[年报]千红制药(002550):2021年年度报告摘要
常州千红生化制药股份有限公司 2021年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
□ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 1249800000为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.20元（含 税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
一、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途 （一）主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、 小容量注射剂（含非最终灭菌、预灌封注射剂）]、诊断检测试剂的生产和销售（涉及前置审批的除外）；农副产品（除专 项规定）收购；自有设施租赁；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术 除外）。 （二）产品及其用途 · 公司拥有片剂、硬胶囊剂、冻干粉及冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药在内的46个品规，主要产品为活性酶和多糖类 肝素钠及低分子肝素类系列品种。
· 产品主要用途如下： 1. 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有改善 微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病， 也可用于高血压病的辅助治疗。 2. 复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院 处方和OTC双跨性的药品。 3. 门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急 淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素 瘤等。 4. 肝素钠及低分子肝素系列： （1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。 肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内 凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药 后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。 （2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。 用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深 静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q 波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。 （3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。 用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的 凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。 （4）那屈肝素钙系列：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。 二、公司所属行业的发展阶段及公司行业地位 公司属于生物医药制造行业，生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之 一。近年来，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强，人民群众 日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段。未来，创新产品开 发是未来我国医药行业的发展主线，行业领先企业将立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研 发布局，积极引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。 本公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，以创新药物引领公司核心竞争力，深耕国内制剂市场和高附 加值品种出口并举，积极打造国内有竞争力的大型生物医药企业。 1. 公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖与蛋白酶类药物细分领域，坚持 “专、精、特”的发展道路，公司主要产品胰 激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色拳头产 品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订。 2. 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。报告期内，公司加强对低分子肝素制剂、肝素钠封管注 射液等新品种市场的多渠道推广开发，市场份额显著提升，已成为公司新的重要增长高点。此外依诺肝素注射液已获得 一致性评价批件，成为首个按国家药品监管局新发布的严格技术要求申报通过一致性评价的低分子肝素制剂产品，达肝 素钠注射液已率先通过一致性评价现场核查。 3. 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家，主打品种怡开品牌被评为国家驰名商标，并被成功列入《中国2型糖尿病 防治指南》（2020版）、《糖尿病肾病防治专家共识》（2014版）、《中国糖尿病足防治指南》（2019版）、《糖尿病 微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）和《胰激肽原酶在男性不育中临床应用的专家共识》（2018版），在行业内 具有较高的知名度和品牌影响力，2021年怡开系列产品继续稳占国内市场第一； “千红怡美”通过线上线下并举的学术 平台推广、OTC终端推广等品牌宣传策略，继续保持快速发展态势。 4. 公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建 立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。2021年，公司在基因重组、靶向 抗癌药物等生物医药创新领域申请了14个发明专利，获得授权发明专利16个；获得了1个原6类药品的注册批件，1个通 过仿制药质量与疗效一致性评价的批件，2个新药的临床试验通知书；此外还有若干创新药物正处在各个不同阶段的研 究中，这必将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表 单位：股
□ 适用 √ 不适用 三、重要事项 1、公司第四届董事会和监事会任期已届满，报告期内，根据《公司法》和《公司章程》等有关规定，于2021年1月完成公司 第五届董事会、监事会的换届选举工作。 2、报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“依诺肝素钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》，批准该 药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，2021年12月25日，公司披露了《关于公司依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价 的公告》（公告编号2021-046），详见巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn? 常州千红生化制药股份有限公司 董事长： 王耀方 2022年4月23日 中财网
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