品的质量和供货渠道的稳定,尽可能降低采购成本。

(2)询价采购:公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的
咨询报价情况,比价确定供应商。

(3)一般采购:对集中采购及询价采购以外的其他物料,公司物资供应部根据部门申购单,采取逐单比价、议价的方式
进行。

2、生产模式
公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初,根据销售部门的销售计划,拟定具体的月度
生产计划,经公司计划会议平衡后确定月度生产计划,并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产
管理,生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制,以保证产品
质量有效、稳定、均一。同时,生产过程中,质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。

3、销售模式
公司产品的主要销售模式为直接销售,仅有少量采取经销商分销模式。具体如下:(1)直接销售模式:由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业,主要为医药制剂生产企业,以及保健品、
食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务,在为客户提供产品的同时,提供与其制剂产品相匹配的辅料处方
及技术解决方案;公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式,增进客户对药用辅料的认知,熟悉药用辅料的性能、
特点和用途,并帮助客户实现产品价值,从而提升客户忠诚度。

(2)经销商分销模式:由公司与经销商签订分销业务合同,将药用辅料产品卖断给经销商,经销商只能在指定的区域
范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。

公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常,公司对客户采用先款(或银行承兑汇票)后货方式进行销售,但对
于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。

(三)公司目前的市场地位
公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位,同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高,注射用辅料、
预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素
钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度,综合实力在国
内药用辅料行业排名前列,树立了中国药用辅料领跑者的形象。公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的
起草和定稿工作;我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作,并在国内首次倡导药用辅料质量标准中性能指标的概念。针
对药用辅料质量标准,起草多篇关于药用辅料质量标准探讨的文章,并发表于《中国医药报》。近几年,我公司又参与了2020
年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作,得到药典委员会高度评价,参加了《药用辅料适用性研究指导原则》、《药
用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题,促进了行业整体技术进步,在行业中树立了模范和带头作用。

(四)主要业绩驱动因素
1)药用辅料前景广阔,其关键基础性作用日益凸显。医药和大健康行业有望再度迎来快速发展时期,“健康中国”战
略提升,药用辅料行业市场将进一步扩大,可以容纳更多的创新落地。医药工业转型升级和创新步伐的加快,新产品、新剂
型、新工艺的推广和运用将给新型药用辅料带来广阔的市场。

对比全球药用辅料行业,我国药用辅料市场起步较晚,相比国际市场,我国药用辅料的成长空间还较大。目前,在行业
监管环境不断改善以及国内医药市场需求持续、旺盛增长等因素的驱动下,我国药用辅料行业开始进入快速发展时期,产销
量不断增加,品种日趋丰富,产品质量明显提升,将成为继欧、美和日本之后新的药用辅料大国。

2)行业政策持续利好
1、国家发展改革委、工业和信息化部近期联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(发改产
业〔2021〕1523号),药用辅料作为制药原料的大范畴,其创新发展也将得到国家的政策的支持。《2020年制造业高质量发展
工作指南》中,基于“功能相关性指标”的系列化药用辅料,细分产品规格,提高质量水平,满足仿制药质量和疗效一致性
评价的需要,重点发展纤维素及其衍生物、高质量淀粉及可溶性淀粉、聚乙二醇、磷脂、注射用辅料、新型材料胶囊等产品
是未来发展的方向。

评价的重要研究内容,对于国内优秀药用辅料企业来说,仿制药一致性评价是个利好,通过仿制药一致性评价,它将加速国
产药用辅料产品升级,促进行业整合,提高产业集中度,药用辅料骨干生产企业将获得更大市场空间。

3、随着药用辅料关联审评的推行,制剂企业成为产品质量的第一责任人,将有助于督促药用辅料生产企业生产更为
精细和规范,更加注重用户的需求。因此,药用辅料市场环境会更加规范,行业规模有望快速扩大;药用辅料市场重新分配,
大型企业将迎来新的一轮扩张;这都将有利于推动药用辅料全行业水平的提升,加快药用辅料创新,促进国内药用辅料企业
的国际化。

3)国产药用辅料逐步替代进口辅料。过去,国内药用辅料行业小企业多,竞争激烈,国外辅料企业在市场开拓创新,
抢占了大部份高端市场。随着国内制剂市场对药用辅料的需求保持高速增长,在带量采购的背景下,国产药用辅料产品质量
的提升及成本的优势,使得进口替代恰逢其时,其发展空间将大于进口药用辅料。

三、核心竞争力分析
1、品种和质量优势
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发展和创新产品,
药用辅料品种目前已发展到34个品种、80余个规格,成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公
司药用辅料品种的丰富、结构的合理,辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充,使得发行人能够满足众多
下游制药企业多品种、多规格的集合需求,从而更易在客户的招标采购中胜出。

公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位,在产品质量管理方面严格按照该质量管理规范要求组织
生产,多个产品取得欧盟EXCiPACT认证、美国FDA注册备案、欧洲CEP证书,部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证,公
司先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008/ISO9001:2015质量管理体系认证,并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质
量管理审计试点。

2、品牌信誉优势
公司以展会、技术交流会为平台,通过学术交流、新产品推介等形式多方面、全方位展示企业品牌,宣传企业形象,
扩大企业知名度,并以品牌和品质推动药用辅料的销售增长。目前,“山河药辅”、“滑美”、“立崩”等商标在业内颇具影响
力,其中“山河药辅”和“立崩”获安徽省著名商标称号;公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应
商”和“十大原辅料民族品牌”。公司再次被中国化工制药工业协会等五家单位评为“2021中国化学制药行业优秀企业和优
秀产品品牌”企业。此外,公司微晶纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁等产品被评定为安徽省高
新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠获淮南市知名产品、安徽省名牌产品,硬脂酸镁被评为安徽省工业精品。

3、科研开发优势
公司十分注重药用辅料的科研开发,坚持以自主创新为主,产学研相结合的科技创新之路。公司获批工信部“专精特
新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、安徽省智能工厂,同时是国家高新技术企业、安徽省创新型企业,是安徽省科
技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示
范企业”。研发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科,是一支研
发基础扎实、经验丰富的科技队伍,并获得淮南市首批“1133研发创新团队”称号。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的
方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”

等16项国家发明专利;多个科研项目获得省、市科技进步奖。

同时,为进一步增强研发实力,公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学、安徽中医
药大学等高等院校开展合作,实现优势互补和资源共享,加快科技成果转化。

4、核心技术优势
公司一直坚持以科技为先导,立足药用辅料技术前沿,引导新型药用辅料研发方向,并在行业内率先提出产品“性能
指标”,针对客户的不同工艺、处方要求,细化产品规格,提高产品的匀质性和稳定性。公司引进和自主研发的关键生产技
术处于国内领先水平,掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维
素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分散体包衣材料制备技术等核心技术。

此外,公司应邀参与了国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法规的制订;为2020年版《中国药典》药
用辅料标准的起草修订提供了宝贵的反馈建议,其中很多建议被国家药典委员会采纳;是行业内唯一一家参与编写全国高等
中医药院校规划教材《工业药剂学》的企业单位。

公司加强技术研发力量,依托高校资源,将主要研发力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤维素为代表的主要产品与
国外对标产品的对比研究工作,确认关键指标,指导生产改进工艺。

5、营销模式和客户资源优势
公司具有较强的营销管理机制优势,始终坚持以客户为中心,为客户创造价值,不断创新营销理念,大力推行技术营
销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于营销系统中,在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时,为
客户提供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来,互信合作、互利共赢、共谋发展的双赢理念,使公司与
客户建立了稳固的合作伙伴关系,形成遍布全国三十多个省、自治区或直辖市,常年客户达2,700多家医药生产企业和部
分保健品、食品加工企业的庞大营销网络和客户资源,并将产品出口至德国、英国、意大利、俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、
澳大利亚、印度、越南、印度尼西亚、中东及中国台湾等国家和地区,近年来外贸出口额保持较高水平增长。

6、生产规模优势
通常,药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量少且采购额较小的特点,而药用辅料的
生产需要参照药品GMP管理的相关要求进行厂房、设备、环保设备等较大金额的投资建设。因此,专业药用辅料生产企业
必须面向众多医药生产企业进行规模化的生产和销售,最大程度摊薄固定成本,才能获得较高的投资回报。

公司是国内领先的专业药用辅料生产企业,产品品种多,药用辅料供应规模位居行业前列,并设有子公司合肥山河经
营非自产药用辅料品种,作为公司产品的补充,为下游客提供一揽子服务。公司微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的销量,
均居居国内首位;羟丙甲纤维素也是公司主要产品之一,近两年产销量增长速度较快。未来新型药用辅料生产基地一期项目
投产,将进一步扩充了产能,提升规模优势,巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参与市场竞争的重要优势之一。

四、主营业务分析
1、概述
2021年,国内外经济环境复杂多变,新型冠状病毒肺炎疫情不断反复,生产原材料价格持续上涨,美元汇率下跌、海
运力不畅等外贸不确定因素增多,公司生产经营面临一定的挑战。但公司管理层审时度势,积极应对,坚定执行年度经营计
划,采取有效措施稳增长保效益,各项工作均取得了较好的成绩。本报告期,公司实现营业收入61,670.72万元,同比增长
16.1%;公司实现归属于上市公司股东的净利润8,925.34万元,同比下降4.99%;公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益后的净利润7,935.88万元,同比下降5.53%。

报告期内,公司持续拓展与国内知名药企的合作,在国家仿制药一致性评价和带量采购方面获得阶段性的成效,进口
替代项目取得明显进展,公司营业收入继续保持稳定增长。相比上一年度,报告期内木浆、玉米淀粉、环氧丙烷、硬脂酸等
多种原材料价格涨幅较大、外贸出口成本提高、计提子公司商誉减值等情况,使得公司的利润增长速度有所放缓。控股子公
司曲阜天利,由于产品结构较为单一,市场竞争激烈,主要原材料价格大幅上涨对其经营业绩承压较大,2021年实现营业收
入10,031.38万元,较上年增长6.2%,实现净利润-678.82万元,较上年下降631.55万元。同时,报告期末,针对并购曲阜天
利所形成的商誉进行了减值测试,基于谨慎性原则,首次计提商誉减值准备金额612.87万元。曲阜天利公司经营业绩的亏损,
一定程度上影响了上市公司合并报表利润的增长。

报告期内,公司主要工作成绩如下:
(1)2021年是公司替代进口战略实施的元年。在公司各部门共同努力下,替代进口项目进展迅速,2021年主要替代
进口客户25家,超额完成年初计划,替代进口业务增长较快,对主营业务收入产生积极影响。

(2)研发创新能力持续提升,新产品开发取得新的进展,进一步丰富公司产品线。

公司申请了2项发明专利,目前拥有国家发明专利16项(另有6项发明专利处于实审阶段);新增4种药用辅料新产品(无水磷酸氢钙、磷酸氢钙二水合物、硫酸钙、微晶纤维素羧甲纤维素钠),公司目前已有34种产品获得CDE登记号,主要
产品均已与制剂关联成功,处于激活(A)状态;新增3个产品(玉米淀粉、硬脂富马酸钠和硅化微晶纤维素)获得美国FDA
的DMF(药品管理档案)备案号;公司共有14个产品获得美国DMF归档号,8个品种获欧盟EXCIPACT认证(药用辅料生产质量
认证)。

(3)工艺技术革新应用不断取得新突破。公司技术和生产部门围绕扩大产能、提高收率、改进工艺、降低成本和满
足客户需求等方面,产品质量和性能有了很大提升。

(4)取得诸多荣誉,树立良好的企业形象。董事长、总经理尹正龙获得“安徽省五一劳动奖章”,公司企业文化入选
苏浙皖赣沪优秀企业文化50例,公司被评为2021年皖美品牌示范企业、安徽省消费品工业“三品”示范企业,再次荣获淮南
市外贸进出口工作先进单位。

(5)公司加强安全环保工作,持续增加安全环保费用投入,对污水处理系统进行了整修,建设尾气监控系统,有效杜
绝或降低了水、气污染风险,再次通过QEHS”三标一体”贯标认证。

(6)产业化建设项目有序开展。位于淮南经济技术开发区医药化工园的“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续
推进中,该项目将采用和借鉴国内外先进的工艺技术,配备高水平装备,以保证产品质量具有国际市场竞争力,建成后将增
加9000吨高端辅料产能供应,项目目前处于前期土建阶段,计划2023年实现投产。“合肥研发中心及生产基地项目”由全资
子公司合肥山河医药科技有限公司负责实施,是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体,目前等待合
肥市高新区政府土地指标的下发。

2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2021年 2020年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计616,707,253.38100%531,196,557.09100%16.10%
分行业     
医药制造业616,375,596.2299.95%530,861,116.1099.94%16.11%
场地出租收入331,657.160.05%335,440.990.06%-1.13%
分产品     
纤维素及其衍生 物类产品285,052,078.0846.22%236,239,907.7444.47%20.66%
淀粉及衍生物类175,352,053.4128.43%169,005,731.1631.82%3.76%
无机盐类58,446,018.369.48%45,463,232.328.56%28.56%
其他类产品97,525,446.3715.82%80,152,244.8815.09%21.68%
场地出租收入331,657.160.05%335,440.990.06%-1.13%
分地区     
华东地区237,557,536.3938.52%193,118,450.8036.36%23.01%
华南地区75,406,075.8012.23%86,380,915.1316.26%-12.71%
华北东北113,131,322.1118.34%92,305,950.2617.38%22.56%
华中地区73,905,322.9411.98%60,946,578.3211.47%21.26%
西南西北53,169,591.188.62%39,845,962.377.50%33.44%
海外地区63,537,404.9610.30%58,598,700.2111.03%8.43%
分销售模式     
国内销售553,169,848.4289.70%472,597,856.8888.97%17.05%
国外销售63,537,404.9610.30%58,598,700.2111.03%8.43%
(2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况√适用□不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
医药制造业616,375,596.22438,386,295.3028.88%16.11%19.58%-2.06%
分产品      
纤维素及其衍 生物类产品285,052,078.08185,031,851.0035.09%20.66%22.94%-1.20%
淀粉及衍生物 类175,352,053.41142,915,106.2018.50%3.76%7.00%-2.47%
其他类产品97,525,446.3772,221,941.0425.95%21.68%31.22%5.38%
分地区      
华东地区237,557,536.39166,666,154.5229.84%23.01%22.68%0.19%
华南地区75,406,075.8051,126,302.9732.20%-12.71%-15.49%2.23%
华北东北113,131,322.1176,755,053.9232.15%22.56%25.71%-1.70%
华中地区73,905,322.9455,132,420.5325.40%21.26%39.96%-9.97%
海外地区63,537,404.9650,934,434.7619.84%8.43%24.32%-10.24%
分销售模式      
国内销售553,169,848.42387,592,355.0429.93%17.05%18.97%-1.13%
国外销售63,537,404.9650,934,434.7619.84%8.43%24.32%-10.24%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用√不适用
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
√是□否

行业分类项目单位2021年2020年同比增减
医药制造业销售量34,471.3234,061.71.20%
 生产量37,559.0335,356.496.23%
 库存量3,526.662,194.3960.71%
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
√适用□不适用
库存量增加主要客户订单较多年底提前备货
(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用√不适用
(5)营业成本构成
行业分类
行业分类
单位:元

行业分类项目2021年 2020年 同比增减
  金额占营业成本比 重金额占营业成本比 重 
医药制造业直接材料305,442,436.1569.65%248,298,609.9767.70%1.95%
医药制造业直接人工25,236,757.715.75%23,652,194.006.45%-0.70%
医药制造业能源及动力44,925,416.7810.24%36,390,501.849.92%0.32%
医药制造业制造费用及运 费62,922,179.1614.35%58,417,098.8115.93%-1.58%
说明
2021年销售商品运输费用1583.76万计入营业成本,
(6)报告期内合并范围是否发生变动
□是√否
(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
(8)主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)52,558,545.52
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例8.52%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额 比例0.00%
公司前5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户一13,768,975.982.23%
2客户二12,955,014.422.10%
3客户三9,259,315.261.50%
4客户四8,524,446.911.38%
5客户五8,050,792.951.31%
合计--52,558,545.528.52%
主要客户其他情况说明
□适用√不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)125,347,157.06
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例36.86%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例0.00%
公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1第一名39,210,627.0311.53%
2第二名28,493,490.098.38%
3第三名24,405,754.637.18%
4第四名17,720,642.865.21%
5第五名15,516,642.454.56%
合计--125,347,157.0636.86%
主要供应商其他情况说明
□适用√不适用
3、费用
单位:元

 2021年2020年同比增减重大变动说明
销售费用21,303,170.3120,537,494.983.73% 
管理费用31,150,820.3923,100,773.3434.85%主要系社会保险费用增加(上年新 冠疫情期间社会保险费用减免),以 及股权激励费用增加所致。
财务费用1,022,658.201,452,934.11-29.61%主要系本报告期内汇兑损失减少影 响
研发费用26,800,984.7118,116,809.3447.93%主要系本报告期内研发投入增加影 响
4、研发投入
√适用□不适用

主要研发项目名 称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影 响
微晶纤维素不同 规格的开发研究微晶纤维素不同规格 的开发研究结题经过研究,摸索出生产不 同高规格的微晶纤维素的 工艺参数,可以有效的指 导生产,并能生产出不同 的规格型号的产品,满足 不同客户的不同的质量要 求。增加产品竞争力,扩大了 市场范围,提高市场占有 率。
注射用药用辅料 工艺研究开发注射用辅料产 品,确定其工艺关键 点和纯化、精制路线, 产品质量能够达到注 射用药用辅料标准要 求以及中国药典相关 指标要求。中试阶段(1)确定1-2个药用辅料 2 的注射级别工艺路线;() 完成1-2个注射用药用辅 料标准制定(3)实现1-2 个注射用药用辅料规模化 生产能力开拓注射用辅料新领域, 丰富经营范围,增强市场 竞争力,促进企业的进步 和发展。
药用辅料关键属 性研究通过开展对多种产品 的关键属性研究,确 定生产过程中工艺参 数、中间体控制点对 相关辅料关键属性的 影响,从而开发出满 足不同制剂要求的多 种规格的药用辅料, 满足不同客户对于应 用的要求。中试阶段(1)确定影响2-3个药用 辅料的关键属性生产参 数;(2)完成1-2个药用 辅料多规格生产工艺的标 准制定;(3)提高1-2个 相关辅料的产量,增强市 场竞争力可以开发和拓宽现有产品 应用范围、提升质量水平, 降低生产成本,提高生产 效率,增加产品的市场竞 争力。
公司研发人员情况

 2021年2020年变动比例
研发人员数量(人)162169-4.14%
研发人员数量占比18.31%19.67%-1.36%
研发人员学历   
本科886731.34%
硕士5425.00%
博士10100.00%
本科以下6898-69.38%
研发人员年龄构成   
30岁以下3536-2.78%
30~40岁7689-14.61%
40岁以上5144-15.91%
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

 2021年2020年2019年
研发投入金额(元)26,800,984.7118,116,809.3416,191,595.83
研发投入占营业收入比例4.35%3.41%3.49%
研发支出资本化的金额(元)0.000.000.00
资本化研发支出占研发投入 的比例0.00%0.00%0.00%
资本化研发支出占当期净利 润的比重0.00%0.00%0.00%
公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响
□适用√不适用
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用√不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
5、现金流
单位:元

项目2021年2020年同比增减
经营活动现金流入小计547,374,145.20470,145,101.1716.43%
经营活动现金流出小计443,550,982.88384,593,521.9015.33%
经营活动产生的现金流量净 额103,823,162.3285,551,579.2721.36%
投资活动现金流入小计343,630,957.54365,175,546.36-5.90%
投资活动现金流出小计363,474,493.74452,069,032.72-19.60%
投资活动产生的现金流量净 额-19,843,536.20-86,893,486.3677.16%
筹资活动现金流入小计37,952,454.1689,669,536.00-57.68%
筹资活动现金流出小计93,225,433.0480,911,330.9215.22%
筹资活动产生的现金流量净 额-55,272,978.888,758,205.08-731.10%
现金及现金等价物净增加额28,425,745.206,418,367.42342.88%
相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√适用□不适用
1、投资活动产生的现金流量净额:报告期为-1984.35万元,同比增加77.16%,主要系本报告期理财产品到期赎回及购买理
财产品均减少所致。

2、筹资活动产生的现金流量净额:报告期为-5527.30万元,同比减少731.10%,主要系去年同期收到的员工股权激励款所致
3、现金及现金等价物净增加额:报告期为2842.57万元,同比增加342.88%,主要系本报告期经营活动产生的现金流量净额、
投资活动产生的现金流量净额增加所致。

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用√不适用
五、非主营业务情况
√适用□不适用
单位:元

 金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益6,083,328.546.29%主要系本报告期理财产 品到期收益
公允价值变动损 益1,742,241.101.80%主要系本报告期计提未 到期理财产品公允价值 增加
资产减值-6,128,700.00-6.34%主要系本报告期计提商 誉减值损失
其他收益6,160,331.256.37%主要系本报告期收到与 生产经营有关的政府补 助及资产相关的递延收 益摊销。
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况(未完)
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