[年报]海翔药业(002099):2021年年度报告
原标题:海翔药业:2021年年度报告 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人孙杨、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人(会计主管人员)周海燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,618,715,253为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标.........................................................................................................................................................8 第三节管理层讨论与分析...................................................................................................................................................................12 第四节公司治理...................................................................................................................................................................................37 第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................................58 第六节重要事项...................................................................................................................................................................................64 第七节股份变动及股东情况...............................................................................................................................................................73 第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................................80 第九节债券相关情况...........................................................................................................................................................................81 第十节财务报告...................................................................................................................................................................................82 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿；四、载有公司法定代表人签名的2021年年度报告文本原件。 五、其他备查文件。 文件存放地：公司投资发展部 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元
□适用√不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用√不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 （一）经营情况讨论与分析 2021年度，公司面临上游原材料价格剧烈波动、全球运力紧张及涨价、汇率波动、节能 限电等阶段性宏观外部因素，以及产业链整合、自身产能爬坡等内部因素影响，经营业绩承 压。公司积极推动新产品研发及落地，扩大现有产品产能及竞争力，提升管理效率及人均产 出。2021年下半年开始产业链优化效果显现，产能利用率提升，主导产品产销两旺，降本增 效效果显著，盈利能力实现连续季度环比增长。 2021年度公司实现营业收入24.85亿元，剔除员工持股计划股份支付影响后归属于母公司 净利润2.96亿元。医药业务实现营业收入14.84亿元，其中CMO/CDMO业务收入2.42亿元，实现 毛利4.71亿元。染料业务实现营业收入9.89亿元，同比增长6.31%，毛利4.52亿元。 2022年第一季度公司实现归属上市公司股东的净利润在8,578.19万元—10,293.82万元 之间，较上年同期同比增长50.00%—80.00%，环比增长243.67%—312.41%。公司医药板块仍 保持良好增长势头，营收占比接近70%，净利润贡献超过50%。报告期内，医药板块深化梳理产品结构布局，高强度投入生产线及配套设施建设，完善产业链平台优化，主导产品产能、规模持续扩大，CMO/CDMO新产品导入综合服务能力大幅提升。培南、克林霉素等拳头产品突破产能瓶颈稳步快速增长，动物保护系列、心血管类、降糖类等逐步放量增效，同时探索抗病毒领域市场机遇，产品梯队布局合理，新增长周期逐步成型。 染料板块深化贯彻循环经济全产业链经营理念，连续多年大规模环保投入，全方位提升“三废”处理能力，为新产品、新合作超前布局环保储备；加强老产品技改及新产品研发，改进提升产品质量、环保等性能，推进新材料领域的探索和拓展；加强硝化、加氢、过氧化、氯化等十余种重点化工工艺改进优化，夯实安全生产，降本增效。 1、医药板块：产业链整合效果显著，步入新增长周期 （1）市场销售：重点新客户拓展卓有成效 报告期内，面对市场的机遇与挑战，医药营销中心针对各系列产品市场、客户、竞争对势产品的市场占比。国内外重点新客户拓展卓有成效，推动未来销售增长；培南系列全球市场需求旺盛、订单饱满，公司重点拓展培南高端市场份额，达成与国际医药巨头在培南方面的合作；克林霉素系列收入平稳，受疫情影响的需求正在逐步恢复。 （2）CMO/CDMO：多方位战略合作 公司专注深耕小分子CMO/CDMO领域，拥有先进齐全的制造平台和医药全链条产能布局优势，上海酶生物工程实验室、川南多功能中试车间已投入使用，CMO/CDMO产能规模、服务能力等综合实力持续提升。2021年度公司CMO/CDMO业务实现收入2.42亿元。 报告期内，公司聘请中国工程院院士陈芬儿博士担任首席科学家，开展前瞻性技术研究和探索，储备国际前沿技术，巩固技术优势地位；与华益泰康达成全方面战略合作，共建国际化CDMO服务平台；深度挖掘跨国大型创新药企客户的研发阶段CDMO合作机会；新对接CRO公司及国内大型药企CDMO需求。 CMO/CDMO服务团队深入了解并迅速响应客户各项需求，潜在项目及客户池持续扩容。年内新增2项特色原料药合作项目、与国际原研药企1项核心中间体项目已进入商业化合作阶段，均签订吨级规模订单，后续将持续放量增长，另有洽谈中的潜在合作项目超过10项。 （3）生产提升：发力主要中间体产能扩张，打通原料药产能瓶颈 报告期内，公司持续围绕核心产品做前端中间体产能布局延伸，后端原料药扩产，大幅降低原材料外采依赖及成本波动，发力布局心血管类核心中间体及原料药新产品生产落地。 近年来公司理顺各厂区产品定位，协调统筹产能投放，大力改扩建医药中间体厂区，目前新投建医药中间体已投产并平稳运营，降成本、产量提升效果显著，完全满足快速增长的订单需求，市场竞争优势凸显。公司医药中间体及特色原料药新产品管线布局合理，多个项目逐步进入中试及后续大生产准备。 此外，无菌原料药车间和无菌粉针剂完成车间改造、设备安装等工作，目前正在进行验证生产前准备工作，后续将按照计划启动验证生产；制剂一期项目建有8亿片（粒）产能，制剂二期多剂型车间主体工程结顶，正在进行设备采购安装。 （4）新品种：项目数量充足，兼顾中间体原料药管线储备 2021年度公司研发投入1.65亿元，同比增长24.75%，获得授权专利5项，提交发明专利申请3项，完成小试、中试开发30余项，工艺优化10余项，其中原料药8项，医药中间体9项，聚焦心血管、降糖、抗病毒等领域，粉针及其他高难度制剂8项、生物酶2项，动物保护系列品种氟苯尼考完成重大工艺突破。过去三年来公司完成开发医药中间体14项，特色原料药7项，制剂9项，生物酶3项，产品梯队逐步形成，为公司未来增长奠定坚实基础。 另外，公司持续优化调整老产品工艺流程，推动新技术、新工艺及酶法的应用，相关产品收率、质量显著提升，废水排放及盐分大幅减少，个别产品废水排放减少80%以上；提高溶剂回收套用及副产物回收比例，打造一体化循环经济产业链条，降低三废治理、推动绿色生产。 2、染料板块：稳中求进，超前布局环保处理 （1）生产经营：管理提效 公司染料板块内部严格执行成本控制和绩效考核制度，加强管理提效，压实安全生产责任，深化隐患排查，确保安全生产，稳步推进新项目，15500万吨活性染料项目、分散红项目等新项目完成建设投入试产；加强质量体系、品牌建设，活性艳蓝KN-R“制造业单项冠军产品”通过国家工信部复核，顺利通过“浙江制造”复审、ISO三体系审核、知识产权管理体系认证，ECOPASSPORT产品认证、绿叶产品认证，完成浙江制造《活性蓝P-3R》标准立项。 染料营销中心结合自身实际情况，深入分析市场环境，采取积极策略推广新产品、小品种染料销售，助力公司发展。报告期内，P-3R、溴氨酸、翠兰KN-G等染料产品实现量价齐升，克服行业大环境低迷影响，2021年度染料板块收入实现营业收入9.89亿元，较去年增长6.31%，实现毛利4.52亿元。 （2）EHS体系：工艺升级 EHS体系建设方面，公司积极响应国家能源“双控”政策，公司在安全环保方面持续投入近10亿元。报告期内，新建环保实验室专注环保处理技术开发，支持公司各厂区升级环保处理工艺；各厂区完成从生产车间、废水站、废气处理设备、危废贮存场所等全方位改造提升，新增废水日常处理能力超5000吨，增添2套RTO处理设备，奇联环保危险固废处置能力计划扩产至15000吨/年，三废综合处理能力大幅提升，超前布局环保处理能力；振港老厂区完成环保整治并于2021年4月恢复正常生产经营。 公司对现有生产工艺、设备进行持续的优化升级改造，加强重点车间、岗位自动化、智能化改造，优化整合操作工序，实现危险岗位和设备的自动监控、报警，车间人员精简、提高劳动效率；建立能源监控系统，电力智慧接入，完善主要用能设备台账，加强员工节能降耗意识，针对高能耗、落后设备制定淘汰升级计划。 3、布局第二生产基地，拓展新空间 为优化特色原料药及中间体产能布局，加速现有储备的新产品和新工艺产业化落地，经审慎考虑公司启动湖北宜昌医化综合生产基地及配套项目，新设立宜昌海翔药业有限公司、宜昌海翔医化设备有限公司两个子公司负责项目实施，目前已经完成项目入园评审，正在按计划推进其他政府报批手续、建设施工准备等工作。 公司还通过产业基金的开展产业投资，在探索产业协同合作的同时获得投资增值。报告期内，产业基金共完成8个项目投资，投资项目主要集中在生物类似药、创新治疗方案、动物保护等领域。 4、优化组织架构，提升管理效率 报告期内，公司深入优化管理体系，精简组织架构、冗余岗位，落实管理目标和责任，实现减员提效；深化数字治理，统一内部系统，改善内部流程控制，加强数据溯源管理，提高工作效率和信息保密能力。公司不断完善现有培训体系，加强对现有员工的教育和培训，提升普通员工的专业技能以及管理人员的管理能力，建立人才梯队储备，加强团队建设及人力资源储备，为公司持续、快速的发展提供有力的人力资源保障。 （二）报告期内公司所处行业情况 1、原料药产业政策导向明确，绿色发展、高质量发展是未来方向 2021年11月，国家发改委和工信部联合推动“原料药高质量发展重大工程”，政策扶持将使得原料药产业迎来高速、优质发展。一方面集采仿制药降价带来增量需求，国内仿制药企市场份额提高；另一方面医药产业链各环节分工呈现专业化趋势，高质量标准、能够稳定供应、具备成本优势的原料药对下游制剂的重要性日益凸显，老牌原料药企业成长空间有望进一步拓宽。 2、染料行业安全环保要求更趋严格行业壁垒提升 报告期内“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施,以及环境保护税法、排污许可制度的实施和环保督察的常态化，染料行业壁垒逐渐提高，部分环保处理能力相对较差的落后产能逐步退出竞争，染料行业供给收缩，市场集中度持续提升，染料中间体市场趋于集中，不同程度采取一体化产业链布局，定价话语权较大。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求（一）公司主要业务情况 公司是一家业务涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业。医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涉及染颜料中间体及环保型活性染料的研发、生产及销售。1 、医药板块业务 （1）聚焦特色原料药及中间体，核心品种面向国际市场 公司医药板块专注特色原料药及仿制药制剂研发与制造，产品聚焦抗感染、降糖、心血管、消化道、精神神经等六大治疗领域，其中培南系列、克林霉素系列、氟苯尼考、伏格列波糖、盐酸阿莫洛芬、瑞格列奈等特色原料药及核心中间体在全球市场稳居前列。在法规市场有多年积累及优势，产品通过了中国、美国、欧盟、日本、加拿大、印度、巴西等不同国家的官方认证，拥有国际国内API注册批件近60件。 （2）定制研发及生产服务（CDMO/CMO） 公司医药板块是国内最早开展国际CDMO/CMO业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作，是辉瑞、BI、MEJI、SunPharma等全球知名制药企业信赖的合作伙伴。“中间体+原料药+制剂”全产业链一体化生产平台和经验丰富的专业服务团队是公司的优势，能够快速反应客户需求，承接药品全周期、全产业链合作，现有合作项目涉及心血管类、抗感染类、降糖类等多个治疗领域。 2、染料业务 （1）高性能环保染料及相关中间体 公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展，台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝49、活性蓝221等，主要以蒽醌活性蓝色为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。 （2）染料行业上下游行业情况 染料制造业的上游行业为石油化工、煤化工以及基础化工等资源资金技术密集型行业，与染料行业的产业关联度高，其中石油化工提供苯、芳烃衍生物等原料，煤化工提供了重要原料煤焦油，基础化工提供了纯碱、硝酸等无机原料，这些原材料的价格波动和供应量水平等均会影响染料行业的采购成本和生产水平。染料的下游行业主要为印染加工、纺织等行业。 （3）染料部分产品的工艺流程 1）活性艳蓝KN-R 2）溴氨酸3）氨基油4）间位酯 （三）主要经营模式 1 、销售模式 公司营销中心跟踪市场及客户需求，制定市场策略及销售计划。医药板块的销售渠道主要分为自营出口、国内销售、CMO/CDMO和国际国内贸易公司销售四个渠道，下设多个销售部分别负责国际市场和国内市场，根据不同市场、不同客户提供专业化服务，销售渠道与营销体系覆盖了国内外多个市场。染料板块直接面向全球市场独立销售，下设三个销售部，为所有销售业务建立完整的内贸和外贸销售体系。 2、采购模式 公司生产部门根据生产需要提出采购原料计划，由技术部制定原料采购标准及产品检验标准的技术要求，最终由采购中心负责统一采购。 3、生产模式 公司各厂区根据营销中心的销售计划制定生产计划，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺纪律、规范等执行情况进行监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。 主要原材料的采购模式 单位：元
受疫情反复及下半年限电停产等多重因素的影响，供应商产能利用率下降，原材料供给短缺，使得原材料价格较上半年大幅 上涨。 能源采购价格占生产总成本30%以上 □适用√不适用 主要能源类型发生重大变化的原因 主要产品生产技术情况
主要化工园区的产品种类情况
√适用□不适用 1、2021年1月28日，浙江海翔川南药业有限公司取得《年产100吨达比加群酯、10吨厄他培南、20吨亚胺培南、800吨氟苯尼 考原料药产业化项目环境影响报告书的批复》 2、2021年10月29日，浙江海翔川南药业有限公司取得《年产30吨扎那米韦、400吨他唑巴坦酸、250吨舒巴坦酸、5000吨低B 盐酸林可霉素产业化项目环境影响报告书的批复》； 报告期内上市公司出现非正常停产情形 √适用□不适用 1、2021年4月，振港染料向台州市生态环境局椒江分局递交了《建设项目停产限产后申请恢复生产备案表》并收到同意复工 的意见，相关内容详见《关于合并报表范围子公司恢复生产的公告》（公告编号：2021-009）。 2、2019年6月，江苏省盐城市委市政府发布的《盐城市化工产业安全环保整治提升实施方案》(盐办〔2019〕71号），要求对 盐城市化工园区内所有化工生产企业进行安全环保整治提升。盐城瓯华配合有关部门已按照《方案》要求进行停产并做好安 全环保排查评估，同时根据评估结果制定并实施了“一企一策”整治方案。 2021年12月，盐城瓯华收到盐城市人民政府办公室关于复产事项的批复，同意盐城瓯华DCB项目进行复产。 相关批复、许可、资质及有效期的情况 √适用□不适用
□是√否 从事化肥行业 □是√否 从事农药行业 □是√否 从事氯碱、纯碱行业 □是√否 从事化纤行业 □是√否 从事塑料、橡胶行业 □是√否 三、核心竞争力分析 （一）医药板块 1、一体化生产平台及生产能力 公司建有多条化学合成（设独立培南区块）生产线、原料药及中间体CMO中心、生物发酵车间、固体制剂车间（片剂、胶囊剂）、多功能中试车间等功能齐全的现代化生产基地，拥有中间体、原料药、制剂的完整生产能力；搭建了一支精通全球主流市场药证法律法规、具有丰富国际合作经验兼备实务操作能力的专业项目团队；能够供应符合国内外cGMP标准的多种类产品，具备为国内外客户提供涵盖药品全生命周期的多元化CMO/CDMO服务的能力，是国内领先的接轨国际高端市场“中间体+原料药+制剂”一体化生产平台。 2、与国际接轨的质量体系 公司一直秉承质量即是企业生命的理念，严格按照cGMP标准，结合客户的质量要求，建立了系统、完善的质量管理体系。公司原料药生产场地多次通过中国、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、德国BGV、巴西ANVISA、英国MHRA、意大利AIFA等官方的GMP检查，固体制剂生产线通过了中国和欧盟官方的GMP检查，拥有国际国内API注册批件近60件，国际国内制剂注册批件11件。公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一，在全球享受有良好的国际声誉，被辉瑞评为一级外部供应商、中国地区仅有两家“LowRisk”企业之一。 3、全球布局的营销网络 公司不断整合各项资源，聚焦核心产品，开展创新业务合作模式，在全球建立多元化的销售渠道和稳定客户关系。公司建有一支国际化营销团队，并在德国多特蒙德设立销售平台，积极开拓国际合作，加大与国际制药巨头合作力度，持续关注前沿技术以便更好、更快的了解国际市场变化。公司的特色原料药远销美国、欧洲、日本、印度等多个国家和地区，多个品种在全球高端市场占据重要份额，与BI、Pfizer、SunPharma、Meiji、SANOFI、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。 （二）染料板块 1、全产业链经营 公司一直贯彻全产业链的经营理念，已经形成从基础化学原料、中间体到商品化染料的完整循环经济产业链。台州前进以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心，围绕蒽醌系列染料发展了多色种、系列化的产品集群。充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。台州前进不断提升制造装备水平、通过加大节能环保设备技术改造力度来降低能耗、减少污染，不断研发节能环保型染料产品来调整产品结构和提升品牌影响力。 2、技术及工艺优势 台州前进作为活性艳蓝染料领域的龙头，主持编制了“反应染料色光和强度的测定”等国家标准及活性艳蓝KN-R、氨基油等行业标准，起草发布了活性艳蓝KN-R“浙江制造”标准，并通过了浙江制造审核；其生产的KN-R、P-3R、KE-GN、DK-ER等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS5.0）、ECO认证和Intertek认证，20个产品通过BlueSign认证，拥有相关的技术专利16项，KN-R产品成功入选国家制造业单项冠军。台州前进的KN-R采用先进生产工艺，原料单耗低，质量、性能高，溶剂可以有效回收，大幅度降低废水排放量。 在染料耐盐碱方面，台州前进攻克了活性艳蓝KN-R耐盐碱性能的难题，打破了国际大公司在该技术上的垄断，产品技术指标达到国际先进水平。 （三）研发平台优势 公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站，建有海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，已承担完成国家级项目13项，省级项目35项，拥有国内发明专利62项、PCT专利4项、浙江省级科技奖项11项。公司坚持环境友好理念，注重研究生产过程的节能降耗工艺，减少排放和污染。 公司建有多个特色技术平台，在原料药研发方面，有生物酶发现及发酵、膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化氢化反应、微通道连续化反应、绿色氧化及氯化技术、副产物综合利用技术、三废回收利用技术等特色技术平台。在制剂研发方面，已建立难溶性药物制剂技术及肠溶制剂技术平台，未来还将建立更多的技术平台，打造特色产品线。 EHS （四）安全生产和 管理体系优势 公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，车间作业人员减少一半以上，降低物料暴露污染风险，大幅改善工作环境。生产现场积极推行精细化管理，以先进的合成装备、丰富的合成经验，快速实现产业化，提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等，一方面减少高COD废水排放，另一方面变废为宝，节约资源，降低生产成本，建立源头减排、过程控制、末端治理、综合利用的绿色发展长效机制。近年来，公司坚持环保先行理念，不断加大环保设施投入，对原有污水处理系统进行升级改造，增添多套RTO废气处理设施，新建固体废物焚烧炉投入运营并计划扩产至15000吨/年，三废处理能力持续提升，切实履行公司的社会责任。 （五）团队及员工激励体系优势 拥有技术全面、业务能力强的技术和管理团队一直是公司重要的核心竞争力。公司十分注重人才梯队培养，拥有科学合理的人才内部培养和选拔机制，建有针对技术研发人员、营销人员、项目团队等不同类型人才的绩效考核制度和奖励机制；结合各项激励方式，构建了励计划（2010年）、限制性股票激励计划（2015年）、员工持股计划（2020年），累计激励核心技术人员、业务骨干近千人次，为公司持续稳定健康发展奠定了坚实的基础。 四、主营业务分析 1、概述 内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“一、报告期内公司所处的行业情况”部分。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求
单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否
□适用√不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用√不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
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